Установка стоматологическая KaVo Estetica E30, варианты исполнения: KaVo Estetica E30 TM и KaVo Estetica E30 S, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО Оглавление 6.4 Модуль в р а ч а .............................................................................................................................................. 105 7 Контроль техники безопасности - инструкции по контролю..................................................106 7.1 Руководство .................................................................................................................................................106 7.1.1 Общие указания......................................................................................................................... 106 7.1.2 Указания к медицинским электрическим си сте м а м ........................................................ 107 7.1.3 Состав контроля техники безопасности ............................................................................. 108 7.1.4 Сроки проверок........................................................................................................................... 108 7.1.5 Указания по методам проведения проверок согласно IEC 62353 .............................. 109 7.1.6 Указания по проведению повторных п р о в е р о к................................................................ 109 7.2 Указания по контролю техники безопасности ................................................................................... 109 7.2.1 Подготовительные операции с прибором .......................................................................... 109 7.2.2 Визуальный контроль (осм отр).............................................................................................. 110 7.2.3 И зм ерения.................................................................................................................................... 113 7.2.4 Проверка работоспособности................................................................................................. 123 7.2.5 Оценка состояния и документация ..................................................................................... 125 В Устранение неисправностей............................................................................................127 9 Данные об электромагнитной совместимости согласно EN60601-1-2 ................................... 130 9.1 Электромагнитное излучение.................................................................................................................130 9.2 Электромагнитная помехоустойчивость ............................................................................................. 130 9.3 Рекомендуемые безопасные расстояния между переносными и мобильными ВЧ-теле- коммуникационными приборами и стоматологической установкой ..........................................132 9.4 Устойчивость к электромагнитным пом ехам ......................................................................................132 3/134 --- стр. 7 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 1 Информация для пользователей | 1.1 Руководство пользователя 1 Информация для пользователей 1 .1 Руководство пользователя Необходимые условия Прочитайте данное руководство перед первым запуском изделия, чтобы не допускать неправильного обслуживания и поломок. 1.1.1 Сокращ ения Крат кая форма Пояснение GA 1^нструкция по эксплуатации РА Инструкция по обслуживанию IV 1 A Инструкция по монтажу ТА Инструкция для техника STK Проверка соблюдения правил техники безопасности МЭК Международная электротехническая комиссия RA Указание по ремонту EMV Электромагнитная совместимость VA Инструкция по обработке 1.1.2 1Символы Л См. раздел «Техника безопасности / Предупреждающие знаки» О Важная информация для пользователей и технических специали стов С € Маркировка СЕ согласно Директиве ЕС 93/42 Медицинские изделия ► Т ребуется действие 1 . 1 , 3 Целевая группа Этот документ предназначен для стоматологов и для практикующего персо нала. Щ 1.2 Сервис Техническое обслуживание KaVo; +49 (0) 7351 56-2500 Service.Einrichtungen@kavo.com При запросе необходимо всегда указывать заводской номер изделия! Дополнительную информацию можно найти на сайте: www.kavo.com 4/134 --- стр. 8 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 1 Информация для пользователей | 1.3 Гарантийные условия 1.3 Гарантийные условия KaVo принимает на себя гарантийное обязательство перед конечным по льзователем в отношении изделия, названного в протоколе передачи, по безупречному его функционированию, по отсутствию дефектов материалов или их обработки в течение 12 месяцев со дня продажи при соблюдении следующих условий: При обоснованных претензиях, вызванных недостатками или неполной ком плектацией, KaVo осуществляет свои гарантийные обязательства по своему выбору, осуществляя либо бесплатную доставку заменяющих деталей и уз лов, либо ремонт. Любые другие претензии, в частности по возмещению ущерба, исключены. В случае задержки и грубой задолженности или умысла это справедливо лишь в той мере, насколько это не противоречит обязываю щим предписаниям закона. Фирма KaVo не несет ответственности за дефекты и их последствия, возник шие в результате естественного износа, ненадлежащей очистки или обслу живания, несоблюдения указаний по эксплуатации, обслуживанию или под ключению, обызвествления или коррозии, загрязнения подаваемого воздуха или воды, а также химических или электрических воздействий, являющихся необычными или недопустимыми согласно указаниям завода-изготовителя. Гарантийное обязательство не распространяется, в общем случае, на лам пы, изделия из стекла, резины и на постоянство цвета деталей из пластмасс. Ответственность исключена в том случае, если дефекты или их последствия могут быть результатом вмешательства в изделие или изменений в нем, вы полненных покупателем или третьими лицами. Претензии в соответствии с данным гарантийным обязательством могут иметь законную силу только в том случае, если на KaVo был отправлен по ставляемый вместе с изделием протокол передачи (второй экземпляр), а оригинал его может быть представлен владельцем/пользователем. 1.4 Транспортировка и хранение 1.4.1 Действующая инструкция по упаковке Указание Действительно только для Федеративной Республики Германии. Надлежащая утилизация и вторичное использование продажной упаковки осуществляется в соответствие с действующим предписанием по упаковке через заводы по утилизации/ фирмы по переработке для вторичного исполь зования в рамках всеобщей системы возврата. Для этого KaVo произвела лицензирование своих продажных упаковок. Мы просим Вас соблюдать тре бования Вашей региональной официальной системы утилизации. 5/134 --- стр. 11 --- Инструкция по эксяплуатации ESTETICA ЕЗО 2 Безопасность | 2.1 Указания по технике безопасности 2 Безопасность 2 .1 Указания по технике безопасности 2.1.1 Предупреждающий знак А Предупреждающий знак 2.1.2 Струюура Ш Ж ОПАСНОСТЬ Во введении описывается вид и источник опасности. В данном разделе описаны возможные последствия несоблюдения указа ний. ► Опциональная операция содержит необходимые меры по предотвраще нию опасностей. 2.1.3 Описание степеней опасности Приведенные здесь указания по технике безопасности с тремя уровнями опасности служатдля предотвращения материального ущерба и травм. А 1 А ОСТОРОЖНО! ОСТОРОЖНО! обозначает опасную ситуацию, которая может приводить к материальному ущербу или легким или средней тяжести травмам. А А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! :■;-:i ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! обозначает опасную ситуацию, которая может приводить к тяжелым или смертельным травмам. А ^ Щ О П А С Н О С Т Ь ОПАСНОСТЬ обозначает максимальный риск в связи с ситуацией, которая может приво дить непосредственно к тяжелым или смертельным травмам. 2.2 Цель - использование по назначению 2.2.1 Общие сведения Пользователь перед каждым применением аппарата должен убедиться в его функциональной безопасности и надлежащем состоянии. 8/134 --- стр. 12 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 2 Безопасность | 2.2 Цель - использование по назначению Система KaVoESTETICA ЕЗО является стоматологической установкой, соот ветствующей ISO 7494, со стоматологическим креслом пациента, соответ ствующим ISO 6875. Данное изделие KaVo предназначено только для ис пользования медицинским персоналом и только в области стоматологии. Любое использование не по назначению запрещено. Использование по назначению также подразумевает соблюдение всех ука заний инструкции по эксплуатации и выполнение работ по осмотру, контр олю и техническому обслуживанию. При вводе изделия KaVo в эксплуатацию и во время эксплуатации в соответ ствии с предписанным назначением необходимо применять и выполнять правила и/или национальные законы, национальные предписания и техниче ские правила, относящиеся к медицинским изделиям. Фирма KaVo несет ответственность за безопасность, надежность и характе ристики компонентов, поставляемых фирмой, при следующих условиях: • Установка, инструктаж, расширение, переналадка, изменения и ремонт должны выполняться фирмой KaVo или авторизированным техником или персоналом предприятий, имеющих специальное разрешение. • Аппарат эксплуатируется согласно инструкции по эксплуатации, уходу и монтажу. ■ Компоненты оборудования для обработки информации, поставляемые заказчиком, отвечают техническим требованиям к оборудованию и про граммному обеспечению, приведенным в настоящей инструкции по эк сплуатации, и были установлены и настроены согласно действующим для этих компонентов описаниям. • При устранении неисправностей следует в полной мере выполнять тре бования стандарта VDE 0751-1 "Повторные проверки и проверки перед использованием медицинских электрических приборов и систем - общие правила". В обязанности пользователя входит: • использовать только исправное оборудование, ■ следить за своей безопасностью, а также за безопасностью пациентов и третьих лиц, ■ не допускать загрязнения изделия. При использовании аппарата должны соблюдаться нормативные регламен ты, в особенности: • действующие правила охраны труда ■ действующие правила предупреждения несчастных случаев В целях обеспечения постоянной готовности к работе и сохранения функ циональных характеристик изделия KaVo необходимо ежегодно выполнять рекомендуемые работы по обслуживанию. Необходимо проводить через каждые 2 года проверку технического состоя ния с позиции техники безопасности. К выполнению ремонта и технического обслуживания продукта KaVo допу скаются: • Технические специалисты представительств KaVo, прошедшие спе циальное обучение. • Технические специалисты договорных продавцов, которые были спе циально обучены в KaVo 9/134 --- стр. 13 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 2 Безопасность 1 2.2 Цель - использование по назначению В Германии владелец, лицо, отвечающее за аппарат, и пользователь обяза ны эксплуатировать свои аппараты в соответствии с положениями Закона об изделиях медицинского назначения. В задачи службы технического обслуживания входят все виды проверок, требующиеся согласно "Эксплуатационным предписаниям" (MPBetreiberV), § 6. Указание Перед длительным перерывом в пользовании необходимо выполнить очистку и уход за продуктом в соответствии с инструкцией. Указание Переходники MULTIflex, двигатели K-/KL и шланги ZEG компании KaVo ос нащены защитными приспособлениями во избежание обратного всасыва ния лекарственных жидкостей через инструменты в стоматологические при боры. При подсоединении к унифицированным разъемам изделий других производителей проверяйте, чтобы они были оснащены соответствующими защитными приспособлениями! В противном случае использовать их запре щается! Характеристики электромагнитной совместимости Указание В соответствии с требованиями стандарта EN 60601-1-2 по электромагнит ной совместимости электромедицинских приборов, мы обязаны уведомить пользователей прибора о том, что: • медицинские электроприборы требуют особых мер предосторожности во всем, что касается электромагнитной совместимости: ввод данных прибо ров в эксплуатацию должен осуществляться в соответствии с требованиями "Руководства по эксплуатации", предоставляемого компанией KaVo. • переносные и мобильные вьюокочастотные устройства связи могут нару шить функционирование медицинских электроприборов: См. также;9 Данные об электромагнитной совместимости согласно EN60601-1-2, Страница 130 Указание В отношении принадлежностей, кабелей и прочих компонентов, поставляе мых не фирмой KaVo, не действует заявление фирмы KaVo о соответствии требованиям стандарта ЕС по электромагнитной совместимости EN 60601-1-2. Утилизация Указание Необходимо доставить возникающие отходы безопасно для людей и окру жающей среды на переработку и ликвидацию, соблюдая при этом дей ствующие национальные предписания. На все вопросы по надлежащей утилизации изделий KaVo можно получить ответы в представительстве KaVo. 10/134 --- стр. 14 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 2 Безопасность | 2.2 Цель - использование по назначению Утилизация электронных и электрических приборов Указание На основании Директивы ЕС 2002/96 по старым электрическим и электрон ным устройствам мы заявляем, что данное изделие подпадает под дей ствие указанной Директивы и должно подвергаться на территории Европы специальной утилизации. Более подробную информацию Вы можете получить в KaVo (www.kavo.com) или в отделах специализированной продажи стоматологи ческого оборудования. Для окончательной утилизации обратитесь по адресу: Г ерм ания Для получения услуги по возврату электроприбора соблюдайте следующий порядок действий: 1. На домашней странице www.enretec.de компании enretec GmbH в пункте меню е с т можно скачать или заполнить в онлайновом режиме формуляр на заказ по утилизации. 2. Заполните его и пошлите по Интернету или по факсу +49 (0) 3304 3919 590 в компанию enretec GmbH. В качестве альтернативы по всем вопросам утилизации Вы можете об ратиться: Телефон: +49 (0) 3304 3919 500 E-Mail: pickup@ eomRECYCLING.com и почта: enretec GmbH, отдел eomRECYCLING Kanalstralie 17 16727 Velten 3. Ваш не стационарныйприбор заберут из практики, а Вашстационар- ныйприбор — от подъезда по Вашему адресу. Расходы на демонтаж, транспортировку и упаковку несет владелец/ пользователь прибора. В других странах (ЕС) Информацию по утилизации в Вашей стране Вы можете получить в органи зациях по специализированной продаже стоматологического оборудования. 2.2.2 Для конкретного изделия Назначение и целевая группа Система KaVoESTETICA ЕЗО предназначена для стоматологического лече ния детей и взрослых. Система KaVoESTETICA ЕЗО является стоматологической установкой, соот ветствующей IS O 7494, со стоматологическим креслом пациента, соответ ствующим IS O 6875. Трехфункциональный шприц KaVo является стоматоло гическим инструментом в соответствии с E N 1639. Он обеспечивает подачу воздуха, воды или спрея в рот пациента во время лечения. Данное изделие KaVo предназначено только для использования медицинским персоналом и только в области стоматологии. 11/134 --- стр. 15 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 2 Безопасность | 2.3 Указания по технике безопасности Подключение аппарата Указание При подключении информационного (IT) устройства к медицинской системе соблюдать E N 60601-1-1. 2.3 Указания по технике безопасности 2.3.1 Общие сведения Указание Безопасность и надежность системы могут гарантироваться только в том случае, если соблюдаются приведенные ниже указания. ^^'ОПАСНОСТЬ Взрывоопасность. Опасно для жизни. ► Запрещается хранить или использовать изделия KaVo во взрывоопас ной среде. I А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неподходящие условия эксплуатации. Снижение электробезопасности установки. ► Необходимо строго выдерживать условия эксплуатации, указанные в главе «Технические характеристики». Запрещается отступать от них. А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Использование недопустимых принадлежностей или недопустимая м оди фикация изделия. Неразрешенные принадлежности и/или недопустимая модификация изде лия могут привести к травмированию лиц и материальному ущербу. ► Используйте только разрешенные производителем принадлежности, ко торые совместимы с изделием или имеют стандартные разъемы (напр., MULTiflex, соединительные зажимы, INTRAmatic). ► Вносите в прибор только те изменения, которые разрешены производи телем. 12/134 --- стр. 16 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 2 Безопасность I 2.3 Указания по технике безопасности А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Травмирование людей и повреждение оборудования в результате исполь зования неисправных или имеющих дефекты функциональных узлов и де талей. Повреждение функциональных узлов и деталей может повлечь за собой дальнейшее повреждение оборудования или травмирование людей. ► При повреждении функциональных деталей: прекратите работу и устраните повреждение или вызовите сервисного техника! ► Кабели электродов и используемые принадлежности проверяйте в от ношении возможных повреждений изоляции. I А 0С Т 0Р 0Ж Н 0 1 Опасности из-за воздействия элекгромагаитных полей. Электромагнитные поля могут нарушать функционирование имплантиро ванных систем (например, кардиостимуляторов). ► Перед началом лечения необходимо спросить пациента, имеет ли он электростимулятор сердца или другие имплантированные системы! А ОСТОРОЖНО! Нарушение функционирования из-за воздействия элеюромагнитных полей. Изделие отвечает действующим требованиям в отношении электромагнит ных полей. Однако из-за сложного взаимодействия медицинского оборудо вания и мобильных телефонов нельзя полностью исключить влияние рабо тающего мобильного телефона на функционирование изделия. ► Не использовать мобильные телефоны в практиках, клиниках и лабора ториях! ► Не использовать электронные устройства, такие как запоминающие ус тройства, слуховые аппараты и т. п., во время работы I А ОСТОРОЖНО! Повреждения, вызываемые жидкостями. Повреждения электрических компонентов. ► Не допускайте проникновения жидкостей внутрь через отверстия в из делии. ► Удаление жидкости из внутреннего пространства аппарата следует по ручать специалисту по обслуживанию и ремонту оборудования. А ОСТОРОЖНО! Преждевременный износ и выход из строя в результате неправильного об служивания и ухода. Сокращение срока службы изделия. ► Регулярно проводите надлежащее техническое обслуживание и уход! 13/134 --- стр. 31 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 3 Описание оборудования | 3.7 Заводская табличка и таблички с серийными номерами 3.7 Заводская табличка и таблички с серийными номерами Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach Ш f U-004UU Diueracn ESTETICA E30 ? R E F ?.???.???? Z T ED S N ???? - ?? - ???????? 2'"*" ??? V - 5 0 /6 0 H z 1 0 0 -9 0 0V A Made in Germany ISmin Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach Type; Stuhl SN: ??/???? - ???????? R E F : 1.006.6440 Made in Germany Заводские таблички на установке ESTETICA ЕЗО и на кресле пациента Место расположения заводской таблички и таблички с серийным номером. ф Табличка с серийным номером на @ Заводская табличка кресле 28/134 --- стр. 32 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 3 Описание оборудования | 3.7 Заводская табличка и таблички с серийными номерами Се рий ный номер Серийный номер Учитывайте информацию, содержащуюся в сопроводительных до кументах Рабочая часть типа В Л Рабочая часть типа BF с о 1 0 4 ’T L T . Режим работы: Продолжительность работы кресла пациента: 2 минуты Продолжительность паузы в работе кресла пациента: 18 минут (Допустимая продолжительность работы соответствует обычному режиму работы стоматолога). ___________________________________ Коэффициент запаса: 100 В~. Н О В- 115 В- 120 В- 127 В~ = Т6,ЗН 250 В 220 В-. 230 В~, 240 В- = Т6,ЗН 250 В Указания по утилизации также см. в разделе «Целевое назначение — использование по назначению» С € ! Маркировка СЕ согласно Директиве ЕС 93/42 «Медицинские изде лия» Знак Союза немецких электротехников (VDE) Маркировка DVGW (Немецкий союз специалистов водо- и газоснабжения) (Знак DVGW в зависимости от комплектации, с сертификационным номером) Заводская табличка и маркировка на модуле врача Ж Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D -88400 Biberach Type; T is c h ? ? SN: 2012-03 -???????? REF: 1.005.3800 M ade in Germany Type BF Syringe Type BF Syringe Scaler Заводская табличка модуля врача (лример: стол Т)/обозначение рабочих частей типа BF 29/134 --- стр. 33 --- Инструкция по зкаплуатации ESTETICA ЕЗО 3 Описание оборудования | 3.8 Технические данные Место расположения заводской таблички и маркировка рабочих частей типа BF на модуле вра ча Тип Тип прибора СН Г од изготовления - Заводской номер REF Номер материала 3.8 Технические данные Сверлильный кондуктор и монтажный чертеж Схема установки (Арт. №1.009.2781) Электрическая часть Электроподводка Свободный конец над уровнем пола Входные напряжения Частота __ Входное напряжение, установленное на заводе-изготовителе, Потребляемая мощность при 100- 240 В Предохранитель устанавливается за казчиком Защитный провод над полом Величина теплоотдачи 100 - 130 В Величина теплоотдачи 220 - 240 В 3 X 1,5 мм^ 1 О О О мм 100/110/115/120/127/220/230/240 В перем.тока 5 0 /6 0 Г Ц см. табличку с указанием мощности 100-650 ВА - в пределах этой обла сти возможны отклонения при соот ветствующем оснащении устройства! Т6,ЗН 250 В см. DIN VDE 0100-710, 1 000 мм 162-1 675кДж/ч 162-2 689 кДж/ч 'Я 30/134 --- стр. 34 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 3 Описание оборудования | 3.8 Технические данные Знак допуска Ножная педаль СЕ / DVGW / VDE IPX1 (защита от влаги) Трехфункциональный шприц Перед началом рабочего дня и перед каждым приемом пациента промойте в течение 20-30 секунд водой и просушите. Давление воды Макс. динамический напор воды Расход воды Давление воздуха Расход воздуха 1,5 ± 0,3 бар; гидравлическое давле ние; контрольный шприц (1.003.6990) 4 + 0,5 бар 90 ± 15 мл/мин 3 ± 0,1 бар; контрольный шприц (1.003.6990) 15 ± 3 нл/мин Подача воды А ОСТОРОЖНО! в заводской комплектации стоматологической установки ESTETICA ЕЗО нет амальгамоотделителя. Загрязнение сточных вод. ► Необходимо строго соблюдать национальные предписания при сливе сточных вод, прежде всего, относительно сброса амальгамы. Указание KaVo рекомендует подключить к стоматологической установке ESTETICA ЕЗО внешний амалыамоотделитель согласно предписаниям соответствую щего изготовителя. Указание При вьюокой жесткости воды (свыше 12 °dH) необходимо установить систе му умягчения воды с ионообменниками. Слишком низкая жесткость воды (ниже 8,4 “dH) может создать благоприят ную среду для роста водорослей. Указание Комплект «Водоприемный блок» не включает в себя разделение обрабаты ваемой воды и коммунальной системой водоснабжения. При необходимо сти, соблюдайте национальные предписания для предотвращения оттока. При несоблюдении предписаний производитель имеет право отказаться от ответственности за качество обрабатываемой воды и контаминацию очи щенной воды в хозяйственно-питьевой водопроводной сети. 31/134 --- стр. 35 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 3 Описание оборудования | 3.8 Технические данные А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! При несоблюдении национальных предписаний имеется опасность инфици рования. Дезинфекция рабочей жидкости или трубопроводов питьевой воды. ► Соблюдайте и выполняйте национальные предписания (при их нали чии) о качестве воды, предназначенной для употребления человеком (питьевая вода). ► Соблюдайте и выполняйте национальные предписания по предотвра щению обратного тока жидкости из стоматологической установки в сеть общественного водоснабжения (если в них предусмотрена такая ситуа ция). А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Опасность заражения при использовании «гидроблока» без дополнитель ных профилаетических мер. Заражение воды, используемой при лечении, или хозяйственно-питьевой водопроводной сети. ► При использовании узла «гидроблока» в стоматологической установке нет системы автоматического обеззараживания воды, поэтому необхо димо принять соответствующие профилактические меры. ► При использовании узла баллона с водой при каждом наполнении с по мощью поставляемой в комплекте дозировочной насадки (Арт. №1.002.0287) добавить требуемое количество KaVo OXYGEIMAL 6 (Арт. №0.489.3451). Требуемое количество указано в руководстве по ис пользованию дозировочной насадки для дезинфекции воды. В сочетании баллона с водой с ручной дозировкой Oxygenal 6 через насадку и баллоном с интенсивной стерилизацией встроен также модуль обеззара живания воды. Согласно DIN EN 1717, любое оборудование, не указанное в допуске DVGW, должно быть оснащено предвключенным предохранительным устройством типа АД, АВ или AD. (Комплект «Водяной блок DVGW» имеет сертификат, см. приведенный ниже список.) При монтаже должны быть исключены участки водопровода (в т. ч. и в домо вой проводке), в которых может застаиваться вода. Дальнейшая информация приведена на сайте www.dvgw.de Свободный слив согласно DIN EN 1717 — сертификат DVGW Качество воды Жесткость воды Значение ph Фильтрация воды силами заказчика Патрубок присоединения воды Патрубок для воды над полом Давление воды на входе Баллон с водой DVGW, регистр. №: NW-402BT0111 Питьевая вода 1,5-2,14 ммоль/л Д от 8,4 до 12 °dH от 7,2 до 7,8 80 мкм Запорный кран с латунным конусным соединением 3/8", 0 на 10 мм мин. 40 мм, макс. 160 мм при откры том клапане 2,0 - 6,0 бар 32/134 --- стр. 36 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 3 Описание оборудования | 3.8 Технические данные Количество поступающей воды Диаметр патрубка для слива Патрубок для слива над полом Расход Уклон трубы для стока воды 5 л/мин 40 мм 20 мм макс. 5 л/мин от прибора не менее 10 мм на метр Подача воздуха А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! При несоблюдении национальных предписаний о качестве воздуха в стома тологической установке имеется опасность инфицирования. ► Соблюдайте и выполняйте национальные предписания (при их нали чии) о качестве воздуха в стоматологической установке. Требования к воздуху Входное давление воздуха Расход воздуха Стандартный аппа рат Расход воздуха при использовании 1 аспирационной системы Вентури Расход воздуха при использовании 2 аспирационных систем Вентури Фильтрация воздуха, обеспечивае мая заказчиком Содержание водяного пара при ра бочем давлении Соединительный патрубок пневмоси стемы Патрубок для воздуха над полом Сухой, без масла, без загрязнений от 5,5 до 7 бар макс. 60 нл/мин макс. 105 нл/мин макс. 150 нл/мин 50 мкм Точка росы под давлением < 5 “С Запорный кран с латунным конусным соединением 3/8", 0 на 10 мм мин. 40 мм, макс. 160 мм при откры том клапане Аспирация Количество вытяжного воздуха на ка нюле для спрея Разрежение всасывания на входе в аппарат при мокром отсосе мин. расход ок. 250 нл/мин > 70 мбар рекоменд. расход, ок. 300 нл/мин > 90 мбар Разрежение всасывания, статиче ское, макс. <180 мбар Указание При нижнем динамическом давлении > 180 мбар блок должен быть осна щен регулирующим клапаном для регулировки нижнего давления. Диаметр патрубка для отсоса 40 мм Патрубок для отсоса над полом 20 мм 33/134 --- стр. 37 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 3 Описание оборудования | 3.8 Технические данные Значения действительны для измерительного комплекта KaVo (Арт. №0.411.8500) Операционная среда Г Неподходящие условия эксплуатации. Снижение электробезопасности установки. ► Необходимо строго выдерживать условия эксплуатации, указанные в главе «Технические характеристики». Запрещается отступать от них. Требования к полу Температура окружающей среды Относительная влажность воздуха Атмосферное давление Рабочая высота Качество покрытия пола должно по уровню нагрузки соответствовать строительному стандарту DIN 1055, лист 3, и обеспечивать предел про чности при сжатии, отвечающий тре бованиям стандарта DIN 18560, часть 1 __ о т+10 до +40 “С 30-75 % 700 - 1 060 гПа до 3000 м Максимальные нагрузки Кресло пациента Место для полносов модуль врача/ рабочий узел - свободная дополни тельная нагрузка 180 кг 2 кг 1 кгМесто для полносов модуль асси стента - свободная дополнительная нагрузка Модуль врача/рабочий узел - свобод- 2 кг ная дополнительная нагрузка Условия транспортировки и хранения Температура окружающей среды Относительная влажность воздуха Атмосферное давление от -20 до +55 °С 5-95 %, без конденсации 700 - 1 060 гПа Вес Стоматологическая установка с Стандартное кресло пациента 279 кг брутто, 224 кг нетто 34/134 --- стр. 38 --- Инструкция по экаплуатации ESTETICA ЕЗО 3 Описание оборудования | 3.8 Технические данные Подробные указания об упаковке см. в Руководстве по монтажу 35/134 --- стр. 39 --- Инструкция по эксплуатации ESTETiCA ЕЗО 4 Эксплуатация | 4.1 Включение и выключение устройства 4 Эксплуатация 4.1 Включение и выключение устройства Указание Перед покиданием практики всегда выключать аппарат. ► Включить прибор с помощью главного выключателя. На дисплее модуля врача ф отображается предварительно настроенное ба- зовое меню. На блоке ассистента загорается зеленый светодиод "Аппарат включен" @. 36/134 --- стр. 62 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 4 Эксплуатация | 4,8 Управление функциями с помощью меню 4.8 Управление функциями с помощью меню 4.8.1 Общие сведения об управлении в режиме меню Управление функциями меню выполняется с помощью клавиш выбора (S1- S4) на дисплее. KaUo 09:46 /1 С>0 V -ф- ф Клавиши выбора функций меню ® Дисплей (S1-S4) 4.8.2 Управление меню пользователя в меню пользователя могут быть выбраны следующие опции: Опция Функция Описание 1 Пользователь Настройка числа пользователей. 2 Стакан Настройка времени наполнения стакана. 3 Плевательница Настройка времени промывки плевательницы. 4 Подсветка ручных инструментов Настройка времени задержки вы ключения люминесцентной под светки ручных инструментов. 5 ENDO Выбор подставки ENDO. Доступно только при наличии за щитной заглушки ENDO. 6 Время Установка времени. 7 Дата Установка даты. 8 Режим отображения времени/ даты Установка режима индикации времени и даты. ■ Только время • Время без указания секунд • Время и дата ■ Только дата 9 ж к д Настройка контрастности ЖК- дисплея 59/134 --- стр. 63 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 4 Эксплуатация | 4.8 Управление функциями с помощью меню Функция Описание 10 Язык Установка языка меню; ■ Deutsch ■ English • Italiano • Frangais ■ Castellano 1 1 Встроенное ПО Отображение текущей версии встроенного ПО. KaUo 6<ii46 1 [> 1 > © Клавиши выбора функций меню @ Дисплей (S1-S4) ► Для перехода в меню пользователя нажмите клавишу «Дальше» (S4). В меню пользователя отображаются опции и параметры. Пользователь может их настроить и изменить. ► Для сохранения значений в памяти нажмите клавишу «Сохранить» (S1). Опция 1: Настройка числа пользователей S1 S2 S3 .S4 KaUo Benutztfr uihlen |4 | |5 |Г61>0 S1 S2 S3 S4 ► Нажмите клавишу «51», «32», «S3». 60/134 --- стр. 64 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 4 Эксплуатация | 4.8 Управление функциями с помощью меню Выбирается пользователь 1, 2 или 3. ► Нажмите клавишу «34». Отображается второй уровень. Можно выбрать пользователей 4-6. ► Нажмите клавишу «31», «32», «33». Выбирается пользователь 4, 5 или 6. Опция 2: Установка времени наполнения стакана Options 2 . B e c h c rru llz e il E in s te llu n g ; 7 .0 s l<^l 1> 0 31 32 33 34 ► с помощью кнопок «Уменьшить значение» или «Увеличить значение» выберите время наполнения стакана от О до 51 секунды. Опция 3: Настройка времени промывки плевательницы Opt i on!3. Schalenspulzeit Einstellung: 7.0s 'w ’ N - /"1>C> 31 32 33 34 Г. с помощью кнопок «Уменьшить значение» или «Увеличить значение» выберите время промывки плевательницы от 1,0 до 50,0 секунд. Интер вал; 0,2 секунды 61/134 --- стр. 70 --- Инструкция по эксплуатации ESTET1CA ЕЗО 4 Эксплуатация | 4.8 Управление функциями с помощью меню Клави ша Н к ф о й т 32 Предьщущее сообщение 33 Следующее сообщение 34 Переход в меню ожидания Сообщения о неисправностях на индикаторе состояния См. также:8 Устранение неисправностей, Страница 127 4.8.4 Выбор врача в меню ожидания текущий стоматолог отображается первым символом. KaUo 1 1> 0 31 S2 S3 34 ► Для перехода в меню выбора стоматолога нажмите клавишу «S1». Выбор стоматолога (макс. 6 пользователей) в меню выбора стоматолога отображаются работающие на данной установ ке стоматологи. KaUo Benutzer uahlen 1 2 0 [> S1 S2 S3 S4 K*Uo Bcnutzer wiihlen | 4 | | 5 | | б | t>I> S1 S2 S3 S4 Нажмите клавишу «31», «32», «S3». 67/134 --- стр. 71 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 4 Эксплуатация | 4.8 Управление функциями с помощью меню Выбирается пользователь 1, 2 или 3. ► Нажмите клавишу «34». Отображается второй уровень. Можно выбрать пользователей 4-6. ► Нажмите клавишу «81», «32», «33». Выбирается пользователь 4, 5 или 6. 4.8.5 Меню ручных инструментов в меню отображаются и настраиваются параметры ручных инструментов. Индикация на дисплее зависит от снятого с держателя инструмента. Изменение настроек микромотора в меню Указание Соблюдать находящуюся в упаковке инструментов инструкцию по примене нию, обслуживанию и монтажу. Статус микромотора При взятии ручного инструмента статус данного ручного инструмента отоб ражается на дисплее или на клавишах управления. KaUo 09148 4 0 0 0 1 31 32 33 34 в * F - Настройка Включение Индикация Скорость вращения ми кромотора Ножная педаль Дисплей Интенсивность света Ножная педаль, клави ши управления Дисплей Направление вращения микромотора Ножная педаль, клави ши управления Клавиши со светодиода ми Состояние спрея Ножная педаль, клави ши управления Клавиши со светодиода ми 68/134 --- стр. 72 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 4 Эксплуатация | 4,8 Управление функциями с помощью меню Настройка микромотора ► Настройки можно изменить нажатием соответствующих клавиш на блоке управления или ножной педали. Настройка скорости вращения производится исключительно ножной пе далью. Настройка направления вращения микромотора, охлаждения, интенсив ности света производится ножной педалью или клавишами управления. Текущие настройки сохраняются в памяти и активируются при следующем взятии инструмента с подставки. PiezoLED Статус KaUo 0 9.46 4,25 1 Р1 S1 S2 S3 S4 При взятии PiezoLED статус инструмента отображается на дисплее. ■ Интенсивность ■ Режим ■ Интенсивность света Настройка PiezoLED ► Настройки можно изменить нажатием соответствующих клавиш на блоке управления или ножной педали. Регулировка интенсивности производится исключительно ножной педа лью. Настройка режима, включение спрея, включение/выключение света про изводится ножной педалью или клавишами управления. Текущие настройки сохраняются в памяти и активируются при следующем взятии инструмента с подставки. KaUo 09 : 46 4,25 Р1 S1 S2 S3 S4 « 0 Г 69/134 --- стр. 73 --- Инструкция по эксплуатации ESTET IC A ЕЗО 4 Эксплуатация | 4.8 Управление функциями с помощью меню 4.8.6 MeHioENDO Указание Функции меню ENDO доступны только при наличии защитной заглушки ENDO. Запуск меню ENDO Меню ENDO запускается в том случае, если: ■ взят эндодонтический микромотор на модуле врача (см. настройку в ме ню пользователя, опция 5); • нажата клавиша (М) «Дополнительные моторные приводы». Меню статуса ENDO 1 : 1 ..... р . Rey/'Forw. # г р п 1 . 0 0 N c n кР; OD S1 S2 S3 S4 В меню ENDO отображается статус эндодонтического микромотора; Параметры Значения Передаточное отношение 1:1, 3:1 Ячейка сохранения параметров Р1,Р2,РЗ,Р4,Р5,Р6 Режим вращающего момента TQ -Ctrl, Autoreverse, AutoRev/Forw. Направление вращения микромотораR. L Скорость вращения 100-6000 об/мин Вращающий момент Передаточное отношение 1:1: 0,15- 2,50 Нем Передаточное отношение 3:1: 0,4 - 8,0 Нем 70/134 --- стр. 74 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 4 Эксплуатация | 4,8 Управление функциями с помощью меню Управление меню ENDO Индикация параметров ► Навигация между параметрами выполняется нажатием соответствующих клавиш на дисплее. 1 : 1 Р2 P u to R e u / F o r u . Ф 120 г рп 0 .8 0 Ncn к Р ; [>1> S1 S2 S3 S4 Клавшш Настройки S1 (нажать и отпустить) Педаль «SP/Струя воз духа» (нажать и отпу стить). Отображается следующий комплект параметров 1,2,3,4,5,6,1,..(кольцевой счетчик) 84 Выбирается меню опций ENDO. Выбор меню ENDO. ► Для выбора меню настройки ENDO нажмите и удерживайте нажатой кла вишу «51». В этом меню можно настраивать и изменять отдельные пара метры. 1 : 1 Р2 °8 !1 о в Ncn © '< 5' Ф S1 S2 S3 S4 Клави ша Нжлройки 81 Параметры сохраняются в памяти. Выбирается меню ENDO. 82 Значение изменяется. S3 Значение изменяется. S4 Мигающий курсор перемещается. Режим вращающего момента, скорость вращения, вращающий мо мент, режим вращающего момента,... (Кольцевой счетчик) 71/134 --- стр. 75 --- Инструкция по эксплуатации ESTET IC A ЕЗО 4 Эксплуатация | 4.8 Управление функциями с помощью меню Настройка режима вращающего момента ► При выборе в меню настройки параметра режима вращающего момента данный параметр регулируется. Выбранный параметр отмечен на дисплее мигающим курсором. 1 1 1 Р2 ► TQ C t r l оп1ч « 120 rpm 0.80 Ncn f ) © 0 Ф S1 S2 S3 S4 Клави ша Настройки ; , S1 Параметры сохраняются в памяти. Выбирается меню ENDO. S2 Режим вращающего момента изменяется. Autoreverse, Torque Control only, Autorev. / Forward, Autoreverse,., (кольцевой счетчик) S3 Режим вращающего момента изменяется. Autoreverse, Autorev. / Forward, Torque Control only. Autoreverse,., (кольцевой счетчик) S4 Мигающий курсор перемещается. Настройка скорости вращения ► При выборе в меню настройки параметра скорости вращения данный па раметр регулируется. Выбранный параметр отмечен на дисплее черным треугольником. 1 : 1 flu to R ever 120 se о.зг Р2 Ф NcM Ф © Ф S1 S2 S3 S4 Клави ша Настройки S1 Параметры сохраняются в памяти. Выбирается меню ENDO. S2 Изменяется скорость вращения. Диапазон: 100-500 об/мин с шагом 10 об/мин Диапазон: 500-1000 об/мин с шагом 50 об/мин Диапазон: 1000-6000 об/мин с шагом 100 об/мин 72/134 --- стр. 76 --- Инструкция по эксплуатации EST ET IC A ЕЗО 4 Эксплуатация | 4.8 Управление функциями с помощью меню Клави ша Настройки S3 Изменяется скорость вращения. Диапазон: 100-500 об/мин с шагом 10 об/мин Диапазон: 500-1000 об/мин с шагом 50 об/мин Диапазон: 1000-6000 об/мин с шагом 100 об/мин S4 Мигающий курсор перемещается. Настройка вращающего момента ► При выборе в меню настройки параметра вращающего момента данный параметр регулируется. Выбранный параметр отмечен на дисплее черным треугольником. ► Устанавливается максимальный вращающий момент. Вращающий момент ограничен максимально установленным значением. Предупреждающий сигнал ENDO раздается при достижении 90 % от устано вленного максимального значения. 1 1 1 Р2 R u to R e u e rs^ в 120 грп >0.80 Ncn © © S1 S2 S3 S4 Клави ша Настройки S1 Параметры сохраняются в памяти. Выбирается меню настройки ENDO. S2 Изменяется вращающий момент. Передаточное отношение 1:1 Диапазон: 0,15-2,5 Нем с шагом 0,05 Нем Диапазон: 1-100 % с шагом 2 % Передаточное отношение 3:1 Диапазон: 0,4-8,0 Нем с шагом 0,05 Нем Диапазон: 1-100 % с шагом 1 % S3 Изменяется вращающий момент. Передаточное отношение 1:1 Диапазон: 0,15-2,5 Нем с шагом 0,05 Нем Диапазон: 1-100 % с шагом 2 % Передаточное отношение 3:1 Диапазон: 0,4-8,0 Нем с шагом 0,05 Нем Диапазон: 1-100 % с шагом 1 % S4 Мигающий курсор перемещается. 73/134 --- стр. 77 --- Инструкция по эксплуатации ESTET1CA ЕЗО 4 Эксплуатация | 4.8 Управление функциями с помощью меню Меню опций ENDO ► Для выбора меню опций ENDO нажмите клавишу «34». 1 : 1 Р1 fiu to R e y/Гоги. • 120 грп 1.00 NCM O D S1 S2 S3 S4 Опция 1: Передаточное отношение ► Для регулировки передаточного отношения нажмите клавишу «32» или «33». O p tio n i 1. U e b e rs e tz u n a R a t io 1 ! 1 'w - ' l>[> 31 32 S3 34 Клави ша Настройки 31 Опция сохраняется в памяти. Выбирается меню ENDO. 32 Изменяется передаточное отношение. 1:1 или 3:1 33 Изменяется передаточное отношение. 1:1 или 3:1 34 Выбирается следующая опция. 74/134 --- стр. 89 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 4 Эксплуатация | 4.9 Управление функциями через модуль врача или ассистента Управление трехмерным шарниром. ► Поверните переключающую втулку влево, пока она не войдет в фикса тор. Теперь стоматологическую лампу можно повернуть налево и направо на 45°. ► Поверните переключающую втулку вправо, она снова переместится в ис ходную позицию. Если стоматологическую лампу повернуть в середину (исходная пози ция), она автоматически переместится в среднее положение. 4.9.3 Управление функциями освещения для аппаратов EDI и MAIA ► Для включения или выключения стоматологической лампы нажмите и от пустите клавишу «Стоматологическая лампа». 86/134 --- стр. 90 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 4 Эксплуатация | 4.9 Управление функциями через модуль врача или ассистента 4.9.4 Управление негатоскопом Л (D1 ► Для включения или выключения негатоскопа нажмите клавишу «Негато- скоп». 4.9.5 Управление звонком ► Для активации реле звонка необходимо нажать клавишу «Звонок». Реле звонка активно, пока нажата клавиша. 4.9.6 Управление таймером ► Для запуска таймера или его остановки необходимо нажать и отпустить клавишу «Таймер». Светодиод мигает в режиме работы таймера. Настройка таймера ► Для включения режима программирования необходимо длительное на жатие клавиши «Таймер». Включение режима программирования воз можно только в меню ожидания. K aU o 0 9 : 4 6 0 1 : 0 0 I ' W I I'la'i S1 S2 S3 S4 Клави ша Настройки SI Параметры сохраняются в памяти. Завершение работы в меню настройки S2 Значение изменяется. S3 Значение изменяется. S4 Функция счетчика/таймера переключается. 87/134 --- стр. 91 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 4 Эксплуатация | 4,10 Работа с ножной педалью 4.10 Работа с ножной педалью 4.10.1 Общие функции Кнопки ножной педали имеют по две функции. Функция ножной педали зави сит от того, уложен ли инструмент в держатель или взят из него. 4.10.2 Позиционирование кресла пациента с помощью ножной педали См. также: 4.3.4 Автоматическое позиционирование кресла пациента], Страница 46 4.3.3 Позиционирование кресла пациента вручную. Страница 44 4.10.3 Предварительный выбор врача Необходимые условия Все инструменты уложены в держатели. ► Нажмите и удерживайте нажатой педаль и нажмите переключатель. Настройка врача (врач 1-6) переключается при каждом нажатии пере ключателя. Число врачей может быть настроено в меню пользователя. В состоянии при поставке настроено два врача. 4.10.4 Пуск и регулировка инструментов ► Взять инструмент (например, турбину, двигатель и др.) из держателя. Инструмент становится активным. ► Нажмите ножную педаль. Взятый ручной инструмент работает с установленной скоростью враще ния или интенсивностью. 88/134 --- стр. 100 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 4 Эксплуатация | 4.12 Использование микромотора KL703 LED в режиме ENDO (опциональная при надлежность) Управление при помощи ножной педали ► Нажмите ножную педаль. PiezoLED работает с предварительно установленной интенсивностью. ► Для регулирования интенсивности нажмите и отклоните в сторону нож ную педаль. 4.12 Использование мифомотора KL703 LED в режиме ENDO (опциональная принадлежность) 4.12.1 Общие сведения Указание Привод ENDO разрешается использовать только с микромотором INTRA LUX KL 703 LED. Микромотор INTRA LUX KL 703 LED 97/134 --- стр. 101 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 4 Эксплуатация | 4.12 Использование микромотора KL703 LED в режиме ENDO (опциональная при надлежность) А 0СТ0Р0ЖН01 Использование недопустимых систем напильников Использование недопустимых систем напильников может привести к повре ждению оборудования или травмированию людей. ► Используйте только допущенные системы никель-титановых напильни ков с конусностью >2 %, пригодные для обработки зуба вращающимся инструментом. ► Используйте только напильники, хвостовики которых отвечают требова ниям стандартов DIN EN ISO 1797-1, DIN EN ISO 1797-2, DIN EN ISO 3630-1 и DIN EN ISO 3630-2, с диаметром хвостовика от 2,334 до 2,35 мм ► Следуйте указаниям изготовителя относительно способа работы, часто ты вращения, ступеней крутящего момента, учитывайте стойкость к скручивающим усилиям и другие характеристики, а также соблюдайте указания относительно использования напильников по назначению. А 0СТ0Р0ЖН01 Использовать поврежденные напильники запрещено. Возможно травмирование пациента или повреждение медицинского изде лия. ► Перед обработкой каждого корневого канала из соображений безопас ности необходимо установить перемычку. ► Перед каждым использованием проверять напильники на наличие при знаков усталости материала, деформации или перегрузки; при обнару жении таких признаков напильник подлежит замене. А ОСТОРОЖНО! Неверное передаточное отношение. Повреждения из-за неверной скорости вращения/крутящего момента. ► Используйте только нижние части KaVo 20LH или 20LP с передаточным отношением 1:1с головками INTRA LUX 68 LU (Арт. №1.003.7191) с пе редаточным отношением 1:1 или INTRA LUX 66 LU (Арт. №1.004.4587) с передаточным отношением 3:1. I А ОСТОРОЖНО! Слишком высокий футящий момент. Нанесение травм или повреждение инструментов. ► Инструменты для корневых каналов используйте только в режиме ENDO (эндодонтия). Технические характеристики микромотора KL 703 LED в режиме ENDO Указание Данные технические характеристики действуют для микромотора KL703 LED в режиме ENDO. 98/134 --- стр. 102 --- Инструкция по эксплуатации ESTETiCA ЕЗО 4 Эксплуатация (4,12 Использование микромотора KL703 LED в режиме ENDO (опциональная при надлежность) Диапазон числа оборотов Максимальный крутящий момент от 100 до 6.000 мин-' 2,5 Н см Рабочий режим Указание Продолжительность работы 30 сеекунд / пауза 9 мин. выражает допусти мую конечную нагрузку микромотора (полная при максимальной частоте вращения микромотора). На практике реальной является импульсная нагрузка длительностью не сколько секунд или паузы продолжительностью от нескольких секунд до не скольких минут, причем максимально допустимый ток микромотора в таком режиме обычно не достигается. Это соответствует обычной стоматологиче ской практике лечения. 4.12.2 Вызов режима "Эндодонтия" ► Снимите микромотор Endo INTRA LUX KL 703 LED с подставки. ► Нажмите клавишу «Дополнительные моторные приводы». На индикаторной панели отобразится «ENDO». После помещения эндодонтического микромотора INTRA LUX KL 703 LED на подставку осуществляется выход из режима Endo. Режим ENDO активирует ся автоматически при взятии эндодонтического микромотора, если перед этим выход из режима ENDO был осуществлен путем помещения эндодон тического микромотора в держатель. Указание Автоматический пуск не выполняется, если режим эндодонтии был окончен нажатием кнопки "Моторизированные дополнительные приводы" или еще не был активирован с момента последнего включения аппарата. Технический специалист может деактивировать автоматический пуск. Указание Перед использованием эндодонтического двигателя всегда проверять чис ло оборотов и передаточное отношение! 1 : 1 P i flutoReu/'Foru. • 120 грп 1.00 N cm [> 1 > S1 S2 S3 S4 99/134 --- стр. 103 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 4 Эксплуатация | 4.12 Использование микромотора KL703 LED в режиме ENDO (опциональная при надлежность) Параметры Значения Передаточное отношение 1:1, 3:1 Ячейка сохранения параметров Р1,Р2,РЗ,Р4,Р5,Р6 Режим вращающего момента TQ -Ctrl, Autoreverse, AutoRev/Forw. Направление вращения микромотора R, L Скорость вращения 100-6000 об/мин Вращающий момент Передаточное отношение 1:1: 0,15- 2,50 Нем Передаточное отношение 3:1: 0,4 - 8,0 Нем /!\ . . . А ОСТОРОЖНО! .у:; 1 v f Неправильно установленные параметры. Травмы или повреждение оборудования из-за неверно введенных данных. ► Перед началом работы проверить все введённые значения. 4.12.3 Настройка режима вращающего момента Имеется три различных режима вращающего момента: ■ Autoreverse ■ Torque Control only ■ Autorev / Forward ► Для выбора требуемого режима вращающего момента нажать клавишу ,,Up“ или „Down". Режим вращающего момента указывается на дисплее и сразу же начинает действовать. Режим вращающего момента Torque Control only ► Нажмите ножную педаль. Микромотор запустится с правым вращением (если не выбрано другое). 100/134 --- стр. 104 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 4 Эксплуатация | 4,12 Использование микромотора KL703 LED в режиме ENDO (опциональная при надлежность) Вращающий момент ограничивается установленным предельным значе нием. Число оборотов уменьшается, в зависимости от нагрузки, вплоть до остановки. Направление вращения всегда вправо. При достижении установленного предельного значения вращающего момен та звучит звуковой сигнал. ► Передвинуть крестовой выключатель на ножной педали вверх, чтобы пе рейти на левое вращение. Режим вращающего момента Autorev / Forward ► Нажмите ножную педаль. Микромотор запустится с правым вращением (если не выбрано другое). При достижении установленного значения вращающего момента раздается звуковой сигнал и микромотор переходит на левое вращение. По истечении установленного времени происходит автоматическое переключение на пра вое вращение. Время можно настроить в меню Опции (опция 3). См. также:4.8.6 Меню ENDO, Страница 70 Указание Во всех режимах вращающего момента направление вращения двигателя можно изменить на противоположное крестовым переключателем на блоке ножного управления. Для его остановки отпустить педаль. ► Нажмите ножную педаль. Микромотор снова вращается вправо. 101/134 --- стр. 108 --- Инструкция по эксплуатации ESTETiCA ЕЗО 6 Принадлежности и интегрированные устройства | 6.4 Модуль врача 6.4 Модуль врача 06оз1Ю ча>1ив Описание, .ч -;,.. Пневмошланг инстру мента Для подсоединения турбины и насадки SONICflex, а также всех инструментов, которые подходят к переходнику Multiflex. Шланг Borden Для ручных инструментов Borden (2 отверстия) Узел Микромотор INTRA LUX KL 703 LED Микромотор без коллектора, с подсветкой. Узел Микромотор INTRA LUX KL 701 Микромотор без коллектора, с подсветкой. Т рехфункциональный шприц Шприц с подачей воздуха и воды, без подогрева и без люминесцентной подсветки. PiezoLED Насадка со светодиодной подсветкой для удале ния зубного камня с наконечниками Scaler/Paro/ Endo/Prep. Негатоскоп Robi 1440 Монтаж на опорной стойке светильника. Негатоскоп 5x5 Для снимков размером 5 х 5 см (устанавливается слева или справа на модуле врача). Держатель для лотка обычный/иЗ-Тгау/двой- ной Обычный, US-Tray или два обычных лотка (уста навливается слева или справа на модуле врача). Управление вращаю щим моментом (Endo) Привод для эндодонтического лечения. Chipblower (опция) Регулирует выбор струи воздуха на ручном ин струменте (не для PiezoLED). 105/134 --- стр. 109 --- 7 Контроль техники безопасности - инструкции по контролю 7.1 Руководство 7.1.1 Общие указания Инструкция по эксплуатации ESTETiCA ЕЗО 7 Контроль техники безопасности - инструкции по контролю | 7.1 Руководство Указание Контроль техники безопасности осуществляется одним или несколькими специалистами по электрике (описание приведено в IEC 61140), которые прошли обучение по работе с соответствующими приборами. Указание Приведенные в данном документе описания и предусмотренные проверки соответствуют международным нормам IEC 62353 (VDE 0751-1). Данные нормы действуют для проверок электрических медицинских приборов или систем, которые соответствуют стандарту IEC 60601-1. Указание Для оценки безопасности медицинских приборов, систем или их частей не обходимо проводить контроль техники безопасности в следующих случаях: перед вводом в эксплуатацию при текущем ремонте при осмотре и техническом обслуживании после ремонта перед повторными проверками. Указание Для приборов, не соответствующих стандарту IEC 60601-1, эти требования можно применять в случае соблюдения норм безопасности, которые ис пользовались при изготовлении данных приборов. Указание Если со стоматологической установкой KaVo используется несколько элек трических приборов или используются электрические приборы других изго товителей, то при контроле техники безопасности необходимо также учиты вать технические характеристики, приведенные изготовителями в прилагае мых руководствах по эксплуатации всех таких приборов. Указание В процедуру контроля техники безопасности также должны быть включены принадлежности электрических медицинских приборов, которые могут вли ять на безопасность проверяемых приборов или на результаты измерений. Указание Процедуры контроля техники безопасности всех принадлежностей должны быть документированы. 106/134 --- стр. 110 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 7 Контроль техники безопасности - инструкции по контролю | 7.1 Руководство Указание Кроме того, необходимо учитывать технические характеристики всех прове ряемых приборов, которые приведены изготовителями в руководствах по эксплуатации. Указание Для ведения ведомости учета запасов и для регистрации важных исходных данных медицинского изделия KaVo предоставляет книгу медицинского из делия. Журнал регистрации медицинских приборов доступен только на не мецком языке (Арт. №0.789.0480). Указание Все последующие проверки и измерения должны быть зарегистрированы например, в книге регистрации медицинских приборов. В конце документов рекомендуется приводить схемы. Указание Соблюдайте указанную изготовителем последовательность проверок! 7.1.2 Указания к медицинским электрическим системам Указание Медицинская электрическая система - это комбинация отдельных приборов (согласно указаниям изготовителя), которая удовлетворяет следующим ус ловиям. ► Хотя бы один из приборов должен быть медицинским электрическим прибором. ► Приборы должны быть соединены с помощью функционального соеди нения или через многоконтактную штепсельную розетку. Указание Специалист, который устанавливает медицинскую электрическую систему, должен установить необходимые заданные значения и методы измерений в соответствии с требованиями IEC 60601-1-1. Указание Каждый прибор медицинской электрической системы, который подключен к сети питания или может быть подключен или отключен от сети питания без помощи дополнительных инструментов, должен проверяться отдельно. Кроме того, медицинская электрическая система должна быть проверена как единый блок, чтобы предотвратить ситуацию, когда "устаревание" от дельных приборов может привести к недопустимым значениям. Указание Медицинская электрическая система, подсоединенная к сети питания через многоконтактную штепсельную розетку, при проверке должна рассматри ваться как отдельный прибор. 107/134 --- стр. 111 --- Инструкций по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 7 Контроль техники безопасности - инструкции по контролю | 7.1 Руководство Указание В случае подсоединения медицинской электрической системы или ее части к сети через разделительный трансформатор это должно учитываться при проведении измерений. Указание В медицинских электрических системах, в которых объединено несколько медицинских электрических приборов через канал передачи данных или иным способом, например, через электрические проводящие крепления или трубопровод охлаждающей жидкости, должно проверяться сопротивление защитного провода каждого прибора. Указание Если отдельные подключенные к медицинской электрической системе ме дицинские электрические приборы невозможно проверить по отдельности по техническим причинам, выполняется проверка медицинской электриче ской системы как единого блока. 7.1.3 Состав контроля техники безопасности Визуальный контроль Визуальная оценка состояния медицинских изделий и принадлежностей на безопасность и пригодность к эксплуатации. Измерения ■ Измерение сопротивления защитного провода согласно IEC 62353 ■ Измерение тока утечки приборов EGA согласно IEC 62353 • Измерение тока утечки из пользовательского блока ЕРА согласно IEC 62353 Указание Измерение сопротивления изоляции согласно IEC 62353 проводиться не должно. При использовании рекомендованного прибора по определению безопасности согласно IEC 62353, приложение С, проверка осуществляется путем измерения тока утечки! Проверка работоспособности Проверка работоспособности медицинских изделий и всех аварийных отклю чений в соответствии с сопроводительной документацией/руководствами по эксплуатации. 7.1.4 Сроки проверок ■ Интервал проверки приборов типа II а каждые 2 года 108/134 --- стр. 113 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 7 Контроль техники безопасности - инструкции по контролю | 7.2 Указания по контролю техники без опасности ► Перед проведением работ по обслуживанию отключайте главный выклю чатель. ► Подушку сиденья слегка приподнимите на ножном конце © и снимите с кресла. ► Отвинтите два винта ® с крышки коробки выводов. ► Снимите крышку вверх. 7.2.2 Визуальный контроль (осмотр) Сначала необходимо проверить следующие пункты. • Изменилось ли оснащение медицинского электрического прибора или си стемы по сравнению с предыдущей проверкой? ■ Документированы ли эти изменения (протокол проверки, контроль техни ки безопасности)? ■ Имеются ли признаки недостаточности безопасности? 110/134 --- стр. 114 --- Инструкция по эксплуатации ESTETiCA ЕЗО 7 Контроль техники б езопасно сти - инструкции по контролю | 7 .2 У казан и я по контролю техники б ез опасности Проверка доступных снаружи предохранительных устройств по номинальным параметрам ► П роверить, соответствует ли главны й предохранитель на главном вы кл ю чател е (D установки заданны м номинальны м п ар ам етр ам © . Визуальный контроль и оценка состояния медицинских изделий и принадлежностей Следующий список является примерным и неполным. Необходимо выполнить проверку по следующим пунктам: • Устойчивость аппарата ■ Целостность частей обшивки и корпуса (трещины, изломы) • Работоспособность несущих систем на сторонах врача и ассистента, сто матологических ламп и дисплея (тормоза, регулировка высоты и т.д.) ■ Состояние шлангов инструментов и отсасывающих шлангов ■ Состояние всех встроенных рабочих частей • Состояние мембранной клавиатуры • Состояние резьбы для крепления наконечников на насадке для удаления зубного камня • Состояние стоматологической лампы ■ Герметичность корпуса установки ■ Состояние сетевых подключений заказчика ■ Состояние систем подачи воздуха и воды ■ Отсутствие повреждений смотрового стекла и корпуса камеры ERGOcam ■ Срок использования установленного в BS баллона с водой не истек 111/134 --- стр. 115 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 7 Контроль техники безопасности - инструкции по контролю | 7.2 Указания по контролю техники без опасности Проверка читаемость и полноту указаний по технике безопасно сти ► Проверить наличие и читаемость всех указаний по технике безопасности (таблички и надписи). ► Проверить наличие и читаемость заводских табличек. ш / Д B is m a rc k rin g 3 9 K a lte n b a c h & V o ig t G m b H , r---/D -8840 0B ib erach .... . E S T ET IC A E30 ? ED 1 0 % |l8m in REF ?.???.???? SN ????- ??- ???????? 2mmn p ??? V~ 50/60 Hz . _ , J U'8 100-900VA M a d e In G e rm a n yШ е е Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach Type: Stuhl SN: ??/???? - ???????? REF: 1.006.6440 Made in Germany Заводские таблички на установке ESTETICA ЕЗО и на кресле пациента Место расположения заводской таблички и таблички с серийным номером. ф Табличка с серийным номером на (D Заводская табличка кресле 112/134 --- стр. 127 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 7 Контроль техники безопасности - инструкции по контролю | 7.2 Указания по контролю техники без опасности Поз. № Срабатывание ава рийного отключения Светодиод на блоке ассистента Светодиод на модуле врача © Скоба на ножной пе дали @ Блок ассистента _ 1 J V — _J @ Спинка _ 2 J ( ч з .: © Площадка педали L 0 j Сиденье Для переоборудова ния исполнения для правшей/левшей при снятом сиденье 2 J к 124/134 --- стр. 128 --- 7 Контроль техники безопасности - инструкции по контролю 1 7,2 Указания по контролю техники без опасности 7.2.5 Оценка состояния и документация Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО Указание Все проверки должны быть подробно документированы. Документация дол жна содержать следующие данные: Указание места проверки Фамилия инспектора Обозначение проверяемого прибора (например тип. серийный номер) Проверки и измерения Данные, тип и результаты измерений, полученные при визуальной про верке Данные, тип и результаты измерений Данные, тип и результаты измерений, полученные при проверке работо способности Завершающая оценка Дата и подпись инспектора ► ► ► > *■ ► ► ► ► В конце раздела "Контроль техники безопасности" находится образец отчета о проверке для копирования. KaVo рекомендует использовать этот образец. Указание После проверки, ремонта или установки необходимо проверить, можно ли перевести медицинский электрический прибор или систему обратно в со стояние, пригодное для целевого использования, прежде чем вводить его в эксплуатацию. Указание Если безопасность проверенного медицинского элекфического прибора или системы не подтверждена, например, проверка не дала положительных результатов, необходимо дать его соответствующую характеристику и опи сание возникающих рисков в письменном виде и передать этот документ в ОТВЕТСТВЕННУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ (как правило, эксплуатирующей компа нии). В случае, если неисправности устранены, данное действие не тре буется. Однако ошибки должны быть зафиксированы в протоколе проверки. 125/134 --- стр. 129 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 7 Контроль техники безопасности - инструкции по контролю | 7.2 Указания по контролю техники без опасности KaVo. Dental Excellence. Протокол проверки техники безопасности [STK] Пользователь Проверяющая организация Фамилия инспектора □ Проверка перед вводом в эксплуатацию Дата проверки: □ Повторная проверка О Проверка после ремонта Изготовитель: Аппарат: Серийный номер Идент. номер: следующая повторная проверка необходима через 6 1 2 18 24 месяцев IEC 62353 1 II надежно подключено В BF Проверка согласно: Класс защиты: Сетевое соединение: Рабочая часть тип; Проверка: Визуальный контроль: Измерения: Сопротивление защитного провода Ток утечки заменяющих приборов (e g a) (с м . рис. з) Ток утечки эквивалента пациента (Е р а) (с м . рис. б) Сопротивление изоляции Проверка работоспособности (со гл а сн о те х н и чески м х ар ак тер и сти к ам и з д е л и я) Использованное измерительное устройство Изделие: Тип: Проверка пройдена да нет □ □ Измеренная величина п □ □ □ п □ □ □ п □ Дефекты/замечания/оценка Общая оценка: □ Неполадки или дефекты безопасности не были обнаружены □ Прямой угрозы нет; обнаруженные дефекты могут быть устранены в короткий срок . О Необходимо вывести устройство из эксплуатации до устранения неполадок ! □ Устройство не соответствует требованиям, рекомендуется произвести модификацию/замену компонентов/вывести из эксплуатации. Дата/Подпись 126/134 --- стр. 134 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 9 Данные об электромагнитной совместимости согласно EN60601-1-2 | 9.2 Электромагнитная поме хоустойчивость Элб1Сгромагнитный фон — руководящие указа ния Испытанкя на помехоу стойчивость Испытательный уровень EN 60601 Уровень соответствия Защита от статического электричества (ESD) в соответствии с EN 61000-4-2 ± 6 кВ контактный раз ряд ± 8 кВ воздушный раз ряд ± 2/4/6 кВ контактный разряд ± 2/4/8 кВ воздушный разряд Полы должны быть вы полнены из дерева или бетона либо должны быть покрыты керамиче ской плиткой. Если полы имеют синтетическое покрытие, необходимо вьщерживать относи тельную влажность воз духа не ниже 30 %. Кратковременные им пульсные помехи/вспы шки в соответствии с EN 61000-4-4 ± 2 кВ для сети ± 1 кВ для входа и для выхода ± 2 кВ для сети Качество питающего на пряжения должно отве чать обычным требова ниям для рабочих и медицинских помещений. _________ Импульсное напряже ние (выбросы напряже ния) в соответствии с EN 61000-4-5 ± 1 кВ противофазное тактовое напряжение ± 2 кВ синхронное такто вое напряжение ± 1 кВ противофазное тактовое напряжение ± 2 кВ синхронное такто вое напряжение Качество питающего на пряжения должно отве чать обычным требова ниям для рабочих и медицинских помещений. Падения напряжения, кратковременные пере ры вы и колебания на пряжения питания в со ответствии с EN 61000-4-11 < 5 % U t (>95 % резкое падение) для Уг периода 40 % Ut (60 % резкое падение) для 5 периодов 70 % Ut (30 % резкое падение) для 25 периодов < 5 % U t (> 95 % резкое падение) для 5 с (250 периодов) < 5 % Ut (>95 % резкое падение) для У г периода 40 % Ut (60 % резкое падение) для 5 периодов 70 % Ut (30 % резкое падение) для 25 периодов < 5 % Ut (> 95 % резкое падение) для 5 с (250 периодов) Качество напряжения питания должно соот ветствовать типичным условиям больницы или предприятия. Если по льзователю ESTETICA ЕЗО необходимо, чтобы прибор функционировал и при возникновении сбоев энергоснабжения, то рекомендуется обес печить питание ESTETICA ЕЗО от источ ника бесперебойного питания или батарейки. Магнитное поле при ча стоте напряжения (50/60 Гц) в соответствии с EN 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Магнитное поле при ча стоте сети должно соот ветствовать стандарт ным величинам, устано вленным для рабочих и медицинских помеще ний. Примечание: Ut - сетевое переменное напряжение перед применением ис пытательного уровня. 131/134 --- стр. 135 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 9 Данные об электромагнитной совместимости согласно EN60601-1-2 | 9.3 Рекомендуемые безопас ные расстояния между переносными и мобильными ВЧ-телекоммуникационными приборами и сто матологической установи;й _ _ 9.3 Рекомендуемые безопасные расстояния между переносны ми и мобильными ВЧ-телекоммуникационными приборами и стоматологической установкой ESTETICA ЕЗО предназначен для работы при таких электромагнитных усло виях среды, при которых ВЧ-помехи контролируются. Клиент или пользова тель ESTETICA ЕЗО может помочь избежать появления электромагнитных помех, соблюдая минимальное расстояние между высокочастотными теле коммуникационными приборами (передатчиками) и ESTETICA ЕЗО в зависи мости от выходной мощности коммуникационного прибора, как это указано ниже. Безопасное расстояние зависит от несущей частоты: Номинальная мощность передатчика в Вт 150 кГц-80 МГц d=1.17^M от 80 МГц ДО 800 МГц d=1,17^M 800 М Гц-2,5 ГГц d=2,33'^M 0,01 0,1 0,1 0,2 0.1 0,4 0.4 0.7 1 1,2 1,2 2,3 10 3,7 3,7 7.4 100 11,7 11,7 23.3 Для передающего устройства, номинальная мощность которого в вышепри веденной таблице не указана, можно рассчитать рекомендуемое безопасное расстояние d в метрах (м) по уравнению, которое относится к соответствую щему столбцу, причем номинальная мощность передающего устройства Р в ваттах (Вт) соответствует характеристикам, которые приводит его изготови тель. ПРИМЕЧАНИЕ 1 Для 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапа зон частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2 Настоящие рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн оказывают влияние процессы поглощения и отражения их от зданий, предметов и людей. 9.4 Устойчивость к электромагнитным помехам Стоматологическая ycTanoBKaESTETICA ЕЗО предназначена для работы при указанных ниже условиях. Покупателю или пользователю установки ESTETICA ЕЗО следует позаботиться о том, чтобы установка эксплуатирова лась в сходных условиях. 132/134 --- стр. 136 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 9 Данные об электромагнитной совместимости согласно EN60601-1-2 | 9.4 Устойчивость к электро магнитным помехам Испытательный уро вень EN 60601 Испытания на поме хоустойчивость^^^ Уровень соответ ствия Электромагнитный фон — руко- водящие указания_____________ Стойкость к наведен ным высокочастот ным помехам в соот ветствии с EN 61000-4-6 Стойкость к электро магнитным высокоча стотным полям в со ответствии с EN 61000-4-3 150 кГц — 80 МГц вне диапазонов ISM^ 3 В/м 80 МГц — 2,5 ГГц ЗВе„ 3 В/м Расстояние от переносных и мо бильных радиоприборов до ESTETICA ЕЗО, включая прово да, должно быть не меньше ре комендованного безопасного расстояния,которое рассчиты вается по формуле, подходящей для несущей частоты передат чика. Рекомендованное безопасное расстояние: 01=1,17^^ d= 1,17 ^ д л я 80 — 800 МГц d= 2,33 для 800 МГц — 2,5 ГГц где Р — максимальная номи нальная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно указа ниям производителя передатчи ка, а d — рекомендуемое без опасное расстояние в метрах (м). “ “ Сила поля стационарных пере датчиков при любой частоте, со гласно данным исследования на месте', должна быть меньше, чем уровень соответствия. “Поблизости от приборов со сле дующей маркировкой возмож ным пом ехи.® '»’ ’ ^ Примечание 1: Для 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот. Примечание 2: Настоящие рекомендации могут применяться не во всех си туациях. На распространение электромагнитных волн оказывают влияние процессы поглощения и отражения их от зданий, предметов и людей. ® Диапазоны частот ISM (для промышленного, научного и медицинского при менения) от 150 кГц и 80 МГц это 6,765 - 6,795 МГц; 13,553 - 13,567 МГц; 26,957 - 27,283 МГц и 40,66 - 40,70 МГц. “ ’Уровни соответствия в частотных диапазонах ISM от 150 кГц до 80 МГц и в частотном диапазоне от 80 МГц до 2,5 ГГц предназначены для того, чтобы уменьшить вероятность того, что мобильные/переносные устройства связи будут вызывать помехи, если они случайно окажутся поблизости от пациен та. По этой причине при расчете рекомендуемого безопасного расстояния в этих частотных диапазонах используется дополнительный коэффициент 10/3. "Силу поля стационарных передатчиков, таких, как, например, базы радиоте лефонов и наземных мобильных радиоприборов, любительские радиостан ции, AM- и FM-радио- и телевизионных передатчиков теоретически нельзя 133/134 --- стр. 137 --- Инструкция по эксплуатации ESTETICA ЕЗО 9 Данные об электромагнитной совместимости согласно EN60601-1-2 | 9.4 Устойчивость к электро магнитным помехам точно определить заранее. Чтобы определить электромагнитный фон в от ношении стационарных передатчиков, следует провести исследование на месте. Если измеренная сила поля на месте использования установки ESTETICA ЕЗО превышает указанные выше уровни соответствия, следует понаблюдать за установкой ESTETICA ЕЗО, чтобы подтвердить функциони рование в соответствии с назначением. Если наблюдаются необычные эк сплуатационные характеристики, могут потребоваться дополнительные ме ры , как, например, изменение пространственной ориентации или места рас положения установки ESTETICA ЕЗО. “ В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц сила поля должна быть мень ше 3 В В/м. 134/134 --- стр. 138 --- g in CO CO a iоо KaVo. Dental Excellence.