Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный "ПУЛЬМОЭКСПРЕСС" с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ADV/IN ПУЛЬМОЭКСПРЕСС Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления лиц, эксплуатирующих кабинет рентгенографический мобильный компьютерный «Пульмоэкспресс» с принадлежностями (далее - кабинет), с его устройством и прин ципом работы, а также с основными правилами его эксплуатации, обслуживания, ре монта, хранения и транспортирования. В состав кабинета входят: автомобиль «Купава» или «ПРОМАВТО» в качестве транспортного средства, аппарат рентгенофлюорографический цифровой сканирую щий «ПУЛЬМОСКАН-П», «ПУЛЬМОСКАН-К» (далее-аппарат). Автомобиль содержит помещения с оборудованием рентгенографического кабинета. Уровень специальной подготовки обслуживающего персонала: - рентгенолаборант (оператор) или врач-рентгенолог должны иметь навыки ра боты с персональным компьютером и пройти обучение на предприятии-изгото- вителе кабинета; - водитель должен иметь водительское удостоверение соответствующей кате гории. Подключение кабинета к электрической сети общего назначения должно осу ществляться специалистом, имеющим квалификационную группу по электрической безопасности не ниже III. Перевозка людей в кузове-фургоне запрещается. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081Р РЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 2 из 57 --- стр. 3 --- ADVIN /_ ПУЛЬМОЭКСПРЕСС Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный СОДЕРЖАНИЕ ОПИСАНИЕ КАБИНЕТА..................................................................... 7 1.1 НАЗНАЧЕНИЕ ..........................................................................................................7 1.2 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ........................................................................................7 1.3 СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ......................................................................................8 1.4 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ.........................................................8 1.5 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.................................................................8 1.6 СОСТАВ КУЗОВА-ФУРГОНА..............................................................................9 1.6.1 Тамбур...... ...............................................................................................................13 1.6.2 Гардероб..................................................................................................................14 1.6.3 Комната управления.............................................................................................16 1.6.4 Процедурная комната ..........................................................................................19 1.7 ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ АППАРАТА РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОГО КОМПЬЮТЕРНОГО «ПУЛЬМОСКАН»:.................................................................................................20 1.7.1 Рентгеновское штативное устройство (РШУ).................................................20 1.7.2 Рентгеновский излучатель.................................................................................20 1.7.3 Рентгеновский цифровой приёмник..................................................................20 1.7.4 АРМ оператора......................................................................................................21 1.7.5 АРМ врача-рентгенолога ....................................................................................21 1.7.6 Рентгеновское питающее устройство (РПУ)..................................................21 1.8 МАРКИРОВКА.......................................................................................................24 1.9 СЕРТИФИКАЦИЯ......................................................... 24 1.10 КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ......................................24 БЕЗОПАСНОСТЬ.............................................................................................................26 2.1 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ.......................................................................................26 2.2 РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ..............................................................26 2.3 ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ.............................................................26 2.4 ТРЕБОВАНИЯ К ПАРАМЕТРАМ ФИЗИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ ................27 2.5 ПОЖАРНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ........................................................................28 2.6 МЕХАНИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ..............................................................28 2.7 ТРЕБОВАНИЯ К УРОВНЮ РАДИОПОМЕХ И УСТОЙЧИВОСТИ К ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОМЕХАМ ...............................................................28 ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ......................................................... 36 3.1 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ .....................................................36 3.2 ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ И ИНДИКАТОРЫ...................................................36 3.2.1 Общие сведения...................................................................................................36 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081Р РЭ / 9 Дата 08.2022 Страница Зиэ 57 --- стр. 4 --- AD\/IN ПУЛЬМОЭКСПРЕСС Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный 3.2.2 Органы управления общего назначения........................................................36 3.2.3 Органы управления рентгенографией.......................................................40 3.3 ПОДГОТОВКА КАБИНЕТА К РАБОТЕ ..........................................................40 3.4 ПОРЯДОК ВКЛЮЧЕНИЯ....................................................................................44 3.5 ПОРЯДОК РАБОТЫ С АППАРАТОМ ................................... 46 3.6 ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ...................................................................................46 3.7 ДЕЙСТВИЯ В ЭКСТРЕМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ ..........................................48 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ .................................................... 50 4.1 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА....................................... 50 4.2 СРОК СЛУЖБЫ....................................................................................................50 4.3 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ............................................................................................50 4.4 ПРАВИЛА ТЕХНИЧЕСКОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.............................................50 4.5 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ...........51 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ ......................................................................................... 55 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ...................................................................57 УТИЛИЗАЦИЯ ...................................................................................................................57 Меры безопасности......................................................................................................... 57 Подготовка и отправка оборудования на утилизацию............................................57 Методы утилизации.........................................................................................................57 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081Р РЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 4 из 57 --- стр. 7 --- ADX/IN ПУЛЬМОЭКСПРЕСС У. Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный 1 ОПИСАНИЕ КАБИНЕТА 1.1 НАЗНАЧЕНИЕ Кабинет (см. рисунок 1.1) предназначен для проведения массовых диагности ческих рентгенографических исследований населения в городских и сельских районах (где отсутствуют стационарные рентгеновские кабинеты) с целью выявления на ран них стадиях туберкулеза, онкологических и других заболеваний органов грудной клетки. Рисунок 1.1 - Общий вид кабинета 1.2 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Беременность (риск развития у плода пороков развития, поскольку лучевая нагрузка на организм во время компьютерного сканирования значительно превы шает получаемую при стандартном рентгенологическом исследовании): Дети младшего возраста (назначается только в том случае, когда отсутствуют другие, более безопасные методы исследования, имеющейся у них патологии); Лежачие больные или инвалиды, не имеющие возможности находиться в верти кальном положении; Дыхательная недостаточность в тяжелой форме или сильная одышка. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081Р РЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 7 из 57 --- стр. 8 --- AD\/IN ПУЛЬМОЭКСПРЕСС Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный 1.3 СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Для проведения исследования необходимо подготовить кабинет к работе, по дробнее процедура подготовки кабинета описана в разделе 3 данного документа. Как правило, длительность процедуры не превышает 10 минут. Как и при любом рентгенологическом исследовании необходимо освободить исследуемую область тела от одежды. Сама процедура сканирования совершенно безболезненна и хорошо перено сится больными. Основным неудобством метода является необходимость сохране ния максимальной неподвижности во время исследования. 1.4 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ При исследованиях на аппрете используется рентгеновское излучение, поэтому существует обычный риск, связанный с ионизирующей радиацией. В связи с этим ре шение о выполнении данного исследования должно приниматься лечащим врачом. Риски, связанные с ионизирующим излучением Чрезмерное облучение пациента ионизирующим излучением (комплексно от всех возможных источников излучения) приводит к повышению риска разви тия онкологических заболеваний). 1.5 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Габаритные размеры кабинета с учетом кондиционера на крыше кузова-фур гона не превышают; - длина - 8600 мм; - ширина - 2600 мм; - высота - 4000 мм. Габаритные размеры кузова-фургона не превышают; - длина - 6300 мм; - ширина - 2600 мм; - высота - 2600 мм. Электрическое питание кабинета осуществляется от однофазной электриче ской сети переменного тока общего назначения частотой 50/60 Гц и номинальным напряжением (230 ± 23) В. Потребляемая кабинетом мощность не превышает 10 кВ-А. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081Р РЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 8 из 57 --- стр. 9 --- ADVIN ПУЛЬМОЭКСПРЕСС / Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный По типу защиты от поражения электрическим током кабинет относится к классу I, тип В по ГОСТ 30324.0. Время установления рабочего режима с момента включения медицинского обо рудования кабинета не превышает 15 минут. Кабинет обеспечивает требуемый режим работы непрерывно в течение двух рабочих смен обслуживания пациентов. Масса снаряженного автомобиля с запасным инструментом, заправкой топли вом, запасным колесом, оборудованным кузовом-фургоном с рентгенкабинетом (без водителя и медицинского персонала) не превышает 11000 кг. Максимальная скорость передвижения кабинета не должна превышать 85 км/ч (в соответствии с эксплуатационной документацией на автомобиль «Купава»). ПРИМЕЧАНИЕ Не рекомендуется развивать максимальную скорость за пределами дорог с усовершенствованным покрытием. Вид климатического исполнения автомобиля - У1 по ГОСТ 15150. Вид климатического исполнения входящего в состав кабинета медицинского оборудования - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. Кабинет не предназначен для установки и эксплуатации во взрывоопасных и пожароопасных зонах по «Правилам устройства электроустановок» (ПЗУ 7). 1.6 СОСТАВ КУЗОВА-ФУРГОНА В состав Кабинета рентгенографического мобильного компьютерного «ПУЛЬМОЭКСПЕСС» с принадлежностями входят нижеперечисленные части: 1. Автомобиль «ПРОМАВТО», Российская Федерация или автомобиль «Купава», Республика Беларусь; 2. Шасси транспортного средства - МАЗ 4371, 5340, Республика Беларусь или КА МАЗ 4308, 43502, 65115, 43118, Российская Федерация; 3. Аппарат рентгенофлюорографический цифровой сканирующий «Пульмоскан» следующих исполнений: ПУЛЬМОСКАН-П, ПУЛЬМОСКАН-К (РУ № РЗН 2015/2677); 4. АРМ регистратора серии АДН производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь (при необходимости) в составе: - персональный компьютер; - монитор; - источник бесперебойного питания; - мышь; - клавиатура; руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081Р РЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 9 из 57 --- стр. 23 --- AD\/IN ПУЛЬМОЭКСПРЕСС Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный 1 - РШУ; 2 - бактерицидный облучатель; 3 - светильник потолочный; 4 - выключатель бактерицидного облучателя; 5 - тепловентилятор Рисунок 1.12- Планировка процедурной комнаты Управление отопителем осуществляется с помощью устройства, расположен ного на левой стене кузова-фургона в комнате управления (позиция 10 на рисунке 1.8). А в н и м а н и еПри включении отопителя дверь в процедурную комнату должна быть ОТКРЫТА и зафиксирована с помощью упора, а дверь из гардероба в комнату управления должна быть ЗАКРЫТА. Перед заправкой топливного бака отопителя двигатель ав томобиля необходимо заглушить, а сам отопитель отклю чить. А О СТО РО Ж Н О ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВКЛЮЧАТЬ ОТОПИТЕЛЬ ПРИ ЗАГЛУШЕН НОМ ДВИГАТЕЛЕ АВТОМОБИЛЯ-ФУРГОНА Систему вентиляции воздуха, содержащую вентилятор (см. рисунок 1.11), для обеспечения комфортных условий работы для обследуемого пациента и медицинского персонала. Систему освещения, обеспечивающую необходимый уровень освещенности в процедурной комнате и включающую светильник потолочный (см. рисунке 1.12). РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081Р РЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 23 из 57 --- стр. 24 --- ADVIN ПУЛЬМОЭКСПРЕСС /_ Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный ПРИМЕЧАНИЕВключенная система жизнеобеспечения кабинета дей ствует автоматически и не требует вмешательства чело века (кроме перенастроек при изменении внешних климати ческих у с л о в и й ) . _________________________________ 1.8 МАРКИРОВКА Маркировочная табличка кабинета (позиция 4 на рисунке 1.6) изображена на рисунке 1.13 А О З И Н i^ssr-! «зк 17 ммФва «ими.■ •01М.Г КаАимвт рентгенографический моАит.нмй коипыот«рн 1>1й Модель: ПУЛЬМОЭКСПРЕСС Сеть: 230 В ~ $0/60 Гц Максимальная мощность: 10,0 кВ*А Серийный №: XXX Дата изготовления: XXJCXXX IP 20 ^ Е Н [ Сдепене в Респувлиа» Рв'жгн>*'м>и мвстсмг*-'* WF3H1011/>W3* " 1 ' 1 • '* Vmi OOOaA^WW WI a тoaM!.J^lr•7н^<>fяя•яииtf«.' I i- . a rKanwHL д lllA mtofi X / И аф ^ Рисунок 1.13- Маркировочная табличка 1.9 СЕРТИФИКАЦИЯ Кабинет соответствует требованиям технического регламента «Электромагнит ная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011), что подтверждается де кларацией о соответствии (регистрационный номер еаэс № BY/112 11.01. TP020 000.00 01274). 1.10 КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских це лях, медицинское изделие «кабинет рентгенографический мобильный компьютерный «Пульмоэкспресс» относится к классу lib, в соответствии с Европейской Директивой 93/42/ЕЕС (Приложение IX, правило 10). Классификация по степени загрязнения в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1- 2010 - степень загрязнения 2. Классификация по категориям перенапряжения в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 - категория II. Классификация программного обеспечения в соответствии с IEC 62304 - класс В. руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081Р РЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 24 из 57 --- стр. 25 --- AD\/IN /_ ПУЛЬМОЭКСПРЕСС Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081Р РЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 25 из 57 --- стр. 26 --- AD\/IN ПУЛЬМОЭКСПРЕСС /_ Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный БЕЗОПАСНОСТЬ 2.1 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ ^ О П А С Н О ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПЕРЕВОЗИТЬ ЛЮДЕЙ В КУЗОВЕ КАБИНЕТА! Внутренняя планировка помещений кузова-фургона и конструкция лестницы обеспечивают возможность беспрепятственного передвижения персонала и пациента по кабинету. Замок наружной входной двери кабинета открывается изнутри без ключа. 2.2 РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ В части радиационной защиты обслуживающего персонала и населения каби нет соответствует гигиеническим нормативам «Критерии оценки радиационного воз действия», утвержденным постановлением М3 РБ № 213 от 28.12.2012, санитарным нормам и правилам «Требования к радиационной безопасности» утвержденным по становлением М3 РБ№ 213 от 28.12.2012. СанПиН 2.6.1.8-8, СанПиН 2.6.1.8-38, ГОСТ РМЭК 60601-1-3-2013. Мощность дозы рентгеновского излучения в кабинете на рабочих местах пер сонала не превышает 13 мкГр/ч. Мощность дозы рентгеновского излучения по внеш нему периметру кабинета не превышает 2,8 мкГр/ч. Мощность дозы рентгеновского излучения в гардеробе, тамбуре и в кабине водителя не превышает 2,0 мкГр/ч. Свинцовый эквивалент устройства для экранирования прямого пучка рентге новского излучения составляет не менее 2,6 мм, а для экранирования рассеянного излучения - не менее 0,6 мм. 2.3 ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ В части электрической безопасности кабинет соответствует требованиям к классу I, тип В по ГОСТ 30324.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ТКП 339. При этом элек трическая прочность изоляции электрической проводки в кузове-фургоне автомобиля «Купава» выдерживает испытательное напряжение 1500 В. Все потребители электрической энергии и электрическое оборудование, уста новленное в кабинете, имеют промышленное исполнение и устройства защиты отто ков короткого замыкания, перенапряжения и перегрузки. Сечение и изоляция прово дов, номинальный ток плавких вставок и автоматических выключателей соответ ствуют токовой нагрузке. Входной щит распределительный оборудуется на вводах устройством защитного отключения от токов утечки с установкой срабатывания по току не более 30 мА и временем срабатывания до 100 мс. руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081РРЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 26 из 57 --- стр. 27 --- ADVIN ПУЛЬМОЭКСПРЕСС /_ Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный При подключении кабинета к внешней сети 230 В высота расположения элек трических проводов ввода над поверхностью дорожного полотна должна составлять не менее 2,75 м. Ввод электрической энергии осуществляется с использованием разъема со сте пенью защиты не хуже IP65 по ГОСТ 14254. Места прохода проводов и кабелей через конструкции кабинета заделываются на всю толщину стен и перегородок негорючим материалом. Кабинет имеет устройство экстренного отключения электрического питания ап парата, расположенное на расстоянии не более 1,5 м от рабочего места оператора. В кабинете обеспечено электрическое соединение всех доступных прикоснове нию металлических нетоковедущих частей, которые могут оказаться под напряже нием, с шиной защитного заземления. Значение полного электрического сопротивле ния между шиной защитного заземления и любой доступной металлической частью оборудования, имеющей защитное заземление, не превышает 0,1 Ом. Сопротивление изоляции сетевых электрических цепей изделия в нормальных климатических условиях составляет не менее 1,0 МОм. Ток утечки на землю в нормальном состоянии не превышает 5 мА, а в условиях единичного нарушения - 10 мА. 2.4 ТРЕБОВАНИЯ К ПАРАМЕТРАМ ФИЗИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ Эквивалентный и максимальный уровни звука, создаваемые кабинетом, соот ветствуют требованиям СанПиН 2.1.8.12-37 и не превышают 55 дБА и 65 дБА соот ветственно. Напряженность электростатического поля на поверхности кабинета соответ ствует санитарным нормам, правилам и гигиеническим нормативам «Гигиенические требования к электромагнитным полям в производственных условиях», ГОСТ 12.1.045 и не превышает 20,0 кВ/м. Напряженность электрического поля тока промышленной частоты 50 Гц, созда ваемая кабинетом, соответствует санитарным нормам, правилам и гигиеническим нормативам «Гигиенические требования к электромагнитным полям в производствен ных условиях», ГОСТ 12.1.002 и не превышает 5,0 кВ/м. Напряженность электромагнитного поля, создаваемая кабинетом, соответ ствует СанПиН 2.2.4/2.1.8.9-36 и не превышает 50,0 В/м. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081Р РЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 27 из 57 --- стр. 28 --- ADX/IN ПУЛЬМОЭКСПРЕСС / Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный 2.5 ПОЖАРНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Неметаллические материалы, применяемые для отделки интерьера кабинета, неогнеопасны. При этом внутренняя отделка и полы не являются легко воспламеняе мыми, не обладают высокой дымообразующей способностью и не являются опас ными по токсичности продуктами горения. Внутри кабинета в доступном месте установлены огнетушители с общей массой огнетушащего вещества не менее шести килограмм. Конструкция и размещение дверей кузова-фургона кабинета обеспечивают беспрепятственный проход при возникновении пожара. 2.6 МЕХАНИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Подвижные части оборудования, установленного в кузове-фургоне кабинета, не имеют возможности самопроизвольно смещаться в процессе эксплуатации. Поверхности изделий, входящих в состав кабинета, не имеет заусенцев, тре щин, сколов, острых кромок. Поверхности пола, подножек и лестниц не скользкие. 2.7 ТРЕБОВАНИЯ К УРОВНЮ РАДИОПОМЕХ И УСТОЙЧИВО СТИ К ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОМЕХАМ Уровень радиопомех, создаваемых при работе электрического оборудования кабинета, не превышает значений, установленных для изделий и систем группы 1 класса А в МЭК 60601-1-2. Электрическое оборудование кабинета обладает помехоустойчивостью к элек тростатическим разрядам, наносекундным импульсным помехам, микросекундным импульсным помехам большой энергии, провалам напряжения, коротким прерыва ниям и изменениям напряжения на входе линий электрического питания с испыта тельными уровнями, указанными в таблице 202 МЭК 60601-1-2. Электрическое оборудование кабинета соответствует требованиям к гармони ческим составляющим тока, указанным в МЭК 60601-1-2, и колебаниям напряжения и фликеру, указанным в МЭК 60601-1-2. Хотя оборудование кабинета разработано с достаточным уровнем защиты от электромагнитных полей, необходимо устанавливать его на должном расстоянии от приборов, преобразующих электроэнергию, не применять при выполнении исследо ваний портативные радиоприемники, сотовые и радиотелефоны. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081Р РЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 28 из 57 --- стр. 29 --- AD\/IISI ПУЛЬМОЭКСПРЕСС / Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный А внимание Кабинет требует применения специальных мер для обеспече ния электромагнитной совместимости и должно быть установ лено и введено в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в настоящем документе. Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на медицинское оборудование, уста новленное в кабинете. Изготовитель не несет ответственности за увеличение элек тромагнитной эмиссии или за снижение помехоустойчивости оборудования кабинета в случае применения кабелей, преоб разователей и других принадлежностей, отличных от постав ляемых в комплекте кабинета. Увеличение длин кабелей может неблагоприятно сказаться на характеристиках электромагнитной совместимости оборудова ния кабинета. Кабинет предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю кабинета следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке. Руководство и декларация изготовителя в части, касающейся электромагнит ной совместимости кабинета, приведены в таблицах 2.1 - 2.3 Таблица 2.1 Испытание на электромагнитную ЭМИССИЮ Соответ ствие Электромагнитная обстановка ~ указания Радиопомехи по CISPR 11 Группа 1 Оборудование кабинета использует ра диочастотную энергию только для выпол нения внутренних функций. Уровень эмис сии радиочастотных помех является низ ким и, вероятно, не приведёт к наруше ниям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования. Класс А Кабинет пригоден для применения во всех местах размещения, кроме жилых домов и зданий, непосредственно подключенных кГармонические составляю щие тока по IEC 61000-3-2 Не применяется РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081Р РЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 29 из 57 --- стр. 30 --- ADVIN /_ ПУЛЬМОЭКСПРЕСС Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный Колебания напряжения и фликер ПО IEC 61000-3-3 распределительной электрической сети, питающей жилые дома. А внимание Перед применением оборудования кабинета в непосредствен ной близости или во взаимосвязи с другим оборудованием должна быть проведена верификация нормального функцио нирования в данной конфигурации. Таблица 2.2 Испытания на поме- ' Испытатель- хоустойчивость ный уровень по ■ЕС 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обста новка - указания Электростатические разряды (ЭСР) по I ЕС 61000-4-2 ± 6 кВ - кон тактный разряд ± 8 кВ;- воз душный разряд ± 6 кВ - контакт ный разряд ± 8 кВ;- воздуш ный разряд Пол в помещении из де рева, бетона или керами ческой плитки. При по лах, покрытых синтети ческим материалом, от носительная влажность воздуха - не менее 30 % Наносекундные им пульсные помехи по IEC 61000-4-4 ±2 кВ 100 кГц ±2kV 100 kHz Качество электрической энергии в электрической сети должно соответ ствовать типичным усло виями больничной обста новки Волновые по IEC 61000-4-5 ± 0,5 кВ; 1 кВ ± 0,5 кВ; 1 кВ Качество электрической энергии в электрической сети должно соответ ствовать типичными условиями больничной обстановки Микросекундные импульсные помехи большой энергии по IEC 61000-4-5 ± 0,5 кВ; 1 кВ; 2 кВ ± 0,5 кВ; 1 кВ; 2 кВ Провалы напряже ния, кратковремен ные прерывания и изменения напряже- < 5 % U h (про вал напряже ния > 95 % Uh в течение 0,5 пе риода; А Качество электрической энергии в электрической сети должно соответ- РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081Р РЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 30 из 57 --- стр. 33 --- ADVIN y_ ПУЛЬМОЭКСПРЕСС Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный Испытания на поме хоустойчивость Испытатель ный уровень по IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная об становка - указания Помехи могут иметь ме сто вблизи оборудова ния, маркированного знаком ( « i » ) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопе редатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспро- водных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осу ществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значе ния в месте размещения аппарата больше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой аппарата с целью проверки ее нормаль ного функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение аппарата. Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 1 В/м. © ПРИМЕЧАНИЕ 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и оборудованием кабинета приве дены в таблице 2.4. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081РРЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 33 из 57 --- стр. 34 --- ADVIIM Таблица 2.4 ПУЛЬМОЭКСПРЕСС Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный Оборудование кабинета предназначается для применения в электромагнитной об становке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Поку патель или пользователь кабинета может избежать влияния электромагнитных по мех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и аппаратом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи. Номинальная мак симальная выход- ная мощность пе- редатчика, Вт. Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика d = 1,2 у[р в полосе от 150 кГц до 80 МГц d = 1,2 Vp d = 2,3 V p В полосе ОТ 80 МГц в полосе от 800 до 800 МГц МГц до 2,5 ГГц 0,01 0,12 0,12 0,23 0.1 0,38 0,38 0,73 1 1.2 1,2 2,3 10 3.8 3,8 7,3 100 12 12 23 Ф ПРИМЕЧАНИЕ 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081Р РЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 34 из 57 --- стр. 35 --- AD\/IN ПУЛЬМОЭКСПРЕСС /_ Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081Р РЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 35 из 57 --- стр. 44 --- ADVIN ПУЛЬМОЭКСПРЕСС Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный ПРИМЕЧАНИЕ В транспортном положении поручни крепятся на стенах тамбура. 2. Открыть входную дверь кузова-фургона. 3. Открыть люк доступа к бортовому разъему подключения кабинета к электриче ской сети и извлечь кабель подключения (см. рисунок 3.13). Один конец кабеля с вилкой уже подключен к бортовому разъему, сам кабель необходимо зафиксировать держателями, расположенными вверху кузова- фургона (см. рисунок 3.13). 1 - люк доступа к бортовому разъёму; 2 - кабель с вилкой, подключенный к бортовой розетке; 3.13- Люк доступа к бортовому разъему 3.4 ПОРЯДОК ВКЛЮЧЕНИЯ АВМИМАНИЕ Перед подключением кабинета к электрической сети необ ходимо удостовериться, что исходное положение органов управления на щите распределительном соответствует указанным в п. 3.2. 1. Подключить кабинет к однофазной электрической сети общего назначения с но минальным напряжением (230 ± 23) В. Для этого необходимо: - подключить три кабельных наконечника [«фаза», «ноль», «^»], которые находятся на втором конце кабеля, подключенного к бортовому разъему, к соответствующим клеммам предварительно обесточенного распредели тельного щита электрического питания здания. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081Р РЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 44 из 57 --- стр. 45 --- ADX/IN ПУЛЬМОЭКСПРЕСС У_ Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный А внимание Подключение кабинета к распределительному щиту элек трического питания должно производиться персоналом, имеющим группу по электрической безопасности не ниже III. А опасно КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ КАБИ НЕТА БЕЗ ПОДКЛЮЧЕНИЯ КАБЕЛЬНОГО НАКОНЕЧНИКА ± К СТАЦИОНАРНОМУ ЗАЗЕМЛЯЮЩЕМУ УСТРОЙСТВУ С СО ПРОТИВЛЕНИЕМ НЕ БОЛЕЕ 8 ОМ! Маркировка жил кабеля питания показана на рисунке 3.14: Рисунок 3.14 - Маркировка жил кабеля 2. Убедиться, что показания реле напряжения фаз находятся в пределах 207 - 253 В. Только после этого установить выключатель «СЕТЬ» в верхнее (ВКЛЮ ЧЕННОЕ) положение. 3. Включить, при необходимости, освещение, вентиляторы (и/или кондиционер, тепловентиляторы) с помощью соответствующих выключателей. Довести температуру воздуха в процедурной и комнате управления до значе ния, находящегося в пределах от плюс 10 до плюс 35 °С. А внимание Если кабинет находился до включения при температуре окружающей средьг ниже плюс 5 °С, а температура воз духа в процедурной опустилась ниже плюс 10 °С, до начала последующих действий воздух в помещениях ка бинета следует прогреть с помощью тепловентиляторов и выдержать не менее двух часов при температуре выше плюс 15 ®С. 4. Подать электрическое питание на аппарат, АРМ аппарата, стойку управления и РПУ, нажав зеленую кнопку «ВКЛ» на пульте управления. ш .5. Включить РПУ, нажав кнопку LU, которая находится на пульте управления РПУ, и подождать две минуты. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081РРЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 45 из 57 --- стр. 46 --- ADV/IN ПУЛЬМОЭКСПРЕСС Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный На пульте управления РПУ должен загореться световой индикатор (позиция 4 на рисунке 3.14). 6. Включить АРМ аппарата. Подробное описание включения АРМ аппарата описано в руководстве по экс плуатации на аппарат АДН26.00.00.000-083Р РЭ. 3.5 ПОРЯДОК РАБОТЫ С АППАРАТОМ Работа с аппаратом описана в разделе 4 руководства по эксплуатации на аппа рат рентгенофлюорографический цифровой сканирующий «ПУЛЬМОСКАН-П» (АДН26.00.00.000-083Р РЭ), «ПУЛЬМОСКАН-К» (АДН26.00.00.000-085 РЭ). ПРИМЕЧАНИЕ Между исследованиями на максимальных режимах рентге новского питающего устройства рекомендуется проводить не менее 3-х исследований на режимах с энергетикой в 80% от максимальной и ниже, постоянная работа аппарата на высокоэнергетических режимах работы приводит к не ре гламентному расходу рабочего ресурса рентгеновского из лучателя. 3.6 ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ Для завершения работы в кабинете необходимо последовательно выполнить перечисленные ниже действия. 1. Закрыть управляющую программу, как указано в руководстве оператора. 2. Выключить АРМ аппарата. Подробное описание выключения АРМ аппарата описано в руководстве по экс плуатации на аппарат АДН26.00.00.000-083Р РЭ. 3. Выключить РПУ, нажав кнопку РПУ. о , которая находится на пульте управления 4. Для перемещения кабинета необходимо привести РШУ в транспортное поло жение, опустив U-раму в крайнее нижнее положение (до срабатывания датчика нижнего положения см. рисунок 3.15) и закрыть на защелку и на ключ двери процедурной. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Обозначение / Редакция АДН37.00.00.000-081Р РЭ / 9 Дата 08.2022 Страница 46 из 57