Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa серии Standard, модель Alfa Stand. 20р CL MCI MIX QC c принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
Swelab Alfa
Руководство пользователя
--- стр. 5 ---
Содержание
Предисловие .........................................................................................................................................3
ведение......................................................................................................................... ....................3
Глава 1. Меры предосторожности ....................... 6
Обзор главы........................................................................................................................................6
1.1 Назначение...................................................................................................................... 6
1.2 Меры предосторожности........................................................................................................7
1.3 Биологическая опасность ................. 8
1.4 Экстренные процедуры ...................... 9
1.5 Предупреждающие знаки в инструкции .............................................................................9
1.6 Условные обозначения на оборудовании...........................................................................10
Глава 2. Установка.............................................................................................................................12
Обзор главы..............................................................................!Г.....................................................12
2.1 Распаковка/размещение прибора и условия в помещении.............................................12
2.2 Процедуры установки и меню.............................................................................................14
2.3 Разъемы подключения кабелей анализатора, интерфейсов и принтера .....................16
2.4 Установка реагентов.............................................................................................................17
2.5 Замена реагентов....................................................................................................................20
2.6 Источник питания.................................................................................................................20
Глава 3. Общий обзор........................................................................................................................22
Обзор главы......................................................................................................................................22
3.1 Общий обзор прибора............................................................................................................22
3.2 Структура меню.....................................................................................................................23
3.3 Схема работы системы..........................................................................................................25
3.4 Объем пробы, производительность и параметры............................................................26
ГЛАВА 4. Установки прибора ...........................................................................................................27
Обзор главы ...................................... 27
4.1 Выбор меню.............................................................................................................................27
4.2 Начальные установки...........................................................................................................28
4J Расширенные настройки......................................................................................................29
4.4 Настройка реагентов.............................................................................................................34
4.5 Интерфейс пользователя......................................................................................................35
ГЛАВА 5. Анализ пробы .......................................................................................................................39
Обзор главы......................................................................................................................................39
5.1 Подготовка к анализу..
5.2 Последовательность действий при запуске..
S3 Фоновый подсчет...................................................
5.4 Идентификация пробы ...............
.39
........40
... 42
43
5.5 Анализ пробы (открытая пробирка)...........................................................................................44
5.6 Анализ пробы (процедура предварительного разбавления) ..............................................46
5.7 Анализ пробы (микрокапиллярный адаптер, МКА).............................................................48
5.8 Анализ пробы (прокалыватель крышки) .................................................................................51
5.9 Анализ пробы (автозагрузчик)......................................................................................................52
5.10 Результаты...........................................................................................................................................57
ГЛАВА 6. Контроль качества (КК) и пам ять проб кро ви ................................................................59
Обзор главы.....................................................................................................................................................59
6.1 Контроль качества (КК)..................................................................................................................59
6.2 Графики Леви-Дженнингса............................................................................................................52
6.3 Инициализация и использование функции гистограммы...................................................63
ГЛАВА 7. Калибровка .................................................................................
1I
i
--- стр. 6 ---
....3
3
.... 6
...6
...6
. . . 7
..8
..9
..9
10
12
12
[2
4
6
1
о
В
t
Глава 8. Очистка , обслуживание и транспортировка ............................................................70
Обзор главы...........................................................................................................................................70
8.1 Ежедневная очистка.................................................................................................................70
8.2 Ежемесячная очистка...............................................................................................................71
8.3 Полугодичная очистка (6 месяцев)........................................................................................72
8.4 Обслуживание прибора............................................................................................................73
8.5 Изменение месторасположения прибора (в пределах лаборатории) ...............................73
8.6 Краткосрочное отключение (< 12 часов)..............................................................................74
8.7 Повторная упаковка и долгосрочная транспортировка (более 12 часов)....................74
8.8 Остановка на длительный период и хранение ...................................................................75
8.9 Информация по утилизации...................................................................................................76
ГЛАВА 9. Информационные сообщения , системные и параметрические .........................78
Обзор главы...........................................................................................................................................78
9.1 Индикаторы информационных сообщений и выхода за пределы диапазона ..............78
9.2 Системные информационные сообщения............................................................................79
9.3 Параметрические ограничения автоматических счетчиков клеток крови ................82
Глава 10. Технология ...........................................................................................................................86
Обзор главы...........................................................................................................................................86
10.1 Принципы измерения..............................................................................................................86
10.2 Время подсчета RBC и WBC...................................................................................................87
10.3 Формула WBC...........................................................................................................................88
10.4 Метод фотометрии — HGB гемоглобин...............................................................................89
10.5 Определения параметров........................................................................................................89
Глава П. Т ехнические характеристики ........................................................................................92
Обзор главы...........................................................................................................................................92
11.1 Общие сведения.........................................................................................................................92
11.2 Краткий перечень спецификаций.........................................................................................93
11.3 Диапазоны параметров............................................................................................................94
11.4 Реагенты и расход реагентов..................................................................................................95
ГЛАВА 12. Устранение неисправностей ..........................................................................................97
Обзор главы...........................................................................................................................................97
12.1 Неисправности обмена данными...........................................................................................97
12.2 Экраны общей информации...................................................................................................99
12.3 Предупреждающие экраны...................................................................................................103
12.4 Неисправности аспирации....................................................................................................108
12.5 Поиск и устранение других неисправностей.....................................................................109
Алфавитный указатель ......................................................................................................................110
Приложение А........................................................................................................................................112
Приложение Б........................................................................................................................................121
Приложение В........................................................................................................................................122
-л
[•
--- стр. 7 ---
Введение
Описание
прибора
Предисловие
Анализатор гематологический автоматический Sweiab Alfa (серии
Standard, Basic, Cap Piercer, Autosampler) производства компании
Boule Medical AB предназначен для анализа проб человеческой крови
с дифференциацией лейкоцитов по трем популяциям.
Серийный
номер
Серийный номер нанесен на задней ст^ке прибора
Рисунок 1.1
[Версия программного
обеспечения
Рисунок 1.2
Версия Номер версии программного обеспечения отображается на экране при
программного запуске прибора.
обеспечения
0
--- стр. 8 ---
Прибор Список моделей
Номер по
каталогу Модели Регистрационное
удостоверение
Наименование на русском
языке
1400016 Alfa Stand. 20р
CL MCI MIX QC
ФСЗ 2008/03318
от..
Анализатор гематологический
автоматический Swelab Alfa
серии Standard, модель Alfa
Stand. 20р CL MCI MIX QC
c принадлежностями
1400020 Alfa Cap 20p CL
MCI QC ABR
ФСЗ 2008/03320
от..
Анализатор гематологический
автоматический Swelab Alfa
серии Cap Piercer, модель Alfa
Cap 20p CL MCI QC ABR
c принадлежностями
1400024 Alfa S BD 20p
CL MCI QC ABR
ФСЗ 2008/03319
от..
Анализатор гематологический
автоматический Swelab Alia
серин Auto Sampler, модель
Alfa S BD 20p CL MCI QC
ABR c принадлежностями
1400063 Alfa Basic 20p ФСЗ 2008/03317
от..
Анализатор гематологический
автоматический Swelab Alfa
серии Basic, модель Alfa Basic
20p c принадлежностями
Дополни
тельная
документация
%
Требования
к оператору
Комплек
тующие И
расходные
материалы
Дополнительная документация доступна у вашего официального
дистрибьютора.
Доступная в настоящий момент дополнительная документация
включает:
• инструкцию по обслуживанию;
• книгу диагнозов Swelab;
• настройки, определяемые пользователем.
Работа с гематологической системой Swelab Alfa требует соответствия
оператора следующим квалификационным характеристикам.
• владение базовыми навыками лабораторной работы;
• владение базовыми знаниями гематологии;
• соблюдение требований местного законодательства* касающихся
лабораторного оборудования;
• знакомство с данной инструкцией.
Список комплектующих и расходных материалов можно получить
у вашего местного дистрибьютора.
--- стр. 9 ---
Данные о
производителе
Boule Medical АВ
Domnarvsgatan 4
SE-163 53 Stockholm, Sweden (Швеция)
Телефон: 0046 8 744 77 00
Факс: 0046 8 744 77 20
Эл. почта: info@boule.sc
Веб-сайт: www.swelab.com
Данные о По вопросам, касающимся качества изделия, следует обращаться
дистрибьюторе к уполномоченному представителю на территории РФ - ООО
и технической «Буль Медикал», 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, д. 4, офис 519,
поддержке 495 2258520, эл. почта; boule.registratiog(^,mail.m
Международ
ные нормы
и правила
SS-ENISO 18113-3:2011
IVD 98/79/EG
SSEN 61010-2-101 (Low Voltage Directive 2006/95/ЕС)
EN 61326 (2006) (EMC 2004/108/EC)
2012/19/EUWEEE
Стандарты, гармонизированные с FDA
Дата издания Версия от марта 2020 г. Статья № 1504563
Версия Микропрограммное обеспечение версии 2.9.4 и выше
программного (см. Приложение В).
обеспечения
Программное
обеспечение
сторонних
производителей
Информацию см. в Приложении Б.
1
t
--- стр. 10 ---
Глава 1. Меры предосторожности
Обзор главы
Введение В данной главе описаны параметры безопасности и предупреждения,
возникающие при работе с системой Swelab Alfa.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. стр.
Назначение 6
Меры предосторожности 7
Биологическая опасность 8
Экстренные процедуры 9
Предупреждающие знаки в инструкции 9
Условные обозначения на оборудовании 10
1.1 Назначение
Описание Swelab Alfa является полностью автоматическим гематологическим
анализатором и предназначен для исследования образцов крови человека
в лабораторных условиях для in vitro диагностики. Swelab Alfa является
полностью автоматическим гематологическим анализатором,
разработанным для исследования до 20 параметров цельной
человеческой крови из открытой пробирки, закрытой пробирки (модели
Alfa Сар и Alfa S BD), микрокапилляра 20 мкл (все модели кроме Alfa
Basic) или из предварительно разбавленной крови. Анализатор проводит
дифференциацию лейкоцитов на 3 субпопуляции с помощью
бесцианидного гемолизирующего реагента.
Требования Сотрудники клинико-диагностических лабораторий, прошедшие
к оператору обучение по работе с гематологическими анализаторами Swelab Alfa.
Следующие требования предъявляются к пользователю (оператору)
для его допуска к работе на анализаторе Swelab Alfa:
• Базовые навыки работы в лаборатории.
• Базовые навыки в гематологии.
• Пользователь должен прочитать и понять Руководство пользователя.
sH^US,
'dNO^
--- стр. 11 ---
Ограничения • Обслуживание должно выполняться компанией Boule Medical АВ
гарантии (далее по тексту — Boule) или уполномоченным компанией Boule
персоналом.
• Используйте только оригинальные запчасти и разрешенные произво
дителем реагенты, контроли крови, калибраторы и очистители.
(При использовании заменителей гарантия может быть прекращена.)
• Операторы и руководящий персонал лаборатории несут
ответственность за использование и обслуживание продукции
компании Boule в соответотвии с процедурами, описанными
в руководствах, инструкциях-вкладышах для контролей и технических
бюллетенях.
Другие • Каждая система производства компании Boule тестируется
ограничения с использованием рекомендованных реагентов, контрольных проб
гарантии крови, калибраторов и очистителей. Все претензии к работе
анализатора принимаются только при условии использования
оригинальных материалов от Boule.
• Товары производства Boule НЕ ставят диагнозы пациентам. Товары
компании Boule (системы, программное и аппаратное обеспечение)
предполагаются для использования с целью сбора данных,
отражающих гематологическое состояние пациента. Эти данные,
в соединении с другой диагностической информацией и оценкой
общего состояния пациента, могут использоваться квалифицирован
ным медицинским персоналом для постановки диагноза и определения
методов лечения.
1.2 Меры предосторожности
Описание Компания Boule разработала меры по обеспечению безопасности работы
прибора, позволяющие защитить оператора от возможных травм,
прибор — от повреждений, а результаты теста — от неточностей.
%
--- стр. 14 ---
1.6 Условн ы е обозначения на оборудовании
J8,
Описание Условные обозначения на приборе указывают на области, требующие
особого внимания, а также на потенциально опасные области.
См. таблицу символов на стр. 11.
!
--- стр. 15 ---
Код партии Серийный номер Номер по каталогу Производитель
ЕС I REI>
Авторизованный*
представитель
в Европейском
Сообществе
Биологическая
опасность
Хрупкое
содержимое,
обращаться
с осторожностью
Годен до
Е ] 1 Г
Медицинский
прибор для
диагностики in vitro
Нижняя граница
температуры
Верхняя граница
температуры
Ограничения
температуры
CONTROL CONTROL L16 CONTROL N 16
См. инструкции
по использованию Контроль Низкий контрюль,
16 параметров
Нормальный
контроль,
16 параметров
CONTROL |Н1б] [ с д д I cont I
Высокий контроль,
16 параметров Калибратор Содержимое Переработка
WEEE Радиочастотная
идентификация
Средний штырь
положительной
полярности
Постоянный ток
Рисунок 1.7 Таблица символов
--- стр. 16 ---
Глава 2. Установка
Обзор главы
Введение В данной главе содержится описание правил распаковки и установки
прибора Swelab Alfa.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Темя См. стр.
Распаковка/размещение прибора и условия в помещении 12
Процедуры установки и меню 14
Разъемы подключения кабелей анализатора, интерфейсов и
принтера 16
Установка реагентов 17
Замена реагентов 20
Источник питания 20
2.1 Распаковка/разм ещ ение прибора и услови я
в помещ ении
Описание Прибор упакован в специально разработанную защитную коробку.
Визуальная Проверьте коробку на наличие механических повреждений. При их
проверка обнаружении немедленно сообщите об этом своему перевозчику.
Принадлеж
ности
• Кабель питания
• Адаптер переменного тока
• Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня (Diluent и Lyse)
• Сливная трубка
• Руководство пользователя
• Крышки для контейнеров с реагентами, 2 шт.
• Противопыльный чехол
• Сканер штрих-кода внешний
• Сканер метки RFID
• Инсталляционная форма* *
• Декларация соответствия СЕ*
• Набор для микрокапиллярного адаптера (МКА), включая 2 уп.
хЮО шт. Микрокапилляров пластиковых, держатель и подставку
• Колесо автоподатчика B/D 1-20 проб Swelab
• Колесо автоподатчика B/D 21-40 проб Swelab
• Адаптер пластиковый для пробирок контрольной крови, 1 шт.
• Технический паспорт
--- стр. 24 ---
I
2.5 Зам ена реагентов
Описание Замкнутая система реагентов отображает индикатор и предупреж
дающие сообщения, которые при необходимости замены реагента
подают сигнал оператору. В этом случае выполните следующие
действия.
Шаг Действие
Выберите [ГЛАВНОЕ МЕНЮ], затем нажмите [УСТАНОВКА РЕАГЕНТОВ].
2 Нажмите [НОВЫЙ РЕАГЕНТ].
3
Считайте штрихкод 1, а затем штрихкод 2 на контейнере с реагентом. При
каждом сканировании нажмите и удерживайте кнопку ON на сканере
штрихкодов.
4 После ввода всех штрихкодов на экране появится сообщение о принятии
штрихкодов реагентов.
5 Нажмите [ВЫХОД] для возврата в главное меню.
6 Открутите крышку и удалите прокладку с нового контейнера с реагентом.
7 Переместите датчик уровня реагента из использованного контейнера в новый.
8
Теперь анализатор готов к возобновлению работы и анализу проб. При
установке нового контейнера с реагентом нет необходимости выполнять циклы
заполнения или инициализации, если соблюдались указания индикаторов
и предупреждающих сообщений.
Внимание
Сигнал тревоги реагента появляется в случаях, когда хотя бы один из
реагентов в контейнере заканчивается, закончился или просрочен.
Появившись один раз, сигнал тревоги будет повторяться после каждого
анализа до тех пор, пока не будет заменен указанный контейнер
с реагентом.
2.6 И сточник питания
Условия для
источника
питания
Предупреждение
Высокие
перепады
напряжения
Источник питания расположен снаружи прибора и предназначен для
использования внутри помещения. Он устойчив к кратковременным
перепадам напряжения согласно требованиям IEC 801-4.
Угроза поражения электрическим током.
• Прибор следует подключать к заземленному источнику питания.
Несоблюдение данного правила может привести к травмам и (или)
ошибочным результатам измерения.
Если предполагается наличие высоких перепадов напряжения в сети,
следуйте рекомендациям, приведенным ниже.
--- стр. 25 ---
Внимание
Указания
При переключении выключателя питания из режима «Вкл.» в режим
«Выкл.», а затем обратно в режим «Вкл.» после выключения питания
рекомендуется выдержать паузу в 3 секунды. Если после выключения
включить питание слишком быстро, могут быть повреждены
чувствительные компоненты в электронике прибора.
Предупреждение
Угроза поражения электрическим током.
• Установка внешнего электрического оборудования, такого как транс
форматоры, должна производиться исключительно уполномоченными
сервисными инженерами. Несоблюдение данного правила может при
вести к травмам, угрозе жизни и ошибочным результатам измерения.
Проблема Признаки * Решение
Высокие
перепады
напряжения
(более 15 %).
- Высокие результаты
фонового подсчета для
RBC, PLT или WBC.
- Неисправность прибора.
Чтобы предотвратить ■
повреждение прибора, установите
трансформатор (магнитный
стабилизатор). Не рекомендуется
использовать источники
бесперебойного питания (ИБП).
Указания представлены в сервисной инструкции, глава «Инсталляция
дополнительного оборудования». Свяжитесь с местным представителем
Boule.
Перебои
в подаче
электроэнергии
В случае прекращения подачи питания прибор не пострадает. Константы
калибровки и другие параметры, необходимые для работы, не будут
утеряны.
Перед
подключением
Чтобы прибор правильно функционировал, частота и напряжение, на
которые он рассчитан, должны совпадать с характеристиками питания
от сети.
• Сравните нанесенные на задней панели анализатора значения
напряжения и частоты тока с параметрами сети.
• Если значения напряжения или частоты не совпадают, свяжитесь
с местным представителем Boule.
Подключение
блока питания
Вставьте блок питания в гнездо питания анализатора и включите в сеть
(данную операцию следует проводить только после подключения
контейнеров с реагентами).
--- стр. 26 ---
I'
t
Обзор главы
Введение В данной главе содержится общая информация о приборе и аксессуарах.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. стр.
Общий обзор прибора 22
Структура меню 23
Схема работы системы 25
Объем пробы, производительность и параметры 26
3.1 Общ ий обзор прибора
Обзор
прибора
Рисунок 3.1.
Часть прибора функция
1. Дисплей ЖК цветной сенсорный экран со встроенной буквенно-цифровой
клавиатурой.
2. Игла для цельной крови Забор цельной крови.
3. Игла для предварительного
разбавления/дозатор
Забор предварительно разбавленных образцов и дозирование
разбавителя.
4. МКА (для серий Standard,
Сар Piercer. Auto Sampler)
Микрокапиллярный адаптер позволяет оператору анализировать 20 мкл
крови.
5. Принтер (опционально) Печать результатов теста. (Не показан, модель определяет пользователь.)
6. Сканер штрихкодов Сканер штрихкодов дает пользователю возможность быстро ввести
идентификационные данные пациента, контроля и реагента, а также
использовать программу КК.
7. Миксер (опционально) Тщательно перемешивает пробы.
8. Пробоотборник (для серии
Auto Sampler)
Обеспечивает автоматический анализ нескольких проб.
9. Прокалыватель крышки
(опционально)
Уменьшает риск контакта с кровью при анализе образцов.
-------------------------------------------------------------------------------£±Zi= d
--- стр. 27 ---
3.2 Структура меню
Блок-схема 3.1 Структура главного меню
Главное меню
Новый анализ >
Устройетвр отбора
П|>о6 (опционально) >
Образец >
Список >
Мфню
Промывка
Дозатор
Выключение
Спящий pexoiM
Меню 2 >
Q/C >
Реагенты >
Новый анализ
ин ____
1,2,3.,п/п..
Выб. профиль >
След. проф.
Пред.проф.
Пуск Кон/Кал >
ИН оператора •« >
АБВ.. 1(4) >
1ЦщЯя.. (опционально) >
ОК в
Отмена <
Новый аивлиэ
Устройство отФорв
лроФ (опционально)
[ТТАФИК WBCI
[ГРАФИК RBC1
[ГРАФИК PLT]
РЕЗУЛЬТАТ nW’AMETPA)
Пред а
След D
1(3) >
Список >
Меню >
Печать
£Ш1£Ш
Новый аналиа >
Устройство отбора
проб (опционально) >
О бразец
Поиск >
(П/П, СПИСОК х-у}
Пред а
След в
1(6) (СЛИСОК парам.) >
Маню >
Маню QIC
Просмотр Кон/Кал >
Просмотр ХЬ-стат. >
Ввод Кон/Кал >
Просмотр значений >
Выход <
Установка реагентов
Новый реагент >
Просмотр реагентов >
Отключить реагент >
«^ПАИММТЫ Ком /Квя пр об ы
12 аоаможных лартйй Кон/Кал
След
Пред
Отмена
Спмсрк АвтоПодатчика
Ввод ИН
Старт
Миксер
Пауза
Стоп
Далее
Выход
Ст. ТЕК ин
1/4 АБВ
2/4 аба
3/4 123.J7/...n/n
4/4 ЩщЯя... (опционально)
ОК
Отмена
Выбор критериев
образца
ин_____
тек _______
Дата.
Проф.
Сегодня
Все
Выбрано
Выход
Удалить
Послать
Печать
Статист.
В в о д ш т р и х ко д а р е а ге н та
Ввод вручную >
Выход >
Просмотр статистики реагента
Кол-во
ост. циклов
Лот No/Пак No
Исп. до: Дата
Дета УСГШ./ПОСЛ. дата
Печать
Выход
)
1
--- стр. 29 ---
3.3 Схема работы системы
Описание В данной главе содержится описание циююв работы очистки
и ожидания.
Блок-схема 3.3. Схема работы системы
По прошествии 15 минут*
Режим экранной
заставки** * * *
По прошествии
2 часов*
В режиме
ожидания
ж
Для просмотра экрана
нажмите в любом месте
Нажмите [ВЫХОД]
для выхода из режима
ожидания*
* Данное количество аремени регулируется
польэоавтелем.
** Можно начать непосредственно из экрана
меню просмотра, списка или главного меню.
*** По умолчанию автоматически эалуС1С8ется
фоновый подсчет. Если по умолчанию
отключен польэоаателем, рекомендуется
выполнить фоновый ресчат.
До истечения
2 часов*
Для просмотра экрана
нажмите в любом месте
Нажмите
[ВЫХОД]
Возвращает пользователя
на последнюю
отображаемую страницу
--- стр. 30 ---
3.4 Объем пробы, производительность и параметры
Описание Анализатор Swelab Alfa полностью автоматически подсчитывает клетки
с измерением 20 параметров.
Объем пробы • Автозагрузчик: <300мкл
• Прокалыватель крышки: < 250 мкл
• МКА: < 20 мкл
• Открытая пробирка: < 110 мкл
Производи
тельность
Открытая пробирка: > 60 проб в час
Прокалыватель крышки: >45 проб в час
Автозагрузчик: > 43 проб в час
Параметры Ниже приведен список измеряемых параметров.
Параметры лейкоцитов 20 16 10
WBC Общее количество лейкоцитов Д а Д а Д а
LYM% Процентное содержание лимфоцитов Д а Д а Нет
LYM Абсолютное значение лимфоцитов Д а Д а Нет
мго%Процентное содержание моноцитов Д а Д а Нет
MID Абсолютное значение моноцитов Д а Д а Нет
GRA% Процентное содержание гранулоцитов Д а Д а Нет
GRAN Абсолютное значение гранулоцитов Д а Нет
-л
Параметры эритроцитов 20 16 10
RBC Общее количество эритроцитов Д а Д а Д а
НОВ Концентрация гемоглобина Д а Д а Д анет Гематокрит Д а Д а Д а
MCV ередний объем эритроцитов Д а Д а Д а
м ен Среднее содержание гемоглобина
в эритроцитах Д а Д а Д а
м ене Средняя концентрация гемоглобина
в эритроцитах Д а Д а Д а
RDW% Ширина распределения эритроцитов
(в процентах) Д а Д а Д а
RDWa Ширина распределения эритроцитов
(в абсолютных единицах) Д а Нет Нет
Параметры тромбоцитов 20 16 10PL T Общее количество тромбоцитов Д а Д а Д аM PVСредний объем тромбоцитов Д а Д а Да
P D WШирина распределения тромбоцитов Д а Нет Нет
РС ТТромбокрит Д а Нет Нет
LPCR Относительное содержание крупных
тромбоцитов • Д а Нет Нет
--- стр. 31 ---
Глава 4. Установки прибора
Обзор главы
Введение В данной главе содержится описание первичной настройки,
необходимой для персонализации параметров прибора.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. стр.
Выбор меню 27
Начальные установки 28
Расширенные настройки 29 J
Настройка реагентов 34 1
Интерфейс пользователя 35
4.1 Выбор меню
Главное меню
после запуска
Меню списка и
системное меню
• Меню списка отображается после завершения инициализации.
• Из данного главного экрана можно выйти в любое другое меню для
задания установок.
• Чтобы получить доступ к меню дополнительных параметров, выберите
вкладку [ГЛАВНОЕ МЕНЮ], а затем [МЕНЮ 2].
Рисунок 4.1.
Главное Меню
Вторичное меню
Калиброека
Обслуамаанй*
Сервис
Установки
Выход
П ечать Ноеьтаналит
Рисунок 4.2.
--- стр. 32 ---
4.2 Начальные установки
Начальные Начальные установки прибора, за исключением даты и времени, выпол>
установки няются на заводе-изготовителе и ориентированы на среднестатистичес
кого пользователя продукции компании Boule. Тем не менее, существует
возможность изменять многие установки, что подробно будет описано
ниже.
Установка Значения даты/времени выводятся на всех результатах и распечатках
даты/времени и всегда должны быть установлены правильно. Для установки даты/
времени следуйте нижеприведенным инструкциям:
Шаг
Меню
Действие
Нажмите [МЕНЮ 21 на вкладке главного меню.
Нажмите [SETUP] (УСТАНОВКА), затем нажмите [SETUP MENU 2] (МЕНЮ
УСТАНОВОК 2)._____________________________________________________
Нажмите [DATE/TIME SETUP] (УСТАНОВКА ДАТЫ/ВРЕМЕНИ) для входа
в меню даты/времени.________________________________________________
Нажмите [DATE FORMAT] (ФОРМАТ ДАТЫ) для выбора специфических
установок даты.
1 = дгумм/гг, 2 = ГГ/ММ/ДД, З = ГГ/ДД/ММ, 4 = ММ/ДД/ГГ __________
Нажмите на пункт, который необходимо изменить, и введите изменения
с помощью цифровой клавиатуры. См. меню ниже. ___________________
Mein Menu
Setup Menu Z
Bvoodi Mup M m orysttM »
aeodOH 6«t«p standby
МаЛЬаМж
Илфвгё Мцр
Print N ew 'sam ple
Рисунок 4,3.
2007Шв7
Set Date & Time
Data
Data Foarmt
Data Saparater
Tkna Saparator
H
Рисунок 4.4.
Активация
миксера
(опционально)
Для аквивации миксера следуйте следующим инструкциям:
Шаг Действие
I Нажмите [МЕНЮ 2] нд.вкладке главного меню.
2 Нажмите кнопку [SETUP] (УСТАНОВКИ), а затем нажмите кнопку [SETUP
MENU 2] (МЕНЮ УСТАНОВОК 2).
3 Нажмите кнопку [SETUP MENU 3] (МЕНЮ УСТАНОВОК 3).
4 Нажмите кнопку [MIXER] (МИКСЕР).
5 Если миксер не активирован, внутри скобок кнопки будет пусто ([ ]
Для активации нажмите кнопку и выберите [Х]. /.^ ^ с-
-hnO;
--- стр. 33 ---
Шаг Действие Щ
Примечание При заборе пробы миксер прерывает вращение, пока не завершится анализ V
пробы. ft
щ | р | Рекомендуется перемешивать образцы цельной крови в течение 10—15 минут, ft
а затем анализировать. Перемешивание дольше 4 часов может привести ж
Внимание к ошибочным результатам. к
Настройка
языка
Изменение языка интерфейса производится согласно нижеследующим
инструкциям:
Шаг Действие
Нажмите [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
Нажмите кнопку FSETUPI (УСТАНОВКИ).
Нажмите кнош^ [SETUP MENU 2] (МЕНЮ УСТАНОВОК 2).
Нажмите кнопку [REGIONAL SETUP] (РЕГИОНАЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ).
На экран будет выведен список региональных установок._______________
Нажимайте кнопку [MORE] (ДАЛЕЕ), пока не отобразится кнопка настройки
языка.
Нажмите кнопку [LANGUAGE] (ЯЗЫК) для входа в меню настройки языков.
Выберите число, которое соответствует желаемому языку, и нажмите [ОК],
чтобы сохранить данные.___________________________________________
Меню
Mein Menu
Setup Menu 2
tatodi etfcipМиногу B oiup
eioedM.Sttv etMbySoM)
ОкиЛИиМф 8«14 >Mhw3
H ig to w l H
Regional Setup А
1 1 1
Kcyboml Liyout
hiwntUorul Pirim ltr Ы«тм
I Мог» I [ Exit ^
Рисунок 4.5. Рисунок 4.6.
V
ТПримечанне I Если параметр недоступен, при нажатии [ОК] число не будет принято.
4.3 Расш иренные настройки
Описание Первоначальные расширенные установки анализатора были заданы
на заводе-изготовителе по умолчанию. Однако, пользователь может
предпочесть другие форматы, ниже приводятся детальные указания
относительно установки, конфигурации внешних компонентов, таких
как сканеры штрихкодов, принтеры, системы передачи данных и т.д.
Принтер по
умолчанию
Анализатор автоматически устанавливается на использование
--- стр. 34 ---
инут,
м
USB-принтер • Свяжитесь с местным представителем Boule для получения списка
совместимых USB-принтеров.
• При использовании USB-принтера, не одобренного представителем,
принтер должен поддерживать стандарт HP PCL 5 или IBM proprinter.
Выбор типа
принтера
Следуйте нижеприведенным инструкциям для настройки анализатора
на использование другого типа принтера (для подключения принтера
см. гл. 2.3).
Шаг Действие
Нажмите [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
2 Нажмите кнопку [SETUP] (УСТАНОВКИ), а затем [PRINT SETUP]
(УСТАНОВКИ ПРИНТЕРА) для входа в меню установок принтера.
3
Нажмите кнопку [MORE] (ДАЛЕЕ) для просмотра типа принтера. Они могут
быть следующие:
4 = USB-принтер
5 = Seiko DPU 411/12 и 414
6 = IBM proprinter/совместимый с Epson
7 = совместимый с протоколом HP PCL 3 и 5
4 Для изменения типа принтера нажмите [PRINTER TYPE] (ТИП ПРИНТЕРА),
введите соответствующий номер и нажмите [OKI для сохранения.
Режимы печати Выбор параметров печати результатов.
Шаг Действие
1 Нажмите [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
2 Нажмите кнопку [SETUP] (УСТАНОВКИ).
3 Нажмите кнопку [PRINT SETUP] (УСТАНОВКИ ПРИНТЕРА) для входа
в меню установок печати.
4 Для выбора режима печати вручную выберите из имеющихся опций:
0 = Нет, 1 = Без гистограмм. 2 = С гистограммами.
5 Для выбора режима автоматической печати выберите из имеющихся опций:
0 = Нет, 1 = Без гистограмм, 2 = С гистограммами.
Примечание
Также доступны расширенные установки формата принтера и определяемые
пользователем распечатки. Пожалуйста, свяжитесь с местным представителем
Boule для получения более детальной информации относительно определяемых
пользователем установок печати.
Настройка Чтобы выбрать параметры отправки результатов и данных, следуйте
последователь- приведенным ниже инструкциям,
кого порта
Шаг Действие
1 Нажмите [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
2 Нажмите кнопку [SETUP] (УСТАНОВКИ).
3 Нажмите кнопку [SERIAL SETUP] (УСТАНОВКИ ПОСЛ. ПОРТА), чтобы
перейти в меню установок последовательного порта.
4 Для выбора режима отпрайки вручную выберите одну из следующих опций:
0 = Нет, 1 = Без гистограмм, 2 = С гистограммами.
5 Для выбора режима автоматической отправки выберите из следующих опций:
0 = Нет, 1 = Без гистограмм, 2 = С гистограммами.
--- стр. 35 ---
Ш аг Действие 1
6
Аппаратное подтверждение установления связи активируется автоматически 1
для проверки последовательного соединения. Для отключения измените [X] 1
на ([ 1), а затем нажмите кнопку ГОК] для сохранения. I
7
Отправка с подтверждением автоматически активируется для передачи 1
подтверждающего сигнала с каждым результатом, посланным на компьютер.
Для отключения измените [X] на ([ ]), а затем нажмите кнопку [ОК] для
сохранения.
8
Скорость передачи данных (в бодах) устанавливается для выбора скорости
передачи данных через последовательный порт. Значение по умолчанию 1
(19200N81). Для изменения на более низкую скорость выберите 2 (9600N81),
а затем нажмите кнопку ГОК] для сохранения.
9
Выбор последовательного порта устанавливает выходной порт для данных
образца. Выберите одно из следующих значений:
2 = USB-nopT устройства, 3 = USB-карта памяти или 4 = USB RS232 адаптер
последовательного порта
10
Выбор поставщика и идентификатора изделия USB определяет тип USB для
анализатора.
• Выберите 2 (Boule USB Vendor ID), если приложение на вашем ПК
поддерживает USB с идентификатором компании Boule.
• В противном случае выберите 1 (Gadget Serial USB Vendor Ш).
• Если вы не уверены в выборе, обратитесь к документации приложения для
ПК или свяжитесь с его компанией-разработчиком.
Настройка Для установки сканера штрихкодов следуйте инструкциям ниже
штрихкода (обратите внимание, что установки штрихкода по умолчанию —
9600N81). Обратитесь к вкладышу в сканере штрихкодов для
определения типов штрихкодов, которые он может считывать,
если будут использоваться штрихкоды ИН пациентов.
Ш аг Действие
Нажмите [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
Нажмите кнопку [SETUP] (УСТАНОВКИ).
Нажмите кнопку [SETUP MENU 21 (МЕНЮ УСТАНОВОК 2).
Нажмите кнопку [BARCODE SETUP] (УСТАНОВКИ ШТРИХКОДА) для
ввода установок штрихкода. _________________________________
Внешний Для серийного сканера штрихкодов установите значение поля Barcode Reader
Type = 1. В противном случае — 0.
Чтобы использовать другой USB-сканер штрихкодов (не тот, который
предоставлен компанией Boule) вместе с прибором, выполните следующие
действия:
• Не подключайте сканер штрихкодов.
• Нажмите кнопку справа от [Set USB barcode reader].
• На экране отобразится [Connect а USB barcode reader to enable it]
(Подключите USB-сканер штрихкодов, чтобы можно было с ним
работать).
• Подключите USB-сканер штрихкодов к одному из USB-разъемов.
• Прибор вернется к меню [Barcode Reader Setup].
• Убедитесь, что вы можете ввести штрихкод с помощью сканера
штрихкодов.
Примечание. Если вы хотите вернуться к использованию USB-сканера
штрихкодов, предоставленного компанией Boule, вместе с прибором,
выполните описанную выше процедуру. Одновременно прибор может
работать только с одним видом USB-сканеров штрихкодов.
_______
--- стр. 39 ---
Отключение У оператора есть возможность отключить текущий реагент путем
реагента нажатия кнопки [ОТКЛЮЧИТЬ РЕАГЕНТ], а затем кнопки [ДА].
После отключения оператор должен считать или ввести вручную
штрихкод другого контейнера с реагентом до начала анализа пробы.
(Отключенный реагент можно вновь подключить просто повторно
считав штрихкод на контейнере.)
Индикаторы Замкнутая система реагентов отображает индикатор и предупреж-
реагентов дающие сообщения, которые при необходимости замены реагента
подают сигнал оператору. См. гл. 12.2 и 12.3.
4.5 И нтерф ейс пользователя
Описание В данной главе описаны доступные функции меню, которые ранее не
были описаны в настоящей инструкции.
Профиль
анализа
Для авторизованных операторов предусмотрена возможность настройки
профилей анализа. Для этого предусмотрены следующие опции меню:
Шаг Действие
Нажмите [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
Для доступа к меню установок профиля анализа нажмите кнопку [SETUP]
(УСТАНОВКИ), а затем кнопку [ANALYSIS PROFILE] (ПРОФИЛЬ
АНАЛИЗА). ____________________________________________________________
Main Menu
Setup Menu 1
ntitethf) 8itW6*«up
nM>ie*tilncrt 8mdM tottkiffi
efQNo.tetap 6»t«pMmu2
VMInOrroat
И
Analysis Profile Setup
lActtiietjm |t|
Tirr I*J
»3 I J
«Н I I
*pS I j
Ы
j
I Otock pirvmttn
NariMinngu
wecettw
’Nod
Print ^^■N ev/Sam ple Ш м
Рисунок 4.12.
eecffiTSttyp I
Mbc.Seha» D H
Рисунок 4.13.
\
Для установки названия профиля нажмите кнопку [NAME] (ИМЯ).
• Нажмите кнопку [PREV] (ПРЕД) или [NEXT] (СЛЕД) для выбора профиля из
списка доступных (например, АР8, АР9 и т.д.).
• Нажмите кнопку [NAME ON DISPLAY] (ИМЯ НА ДИСПЛЕЕ) для ввода
нового названия профиля и по окончании нажмите кнопку [ОК].
• Нажмите кнопку [NAME ON PRINTOUT] (ИМЯ НА РАСПЕЧАТКЕ), чтобы
название нового профиля выводилось на печать, а по окончании нажмите
кнопку [ОК]. _____________________________________________________________
Примечание Не забудьте нажать кнопку [ACTIVATE] (АКТИВИЮВАТЬ) в новом профил
чтобы просмотреть его в качестве отбора проб для анализа. __________
--- стр. 40 ---
Шаг Действие
5 Для установки нового профиля по умолчанию нажмите кнопку [DEFAULT]
(ПО УМОЛЧАНИЮ) и выберите [Х].
6
Чтобы заблокировать некоторые параметры, нажмите кнопку [BLOCK
PARAMETERS] (БЛОКИТОВКА ПАРАМЕТРОВ) для просмотра списка
и затем кнопку [MORE] (БОЛЬШЕ) для просмотра конкретных параметров.
Нажмите на любой параметр и выберите [Х] для его блокировки.
7
Для изменения дискриминаторов RBC/PLT нажмите кнопку [RBC/PLT SETUP]
(УСТАНОВКИ RBC/PLT). Отобразится список доступных значений. Нажмите
кнопку [MORE] (БОЛЬШЕ) для просмотра конкретных дискриминаторов.
Нажмите на любом дискриминаторе для изменения его значения, а затем
кнопку [ОК] для сохранения введенных изменений.
8
Для изменения дискриминаторов WBC нажмите кнопку [WBC SETUP]
(УСТАНОВКИ WBC) для просмотра списка, затем кнопку [MORE] (БОЛЬШЕ)
для просмотра конкретных дискриминаторов. Нажмите на любом дискри
минаторе для изменения его значения, а затем кнопку [ОК] для сохранения
введенных изменений.
9
Для изменения нормальных диапазонов нажмите кнопку [NORMAL RANGES]
(НОРМАЛЬНЫЕ ДИАПАЗОНЫ) для просмотра списка, затем кнопку [MORE]
(ДАЛЕЕ) для просмотра диапазона конкретного параметра. Нажмите на
диапазоне любого параметра для изменения его значения, а затем кнопку [ОК]
для сохранения введенных изменений.
Примечание
В данном приборе приведены ориентировочные нормальные диапазоны.
Рекомендуется установить собственные диапазоны нормальных значений
(нормальные диапазоны) для вашей лаборатории (См. стандарт CLSIС28-А2
для руководства по созданию диапазонов и примеры нормальных диапазонов
в справочных документах, перечисленных в конце данной главы)
)0
Новые профили автоматически включаются в функции ХЬ и статистику. Чтобы
новый профиль не был включен в функции ХЬ или статистику, нажмите кнопку
[MISC SETUP] (ПРОЧИЕ УСТАНОВКИ) и измените [X] на ([ ]) соответственно
для отключения установок по умолчанию.
11
Чтобы изменить настройки режима background профиля, нажмите кнопку
[MISC. SETUP] (ПРОЧИЕ УСТАНОВКИ), нажмите кнопку [BACKGROUND
MODE PROFILE] (ПРОФИЛЬ РЕЖИМА BACKGROUND), выберите [X] или [ ]
для включения или отключения, а затем нажмите кнопку [ОК], чтобы
сохранить внесенные изменения. При включении этой установки текущий
профиль будет вести себя, как профиль BACKGROUND по умолчанию с
заводскими установками (т.е. отключены флаги AF, сообщения о патологии
и Т.Д.).
Примечание
Оператору будет предложено ввести четырехзначный идентификатор
оператора (рекомендуется для внутреннего отчета, но не обязателен) и код
авторизации (ОБЯЗАТЕЛЬНО) перед изменением или обновлением профиля.
Чтобы обновить или изменить профиль, введите код авторизации [2576].
Память проб Описанные ниже процедуры объясняют, как найти результаты анализа
и статистику ранее проанализированных проб, распечатать, отправить
и удалить эти данные.
Шаг Действие
1
Для просмотра результата предыдущих анализов в быстром режиме нажмите
кнопки [ПРЕД] или [СЛЕД] для навигации по образцам в меню проб или
списка.
--- стр. 41 ---
Ш аг Действие
Для просмотра конкретной пробы или группы проб нажмите кнопку [ПОИСК]
в меню списка. В данном меню пробы можно выбирать по ИН пробы,
последовательности, дате и профилю пробы. Нажмите соответствующую
кнопку для выбора, а затем кнопку [ВЬ1ХОД] для возврата в меню списка
и просмотра только что выбранньпс проб.
К - г
in; л
гек I т 9т
Выбор
IV
|«
17
1в
10
375
371
377
м с MCV нет
4.44 ш 4?J
4.4$ $е 6 45.1
4.S1 $7 0 44.3
4.SS $7.2 45.S
4 55 $7 Э 4S-7
4.44 80.0 35$
4.43 $0 9 э$.г
4.4$ $0 3 35.9
4.41 35.7
Рисунок 4.14. Рисунок 4.15.
Примечание
Для возврата к предыдущему критерию выбора нажмите кнопку [ПОИСК],
затем кнопку [ВЫБРАТЬ ВСЕ], затем кнопку [ВЫХОД] или же выполните
анализ нового образца.
Для просмотра статистики пробы выберите образец или группу образцов, затем
нажмите кнопку [СТАТИСТ] для выхода в меню статистических результатов.
Чтобы распечатать или отправить данные выбранной пробы или статистики
образца, нажмите кнопку [ПЕЧАТЬ] или [ПОСЛАТЬ]. _____________________
Чтобы удалить данные образца или группы образцов, нажмите кнопку
[УДАЛИТЬ]. Прибор отобразит подтверждение команды на удаление.
Нажмите кнопку [ДА]. _______________________________________________
Чтоб распечатать итоговый отчет по каждому образцу, нажмите кнопку
[ОТЧЕТ ПО ПРОБЕ], а затем кнопку [ПЕЧАТЬ ВСЕХ ИТОГОВЫХ
ОТЧЕТОВ]._______________________ ___________________________________
Чтобы распечатать итоговый отчет выбранной группы образцов, выберите
требуемый критерий (см. #2 выше), затем нажмите кнопку [ОТЧЕТ ПО
ПРОБЕ], потом кнопку [ПЕЧАТЬ ИТОГОВОГО ОТЧЕТА ПАЦИЕНТА].
Примечание
• Эти итоговые отчеты печатаются на листе бумаги в альбомной ориентации.
• Для печати итоговых отчетов можно использовать только принтеры
с поддержкой протокола PCL 3 и 5 и USB-принтеры. ______________________
Меню
Итоговых Отчетов
П«Ч«ТЪ ИТ0Г010Г0
о п т пшиантое
Выбрано Эб/ 50
Пвч«т1> есах
KToroiMt отчатоа
Выбрано 60/ 50
Рисунок 4.16.
Вмш
--- стр. 46 ---
ч
Действие
Начало работы:
25/03/2009
Ш аг 2: проверка контролей
Штрижод контроля считан и
лот 0502012» примят,
» Оботрит» иглу пробоотФорника
к Разместите пробоотборник
е контроле.
к Нажмите клавишу Старт
Начало работы:
25/03/2009
Шаг 2: проверка контролей
Рез WBC
нет
MCV
HGB
RBC
PLT
Г^аемрете ш отмппие полученнкк
разул таттждолуспмаы шпрол*м>
»нам»мн. В случм соотаатепиа
готсеа к шалоу oopawoa.
Поегорип анализ юнтролного
^эврат в Главное Меню
Рисунок 5.5. Рисунок 5.6.
5.3 Ф оновы й подсчет
Проверка фона Описанная ниже последовательность действий выполняется, чтобы
проверить фоновый уровень на предмет превышения допустимого
значения, при котором невозможен дальнейший анализ проб.
Рекомендуется проверять уровень фона в начале каждой смены.
Шаг Действие
На главном экране нажмите кнопку [НОВЫЙ АНАЛИЗ],
Нажмите кнопку [СЛЕД. ПЮФ.] или [ПРЕД. ПЮФ.], чтобы перейти к фону.
Нажмите на пластину цельной крови, расположенную за аспирационной иглой
цельной крови (см. рисунок 5.7 ниже).________________________________________
Рисунок 5.7.
Время асшрации — около 10 секунд. По истечении 10 с прибор перестанет
ожидать пробу в связи с ее отсутствием и затем продолжит цикл. ___________
--- стр. 47 ---
Допустимые Результат фонового подсчета не должен превышать указанных ниже
уровни фона значений, при условии что после анализа пробы выполняется не менее
трех процедур «бланк».
Параметры Допустимые значения
RBC <0,01П0*^л)
WBC* <0.И Ю ’/л)
НОВ < 0,2 (г/дл)
PLT <10П 0’/л)
Входящие показатели для микрокалилляров при WBC < 0,2 (|0’/л)
являются допустимыми из-за потенциального преданалкзируемого вклада.
5.4 Идентификация пробы
Описание В данной главе описаны различные методы ввода ИН пробы (идентифи
кации). Доступно два (2) поля ИН.
Способы
ввода ИН
Ввод ИН возможен следующими способами:
• Вручную (с помощью сенсорного экрана или внешней клавиатуры)
• При помощи штрихкода (ввод штрихкода ограничен только для ИН 1)
Ограничение
количества
вводимых
символов
В поле ИН 1 и ИН 2 можно ввести 16 символов (букв и цифр) максимум.
Шаг
ш
ействие
В главном меню нажмите [НОВЫЙ АНАЛИЗ] или начните аспирацию пробы,
что автоматически откроет меню НОВЫЙ АНАЛИЗ. ________________________
С помощью цифровых клавиш введите ИН пробы или сканером считайте
штрихкод с пробирки. При необходимости ввода поля ИН 2 нажмите ИН 2
пробы.
Нажмите кнопку [СЛЕД. ПГОФ.] или [ПРЕД. ПРОФ.] для навигации к
необходимому профилю.
Нажмите кнопку [ОК], чтобы сохранить профиль и ИН пробы, или начните
аспирацию пробы. _______________________________________________________
Меню
Крипря) MiBeip* гробм( $1/
ф1Я to. /. /
тек; 1 to N99
ИН
тев____1»с__ MCV __
51>
Выбор
нет
1?^ 4 44 tn
16 4.4в 8B.S 4S 1
17 4.S1 В7.0 44 3
1В 4.55 ВТ.2 45 5
19 4.S 67.3 45 7
375 4.44 ВО.О 35 В
Э79 4.43 80.9 эе 2
377 4.48 60.3 35 9
эта 4.41 7В.9 35.7
Готов к новому анализу
ИН _________________
ИН21 [
ТЕК 1491 BLOOD
•втм»т* в я ч я «в#»***
[ и ш и ]
н ш и
ш ш ш
0 Ш И
Выб
СлиЫфсф.
Пид-гвиф.
П|П(
контш
ИН огарпоря*
1 АБВ... 1 |ЩШЯЛ..| Ок
г
\
-------------------и»
Рисунок 5.8.
--- стр. 48 ---
Шаг Действие
5 Выполните аспирацию пробы согласно выбранной процедуре по рекоменда
циям, приведенным в гл. 5.5—5.9.
Я^вмечание Ввод ИН пробы и выбор профиля можно произвести в течение 30 с после
аспирации пробы.
spaxopa Ввести ИН оператора можно до анализа проб или при выходе из режима
ожидания. Чтобы ввести ИН оператора, нажмите указанную кнопку и
числовые или буквенные значения (не более 4-х символов). ИН опера
тора останется неизменным до тех пор, пока его не изменят, либо пока
анализатор не перейдет в режим ожидания.
Анализ пробы (откры тая пробирка)
ние В данной главе описана процедура отбора и анализа пробы с использо
ванием открытой пробирки.
Вачало
едуры
L
Обратитесь к инструкциям в гл, 5.1 для подготовки пробы крови и затем
следуйте описанной ниже процедуре.
Шаг Действие
Выберите меню списка, проб или главное меню, чтобы начать анализ пробы.
Анализатор должен находиться в одном из этих режимов для начала
аспирации.________________________________________________________________
Выполните аспирацию пробы с помощью аспирационной иглы, осторожно
вставляя иглу в пробирку с пробой, а затем нажмите пластину, находящуюся
за левой аспирационной иглой (см. рисунок 5.10). __________________________
Следуйте инструкциям в меню при удалении пробирки с пробой. Разрешение
на удаление пробирки дублируется звуковым сигналом. _____________________
& 1нмяние
Удостоверьтесь, что пробирка с пробой крови не касается верхней части
аспирационной иглы.
Если пробирку с пробой не убрать вовремя, это может привести к ошибке
при промывке аспирационной иглы.
Не убирайте пробирку с пробой преждевременно, неполная аспирация может
привести к ошибочным результатам. _______________________________________
Аспирация пробы
Рисунок 5.10.
--- стр. 49 ---
________________________________Действие___________________________
По причине отсутствия полной уверенности в отсутствии ВИЧ, вирусов
гепатита В и С или других возбудителей инфе 1щионных заболеваний
в образцах крови, контролях и калибраторах, данные жидкости следует
воспринимать как потенциально биологически опасные.
При работе с биологически опасными материалами руководствуйтесь
местными правилами и установленным в лаборатории протоколом.
______________Экран при аспирации пробы_____________________________
Забор образца Выполнение анализа
ИН ИНТЕК 14S1 BLOOD ТЕК 1491 BLOOD
Виполия*тся аспкрацмя... Аспкраиия эав^|Н1на.
Уварите проЛфгу.
Рисунок 5.11. Рисунок 5.12. . t-
Теперь прибор переключается на экран анализа пробы.
Выполнение анализа
ИНТЕК 1491 BLOOD
mNt MMit. .
|вмбпрефи»|
1. 1
sss
1 Стд фоф. 1
1 1
шшш
[ПИАЛроф. 1
00(11
[|>СВК 0Н /К|Л
1 АБВ... [ |ццяя..| 1 о*; | |зтмеиа|
Анализ образца
ИНТБК 14S1 BLOOD
ВМ Ю Я К О ТТС Я фКЯ сч*т*
Рисунок 5.13. Рисунок 5.14.
На первом экране, показанном вьпие, еще есть возможность ввести ИН пробы
и профиль анализа. _________________________________________________________
Примерно через 30 секунд после аспирации экран переключается в состояние,
указанное на рисунке 5.14, и больше нет возможности ввести ИН пробы.
Через 45 секунд результаты будут отображены в меню списка или проб.
Для более детальной трактовки результатов обратитесь к гл. 5.10. ______
Ж10 Когда кнопка [НОВЫЙ АНАЛИЗ] станет зеленой, оператор может начинать
анализ следующей пробы. _________________________________________________
--- стр. 50 ---
А нализ пробы (процедура предварительного
разбавления)
1ние В данной главе описана процедура анализа предварительно разбавлен
ной пробы с помощью специально предназначенной аспирационной
иглы, а также использование функции дозирования. Существует два
способа предварительного разбавления пробы. Рекомендуемый способ
предварительного разбавления использует функцию дозирования разба
вителя, при этом в расчет берется откалиброванный на заводе уровень
разведения 1 :225 (20 мкл пробы в 4,5 мл разбавителя). Второй метод
состоит в выполнении внешнего предварительного разбавления с ис
пользованием соответствующих процедур, пропорция разбавления от
1:200 до 1:300, и повторную калибровку системы с учетом выбранной
пропорции разбавления.
Щропорцни
■ уровни
разбавления
Уровни разбавления: 1:200— 1:300
Рекомендуемые: 1:225 (20 мкл пробы в 4,5 мл разбавителя)
Временные Процедуры предварительного разбавления, как правило, менее точны,
•П»аничения чем процедуры отбора из открытой и закрытой пробирки, поэтому их
результаты могут варьироваться в зависимости от процедур и условий
в конкретной лаборатории. Клетки крови могут уменьшаться и (или)
увеличиваться в размерах за время между смешиванием в стаканчике
и непосредственным анализом, что приводит к аномальным значениям
MCV, MPV и распределениям лимфоцитов/средних клеток/гранулоцитов
(с косвенным влиянием на рассчитываемые параметры, такие как НОТ).
Поэтому следует минимизировать время между смешиванием и анали
зом, и ни при каких условиях не превышать 60 минут, так как это также
может повлиять на результаты RBC, PLT, НОВ и WBC. * •
у '
приготовление
внешнего пред
варительного
разбавления
Разбавьте 4,5— 5,0 мл. Пропорции разбавления всегда должны
совпадать с уровнем, под который прибор откалиброван, чтобы
предотвратить ошибочные результаты. Любое отклонение в
разбавлении при внешне разбавленной пробе будет влиять на
результаты измерения.
• Приготовьте предварительно разбавленную пробу согласно местным
правйЙам регулирования с учетом временных ограничений, описанных
выше.
Примечание Чтобы получить точные результаты всегда используйте тот же дозатор
для калибровки и анализа проб.
--- стр. 51 ---
функция • Данная возможность предназначена для обеспечения точности
дозирования дозирования разбавителя при разбавлении проб крови.
• Дозируемое количество: 4,5 мл.
• Разбавление: 20 мкл пробы в 4,5 мл разбавителя (1:225).
• Следуйте нижеприведенным инструкциям.
Шаг
Меню
Действие
Нажмите кнопку [ДОЗАТОР] на вкладке главного меню.
Перед нажатием пластины сТарта предварительного разбавления удостоверь
тесь, что стаканчик для отходов расположен под аспирационной иглой для
предварительного разбавления.
Нажмите стартовую пластину предварительного разбавления (находится
справа) для включения режима дозирования. (Прибор заполнит стаканчик
для отходов небольшим количеством разбавЙЧ^ля, который следует
утилизировать.)
Наполните стаканчик для предварительного разбавления, снова нажав на
стартовую пластину. Если следует заполнить более одного стаканчика,
повторите этот шаг.______________________________________________
Главное Меню
Дозатор дилюента
Нажмите стартовую клавишу
разведенной крови для дози-1
роввний дилюента.
(ilinowwiMHO А1рмт
Зпмма
Меню
Рисунок 5.15. I^cyHOK 5.16.
Приготовьте предварительно разбавленную пробу согласно местным правилам
регулирования с учетом временных ограничений, описанных выше. ___________
Для повторного входа в режим анализа нажмите кнопку [ОТМЕНА] и следуйте
нижеприведенным инструкциям по анализу предварительно разбавленных
проб._____________________________________________________________________
1
Процедура
предвари
тельного
разбавления
Начните с выбора стаканчика для предварительного разбавления
и следуйте нижеописанной процедуре.
I
Шаг Действие
1
Выберите меню списка, проб или главное меню, чтобы начать анализ пробы.
Анализатор должен находиться в одном из этих режимов для начала
аспирации.
2
При нажатии и удерживании в течение пяти секунд пластины, расположенной
справа за иглой предварительного разбавления, предварительно разбавленная
проба отбирается через аспирационную иглу для предварительного
разбавления (см. рисунок 5.11). ___
--- стр. 52 ---
S Шаг Действие
Рисунок 5.17.
3 Следуйте инструкциям в меню при удалении пробирки с пробой. Разрешение
на удаление пробирки дублируется звуковым сигналом.
4 Для завершения последовательности анализа см. гл. 5.5 шаги 5— 10.
.г:
Внимание
Не анализируйте цельную кровь в режиме предварительного
разбавления, иначе это приведет к ошибочным результатам. Если это
произошло, следуйте нижеприведенным указаниям для скорейшего
возврата к нормальному режиму работы.
1. Используйте режим дозирования разбавителя и выливайте разбавитель
в стаканчик до тех пор, пока не исчезнут остатки крови. Затем
дозируйте дополнительно еще 2 порции разбавителя и утилизируйте
отходы.
2. Далее наберите чистый разбавитель в стаканчик и проанализируйте
его в режиме предварительного разбавления.
3. Проверьте фоновые результаты. Если результаты приемлемы, прибор
снова готов к использованию. Если результаты не удовлетворительны,
повторяйте шаг 2 до тех пор, пока результат фонового измерения не
станет приемлемым.
5.7 Анализ пробы (микрокапиллярный адаптер, МКА)
Опнсание В данной главе описана процедура анализа цельной капиллярной крови
с использованием микрокапиллярного адаптера (МКА).
Микро- При процедуре МКА следует использовать И СКЛЮ ЧИ ТЕЛЬН О
капилляры поставляемые компанией Boule пластиковые, высокоточные микро
капилляры с EDTA. Стеклянные микрокапилляры могут привести
к поврежд^ию прибора при их неправильном использовании.
Рекомендация
по выбору
ланцетов
Рекомендуется использовать BD Microtainer® Contact-Activated Lancet,
Blue, High flow, 2,0 мм x 1,5 мм (например, код товара 366594).
во и во Microtainer — зарегистрированные товарные знаки, которые являются собственностью компании
and Company
--- стр. 53 ---
Методика
отбора
С использованием МКА могут быть измерены пробы как венозной, т а к |'
и капиллярной крови. i
• Для отбора из вены см. гл. 5.1 и следуйте указаниям по обработке j
и подготовке пробы в конце данной главы. Г
• Для капиллярного отбора следуйте шагам, описанным ниже, t
и процедуре для оптимального отбора капиллярной крови, j
приведенной в стандарте CSLI Н04-А6 «Процедуры и устройства для \
отбора капиллярной крови» (последняя редакция данного стандарта |
находится по адресу www.cbi.org ). |
Начало
процедуры
Нижеприведенная процедура описывает работу с МКА. f
Ш аг Действие
1
Выберите меню списка, проб или главное меню, чтобы начать анализ пробы.
Анализатор должен находиться в одном из этих режимов для начала
аспирации.
2 Вытяните адаптер МКА. (Прибор даст команду на возврат МКА для запуска
процесса.)
3 Удалите предыдущий микрокапилляр (если остался после предыдущей
процедуры).
4 Расположите адаптер на столе.
МКА
Ш аг Действие
5 Выберите место для прокола кожи. (См. стандарт CLSI для получения более
подробной информации о рекомендуемых местах на пальце и пятке.)
6
Прогрейте участок кожи за 3— 5 минут перед проколом для увеличения
притока крови (артериализации). Это можно выполнить с помощью теплого
влажного полотенца или другого средства для нагрева.
7
Очистите место прокола 70% водным раствором изопропанола или другим
дезинфицирующим средством. Дайте коже высохнуть, прежде чем сделать
прокол.
p^
Внимание
• Из-за адгезии PLT к тканям и капиллярным стенкам, погрешностей
в процедуре подготовки и отбора крови могут возникать расхождения
в результатах для капиллярной и венозной крови по параметрам,
приведенным ниже.
о Количество PLT в капиллярной крови может быть ниже на
5— 10%.
о Количество WBC может быть слегка повышенным, если
происходит слипание PLT.
--- стр. 54 ---
крови и подготовка пробы:
Примечание
О
Внимание
1 1
Действие
Следуйте указаниям в инструкции-вкладыше в упаковке ланцетов для
правильного использования. Производите прокол среднего или безымянного
пальца, используя ланцет.
■*
■ У : ’•)
Рисунок 5.18.
Всегда используйте перчатки при контакте с потенциально биологически
опасными материалами.
После прокола вытрите первую каплю крови чистой тканью или марлей
(первая капля крови нередко содержит большое количество тканевой
жидкости).
__________________________________________________________
После образования второй капли произведите аспирацию пробы, как показано
ниже, стараясь касаться кончиком микрокапилляра только капли крови, а не
непосредственно пальца.
Рисунок 5.19.
Удерживая палец местом прокола вниз, несколько раз осторожно сожмите
палец выше места прокола для усиления потока крови. Не используйте
выдавливающие движения и не прикладывайте усилия способом «доения».
(Это может вызвать гемолиз или загрязнить образец избытком тканевой
жидкости.)______________________________________________________________
• Полностью заполните микрокапилляр свежей цельной кровью и вытрите
оставшуюся кровь на внешней поверхности.
• Не касайтесь открытых концов микрокапилляра, чтобы кровь не впиталась.
• Невыполнение указанных инструкций может привести к получению
некорректных и невоспроизводимых результатов. ________________________
Вставьте микрокапилляр в устройство МКА, как показано ниже.
Рисунок 5.20.
--- стр. 58 ---
РА
1ИЯ
Н Й к р к м е с а При анализе большого количества проб может возникнуть необходи
мость дополнительного колеса. Включение дополнительного колеса
можно производить до или после начала анализа предыдущего колеса.
1 Действие
1 *
Нажимайте кнопку [КОЛЕСО] в меню Ввод ИН устройства отбора проб, пока
номера позиций на экране не совпадут с номерами позиций на колесе которые
загружает оператор новыми пробами.
f 2 Следуйте шагам 1—3 гл. «Выбор ИД пробы».
1 ^
Дождитесь окончания работы с предыдущим колесом, затем поместите новое
колесо на переднюю позицию в анализаторе. Окончание работы с предыдущим
колесом обозначается подсвечиванием зеленым цветом кнопки
[УСТРОЙСТВО ОТБОРА ПРОБ].
ЗЬпренный
i f m проб
Экстренные пробы (STAT) могут быть проанализированы после начала
процедуры устройством отбора проб или при вводе ИН устройства
отбора проб. Существует несколько способов анализа экстренной пробы.
} Шаг Действие
I
<4
1
Экстренные пробы можно проанализировать в режимах открытой пробирки,
предварительного разбавления или МКА.
• Нажмите кнопку [ПАУЗА], подождите, пока кнопка [НОВЫЙ АНАЛИЗ]
станет зеленым, затем анализируйте пробу в желаемом режиме.
• После нажатия кнопки [ПАУЗА] может возникнуть небольшая задержка,
пока анализ экстренной пробы не станет возможным. Это происходит в связи
с тем, что прибор сначала заканчивает текущий цикл с последней пробой,
а затем приступает к анализу экстренной пробы.
• По завершении анализа экстренной пробы нажмите кнопку [ПРОДОЛЖИТЬ].
Отбор проб продолжится со следующей позиции в колесе.
2
Экстренные пробы также можно анализировать с использованием колеса проб.
• Нажмите кнопку [СТОП], разблокируйте колесо проб и поместите экстрен
ную пробу в позицию ] или 21.
• Если на позиции 1 или 21 уже стоит проба и она уже была проанализирована,
удалите ее и поместите на ее место экстренную пробу.
• Если на экстренной пробе есть штрихкод с идентификационным номером,
расположите штрихкод правильно, замкните колесо проб и нажмите кнопку
[ПРОДОЛЖИТЬ].
• Если необходимо ввести ИН пробы вручную, см. гл. «Изменение иденти
фикационного номера пробы», замкните колесо проб и нажмите кнопку
[ПРОДОЛЖИТЬ].
• Анализатор автоматически начнет анализ экстренной пробы, а затем
верйется к анализу пробы, на которой он остановился перед прерыванием
его работы нажатием кнопки [СТОП].
Примечание
Не нажимайте [СТАРТ] после того, как устройство отбора проб остановилось
или приостановилось, если только оператор не хочет вернуться к анализу всех
проб в колесе.
-
--- стр. 59 ---
Анализ
контрольного
образца
При анализе образцов в режиме автозагрузчика рекомендуется ■
выполнять ежедневный контроль проб с использованием колеса проб. ■
Ш аг Действие Я
1 Следуйте инструкциям в гл. 6 по работе с контролями и вводу эталонных Щ
значений. 9
2 Плотно вставьте пробирку* с контролем крышкой вперед в адаптер для 1
контролей. 1
3
Загрузите контрольную пробуй расположив адаптер к внешнему краю колеса 1
проб, и установите его в позицию 1 для всех пробирок, за исключением 1
Sarstedt. Поместите пробирку Sarstedt в позицию 40. I
• Расположите пробирку с контролем так, чтобы штрихкод был обращен 1
к анализатору, а пробирка отцентрирована в гнезде. ]
• При использовании всех трех уровней контроля добавьте адаптеры для всех ]
уровней контролей и вставьте их в позиции 1, 2 и 3. d
4 Следуйте инструкции ниже для запуска устройства отбора проб. ^
Запуск
устройства
отбора проб
Следуйте нижеописанной процедуре для начала работы с устройством
отбора проб.
Ш аг Действие
1 Разблокируйте центральную часть, поворачивая ее против часовой стрелки
и слегка оттягивая от анализатора.
2
Загрузите вакуумные пробирки с пробами, располагая их крьпикой по
направлению к внешнему краю колеса проб и вставляя в специальное гнездо.
(Первые позиции колеса проб (например: позиции 1 и 21) рекомендуется
оставлять свободными для экстренных проб.)
Примечание
Важно правильно располагать пробирки.
• Правильной является позиция пробирки со штрихкодом, обращенным по
направлению к анализатору. Пробирка должна быть отцентрирована в
гнезде.
• Правильной является такая позиция пробирки без штрихкода, при которой ^
маркировка на пробирке обращена по направлению от анализатора. ^
3 Зафиксируйте пробы, повянув центральную часть колеса по часовой стрелке.
4 Нажмите кнопку [УСТРОЙСТВО ОТБОРА ПРОБ] в меню списка, проб или
главного меню.
5
Нажмите кнопку [СТАРТ] для начала анализа или нажмите кнопку
[ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ПЕРЕМЕШИВАНИЕ], если требуется дополнительное
перемешивание проб. Время перемешивания по умолчанию — 10 минут.
(Дополнительное перемешивание можно установить в промежутке от 1 до
15 минут в меню установок 3, нажав кнопку [УСТАНОВКИ МИКСЕРА], а
затем кнопку [УСТАНОВИТЬ ВРЕМЯ ПЕРЕМЕШИВАНИЯ (ОТБОР ПГОБ)].)
Поедупоежление
• Не дотрагивайтесь до колеса проб или самих проб во время работы.
• Проведение работ персоналом, не имеющим на это разрешения, может
привести к травмам.
6 Устройство отбора проб начинает анализ с пробирки, расположенной под
самым нижним номером.
--- стр. 60 ---
3 проб.
1ЫХ
колеса
1Я
вом
ао.
■ I./
Действие
Слисок АатоПодатчика
№ • C T.TFX ИН
1 Старт!1;И Миксер 1
1 f Врем гм рм .
• г
1 ПАуЗ» 1
il: 1 Стоп I
if;
S I
1 Далее |
Ввод Ж Вккад|
Рисунок 5.25. Рисунок 5.26.
В списке устройства отбора проб статус пробы (Ст.), ее порядковый номер
(ТЕК) идентификационный номер (ИН) появятся в том порядке, в котором они
анализируются.
______ ______________________
В статусе пробы присутствует три колонки:
• Колонка 1 — обнаружение пробирки с пробой: (+) = Обнаружено,
(-) = Не обнаружено, (?) = Еще не определено.
• Колонка 2 — первый анализ: (+) = Завершен, (-) = Ошибка аспирации,
(!) = Системное информационное сообщение, (0) = В пробирке отсутствует
проба.
• Колонка 3 — то же, что в колонке 2, только повторный анализ не
повторяется.____________________________________________________________
Нажмите кнопку [ВЫХОД] для просмотра результатов проб. Кнопка [ДАЛЕЕ]
будет подсвечиваться, когда завершается анализ следующей пробы. Для более
детальной трактовки результатов обратитесь к гл. 5.10._______________________
!
56
--- стр. 61 ---
5.10 Результаты
Описание В данной главе описана информация, которая может быть получена по
результатам анализа пробы.
По завершению После завершения процесса анализа информация о его результатах ^ |
анализа может быть просмотрена в следующих трех окнах. ,
Обзор пробы 1
Параметры НОВ
Общее число RBC
и параметры RBC
Число PLT и параметры PLT
Общее число WBC
и дифференциальные
значения
1Й0502912+
И Н2:
WBC 7.8
IVM 3.5 51
M ID
G R A N
НОВмен
RBC
MCV
нет
PLT
M PV
LPCR
3.5
0.6 6.7%
3.5 48.2%
12.5
28.2 М СНС 36.3
4.43
79.6 R O V A 64.4
35.8 R0WX 14.7
L 199
11.6P0W 1.6
20.г Р С Т 1.04
Гистограмма
WBC
♦
Гистограмма
RBC
Гистограмма PLT
Рисунок 5.27.
Обзор пробы 2
Первичные диагнос
тируемые параметры
Отражается дата и время
анализа пробы, время
подсчета WBC и RBC
Используются для просмотра
результатов предыдущей
и следующей пробы
Рисунок 5.28.
Следует нажать
для просмотра
разных представ
лений результа
тов одной и той
же пробы.
--- стр. 62 ---
пробы 3
Результаты пробы
Индикатор информационного
сообщения — если он
подсвечивается, пользователь
может нажать кнопку для
просмотра системных
информационных сообщений.
Нажмите, чтобы
распечатать анализ
текущей пробы.
Интервал нормы
ото^ажается
вместе с резуль*
татами анализа
пробы.
Зеленый цвет* резуль
таты в допустимых
пределах
Красный цвет * резуль
таты за пределами
нормального диапазона
Рисунок 5.29.
-------1 I
'Нль / 1
3 f
-N S e
58
--- стр. 64 ---
ьный
Внимание
f.
Рекомендуется проверять качество работы системы Swelab Alfa на
ежедневной основе контролями, одобренными к использованию
компанией Boule. Для обеспечения качества работы контроли можно
также использовать с целью поиска и устранения неисправностей и при
смене партии реагентов, при проверке на предмет повреждений при
транспортировке или хранении. Сравнение результатов анализа со
значениями, приведенными во вкладыше, обеспечит уверенность
в правильном функционировании системы.
• Обращение с контролями и их подготовка должны осуществляться
в соответствии инструкцией на вкладыше в упаковке.
• Не следует использовать открытую пробирку дольше, чем указано
в рекомендациях производителя, либо после воздействия высоких
температур или взбалтывания.
• Протирайте аспирационную иглу сухой чистой тряпочкой перед
каждым запуском калибровки. Невыполнение этих указаний может
повлиять на точность измерения контролей.
1^еяупреждение
По причине отсутствия полной уверенности в отсутствии ВИЧ,
вирусов гепатита В и С или других возбудителей инфекционньгх
заболеваний в образцах крови, контролях и калибраторах, данные
жидкости следует воспринимать как потенциально биологически
опасные.
При работе с биологически опасными материалами руководствуйтесь
местными правилами и установленным в лаборатории протоколом.
Шаг Действие
1 Следуйте инструкциям на вкладыше для ввода эталонных значений.
2 Выберите меню списка, проб или главное меню, чтобы начать анализ контроля.
3 Используя установленный сканер штрихкодов, считайте ИН контроля на
пробирке с контрольным материалом или введите его вручную.
4
Выполните аспирацию контрольной крови и дождитесь результатов. Система
Swelab Alfa идентифицирует этот ИН и сравнит результаты с заранее
известными эталонными значениями.
Функция
поиска
Любой тип контроля крови можно найти по номеру партии, уровню,
дате или порядковому номеру.
Шаг Действие
1 Войдите в меню КК и нажмите кнопку [ПТОСМОТР КОН/КАЛ1.
2 Введите критерий поиска.
3 При нажатии кнопки [ТЕК}-на экран будет выведен рисунок 6.4, в котором
можно выбрать конкретную партию или уровень.
--- стр. 65 ---
Шаг
Меню
Действие
Выбор Кон/Кал образцов
Проф. Г -Вс* 1ин
ТЕК [ 1 |..| 9999 1
Дата 1 * • (д а- 1
1С«Ш Й11
1вС4»М1 Вьиад
вмбрис Ш Ж
Вмбор (оянд;
Огмеоя ГЬоем Гр«1иги ОрЛт
Vam* ЙМпь ПГАТЬ Ст*тист
Параметры КонЛ<ал
н и з . КОНТРОЛЬ
еыс. КОНТРОЛЬ
КАЛИ6РАТ0Р
КАЛИ8РАТ0Р
0502011*
0502013*
0502912*
0504530*
* Прел1 V Сл9д
Проем Поч 1тъ Вьгад
Рисунок 6.3. Рисунок 6.4.
Нажмите кнопку ЩЮБА] или ГСПИСОК1 для просмотра выбранных проб.
Как только результаты будут отображены на дисплее, они могут бьпъ
распечатаны в месячном итоговом отчете КК.
• После того, как контрольная партия (профиль) была выбрана, кнопка
месячного КК станет активной.
• Нажмите кнопку [QC ЗА МЕСЯЦ], используйте кнопки [ПРЕД] и [СЛЕД]
для выбора нужного месяца и нажмите кнопку [ВЫХОД].
• Кнопка [QC ЗА МЕСЯЦ] станет зеленой, когда выбраны месяц и партия.
Нажмите кнопку [ОТЧЕТ], чтобы вывести отчет на печать. ______________
Меню
Выбор Кон/Кал образцов
Проф. I НОМСКОЙ^бЛЬ I
kw 0502012*
ТЕК Г"» “ ■ 'ш» 9095
Дата 01/050008 «» 31/овоо09
{ Ctfoaw I
5с» дж
31/ 385
Выход
Выбор яем1нд.-
Слисок ГЬоем ГЫ ии Ол«т
.«далмт»rioofirv Пгйть Цсшиет
Выбрать QC за месяц
05/2009
НОРМ. КОНТРОЛЬ 0502012*
Выбрдно 31/ 115/ 355
Пр9Д * След Вьиод
Рисунок 6.5. Рисунок 6.6.
Чтобы исключить образец из месячного КК или графиков Леви-Дженнингса,
выполните следующие действия перед шагом 5, описанным выше.
• Найдите контрольную пробу с помощью кнопок [ПРЕД] и [СЛЕД] на
вкладках КонЖал пробы или списка.
• Затем нажмите кнопку [ИСКЛЮЧИТЬ/ВКЛЮЧИТЬ]. Символ «X» будет
размещен рядом с исключаемой пробой.
• Чтобы включить пробу, нажмите кнопку [ИСКЛЮЧИТЬ/ВКЛЮЧИТЬ]
повторно.__________________________________________________________ __
--- стр. 66 ---
6.2 Графики Леви-Дженнингса
Инструкции
по процедуре
В этом разделе описываются выбор, просмотр и печать графиков Леви-
Дженнингса.
Графики Л-Дж Графики Леви-Дженнингса (Л-Дж) используются для мониторинга
долгосрочной стабильной работы прибора с применением контролей
производства компании Boule.
Контроли
Просмотр
и печать
графиков Л-Дж
Чтобы использовать функцию графиков Л-Дж, необходимо ввести
вручную или считать с помощью установленного сканера штрихкодов
эталонные значения для контроля/калибратора. Инструкции по их
сканированию приведены на вкладышах.
Чтобы просмотреть и распечатать графики Л-Дж, следуйте инструкциям
ниже.
Шаг Действие
Войдите в меню КК и нажмите кнопку [ПРОСМОТР КОН/КАЛ1.
Считайте штрихкод на пробирке с контрольным материалом, с помощью
сканера штрихкодов, выберите контроль из меню выбора кон/кал или введите
значение вручную._________________________________________________________
Нажмите кнопку ГПЮСМОТР Л-Дж1 для их отображения на экране.
Переход между параметрами осуществляется с помощью кнопки [ДАЛЕЕ].
Распечатка диаграммы осуществляется с помощью кнопки ГПЕЧАТЫ.
Диаграммы
графиков
Л-Дж
Рисунок 6.7, приведенный ниже, построен на основе нескольких образцов.
Данный рисунок не получится, пока не будет проведено достаточное
количество анализов.
Рисунок 6.7. Рисунок 6.8.
--- стр. 67 ---
Действие
Месячный график КК Л-Дж также можно просмотреть и распечатать.
• Следуйте шагам 5 — 6 в гл. 6.1 для выбора партии и месяца контрольного
материала.
• Нажмите [ПРОСМОТР Л-ДЖ] для просмотра ежемесячной диаграммы.
Ежемесячные Л-Дж диаграммы будут отличаться от обычных Л-Дж
графиков, так как ось X использует ожидаемый диапазон согласно
нарушенным критериям, а ось Y наглядно отображает день и месяц
проведения анализа.
• Для печати диаграмм, отображаемых на странице, нажмите [ПЕЧАТЬ] или
для печати всех диаграмм, перейдите на последнюю страницу и нажмите
[ПЕЧАТЬ]. _____________________________________________________________
Параметры,
отображаемые
на графиках
Л-Дж
Графики Л-Дж отображаются для всех пвй)аметров, за исключением
параметра «MID» дифференциации WBC.
Примечание Если у контроля отображается индикатор информационного сообщения,
значения параметров такого контроля не будут включены в график
Л-Дж.
6.3 Инициализация и использование функции
гистограммы
Описание ХЬ-функция в системе Swelab Alfa строго следует алгоритму компании
Boule для параметров MCV, МСН и МСНС. Для большого количества
пациентов эти параметры не должны смещаться во времени.
Рекомендуемая настройка диапазона составляет ± 3 % от ожидаемого
среднего значения этих параметров.
Шаг Действие
1 Войдите в меню КК и нажмите кнопку [ПГОСМОТР ХЬ-СТАТИСТИКИ].
2 Выберите ХЬ-точки по дате. По умолчанию выбираются все пробы.
3 Нажмите кнопку [ПРОСМОТР Л-Дж1 для просмотра ХЬ гистограммы Л-Дж.
--- стр. 68 ---
Шаг
Xb Л-Дж
Действие
На изображении ниже приведены данные для нескольких проб; такое
изображение невозможно получить, пока не будет проведено достаточное
количество анализов.
Просмотр ХЬ статистики
Выбор ХЬ t04tK ( 55 из 55 зыб.)
Д >
МТА и....
ХЬ L-J диаграммы
MCV
яаз1-
к» Г"
мен
31.4
гз.в
мснс
В к^м м зш
Трзфмки гьил»ть Пгшь ВЬРФД Печать Вьр(м
Рисунок 6.9. Рисунок 6.10.
Нажмите кнопку [ДАЛЕЕ] для просмотра выбранных условий и диапазонов
совпадения.
Распечатка диаграммы осуществляется с помощью кнопки [ПЕЧАТЬ].
Для изменения диапазонов в ХЬ-гистограммах войдите в меню установок 3
и нажмите кнопку [УСТАНОВКИ ДИАПАЗОНА ГИСТОГРАММЫ]. Здесь
оператор имеет возможность изменить высокий и низкий уровни трех
параметров. Для обновления или изменения ХЬ диапазона введите код
авторизации [2576]._______________________________________________________
Литература Bull BS, Нау KL. The blood count, its quality control and related methods: X-bar calibration
and control of the multichannel hematology analysers. In: Clangoring I. editor. Laboratory
Hematology; An account of Laboratory Techniques. Edinburgh.
--- стр. 69 ---
Глава 7. Калибровка
Обзор главы
Введение Данная глава содержит пошаговое описание процедуры калибровки
системы Swelab Alfa. Перед отгрузкой прибор был откалиброван
компанией Boule. Тем не менее, правила надлежащей лабораторной
практики требуют регуля|5но проводить проверку и калибровку
измеряемых параметров.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. сто. Ш
Подготовка к калибровке 65 1
Калибровка 6 6 1
7.1 Подготовка к калибровке
Перед
калибровкой
• Рекомендуется проверять качество работы системы Swelab Alfa на
ежедневной основе контролами, одобренными к использованию
компанией Boule.
• Перед калибровкой однократно проанализируйте контроль крови
в открытой пробирке и сравните результаты с предписанными
значениями.
• Перед повторной калибровкой прибора убедитесь, что калибратор
и реагенты не устарели и исключите повреждение инструмента.
• Убедитесь, что обслуживание/очистка анализатора производятся
должным образом. (См. гл. 8.1— 8.3.)
• Перед калибровкой напечатайте журнал калибровки. Нажмите кнопк>ЯР
[МЕНЮ 2] в главном меню, затем кнопку [КАЛИБРОВКА], затем
кнопку [ЖУРНАЛ КАЛИБРОВКИ], а затем кнопку [ПЕЧАТЬ]. * •
Внимание
• Перед выполнением калибровки пользователь должен хорошо
ознакомиться с системой анализатора и процедурой калибровки.
• Обращаться с калибровочным материалом следует согласно
инструкциям на вкладыше.
• Не следует использовать открытую пробирку дольше, чем указано
в рекомендациях производителя, либо после воздействия высоких
температур или взбалтывания.
• Протирайте аспирационную иглу сухой чистой тряпочкой перед
каждым запуском калибровки. Пренебрежение этими указаниями
может повлиять на точность измерения контролей.
--- стр. 70 ---
^ибровки
зрован
шторной
)вку
'Щрсаргпрсждение
• По причине отсутствия полной уверенности в отсутствии ВИЧ,
вирусов гепатита В и С или других возбудителей инфекционных
заболеваний в образцах крови, контролях и калибраторах, данные
жидкости следует воспринимать как потенциально биологически
опасные.
• При работе с биологически опасными материалами руководствуйтесь
местными правилами и установленным в лаборатории протоколом.
12 . Калибровка
опку
■Ь Alfa на
жанию
■ь крови
(ыми
ибратор
•ента.
одятся
[.затем
Щ-
шо
)вки.
сазано
-оких
Ред
1ЯМИ
эталонных Для входа в меню КК и ввода эталонных значений контроля или
ченнй калибратора инструкциям, приведенным в гл. 6.1 «Контроль качества
(КК)».
Кивбровка
Шяьной крови
Шаг
В ним ание
Нижеприведенные инструкции описывают калибровку в режимах
открытой пробирки, прокалывания крышки и устройства отбора проб.
Для выполнения калибровки следуйте этим инструкциям.
Примечание
Действие
Следуйте инструкциям на вкладыше для считывания эталонных значений
калибратора. ___________________________________________________________
Выберите меню списка, проб или главное меню, чтобы начать анализ
калибратора. _______________________________________________________
Используя установленный сканер штрихкодов, считайте ИН калибратора на
пробирке с калибратором. _________________________________________________
Примечание
Для выполнения калибровки рекомендуется провести пять
последовательных калибровочных анализов в режиме открытой
пробирки._____________________________________________________
Для аспирации калибратора НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ режим
прокалывателя крышки или автозагрузчика
Когда анализ завершен, нажмите кнопку [МЕНЮ 21 на вкладке главного меню.
Нажмите кнопку [КАЛИБЮВКА], а затем кнопку [ЦЕЛЬНАЯ КРОВЬ].
Главное Меню
Меню калибровки
Цальная кровь
РаввадВини кровь
Адаптвр Ktwwutpaj
Проюлываталь
Архив калибровок ВЬР(ОД
Печаи Новый
анализ
I АВТО-
I Податчик
Калибровка цельной крови
ПрОф :КАЛИ6РАТОР
ИСП R8C ТЕК ИН
с ш 4.44 375 0S0»i2.
1М I 4,43 376 ( К О г 9 \ 2 *
1М I 4.48 377 0602912*
1М 1 4.41 37В 0502912*
1М \ 4.43 379 0502912*
Срад: 4.44 CV%: 0.6
Тк.КАЛ. Нок.КЛП. Цкма. »вч.Энач.мл
фапор Ф 4ктер '4,46
*0.0 *0.0 УЫДЗ
Слад. ВьвФД
Рисунок 7.1. Рисунок 7.2.
Калибровочный анализ должен быть последним из выполняемых на приборе,
анализов по параметрам, отображаемым в калибровочном меню. (Напр.
параметры не будут отображены, если посреди калибровки проанал
проба пациента.) __________________________________ _____________
66
--- стр. 71 ---
Ш аг _____________________________Действие_______________________
При помощи кнопки [СЛЕД] можно переходить от одного параметра к друг
и сверять CV для таких параметров:
Параметр ОП/ПК СУ% МКАУПРСУУо
RBC <2.2 <3.2
MCV <1.8 <1.8
PLT <5.8 <6,2
НОВ <1.8 <2.9
WBC , <4.2 <4,8
МРУ <4,0 <4,0
благодаря разнице в технике отбора крови и пипеттирования на уровне оператора.
Если значения CV не попадают в заданный диапазон, оператор не сможет
выполнить калибровку. (Анализы с флагами автоматически исключаются
из расчета CV и в зависимости от типа флага, могут вообще не сохраниться
в списке.) Если заранее известно, что присутствует конкретный образец,
содержащий ошибку или ошибочный результат, данную пробу можно
отключить нажатием кнопки влево от данного конкретного анализа и замено!
его на пустые скобки f ].____________________________________________________
Если все параметры имеют приемлемые CV, переходите к следующему шагу,
если нет — выполните калибровку повторно._____________________________
10
Новый калибровочный коэффициент можно ввести тремя способами:
• Рекомендуемый способ: нажмите кнопку [ИСП. КАЛ], чтобы автоматичес!
рассчитать новый калибровочный коэффициент с использованием целевого]
диапазона из эталонных значений.
• Второй метод при отсутствии калибратора состоит в выполнении шагов 4 —^
с использованием пробы с целевыми значениями со вкладыша или с t
определением целевых значений на контрольном анализаторе или под ^
микроскопом. Целевые значения можно ввести вручную, нажав кнопку ?
[УСТ ЦЗ]. I
• Третий метод состоит в ручном подсчете и вводе калибровочного коэффи- f
циента. Данный метод следует использовать только после специального (
инструктажа со стороны местного представителя Boule или ^
уполномоченного сервисного инженера. ___________________________________I
1 1
В первом и втором методах калибровочный коэффициент рассчитывается I
автоматически, независимо оттого, нажата ли кнопка [ИСП. КАЛ] или введенр|{
целевое значение.
12
Когда калибровочный коэффициент введен согласно одному из описанных )
выше методов, от оператора потребуется ввести четырехзначный ИИ oneparopi^
(ввод ИН оператора рекомендуется, но не обязателен) и код авторизации j
(ОБЯЗАТЕЛЬНО) перед тем, как новое значение можно будет изменить или
обновить. '
Примечание
Запрос кода авторизации отображается только один раз на протяжении
процедуры калибровки при нажатии кнопки [ИСП. КАЛ], кнопки [ЦЕЛЕВ.
ЗНАЧ.] или кнопки [НОВ. КАЛ. ФАКТОР]. _______________________________
--- стр. 72 ---
ой
у.
:ки
У)
-9
1
10
Шаг
13
14
15
16
17
_____________________________Действие_________________________
Уполномоченный оператор может обновлять или изменять калибровочный
коэффициент только после ввода кода авторизации [2576].
Введите ИН оператора и
Код доступа
ИН опфктсрк
КОДДОС1УП» 2579 ■
Ок
Рисунок 7.3.
Выполните шаги 9— 12 для параметров RBC, MCV, PLT, НОВ, MPV и WBC.
Для перехода к следующему параметру используйте клавишу [СЛЕД].
Рекомендуется не изменять предустановленные калибровочные коэффициенты
для RDW%, RDWa и PDW. При необходимости, пожалуйста, свяжитесь
с местным представителем или сервисным инженером компании Boule для
уточнения процедуры.________________________________________________________
Когда параметры откалиброваны, нажмите кнопку [ВЫХОД]. Затем появится
окно, запрашивающее оператора о необходимости отчета о ходе калибровки.
Можно выбрать [ПОСЛАТЬ], [ПЕЧАТЬ] или [ВЫХОД]. Рекомендуется
распечатывать отчеты о калибровке и сохранять их для использования
в дальнейшем.
Отчёт калибровки
Нужен отчёт по
калибровке?
гтослгъ печать
Рисунок 7.4.
После калибровки рекомендуется проанализировать контроли, чтобы
проверить правильность калибровки всех параметров. Инструкции по
выполнению КК см. в гл. 6.1.
Калибровка с
к а п и л л я р н ы м
устройством
Д л я к а л и б р о в к и в.МКА с л е д у й т е ш а г а м I—17, о п и с а н н ы м в ы ш е , з а
и с к л ю ч е н и е м т о г о , ч т о н а ш а г е 6 в м е с т о к а л и б р о в к и ц е л ь н о й к р о в и
в ы б е р и т е [КАЛИБЮВКА], а з а т е м — [КАПИЛЛЯРНОЕ
УСТРОЙСТВО] и и с п о л ь з у й т е р е ж и м МКА д л я а н а л и з а . (См.
д е т а л ь н о й и н ф о р м а ц и и о б а н а л и з е п р о б ы с к а п и л л я р н ы м у с т р о й б ^с
68
--- стр. 73 ---
Калибровка Для калибровки в режиме предварительного разведения следуйте ша- { V
режима гам 1—Л1, описанным выше, за исключением того, что на шаге 6 вместш;,,
предварительно калибровки цельной крови выберите [КАЛИБРОВКА], а затем — Г ”
[ПРЕДВ. РАЗБАВЛЕНИЕ] и используйте режим предварительного »
разведения для анализа. (См. гл.- 5.6 для детальной информации об ^
анализе пробы в режиме предварительного разбавления.)
го разбавления
Калибровка
устройства
закрытой
пробирки
Примечание
Устройство закрытой пробирки откалибровано по открытой пробирке.
Однако, если замечены систематические отличия в измерении RBC,
НОВ, WBC и PLT при анализе в закрытой пробирке в сравнении с
открытой пробиркой, можно подсчитать калиброЁРочный коэффициент.
Данный метод следует использовать только после специального
инструктажа со стороны местного представителя Boule или
уполномоченного сервисного инженера.
Для аспирации калибратора Н Е И С П О Л ЬЗУ Й ТЕ режим прокалывателя]
крышки.
i
--- стр. 78 ---
8.6 Краткосрочное отключение (< 12 часов)
Описание В данной главе описаны процедуры, выполняемые при транспортировке
прибора или его отключении на короткий промежуток времени (не более
1 2 часов).
ши Слив системы
Ш аг Действие
1 Удалите датчики уровня реагента из контейнеров с реагентом.
2 Нажмите кнопку [МЕНЮ 21 на вкладке главного меню.
3 Нажмите [ОБСЛУЖИВАНИЕ! и затем [СЛИВ СИСТЕМЫ].
4 Когда процедура слива завершена, на экране появится следующее сообщение:
«Система пуста и готова к новому заполнению или выключению».
5 Отключите питание, а затем отсоедините анализатор от розетки.
Перед
перемещением
Руководство по
транспорти>
ровке
8.7 Повторная упаковка и долгосрочная
транспортировка (более 12 часов)
Описание
После выключения прибора отсоедините датчики уровня реагентов,
сливную трубку, все электрические соединения и колесо проб (если
оно используется). Осторожно упакуйте все компоненты для
транспортировки.
• Прибор следует перевозить при температуре от +5 до +32 ®С.
• Влажность не должна превышать 80 %.
В данной главе описаны процедуры, выполняемые при выключении
прибора или транспортировке, которая продлится более 1 2 часов.
о
Внимание
• Очень важно следовать приведенным ниже инструкциям для
подготовки анализатора к долгосрочной транспортировке или его
повторной упаковке, чтобы предотвратить получение ошибочных
результатов после повторной установки.
• Основное различие между разделом 8 .6 и 8.7 — важность очистки
прибора при помощи комплекта для очистки компании Boule и
дистиллированной воды перед повторной упаковкой во избежание
загрязнений.
У 74
--- стр. 79 ---
Шаг Действие щ
1
Нажмите кнопку [СЛИВ СИСТЕМЫ] в меню обслуживания. ДополнительнуЛ
информацию см. в гл. 8 .6 «Краткосрочное отключение (< 12 часов)». щ
2
Удалите датчики реагентов из контейнеров с реагентами и следуйте
инструкциям для набора для очистки компании Boule. (Поставляются вместе
с набором для очистки компании Boule.)
3 После завершения очисуки прибора поместите датчики реагентов в дистилли
рованную воду. Выберите ГЗАПОЛНЕНИЕ1 из меню очистки.
4 После заполнения прибора дистиллированной водой выберите [СЛИВ] из
меню очистки.
5 После завершения слива системы отсоедините кабель питания и другие
соединения, такие как датчики уровня реагентов и сливную трубку.
6
При транспортировке прибора надежно упакуйте его с использованием
оригинальной упаковки для транспортировки.
7 Нанесите на упаковку маркировку ХРУПКИЙ ПРИБОР, ХРУПКОЕ и ЭТОЙ
СТОЮНОЙ ВВЕРХ.
8 Следуйте приведенным ниже инструкциям по транспортировке.
Руководство по
транспорти
ровке
Прибор в экспортной упаковке должен отвечать описанным ниже
условиям транспортировки/хранения.
• Время нахождения при температуре ниже -40 °С не должно превышать
24 часа.
• Время нахождения в условиях сухого тепла при температуре свыше
+70 °С не должно превышать 24 часа.
• Резкие колебания температуры в диапазоне от -40 ®С до +30 ®С.
• Время нахождения в постоянных условиях влажного тепла при
относительной влажности 90 % и температуре +40 °С не должно
превышать 48 часов.
• Время нахождения в цикличных условиях влажного тепла при
относительной влажности 90— 100 % и температуре +25/+40 ®С
не должно превышать 1 2 + 1 2 часов. W
8.8 Остановка на длительный период и хранение
Остановка на
длительный
период и
хранение
См. гл. 8.7 «Повторная упаковка и долгосрочная транспортировка
(более 1 2 часов)».
--- стр. 80 ---
8.9 Информация по утилизации
ую
П
Описание Перед утилизацией отходов в общественную канализационную систему
или переработкой обеззараженного оборудования клиентам
рекомендуется ознакомиться с местными, государственными
и международными требованиями, а также с нормами содержания
веществ в сточных водах.
Утилизируемые • Использованные реагенты
материалы * Реагенты, смешанные с потенциально биологически опасными
материалами
• Прибор и его компоненты
• Контроли и калибровочный материал
Указания
производителя,
касающиеся
отходов
• Поместите прибор вблизи контейнера для отходов или сливной
системы, подходящей для утилизации использованных реагентов.
• Проверьте соответствие сливной системы для утилизации химических
и биологических отходов.
• Убедитесь, что сливная трубка полностью соответствует отверстиям
в сливной системе.
Обязательное
действие
Всегда надевайте защитные перчатки при работе с контейнером для
отходов, сливной трубкой, а также с потенциально биологически
опасными материалами.
Обеззараживание и утилизация прибора
Директива Европейского союза 2012/19/EU об утилизации электричес
кого и электронного оборудования (WEEE) нацелена на минимизацию
воздействия на окружающую среду путем предотвращения образования
отходов. Гематологический анализатор Swelab Alfa был маркирован
символом WEEE, а потому существует специально предусмотренная
процедура сбора отходов и переработки оборудования по окончанию
срока его службы.
Продукт следует утилизировать как изделие класса Г в соответствии
с действующим законодательством Российской Федерации (Санитарные
правила и нормы [СанПиН] № 2.1.7.2790-10 от 12 декабря 2010 г. «Сани
тарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими
отходами»). Перед утилизацией использованного реагента в него следует
добавить раствор гипохлорита в объеме 2 мл на литр отходов и оставить
на 1 час. Затем реагент следует утилизировать как медицинские отходы
класса Б. Любой неиспользованный реагент (в том числе просроченный)
следует утилизировать как медицинские отходы класса Б.
--- стр. 81 ---
к
Внимание
• Инструкции по обеззараживанию можно найти на домашней страни
компании Swelab www.swelab.com в разделе Поддержка пользовате
• При возникновении каких-либо вопросов о данной процедуре
свяжитесь с вашим местным представителем компании Boule для
получения более детальной информации.
С анализатором следует обращаться как с инфицированным
устройством, поэтому пере^ц отправкой его на переработку конечный
Предупрежаение пользователь должен провести процедуру обеззараживания.
--- стр. 82 ---
Глава 9. Информационные сообщения,
системные и параметрические
Обзор главы
Введение Система Swelab Alfa имеет несколько параметрических и информацион
ных сообщений, несущих информацию об измеряемых параметрах
и функционировании прибора. Эти сообщения обращают внимание
оператора на возможно патологические пробы и значения параметров,
а также ошибки прибора.
Сщержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
9.1
Тема См. стр.
Индикаторы информационных сообщений и выхода за
пределы диапазона 78
Системные информационные сообщения 79
Параметрические ограничения автоматических счетчиков
клеток крови 82
Индикаторы информационных сообщений и выхода
за пределы диапазона
Описание В приборе предусмотрено несколько сообщений, несущих информацию
о выходе за пределы диапазона, параметрах, а также системных
сообщений. Сообщения появляются при распечатке и на экране.
^^икаторы
выхода за
пределы
диапазона
• Параметр, который выходит за пределы «нормального диапазона»
(см. гл. 4.5 «Установки интерфейса пользователя»), обозначен буквами
«Н» (высокий) или «L» (низкий) на распечатке и на экране, и
обозначает, что измеренное значение выше или ниже заранее
заданного «нормального диапазона».
• #### обозначает параметр, который находится за пределами диапазона
измерений, число слишком большое или слишком малое для расчета.
Если ожидается, что параметр будет иметь слишком высокое значение,
пробу можно разбавить и заново измерить, а при подсчете
использовать фактор разбавления для корректировки значения.
Описание
индикаторов
системных
сообщений
При наличии системных информационных сообщений кнопка «/» на
сенсорном экране становится активной. Пользователь может более
детально ознакомиться с таким сообщением, нажав кнопку «/» на
сенсорном экране или прочитав распечатку. Системные
--- стр. 83 ---
Отклонения Все пробы с аномалиями и/или отклоняющимися от нормы распределе
ниями, на которые прибор обращает внимание, должны быть вручную
проанализированы на мазке. Стабильность патологических клеток
в отношении лизиса цитоплазматических мембран может отличаться
от стабильности нормальных клеток, что может вшывать отклонения
в результатах автоматических анализов. Данное утверждение также
относится к нормальным непатологическим клеткам, которые были
подвержены химиотерапии или другим видам лечения.
9.2 Системные информационные сообщения
Описание Системное программное обеспечение отслеживает большое количество
аналитических и системных функций и отображает информацию,
которая может потребовать внимания оператора. Такая информация
будет давать оператору указания проверить систему, пробу или провести
выборочно некоторые процедуры поиска и устранения неисправностей.
Эта информация представлена на экране в виде кода рядом с одним или
несколькими параметрами. Дополнительные подробности и рекомен>
дации доступны по нажатию кнопки «I» на сенсорном экране или при
просмотре распечатанного отчета.
Системные информационные сообщения
Индикаторы аспирации (пробоот^Уппд
Флаг Сообщение Описание Действие
AF
Ошибка аспирации,
проверьте наличие
пробы
Возможные причины возникновения
флага AF могут заключаться в недоста
точном объеме пробы, наличии сгустка
или пузырьков воздуха в пробирке
с пробой.
Примечание. Данный флаг также
отражается на экране при фоновом
подсчете (бланк), если при этом не
выбран профиль фонового анализа.
Проверьте правильность
профиля анализа
и затем снова
проанализируйте пробу.
(»РЬ111всПрСдёДения
Фляг Сообщение Описание Действие
DE
Влияние маленьких
частиц, повторите
анализ
Распределение размеров клеток
отличается от ожидаемого. Возможные
причины: патологическая проба крови
(например, ядерные эритроциты),
слипшиеся тромбоциты, пузырьки
воздуха, электрические помехи,
неполный лизис или неправильные
установки усиления.
Проведите повторный
анализ пробы.
FD
RBC/PLT;
неправильное
распределение,
повторите анализ
Невозможно определить правильную
позицию для плавающей кривой
распределения RBC/PLT. Этот флаг часто
возникает при низких значениях PLT.
Флаг FD должен приниматься во
внимание только в том случае, если
значения PLT достаточно высоки.
Проведите повторный
анализ пробы.
--- стр. 84 ---
le-
э
ги
I
Флаг Сообщение Описание Действие
HF
Проблема измерения
НОВ. Запустите цикл
заполнения
Прибор определил проблему при
заполнении жидкостью камеры подсчета
WBC при выполнении бланка НОВ. Запустите «Цикл
подготовки» перед
повторным анализом
пробы.
НН
Проблема измерения
НОВ. Запустите цикл
заполнения
Данные пустой пробы НОВ или пробы
показывают слишком высокий уровень
света.
HL
Проблема измерения
НОВ. Запустите цикл
заполнения
Данные пустой пробы НОВ или пробы
показывают слишком низкий уровень
света.
HN
Проблема измерения
НОВ. Подождите одну
минуту, затем снова
проанализируйте пробу
Данные пробы НОВ показывают более
высокий уровень света, чем данные
пустой пробы. Из-за этого появляется
отрицательное значение НОВ.
Подождите одну
минуту, затем
повторите анализ
пробы.
НО
Проблема измерения
НОВ. Перезапустите
систему
Уровень черного НОВ (смещение) имеет
слишком высокое или слишком низкое
значение.
Выключите анализатор
и снова включите через
3 секунды, затем повто
рите анализ пробы.
HS
Проблема измерения
НОВ. Запустите цикл
заполнения
Индивидуальные данные НОВ слишком
сильно варьируются.
Запустите «Цикл под
готовки» перед повтор
ным анализом пробы.
Примечание. Если различные флаги из числа HF, НН, HL, HN повторно появляются, проверьте High
Altitude Compensation (Компенсацию высокого уровня). Возможно, это значение нуждается в изменении на
среднюю или максимальную компенсацию при высоких уровнях. Более подробное описание меню настроек
можно также найти в документе о настройках, определяемых пользователем. Дпя получения
дополнительной информации обратитесь к местному представителю Boule.
•ИIIДИKaтbЬl^d-ШеЬй1^ьной1камёЬы.(1ШС^РЬТ. WB 1
Флаг Сообщение Описание Действие
OR
Предупреждение при
измерении.
Проанализируйте снова
Импульсы от клеток приходят быстрее,
чем анализатор может их обработать.
Возможными причинами могут быть
пузырьки воздуха, электрические помехи
или недостаточный лизис.
Примечание. К появлению флага OR
могут привести отфильтрованные
(неучтенные при подсчете) импульсы от
клеток, поэтому их нельзя увидеть на
гистограмме или на результирующих
параметрах. Это жесткое ограничение,
заданное программным обеспечением.
Проведите повторный
анализ пробы.
SE
Предупреждение
статистики измерения.
Проанали^руйте снова
Частота импульсов от клеток слишком
сильно варьируется в единицу времени.
Возможными причинами может быть
образование сгустка, пузырьки воздуха,
электрические помехи или затрудненный
лизис клеток.
Примечание. К появлению флага SE могут
привести отфильтрованные (неучтенные
при подсчете) клетки, поэтому их нельзя
увидеть на гистограмме или на
результирующих параметрах.
Проведите повторный
анализ пробы.
Индикаторы стаканчика дляхмешивания (RBG, PLTi>^WBG) ____________
Флаг Сообщение Описание Действие
ТЕ
Проблема с системой
жидкостей. Выполните
цикл заполнения
Анализатор определил отклонение при
переливании первого разбавления из
стаканчика дпя смешивания. Причинами
возникновения флага может быть
превышение времени ожидания или
слишком короткий промежуток времени
для перелива.
Запустите «Цикл
подготовки» перед
повторным ана^избГ^
пробы.
----
_________h ( \ ^ -
--- стр. 85 ---
Флаг Сообщение Описание Действие
ЕС Просроченный
контроль
Использована контрольная проба крови,
V которой истек срок годности.
Используйте свежиИ
контроль.
ER Просроченный реагент
Реагент использован после истечения срока
годности. Смените партию реагента на
непросроченную.
Используйте новую
партию реагентов.
NR
Осталось недостаточно
реагента, проверьте
уровень реагентов
Счетчик анализатора показывает значение
ниже нуля и реагент не определяется.
Причина в пустом контейнере для реа-
гентов1или неправильном расположении
датчика уровня реагентов внутри
контейнера.
Проверьте уровень
реагентов.
ы дюктЬоа рёягенТОжГКВа PLT. ЛУВС):
Флаг Сообщение Описание Действие
DF
Проблема с Diluent.
Запустите цикл
заполнения
Прибор определил отклонение при одном
из циклов выливания р^авителя из
дозатора. Причинами появления флага
может быть превышение времени
ожидания, слишком короткое время или
пузырьки воздуха в верхнем детекторе.
DP
Проблема с Diluent.
Запустите цикл
заполнения
Прибор определил отклонение при одном
из циклов выливания разбавителя из
дозатора. Причинами появления флага
может быть превышение времени
ожидания, слишком короткое время или
необнаружение жидкости нижним
детектором.
Проверьте заполнен
прибора Ж И Д КО СТЯМ )
запустите «Цикл
LF
Проблема с системой
Lyse. Запустите цикл
заполнения
Прибор определил отклонение при одном
из циклов заполнения дозатора лизир. р-м.
Причинами появления флага может быть
превышение времени ожидания, слишком
короткое время или пузырьки Boaxiyxa
в верхнем детекторе.
заполнения» и сноы
проанализируйте
пробу.
LP
Проблема с системой
Lyse. Запустите цикл
заполнения
Прибор определил отклонение при одном
из циклов выливания лизирующего
реагента из дозатора. Причинами
появления флага может быть превышение
времени ожидания, слишком короткое
время или необнаружение жидкости
нижним детектором.
•
• 1
. ^HAHiotTobы лозатооа1Жеягёй1Я№./ЮС; PLT,;WB'0
Флаг Сообщение Описание Действие
ST
Пузырьки воздуха.
Запустите цикл
заполнения
Необоснованно короткое время для
прохождения мениска жидкости от
нижнего к верхнему детектору.
ТВ
Пузырьки воздуха.
Запустите цикл
заполнения
Стартовым детектором были обнаружены
пузырьки воздуха.
TL
Возможна закупорка
апертуры. Запустите
цикл заполнения и
проанализируйте пробу
повторно
Мениск жидкостей в измерительной трубке
не прошел нижний детектор.
Запустите «Цикл
подготовки» перед
повторным анализо!
пробы.
ти
Возможна закупорка
апертуры. Запустите
цикл заполнения и
проанализируйте пробу
повторно
Мениск жидкостей в измерительной трубке
прошел нижний детектор, но не прошел
нижний.
--- стр. 86 ---
:—N -v ■
Флаг Сообщение Описание Действие
BD
WBCDIFF: высокая
интерференция между
популяциями.
Неправильный ввод диапазонов MID
(моноцитов), значения перекрываются.
Введите снова нижнее
и верхнее пороговые
значения моноцитов
(MIDL и МШН).
ОМ
WBC DIFF:
обнаружена только
одна популяция PLT;
рекомендуется
просмотр на слайде.
Обнаружен только один режим в распреде
лении WBC между LYM-L и GRAN-H.
Часто в патологических пробах с грануло-
цитами или лимфоцитами рекомендуется
мазок.
Данный образец
слишком старый или
патологический.
Рекомендуется
просмотр на слайде.
9.3 Параметрические ограничения автоматических
счетчиков клеток крови
Описание В данном разделе описаны различные факторы, которые могут влиять на
определение НСТ, НОВ. MCV, MPV, PLT, RBC, RDW, WBC и диффе
ренциацию WBC.
Мутность крови, вызванная различными физиологическими и/или терапевтическими факторами,
может привести к ложно завышенным результатам НОВ. Тем не менее прибор компенсируется по
всему линейному диапазону прибора.
Ограничение Описание
Нелизированные
эритроциты
Увеличение мутности может наблюдаться в тех случаях, когда
эритроциты устойчивы к лизису. При этом будет ложно завышенный
НОВ, но причина может быть обнаружена с помощью мониторинга
значения МСНС.
Лейкоцитоз Сильно повышенные значения WBC могут приводить к ложному
завьшгению значений НОВ из-за мутности пробы. В случае очень
высоких значений WBC рекомендуется центрифугировать
разбавленные образцы и проверить мутность надосадочной жидкости
на спектрофотометре.
Липемия,
гиперпротеинемия
и гипербилирубинемия
Повышение липидов в крови придаст плазме «молочный» вид, который
может повлиять на спектрофотометрические измерения НОВ.
Аналогичные проблемы могут возникнуть при гиперпротеинемии
(высокой концентрации белка) и гипербилирубинемии (высокой
концентрации билирубина). Точное определение НОВ может быть
достигнуто путем использования эталонных методов и пустой пробы
плазмы.
Кровь плода Смешение крови плода и матери может привести к ложному
завышению значений НОВ.
Поскольку НСТ — это произведение MCV х RBC, любой ошибочный результат измерения MCV
и (или) RBC приведет к ошибке в расчете параметра НСТ.
Ограничение Описание
Агглютинация
эритроцитов
Агглютинация RBC может привести к ошибочным значениям MCV
и, следовательно, НСТ.
WBC Чрезмерное количество WBC может влиять на популяцию RBC
и, следовательно, приводить к неправильным значениям MCV.
Тромбоцитоз
(повышение PLT)
Чрезмерное количество PLT в большинстве случаев не влияет на ^ —
измерение MCV, так как в анализаторе используется технолопЛ‘^|»Г'-'—
плавающего дискриминатора.
л
--- стр. 87 ---
На измерение низкого уровня PLT могут повлиять циркулирующие RBC, что может привести
к ложному завышению результатов. На измерение высоких концентраций PLT влияют факторы
одновременности (например, учет двух клеток как одной), которые могут привести к ложному
занижению результатов. Прибор компенсирует эти эффекты использованием раздельных
алгооитмов для создания диапазонов линейности в соответствии со спецификациями. l
Ограничение Описание I
Микроцитоз (мелкие
RBC, низкий MCV)
Очень мелкие эритроциты могут приводить к ложному завышению PLT I
и искажению значения MPV. П ри^р минимизирует этот эффект
использованием плавающего порога (дискриминатора). При
рассмотрении гистограмм PLT и RBC этот эффект проявляется
в наложении участков PLT и RBC.
Агглютинированные
эритроциты
К агглютинированным эритроцитам могут приклеиваться тромбоциты,
что приводит к ошибочному уменьшению количества PLT и искажению
значения MPV. Присутствие в образце агглюпиированных эритроцитов
можно обнаружить с помощью мониторинга МСНС и тщательного
изучения окрашенного мазка крови.
Избыточное количество
гигантских
тромбоцитов
Это может привести к уменьшению количества PLT, так как они могут
попасть в пороговый диапазон RBC.
Химиотерапия Цитотоксические препараты и иммунодепрессанты могут увеличить
хрупкость этих клеток, что может привести к уменыпению количества
PLT. Для определения точного количества тромбошггов может
потребоваться провести анализ эталонными (ручными) методами.
Гемолиз Гемолизированные пробы содержат строму эрнтроинтов, что может
привести к увеличению количества тромбоцип».
Кровь с антикоагулян
том цитрат декстроза
Кровь с антикоагулянтом цитрат декстроза может содержать агрегаты
тромбоцитов, что может уменьшать количество тромбошггов.
Включения RBC Включения эритроцитов также могут приводить к ложному увеличению
количества тромбоцитов (например, тельца Хауэлла-Жоллн,
сидеротические и базофильные гранулы).
Агглютинация
тромбоцитов
Агглютинация тромбоцитов вследствие неправильного забора крови
или слипание тромбоцитов, вызванное активацией иммуноглобулинов
антикоагулянтом EDTA, может привести к уменьшению количества
тромбоцитов и завышению WBC. Следует повторно взять образец
с использованием цитрата натрия в качестве антикоагулянта
и проанализировать только количество тромбоцитов. При получении
конечного результата измерения PLT не<^ходнмо учесть разбавление
цитратом натрия.
■ i.'- ■ " О т н и ч е н и я M PV ,;r-i ^-г
Г игантские тромбоциты Большие тромбоциты, рассчитанные как RBC, будут находиться за
пределами диапазона PLT и, следовательно, приведут к снижению
значения MPV.
Мелкие эритроциты Очень мелкие эритроциты могут попасть в область PLT и быть
посчитаны как PLT, и, таким образом, повлиять на значение MPV.
Агглютинированные
эритроциты
К ним могут прилипать тромбоциты; при этом искажается значение
MPV. Необходимо учесть, что агглютинацию эритроцитов можно
выявить, внимательного изучив параметр МСНС и (или) окрашенный
мазок крови.
Химиотерапия Также может влиять на размер PLT.
EDTA Учтите, что в пробах крови с EDTA стабильность MPV не
обеспечивается. Увеличение PLT зависит от времени и температуры.
B p
Тр<
ди<
cot
ни
Hi
ДЕ
К С
W
с
с
г
--- стр. 88 ---
в растворе эритроцитов содержатся все клеточные элементы крови: RBC, WBC и PLT.
Тромбоциты при подсчете не учитываются, поскольку их размер находится ниже порога
дискриминатора. Лейкоциты включаются в подсчет RBC, но поскольку соотношение RBC с WBC
составляет примерно 1000:1, влияние на количество WBC незначительно. Исключения указаны
ниже.
На измерение высоких концентраций RBC влияют факторы одновременности (например, учет
двух клеток как одной), которые могут привести к ложному занижению результатов. Прибор
компенсирует эти эффекты использованием алгоритма для создания диапазонов линейности в
соответствии со спецификациями. ______________________
Ограничение
Лейкоцитоз
с одновременной
анемией
Агглютинированные
эритроциты
Холодовые
агглютинины
Описание
В образцах с очень большим количеством WBC и одновременно малым
количеством RBC WBC может вызвать ложное увеличение количества
RBC. WBC всегда включены в подсчет RBC, но их количество не
является значительным при нормальных значениях. Подсчет RBC
может быть скорректирован только путем вычитания количества WBC
из количества RBC.
Они могут привести к ложному уменьшению количества RBC. Пробы
крови, содержащие агглютинированные эритроциты, могут быть
определены с помощью мониторинга аномальных значений МСН
и МСНС, а также изучения окрашенного мазка крови.
Иммуноглобулины IgM, количество которых увеличивается при
синдроме холодовой агглютинации, могут уменьшать количество RBC
и PLT и увеличивать значение MCV.
Ширина распределения эритроцитов зависит от количества RBC и проистекает из гистограммы
распределения RBC. В большинстве случаев ошибки в определении MCV также могут привести
к ошибкам RDW.
Ограничение Описание
Переливания крови могут значительно повышать значение RDW из-за
наличия бимодальных популя^^
Переливания крови
На измерение высоких концентраций WBC влияют факторы одновременности (например, учет
двух клеток, как одной), которые могут привести к ложному занижению результатов. Прибор
компенсирует эти эффекты использованием алгоритма для создания диапазонов линейности
в соответствии со спецификациями. __________________________________________________________
Ограничение
Лейкоцитоз
Ядерные эритроциты
Нелизированные
эритроциты
Гемолиз
Описание
Концентрация WBC, которая выходит за пределы линейного диапазона
системы, требует разбавления образцов крови. Повторный анализ
разбавленных образцов поможет получить правильные результаты.
Незрелые, ядерные эритроциты имеют увеличенные размеры и не
лизируются как зрелые; в связи с этим они будут классифицироваться
как WBC, что может привести к ложному завышению значений WBC
и лимфоцитов. Если количество ядерных эритроцитов достаточно для
активации флага DE, такое влияние будет обнаружено анализатором.
Анализ мазка крови может выявить наличие ядерных эритроцитов.
В особо редких случаях RBC в образцах крови могут лизироваться не
полностью. Эти нелизированные клетки могут быть обнаружены на
гистограмме WBC с помощью флага DE или как повышенная базовая
линия популяции лимфоцитов. Нелизированные эритроциты вызывают
ложное увеличение количества WBC и количества лимфоцитов
(см, также ядерные эритроциты выше). ________________________________
Гемолизированный образец содержит остатки эритроцитов, которые
могут ложно увеличивать количество WBC и (или) PLT. Гемоли
обнаружить, оценив цвет плазмы в отстоявшемся образце с Ц!
в котором клетки осели на дно.___________________________/ * '
I Ci /
--- стр. 89 ---
w
Лейкозы
Химиотерапия
Эта болезнь может приводив к anO H ilf тпашенмю количества WBC,
поскольку эритроциты станоагея бедна if iy i ' iin, чем обычно,
и разрушаются в пробе. Кроме -гнянц. фрягмвнш каеток будут влиять
на параметры дифференциаюм W B C ^Y U . A A N н MID). Ложно
уменьшенное количество WBC тх ж ж ш авш б ао д ать у больных
лимфоцитарным лейкозом в свжя с ашаипаеяаюмально малых
лимфоцитов, которые ||| 01Ш иеМ Я И Д ^И Я М М и6 ором.
Цитотоксические препарат н Mm^rMOBipcccaaTbi могут увеличить
хрупкость лейкоцитов, что мохгт^мвестахж вгаому уменьшению
количества WBC. -- . ..
Криоглобулины Повышение уровня KpHorao 6 yjHMHH«Karr анэвать повышение уровня
WBC, RBC или PLT, а также HGB. |[;)— гж,Дгт 11 'п i могут быть связаны
с миеломой, раком, лейкозом, макрагм% зммамкй, лнмфопролн-
феративными расстройствами, м сш 1И 1И 1дья 11Чшухолями, ауто
иммунными заболеваниями, 1ш фехякЯ. 1||^м пнческой болезнью,
аневризмой, беременностью, троаябооибаякЯ, лвбстоы и т.д. Образец
нужно нагреть до 37°С и немедаешю iy — м ш нровать повторно.
Также можно выполнить подсчет ю яп естш WBC, RBC или PLT
вручную. ________________________ ___________________
Множественная
миелома
Большие лимфоциты,
атипичные лимфоциты,
бласты и большое
количество базофилов
Осаждение белков у больных мжккесшаиио! м кж ж ой может вызвать
ложное повышение количества WBCL
Присутствие крупных или ш iiiiiii iiiiii ■■ii^niiiiiiii finin Tun или
чрезмерное количество базофшюв моовет аяпгть на область MID клеток,
которая в противном случае состоит в осяошюм из моноцитов.
Метамиелоциты, миело
циты, промиелоциты,
бласты и клетки плазмы
в чрезмерном
количестве
Чрезмерное количество метамиежмопш, мисяонитов, промиелоцитов,
бластов и клеток плазмы может препи сгвом ть точному определению
количества гранулоцитов.
--- стр. 90 ---
Обзор главы
Введение Данная глава содержит описание различных методов и принципов
измерения и подсчета.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. CTD.
Принципы измерения 8 6
Время подсчета RBC и WBC 87
Формула WBC 8 8
Метод фотометрии — НОВ гемоглобин 89
Определения параметров 89
10.1 Принципы измерения
Описание В данной главе описаны принципы измерения, используемые в системе
Swelab Alfa. !
Общие
принципы
измерения
Принципы измерения системы Swelab Alfa основаны на измерении
сопротивления (импеданса) и фотометрии.
Рабавление
цельной крови
Чтобы определить значения RBC и WBC, цельная кровь разводится
в соотношении 1:40 000 для КБС и 1:400 для WBC.
Теоретические
принципы (на
примере RBC)
Если проба содержит 5 млн. эритроцитов на 1 мкл, разбавление 1:40 000
дает конечную концентрацию, равную 5 000 000 : 40 000 = 125 клеток на
1 мкл. Каждый мкл содержит 125 клеток, которые, будучи пропущены
через апертуру, сгенерируют 125 импульсов.
]
1
--- стр. 91 ---
Измеряемый Объем, пропускаемый через апертуру при измерении, составляет
объем (пример) 270 мкл (откалибровано производителем). Основываясь на ранее
сделанном допущении, система посчитает 270*125 = 33 750 импульсов,
что эквивалентно 5,0 х 10* клеток/мкл в концентрированной крови.
Теоретические
принципы (на
примере WBC)
- Е Е
Измерен
ный
объем
-Е
— — I — Датчик СТОП
Поток
Г
---------1 — Датчик СТАРТ
Рисунок юл.
Принцип подсчета для лейкоцитов аналогичен, разница только
в пропорции разбавления и количестве клеток. Примером может
служить следующее уравнение: 5000 клеток на мкл разведенные
в пропорции 1:400 = 12,5.
10.2 Время подсчета RBC и WBC
Описание Время подсчета определяется как время, необходимое для заполнения
пробой измерительной ячейки от стартового до конечного детектора.
Пределы Нормальные пределы времени для измерительных ячеек RBC и WBC
времени составляют от 13 до 18 секунд и от 1 0 до 13 секунд соответственно,
измерения Если время подсчета превышает указанные пределы, на экран выведется
флаг «ST», «TL» или «TU».
Примечание «Время подсчета» не связано с действительными результатами.
Изменения атмосферного давления, белковые отложения в отверстии
апертуры и другие второстепенные факторы, вызывающие изменение
давления, НЕ будут влиять на подсчет параметров RBC, PLT и WBC.
--- стр. 92 ---
10.3 Формула WBC
Описание Система Swelab Alfa использует технологию фиксированного
дискриминатора.
Фиксирован
ный дискрими
натор
Дифференциация лейкоцитов на лимфоциты, средние клетки и грануло-
циты представлена в количестве клеток на литр или кубический
миллиметр, а также в процентном отношении к общему количеству
лейкоцитов. Дискриминатор MID в лейкоцитах установлен на 140 фл
и 180 фл. Гистограмма лейкоцитов автоматически настраивается
в зависимости от количества клеток, т.е. расширяется при небольших
значениях и сжимается при высоких значениях.
Параметры
дифферен
циации
Количество лизированных лейкоцитов (фл)
Рисунок 10.2. (Кривая нормального распределения)
• Область лимфоцитов (LYM, клетки малого объема): Диапазон от 30 фл
до 140 фл. Клетки в данной области обычно коррелируют с лимфо
цитами. Помимо этого, в данной области могут присутствовать клетки
других типов — ядерные эритроциты, кластеры тромбоцитов, гигантс
кие тромбоциты, атипичные лимфоциты или бласты.
• Область MID (моноциты, клетки среднего объема): Диапазон от 140 фл
до 180 фл. Клетки в данной области обычно коррелируют с моно
цитами, эозинофилами и базофилами, а также дегранулированными
нейтрофилами, клетками-предшественниками, бластами и плазма-
цитами.
• Область GRA (гранулоциты, клетки большого размера): Диапазон
от 180 фл до 600 фл. Клетки в данной области обычно коррелируют
с нейтрофилами. Приблизительно в 20 % проб в данной области также
располагаются эозинофилы. Клетки-предшественники гранулоцитов,
особенно палочкоядерные, имеют тенденцию располагаться вблизи
области средних клеток.
f
--- стр. 93 ---
Р Г
10.4 Метод фотометрии — HGB гемопк^ин
HGB
(концентрация
гемоглобина)
Гемоглобин определяется из того же разиедеяня. что и WBC. Для
каждой пробы в качестве эталона из 1и№{»ется пустая проба, тем самым
устраняются любые отклонения, связаш ш е с диодом или с абсорбцией
реагента и кюветы. Система фотомст|Яв 1 состоит из фотодиода, кюветы
длиной 15 мм и фильтра на длину волны 535 нм (полоса пропускания
20 нм). Результаты измерения НОВ неоволько ворректируются при
очень высоких значениях WBC для компенсации эффекта мутности.
В режиме ожидания системы диод выкяочается, что увеличивает срок
службы системы.
10.5 Определения параметров
Описание
MCV (средний
объем клеток
RBC)
В этом разделе приведены определения параметров, которые не были
даны в других разделах.
Параметр MCV рассчитывается по кривой распределения RBC.
Поскольку кривая распределения имеет максимальный диапазон
объема 250 фл, максимальный канал также содержит скопления
клеток, которые больше этого объема. Таким образом, этот канал
исключается из расчета MCV. MCV рассчитывается исходя из объема
позиции дискриминатора до 249 фл. Помните, что дискриминатор
может быть «плавающим» или фиксированным пользователем
в «программе настройки дискриминатора».
Количество RBC менее 0,60 (отображенное значение) не позволит
рассчитать значение MCV/HCT из-за низкой статистической
значимости.
Если MCV калибруется с помощью процедуры калибровки в руко
водстве пользователя, вся кривая пересчитывается и корректируется
правильным способом, который отражает новые настройки калиб
ровки. Поэтому напечатанная кривая всегда будет правильной по
отношению к фактическому значению MCV.
--- стр. 94 ---
RDW (ширина
распределения
эритроцитов)
нет
(гематокрит)
PLT
(тромбоциты)
Параметр RDW рассчитывается по кривой распределения RBC.
Рассчитывается CV кривой. Однако CV рассчитывается только для
части кривой. Это позволяет избежать воздействия других популяций.
Поэтому значение RDW измеряется только для части кривой распреде
ления размеров RBC. То есть, не все частицы включены в расчет RDW.
Параметр RDW действителен, только если значение MCV не равно
нулю.
н е т определяется, как объем, занимаемый эритроцитами в цельной
крови, и рассчитывается, как MCV * RBC. Если из-за слишком малого
количества эритроцитов не удалось рассчитать значение MCV, значение
н е т также не рассчитывается.
• Тромбоциты определены (с целью дискриминации), как клетки
в диапазоне от 2,5 фл до уровня дискриминатора, установленного
на фиксированный объем или «плавающий», и для каждой пробы
определяемого программным обеспечением. Установка верхнего
дискриминатора осуществляется в меню настроек.
• Тромбоциты определяются из того же разбавления, что и RBC, на
самом деле система рассчитывает просто «клетки» в процессе подсчета
RBC/PLT. Определение, какая из клеток является PLT, а какая — RBC,
выполняется в конце процедуры подсчета и полностью определяется
пользовательскими настройками поведения дискриминатора
(«плавающего» или фиксированного).
• Пример: Предположим, что проба содержит 200 000 тромбоцитов
в мкл цельной крови. После разбавления 1:40 000 проба, содержит
200 000 разделенные на 40 000 = 5 клеток/мкл. Таким образом, каждый
мкл, проведенной через отверстие, дает 5 импульсов. Так как объема
для подсчета (объем измерительной стеклянной пробирки) составляет
270 мкл, общее число анализируемых клеток будет 5*270=1350 клеток.
• Иными словами, общее количество проходящих через отверстие
клеток при определении PLT соответствует отображаемому на экране
значению без десятичных знаков, умноженному на коэффициент
деления 6,75.
• Воспроизводимость напрямую зависит от общего количества клеток,
входящих в отверстие.
• При измерении PLT из того же разбавления, что и RBC, CV будет
менее 3,5 % для большинства образцов в пределах нормы. «Среднее»
CV около 3,2 % ожидается в хорошо обработанных EDTA свежих
пробах цельной крови в пределах 250— 350 ЮеЗ/мкл.
• Так как в системе используется отверстие диаметром 80 мкм,
совпадение потерь будет проходить с особой пробой количества
RBC/PLT. Система имеет хорошо сбалансированный математический
алгоритм коррекции этих эффектов в программном обеспечении.
• Обратите внимание, что если используется плавающий дискриминатор
и между RBC и PLT нет четко определенного минимума, искажается
в основном воспроизводимость PLT. Для проверки воспроизводимости
низких значений PLT целесообразно перевести анализатор в режим
фиксированного дискриминатора, чтобы исключить любые ош ибку'
обусловленные некорректно определенной популяцией R B C -Plff.'^
--- стр. 95 ---
MPV
(средний объем
тромбоцита)
• Средний объем тромбоцита рассчитывается по кривой распределения
размеров PLT.
• MPV определяется, как среднее значение кривой распределения
размера PLT с нижнего дискриминатора (2,5 фл) в положение верхнего
дискриминатора, который может быть запрограммирован, как
«плавающий» или фиксированный.
• MPV не отображается при очень низких количествах PLT, так как
статистическая погрешность расчета для таких популяций слишком
высока.
м ен (среднее
содержание
гемоглобина
в эритроцитах)
м е н — расчетное значение и определяется, как HGB/RBC,
предоставляя среднюю концентрацию НОВ в эритроцитах.
гемоглобина
в клетках)
МСНС (средняя • МСНС — расчетное значение и определяется, как HGB/HCT.
концентрация * МСНС рассчитывается по 3 измеренным параметрам и, следовательно,
является превосходным инструментом проверки стабильности.
МСНС = HGB/HCT = HGB/(MCV х RBC).
• В целом можно констатировать, что если ежедневное среднее значение
находится за пределами диапазона 32— 36 г/дл, прибор был
откалиброван неправильно. Ежедневное среднее значение параметра
МСНС всегда должен быть 34,5 +Л 1,5 г/дл.
лг
U.t
'i,'
I
--- стр. 96 ---
Глава 11. Технические характеристики
Обзор главы
Введение Данная глава описывает спецификации системы Swelab Alfa
и параметры анализатора.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. стр.
Общие сведения 92
Краткий перечень спецификаций 93
Диапазоны параметров 94
Реагенты и расход реагентов 95
11.1 Общие сведения
Описание Эта глава представляет общее описание анализатора и его составных
частей.
Среда
пользователя
Оператор работает с меню, в котором выбирается желаемая программа,
например установки дискриминатора.
Реагенты
Технология
Используются два внешних резервуара:
• Изотонический разбавитель (Diluent)
• Гемолизирующий реагент (Lyse)
Система Swelab Alfa — это полностью автоматизированный гематологи
ческий анализатор, разработанный с целью измерения до 2 0 -ти парамет
ров с использованием цельной крови из открытой пробирки, закрытой
пробирки, 2 0 мкл микрокапилляра или предварительно разбавленной.
Дифференциа
ция по трем
популяциям
WBC
Анализатор выполняет дифференциацию трех субпопуляций лейкоцитов
с помощью безцианидного гемолизирующего реактива.
Защищенная Доступна память проб,:которая защищена от колебаний электропитания,
память проб Память проб также содержит функцию поиска с выборочной распечат
кой и опциями контроля качества.
L
--- стр. 97 ---
11.2 Краткий перечень спецификаций
Спецификации (кратко)
Принцип измерения RBC, WBC и PLT Импеданс
Принцип измерения НОВ Фотометр, бесцианидный метод 535 нм ± 5 нм
Программируемый дискриминатор WBC J a _______________________________________________
Система отбора проб Закрытый срезной клапан
Измеряемые параметры 31ВС, MCV, нет, PLT, MPV, НОВ, мен, МСНС,
WBC, RDW%, LYM, МЮ, GRAN, LYM%, МШ%,
GRA%, RDWa, PDW, LPCR, PCT
Печать распределения по размерам RBC, PLT и WBC диф.
Аспирированный объем пробы
(открытая пробирка)
< 110 мкл
Аспирированный объем пробы
(прокалыватель крышки)
< 250 мкл ^
Аспирированный объем пробы
(автозагрузчик)
< 300 мкл
Время индикации образца
(открытая пробирка)
< 50 секунд
Объем пробы, микрокапиллярный адаптер
(МКА)
20 мкл
Режим предварительного разбавления От 1:200 до 1:300 при минимуме 20 мкл
Например, к 4,5 мл дилуента (1:225)
Экран TFT-LCD Графический цветной сенсорный экран,
240 столбцов X 320 строк
Клавиатура Виртуальная встроенная клавиатура
(с возможностью подключения внешней)
Количество проб в час (открытая пробирка) > 60 проб
Количество проб в час (прокалыватель
крышки)
> 45 проб
Количество проб в час (автозагрузчик) > 43 проб
Возможности КК Среднее, стандартное отклонение, CV, графики
Леви-Дженингса и ХЬ-функция при ^
> 10 000 образцов в памяти
Объем памяти контрольных проб > 1000 контрольных проб
Объем памяти проб > 1000 проб
Коррекция НОВ при высоких значениях WBC Да
Флагирования патологических образцов Да
Плавающий дискриминатор RBC/PLT Имеется (выводится на печать)
Автоматический бланк HGB на каждой пробе Да
Перекрестное влияние проб НОВ. PLT, RBC, WBC < 1 %
Порт для сканера штрихкодов Да
Последовательный выход Имеется (соответствует стандарту EN 60950)
Напряжение сети 100—240 В переменного тока
Внешний адаптер питания 24 В постоянного тока
Потребление электропитания Максимум 100 Вт
Потребление электропитания
(режим ожидания)
Максимум 20 Вт
Частота 50/60 Гц
Встроенные программы теста/настройки Да
Температура 18—32 ®С
Влажность (без конденсации) До 80 %
Размеры (без автозагрузчика) В X Ш X Д 410 X 290 X 460 мм А . ^ > — ■
Размеры (с автозагрузчиком) В хШхД 430 x330 x460мм
--- стр. 98 ---
Вес прибора (без ■■miMiPj f i i) < 18 кг
Вес прибо|Ш (с aкmaшFWf9Шввшi <22 кг
Потребление Dihimt Приблизительно 22 мл на цикл анализа.
Потребление Lv'se Примерно 4,5 мл на цикл анализа.
11.3 Д иапазоны парам етров
Линейная
регрессия
и диапазон
линейности
Отображаемый
диапазон
Корреляция
Воспроизво
димость
Линейность, H3iiq)eHHaa в соответствии с Boule И 040, глава 8, на
основе стандартов ЕР6-А.
Параметр Отклонение (что больше) Диапазон линейности
WBC ± 0,4 X 10®/л или 3 % 0,5—99,9x10®/л
RBC ± 0,05 X 10 ‘^/л или 2 % 0,30—7,00 хЮ'^л
PLT ± 10 X 107л или 3 % 20—1800х10®/л
НОВ ± 2 г/л или 2 % 20—240 г/л
Общий диапазон, в котором представлены результаты, а также за
пределами диапазона линейности.
Параметр Отображаемый диапазон
WBC 0—119.9x10%
RBC 0,00—14,00x 10%
MCV 15,0—250,0 фл
PLT 0—1999 X 10%
НОВ 0,0—35,0 г/дл
Корреляция была выполнена с использованием Advia 120. Данные полу
ченные из 965 нормальных и патологических образцов свежей крови.
Параметр Коэффициенты корреляции (R2), Advia
WBC 0,98
RBC 0,97
MCV 0,98
PLT 0,98
НОВ 1,00
Среднее из 10 измерений по каждой из 9 различных вен нормальных
образцов, взятых с K2-EDTA, на 3-х анализаторах с режимами открытой
пробирки, МКА, прокалывания крышки и автозафузчика.
Параметр ОП CV (%) MKACV(%)
WBC 7.0 X 10% ^ 1.8 £2.5
RBC 4,59x10'% ^0,9 £1,5
MCV 86,8-фл £0,5 £0,5
PLT 239x 10% £3,0 £3,0
НОВ 14,3 г/дл £0,8 ^1,3
--- стр. 99 ---
isr
Общая воспро- Типичное значение исследований КК (п=10), используя Boule Контроль,
изводимость Расчеты основаны на 380 показателях, с использованием скользящего
системы среднего значения для 50 анализаторов в качестве типичного значения
для каждого параметра.
Параметр CV(%).
WBC £1,8
RBC £1,1
MCV £0,3
PLT £3,3
НОВ £1,0
11.4 Реагенты и расход реагентов
Описание В данной главе описано потребление реагентов для системы Swelab Alfa
в зависимости от количества анализов в день.
Поддерживае
мые реагенты
Используйте только разрешенные компанией Boule реагенты.
Игнорирование данного требования может привести к ошибочным
результатам и повреждениям.
Потребление
Diluent
Потребление
Lyse
Расчет
потребления
Приблизительно 22 мл на цикл анализа.
Примерно 4,5 мл на цикл анализа.
Потребление может быть примерно рассчитано в зависимости от
количества анализов, производимых в день, как показывает
нижеприведенная диаграмма. Цифры, представленные в графике,
предполагают один выход в режим ожидания и одну промывку в день.
Соотношение потребляемых реагентов при 50 пробах в день между
изотоническим разбавителем и гемолизирующим реагентом 5:1.
--- стр. 100 ---
Потребление
Diluent Потребление Diluent
2S 50 75 100 12S 150 200
Количество проб в день
Потребление
Lyse
Рисунок ил.
Потребление Lyse
50 75 100 125 ISO
Количество проб в день
200
Рисунок 11.2.
Дополни*
тельная
информация
За дополнительной информацией относительно потребления
очищающих растворов, пожалуйста, обращайтесь к инструкции к набору
для очистки Boule. (Поставляется вместе с набором для очистки Boule.)
--- стр. 101 ---
г
Глава 12. Устранение неисправностей
О бзор главы
Введение В данной главе содержится информация, необходимая для поиска
и устранения неисправностей прибора Swelab Alfa.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Темя См. стр.
Неисправности обмена данными 97
Экраны общей информации ^ 99
Предупреждающие экраны 103
Неисправности аспирации 108
Поиск и устранение других неисправностей 109
12.1 Н еисправности обм ена данны м и
Описание В данной главе содержится информация относительно ошибок,
появляющихся в результате неисправностей соединений с принтерами,
сканерами штрихкодов и последовательными портами.
Ошибки печати См. гл. 4.3 «Режимы печати» для доп. информации.
Если То Возможные причины
Распечатка имеет
необычный формат или
незнакомые символы.
1. Проверьте, соответствует ли
установленный тип принтера
используемому.
2. Проверьте, выбран ли
правильный формат бумаги.
1. Подключен новый принтер, не
соответствующий установкам
в анализаторе.
2. Возможно, принтеру
необходимо обслуживание или
повторный запуск.__________
Результаты не распечаты
ваются после завершения
анализа пробы.
1. Проверьте, чтобы режим
автоматической печати НЕ был
установлен на «О».
1. Режим автоматической печати
бьш выключен и не включен
заново.
Лттшял
Ошибка принтера
Г^иипр м гетоИ
ы
1. Отображается сигнал тревоги
принтера.
2. Принтер не готов к печати,
подождите, пока принтер
закончит предыдущую печать.
3. Проверьте, подключен ли
принтер к прибору.
4. Проверьте, соответствуют ли
установки принтера
используемому принтеру.
1. Принтер не подключен
к прибору или установки
принтера неверные.
2. Принтер еще не завершил
последнюю распечатку.
--- стр. 102 ---
1. Пртпер подключен к прибору
и включен, но не активирован.
2. Прсшерьте, не находится ли
а[жнтер в режиме ожидания
или выключен.
3. Пр<юерьте, установлен ли
принтер на печать, а не только
на последовательный порт.
1. Принтер находится в режиме
ожидания.
2. Возможно, следует заправить
бумагу в принтер.
3. Неверные установки для
передачи информации.
Неисправности
передачи
данных
См. гл. 4.3 «Передача данных» для доп. информации.
Если То Возможные причины
Отправленные данные
выглядят некорректными
1. Убедитесь, что правильно
установлены параметры
автоматической передачи
данных и аппаратного
соединения.
1. Последовательный порт
в анализаторе неисправен.
Результаты не переданы
на компьютер по
завершению анализа
1. Проверьте, НЕ установлен ли
режим автоматической передачи
данных на «О».
1. Режим автоматической печати
был выключен и не включен
заново.
Порт ш щ ц м н я)
Ошибка сот-порт!
Посмдомтим1Й порт
•ыоам но готом
н
1. Последовательный выход не
готов к передаче.
2. Подождите, пока не завершится
передача предыдущей пробы.
3. Затем снова передайте данные.
1. Анализатор не завершил
передачу последнего образца.
Ошибка сот-порп
ЗШкПиОНО PPOMII лосло-
ООПЮЛЬНОП) ■blOQAll
И
1. Убедитесь, что был выбран
режим аппаратного
«рукопожатия».
2. Проверьте, подключен ли
: анализатор к компьютеру.
3. Проверьте, включен ли
компьютер.
4. Проверьте, установлен ли в
анализаторе режим передачи
данных по последовательному
порту.
1. Последовательный порт
в режиме тайм-аута.
2. Компьютер не подключен
к прибору или неверные
установки последовательного
порта.
--- стр. 103 ---
Если
Ошибка com-порпп
0«ибп npoTDKiulft ikieoaal
н
Т о
1. У д о с т о в е р ь т е с ь в т о м , ч т о
в ы б р а н о Send (о т с ы л к а )
с п о д т в е р ж д е н и е м .
2. П р о в е р ь т е , в к л ю ч е н л и
к о м п ь ю т е р и п о д к л ю ч е н л и
к а н а л и з а т о р у .
3. П р о в е р ь т е , а к т и в и р о в а н а л и
к о м п ь ю т е р н а я п р и н и м а ю щ а я
п р о г р а м м а .
Возможные причины _____
1. П р о б л е м а п о д т в е р ж д е н и я
п о с л е д о в а т е л ь н о г о в ы х о д а .
12.2 Экраны общей информации
Описание Данная глава содержит информацию относительно общих
информационных сообщений.
Общие инфор
мационные
сообщения
Экранами общей информации называются экраны, которые
отображаются по завершении отдельной функции. Далее отображается
инструкция для оператора по выполнению следующего необходимого
шага или функции.
И н ф о р м а ц и о н н ы е с о о б щ е н и я р е ж и м а о ж и д а н и я , о т к л ю ч е н и я и в к л ю ч е н и я
Сиспемв опустошена и
готова для заполнения
или отключения
опсиючигь реагент
Э елоям пь8ьим
Подгшта к еекеючемио
еееериене. Системе гстеае
к екеомчеимо.
Включить I Вквоа
Защита экрана
Восстановить
С и 9 № « 7 1 1
вгрсм по 2£Ab6-t
Образец Список
Н сеьж
анализ
Маню
Система освобождена от всех
жидкостей и готова к заполнению
другой жидкости или хранению.
Нажмите [ЗАПОЛНИТЬ], если вы
хотите заполнить систему снова,
или [ВЫХОД], если вы хотите
вернуться в меню анализатора.
Нельзя продолжать процесс
анализа, пока система не
заполнится реагентами.
Система заполнена жидкостями и
готова к выключению. Нажмите
[ВКЛЮЧИТЬ], если вы хотите
вернуть систему в активное
состояние, или [ВЫХОД], если
вы хотите вернуться в меню
анализатора. Рекомендуется
использовать [ВЫХОД В РЕЖИМ
ОЖИДАНИЯ] и оставить питание
включенным вместо
использования данной функции.
Система не использовалась
в течение заранее заданного
времени сохранения экрана.
Нажмите [ВОССТАНОВИТЬ]
для активации анализатора.
После активации прибор готов
к выполнению анализов.
Л Vr;
ч ‘