Бахилы медицинские одноразового использования — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/3571 | TenderMatch

Бахилы медицинские одноразового использования по ТУ 9398-002-01054535-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/3571 от 27.01.2016 · класс риска 1

Производитель: ООО "Клевер-Про" (Россия)

Вид изделия: Бахилы токонепроводящие, нестерильные

В госконтрактах 44-ФЗ: 23 контракта, медианная цена за единицу 2,80 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
оГ
«УТВЕРЖДАЮ» 
«Клевер-Про» 
Казанцев 
2015 г.
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
КЛЕВ. 269290.002РЭ
Бахилы медицинские одноразового использования
ПО ТУ 9398-002-01054535-2015
2015 г.


--- стр. 2 ---
Содержание
I. 0писание и работа;
1.1 .Назначение изделия................................................................................................ стр.З
1.2. Технические характеристики............................................................................... стр.З
1.3. Состав изделия......................................................................................................  стр.4
1.4. Устройство и работа изделия............................................................................... стр.6
1.5. Маркировка............................................................................................................ стр.6
1.6. Упаковка................................................................................................................ стр.7
II. Показания к применению...................................................................................... стр.7
III. Противопоказания к применению...................................................................... стр.7
IV. Использование по назначению:
4.1. Эксплуатационные ограничения.......................................................................... стр.7
4.2. Подготовка изделия к работе................................................................................ стр.7
4.3. Использование изделия........................................................................................ стр.7
V. Техническое обслуживание...................................................................................  стр.7
VI. Хранение:
6.1. Условия хранения.................................................................................................. стр.7
6.2. Гарантийные сроки хранения............................................................................... стр.7
VII. Транспортирование.............................................................................................. стр.7
VIII. Утилизация........................................................................................................... стр.8
IX. Контактные данные производителя................................................................. стр.8
X. Лист регистрационных изменений......................................................................  стр.9


--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации устанавливает эксплуатационные 
характеристики на бахилы медицинские одноразового использования (далее бахилы) для 
предотвращения перекрестного заражения между обувью и окружающей средой в 
качестве физического барьера.
Описание и работа
1.1. Назначение изделия
Бахилы медицинские одноразового иепользования для предотвращения перекрестного 
заражения между обувью и окружающей средой в качеетве физического барьера.
Область применения: широкого применения (для предотвращения перекрестного 
заражения между обувью и окружающей средой в качестве физического барьера).
1.2. Технические характеристики
Основные технические характеристики бахил (масса, толщина, размеры), а так же тип 
поверхности и цвет предетавлены в таблице № 1 .
Бахилы отличаются:
- цветом (белый, синий, зеленый, розовый, желтый);
- по типу поверхности (гладкие, текстурированные);
- толщиной (в мкм: 8, 10, 11, 12, 15 и 19);
- размером ((длина х высота), в мм: 400x120, 400x145, 400x155, 400x165);
- массой (в г., 1.0; 1.3; 1.6; 1.8; 2.0; 2.5; 3.0)
Таблица № 1
Артикул Тип поверхности Цвет Масса*, в г. Толщина**, в  
мкм
Размеры***,  
длина X  ширина,  
в мм
БГ1.0Б гладкая белый 1,0 8 400x120
БГ1.0С гладкая С И Н И Й 1,0 8 400x120
БГ1.03 гладкая зеленый 1,0 8 400x120
БГ1.0Р гладкая розовый 1,0 8 400x120
БГ1.0Ж гладкая желтый 1,0 8 400x120
БГ1.3Б гладкая белый 1,3 8 400x145
БГ1.3С гладкая С И Н И Й 1,3 8 400x145
БП.ЗЗ гладкая зеленый 1,3 8 400x145
БГ1.3Р гладкая розовый 1,3 8 400x145
БП.ЗЖ гладкая желтый 1,3 8 400x145
БГ1.6Б гладкая белый 1,6 10 400x155
БГ1.6С гладкая С И Н И Й 1,6 10 400x155
БГ1.63 гладкая зеленый 1,6 10 400x155
БГ1.6Р гладкая розовый 1,6 10 400x155
БГ1.6Ж гладкая желтый 1,6 10 400x155
БГ1.8Б гладкая белый 1,8 11 400x165
БГ1.8С гладкая синий 1,8 11 400x165
БГ1.83 гладкая зеленый 1,8 11 400x165
БГ1.8Р гладкая розовый 1,8 11 400x165
БГ1.8Ж гладкая желтый 1,8 11 400x165
БГ2.0Б гладкая белый 2,0 12 400x165
БГ2.0С гладкая С И Н И Й 2,0 12 400x165
БГ2.03 гладкая зеленый 2,0 12 400x165
БГ2.0Р гладкая розовый 2,0 12 400x165
БГ2.0Ж гладкая желтый 2,0 12 400x165
БГ2.5Б гладкая белый 2,5 15 400x165
БГ2.5С гладкая С И Н И Й 2,5 15 400x165
БГ2.53 гладкая зеленый 2,5 15 400x165
БГ2.5Р гладкая розовый 2,5 15 400x165
БГ2.5Ж гладкая желтый 2,5 15 400x165


--- стр. 4 ---
БГЗ.ОБ гладкая белый 3,0 19 400x165
БГЗ.ОС гладкая С И Н И Й 3,0 19 400x165
БГЗ.ОЗ гладкая зеленый 3,0 19 400x165
БГЗ.ОР гладкая розовый 3,0 19 400x165
БГЗ.ОЖ гладкая желтый 3,0 19 400x165
БТ1.0Б текстурированная белый 1,0 8 400x120
БТ1.0С текстурированная С И Н И Й 1,0 8 400x120
БТ1.03 текстурированная зеленый 1,0 8 400x120
БТ1.0Р текстурированная розовый 1,0 8 400x120
БТ1.0Ж текстурированная желтый 1,0 8 400x120
БТ1.3Б текстурированная белый 1,3 8 400x145
БТ1.3С текстурированная С И Н И Й 1,3 8 400x145
БТ1.33 текстурированная зеленый 1,3 8 400x145
БТ1.3Р текстурированная розовый 1,3 8 400x145
БТ1.3Ж текстурированная желтый 1,3 8 400x145
БТ1.6Б текстурированная белый 1,6 10 400x155
БТ1.6С текстурированная синий 1,6 10 400x155
БТ1.63 текстурированная зеленый 1,6 10 400x155
БТ1.6Р текстурированная розовый 1,6 10 400x155
БТ1.6Ж текстурированная желтый 1,6 10 400x155
БТ1.8Б текстурированная белый 1,8 11 400x165
БТ1.8С текстурированная синий 1,8 11 400x165
БТ1.83 текстурированная зеленый 1,8 11 400x165
БТ1.8Р текстурированная розовый 1,8 11 400x165
БТ1.8Ж текстурированная желтый 1,8 И 400x165
БТ2.0Б текстурированная белый 2,0 12 400x165
БТ2.0С текстурированная синий 2,0 12 400x165
БТ2.03 текстурированная зеленый 2,0 12 400x165
БТ2.0Р текстурированная розовый 2,0 12 400x165
БТ2.0Ж текстурированная желтый 2,0 12 400x165
БТ2.5Б текстурированная белый 2,5 15 400x165
БТ2.5С текстурированная синий 2,5 15 400x165
БТ2.53 текстурированная зеленый 2,5 15 400x165
БТ2.5Р текстурированная розовый 2,5 15 400x165
БТ2.5Ж текстурированная желтый 2,5 15 400x165
БТЗ.ОБ текстурированная белый 3,0 19 400x165
БТЗ.ОС текстурированная синий 3,0 19 400x165
БТЗ.ОЗ текстурированная зеленый 3,0 19 400x165
БТЗ.ОР текстурированная розовый 3,0 19 400x165
БТЗ.ОЖ текстурированная желтый 3,0 19 400x165
и ** допустимое отклонение ± 10% 
допустимое отклонение ± 3 см.
1.3. Состав изделия
Для изготовления бахил используют:
-ПНД (полиэтилен низкого давления ) марки 6148 (белый цвет) производства.
Для окрашивания применяются суперконцентраты гранулированные пигментные (СКГП) 
марок:
-СКГП-501 (синий), СКГП-401 (зеленый), СКГП-310 (розовый), СКГП-510 (желтый); 
-резинка из нити латексной оплетенной марки 28/15 ОБ .
В таблице № 2 представлена комплектность изделия, в таблице №3 представлены все 
варианты бахил согласно конструкторской документации.


--- стр. 5 ---
Таблица № 2 
Комплектность изделия
Наименование Обозначение документа Кол-во, шт.
1 Бахилы медицинские одноразового использования  
арт.БП.ОБ
КЛЕВ.269290.002-01 5000
Руководство по эксплуатации КЛЕВ.269290.002РЭ 1
Упаковка КЛЕВ.269290.001УП 1
2 Бахилы медицинские одноразового использования  
арт.БТ1.0Б
КЛЕВ.269290.002-36 5000
Руководство по эксплуатации КЛЕВ.269290.002РЭ 1
Упаковка КЛЕВ.269290.001УП 1
Все варианты бахил, согласно конструкторской документации в таблице №3 
Таблица № 3
Артикул Обозначение конструкторской документации
БЕ1.0Б КЛЕВ.269290.002-01
БЕ1.0С КЛЕВ. 269290.002-02
БГ1.03 КЛЕВ. 269290.002-03
БЕ1.0Р КЛЕВ. 269290.002-04
БГ1.0Ж КЛЕВ. 269290.002-05
БЕ1.3Б КЛЕВ. 269290.002-06
БГ1.3С КЛЕВ. 269290.002-07
БГ1.33 КЛЕВ. 269290.002-08
БЕ1.3Р КЛЕВ. 269290.002-09
БЕ1.3Ж КЛЕВ. 269290.002-10
БГ1.6Б КЛЕВ. 269290.002-11
БГ1.6С КЛЕВ. 269290.002-12
БГ1.63 КЛЕВ. 269290.002-13
БГ1.6Р КЛЕВ. 269290.002-14
БГ1.6Ж КЛЕВ. 269290.002-15
БГ1.8Б КЛЕВ. 269290.002-16
БЕ1.8С КЛЕВ. 269290.002-17
БГ1.83 КЛЕВ. 269290.002-18
БГ1.8Р КЛЕВ. 269290.002-19
БГ1.8Ж КЛЕВ. 269290.002-20
БЕ2.0Б КЛЕВ. 269290.002-21
БГ2.0С КЛЕВ. 269290.002-22
БГ2.03 КЛЕВ. 269290.002-23
БГ2.0Р КЛЕВ. 269290.002-24
БГ2.0Ж КЛЕВ. 269290.002-25
БГ2.5Б КЛЕВ. 269290.002-26
БГ2.5С КЛЕВ. 269290.002-27
БГ2.53 КЛЕВ. 269290.002-28
БГ2.5Р КЛЕВ. 269290.002-29
БЕ2.5Ж КЛЕВ. 269290.002-30
БЕЗ.ОБ КЛЕВ. 269290.002-31
БЕЗ.ОС КЛЕВ. 269290.002-32
БЕЗ.03 КЛЕВ. 269290.002-33
БЕЗ.ОР КЛЕВ. 269290.002-34
БЕЗ.ОЖ КЛЕВ. 269290.002-35
БТ1.0Б КЛЕВ. 269290.002-36
БТЕОС КЛЕВ. 269290.002-37
БТЕОЗ КЛЕВ. 269290.002-38
БТЕОР КЛЕВ. 269290.002-39
БТЕОЖ КЛЕВ. 269290.002-40
БТ1.3Б КЛЕВ. 269290.002-41
БТЕЗС КЛЕВ. 269290.002-42
БТ1.33 КЛЕВ. 269290.002-43


--- стр. 6 ---
БТ1.3Р КЛЕВ. 269290.002-44
БТ1.3Ж КЛЕВ. 269290.002-45
БТ1.6Б КЛЕВ. 269290.002-46
БТ1.6С КЛЕВ. 269290.002-47
БТ1.63 КЛЕВ. 269290.002-48
БТ1.6Р КЛЕВ. 269290.002-49
БТ1.6Ж КЛЕВ. 269290.002-50
БТ1.8Б КЛЕВ. 269290.002-51
БТ1.8С КЛЕВ. 269290.002-52
БТ1.83 КЛЕВ. 269290.002-53
БТ1.8Р КЛЕВ. 269290.002-54
БТ1.8Ж КЛЕВ. 269290.002-55
БТ2.0Б КЛЕВ. 269290.002-56
БТ2.0С КЛЕВ. 269290.002-57
БТ2.03 КЛЕВ. 269290.002-58
БТ2.0Р КЛЕВ. 269290.002-59
БТ2.0Ж КЛЕВ. 269290.002-60
БТ2.5Б КЛЕВ. 269290.002-61
БТ2.5С КЛЕВ. 269290.002-62
БТ2.53 КЛЕВ. 269290.002-63
БТ2.5Р КЛЕВ. 269290.002-64
БТ2.5Ж КЛЕВ. 269290.002-65
БТЗ.ОБ КЛЕВ. 269290.002-66
БТЗ.ОС КЛЕВ. 269290.002-67
БТЗ.ОЗ КЛЕВ. 269290.002-68
БТЗ.ОР КЛЕВ. 269290.002-69
БТЗ.ОЖ КЛЕВ.269290.002-70
1.4. Устройство и работа
Бахилы представляет собой одноразовое изделие для предотвращения перекрестного 
заражения между обувью и окружающей средой в качестве физического барьера.
Для закрепления изделия на обуви бахилы имеется резинку.
1.5. Маркировка
Маркировка приклеивается к потребительской упаковке в виде информационного листа 
или вкладываться в упаковочную тару.
На каждом упаковочном листе указаны:
-наименование и адрес предприятия изготовителя;
-товарный знак предприятия-изготовителя (при наличие);
-условное обозначение изделия;
-цвет;
-тип поверхности;
-толщина;
-размер;
-масса;
-номер партии;
-год изготовления (или две последние цифры);
-обозначение настоящих технических условий;
-для однократного применения.
Также допускается указывать в маркировке другие дополнительные сведения (например 
сведения о сертификации, число изделий и др.)
На каждом ящике из гофрированного картона указаны:
-наименование и адрес предприятия изготовителя;
-условное обозначение изделия;
-год изготовления (или две последние цифры);


--- стр. 7 ---
-обозначение настоящих технических условий; 
-для однократного применения;
-число изделий;
-надпись:"годен до ____________".
1.6.Упаковка
Упаковка бахил обеспечивает их сохранность при транспортировании и хранении.
Бахилы одного цвета, массы, размера и толщины из одной партии в кол-ве 5000 шт. 
уложены в потребительскую упаковку из полиэтилена низкого давления.
Транспортная упаковка из картона содержит 50 потребительских упаковок бахил одного 
цвета, массы, размера и толщины из одной партии и достаточно прочна и надежна, чтобы 
предохранить содержимое упаковки при транспортировании и хранение.
П.Показания к применению
Бахилы предназначены для предотвращения перекрестного заражения между обувью и 
окружающей средой в качестве физического барьера.
Ш.Противопоказания к применению
Бахилы не имеют медицинских противопоказаний к применению.
1У.Использование по назначению
4.1. Эксплуатационные ограничения
- не подлежат использованию бахилы при наличии механических повреждений (порезы, 
просечки, засечки, пробоины);
- не допускается использовать изделие вторично;
- беречь от соприкосновения с острыми и режущими предметами.
4.2. Подготовка изделия к использованию
- извлечь бахилы из упаковки, расправить;
- визуально проверить целостность бахил.
Использование изделия
Надеть бахилы на обувь, после использования утилизировать.
Техническое обслуживание
Бахилы являются одноразовыми изделиями и технического обслуживания не требуют.
VI. Хранение
6.1. Условия хранения
Условия хранения изделий, в части воздействия климатических факторов, должны 
соответствовать условиям хранения 1  по ГОСТ 15150.
6.2. Гарантийные сроки хранения
Гарантийный срок хранения бахил -5 лет.
По истечении гарантийного срока хранения перед применением бахил проверяются на 
соответствие требованиям ТУ 9398-002-01054535-2015
Транспортирование
Бахилы транспортируют всеми видами транспорта, в крытых транспортных средствах или 
универсальных контейнерах, в соответствии с правилами перевозки грузов, 
действующими на данном виде транспорта.
Условия транспортирования -  по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
Ящики с бахилами формируют в транспортные мешки и транспортируют по ГОСТ 26663. 
Ящики хранят в штабеле высотой не более 2,5 м в крытых складских помешениях.