Топограф компьютерный оптический бесконтактный определения деформации позвоночника ТОДП - для бесконтактного исследования деформации позвоночника у детей и подростков по ТУ 9442-001-47511328-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Код ОКПД2 26.60.12.119
ООО «Медицинские топографические системы
«МЕТОС»
630091, Новосибирск, ул. Крылова, 31, офис 54
т/ф (383) 325-41-52, 325-41-50
УТВЕРЖДАЮ
директор ООО «МЕТОС»
В. Н. Сарнадский
05.04.2022
ТОПОГРАФ КОМПЬЮТЕРНЫЙ ОПТИЧЕСКИЙ БЕСКОНТАКТНЫЙ
ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДЕФОРМАЦИИ ПОЗВОНОЧНИКА ТОДП - ДЛЯ
БЕСКОНТАКТНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ДЕФОРМАЦИИ
ПОЗВОНОЧНИКА У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ
ПО ТУ 9442-001-47511328-2011
Руководство по эксплуатации
ТОДП.М1.00.00.00.000 РЭ
0 [Н1
2022 г.
--- стр. 2 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ..............................................................................................................................5
1.1 Назначение и область применения...................................................................................................5
1.2 Показания к применению...................................................................................................................5
1.3 Противопоказания к применению....................................................................................................5
1.4 Побочные действия..............................................................................................................................5
1.5 Требования к персоналу.....................................................................................................................5
1.6 Варианты комплектации.....................................................................................................................5
1.7 Сведения о производителе.................................................................................................................6
2 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ............................................................................................................6
2.1 Принцип действия................................................................................................................................6
2.2 Основные технические характеристики и параметры топографа............................................7
2.3 Комплектация топографа...................................................................................................................8
2.3.1 Составные части................................................................................................................................10
2.3.1.1 Оптическая головка.......................................................................................................................10
2.3.1.2 Жгут оптической головки............................................................................................................12
2.3.1.3 Адаптер питания оптической головки.....................................................................................13
2.3.1.4 Стойка оптической головки........................................................................................................14
2.3.1.5 Платформа пациента.....................................................................................................................15
2.3.1.6 Ширма..............................................................................................................................................16
2.3.1.7 Ноутбук с манипулятором мышь и лицензионной операционной системой Microsoft
Windows.........................................................................................................................................................17
2.3.1.8 Системный блок с монитором, клавиатурой, манипулятором мышь, источником
бесперебойного питания и лицензионной операционной системой Microsoft Windows ..........18
2.3.1.9 Принтер............................................................................................................................................19
2.3.1.10 Концентратор................................................................................................................................19
2.3.1.11 Программный пакет WTOPO с электронным ключом защиты .......................................19
2.3.1.11.1 Основные функции программного пакета.........................................................................20
2.3.1.11.2 Дополнительные функции.....................................................................................................20
2.3.1.12 Маркеры светоотражающие.....................................................................................................21
2.3.1.13 Пинцет ПА 150x2,5 (П-97)........................................................................................................21
2.3.2 Принадлежности........................................................................................................................21
2.4 Маркировка и пломбирование..........................................................................................................22
2.5 Упаковка ..............................................................................................................................................23
3 ПОДГОТОВКА ТОПОГРАФА К ПРИМЕНЕНИЮ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ...............................24
3.1 Условия эксплуатации........................................................................................................................24
3.2 Требования к помещению.................................................................................................................24
3.3 Меры безопасности при подготовке к использованию..............................................................24
3.4 Развертывание на месте применения..............................................................................................25
3.4.1 Рекомендуемое размещение топографа......................................................................................25
3.4.2 Монтаж стойки оптической головки...........................................................................................25
3.4.3 Монтаж оптической головки.........................................................................................................27
3.4.4 Монтаж жгута оптической головки.............................................................................................28
3.4.5 Монтаж адаптера питания оптической головки с сетевым кабелем ...................................29
3.4.6 Монтаж платформы пациента.......................................................................................................29
3.4.7 Монтаж ширмы................................................................................................................................30
3.4.8 Размещение концентратора............................................................................................................31
3.4.9 Размещение персонального компьютера и принтера..............................................................31
3.4.10 Межблочные электрические соединения топографа ............................................................31
3.4.11 Подключение электропитания топографа...............................................................................33
3.4.12 Порядок включения топографа...................................................................................................35
3.4.13 Запуск программного пакета WTOPO......................................................................................36
3
--- стр. 3 ---
3.4.14 Точное размещение составных частей топографа с помощью программного пакета
WTOPO в режиме «Контроль ОС».........................................................................................................38
4 ПРИМЕНЕНИЕ ТОПОГРАФА ПО НАЗНАЧЕНИЮ....................................................................44
4.1 Меры безопасности при использовании топографа....................................................................44
4.2 Возможные риски при использовании топографа по назначению в условиях,
предусмотренных производителем........................................................................................................45
4.3 Действия обслуживающего персонала в экстремальных ситуациях .......................................46
4.4 Порядок индивидуального обследования пациентов..................................................................46
4.5 Порядок проведения массового скрининг обследования пациентов......................................46
4.6 Основные режимы работы топографа............................................................................................47
4.6.1 Контроль оптической схемы..........................................................................................................48
4.6.2 Подготовка пациентов к съеме и маркировка светоотражающими маркерами ................49
4.6.3 Съемка пациентов.............................................................................................................................50
4.6.4 Обработка снимков...........................................................................................................................55
4.6.5 Подтверждение диагноза................................................................................................................62
4.6.5.1 Краткое описание формализованного топографического диагноза .................................62
4.6.5.2 Порядок работы в режиме подтверждения диагноза ...........................................................64
4.6.6 Режим сравнения топографических результатов для двух снимков....................................67
4.6.7 Работа с базой данных.....................................................................................................................69
4.6.8 Печать..................................................................................................................................................76
4.6.9 Обучение.............................................................................................................................................79
4.6.9.1 Клинические примеры..................................................................................................................81
4.6.9.2 Обучение съемке пациентов.......................................................................................................82
4.6.9.3 Обучение корректной обработке снимков..............................................................................82
4.6.9.3.1 Занятие 1.......................................................................................................................................83
4.6.9.3.2 Занятие 2.......................................................................................................................................86
4.6.9.3.3 Занятие 3.......................................................................................................................................87
4.6.9.3.4 Зачет..............................................................................................................................................87
4.6.9.4 Режим анализа ошибок..............................................................................................................87
5 ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ...........................................88
5.1 Общие указания и требования к персоналу...................................................................................88
5.2 Меры безопасности при проведении профилактического и технического обслуживания .. 88
5.3 Периодичность профилактического обслуживания топографа................................................88
5.4 Периодичность технического обслуживания топографа............................................................89
5.5 Расходные материалы топографа и процедура их замены ........................................................89
6 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ.............................................................................................................................90
6.1 Общие указания и требования к персоналу ..................................................................................90
6.2 Возможные неисправности при включении и в процессе использования топографа и
рекомендации по их устранению...........................................................................................................90
7 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКА .......................................................................92
8 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА...............................................................................................92
9 СРОК СЛУЖБЫ.....................................................................................................................................92
10 МЕТОДЫ И СПОСОБЫ УТИЛИЗАЦИИ.......................................................................................92
ПРИЛОЖЕНИЕ 1.......................................................................................................................................94
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 ......................................................................................................................................95
ПРИЛОЖЕНИЕ 3 .......................................................................................................................................99
--- стр. 4 ---
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2012 №4н
«Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» и ГОСТ 31508 в
зависимости от потенциального риска применения топограф относится к классу 1.
В соответствии с ГОСТ 62304-2013 программный пакет WTOPO из состава топографа
относится к классу безопасности А.
1.1 Назначение и область применения
Медицинское изделие «Топограф компьютерный оптический бесконтактный
определения деформации позвоночника ТОДП - для бесконтактного исследования
деформации позвоночника у детей и подростков» (далее - топограф) предназначен для
проведения медицинскими работниками косвенной диагностики деформации позвоночника
и нарушений осанки на основе компьютерного восстановления трехмерной модели
поверхности туловища человека посредством проекции на его тело вертикальных черно
белых полос. Топограф выпускается по ТУ 9442-001-47511328-2011.
Топограф применяется в области профилактической медицины в сети практического
здравоохранения (детские поликлиники и стационары, диагностические центры, врачебно
физкультурные диспансеры, ортопедические клиники, санаторно-курортные учреждения), а
также для обследования пациентов на выезде (детские сады, школы, профилактории,
санатории и т.д.).
1.2 Показания к применению
Массовая скрининг-диагностика детей и подростков в опасном для развития сколиоза
возрасте с целью раннего обнаружения деформаций позвоночника и нарушений осанки.
Динамические наблюдения за развитием заболевания у детей с выявленным сколиозом.
Контроль эффективности консервативного и хирургического лечения.
Предоперационная подготовка пациента и послеоперационный контроль.
1.3 Противопоказания к применению
Неспособность пациента удерживать вертикальное положение туловища и вьшолнять
указания лица, проводящего обследование.
1.4 Побочные действия
Возможные побочные действия отсутствуют.
1.5 Требования к персоналу
Для работы на топографе необходимы врач и медицинская сестра. Врач должен
пройти обучение на курсах подготовки на предприятии-изготрвителе с получением
соответствующего сертификата. Обучение младшего медицинского персонала производит
предприятие-изготовитель при поставке изделия.
Для технического обслуживания топографа требуется специалист инженерно-
технического профиля с опытом работы на персональном компьютере в среде MS Windows и
навьжами работы с измерительными приборами, прошедший обучение и имеющий
сертификат на техническое обслуживание, выданный предприятием-изготовителем. Обучение
технического персонала производит предприятие-изготовитель при поставке изделия.
1.6 Варианты комплектации
При поставке топографа возможна его комплектация персональным компьютером,
представленным ноутбуком или системным блоком с клавиатурой, мышью, монитором и
источником бесперебойного питания.
При планировании массовых обследований пациентов с выездом на места их
пребывания (детские сады, школы, санатории и др.) предпочтительным вариантом
комплектации является ноутбук, т.к. его использование позволяет значительно снизить вес и
объем перевозимого оборудования.
--- стр. 5 ---
1.7 Сведения о производителе
Общество с шраниченной ответственностью «Медицинские топографические
системы «МЕТОС» (ООО «МЕТОС»).
Адрес юридический и фактический: 630091, РФ, г. Новосибирск, ул. Крылова, 31,
офис 54.
Тел./факс; (383) 325-41-52.
e-mail: metos.org@gmail.com
http://www.metos.org
Деятельность ООО «МЕТОС» соответствует требованиям ГОСТ ISO 13485
(ISO 13485), ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001).
2 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
2.1 Принцип действия
Для восстановления ЗО-модели туловища человека используется метод
компьютерной оптической топографии (Евразийский патент №000111, дата регистрации
15 июня 1998г.). Данный метод относится к методам структурированной подсветки и состоит
в боковом проецировании изображения бинарной периодической решетки с равным шагом
светлых и темных полос и регистрации этих полос в соответствии с оптической схемой,
приведенной на рис. 1.
Рис. 1 Оптическая схема топографа
--- стр. 6 ---
Регистрируемое изображение спроецированных полос деформируется
пропорционально форме рельефа обследуемой поверхности, перенося информацию о его
высоте в каждой точке изображения в дополнительную фазовую модуляцию полос в
соответствии с выражением:
1(х,у) ^ В(х,у) + A(x,y)*cos(2д*f*x + Ф(х,у)), где
1(х,у) - регистрируемая интенсивность изображения спроецированных полос;
В(х,у) - фоновая составляющая (изображение поверхности в отсутствии полос);
А(х,у) - амплитудная модуляция полос;
f - пространственная частота растра в отсутствии пациента;
Ф(х,у) - дополнительная модуляция фазы полос, вносимая рельефом обследуемой
поверхности.
Изображение 1(х,у) является двухмерным пространственным аналогом временных
фазомодулированных сигналов с несущей частотой. Обработка такого сигнала методами
цифровой фазометрии позволяет с высокой точностью определять значение фазы Ф(х,у) в
каждой точке введенного изображения.
Высота поверхности в точке (х,у), заданная Z координатой в декартовой системе
координат XYZ, связана с фазой Ф(х,у) в этой точке соотношением:
Ь*Ф(х,у)
Z(x,y) = ----------------------, где
2^*D*f - Ф(х,у)
L - расстояние от входного зрачка устройства регистрации оптической информации
(УРОИ) до точки схождения оптических осей УРОИ и проекционного устройства;
D - расстояние между входными зрачками УРОИ и проекционного устройства
(стереобаза топографа).
По восстановленной ЗО-модели дорзальной поверхности туловища пациента и
вьщеленным анатомическим точкам (ориентирам костных структур) рассчитываются
топографические параметры и формируются отчетные формы с графическим и
количественным описанием состояния осанки и формы позвоночника в трех плоскостях:
фронтальной, сагиттальной и горизонтальной.
2.2 Основные технические характеристики и параметры топографа
Тип проецируемого на тело пациента изображения
Освещенность, создаваемая проекционным устройством,
на дистанции съемки
Освещенность, создаваемая осветителем маркеров, на
дистанции съемки
Цвет фона (ширмы) для съемки пациентов
Поле зрения оптической головки
Диапазон перемещения оптической головки по вертикали
Размер поля вводимого изображения (формат)
Время обработки снимка
Время непрерывной работы топографа в режиме съемки
Время развертывания при выезде на площадку для
проведения скрининга
Пропускная способность обследования в режиме
скрининга с использованием 4-х функциональных поз
пациента
статические вертикальные
черно-белые полосы
не менее 120 лк
не менее 30 лк
белый
не менее 1400 х 650 мм
не менее 450 мм
не менее 1280 х 640 пике,
не более 1 сек.
не менее 8 час.
30 мин.
30 чел./час
--- стр. 7 ---
Напряжение питания
Потребляемая мощность без учета потребления принтера
Размер помещения для развертывания
Масса топографа нетто
Вес пациента
Рост пациента
220 В, 50 Гц
не более 750 ВА
не менее 2,6 X 3,7 м
не более 60 кг при
комплектации ноутбуком;
не более 80 кг при
комплектации персональным
компьютером на базе
системного блока
не более 135 кг
не ограничен
2.3 Комплектация топографа
Внешний вид топографа показан на рис.2.
1 _ 2 _ 3 _ 4 _ ^ 5 _ 6 _ 7 _ 8 _ 9 _ ^ 10_11
Рис. 2 Внешний вид топографа с указанием его составных частей
1 - ширма; 2 - платформа пациента; 3 - принтер; 4 - концентратор; 9 - системный блок с монитором (5),
клавиатурой (6), мышью (7), источником бесперебойного питания (8) и лицензионной операционной системой
Microsoft Windows; 10 - адаптер питания оптической головки; 11 - жгут оптической головки; 12 - стойка
оптической головки; 13 - оптическая головка; 14 - маркеры светоотражающие; 15 - электронный ключ зашиты;
16 - пинцет.
Системный блок (9) с монитором (5), клавиатурой (6), мышью (7), источником
бесперебойного питания (8) и лицензионной операционной системой Microsoft Windows,
используемый в качестве персонального компьютера топографа ТОДП, может быть заменен
8
--- стр. 8 ---
ноутбуком с мышью и лицензионной операционной системой Microsoft Windows (на рисунке
не представлен).
Комплектность поставки топографа приведена в таблице 1.
Таблица 1
Наименование Обозначение документа Количество, шт.
Составные части
1 Оптическая головка ТО ДП.М 1.04.00.00 1
2 Жгут оптической головки ТОДП.М 1.05.00.00 1
3 Адаптер питания оптической головки - 1
4 Стойка оптической головки ТОДП.М 1.03.00.00 1
5 Платформа пациента т о ДП.М 1.02.00.00 1
6 Ширма ТОДП.М 1.06.00.00 1
7 Ноутбук с манипулятором мышь и
лицензионной операционной системой
Microsoft Windows’
- не более 3 (при необходимости)
8 Системный блок с монитором, клавиатурой,
манипулятором мышь, источником
бесперебойного питания и лицензионной
операционной системой Microsoft Windows
- не более 3 (при необходимости)
9 Принтер - не более 3 (при необходимости)
10 Концентратор ' 1
11 Программный пакет WTOPO 5.XX
(предустановлен на компьютере) с электронным
ключом защиты
- не более 6 (при необходимости)
12 Маркеры светоотражающие, пластины по 1250 шт. ТОДП.М1.07.00.00 10
13 Пинцет ПА 150x2,5 (П-97) ФСР 2007/00268, 12.12.11 1
Принадлежности
1 Сетевой фильтр, не более - не более 6 (при необходимости)
2 Патч-корд RJ-45 2
3 Коски, комплект ТОДП.М1.02.01.07 1
4 Фильтр воздушный ТОДП.М1.04.02.04 10
5 Салфетки для оптики К1МТЕСН SCIENCE
(7552), упаковок - 1
6 Кольцо фиксирующее ТО ДП.М 1.03.00.03 3
7 Рулетка, 5м - 1
8 Отвертка крестовая - !
9 Сумки-тележки, комплект” т о ДП.М 1.08.00.00 1 (при необходимости)
Эксплуатационная документация
10 Паспорт т о ДП.М 1.00.00.00.000 ПС 1
11 Руководство по эксплуатации ТОДП.М 1.00.00.00.000 ю 1
Комплектация ноутбуком или системным блоком определяется заказчиком при поставке и указывается в
паспорте на топограф ТОДП.
Является опцией комплектации топографа.
--- стр. 9 ---
2.3.1 Составные части
2.3.1.1 Оптическая головка
В оптической головке находятся проекционное устройство, устройство регистрации
оптической информации (УРОИ), осветитель светоотражающих маркеров и блок
управления. Оптическая головка жестко крепится на стойке таким образом, чтобы
реализовать метод проекции полос с использованием фиксированной оптической схемы с
расположением проекционного устройства и УРОИ в одной горизонтальной плоскости.
Оптическая головка не имеет каких-либо внешних элементов для настройки и
регулировки. Ремонт оптической головки производятся только на производственных
площадях предприятия-изготовителя, вскрытие оптической головки пользователями не
допускается.
Назначение
- Получение изображения полос прецизионного растра на туловище пациента.
- Регистрация и ввод спроецированных полос растра в компьютер в виде цифрового
изображения.
- Подсветка светоотражающих маркеров, наклеенных на тело пациента для указания
анатомических ориентиров костных структур дорсальной поверхности туловища.
- Подсветка светоотражающих маркеров, расположенных на платформе пациента и ширме.
- Управление механизмом вертикального перемещения стойки оптической головки.
Технические характеристики
Источники света
Потребляемая мощность, не более
Г абариты
Вес не более
светодиоды
60 Вт
7271 мм X 79 мм X 147 мм
6,5 кг
Конструкция
Оптическая головка выполнена в виде моноблока в литом пластмассовом корпусе, в
нижней части которого расположен узел сопряжения со стойкой оптической головки (рис.З).
На передней стороне головки (рис.4) имеется индикатор состояния оптической головки и два
прозрачных окна, через которые производится проецирование полос растра, подсветка
светоотражающих маркеров и регистрация изображения спроецированных полос. На
тыльной стороне головки (рис.З) имеются два решетчатых вентиляционных окна, одно из
которых снабжено съемной решетчатой накладкой, под которой установлен сменный
воздушный фильтр. На тыльной стороне головки также расположены четыре разъема, к
которым подключаются кабель от стойки оптической головки и скомпонованные в единый
жгут оптической головки кабель питания головки и два кабеля UTP от концентратора.
Электропитание оптической головки осуществляется от внешнего адаптера питания
12 В, подключаемого к жгуту оптической головки. Включение и выключение головки
производится тумблером питания, расположенным на ее задней поверхности.
10
--- стр. 10 ---
Рис. 3 Внешний вид оптической головки снизу
1 - узел сопряжения со стойкой оптической головки.
Рис. 4 Внешний вид оптической головки с передней стороны
1 - окно проекционного устройства; 2 - окно устройства регистрации оптической информации и
осветителя светоотражающих маркеров; 3 - индикатор состояния оптической головки.
Рис. 5 Внешний вид оптической головки с тыльной стороны
1 - полная маркировка топографа; 2 - входное вентиляционное окно с установленным воздушным фильтром;
3 - защелка решетчатой накладки вентиляционного окна; 4 - тумблер питания;
5 - разъемы подключения кабелей от концентратора; 6 - выходное вентиляционное окно;
7 - разъем подключения кабеля питания; 8 - разъем подключения кабеля от стойки оптической головки.
И
--- стр. 11 ---
Индикатор состояния
Индикатор состояния оптической головки обеспечивает визуальное отображение
состояния оптической головки за счет свечения тем или иным цветом.
При включении питания оптической головки при ее нормальном состоянии индикатор
последовательно загорается сначала белым, затем красным и в конце зеленым цветом. При
этом головка издает звуковой сигнал «бип». Если цвет индикатора остается белым, то это
означает, что неисправен контроллер управления оптической головки, а если остается
красным, то это означает, что какой-то из этапов самопроверки не пройден. Красный цвет
индикатора также может появиться при возникновении неисправности оптической головки
при ее работе, при этом красный цвет периодически перемежается морганиями бирюзового
цвета. Количество морганий бирюзовым цветом индицирует код ошибки неисправности:
- 1 - ошибка инициализации сетевого контроллера оптической головки;
- 2 - перегрев оптической головки;
- 3 - неисправность датчика уровня оптической головки;
- 4 - неисправность датчика температуры платы управления оптической головки;
- 5 - неисправность датчика температуры светодиода проекционного устройства оптической
головки;
- 6 - превышение допустимой величины наклона оптической головки (около 12°).
Срабатывание датчика удара по корпусу оптической головки индицируется коротким
звуковым сигналом «бип», а индикатор состояния на 3 секунды загорается синим цветом.
2.3.1.2 Жгут оптической головки
Назначение
Предназначен для подачи на оптическую головку напряжения питания 12 В от
адаптера питания оптической головки и подключения оптической головки к концентратору.
Технические характеристики
Количество линий сигнального кабеля UTP 5е 2 шт.
Длина линий сигнального кабеля, не менее 4 м
Длина линии кабеля питания, не менее 3 м
Конструкция
Жгут оптической головки (рис.6) состоит из 3-х кабелей.в общей защитной оплетке.
На жгуте имеются два магнитных фиксатора для его крепления на стойке оптической
головки.
12
--- стр. 12 ---
Рис. 6 Внешний вид жгута оптической головки
1 - верхний магнитный фиксатор; 2 - разъем подключения кабеля к адаптеру питания оптической головки; 3 - разъемы
подключения кабелей к концентратору; 4 - разъемы подключения кабелей от концентратора к оптической головке;
5 - нижний магнитный фиксатор; 6 - разъем подключения кабеля питания к оптической головке.
2.3.1.3 Адаптер питания оптической головки
Назначение
Предназначен для формирования напряжения питания 12 В оптической головки.
Внешний вид адаптера с подключенным сетевым кабелем показан на рис.7.
Технические характеристики
Входное напряжение, диапазон 220±10% В
Выходное напряжение, диапазон 12-19 В
Мощность, диапазон 60-г 100 Вт
Рис. 7 Внешний вид адаптера питания оптической головки
1 - сетевой кабель; 2 - адаптер питания; 3 - разъем подключения адаптера к жгуту оптической головки.
13
--- стр. 13 ---
Назначение
Предназначена для установки оптической головки в горизонтальной плоскости и
автоматизированного перемещения головки по вертикали для адаптации топографа к росту
обследуемого пациента.
Технические характеристики
Время полного подъема или опускания, не более 30 сек.
Максимальная высота от пола оптической головки, установленной на
стойку, не менее 13 50 мм
Минимальная высота от пола оптической головки, установленной на
стойку, не более 900 мм
Диапазон регулировки высоты каждой из 3-х опор стойки, не менее 10 мм
Конструкция
Внешний вид стойки оптической головки показан на рис.8. Стойка выполнена в виде
телескопической конструкции с размещенным внутри исполнительным механизмом,
обеспечивающим подъем и опускание стойки. Внизу стойки расположены три опоры, каждая
из которых прикрепляется барашковьпи винтом к основанию телескопической конструкции.
Опоры представляют собой ажурные металлоконструкции, на внешней части которых
размещаются регулировочные винты, обеспечивающие вертикальную установку стойки. На
общей оси с регулировочным винтом каждой опоры находится стопорная гайка,
фиксирующая положение регулировочного винта.
На стойке имеются два посадочных места для установки магнитных фиксаторов жгута
оптической головки.
Наверху стойки находится выполненный по типу «ласточкин хвост» узел сопряжения
с оптической головкой (рис.9), который снабжен защелкой и стопорным винтом. В верхней
части стойки выведен кабель управления стойкой, подключаемый к оптической головке.
2.3.1.4 Стойка оптической головки
14
--- стр. 14 ---
Рис. 8 Стойка оптической головки
1 - узел сопряжения с оптической головкой; 2 - посадочное место для установки верхнего магнитного
фиксатора жгута оптической головки; 3 - кабель управления стойкой; 4 - посадочное место для установки
нижнего магнитного фиксатора жгута оптической головки; 5 - опоры с регулировочными винтами.
Рис. 9 Узел сопряжения стойки с оптической головкой
1 - стопорный винт; 2 - кнопка зашелки.
2.3.1.5 Платформа пациента
Назначение
Предназначена для размещения пациента на горизонтальной опорной поверхности на
заданной дистанции от оптической головки перпендикулярно оптической оси устройства
регистрации оптической информации.
Технические характеристики
Диапазон регулировки высоты каждой из 4-х опор платформы, не менее 10 мм
Нагрузка на платформу, не более 135 кг
15
--- стр. 15 ---
Конструкция
Платформа пациента (рис. 10) выполнена в виде жесткой квадратной пластины из
алюминия. На платформу нанесена разметка для параллельной установки стоп пациента, на
которую необходимо вставать при проведении обследования. Упорная планка,
расположенная у пяточной части разметки, предназначена для выравнивания стоп
пациентом. Сверху платформы по ее углам расположены четыре полусферы с наклеенными
на них светоотражающими маркерами, которые используются в качестве реперов при
проведении специальной процедуры программного пакета WTOPO, обеспечивающей
контроль взаимного расположения стойки оптической головки и платформы пациента. Снизу
по углам платформы находятся опоры, служащие для ее установки в горизонтальное
положение. На общей оси с регулировочным винтом каждой опоры находится стопорная
гайка, фиксирующая положение регулировочного винта.
Рис. 10 Платформа пациента
1 - разметка для установки стоп; 2 - опоры со стопорной гайкой;
3 - полусферы со светоотражающими маркерами; 4 - упорная планка.
2.3.1.6 Ширма
Назначение
Ширма предназначена для создания равномерного светлого фона при съемке
пациентов. Она используется как в стационарных условиях, так и при проведении
обследования пациентов на выезде.
Технические характеристики
Цвет материала, обращенного к пациенту белый
Высота ширмы от пола в развернутом виде, не менее 2000 мм
Ширина ширмы в развернутом виде, не менее 900 мм
Конструкция
Изображения ширмы спереди и сбоку показаны на рис.11. Ширма выполнена в виде
алюминиевой конструкции с плотным полиэстеровым полотном белого цвета. Она имеет
небольшой вес и габариты в свернутом состоянии (с укладкой в чехол для транспортировки).
Основание ширмы представляет собой металлическую кассету, внутри которой
содержится роллерный самосворачивающийся механизм, к барабану которого в свернутом
состоянии одним концом прикреплено полиэстеровое полотно. Второй конец полотна
прикреплен к планке-профилю, с помощью которой разворачивается ширма. После
16
--- стр. 16 ---
вытягивания полотна из кассеты планка закрепляется на собираемой из 3-х трубок штанге, за
счет чего получается вертикальная конструкция с натянутым полотном. Основание ширмы
снабжено двумя выдвигающимися ножками, обеспечивающими равновесие и устойчивость
ширмы в развернутом состоянии.
По краям полотна ширмы на расстоянии 100 мм от них наклеены светоотражающие
маркеры, информация о которых используется для коррекции небольшого разворота
оптической головки при ее подъеме.
При съемке пациентов ширма размешается на небольшом расстоянии (50-100мм) за
платформой пациента и симметрично относительно ее.
Рис. 11 Ширма
2.3Л.7 Ноутбук с манипулятором мышь и лицензионной операционной системой
Microsoft Windows
Назначение
Ноутбук с манипулятором мышь и лицензионной операционной системой Microsoft
Windows, используемый в качестве персонального компьютера (ПК) топографа ТОДП, с
установленным на него программным пакетом WTOPO предназначен для управления вводом
изображений пациентов, их математической обработки в соответствии с заданным набором
алгоритмов, а также для представления и регистрации результатов обследований в удобном
для восприятия виде и хранения результатов в базе данных (БД).
На ноутбук, работающий под управлением операционной системы Microsoft Windows
7 Pro и выше, должен быть установлен Microsoft SQL Server Express. _________
Щ рк^р^дение!^ ГОС должно бьш^ отюгючеш
и
Должна быть выбрана схема управления питания ПК «Высокая производительность»
с запретом автоматического перевода в спящий режим и запретом отключения дисплея при
питании ПК от сети. ___________________________________________________
_ Щршра 4р1й1£^ 1пие! Пгфамеп^ы записей должны быть уйгайдвлены в
10(оложение
17
--- стр. 17 ---
И^ОДпрювдение! Не допускается установка на ПК дополнетельного программного
о ^Ш ^1Ш 4^без согласования с предприятием-изготовителем.
^ Цредупреждение! Пространство IP-адресов от 192.168.168.0 до 192.168.168.255 с
подсети 255.255.255.0 предназначено дая топографа и не должно, в cjgiTO
айздключения ПК к локальной сети<ЩГ1ШШр№.0<^;йсекаться с се
ПК присвоен IP-адрес 192.168.168.10, 1Р-адрес 192.168.168.210 принадлежит
устройству регистрации оптической информации оптической головки, 1Р-адрес
192.168.168.200 - блоку управления оптической головки, IP-адрес 192.168.168.120 -
принтеру^ _ _ _ _ _ _ ___________
Щ^дупреждение! В случае подключения ПК к локальной сети организации или ж
предприятие-изготовитель не несет ответственности за
юсть установленного на ПК программного обеспечения и информацисШ^
iSiggnacHOCTb тасшальных данных пацищгов. ЩЁЩШОРСся в Щ 1ЩГ!ЙММйого m&cfti
Ш 9 Ш
Технические характеристики ноутбука
Тип процессора Intel
Частота процессора, не менее 1,6 Ггц
Объем оперативной памяти, не менее 2048 Мбайт
Накопитель HDD или SSD, не менее 250 Гбайт
Скорость сетевого контроллера Ethernet’ 1000 Мбит/с
Количество разъемов USB, не менее’ 3
Размер экрана, не менее 17"
Разрешение экрана, не менее 1600x900
2.3.1.8 Системный блок с монитором, клавиатурой, манипулятором мышь,
источником бесперебойного питания и лицензионной операционной
системой Microsoft Windows
Назначение
Системный блок с монитором, клавиатурой, манипулятором мышь, источником
бесперебойного питания и лицензионной операционной системой Microsoft Windows,
используемый в качестве ПК топографа ТОДП, имеет идентичное ноутбуку назначение и к
нему предъявляютсяте же самые требования (раздел 2.-3. Ь.-7); .......' —
Технические характеристики компьютера на базе системного блока
Тип процессора
Частота процессора, не менее
Объем оперативной памяти, не менее
Накопитель HDD или SSD, не менее
Скорость сетевого контроллера Ethernet
Количество разъемов USB на задней панели системного
блока, не менее
Размер экрана монитора, не менее
Разрешение экрана монитора, не менее
Мощность источника бесперебойного питания, не менее
Intel
1,6 Ггц
4096 Мбайт
250 Гбайт
10/100/1000 Мбит/с
4
23,6"
1680X1050
500 ВА
* При отсутствии разъема Ethernet RJ-45 и/или недостаточном количестве USB портов допускается
использование устройства расширения.
18
--- стр. 18 ---
Назначение
Предназначен для распечатки результатов обследования в виде выходных
графических и текстовых форм. Печать может осуществляться как на цветном, так и на
черно-белом принтере (комплектуется при поставке по выбору пользователя).
Использование черно-белого принтера рекомендуется при проведении массовой
скрининг-диагностики, так как в этом случае необходимо производить значительные объемы
распечатки. При проведении амбулаторного приема целесообразнее использовать цветной
принтер, потому что в распечатываемых формах значительная часть элементов имеет
цветовую раскраску, облегчающую интерпретацию результатов обследования.
2.3Л.9 Принтер
Технические характеристики
лазерный
Ethernet (RJ-45)
600 X 600 dpi
14 стр./мин.
Тип принтера
Интерфейс
Разрешение, не менее
Скорость печати, не менее
2.3.1.10 Концентратор
Назначение
Коммутация электронньк устройств топографа между собой для организации
передачи взаимных командных и информационных потоков. Подключение к концентратору
локальной сети организации не допускается.
Внешний вид концентратора с подключенным адаптером питания показан на рис. 12.
Рис. 12 Концентратор
Технические характеристики
Количество портов, не менее 5 (разъемы RJ45)
Интерфейс соответствует стандартам IEEE802.3i, IEEE802.3u, IEEE802.3ab
Поддержка скорости передачи 10/100/1000 Мбит/с
2.3.1.11 Программный пакет WTOPO с электронным ключом защиты
Программное обеспечение топографа ТОДП имеет идентификационное наименование
WTOPO и номер версии (идентификационный номер) 5.ХХ, который пользователь может
получить через пункт меню «Справкам О программе».
19
--- стр. 19 ---
Назначение
Предназначен для работы в составе топографа ТОДП и обеспечивает его
функционирование. Программный пакет WTOPO размещается в корневой папке WTopo
диска «С» персонального компьютера.
Для защиты программного пакета WTOPO от его незаконного тиражирования и
распространения используется электронный ключ защиты, который привязан к заводскому
номеру топографа. В отсутствии электронного ключа защиты программный пакет WTOPO
не работает и топограф ТОДП нефункционален.
23.1.11.1 Основные функции программного пакета
- Контроль оптической схемы (взаимного размещения составных частей топографа в
пространстве) (раздел 4.6.1).
- Ввод персональных данных обследуемых пациентов (раздел 4.6.3).
- Съемка обследуемых пациентов (раздел 4.6.3).
- Сохранение персональных данных, снимков и результатов обследования пациентов в БД
на жестком диске персонального компьютера (раздел 4.6.7).
- Формирование выборки пациентов из БД с применением настраиваемого фильтра (раздел
4.6.7).
- Сравнение результатов 2-х топографических обследований пациента (раздел 4.6.6).
- Печать основных и текстовых форм результатов обследования (раздел 4.6.8).
2.3.1.11.2 Дополнительные функции
- Регистрация и распределение прав пользователей.
- Обучение пользователей навыкам корректной обработки снимков с помощью встроенной
системы обучения.
- Возможность контроля производителем корректности обработки пользователем снимков
для последующего анализа ошибок.
- Настройка параметров и режимов работы топографа.
- Автоматизированный контроль условий съемки и качества вводимых снимков.
- Автоматический контроль корректности позы пациента при съемке.
- Выбор плана обследования пациентов.
- Задание при проведении съемки пациента дополнительных режимов обследования
«Подбор коска» и «Тест косого таза».
- Обработка в пакетном режиме автоматически или под контролем пользователя снимков
выборки пациентов с постановкой формализованного топографического диагноза.
- Интерпретация результатов обследования выборки пациентов с подтверждением врачом
формализованного топографического диагноза.
- Визуализация объемной ЗП-модели восстановленной поверхности туловища пациента с
различными функциональными режимами цветовой раскраски и возможностью просмотра
под любым ракурсом.
- Контроль и коррекция границы туловища и положения анатомических точек на ЗО-модели
поверхности туловища при обработке снимков.
- Точечный анализ рельефа поверхности туловища в произвольно выбранных точках.
- Графическое сравнение осанки для нескольких снимков пациента (от 2-х до 10-ти) с
построением наложенных друг на друга графических представлений формы поверхности
туловища.
- Графический анализ динамики состояния пациента с построением графиков произвольных
топографических параметров.
- Графический анализ топографических параметров выборки пациентов.
- Статистический анализ параметров выборки пациентов.
- Статистический анализ выборки пациентов по типам нарушений осанки в трех плоскостях.
20
--- стр. 20 ---
- Статистический анализ выборки пациентов по группам здоровья.
- Статистический анализ выборки пациентов по соматотипам.
- Печать в пакетном режиме основных и текстовых форм результатов обследования и
медицинских амбулаторных карт выборки пациентов, а также списка выборки на черно
белом или цветном принтере.
- Просмотр и редактирование информации, хранящейся в БД.
- Импорт данных в формате предшествующих версий программного пакета WTOPO,
работавшего в сессии DOS.
- Экспорт и импорт данных выборки пациентов или отдельного пациента в формате
программного пакета WTOPO для осуществления обмена данными между топографами
ТОДП.
- Экспорт данных и количественных параметров - результатов топографического
обследования пациентов в файл совместимого с MS Excel формата.
- Импорт списка пациентов для съемки из файла формата совместимого с MS Excel.
- Формирование и ведение справочников БД.
- Формирование журнала событий при работе с программным пакетом.
2.3.1.12 Маркеры светоотражающие
Светоотражающие маркеры необязательны при обследовании пациентов, их
рекомендуется использовать в случае сколиозов 3-4 степени.
Назначение
Светоотражающие маркеры предназначены для маркировки анатомических
ориентиров костных структур дорсальной поверхности туловища обследуемых пациентов.
Светоотражающие маркеры наклеиваются липкой стороной на кожу пациента и удаляются с
тела пациента после проведения обследования.
Светоотражающие маркеры изготовлены из световозвращающей пленки NIKKALITE
MPG F4300 белого цвета и являются одноразовыми.
2.3.1.13 Пинцет ПА 150x2,5 (П-97)
Назначение
Пинцет предназначен для отделения светоотражающих маркеров от пластин и
перенесения на анатомические ориентиры костных структур дорсальной поверхности
туловища обследуемых пациентов. - - ......................................-
2.3.2 Принадлежности
В комплектацию топографа входит набор принадлежностей, показанных на рис. 13 и
рис.14.
Сетевой фильтр предназначен для подачи питания 220 В к топографу и подключается
к силовой электросети помещения, в котором установлен топограф.
Патч-корды RJ-45 UTP 5е предназначены для подключения персонального
компьютера и принтера к концентратору.
Комплект косков толщиной 2 мм (5 штук) 10 мм (5 штук) предназначен для
коррекции разной длины ног обследуемых пациентов посредством размещения
оптимального по высоте набора косков под стопу укороченной ноги.
Фильтры воздушные используются для защиты от пыли оптических элементов внутри
оптической головки и заменяются по мере их загрязнения.
Салфетки для оптики предназначены для очистки прозрачных окон оптической
головки. При наличии жировых пятен на поверхности окон допускается увлажнение
используемых салфеток спиртом или эфиром.
Кольца фиксирующие предназначены для фиксации местоположения опор стойки на
полу в помещении для стационарной эксплуатации топографа. Перед установкой колец
21
--- стр. 21 ---
необходимо удалить защитную пленку с липкого слоя, имеющегося на стороне, которой кольца
приклеиваются к полу.
Металлическая рулетка предназначена для контроля расстояния от стойки оптической
головки до платформы пациента при монтаже топографа.
Крестовая отвертка предназначена для вскрытия упаковочной тары оптической головки.
Рис. 13 Принадлежности
1 - отвертка крестовая; 2 - комплект косков; 3 - фильтры воздушные; 4 - кольца фиксирующие;
5 - металлическая рулетка длиной 5 м; 6 - салфетки для оптики; 7 - патч-корды RJ-45 UTP 5е;
8 - сетевой фильтр.
Сумки-тележки, показанные на рис. 14, в комплектацию топографа входят опционно.
Они предназначены для транспортировки топографа на легковом автомобиле
(микроавтобусе) и вручную от места постоянного базирования до места развертывания.
Сумки-тележки имеют ячейки для укладки в них всех составных частей и принадлежностей
топографа, необходимых для его использования по назначению. Сумки-тележки изготовлены
из полиэфирной ткани и защищены по внешнему контуру прокладками.
Рис. 14 Сумки-тележки в упакованном и раскрытом виде
2.4 Маркировка и пломбирование
Маркировка топографа соответствует
ГОСТ Р МЭК 60601-1 и содержит:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
22
требованиям ГОСТ Р 50444,
--- стр. 22 ---
- наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
- наименование топографа и его модель;
- номер топографа по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- год и месяц выпуска;
- частоту питающей сети;
- номинальное напряжение сети;
- потребляемую мощность;
- символы защиты от поражения электрическим током;
- обозначение технических условий;
- знак соответствия РСТ и ЕАС.
Маркировка нанесена на тыльную сторону оптической головки топографа. На
остальные составные части нанесена сокращенная маркировка, содержащая товарный знак
предприятия-изготовителя, их наименование и обозначение по конструкторской
документации.
Маркировка транспортной тары содержит:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- знак соответствия РСТ и ЕАС;
- наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
- наименование топографа и его модели;
- год и месяц упаковки.
Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 141-92 содержит
манипуляционные знаки: «Хрупкое, осторожно!», «Верх», «Беречь от влаги».
Предприятием-изготовителем производится пломбирование оптической головки.
Нарушение пломбировки оптической головки влечет за собой снятие гарантийных
обязательств со стороны предприятия-изготовителя.
2.5 Упаковка
Упаковка топографа обеспечивает защиту от воздействия механических и
климатических факторов во время транспортирования и хранения в соответствии с
требованиями ГОСТ Р 50444.
При поставке топографа составные части топографа и принадлежности, входящие в
комплект поставки, упаковываются в коробки из гофрированного картона по ГОСТ 9142.
Упаковка топографа рассчитана на однократное применение и обеспечивает
возможность транспортирования всеми видами транспортных средств.
Составные части топографа упаковываются в картонные коробки с дополнительной-
внутренней укладкой, обеспечивающей каждой части свое место и надежную фиксацию.
Персональный компьютер и лазерный принтер поставляются в стандартной упаковке
производителя.
Каждая коробка пронумерована в виде дроби: в числителе - номер данной коробки, в
знаменателе - общее число коробок.
В каждую тару (коробку) с верхней стороны вкладывается упаковочный лист, в
котором указаны:
- наименование предприятия изготовителя;
- наименование топографа;
- обозначение ТУ;
- условные номера упаковщика и контролера;
- дата упаковки;
- общее число грузовых мест (коробок);
- номер данного грузового места (коробки).
На коробку, в которую вложена эксплуатационная документация, упакованная в
соответствии с ГОСТ Р 50444, наносится маркировка «Документы здесь».
23
--- стр. 23 ---
3 ПОДГОТОВКА ТОПОГРАФА К ПРИМЕНЕНИЮ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
3.1 Условия эксплуатации
Топограф рассчитан на эксплуатацию в климатических условиях, соответствующих
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150, при этом температура окружающего воздуха должна
быть от +18°С до +25°С.
3.2 Требования к помещению
Помещение для непосредственного размещения топографа должно удовлетворять
следующим условиям:
- размеры помещения, не менее 3700 х 2600 х 2500 мм;
- наличие затенения от дневного света (жалюзи на окнах из плотной ткани);
- наличие устойчивого к нагрузкам пола с ровной и гладкой поверхностью;
- иметь хорошую вентиляцию;
- иметь смежную комнату для раздевалки при проведении массовых обследований;
- иметь силовую электропроводку с розетками европейского типа и общим тумблером для
включения, рассчитанную на потребляемую мощность до 2 кВт.
3.3 Меры безопасности при подготовке к использованию
По степени защиты от опасностей поражения электрическим током топограф
относится к классу I с рабочей частью типа В по ГОСТ Р МЭК 60601-1 и соответствует
требованиям ГОСТ Р 50444 (разд.З, 4), ГОСТ Р МЭК 6060М (ГОСТ IEC 60601-1-1,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2).
Топограф обеспечивает электромагнитную совместимость в соответствии с
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и уровень радиопомех в соответствии с ГОСТ 30805.14.1 (см.
Приложение 3).
Полный перечень нормативно-технических документов, которым соответствует
топограф, приведен в Приложении 1.
К работе с топографом допускаются лица, обучившиеся на курсах подготовки на
предприятии-изготовителе с получением соответствующего сертификата и прошедшие
инструктаж по технике безопасности на рабочем месте.
Перед началом работы с топографом необходимо тщательно ознакомиться с
настоящим Руководством по эксплуатации.
__ [редупреждецие! Запрещается работа на изделии и его составных
ющих нарушения цeлocтнoc^aJmШ^9kj6gШteШ^aЛЮM»JiflM^jЬнg^кШеющи
с »
______Щре.
Ш1Ю включения
редупрсждение! Во избежание риска поражения электрическим током издел!:
присоединяться только к сетевому питанию, имеюще.му защитное заземлен
Предупреждение! Коммутация межблочных соединений электронных !lttpoil
должна выполняться при отключенных от сети кабелях
|рсдупреждение! Недопустимо размещение сетевого фильтра на полу и
[ел^
С
скости проникновения в него жидкостей и для ШШОтвЦйщения его механиче<
ММ|ен|
еждение! Недопустимо подключение не, отнобШЦШс^^
ycfpoHCTB к сетевому фильтру, питающе» 1у топот|рщф^
_ Предупреждение! Недопустимо питание элдяронных устройств топр]фаф»..Ч 1^ш
аоцрл111П'ельный соевой фи
Перед включением топографа в сеть необходимо проверить:
- соответствие напряжения сети питания пределам, указанным в технических
характеристиках топографа;
- исправность кабелей питания всех блоков;
24
--- стр. 24 ---
- правильность межблочных соединений.
3.4 Развертывание на месте применения
3.4.1 Рекомендуемое размещение топографа
___________№ 8аяи>яш в»111-1||ии1Ч |ц.|Щ|| ||||Ц,| |_______
Jjiem pH H ecK H e изделия из состава к р Ш 1Гшпографа 1
а также люоые другие электрические изделия должны бщъ устМрвлеиы вне y^iacrba;
определенного как среда, окружающая пациента.
Границы среды, окружающей пациента, показаны на рис. 15.
В среде, окружающей пациента, размещаются только платформа пациента и ширма,
которые не являются электрическими изделиями.
Рис. 15 Среда, окружающая пациента
Рекомендуемое размещение топографа в помещении с минимально допустимыми
размерами показано на рис. 16. При наличии помещения большей длины возможен более
удобный для пользователя вариант размещения топографа, показанный на рис. 17.
}
25
--- стр. 33 ---
тодп
R М м J м
РозеткасетеваяЕВРО зл — || Сетевой фильтр
Монитор
r d .
Адаптер питания
монитора *
Источник
J V I бесперебойного
^ ^ питания
Системный блок
Адаптер питания
оптической
головки
4IZ
Оптическая
головка
Адаптер питания
концентратора
Концентратор
Рис. 36 Схема подключения сетевого электропитания топографа при комплектации
персональным компьютером на базе системного блока
При комплектации топографа ноутбуком соединения для подключения топографа к
электропитанию выполняются в соответствии со схемой, приведенной на рис.37.
* Возможна поставка монкгора со встроенным адаптером пшания. В этом случае моншор подключается
непосредственно к источнику бесперебойного питания.
34
--- стр. 34 ---
□ м П [ч^ М
РозеткасетеваяЕВРО — 1 Сетевой фильтр
тодп
Адаптер питания
но^ука
Ноутбук
Адаптер питания
оптической
головки
Оптическая
головка
Адаптер питания
концентратора
Концентратор
Рис. 37 Схема подключения сетевого электропитания топографа при комплектации топографа
ноугёуком
3.4.12 Порядок включения топографа
Перед подключением топографа к сети электропитания необходимо:
- проверить соответствие напряжения сети пределам, указанным в основных технических
характеристиках топографа;
- убедиться в правильности межблочных соединений электронных устройств топографа;
- убедиться, что все кабели питания исправны и их коммутация полностью соответствует
схеме подключения электропитания;
- убедиться, что сформированная петля жгута оптической головки расположена должным
образом;
- убедиться, что под оптической головкой и подключенными к ней кабелями отсутствуют
какие-либо посторонние предметы (стулья, тумбочки, каталки и т.п.), которые могут
помешать перемещению головки вверх-вниз в пространстве;
- убедиться, что ни что не препятствует циркуляции воздуха через вентиляционные решетки
электронных устройств топографа;
- убрать все посторонние объекты между оптической головкой и платформой пациента.
Включение электронных устройств топографа необходимо выполнять в следующем
порядке:
- включить тумблер на сетевом фильтре;
35
--- стр. 35 ---
- включить кнопкой «POWER» источник бесперебойного питания *;
- включить системный блок компьютера (ноутбук) кнопкой питания на лицевой панели;
- включить монитор кнопкой питания, расположенной в нижней части монитора ;
- включить тумблер питания на тыльной стороне оптической головки (включение головки не
требуется, если при работе на топографе не планируется производить съемку пациентов).
3.4.13 Запуск программного пакета WTOPO
Пользователи при работе на топографе в зависимости от вьшолняемых ими задач
подразделяются в профаммном пакете WTOPO на четыре категории:
- оператор - проводит съемку и первичную обработку снимков пациентов;
- врач - осуществляет интерпретацию результатов обследования с постановкой и
подтверждением формализованного топографического диагноза, дополнительно может
быть наделен функциями оператора;
- привилегированный врач - имеет право повторной обработки снимков с подтвержденным
другими врачами топографическим диагнозом и постановки нового диагноза,
дополнительно может быть наделен функциями оператора;
- администратор - проводит техническое сопровождение топографа, осуществляет настройку
БД и ее справочников, а также имеет право изменения параметров оцифровки снимков,
дополнительно может быть наделен функциями оператора, врача или привилегированного
врача.
Распределение прав пользователей в программном пакете WTOPO
Наименование функции Оператор Врач Привилегированный
врач Администратор
Контроль оптической схемы топографа + - - +
Ввод и редактирование
предварительного списка пациентов для
съемки
+ - -
Ввод персональных данных и съемка
пациентов + - - +
Первичная обработка снимков с
постановкой автодиагноза + + + +
Подтверждение и редактирование
автодиагноза - + + -
Повторная обработка снимков с
подтвержденным этим же врачом
диагнозом
- + + -
Повторная обработка снимков с
подтвержденным другим врачом
диагнозом
- - -
Распечатка в пакетном режиме
основных и текстовых форм
результатов топографического
обследования для выборки пациентов
- + + +
Настройка справочника рекомендаций
по результатам обследования - - - +
Настройка БД и ее основных
справочников - - - +
Создание резервной копии базы - - - +
Настройка параметров оцифровки
снимков - - - +
* При поставке топографа с ноутбуком данный пункт исключается.
36
--- стр. 36 ---
Для работы с топографом пользователь должен быть внесен администратором в
справочник «Пользователи» БД с наделением набором прав и индивидуальным паролем для
получения доступа к программе или может самостоятельно внести свои данные в БД с
правами оператора или/и врача.
После загрузки операционной системы компьютера запуск программного пакета
WTOPO осуществляется, используя ярлык «WTopo», расположенный на рабочем столе
компьютера, или через меню «Пуск^Все nporpaMMbi^WTopo^WTopo».
Для входа в программу пользователь должен выполнить регистрацию в диалоговом
окне «Регистрация пользователя» (рис.38), выбрав принадлежащее ему имя в списке
пользователей и введя индивидуальный пароль. При наличии в базе данных результатов
обследований, прлученных на разных топографах ТОДП, необходимо также выбрать из
списка наименование требуемого для текущей работы топографа.Рис. 38 Диалоговое окно «Регистрация пользователя»
Если пользователь отсутствует в БД топографа, то он может внести свои данные в нее
самостоятельно, нажав кнопку «^», расположенную правее поля «Имя». Ввод данных
осуществляется в диалоговом окне «Диалог добавления нового пользователя».
Добаелемю нового пользователя
: Фамилия |Иеаное
i Имя
1 Отчество .'-МИваноеич f
1 Догаоюсп»:;’ '" |врач<ргопвд j
; Телефон
_ _Парол> •
Повторпа^пя
Г : ‘. .
.1. . . . . . . .
i
1 P Покаеать парол>
J . - - .
J^JBnapvfJO
' ‘ т ■ ■
i КмАоафта
I ” . PkiKoa -р т м ^ .
1
OK ' 1 Отмене \
Рис. 39 Диалоговое окно «Диалог добавления нового пользователя»
«Код доступа» сообщается производителем по запросу пользователя, а «Pin код» ■ это
индивидуальный код доступа, предоставляемый пользователю, прошедшему обучение и
получившему Сертификат производителя на право работы на топографе. Pin код впечатан в
Сертификат или сообщается производителем по запросу пользователя.
После выполнения пользователем регистрации на экран компьютера выводится
основное окно программного пакета WTOPO (рис.40).
Расположенная в верхней части окна строка меню содержит раскрывающиеся меню,
имеющие несколько уровней, каждый из которых состоит из нескольких пунктов. В процессе
работы с программой то или иное меню и его пункты могут быть не активны (в этом случае
индицируются светло-серым цветом) из-за недоступности соответствующей операции в
37
--- стр. 37 ---
данном режиме работы программы или из-за отсутствия прав на ее выполнение у текущего
пользователя.
V' я Ф'
'..M U
I'
I
" ^ - V ;J.
■ miliV
.... 4
Рис. 40 Основное окно программного пакета WTOPO
Слева под строкой меню расположены кнопки панели инструментов, которые имеют
следующее назначение:
- «И» - печать отображаемой экранной формы на принтере;
- « 0 » - настройка фильтра выборки пациентов;
- «01» или <^Ш» - переключение отображения «Табличной формы выборки пациентов» и
«Основной экранной формы результатов топографического обследования» в рабочей
области основного окна;
- «и » - вызов диалогового окна «Графический анализ по параметрам»;
- «SI» - вызов диалогового окна «Настройка параметров и режимов работы» программного
пакета.
Справа под строкой меню расположены еще две кнопки, которые имеют следующее
назначение:
- «И» - включение и выключение режима подсказок, которые появляются на экране при
наведении курсора мыши на элементы интерфейса программы, снабженные такой
подсказкой;
- « 3 » - прекращение выполнения текущей операции программы, закрытие отображения
экранных форм и переход в основное окно программы.
Запуск выполнения той или иной функции программного пакета производится
выбором пункта соответствующего меню. При этом в рабочей области основного окна
программного пакета WTOPO производится отображение тех или иных экранных форм,
диалоговых окон или табличных форм.
3.4.14 Точное размещение составных частей топографа с помощью программного
пакета WTOPO в режиме «Контроль ОС»
Для точного взаимного размещения составных частей топографа в помещении для его
использованию по назначению служит режим работы программного пакета WTOPO
«Контроль ОС». При работе в этом режиме по запросу программного пакета от пользователя
требуется выполнения определенных физических действий с составными частями топографа.
38
--- стр. 38 ---
Контроль оптической схемы запускается через пункт меню «Оптическая
схемам Контроль ОС» и начинается с вывода на экран экранной формы «Контроль
оптической схемы» (рис.41).
Рис. 41 Экранная форма «Контроль оптической схемы» перед началом точного размещения
составных частей топографа
Платформа пациента, размещенная в соответствии с рис. 16 или рис. 17, должна
попасть в поле зрения оптической головки и отображаться на экране монитора, как показано
на рис.41, при этом все четыре светоотражающих маркера платформы должны отображаться
желтыми точками. В противном случае графические индикаторы (рис.41) вместо цветньк
станут серыми. Это означает, что оптическая головка не «видит» платформу и необходимо
платформу переместить таким образом, чтобы все четыре маркера попали в поле зрения
оптической головки и графические индикаторы стали цветными.
Первым этапом точного размещения составных частей топографа является
приведение стойки оптической головки в вертикальное положение. Это осуществляется с
помощью регулировочных винтов опор стойки и контролируется по графическому
индикатору «Наклон стойки» (большой желтый круг на фоне силуэта стойки с оптической
головкой на рис.41). Вращением винтов (рис.42) необходимо добиться перемещения
маленького синего icpyra с зеленой окантовкой по направлению к синему центру большого
желтого круга (при большом наклоне стойки он может быть и красным). При достижении
строго вертикального положения стойки индикатор «Наклон стойки» окрашивается в
зеленый цвет (рис.43). При проведении ежедневного контроля оптической схемы
допускается, чтобы большой круг индикатора частично бьш окрашен желтым, а его край -
зеленым цветом.
После установки стойки оптической головки в вертикальное положение необходимо
зафиксировать регулировочные винты опор стопорными гайками (рис.44).
39
--- стр. 46 ---
Подготовка предварительного списка пациентов в программном пакете WTOPO
осуществляется в специальном режиме работы, запускаемом при выборе пункта меню
«Съемкам Ввод списка». В этом режиме осуществляется последовательный ввод данных для
пациентов посредством экранной формы «Персональные данные пациента».
Предварительный список пациентов для проведения скрининг обследования также
может быть сформирован вне среды программного пакета WTOPO на другом компьютере в
виде совместимого с MS Excel файла формата *.csv. Заранее подготовленный файл затем
импортируется в БД программного пакета.
Проверка корректности данных предварительного списка пациентов, занесенного в
БД, и, при необходимости, их редактирование может быть выполнено через пункт меню
«Выборка^Проверка данных пациентов», который активен при отображении экранной
табличной формы выборки пациентов. При проверке отображается экранная форма
«Персональные данные пациента» и контролируется правильность написания имен и отчеств,
распространенных в русском языке, а также их соответствие полу пациента. Данные,
вызывающие сомнения, выделяются желтой рамкой, а явно некорректные данные - красной.
Для достижения максимальной пропускной способности массовых скрининг
обследований рекомендуется проводить их следующим образом:
- обследования учащихся проводить с выездом в школы;
- до выезда формировать предварительный список пациентов с занесением необходимой
информации в БД на основании предоставленных списков;
- перед началом обследования очередного класса, группы и т.п. производить настройку
списка пациентов;
- во время проведения съемки очередного пациента его персональные данные брать из
предварительного списка;
- выполнять съемку всех пациентов, включенных в предварительный список, в позах
согласно плану обследования;
- после завершения съемки всей школы передавать данные врачу-интерпретатору для анализа
результатов, подтверждения диагноза и выработки рекомендаций для каждого пациента;
- распечатку результатов обследования группы (класса) пациентов проводить в пакетном режиме.
При таком порядке работы за один день (8 часов рабочего времени) можно обследовать
до 300 при проведении съемки в 4-х стандартных позах. При этом для съемки целесообразно
привлекать в качестве оператора специально обученный младший медперсонал.
4.6 Основные режимы работы топографа
*^При использовании топографа ТОДП программный пакет WTOPG поддерживает
следующие основные режимы его работы:
Контроль оптической схемы - контроль точного взаимного размещения составных частей
топографа в пространстве.
- ввод персональных данных и снимков пациентов.
- обработка введенных снимков пациентов и получение
результатов топографического обследования.
- просмотр основных экранных форм результатов
обследования пациентов для постановки и подтверждения
топографического диагноза врачом.
- сохранение введенных снимков и результатов их обработки
в базе данных, создание и редактирование справочников.
- распечатка твердых копий результатов топографического
обследования пациентов на принтере.
- обучение новых пользователей-врачей навыкам корректной
обработки топографических снимков по корректно
обработанным снимкам клинических примеров из
демонстрационной базы.
47
Съемка пациентов
Обработка снимков
Подтверждение диагноза
Работа с базой данных
Печать
Обучение
--- стр. 47 ---
4.6.1 Контроль оптической схемы
Для обеспечения корректной съемки пациентов на топографе необходимо, чтобы
составные части топографа (стойка с оптической головкой, платформа пациента и ширма)
имели точное взаимное размещение в пространстве. Ежедневный контроль и корректировка
этого размещения осуществляется в режиме программного пакета WTOPO «Контроль ОС».
Если в течение текущего дня съемка не планируется, то проводить контроль ОС в этот
день нет необходимости.
При планировании съемки в течение текущего дня контроль ОС следует выполнить в
начале работы с топографом. В противном случае контроль запустится автоматически при
первом запуске съемки пациентов и потребуется определенное время на его проведение.
При положительных результатах контроля ОС съемка будет разрешена в течение
текущих суток.
Перед проведением контроля оптической схемы необходимо:
- убедиться, что окна оптической головки чистые, а в противном случае их следует
протереть салфетками для оптики, входящими в принадлежности комплектации топографа;
- освободить пространство между оптической головкой и платформой пациента от
посторонних предметов;
- убедиться, что под оптической головкой и подключенными к ней кабелями отсутствуют
какие-либо посторонние предметы (стулья, тумбочки, каталки и т.п.), которые могут
помешать перемещению головки вверх-вниз.
- закрыть светонепроницаемые жалюзи на окнах и выключить лишний свет в помещении.
Контроль оптической схемы запускается через пункт меню «Оптическая
схемам Контроль ОС».
Если по результатам контроля определено, что составные части топографа находятся в
абсолютно корректном взаимном расположении, то после нажатия кнопки «Завершение» экранная
форма «Контроль оптической схемы», выводимая на экран имеет вид, показанный на рис.60.
...............................« я д аф '■ 'f «'H 'igf [ifw T pw . 1 п т1 ги сч11а»цх
Vtt«iia«ci‘—t MrcTOnwjtwiiT»уетшомшюo>aiii#io rV «K M |
НШ<ЛОИ СТОЙКИ
попврвчн^; S.®‘
прааольшй:
Поворот:-О.^Г
Опвщвнмэ: 1.10мм
Д4Ствнц(чя: -0.74мм HwnoM платформы
попврвчный:0.0Т
продольный'ОЛЗ*
Рис. 60 Экранная форма «Контроль оптической схемы» при абсолютно корректном взаимном
расположении составных частей топографа в пространстве
При проведении ежедневного контроля ОС наряду с зеленым состоянием
графических индикаторов допускается окраска части из них в желтый цвет.
После нажатия кнопки «ОК» переключатель разрешения съемки на вкладке
«Контроль оптической схемы» диалогового окна «Настройка параметров и режимов работы»
автоматически переходит в состояние «съемка разрешена» и производится выход в основное
окно программного пакета (рис.40).
48
--- стр. 48 ---
Если при контроле ОС интегральный индикатор состояния оптической схемы
топографа окрашен в красный цвет, то необходимо выполнить последовательность действий
по коррекции взаимного размещения составных частей топографа в пространстве, как это
описано в разделе 3.4.14.
4.6.2 Подготовка пациентов к съеме и маркировка светоотражающими
маркерами
Пациент должен быть раздет до пояса и вся дорсальная поверхность туловища
пациента от границы корней волос на шее до уровня 3-5 см ниже верхней точки
межъягодичной складки освобождена от любых посторонних предметов (волос, цепочек и
крестиков на шее и т.д.).
...................... хГ .........Для соблюдения гигиенических услоыш и исключения
с платформой пациента пациенты должны оставаться
Э ноек^ или Кймотках, а при их отсутствии необходимо использовать бахилы одноразовые из
р^сграхщонное удосговеретгае Росздравнадзсра.
Маркировку светоотражающими маркерами рекомендуется производить только в
случае необходимости для пациентов с выраженным сколиозом (более 20°) или у которых по
результатам обследования сформирован топографический диагноз ДП-СС?. Маркировке
подлежат определенные анатомические точки дорсальной поверхности туловища для
привязки поверхности к костным структурам скелета с использованием квадратных
маркеров размером 4x4 мм из светоотражающей пленки с липким основанием. Маркеры
снимаются с пластин с помощью пинцета (рис.61).
Шк-
Г
-
^ С 7
ivfe
Рис. 61 Маркировка пациента светоотражающими маркерами
Используется следующая схема маркировки:
- С7 - наиболее выступающий остистый отросток на уровне границы шеи;
- PSIS - вершины левой и правой задних подвздошных остей;
- линия остистых отростков позвоночника с наклеиванием маркеров на апикальные и
граничные точки для каждой сколиотической дуги. Граничная точка между смежными
дугами маркируется одним маркером.
При подборе коска для коррекции разной длины нижних конечностей допускается
маркировка только точек С7 и PSIS.
49
--- стр. 49 ---
Црсдуглреадение! По завершвнни обследования маркеры должны быть^алены.(|
_____________________ ___________ _ _________,
_ Я^рК^гпреждеиие! Для соблюдения гигаенических условий повторное испош>з^вание
рвеихяш1шш(шс маркеров и бахил шшоразовш из нетканого матещала запршш Ы
4.6.3 Съемка пациентов
Перед началом съемки пациентов необходимо проконтролировать и, в случае
необходимости, настроить план обследования. Это можно сделать в диалоговом окне
«Настройка плана обследования», вызываемом через пункт меню «Съемкам План
обследования», или на вкладке «План обследования» диалогового окна «Настройка
параметров и режимов работы».
Рис. 62 Диалоговое окно «Настройка плана обследования»
Предлагаемые типы обследования рекомендуется использовать в следующих случаях:
- «Скрининг» - при проведении массовых обследований;
- «Мониторинг» - для динамических обследований пациентов из группы риска по
деформации позвоночника;
- «Контроль лечения» - для обследований пациентов в процессе их лечения;
- «Амбулаторный прием» - для топографических обследований пациентов с клиническим
осмотром врача;
- «Съемка серии снимков» - для исследования функции стояния в ортостатической позе или
ходьбы на электромеханической беговой дорожке (этот тип обследования является
дополнительной опцией программного пакета WTOPO и устанавливается отдельно по
согласованию с пользователем).
Если проводится массовое скрининг обследование и в БД был внесен
предварительный список пациентов одновременно для нескольких учреждений, то работу со
списком можно оптимизировать путем его настройки только на одно учреждение и даже на
отдельный класс (отделение) этого учреждения. Это можно сделать через пункт меню
«СъемкамНастройка списка» в диалоговом окне «Настройка списка для съемки».
сл^скд для съе»жи
'Т нп оЙ р)|<р«ж м тй |ШИХ1БС [Шглл(пмгерпат алй мт<й больпых схолиозем)
— 3 r.fficrw uirafP
Д Р»сп<г>| Ц Oiwtwaf
Рис. 63 Диалоговое окно «Настройка списка для съемки»
Для начала съемки пациентов необходимо выбрать пункт меню «СъемкамЗапуск
съемки». При этом программный пакет WTOPO переходит в режим «Съемка пациентов»,
который включает последовательную работу для каждого пациента с двумя экранными
формами:
- «Персональные данные пациента» (рис.64) - для ввода данных пациентов;
- «Съемка пациентов» (рис.65) - для ввода снимков пациентов.
50
--- стр. 50 ---
1
при вводе снимков плохого качества на экране может появиться «Форма
интерактивного контроля обработки» (рис.66) с сообщением о причинах плохого качества
снимков. В режиме съемки по кнопке «Основная форма» (рис.65) можно перейти к основной
экранной форме топографических результатов (рис.71) для ее анализа и распечатки.
W U M X e -ll -000*>Ч|ТОС*
и - . Ом 'C ipH M «М А 1
Режим съ«ики патентов oootir
Рис. 64 Экранная форма «Персональные данные пациента» в режиме «Съемка пациентов»
Экранная форма «Персональные данные пациента» обеспечивает ввод данных для
обследуемых пациентов четырьмя возможными способами:
- «Ручной ввод» - ручное заполнение требуемых полей на основе опроса пациента (при
съемке ранее необследованного пациента);
- «Поиск по списку» - загрузка данных пациента из предварительно подготовленного списка
(для массовых первичных обследований организованных групп пациентов);
- «Поиск по выборке» - загрузка данных ранее обследованного пациента из выборки,
сформированной по наименованию места учебы (для массовых повторных обследований
организованных групп пациентов);
- «Поиск по базе» - загрузка данных ранее обследованного пациента с поиском по всей БД.
После завершения ввода персональных данных и нажатия кнопки «Съемка» на экран
выводится экранная форма «Съемка пациентов» (рис.65), предназначенная для проведения
непосредственной съемки обследуемых пациентов в соответствии с установленным планом
обследования.______________ _________________________________________________________
_____р|редупреждение! Перед съемкой плотные шторы или жалюзи не пропускаюцц^
||Рямой солнечный свет, должны быть закдыты, в помещении выключен верхний свет.
На столе с персональным компьютером рекомендуется наличие настольной лампы
для оператора
______р1редупрежден11с! Перед съемкой следует убедиться, что под оптической головкой |
Подключенными к ней кабелями отсутствуют какие-либо посторонние предметы (ддлья
ЙЯИбочки, каталки и т.п.|, кок@>ге м щ я помешать першлцению головки вве|^-вннз^
Экстренное прекращение перемещения головки вверх-вниз может быть прекращено
однократным постукиванием пальцем по верхней поверхности головки.
51
--- стр. 53 ---
1'акже предусмотрена возможность удалить заполненный снимком или пустой элемент
линейки миниатюр. Для этого необходимо выбрать ненужный элемент, поместив на него курсор в
линейке миниатюр, и щелкнуть правой кнопкой мыши. Далее левой кнопкой мыши выбрать во
всплывающем меню пункт «Удалить элемент».
Текущий план обследования может быть доопределен (для съемки одного пациента)
путем добавления в линейку миниатюр элемента для нужной позы. Для этого необходимо
щелкнуть правой кнопкой мыши на линейке миниатюр и во всплывающем меню выбрать
пункт «Добавить позу в текущий план обследования». Далее в раскрывшемся меню
следующего уровня выбрать нужную позу, щелкнув по ней левой кнопкой мыши, при этом в
линейке миниатюр появится новый элемент с соответствующим номером позы.
В текущий план обследования могут быть добавлены две позы для теста косого таза,
предназначенного для дифференциальной диагностики компенсаторного сколиоза
(статического сколиоза) и состояния подвздошно-крестцового сочленения таза. При этом
используется косок (подставка) 20 мм под левую, а затем под правую ногу. Для включения в
текущий план обследования теста косого таза необходимо щелкнуть правой кнопкой мьшш
на линейке миниатюр и во всплывающем меню выбрать пункт «Добавить позы для теста
косого таза». В линейке миниатюр появятся два элемента для снимков позы П11 с коском ±
20 мм. Для занесения снимка пациента с коском под правой ногой предназначен элемент
линейки с обозначением «20мм», а с коском под левой ногой - с обозначением «-20мм». При
выборе данных элементов для занесения в них снимков пациента (выбранный элемент
выделяется красной рамкой) на экран выводится окно-сообщение о высоте коска и под
которую ногу пациента его следует подложить. Для продолжения съемки необходимо
подложить косок и подтвердить это нажатием кнопки «ОК» в окне-сообщении.
При съемке пациента предусмотрена возможность подбора оптимальной высоты
корригирующего коска путем добавления в линейку миниатюр нескольких поз ПИ с разной
высотой корригирующего коска. Для этого необходимо щежнуть правой кнопкой мьппи на
линейке миниатюр и во всплывающем меню выбрать пункт «Добавить позы для подбора
высоты корригирующего коска». На экран выводится диалоговое окно «Подбор высоты
корригирующего коска» (рис.66), в котором пользователю предлагается рекомендованный
план подбора высоты корригирующего коска, полученный в соответствии с результатами
обследования пациента в естественной позе П1.
>
Подбор высоты корригирующего коска
-СторснаKOppewuti
:|^'слеев Г орава. :....:
стопа <впот10)ииии стоя) аз (в положена сидя)
Рис. 66 Диалоговое окно «Подбор высоты корригирующего коска.
Пользователь может в случае необходимости уточнить этот план и с помощью
переключателей поменять сторону, на которой будет устанавливаться косок, место
установки коска (под стопу или под ягодицу для позы П12 в положении сидя), а в полях
ввода со счетчиком изменить диапазон и шаг высоты устанавливаемых косков.
Сформированный план подбора коска подтверждается нажатием кнопки «ОК».
В линейке миниатюр появятся элементы для снимков позы П11 с коском в
количестве, соответствующем заданному плану подбора высоты корригирующего коска. В
54
--- стр. 54 ---
i
правом верхнем углу каждого элемента указывается высота коска, который необходимо
установить при проведении съемки. При выборе данных элементов для занесения в них
снимков пациента (выбранный элемент выделяется красной рамкой) на экран выводится
окно-сообщение о высоте коска и под которую ногу пациента его следует подложить. Для
продолжения съемки необходимо подложить косок и подтвердить это нажатием кнопки
«ОК» в окне-сообщении.
При проведении съемки пользователь в любой момент имеет возможность проверить
параметры режима съемки и провести их настройку. Для этого необходимо нажать кнопку «Ш»
панели инструментов основного окна программного пакета WTOPO. Выводится диалоговое
окно «Настройка параметров режима съемки» (рис.67).
HacipoAKd (м*н<ииа съемки
^acipdjM а(«вм«об(мс«*мг
Экспо»ии110 У см /nme
-а г ;
■ Т вП О П аадвК Ч Г
H i:
Число коаров усреанения
^маркеров с маркерами
Непрерывная «етопоасгройкв конграсга
•flapaHw Iii решма caiwii w—^
Контроль условий съемки
|7 Обработка стиков
'S7 Авгопопьем стойки
F? Запрет сомранетя плом( оиаков
.'Г* Каорироватестмикое '
:sg rt--
f iJ правление стЬ4пов~
Высота 1163мм
Отмена
Рис. 67 Диалоговое окно «Настройка параметров режима съемки»
Для обеспечения хорошего качества снимков флажки «Контроль условий съемки»,
«Обработка снимков» и «Запрет сохранения плохих снимков» установлены и закрыты для
изменения пользователями. При этом осуществляется двойной контроль качества снимков:
по условиям съемки и по результатам автоматической обработки снимков.
На экранной форме «Съемка пациентов» для не удовлетворяющего заданным
критериям качества снимка выводится сообщение о причине его отбраковки. Если
сообщение вьгаодится желтым цветом (предупреждение о том, что качество снимка близко к
плохому), то на усмотрение пользователя, такой снимок можно сохранить. Если сообщение
выводится красным цветом, то такой снимок сохранить невозможно. Исходя из выведенного
сообщения, необходимо установить причину некорректности снимка и, устранив
выявленную причину (например, изменив положение пациента), повторить ввод.
Следует отметить, что для амбулаторного приема пациентов режим «Съемка пациентов»
является основным режимом работы топографа ТОДП, так как врач можно делать все
необходимое, не выходя из этого режима.
4.6.4 Обработка снимков
В этом режиме производится автоматическая обработка снимков пациентов и
осуществляется контроль ее результатов, и, если необходимо, ручная коррекция границы и
положения маркеров растра и анатомических точек. Автоматическая обработка снимков в
большинстве случаев дает корректные результаты при условии корректности исходных
снимков.
Контроль обработки снимков производится с помощью диалогового окна «Форма
интерактивного контроля обработки» (рис.68), которое вызывается нажатием кнопки
«Обработать» в основной экранной форме топографических результатов (рис.71).
55
--- стр. 55 ---
Рис. 68 Диалоговое окно «Форма интерактивного контроля обработки»
В этом диалоговом окне имеются 4 окна изображений (слева направо):
- исходный снимок пациента с выведенными анатомическими точками, SDL-линией и
маркерами растра. Маркеры растра на экране монитора окрашены в желтый цвет, если они
корректно выделены автоматически, в зеленый, если поставлены пользователем вручную,
или в красный, если они не попадают в пределы границы туловища пациента. При
нахождении курсора мыши в области рядом с маркером растра отображаются две буквы
MR;
- препарат для выделения границы или исходный снимок с выведенной границей и ее
узловыми точками;
- препарат кривизны поверхности с вьгоеденными анатомическими точками и SDL-линией;
- ЗD-мoдeль восстановленной поверхности туловища пациента с выведенными
анатомическими точками, SDL-линией и двумя паравертебральными линиями.
Нажатие кнопки «Увеличить» под изображением запускает переход к
дополнительному окну с увеличенным форматом этого изображения и дополнительными
функциями.
Кнопка «Выделить границу» запускает автоматическое выделение границы.
Кнопка «Выделить АТ» запускает автоматическое выделение анатомических точек и
светоотражающих маркеров (при их наличии).
^опка «Выделить МР» запускает ручное редактирование положения маркеров
растра.
Кнопка «Обновить результаты» запускает уточнение анатомических точек,
выделенных в режиме «мягкого» редактирования, и пересчет топографических результатов,
что необходимо после редактирования границы и изменения положения анатомических
точек.
Кнопка «Сохранить и завершить» позволяет завершить обработку с сохранением
результатов последнего редактирования границ и анатомических точек даже без нажатия
кнопки «Обновить результаты».
Кнопка «Отмена» позволяет выйти из обработки, не сохраняя ее результатов
(остаются старые результаты, которые были до нажатия кнопки «Обработать»).
По результатам обработки снимка производится проверка его корректности и, если
снимок удовлетворяет всем критериям «качественного» снимка, то расположенное над
окнами изображений 'текстовое поле индикатора корректности обработки снимка остается
пустым. Если снимок имеет какой-то критерий на границе допуска, то выводится
предупреждение желтым цветом, если же вне допуска - красным. Если результат обработки
снимка имеет несколько плохих критериев, то справа от сообщения выводится кнопка «jJ»,
по нажатию которой выводится весь список сообщений. При съемке пациентов программно
запрещена запись в БД снимков с красным сообщением, но допускается запись снимков с
желтым предупреждением. При обработке снимков пациентов, снятых в предьщущих
версиях WTOPO красное сообщения носят предупреждающий характер и заставляют
пользователя обратить внимание на плохие снимки и более внимательно отнестись к их
обработке и интерпретации.
56
--- стр. 56 ---
Анатомические точки
При обработке снимков анатомические точки - ориентиры костных структур
дорсальной поверхности туловища выделяются автоматически, но не всегда это
производится успешно. Поэтому обученный врач-интерпретатор в случае необходимости
должен выполнять контроль и коррекцию положения вьщеленных анатомических точек. Эти
точки подразделяются на две категории (рис.69): парные анатомические точки и точки SDL-
линии.
Используются следующие парные (для левой и правой половин туловища)
анатомические точки:
- PSL и PSR - вершины левой и правой задних подвздошных остей;
- SCL и SCR - точки нижних углов левой и правой лопатки;
- HNL и FINR - вершины левой и правой подмышечных складок;
- SCLT и SCRT - медиальные края левой и правой лопатки.
Точки SDL-линии (линии остистых отростков позвоночного столба) подразделяются
на крайние:
- С7 - вершина остистого отростка седьмого шейного позвонка (граница шейного и грудного
отдела позвоночника);
- SC - вершина (апикальная точка) межъягодичной складки (приблизительно уровень 3-го
позвонка крестца);
и внутренние, которые располагаются по линии остистых отростков, но не обязательно на
их вершинах.
Для контроля корректности парных точек, С7 и SC их названия, приведенные выше,
отображаются на экране монитора при попадании курсора мыши в область рядом с ними.
Рис. 69 Анатомические точки (ориентиры костных структур) дорсальной поверхности
туловища
Цветовая раскраска анатомических точек и SDL-линии
Анатомические точки (АТ), вьщеленные по светоотражающим маркерам (если
используется маркировка пациентов при обследовании), окрашиваются в светло бирюзовый
цвет, а АТ, вьщеленные по рельефу поверхности, окрашиваются в синий, голубой и ярко
зеленый цвет в зависимости от выраженности рельефа: в слабой, умеренной и сильной
степени. При редактировании АТ эта их окраска меняется в соответствии с применяемым
режимом редактирования:
57
--- стр. 57 ---
- «мягкое» редактирование (положение точек, установленное пользователем, может
автоматически уточняться), при котором точки первоначально окрашиваются в розовый
цвет, а затем, в случае автоуточнения, в коричневый;
- «грубое» редактирование (положение точек, установленное пользователем, фиксируется и
остается неизменным), при котором точки окрашиваются в красный цвет.
SDL-линия окрашивается зеленым цветом, если не выявлено значимых
сколиотических дуг.
При наличии выявленных не структуральных сколиотических дуг (ротация в вершине
менее 1,0®) выполняется следующая раскраска этих дуг:
- голубым цветом для дуг с углом латеральной асимметрии LA менее 7°;
- синим цветом для дуг с углом латеральной асимметрии LA 10® и более.
При наличии выявленных структуральных сколиотических дуг выполняется
следующая раскраска:
- голубым цветом для минимально выраженных структуральных дуг (интегральный угол IA
менее 5®);
- ярко зеленым цветом для структуральных дуг 0-1 степени (интегральный угол IA от 5° до 7®);
- желтым цветом для структуральных дуг 1 степени (интегральный угол IA от 7° до 9®);
- лиловым цветом для структуральных дуг 1-2 степени (интегральный угол IА от 9® до 11° и
угол латеральной асимметрии LA менее 15®)
- красным цветом для структуральных дуг 2 степени и выше (угол LA 15® и более)
раскрашиваются основные дуги, а неосновные дуги (до 3-х дуг) раскрашиваются
коричневым (при выраженной ротации), фиолетовым (при недостаточно выраженной
ротации), лиловым (интегральный угол IA от 9® до 11® и угол латеральной асимметрии LA
менее 15®) или желтым цветом (интегральный угол 1А от 7° до 9®).
Редактирование границы туловища
Редактирование границы необходимо в случае ошибок при автоматическом
выделении границы.
Корректно вьщеленная граница должна соответствовать следующим условиям:
- узловые точки границы не должны выходить за пределы светлого контура препарата границы;
- на щее граница должна проходить по контуру шеи не выше границы волос и выше на
5-7 см уровня перехода надплечий в шею;
- на руках граница должна проходить по контуру плеч и обрезать руки по горизонтальной
линии ниже уровня подмышечных складок на 3-5 см;
- на туловище граница должна проходить по контуру туловища и обрезать туловище снизу
по горизонтальной линии ниже уровня межъягодичной складки на 3-5 см.
При наличии отклонений от указанных требований необходимо отредактировать
границу во втором слева окне формы интерактивного контроля обработки (рис.68).
Редактирование границы возможно как на препарате для выделения границы
исходного размера, так и при его увеличении по нажатию кнопки «Увеличить».
Редактировать границу можно удалением или перемещением ее узловых точек,
отображаемых синими точками, либо перемещением вверх-вниз ее горизонтальных
участков, соответствующих сечениям на уровне шеи (выше уровня С7), таза (ниже уровня
вершины межъягодичной складки) и сечениям для левой и правой руки (ниже уровня
подмышечной складки).
Редактирование узловых точек границы производится следующим образом. Для
добавления нового узла границы необходимо переместить курсор мьппи в нужную точку
границы и нажать левую кнопку мыши. Для удаления узла границы необходимо перемесить
к нему курсор и нажать правую кнопку мыши. Для перемещения узла границы на небольшое
расстояние необходимо перемесить курсор в нужную точку вблизи узла и нажать левую
кнопку мыши.
Редактирование горизонтальных участков границы производится следующим
образом. Для перемещения горизонтального участка границы вверх или вниз необходимо
установить курсор мыши над центром или под центром этого участка и нажать левую кнопку
58
--- стр. 58 ---
1 мыши. Для перемещения узла горизонтального участка границы влево или вправо
необходимо установить курсор мыши соответственно левее или правее нужного узла (не
обязательно на одном уровне с узлом) и нажать левую кнопку мыши.
Редактирование парных анатомических точек
Редактирование парных анатомических точек необходимо в случае их некорректного
автоматического вьщеления.
Корректно выделенные анатомические точки должны удовлетворять следующим
условиям:
- PSL и PSR - вершины левой и правой задних подвздошных остей должны располагаться
симметрично относительно SDL-линии по центру синих ямочек (при их наличии на 3D-
модели с раскраской по варианту «Кривизна»);
- SCL и SCR - точки нижних углов левой и правой лопатки должны располагаться на
наиболее выступающих их частях;
- HNL и PTNR - вершины левой и правой подмышечных складок должны располагаться по
центру подмьппечных складок в их апикальных точках;
- SCLT и SCRT - медиальные края левой и правой лопатки должны располагаться на гребнях
лопаток.
Редактирование анатомических точек возможно на исходном снимке, на препарате
кривизны поверхности и на ЗО-модели восстановленной поверхности туловища пациента, а
также при их увеличении по нажатию кнопки «Увеличить».
При редактировании возможно «мягкое» и «грубое» (с нажатием клавиши «Shift»
клавиатуры) редактирование парных анатомических точек.
При «мягком» редактировании положение парных точек, установленное
пользователем (изначально розового цвета), уточняется автоматически программным
пакетом по рельефу поверхности в пределах небольшой окрестности вокруг поставленных
точек, если этот рельеф имеет достаточно выраженные признаки, соответствующие той или
иной анатомической точке (цвет при уточнении меняется на коричневый). Т.е. при таком
редактировании пользователь приблизительно устанавливает анатомическую точку в
области ее нахождения, а поиск и выделение этой точки осуществляется программным
пакетом по характерным признакам рельефа поверхности.
При «грубом» редактирование положение точек, установленное пользователем,
фиксируется и остается неизменным (красный цвет), т.е. пользователь самостоятельно
визуально определяет положение анатомической точки и полностью отвечает за
корректность этого положения. ____
Изменить положение парной анатомической точки при «мягком» редактировании
можно удалив точку правой кнопкой мьпии и поставив ее левой кнопкой в нужном месте, а
при «грубом» редактировании необходимо одновременно нажать клавишу «Shift».
Если требуется незначительное перемещение точки, то следует поместить курсор мыши
в нужное место вблизи точки и нажать левую кнопку мыши при «мягком» редактировании или
одновременно с этим нажать клавишу «Shift» при «грубом» редактировании.
Положение парных анатомических точек, выделенных по светоотражающим
маркерам и окрашенных светло бирюзовым цветом, можно изменять только в режиме
«грубого» редактирования также как и точки, ранее отредактированные в этом режиме и
окрашенные красным цветом.
Рекомендуется использовать в основном «мягкое» редактирование, а «грубым»
редактированием пользоваться только при обучении и в некоторых ситуациях при обработке
снимков пациентов.
Редактирование точек SDL-линии
Редактирование точек SDL-линии необходимо в случае их некорректного
автоматического выделения, в частности, при выявлении ложных сколиотических дуг или,
если величина истинных дуг занижена или завышена и степень сколиоза выставляется
неправильно.
59
--- стр. 59 ---
Корректно выделенные точки SDL-линии должны удовлетворять следующим условиям:
- С7 - точка вершины остистого отростка 7-го шейного позвонка должна находиться по
центру этого остистого отростка, который часто проявляется на рельефе поверхности в
виде бугорка и на ЗО-модели в режиме раскраски «Кривизна суммарная» отображается как
красное пятно. При отсутствии такого пятна на ЗО-модели ориентиром для корректного
положения точки С7 является центр шеи на уровне ее границы с надплечьями;
- SC - точка вершины межъягодичной складки должна находиться на апикальной точке этой
складки на границе перехода синего цвета раскраски на ЗО-модели в красный;
- внутренние точки SDL-линии должны располагаться по центру борозды спины (при
отсутствии выраженного структурального сколиоза), а на уровне таза - по центру
крестцовой кости. При наличии структурального сколиоза с выраженным реберным
горбом в грудном отделе или мышечным валиком в поясничном отделе апикальные точки
сколиотических дуг SDL-линии должны находиться на границе перехода синего цвета
раскраски на 3 D-модели (со стороны вогнутости сколиотической дуги) в красный (со
стороны выпуклости сколиотической дуги) при наличии такой границы.
Редактирование точек SDL-линии возможно на исходном снимке, на препарате
кривизны поверхности и на 3D-MonenH восстановленной поверхности туловища пациента, а
также при их увеличении по нажатию кнопки «Увеличить».
При редактировании SDL-линии возможно «мягкое» и «грубое» (с нажатием клавиши
«Shift» клавиатуры) редактирование. Для пациентов без клинических признаков
выраженного сколиоза (сколиотическая асимметрия лопаток и/или выраженная
паравертебральная асимметрия) при редактировании SDL-линии строго не рекомендуется
использовать «грубое» редактирование (с нажатием клавиши «Shift»).
Редактирование SDL-линии рекомендуется проводить только в следующих случаях:
- очевидная ошибка в положении SDL-линии;
- выставляются диагнозы: СС1?, КС1?, СС? или КС?
- большой разброс величины сколиотических дуг по позам П1,П2 и П5.
Для точек С7 и SC редактирование осуществляется так же,
анатомических точек, за исключением возможности их удаления
«перемещать»).
В режиме «мягкого» редактирования пользователь может слегка передвинуть
внутреннюю точку SDL-линии влево или вправо, усилив или уменьшив сколиотическую
дугу на несколько градусов (для устранения диагнозов с вопросами).
В режиме «грубого» редактирования пользователь может самостоятельно расчертить
SDL-линию без каких-либо ограничений по перемещению внутренних точек SDL-линии.
Для такого перемещения имеется 2 режима, переключение которых производится
установкой флажка «Групповое редактирование SDL» на увеличенной ЗD-мoдeли
диалогового окна «Форма интерактивного контроля обработки»:
- при установленном флажке вслед за перемещением редактируемой внутренней точки SDL-
линии происходит перемещение соседних точек в том же направлении, но с меньшей
величиной, что позволяет сохранять форму редактируемой дуги и рекомендуется для дуг с
углом LA не более 50°;
- при снятом флажке каждая внутренняя точка SDL-линии редактируется изолированно от
других таких точек и рекомендуется при грубых сколиозах.
При использовании светоотражающих маркеров для маркировки SDL-линии, что
строго рекомендуется при выраженных сколиозах (для которых формируется диагноз СС?),
SDL-линия строится только по светоотражающим маркерам и положение таких выделенных
по маркерам точек может быть изменено только в режиме «грубого» редактирования. При
этом могут быть поставлены дополнительные точки SDL-линии.
В процессе редактирования положения точек SDL-линии для перерасчета
сколиотических дуг и получения их новой раскраски, необходимо нажать кнопку «Обновить
результаты».
как и для парных
(их можно только
60
--- стр. 60 ---
I Редактирование маркеров растра
Для определения точных линейных размеров туловища пациента используется три
маркера растра (нанесенные на прецизионном растре), которые представляют из себя темные
точки на светлой полосе по центру растра. Центральный по вертикали маркер соответствует
положению оптической оси проекционного устройства оптической головки.
Найденные при обработке снимка маркеры растра отображаются желтыми точками,
если они находятся в пределах границы туловища пациента. Если маркеры лежат вне границы,
то они отображаются красными точками.
При нахождении курсора мыши вблизи маркера появляется всплывающая подсказка
«MR».
Если при обработке снимка не найден ни один маркер растра в пределах границы
туловища, то на экран вьгаодится исходный снимок в увеличенном формате в дополнительном
окне «Редактирование маркеров растра» (рис.70).
Рис. 70 Дополнительное диалоговое окно «Редактирование маркеров растра»
На снимке отображаются три группы парных желтых линий, ограничивающих
области возможного положения маркеров растра. В пределах туловища цациента_на уровне
между желтыми линиями необходимо найти темную отметку, соответствующую маркеру
растра, подвести к ней курсор и нажать левую кнопку мыши. Если при этом происходит
выделение маркера, то появляется желтая точка, в противном случае выдается сообщение
«Маркер растра не был найден!». Следует повторить попытку или поставить отметку
маркера растра вручную в нужном месте (на светлую полосу, на которой виден маркер
растра, выше или ниже него), нажав левую кнопку мыши при одновременном удержании
клавиши «Shift» на клавиатуре (будет поставлен «ручной» маркер растра - точка зеленого
цвета).
Удаления ложных отметок маркеров растра (родинок) выполняется нажатием правой
кнопки мыши при наведении курсора на ложную отметку.
В заголовке окна выводится число найденных в пределах туловища пациента
маркеров растра. Для корректной обработки снимка достаточно одного выделенного маркера
растра. Однако точность определения линейных размеров туловища повышается при
наличии двух, а еще лучще - трех маркеров растра. При съемке пациентов с использованием
маркировки следует следить, чтобы маркеры растра не попадали вблизи светоотражающих
маркеров и при необходимости или переклеить светоотражательный маркер чуть выше или
ниже или поднять /опустить стойку оптической головки.
61
--- стр. 61 ---
4.6.5 Подтверждение диагноза
Данный режим обеспечивает просмотр основных экранных форм результатов
обследования сформированной выборки пациентов для постановки и подтверждения
топографического диагноза врачом.
В программном пакете WTOPO по результатам обработки снимков обследования
пациентов в 4-х рекомендуемых стандартных позах (П1, П2, П5 и П10) ставится
автоматический формализованный топографический диагноз для трех плоскостей:
фронтальной, горизонтальной, сагиттальной и по грудной клетке, а также группа здоровья.
Результаты обследования пациентов с таким диагнозом при отображении экранной
табличной формы выборки пациентов (рис.74) имеют статус «АДи», а при отображении
основной экранной формы топографических результатов (рис.71) на кнопке «Врач» вместо
фамилии врача выводится «Автодиагноз». _________ _ _______________________
редупрежденис! Автодиагноз обязательно должен быть подтвержден специально
врачом-интерпрегатором, без этого топографический диагноз не
а производитель TCfflt не несет за этот «Автодиагноз» ни в том числ!^
ответствешюстиГ"
4.6.5.1 Краткое описание формализованного топографического диагноза
Формализованный топографический диагноз предназначен для того, чтобы по
результатам массовых обследований детского населения можно было дифференцировать
детей по состоянию их осанки и позвоночника. В соответствии с приказом М3 РФ №621 от
30.12.2003г. выделено 4 группы здоровья по состоянию осанки и позвоночника, относящиеся
к заболеваниям костно-мышечной системы:
- «1-Н» - Группа здоровья I - Норма (осанка близкая к гармоничной в 3-х плоскостях,
зеленый цвет);
- «1-С» - Группа здоровья 1 - Субнорма (0-1 степень сколиоза, зеленый цвет);
- «П-НО» - Группа здоровья II - Нарушения осанки (1 степень сколиоза, желтый цвет);
- «Ш-ДП» - Группа здоровья III - Деформации позвоночника (сколиоз 1-2, 2 степени,
гипрекифоз 1 степени и гиперлордоз, красный цвет);
- «IV-ДП» - Группа здоровья IV - Деформации позвоночника (сколиозы 3 степени и вьппе,
гиперкифоз 2 степени, красный цвет).
Фронтальная плоскость
Норма и субнорма (слабовыраженные отклонения, зеленый цвет):
- «ЗН» - Здоровые - Норма (осанка близкая к гармоничной);
- <вС» - Здоровые - Субнорма (незначительные отклонения от нормы при прямом позвоночнике);
- «ЗС-ФСО» - Здоровые - Субнорма - Функциональный сколиоз 0-1 степени
(сколиотическая осанка);
- «ЗС-КСО» - Здоровые - Субнорма - Компенсаторный сколиоз 0-1 степени (статический
сколиоз);
- «ЗС-ССО» - Здоровые - Субнорма - Структуральный сколиоз 0-1 степени (5-7®).
Нарушения осанки (умеренно выраженные отклонения, желтый цвет):
- «НО-ФС1» - Нарушения осанки - Функциональный сколиоз 1 степени (сколиотическая
осанка);
- «НО-КС1» - Нарушения осанки - Компенсаторный сколиоз 1 степени (статический сколиоз);
- «НО-СС1» - Нарушения осанки - Структуральный сколиоз 1 степени (7-9®);
- «НО-ДН» - Нарушения осанки - Другие нарушения (умеренные отклонения от нормы при
прямом позвоночнике);
Деформации позвоночника (выраженные и значительные отклонения, красный цвет):
- «ДП-ФС1-2» - Нарушения осанки - Функциональный сколиоз 1-2 степени (9-15°,
сколиотическая осанка);
- «ДП-КС1-2» - Деформация позвоночника - Компенсаторный сколиоз 1-2 степени,
(статический сколиоз, 9-15®);
62
--- стр. 66 ---
8. В поле группы здоровья под кнопкой «ГЗ» происходит установление группы
здоровья в соответствии с максимально тяжелым диагнозом по трем плоскостям и грудной
клетке, после чего необходимо нажать кнопку «Врач <Автодиагноз>».
9. Загружается снимок П1, на кнопке «Врач <Автодиагноз>» появляется фамилия
врача (зарегистрировавшегося при запуске программы) и становится активной кнопка
«Следующий пациент». Убедившись, что диагноз поставлен корректно, необходимо нажать
кнопку «Следующий пациент».
10. На экран выводится основная форма топографических результатов для
следующего пациента выборки.
Режим подтверждения диагноза будет продолжаться до обработки последнего
пациента в выборке. Однако пользователь может выйти из режима в любое время нажатием
кнопки «Ш1» в основном окне программного пакета.
4.6.6 Режим сравнения топографических результатов для двух снимков
Для детального сравнения состояния пациента на основе сопоставления полученных
по двум снимкам топографических результатов, используется режим сравнения, при котором
строится модифицированная основная экранная форма топофафических результатов,
показанная на рис.72.
Ш ПШ 1
Рис. 72 Основная экранная форма топографических результатов в режиме сравнения
топографических результатов для двух снимков
\ Режим сравнения может быть установлен при отображении основной экранной формы
^4 топографических результатов. Сравнение проводится для базового и произвольно
1 выбираемого пользователем текущего снимка. Для установки базового снимка необходимо на
линейке миниатюр левой кнопкой мыши выбрать миниатюру необходимого снимка и выбрать
пункт меню «Анализ^Режим сравнения» или, нажав и удерживая клавишу «Ctrl» клавиатуры,
I левой кнопкой мыши щелкнуть по миниатюре выбираемого снимка. Выбранный базовый
I снимок на линейке миниатюр визуализируется линией пурпурного цвета на его верхней
границе. Отмена режима сравнения производится повторением вышеописа 11ных действий при
условии, что указатель линейки миниатюр (синяя рамка вокруг снимка) установлен на базовом
снимке. Иначе, если указатель будет находиться на другом снимке, то этот снимок будет
установлен как базовый и выхода из режима сравнения не произойдет. После установки
базового снимка (режима сравнения) можно произвести сравнение данных базового снимка с
67
--- стр. 67 ---
любым другим снимком, отображаемым на линейке миниатюр. Для этого необходимо
переместить курсор мыши на интересующий снимок и щелкнуть ее левой кнопкой.
При установке базового снимка и выборе текущего снимка сравнения основная
экранная форма принимает специальный вид, при котором графические представления этих
двух снимков накладываются друг на друга. При этом коричневым цветом отображаются
графические представления базового снимка, а синим - выбранного текущего снимка
сравнения. Графические представления фронтальной, сагиттальной и горизонтальной
проекции совмещаются в точке вершины межъягодичной складки. Вместо значений
большинства топографических параметров выводится их разность (из значений параметров
текущего снимка вычитаются значения для базового снимка).
На основной экранная форме топографических результатов в режиме сравнения
выводится ряд дополнительных элементов управления.
Переключатель «Режим сравнения» может быть установлен в одно из трех состояний:
- «без сравнения» - в основной экранной форме отображаются топографические результаты
по текущему выбранному снимку;
- «абсолютное» - отображаются значения разности количественных топографических
результатов текущего и базового снимков;
- «относительное» - отображаются значения разности топографических результатов
текущего и базового снимков, нормированные к среднеквадратическому отклонению этих
параметров у популяции детей и подростков.
При установленном флажке «Отобразить смещение SC» под графическим
представлением фронтальной проекции выводятся разностные значения ЗВ-координат
вершины межъягодичной складки SC для выбранного текущего и базового снимков, а на
графическом представлении горизонтальной проекции графически задается смещение точек
SC в виде взаимного положения небольших перекрестий в левой верхней части
горизонтальной проекции.
При установленном флажке «Масштабировать графики» графические представления
фронтальной, сагиттальной и горизонтальной проекций текущего выбранного снимка
масштабируются по высоте и приводятся к размерам базового снимка. При этом
пересчитываются высоты грудного кифоза и поясничного лордоза.
В информационном поле «Цветовая раскраска выраженности изменений» приводится
цветовая шкала окраски значений разности топографических параметров в зависимости от
величины их изменений:
- синий цвет - без изменений;
- голубой цвет - слабовыраженное улучшение; ____ ______ . .
- зеленый цвет - выраженное улучшение;
- желтый цвет - слабовыраженное ухудшение;
- красный цвет - выраженное ухудшение;
- пурпурный цвет - инверсия состояния, т.е. переход значения параметра через норму и
отклонение от нее в другую сторону (например, перекос таза был влево, а стал вправо, или
поясничный лордоз был уплощен, а стал усиленным).
В информационном поле «Цветовая раскраска ЗО-модели» приводится цветовая шкала
раскраски по величине изменения глубины рельефа для изображения наложенных 3D-
моделей поверхности туловища. Наложение ЗО-моделей для текущего выбранного и
базового снимка производится с совмещением их горизонтальных сечений по точкам линии
остистых отростков от вершины межъягодичной складки SC и до остистого отростка
седьмого шейного позвонка С7.
Под информационным полем «Цветовая раскраска выраженности изменений»
выводится информация о величине интервала между временем съемки выбранного текущего
и базового снимков, при этом это могут быть часы, минуты и секунды (если съемка
проводилась в один день) или дни, месяцы и годы.
Основная экранная форма топографических результатов в режиме сравнения может
быть распечатана на принтере (желательно на цветном) нажатием кнопки «Н» панели
инструментов основного окна программного пакета.
68
--- стр. 68 ---
4.6.7 Работа с базой данных
Персональные данные и снимки пациентов, результаты их обследований хранятся в
БД со специальной структурой, созданной в рамках MS SQL Server.
В случае использования SQL Server 2008 R2 Express Edition (штатный вариант)
максимальный объем базы данных составляет 10 Gb, что соответствует примерно 50 тысячам
обследований пациентов в четырех рекомендуемых позах.
Для пользователей основным механизмом доступа к данным пациентов, хранимым в
БД, является выборка пациентов, которая может соответствовать части или всей БД.
Выборка пациентов предназначена для оптимизации работы с БД, так как позволяет
настроить программный пакет WTOPO на работу только с теми пациентами, которые
требуются в данный момент. Такая настройка необходима при проверке данных пациентов,
пакетной обработке снимков, подтверждении диагноза пациентам выборки и пакетной
печати отчетных форм.
Выборка формируется из пациентов БД по критериям, задаваемым пользователем с
помощью диалогового окна «Настройка фильтра выборки пациентов» (рис.73), вызываемого
через пункт меню «Выборка^Настройка фильтра» или нажатием кнопки «Ш» панели
инструментов основного окна программы. В этом окне имеется 4 вкладки для настройки
фильтра выборки. Если все поля вкладок не заполнены (пустые), то это означает, что
программа работает со всей БД целиком.
Рис. 73 Диалоговое окно «Настройка фильтра выборки пациентов»
Сформированная с помощью фильтра выборка пациентов выводится в рабочую
область основного окна программного пакета WTOPO в виде экранной табличной формы с
I числом строк по числу пациентов в выборке (рис.74).
J Выбор набора столбцов, отображаемых в таблице, производится установкой флажков на
вкладках диалогового окна «Настройка вида таблицы пациентов», которое выводится на
! экран по нажатию кнопки «1Я» панели инструментов основного окна программного пакета.
Просмотр результатов топографического обследования конкретного пациента в
основной экранной форме можно осуществить двойным щелчком мьппи в строке этого
пациента, или нажатием кнопки просмотра обследования «В» панели инструментов
основного окна программы после вьщеления необходимой строки.
Обратный переход из основной экранной формы результатов топографического
обследования в табличную форму осуществляется нажатием кнопки <^S» панели
инструментов основного окна программы.
69
--- стр. 69 ---
Рис. 74 Экранная «Табличная форма выборки пациентов»
При работе с программным пакетом WTOPO у пользователя может возникнуть
необходимость корректировки персональных данных пациентов, хранящихся в БД.
Как правило, это связано с допущенными пользователями ошибками. Например, при
повторном обследовании пациента не был проведен его поиск по БД, а при вводе
персональных данных по-другому введено имя (вместо «Алексей» введено «Алеша») или
произошла ошибка с датой рождения. При этом в БД будет заведен новый пациент. Другой
пример - при съемке перепутаны позы пациента (вместо П2 введена П5) и т.д.
Поэтому в WTOPO заложена возможность исправления таких и подобных ошибочных
ситуаций.
Персональные данные пациента могут быть отредактированы из основной экранной
формы результатов топографического обследования при выборе пункта меню «База
данных^Правка^ Редактирование данных пациента». Вызываемое при этом диалоговое окно
«Форма редактирования данных пациента» (рис.75) обеспечивает просмотр всех
персональных данных пациента.
___
C tp a x o fM t n a m e
' te<iP
H a i
«•r»
P _
“3*
•r
I n«w «irii I Smm
Рис. 75 Диалоговое окно «Форма редактирования данных пациента»
70
--- стр. 70 ---
1 Если необходимо подправить какие-то данные пациента, то следует нажать кнопку
«Редактировать данные пациента», а после редактирования для записи данных в БД надо
нажать кнопку «Сохранить».
Нажав кнопку «Параметры снимка», в выводимом при этом на экран диалоговом окне
«Параметры снимка» можно отредактировать параметры снимка, загруженного в основной
экранной форме.
При входе в программный пакет WTOPO с правами «Администратор» пользователь
получает возможность удаления данных пациентов и объединения пациентов.
Удаление сформированной выборки пациентов из БД производится из экранной
табличной формы выборки пациентов через пункт меню «База
данных^Правка^Удаление^ Выборки пациентов».
Удаление невыполненных обследований производится из экранной табличной формы
выборки пациентов через пункт меню «База данных^Правка^Удаление^Не выполненных
обследований».
Удаление пациента из БД производится из экранной табличной формы выборки
пациентов. Для этого сначала в таблице выбирается нужный пациент, а затем через пункт
меню «База данных^Правка^Удаление^Пациента» производится удаление.
Удаление обследования пациента из БД производится из экранной табличной формы
выборки пациентов. Для этого сначала в таблице выбирается нужное обследование пациента,
а затем через пункт меню «База данных^Правка^Удаление^Обследования» производится
удаление.
Удаление необработанных снимков пациента производится из основной экранной
формы. Для этого необходимо выбрать пункт меню «База
данных^Правка^Удаление^Необработанных снимков». При этом удаляются все
необработанные снимки загруженного обследования.
Удаление отдельного снимка пациента производится из основной экранной формы.
Для этого с помощью навигатора или линейки миниатюр выбирается ненужный снимок (на
миниатюре выбранного снимка должна оказаться синяя рамка), а затем через пункт меню
«База данных ►ПравкамУдаление^Снимка» производится удаление.
Объединение пациентов в БД производится из экранной табличной формы выборки
пациентов. Оно предназначено для объединения данных одного и того же пациента, по
ошибке записанного в БД два и более раз. Сначала в таблице выбирается запись о пациенте с
наиболее полными и точными данными (та запись о пациенте, которая должна остаться
после объединения пациентов в БД). Через пункт меню «База данных^Правка^Объединение
пациентов» вьвывается диалоговое окно «Объединение, пациентов»^ с. помощью которого
выбирается пациент-дубль, все обследования которого будут переназначены первоначально
выбранному пациенту.
Для обеспечения возможности записи данных обследований пациентов на внешний
носитель, передачи эти данных по локальной сети или через Internet на другие топографы
ТОДП в программном пакете WTOPO предусмотрен экспорт данных обследований
пациентов из БД.
Экспорт данных текущего обследования пациента производится из основной
экранной формы топографических результатов через пункт меню «База
данных^Экспорт^Обследования». При этом на экран выводится диалоговое окно «Задайте
файл для экспорта» (рис.76), которое позволяет пользователю выбрать диск и папку для
записи экспортного файла текущего (загруженного и отображаемого в основной форме)
обследования пациента с именем, предлагаемым по умолчанию в виде «Экспорт Иванов И.И.
(M).fex», где Иванов И.И. - фамилия и инициалы пациента, М - его пол. Для выполнения записи
файла необходимо нажать кнопку «Сохранить».
Экспорт данных всех обследований выбранного пациента производится из основной
экранной формы топографических результатов или из табличной формы выборки пациентов
через пункг меню «База данных^Экспорт^Пациента».
71
--- стр. 71 ---
Рис. 76 Диалоговое окно «Задайте файл для экспорта»
Экспорт данных предварительно сформированной выборки пациентов производится из
табличной формы выборки пациентов через пункт меню «База данных^ Экспорта Выборки
пациентов». При этом на экран выводится диалоговое окно «Выберите файл для экспорта
выборки пациентов» аналогичное диалоговому окну «Задайте файл для экспорта».
Предлагаемое по умолчанию имя экспортного файла имеет вид «Выборка от 2007 5_28.fex»,
где 2007_5_28 - текущая дата. После нажатия кнопки «Сохранить» на экран выводится
диалоговое окно «Экспорт выборки» (рис.77), в котором можно выбрать набор поз, которые
будут экспортироваться в файл. Для запуска процесса экспорта необходимо нажать кнопку
«Старт». После завершения процесса экспорта на экран выводится окно «Статистика обработки»,
в котором приводится время начала и окончания процесса экспорта, а также данные по
формированию файла.
I т выборка
1ЯЯШНИ1
. Общее число обследовений
|Текущ ее обследование
1 Отбраковано обследований ^
чО авднев время обработки | ........... ■ ' ;г- ■
1 Начало обработки |
' Л ’'*#Пом1 . {«^гЛ ом З
Р ПоэаЗ
V Пом 4
jfaipri^Hj.tv'.Ttagw | Пройолюш» Сеерщгь I;.* Прермтъ'|
Рис. 77 Диалоговое окно «Экспорт выборки»
Для обеспечения возможности внесения в БД данных обследований пациентов с
внешнего носителя, а также данных, полученных по локальной сети или через Internet, в
программном пакете WTOPO предусмотрен импорт данных обследований пациентов из
файлов с расширением *.fex, ранее сформированных при экспорте результатов
топографических обследований пациентов на топографах ТОДП.
72
--- стр. 72 ---
Импорт данных производится из основного окна программного пакета WTOPO, когда
оно очищено или в нем отображается табличная форма выборки пациентов, через пункт
меню «База данных^Импорт^Пациента» для одного пациента, или через пункт меню «База
данных^Импорт^Выборки пациентов» для данных обследований выборки пациентов.
Для пользователей, заинтересованных в обработке информации из БД программного
пакета WTOPO в каких-либо внешних приложениях, предусмотрен экспорт выборки
пациентов в файл формата *.csv совместимого с MS Excel. Экспорт производится через
пункт меню «База данных^Экспорт^Выборки в файл Excel» при отображении экранной
табличной формы выборки пациентов. На экран выводится диалоговое окно «Настройки
экспорта в Excel» (рис.78), на 4-х вкладках которого осуществляется отбор подлежащих
экспорту данных.
Н эоройки ж спорта е Excel
|7Ф 1ф сш 1ивнг« (Р rm v M crw o }
р'л«
Лете ро*м»«я
V базрасг не н о м » обслааомт—
'^ ;|Г П асп ор г> м я »*м
ч-р Афос по Гжатске
?1Р.0вг»и»м ц м а
;* Y' С трйм м йксмм ит . .
Стриюоейпа«ме
'С X 6rd Л ‘Г* 1^8,1 C*V
Д м м о пмнант* I
^ Амб^ягтасмая карт*
Д н а ию »
’ Лечабы а i wporputni
^ П яа иеса сбся ш » 1»1 »
<• Еже!
^ 0 0 $ м р с м я Т О те
^Вайрагьес^
' С арам«ьмсгрЫ к>и| Эвгрузип>««йннас 1ро«к H«CTpCftwnp»»BIW »lw| Стцх О тм м 1
Рис. 78 Диалоговое окно «Настройки экспорта в Excel»
После выбора папки для сохранения экспортируемого файла и задания его имени
нажимается кнопка «Старт». На экран выводится диалоговое окно «Экспорт в Excel»
аналогичное диалоговому окну «Экспорт выборки» (рис.77), в котором после выбора
необходимых для экспорта поз следует нажать кнопку «Старт» для запуска процесса
обработки выборки пациентов и экспорта результата в файл. После заверщения процесса
экспорта на экран выводится окно «Статистика обработки», в котором приводится время начала и
окончания процесса экспорта, а также данные по формированию файла.
При проведении массовых скрининг обследований списки пациентов,
сформированные вне среды программного пакета WTOPO на других комльютерах в -виде
файлов совместимого с MS Excel формата *.csv, могут быть импортированы в БД топографа
ТОДП.
Доступный для импорта файл можно получить из обыкновенного (с расширением
*.xls, *.xlsx) файла MS Excel, выбрав при его сохранении тип файла *.csv. Подготовленный в
виде таблицы Excel список должен содержать, как минимум, фамилии, имена, пол и даты
рождения пациентов. Пол, при наличии в списке отчеств пациентов, во время импорта может
определяться автоматически, и тогда его указание в подготавливаемом списке не является
обязательным.
Импорт производится через пункт меню «База данных^Импорт^Импорт списка
пациентов из Excel» из основного окна программного пакета WTOPO, когда оно очищено
или в нем отображается табличная форма выборки пациентов.
В выводимом на экран диалоговом окне «Импорт списка пациентов из файла Excel»
(рис.79) выбирается файл Excel для импорта в БД а в поля ввода на 5-ти вкладках окна
вводятся номера столбцов таблицы Excel, в которых располагаются соответствующие
именам этих полей данные. После нажатия кнопки «Выполнить» пользователю предлагается
сделать резервную копию БД, что следует выполнить, так как при неправильном задании
параметров импорта в БД могут записаться некорректные данные. После завершения
процесса создания резервной копии БД выполняется импорт списка пациентов, по окончании
73
--- стр. 73 ---
кот орого на экран вьшодится диалоговое окно-сообщ ение «Результаты импорта» с
инф ормацией о количест ве заф иксированных ош ибок и предупрежлений.
г о кэ гэ пэцче*гт<т 'О Excel
Импррп<)^иг>м) файл IC:\DocumentsWKonil23.ctv ___ _ - - - ........ _ / ^
^ Ж<|онал операимй - ||с;\Ооситвп(хМ11колв 123_l09Ctv _________к __________-jsst..
^ ^ЯР^_рв|1врк>’Г':;г, ^C'^ocumentsMlJKOfla 123_en.ctv __С , ■ -......
!'Яайныее1«^& тв|
* ......
№<•) fB---------
^ЙАетомат
,, •: :щ о
АМ^Р1№йрйм карга' г
; г -
И
Плановое обелеаовамиет ~ ^
Перед vsiffiopTOM пациентов рекрменх^^тся
сделать копи» б^ы данных?
Рис. 79 Диалоговое окно «Импорт списка пациентов из файла Excel»
В целях сохранности и резервирования данных, полученных при обследованиях
пациентов, пользователям рекомендуется регулярно выполнять создание резервной копии
БД. Для создания резервной копии БД по инициативе пользователя необходимо выбрать
пункт меню «Сервись-Создать резервную копию БД» основного окна программного пакета
WTOPO.
На экран монитора выводится окно-сообщение «Резервное копирование», на шкале-
индикаторе которого отображается ход процесса создания резервной копии. Процесс
создания резервной копии БД протекает в фоновом режиме, поэтому в это время
пользователь без помех может выполнять необходимую работу с программным пакетом
WTOPO.
Создание резервной копии БД завершается кратковременным выводом на экран
монитора информационного окна-сообщения с уведомлением об успешном завершении
процесса.
При попытке в течение дня создать резервную копию БД повторно на экран монитора
выводится диалоговое окно с запросом на перезапись ранее созданной резервной.
Пользователи, вошедшие в программный пакет WTOPO с правами «Администратор»,
наделены правами контроля и, в случае необходимости, коррекции содержимого
справочников БД. Также они могут добавлять новых пользователей топографа ТОДП с
наделением их правами доступа к функциям программного пакета WTOPO.
Администратору топографа ТОДП доступны для редактирования следующие
справочники:
- «Пользователи» - допущенные к работе с топографом ТОДП лица 4-х категорий;
- «Установки ТОДП» - топографы ТОДП, данные которых используются в БД;
- «Типы организаций» - типы организаций, где учатся или работают пациенты;
- «Организации» - названия организаций, где учатся или работают пациенты;
74
--- стр. 74 ---
i
- «Страховые компании» - названия компаний, в которых застрахованы пациенты;
- «Адреса» - общий справочник адресов пациентов и организаций;
- «Рекомендации» - врачебные рекомендации по результатам массовых обследований
пациентов в зависимости от группы здоровья (степени выраженности отклонений в
состоянии опорно-двигательного аппарата).
- «Технические паспорта» - паспортные данные топографа ТОДП и серийные номера
аппаратных средств, входящих в его состав (данный справочник доступен только в режиме
просмотра, заполняется Производителем).
Часть из этих справочников может пополняться пользователи без административных
прав при вводе персональных данных пациентов, но при этом возможны ошибки, которые
необходимо исправлять в процессе дальнейшей работы.
Запуск работы со справочниками производится через пункт меню «База данных
►Настройка справочников». При этом на экран выводится специальная экранная форма
(рис.80). Для редактирования конкретного справочника его необходимо выбрать из списка в
левой колонке формы.
В зависимости от выбранного справочника правая часть экранной формы заполняется
тем или иным содержимым, отражающим информацию этого справочника. При нажатии
кнопок «Добавить» и «Редактировать» появляются диалоговые окна, зависящие от вида
справочника и открывающие доступ ко всем данным записей в нем.
2.1-07 ООО "МЕ70С" %* ?W7
УстаноакиТОЛП
Tm iu i организаций
0рга>#4зацим
Страхоамкомпеним
А ф аеа
Рехопаншиии
Та»а«иас«иа паспорта
'А. А. ----------------
- tempi* 1Хйм1«ь(»аа 1« ГТ X
Рис. 80 Диалоговое окно для работы со справочниками БД
Кроме этого, административные права предоставляют возможность по настройке и
управлению БД, а также по резервному копированию и восстановлению БД из резервной
копии.
Настройка БД может быть вьтолнена на вкладке «Настройка базы данных»
диалогового окна «Настройка режимов и параметров работы» (рис.81), которое вызывается при
выборе пункта меню «Сервис^Настройка параметров» основного окна программного пакета
WTOPO.
75
--- стр. 75 ---
Рис. 81 Вкладка «Настройка базы данных» диалогового окна «Настройка режимов и
параметров работы»
Для создания папок хранения файлов резервных копий БД, папок размещения файлов
БД можно использовать любое место на диске компьютера кроме корневого каталога диска
«С», системных папок и рабочего стола. Нельзя для этих целей использовать внешние
носители (CD, DVD-диски, USB-накопители и т.п.).
4.6.8 Печать
Настройка режима «Печать» осуществляются на вкладке «Печать» диалогового окна
«Настройка режимов и параметров работы» (рис.82), которое вызьшается при выборе пункта
меню «Сервис^Настройка параметров» основного окна программного пакета WTOPO.
Рис. 82 Вкладка «Печать» диалогового окна «Настройка режимов и параметров работы»
Вкладка предназначена для настройки печати твердых копий отчетных форм
топографических результатов при печати из основной формы топографических результатов
и в пакетном режиме печати выборки пациентов.
Пользователь может выбрать устройство печати, при наличии цветного принтера
задать режим печати в цвете для основных и текстовых форм топографических результатов,
а также двустороннюю печать для дуплексных принтеров.
Установкой соответствующих флажков включается печать основной формы
топографических результатов, текстовой формы результатов топографического
обследования, печать амбулаторной карты пациента по форме 25. Имеется возможность
редактирования заголовка текстовой формы топографических результатов.
76
--- стр. 76 ---
Флажок «Пауза при печати» включает режим паузы в пакетном режиме печати после
распечатки заданного числа страниц для контроля их качества пользователем, что позволяет
исключить печать твердых копии плохого качества при заканчивающемся тонере картриджа
принтера.
В случае амбулаторного приема распечатка твердой копии результатов
топографического обследования пациента (без ЗО-модели) производится при отображении
на экране основной формы топографических результатов (рис.71) нажатием кнопки «Э»
панели инструментов основного окна программы или через пункт меню «Сервисы-Печать».
В.месте с (или вместо) основной формой топографических результатов может быть
распечатана текстовая форма топографических результатов и амбулаторная карта пациента.
Это зависит от текущей настройки печати на вкладке «Печать» диалогового окна «Настройка
режимов и параметров работы» (рис.82).
Кроме этого пользователь имеет возможность подготовить и распечатать на принтере
отчетную форму результатов топографического обследования в виде набора 4-х ЗО-моделей
восстановленной поверхности туловища пациента. Это могут быть как ЗО-модели одного
обследования, так обследований, проведенных в разное время. При этом можно использовать
различные типы цветовой раскраски ЗО-моделей.
Диалоговое окно для построения этой отчетной формы (рис.83) выводится на экран
монитора установкой правого флажка в строке заголовка «30 Визуализация» области
отображение ЗО-модели в основной экранной форме топографических результатов.
Sw pur, 41
. _ - i - • - г . л ' • • - *
Ш|Д ,1 _ — -
1Ж1Ц1Д1У1Ш1 . .
-/жх-т т ___________________________
Рис. 83 Диалоговое окно для построения отчетаОй формьГв биде набора 4-х ЗО-моделей
Поле диалогового окна для внесения изображений состоит из 4-х позиций, заполнение
которых производится двойным щелком мыши при нахождении ее курсора в области
выбранной позиции, при это в нее заносится 30-модель, отображаемая на основной экранной
форме в этот момент. Над изображением каждой ЗО-модели выводится возраст пациента на
момент проведения обследования и номер позы, в которой была выполнена съемка.
Распечатка сформированной отчетной формы на принтере производится нажатием кнопки
«Ш» в верхнем левом углу этой формы.
При проведении массовых скрининг обследований используется режим пакетной
печати отчетных форм выборки пациентов. В этом режиме можно распечатать основную
форму топографических результатов, текстовую форму топографических результатов,
амбулаторную карту пациента. Набор отчетных форм и параметров печати задается на
вкладке «Печать» диалогового окна «Настройка параметров и режимов работы».
После проведения массовых обследований снимки пациентов должны быть
обработаны и у всех пациентов должен быть подтвержденный врачом диагноз, при котором
пациенты имеют статус «ВДи» (врачебный диагноз), отображаемый в столбце «Статус»
экранной табличной формы выборки пациентов (рис.74). При отсутствии подтвержденного
диагноза результаты обследований в пакетном режиме не распечатываются.
77
--- стр. 77 ---
Для запуска пакетного режима печати через пункт меню «Выборкам Печать отчетных
форм» сначала необходимо в диалоговом окне «Настройка фильтра выборки пациентов»
(рис.73) на вкладке «Обследование» сформировать выборку с использованием поля «Статус
обработки» с установленным значением «ВДи». При этом на экран выводится диалоговое
окно «Печать выборки» (рис.84), в котором можно выбрать набор поз, для которых будут
печататься основные и (или) текстовые формы топографических результатов. При массовых
обследованиях с целью экономии бумаги и времени рекомендуется печатать только отчетные
формы для позы П1.
i: : : : :..........i.........................:i ,
Общее число обследований | R
Текущее обследование | . ... К *
Отбраковано обследований Р
- | ; . ’
Среднее время обработки | .. Г -
Начало обработки | ____1 - ■ '"
Оценка омзнчания обработки |
f? Поэа1 j,-|7 Поза 5
р".Поэа2 Поза6
.^П озаЭ Ж“ ,Поэа7
5Г,Поза4 чГ-ПозаВ. М М 2.
^ Поза 9
(ip Поза 10
^ Поза 11
'г Поза 12
•__________^^Пропусх павгаряашикся поз
I , Выбрать все 0 '4 « С Т И Г Ь
С га ^’ ■ ,П а ^ ■ *1; Прсволжитъ Свертуь | Прервать |
Рис. 84 Диалоговое окно «Печать выборки»
Процесс печати на принтере начинается по нажатию кнопки «Старт» и в любой
момент может быть приостановлен кнопкой «Пауза», продолжен кнопкой «Продолжить» и
прерван кнопкой «Прервать».
По завершении процесса печати на экран выводится диалоговое окно «Статистика
обработки» (рис.85). Для завершения режима пакетной печати отчетных форм выборки
пациентов следует нажать кнопку «Закрыть» в этом окне.
Q C iat«ct»iK a оЬ раО отп и
Явраиатр
Времямзчзлв 22.05.200717:57:02
Время скомчаиия _ 2 2 0 5 ^7 1 8 :0 2 3 5
Ошибочньк обслеаоеаний всего . 31
Ошибок при 39-р|ркед»«ы х иэ |й 2
0и м бокгф и сохран ен и и й 4и »ъв(вБ Л 0
Всего ошибок при обработке об^мйоеанмй 29
Раслечвгено сграни! 7
Рис. 85 Диалоговое окно «Статистика обработки»
После выполнения распечатки отчетных форм пациентов в режиме пакетной печати
статус обследований пациентов, чьи отчетные формы были распечатаны, изменяет свое
значение с «ВДи» (обследование с подтвержденным диагнозом) на «Пч» (обследование с
подтвержденным диагнозом, у которого уже распечатана отчетная форма в режиме пакетной
печати). Это сделано для того, чтобы можно было избежать повторной печати при работе с
большими массивами пациентов.
Распечатка табличной формы выборки пациентов (рис.74) может быть выполнена при
ее отображении на экране нажатием кнопки «Э» панели инструментов основного окна
программы или через пункт меню «Сервис^Печать». При печати табличной формы на
78
--- стр. 78 ---
принтере происходит масштабирование ее размеров, и при этом изменяются размеры
шрифта. Поэтому добавление в форму большого количества столбцов-параметров при
печати может привести к затруднениям при чтении мелкого текста распечатки.
Отчетные формы результатов графического анализа топографических параметров
пациентов и формы сравнения 2-х состояний одного пациента, а также статистической
обработки данных обследований пациентов распечатываются из соответствующих
диалоговых окон по нажатию кнопки «Печать» или «:. ^ I», которые имеются в этих окнах.
4.6.9 Обучение
Режим «Обучение» предназначен для обучения новых пользователей навыкам съемки
пациентов и корректной обработки получаемых на топографе снимков с помощью
программного пакета WTOPO, а также для изучения результатов топографических
обследований пациентов с различными нарушениями осанки и деформациями позвоночника.
Этот режим включает в себя несколько разделов, доступ к которым производится через
пункт меню «Обучение» и его подпункты «Клинические примеры», «Съемка пациентов»,
«Обработка снимков» и «Анализ ошибок». Выйти из режима обучения пользователь может с
помощью пункта меню «Обучение ►Прервать обучение».
Режимы обучения «Клинические примеры» и «Обработка снимков» базируются на
результатах ранее выполненных обследований пациентов. Сохраненные в демонстрационной
БД результаты корректной обработки снимков (координаты анатомических точек
дорсальной и вентральной поверхности туловища) для каждого пациента используются как
эталонные для получения оценки корректности обработки снимков новым пользователем.
В режиме обучения «Обработка снимков» диалоговое окно «Форма интерактивного
контроля обработки» имеет вид, показанный на рис.86, в котором вместо стандартного
заголовка окна выводится номер и вариант занятия (один из трех возможных), а также
имеются дополнительный флажок «Графическая подсказка» и кнопка «Показать оценку».
При установленном флажке «Графическая подсказка» на препарате кривизны
диалогового окна (третье слева изображение) парные анатомические точки и SDL-линия
раскрашиваются и отображаются специальным образом. Парные анатомические точки
выводятся зеленым цветом, если их положение совпадает с эталонным положением этих точек.
В противном случае вместо точки вьшодится стрелочка, круглая часть которой соответствует
положению этой точки в результате обработки пользователем, а направление стрелочки
указывает в сторону корректного положения точки для эталона. При этом для небольшого
отклонения точки стрелочка окрашивается желтым цветом, а для большого - красным.
Рис. 86 Диалоговое окно «Форма интерактивного контроля обработки» в режиме обучения
«Обработка снимков»
Начальная (SC - вершина межъягодичной складки) и конечная точка (С7 - вершина
остистого отростка седьмого шейного позвонка) SDL-линии отображаются подобно парным
маркерам. Остальная часть SDL-линии окрашивается в зависимости от величины
поперечного отклонения точек SDL-линии пользователя от SDL-линии эталона. При этом
79
--- стр. 79 ---
зеленый цвет соответствует совпадению с эталоном, желтый цвет - небольшому отююнению,
а красный - большому.
Кнопка «Показать оценку» позволяет получить количественную оценку корректности
обработки снимка по сравнению с эталоном. При нажатии этой кнопки вьшодится окно «Оценка
коррекгаости обработки снимка» (рис. 87). Набор функциональных кнопок этого окна зависит от
режима обучения, а также от оценки корреюности обработки снимка в целом.
0ц|;ии1|квррси)нос1иоб)>11багкн снчша
. ’ **** ***^
_ ■ и > •••.«I
R^afo*lwpa^o«тwв|qqawмn9■1w
................д д • и» •*»>• »•
' д$;ЯнМ1я«Ю1»сг«*«аа«л»ляиМ>*| ■ ■ 'Xii •>
aro« 1 ш 1 1 сш к яяр « ви « аж м
^МДлпеЦц»»тт>сш1и»{апсвм1мр1еся ^
И Й > У р 1 Д » 1 > Л ул V» ii.> a « ' ^«мп v' irive 'rwKv*
s:s3bl-5iz*2£i
.m ш>.^'уо«1дуэшг a*..O G .iW tR
’ -1S4 f • ШИ ■
Ц 'фЮ
i i ^ '' Jti ' ■ •
4<M Ч u • li L>l
"■Й f
Ч
1
■■mtr.lj.ii v„7
R Lno Л«ИН ^ PC' р 1 * (“стйвнй* I sa!U Ш
Обработка cfJHMKS эыполм1&иа от
...- --- ^ ^
........-
а . ц.! ■ 'Л С '. г Й Ч л НК
_______
Рис. 87 Диалоговое окно «Оценка корректности обработки снимка» для поз П1 и П2
В поле «Попыток» указывается число затраченных пользователем попыток обработки
снимка. Одной попыткой считается построение окна «Оценка корректности обработки
снимка» по нажатию кнопки «Показать оценку» (рис.86). При указании числа выполненных
попыток в этом же поле вьшодится сообщение «(Граф.подсказка)», если при обработке
снимка был установлен флажок «Графическая подсказка».
Для поз П5 и П10 в окне «Оценка корректности обработки снимка» используются
сокращенные наборы оцениваемых параметров.
Ниже представлено соответствие контролируемых параметров (рис.87) и парных
анатомических точек или SDL-линии , от которых эти параметры зависят:
FT -SC,C7;
FH - HNL, HNR;
FS - SCL, SCR;
FP - PSL, PSR;
GT - HNL, HNR и PSL, PSR;
GS - SCL, SCR;
GP -PSL, PSR;
ST -SC,C7;
SSL - SCL, SCLT;
SSR - SCR, SCRT;
RWidLeng - SC, C7 и HNL, HNR;
PTI_SA - SCL, SCR, SCLT, SCRT, HNL, ШК;
MaxSDL L - SC, C7 и SDL-линия;
MaxSDL R - SC, C7 и SDL-линия;
lA (LA) - SC, C7 и SDL-линия;
PTI_DG - SC, C7 и SDL-линия;
Lng - SC, C7.
80
--- стр. 80 ---
1
4.6.9.1 Клинические примеры
Режим обучения «Клинические примеры» обеспечивает возможность для
пользователей посмотреть и изучить пример пациента с любым вариантом нарушений
осанки и деформаций позвоночника в трех плоскостях. Запуск этого режима производится
через пункт меню «Обучение /Клинические примеры» и приводит к переключению пакета
WTOPO на работу с базой БДКП, в которой хранятся обследования пациентов с эталонной
обработкой, а выключение этого режима производится через пункт меню
«Обучение/Прервать обучение».
Пользователь может посредством экранной «Табличной формы выборки пациентов»
(рис.74) посмотреть содержимое всей базы БДКП, а используя столбцы формализованного
топографического диагноза Фп, Гп, Сп соответственно для фронтальной, горизонтальной и
сагиттальной плоскости и Гк для грудной клетки найти, выбрать и загрузить основную
экранную форму пациента с интересующим диагнозом (например, ДП-СС2 для
структурального сколиоза 2-ой степени или ДП-ГЛ для пациента с гиперлордозом).
Пользователь может переобработать пациента, нажав кнопку «Обработать» в основной
экранной форме (рис.71), при этом на экран будет выведено диалоговое окно обработки,
показанное на рис.88.
Рис. 88 Диалоговое окно «Форма интерактивного контроля обработки» в режиме
«Клинические примеры»
В этом окне по сравнению с рис.86 добавлена кнопка «Эталон», по нажатию которой
загружается и выводится на экран результат эталонной обработки, но он может быть заменен
результатом автоматической обработки снимка при нажатии кнопки «Вьщелить границу».
При выделении границы может быть использован один из трех способов коррекции ротации
туловища пациента: «Тулов» - коррекция среднего поворота туловища, «Таз» - коррекция
поворота таза и «Авто» - поворот по тазу, если поворот таза >3°, или по туловищу, если
поворот таза <3®.
Данная возможность может быть использована для приобретения углубленных
навыков обработки снимков пользователями. Для этого нужно выбрать пациента любого
диагноза (рис.74), загрузить его и переобработать (по кнопке «Вьщелить границу»),
произвести коррекцию положение парных АТ и/или АТ линии остистых отростков, нажать
кнопку «Обновить», а затем установить флаг «Графическая подсказка». При этом, если
обработка с корректировкой вьшолнена без ощибок, на экране появится диалоговое окно в
виде, показанном на рис.88, т.е. все АТ и линия остистых отростков будут окрашены в
зеленый цвет. При наличии неточностей в положении парных АТ появятся стрелочки
желтого (небольшая ошибка) или красного цвета. При некорректном положении линии
остистых отростков на ее сбойных участках появится желтая или красная раскраска.
Для новых пользователей особо рекомендуется потренироваться в обработке 3-й и 4-й
степеней сколиоза. В набор презентаций по обучению включена презентация «Приложение
для базы клинических примеров для курсов обучения врачей работе на топографе ТОДП», в
которой приведены рентгенограммы пациентов из базы БДКП.
81
--- стр. 81 ---
Хотя режим обучения «Клинические примеры» в основном предназначен для
знакомства пользователей с теми или иными нарушениями осанки или деформациями
позвоночника (по принципу информационно-обучающей БД), пользователь может
использовать этот режим для тренировки навыков корректной обработки снимков
дополнительно к режиму обучения «Обработка снимков». В режиме обучения «Клинические
примеры» новый пользователь, еще не прошедший основное обучение, может
потренироваться подтверждать топографический диагноз.
Для завершения работы с клиническими примерами требуется выбрать пункт меню
«Обучение ►Прервать обучение».
4.6.9.2 Обучение съемке пациентов
Режим обучения «Съемка пациента» предназначен для получения новыми
пользователями навыков проведения съемки пациентов на топографе. Режим организован на
основе записанного в специальный файл видеофильма, снятого при обследовании пациента в
четырех стандартных позах. Видеофильм воспроизводится циклически, заменяя
поступающее при реальной съемке изображение от оптической головки.
Включение этого режима производится через пункт меню «Обучение^Съемка
пациента». На экран выводится экранная форма «Персональные данные пациента» (рис.64),
и пользователь может потренироваться, как правильно заполнять эту форму любым из
четырех возможных способов.
После заполнения обязательных полей и нажатия кнопки «Съемка» программа
переходит в экранную форму «Съемка пациентов» (рис.65) и работает как при реальной
съемке, воспроизводя зацикленный видеофильм с записью последовательной съемки
пациента в четырех позах: П1 - «Естественная», П2 - «Активная», П5 - «Плечи вперед» и П10
- «Вентрально».
Пользователю предоставлена возможность потренироваться правильно выбирать
момент съемки (нажатие кнопки «Ввод снимка») с соблюдением корректной
последовательности съемки и, следовательно, правильного расположения снимков поз в
линейке миниатюр; П1, П2, П5 и П10.
После съемки всех четырех поз пользователь может нажать кнопку «Основная форма»
и перейти в основную экранную форму топографических результатов для анализа
полученных снимков. Находясь в этой форме новый пользователь, еще не прошедший
основного обучения, может потренироваться в подтверждении топографического диагноза
(нажатие кнопки «Врач»), а также потренироваться работе с кнопкой «Заключение».
Чтобы вернуться из «Основной формы» в экранную форму «Съемка пациентов»
пользователь должен нажать кнопку «Съемка» основной экранной формы.
После съемки всех четырех поз, что соответствует плану обследования в этом режиме,
становится активной кнопка «Следующий пациент». Нажав ее пользователь, завершает
съемку «текущего» пациента и переходит к съемке «следующего». Программа снова
включает отображение экранной формы «Персональные данные пациента» и процесс
зацикливается как при реальной съемке пациентов. Однако, в отличие от реальной съемки,
при выходе из съемки по кнопке «Следующий пациент» не производится запись введенных
снимков в базу данных.
Для завершения режима обучения «Съемка пациентов» необходимо выбрать пункт
меню «Обучение^Прервать обучение».
4.6.9.3 Обучение корректной обработке снимков
Каждый врач для работы на топографе ТОДП должен пройти обучение и сдать зачет.
Только после этого у него появляется возможность подтверждать топографический диагноз.
При начале работы нового пользователя с правами врача с программным пакетом WTOPO
при его загрузке появляется окно-сообщение (рис.89). Пользователь может сразу начать
обучение, нажав кнопку «Да», или отложить, нажав кнопку «Нет». Для включения этого
82
--- стр. 82 ---
режима в произвольный момент работы с программой необходимо выбрать пункт меню
«Обучение^Обработка снимков».
у вас нет прав для интерпретации, начать о6уче№1е?
Нет IДа
Рис. 89 Окно-сообщение «Обучение»
Режим обучения «Обработка снимков» - основной режим встроенной системы
обучения программы WTOPO. Режим предназначен для получения новыми пользователями
врачами навыков корректной обработки снимков пациентов. Программное обеспечение
топографа обрабатывает снимки пациентов автоматически, но проблема 100% корректной
обработки снимков компьютером без участия человека пока до конца еще не решена. В
первую очередь это касается корректности выделения SDL-линии (линии остистых
отростков) и парных анатомических точек, от положения которых напрямую зависит
достоверность большинства топографических параметров.
При хорошо выраженном рельефе дорсальной поверхности туловища эта информация
определяется компьютером достаточно точно. Но бывает, что не все анатомические точки
проявляются рельефно на теле пациента, и поэтому последнее слово в оценке корректности
обработки остается за врачом-интерпретатором. В случае необходимости врач должен уметь
вручную отредактировать результаты автоматического выделения анатомических точек, что
требует от него определенных навыков и опыта.
«Обработка снимков» включает в себя три занятия, каждое из которых требует
обработки около десяти пациентов, отснятых в четырех стандартных позах, и зачет. Для
каждого занятия и зачета имеется три варианта набора пациентов, которые назначаются
случайным образом. Поэтому только три пользователя могут обучаться в один период
времени без риска испортить данные друг друга. При большем числе обучающихся
необходимо, чтобы сначала обучились и сдали зачет первые три пользователя, затем
следующие три и так далее.
Процесс обучения полностью запрограммирован. Предлагается определенная
последовательность обследований пациентов и их снимков с четырьмя стандартными
позами, которые необходимо обработать. Корректность обработки каждого снимка
оценивается в сравнении с его эталонной обработкой. Сложность обучения от задания к
заданию увеличивается, при этом рассчитывается средняя оценка и анализируется
успешность выполнения задания. При отличных и хороших оценках пользователь может
завершить очередное занятие досрочно и перейти к следующему. Пользователь также может
в любой момент прервать занятие, а затем через какое-то время продолжить его с того же
места, где оно было прервано. Исключение составляет зачет, который необходимо сдать, не
прерываясь и не выходя из программы. В противном случае пользователю будет предложено
сдать зачет заново и, возможно, с другим его вариантом.
4.6.9.3.1 Занятие 1
Занятие предназначено для получения пользователем навыков работы с мышью для
редактирования парных анатомических точек и SDL-линии. В начале выполнения занятия
для первого пациента выводится диалоговое окно «Форма интерактивного контроля
обработки» (рис.86), в заголовке которого указан номер занятия «Первое занятие» и в
скобках его вариант. Флажок «Графическая подсказка» установлен и заблокирован, т.е. при
выполнении этого занятии пользователь все время работает с графической подсказкой и
должен научиться, использую эту подсказку, правильно расставлять парные анатомические
точки и точки SDL-линии, добиваясь зеленого цвета их раскраски.
83
--- стр. 83 ---
После того как все парные анатомические точки и вся SDL-линия приобретут зеленый
цвет, пользователь должен нажать кнопку «Показать оценку». На экран будет выведено
диалоговое окно «Оценка корректности обработки снимка» (рис.87). Пользователь может
повторить обработку снимка для улучшения своих результатов или перейти к следующему
снимку пациента, нажав кнопку «Продолжить», которая появляется только в случае
удовлетворительной обработки снимка.
Далее пользователь должен таким же образом обработать остальные три снимка
пациента. После обработки последнего снимка (поза П10) и нажатия кнопки «Продолжить»
диалогового окна «Оценка корректности обработки снимка» программа выводит на экран
диалоговое окно «Оценка корректности обработки обследования из 4 стандартных поз»
(рис.90).
Оиснкйкорректн9Ст>| обрвботиь о6с.лсдвванмя т 4 ствналрпамх лоз
Ш flos* inno'iUTggx' < Oaewa ne WHMi SOLi Мимммнмсшни 1 . Сроанмашни Пагмки
'iWr' " ' a . \ - '- 'W- 2
• . ■*«.' г- • ■ ■ ■ •• 40' • • -■ } . 472 В
ПЖ -t ■ i . . 4Я • • 1
.у i''£4 ■«!'sV ' in Г' •' ? »?s ' 4 J - i _____ 1
Рис. 90 Диалоговое окно «Оценка корректности обработки обследования из 4 стандартных
поз»
В этом окне отображается сводная оценка корректности обработки для каждой позы, а
в последнем столбце - количество попыток, затраченных на обработку каждого снимка. В
нижней части окна выводятся средние оценки для обследования в целом.
Слева от столбца с позами имеется указатель «►», который можно установить на
интересующую пользователя позу нажатием левой кнопки мыщи в нужной строке таблицы.
После этого по нажатию кнопки «Повторить» можно вернуться к обработке снимка пациента
в этой позе для улучшения результата обработки.
Если обследование в целом обработано хорошо или удовлетворительно, то в окне
активируется кнопка «Продолжить», нажав которую пользователь может перейти к
следующему пациенту задания.
Также в этом окне имеется кнопка «Общая оценка», нажав которую можно получить
информацию о ходе выполнения задания в диалоговом окне «Общая оценка выполнения
задания» (рис.91).
В приведенном примере в процессе выполнения задания обработан только один
пациент. Поэтому, хотя и получены хорошие оценки, задание не выполнено и пользователь
может либо продолжить задание, либо прервать его, нажав соответствующие кнопки. Если
бы задание бьшо выполнено, то активизировалась бы кнопка «Следующее занятие». Нажав
эту кнопку, пользователь может перейти к следующему занятию 2.
84
--- стр. 84 ---
1
Общая ошиха «мполнвниа мдання
Задание: Первое занятие (Вариант 1}
rOtemmmmr- -
' Boro edcweweH
иаомвбр«бог**««
гОамва-----
Всагееммл*
Обрабвине OW.B.O»
, Оф*бог»«6мфа«.паикаэи>
1
сящо—ОсцвапЛ
'спивай шмов №.М1Ш9Н
без rpattMecxtfl пвкскмш
сгв»шни>|Сйпов»тай ш ш ш ш
Сраме UMC НВВйЭВЕ
ГО иии------------
I Оком пв SOL
I OuN<a по •■агоммаемк
1 твм1тср'»|Ч
О йш м м м м М м «»1аяЫ 1 а 1 10ии».а
Задание не выполнено'
Проаалвпк | I [| Пр«>а1тввбуи1в
Рис. 91 Диалоговое окно «Общая оценка выполнения задания»
Рекомендации к занятию:
1) Для редактирования положение парных анатомических точек и SDL-линии лучше
использовать увеличенный препарат кривизны (третье окно на рис.87). Для этого
необходимо нажать кнопку «Увеличить» под его изображением. После завершения
редактирования на увеличенном препарате кривизны необходимо нажать кнопку
«Сохранить и выйти».
2) При редактировании парных анатомических точек необходимо учитывать, что для
красной стрелки точку требуется переставить на большое расстояние. Поэтому лучше
сначала удалить такую точку, поместив вблизи нее курсор и нажав правую кнопку мыши.
Если стрелка окрашена в желтый цвет, то необходимо установить курсор на небольшом
(меньшем длины стрелки) расстоянии от ее начала (круглая точка) на самой стрелке и
нажать левую кнопку мыши. При этом точка будет перемещена в новую позицию и, если
она окажется в нужном месте, вместо стрелки появится зеленая точка. Чтобы полученная
зеленная точка не уточнялась, автоматически парные точки при обучении лучше ставить в
режиме «грубого» редактирования (дополнительным нажатием Shift или нажатием на
колесо мыши).
3) При редактировании точек SDL-линии необходимо помнить, что положение этой линии
определяется ее узловыми точками, которые отображаются в виде круглых точек. Такую
узловую точку можно удалить, установив курсор вблизи нее и нажав правую кнопку
мыши, или переместить, нажав левую кнопку. Также левой кнопкой можно добавить
новую узловую точку SDL-линии. Однако не следует использовать большое число узловых
точек, так как это затрудняет построение корректной SDL-линии. Рекомендуется
использовать минимально возможное число узловых точек (то есть при редактировании
надо стараться удалять все лишние узловые точки).
4) Задача редактирования SDL-линии сводится к получению ее корректного положения, при
котором вся SDL-линия и ее узловые точки окрашиваются в зеленый цвет. Сначала следует
добиться корректного положения концевых точек SDL-линии С7 и SC (как описано во 2-ой
рекомендации). Далее необходимо редактировать красный участок линии, перемещая
узловую точку в середине этого участка влево или вправо и добиваясь изменения ее
окраски сначала в желтый цвет, а затем в зеленый.
5) При редактировании SDL-линии для пациентов с начальными формами сколиоза и
желтым цветом SDL-линии сначала надо воспользоваться режимом «мягкого»
редактирования и попытаться сдвинуть желтый участок в сторону выпуклости
сколиотической дуги. Если это не получается, то тогда воспользоваться режимом
«грубого» редактирования (с нажатием клавиши «Shift»). Если у пациента есть
светоотражающие маркеры, то SDL-линию можно редактировать только в режиме
«грубого» редактирования.
85
--- стр. 85 ---
6) Когда все анатомические точки окрашены в зеленый цвет, задача корректной обработки
снимка решена. Пользователь при этом должен внимательно изучить расположение парных
анатомических точек и SDL-линии, как на исходном снимке пациента первым слева в окне в
режиме увеличения (рис.86), так и на ЗО-модели поверхности, окрашенной как «Кривизна
суммарная», чтобы увидеть и запомнить их правильное расположение на теле пациента.
При обработке снимка может возникнуть ситуация, когда анатомическая точка эталона
оказывается за пределами автоматически выделенной границы. Это означает, что на эталоне
граница редактировалась вручную, или пользователь сам не совсем удачно отредактировал
границу, и в результате какая-то парная анатомическая точка оказалась за пределами новой
границы. При этом программа выводит сообщения, «Ошибка границы!». При появлении
такого сообщения необходимо внимательно проанализировать границу и отредактировать ее
таким образом, чтобы все анатомические точки эталона попали в пределы отредактированной
границы. После этого можно продолжить дальнейшую обработку.
4.6.9.3.2 Занятие 2
Это занятие предназначено для получения пользователями навыков корректной
обработки снимков уже без графической подсказки, но с визуализацией такой подсказки при
отображении диалогового окна «Оценка корректности обработки снимка». Флажок
«Графическая подсказка» снят и заблокирован, т.е. пользователь во время редактирования
работает без графической подсказки и должен научиться самостоятельно расставлять парные
анатомические точки и точки SDL-линии. Нажав кнопку «Показать оценку», пользователь
может узнать, насколько успешно он справился с этой задачей. При этом на экран выводится
окно «Оценка корректности обработки снимка», и на время его отображения в окне
обработки появляется графическая подсказка.
Это дает возможность пользователю установить, какие ошибки в расстановке
анатомических точек он допустил, и разобраться, как эти ошибки связаны с
контролируемыми параметрами.
Каждое нажатие пользователем кнопки «Показать оценку» учитывается как одна
попытка обработки. Задача пользователя, используя минимальное число попыток, получить
удовлетворительную оценку по обработке снимка, что позволит ему перейти к следующему
снимку и продолжить обучение. Если за 7 попыток при обработке снимка пользователь не
смог получить удовлетворительную оценку, то тогда становится доступным флажок
«Графическая подсказка», установив который пользователь может использовать подсказку
для обработки «сложного» для него случая.
В остальном ход обучения для занятия 2 такой же, как и для занятия 1:
последовательная обработка снимка за снимком, пациента за пациентом. Если пользователь
успешно справляется с заданием, он получает возможность его досрочного завершения и
перехода к следующему.
Рекомендации к занятию:
1) При расстановке парных анатомических точек пользователь должен внимательно
рассмотреть их положение, как на исходном снимке пациента, так и на ЗD-мoдeли
поверхности, окрашенной как «Кривизна суммарная».
2) При получении таблицы оценки необходимо корректировать положение тех парных
анатомических точек, для которых рассчитываемые параметры окрашены в красный цвет и
имеют минимальную оценку. Сначала полезно разобраться, какие анатомические точки, с
какими параметрами таблицы связаны (начало раздела 4.6.9).
3) Далее необходимо изменить положение анатомической точки, для которой параметр
имеет красный цвет, и проследить, как изменяется значения этого параметра (в сторону
улучшения или ухудшения). Исходя из полученного результата, последовательно
добиваться уменьшения «расхождения» (разности) полученного значения и эталонного
значения. При этом можно ограничиться желтым цветом параметра. Однако лучше
стремиться к его зеленому состоянию.
4) Корректность положения концевых точек SDL-линии (С7 и SC) лучше всего
контролировать по параметру FT (поперечное расположение) и Lng (продольное
86
--- стр. 86 ---
расположение), а корректность формы SDL-линии во фронтальной плоскости - по
параметрам MaxSDL L и MaxSDL R (максимальное отклонение линии остистых отростков
влево и вправо), сравнивая их полученное значение с эталонным.
4.6.9.3.3 Занятие 3
Это занятие предназначено для закрепления пользователями навыков корректной
обработки снимков без графической подсказки, используя только окно «Оценка
корректности обработки снимка». Однако если за 10 попыток пользователь не смог получить
удовлетворительную оценку, то тогда становится доступным флажок «Графическая
подсказка», установив который пользователь может использовать подсказку для обработки
«сложного» для него случая.
В остальном ход обучения для занятия 3 такой же, как для занятий 1 и 2:
последовательная обработка снимка за снимком, пациента за пациентом. Если пользователь
успешно справляется с заданием, он получает возможность его досрочного завершения и
перехода к зачету.
4.6.9.3.4 Зачет
Зачет предназначен для проверки навыков пользователя, полученных им в процессе
обучения корректной обработке снимков. При сдаче зачета пользователь работает без
графической подсказки и имеет только по три попытки обработки каждого снимка. Если за
три попытки не удается удовлетворительно обработать снимок, то в окне «Оценка
корректности обработки снимка» появляется кнопка «Пропустить», которую пользователь
должен нажать, чтобы продолжить сдачу зачета. После обработки всех пациентов,
включенных в задание на зачет, вновь будут предъявлены необработанные (пропущенные)
снимки, которые пользователь должен обработать с удовлетворительной оценкой. Если
пользователь не справится с этим, то ему еще раз будут предъявлены необработанные
(пропущенные) снимки. Эта будет последняя возможность сдать зачет. В противном случае
будет предложено повторно пройти занятие 3, а после его успешного выполнения
пользователь вновь будет допущен к зачету.
После успешной сдачи зачета на экран выводится диалоговое окно «Общая оценка
выполнения задания», в котором необходимо нажать кнопку «Печать» для распечатки
документа о сдаче зачета, в обмен на который производитель выдаст пользователю
Сертификат на право работы на топографе в качестве врача-интерпретатора.
4.6.9.4 Режим анализа ошибок
Этот режим предназначен для обученных и сдавших зачет пользователей для
закрепления и подтверждения навыков корректной обработки получаемых в процессе
работы на топографе снимков и грамотной интерпретации результатов обследований. Кроме
этого, данный режим полезен пользователям, которые хотят получить консультацию
производителя по результатам какого-либо проведенного ими обследования.
Для использования этого режима пользователь должен вьшолнить следующую
последовательность действий:
- сформировать выборку пациентов для проведения анализа ошибок;
- через пункт меню «База данных^ Экспорта Выборки пациентов» выполнить экспорт
выборки в файл вида «Выборка от ГГГГ_MM_ДД.fex»;
- выслать файл электронной почтой в адрес производителя топографа;
- после проведенного производителем анализа получить от него по электронной почте
ранее направленный файл со своей выборкой;
- через пункт меню «База данных^Импорт^Выборки пациентов» выполнить импорт
выборки из полученного файла в БД;
- выбрать пункт меню «Обучение^Лнализ ошибок»;
- на монитор выводится экранная табличная форма выборки пациентов, результаты
обработки которых были проанализированы и откорректированы производителем;
87
--- стр. 87 ---
- дальнейшая работа пользователя аналогична работе с клиническими примерами (раздел
4.6.9.1).
При просмотре снимков в этом режиме на экран монитора выводится диалоговое окно
«Форма интерактивного контроля обработки», в котором отсутствует флажок «Графическая
подсказка», так как в этом режиме графическая подсказка всегда установлена. Пользователь
должен внимательно проанализировать свои ошибки, чтобы не допускать их в дальнейшем. .
Завершение работы в этом режиме осуществляется через пункт меню «Обучение
►Прервать обучение».
5 ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Необходимость калибровки для обеспечения надлежащей и безопасной работы
топографа в течение срока его службы отсутствует. Надежность работы топографа и
адекватность результатов обследования пациентов обеспечивается ежедневным проведением
контроля его оптической схемы (раздел 4.6.1).
5.1 Общие указания и требования к персоналу
Необходимо содержать в чистоте составные части и принадлежности топографа,
оберегая от механических повреждений, сырости и резких колебаний температуры.
Следить за чистотой в помещении и не допускать его запыленности. Для этого
рекомендуется не допускать в помещение с топографом пациентов в верхней одежде и обуви.
Следить за качеством распечатываемых на принтере твердых копий. При ухудшении
их контраста своевременно заправлять или заменять картридж.
Профилактическое обслуживание, обеспечивающее надежную и бесперебойную
работу топографа, проводится силами работающего на топографе персонала.
Для технического обслуживания топографа требуется специалист инженерно-
технического профиля с опытом работы на персональном компьютере в среде MS Windows и
навыками работы с измерительными приборами, прошедший обучение и имеющий
сертификат на техническое обслуживание топографа ТОДП, вьщанный предприятием-
изготовителем.
Специалист, проводящий техническое обслуживание топографа должен иметь право
работы с действующими установками до 1000 В самостоятельно (квалификационная группа
по технике безопасности не ниже III при работе с электрооборудованием до 1000 В).
5.2 Меры безопасности при проведении профилактического и технического
обслуживания
Меры безопасности при проведении работ по техническому обслуживанию топографа
аналогичны мерам, изложенным в разделах 3.3 и 4.1.
»едупреждсние! Коммутация межблочных соединений электронных устро!
юграфа должна вьгполняться щ щ выключенных ИЯШШствах и отключенньлх от а
глях питана____________________________________
1|редупрежденис1 При работе с включенным топографом необходимо приним|
предосторожности с учетом того, что
опасные для жизни высокие напряжевЙЦ
8ЙШйств топ(
упреждение! Запрещается работать на топографе и его составных частя)
нарушения целостности корпуса, нарушения изоляции проводов, неис 1
|ндикацию включения с Щизнаками эле^Щческогр з^^ши*|гния на к(
5.3 Периодичность профилактического обслуживания топографа
- Один раз в день перед началом работы с топографом произвести его осмотр и убедиться в
отсутствии повреждений корпусов его составных частей и нарушений изоляции кабелей,
проверить отсутствие нарушений коммутации межблочных соединений электронных
устройств топографа.
88
--- стр. 92 ---
Для утилизации аккумуляторов батареек (входят в ноутбук и источник
бесперебойного питания) необходимы сведения о местной системе отдельной утилизации
отходов, правильная утилизация аккумуляторов и батарей поможет предотвратить
возможные негативные последствия для окружающей среды и здоровья человека.
В случае использования в процессе обследования пациентов светоотражающих
маркеров использованные маркеры подлежат утилизации как медицинские отходы Класса А
в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.
3684-21.
Ответственность за утилизацию топографа несет потребитель.
93
--- стр. 93 ---
приложение 1
Обозначение Наименование
ГОСТ 9.032-74 Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения.
ГОСТ 9.301-86 Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования.
ГОСТ 9.302-88 Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля.
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия.
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия.
ГОСТ 515-77 Бумага упаковочная битумированная и дегтевая. Технические условия.
ГОСТ 2697-83 Пергамин кровельный. Технические условия.
ГОСТ 5959-80 Ящики из листовых древесных материалов неразборные для грузов массой до 200
кг. Общие технические условия.
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия.
ГОСТ 54144-2018 Вода дистиллированная. Технические условия.
ГОСТ 8828-89 Бумага-основа и бумага двухслойная водонепроницаемая упаковочная. Технические
условия.
ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия.
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 10929-76 Реактивы. Водорода пероксид. Технические условия.
ГОСТ 13837-79 Динамометры общего назначения. Технические условия.
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP).
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды.
ГОСТ 17299-78 Спирт этиловый технический. Технические условия.
ГОСТ РМЭК 6060 М -
2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик.
ГОСТ РМЭК 6060 м -
2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания.
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ 30805.14.1-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы,
электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи
индустриальные. Нормы и методы измерений
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска
применения. Общие требования.
ГОСТ 1ЕС 60601-1-1-
2011
Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности.
Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. (Ьбшие требования безопасности. 4.
Требования безопасности к программируемым медицинским электронным
системам.
ГОСТ Р МЭК 62304-
2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла.
МУ-287-1 13 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и
стерилизации изделий медицинского назначения.
РДТ25 106-88 Электромонтаж медицинской аппаратуры. Конструкторские и технологические
требования. Методы контроля.
СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и
сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и проведению
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.
ГОСТ 6267-74 Смазка ЦИАТИМ-201. Технические условия.
ГОСТ 23652-79 Масла трансмиссионные. Технические условия.
ГОСТ Р 50648-94 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к магнитному
полю промышленной частоты. Технические требования и методы испытаний.
ГОСТ 30804.4.11-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к провалам,
кратковременным прерываниям и изменениям напряжения электропитания.
Требования и методы испытаний.
ГОСТ Р 30804.4.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к
электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний.
ГОСТ Р 30804.4.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к
радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний.
ГОСТ Р 30804.4.4-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к
наносекундным импульсным помехам. Требования и методы испытаний.
ГОСТ 51318.11-2006 Совместимость технических средств электромагнитная. Промышленные, научные,
медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. Радиопомехи
индустриальные. Нормы и методы измерений .
ГОСТ Р 51317.4.6-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к
кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными
полями. Требования и методы испытаний.
94
--- стр. 94 ---
Приложение 2
№
риска Причины возникновения риска Последствия возникновения
опасной ситуации
Меры для минимизации и
исключения риска
1 2 3 4
R01 Размещение сетевого фильтра и
блоков (адаптеров) питания
системы на полу. Нарушение
изоляции сетевого шнура в
результате обрыва или
перетирания, прикосновение к
оголенным проводам, нарушение
правил эксплуатации.
Поражение током, удар
током, электрический ожог
обслуживающего персонала.
Не допускать расположение
сетевого фильтра и блоков
(адаптеров) питания на полу.
Сетевой шнур при включенном
состоянии должен располагаться
в недоступных местах для
непредвиденных внешних
воздействий. Не допускать
использования шнуров с
признаками повреждений.
Соблюдение правил РЭ, ПУЭ,
ГОСТов.
R02 Появление на корпусе стойки
оптической головки напряжения
220В в результате использования
несертифицированного адаптера
питания, не имеющего защиты от
пробоя на корпус. Подключение к
сети без евророзетки.
Поражение током
обслуживающего персонала,
удар током. Выход из строя
оптической головки.
Прерывание работы по
обследованию пациентов.
Для питания оптической головки
использовать только
сертифицированный адаптер
питания, поставляемый с
топографом. Соблюдения правил
РЭ.
R03 Внезапное отключение сети в
результате внешней причины.
Отключение топографа,
временное прерывание
работы по обследованию
пациента.
Для сохранения введенных
данных и снимков пациента
предусмотрено устройство
бесперебойного питания для
системного блока, а ноутбук
имеет встроенный аккумулятор.
R04 Напряжение в сети больще или
меньше установленного предела
220В±10% по внешним причинам.
Несоответствие напряжения
питания ГОСТ.
Возможное отключение
топографа, временное
прерывание работы по
обследованию пациента.
Не подключать систему, если
напряжение в сети не
соответствует ГОСТ. Работа по
обследованию пациента
возобновится при включении
топографа после устранения
причин нарушений в сети.
Соблюдение правил РЭ.
R05 Температура окружающей среды в
помещении более 40°С, перегрев
оптической головки, которая
имеет воздушное охлаждение и
контроль температурного режима.
Невозможность начала
проведения обследования или
прерывание обследования
пациента из-за остановки
работы топографа.
Непрерывная работа
вентилятора охлаждения
головки, преждевременное
засорение воздушного
фильтра.
Обеспечить необходимый
температурный режим в
помещении >8...25*С. Не
включать питание головки при
высокой температуре в
помещении. Соблюдение правил
РЭ. Контроль состояния
воздушного фильтра,
периодическая замена фильтра.
R06 Световой луч от оптической
головки оказался в поле зрения
пациента или обслуживаюшего
персонала во время проведения
обследования.
Возможность
кратковременного нарушения
зрения или дискомфорт.
Предупреждать пациентов до
обследования о не допустимости
обращения взгляда в
направлении оптической
головки. Соблюдение правил РЭ.
95
--- стр. 98 ---
Результаты испытания топографа ТОДП на соответствие нормам помехоэмиссии
приведены в Таблицах 1-3.
Таблица 1
Измерение несимметричного напряжения радиопомех на сетевых зажимах -
квазипиковое и среднее значение
(ГОСТ Р 51318.11 п.5.1.2, табл.2б, для оборудования loiaccaB группа 1,
требования ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 п.6.1.1)
приложение 3
Частота
МГц
Измеренное значение X,
дБ (1мкВ)
Квазипиковое/Среднее
Нормируемое значение
дБ (1мкВ)
Квазипиковое/Среднее
Заключение
0.1535 60/52 65.81/55.81 Соответствует
0.16
35/30
65.46/55.46 Соответствует
0.24 62.1/52.1 Соответствует
0.44 57.07/47.07 Соответствует
0.55
56/46
Соответствует
1.0 Соответствует
1.2172 40/30 Соответствует
2.0
35/30
Соответствует
3.5 Соответствует
6.0
60/50
Соответствует
10.0 Соответствует
22.0 Соответствует
30.0 Соответствует
Таблица 2
Измерение квазипиковых значений напряженности магнитного поля ИРП
(ГОСТ Р 51318.11 табл.За, требования ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 п.6.1.1)
Частота
МГц
Измеренное значение X,
дБ (мкА)
Нормируемое значение
дБ (мкА)
Заключение
0.009-0.07
<10
88 . . Соответствует
0.07-1.485 88-58 Соответствует
1.4.85-30.0 58-22 Соответствует
Таблица 3
Измерение квазипиковых значений напряженности поля радиопомех
(ГОСТ Р 5138.11 п.5.2.2 табл.З, требования ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 п.6.1.1)
Частота
МГц
Измеренное значение X,
дБ (мкВ/м)
Нормируемое значение
дБ (мкВ/м)
Заключение
30-230 <20 30.0 Соответствует
230-1000 37.0 Соответствует
99
--- стр. 99 ---
Результаты испытания топографа ТОДП на устойчивость к воздействию
электромагнитных помех приведены в Таблицах 4-10.
Таблица 4
Оценка устойчивости изделия к электростатическим
(ГОСТ 30804.4.2, требования ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 п.6.2.2)
контактным и воздушным разрядам (по 10 отрицательной и положительной полярности)
Вид
испытательного
воздействия
ЭСР
Значение
параметров
кВ
Критерий
качества
функциониро
вания
Степень
жесткости
испытения
Функциониро
вание изделия
при испытании
Заключение
Контактный 4 В 2 Изменений
состояния нет
Соответствует
Воздушный 8 В 3 Соответствует
г
Таблица 5
Оценка устойчивости изделия к воздействию радиочастотного электормагнитного поля в
полосе частот 80-2500 МГц модулированным сигналом 80% 1КГц
(ГОСТ 30804.4.3, требования ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 п.6.2.3)
Вид
испытательного
воздействия
Напряжен
ность поля
В/м
Критерий качества
функционирования
Степень
жесткости
испытания
Функциониро
вание изделия
при испытании
Заключение
Р/ч ЭМ поле 3 А 2 Изменений
состояния нет Соответствует
Таблица 6
Оценка устойчивости изделия к наносекундным импульсным помехам по цепям
электропитания - воздействие на кабель питания емкостными клещами
(ГОСТ 30804.4.4, требования ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 п.6.4.2)
- длительность фронта импульса 5/50 нс, частота в пачке 5 кГц
Вид
испытательного
воздействия
Амплитуда
импульсов
кВ
Критерий качества
функционирования
Степень
жесткости
испытания
Функциониро
вание изделия
при испытании
Заключение
Наносекундные
импульсы
(электропитание)
±2 В 3 Изменений
состояния нет Соответствует
Таблица 7
Оценка устойчивости к миросекундным импульсным помехам большой энергии по цепям
электропитания переменного тока
(ГОСТ Р 51317.4.5, требования ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 п.6.25) - подаются по 5
положительных и отрицательных импульсов помехи при фазовых углах 0° и 180°, 90° и 270°
Вид
испытательного
воздействия
Амплитуда
импульсов
кВ
Критерий качества
функционирования
Степень
жесткости
испытания
Функциониро
вание изделия
при испытании
Заключение
Провод-Земля ±2.0 В 2 Изменений
состояния нет
Соответствует
Провод-Провод ±1.0 1 Соответствует
100
--- стр. 100 ---
Таблица 8
Оценка устойчивости изделия к воздействию кондуктивных помех, наведенных
радиочистотными электромагнитными полями
(ГОСТ Р 51317.4.6, требования ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 п. 6.2.6) - сигнал полоса частот 0.15-
80 МГц, глубина амплитудной модуляции 80%, частота модуляции 1кГц
Вид
испытательного
воздействия
Испытуемое
напряжение
В
Критерий качества
функционирования
Степень
жесткости
испытания
Функциониро
вание изделия
при испытании
Заключение
Кондуктивные
помехи 3 А 2 Изменений
состояния нет Соответствует
Таблица 9
Оценка устойчивости изделия к динамическим изменениям напряжения электропитания
переменного тока
(ГОСТ 30804.4.11, требования ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 п.6.2.7) -
три воздействия с интервалом не менее 10 сек.
Вид
испытательного
воздействия
Амплитуда
A * U h o m.
/периодов
Критерий качества
функционирования
Функционирование
изделия при испытании
Заключение
Поровалы
напряжения сети
электропитания
0/0.5
С
Изменений состояния
нет Соответствует0.4/5
0.7/25
0/250 (5сек)
Изделие вьистючается,
самовосстановление
после прекращения
помехи
Соответствует
Таблица 10
Оценка устойчивости изделия к магнитному полю промышленной частоты
(ГОСТ Р 50648, требования ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 п.6.2.8)
Вид
испытательного
воздействия
Напряженность
непрерывного
магнитного поля
А/м
Критерий
качества
функциони
рования
Степень
жесткости
испытания
Функциониро
вание изделия
при испытании
Заключение
Магнитное поле
промышленной
частоты 50 Гц
3 А 2 Изменений
состояния нет Соответствует
101
--- стр. 105 ---
1
-2-
Общие сведения
Назначение и область применения:
Топограф компьютерный оптический бесконтактный определения деформации
позвоночника ТОДП - для бесконтактного исследования деформации позвоночника у детей и
подростков по ТУ 9442-001-47511328-2011 (далее - «Топограф») предназначен для проведения
медицинскими работниками косвенной диагностики деформации позвоночника и нарушений
осанки на основе компьютерного восстановления трехмерной модели поверхности туловища
человека посредством проекции на его тело вертикальных черно-белых полос.
Топограф применяется в области профилактической медицины в сети практического
здравоохранения (детские поликлиники и стационары, диагностические центры, врачебно
физкультурные диспансеры, ортопедические клиники, санаторно-курортные учреждения), а
также для обследования пациентов на выезде (детские сады, школы, профилактории, санатории
и Т.Д.).
Показания к применению:
Массовая скрининг-диагностика детей и подростков в опасном для развития сколиоза
возрасте с целью раннего обнаружения деформаций позвоночника и нарушений осанки.
Динамические наблюдения за развитием заболевания у детей с выявленным сколиозом.
Контроль эффективности консервативного и хирургического лечения.
Предоперационная подготовка пациента и послеоперационный контроль.
Противопоказания к применению: Неспособность пациента удерживать вертикальное
положение туловища и выполнять указания лица, проводящего обследование.
Побочные действия: Возможные побочные действия отсутствуют.
Топограф допущен к применению в медицинской практике в России на основании
Регистрационного удостоверения № ФСР 2011/10456 (вьщано __.__.202_J, Декларации о
с о о т в е т с т в и и __________________________________________________________________
Декларации о соответствии ЕАЭС № ________________________________________________.
Топограф имеет код ОКПД2 26.60.12.119, код ТНВЭД ЕАЭС 9018199000. Вид
медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией - «Система
исследования деформации позвоночника бесконтактная», код вида 342070.
Топограф ТОДП по потенциальному риску применения имеет класс 1.
Программный пакет WTOPO топографа ТОДП имеет класс безопасности А.
По степени защиты от опасностей поражения электрическим током с рабочей частью
типа В по ГОСТ Р МЭК 60601-1 топограф относится к классу I.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий по ГОСТ Р 50444
топограф относится к группе 1.
Топограф рассчитан на эксплуатацию в климатических условиях, соответствующих
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150, при этом температура окружающего воздуха должна
быть от +18°С до +25°С.
Для работы на топографе необходимы врач и медицинская сестра. Врач должен пройти
обучение на курсах подготовки на предприятии-изготовителе с получением соответствующего
сертификата. Обучение младщего медицинского персонала производит предприятие-
изготовитель при поставке изделия.
Для технического обслуживания топографа требуется специалист инженерно-технического
профиля с опытом работы на персональном компьютере в среде MS Windows и навыками работы
с измерительными приборами, прошедщий обучение и имеющий сертификат на техническое
обслуживание, выданный предприятием-изготовителем. Обучение технического персонала
производит предприятие-изготовитель при поставке изделия.
Деятельность ООО «МЕТОС» соответствует требованиям ГОСТ ISO 13485 (ISO 13485),
ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001), что подтверждается Сертификатом соответствия
№
г
--- стр. 106 ---
-3-
Технические характеристики
Тип проецируемого на тело пациента изображения статические вертикальные
черно-белые полосы
Освещенность, создаваемая проекционным устройством, на
дистанции съемки не менее 120 лк
Освещенность, создаваемая осветителем маркеров, на дистанции
съемки не менее 30 лк
Цвет фона (ширмы) для съемки пациентов белый
Поле зрения оптической головки не менее 1400 х 650 мм
Диапазон перемещения оптической головки по вертикали не менее 450 мм
Размер поля вводимого изображения (формат) не менее 1280 х 640 пике.
Время обработки снимка не более 1 сек.
Время непрерывной работы топографа в режиме съемки не менее 8 час.
Время развертывания при выезде на площадку для проведения
скрининга 30 мин.
Пропускная способность обследования в режиме скрининга с
использованием 4-х функциональных поз пациента 30 чел./час
Напряжение питания 220 В, 50 Гц
Потребляемая мощность без учета потребления принтера не более 750 ВА
Размер помещения для развертывания не менее 2,6 х 3,7 м
Масса топографа нетто не более 80 кг
Вес пациента не более 135 кг
Рост пациента не ограничен
Функциональные характеристики
Использование следующих анатомических ориентиров костных структур дорсальной
поверхности для оценки состояния осанки:
- линия остистых отростков, проходящая по их вершинам, от уровня 3-го крестцового
позвонка до уровня остистого отростка 7-го шейного позвонка;
- вершины левой и правой задних подвздошных остей;
- нижние углы левой и правой лопаток;
- точки медиальных краев левой и правой лопаток;
- вершины левой и правой подмьппечных складок.
Автоматическое вьшеление точек - анатомических ориентиров костных структур дорсальной
поверхности с возможностью ручной коррекции их положения
Возможность маркировки анатомических точек костных структур дорсальной поверхности
светоотражающими маркерами
Автоматическое вьщеление до 4 сколиотических дуг с углом более 5 градусов
Автоматическая оценка состояния осанки по результатам обработки 3 функциональных дорсальных
поз и одной вентральной (естественной, активной, плечи вперед и естественной вентрально) в
соответствии со структурой формализованного заключения по трем плоскостям и грудной клетке с
определением группы здоровья по осанке (I-IV группа здоровья по костно-мышечным заболеваниям)
Возможность проведение работ по сборке-разборке при перевозке топографа с одной рабочей
площадки на другую силами медицинского персонала без привлечения технических специалистов
--- стр. 107 ---
Комплектность
-4-
Таблица 1
Н аим енование
О бозначение
докум ента
Зав. № К ол.
ш т.
Составные части
1 Оптическая головка ТОДП.М 1.04.00.00 1
2 Ж гут оптической головки ТОДП.М 1.05.00.00 1
3 Адаптер питания оптической головки - 1
4 Стойка оптической головки ТОДП.М 1.03.00.00 1
5 Платформа пациента ТОДП.М 1.02.00.00 1
6 Ш ирма ТОДП.М 1.06.00.00 1
7 Ноутбук ( )
с манипулятором мышь ( )
Системный блок с монитором, клавиатурой,
манипулятором мышь, источником бесперебойного
питания ( )*
1
и лицензионной операционной системой M icrosoft
W indows 10 Professional Russian OEl
8 Поинтео ( ) - 1
9 Концентратор f ) . 1
10 Программный пакет WTOPO 5. ___(предустановлен
1на компьютере) с электронным ключом защиты
11 М аркеры светоотражающие, пластины по 1250 шт. ТОДП.М 1.07.00.00 10
12 Пинцет ПА 150x2,5 (П-97) ФСР 2007/00268, 12.12.11 1
Принадлежности
1 Сетевой фильтр (M OST HV6 5m) - 1
2 Патч-корд RJ-45 - 2
3 Коски, комплект ТОДП.М 1.02.01.07 1
4 Фильтр воздушный ТОДП.М 1.04.02.04 10
5 Салфетки для оптики KIMTECH SCIENCE (7552), упак. - 1
6 Кольцо фиксирующее ТОДП.М 1.03.00.03 3
7 Рулетка, 5м - 1
8 Отвертка крестовая - 1
9 Сумки-тележки, комплект** ТОДП.М 1.08.00.00 I
SKcnivamauuoHHOH doKVMeumauuH
10 Паспорт ТОДП.М 1.00.00.00.000 ПС 1
11 Руководство по эксплуатации ТОДП.М 1.00.00.00.000 РЭ 1
Примечание: Допускается по согласованию с потребителем замена составных частей и
принадлежностей топографа на другие с характеристиками, соответствующими
требованиям ТУ 9442-001 -47511328-2011.
*Допускается использование в качестве персонального компьютера ноутбука или
системного блока.
**Дополнительная опция, поставляется по согласованию с заказчиком.
k
--- стр. 108 ---
5 Свидетельство о приёмке
Медицинское изделие: Топограф компьютерный оптический бесконтактный
определения деформации позвоночника ХОДИ - для бесконтактного исследования деформации
позвоночника у детей и подростков Зав. № __________соответствует ТУ 9442-001-47511328-
2011, обязательным фебованиям государственных стандартов, действующей технической
документации и признан годным к эксплуатации.
-5-
Дата приемки .202
Приемку произвел Вильбергер С.Я.
М. П.
6 Свидетельство об упаковке
Топограф упакован согласно требованиям ТУ 9442-001-47511328-2011,
Дата упаковки . 202
Упаковку произвел Вильбергер С.Я.
м . п .
7 Гарантийные обязательства
Изготовитель гарантирует соответствие топографа фебованиям ТУ 9442-001-47511328-
2011 при соблюдении условий хранения, транспортирования и эксплуатации.
Гарантийный срок эксплуатации топографа - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
Гарантийный срок хранения топографа - 6 месяцев.
Гарантийный ремонт неисправного оборудования осуществляется в городе
Новосибирске.
Срок службы изделия с учетом замены морально устаревщих устройств 10 лет. После
окончания срока службы топографа потребителю рекомендуется обратиться к производителю
для оценки состояния топографа и возможности проведения его модернизации.
h
Объяснение предупреждающего знака на изделии
по степени защиты от опасностей поражения электрическим током изделие
относится к классу I типу В по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.