Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa серии Basic, модель Alfa Basic 20р с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| поставка изделий медицинского назначения (ДП)
№ 0321500000626000295 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ГЕОРГИЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ставропольский край |
10.11.2026 | 923 207 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
с х
Swelab Alfa
Руководство пользователя
Swelab
Still counting, since 1956
--- стр. 5 ---
Содержание
ПРЕДИСЛОВИЕ....................................................................................................................................3
Введение........................................................................................................................................3
Глава 1. меры предосторожности..................................................................... 6
Обзор главы...................................................................................................................................6
1.1 Назначение................................................................................................................. 6
1.2 Меры предосторожности....................................................................................................7
1.3 Биологическая опасность...................................................................................................8
1.4 Экстренные процедуры ..................... 9
1.5 Предупреждающие знаки в инструкции..........................................................................9
1.6 Условные обозначения на оборудовании .......................................................................10
ГЛАВА 2. УСТАНОВКА......................................................................................................................
Обзор главы............................................................................... 12
2.1 Распаковка/размещение прибора и условия в помещении ...........................................12
2.2 Процедуры установки и меню .........................................................................................14
2.3 Разъемы подключения кабелей анализатора, интерфейсов и принтера ....................16
2.4 Установка реагентов.........................................................................................................17
2.5 Замена реагентов...............................................................................................................20
2.6 Источник питания............................................................................................................20
Глава 3. Общий обзор....................................................................................................................22
Обзор главы.................................................................................................................................22
3.1 Общий обзор прибора....................................................................................................... 22
3.2 Структура меню................................................................................................................23
3.3 Схема работы системы..................................................................................................... 25
3.4 Объем пробы, производительность и параметры .........................................................26
Глава 4. Установки прибора.......................................................................................................27
Обзор главы.................................................................................................................................27
Выбор меню............................................................................................................................................27
Начальные установки........................................................................................................................28
Расширенные настройки.................................................................................................................
Настройка реагентов.........................................................................................................................
Интерфейс пользователя..................................................................................................................35
Глава 5. Анализ пробы......................................................... 39
Обзор главы
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
5.1 Подготовка к анализу......................................... ...........................................................39
5.2 Последовательность действий при запуске ..............................................................................40
5.3 Фоновый подсчет.................................................................................................................................42
5.4 Идентификация пробы .......................................................... 43
5.5 Анализ пробы (открытая пробирка) ..........................................................................................44
5.6 Анализ пробы (процедура предварительного разбавления) ...............................................46
5.7 Анализ пробы (микрокапиллярный адаптер, МКА) .............................................................48
5.8 Анализ пробы (прокалыватель крышки)...................................................................................51
5.9 Анализ пробы (автозагрузчик).......................................................................................................52
5.10 Результаты.............................................................................................................................................57
Глава 6. К онтроль качества (КК) и пам ять проб кр о ви...............................................................59
Обзор главы.......................................................................................................................................................59
6.1 Контроль качества (КК)....................................................................................................................59
6.2 Графики Леви*Дженнингса.............................................................................................................62
6.3 Инициализация и использование функции гистограммы.....................................................63
Глава 7. Калибровка.....................................................................................................................65
--- стр. 6 ---
3
3
6
б
б
;
П
Глава 8. Очистка, обслуживание и транспортировка.........................................................70
Обзор главы...................................................................................................................................70
8.1 Ежедневная очистка ................................................................................ 70
8.2 Ежемесячная очистка.........................................................................................................71
8.3 Полугодичная очистка (6 месяцев)....................................................... 72
8.4 Обслуживание прибора........................................................................... 73
8.5 Изменение месторасположения прибора (в пределах лаборатории)............................73
8.6 Краткосрочное отключение (< 12 часов)..........................................................................74
8.7 Повторная упаковка и долгосрочная транспортировка (более 12 часов)...................74
8.8 Остановка на длительный период и хранение................................................................75
8.9 Информация по утилизации..............................................................................................76
Глава 9. Информационные сообщения, системные и параметрические.......................78
Обзор главы...................................................................................................................................78
9.1 Индикаторы информационных сообщений и выхода за пределы диапазона.............78
9.2 Системные информационные сообщения........................................................................79
9.3 Параметрические ограничения автоматических счетчиков клеток крови................82
Глава 10. Технология.....................................................................................................................86
Обзор главы.................................................................................. 86
10.1 Принципы измерения........................................................................................................86
10.2 Время подсчета RBC и WBC..............................................................................................87
10.3 Формула WBC.....................................................................................................................88
10.4 Метод фотометрии — HGB гемоглобин............................. 89
10.5 Определения параметров..................................................................................................89
Глава 11. Технические характеристики...................................................................................92
Обзор главы...................................................................................................................................92
11.1 Общие сведения...................................................................................................................92
11.2 Краткий перечень спецификаций....................................................................................93
11.3 Диапазоны параметров......................................................................................................94
11.4 Реагенты и расход реагентов.............................................................................................95
Глава 12. Устранение неисправностей.....................................................................................97
Обзор главы...................................................................................................................................97
12.1 Неисправности обмена данными......................................................................................97
12.2 Экраны общей информации..............................................................................................99
12.3 Предупреждающие экраны..................... 103
12.4 Неисправности аспирации...............................................................................................108
12.5 Поиск и устранение других неисправностей............................................... 109
Алфавитный указатель...............................................................................................................110
Приложение А.................................................................................................................................112
Приложение Б.................................................................................................................................121
Приложение В.................................................................................................................................122
--- стр. 7 ---
Введение
Предисловие
Описание
прибора
Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa (серии
Standard, Basic, Cap Piercer, Autosampler) производства компании
Boule Medical AB предназначен для анализа проб человеческой крови
с дифференциацией лейкоцитов по трем популяциям.
Серийный
номер
Серийный номер нанесен на задней ст^ке прибора.
Рисунок 1.1 Рисунок 1.2
Версия Номер версии программного обеспечения отображается на экране при
программного запуске прибора.
обеспечения
--- стр. 8 ---
Прибор Список моделей
Дополни
тельная
документация
Требования
к оператору
т
Комплек
тующие и
расходные
материалы
Номер по
каталогу Модели Регистрационное
удостоверение
Наименование на русском
языке
1400016 Alfa Stand. 20р
CL MCI MIX QC
ФСЗ 2008/03318
от..
Анализатор гематологический
автоматический Swelab Alfa
серии Standard, модель Alfa
Stand. 20р CL MCI MIX QC
c принадлежностями
1400020 Alfa Cap 20p CL
MCI QC ABR
ФСЗ 2008/03320
от..
Анализатор гематологический
автоматический Sweltd) Alfa
серии Cap Piercer, модель Alfa
Cap 20p CL MCI QC ABR
c принадлежностями
1400024 Alfa S BD 20p
CL MCI QC ABR
ФСЗ 2008/03319
от..
Анализатор гематологический
автоматический Swelab Alfa
серии Auto Sampler, модель
Alfa S BD 20p CL MCI QC
ABR c принадлежностями
1400063 Alfa Basic 20p ФСЗ 2008/03317
от..
Анализатор гематологический
автоматический Swelab Alfa
серии Basic, модель Alfa Basic
20p c принадлежностями
Дополнительная документация доступна у вашего официального
дистрибьютора.
Доступная в настоящий момент дополнительная документация
включает:
• инструкцию по обслуживанию;
• книгу диагнозов Swelab;
• настройки, определяемые пользователем.
Работа с гематологической системой Swelab Alfa требует соответствия
оператора следующим квалификационным характеристикам.
• владение базовыми навыками лабораторной работы;
• владение базовыми знаниями гематологии;
• соблюдение требований местного законодательства, касающихся
лабораторного оборудования;
• знакомство с данной инструкцией.
Список комплектующих и расходных материалов можно получить
У вашего местного дистрибьютора.
И
--- стр. 9 ---
Данные о
производителе
Boule Medical АВ
Domnarvsgatan 4
SE-163 53 Stockholm, Sweden (Швеция)
Телефон: 0046 8 744 77 00
Факс: 0046 8 744 77 20
Эл. почта: info@boule.se
Веб-сайт: www.swelab.com
Данные о По вопросам, касающимся качества изделия, следует обращаться
дистрибьюторе к уполномоченному представителю на территории РФ - ООО
и технической «Буль Медикал», 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, д. 4, офис 519,
поддержке 495 2258520, эл. почта: boule.registratiojj^.mail.ru
Меящународ-
ные нормы
и правила
SS-EN ISO 18113-3:2011
IVD 98/79/EG
SSEN 61010-2-101 (Low Voltage Directive 2006/95/EC)
EN 61326 (2006) (EMC 2004/108/EC)
2012/19/EU WEEE
Стандарты, гармонизированные с FDA
Дата издания Версия от марта 2020 г. Статья № 1504563
Версия Микропрограммное обеспечение версии 2.9.4 и выше
программного (см. Приложение В).
обеспечения
Программное
обеспечение
сторонних
производителей
Информацию см. в Приложении Б.
--- стр. 10 ---
Глава 1. Меры предосторожности
'бзор главы
ведение В данной главе описаны параметры безопасности и предупреждения,
возникающие при работе с системой Swelab Alfa.
одержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. стр.
Назначение б
Меры предосторожности 7
Биологическая опасность 8
Экстренные процедуры 9
Предупреждающие знаки в инструкции 9
Условные обозначения на оборудовании 10
,1 Назначение
|писание Swelab Alfa является полностью автоматическим гематологическим
анализатором и предназначен для исследования образцов крови человека
в лабораторных условиях для in vitro диагностики. Swelab Alfa является
полностью автоматическим гематологическим анализатором,
разработанным для исследования до 20 параметров цельной
человеческой крови из открытой пробирки, закрытой пробирки (модели
Alfa Сар и Alfa S BD), микрокапилляра 20 мкл (все модели кроме Alfa
•
Basic) или из предварительно разбавленной крови. Анализатор проводит
дифференциацию лейкоцитов на 3 субпопуляции с помощью
бесцианидного гемолизирующего реагента. * •
ребования Сотрудники клинико-диагностических лабораторий, прощедщие
оператору обучение по работе с гематологическими анализаторами Swelab Alfa.
Следующие требования предъявляются к пользователю (оператору)
для его допуска к работе на анализаторе Swelab Alfa:
• Базовые навыки работы в лаборатории.
• Базовые навыки в гематологии.
• Пользователь Д1^лжен прочитать и понять Руководство пользователя.
--- стр. 11 ---
Ограничения • Обслуживание должно выполняться компанией Boule Medical АВ
гарантии (далее по тексту — Boule) или уполномоченным компанией Boule
персоналом.
• Используйте только оригинальные запчасти и разрешенные произво
дителем реагенты, контроли крови, калибраторы и очистители.
(При использовании заменителей гарантия может быть прекращена.)
• Операторы и руководящий персонал лаборатории несут
ответственность за использование и обслуживание продукции
компании Boule в соответствии с процедурами, описанными
в руководствах, инструкциях-вкладышах для контролей и технических
бюллетенях.
Другие • Каждая система производства компании Boule тестируется
ограничения с использованием рекомендованных реагентов, контрольных проб
гарантии крови, калибраторов и очистителей. Все претензии к работе
анализатора принимаются только при условии использования
оригинальных материалов от Boule.
• Товары производства Boule НЕ ставят диагнозы пациентам. Товары
компании Boule (системы, программное и аппаратное обеспечение)
предполагаются для использования с целью сбора данных,
отражающих гематологическое состояние пациента. Эти данные,
в соединении с другой диагностической информацией и оценкой
общего состояния пациента, могут использоваться квалифицирован
ным медицинским персоналом для постановки диагноза и определения
методов лечения.
1.2 Меры предосторожности
Описание Компания Boule разработала меры по обеспечению безопасности работы
прибора, позволяющие защитить оператора от возможных травм,
прибор — от повреждений, а результаты теста — от неточностей.
--- стр. 24 ---
2.5 Замена реагентов
Описание
-..й’•' I'*/' . '
Внимание
Замкнутая система реагентов отображает индикатор и предупреж
дающие сообщения, которые при необходимости замены реагента
подают сигнал оператору. В этом случае выполните следующие
действия.
Шаг Действие
Выберите [ГЛАВНОЕ МЕНЮ1, затем нажмите [УСТАНОВКА РЕАГЕНТОВ].
2 Нажмите [НОВЫЙ РЕАГЕНТ1.
3
Считайте штрихкод 1, а затем штрихкод 2 на контейнере с реагентом. При
каждом сканировании нажмите и удерживайте кнопку ON на сканере
штрихкодов.
4 После ввода всех штрихкодов на экране появится сообщение о принятии
штрихкодов реагентов.
5 Нажмите [ВЫХОД1 для возврата в главное меню.
6 Открутите крышку и удалите прокладку с нового контейнера с реагентом.
7 Переместите датчик уровня реагента из использованного контейнера в новый.
8
Теперь анализатор готов к возобновлению работы и анализу проб. При
установке нового контейнера с реагентом нет необходимости выполнять циклы
заполнения или инициализации, если соблюдались указания индикаторов
и предупреждающих сообщений.
Сигнал тревоги реагента появляется в случаях, когда хотя бы один из
реагентов в контейнере заканчивается, закончился или просрочен.
Появившись один раз, сигнал тревоги будет повторяться после каждого
анализа до тех пор, пока не будет заменен указанный контейнер
с реагентом.
2.6 Источник питания
Условия для
источника
питания
Источник питания расположен снаружи прибора и предназначен для
использования внутри помещения. Он устойчив к кратковременным
перепадам напряжения согласно требованиям IEC 801-4.
Предупреждение
Угроза поражения электрическим током.
• Приб^ следует подключать к заземленному источнику питания.
Несоблюдение данного правила может привести к травмам и (или)
ошибочным результатам измерения.
Высокие
перепады
напряжения
Если предполагается наличие высоких перепадов напряжения в сети,
следуйте рекомендациям, приведенным ниже.
--- стр. 25 ---
Внимание
При переключении выключателя питания из режима «Вкл.» в режим
«Выкл.», а затем обратно в режим «Вкл.» после выключения питания
рекомендуется выдержать паузу в 3 секунды. Если после выключения
включить питание слишком быстро, могут быть повреждены
чувствительные компоненты в электронике прибора.
Предупреждение
Угроза поражения электрическим током.
• Установка внешнего электрического оборудования, такого как транс
форматоры, должна производиться исключительно уполномоченными
сервисными инженерами. Несоблюдение данного правила может при
вести к травмам, угрозе жизни и ошибочным результатам измерения.^
Проблема Признаки ^ Решение
Высокие
перепады
напряжения
(более 15 %).
- Высокие результаты
фонового подсчета для
RBC, PLT или WBC.
- Неисправность прибора.
Чтобы предотвратить
повреждение прибора установите
трансформатор (магнитный
стабилизатор). Не рекомендуется
использовать источники
бесперебойного питания (ИБП).
Указания Указания представлены в сервисной инструкции, глава «Инсталляция
дополнительного оборудования». Свяжитесь с местным представителем
Boule.
Перебои
в подаче
электроэнергии
В случае прекращения подачи питания прибор не пострадает. Константы
калибровки и другие параметры, необходимые для работы, не будут
утеряны.
Перед
подключением
Чтобы прибор правильно функционировал, частота и напряжение, на
которые он рассчитан, должны совпадать с характеристиками питания
от сети.
• Сравните нанесенные на задней панели анализатора значения
напряжения и частоты тока с параметрами сети.
• Если значения напряжения или частоты не совпадают, свяжитесь
с местным представителем Boule.
Подключение
блока питания
Вставьте блок питания в гнездо питания анализатора и включите в сеть
(данную операцию следует проводить только после подключения
контейнеров с реагентами).
--- стр. 26 ---
Глава 3. Общий обзор
Обзор главы
Введение В данной главе содержится общая информация о приборе и аксессуарах.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. стр.
Общий обзор прибора 22
Структура меню 23
Схема работы системы 25
Объем пробы, производительность и параметры 26
3.1 Общий обзор прибора
Обзор
прибора
Рисунок 3.1.
Часть прибора Функция
1. Дисплей ЖК цветной сенсорный экран со встроенной буквенно-цифровой
клавиатурой.
2. Игла для цельной крови Забор цельной крови.
3. Игла для предварительного
разбавления/дозатор
Забор предварительно разбавленных образцов и дозирование
разбавителя.
4. МКА (для серий Standard,
Сар Piercer, Auto Sampler)
Микрокапиллярный адаптер позволяет оператору анализировать 20 мкл
крови.
5. Принтер (опционально) Печать результатов теста. (Не показан, модель определяет пользователь.)
6. Сканер штрихкодов Сканер штрихкодов дает пользователю возможность быстро ввести
идентификационные данные пациента, контроля и реагента, а также
использовать программу КК.
7. Миксер (опционально) Тщательно перемешивает пробы.
8. Пробоотборник (для серии
Auto Sampler)
Обеспечивает автоматический анализ нескольких проб.
9. Прокалыватель крышки
(опционально)
Уменьшает риск контакта с кровью при анализе образцов.
-------------------------------------------------------------------------------------------- Z 'f col
--- стр. 27 ---
--- стр. 29 ---
3.3 Схема работы системы
В данной главе содержится описание циклов работы очистки
и ожидания.
Блок-схема 3.3. Схема работы системы
--- стр. 30 ---
3.4 Объем пробы, производительность и параметры
Анализатор Swelab Alfa полностью автоматически подсчитывает клетки
с измерением 20 параметров.
Объем пробы • Автозагрузчик: < 300 мкл
• Прокалыватель крышки: < 250 мкл
• МКА: <20 мкл
• Открытая пробирка: <110 мкл
Производи
тельность
Открытая пробирка: > 60 проб в час
Прокалыватель крышки: > 45 проб в час
Автозагрузчик: > 43 проб в час
Параметры Ниже приведен список измеряемых параметров.
Параметры лейкоцитов 20 16 10
WBC Общее количество лейкоцитов Да Да Да
LYM% Процентное содержание лимфоцитов Да Да Нет
LYM Абсолютное значение лимфоцитов Да Да Нет
МГО% Процентное содержание моноцитов Да Да Нет
MID Абсолютное значение моноцитов Да Да Нет
GRA% Процентное содержание гранулоцитов Да Да Нет
GRAN Абсолютное значение гранулоцитов Да Нет
Параметры эритроцитов 20 16 10
RBC Общее количество эритроцитов Да Да Да
НОВ Концентрация гемоглобина Да Да Да
н ет Гематокрит Да Да Да
MCV ередний объем эритроцитов Да Да Да
м ен ереднее содержание гемоглобина
в эритроцитах Да Да Да
м ен е ередняя концентрация гемоглобина
в эритроцитах Да Да Да
RDW% Ширина распределения эритроцитов
(в процентах) Да Да Да
RDWa Ширина распределения эритроцитов
(в абсолютных единицах) Да Нет Нет
Параметры тромбоцитов 20 16 10
PLT Общее количество тромбоцитов Да Да Да
MPV ередний объем тромбоцитов Да Да Да
PDW Ширина распределения тромбоцитов Да Нет Нет
рет Тромбокрит Да Нет Нет
LPeR Относительное содержание крупных
тромбоцитов • Да Нет Нет
--- стр. 31 ---
Глава 4. Установки прибора
Обзор главы
В данной главе содержится описание первичной настройки,
необходимой для персонализации параметров прибора.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. стр.
Выбор меню
Начальные установки _____^ _____________ 28 ^
Расширенные настройки 29
Настройка реагентов 34
Интерфейс пользователя 35
4.1 Выбор меню
Главное меню
после запуска
Меню списка и
системное меню
• Меню списка отображается после завершения инициализации.
• Из данного главного экрана можно выйти в любое другое меню для
задания установок.
• Чтобы получить доступ к меню дополнительных параметров, выберите
вкладку [ГЛАВНОЕ МЕНЮ], а затем [МЕНЮ 2].
(ри1«рй1Мбор«гч»овы(
б п : до ПЫбМ
ТЕК: t до 99Ю \ I Iгск:
ИН
1 ДО
ВВС
89Ю
MCV
4.Л ет.6
16 4.46 88 S 49 1
17 4.51 87.0 44 3
18 4.55 87.2 45.5
16 4 55 87.3 45.7
rs 4 44 80.0 35 8
376 4.43 80.9 36.2
377 4.46
4.41
80.3 36.9
36.7
Рисунок 4.1. Рисунок 4.2.
--- стр. 32 ---
4.2 Начальные установки
Начальные
установки
Установка
даты/времени
Начальные установки прибора, за исключением даты и времени, выпол
няются на заводе-изготовителе и ориентированы на среднестатистичес
кого пользователя продукции компании Boule. Тем не менее, существует
возможность изменять многие установки, что подробно будет описано
ниже.
Значения даты/времени выводятся на всех результатах и распечатках
и всегда должны быть установлены правильно. Для установки даты/
времени следуйте нижеприведенным инструкциям:
Шаг
Меню
Действие
Нажмите [МЕНЮ 21 на вкладке главного меню.
Нажмите [SETUP] (УСТАНОВКА), затем нажмите [SETUP MENU 2] (МЕНЮ
УСТАНОВОК 2).__________________________________________________
Нажмите [DATE/TIME SETUP] (УСТАНОВКА ДАТЫ/ВРЕМЕНИ) для входа
в меню даты/времени.______________________________________________
Нажмите [DATE FORMAT] (ФОРМАТ ДАТЫ) для выбора специфических
установок даты.
1 = ДД/ММ/ГГ, 2 = ГГ/ММ/ДД, 3 = ГГ/ДД/ММ, 4 = ММ/ДД/ГГ__________
Нажмите на пункт, который необходимо изменить, и введите изменения
с помощью цифровой клавиатуры. См. меню ниже.__________________
Main Menu
Setup Menu 2
багсоска^Ьф MmorySttw
BoodM.Sitvp St«Ktor8*UD
D«U/niM &iriupMMw3
R«^onil8«bp
ш л^ат
Set Date & Time
C k t*
Tim*
D»k Fdrmtt
D»i( 8*pantt»'
Tknt Stparttw
(
Рисунок 4.3. Рисунок 4.4.
Активация
миксера
(опционально)
Для активации миксера следуйте следующим инструкциям:
Шаг Действие
1 Нажмите [МЕНЮ 2] на.вкладке главного меню.
2 Нажмите кнопку [SETUP] (УСТАНОВКИ), а затем нажмите кнопку [SETUP
MENU 2] (МЕНЮ УСТАНОВОК 2).
3 Нажмите кнопку [SETUP MENU 3] (МЕНЮ УСТАНОВОК 3).
4 Нажмите кнопку [MIXER] (МИКСЕР). _,
5 Если миксер не активирован, внутри скобок кнопки будет пусто ([ ]
Для активации нажмите кнопку и выберите [Х]. /.^ 4V6;
--- стр. 33 ---
г
Шаг Действие
Примечание При заборе пробы миксер прерывает вращение, пока не завершится анализ
пробы.
[ ' i J
Рекомендуется перемешивать образцы цельной крови в течение 10—15 минут,
а затем анализировать. Перемешивание дольше 4 часов может привести
к ошибочным результатам.Внимание
Настройка
языка
Изменение языка интерфейса производится согласно нижеследующим
инструкциям:
Шаг Действие
Нажмите [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
Нажмите кнопку FSETUPI (УСТАНОВКИ). ____________
Нажмите кнош^ TSETUP MENU 21 (МЕНЮ УСТАНОВОК 2)7
Нажмите кнопку [REGIONAL SETUP] (РЕГИОНАЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ).
На экран будет выведен список региональных установок.______________
Нажимайте кнопку [MORE] (ДАЛЕЕ), пока не отобразится кнопка настройки
языка.
Нажмите кнопку [LANGUAGE] (ЯЗЫК) для входа в меню настройки языков.
Выберите число, которое соответствует желаемому языку, и нажмите [ОК],
чтобы сохранить данные. __________________________
Меню
Mein Menu
Setup Menu 2
81гсо* M w w rr e * M >
•bod Dit. SiKf) еипсьгвичр
DiU/kM МЦ} Mtna Э
Atgicnd 8«tup
Prim NO./Sun|^e
Рисунок 4.5.
Regional Setup A
□ И
(U
L in 9 Jt9 t
KtybOWd Li|«ut
tilcmtbond Pvimttw Nimci
H[ E > dt
Рисунок 4.6.
I I
I
Примечание Если параметр недоступен, при нажатии [ОК] число не будет принято.
4.3 Расширенные настройки
Описание Первоначальные расширенные установки анализатора были заданы
на заводе-изготовителе по умолчанию. Однако, пользователь может
предпочесть другие форматы, ниже приводятся детальные указания
относительно установки, конфигурации внешних компонентов, таких
как сканеры штрихкодов, принтеры, системы передачи данных и т.д.
Принтер по
умолчанию
Анализатор автоматически устанавливается на использование
--- стр. 34 ---
У т,
USB-принтер • Свяжитесь с местным представителем Boule для получения списка
совместимых USB-принтеров.
• При использовании USB-принтера, не одобренного представителем,
принтер должен поддерживать стандарт HP PCL 5 или IBM proprinter.
Выбор типа
принтера
Следуйте нижеприведенным инструкциям для настройки анализатора
на использование другого типа принтера (для подключения принтера
см. гл. 2.3).
Шаг Действие
Нажмите [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
2 Нажмите кнопку [SETUP] (УСТАНОВКИ), а затем [PRINT SETUP]
(УСТАНОВКИ ПРИНТЕРА) для входа в меню установок принтера.
3
Нажмите кнопку [MORE] (ДАЛЕЕ) для просмотра типа принтера. Они могут
быть следующие:
4 = USB-принтер
5 = Seiko DPU 411/12 и 414
6 = IBM proprinter/совместимый с Epson
7 = совместимый с протоколом HP PCL 3 и 5
4 Для изменения типа принтера нажмите [PRINTER TYPE] (ТИП ПРИНТЕРА),
введите соответствующий номер и нажмите [ОК] для сохранения.
Режимы печати Выбор параметров печати результатов.
Шаг Действие
1 Нажмите [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
2 Нажмите кнопку [SETUP] (УСТАНОВКИ).
3 Нажмите кнопку [PRINT SETUP] (УСТАНОВКИ ПРИНТЕРА) для входа
в меню установок печати.
4 Для выбора режима печати вручную выберите из имеющихся опций:
0 = Нет, 1 = Без гистограмм, 2 “ С гистограммами.
5 Для выбора режима автоматической печати выберите из имеющихся опций:
0 - Нет, 1 = Без гистограмм, 2 = С гистограммами.
Примечание
Также доступны расширенные установки формата принтера и определяемые
пользователем распечатки. Пожалуйста, свяжитесь с местным представителем
Boule для получения более детальной информации относительно определяемых
пользователем установок печати.
Настройка
последователь
ного порта
Чтобы выбрать параметры отправки результатов и данных, следуйте
приведенным ниже инструкциям.
Шаг Действие
1 Нажмите [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
2 Нажмите кнопку [SETUP] (УСТАНОВКИ).
3 Нажмите кнопку [SERIAL SETUP] (УСТАНОВКИ ПОСЛ. ПОРТА), чтобы
перейти в меню установок последовательного порта.
4 Для выбора режима отправки вручную выберите одну из следующих опций:
0 = Нет, 1 = Без гистограмм, 2 = С гистограммами.
5 Для выбора режима автоматической отправки выберите из следующих опций:
0 = Нет, 1 = Без гистограмм, 2 = С гистограммами.
--- стр. 35 ---
Шаг Действие 1
б
Аппаратное подтверждение установления связи активируется автоматически 1
для проверки последовательного соединения. Для отключения измените [X] 1
на ([ 1). а затем нажмите кнопку ГОК] для сохранения. I
7
Отправка с подтверждением автоматически активируется для передачи 1
подтверждающего сигнала с каждым результатом, посланным на компьютер. I
Для отключения измените [X] на ([ ]), а затем нажмите кнопку [ОК] для
сохранения.
8
Скорость передачи данных (в бодах) устанавливается для выбора скорости
передачи данных через последовательный порт. Значение по умолчанию 1
(19200N81). Для изменения на более низкую скорость выберите 2 (9600N81),
а затем нажмите кнопку [ОК] для сохранения.
9
Выбор последовательного порта устанавливает выходной порт для данных
образца. Выберите одно из следующих значений:
2 = USB-nopr устройства, 3 = USB-карта памяти или 4 = USB RS232 адаптер i
последовательного порта ^
10
Выбор поставщика и идентификатора изделия USB определяет тип USB для
анализатора.
• Выберите 2 (Boule USB Vendor Ю), если приложение на вашем ПК
поддерживает USB с идентификатором компании Boule.
• В противном случае выберите 1 (Gadget Serial USB Vendor Ш).
• Если вы не уверены в выборе, обратитесь к документации приложения для
ПК или свяжитесь с его компанией-разработчиком.
Настройка Для установки сканера штрихкодов следуйте инструкциям ниже
штрихкода (обратите внимание, что установки штрихкода по умолчанию —
9600N81). Обратитесь к вкладышу в сканере штрихкодов для
определения типов штрихкодов, которые он может считывать,
если будут использоваться штрихкоды ИН пациентов.
Шаг Действие
Нажмите [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
Нажмите кнопку [SETUP] (УСТАНОВКИ).
Нажмите кнопку [SETUP MENU 21 (МЕНЮ УСТАНОВОК 2).
Нажмите кнопку [BARCODE SETUP] (УСТАНОВКИ ШТРИХКОДА) для
ввода установок штрихкода._____________________________________
Внешний Для серийного сканера штрихкодов установите значение поля Barcode Reader
Type = 1. В противном случае — 0.
Чтобы использовать другой USB-сканер штрихкодов (не тот, который
предоставлен компанией Boule) вместе с прибором, выполните следующие
действия:
• Не подключайте сканер штрихкодов.
• Нажмите кнопку справа от [Set USB barcode reader].
• На экране отобразится [Connect а USB barcode reader to enable it]
(Подключите USB-сканер штрихкодов, чтобы можно было с ним
работать).
• Подключите USB-сканер штрихкодов к одному из USB-разъемов.
• Прибор вернется к меню [Barcode Reader Setup].
• Убедитесь, что вы можете ввести штрихкод с помощью сканера
штрихкодов.
Примечание. Если вы хотите вернуться к использованию USB-сканера
штрихкодов, предоставленного компанией Boule, вместе с прибором,
выполните описанную выше процедуру. Одновременно прибор может
работать только с одним видом USB-сканеров штрихкодов.
______
--- стр. 39 ---
Отключение У оператора есть возможность отключить текущий реагент путем
реагента нажатия кнопки [ОТКЛЮЧИТЬ РЕАГЕНТ], а затем кнопки [ДА].
После отключения оператор должен считать или ввести вручную
штрихкод другого контейнера с реагентом до начала анализа пробы.
(Отключенный реагент можно вновь подключить просто повторно
считав штрихкод на контейнере.)
Индикаторы
реагентов
Замкнутая система реагентов отображает индикатор и предупреж
дающие сообщения, которые при необходимости замены реагента
подают сигнал оператору. См. гл. 12.2 и 12.3.
4.5 Интерфейс пользователя
Описание В данной главе описаны доступные функции меню, которые ранее не
были описаны в настоящей инструкции.
Профиль
анализа
Для авторизованных операторов предусмотрена возможность настройки
профилей анализа. Для этого предусмотрены следующие опции меню:
Шаг Действие
Нажмите [МЕНЮ 21 на вкладке главного меню.
Для доступа к меню установок профиля анализа нажмите кнопку [SETUP]
(УСТАНОВКИ), а затем кнопку [ANALYSIS PROFILE] (ПРОФИЛЬ
АНАЛИЗА).
___________________________________________________
Main Menu
Setup Menu 1
8«rW8ttap
PrM M 8«ltki0t SmdMSHtlnos
S£Q No. eatap StNp Mmu 2
Print Sample
Рисунок 4.12.
Analysis Profile Setup
n.''OD
MkCUMtMBtz|
TCfT IX1
АГЭ( 1
АН 1 I
Ю 9 I 1
Aetivait
и
OvfWt
BtocfcparwMttr»
N onm lrvipu
- Prtv
WBCSatMp ]
N tK t
BBC/PLT
Ntmt 1 M K.Sttup 1 I ^ 1
Рисунок 4.13.
Для установки названия профиля нажмите кнопку [NAME] (ИМЯ).
• Нажмите кнопку [PREV] (ПРЕД) или [NEXT] (СЛЕД) для выбора профиля из
списка доступных (например, АР8, АР9 и т.д.).
• Нажмите кнопку [NAME ON DISPLAY] (ИМЯ НА ДИСПЛЕЕ) для ввода
нового названия профиля и по окончании нажмите кнопку [ОК].
• Нажмите кнопку [NAME ON PRINTOUT] (ИМЯ НА РАСПЕЧАТКЕ), чтобы
название нового профиля выводилось на печать, а по окончании нажмите
кнопку [ОК].
Примечание Не забудьте нажать кнопку [ACTIVATE] (АКТИВИЮВАТЬ) в новом профил
чтобы просмотреть его в качестве отбора проб для анализа._________
--- стр. 40 ---
Шаг Действие
5 Для установки нового профиля по умолчанию нажмите кнопку [DEFAULT]
(ПО УМОЛЧАНИЮ) и выберите [Х].
6
Чтобы заблокировать некоторые параметры, нажмите кнопку [BLOCK
PARAMETERS] (БЛОКИЮВКА ПАРАМЕТГОВ) для просмотра списка
и затем кнопку [MORE] (БОЛЬШЕ) для просмотра конкретных параметров.
Нажмите на любой параметр и выберите [X] для его блокировки.
7
Для изменения дискриминаторов RBC/PLT нажмите кнопку [RBC/PLT SETUP]
(УСТАНОВКИ RBC/PLT). Отобразится список доступных значений. Нажмите
кнопку [MORE] (БОЛЬШЕ) для просмотра конкретных дискриминаторов.
Нажмите на любом дискриминаторе для изменения его значения, а затем
кнопку [ОК] для сохранения введенных изменений.
8
Для изменения дискриминаторов WBC нажмите кнопку [WBC SETUP]
(УСТАНОВКИ WBC) для просмотра списка, затем кнопку [MORE] (БОЛЬШЕ)
для просмотра конкретных дискриминаторов. Нажмите на любом дискри
минаторе для изменения его значения, а затем кнопку [ОК] для сохранения
введенных изменений.
9
Для изменения нормальных диапазонов нажмите кнопку [NORMAL RANGES]
(НОРМАЛЬНЫЕ ДИАПАЗОНЫ) для просмотра списка, затем кнопку [MORE]
(ДАЛЕЕ) для просмотра диапазона конкретного параметра. Нажмите на
диапазоне любого параметра для изменения его значения, а затем кнопку [ОК]
для сохранения введенных изменений.
Примечание
В данном приборе приведены ориентировочные нормальные диапазоны.
Рекомендуется установить собственные диапазоны нормальных значений
(нормальные диапазоны) для вашей лаборатории (См. стандарт CLSIС28-А2
для руководства по созданию диапазонов и примеры нормальных диапазонов
в справочных документах, перечисленных в конце данной главы)
10
Новые профили автоматически включаются в функции ХЬ и статистику. Чтобы
новый профиль не был включен в функции ХЬ или статистику, нажмите кнопку
[MISC SETUP] (ПЮЧИЕ УСТАНОВКИ) и измените [X] на ([ ]) соответственно
для отключения установок по умолчанию.
11
Чтобы изменить настройки режима background профиля, нажмите кнопку
[MISC. SETUP] (ПРОЧИЕ УСТАНОВКИ), нажмите кнопку [BACKGROUND
MODE PROFILE] (ПРОФИЛЬ РЕЖИМА BACKGROUND), выберите [X] или [ ]
для включения или отключения, а затем нажмите кнопку [ОК], чтобы
сохранить внесенные изменения. При включении этой установки текущий
профиль будет вести себя, как профиль BACKGROUND по умолчанию с
заводскими установками (т.е. отключены флаги AF, сообщения о патологии
и Т .Д .).
Примечание
Оператору будет предложено ввести четырехзначный идентификатор
оператора (рекомендуется для внутреннего отчета, но не обязателен) и код
авторизации (ОБЯЗАТЕЛЬНО) перед изменением или обновлением профиля.
Чтобы обновить или изменить профиль, введите код авторизации [2576].
Память проб Описанные ниже процедуры объясняют, как найти результаты анализа
и статистику ранее проанализированных проб, распечатать, отправить
и удалить эти данные.
Шаг Действие
1
Для просмотра результата предыдущих анализов в быстром режиме нажмите
кнопки [ПРЕД] или [СЛЕД] для навигации по образцам в меню проб или
списка.
--- стр. 41 ---
Шаг Действие
Для просмотра конкретной пробы или группы проб нажмите кнопку [ПОИСК] ^
в меню списка. В данном меню пробы можно выбирать по ИН пробы,
последовательности, дате и профилю пробы. Нажмите соответствующую
кнопку для выбора, а затем кнопку [ВЫХОД] для возврата в меню списка
и просмотра только что выбранных проб.
Критарий M i£ p ?fv o C r % М tl) (
^п: J .... |б1»»ор|
ю мю
ГЕК m e MCV нет
15 4.44 57 5 4 s J
te 4 45 SO S 45.1
17 4.51 57 0 44.3
IS 4 SS 57.2 45.5
19 4 55 57 3 45.7
375 4 44 50 0 35.5
378 4.43 50 В 36.2
377 4 45 BO 3 35.1
375 4.41 ____7 5 5 ___3LZ_____d 1 7У 1 ,- 3S 8
Выбор критериев образца
ИН
ТЕК
Дата
Проф.
1
. и . . . . ] " {]±
-вм-
С*ГОА«
B ctiH H3?-
Выбрано SI/SI
fM M t
аел Е
Вькод
Выбор иомаид:
Ум/мтъПослать
Результаты
B H im iaa
Печать Статист
в
Рисунок 4.14. Рисунок 4.1 S.
Примечание
Для возврата к предыдущему критерию выбора нажмите кнопку [ПОИСК],
затем кнопку [ВЬШРАТЬ ВСЕ], затем кнопку [ВЫХОД] или же выполните
анализ нового образца.___________________________________________
Для просмотра статистики пробы выберите образец или группу образцов, затем
нажмите кнопку [СТАТИСТ] для выхода в меню статистических результатов.
Чтобы распечатать или отправить данные выбранной пробы или статистики
образца, нажмите кнопку [ПЕЧАТЬ] или [ПОСЛАТЬ].__________________
Чтобы удалить данные образца или группы образцов, нажмите кнопку
[УДАЛИТЬ]. Прибор отобразит подтверждение команды на удаление.
Нажмите кнопку [ДА].________________________________________
Чтоб распечатать итоговый отчет по каждому образцу, нажмите кнопку
[ОТЧЕТ ПО ПРОБЕ], а затем кнопку [ПЕЧАТЬ ВСЕХ ИТОГОВЫХ
ОТЧЕТОВ].________________________________________________
Чтобы распечатать итоговый отчет выбранной группы образцов, выберите
требуемый критерий (см. #2 выше), затем нажмите кнопку [ОТЧЕТ ПО
ПГОБЕ], потом кнопку [ПЕЧАТЬ ИТОГОВОГО ОТЧЕТА ПАЦИЕНТА].
I
Примечание
• Эти итоговые отчеты печатаются на листе бумаги в альбомной ориентации.
• Для печати итоговых отчетов можно использовать только принтеры
с поддержкой протокола PCL 3 и 5 и и5В»принтеры.__________________
Меню
Итоговых Отчетов
Пзчеть итогоюго
отчеть лшиентош
Выбрано 3 6 / SO
П#ч«ть всах
И Т О Г О В Ь О ( отчвтов
выбрано 5 0 / 60
Рисунок 4.16.
В ьоф д
--- стр. 46 ---
Шаг Действие
Начало работы:
25/03/2009
Шаг 2: Проверке контролей
Штрихмш коктроля считан и
лот 0502012* принят.
t Оботрите иглу пробоотборника
» Разм естите пробоотборник
в контропе
к Нажмите клавишу Сттфт
Начало работы:
25/03/2003
Шаг 2: проверка контролей
Р еэ WBC
нет
MCV
HG9
R 6C
PLT
Г ^ м е е р ь т е со о тм тств и * лол у ч м ем к
р*зу|»т«тм допустимым коитротыми
0NMBHMIM. в CIIWM соотмтвшм сиетм
готова к «ишиау обрмцое. г
InoBTopI
Повторит* аиапи контролытого ' '
Возврат В Глешкое Меню
Рисунок 5.5. Рисунок 5.6.
5.3 Фоновый подсчет
Проверка фона Описанная ниже последовательность действий выполняется, чтобы
проверить фоновый уровень на предмет превышения допустимого
значения, при котором невозможен дальнейший анализ проб.
Рекомендуется проверять уровень фона в начале каждой смены.
Шаг Действие
На главном экране нажмите кнопку [НОВЫЙ АНАЛИЗ].
Нажмите кнопку [СЛЕД. ПРОФ.] или [ПРЕД. ПГОФ.1, чтобы перейти к фону.
Нажмите на пластину цельной крови, расположенную за аспирационной иглой
цельной крови (см. рисунок 5.7 ниже).__________________________________
Рисунок 5.7.
Время ас^рации — около 10 секунд. По истечении 10 с прибор перестанет
ожидать пробу в связи с ее отсутствием и затем продолжит цикл._________
--- стр. 47 ---
Допустимые Результат фонового подсчета не должен превышать указанных ниже
уровни фона значений, при условии что после анализа пробы выполняется не менее
трех процедур «бланк».
Параметры Допустимые значения
RBC <0,01 (10'2/л)
WBC* * <0.1 П0®/л)
HGB < 0,2 (г/дл)
PLT <10П0ЗД
* Входящие показатели для мнкрокапилляров при WBC < 0,2 (10^/л)
являются допустимыми иЗ'За потенциального преданализируемого вклада.
5.4 Идентификация пробы
Описание В данной главе описаны различные методы ввода ИН пробы (идентифи
кации). Доступно два (2) поля ИН.
Способы Ввод ИН возможен следующими способами:
ввода ИН • Вручную (с помощью сенсорного экрана или внешней клавиатуры)
• При помощи штрихкода (ввод штрихкода ограничен только для ИН 1)
Ограничение
количества
вводимых
символов
В поле ИН 1 и ИН 2 можно ввести 16 символов (букв и цифр) максимум.
1 ;
I :
Шаг -ЛШ/
ействие
В главном меню нажмите [НОВЫЙ АНАЛИЗ] или начните аспирацию пробы,
что автоматически откроет меню НОВЫЙ АНАЛИЗ._________________
С помощью цифровых клавиш введите ИН пробы или сканером считайте
штрихкод с прсмбирки. При необходимости ввода поля ИН 2 нажмите ИН 2
пробы.
Нажмите кнопку [СЛЕД. ПЮФ.] или [ПРЕД. ПТОФ.] для навигации к
необходимому профилю.______________________________________
Нажмите кнопку [ОК], чтобы сохранить профиль и ИН пробы, или начните
аспирацию пробы._______________________________________________
Меню 15«!53Гш 8о5?г5о81<"Т7^Тп
фя: . I I *» - / /
тек: 1 т 9999
ИН
Выбор
ТЕК WC MCV нет
“ T in 4.44 45 7
1в 4.40 Я .5 45 1
17 4 51 07.0 44 3
10 4.S5 87.2 45 5
19 4.55 87.3 45 7
375 4 44 80.0 Э5 8
370 4.43 80.0 38 2
377 4.48 80.3 35 9
idu
Готов к новому анализу
ИН_____________
ИН21 I
ТЕК 1491 8LOOD
•«TM Tt вмд
Ш ИШ
шшш
С П И Н ]
Выб
профмт
СЛ1Д.Пр0ф.
ryw
KOH/Kifl
ИН eraptrcpi'
Рисунок 5.8.
--- стр. 48 ---
Шаг Действие
1 5 Выполните аспирацию пробы согласно выбранной процедуре по рекоменда
циям, приведенным в гл. 5.5—5.9.
шмечание Ввод ИН пробы и выбор профиля можно произвести в течение 30 с после
аспирации пробы.
КХ«вератора Ввести ИН оператора можно до анализа проб или при выходе из режима
ожидания. Чтобы ввести ИН оператора, нажмите указанную кнопку и
числовые или буквенные значения (не более 4-х символов). ИН опера
тора останется неизменным до тех пор, пока его не изменят, либо пока
анализатор не перейдет в режим ожидания.
£ Анализ пробы (открытая пробирка)
санне В данной главе описана процедура отбора и анализа пробы с использо
ванием открытой пробирки.
Вачало
■увпгдуры
Обратитесь к инструкциям в гл. 5.1 для подготовки пробы крови и затем
следуйте описанной ниже процедуре.
f Шаг Действие
'
Выберите меню списка, проб или главное меню, чтобы начать анализ пробы.
Анализатор должен находиться в одном из этих режимов для начала
аспирации.
2
Выполните аспирацию пробы с помощью аспирационной иглы, осторожно
вставляя иглу в пробирку с пробой, а затем нажмите пластину, находящуюся
за левой аспирационной иглой (см. рисунок 5.10).
Следуйте инструкциям в меню при удалении пробирки с пробой. Разрешение
на удаление пробирки дублируется звуковым сигналом.
Внимание
• Удостоверьтесь, что пробирка с пробой крови не касается верхней части
аспирационной иглы.
• Если пробирку с пробой не убрать вовремя, это может привести к ошибке
при промывке аспирационной иглы.
• Не убирайте пробирку с пробой преждевременно, неполная аспирация может
привести к ошибочным результатам._________________________________
Аспирация пробы
Рисунок 5.10.
--- стр. 49 ---
Действие
По причине отсутствия полной уверенности в отсутствии ВИЧ, вирусов
гепатита В и С или других возбудителей инфекционных заболеваний
в образцах крови, контролях и калибраторах, данные жидкости следует
воспринимать как потенциально биологически опасные.
При работе с биологически опасными материалами руководствуйтесь
местными правилами и установленным в лаборатории протоколом.
Экран при аспирации пробы
Забор образца Выполнение анализа
ИН ИНТЕК 1491 BLOOD ТЕК 1491 BLOOD
Виполн««тея BctmpauNM. . . аспирация эав«рш*на.
Убарита пробирку.
•rs-
Рисунок 5.11. Рисунок 5.12.
Теперь прибор переключается на экран анализа пробы.
Выполнение анализа
ИН
ТЕК 1491 BLOOD
ЯВ1Т М4Я11 .
и ш ш
и ш ш
Ш 0 Ш
ЕЗШЕ]
[вмбпроеи!»
1 США 1роф.
[Пидгроф.
1г>«>КонЖа(1
АБВ...ицЯя- СЖ Отмена
Анализ образца
ИНТЕК 1491 BLOOD
В ш о я кяггсл ф «Л сч*т*
Рисунок 5.13. Рисунок 5.14.
На первом экране, показанном выше, еще есть возможность ввести ИН пробы
и профиль анализа.________________________________________________
Примерно через 30 секунд после аспирации экран переключается в состояние,
указанное на рисунке 5.14, и больше нет возможности ввести ИН пробы.
Через 45 секунд результаты будут отображены в меню списка или проб.
Для более детальной трактовки результатов обратитесь к гл. 5.10._________
Когда кнопка [НОВЫЙ АНАЛШ] станет зеленой, оператор может начинать
анализ следующей пробы.__________________________________________10
--- стр. 50 ---
5.6 Анализ пробы (процедура предварительного
разбавления)
нне В данной главе описана процедура анализа предварительно разбавлен
ной пробы с помощью специально предназначенной аспирационной
иглы, а также использование функции дозирования. Существует два
способа предварительного разбавления пробы. Рекомендуемый способ
предварительного разбавления использует функцию дозирования разба
вителя, при этом в расчет берется откалиброванный на заводе уровень
разведения 1:225 (20 мкл пробы в 4,5 мл разбавителя). Второй метод
состоит в выполнении внешнего предварительного разбавления с ис
пользованием соответствующих процедур, пропорция разбавления от
1:200 до 1:300, и повторную калибровку системы с учетом выбранной
пропорции разбавления.
Пропорции
■ уровни
ржзбавления
Уровни разбавления: 1:200— 1:300
Рекомендуемые: 1:225 (20 мкл пробы в 4,5 мл разбавителя)
Временные Процедуры предварительного разбавления, как правило, менее точны,
ограничения чем процедуры отбора из открытой и закрытой пробирки, поэтому их
результаты могут варьироваться в зависимости от процедур и условий
в конкретной лаборатории. Клетки крови могут уменьшаться и (или)
увеличиваться в размерах за время между смешиванием в стаканчике
и непосредственным анализом, что приводит к аномальным значениям
MCV, MPV и распределениям лимфоцитов/средних клеток/гранулоцитов
(с косвенным влиянием на рассчитываемые параметры, такие как НСТ).
Поэтому следует минимизировать время между смешиванием и анали
зом, и ни при каких условиях не превышать 60 минут, так как это также
может повлиять на результаты RBC, PLT, HGB и WBC.
Приготовление
внешнего пред
варительного
разбавления
Примечание
• Разбавьте 4,5—5,0 мл. Пропорции разбавления всегда должны
совпадать с уровнем, под который прибор откалиброван, чтобы
предотвратить ошибочные результаты. Любое отклонение в
разбавлении при внешне разбавленной пробе будет влиять на
результаты измерения.
• Приготовьте предварительно разбавленную пробу согласно местным
правй11ам регулирования с учетом временных ограничений, описанных
выше.
Чтобы получить точные результаты всегда используйте тот же дозатор
для калибровки и анализа проб.
--- стр. 51 ---
функция • Данная возможность предназначена для обеспечения точности
дозирования дозирования разбавителя при разбавлении проб крови.
• Дозируемое количество: 4,5 мл.
• Разбавление: 20 мкл пробы в 4,5 мл разбавителя (1:225).
• Следуйте нижеприведенным инструкциям.
Шаг Действие
Нажмите кнопку [ДОЗАТОР] на вкладке главного меню.
Перед нажатием пластины сТарта предварительного разбавления удостоверь
тесь, что стаканчик для отходов расположен под аспирационной иглой для
предварительного разбавления.
Нажмите стартовую пластину предварительного разбавления (находится
справа) для включения режима дозирования. (Прибор заполнит стаканчик
для отходов небольшим количеством разбавй1%ля, который следует
утилизировать.)_______________________________________________
а
Наполните стаканчик для предварительного разбавления, снова нажав на
стартовую пластину. Если следует заполнить более одного стаканчика,
повторите этот шаг.___________________________________________
Меню
Главное Меню
Дозатор дилюекта
Нажмите стартовую клавишу
разае;Ц(нной крови для дози-1
рования дилюента
(Ижш чиио (м а М Т к J M p a M T i
ПОД ИГЛОМ РМИДИЦМ 1ФС>И|>
Опмна
Рисунок 5.15. Рисунок 5.16.
Приготовьте предварительно разбавленную пробу согласно местным правилам
регулирования с учетом временных ограничений, описанных выше._________
Для повторного входа в режим анализа нажмите кнопку [ОТМЕНА] и следуйте
нижеприведенным инструкциям по анализу предварительно разбавленных
проб.____________________________________________________
Процедура
предвари
тельного
разбавления
Начните с выбора стаканчика для предварительного разбавления
и следуйте нижеописанной процедуре.
Шаг Действие
1
Выберите меню списка, проб или главное меню, чтобы начать анализ пробы.
Анализатор должен находиться в одном из этих режимов для начала
аспирации.
2
При нажатии и удерживании в течение пяти секунд пластины, расположенной
справа за иглой предварительного разбавления, предварительно разбавленная
проба отбирается через аспирационную иглу для предварительного
разбавления (см. рисунок 5.11).
--- стр. 52 ---
Шаг Действие
Рисунок 5.17.
3 Следуйте инструкциям в меню при удалении пробирки с пробой. Разрешение
на удаление пробирки дублируется звуковым сигналом.
4 Для завершения последовательности анализа см. гл. 5.5 шаги 5—10.
Внимание
%
Не анализируйте цельную кровь в режиме предварительного
разбавления, иначе это приведет к ошибочным результатам. Если это
произошло, следуйте нижеприведенным указаниям для скорейшего
возврата к нормальному режиму работы.
1. Используйте режим дозирования разбавителя и выливайте разбавитель
в стаканчик до тех пор, пока не исчезнут остатки крови. Затем
дозируйте дополнительно еще 2 порции разбавителя и утилизируйте
отходы.
2. Далее наберите чистый разбавитель в стаканчик и проанализируйте
его в режиме предварительного разбавления.
3. Проверьте фоновые результаты. Если результаты приемлемы, прибор
снова готов к использованию. Если результаты не удовлетворительны,
повторяйте шаг 2 до тех пор, пока результат фонового измерения не
станет приемлемым.
.7 Анализ пробы (микрокапиллярный адаптер, МКА)
Описание В данной главе описана процедура анализа цельной капиллярной крови
с использованием микрокапиллярного адаптера (МКА).
Микро-
капилляры
Рекомендация
по выбору
ланцетов
При процедуре МКА следует использовать ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО
поставляемые компанией Boule пластиковые, высокоточные микро
капилляры с EDTA. Стеклянные микрокапилляры могут привести
к поврежд9|1ию прибора при их неправильном использовании.
Рекомендуется использовать BD Microtainer® Contact-Activated Lancet,
Blue, High flow, 2,0 мм x 1,5 мм (например, код товара 366594).
во и BD MIcroteiner — зарегистрированные товарные знаки, которые являются собственностью компании
and Company
--- стр. 53 ---
Методика С использованием МКА могут быть измерены пробы как венозной, так||
отбора и капиллярной крови.
• Для отбора из вены см. гл. 5.1 и следуйте указаниям по обработке
и подготовке пробы в конце данной главы.
• Для капиллярного отбора следуйте шагам, описанным ниже,
и процедуре для оптимального отбора капиллярной крови,
приведенной в стандарте CSLI Н04-А6 «Процедуры и устройства для
отбора капиллярной крови» (последняя редакция данного стандарта
находится по адресу www.cbi.org ).
Щ
Начало Нижеприведенная процедура описывает работу с МКА. |
процедуры А
Шаг Действие
1
Выберите меню списка, проб или главное меню, чтобы начать анализ пробы.
Анализатор должен находиться в одном из этих режимов для начала
аспирации.
2 Вытяните адаптер МКА. (Прибор даст команду на возврат МКА для запуска
процесса.)
3 Удалите предыдущий микрокапилляр (если остался после предыдущей
процедуры).
4 Расположите адаптер на столе.
МКА
Шаг Действие
5 Выберите место для прокола кожи. (См. стандарт CLSI для получения более
подробной информации о рекомендуемых местах на пальце и пятке.)
6
Прогрейте участок кожи за 3—5 минут перед проколом для увеличения
притока крови (артериализации). Это можно выполнить с помощью теплого |
влажного полотенца или другого средства для нагрева.
7
Очистите место прокола 70% водным раствором изопропанола или другим
дезинфицирующим средством. Дайте коже высохнуть, прежде чем сделать
прокол.
I
Внимание
• Из-за адгезии PLT к тканям и капиллярным стенкам, погрешностей
в процедуре подготовки и отбора крови могут возникать расхождения
в результатах для капиллярной и венозной крови по параметрам,
приведенным ниже.
о Количество PLT в капиллярной крови может быть ниже на
5— 10%.
о Количество WBC может быть слегка повышенным, если
происходит слипание PLT.
--- стр. 54 ---
Шаг Действие
Следуйте указаниям в инструкции-вкладыше в упаковке ланцетов для
правильного использования. Производите прокол среднего или безымянного
пальца, используя ланцет.
Рисунок 5.18.
■реяупреждение
Всегда используйте перчатки при контакте с потенциально биологически
опасными материалами.
После прокола вытрите первую каплю крови чистой тканью или марлей
(первая капля крови нередко содержит большое количество тканевой
жидкости).________________________________________ ____
После образования второй капли произведите аспирацию пробы, как показано
ниже, стараясь касаться кончиком мнкрокапилляра только капли крови, а не
непосредственно пальца.
Рисунок 5.19.
Примечание
Удерживая палец местом прокола вниз, несколько раз осторожно сожмите
палец выше места прокола для усиления потока крови. Не используйте
выдавливающие движения и не прикладывайте усилия способом «доения».
(Это может вызвать гемолиз или загрязнить образец избытком тканевой
жидкости.)_____________________________________________________
О
Внимание
• Полностью заполните микрокапилляр свежей цельной кровью и вытрите
оставшуюся кровь на внешней поверхности.
• Не касайтесь открытых концов микрокапилляра, чтобы кровь не впиталась.
• Невыполнение указанных инструкций может привести к получению
некорректных и невоспроизводимых результатов._____________________
11
Вставьте микрокапилляр в устройство МКА, как показано ниже.
,1вЭ ’ '4
Рисунок 5.20.
--- стр. 58 ---
^Ш |Цряк 1еса При анализе большого количества проб может возникнуть необходи-
мость дополнительного колеса. Включение дополнительного колеса
; можно производить до или после начала анализа предыдущего колеса.
'^1 BUr Действие
Г - ’ J
Нажимайте кнопку [КОЛЕСО] в меню Ввод ИН устройства отбора проб, пока
номера позиций на экране не совпадут с номерами позиций на колесе которые
загружает оператор новыми пробами.
2 Следуйте шагам 1—3 гл. «Выбор ИД пробы».
3
Дождитесь окончания работы с предыдущим колесом, затем поместите новое
колесо на переднюю позицию в анализаторе. Окончание работы с предыдущим
колесом обозначается подсвечиванием зеленым цветом кнопки
[УСТРОЙСТВО ОТБОРА ПРОБ].
ЗМпревный Экстренные пробы (STAT) могут быть проанализированы после начала
. яви ш проб процедуры устройством отбора проб или при вводе ИН устройства
отбора проб. Существует несколько способов анализа экстренной пробы.
Шаг Действие
1
Экстренные пробы можно проанализировать в режимах открытой пробирки,
предварительного разбавления или МКА.
• Нажмите кнопку [ПАУЗА], подождите, пока кнопка [НОВЫЙ АНАЛИЗ]
станет зеленым, затем анализируйте пробу в желаемом режиме.
• После нажатия кнопки [ПАУЗА] может возникнуть небольшая задержка,
пока анализ экстренной пробы не станет возможным. Это происходит в связи
с тем, что прибор сначала заканчивает текущий цикл с последней пробой,
а затем приступает к анализу экстренной пробы.
• По завершении анализа экстренной пробы нажмите кнопку [ПЮДОЛЖИТЬ].
Отбор проб продолжится со следующей позиции в колесе.
2
Экстренные пробы также можно анализировать с использованием колеса проб.
• Нажмите кнопку [СТОП], разблокируйте колесо проб и поместите экстрен
ную пробу в позицию 1 или 21.
• Если на позиции 1 или 21 уже стоит проба и она уже была проанализирована,
удалите ее и поместите на ее место экстренную пробу.
• Если на экстренной пробе есть штрихкод с идентификационным номером,
расположите штрихкод правильно, замкните колесо проб и нажмите кнопку
[ПРОДОЛЖИТЬ].
• Если необходимо ввести ИН пробы вручную, см. гл. «Изменение иденти
фикационного номера пробы», замкните колесо проб и нажмите кнопку
[ПРОДОЛЖИТЬ].
• Анализатор автоматически начнет анализ экстренной пробы, а затем
вернется к анализу пробы, на которой он остановился перед прерыванием
его работы нажатием кнопки [СТОП1.
Примечание
Не нажимайте [СТАРТ] после того, как устройство отбора проб остановилось
или приостановилось, если только оператор не хочет вернуться к анализу всех
проб в колесе.
--- стр. 59 ---
Анализ
контрольного
образца
При анализе образцов в режиме автозагрузчика рекомендуется II
выполнять ежедневный контроль проб с использованием колеса проб. Я
Шаг Действие II
1 Следуйте инструкциям в гл. 6 по работе с контролами и вводу эталонных Ц
значений. fl
2 Плотно вставьте пробирку с контролем крышкой вперед в адаптер для fl
контролей. U
3
Загрузите контрольную пробуй расположив адаптер к внешнему краю колеса G
пр(^, и установите его в позицию 1 для всех пробирок, за исключением 1
Sarstedt. Поместите пробирку Sarstedt в позицию 40. |
• Расположите пробирку с контролем так, чтобы штрихкод был обращен -
к анализатору, а пробирка отцентрирована в гнезде. ЛА
• При использовании всех трех уровней конт^Юля добавьте адаптеры для все^
уровней контролей и вставьте их в позиции 1,2 и 3. !
4 Следуйте инструкции ниже для запуска устройства отбора проб. !
Запуск
устройства
отбора проб
Следуйте нижеописанной процедуре для начала работы с устройством
отбора проб.
Шаг Действие 1
1 Разблокируйте центральную часть, поворачивая ее против часовой стрелки
и слегка оттягивая от анализатора.
2
Загрузите вакуумные пробирки с пробами, располагая их крышкой по
направлению к внешнему краю колеса проб и вставляя в специальное гнездо. '
(Первые позиции колеса проб (например: позиции 1 и 21) рекомендуется
оставлять свободными для экстренных проб.)
Примечание
Важно правильно располагать пробирки.
• Правильной является позиция пробирки со штрихкодом, обращенным по ^
направлению к анализатору. Пробирка должна быть отцентрирована в ^ 1
гнезде.
• Правильной является такая позиция пробирки без штрихкода, при которой
маркировка на пробирке обращена по направлению от анализатора.
3 Зафиксируйте пробы, повернув центральную часть колеса по часовой стрелке.
4 Нажмите кнопку [УСТРОЙСТВО ОТБОРА ПЮБ] в меню списка, проб или
главного меню.
5
Нажмите кнопку [СТАРТ] для начала анализа или нажмите кнопку
[ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ПЕРЕМЕШИВАНИЕ], если требуется дополнительное
перемешивание проб. Время перемешивания по умолчанию — 10 минут.
(Дополнительное перемешивание можно установить в промежутке от 1 до
15 минут в меню установок 3, нажав кнопку [УСТАНОВКИ МИКСЕРА], а
затем кнопку [УСТАНОВИТЬ ВРЕМЯ ПЕРЕМЕШИВАНИЯ (ОТБОР ПРОБ)].)
Предупреждение
• Не дотрагивайтесь до колеса проб или самих проб во время работы.
• Проведение работ персоналом, не имеющим на это разрешения, может
привести к травмам.
6 Устройство отбора проб начинает анализ с пробирки, расположенной под
самым нижним номером.
--- стр. 60 ---
проб.
rx
аеса
всех
Действие
DwcoK АвтоПодатчика
Cr.fER ИН
Старт 1
1
ill
Hi
Миксер
Времгмрм.
5 MWKT
1 Пауза 1
1 cton 1
1 ВводИН Виход
Рисунок 5.25. Рисунок 5.26.
В списке устройства отбора проб статус пробы (Ст.), ее порядковый номер
(ТЕК) идентификационный номер (ИН) появятся в том порядке, в котором они
анализируются.____________________________________________________
В статусе пробы присутствует три колонки:
• Колонка 1 — обнаружение пробирки с пробой: (+) = Обнаружено,
(-) = Не обнаружено, (?) = Еще не определено.
• Колонка 2 — первый анализ: (+) * Завершен, (-) = Ошибка аспирации,
(!) = Системное информационное сообщение, (0) = В пробирке отсутствует
проба.
• Колонка 3 — то же, что в колонке 2, только повторный анализ не
повторяется.___________________________________________________
Нажмите кнопку [ВЫХОД] для просмотра результатов проб. Кнопка [ДАЛЕЕ]
будет подсвечиваться, когда завершается анализ следующей пробы. Для более
детальной трактовки результатов обратитесь к гл. 5.10.___________________
--- стр. 61 ---
5.10 Результаты
Описание В данной главе описана информация, которая может быть получена по
результатам анализа пробы.
По завершению После завершения процесса анализа информация о его результатах
анализа может быть просмотрена в следующих трех окнах.
Обзор пробы 1
Рисунок 5.27.
Обзор пробы 2
ИН пробы
Первичные диагнос*
тируемые параметры
Отражается дата и время
анализа пробы, время
подсчета WBC и RBC
Используются для просмотра
результатов предыдущей
и следующей пробы
ЙН0502912+
ИК2:
WBC
HGB
ВВС
PLT L
MCV
MPV
М Т А 1 1 Д 3 5 /2 0 1 3 В Р Е М 14:34:10
W -C T 13I «-С Т isa иноп*гд*’
Т Е К 378\СЛвД.
Рисунок 5.28.
Следует нажать
для просмотра
разных представ
лений результа
тов одной и той
же пробы.
--- стр. 62 ---
пробы 3
Результаты пробы
Индикатор информационного
сообщения — если он
подсвечивается, пользователь
может нажать кнопку для
просмотра системных
информационных сообщений.
Нажмите, чтобы
распечатать анализ
текущей пробы.
Интервал нормы
отображается
вместе с резуль
татами анализа
пробы.
Зеленый цвет ~ резуль
таты в допустимых
пределах
Красный цвет = резуль
таты за пределами
нормального диапазона
Рисунок 5.29.
т
I
--- стр. 65 ---
Шаг
Меню
Действие
- B c f -
Выбор Кон/Кал образцов
Проф.
ин
ТЕК
Х1ата
9999
I» И- I
а ^ Р С О Д
Выбор KOMIHJt
С т м к ГЬосм
flMWIb' Пгять CmtucT
V k
Рисунок 6.3.
Нажмите кнопку ЩРОБА1 или [СПИСОК] для просмотра выбранных проб.
Как только результаты будут отображены на дисплее, они могут быть
распечатаны в месячном итоговом отчете КК.
• После того, как контрольная партия (профиль) была выбрана, кнопка
месячного КК станет активной.
• Нажмите кнопку [QC ЗА МЕСЯЦ], используйте кнопки [ПРЕД] и [СЛЕД]
для выбора нужного месяца и нажмите кнопку [ВЫХОД].
• Кнопка [QC ЗА МЕСЯЦ] станет зеленой, когда выбраны месяц и партия.
Нажмите кнопку [ОТЧЕТ], чтобы вывести отчет на печать.____________
Меню
Выбор Кон/Кал образцов
Проф. I НОРМ. КОНТРОЛЬ ““
ин 0 9 0 2 0 1 г«
9999ТНК 1 1 I
Явга |о 1 д а5 д о о 9 | м |э1«соо9 |
C irO M I ] ЕН1
BwflpiH) 31/ 3SS
Вькод
Выбор коытд:
Сгмеок ГЬош Графим ОтчКт
V 'A W M TVrtociMik П(Ч«Тк Стжтиет
Выбрать QC за месяц
05/2009
НОРМ. КОНТРОЛЬ 0502012*
Выбрано: 31/ 115/ 355
Прад * Слад Выход
Рисунок 6.5. Рисунок б.б.
Чтобы исключить образец из месячного КК или графиков Леви-Дженнингса,
выполните следующие действия перед шагом 5, описанным выше.
• Найдите контрольную пробу с помощью кнопок [ПРЕД] и [СЛЕД] на
вкладках Кончал пробы или списка.
• Затем нажмите кнопку [ИСКЛЮЧИТЬ/ВКЛЮЧИТЬ]. Символ «X» будет
размещен рядом с исключаемой пробой.
• Чтобы включить пробу, нажмите кнопку [ИСКЛЮЧИТЬ/ВКЛЮЧИТЬ]
повторно._____________________________________________________
--- стр. 66 ---
6.2 Графики Леви-Дженнингса
Инструкции В этом разделе описываются выбор, просмотр и печать графиков Леви
но процедуре Дженнингса.
Графики Л-Дж Графики Леви-Дженнингса (Л-Дж) используются для мониторинга
долгосрочной стабильной работы прибора с применением контролей
производства компании Boule.
Контроли Чтобы использовать функцию графиков Л-Дж, необходимо ввести
Щ вручную или считать с помощью установленного сканера штрихкодов
эталонные значения для контроля/калибратора. Инструкции по их
сканированию приведены на вкладышах.
Просмотр
и печать
графиков Л-Дж
Чтобы просмотреть и распечатать графики Л-Дж, следуйте инструкциям
ниже.
Ш аг Действие
Войдите в меню КК и нажмите кнопку ГПЮСМОТР КОН/КАЛ].
Считайте штрихкод на пробирке с контрольным материалом, с помощью
сканера штрихкодов, выберите контроль из меню выбора кон/кал или введите
значение вручную._________________________________________________
Нажмите кнопку [ПРОСМОТР Л-Дж1 для их отображения на экране.
Переход между параметрами осуществляется с помощью кнопки [ДАЛЕЕ].
Распечатка диаграммы осуществляется с помощью кнопки ГПЕЧАТЬ].
Диаграммы
графиков
Л-Дж
Рисунок 6.7, приведенный ниже, построен на основе нескольких образцов.
Данный рисунок не получится, пока не будет проведено достаточное
количество анализов.
Рисунок 6.7. Рисунок 6.8.
--- стр. 67 ---
Действие
Месячный график КК Л-Дж также можно просмотреть и распечатать.
• Следуйте шагам 5—6 в гл. 6.1 для выбора партии и месяца контрольного
материала.
• Нажмите [ПЮСМОТР Л-ДЖ] для просмотра ежемесячной диаграммы.
Ежемесячные Л-Дж диаграммы будут отличаться от обычных Л-Дж
графиков, так как ось X использует ожидаемый диапазон согласно
нарушенным критериям, а ось Y наглядно отображает день и месяц
проведения анализа.
• Для печати диаграмм, отображаемых на странице, нажмите [ПЕЧАТЬ] или
для печати всех диаграмм, перейдите на последнюю страницу и нажмите
[ПЕЧАТЬ].______________________________________________
Параметры,
отображаемые
на графиках
Л-Дж
Графики Л-Дж отображаются для всех параметров, за исключением
параметра «МГО» дифференциации WBC.
Примечание Если у контроля отображается индикатор информационного сообщения,
значения параметров такого контроля не будут включены в график
Л-Дж.
6.3 Инициализация и использование функции
гистограммы
Описание ХЬ-функция в системе Swelab Alfa строго следует алгоритму компании
Boule для параметров MCV, МСН и МСНС. Для большого количества
пациентов эти параметры не должны смещаться во времени. ^
Рекомендуемая настройка диапазона составляет ± 3 % от ожидаемого
среднего значения этих параметров.
Шаг Действие
1 Войдите в меню КК и нажмите кнопку [ПГОСМОТР ХЬ-СТАТИСТИКИ].
2 Выберите ХЬ-точки по дате. По умолчанию выбираются все пробы.
3 Нажмите кнопку [ПЮСМОТР Л-Дж] для просмотра ХЬ гистограммы Л-Дж.
--- стр. 68 ---
ХЬЛ-Дж
Действие ______________________________
На изображении ниже приведены данные для нескольких проб; такое
изображение невозможно получить, пока не будет проведено достаточное
количество анализов.
Просмотр ХЬ статистики
Выбор ХЬ тонок ( SS иэ SS toi6.]
От А)
ДАТА и ..~ и . . .
Согодм I
\
Выбор квмшд:
П »«им П*<ять Выход
ХЬ L-J диаграммы
MCV
мл......... ................
мен
А
29 л
Э5Д
ззл
мснс
|п9Ч1Ть||дм—| |вьиод|
Рисунок 6.9. Рисунок 6.10.
Нажмите кнопку [ДАЛЕЕ] для просмотра выбранных условий и диапазонов
совпадения.
Распечатка диаграммы осуществляется с помощью кнопки [ПЕЧАТЬ].
Для изменения диапазонов в ХЬ-гистограммах войдите в меню установок 3
и нажмите кнопку [УСТАНОВКИ ДИАПАЗОНА ГИСТОГРАММЫ]. Здесь
оператор имеет возможность изменить высокий и низкий уровни трех
параметров. Для обновления или изменения ХЬ диапазона введите код
авторизации [2576].______________________________________________
Л итература Bull BS, Нау KL. The blood count, its quality control and related methods: X-bar calibration
and control of the multichannel hematology analysers. In: Clangoring I. editor. Laboratory
Hematology; An account of Laboratory Techniques. Edinburgh.
--- стр. 69 ---
Глава 7.Калибровка
Обзор главы
Введение Данная глава содержит пошаговое описание процедуры калибровки
системы Swelab Alfa. Перед отгрузкой прибор был откалиброван
компанией Boule. Тем не менее, правила надлежащей лабораторной
практики требуют регулярно проводить проверку и калибровку
измеряемых параметров.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленное ниже темы.
Тема См. стр.
Подготовка к калибровке 65
Калибровка 66
7.1 Подготовка к калибровке
Перед
калибровкой
• Рекомендуется проверять качество работы системы Swelab Alfa на
ежедневной основе контролями, одобренными к использованию
компанией Boule.
• Перед калибровкой однократно проанализируйте контроль крови
в открытой пробирке и сравните результаты с предписанными
значениями.
• Перед повторной калибровкой прибора убедитесь, что калибратор
и реагенты не устарели и исключите повреждение инструмента. ^
• Убедитесь, что обслуживание/очистка анализатора производятся
должным образом. (См. гл. 8.1—8.3.)
• Перед калибровкой напечатайте журнал калибровки. Нажмите кнопку
[МЕНЮ 2] в главном меню, затем кнопку [КАЛИБРОВКА], затем
кнопку [ЖУРНАЛ КАЛИБРОВКИ], а затем кнопку [ПЕЧАТЬ]. * •
Внимание
• Перед выполнением калибровки пользователь должен хорошо
ознакомиться с системой анализатора и процедурой калибровки.
• Обращаться с калибровочным материалом следует согласно
инструкциям на вкладыше.
• Не следует использовать открытую пробирку дольше, чем указано
в рекомендациях производителя, либо после воздействия высоких
температур или взбалтывания.
• Протирайте аспирационную иглу сухой чистой тряпочкой перед
каждым запуском калибровки. Пренебрежение этими указаниями
может повлиять на точность измерения контролей.
--- стр. 70 ---
^либровки
брован
•раторной
К)вку
• По причине отсутствия полной уверенности в отсутствии ВИЧ,
вирусов гепатита В и С или других возбудителей инфекционных
заболеваний в образцах крови, контролях и калибраторах, данные
жидкости следует воспринимать как потенциально биологически
опасные.
• При работе с биологически опасными материалами руководствуйтесь
местными правилами и установленным в лаборатории протоколом.
7J2 Калибровка
См.
66
Alfa на
шию
<и.
Ящя эталонных Для входа в меню КК и ввода эталонных значений контроля или
жгкний калибратора инструкциям, приведенным в гл. 6.1 «Контроль качества
(КК)».
Ш ^аябровка
к я ь н о й крови
Нижеприведенные инструкции описывают калибровку в режимах
открытой пробирки, прокалывания крышки и устройства отбора проб.
Для выполнения калибровки следуйте этим инструкциям.
Ш аг
В н и м а н и е
П римечание
Действие
Следуйте инструкциям на вкладыше для считывания эталонных значений
калибратора.__________________________________________________
Выберите меню списка, проб или главное меню, чтобы начать анализ
калибратора.
Используя установленный сканер штрихкодов, считайте ИН калибратора на
пробирке с калибратором.__________________________________________
Примечание
Для выполнения калибровки рекомендуется провести пять
последовательных калибровочных анализов в режиме открытой
пробирки.
Для аспирации калибратора НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ режим
прокалывателя крышки или автозагрузчика.
Когда анализ завершен, нажмите кнопку [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
Нажмите кнопку [КАЛИБЮВКА], а затем кнопку [ЦЕЛЬНАЯ КРОВЬ].
Главное Меню
Меню калибровки
Цельная кровь
Раэввдвнная 1ф0вь
Аоаптар капилляра
Промльшаталь
Архив калибровок Выход
Калибровка 1№Льной крови
Лроф.:КАЛИБРАТОР
Исп. RBC ТЕК ИН
ею 4.44 т 0502912»
п > п 4.43 эте 0502912»
(Ш 4.4в 377 0502912»
ПкП 4.41 эта 0502912»
(Ш 4.43 379 0602912»
Спад: 4.44 CV%:
Тж.КАЛ. Нм.КАЛ Ц»ля.ММ.Э»«ч.ил
фктар Ф*твР А .А В
«0.0 «0.0 |ит.ЦЗ ^ЫКАЛ|
I След. Выход
Рисунок 7.1. Рисунок 7.2.
Калибровочный анализ должен быть последним из вьтолняемых на приборе.
анализов по параметрам, отображаемым в калибровочном меню. (Напр^ер,
параметры не будут отображены, если посреди калибровки проаналн
проба пациента.)________________________________________
--- стр. 71 ---
Ш аг __________________________________Действие ____________________________
При помощи кнопки [СЛЕД] можно переходить от одного параметра к друг
и сверять CV для таких параметров:
Параметр ОП/ПК CV% МКА/ПРСУ%
РБС <2,2 <3,2
MCV < 1.8 <1.8
PLT <5.8 <6.2
НОВ <1.8 <2,9
WBC <4.2 <4.8
MPV <4,0 <4,0
2л.-
* Пределы CV шире при калибровке в режиме МКА или предварительного разбавления
благодаря разнице в технике от^ра крови и пипетгирования на уровне оператора.
Если значения CV не попадают в заданный диапазон, оператор не сможет
выполнить калибровку. (Анализы с флагами авт^атически исключаются
из расчета CV и в зависимости от типа флага» могут вообще не сохраниться
в списке.) Если заранее известно, что присутствует конкретный образец,
содержащий ошибку или ошибочный результат, данную пробу можно
отключить нажатием кнопки влево от данного конкретного анализа и замено!
его на пустые скобки [ ].__________________________________________
_
Если все параметры имеют приемлемые CV, переходите к следующему шагу,
если нет — выполните калибровку повторно.___________________________
10
Новый калибровочный коэффициент можно ввести тремя способами:
• Рекомендуемый способ: нажмите кнопку [ИСП. КАЛ], чтобы автоматичес!
рассчитать новый калибровочный коэффициент с использованием целевого)]
диапазона из эталонных значений.
• Второй метод при отсутствии калибратора состоит в выполнении шагов
с использованием пробы с целевыми значениями со вкладыша или с
определением целевых значений на контрольном анализаторе или под
микроскопом. Целевые значения можно ввести вручную, нажав кнопку
[УСТ ЦЗ].
• Третий метод состоит в ручном подсчете и вводе калибровочного коэффи
циента. Данный метод следует использовать только после специального
инструктажа со стороны местного представителя Boule или
уполномоченного сервисного инженера._____________________________
11
В первом и втором методах калибровочный коэффициент рассчитывается
автоматически, независимо от того, нажата ли кнопка [ИСП. КАЛ] или введен^
целевое значение.
12
Когда калибровочный коэффициент введен согласно одному из описанных
выше методов, от оператора потребуется ввести четырехзначный ИН оператору
(ввод ИН оператора рекомендуется, но не обязателен) и код авторизации
(ОБЯЗАТЕЛЬНО) перед тем, как новое значение можно будет изменить или
обновить. ^
П римечание
Запрос кода авторизации отображается только один раз на протяжении
процедуры калибровки при нажатии кнопки [ИСП. КАЛ], кнопки [ЦЕЛЕВ.
ЗНАЧ.] или кнопки [НОВ. КАЛ. ФАКТОР].__________________________
I V .. \
--- стр. 72 ---
юму
13
14
15
16
17
-'Я:
___________________________________Действие_______________________________
Уполномоченный оператор может обновлять или изменять калибровочный
коэффициент только после ввода кода авторизации [2576].
Введите ИН оператора и
Код доступа
Т — 7 Т
ИНоперктора
Код доступ* 25 7 6 :
-О к '
В ь с шi
Рисунок 7.3.
Выполните шаги 9—12 для параметров RBC, MCV, PLT, НОВ, MPV и WBC.
Для перехода к следующему параметру используйте клавишу [СЛЕД]._____
Рекомендуется не изменять предустановленные калибровочные коэффициенты
для RDW%, RDWa и PDW. При необходимости, пожалуйста, свяжитесь
с местным представителем или сервисным инженером компании Boule для
уточнения процедуры._______________________________________________
Когда параметры откалиброваны, нажмите кнопку [ВЫХОД]. Затем появится
окно, запрашивающее оператора о необходимости отчета о ходе калибровки.
Можно выбрать [ПОСЛАТЬ], [ПЕЧАТЬ] или [ВЫХОД]. Рекомендуется
распечатывать отчеты о калибровке и сохранять их для использования
в дальнейшем.
Отчёт калибровки
Нужен отчет по
калибровке?
Послать Печать
Рисунок 7.4.
После калибровки рекомендуется проанализировать контроли, чтобы
проверить правильность калибровки всех параметров. Инструкции по
выполнению КК см. в гл. 6.1.
Калибровка с
капиллярны м
устройством
Для калибровки в.МКА следуйте шагам 1— 17, описанным выше, за
исключением того, что на шаге 6 вместо калибровки цельной крови
выберите [КАЛИБРОВКА], а затем — [КАПИЛЛЯРНОЕ
УСТРОЙСТВО] и используйте режим МКА для анализа. (См. гд. 5:
детальной информации об анализе пробы с капиллярным устройс^'
--- стр. 73 ---
Калибровка Для калибровки в режиме предварительного разведения следуйте ша-
режима гам 1—17, описанным выше, за исключением того, что на шаге 6 вмеси
предварительно калибровки цельной крови выберите [КАЛИБРОВКА], а затем —
го разбавления [ПРЕДВ. РАЗБАВЛЕНИЕ] и используйте режим предварительного
разведения для анализа. (См. гл.- 5.6 для детальной информации об
анализе пробы в режиме предварительного разбавления.)
К алибровка
устройства
закры той
пробирки
П римечание
Устройство закрытой пробирки откалибровано по открытой пробирке. I
Однако, если замечены систематические отличия в измерении RBC, f
НОВ, WBC и PLT при анализе в закрытой пробирке в сравнении с |
открытой пробиркой, можно подсчитать калибровочный коэффициент. |
Данный метод следует использовать только после специального *
инструктажа со стороны местного представителя Boule или
уполномоченного сервисного инженера. |
Для аспирации калибратора НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ режим прокалывателя]
крышки.
--- стр. 78 ---
8.6 Краткосрочное отключение (< 12 часов)
Описание В данной главе описаны процедуры, выполняемые при транспортировке
прибора или его отключении на короткий промежуток времени (не более
12 часов).
Слив системы
Шаг Действие
1 Удалите датчики уровня реагента из контейнеров с реагентом.
2 Нажмите кнопку [МЕНЮ 21 на вкладке главного меню.
3 Нажмите [ОБСЛУЖИВАНИЕ! и затем [СЛИВ СИСТЕМЫ1.
4 Когда процедура слива завершена, на экране появится следующее сообщение:
«Система пуста и готова к новому заполнению или выключению».
5 Отключите питание, а затем отсоедините анализатор от розетки.
Перед
перемещением
После выключения прибора отсоедините датчики уровня реагентов,
сливную трубку, все электрические соединения и колесо проб (если
оно используется). Осторожно упакуйте все компоненты для
транспортировки.
Руководство по
транспорти
ровке
Прибор следует перевозить при температуре от +5 до +32 ®С.
Влажность не должна превышать 80 %.
8.7 Повторная упаковка и долгосрочная
транспортировка(более 12 часов)
Описание В данной главе описаны процедуры, выполняемые при выключении
прибора или транспортировке, которая продлится более 12 часов.
Внимание
• Очень важно следовать приведенным ниже инструкциям для
подготовки анализатора к долгосрочной транспортировке или его
повторной упаковке, чтобы предотвратить получение ошибочных
результатов после повторной установки.
• Основное различие между разделом 8.6 и 8.7 — важность очистки
прибора при помощи комплекта для очистки компании Boule и
дистиллированной воды перед повторной упаковкой во избежание
загрязнений.
--- стр. 79 ---
Ш аг Действие
Нажмите кнопку [СЛИВ СИСТЕМЫ] в меню обслуживания. Дополнительную
информацию см. в гл. 8.6 «Краткосрочное отключение (< 12 часов)»._______]
Удалите датчики реагентов из контейнеров с реагентами и следуйте
инструкциям для набора для очистки компании Boule. (Поставляются вместе
с набором для очистки компании Boule.)______________________
После завершения очисхки прибора поместите датчики реагентов в дистилли-
рованную воду. Выберите [ЗАПОЛНЕНИЕ] из меню очистки.
После заполнения прибора дистиллированной водой выберите [СЛИВ] из
меню очистки. _______
После завершения слива системы отсоедините кабель питания и другие
соединения, такие как датчики уровня реагентов и сливную трубку.
При транспортировке прибора надежно упакуйте его с использованием
оригинальной упаковки для транспортировки.________________^
Нанесите на упаковку маркировку ХРУПКИЙ ПРИБОР, ХРУПКОЕ и ЭТОЙ
СТОЮНОЙ ВВЕРХ.
Следуйте приведенным ниже инструкциям по транспортировке.
Руководство по
транспорти
ровке
Прибор в экспортной упаковке должен отвечать описанным ниже
условиям транспортировки/хранения.
• Время нахождения при температуре ниже -40 °С не должно превышап
24 часа.
• Время нахождения в условиях сухого тепла при температуре свыше
+70 ®С не должно превышать 24 часа.
• Резкие колебания температуры в диапазоне от -40 °С до +30 ® С.
• Время нахождения в постоянных условиях влажного тепла при
относительной влажности 90 % и температуре +40 °С не должно
превышать 48 часов. ^
• Время нахождения в цикличных условиях влажного тепла при
относительной влажности 90— 100 % и температуре +25/+40 ® С
не должно превышать 12+12 часов.
8.8 Остановка на длительный период и хранение
О становка на
длительный
период и
хранение
См. гл. 8.7 «Повторная упаковка и долгосрочная транспортировка
(более 12 часов)».
--- стр. 80 ---
8.9 Информация по утилизации
Описание
Утилизируемые
материалы
У казания
производителя,
касаю щиеся
отходов
Перед утилизацией отходов в общественную канализационную систему
или переработкой обеззараженного оборудования клиентам
рекомендуется ознакомиться с местными, государственными
и международными требованиями, а также с нормами содержания
веществ в сточных водах.
• Использованные реагенты
• Реагенты, смешанные с потенциально биологически опасными
материалами
• Прибор и его компоненты
• Контроли и калибровочный материал
• Поместите прибор вблизи контейнера для отходов или сливной
системы, подходящей для утилизации использованных реагентов.
• Проверьте соответствие сливной системы для утилизации химических
и биологических отходов.
• Убедитесь, что сливная трубка полностью соответствует отверстиям
в сливной системе.
Обязательное
действие
Всегда надевайте защитные перчатки при работе с контейнером для
отходов, сливной трубкой, а также с потенциально биологически
опасными материалами.
О беззараживание и утилизация прибора
Директива Европейского союза 2012/19/EU об утилизации электричес
кого и электронного оборудования (WEEE) нацелена на минимизацию
воздействия на окружающую среду путем предотвращения образования
отходов. Гематологический анализатор Swelab Alfa был маркирован
символом WEEE, а потому существует специально предусмотренная
процедура сбора отходов и переработки оборудования по окончанию
срока его службы.
Продукт следует утилизировать как изделие класса Г в соответствии
с действующим законодательством Российской Федерации (Санитарные
правила и нормы [СанПиН] № 2.1.7.2790-10 от 12 декабря 2010 г. «Сани
тарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими
отходами»). Перед утилизацией использованного реагента в него следует
добавить раствор гипохлорита в объеме 2 мл на литр отходов и оставить
на 1 час. Затем реагент следует утилизировать как медицинские отходы
класса Б. Любой неиспользованный реагент (в том числе просроченный)
следует утилизировать как медицинские отходы класса Б.
--- стр. 81 ---
Внимание
Инструкции по обеззараживанию можно найти на домашней страни!
компании Swelab www.swelab.com в разделе Поддержка пoльзoвaтeJ
При возникновении каких-либо вопросов о данной процедуре
свяжитесь с вашим местным представителем компании Boule для
получения более детальной информации.
Предупреждение
С анализатором следует обращаться как с инфицированным
устройством, поэтому перей отправкой его на переработку конечный
пользователь должен провести процедуру обеззараживания.
--- стр. 82 ---
Глава 9. Информационные сообщения,
системные и параметрические
Збзор главы
Введение
#
Содержание
Система Swelab Alfa имеет несколько параметрических и информацион
ных сообщений, несущих информацию об измеряемых параметрах
И функционировании прибора. Эти сообщения обращают внимание
оператора на возможно патологические пробы и значения параметров,
а также ошибки прибора.
В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. стр.
Индикаторы информационных сообщений и выхода за
пределы диапазона 78
Системные информационные сообщения 79
Параметрические ограничения автоматических счетчиков
клеток крови 82
).1 Индикаторы информационных сообщений и выхода
за пределы диапазона
Описание В приборе предусмотрено несколько сообщений, несущих информацию
о выходе за пределы диапазона, параметрах, а также системных
сообщений. Сообщения появляются при распечатке и на экране.
Индикаторы
выхода за
пределы
диапазона
Параметр, который выходит за пределы «нормального диапазона»
(см. гл. 4.5 «Установки интерфейса пользователя»), обозначен буквами
«Н» (высокий) или «Ь» (низкий) на распечатке и на экране, и
обозначает, что измеренное значение выше или ниже заранее
заданного «нормального диапазона»,
#### обозначает параметр, который находится за пределами диапазона
измерений, число слишком большое или слишком малое для расчета.
Если ожидается, что параметр будет иметь слишком высокое значение,
пробу можно разбавить и заново измерить, а при подсчете
использовать фактор разбавления для корректировки значения.
Описание
индикаторов
системных
сообщений
При наличии системных информационных сообщений кнопка « 1> > на
сенсорном экране становится активной. Пользователь может более
детально ознакомиться с таким сообщением, нажав кнопку «/» на
сенсорном экране или прочитав распечатку. Системные
--- стр. 83 ---
Отклонения Все пробы с аномалиями и/или отклоняющимися от нормы распределе
ниями, на которые прибор обращает внимание, должны быть вручную
проанализированы на мазке. Стабильность патологических клеток
в отношении лизиса цитоплазматических мембран может отличаться
от стабильности нормальных клеток, что может вызывать отклонения
в результатах автоматических анализов. Данное утв^пкдение также
относится к нормальным непатологическим клеткам, которые были
подвержены химиотерапии или другим видам лечения.
9.2 Системные информационные сообщения
W -
Описание Системное программное обеспечение отслеживает большое количество
аналитических и системных функций и отображает информацию,
которая может потребовать внимания оператора. Такая информация
будет давать оператору указания проверить систему, пробу или провести
выборочно некоторые процедуры поиска и устранения неисправностей.
Эта информация представлена на экране в виде кода рядом с одним или
несколькими параметрами. Дополнительные подробности и рекомен
дации доступны по нажатию кнопки «/» на сенсорном экране или при
просмотре распечатанного отчета.
Системные информационные сообщения
...............Шюк iTOpki йёпиря1щи (np^SPotOlDn
Фляг Сообщение Описание Действие
AF
Ошибка аспирации,
проверьте наличие
пробы
Возможные причины возникновения
флага AF могут заключаться в недоста
точном объеме пробы, наличии сгустка
или пузырьков воздуха в пробирке
с пробой.
Примечание. Данный флаг также
отражается на экране при фоновом
подсчете (бланк), если при этом не
выбран профиль Фонового анализа.
Проверьте правильносп^
профиля анализа
и затем снова
проанализируйте пробу.
liittiiiKATOpbi расйрёделения (RBC; PLTi
Флаг Сообщение Описание Действие
DE
Влияние маленьких
частиц, повторите
анализ
Распределение размеров клеток
отличается от ожидаемого. Возможные
причины: патологическая проба крови
(например, ядерные эритроциты),
слипшиеся тромбоциты, пузырьки
воздуха, электрические помехи,
неполный лизис или неправильные
установки усиления.
Проведите повторный
анализ пробы.
FD
RBC/PLT:
неправильное
распределение,
повторите анализ
Невозможно определить правильную
позицию для плавающей кривой
распределения RBC/PLT. Этот флаг часто
возникает при низких значениях PLT.
Флаг FD должен приниматься во
внимание только в том случае, если
значения PLT достаточно высоки.
Проведите повторный
анализ пробы.
--- стр. 84 ---
Флаг Сообщение Описание Действие
HF
Проблема измерения
НОВ. Запустите цикл
заполнения
Прибор определил проблему при
заполнении жидкостью камеры подсчета
WBC при выполнении бланка НОВ.
Запустите «Цикл
подготовки» перед
повторным анализом
пробы.
НН
Проблема измерения
НОВ. Запустите цикл
заполнения
Данные пустой пробы НОВ или пробы
показывают слишком высокий уровень
света.
HL
Проблема измерения
НОВ. Запустите цикл
заполнения
Данные пустой пробы НОВ или пробы
показывают слишком низкий уровень
света.
HN
Проблема измерения
НОВ. Подождите одну
минуту, затем снова
проанализируйте пробу
Данные пробы НОВ показывают более
высокий уровень света, чем данные
пустой пробы. Из-за этого появляется
отрицательное значение НОВ.
Подождите одну
минуту, затем
повторите анализ
пробы.
НО
Проблема измерения
НОВ. Перезапустите
систему
Уровень черного НОВ (смещение) имеет
слишком высокое или слишком низкое
значение.
Выключите анализатор
и снова включите через
3 секунды, затем повто
рите анализ пробы.
HS
Проблема измерения
НОВ. Запустите цикл
заполнения
Индивидуальные данные НОВ слишком
сильно варьируются.
Запустите «Цикл под
готовки» перед повтор
ным анализом пробы.
Примечание. Если различные флаги из числа HF, НН, HL, HN повторно появляются, проверьте High
Altitude Compensation (Компенсацию высокого уровня). Возможно, это значение нуждается в изменении на
среднюю или максимальную компенсацию при высоких уровнях. Более подробное описание меню настроек
можно также найти в документе о настройках, определяемых пользователем. Для получения
дополнительной информации обратитесь к местному представителю Boule.
Индикаторы измерительной камеры.ЩВС, PLT;WB£[) '
Флаг Сообщение Описание Действие
OR
Предупреждение при
измерении.
Проанализируйте снова
Импульсы от клеток приходят быстрее,
чем анализатор может их обработать.
Возможными причинами могут быть
пузырьки воздуха, электрические помехи
или недостаточный лизис.
Примечание. К появлению флага OR
могут привести отфильтрованные
(неучтенные при подсчете) импульсы от
клеток, поэтому их нельзя увидеть на
гистограмме или на результирующих
параметрах. Это жесткое ограничение,
заданное программным обеспечением.
Проведите повторный
анализ пробы.
SE
Предупреждение
статистики измерения.
Проанали^руйте снова
Частота импульсов от клеток слишком
сильно варьируется в единицу времени.
Возможными причинами может быть
образование сгустка, пузырьки воздуха,
электрические помехи или затрудненный
лизис клеток.
Примечание. К появлению флага SE могут
привести отфильтрованные (неучтенные
при подсчете) клетки, поэтому их нельзя
увидеть на гистограмме или на
результирующих параметрах.
Проведите повторный
анализ пробы.
Индикаторы стаканчика для'смёшнвания (RBC, YBCD
Флаг Сообщение Описание Действие
ТЕ
Проблема с системой
жидкостей. Выполните
цикл заполнения
Анализатор определил отклонение при
переливании первого разбавления из
стаканчика для смешивания. Причинами
возникновения флага может быть
превышение времени ожидания или
слишком короткий промежуток времени
для перелива.
Запустите «Цикл
подготовки» перед
повторным ана^н^^^З^
пробы. , " ------------
i 1 )1 1
'1-и \((^
80
со
--- стр. 85 ---
'Л '-'-' ■ ■
i-'-Tv '
iS vl
1.ЛЙК
rf, - '/■
::l
J:- /> ;, — .
:'■ Г
ФЛ1Г Сообщение Описание Действие
ЕС Просроченный
контроль
Использована контрольная проба крови,
V которой истек срок годности.
Используйте свеж
контроль.
ER Просроченный реагент
Реагент использован после истечения срока
годности. Смените партию реагента на
непросроченную.
Используйте нову
партию реагентов
NR
Осталось недостаточно
реагента, проверьте
уровень реагентов
Счетчик анализатора показывает значение
ниже нуля и реагент не определяется.
Причина в пустом контейнере для реа-
гентовсилн неправильном расположении
датчика уровня реагентов внутри
контейнера.
Проверьте уровен
реагентов.
1 - ; Ш PLT, WBG): .
Флаг Сообщение Описание Действие
DF
Проблема с Diluent.
Запустите цикл
заполнения
Прибор определил отю ^ение при одном
из циклов выливания р^авителя из
дозатора. Причинами появления флага
может быть превышение времени
ожидания, слишком короткое время или
пузырьки воздуха в верхнем детекторе.
Проверьте заполн
прибора жидкосп
запустите «Цикл
заполнения» и сн<
проанализируйте
пробу.
•
DP
Проблема с Diluent.
Запустите цикл
заполнения
Прибор определил отклонение при одном
из циклов выливания разбавителя из
дозатора. Причинами появления флага
может быть превышение времени
ожидания, слишком короткое время или
необнаружение жидкости нижним
детектором.
LF
Проблема с системой
Lyse. Запустите цикл
заполнения
Прибор определил отклонение при одном
из циклов заполнения дозатора лизир. р-м.
Причинами появления флага может быть
превышение времени ожидания, слишком
короткое время или пузырьки воздуха
в верхнем детекторе.
LP
Проблема с системой
Lyse. Запустите цикл
заполнения
Прибор определил отклонение при одном
из циклов выливания лизирующего
реагента из дозатора. Причинами
появления флага может быть превышение
времени ожидания, слишком короткое
время или необнаружение жидкости
нижним детектором.
И|Шикйто|)ЬГд0эатора.|>е1гентбвШВС, PL1\ WBGl1
Флаг Сообщение Описание Действие
ST
Пузырьки воздуха.
Запустите цикл
заполнения
Необоснованно короткое время для
прохождения мениска жидкости от
нижнего к верхнему детектору.
Запустите «Цикл
подготовки» nepi
повторным анали
пробы.
ТВ
Пузырьки воздуха.
Запустите цикл
заполнения
Стартовым детектором были обнаружены
пузырьки воздуха.
TL
Возможна закупорка
апертуры. Запустите
цикл заполнения и
проанализируйте пробу
повторно
Мениск жидкостей в измерительной трубке
не прошел нижний детектор.
TU
Возможна закупорка
апертуры. Запустите
цикл заполнения и
проанализируйте пробу
повторно
Мениск жидкостей в измерительной трубке
прошел нижний детеюор, но не прошел
нижний.
--- стр. 86 ---
; ■
г
А номял1ш ^ффере1пШ 111ЛиоШ В€Ш 1^
Флаг Сообщение Описание Действие
BD
WBC DIFF; высокая
интерференция между
популяциями.
Неправильный ввод диапазонов M1D
(моноцитов), значения перекрываются.
Введите снова нижнее
и верхнее пороговые
значения моноцитов
(MIDL и МШН).
ОМ
WBC DIFF:
обнаружена только
одна популяция PLT;
рекомендуется
просмотр на слайде.
Обнаружен только один режим в распреде
лении WBC между LYM-L и GRAN-H.
Часто в патологических пробах с грануло-
цитами или лимфоцитами рекомендуется
мазок.
Дшный образец
слишком старый или
патологический.
Рекомендуется
просмотр на слайде.
9.3 Параметрические ограничения автоматических
счетчиков клеток крови
Описание В данном разделе описаны различные факторы, которые могут влиять на
определение НСТ, НОВ, MCV, MPV, PLT, RBC, RDW, WBC и диффе
ренциацию WBC.
Мутность крови, вызванная различными физиологическими и/или терапевтическими факторами,
может привести к ложно завышенным результатам НОВ. Тем не менее прибор компенсируется по
всему линейному диапазону прибора.
Ограничение Описание
Нелизированные
эритроциты
Увеличение мутности может наблюдаться в тех случаях, когда
эритроциты устойчивы к лизису. При этом будет ложно завышенный
НОВ, но причина может быть обнаружена с помощью мониторинга
значения МСНС.
Лейкоцитоз Сильно повышенные значения WBC могут приводить к ложному
завышению значений НОВ из-за мутности пробы. В случае очень
высоких значений WBC рекомендуется центрифугировать
разбавленные образцы и проверить мутность надосадочной жидкости
на спектрофотометре.
Липемия,
гиперпротеинемия
и гипербилирубинемия
Повышение липидов в крови придаст плазме «молочный» вид, который
может повлиять на спектрофотометрические измерения НОВ.
Аналогичные проблемы могут возникнуть при гиперпротеинемии
(высокой концентрации белка) и гипербилирубинемии (высокой
концентрации билирубина). Точное определение НОВ может быть
достигнуто путем использования эталонных методов и пустой пробы
плазмы.
Кровь плода Смешение крови плода и матери может привести к ложному
завышению значений НОВ.
Поскольку НСТ — это произведение MCV х RBC, любой ошибочный результат измерения MCV
и (или) RBC приведет к ошибке в расчете параметра НСТ.
Ограничение Описание
Агглютинация
эритроцитов
Агглютинация RBC может привести к ошибочным значениям MCV
и, следовательно, НСТ.
WBC Чрезмерное количество WBC может влиять на популяцию RBC
и, следовательно, приводить к неправильным значениям MCV.
Тромбоцитоз
(повышение PLT)
Чрезмерное количество PLT в большинстве случаев не влияет на ^ .
измерение MCV, так как в анализаторе используется технология/^?:
плавающего дискриминатора.
J r .
..о".
к’ ’
ii.f
ii
--- стр. 87 ---
;.ОгШ11йчёнияТМ*/МЕУ;^1:
На измерение низкого уровня PLT могут повлиять циркулнруюнще RBC, что может привести
к ложному завышению результатов. На измерение высоких концентраций PLT влияют факторы
одновременности (например, учет двух клеток как одной), которые могут привести к ложному
занижению результатов. Прибор компенсирует эти эффекты использованием раздельных
Ограничение Описание
Микроцитоз (мелкие
RBC, низкий MCV)
Очень мелкие эритроциты могут приводить к ложному завышению PLT
и искажению значения MPV. Прибор минимизирует этот эффект
использованием плавающего порога (дис1фиминатора). При
рассмотрении гистограмм PLT и RBC этот эффект проявляется
в наложении участков PLT и RBC.
Агглютинированные
эритроциты
К агглютинированным эритроцитам могут приклеиваться тромбоциты,
что приводит к ошибочному уменьшению количества PLT и искажению
значения MPV. Присутствие в образце агглюпишрованньк эритроцитов
можно обнаружить с помощью мониторинга МСНС и тщательного
изучения окрашенного мазка крови.
Избыточное количество
гигантских
тромбоцитов
Это может привести к уменьшению количества PLT, так как они могут
попасть в пороговый диапазон RBC.
Химиотерапия Цитотоксические препараты и иммунодепрессанты шзгут увеличить
хрупкость этих клеток, что может привести к уменьшению количества
PLT. Для определения точного количества тромбоцитов может
потребоваться провести анализ эталонными (ручныш!) методами.
Гемолиз Гемолизированные пробы содержат строму ^тшроцитов, что может
привести к увеличению количества тромбоцитов.
Кровь с антикоагулян
том цитрат декстроза
Кровь с антикоагулянтом цитрат декстроза может сод^зжать агрегаты
тромбоцитов, что может уменьшать количество тро»^цитов.
Включения RBC Включения эритроцитов также могут приводить к ложному увеличению
количества тромбоцитов (например, тельца Хаузлла-Жолли,
сидеротические и базофильные гранулы).
Агглютинация
тромбоцитов
Агглютинация тромбоцитов вследствие неправильного забора крови
или слипание тромбоцитов, вызванное активацией иммуноглобулинов
антикоагулянтом БОТА, может привести к уменьшению количества
тромбоцитов и завышению WBC. Следует повторно взять образец
с использованием цитрата натрия в качестве ашикоагулянта
и проанализировать только количество тромбоцитов. При получении
конечного результата измерения PLT необходимо учесть разбавление
цитратом натрия.
V ■ Г''^;:'0^раниченйя MPV ' '■
Гигантские тромбоциты Большие тромбоциты, рассчитанные как RBC, будут находиться за
пределами диапазона PLT и, следовательно, приведут к снижению
значения MPV.
Мелкие эритроциты Очень мелкие эритроциты могут попасть в область PLT и быть
посчитаны как PLT, и, таким образом, повлиять на значение MPV.
Агглютинированные
эритроциты
К ним могут прилипать тромбоциты; при этом искажается значение
MPV. Необходимо учесть, что агглютинацию эритроцитов можно
выявить, внимательного изучив параметр МСНС и (или) окрашенный
мазок крови.
Химиотерапия Также может влиять на размер PLT.
НОТА Учтите, что в пробах крови с EDTA стабильность MPV не
обеспечивается. Увеличение PLT зависит от времени и температуры.
Ш
--- стр. 88 ---
В растворе эритроцитов содержатся все клеточные элементы крови: RBC, WBC и PLT.
Тромбоциты при подсчете не учитываются, поскольку их размер находится ниже порога
дискриминатора. Лейкоциты включаются в подсчет RBC, но поскольку соотношение RBC с WBC
составляет примерно 1000:1, влияние на количество WBC незначительно. Исключения указаны
ниже.
На измерение высоких концентраций RBC влияют факторы одновременности (например, учет
двух клеток как одной), которые могут привести к ложному занижению результатов. Прибор
компенсирует эти эффекты использованием алгоритма для создания диапазонов линейности в
соответствии со спецификациями.
Ограничение Описание
Лейкоцитоз
с одновременной
анемией
В образцах с очень большим количеством WBC и одновременно малым
количеством RBC WBC может вызвать ложное увеличение количества
RBC. WBC всегда включены в подсчет RBC, но их количество не
является значительным при нормальных значениях. Подсчет RBC
может быть скорректирован только путем вычитания количества WBC
из количества RBC.
Агглютинированные
эритроциты
Они могут привести к ложному уменьшению количества RBC. Пробы
крови, содержащие агглютинированные эритроциты, могут быть
определены с помощью мониторинга аномальных значений МСН
и МСНС, а также изучения окрашенного мазка крови.
Холодовые
агглютинины
Иммуноглобулины IgM, количество которых увеличивается при
синдроме холодовой агглютинации, могут уменьшать количество RBC
и PLT и увеличивать значение MCV.
Ширина распределения эритроцитов зависит от количества RBC и проистекает из гистограммы
распределения RBC. В большинстве случаев ошибки в определении MCV также могут привести
к ошибкам RDW.
Ограничение Описание
Переливания крови Переливания крови могут значительно повышать значение RDW из-за
На измерение высоких концентраций WBC влияют факторы одновременности (например, учет
двух клеток, как одной), которые могут привести к ложному занижению результатов. Прибор
компенсирует эти эффекты использованием алгоритма для создания диапазонов линейности
в соответствии со спецификациями.
Ограничение Описание
Лейкоцитоз Концентрация WBC, которая выходит за пределы линейного диапазона
системы, требует разбавления образцов крови. Повторный анализ
разбавленных образцов поможет получить правильные результаты.
Лдерные эритроциты Незрелые, ядерные эритроциты имеют увеличенные размеры и не
лизируются как зрелые; в связи с этим они будут классифицироваться
как WBC, что может привести к ложному завышению значений WBC
и лимфоцитов. Если количество ядерных эритроцитов достаточно для
активации флага DE, такое влияние будет обнаружено анализатором.
Анализ мазка крови может выявить наличие ядерных эритроцитов.
Нелизированные
эритроциты
В особо редких случаях RBC в образцах крови могут лизироваться не
полностью. Эти нелизированные клетки могут быть обнаружены на
гистограмме WBC с помощью флага DE или как повышенная базовая
линия популя1(ии лимфоцитов. Нелизированные эритроциты вызывают
ложное увеличение количества WBC и количества лимфоцитов
(см. также ядерные эритроциты выше).
Гемолиз Гемолизированный образец содержит остатки эритроцитов, которые
могут ложно увеличивать количество WBC и (или) PLT. Гемолта^1пунц^
обнаружить, оценив цвет плазмы в отстоявшемся образце с
в котором клетки осели на дно. / * ^
--- стр. 89 ---
Лейкозы Эта болезнь может приводить к лоивмцгннжяию количества WBC, |
поскольку эритроциты становпскбмш^дтжми, чем обычно, \
и разрушаются в пробе. Кроме будут влиять
на параметры дифференциацм VBC|pJM,GRAN и MID). Ложно
уменьшенное количество >УВСтмзме«мвввв1|£1подать у больных
лимфоцитарным лейкозом в с в п с ■мршвншомально мальтх
лимфоцитов, которые моПйГвеМйМаитъехаибором.
Химиотерапия Цитотоксические препараты и ■ iiiiijifta i rwim i могут увеличить
хрупкость лейкоцитов, что можетяршвса 1ктншв(»1>' уменьшению
количества WBC.
Криоглобулины Повышение уровня криоглобу^^нкмнетш тъ повышение уровня
WBC, RBC или PLT, а также НСШ. Гр— ■nifn и м i могут быть связаны
с миеломой, раком, лейкозом, и iiiniBHifiji иигнтП днмфопроли-
иммунными заболеваниями, ннфехякй»Я||р— шпескоГ1 болезнью, "
аневризмой, беременностью^ трп^|5пгшб1— ri, jirfr п>м н т.д. Образец
нужно нагреть до 37°С и немеля^вп^он— офовзть повторно.
Также можно выполнить подсчет кк— ес— RBC или PLT
вручную.
Множественная
миелома
Осаждение белков у больных мнохестие— li —ежтой может вызвать
ложное повышение количества WBC
Большие лимфоциты,
атипичные лимфоциты,
бласты и большое
количество базофилов
Присутствие крупных или HemnmBUXJ—афоаятов. бластов или
чрезмерное количество базофшкю может кж пь на область MID клеток,
которая в противном случае состоит в осмоизом из моноцитов.
Метамиелоциты, миело
циты, промиелоциты,
бласты и клетки плазмы
в чрезмерном
количестве
Чрезмерное количество метамиежяопш. ммеж)шгп>в. оромиелоцитов,
бластов и клеток плазмы может преоятствоиатъ точному определению
количества гранулоцитов.
--- стр. 90 ---
Глава 10, Технология
Обзор главы
Введение Данная глава содержит описание различных методов и принципов
измерения и подсчета.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. стр.
Принципы измерения 86
Время подсчета RBC и WBC 87
Формула WBC 88
Метод фотометрии — НОВ гемоглобин 89
Определения параметров 89
10.1 Принципы измерения
Описание В данной главе описаны принципы измерения, используемые в системе
Swelab Alfa.
Общие
принципы
измерения
Принципы измерения системы Swelab Alfa основаны на измерении
сопротивления (импеданса) и фотометрии.
Рабавление Чтобы определить значения КБС и WBC, цельная кровь разводится
цельной крови в соотношении 1:40 000 для RBC и 1:400 для WBC.
Теоретические
принципы (на
примере RBC)
Если проба содержит 5 млн. эритроцитов на 1 мкл, разбавление 1:40 000
дает конечную концентрацию, равную 5 000 000 :40 000 = 125 клеток на
1 мкл. Каждый мкл содержит 125 клеток, которые, будучи пропущены
через апертуру, сгенерируют 125 импульсов.
--- стр. 91 ---
Измеряемый Объем, пропускаемый через апертуру при измерении, составляет
объем (пример) 270 мкл (откалибровано производителем). Основываясь на ранее
сделанном допущении, система посчитает 270* 125 = 33 750 импульсов,
что эквивалентно 5,0 х 10^ клеток/мкл в концентрированной крови.
Измерен
ный
объем
:е з Датчик СТОП
Поток
Датчик СТАРТ
Теоретические
принципы (на
примере WBC)
Рисунок ю л.
Принцип подсчета для лейкоцитов аналогичен, разница только
в пропорции разбавления и количестве клеток. Примером может
служить следующее уравнение: 5000 клеток на мкл разведенные
в пропорции 1:400 = 12,5.
10.2 Время подсчета RBC и WBC
Описание Время подсчета определяется как время, необходимое для заполнения
пробой измерительной ячейки от стартового до конечного детектора.
Пределы Нормальные пределы времени для измерительных ячеек RBC и WBC
времени составляют от 13 до 18 секунд и от 10 до 13 секунд соответственно,
измерения Если время подсчета превышает указанные пределы, на экран выведется
флаг «ST», «ТЕ» или «TU».
Примечание «Время подсчета» не связано с действительными результатами.
Изменения атмосферного давления, белковые отложения в отверстии
апертуры и другие второстепенные факторы, вызывающие изменение
давления, НЕ будут влиять на подсчет параметров RBC, PLT и WBC.
--- стр. 92 ---
10.3 Формула WBC
Описание Система Swelab Alfa использует технологию фиксированного
дискриминатора.
Фиксирован
ный дискрими
натор
Параметры
дифферен-
фц>1ИИ
Дифференциация лейкоцитов на лимфоциты, средние клетки и грануло*
циты представлена в количестве клеток на литр или кубический
миллиметр, а также в процентном отношении к общему количеству
лейкоцитов. Дискриминатор MID в лейкоцитах установлен на 140 фл
и 180 фл. Гистограмма лейкоцитов автоматически настраивается
в зависимости от количества клеток, т.е. расширяется при небольших
значениях и сжимается при высоких значениях.
о О
LYM M ID
о
GRA
во 1вО 250 ЗбО 450 500
Количество лизированных лейкоцитов (фл)
Рисунок 10.2. (Кривая нормального распределения)
Область лимфоцитов (LYM, клетки малого объема): Диапазон от 30 фл
до 140 фл. Клетки в данной области обычно коррелируют с лимфо
цитами. Помимо этого, в данной области могут присутствовать клетки
других типов — ядерные эритроциты, кластеры тромбоцитов, гигантс
кие тромбоциты, атипичные лимфоциты или бласты.
Область MID (моноциты, клетки среднего объема): Диапазон от 140 фл
до 180 фл. Клетки в данной области обычно коррелируют с моно
цитами, эозинофилами и базофилами, а также дегранулированными
нейтрофилами, клетками-предшественниками, бластами и плазма-
цитами.
Область GRA (гранулоциты, клетки большого размера): Диапазон
от 180 фл до 60() фл. Клетки в данной области обычно коррелируют
с нейтрофилами. Приблизительно в 20 % проб в данной области также
располагаются эозинофилы. Клетки-предшественники гранулоцитов,
особенно палочкоядерные, имеют тенденцию располагаться вблизи
области средних клеток.
--- стр. 93 ---
10,4 Метод фотометрии — HGB гемотобин
HGB
(концентрация
гемоглобина)
Гемоглобин определяется из того же развежшя, что и WBC. Для
каждой пробы в качестве эталона нзмеряеш 1 пустая проба, тем самым
устраняются любые отклонения, связаннее Juюдoм или с абсорбцией
реагента и кюветы. Система фотоме 1|ЖН1 состоит из фотодиода, кюветы
длиной 15 мм и фильтра на длину волны 535 нм (полоса пропускания
20 нм). Результаты измерения НОВ нссхюшго «чзректируются при
очень высоких значениях WBC для компенсации эффекта мутности.
В режиме ожидания системы диод выкжисвется. * *гто увеличивает срок
службы системы.
Диод
10.5 Определения параметров
Описание В этом разделе приведены определения параметров, которые не были
даны в других разделах.
MCV (средний
объем клеток
RBC)
• Параметр MCV рассчитывается по кривой распределения RBC.
Поскольку кривая распределения имеет максимальный диапазон
объема 250 фл, максимальный канал также содержит скопления
клеток, которые больше этого объема. Таким образом, этот канал
исключается из расчета MCV. MCV рассчитывается исходя из объема
позиции дискриминатора до 249 фл. Помните, что дискриминатор
может быть «плавающим» или фиксированным пользователем
в «программе настройки дискриминатора».
• Количество RBC менее 0,60 (отображенное значение) не позволит
рассчитать значение MCV/HCT из-за низкой статистической
значимости.
• Если MCV калибруется с помощью процедуры калибровки в руко
водстве пользователя, вся кривая пересчитывается и корректируется
правильным способом, который отражает новые настройки калиб
ровки. Поэтому напечатанная кривая всегда будет правильной по
отношению к фактическому значению MCV.
--- стр. 94 ---
RDW (ширина
распределения
эритроцитов)
нет
(гематокрнт)
PLT
(тромбоциты)
Параметр RDW рассчитывается по кривой распределения RBC.
Рассчитывается CV кривой. Однако CV рассчитывается только для
части 1фивой. Это позволяет избежать воздействия других популяций.
Поэтому значение RDW измеряется только для части кривой распреде
ления размеров RBC. То есть, не все частицы включены в расчет IU)W.
Параметр RDW действителен, только если значение MCV не равно
нулю.
н е т определяется, как объем, занимаемый эритроцитами в цельной
крови, и рассчитывается, как MCV * RBC. Если из-за слишком малого
количества эритроцитов не удалось рассчитать значение MCV, значение
н е т также не рассчитывается.
Тромбоциты определены (с целью дискриминации), как клетки
в диапазоне от 2,5 фл до уровня дискриминатора, установленного
на фиксированный объем или «плавающий», и для каждой пробы
определяемого программным обеспечением. Установка верхнего
дискриминатора осуществляется в меню настроек.
Тромбоциты определяются из того же разбавления, что и RBC, на
самом деле система рассчитывает просто «клетки» в процессе подсчета
RBC/PLT. Определение, какая из клеток является PLT, а какая — RBC,
выполняется в конце процедуры подсчета и полностью определяется
пользовательскими настройками поведения дискриминатора
(«плавающего» или фиксированного).
Пример: Предположим, что проба содержит 200 000 тромбоцитов
в мкл цельной крови. После разбавления 1:40 000 проба, содержит
200 000 разделенные на 40 000 = 5 клеток/мкл. Таким образом, каждый
мкл, проведенной через отверстие, дает 5 импульсов. Так как объема
для подсчета (объем измерительной стеклянной пробирки) составляет
270 мкл, общее число анализируемых клеток будет 5*270=1350 клеток.
Иными словами, общее количество проходящих через отверстие
клеток при определении PLT соответствует отображаемому на экране
значению без десятичных знаков, умноженному на коэффициент
деления 6,75.
Воспроизводимость напрямую зависит от общего количества клеток,
входящих в отверстие.
При измерении PLT из того же разбавления, что и RBC, CV будет
менее 3,5 % для большинства образцов в пределах нормы. «Среднее»
CV около 3,2 % ожидается в хорошо обработанных EDTA свежих
пробах цельной крови в пределах 250—350 ЮеЗ/мкл.
• Так как в системе используется отверстие диаметром 80 мкм,
совпадение потерь будет проходить с особой пробой количества
RBC/PLT. Система имеет хорошо сбалансированный математический
алгоритм коррекции этих эффектов в программном обеспечении.
• Обратите внимание, что если используется плавающий дискриминатор
и между R-BC и PLT нет четко определенного минимума, искажается
в основном воспроизводимость PLT. Для проверки воспроизводимости
низких значений PLT целесообразно перевести анализатор в режим
фиксированного дискриминатора, чтобы исключить любые
обусловленные некорректно определенной популяцией КВС-РХЛ".'
■ :'И ч
М
--- стр. 95 ---
M PV
(средний объем
тромбоцита)
Средний объем тромбоцита рассчитывается по кривой распределения
размеров PLT.
MPV определяется, как среднее значение кривой распределения
размера PLT с нижнего дискриминатора (2,5 фл) в положение верхнего
дискриминатора, который может быть запрограммирован, как
«плавающий» или фиксированный.
MPV не отображается при очень низких количествах PLT, так как
статистическая погрешность расчета для таких популяций слишком
высока.
м ен (среднее
содержание
гемоглобина
в эритроцитах)
м е н — расчетное значение и определяется, как HGB/RBC,
предоставляя среднюю концентрацию HGB в эритроцитах.чек
м ене (средняя
концентрация
гемоглобина
в клетках)
• МСНС — расчетное значение и определяется, как HGB/HCT.
• МСНС рассчитывается по 3 измеренным параметрам и, следовательно,
является превосходным инструментом проверки стабильности.
МСНС - HGB/HCT = HGB/(MCV х RBC).
• В целом можно констатировать, что если ежедневное среднее значение
находится за пределами диапазона 32—36 г/дл, прибор был
откалиброван неправильно. Ежедневное среднее значение параметра
МСНС всегда должен быть 34,5 +/-1,5 г/дл.
/!
--- стр. 96 ---
Глава 11. Технические характеристики
Обзор главы
Введение Данная глава описывает спецификации системы Swelab Alfa
и параметры анализатора.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. стр.
Общие сведения 92
Краткий перечень спецификаций 93
Диапазоны параметров 94
Реагенты и расход реагентов 95
11.1 Общие сведения
Описание Эта глава представляет общее описание анализатора и его составных
частей.
Среда
пользователя
Оператор работает с меню, в котором выбирается желаемая программа,
например установки дискриминатора.
Реагенты
Технология
Используются два внешних резервуара:
• Изотонический разбавитель (Diluent)
• Гемолизирующий реагент (Lyse)
Система Swelab Alfa — это полностью автоматизированный гематологи
ческий анализатор, разработанный с целью измерения до 20-ти парамет
ров с использованием цельной крови из открытой пробирки, закрытой
пробирки, 20 мкл микрокапилляра или предварительно разбавленной.
Дифференциа
ция по трем
популяциям
WBC
Анализатор выполняет дифференциацию трех субпопуляций лейкоцитов
с ПОМ ОП5БЮ безцианидного гемолизирующего реактива.
Защищенная Доступна память проб,:которая защищена от колебаний электропетания.
память проб Память проб также содержит функцию поиска с выборочной распечат
кой и опциями контроля качества.
--- стр. 97 ---
11.2 Краткий перечень спецификаций
Спецификации (кратко)
Принцип измерения RBC, WBC и PLT Импеданс
Принцип измерения HGB Фотометр, бесцианидный метод 535 нм ± 5 нм
Программируемый дискриминатор WBC Да
Система отбора проб Закрытый срезной клапан
Измеряемые параметры RBC, MCV, нет, PLT, MPV, НОВ, МСН, МСНС,
WBC, RDW%, LYM, MID, ORAN, LYM%, МГО%,
GRA%, RDWa, PDW, LPCR, PCT
Печать распределения по размерам RBC. PLT и WBC диф.
Аспирированный объем пробы
(открытая пробирка)
<1Юмкл Л
Аспирированный объем пробы
(прокалыватель крышки)
<250 мкл
Аспирированный объем пробы
(автозагрузчик)
< 300 мкл
Время индикации образца
(открытая пробирка)
< 50 секунд
Объем пробы, микрокапиллярный адаптер
(МКА)
20 мкл
Режим предварительного разбавления От 1:200 до 1:300 при минимуме 20 мкл
Например, к 4,5 мл дилуента (1:225)
Экран TFT-LCD Графический цветной сенсорный экран,
240 столбцов X 320 строк
Клавиатура Виртуальная встроенная клавиатура
(с возможностью подключения внешней)
Количество проб в час (открытая пробирка) > 60 проб
Количество проб в час (прокалыватель
крышки)
> 45 проб
Ф
Количество проб в час (автозагрузчик) > 43 проб
Возможности КК Среднее, стандартное отклонение, CV, графики
Леви-Дженингса и ХЬ-функция при
> 10 000 образцов в памяти
Объем памяти контрольных проб > 1000 контрольных проб
Объем памяти проб > 1000 проб
Коррекция НОВ при высоких значениях WBC Да
Флагирования патологических образцов Да
Плавающий дискриминатор RBC/PLT Имеется (выводится на печать)
Автоматический бланк НОВ на каждой пробе Да
Перекрестное влияние проб НОВ, PLT, RBC, WBC < 1 %
Порт для сканера штрихкодов Да
Последовательный выход Имеется (соответствует стандарту EN 60950)
Напряжение сети 100—240 В переменного тока
Внешний адаптер питания 24 В постоянного тока
Потребление электропитания Максимум 100 Вт
Потребление электропитания
(режим ожидания)
Максимум 20 Вт
Частота 50/60 Гц
Встроенные программы теста/настройки Да
Температура 18—32 °С
Влажность (без конденсации) До 80 % 1-с*('
Размеры (без автозагрузчика) В X Ш X Д 410 X290 X460 мм
Размеры (с автозагрузчиком) В X Ш X Д 430 X 330 X 460 мм /V / ГТУГ ‘
()
--- стр. 98 ---
Вес прибора (без автозагр^ттш ■) < 18 кг
Вес прибора (с ^TOMTiiii лииниО <22 кг
Потребление Diltiea Приблизительно 22 мл на цикл анализа.
Потребление Lyse Примерно 4,5 мл на цикл анализа.
11.3 Диапазоны параметров
Линейная
регрессия
и диапазон
линейности
Лин^ностъ, измеренная в соответствии с Boule 1-1040, глава 8, на
основе стандартов ЕР6-А.
Параметр Отклонение (что больше) ZUianasoH линейности
WBC ± 0,4 X 10® /л или 3 % 0,5—99,9x10Vл
RBC ± 0,05 X 10*^л или 2 % 0,30—7.00 х10*2/л
PLT ± 10х 10^/л или 3 % 20—1800x10’/л
НОВ ± 2 г/л или 2 % 20—240 г/л
Отображаемый Общий диапазон, в котором представлены результаты, а также за
диапазон пределами диапазона линейности.
Параметр Отображаемый диапазон
WBC 0—119,9 хЮ^л
RBC 0,00—14,00 X 10*2/л
MCV 15,0—250,0 фл
PLT 0—1999x1 О^/л
НОВ 0,0—35,0 г/дл
Корреляция Корреляция была выполнена с использованием Advia 120. Данные полу
ченные из 965 нормальных и патологических образцов свежей крови.
Параметр Коэффициенты корреляции (R2), Advia
WBC 0,98
RBC 0,97
MCV 0,98
PLT 0,98
HGB 1,00
Воспроизво
димость
Среднее из 10 измерений по каждой из 9 различных вен нормальных
образцов, взятых с K2-EDTA, на 3-х анализаторах с режимами открытой
пробирки, МКА, прокалывания крышки и автозагрузчика.
Параметр ОП CV (% ) МКА CV (%)
WBC 7,0х10®/л й 1,8 5 2.5
RBC 4,59 X Ю’^л ^ 0,9 5 1,5
MCV 86,8-фл ^ 0,5 5 0,5
PLT 239 X \0Vn ^3,0 5 3,0
HGB 14,3 г/дл 5 0,8 5 1,3
--- стр. 99 ---
Общая воспро- Типичное значение исследований КК (п=10), используя Boule Контроль,
изводимость Расчеты основаны на 380 показателях, с использованием скользящего
системы среднего значения для 50 анализаторов в качестве типичного значения
для каждого параметра.
Параметр CV(%).
WBC 5 1,8
RBC 5 1,1
MCV 5 0,3
PLT 5 3,3
НОВ 5 1,0
11.4 Реагенты и расход реагентов
Описание В данной главе описано потребление реагентов для системы Swelab Alfa
в зависимости от количества анализов в день.
Поддерживае
мые реагенты
Потребление
Diluent
Потребление
Lyse
Используйте только разрешенные компанией Boule реагенты.
Игнорирование данного требования может привести к ошибочным
результатам и повреждениям.
Приблизительно 22 мл на цикл анализа.
Примерно 4,5 мл на цикл анализа.
Расчет
потребления
Потребление может быть примерно рассчитано в зависимости от
количества анализов, производимых в день, как показывает
нижеприведенная диаграмма. Цифры, представленные в графике,
предполагают один выход в режим ожидания и одну промывку в день.
Соотношение потребляемых реагентов при 50 пробах в день между
изотоническим разбавителем и гемолизирующим реагентом 5:1.
--- стр. 100 ---
Потребление
Diluent
Потребление
Lyse
Потребление Diluent
50 75 100 125 150 200
Количество проб в день
Рисунок 11.1.
Потребление Lyse
50 75 100 125 150
Количество проб вдень
Рисунок 11.2.
200
Дополни
тельная
информация
За дополнительной информацией относительно потребления
очищающих растворов, пожалуйста, обращайтесь к инструкции к набору
для очистки Boule. (Поставляется вместе с набором для очистки Boulc.)
--- стр. 101 ---
Глава 12. Устранение неисправностей
Обзор главы
Введение В данной главе содержится информация, необходимая для поиска
и устранения неисправностей прибора Swelab Alfa.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. стр.
Неисправности обмена данными 97
Экраны общей информации ^ 99
Предупреждающие экраны 103
Неисправности аспирации 108
Поиск и устранение других неисправностей 109
12.1 Неисправности обмена данными
Описание В данной главе содержится информация относительно ошибок,
появляющихся в результате неисправностей соединений с принтерами,
сканерами штрихкодов и последовательными портами.
Ошибки печати См. гл. 4.3 «Режимы печати» для доп. информации.
Если То Возможные причины
Распечатка имеет
необычный формат или
незнакомые символы.
1. Проверьте, соответствует ли
установленный тип принтера
используемому.
2. Проверьте, выбран ли
правильный формат бумаги.
1. Подключен новый принтер, не
соответствующий установкам
в анализаторе.
2. Возможно, принтеру
необходимо обслуживание или
повторный запуск.__________
Результаты не распечаты
ваются после завершения
анализа пробы._________
1. Проверьте, чтобы режим
автоматической печати НЕ был
установлен на «О». _______
1. Режим автоматической печати
был выключен и не включен
заново.
Паимив мит1
Ошибка принтера
П р и и тр HI niToil
И
1. Отображается сигнал тревоги
принтера.
2. Принтер не готов к печати,
подождите, пока принтер
закончит предыдущую печать.
3. Проверьте, подключен ли
принтер к прибору.
4. Проверьте, соответствуют ли
установки принтера
используемому принтеру.
1. Принтер не подключен
к прибору или установки
принтера неверные.
2. Принтер еще не завершил
последнюю распечатку.
--- стр. 102 ---
1. Принтер подключен к прибору
и включен, но не активирован.
2. Пров^ьте, не находится ли
о{жнтер в режиме ожидания
ялн выключен.
3. Промрьте, установлен ли
принтер на печать, а не только
на последовательный порт.
1. Принтер находится в режиме
ожидания.
2. Возможно, следует заправить
бумагу в принтер.
3. Неверные установки для
передачи информации.
Неисправности
передачи
данных
См. гл. 43 «Передача данных» для доп. информации.
Если
Отправленные данные
выглядят некорректными
Результаты не переданы
на компьютер по
завершению анализа
Поопимццш Ш
Ошибке сот-порт 1
П ослиоватяш 4ы А порт
вки о д а на гсгтоа!
н
Маню
Ошибка сот-порт 1
З а а к м а м ар ам а посла-
лоааплкного н»иод|^
н
То
1. Убедитесь, что правильно
установлены параметры
автоматической передачи
данных и аппаратного
соединения.
1. Проверьте, НЕ установлен ли
режим автоматической передачи
данных на «О».
1. Последовательный выход не
готов к передаче.
2. Подождите, пока не завершится
передача предыдущей пробы.
3. Затем снова передайте данные.
1. Убедитесь, что был выбран
режим аппаратного
«рукопожатия».
2. Проверьте, подключен ли
; анализатор к компьютеру.
3. Проверьте, включен ли
компьютер.
4. Проверьте, установлен ли в
анализаторе режим передачи
данных по последовательному
nopiy.
Возможные причины
1. Последовательный порт
в анализаторе неисправен.
1. Режим автоматической печати
был выключен и не включен
заново.
1. Анализатор не завершил
передачу последнего образца.
1. Последовательный порт
в режиме тайм-аута.
2. Компьютер не подключен
к прибору или неверные
установки последовательного
порта.
--- стр. 103 ---
Если То Возможные причины
Ошибка сот-порт 1
Ошибкж пршпкола ■ывоиШ
С Е )
Меню
1. Удостоверьтесь в том, что
выбрано Send (отсылка)
с подтверждением.
2. Проверьте, включен ли
компьютер и подключен ли
к анализатору.
3. Проверьте, активирована ли
компьютерная принимающая
программа.
1. Проблема подтверждения
последовательного выхода.
12.2 Экраны общей информации
Описание Данная глава содержит информацию относительно общих
информационных сообщений.
Общие инфор
мационные
сообщения
Экранами общей информации называются экраны, которые
отображаются по завершении отдельной функции. Далее отображается
инструкция для оператора по выполнению следующего необходимого
шага или функции.
Информационные сообщения режима ожидания, отключения и включения
Система опустошена и
готова для заполнения
или отключения.
0тю1мч1пъ рвагвнт
Э апм иш ъ B k D O a
П одтотога к BbUJuaHiHHio
s u a p o tH t. Система готова
к аыклю чанмо.
Вкяючите В анш
Защита экрана
Восстановить
С*р №
BetKHt ПО. 2.6Д)6'1
Обркзви ,. Список
П#ч«гъ НооыА
акклиз
Система освобождена от всех
жидкостей и готова к заполнению
другой жидкости или хранению.
Нажмите [ЗАПОЛНИТЬ], если вы
хотите заполнить систему снова,
или [ВЫХОД], если вы хотите
вернуться в меню анализатора.
Нельзя продолжать процесс
анализа, пока система не
заполнится реагентами.
Система заполнена жидкостями и
готова к выключению. Нажмите
[ВКЛЮЧИТЬ], если вы хотите
вернуть систему в активное
состояние, или [ВЫХОД], если
вы хотите вернуться в меню
анализатора. Рекомендуется
использовать [ВЫХОД В РЕЖИМ
ОЖИДАНИЯ] и оставить питание
включенным вместо
использования данной функции.
Система не использовалась
в течение заранее заданного
времени сохранения экрана.
Нажмите [ВОССТАНОВИТЬ]
для активации анализатора.
После активации прибор готов
к выполнению анализов.
/ ! г
А
--- стр. 113 ---
12.5 Поиск и устранение других неисправностей
Описание
Индикация
кодов ошибок
См. блок-схему поиска и устранения неисправностей в Приложении А,
если возникают другие неисправности. Окрашенные в темно-серый цвет
области должны выполняться только уполномоченным персоналом или
сервисным инженером. *
Индикация кодов ошибок — это специфические ситуации в работе
прибора, которые в некоторых ситуациях требуют внимания оператора
или сервисного инженера.
• Трехзначный номер ошибки обычно ото^ажается после двухзначного Щ
номера. Например, индикатор 302 появляется по причине вмешатель
ства про анализах из открытой пробирки. Он обозначает, что цикл
измерения для открытой пробирки был отвергнут.
• Первый отображаемый код является наиболее важным, поскольку
описывает источник проблемы и пути ее решения. Трехцифровые
индикаторы после двухцифровых добавляют информацию для
пользователя.
• В большинстве случаев прибор останавливается, от оператора
требуется нажать ОК для продолжения. После нажатия ОК
и возвращения системы в меню пользователь должен повторить
предыдущие действия (например, повторить анализ пробы, печать
результатов и т. д.).
• Если индикация ошибки появляется снова или трехцифровой номер
появляется первым, обратитесь за помощью к местному представителю
компании Boule или уполномоченному сервисному инженеру.
Серия кодов
ошибок Описание
1—19 Серия кодов вторичных ошибок, таких как ошибки батареи и т. п.
20—29 Серия кодов ошибок, связанных с жидкостями.
30—39 Серия кодов ошибок обмена данными между электронными
модулями (шина CAN).
40-^9 Индикаторы ошибок печати или последовательных выходов.
50—59 Серия кодов ошибок общей памяти.
60—69 Индикаторы ошибок контроллера (EEPROM\HPC).
70—79 Серия кодов ошибок срезного клапана.
80—89 Индикаторы ошибок устройства для прокалывания крышек
(адаптера закрытой пробирки).
90—99 Индикаторы ошибок устройства отбора проб.
100—255 Индикаторы серии внутренних аппаратных и программных проблем,
а также сообщения при обновлении программного обеспечения.
300—399 Серия кодов ошибок прерванных циклов.
--- стр. 114 ---
Алфавитный указатель
с
CV 67, 93. 94. 95
D
ОЕ 84
DF 81
DP 81
£
EDTA.................
G
GRAN.
Н
Н(
Н ( 1
L
LPCR
LYM...
.39.40. а. 84.94
__26,81.82, 85
....................................................26. 46. 83
. 26.43146.67.68.69.80.82.85.93. 94.95
..........................................26
.........................26,81.82.88
............26.63,84
. 26.63.82.83, 84
М
мен.................................-............— ...
мене________________________
MCV_________________________26.46.63.67,68.82.83.84.94,95
МШ.......................................................................................26.63.81.88
MPV........................................................................26.46,67. 68. 82, 83
РСТ.....................................................................................................26.93
PDW....................................................................................................26.68
PLT . 21.26, 36.43.46.49. 67. 68. 69. 79. 80. 81. 82. 83. 84, 85, 87, 93. 94,
95
RBC..21. 26.36, 43. 46, 67. 68. 69, 79. 80. 81, 82. 83, 84. 85, 86, 87. 93,94,
95
RDW............................................................................................26.68. 84
Г
TL 8)
Ти 81
V
USB............................................................................ 16.17.30.32.33,37
WBWt. 26.36.43,46.49,63.67.68.69.79.80.81. 82,84, 85,86,87.88,
92.93.94.95
Автозагру1чик 13, 19. 22. 26. 39. 52. 53. 54. 55, 56, 66, 70. 71,93, 94, 106,
107. 109. ИЗ
Анализ пробы... 14. 19,29. 35,39,44,45.47, 49.52. 54.57,66.68.69,71,
72,98,105
Аспирдашоннал игла........22.42,44. 52,60,65.70.71,105. 108.112, 113
В
Включение...................................................................14.40.99. 100.103
Гараотня............................................................................................7.73
Гемолиз..............................................................................................50, 84
Глааноеменю............................ 19.20.44.47,49, 52.35,66,72. 106, 113
Графики Леви-Дженнингса......................................... 62
Д
Датчики уровне реагента.....14, 15. 16,17. 18,20, 73,74,75,81, 104,107
Диапазоны параметров..........................................................................94
Дистрибьютор................4,5,9, 14.21.30.38.67.68.69,73.77.107, 109
Ежемесачный контроль качества......................................................61, 63
3
Заполнить................................ 15.18. 19.20.74.75.81.99. 101, ЮЗ. 107
Запуск............................................................................................15,40,41
И
Игла для предварительного разбавления.....................22,46.47.70,113
ИД оператора..............................................................................36,44, 67
ИД пробы..............................................................37.43.44.45.53.54, 56
Индикаторы выхода за пределы диапазона...........................................78
Ишшкаши кодов ошибок......................................................................109
Источник питания............................................................9,16,20,21
Итоговый отчет........................................................................................37
К
Калибраторы.................................................7. 8. 13.40.45.59.60.66.76
Калибровка.....................................................19.21.65,66.67.68,69.107
Клавиатура....................................................................................13,32,93
Кнопка................................................................................................78,79
Код ааторизацни.............................................................36,64,67,68,107
Контейнер для отходов...........................................................14,18,73,76
Контейнер для реагента. 15. 17, 18. 19.20,21.22, 34. 35,73,74, 73.92,
103,104,107
Коктроли.. 7.8.13,15.22.40.41,45, 55,59.60.61.62,63.65,66.68,76.
81,93, 105,108,114
Контроль качества.....................................22.59,60,62,63.66,68,92,93
Коэффициенты разбавления...................................................................46
М
Меню настроек..................... 19.28, 29,30,31,32,35.36.38,55,64. 113
Меню проб.................36.37.43.44,45.47.49. 52. 55.60.61.66,73. 106
Меню списка..............27.36,37.44,45,47,49, 52.55,60,61,66,73, 106
Меню технического обслуживания........................ 19,71,72,74,75, 114
Мнкрохашиляр................................................................3^ 48,49,50,51
Миксер..........................................................................28,40,55, 113, 114
МКА.................................19,22, 39.48,49.50,51, 54,67,68.93.94, 106
//
Набор для очистки............................................13.71,72,75.96. 103, 113
Настройка реагентов.....................................................................18,20,34
Настройка штрихкода..............................................................................31
Настройки............................17,19.27.28.29.30.31,78.97,98. 105, 108
Нестройкн прибора............................................................................27,38
Настройки, определяеиые пользователем...........................................4,38
Неисправности аспирации.....................................................................108
НОВАЯ ПГОБА.............................................................42.43.45. М. 101
Нормальные диапазоны................................................................36,38,78
О
Обзор пробы............................................................................................57. 58
Обслуживание.............................................4.7. 13.21. 108. 109, 113. 114
Ограничения параметров...................................................................78,82
Ожидание......................................................25.34,40.73,95.98,99. 100
Отбор пробы.................................................................................39,49,51
Отключение...............................................................................99,100,103
Открытая пробирка.19,26,39,44,65,66,69,93,101,105
Отмды......................................... ..................................................8,40,76
Очистка...................................................................................65,70,71,72
Ошибочные результаты.8,9.20,21.29.40.44.48, 50.51.71.74,95. 102,
104
П
Память проб.................................................................................36,92,93
Параметры безопасности.............................6, 7,9. 18. 50,52,70,76, 113
Плавающий дискриминатор....................................................................82
Подготоака...................................................................34. 80.81. 103. 106
Порядковый номер...........................................................37,38,33,56,60
Последовательный выход..............30.93.97,98,99,101,109
Потребление реагетпов..........................................................................94, 95
Предв^нгельное разбавление.................19, 46,47,48, 54, 67,69, 71,93
Предотвращение сгустков.................................................71,72, 108, 112
Предупреждаюшне знаки..........................................................................9
Предупреждающие экраны........................................... 103, 104, 105, 106
Принтер..................................... 13, 14. 16.22.29.30, 38.97.98.101, 109
Принципы измерения.............................................................................. 86
Проквлыватель крышки....19,22,26, 51,52,66,7], 93,94,106,109,113
Профиль анализа...................................................................................... 35
Расширенное меню19,27.28.29.30,31.32.35.38.65.66.71.72.74, 113
Реагенты?, 8.13. 14, 15.17, 19.20.34.33.60.76.81,92,95,99. 101. 1«.
ЮЗ. 104,107
№ю1м отправки...............................................................................~30.91
Результаты 7,22.30.39,41.43,46,36,37.60.65.82.84.97.91,100. 101.
109
Сервисный инженер.............................7.21.67.68.69.73.107.109.112
Серийный номер..................................................................................3,21
Снстеикые информационные сообщения..................................56. It. 79
Сканер штрихкодов. 14.20.22.29.31. 32.53.60.62,66.93.97, 102. ЮЗ.
--- стр. 115 ---
т
Техннчесхие харвкгеристакн............................................................92,93
Техническое обслуааианне...................................................65,70,73,97
Транспортировка....................................................................60,70,74,75
У
Удаление сгугаса...........................................................108,112,113,114
Установке................................................12,13.14.15,17.19,21.74,107
Установка дата/временн.................................................................14,28
Устранение невсправностей................................................60,79,97,109
Утмлюацка........................................................................................18,76
Ф
Фиксированный дискриминатор.............................................................88
Фоновый 1юдсчет...21, 34. 36,40, 41.42. 43,48,71, 72, 79, 100, 101, 103,
105,114
Фукмош ХЬ........................................................................................36,63
Функция доэировамия.............................................22,46.47. 48. 71. 100
X
Хранекне...........................................................................................60,75
Ц
Целевые значения....................................................................................67
Цикл промывки.....................................34,44,95, 101,103,104, 105, 107
Ш
Штрихкод........................................................15.43.54,55, 104,105, 108
Штрихкоды коктролей...............................................................15,41,62
Штрихкоды реагентов......................................15, 19,20,34.35.102, 105
Э
Экраны общей информации....................................................................99
Экстренная проба............................................................................54,107
Экстренные проиет1уры.............................................................................9
Эталонные значения.......................................59,62.66,67, 102, 105, 108
Я
Язык..........................................................................................................29