Картридж медицинский бикарбонатный: DiaCart, DiaBox — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Справка об изделии медицинского назначения « К а р т р и д ж и м е д и ц и н с к и е б и к а р б о н а т н ы е D ia C a r t и D ia B o x Д о лж н о ст^^о д п и сь и печать Заявителя Дата --- стр. 2 --- Б и к а р б о н а т н ы е м е д и ц и н с к и е к а р т р и д ж и D ia C a r t , D ia B o x п р о и з в о д с т в а к о м п а н и и S e r u m w e r k B e r n b u r g V e r tr le b s G m b H , Г е р м а н и я Б и к а р б о н а тн ы е м е д и ц и н ски е к а р тр и д ж и д л я б и к а р б о н а тн о го гем о д и ал и за D ia c a rt и D ia b o x п р о и зво д ства к о м п а н и и S e ru m w e rk B e m b u rg V e rtrle b s G m b H , Г е р м а н и я п о зв о л я ю т г о то в и ть н е с т о й к у ю в х р ан ен и и б и к а р б о н а тн у ю ч а с т ь (ч а с т ь В ) ж и д к о го б и кар б о н атн о го к о н ц е н тр ата в м о м е н т п р о ве д е н и я п р о ц ед ур ы гем о д и ал и за, ч т о га р а н ти р уе т к а ч е ств о и ч и с т о т у р а ство р а д и а л и за та. К а р тр и д ж и л е гк о з а к р е п л я ю т с я на гем о д и ал и зн о м ап п ар ате с п о м о щ ью сп ец и ал ьн ы х д ер ж ател ей , к о то р ы м и о б о р уд о ва н ы ап п ар аты . К о н у с о в и д н ы й к о р п у с кар тр и д ж а вы п о л н е н из п о л и п р о п и л е н а, и зап о л н ен сух и м п о р о ш ко м б и к а р б о н а та н а тр и я (N a H C 0 3 ). К а р тр и д ж и м е ет 2 порта. В в е р х н и й п о р т п о с ту п а е т во д а о б р атн о го о см о са и р аство р яе т б и ка р б о н а т н а тр и я , к о то р ы й н ах о д и тся в н у т р и к а р тр и д ж а. И з н и ж н е го п о р та кар тр и д ж а вы х о д и т го то в а я б и к а р б о н а тн а я ч а с т ь В , ко то р а я в ап п ар ате д л я гем о д и ал и за см е ш и ва е тся с ч а с т ь ю А (к о т о р а я не о т н о с и т с я к это м у к а р тр и д ж у и г о т о в и т с я о тд ел ьн о ), и д алее го то в ы й д и а л и за т п о с т у п а е т в д и али зато р . Д и а л и за т по эл е к тр о л и тн о м у с о с та в у а н ал о ги че н э л е к т р о л и т н о м у с о с т а в у кр о ви (э к в и в а л е н т н о е со д ер ж ан и е N a , К и т.д .), и, со о тв е тств е н н о , не со д е р ж и т та к и х ве щ е с тв к а к м о ч е в и н а , к р е а ти н и н , ф о сф аты , ко то р ы е в п о в ы ш е н н о м к о л и ч е с т в е со д е р ж а тся в кр о ви п а ц и ен та п р и п о ч е ч н о й н ед о ста то чн о сти и н е с у т п о в р е ж д а ю щ у ю ф у н к ц и ю . Д и а л и за т не и м е ет п р ям о го к о н т а к т а с к р о в ью п ац и ен та (т о л ь к о чер ез м е м б р а н у д и а л и за то р а ), и не п о с т у п а е т в к р о ве н о сн о е р усл о п ац иента. П у т е м д и ф ф узи и че р ез п о л уп р о н и ц а е м ую д и а л и зн у ю м е м б р а н у то к с и н ы , н а к а п л и в а ю щ и е ся в о р ган и зм е п ац и ен та в р е зу л ь та те п о ч е ч н о й н е д о ста то ч н о сти , из кр о ви п ер ех о д ят в д и а л и за т (со гл а с н о п р а в и л у п ер ем ещ ен и я в е щ е с тв а чер ез п о л уп р о н и ц аем ую м е м б р а н у (м е м б р а н а д и а л и за то р а ) в сто р о н у м е н ьш е й к о н ц е н тр а ц и и ), и далее уд а л я ю тс я вм е сте с о тр а б о та н н ы м д и али зато м . Д и а л и за т, к о м п о н е н то м ко то р о го я в л я е тс я д о ста вл яе м ы й и з к а р тр и д ж а б и к а р б о н а т н а тр и я, не в с т у п а е т в х и м и ч е с к у ю р еакц и ю с то к си н а м и , и не я в л я е т с я ад со р бер ом , он о б е с п е ч и в а е т п о д д ер ж ан и е эл ектр о л и тн о го со с та в а кр о ви н а д о л ж н о м у р о в н е в сл е д стви е эк в и в а л е н т н о г о со д ер ж а н и я эл е ктр о л и то в. Д о сто и н ств а : • Б и к а р б о н а та н а тр и я, со д ер ж ащ его ся в к а р тр и д ж е, х в а т а е т н а 5-6 ч а с о в диализа. • З а с ч е т п р и го то в л е н и я ч а с т и Б н еп о ср е д стве н н о в п р о ц ессе д и али за и в за кр ы то й сте р и л ьн о й е м к о с ти не с у щ е с т в у е т р и с к а к о н та м и н а ц и и • И сп о л ь зо в а н и е б и к а р б о н а тн ы х ка р тр и д ж ей п о з в о л я е т у п р о с т и т ь п ро ц ед уру и с п о л ь зо в а н и я к о н ц е н тр а то в (и с к л ю ч а е т н е о б х о д и м о сть и с п о л ьзо в а н и я к а н и стр ы с ч а с т ь ю Б ) • Д а н н ы е к а р тр и д ж и с о в м е с т и м ы с б о л ь ш и н с т в о м м а ш и н д л я гем о д и ал и за • П р о зр а ч н ы й п л а с т и к к о р п у с а п о зв о л я е т н а б л ю д а ть за с о с то я н и е м кар тр и д ж а во вр е м я п р о ц ед ур ы те р а п и и • Н а вхо д е в к а р тр и д ж за с ч е т сп ец и а л ьн о го ф и л ьтр а со зд а е тся эф ф ект д уш а, ч то п о зв о л я е т и зб е ж а т ь т у н н е л и р о в а н и я п о р о ш к а , и ко л еб ан и я п р о во д и м о сти д и али зата К а р т р и д ж п р е д н а зн а че н д л я о д н о р азо вого и с п о л ь зо в а н и я. ш и р и л ьн о й уп а к о в к е . | д I) Картриджи DiaCart могут содержать 650 гр, 720 гру 750 Ш натрия. --- стр. 3 --- 2) К а р т р и д ж и D ia B o x и м е ю т в о т л и ч и е о т к а р т р и д ж е й D ia C a rt н е к о н у с о в и д н у ю у а к в а д р а т н у ю ф о р м у ( в в и д е к о р о б к и ). Э т и к а р т р и д ж и с о зд а н ы с п е ц и а л ь н о д л я п р и м е н е н и я п р и б и к а р б о н а т н о м д и а л и з е с м а ш и н а м и F r e s e n iu s , к о т о р ы е и м е ю т о со б ы й д е р ж а т е л ь д л я к а р т р и д ж а . К а р т р и д ж и D ia B o x м о г у т со д е р ж а т ь 650 гру 700 гр и 9 5 0 гр б и к а р б о н а т а н а т р и я . --- стр. 4 --- 1 2 «УТВЕРЖ ДА Ю » ректор /Ермаков В.Н./ 2007 г. И Н СТРУ КЦ И Я п о П РИ М ЕН ЕН И Ю _ « К а р т р и д ж и м е д и ц и н с к и е б и к а р б о н а т н ы е D ia C a r t и D ia B o x » (наименование изделия м е д и ц и нско го назначения) --- стр. 5 --- -П ред назначено д л я б н к а р б о н а тн о го гем о д и ал и за и л и б и к а р б о н а т н о й гем о д иаф и льтр ац и и , -Для од ной д и а л и зн о й п р о ц ед у р ы д л и т е л ь н о с т ь ю 5-6 ч а с о в п о д х о д ят ка р тр и д ж и D ia B o x 650 и 700 Гр, а д л я п р о ц ед ур ы д л и т е л ь н о с т ь ю 7-8 ч а с о в - D ia b o x 950 гр, при то м , что ско р о сть д и а л и за с о с т а в л я е т в ср ед н ем 500 м л /м и н , и к о н ц е н тр а ц и я б и кар б о н ата в р аство р е с о с т а в л я е т 35 м м о ль/л. - К о н ц е н тр а ц и я н а с ы щ е н н о го р а ство р а б и к а р б о н а та (п р и 28 С ): Н С 0 3 "= 1190 м м о л ь/л , N a+ = 1190 м м оль/л - Т о л ь к о д л я ге м о д и а л и зн ы х про ц ед ур. “С л е д уе т и с п о л ь з о в а т ь т о л ь к о в к о м б и н ац и и с а ц и д н ы м к о м п о н е н то м б н кар б о н атн о го ко н ц ентр ата. И зм е н е н и е п р о п и си р азвед ен и я со зд ае т р и с к д л я п а ц и ен та . - Д ан н ы е к а р тр и д ж и п р е д н а зн а ч е н ы то л ь к о д л я и с п о л ь з о в а н и я с ап п ар атам и F R E S E N IU S , ко то р ы е о б о р у д о в а н ы с о о т в е т с т в у ю щ }1м и у с т р о й с т в а м и ад а п та ц и и . - Д а н н ы й п р о д у к т д о л ж е н п р и м е н я т ь с я т о л ь к о о п ы т н ы м и к в ал и ф и ц и р о ван н ы м м е ;Й ц и н с к и м п е р со н ал о м . П р о ти в о п о к а за н и я и п о б о ч н ы е эф ф е кты , п р е д у п р е ж д а ю щ и е за м е ч а н и я по и сп о л ьзо ва н и ю О б щ и е п р о т и в о п о к а за н и я и п о б о ч н ы е эф ф е к ты те ж е с а м ы е , ч т о и д л я тр ад и ц и о н н ы х процедур ге м о д и ал и за. К и с л о т н ы й и о с н о в н о й к о м п о н е н т ы д о л ж н ы п о д в е р га ть с я р а зв е д е н и ю и с к л ю ч и те л ьн о н еп о ср ед ствен н о п ер ед п р и м е н ен и е м . Д л я р а зве д ен и я д о л ж н а и с п о л ь з о в а т ь с я и с к л ю ч и т е л ь н о во д а д л я гем од иализа сп ец и ал ьн о го к а ч е с т в а . С о с та в п о л у ч е н н о го р а с тв о р а д о л ж е н тщ а те л ьн о к о н т р о л и р о в а т ь с я . И с п о л ь зу й т е т о л ь к о в с л у ч а е о т с у т с т в и я п о вр е ж д ен и й п л а с т и к о в о г о ко н тей н ер а. С лед ует и с п о л ь з о в а т ь в т е ч е н и е 12 ч а с о в п о сл е р а с п а к о в к и . Л ю б о е о ст а в ш е е с я к о л и че ство п о р о ш ка д о л ж н о б ы т ь у т и л и зи р о в а н н о ю Общие сведения П о р о ш о к я в л я е т с я а п и р о ге н н ы м . О со б е н н о сти х р а н е н и я Х р а н и т ь п р и те м п е р а ту р е +5 - +30 С , н е д о п у с к а т ь з а м е р з а н и я !! У п а к о в к а : п о л и п р о п и л е н о вы е к о н те й н е р ы --- стр. 6 --- О б щ и е и н с тр ук ц и и п о п р и м е н е н и ю Н а ч а л о р а б о ты 1) С л е д уе т п р о ве р и ть, о б о р уд о ва н л и ап п ар ат д л я ге м о д и а л и за сп ец и а л ьн о й си стем о й для р а б о ты с D ia B o x . 2 ) В к л ю ч и т е ап п ар ат и за кр е п и те D ia B o x 3 ) П р о в е р ьте п р а в и л ь н о с т ь п р и со е д и н е н и я кар тр и д ж а. 4 ) П р и со е д и н и те а ц и д н ы й к о м п о н е н т б и ка р б о н а тн о го к о н ц е н тр а та д л я гем о д и али за. 5 ) Н а ч н и т е п р о ц ед ур у со гл а сн о и н с т р у к ц и я м П р о и зв о д и те л я гем о д и ал и зн о го аппарата. З авер ш ен и е р а б о ты 1) Р а б о та м о ж е т б ы т ь за ве р ш е н а и л и п р ер ван а в л ю б о й м о м е н т п р и о тсо ед и н ен и и D ia B o x с со б л ю д ен и ем и н с т р у к ц и й , д а н н ы х П р о и зво д и те л е м ге м о д и а л и зн ы х ап п ар атов F R E S E N IU S . С м е н а к а р тр и д ж а во вр е м я п р о ц ед ур ы Е с л и со д ер ж и м о е к а р тр и д ж а за к о н ч и л о с ь, и л и о б н а р у ж е н а п о л о м ка , необход им о п р о и зве сти его за м е н у во вр е м я ход а п р о ц ед ур ы . П роц ед ур а з а м е н ы о п и са н а в и н с тр у к ц и я х П р о и зв о д и те л я ге м о д и ал и зн ы х ап п ар ато в TRESENIUS. О ч и с т к а П р о ц ед ур а о ч и с т к и о п и са н а в и н с тр ук ц и я х П р о и зв о д и те л я ге м о д и ал и зн ы х ап п ар ато в F R E S E N IU S . --- стр. 7 --- гб>«6диализа. л 1 кар тр и д ж м о ж е т с о д е р ж а ть 650 гр ,720 гр, 750 гр и 1100 гр б и к а р б о н а та К а р тр и д ж , со д е р ж а щ и й 720 гр ам м б и ка р б о н а та , п р и р а зв е д е н и и во д о й о б р атн о го осм оса п о зво л яет п о л у ч и т ь 7,2 л к о н ц е н тр а та , а к а р тр и д ж , со д е р ж а щ и й 750 гр ам м б и кар б о н ата - 7,5 л с о о тв е тств е н н о . В 1000 м л та к о го к о н ц е н тр а та со д е р ж и тся: Б и к а р б о н а та н а т р и я - 100 гр N a+ = 1190 м м о л ь Н С О З " = 1190 м м о л ь С о ста в б и к а р б о н а тн о го р а ство р а, го то во го к и с п о л ь з о в а н и ю : Б и к а р б о н а тн ы й к о н ц е н тр а т д л я гем о д и ал и за + во д а д л я ге м о д и а л и за + ац ид н ы й ко м п о н ен т б и к а р б о н а тн о го к о н ц е н тр а та = го то в ы й р а с тв о р д л я гем о д и ал и за. Д л я п о л у ч е н и я св е д е н и й о б эл е к тр о л и тн о м с о с та в е и о с м о л я р н о с т и го то во го р аство р а след ует о б р а т и т ь с я к и н с т р у к ц и и , в л о ж е н н о й в у п а к о в к у ац и д н о го ко м п о н ен та б и к ^ б о н а т н о г о к о н ц е н тр а та . Д л я р азвед ен и я к о н ц е н тр а то в д л я б и к а р б о н а тн о го д и а л и за д о л ж н а и с п о л ьзо в а ться сп ец и ал ьн о п о д го то в л е н н а я во д а д л я гем о д и ал и за о со б о го к а ч е с т в а , .V'’ П о к а за н и я 1) О стр а я п о ч е ч н а я н е д о с т а т о ч н о с т ь 2 ) Х р о н и ч е с к а я п о ч е ч н а я н е д о с та то ч н о с ть 3 ) Г и п ер гид р ац и я 4 ) И н то к с и к а ц и и 5 ) В о с с т а н о в л е н и е к и сл о тн о - о сн о вн о го и эл е к тр о л и тн о го б а л а н с о в 6 ) Р е г у л я ц и я т е м п е р а т у р ы те л а и к р о в и че л о ве к а . П р о ти в о п о к а за н и я 1) Г и п е р к а л и е м и я , в о з н и к ш а я всл е д ств и е и с п о л ь з о в а н и я кал и й -со д ер ж ащ его ацидного б и кар б о н атн о го к о м п о н е н та к о н ц е н тр а та д л я ге м о д и а л и за 2 ) Г и п о к а л и е м и я , в о зн и к ш а я в сл е д стви е и с п о л ь з о в а н и я ац ид н ого б и кар б о н атн о го ко м п о н ен та к о н ц е н тр а та д л я гем о д и ал и за, н е со д ер ж ащ его к а л и й 3 ) Р е зи с т е н т н а я к о а г у л о п а т и я У п ац и ен то в с н е с т а б и л ь н о й ге м о д и н а м и ко й м о ж е т б ы т ь р е к о м е н д о в а н ы а л ьте р н а ти вн ы е эк стр а ко р п о р а л ьн ы е м е то д ы тер ап и и . --- стр. 8 --- В о вр е м я ге м о д и ал и за м о г у т и м е т ь м е сто та к и е п о б о ч н ы е эф ф е к ты , к а к ги п о то н и я, то ш н о та , р в о та и суд о р о ги . # И н с т р у к ц и я по д о зи р о вке \ С л е д у е т р а зве сти о с н о в н ы й и ац и д н ы й к о м п о н е н ты б и к а р б о н а тн о го ко н ц ен тр ата д ля гем о д и али за во д ой с о о т в е т с т в у ю щ е г о к а ч е с т в а (с м . о п и са н и е с о с т а в а го то во го р аство р а д ля гем о д и ал и за). С л е д у е т о б р а ти ть с я к и н с тр у к ц и и , в л о ж е н н о й в у п а к о в к у ацидного ко м п о н ен та б и к а р б о н а тн о го ко н ц е н тр а та , ч т о б ы у з н а т ь п р о п о р ц и и р азвед ен и я. Р е ж и м и д л и те л ь н о с ть п о д а чи р а ство р а С л е д уе т и с п о л ь зо в а т ь о сн о в н о й к о м п о н е н т б и к а р б о н а тн о го к о н ц е н тр а та то л ьк о в ко м б и н ац и и с ац и д н ы м к о м п о н ен то м . П р о в ед и те а н ал и з п о л у ч е н н о го гем о д и али зн ого р аство р а с п о м о щ ью газо ан ал и зато р а. Д л и т е л ь н о с т ь п о д а чи р а ство р а д о л ж н а о п р е д е л яться и н д и ви д уа л ьн о . П р и м е ч а н и я Побочные эффекты Н е и с п о л ь зу й т е б и к а р б о н а тн ы й к а р тр и д ж п о сле и с т е ч е н и я ср о к а го д н о сти . О тк р ы в а й те к а р тр и д ж н еп о ср е д стве н н о перед и с п о л ьзо в а н и е м . Л ю б ы е о ста тк и сл ед ует ути л и зи р о в а ть. Р а зво д и те ац и д н ы й и о сн о в н о й к о м п о н е н ты н еп о ср е д стве н н о перед н а ча л о м проц ед уры . Н е и с п о л ьзу й те п о в р е ж д е н н ы е кар тр и д ж и . Н е и с п о л ьзу й те за гр язн е н н ы й ко н ц ен тр ат. К о н ц е н тр ац и я го то во го р а ство р а д л я гем о д и ал и за д о л ж н а тщ а те л ь н о п р о ве р яться. П р и закр еп л ен и и и о тсо ед и н ен и и кар тр и д ж а, сл е д уй те и н с т р у к ц и я м по и с п о л ьзо ва н и ю с о о тв е тс тв у ю щ е го а п п а р а та д л я гем о д и али за. С л е д уе т и с п о л ь зо в а т ь т о л ь к о с ап п ар атам и , к о то р ы е о б о р у д о в а н ы с п е ц и а л ьн ы м ус тр о й с тв о м д л я к а р тр и д ж ей . К а р тр и д ж д о л ж е н и с п о л ь з о в а т ь с я то л ьк о о п ы т н ы м и к в а л и ф и ц и р о в а н н ы м персоналом . П о р о ш о к б и к а р б о н а та я в л я е т с я а п и р о ге н н ы м . Х р а н и т ь п р и те м п е р а ту р е о т +5 до +40 С . Н е д о п у с к а т ь за м о р а ж и в а н и я !! К о р п у с к а р тр и д ж а в ы п о л н е н из п о л и п р о п и лен а. К а р тр и д ж и 720 и 750 гр ам м п р е д н а зн а че н ы д ля д и а л и зн ы х про ц ед ур д л и те л ь н о с ть ю 4-6 ч а со в , при ско р о сти п о то к а 500 м л/м и н , и ко н ц е н тр ац и и б и к а р б о н а та н а тр и я 35 м Э кв/л.