Аппарат рентгенотерапевтический "ТЕРАД 200" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ADVIN V' \ Утверждаю Начальник отдела оценки соответствия ИН Смарт Фэктори» Шавель М.А. 2022 г. ^Y K O B O ^lcf^ ПО -- ^ ЭКСПЛУАТАЦИИ Г АППАРАТ i I Л РЕНТГЕНОТЕРАПЕВТИЧЕСКИИ РАД MQ» - Р-., J- ( . 5 5s^^J]^5?^H125.0p;|l9.^0 Р э ^ I и / \ \ * i S I ^ I I ! i ул. Селицкого, 7,т. Минск. Республика Беларусь. 220076 Тел.: +375 17 3490000 ' Отдел технической поддержки пользоветелей: ♦3J5^7 3490055 info<a)advin.bv www.advin.bv Обозначение АДН125.00.00.000 РЭ Редакция б Дата 07.2022 --- стр. 2 --- ADVIN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический Руководство по эксплуатации АДН 125.00.00.000 РЭ на аппарат рентгенотера певтический «ТЕРАД 200» (в дальнейшем - аппарат) предназначено для работаю щего с ним персонала (оператора) и специалистов сервиса. Руководство содержит основные сведения об аппарате, указания по мерам без опасности и соблюдению нормативных документов, описание конструкции, порядок работы, рекомендации по техническому обслуживанию и технические характеристики аппарата. ф К работе на аппарате допускается медицинский персонал, изучивший настоя щее руководство, а также руководство оператора АДН125.10.00.000 34 «Аппарат рентгенотерапевтический «ТЕРАД 200»,- программа управления MEDXTERA» (далее - руководство оператора). Монтаж аппарата на месте эксплуатации осуществляется в соответствии с ин струкцией по монтажу, пуску и регулированию АДН125.00.00.000 ИМ. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ООО «АДАНИ РУС». Адрес: 190005, Российская Федерация, г. Санкт-Петер бург, Набережная Обводного Канала, д. 118А, литер X, пом. 7-Н оф.7. Телефон:+7 812 389 23 88. • СПИСОК РЕДАКЦИЙ РЕДАКЦИЯ ДАТА ПРИЧИНА ИЗМЕНЕНИЯ 1 Декабрь 2014 г. Новая редакция. 2 Март 2016 г. Внесены изменения в разделы 1, 3, 4, 5, 6, 7 в связи с изменениями конструкции блока ограниче ния луча. 3 Сентябрь 2016 г Заменено название аппарата 4 Январь 2019 г. Добавлен раздел 4.3 Дозиметрическая аттестация 5 Июль 2021 г Изменения в связи со сменой наименования производителя | 6 Июль 2022 Изменения в связи со сменой наименования производителя РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000 РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 2 из 101 --- стр. 3 --- AD\/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический СОДЕРЖАНИЕ ПЕРЕЧЕНЬ СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ......................................7 1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ...................... 10 1.1 НАЗНАЧЕНИЕ.........................................................................................................10 1.2 ОСОБЕННОСТИ КОНСТРУКЦИИ .....................................................................10 1.2.1 Общая характеристика ........................................................................................10 1.2.2 Основные функциональные возможности.......................................................11 1.3 ИДЕНТИФИКАЦИЯ................................................................................................12 1.4 КЛАССИФИКАЦИЯ................................................................................................13 2 БЕЗОПАСНОСТЬ.....................................................................................................15 2.1 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ........................................................................................16 2.2 ОБЯЗАННОСТИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПЕРСОНАЛА.............................17 2.3 РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ................................................................17 2.3.1 Защита от рентгеновского излучения...............................................................18 2.3.2 Безопасность персонала.....................................................................................18 2.3.3 Безопасность пациента:......................................................................................20 2.4 ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ...............................................................................................21 2.4.1 Кнопки аварийного выключения ........................................................................21 2.4.2 Общее устройство аварийного отключения ...................................................22 2.4.3 Электромагнитная совместимость....................................................................23 2.5 ИНФОРМАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ.........................................................28 2.6 МЕХАНИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ................................................................28 2.7 ВЗРЫВОБЕЗОПАСНОСТЬ.................................................................................29 2.8 ВОЗМОЖНОСТЬ ПОДСОЕДИНЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ. НЕ ВКЛЮЧЕННЫХ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 29 2.9 ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ.............................................................................29 2.9.1 Дезинфекция..........................................................................................................30 2.10 МАТЕРИАЛЫ. КОНТАКТИРУЮЩИЕ С ПАЦИЕНТОМ И ПЕРСОНАЛОМЗО 2.11 ДЕЙСТВИЯ В ОПАСНЫХ СИТУАЦИЯХ..........................................................32 3 КОНСТРУКЦИЯ ......................................................... .,.„34 3.1 ШТАТИВ...................................................................................................................34 3.1.1 Пульт управления.................................................................................................35 3.1.2 Контроллер.............................................................................................................35 3.2 РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР.......................................................................36 3.2.1 Высоковольтный генератор................................................ 36 3.2.2 Блок источника рентгеновского излучения .....................................................39 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000 РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 3 из 101 --- стр. 4 --- ADVIN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический 3.2.3 Система охлаждения...........................................................................................44 3.2.4 Комплею" кабелей.................................................................................................45 3.3 СТОЙКА УПРАВЛЕНИЯ......................................................................................46 3.3.1 Таймер....................................................................................................................46 3.3.2 Электрооборудование стойки управления.....................................................47 3.4 РАБОЧЕЕ МЕСТО ОПЕРАТОРА.......................................................................47 3.4.1 Пульт управления................................................................................................47 3.4.2 АРМ оператора......................................................................................................49 3.5 СИСТЕМА БЕЗОПАСНОСТИ ............................................................................50 3.5.1 Кнопки аварийного отключения.........................................................................50 3.5.2 Видеокамера.........................................................................................................50 3.5.3 Световая и звуковая сигнализация ..................................................................50 3.5.4 Переговорное устройство...................................................................................51 3.5.5 Блокировки безопасности...................................................................................51 3.6 СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА........................................................................................52 3.7 КОМПЛЕКТЫ.........................................................................................................52 3.8 ПРИМЕРНОЕ РАЗМЕЩЕНИЕ АППАРАТА В КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ................................................................................................................52 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ........................................................................................... 57 4.1 ИСПЫТАНИЯ АППАРАТА ПОСЛЕ УСТАНОВКИ..........................................57 4.1.1 Визуальный осмотр..............................................................................................57 4.1.2 Функциональные испытания...............................................................................57 4.1.3 Создание условия нарушения ...........................................................................58 4.1.4 Перевод аппарата в нормальную эксплуатацию..........................................58 4.2 ПОДГОТОВКА АППАРАТА К РАБОТЕ.............................................................58 4.2.1 Включение аппарата и АРМ оператора ..........................................................59 4.2.2 Подготовка к измерениям дозиметра мониторного .....................................59 4.2.3 Проверка работоспособности видеокамеры и переговорного устройства 61 4.2.4 Прогрев аппарата................................................................................................. 61 4.2.5 Выбор плана облучения, установка сменного фильтра и аппликатора. 62 4.3 ДОЗИМЕТРИЧЕСКАЯ АТТЕСТАЦИЯ..............................................................62 4.3.1 Необходимое оборудование для определения мощности поглощенной дозы на поверхности фантома..........................................................................63 4.3.2 Определение мощности поглощенной дозы на поверхности фантома. 63 щ 4.3.3 Калибровка аппарата...........................................................................................65 ПОРЯДОК РАБОТЫ................................................................................................69 5.1 ВЫПОЛНЕНИЕ ЛЕЧЕБНОЙ ПРОЦЕДУРЫ....................................................69 5.1.1 Порядок выполнения лечебной процедуры...................................................69 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 4 из 101 --- стр. 5 --- ADX/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтичаский 5.1.2 Прерывание сеанса рентгенотерапии .............................................................69 5.2 ВЫКЛЮЧЕНИЕ АППАРАТА................................................................................70 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ .....................................................................73 6.1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ..............................................................................................73 6.2 ПОРЯДОК ВЫПОЛНЕНИЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ...........73 6.3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ АППАРАТА ....................................................................................................................................75 6.4 УТИЛИЗАЦИЯ.........................................................................................................96 6.4.1 Меры безопасности...............................................................................................96 6.4.2 Подготовка и отправка оборудования на утилизацию ................................96 6.4.3 Методы утилизации..............................................................................................96 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................... ..............................98 7.1 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ..............................................................................98 7.1.1 Климатические условия'.......................................................................................98 7.1.2 Требования к питающей электрической сети.................................................98 7.2 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ..........................................................98 7.3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ АППАРАТА ....................................................................................................................................99 7.3.1 Технические характеристики штатива .............................................................99 7.3.2 Технические характеристики стола для пациента........................................99 7.3.3 Технические характеристики рентгеновского генератора ..........................99 7.3.4 Технические характеристики стойки управления .........................................99 7.3.5 Технические характеристики АРМ оператора..............................................101 7.3.6 Технические характеристики сменных фильтров.......................................101 руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / б Дата 07.2022 Страница 5 из 101 --- стр. 6 --- AD\/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ НАДПИСИ В тексте настоящего руководства применяются следующие предупредитель ные надписи, значение которых описано ниже. Д О П А С Н О СООБЩЕНИЕ ОБ ОПАСНЫХ УСЛОВИЯХ ИЛИ СИТУАЦИЯХ, ИГНОРИРОВАНИЕ КОТОРЫХ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПРИЧИНЕНИЮ СЕРЬЕЗНОГО ВРЕДА ЗДОРОВЬЮ ИЛИ СМЕРТИ ЛЮДЕЙ. А ОСТОРОЖНО СООБЩЕНИЕ ОБ УСЛОВИЯХ ИЛИ СИТУАЦИЯХ. ИГНОРИРОВАНИЕ КОТОРЫХ МОЖЕТ ВЫЗВАТЬ ТРАВМЫ ЛЮДЕЙ, ПОВРЕЖДЕНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ ИЛИ ИНФОРМАЦИИ. А В Н И М А Н И Е Сообщение об условиях или ситуациях очень важных для правильной эксплуатации оборудования. П Р И М Е Ч А Н И ЕСообщение рекомендательного характера, требующее обратить внимание на отдельные факты или условия. ЗНАКИ БЕЗОПАСНОСТИ На установке нанесены следующие знаки безопасности: Внимание, обратитесь к эксплуатационным документам! А Общий знак предупреждения А Ионизирующее излучение © Положение фокусного пятна на блоке ограничения луча РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000 РЭ / б Дата 07.2022 Страница 6 из 101 --- стр. 9 --- AD\/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция / Дата АДН125.00.00.000 РЭ / 6 / 07.2022 Страница 9 из 101 --- стр. 10 --- AD\/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический 1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ в данном разделе приведены сведения о назначении аппарата, рассмотрены особенности его конструкции, приведена информация об идентификации и классифи кации аппарата. 1.1 НАЗНАЧЕНИЕ «ТЕРАД 200» - стационарный рентгенотерапевтический аппарат, предназна ченный для проведения поверхностной и глубинной рентгенотерапии, при которой для лучевого воздействия на патологические очаги, расположенные на коже или на известной глубине, используется рентгеновское излучение энергией не более 0,225 МэВ. Поверхностная рентгенотерапия проводится с диапазоном напряжений 20-100 кВ и расстоянием от источника излучения до поверхности (кожи) от 20 до 30 см. Для глубинной рентгенотерапии используется расстояние источник-кожа 30 - 50 см и диапазон напряжений 100 - 225 кВ. Управление аппаратом и верификация процедуры облучения осуществляются с пульта управления и АРМ оператора, оснащенного специальным программным обеспечением. 1.2 ОСОБЕННОСТИ КОНСТРУКЦИИ 1.2.1 Общая характеристика В состав аппарата входят: - штатив; - стойка управления; - высоковольтный генератор; - рентгеновская трубка; - система охлаждения; - таймер; - контроллер; - видеокамера; - переговорное устройство; - пульт управления; - АРМ оператора в составе: • ПК; РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000 РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 10 из 101 --- стр. 11 --- ADV/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический • Монитор ЖКИ; • Источник бесперебойного питания; • Программа управления аппаратом рентгенотерапевтическим MedXTera. - дозиметр; - аппликатор-заглушка; - комплект аппликаторов; - комплект фильтров; - стол для пациента; - комплект монтажных частей; - кабель высоковольтный; - комплект эксплуатационной документации. В состав дополнительных принадлежностей аппарата входят средства защиты от рентгеновского излучения, а также компоненты, определяемые контрактом на по ставку. Конструкция аппарата предусматривает его эксплуатацию в стационарных ка бинетах лучевой терапии (далее - кабинет). Подробное описание конструкции аппарата, расположение и назначение его ос новных функциональных узлов и элементов управления приведены в разделе 3, а также в технической документации на составные части аппарата. 1.2.2 Основные функциональные возможности Оборудование аппарата обладает следующими функциональными возможно стями: Штатив: - вращения блока источника рентгеновского излучения: о вокруг продольной оси каретки; о вокруг оси рентгеновской трубки; - горизонтальные перемещения колонны излучателя; - вертикальные перемещения каретки с блоком источника рентгеновского из лучения. Высоковольтный генератор: - высокий коэффициент полезного действия; - поддержка интерфейсов USB, Ethernet и RS232, а также аналогового интер фейса; руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 11 из 101 --- стр. 17 --- ADVIN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический 2.2 ОБЯЗАННОСТИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПЕРСОНАЛА Персонал, работающий на аппарате, должен принимать соответствующие меры предосторожности для защиты от рассеянного рентгеновского излучения, кото рое может воздействовать на присутствующих из-за их небрежности, неосторожности или по незнанию. А ОСТОРОЖНО ИЗГОТОВИТЕЛЬ НЕ НЕСЕТ НИКАКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА АППАРАТ, ОБСЛУЖИВАНИЕ ИЛИ УСТАНОВКА КОТОРОГО ПРОВОДИЛИСЬ С НАРУШЕНИЯМИ ТРЕБОВАНИЙ ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА НЕГО, А ТАКЖЕ В ЛЮБЫХ СЛУЧАЯХ НЕСОГЛАСОВАННЫХ ИЗМЕНЕНИЙ КОНСТРУКЦИИ АППАРАТА. ИЗГОТОВИТЕЛЬ НЕ НЕСЕТ НИКАКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПОВЫШЕННОЕ ОБЛУЧЕНИЕ ПАЦИЕНТОВ ИЛИ ПЕРСОНАЛА ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ ПРОЦЕДУР, ЕСЛИ ТАКОЕ ОБЛУЧЕНИЕ ПРОИЗОШЛО ПО ПРИЧИНЕ НЕПРАВИЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ АППАРАТА. ПЕРСОНАЛ, ДОПУЩЕННЫЙ К РАБОТЕ НА АППАРАТЕ, ДОЛЖЕН БЫТЬ ПРОИНФОРМИРОВАН ОБ ОПАСНОСТИ ИЗБЫТОЧНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ПАЦИЕНТА ВО ВРЕМЯ ЛЕЧЕБНОЙ ПРОЦЕДУРЫ ЯВЛЯЕТСЯ ОБЯЗАННОСТЬЮ ПЕРСОНАЛА. ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЛЕЧЕБНОЙ ПРОЦЕДУРЫ НЕОБХОДИМО СОБЛЮДАТЬ ДЕЙСТВУЮЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВНЫЕ ПРАВОВЫЕ АКТЫ (ТИПА), А ТАКЖЕ РЕКОМЕНДАЦИИ, УТВЕРЖДЕННЫЕ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ (ИЛИ СТРАНЫ ПОКУПАТЕЛЯ). 2.3 РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Перед началом эксплуатации данного аппарата персонал, допущенный к его эксплуатации, должен быть ознакомлен с соответствующими международными и национальными стандартами, а также должен пройти подготовку для работы с аппа ратом. руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / б Дата 07.2022 Страница 17 из 101 --- стр. 18 --- ADVIN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический А ОСТОРОЖНО ОПЕРАТОР ДОЛЖЕН ОБЕСПЕЧИТЬ ПРАВИЛЬНЫЕ ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ ПАЦИЕНТА И ВЫБОР ПАРАМЕТРОВ ОБЛУЧЕНИЯ С ЦЕЛЬЮ ОБЕСПЕЧЕНИЯ МИНИМАЛЬНО ВОЗМОЖНОЙ ДОЗЫ НА ПАЦИЕНТА. 2.3.1 Защита от рентгеновского излучения По степени радиационной защиты персонала аппарат соответствует требова ниям действующей нормативной документации Республики Беларусь: - Закону Республики Беларусь «О радиационной безопасности населения»; - СанПиН 2.6.1.8-38-2003 «Гигиенические требования к устройству и эксплу атации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических иссле дований»; - СанПиН от 31.12.2013 № 137 «Требования к обеспечению радиационной безопасности персонала и населения при осуществлении деятельности по использо ванию атомной энергии и источников ионизирующего излучения»; - СТБ IEC 60601-1-2012. ГОСТ 30324.8-95. В соответствии с действующими ТИПА для обеспечения радиационной без опасности пациента при проведении рентгенотерапевтической процедуры должны выполняться следующие условия: - в планируемый объем мишени пучком рентгеновского излучения подается предписанная поглощенная доза; - облучение нормальной ткани удерживается на разумно достижимом низком уровне с экранированием здоровых органов; - лечебные процедуры в отношении беременных женщин, сопровождающиеся облучением области живота или таза, не должны проводиться без веских клинических показаний; - любая терапевтическая процедура для беременных женщин планируется так, чтобы свести к минимуму дозу, получаемую зародышем или плодом; - соблюдается последовательность всех этапов, составляющих технологиче ский процесс лучевого лечения пациента с использованием необходимого оборудо вания и применением средств защиты; - пациента информируют о радиационных рисках, связанных с лечением. 2.3.2 Безопасность персонала Медицинский персонал должен принимать все необходимые меры для защиты от воздействия излучения. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000 РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 18 из 101 --- стр. 19 --- AD\/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический А О С ТО Р О Ж Н О ПРОЦЕДУРЫ ПРОЦЕДУРНОЙ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ л е ч е б н о й НАХОЖДЕНИЕ ПЕРСОНАЛА В ЗАПРЕЩАЕТСЯ. ВО ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЛЕЧЕБНОЙ ПРОЦЕДУРЫ ОПЕРАТОР ДОЛЖЕН НАБЛЮДАТЬ ЗА СОСТОЯНИЕМ ПАЦИЕНТА ЧЕРЕЗ СИСТЕМУ ВИДЕОНАБЛЮДЕНИЯ ИЗ КОМНАТЫ УПРАВЛЕНИЯ, ПЕРЕДАВАЯ НЕОБХОДИМЫЕ УКАЗАНИЯ ПРИ ПОМОЩИ ПЕРЕГОВОРНОГО УСТРОЙСТВА. ВО ВРЕМЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ АППАРАТА НЕОБХОДИМО ВСЕГДА НАХОДИТЬСЯ НА РАССТОЯНИИ НЕ МЕНЕЕ ДВУХ МЕТРОВ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ И ПЕРВИЧНОГО ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ АППАРАТА НЕ ДОПУСКАТЬ ПОПАДАНИЯ ПУЧКА ПЕРВИЧНОГО РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ НА КАКИЕ-ЛИБО ЧАСТИ ТЕЛА. Мощность дозы облучения на рабочих местах персонала после монтажа аппа рата в кабинете не должна превышать 12 мкЗв/ч. Мощность дозы излучения на расстоянии 50 мм от поверхности аппарата (кроме излучателя) не превышает 0,02 мГр/ч. Конструкция защитных кожухов рентгеновского излучателя и блока ограниче ния луча обеспечивает мощность воздушной кермы излучения утечки в любой точке на расстоянии 1000 мм от опорного центра не превышающую; - 1 мГр/ч при анодном напряжении до 150 кВ; - 10 мГр/ч при анодном напряжении более 150 кВ. Через 5 с после отключения анодного напряжения мощность дозы излучения на расстоянии 1000 мм от фокусного пятна в любом направлении не превышает 0,02 мГр/ч. Мониторинг уровня радиационного облучения персонала проводится для опре деления поглощенной дозы излучения, что позволяет вести эффективный контроль достаточности предпринимаемых мер защиты. В ходе контроля может обнаружиться несоответствие предпринимаемых мер защиты или их нарушение. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 19 из 101 --- стр. 26 --- AD\/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический Испытания на поме хоустойчивость Испытатель ный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обста новка - указания тромагнитными по лями по МЭК6100СМ-6 Излучаемое радиоча стотное электромаг нитное поле по МЭК 61000-4-3 3 В/м в полосе от 80 МГц до 2.5 ГГц ЗВ/м d = 1,2 VP (от 80 до 800 МГц); d = 2,Ъ уГр (от 800 МГцдо2,5ГГц^. Напряженность поля при распространении радио волн от стационарных ра диопередатчиков, по ре зультатам наблюдений за электромагнитной обста новкой должна быть ниже, чем уровень соот ветствия в каждой полосе частот Помехи могут иметь место вблизи обору дования, маркированного знаком Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередат чиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовеща тельных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчет ным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения рентге- нотерапевтического аппарата ТЕРАД 200 больше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой рентгенотерапевтического аппарата РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / б Дата 07.2022 Страница 26 из 101 --- стр. 27 --- ADVIIM ТЕРАД 200 Аппарат ректгенотерапевтический Испытания на поме- Испытатель- Уровень Электромагнитная обета- хоустойчивость ный уровень по МЭК 60601 соответствия новка - указания ТЕРАД 200 С целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблю дения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение рентгенотерапевти ческого аппарата ТЕРАД 200. Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 1 В/м. П Р И М Е Ч А Н И Е 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и рентгенотерапевтическим аппа ратом ТЕРАД 200 приведены в таблице 2.4. Таблица 2.4 Рентгенотерапевтический аппарат ТЕРАД 200 предназначается для применения в электро магнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь рентгенотерапевтического аппарата ТЕРАД 200 может избе жать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный раз нос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчи ками) и рентгенотерапевтическим аппаратом ТЕРАД 200, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи. Номинальная мак- Пространственный разнос, м. симальная выход- в зависимости от частоты передатчика ная мощность пере датчика, Вт. d = 1,2 VP d = 1,2 Vp d = 2,3 VF В полосе от 150 кГц в полосе от 80 МГц В полосе от 800 до 80 МГц до 800 МГц МГц до 2,5 ГГц 0,01 0,12 0,12 0,23 0.1 0,38 0,38 0,73 1 1.2 1.2 2,3 10 3.8 3,8 7.3 100 12 12 23 руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000 РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 27 из 101 --- стр. 28 --- AD\/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический П Р И М Е Ч А Н И Е 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. 2.5 ИНФОРМАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ А в н и м а н и е После ввода аппарата в эксплуатацию производитель не несет ответственность за целостность, защищенность и сохранность информации и поддерживающей инфраструктуры (информационных ресурсов, программного обеспечения и оборудования, входящих в состав АРМ аппарата) в случае каких-либо действий (случайных или преднамеренных) со стороны персонала или посторонних лиц, если эти действия не предусмотрены эксплуатационной документацией на аппарат и входящее в его состав оборудование и могут привести к потере или повреждению информации и программного обеспечения или к повреждению входящего в состав АРМ аппарата оборудования. Любые несогласованные изменения входящего в состав АРМ аппарата оборудования и программного обеспечения (включая установку, удаление программ, не входящих в состав АРМ аппарата, удаление данных, непредусмотренное в порядке работы с аппаратом, описанном в эксплуатационной документации на аппарат) приравниваются к изменению конструкции аппарата и исключают обязательства производителя в предоставлении гарантийного ремонта. 2.6 МЕХАНИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Зоны механической опасности РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 28 из 101 --- стр. 29 --- AD\/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгекотерапевтический При использовании аппарата существует опасность травмирования пациента и оператора его подвижными частями, риск споткнуться или зацепиться за провода, опасность захвата одежды пациента выступающими частями аппарата в зоне движе ния. АВНИМАНИЕ Во время перемещения подвижных частей аппарата или позиционирования пациента разрешается браться руками только за специально предусмотренные для этих целей приспособления. 2.7 ВЗРЫВОБЕЗОПАСНОСТЬ Аппарат не предназначен для работы в помещениях, где существует опас ность взрыва. 2.8 ВОЗМОЖНОСТЬ ПОДСОЕДИНЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, НЕ ВКЛЮЧЕННЫХ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Так как из инструкций к дополнительным принадлежностям не всегда ясно, вли яет ли их подсоединение к данному оборудованию на его безопасность, оператор все гда должен интересоваться у соответствующего изготовителя или специалиста, не повлечет ли использование конкретной дополнительной принадлежности снижение безопасности для пользователей и окружающей среды. 2.9 ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ Перед проведением лечебной процедуры каждого нового пациента необходимо проводить санитарно-гигиеническую обработку (очистку) и дезинфекцию поверхно стей составных частей аппарата, соприкасающихся с телом пациента. АВНИМАНИЕ Аппарат может быть поврежден при использовании средств, не предназначенных для очистки поверхностей! Использование несоответствующих средств (реагентов) может вызвать повреждение частей аппарата, выполненных из пластика. Использовать только средства, рекомендованные для очистки поверхностей медицинского оборудования. АВНИМАНИЕ Аппарат может быть поврежден при неправильном процессе очистки! РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция / Дата АДН125.00.00.000 РЭ / б / 07.2022 Страница 29 из 101 --- стр. 35 --- ADVIN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический 3.1.1 Пульт управления Пульт управления прикреплен к блоку ограничения луча. Эргономичная кон струкция пульта управления обеспечивает простоту и удобство эксплуатации. Внеш ний вид пульта управления показан на рисунке 3.2. 1 - указатель упювых положений блока источника рентгеновского излучения: 2 - кнопка аварийного отключения электропитания; 3 - кнопка отключения ЭМТ блокировки продольного перемещения колонны; 4 - кнопка отключения ЭМТ бхюкировки вертикального перемещения кронштейна; 5 -рукоятки. Рисунок 3.2 - Внешний вид пульта управления Основание с колонной излучателя имеет возможность перемещаться вручную в продольном направлении при отключении ЭМТ кнопкой на панели управления. Каретка с блоком источника рентгеновского излучения имеет возможность пе ремещаться вручную вверх или вниз при отключении ЭМТ кнопкой на панели управ ления. Имеется возможность следующих ручных перемещений блока источника рент геновского излучения: - вращение вокруг продольной оси каретки вручную при помощи механизма поворота излучателя, угловое положение при этом индицируется на указателе; - вращение вокруг оси рентгеновской трубки вручную при помощи механизма наклона излучателя, который блокируется после окончания перемещения. 3.1.2 Контроллер Контроллер аппарата предназначен для считывания, обработки и передачи в программу оператора информации с фотоэлектрических датчиков идентификации сменных фильтров и аппликаторов. руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначенио ' / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 35 из 101 --- стр. 36 --- ADX/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический В состав контроллера входят две идентичные платы, которые размещены в кор пусе на каретке штатива. На вход одной платы подключены пять фотоэлектрических датчиков для идентификации сменного фильтра, а на вход второй платы подключены пять фотоэлектрических датчиков для идентификации аппликатора. Платы контрол лера соединены с модулем таймера кабелем, по которому осуществляется подвод питающего напряжения +5 В и выдача информации о типе установленных сменном фильтре и аппликаторе. 3.2 РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР В состав рентгеновского генератора входят высоковольтный генератор, блок источника рентгеновского излучения, система охлаждения и комплект кабелей. Основные технические характеристики рентгеновского генератора приведены в разделе 7. 3.2.1 Высоковольтный генератор Высоковольтный генератор конструктивно выполнен в виде моноблока, кото рый подключен к стойке управления. С высоковольтным генератором поставляется интерфейс управления с управляющим ПО^ В состав программного управления вхо дит графический пользовательский интерфейс со следующими функциональными возможностями: - автоматический прогрев рентгеновской трубки; - установка максимальной выходной мощности; - меню конфигурации для настройки лользовательских параметров высоко вольтного генератора; - средства мониторинга сбоев в работе и состояния оборудования. На задней панели моноблока высоковольтного генератора расположены разъ емы подключения кабелей и вентилятор охлаждения. Внешний вид задней панели приведен на рисунке 3.3. ^ Данное ПО предназначено для использования только специалистами по сервисному обслу живанию при инсталляции, настройке и контроле работы генератора. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 36 из 101 --- стр. 37 --- ADVIN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический 1 - высоковольтный разг>ем Л ; 2 - разъем JB1 подалюмения пмтакнцего напряжения; 3,4 - разъемы J7, J6 аналогового интерфейса 5 - разъем J5 цифрового интерфейса Ethernet; 6 - разъем J4 ци4^вого интерфейса USB; 7 - разъем J3 цифрового интерфейса RS*232; 8 - разъем J2 аналогового интерфейса; 9 - вентилятор охлаждет^я. Рисунок 3.3 - Внешний вид задней панели высоковольтного генератора На передней панели моноблока высоковольтного генератора размещены вен тиляционная решетка и панель индикации (см. рисунок 3.4). POWER ON POWER SUPPLY R E A D Y FILAMB4TON X<MYON PRE-W ARNINQ POWER SUPPLY FA U LT INTERLOCK O PEN Л =A U LT OV FA U LT UVFAULT OC FA U LT UC FA U LT OVER POWER FA U LT RLAMENT FA U LT HVINV. FAULT OVBl TEMP FA U LT mA OIFF FA U LT kVDIFF FA U LT ARC CATHODE ARC ANODE TEMP APPROACH W ARNING Рисунок 3.4 - Панель индикации высоковольтного генератора руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 37 из 101 --- стр. 40 --- ADVIN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический оснащена контуром жидкостного охлаждения. Для подключения шлангов подвода и отвода охлаждающей жидкости установлены латрубки. 3.2.2.2 Блок ограничения луча Внешний вид блока ограничения луча показан на рисунке З.б. 1 - пластина задняя; 2 - опоры; 3 - крышка; 4 - труба; 5 - привод поворота; 6 - корпус фильтров; 7 - корпус камеры; 8 - корпус аппликаторов. Рисунок 3.6 - Внешний вид блока ограничения луча Труба 4 блока ограничения луча прикреплена к опорам 2. Внутри трубы разме щены элементы рентгеновского излучателя. В отверстие крышки 3 заведены высоко вольтный кабель и шланги охлавдения рентгеновской трубки. К опорам прикреплена пластина задняя 1, при помощи которой блок ограниче ния луча крепится к каретке колонны излучателя. В нижней части трубы установлены корпус фильтров 6, корпус камеры 7 и кор пус аппликаторов с зажимом 8. В передней части корпуса фильтров расположено гнездо для установки смен ного фильтра. Идентификация сменного фильтра осуществляется при помощи четы рех фотоэлектрических датчиков, установленных в корпусе фильтров. Здесь же уста новлен отдельный фотоэлектрический датчик для определения факта наличия / от сутствия сменного фильтра. i В корпусе камеры установлена ионизационная камера. Ориентация блока ограничения луча в заданное положение осуществляется вручную при помощи привода поворота 5. Корпус аппликаторов с зажимом показан на рисунке 3.7. руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000 РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 40 из 101 --- стр. 41 --- ADVIN ТЕРАД 200 Аппарат ректгенотерапевтический 1 - зажим; 2 - фиксатор; 3 - корпус аппликаторов; 4 - ионизационная камера. Рисунок 3.7 - Корпус аппликаторов с зажимом Зажим 1 в закрытом положении фиксируется при помощи фиксатора 2. Иденти фикация аппликатора осуществляется при помощи пяти фотоэлектрических датчиков, установленных в корпусе аппликаторов. С аппаратом поставляются наборы сменных фильтров и аппликаторов. На кор пусах каждого сменного фильтра и аппликатора установлены металлические пла стины с уникальной комбинацией отверстий для идентификации фильтра (апплика тора). Внешний вид сменного фильтра приведен на рисунке 3.8. 1 - корпус; 2 - углубление для фиксации; 3 - маркировка фильтра; 4 - фильтр; 5 - пластина с отверстиями для идентификации. Рисунок 3.8 - Внешний вид сменного фильтра руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция / Дата АДН125.00.00.000 РЭ / в / 07.2022 Страница 41 из 101 --- стр. 42 --- ADVIN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический В комплекте сменных фильтров поставляется заглушка (см. рисунок 3.9). За глушка представляет собой корпус, в котором вместо фильтра установлен свинцовый вкладыш 4. 1 - корпус; 2 - углубление для фиксации; 3 - маркировка заглушки; А - вкладыш свинцовый; 5 - пластина с отверстиями для идентификации. Рисунок 3.9 - Внешний вид заглушки Заглушка устанавливается при выполнении прогрева рентгеновской трубки. Для установки сменного фильтра или заглушки необходимо; - совместить переднюю часть корпуса сменного фильтра (заглушки) с гнез дом корпуса фильтров и плавно вставить по направлению, показанному стрелкой (см. рисунок 3.10 а): - сменный фильтр (заглушку) перемещать вглубь гнезда корлуса фильтров до срабатывания фиксатора. Правильно установленный сменный фильтр показан на рисунке 3.10 б. а) б) Рисунок 3.10 - Установка сменного фильтра РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение АДН125.00.00.000 РЭ - Редакция Дата 07.2022 Страница 42 из 101 --- стр. 43 --- AD\/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический Аппарат имеет связь между установленной комбинацией сменного фильтра, ап пликатора, значениями анодного напряжения и анодного тока. При несоответствии комбинации плану сеанса облучения включение излучения невозможно. Аппликаторы, поставляемые с аппаратом, имеют тубус цилиндрической или прямоугольной (квадратной) формы. Идентификация аппликаторов осуществляется при помощи пяти фотоэлектрических датчиков по комбинации отверстий в пластине фланца. На рисунках 3.11 а, б показан внешний вид аппликаторов (с тубусом прямо угольной формы и аппликатора-заглушки). Аппликатор-заглушка устанавливается совместно с любым из сменных филь тров при проверке мощности воздушной кермы излучения утечки на участке от рент геновского излучателя до корпуса аппликаторов. i 4 j б) аплликатор-эаглушка а) аппликатор цилиндрический а) аппликатор прямоугольный 1 - фланец с пластиной для идентификации; 2 - тубус: 3 - ручка; 4 - крышка. Рисунок 3.11 - Внешний вид аппликаторов Для установки аппликатора необходимо: - отвести фиксатор в направлении, указанном стрелкой, для освобождения зажима (см. рисунок 3.12 а); - открыть зажим (см. рисунок 3.12 б); - установить аппликатор в корпус аппликаторов, закрыть зажим (см. рисунок 3.12 в). РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 43 из 101 --- стр. 44 --- ADX/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический А О С Т О Р О Ж Н О УСТАНОВКУ АППЛИКАТОРОВ ВЫПОЛНЯТЬ ТОЛЬКО ПРИ ОТСУТСТВИИ ПАЦИЕНТА ПОД АППАРАТОМ. А О С Т О Р О Ж Н О ПРИ УСТАНОВКЕ АППЛИКАТОРА НЕ ДОПУСКАТЬ РЕЗКИХ ПЕРЕМЕЩЕНИЙ И СОЗДАНИЯ ЗНАЧИТЕЛЬНЫХ УСИЛИЙ ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПОВРЕЖДЕНИЯ ФОТОЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ДАТЧИКОВ. а) 6) а) Рисунок 3.12 - Установка аппликатора Сведения по техническим характеристикам сменных фильтров приведены в разделе 7. Сведения по техническим характеристикам аппликаторов, поставляемых с ап паратом, приведены в этикетке на аппликаторы. 3.2.3 Система охлаждения В связи с продолжительным режимом работы рентгеновская трубка оснащена системой жидкостного охлаждения анода. В состав системы охлаждения входит агре гат охлаждения (см. рисунок 3.13), шланги подвода и отвода охлаждающей жидкости и теплообменник рентгеновской трубки. Управление режимом охлаждения осуществ ляется от блока интерфейсного, к которому подключен агрегат охлаждения. руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000 РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 44 из 101 --- стр. 45 --- ADVIIM ТЕРАД 200 Аппарат ректтенотерапевтический 1 - крышка заливной горловины бака; 2 - кабель электрических соединений; 3 - патрубок подключения шланга подвода жидкости; 4 - патрубок подключения шланга отвода жидкости; 5 - слив охлаждающей жидкости. Рисунок 3.13 - Внешний вид агрегата охлаждения В качестве охлаждающей жидкости может применяться вода или ее смесь с ан тифризом (на основе этиленгликоля). Жидкость циркулирует между теплообменни ками агрегата охлаждения и рентгеновской трубки. Давление жидкости обеспечива ется насосом и ограничивается при помощи перепускного клапана. Для охлаждения теплообменника в агрегате охлаждения установлен вентилятор обдува. Система охлаждения функционирует автоматически, при этом контролируется давление потока и максимальная температура охлаждающей жидкости. При выходе параметров системы охлаждения за допустимые пределы рентгеновское излучение выключается. Включение рентгеновского излучения возможно только после остыва ния охлаждающей жидкости до температуры ниже максимально допустимой. 3.2.4 Комплект кабелей В комплект кабелей входят: - высоковольтный кабель с разъемами (см. рисунок 3.14) для подключения к рентгеновскому излучателю и высоковольтному блоку питания; - кабель подключения к питающей электрической сети; - кабель заземления. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 45 из 101 --- стр. 46 --- ADV/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический 1,2 ~ контакты ниш накала; 3 - общий контакт нити накала и катода; 4 - соединительный фланец. Рисунок 3.14 - Разъем высоковольтного кабеля з. 3 СТОЙКА УПРАВЛЕНИЯ Стойка управления конструктивно представляет собой металлический шкаф, в котором установлено следующее оборудование: - высоковольтный генератор; - система охлаждения; - физический таймер в корпусе; - блок измерительный электрометрический; - электрооборудование. Моноблок высоковольтного генератора установлен в нижней секции стойки управления. Агрегат охлаждения установлен над моноблоком высоковольтного генератора. При этом обеспечивается возможность контроля за уровнем охлаждающей жидкости и, при необходимости, ее доливка. Блок измерительный электрометрический размещен на полке шкафа стойки управления. Элементы электрооборудования стойки управления размещены над агрегатом управления и могут устанавливаться либо в отдельном блоке, либо на навесной рас пределительной панели. 3.3.1 Таймер Физический таймер является дополнительным таймером. Физический таймер установлен в стойке управления и совместно с основным программным таймером предназначен для наблюдения и управления поглощенной дозой при проведении ле чебной процедуры. руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000 РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 46 из 101 --- стр. 48 --- AD\/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический Внешний вид панели управления показан на рисунке 3.15. Рисунок 3.15 - Внешний вид пульта управления Кнопка «АВАРИЙНОЕ ВЫКЛЮЧЕНИЕ» - отключает электропитание всего оборудования аппарата. А в н и м а н и е При нажатии на кнопку аварийного выключения происходит также отключение системы охлаждения рентгеновской трубки, что может привести к ее перегреву и выходу из строя. Индикатор «ПИТАНИЕ ВКЛЮЧЕНО» белого цвета - высвечивание индикатора свидетельствует о подключении аппарата к питающей эле 1аросети. Индикатор ш s m зеленого цвета - высвечивание индикатора свидетельствует о готовности к включению рентгеновского излучения. Индикатор желтого цвета - высвечивание индикатора указывает на вклю чение рентгеновского излучения. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 48 из 101 --- стр. 49 --- AD\/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтичесхий Замковый переключатель ..... - подготавливает цепи для включения рентгеновского излучения при установке в положение «1». Если переключатель нахо дится в положении «0», то аппарат выключен. Кнопка «Старт» желтого цвета - в случае готовности аппарата к работе нажа тие на кнопку включает рентгеновское облучение. ^ВНИМ АНИЕ При готовности аппарата к работе кнопка «Старт» в программе оператора должна отображаться в активном статусе. Кнопка «Стоп» красного цвета - в случае активного излучения нажатие на кнопку немедленно выключает излучение. Пульт управления подключается к стойке управления и системному блоку ком пьютера АРМ оператора. 3.4.2 АРМ оператора АРМ оператора является аппаратно-программным комплексом и предназна чено для управления работой аппарата с рабочего места оператора. В состав аппаратной части АРМ оператора входят; - системный блок; - ЖК монитор оператора; - ЖК монитор контроля параметров лечебных процедур^; - ИБП. В состав ПО АРМ оператора входят общее ПО и специальное ПО. Общее ПО состоит из операционной системы и драйверов устройств ввода-вы вода. Специальное ПО состоит из программы управления аппаратом рентгенотера певтическим MedXTera АДН125.10.00.000(далее-программауправления MedXTera). Программа управления MedXTera позволяет выполнять с АРМ оператора: 1) регистрацию пациента либо поиск ранее зарегистрированного пациента; 2) планирование процедур рентгенотерапии, задание анодного тока, анодного напряжения, фильтра, аппликатора, разовой дозы, времени облучения; ^ Устанавливается в процедурной кабинета. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 49 из 101 --- стр. 50 --- ADVIN ТЕРАД 200 Аппарат ректгенотерапевтический 3) проведение процедур: 4) контроль работы оборудования при проведении процедур. 3.5 СИСТЕМА БЕЗОПАСНОСТИ 3.5.1 Кнопки аварийного отключения Для отключения электропитания аппарата в случае возникновения аварийной ситуации применяются пульты с кнопками аварийного выключения. Пульты установ лены в процедурной на стенке стойки управления, а также в комнате управления на рабочем месте оператора. Внешний вид пульта с кнопкой аварийного выключения показан на рисунке 3.16. Кнопка аварийного отключения Рисунок 3.16 - Пульт с кнопкой аварийного отключения 3.5.2 Видеокамера Видеокамера обеспечивает возможность наблюдения за подготовкой, а также положением пациента в процессе проведения лечебной процедуры. Видеокамера крепится к штативу на магнитном основании в месте, определяе мом оператором. Информация с видеокамеры поступает на монитор видеонаблюдения, который расположен на рабочем месте оператора в комнате управления. 3.5.3 Световая и звуковая сигнализация Световая сигнализация предназначена для предупревдения о включении рент геновского излучения. Световая сигнализация выполнена в виде табло красного света с надписью «Нс входить», которое размещено над входной дверью из комнаты управления в проце дурную. Табло подключено к стойке управления. Световая сигнализация включается одновременно с включением излучения, а выключаются после его снятия. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 50 из 101 --- стр. 53 --- AD\/IN ТЕРАД 200 Аппарат ректгенотерапевтический Рисунок 3.18 - Размещение составных частей аппарата в кабинете Перечень и размещение составных частей аппарата в процедурной кабинета показано на рисунке 3.19. 1 - штатив; 2 - блокировка безопасно сти двери; 3 - стойка управления; 4 - монитор контроля пара метров лечебных про цедур : 5 - видеокамера; 6 “ переговорное устрой ство «абонент»; 7 - проводящий экран; 8 - кнопка аварийного от ключения; 9 - стол для пациента. Рисунок 3.19 - Перечень и размещение составных частей аппарата в процедурной кабинета Перечень и размещение оборудования аппарата в комнате управления показан :унке 3.20. 1 - сигнальное табло «Не входить»; 2 - кнопка аварийного от ключения; 3 - переговорное устрой ство «база»; 4 - пульт управления; 5 - электрометр; 6 - монитор оператора; 7 - монитор видеонаблюде ния; 8 - рубильник; 9 - клавиатура; 10 - мышь; 11 - системный блок; 12 - источник бесперебой ного питания. Рисунок 3.20 - Перечень и размещение составных частей аппарата в комнате управления кабинета На рисунке 3.21 приведена функциональная схема аппарата. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница S3 из 101 --- стр. 54 --- ADVIN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический Рисунок 3.21 - Функциональная схема аппарата Подключение аппарата к сети электропитания выполнять в порядке, приведен ном ниже. 1. Подключить кабель электропитания стойки управления к распределитель ному щитку в соответствии с цветом изоляции проводов кабеля. Параметры электро сети должны соответствовать значениям, указанным в пункте 7.1.2 данного руковод ства. 2. Подключить сетевой кабель от сетевого фильтра в шкафу электрооборудо вания к розетке электросети. Параметры электросети должны соответствовать значе ниям, указанным в пункте 7.1.2 данного руководства. 3. Подключить сетевой кабель от источника бесперебойного питания в со ставе АРМа к розетке электросети. Параметры электросети должны соответствовать значениям, указанным в пункте 7.1.2 данного руководства. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 54 из 101 --- стр. 55 --- ADX/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический 4. Для подачи электропитания на аппарат необходимо убедиться, что все кнопки аварийного выключения отжаты, затем повернуть ключ на пульте управление в положение “Г и включить источник бесперебойного питания в составе АРМа. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция / Дата АДН125.00.00.000 РЭ / в / 07.2022 Страница S5 из 101 --- стр. 62 --- ADVIN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический А ОСТОРОЖНО во ВРЕМЯ ПРОГРЕВА АППАРАТА ГЕНЕРИРУЕТСЯ РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ. НЕОБХОДИМО СОБЛЮДАТЬ ТЕ ЖЕ ПРАВИЛА РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ, ЧТО И ПРИ НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ АППАРАТА. ВО ВРЕМЯ ПРИВЕДЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ В РАБОЧЕЕ СОСТОЯНИЕ НАХОЖДЕНИЕ ПЕРСОНАЛА В ПРОЦЕДУРНОЙ КОМНАТЕ ЗАПРЕЩАЕТСЯ! При наличии неисправностей на экран монитора оператора будут выводиться сообщения об ошибках, приведенные в руководстве оператора. 4.2.5 Выбор плана облучения, установка сменного фильтра и аппликатора Выбор необходимого плана облучения выполняется в соответствии с требова ниями руководства оператора. ■ А в н и м а н и е При неправильно установленным сменном фильтре или аппликаторе, а также их несоответствии выбранному плану облучения, в программе оператора будет отображаться сообщение об ошибке. 4.3 ДОЗИМЕТРИЧЕСКАЯ АТТЕСТАЦИЯ Данный раздел содержит описание действий, необходимых для дозиметриче ской аттестации как для «мягкого» рентгеновского излучения (до 80 кВ), так и для из лучения в ортовольтном диапазоне. Процесс дозиметрической аттестации аппарата рентгенотерапевтического ТЕ РАД 200 состоит из двух частей: определение мощности поглощенной дозы на по верхности фантома для всех планируемых к использованию аппликаторов и режимов и калибровка аппарата. Выходными данные первой части являются значения мощно сти поглощенной дозы. Эти данные являются входными для процесса калибровки ап парата. Все описанные ниже процедуры выполняются в интерфейсе «Физик» ПО MedXTera. Периодичность выполнения данных измерений — перед вводом оборудования в эксплуатацию и далее 1 раз в год. руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / - Редакция АДН125.00.00.000 РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 62 из 101 --- стр. 63 --- ADVIN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический 4.3.1 Необходимое оборудование для определения мощности поглощенной дозы на поверхности фантома В данном разделе содержится перечень необходимого оборудования. По неко торым позициям есть рекомендованные модели, однако окончательный выбор кон кретных моделей оборудования остаётся за исполнителем измерений. Необходимое оборудование: 1. Клинический дозиметр (рекомендуется дозиметр UNIDOS Е). 2. Ионизационная камера для «мягкого» рентгеновского излучения (до 80 кВ) (рекомендуется камера PTW ТМ23342 или аналогичная). 3. Ионизационная камера для рентгеновского излучения ортовольтного диапа зона (80 - 200 кВ) (рекомендуется камера PTW ТМ30001 или аналогичная). 4. Тканеэквивалентный фантом (рекомендуется фантом PTW Т2967 или похо жий). Высота фантома должна быть не менее 10 см, ширина и длинна не менее 20 см. 4.3.2 Определение мощности поглощенной дозы на поверхности фантома Ниже описаны действия с аппаратом, необходимые для получения значений мощности поглощенной дозы на поверхности фантома. Однако определение СПО и мощности поглощенной дозы на поверхности фантома проводятся по методике ис полнителя измерений (медицинского физика или дозиметрической лаборатории), ак кредитованного на данные работы. Непосредственной измеряемой величиной является мощность кермы в воз духе. Мощность поглощенной дозы определяется параметрами режима и размерами аппликатора. Если какой-либо аппликатор планируется использовать в различных ре жимах, то необходимо определить мощность поглощенной дозы для данного аппли катора во всех планируемых режимах. Порядок определения мощности поглощенной дозы на поверхности фантома; 1. Прогрев Провести прогрев аппарата согласно описанию в руководстве по эксплуатации АДН125.00.00.000 РЭ. 2. Подготовка измерения Для проведения измерения необходимо поместить ионизационную камеру на тканеэквивалентный фантом, по центру верхней плоскости. руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 63 из 101 --- стр. 64 --- ADVIN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический Для режимов с напряжением менее 80 кВ необходимо использовать ионизаци онную камеру для “мягкого” рентгеновского излучения. Необходимо установить фильтр, соответствующий выбранному режиму. Необходимо установить аппликатор, для которого планируется определить мощность дозы. Необходимо спозиционировать аппарат так, чтобы центр ионизационной ка меры располагался на оси аппликатора. Аппликатор необходимо подвести до касания поверхности фантома. 3. Провести необходимые измерения Для включения рентгеновского излучения необходимо: - На панели инструментов основного рабочего окна нажать кнопку "Сеанс"; - в открывшемся окне выбрать режим и аппликатор, для которого планируется провести измерение; - если в списке аппликаторов для данного режима отсутствует нужный апплика тор, нажать кнопку “Новый аппликатор" и выбрать необходимый. Параметры “Мощ ность дозы на поверхности" и "Цена мониторной единицы” установить согласно опи санию ниже; - нажать кнопку “Редактировать аппликатор”; - если это первичная дозиметрическая аттестация, установить мощность дозы на поверхности, равную 1 Гр/мин. Данное значение не отображает реальную мощ ность дозы и нужно лишь для включения рентгеновского излучения на время измере ний. Если же это периодическая аттестация, мощность дозы менять не нужно; - установить цену мониторной единицы, равную 0,01 сГр/МЕ. Данное значение не отображает реальную цену мониторной единицы и нужно лишь для включения рентгеновского излучения на время измерений; - Сохранить введенные изменения; - нажать кнопку “Глубина”; -для проведения измерений необходимо, чтобы у аппликатора был коэффици ент ослабления мощности дозы для глубины 0 мм. Если такого коэффициента нет, то необходимо его создать. При создании указать следующие значения; глубина равна о мм, коэффициент ослабления равен 1; - вернуться в окно “Режимы" и нажать кнопку “Выбор”. После этого откроется окно “Сеанс"; РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000 РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 64 из 101 --- стр. 65 --- AD\/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический - ввести требуемое время сеанса. Обычно для измерения хватает длительно сти сеанса от 10 до 20 секунд. Остальные значения оставить по умолчанию. Подтвер дить параметры сеанса нажатием кнопки “ОК”; - подтвердить готовность к сеансу нажатием кнопки “Старт” в основном рабочем окне; - запустить сеанс нажатием кнопки “Старт” на пульте. Через 10 секунд после нажатия кнопки включится рентгеновское излучение; - во время сеанса провести замер мощности кермы в воздухе, не менее 3 изме рений. Повторить эти действия для всех аппликаторов во всех режимах, которые пред полагается использовать. 4. Определение СПО Необходимо определить СПО для каждого режима. СПО определяется только параметрами режима и не зависит от конкретного аппликатора. Порядок проведения сеанса тот же, что и для измерения мощности дозы на поверхности фантома. 5. Итоговый протокол. В результате измерений должен быть получен протокол с указанием мощности поглощенной дозы на поверхности фантома в Гр/мин для каждого аппликатора в каж дом режиме, планируемых к использованию, а так же значения СПО в миллиметрах меди или алюминия для каждого режима, планируемого к использованию. Значение мощности дозы на поверхности должно быть указано с точностью до трёх знаков после запятой. Среднее арифметическое по серии измерений вносится в ПО для каждого режима и аппликатора. 4.3.3 Калибровка аппарата В этом разделе описаны действия, необходимые для калибровки аппарата. Цель калибровки: установить коэффициент, показывающий соответствие между по глощенной дозой, отпускаемой аппаратом в определенном режиме и с определенным аппликатором и между показаниями встроенной ионизационной системы. Для проведения калибровки необходим протокол с указанием мощности погло щенной дозы на поверхности фантома в Гр/мин для каждого аппликатора в каждом режиме, планируемом к использованию. Для проведения калибровки дозиметр, ионизационная камера и фантом не нужны. 1. Прогрев. руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000 РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 65 из 101 --- стр. 66 --- AD\/IN ТЕРДЦ 200 Аппарат рентгенотерапевтический Провести прогрев аппарата согласно описанию в руководстве по эксплуатации АДН125.00.00.000 РЭ. 2. Провести калибровку всех используемых аппликаторов. Для включения рентгеновского излучения необходимо: - на панели инструментов основного рабочего окна нажать кнопку "Сеанс"; - в открывшемся окне выбрать режим и аппликатор, для которого планируется провести калибровку; - нажать кнопку “Редактировать аппликатор”; - установить мощность дозы на поверхности в Гр/мин из протокола измерений; - установить цену мониторной единицы, равную 0,01 сГр/МЕ. Данное значение не отображает реальную цену мониторной единицы и нужно лишь для включения рентгеновского излучения на время калибровки; - сохранить введенные изменения; - вернуться в окно “Режимы” и нажать кнопку “Выбор”. После этого откроется окно “Сеанс”; - в выпадающем списке “Режим работы” выбрать пункт “Калибровочный сеанс”. После этого нужные параметры сеанса установятся автоматически. Время сеанса бу дет равно 2 минутам. Подтвердить параметры сеанса нажатием кнопки “ОК”; - подтвердить готовность к сеансу нажатием кнопки “Старт” в основном рабочем окне; - запустить сеанс нажатием кнопки "Старт" на пульте. Через 10 секунд после нажатия кнопки включится рентгеновское излучение; - сеанс должен пройти до конца без прерываний. Иначе сеанс будет необхо димо запустить вновь; - по завершению сеанса появиться окно “Данные сеанса”, в котором будет ука зано рассчитанное значение цены мониторной единицы. Необходимо нажать кнопку “Заменить текущую цену мониторной единицы рассчитанной”. После этого для дан ного аппликатора будет установлено полученное значение цены мониторной еди ницы; - на панели инструментов основного рабочего окна нажать кнопку “Сеанс”; - в открывшемся окне выбрать режим и аппликатор, для которого была выпол нена калибровка; - проверить соответствие значений мощности дозы на поверхности протоколу измерений; РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000 РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 66 из 101 --- стр. 67 --- ADVIN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотералевтический - Проверить соответствие цены мониторной единицы значению, полученному в ходе калибровке; - в случае, если все параметры аппликатора указаны верно, нажать кнопку “Го тов к лечению”. После этого данный аппликатор в данном режиме станет доступен врачам для проведения сеансов лечения; Повторить эти действия для всех аппликаторов во всех режимах, которые пред полагается использовать. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 67 из 101 --- стр. 68 --- ADX/IN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический --- стр. 81 --- РЭ ТЕРАД 200 Карта работ № 1 Ежедневное ТО На страницах 70 Z □ С Номер работы 5-2 Наименование работы: Внешний осмотр пульта управления Трудоемкость (чел-час)________ Содержание работы и технические требования (ТТ) Работы, выполняемые при отклонениях от ТТ Контроль 1. Визуально осмотреть пульт управления на столе рабочего места оператора. На корпусе пульта не должно быть следов механических повреждений, замковый переключатель, кнопки «Старт» и «Стоп», индикаторы готовности и предупре ждения, аварийная кнопка должны быть надежно закреплены. Изоляция кабеля подключения пульта управления не должна иметь следов повреждения. Устранить выявленные замечания, при необхо димости обратиться в сервисную службу. mт з ё гоое Контрольно-проверочная аппаратура Инструмент и приспособления Расходные материалы I■оD > --- стр. 82 --- < |> < ^ о 3 ш > ф ё 5 о г о С П <л о Ь ёв g о X о (D ь iо S о » T J C l) T J Jс S я 25* го РЭ ТЕРАД 200 Номер работы 6-2 Карта работ № 1 Ежедневное ТО Наименование работы; Проверка состояния видеокамеры и мони торов Содержание работы и технические требования (ТТ) 2. Визуально осмотреть видеокамеру, мониторы контроля параметров лечебных процедур и АРМ оператора. На поверхностях видеокамеры и мониторов, экранах мониторов не должно быть пыли и посторонних частиц. Не должно быть механических повреждений на кор пусах видеокамеры и мониторов. Контрольно-проверочная аппаратура Инструмент и приспособления На страницах 71 Трудоемкость (чел-час)________ Работы, выполняемые при отклонениях от ТТ Выполнить очистку по верхностей в соответ ствии с п. 2.9.1. При необходимости обра титься в сервисную службу. Контроль Расходные материалы 1. Салфетки протирочные для монито ров. Z □С m■ о ё о X 3(Р■о О ) --- стр. 83 --- ■ D U ч; oo3 Ш > w Ц 5oro 0)С Л о Ьё Р » о X о о о Е тз(D 1 3 £ i- м со о с о н « "О5 “ PC РЭ ТЕРАД 200 Карта работ № 1 Ежедневное ТО На страницах ___72___ Номер работы 6-3 Наименование работы; Проверка работоспособности переговор ного устройства Трудоемкость (чел-час1 Содержание работы и технические требования (ТТ) Работы, выполняемые при отклонениях от ТТ Контроль 1. Проверить внешнее состояние пульта оператора и абонентского пульта. На поверхностях корпусов пультов не должно быть следов механических повре ждений, грязи. Очистить поверхности пультов. 2. Включить электропитание переговорного устройства. Проверить наличие и ка чество связи между рабочим местом оператора и пациентом. При необходимо сти установить требуемый уровень звука. < Связь между пультами должна быть устойчива, должна обеспечиваться возмож ность регулирования уровня звука. Обратиться в сервис ную службу. Контрольно-проверочная аппаратура Инструмент и приспособления Расходные материалы Салфетки протирочные 5> □с Z m "О gмоо 0 )•о “S 3 X 3(D■ О0 9афюн --- стр. 97 --- ADX/IIM ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция / Дата АДН125.00.00.000 РЭ / 6 / 07.2022 Страница 97 из 101 --- стр. 98 --- ADVIN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 7.1 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ 7.1.1 Климатические условия Температура окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35 °С Относительная влажность воздуха от 45 до 80% при температуре плюс 25 ®С Атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630...800 мм рт. ст.) 7.1.2 Требования к питающей электрической сети Наименование параметра / единица измерений Значение Параметры питающей электрической сети род тока, количество фаз ~ 1-фазный, с нулевым проводником и защитным заземлением напряжение, В 230 ± 23 частота, Гц 50±0,5 максимальная потребляемая " мощность, кВ А, не более 10 7.2 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ Аппарат может транспортироваться автомобильным и железнодорожным ви дами транспорта в крытых транспортных средствах. Транспортирование аппарата на самолетах допускается только в герметизированных отсеках в соответствии с дей ствующими правилами, утвержденными в установленном порядке. Погрузочно-раз грузочные работы должны осуществляться в соответствии с транспортной маркиров кой. *Условия транспортирования аппарата Температура окружающей среды от минус 20 до плюс 40 °С Условия хранения аппарата Температура воздуха от плюс 5 до плюс 40 ®С Максимальная относительная влажность воздуха 80 % при температуре плюс 25 °С РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000 РЭ / 8 Дата 07.2022 Страница 98 из 101 --- стр. 99 --- ADVIN ТЕРАД 200 Аппарат рентгенотерапевтический 7.3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ АППАРАТА 7.3.1 Технические характеристики штатива Габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более 2000 X 1090x2318 Масса, кг, не более 224 Горизонтальное перемещение основания с колонной излуча теля, мм, не менее 1450 Диапазон вертикального перемещения каретки с блоком ис точника рентгеновского излучения от пола до оси рентгенов ской трубки, мм, не менее 510-2000 Диапазон углов вращения блока источника рентгеновского излучения вокруг продольной оси каретки, не менее ±110 Диапазон углов вращения блока источника рентгеновского излучения вокруг оси рентгеновской трубки, не менее от минус 15 до плюс 90 7.3.2 Технические характеристики стола для пациента Параметр Значение Тип стола Стационарный с электроприводом Количество секций 3 Регулировка секции спины Бесшаговая, механическая, 0-75 градусов Регулировка секции ног Бесшаговая, механическая, -90 - 35 граду сов Длина, мм 1900 Ширина, мм 750 Высота, мм 520 - 980 Регулировка высоты Электродвигатель Максимальная масса пользователя, кг 220 Масса стола, кг 74 7.3.3 Технические характеристики рентгеновского генератора ВЫСОКОВОЛЬТНЫЙ ГЕНЕРАТОР Максимальная выходная мощность, кВт, не менее 3 Диапазон напряжения на рентгеновской трубке, кВ 10-225 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 99 из 101 --- стр. 100 --- ADX/IN ТЕРАД 200 Аппарат ректгенотерапевтический Шаг установки напряжения на рентгеновской трубке, кВ, на более 0,1 Диапазон устанавливаемого тока рентгеновской трубки, мА 0-30 Шаг установки тока рентгеновской трубки, мА, не более 0,01 Точность выходного напряжения, %, не хуже 0,25 Точность тока эмиссии, %, не хуже 0,25 Интерфейс управления USB, Ethernet. RS-232 Тип высоковольтного разъема R28 Габаритные размеры моноблока (высота х ширина х глу> бина), мм, не более 406.4x431,8x787.4 Масса, кг, не более 109 РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА Тип Металлокерамическая Мощность (продолжительная), кВт, не менее 3 Номинальное напряжение, кВ 225 Максимальный ток накала, А 4.2 Напряжение накала, В 5.5 Размер фокусного пятна, мм 7,5 Толщина выходного окна, мм 0,8 ±0.1 Материал выходного окна бериллий Материал анода вольфрам Угол раствора пучка рентгеновского излучения, не более 30 Утечка излучения (при анодном напряжении 225 кВ и анод ном токе 13 мА), мЗв/час, не более 10 Масса, кг, не более 11 Тип высоковольтного разъема R24 СИСТЕМА ОХЛАЖДЕНИЯ Охлаждающая способность, Вт, не менее 3000 Вещество теплоноситель Вода (антифриз) Объем бака теплообменника, л, не менее 4.0 Скорость потока теплоносителя, л/мин, не менее (при давле нии не менее 4 бар) 5,4 ^ Максимальное давление потока, бар 6.7 Диапазон срабатывания датчика потока (л/мин) 4.0-4,2 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000 РЭ / 6 Дата 07.2022 Страница 100 из 101 --- стр. 101 --- ADX/IN ТЕРАД 200 Аппарат ранттенотерапевтичосхий Температура отключения сигнализации о перегреве," С 45 Габаритные размеры агрегата охлахэдения (длина х ширина X высота), мм 483x406x481 Масса, кг, не более (без охладителя) 38,5 Температура выдачи сигнала для отключения рентгенов ского излучения, ® С 50 7.3.4 Технические характеристики стойки управления Габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм 1200x600x1800 Масса, кг, не более (без оборудования) 179,9 7.3.5 Технические характеристики АРМ оператора^ ПЭВМ HP PRO 3500 / i3-3220 /40В/ 500 GB 7200 / DVD-RW Видеокарта ZOTAC GeForce GT 630 Synergy 1024MB DDR3 (ZT-60404-10L) Контроллер RS232 MOXACP-104EL-DB9M Контроллер RS485 MOXACP-132EL-DB9M Сетевая карта TP-Link TP-3468 Мониторы 22" AcerV226HQLAbd Монитор Axiom AM-191-P Электронный ключ WIBI Операционная система MS Windows 7 Pro RUS 32 bit Источник бесперебойного питания APC Back-UPS 650VA (BC650-RS) 7.3.6 Технические характеристики сменных фильтров Материал Толщина, мм Примечание алюминий 0,5; 1,0; 2,0; 4,0 фильтры медь 0,2; 0,5; 1,0; 1,5; 2,5 свинец 10 заглушка 3 Составные части АРМ оператора могут быть изменены в соответствии с договором на по ставку аппарата. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН125.00.00.000РЭ / б Дата 07.2022 Страница 101 из 101 Начальник отдела оценки соответствия ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори» М.А. Шавель --- стр. 102 --- Нотариус, свидетельствуя подлинность подписи на документе, не удостоверяет изложенных в нем фактов. Город Минск, Республика Беларусь. Шестнадцатое сентября две тысячи двадцать второго года. Я, Садовская Инна Васильевна, нотариуч: Минского городского нотариального округа (свидетельство на осуществление нотариальной деятельности № 880, выданное Министерством юстиции Республики Беларусь 08 февраля 2018 г.) свидетельствую подлинность подписи начальника отдел^^ оценки соответствия закрытого акционерного общества «АДВИН Смарт' Фэктори» Шавеля Михаила Александровича, подписавшего документ в моем присутствии. Личность Шавеля М.А. установлена, полномочия его проверены. Нотар Зарегистрировано в реестре за № 16-56. Взыскано нотариального тарифа 16 рублей. Всего прошито, пронумеровано и скреплено печатью 51 (пятьдесят