Система брахитерапии Bravos с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Идентификатор
документа
Название
документа _ ■
VG35100800
)ш ’кт)1Л1/а»шции ак'ис’лгы Впк'с).-;
Краткое описание
Изготовитель
Место
изготовления
Уполномоченный
представитель в
ЕС
ЕС REP
Уведомление
FDA 21 CFR820
Положения о
системе
обеспечения
качества (cGMP —
current Good
Manufacturing
Practice
[действующая
надлежащая
производственна
я практика]):
ISO 13485
СЕ 0086
Сообщение о
веществах,
входящих в
список EU REACH
SVHC
HIPAA
В этом лом’менте предоставлена справочная информация и проце.иры Л 1Я использования управлякпиого
программного обеспечения афтерлоалера Bravos версии 1.0 с афтер.юалером Bravos с листаишшнным
управленис.м.
Исходным языком локуменга яв^гяется ан 1Л1шс 1.ии
Vanan Medical Systems, Inc
3100 Hansen Wav
Palo Alto, CA 94Ш-1038
Соединенные Штаты Америки
Varian Medical Systems
Haan GmbH
Bcrgische Strasse 16
42781 Haan, Germany (Германия)
Varian Medical Systems UK Ltd.
Oncolog)- House
Galwick Road, Crawley
West Sussex, RH10 9RG
Великобритания
Информация, представленная в лашши Ииаир\/кции но актнлуяшйцми, может быть изменена без предвари
тельного уведомления; она не MO*ei рассматриваться как обязательства со о ороны компании Varian Medica
Systems, Inc., Inc. Varian Medical Systems не несет oTBeTCiBeiuiocTii за ошибки, содержащиеся в даннон
Uiicjnpvy^Huu lio-iKcttw/amauuu, а также за слу< 1аииыи или косвенный ущерб, связа 1 1НЫ1| с нредосгавлеиием или
использоваииех! данного документа.
Данный документ содержит частную ин(|>ормаиик>, заншшеннук> законом об авторском праве. Никакая
часть данного документа не может быть воспроизведена, переведена или передана без офиииального
письменного разрешения компании Varian Medical Systems, Inc
Продукция компании Vanan Medical Systems разра 6атывас 1ся и производится в соответствии с требова
ниями, обозначенными в данных федеральных предписаниях США.
Продукция компании Varian Medical Systems д, 1я онкологических систем разрабатывае 1ся и производится в
соответствии с требованиями, обозначенными в стандарте качества ISO 13485.
Продз’кция Vanan Medical Systems о 1вечает зребованиям, обозиачещ 1ым в Директиве Совета Европы
MDD93/42/EEC.
Действующая редакция заявления о веществах, входящих в список EU REACH SVHC,
представлена но адресу:
http://vvwu’, varian.coin/us/corporate/logal/ro<ich.htnil
При разработке товаров и услуг компания Varian проследила за том, чтобы юшентам компании иы,ю легче
обеспечить соответствие требезваииям Закона СШ А об 0 1ве 1Ственности и з’четности данных о страховании
здоровья граждан от 1996-го года (Н1ГАА). Программное обеспсчсипе содержит спсгему авторпзашш входа,
согласно которой перед работой пользова гель должен ввссш свое имя пользователя и пароль. Кроме юго,
предусмотрено распределение пользов13теле11 по фуппам. Пользователи распределяются по группам, за
каждо 1 1 из которых закрс 1ыены особые полномочия; например, оиреде.шнным пользовате. 1ям предо
ставлено право редактровазь и дехбавляз ь данные, тогда как другие по.зьзователи могхт бьпь лишены закон
возможносги. Когда пользователь Д(юавлне1 или измепяег информацию в базе данных, программа создает
запись, в KOTopoii указаны дата и время измеиеиия, какие данные бьыи изменены, а также идешификатор
пользователя, внесшего изменения. Лапиые записи прелегавляют собой журнал озележивания действий,
козорыи может быть просмотрен авюризовапными адмшшсзразора.ми системы.
--- стр. 4 ---
www.lilvV«rt»n
Товарные
знаки
Защита
авторского
права
Электронная маркировка
Данный символ на этикетке указывает, что инструкция по
эксплуатации соответствующего продукта доступна на сайте
www.MyVarian.com. Для доступа к электронной версии Инструкции
по эксплуатации выполните вход, используя предоставленные
учетные данные MyVanan.
Согласно Директиве ЕС № 207 / 2012, компания Varian вышлет
клиентам из стран ЕС бесплатную печатную копию Инструкции по
эксплуатации в течение 7 дней. Для заказа печатной копии
воспользуйтесь формой Paper Document Request (Запрос печатного
документа) на веб-сайте Varian.
ARIA^*^, BrachvVision’''’, Bravos'’’''' ii Vitesse^''' яв.»яются тарегпстрированнымп товарными знаками компании Varian
Medical Svstems, Inc. Оста. 1ьные товарные знаки, упомяттые в данном руководстве, явдяются собствешюстьк! их
вдадс.1Ы1ев.
© 2018 Varian Medical Sy.stems, Inc.
Все права зашишены. Изготовлено в Соединенных Штатах Америки.
Обращение в Службу поддержки клиентов Varian
Связаться со Службой поддержки клиентов Varian можно через Интернет, по элек-
троннотг почте или телефону. Служба поддержки в период действия первичной
гарантии доступна бесплатно.
Служба поддержки клиентов в Интернете
Веб-сайт MyVarian.com содержит контактную информацию, документацию к
продуктам и другае ресурсы для всей продукции Varian.
Перейти на сайт MyVarian.com можно, не имея ч'четной записи Varian и не входя в
систему. Однако учетная запись Varian требуется для получения онлайн-поддержки
клиентов и доступа к информации о продукта.х, используемым вашим \^реждением
или клиникой.
~ 9 ~
«ГУМ. WyVBHM.C
1. Перейдите по адресу www.MyVarian.com .
2. Выберите вариант:
■ Если у вас есть учетная запись, введите свою информацию для в.хода в \^етп\’ю
запись (электронная почта н пароль).
■ Если у вас еще пет учетной записи, нажмите Create New Account (Создать
новую учетную запись) и следуйте инструкциям. Создание \^етной записи
может занять до двух рабочих дней.
3. Нажмите Contact Us (Связаться с нами) в верхней части окна, чтобы отобразить
опции поддержки клиентов и обучения.
Ill
--- стр. 5 ---
4. На странице Contact Us (Связаться с нами), выберите вариант:
■ Позвонить в службу поддержки клиентов Varian по номеру телефона
_______по/^^ержкн Д1Я вашего региона. Если необходимо, используйте номера теле-
([)онов в указанной ниже таблице.
■ Заполните форму соответственно вашему запросу на телефонный разговор с
представителем Varian; затем следуйте инструкциям по указанию вариантов
удаленной связи и нажмите Submit (Отправить).
Вы можете заказать документы по теле(|юну, запросить поддержку по продукту’
или приложениям и сообщить о проблемах с изделием. По ссылкам на веб-сайте
MyVarian вы можете попасть на другие ресурсы поддержки по продуктам, услугам
и обч’чению.
5. Чтобы найти документы, нажмите Product Documentation (Документация по
продукт}’-),
Онлайн-док}'менты в формате PDF включают технические бюллетени дтя клиентов
(СТВ), руководства и примечания к версиям дтя клиентов (CRN).
Поддержка клиентов по электронной почте
Отправляйте запросы в службу поддержки по электронной почте через веб-сайт
MyVarian.com. Также можно использовать следующий адрес электронной почты:
support(‘*'varian.com.
Укажите при -этом название своей организации, свою фамилию и номер телефона,
название изделия, к которому относится ваш вопрос, и номер системы (если известен),
а также описание проблемы или вопроса.
Поддержка клиентов по телефону
Если вы не обнаружили необходимых сведений в данной Инаирг/кции по экаьм/атации,
то вы можете обратиться к нам по любому из перечисленных ниже бесплатных теле
фонных номеров, доступных в вашем регионе.
Номера поддержки пользователей по телефону для разных стран
Австралия
1 800 144 130
Австрия
0800 297 427
Бельгия
0800 74 248
Великобритания
0800 068 06 88
441293-601-327
Венгрия
06 80013 318
Германия
0800 182 6937
Гонконг
0800 96 21 42
Дания
80 88 07 45
Израиль
1 800 944 11 80
Индонезия
001 803 0441 1109
Ирландия !
1 800 551 716
Испания
900 957 680
Италия
800 790 535
Канада
1 888 226 8633
Китай
400 8100108
400 8100181
и
600 8100108
(только материков
ая часть)
Люксембург
0800 25 67
Малайзия
1 800 808 605
Нидерланды
0800 022 5072
Новая Зеландия
0800 445 938
Норвегия
800 16 327
Португалия
800 880 183
Сингапур
800 44 11 100
США
1888 VARIAN5
Тайвань
0080 04 40 99
Финляндия
0800 11 68 92
Франция
0800 905 397
' Швейцария
0800 83 75 77
1 Швеция
0200 21 45 08
Южная Африка
0800 992 872
Япония
00531 78 22 21
ZH
--- стр. 6 ---
Визуальные подсказки
В пользовательской документации по системе Bravos используются следующие
условные обозначения;
Примечание. Пртмсчание содержит инфорлищию некритического характера, в частности
требования к польмтателям, сис?иел 1ные сообщения, а также рекомендации и ссылки, помо
гающие добиться максима.\ьных ^эксплуатационных характ^уистик оборудования и
программного обеспечения.
ВНИМАНИЕ. Предостережение содержит описание действий или условий, которые могут
привести к травме легкой или средней тяжести.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Предупреждение содержит описание действий или условий,
которые могут привести к тяжелой травме или смерти человека.
Стороннее программное обеспечение, аппликаторы и источники
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ FM-1. Стороннее программное обеспечение.
Система Bravos и связанное с ней программное и аппаратное обеспечение представляют
собой медицинские устройства. Программное обеспечение, установленное на управля
ющий персональный компьютер компанией Varian Medical Systems, прошло тщательные
испытания в контролируемой конфигурации системы. Применение и/или установка на
рассматриваемый компьютер стороннего программного обеспечения нарушает разре
шенную к применению конфигурацию системы и грозит неисправностью в работе. Хотя
система оснащена защитными устройствами, снижающими риск работы в опасном
режиме, существует вероятность отключения системы из-за повреждения файлов с
данными или вследствие неправильной работы компьютера; в результате нельзя будет
завершить лечение пациента. Для проведения лечения надлежащим образом компьютер
должен работать в реальном времени. Любое программное обеспечение производства
третьих лиц или компьютерные вирусы, попавшие в систему вместе с неразрешенным
программным обеспечением, могут дестабилизировать систему и в итоге привести к ее
выключению: при этом для перезапуска системы потребуется совершить оплачиваемый
звонок в службу сервисной поддержки.
Таким образом, вам не следует загружать и запускать постороннее программное обеспе
чение на системе Bravos. В случае несоблюдения данного требования компания Vahan не
несет ответственность за работоспособность системы. Любые звонки в службу
сервисной поддержки, совершенные пользователем по причине вышеописанного нару
шения правил эксплуатации системы, будут считаться дополнительной услугой, не
покрываемой стандартной гарантией или контрактами на обслуживание компании Varian.
--- стр. 7 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ FM-2. Сторонние аппликаторы.
Все аппликаторы, разрешенные к применению компанией Varian, прошли проверку в
опптнйтотямм г.о г.трпгммм требованиями к безопасности. Ни при каких обстоятельствах
не следует использовать вместе с системой Bravos какой-либо аппликатор или катетер,
не одобренный компанией Varian, поскольку это может привести к травме пациента. В
случае несоблюдения данного требования компания Varian не несет ответственность за
работоспособность системы. Любые звонки в службу сервисной поддержки, совер
шенные пользователем по причине вышеописанного нарушения правил эксплуатации
системы, будут считаться дополнительной услугой, не покрываемой стандартной гаран
тией или контрактами на обслуживание компании Varian.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ FM-3. Сторонние источники.
Все кабели источников, разрешенные к применению компанией Varian, прошли проверку
относительно строгих требований к безопасности. Ни при каких обстоятельствах не
следует использовать вместе с системой Bravos какой-либо кабель источника, не
одобренный компанией Varian, поскольку это может привести к травме пациента. В
случае несоблюдения данного требования компания Varian не сможет выполнять техни
ческое обслуживание системы. Любые звонки в службу сервисной поддержки, совер
шенные пользователем по причине вышеописанного нарушения правил эксплуатации
системы, будут считаться дополнительной услугой, не покрываемой стандартной гаран
тией или контрактами на обслуживание компании Varian.
Примечание. Прюгрскммное обеспечение Bravos способно работать со сторонним антиви-
р}/сным программным обеспечением и поддерживать оитшения последнего, в соответствии с
политикой Varian в отношении антивирусного программного обеспечения.
Примечание. Система Bravos cкoнфuг^fpupoвaиa с межсетевым экраном, совместимым с
сетями Microsoft Windows, подде}.гживает автоматическое протоколирование попыток
проникновения, анализирует входящие пакеты на предмет подозрительной передачи данных,
а также включает блокировК1/ сканирования портов.
Ограничения прохода кабеля
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ FM-4. Во время оценки безопасности кабелей источников, предна
значенных для работы с системой Bravos, предполагалось, что ограничение прохода
будет равно величине, указанной в спецификации машины, составляющей 13,0 мм в
радиусе. Проведение кабелей через ограничение прохода меньших размеров, чем
указано в спецификации, приведет к снижению срока службы кабеля и может привести к
травме пациента. Убедитесь что на пути кабеля нет сдавления до радиуса менее 13,0 мм.
--- стр. 8 ---
Утилизация электрического и электронного оборудования
На оборудование системы Bravos нанесен следующим знак:
Знак указывает на то, что оборудование является электротехническим или элек
тронным (ЕЕЕ) и потому не подлежит утилизации вместе с несортированными
бытовыми отходами. Оборудование с маркировкой ЕЕЕ содержит вредоносные
для человека и окружающей среды вещества. Такое оборудование должно быть
восстановлено, использовано повторно, переработано или утилизировано
над,1ежащим образом.
Лдя того чтобы обеспечить наду 1ежащее обращение с оборудованием в конце
срока службы, обратитесь к своему представителю службы технической
поддержки компании Varian и пол^'чите подробную информацию о порядке
возврата.
--- стр. 9 ---
SN
REF
ЕС REP
а
t
V
~г~
www.M yVAhKi.r
©
ETL CLASSIFIED
Intertek
С €
r s j
Изготовитель и дата изготовления
Серийный номер
Номер по каталогу
Уполномоченнь 1й представитель в Европейском сообществе
Ключевой переключатель батареи
Рабочая часть типа 6
Символ ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
(точное изображение символа может быть несколько иным в зависимости
от страны и места установки афтеолоадера)
Приводятся требования к правильной утилизации электротехнического и
электронного оборудования
Даннь1й символ на этикетке указывает, что инструкция по эксплуатации
соответствующего продукта доступна на сайте www-MyVarian.com.
Следуйте Инструкции по эксплуатации
Маркировка NRTL — только для США и Камадь'
Соответствует стандарту ANSI/ULUL60601-1
Сертифицировано по стандарту CAN/C5A С22.2 № 601.1
Соответствует стандартам IEC: IEC 60601-2-17. IEC 60601-1-2 и IEC 60601-1-1
Знак СЕ означает, что продукт продемонстрировал соответствие всем
применимым европейским стандартам и нормативным требованиям
Переменнь 1Й ток
--- стр. 10 ---
Символ Описание
“1 TRIB г Подключение афтерлоадерэ к блоку связи помещения для лечения (TRIB).
О
Питание от батареи ОТКЛЮЧЕНО
1
1
Питание от батареи ВКЛЮЧЕНО
Табл. 1 Символы на афтерлоадере Bravos
Символы, используемые на упаковке для транспортировки
[Символ Описание
!
хрупкое, обращаться с осторожноаью
Т
Беречь от влаги
Температурный диапазон
0
Ограничение по влажности
0
Ограничение атмосферного давления
Табл. 2 Символы на упаковке для транспортировки
Символы, используемые на консоли в помещении для управления
L& uM Bon Описание
NC О
RJ45 разъем для консоли медсестры (для внедрения в будущем)
RJ45 разъем для сервисного компьютера
RJ45 разъем для управляющего ПК
RJ45 разъем для блока связи помещения для лечения (TRIB)
Табл. 3 Символы на консоли в помещении для управления
--- стр. 14 ---
Содержание
Обращение в Сл>жб> поддержки клиентов Varian.......................................................................... iii
ГЛАВА 1 ВВЕДЕНИЕ............................................................................................................................. 1
Глоссарии нормативных терминов................................................................................................................. 4
Важная информация о безопасности.............................................................................................................. 6
Применение и хранение........................................................................................................................ б
Замечания по безопасности.................................................................................................................. ^
Меры предосторожности при работе................................................................................................. 8
Возможные опасности.......................................................................................................................... ^
Рабочая среда....................................................................................................................................... *4
Сотрясение и вибрация....................................................................................................................... 14
Система Bravos............................................................................................................................................... '4
Афтерлоадер Bravos с дистанционным управлением ..................................................................... 15
Индикаторная панель афтерлоадера.................................................................................................
Головка индексатора........................................................................................................................... -8
Система привода афтерлоадера Bravos............................................................................................ 30
Устройство CamScale Bravos........................................................................................................................ 30
Трансферная направляющая трубка Cam Scale ................................................................................ 32
Консоль в помещении для управления........................................................................................................ 33
Ключевой переключатель C R C ......................................................................................................... 35
Индикаторные лампочки.................................................................................................................... 36
Блок связи помещения для лечения (T R IB )................................................................................................ 36
Периферические блоки.................................................................................................................................. 37
Ключевой переключатель блокировки............................................................................................. 38
Блокировочный переключатель (LS S ).............................................................................................. 38
Система контроля выхода последнего человека............................................................................. 39
Переключатель двери.......................................................................................................................... 40
Индикатор «Излучение включено»................................................................................................... 40
Внутренняя система связи н видеонаблюдения......................................................................................... 41
Источник бесперебойного питания.............................................................................................................. 41
Аппаратные средства и программное обеспечение управляющего компьютера.................................... 42
Механизмы защитной блокировки управляющего программного обеспечения ......................... 42
Начало работы системы Bravos..................................................................................................................... 44
Обзор управляющего программного обеспечения афтерлоадера............................................................. 46
Элементы страницы........................................................................................................................... 46
Страница входа пользователя в систему.......................................................................................... 47
Полоса статуса системы ..................................................................................................................... 49
Возможность сетевого соединения.................................................................................................. 51
Удаленный достл'п............................................................................................................................... 51
ГЛАВА 2 ДАННЫЕ ПАЦИЕНТА И СЕАНСА ЛЕЧЕНИЯ ...............................................................5 3
Выбор плана лечения пациента.................................................................................................................... 54
Правка aicniBHbix записей курсов лечения.................................................................................................. 56
Просмотр и печать отчетов............................................................................................................................ 56
--- стр. 15 ---
Импорт плана лечения пациента................................................................................................................. 59
Выбор плана лечения......................................................................................................................... 60
______Г 1янны\ пациента.................................................................................................................. .............. 63
Согласование с существующими планами................................................................................................ 64
Создание новой записи пациента.................................................................................................................................65
Ввод данных пациента...................................................................................................................................... 65
Ввод данных плана............................................................................................................................................ 66
Создание и выполнение плана тестирования физических параметров......................................... ............... 66
Добавление нового плана тестирования..................................................................................................... 67
Редактирование плана тестирования физических параметров............................................................ 68
Удаление плана тестирования физических параметров ........................................................................ 69
Копирование плана пациента для использования в качестве плана тестирования ........................ 69
Копирование плана тестирования................................................................................................................ 69
I (ереход на страницу просмотра фракций................................................................................................. 69
Печать отчета о тестировании физических параметров фракции ...................................................... 69
Выполнение плана тестирования физических гшраметров................................................................... 70
Печать отчета о тестировании физических параметров фракции ...................................................... l^ '^
Просмотр и изменение фракций................................................................................................................................ 70
Копирование и добавление фракции........................................................................................................... 74
Удаление невыполненной фракции.............................................................................................................. 74
Экспортирование фракции в базу данных A R IA или папку экспорта файлов D 1CO M ............... 74
Распечатка отчета о фракции......................................................................................................................... 7 5
Сохранение или отмена изменений.............................................................................................................. 7 5
Возвращение на предыдущую или переход на следующую страницу ............................................. 7 5
Просмотр и редактирование данных канала.......................................................................................................... 7 6
Полоса просмотра канала................................................................................................................................ 7 7
Полоса редактирования канала...................................................................................................................... 7 8
ГЛАВА 3 ПРОВЕДЕНИЕ СЕА Н СА ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИ ЕНТА..............................................................85
Гипичная последовательность сеанса лечения..................................................................................................... 8 5
Выполнение тестов и проверок в лень проведения лечения............................................................................. 8 7
Установка аппликатора................................................................................................................................................. 88
Визуализация для планирования лечения............................................................................................................... 8 ^
Определение плана лечения........................................................................................................................................ 89
Импорт плана лечения пациента в управляющее программное обеспечение ............................................. 90
Подготовка пациента....................................................................................................................................................... 90
Размещение афтерлоадера.................................................................................................................................9 1
Фиксация аппликатора...................................................................................................................................... 9 1
Инструктаж пациента....................................................................................................................................... 9 1
Подсоединение трансферных направляющих трубок ........................................................................................ 9 1
Выполнение подготовки к лечению.......................................................................................................................... 94
Контрольный список для прюверки перед началом сеанса................................................................... 95
Область статуса подготовки к лечению...................................................................................................... 96
Информация об индикаторной панели афтерлоадера............................................................................. 96
О тчете запланированном лечении............................................................................................................... 98
Измерение длины канала............................................................................................................................... 1 0 0
Коррекция дистальной позиции................................................................................................................. 1 0 2
--- стр. 16 ---
Проверка канала................................................................................................................................................... 105
Восстановление после ошибки в ходе подготовки к лечению............................................................. 107
Электронная подпись для утверждения плана.......................................................................................... 107
Механизмы защитной блокировки н последовательность для LMO (Выход последнего
человека).................................................................................................................................................... 108
Проведение и контроль сеанса лечения................................................................................................................... 111
Начало сеанса лечения....................................................................................................................................... 111
Контроль сеанса лечения.................................................................................................................................. 111
Сообщения об ошибках..................................................................................................................................... 116
Сигналы тревоги.................................................................................................................................................. 118
Журналы сообщении об ошибке..................................................................................................................... 119
Завершение сеанса лечения........................................................................................................................................... 120
Проверка результатов лечения........................................................................................................................ 120
Обновление базы данных визитов ARIA (необязательный этап)....................................................... 121
Обновление RT Summary (резюме лучевой терапии) в ARIA (необязательный этап) ............... 122
Проверка состояния пациента......................................................................................................................... 122
Блокировка афтерлоадера................................................................................................................................. 122
Прерывания во время проведения лечения............................................................................................................. 123
Прерывание, инициированное пользователем.......................................................................................... 124
Прерывание в связи с ошибкой управляющего программного обеспечения или
афтерлоадера............................................................................................................................................ 124
Прерывание в связи со сбоем электропитания афтерлоадера Ш 1и управляющего ПК ............... 126
Другие типы прерываний................................................................................................................................. 1 og
Восстановление лечения после незавершенного сеанса лечения .................................................................. \ 2^
Отчет о восстановлении сеанса лечения..................................................................................................... 129
ГЛАВА 4 КОНФИГУРАЦИЯ СИСТЕМЫ......................................................................................... ..
Доступ к странице конфигурации системы............................................................................................................ 13 [
Задание информации о правах доступа пользователей и владельце.............................................................. I 33
Настройка консоли и афтерлоадера........................................................................................................................... 134
Работа со стандартными планами................................................................................................................. I 35
Резервное копирование и восстановление файлов.................................................................................. I 3 g
Изменение системных параметров............................................................................................................................. I до
Системные настройки громкости.................................................................................................................. I 4 I
Установка используемых в системе единиц измерения......................................................................... j 42
Работа с физическими параметрами и обслуживание......................................................................................... 142
Выполнение сверки и калибровки позиции .............................................................................................. J 43
Проведение калибровки активности источника...................................................................................... 150
Ввод калиброванного значения активности источника.......................................................................... j 55
ГЛАВА 5 ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ В АВАРИЙНЫХ СИТУАЦИЯХ ...............................................
Контаетная информация Varian для экстренной связи..................................................................................... j
Определение понятия «авария».................................................................................................................................. j
Меры предосторожности, ограничения и требования к подготовке............................................................ j
Меры предосторожности................................................................................................................................. 1^1
Ограничения.......................................................................................................................................................
Требования к подготовке.................................................................................................................................. I
--- стр. 17 ---
Аварийные устройства и функции.......................................................................................................................... )63
Индикаторы тревоги...................................................................................................................................... 1 6 3
___________Звуковые сигналы тревоги........................................................................................................................... 1 6 3
Причина тревоги............................................................................................................................................. 1 6 4
Индикаторы радиации................................................................................................................................... 1 64
Автоматический возврат источника....................................................................................................................... 1 6 5
11орядок действий при аварийных ситуациях.................................................................................................... 1 65
Аварийный возврат посредством электропривода............................................................................................. 1 6 7
Нажмите блокировочный переключатель: в помещении для управления или отдельный ....... 1 6 7
Перезапустите афтерлоадер с помощью ключевщ о перею 1ючатсля на консоли
в помещении для управления.......................................................................................................... 1 6 8
Нажмите кнопку остановки афтерлоадера.............................................................................................. 1 6 9
Аварийный возврат с помощью рукоятки аварийного возврата.................................................................... 1 7 1
Ручное извлечение источника из тела пациента................................................................................................ 1 7 3
Извлечение аппликатора из тела пациента.............................................................................................. 174
Извлечение кабеля источника из аппликатора....................................................................................... 1 7 4
Выполнение хирургического вмешательства для извлечения источника....................................... 1 7
Продолжение прерванного лечения........................................................................................................................ 1 7 5
Продолжение лечения после аварийного возврата с помощью электропривода ......................... 1 7 5
П Р И Л О Ж Е Н И Е А С И С Т Е М Н Ы Е О Ш И Б К И И С О О Б Щ Е Н И Я...................................................................177
Системные ошибки и сообщения афтерлоадера................................................................................................ 1 77
Ошибки и сообщения управляющеш программ}юго обеспечения .............................................................. 1 84
П Р И Л О Ж Е Н И Е В Т Е Х Н И Ч Е С К О Е О П И С А Н И Е ................................................................................................ 195
Техническое описание афтерлоадера Bravos....................................................................................................... 1 9 5
Дополнительные технические параметры афтерлоадера Bravos................................................................... 1 9 7
Техническое описание управляющего П К ............................................................................................................ 1 9 8
Длина кабелей............................................................................................................................................................... 1 9 9
Соответствие стандартам.......................................................................................................................................... 199
Соединения компонентов системы......................................................................................................................... 203
П Р И Л О Ж Е Н И Е С И Н Ф О Р М А Ц И Я П О Б Е З О П А С Н О С Т И И М Е Т О Д Ы П РО В ЕРК И
Б Е З О П А С Н О С Т И .......................................................................................................................207
Дополнительная информация по безопасности................................................................................................. 207
Тесты и проверки в день проведения лечения..................................................................................................... 208
Очистка устройства..................................................................................................................................................... 2 1 1
П Р И Л О Ж Е Н И Е D В А Л И Д А Ц И Я Д И А П А З О Н О В П О Л Е Й.............................................................................213
П Р И Л О Ж Е Н И Е Е П Е Р Е М Е Щ Е Н И Е И Х Р А Н Е Н И Е А Ф Т Е Р Л О А Д Е Р А И У С Т Р О Й С Т В А
C A M S C A L E ................................................................................................................................... 215
Перемещение и краткосрочное хранение афтерлоадера.................................................................................. 215
Устройство фиксации источника............................................................................................................................. 218
Перемещение и краткосрочное хранение устройства CamScale................................................................... 219
Долгосрочное хранение афтерлоадера.................................................................................................................... 220
--- стр. 18 ---
ГЛОССАРИЙ И СОКРАЩЕНИЯ............................................................................................................... 2 2 1
СОКРАЩЕНИЯ............................................................................................................................................ 2 2 5
АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ....................................................................................................................2 2 7
--- стр. 19 ---
г н н т
--- стр. 20 ---
В Ilucmpi/K'nmt по эксп.\1/птации описываются процессы подготовки, проведения и
контроля брахитерапии с высокой мощностью дозы (HDR) помощью системы
Bravos^*^. Система Bravos состоит из следующих основных компонентов:
■ Афтерлоадер Bravos с дистанционным управлением
■ Управляющее программное обеспечение Bravos
■ Устройство CamScale Bravos
■ Кабель источника Bravos
В данной главе описан каждый из этих компонентов, а также дополнительные компо
ненты системы Bravos и их функции. В отдельном Bravos Reference Guide представлена
подробная техническая справочная ин()х>рмация и описаны реже используемые адми
нистративные и физические функции.
При использовании системы Bravos и информации, содержащейся в данной
Ииструкции по зксплуатпи,ии, вы должны действовать в соответствии с вашей лицен
зией на радиоактивные материалы и местными нормативными требованиями и
соблюдать их.
Показания к применению
Система афтерлоадера Bravos предназначена Д/ 1я использования в лечении доброкаче
ственных и злокачественных заболеваний и других состояний, как для излечения, так и
с паллиативными целями, при помощи дистанционно управляемой брахитерапии с
ВЫСОКОР1 мощностью дозы (HDR).
Противопоказания
Известных противопоказаний к применению системы афтерлоадера Bravos не суще-
CTBveT.
Принцип работы
В афтерлоадере Bravos с дистанционным управлением используется источник
иридия-192, заключенный в стальную капсулу, которая прикреплена к одному концу
плетеного кабеля небольшого диаметра из нержавеющей стали. На основе заранее
разработанного плана лечения афтерлоадер направляет кабель источника через одну
или Е1есколько транс(|>ерт>1х направляющих трубок в аппликатор, введенный в тело
пациента.
Источники иридия-192 радиоактивны. Таким образом, радиационная безопасность
является очень важным вопросом при работе и нахождении рядом с устройством
Bravos. К данному оборудованию предъявляются нормативные требования USNRC,
ответственных штатов и других компетентных органов касательно обращения с радио
активными материалами.
Управляющее программное обеспечение Bravos обеспечивает оператору платформу
для работы и управления данными пациентов, что необходимо для работы с афтерлоа-
дером с дистанционным управлением. ПО осуществляет мониторинг проведения
--- стр. 21 ---
лечения, о котором сообщает оператору, а также выявляет ошибки и сообщает о них.
Автоматически 1ыи по запросу на печатающее устройство выводится разнообразная
HHd>opMaui^ относительно пациента и сисгемы.
Физические характеристики
Система Bravos состоит из следующих основных компонентов;
■ Афтерлоадер с дистанционным управлением Bravos — управляемая микро
компьютером электромеханическая система, используемая для точного пози
ционирования кабеля источника, содержащего источник иридия-192, Д/1я
проведения HDR брахитерапии. Это устройство управляется удаленно с целью
минимизации дозы радиации и соблюдения принципа ALARA {минимальная
разумно достижимая доза) в отношении дозы, полу’чаемой оператором. Компо
ненты афтерлоадера подробно описаны ниже в разделе «А(})терлоадер Bravos с
дистанционным управлением».
■ Управляющее программное обеспечение Bravos — программное прило
жение, позволяющее пользователям управлять заранее заданными сеансами
HDR брахитерапии и проводить эти сеансы. При лечении пациентов это
программное обеспечение осуществляет управление, мониторинг и запись
удаленной доставки дозы через афтерлоадер Bravos с дистанционным управле
нием. Управляющее программное обеспечение Bravos подробно описано ниже
в разделе «Обзор управляющего програ.ммного обеспечения афтерлоадера».
■ Устройство CamScale Bravos — усгройство, используемое для подтверждения
того, что афтерлоадер Bravos с дистанционным управлением располагает
кончик кабеля источника и кабеля имитатора во внутреннем просвете в
пределах указанного диапазона точности. Устройство CamScale Bravos
подробно описано ниже в разделе «Устройство CamScale Bravos».
■ Кабель источника Bravos — плетеный стальной кабель малого диаметра,
который содержит источник Р1ридия-192, заюноченный в стальную капсулу,
прикрепленную к передней части кабеля.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 1-1. Несоблюдение правил проведения профилактического техниче
ского обслуживания и замены запасных частей, подверженных износу и амортизации
(набор для проверок в рамках технического обслуживания), может привести систему
Bravos в небезопасное состояние. Это может потенциально привести к серьезной аварии,
нанести вред пациентам и другим лицам. Компания Varian оставляет за собой право
прекратить поставки кабелей источников иридия-192 для установки на потенциально
небезопасную систему Bravos.
Кроме того, частью системы Bravos являются следующие компоненты:
■ Консоль в помещении для управления (CRC)
■ Блок связи помещения для лечения (TRIB)
■ Периферические блоки
Лополнительная инс|юрмация приведена в соответствующих разделах.
--- стр. 22 ---
Рабочие характеристики
Количество каналов, позицир! остановки и значения длительности остановок радиоак
тивного источника в рамках лечения каждого пациента определяются заранее состав
ленным предписанием к лечению. Источник может быть последовательно выдвинет в
трансферные направляющие трубки (не более 30) и размещен в различных точках
общим числом до 100 (позиции остановок) с длительностью остановки в каждом
случае от 0,10 до 9999,99 секунд. Это дает возможность системе Bravos k o h i ролировать
распределение дозы в рамках необходимого терапевтического объема и свести к мини
муму облучение здоровых тканей.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 1-2. Управляющее программное обеспечение афтерлоадера позво
ляет импортировать, редактировать и осуществлять предварительно разработанный
план лечения. Программное обеспечение НЕ выполняет какие-либо дозиметрические
вычисления, связанные с определением надлежащего плана лечения, за исключением
расчета распада источника излучения. Конкретный план лечения обычно составляется с
использованием системы планирования проведения брахитерапии, рассмотрение
которой, за исключением обмена файлами с управляющим программным обеспечением,
не включено в данный документ. Обязательно проверьте полноту и клиническую
точность всех данных, которые импортируются или вводятся перед проведением
лечения. Невыполнение этого требования может привести к неправильному лечению и
стать причиной травмирования пациента.
Доступ в некоторые разделы управляющего программного обеспечения Bravos может
получить только уполномоченный персонал, например, врачи и сервисные инженеры.
Сервисные программы доступны для реализации функций, связанных с безопасностьк^
и техническим обслуживанием, а также тестирования системы и измерения крити
чески важных параметров. Для сервисного персонала доступно отдельное Р\/ководство
по обслг/живаиию системы Bravos.
Характеристика целевого пользователя
Инструкция по ?ксги\\/атацич Bravos предназначена дгя онкологов-радиологов, радио
логов и медицинских физиков, которые используют систему Bravos для проведения
лечения пациентов в исследовательском центре или югинике.
Система Bravos предназначена для использования пользователем, имеющим необхо
димую лицензию и прошедшим обучение. При ненадлежащем применении система
может представлять опасность. В соответствии с законодательством. Комиссия по
ядерному нaдзopv США (USNRC), ответственные штаты и компетентные органы
других стран дают разрешение на владение и применение источников д^гя брахите
рапии только лицензированным х'чрсждениям. Должны быть внедрены пpoцeдvpы
обеспечения качества и соблюдения обшей и радиационной безопасности при всех
видах работ с брахитерапией. Все пользователи Bravos должны быть полностью
обх'чены процедурам брахитерапии и использованию системы Bravos, включая управ
ляющее программное обеспечение.
Все пользователи должны прочесть это руководство и разобраться в (|)ункциях каждого
элемента управления, а также понять непосредственный результат его использования.
Примечание. Прочтите вышеиххоженный ра.ч\л «Глоссарии нормативных терминов» (Х\я
того, чтобы убедиться, что вы понимаете .щачение термина Компетентный орган, исполь-
м/смого в .^том doKyxtenme
--- стр. 23 ---
Часто используемые функции
Табл. 1 ниже содержит список часто используемых пользова ге/ 1ем функций со ссыл-
кдчм 11Д П П 11ГГЧ114П ifTi- irtii M l и единой UncnipUKUUll ПО ^КСП-МШтИ^ИЫ.
Функция Пива f
Работа сданными пациента и сеанса лечения Глава 2 «Данные пациента и сеанса лечения»
Проведение проверок безопасности и контроля
качества
Глава 3 и Приложение С, раздел «Тесть! и проверки в день
проведения лечения»
Подготовка лечения пациента Глава 3, раэдел«Выполнение подготовки к лечению»
Проведение и мониторинг лечения пациента Глава 3. раздел «Проведение и контроль сеанса лечения»
Реакция на сигналы тревоги и системные сообщения Глава 3. разделы«Сообщения об ошибках» и «Сигналы тревоги»
Осуществление функций административного
характера и функций, выполняемых физиками
Глава 4 «Конфигурация системы»
Соблюдение аварийных процедур Глава 5 «Порядок действий в аварийных ситуациях»
Табл. 1 Часто используемые функции
Глоссарий нормативных терминов
В ЭТОМ разделе определяются нормативные термины и понятия, использованные в
контексте данной Инстр}^кции по :^кащшпации. Соответствие нормативным требова
ниям является ответственностью конечного пользователя.
■ Ответственный штат (только для США)
Федеральное законодательство позволяет штату заюиочить соглашение с
Комиссией по ядерному надзору США (United States Nuclear Regulatory
Commission, USNRC), что дает возможность такому штатл' контролирова гь и
лицензировать использование радиоактивных материа^юв па своей терри
тории. Штат, зак-иочивший такой договор именуется ответственным штатом.
■ Уполномоченный пользователь
В США и некоторых других странах под «уполномоченным пользователем» в
контексте данного руководства подразу.мевается радиолог-онколог, использу
ющий оборудование афтерлоадера лля HDR брахитерапии.
■ Компетентный орган
Любой правительственный или регуляторный орган, который устанавливает и
обеспечивает выполнение нормативных требований, выдает лицензии на
владение и использование радиоактивных материалов или иным способом
определяет необходимые принципы и правила. В США компетентным органом
является USNRC или соответствующая структура в ответственном штате. Исчер
пывающий онлайн-каталог национальных реху’ляторных органов, осуществля
ющих контроль радиоактивных источников, пу’бликуется Международным
агентством по атомной энергии.
■ Радиоактивный материал особого вида
Радиоактивный материал, соответствучошии требованиям д^ 1я особого вида, как
предусмотрено специфическими требованиями норм безопасност МАГАТЭ
№ SSR-6 «Правила безопасной перевозки радиоактивных материалов» в
редакции от 2012 года. Источники особого вида серти([>ицируются компе
тентным органом. Сертификат признаемся во всем мире.
--- стр. 24 ---
Упаковка типа А
Источники HDR иостанляются в упаковке типа А, разработанЕЮй для обеспе
чения безопасности при транспортировке. Спецификации упаковки типа А
указаны в публикации МАГАТЭ № SSR-6 и в других требованиях компетентных
органов.
Транспортировка/Перемещение
В рамках данного руководства под транспортировкой понимают любое пере
мещение афтерлоадера в зонах, где подобное перемещение устройства а<1)тер-
лоадера с установленным радиоактшиплм источником должно соответствоват 1>
требованиям, применимым к транспортировке радиоактивного материала. В
целом, транспортировка источника для брахитерапии приемлема только при
использовании транспортных контейнеров типа А (например, транспортных
контейнеров Varian) д. 1я упаковки источника. Перемещением называют изме
нение положения оборудования в пределах помещений пользователя,
имеющих соответствующую лицензию.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 1-3. При перемещении афтерлоадера за пределы зоны радиацион
ного контроля соблюдайте все действующие правила и требования вашей лицензии на
использование радиоактивных материалов. Если источник все еще установлен в системе
во время этого перемещения, вы должны выполнить следующие шаги, прежде чем пере
мещать устройство:
□ Снимите с головки индексатора все трансферные направляющие трубки.
□ Вставьте устройство фиксации источника в канал 1 головки индексатора.
□ Переведите ключевой переключатель CRC в положение ВЫКЛ.
□ Отсоедините разъем гибридного кабеля от афтерлоадера.
□ Поверните ключевой переключатель внутренней батареи афтерлоадера в поло
жение ВЫКЛ.
□ Переведите ключевой переключатель блокировки в положение «Афтерлоадер и
линейный ускоритель отключены» (среднее).
Во время перемещения рекомендуется постоянно использовать устройство мониторинга
уровня радиации. Несоблюдение этих инструкций может привести к непреднамеренному
облучению.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 1-4. Афтерлоадер Bravos не относится к упаковкам типа А, и его
нельзя транспортировать с установленным источником. Несоблюдение этого предупреж
дения означает, что вы не соблюдаете требования, установленные Комиссией по ядер-
ному надзору США (USNRC) и ответственными штатами, а также другие требования
компетентных органов.
Примечание. Обратитесь в службу Varian по траиступпировке радиоактивных источников.
--- стр. 25 ---
Важная информация о безопасности
“Система fildvob imaie/ibiio спроектирована ми11имизаш414 возможной дпасиости;
однако всем пользователям рекомендуется внимательно прочесть нижеизложсмшую
информацию о безопасности. Лополнительная информация по безопасности, в том
числе описание методик контроля и проверки безопасности, представлена тут:
Приложение С «Информация по безопасности и методы проверки безопасности».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 1-5. Афтерлоадер Bravos прошел тестирование на электрическую
безопасность на соответствие IEC60601-1 и классифицируется только как устройство
типа В. Это означает, что машина соответствует наименее строгому набору требований в
отношении возможного тока утечки через пациента и не подходит для прямого использо
вания на сердце. Возможное наличие тока утечки через пациента также следует учиты
вать при принятии решения об использовании этой машины для лечения других
электрически чувствительных органов, таких как головной мозг и центральная нервная
система. Игнорирование данного предупреждения может привести к травмированию
пациента.
Применение и хранение
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 1-6. Если афтерлоадер Bravos расположен в одном помещении для
лечения с другой системой лучевой терапии или диагностики (например, с линейным
ускорителем), афтерлоадер следует экранировать от лучевого воздействия от другого
устройства. Это может быть достигнуто следующим образом:
□ Размещением афтерлоадера Bravos в зоне хранения помещения для лечения,
таким образом, чтобы он был экранирован от лучевого воздействия в процессе
использования другого устройства.
□ Перемещением афтерлоадера Bravos за пределы комнаты для лечения в
надежное хранилище в период использования другого устройства.
Надежное хранилище должно отвечать всем нормативным требованиям, применимым к
герметизированным источникам высокой активности в отношении радиационной безо
пасности, надежности и защиты от пожара. В целом, даже временное хранилище должно
быть одобрено регуляторными органами и обозначено в лицензии центра.
Несоблюдение требования по экранированию афтерлоадера Bravos от радиационного
воздействия от другого устройства может привести к уменьшению срока службы элек
тронных компонентов и к неисправностям афтерлоадера.
Данное предупреждение также применимо к устройству Bravos CamScale, которое
должно быть экранировано в пределах области хранения в помещении для лечения или
удалено из помещения для лечения в период использования другой системы лучевой
терапии или диагностики. Несоблюдение данных рекомендаций приведет к уменьшению
срока службы электронных компонентов устройства CamScale.
Система Bravos должна использоваться истсгючителыю лицами, обученными мерам
радиационной безопасности и прошедшими инструктаж по использованию этой
системы.
Применение и .хранение системы Bravos должно проводиться в над/ 1ежашим образом
экранированных помещениях. Помещение для лечения и дверь долж 1гы быть экрани
рованы в достаточной мере, чтобы соответствовать нормативным требованиям USNRC,
ТГ
--- стр. 27 ---
в помещешш Д/ 1я лечения рядом с машиной должен находиться аварийный
контейнер, а также режущие кусачки и щипцы с длинными р^^чкамп (loiemii).
Афтрр>1пя,1ер Bravos не сертифицирован для транспортировки с установленным
источником.
Применение и хранение афтерлоадера разрешается только в одобренных поме
щениях в соответствии с лицензией neiiTpa на работл’ с радиоактивными мате
риалами.
Контроль качества и проверка безопасности системы Bravos должны прово
диться ежедневно перед использованием, в соответствии с вашей лицензией на
использование радиоактивных материалов, национальными и международ
ными рекомендациями и практическими рекомендациями, разработанными
профессиональными сообществами.
Устройство должно использоваться и обслуживаться в помещении с контролем
окружающем среды. Устройство следует защищать от повреждения под воздей
ствием жидкости, пыли и грязи.
Оборудование не должно использоваться в прис\тствии горючих газов, т.к. оно
не защищено от их воспламенения.
Перед присоединением машины аппликаторы должны быть чистыми и сухими
(в случае стерилизации паром). Подробные процедуры по очистке, дезин-
(|>скции и стерилизации см. в отдельной Инстр 1/кции по .^каь\](атации соответ-
ствующего(-их) аппликатора (-ов).
Меры предосторожности при работе
в помещении для лечения должна использоваться независимая система радиа
ционного контроля. Эта система не является частью пакета Bravos; она может
предоставляться пользователем или дополнительно заказана в компании
Varian.
Помещение для лечения следует оборудовать внутренней системой связи и
видеонаблюдения. Это оснащение необходимо использовать в ходе проведения
брахитерапии. Эти системы не являются частью пакета Bravos; они могут быть
предоставлены пользователем шш дополнительно заказаны в компании Varian.
А(1)терлоадер Bravos не следует перемещать, когда к машине подсоединен
пациент.
На афтерлоадере Bravos не следует размещать какие-либо предметы.
Соединительные кабели или кабели для передачи данных не должны обматы
ваться вокруг афтерлоадера Bravos или его pvneK.
Следите за тем, чтобы каталки или друте колеса не переезжали соедини-
те/1ьные кабели или кабели передачи данных афтерлоадера Bravos.
Следует быть внимательным при размещении соединительных кабелей или
кабелей передачи данных д. 1я у'странения риска спотыкания.
При отсутствии активного передвижения системы Bravos должен быть посто
янно включен ножной тормоз для предотвращения ее непреднамеренного
движения.
Повер.хность афтерлоадера Bravos следует регулярно протирать только тканью,
смоченной водой. Поверхность индикаторной панели афтерлоадера и консоли
в помещешш Д/ 1я управления следует очищать подходящим дезинфектантом.
--- стр. 28 ---
Возможные опасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 1-7. Ни при каких обстоятельствах любые части афтерлоадера не
должны демонтироваться, списываться или утилизироваться кем-либо, кроме уполно
моченного персонала компании Varian. Подобные действия могут привести к травме
оператора и опасности для окружающей среды.
Поражение электрическим током
Система Bravos соответстЕ^ует требованиям меж,. 1,упародных стандартов в области :>лек-
трической безопасности, в том числе стандартов Международной электротехнической
комиссии (1ЕС, International Electrotechnical Commission). Опасност 1> поражения элек
трическим током подобна таковой при работе с любым другим электрическим меди
цинским или лабораторным оборудованием. То же самое относится к управляк>щему
компьютеру и монитору, которые используются Д/ 1я подготовки лечения и управления
лучевой терапией. Система Bravos может работать в диапазоне напряжений 100 - 240 В
переменного тока. Допустимое отклонение для каждого из указанных значений состав
ляет +/-10% от номинального напряжетгя. В аварийных случаях питание привода и
главного блока управления (MCU) устройством может осуществляться от внузреннеи
батареи афтерлоадера. Внутренняя батарн?я афтерлоадера заряжается встроенным
зарядным устройством, подсоединенным к электросети.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 1-8. Внесение изменений в афтерлоадер не допускается. К системе
афтерлоадера можно подключать и присоединять только компоненты, одобренные
компанией Varian. Игнорирование данного предупреждения может привести к физиче
скому травмированию пациента или оператора.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 1-9. Во избежание риска поражения электрическим током данное
оборудование следует подключать только к источнику электропитания с защитным
заземлением. Несоблюдение правильности подключения системы афтерлоадера может
привести к серьезному травмированию.
Травматизм
Афтерлоадер Bravos является подвижным устройством. Из-за тяжелого защитного
экрана центр тяжести находится в верхней части машины. Следует с осторожностью
перемещать машину по ЕЕаююнному полу, чтобы избежать опрокидывшЕия. Когда
система находится в нужном месте, ее следует за(})иксир 01Еать ножным тормозом для
предотвращения непреднамеренного движения.
Кабели, соединяющие афтерлоадер Bravos с управляющей электроникой, нужно
проложить по полу так, чтобы они не метали правильно расположить машину рядом
с пациентом. Не наступайте на кабели и не переезжайте их.
--- стр. 29 ---
Вопросы радиационного воздействия
ПРРЛУПРРЖ| ПРНИР 1-1П Соблюдайте все действующие нормативные требования. ______
требования лицензий и национальных стандартов в отношении приема и передачи ради
оактивных материалов. Несоблюдение этих требований может привести к администра
тивной и уголовной ответственности, предусмотренной по закону.
Для соответствия требованиям и минимизации рисков персонал должен точно соблю
дать все инструкции по безопасности.
■ Источник и машина
Источник иридия-192 и машина Bravos вюиочены в Реестр герметизированных
радиоактивных источников и изделии (Registry of Radioactive Sealed Sources and
Devices), который ведется USNRC,
Источник иридия-192 заюис^чен в капсулу из нержавеющей стали и соответ
ствует требованиям к радиоактивному материалу особого вида. Благодаря
этому он обладает высокими показателями безопасности относительно утечки,
нагревания и механического воздействия.
■ Замена кабеля источника
Замену кабеля источника должен проводить только обслуживающий персонал,
обученный и сертифицированный компанией Varian. Кабель источника будет
поставляться в лечебное учреждение в утвержденном транспортном контей
нере.
■ Активность источника
Афтерлоадер Bravos рассчитан на максимальную активность источника 555 ГБк
(15 Ки). Максимальная активность источника, который может быть установлен
и использован, может быть ограничена в соответствии с сертификатом Реестра
герметизированных радиоактивных источников и изделий (США) или лицен
зией, выданной компетентным органом. Максимальная активность источника,
разрешенная д, 1я применения в медицинских целях, может быть ограничена
местной компетентной инстанцией или соответствующими медицинскими
рекомендациями, действующими в вашей конкретной стране.
■ Выдвижение источника
Количество выдвижении источника (циююв исгочника) ограничено специфика
циями компании Varian и серти(|>икатом Реестра герметизированных радиоак
тивных источников и изделий (США). Кабель источника может выдвигаться
только во время лечения пациента, а также проверок безопасности и качесзва
работы системы.
■ Транспортный контейнер
Транспортный контейнер является упаковкой типа А д^ 1я поставки новых и
использованных источников в cooi ветствии с нормативами МАГАТЭ д^ 1я безо
пасного транспорта радиоакшвного материала. При поставке источников в
упаковках типа А следует соблюдать применимые национальные и междуна
родные правила транспортировки опасных грузов югасса 7 (радиоактивного
материала), в том числе правила IATA (Международная ассоциация авиа
транспорта), правила траЕ 1Спортировки по дорогам (ADR и DOT), а также с})еде-
ральные правгыа. Транспортный контейнер и, если требуется, его упаковка,
должны быть маркированы в соотвеп ствии с этими требованиями. Производить
упаковку источников и выдавать транспортную докумсЕпацию на опасные
грузы могут только лица с действительным обучением в области действующих
транспортных правил.
"Г Г
--- стр. 30 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 1-11. Соблюдайте все действующие нормативные требования,
требования лицензий и национальных стандартов в отношении хранения и безопасности
радиоактивных материалов, включая радиоактивные источники, хранящиеся в транспор
тировочных контейнерах. Несоблюдение этих требований может привести к администра
тивной и уголовной ответственности, предусмотренной по закону.
■ Аварийные ситуации
Персонал должен знать и быть обучен выполнению всех процедур, связанных с
безопасностью при выполнении брахитерапии. Персонал должен планировать
и проводить практические занятия, посвященные действиям при аварийной
ситуации в соответствии с процедурами, разработанными в вашем лечебном
учреждении, с це.тыо обеспечения быстрого реагирования в сл)'чае аварийной
ситуации. Более подробная информация представлена в Глава 5 «Порядок
действий в аварш'шых ситу'аииях».
■ Механизмы защитной блокировки
4о начала подготовки пациента и его лечения следует проверить надлежащее
функционирование всех механизмов защитной блокировки системы Brayos.
ВНИМАНИЕ 1-12. Любая попытка отключить систему блокировки может привести к
непреднамеренному облучению персонала или пациентов. Изменения данной системы
безопасности запрещены нормативными документами.
Аварийный контейнер источника
В связи с тем что афтерлоадер Brayos использует радиоактивные источники, должны
быть предусмотрены меры безопасности на случай аварийных ситу'аций. Аварийный
контейнер должен быть расположен в помещении *щя лечения, и он должен быть
досчущным во время каждого сеанса лечения. В случае аварийной ситуации, ес.ш
источник невозможно возвратить в экранированное положение афтерлоадера Bravos,
радиоактивный источеш к можно безопасно укрыть в аварийном контейнере.
Контейнер изготовлен из стали со свшщовым внутренним покрытием и имеет свин
цовую крышку. Необходимы кусачки, позволяющие отрезать источник от удлинитель
ного кабеля, ^ а мера должна оставляться в качестве крайней на случай отсутствия
других вариантов быстрого извлечения радиоактивного источника из тела пациента.
При перерезке кабеля не держите транс(|>ерную направляющую трубку в месте теку
щего расположения радиоактивного источника. Ввиду очень высокой дозы облучения
вблизи источника возможно серьезное повреждение. Если вам необходимо перерезать
кабель, убедитесь, что вы не повредите капсулу источника. Порез капсулы источника
приведет к неконтролируемой утечке открытого радиоактивного материала.
Для захвата источника можно использовать щипцы с длинными ручками. Щипцы
позволяют сохранить максимальное расстояние между источником и вашим телом,
что уменьшает возможную дозу облучения при аварийно.м происшествии.
Аварийный контейнер обеспечивает экранирование .^гля уменьшения дозы облучения
от источника 1г-192 во время экстренной эвакуации пациента из помещения Д/ 1я
лечения. Экранирование аварийного контейнера не уменьшает дозу радиации в той же
степени, что и сейф типа HDR. Аварийные процессы должны проводиться в соответ
ствии с принципом ALARA (минимальная разумно достижимая доза) пут^ем умень
шения времени, проводимого вблизи Аварийного контейнера, увеличения расстояния
от Аварийного контейнера, а также поддержания экранирования между' вами и источ
ником.
--- стр. 31 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 1>13. Ручное извлечение источника проводится в исклю чительны х
ситуациях и приводит к относительно вы сокой дозе радиационного воздействия на
ппйрят^ри РуинАЛ нтплчоцмо игтг>ин1П1га цпгут прпводить ЛИШЬ Лииа. ОбУЧеННЫе ВЫПОЛ-
нению аварийны х процедур. Беременны х женщин предупреждают о том, что плод более
чувствителен к воздействию радиации, нежели взрослы й человек. Беременная женщина,
работающая с источниками радиации, может пожелать обсудить свою беременность с
ответственны м за радиационную безопасность в центре, уделяя особое внимание
действиям при аварийной ситуации. Во многих странах правила радиационной безопас
ности ограничиваю т «рабочую» дозу облучения или доступ в облучаемы е помещения
для берем енны х женщин и/или женщин, способны х к деторождению. Ручной возврат
может привести к облучению, превосходящ ему нормативные уровни для этих женщин.
И спользуйте и придерживайтесь процедур реагирования на аварийную ситуацию.
Более подробную информацию относительно алгоритма действий при аварийном
возврате исючника см. lyi; Глава 5 «Порядок действий в аварийных сит\’ациях».
Радиоактивное загрязнение
Комплект источника 1г-192 протесгирован и сертифицирован как радиоактивный
материал особого вида. В связи с этим, при нормальных и разрешенных условиях
работы из него никогда не должна происходить хпечка радиоактивного материала.
Однако при малейшем подозрении на повреждение источника или утечку радиоак
тивного материала следует неме,^иенно известить об этом лицо, ответственное за ради
ационную безопасность вашего учреждения, и представителя сервисной службы
компании Varian, а также провести проверку наличия радиоактивного загрязнения.
Пожар
Если во время лечения пациента возникло воспламенение, незамедлительно возвра
тите источник в экранированное положение. После обеспечения радиационной и
(|>изической безопасности пациента осуществляйте стандартные процедуры по
1ушению огня.
Благодаря характеристикам источника (когда он возвращен в экранированное поло
жение) отсутствуют какие-либо ограничения при пожаротл'шении. Соглаехтие с
местной пожарной с^ 1ужбой и обеспечьте наличие соответствующих огнетл^шителей в
непосредственной близости от машины Bravos.
В случае пожара лицо, ответственное за радиационную безопасность, должно посто
янно контролировать уровень радиации в районе расположения аппаратуры и инфор
мировать органы власти, как это предусмотрено условиями лицензии гыи другими
соглашениями. Также следует в практически выполнимые сроки известить компанию
Varian.
Наводнение
В регионах с риском наводнений необходимо быть готовым к действиям в слх'чае
прогнозируемого наводнения. Все необходимые мероприятия для уменьшения
ущерба и риска должны быть согласова1» на «Еге в ел п о л еес ееы»
МехаЕшзмы з э щ и т е е о й блокировки управляющего программЕюго обеспечеЕшя рабо
тают в соответствии с описаЕшем в таблице Ешже.
Символ Статус
Механизм защитной блокировки ЕОиочевого переключателя CRC. Этот механизм блокировки
предотвращает начало лечения до момента, когда ключевой переключатель на консоли в помещении для
управления перемещен в положение Разблокирован. Зеленый авет указывает на то, что ключ находится е
положении Разблокирован, и можно начать лечение или тест.
Механизм защитной блокировки Ключевого переключателя CRC. Красный цвет указывает на то, что в коде
лечения ключ был переведен из положения Разблокирован в положение Заблокирован
Механизм защитной блокировки Ключевого переключателя CRC. Белый цвет указывает на то, что
электропитание афтерлоадера было включено и что ключ находится в положении Заблокирован
Механизм защитной блокировки Выхода последнего человека. Этот механизм защитной блокировки
препятствует началу лечения, если не удовлетворены требования последовательности выхода последнего
человека. Перед началом лечения последний человек, выходящий из помещения, должен нажать кнопку
Выход последнего человека, размещенную возле двери помещения для лечения. Зеленый цвет указывает
на то, что последовательность Выход последнего человека выполнена.
Механизм защитной блокировки Выхода последнего человека. Красный цвет указывает на то, что
последовательность Выход последнего человека в ходе проведения лечения не выполнена. Если дверь
открь1вается во время лечения, то лечение автоматически прерывается и источник возвращается в
экранированное положение.
Механизм защитной блокировки выхода последнего человека Белый цвет указывает, что
последовательность Выход последнего человека не выполнена, при этом лечение не проводится.
--- стр. 63 ---
Символ Статус
т
когда при подготовке к лечению не выполнено правильное подключение всех запланированных
трансфернь(х направляющих трубок. Зеленый цвет указывает на то, что все запланированные трэнсфермь 1в
направляющие трубки подключень! в ходе подготовки к лечению и в ходе его проведения,
ш
Механизм защитной блокировки Индексатора. Красный цвет указывает на то, что во время лечения
отключены одна или несколько трансферных направляющих трубок.
Механизм защитной блокировки Индексатора. Белый цвет указывает на то, что во время подготовки к
лечению не подключены одна или несколько трансферных направляющих трубок, в афтерлоадер не
загружен план лечения, или в ходе лечения возникла ошибка
Механизм защитной блокировки Блокировочного переключателя. Этот индикатор отображает статус
любого из четырех (4) блокировочных переключателей, включая блокировочный переключатель CRC,
кнопку Остановка афтерлоадера Bravos и два блокировочных переключателя (необязательно). Зеленый
цвет указывает на то, что не был нажат ни один из блокировочных переключателей.
ш
Механизм защитной блокировки Блокировочного переключателя. Красный цвет указывает на то, что во
время лечения был нажат один из блокировочных переключателей
Механизм защитной блокировки Блокировочного переключателя. Белый цвет указывает на то, что в
период, когда лечение не проводилось, был нажат блокировочный переключатель.
Табл. 11 Механизмы защитной блокировки управляющего программного обеспечения
Начало работы системы Bravos
■ 4.
Для запуска афтерлоадера Bravos вставьте юпоч безопасности в ключевой перею1юча-
тель на консоли в помещении для управления и поверните его из положения ВЫКЛ в
положение Заблокирован. Система Bravos автоматически выполнит тестирование
индикаторов.
Примечание. Во время автоматического тестирования индикаторов ненадолго .шгорится
желтый Индикатор радиации на консоли в иомещении д.\я управления.
При вкгиочении афтерлоадер проводит самопроверку компонентов, подк,1юченных к
афтерлоадеру — главного блока управления, системы привода источника, системы
привода имитатора, систем1>1 обнаружения радиации, индексатора, индикаторной
панели афтерлоадера, блока связи помещения лая лечения и консоли в помещении
для управления. При сбое любой самопроверки возникает ошибка, не устранимая
пользователем.
Примечание. Если афтерлоадер Bravos храши\ся вне помещения д,\я лечения в бемтасной .чте,
подробную информацию см. пп/т: Приложение Е «Перемещение и хранение афтерлоадера и
устройства CamScale».
--- стр. 64 ---
-=4
После включения питания управляющего компьютера на ПК автоматически запу
стится управляюндее программное обеспечение. Во время цикла запуска управляющее
программное обеспечение проводит серию самопроверок. Если какая-либо самопро
верка не проГьлена, управляющее программное обеспечение отображает детальную
информацию с описанием проблемы, вероятных причин и пред/дагает действия по
устранению,
Примеры тесто!» самопроверки;
■ Проверка доступности афтерлоадера посредством линии связи и его ответа.
■ Проверяет поддерживаемую версию микропрограммы афтерлоадера.
■ Проверка синхронизации часов афтерлоадера и управляющего компьютера в
пределах 15 минут.
■ Проверяет доступный срок использования кабеля источника, ис.ходя из даты
установки кабеля источника.
■ Проверяет наличие на локальном жестком диске всех приложений и
программных компонентов, критичных для должной работы управляющего
программного обеспечения.
■ Отображает предупреждение, если (|)айл конфшл'^рации афтерлоадера недо-
ступеЕ!, и в этом сл}"чае предотвращает дальнейшие действия запуска.
■ Проверяет статус базы данных и отображает предупреждение в случае повреж
дения базы данных.
■ Определяет, меньше ли показатель числа циклов кабеля источника, сообща
емый а())терлоадером, соответствующего числа циклов в базе данных управляю
щего программного обеспечения. Если меЕЕьше, то управляющее программное
обеспечение отображает сообщение и предотвран1ает начало лечения и подго
товку лечения до разрешения данного несоответствия.
■ Запрещает лечение, если уровень зарядка внутренней батареи афтерлоадера
недостаточен для обеспечения электропитания в случае сбоя электропитания.
■ ПроЕ 1еряет доступное пользователю дисковое пространство и предупреждает
пользователя, если это пространство уменьшилось ниже заданного порога. Этот
порог по умолчанию составляет 20% общего дискового пространства, но может
быть изменен сервисным инженером.
■ Сравнивает значение даты калибровки производителем установлен!ео го кабеля
источника с текущей латой. Если дата кабеля источника позже текущей даты
или совпадает с ней, управляющее программное обеспечение отображает сооб
щение об ошибке и запрещает лечение.
Примечание. Д\я данной конфигурации системы Bravos каждый /ш при зат/ске управляю-
щего компьютера он делает запруос на афтерлоадер касательно Heooxodivaou иифюрмации,
такой как серийный HOMefTMaiuiiHu, серийный номер кабеля источника, циклы кабеля источ
ника и илштатора. Если г/прав.кяющий компьютер впоследствии подсоединяется к другому
афтерлоадеру, такое ихменение будет обнаружено при соединении, и запрашиваемые данные
обновятся на вкладке конфигурации системы.
--- стр. 65 ---
Обзор управляющего программного обеспечения
афтерлоадера
Управляющее программное обеспечение предоставляет безопасный и удобный поль
зователю интерфейс для всех функций системы Bravos, вю1ючая ввод данных пациента,
импорт и редактирование плана лечения, проведение определенного лечебного назна
чения, а также передачу информации о проведении лечения в систему планирования
практики (если применимо). Пользовате/1ьский интерфейс разделен на серии полноэ
кранных страниц. Каждая страница посвящена небольшому набору действии, необхо
димых для проведения лечения. Перед тем, как переходить к С у1едующей странице,
нужно убедиться в наличии и правильности всех требуемых данных на каждой
открытой странице. Организация интер(1>ейса в таком виде позволяет вам проходить
все этапы лечения упорядоченным образом, Базовая информация о crarvce системы
все время видна внизу экрана.
Администратор управляющего программ}юго обеспечения афтерлоадера определяет,
какие пользователи имеют доступ к системе. Каждый пользователь имеет \'четную
запись, относящуюся к группе пользователей. Членам группы достушны определенные
функции, исходя из привилегий достлша, установленных д/1Я группы. Пользователь
ский интерс^ейс позволяет легко изменять привилегии, включая предоставление прав
администратора.
Часть управляющего программного обеспечения предназначена дгя внутреннего
использования и может быть досту'пна только определенным специалистам,
например, уполномоченному компанией Varian сервисно.м персоналу и физикам.
Сервисные программы доступны для реализации (|)ункций, связанных с безопасностью
и техническим обслуживанием, а также тестирования сиспемы и измерения крити
чески важных параметров. Более подробную ин([)Ормацию см. в Главе 1 Define User
Access and Owner Information (Задание прав доступа пользователей и информации о
владельце) в Bravos Reference Guide (Справочное руководство по Bravos).
Примечание. Только х/полномоченному компанией Varian сервисном}/ персона.и/ разрешено
выходить из 1/прав.\яющего програ,ммного обеспечения в операционнх/ю систем}/.
Элементы страницы
Каждая страница пользовательского интер(|>ейса разделена на несколько горизон
тальных полос. Каждая полоса предназначена д.1я отображения или Д/1я ввода соответ-
сгвующих наборов данных, таких как демографические сведения о пациентах,
информация об остановках канала, статух' системы. Некоторые полосы, например
полоса статуса системы, отображаются на всех страницах интерфейса и постоянно
предоставляют ин(|юрмацню относительно общего статуса системы.
Полосы могут появляться как «открглтые» и «закрытгле». Закрытая пО/Юса отобража
ется в виде узкой дорожки всего с одной или двумя кнопками. При нажатии кнопки
открывается полоса с дополнительными редактируемыми полями и другими элемен
тами управления. В дополнение к полосам пользовательский интерфег'гс имеет
([гункцию мастера, которая помогает выполнять отдельные задачи, такие как импорт
файла лечения.
--- стр. 66 ---
xib-r— - a
Элементы страницы управляющего программного обеспечения
(1) Полоса информации о пользователе; (2) Полоса выбора пациента; (3) Полоса статуса системы
Дата и время на всех открываемых страницах отображаю тся в стандартном формате
ISO 8601; ггтг-мм-дд для даты и чч:мм:сс для времени. Числовой формат отображается
в виде, выбранном во время настройки конфиг^'раиии системы в диалоговом окне
региональных настроек W indows.
Страница входа пользователя в систему
Страница входа пользователя является первой страницей, отображ аемой при вклю
чении управляющего компьютера. Эта страница позволяет ввести имя пользователя и
пароль, выбрать рабочий процесс и войти в управляющее программное обеспечение.
Кнопки в нижней части страницы позволяют изменить свой пароль и завершить
работу программного обеспечения.
--- стр. 67 ---
B R A V O S
i
^ 4 .
Примечание. При некоторых обстоятельс?п(Шх полыювптель, не облаОпющии правами сервис
ного инженерт, может быть щюинащп/ктщюван серншсным инженерюм Variau о том, как
co.i6amb обнортзовый парюль, ир}сбостав.\яющий пртва сервисного инженера с целью поиска и
1/стршнения неиспршностеи. Данный пароль бействителен только ршбочего
щюцесса.
Ваш администратор настроит пользовательские учетные записи в опциях конф тл’-
рации системы. Введите свое имя пользователя в поле О ператор. Н ажмите Ю1авишу
Табуляции или щелкните на поле П ароль и введите ваш пароль.
Изменение пароля
Для изменения пароля наж.мите кнопку И зм енить пароль и введите соответствующие
данные в поля О ператор, Текущ ий пароль, Н овы й пароль и П одтвердите пароль
на полосе изменения пароля. Затем нажмите кнопку С охранить. Ф ормат и д,шна
пароля определяются настройкамн W indows®, сконфшл^ированными ваш им адми
нистратором. Имена пользователей и пароли добавляются в опциях копфш урации
системы ваши.м администратором.
тт*
Cmifm
Примечание. При первом вхобе в 1/прав.\яющсе программное обеспечение вам нх/жно ихменить
прсбостав.\енный абмшшстратором пароль. Сбелать мпо вам пребложат в сообщении. Когба
вы побтверхбшпе сообщение, появится полоса юменения парюля.
Кнопка О тм ен и ть закроет полосу изменения пароля без сохранения изменений.
--- стр. 68 ---
Выбор рабочего процесса
Выпадающий список Рабочий процесс содержит иариаиты для двух основных
рабочих процессов.
■ Л ечение
Этот рабочий процесс позволяет импортировать план лечения пациента из
системы планирования (например, BrachyVision™ или Vitesse™ ), создать новый
план лечения пациента в управляющем программном обеспечении, проверить
полноту импортированного или созданного плана и внести уточнения, если
необходимо, а также направить план в афтерлоадер для проведения сеанса
лечения. Вы также можете должн1)1м образом изменить записи и создать план
тестирования физических параметров.
■ К онф игурация системы
Этот рабочий процесс позволяет пользователю в соответствии с правами
доступа создавать новые пользовательские учетные записи, устанавливать
системные предпочтения, выполнять мероприятия по обеспечению качества и
другие стандартные функции. Эти возможности также помогают уполномочен
ному компанией Varian сервисному персоналу рещ ать такие задачи, как диагно
стика проблемы и замена источника.
Рабочие процессы Л ечение и К онф игурация систем ы детально описаны в последу
ющих главах. Глава 2 «Данные пациента и сеанса лечения» и Глава 3 «Проведение
сеанса лечения пациента» содержат более подробную информацию о рабочем
процессе Л ечение, а Глава 4 «Кон(|)игурация системы» — более подробную инфор
мацию о вариантах К онф игурации системы . Реже используемые функции админи
стрирования и настройки {|>изических параметров описаны в Bravos Reference Guide
(Справочное pi/ководство по Bravos).
■4.
Вход в управляющее программное обеспечение
Для входа в управляю щ ее программное обеспечение нажмите на юЕОпку Вход в
систему
Примечание. После входа в систему управляющее программное обеспечение проверяет,
имеются ли какие-либо причины, препятствующие проведению лечения пациента, и отобра
жает соответствующие сообщения внилу зк'/шнл.
Завершение работы управляющего программного обеспечения
Для корректного завершения работы управляю щего программного обеспечения
нажмите на кнопку Заверш ение работы и выключите компьютер.
Полоса статуса системы
Полоса статуса системы представляет критически важную информацию относительно
состояния системы на протяжении всего периода времени после входа в управляю щ ее
программное обеспечение. Эта полоса расположена внизу каждого экрана. Индика
торы описаны в таблице ниже.
--- стр. 69 ---
Индикатор Функция
О т
О
О
Статус сиаемы - этот индикатор загорается коасным цветом при потере связи с афтерлоадером.
Присутствует излучение - даммь 1Й символ горит, когда кабель иаочмика находится вне сейфа
афтерлоадера. Если связь потеряна в период, когда кабель источника выдвинут, данный символ
продолжает гореть до момента восстановления связи и до подтверждения нахождения кабеля источника в
экранированном хранилище.
Удаленный доступ - этот индикатор появляется и имеет белый цвет, когда сервисный инженер
просматривает действия конечного пользователя в режиме удаленного просмотра. Этот значок становится
желтым, когда сервисный инженер входит в систему в режиме удаленного управления, Более подробную
информацию см. в разделе «Удаленный доступ» ниже.
Код и класс ошибки - этот индикатор может иметь разный цвет. Он показывает код и класс возникшей
ошибки.
Циклы - этот индикатор отображает остаток циклов кабеля источника (S) и имитатора (О) и обновляется
каждый раз после завершения тестового сеанса или лечения пациента. Если количество оставшихся циклов
для кабеля источника и имитатора будет меньше 10% от максимального допустимого количества, значок
станет красным. Если остаток циклов равен 0, проведение лечения будет запрещено. Более подробную
информацию о максимально допустимом количестве циклов для кабеля источника и имитатора см. в
разделе Source and Dummy Cable Exchange (Замена кабеля иаочника и имитатора) в Главе 7 Functions
Performed by Service Personnel (Функции, осуществляемые сервисным персоналом) в Bravos Reference Guide
(Справочное руководство по Bravos).
Если количеаво циклов кабеля источника и имитатора невозможно определить по причине нерешенной
ошибки афтерлоадера или проблемы со связью, на полосе статуса системы отображаются только знаки (S)
и(0).
Остаток срока службы источника - этот индикатор связан со значением Дата замены на вкладке Замена
кабеля полосы Источника и кабеля в рабочем процессе Конфигурация системы. Индикатор показывает,
сколько дней осталось до того, как потребуется замена следующего кабеля источника. Для данного кабеля
доступное количество дней равно 120. Если Остаток срока службы источника превышает 30 дней, значок
отображается белым цветом. Если Остаток срока службы источника менее или равен 30 дней, значок
отображается желть 1М цветом. Если Остаток срока службы источника менее или равен 36 часам, значок
отображается красным цветом. По прошествии 120 суток проведение сеансов будет запрещено.
Не используйте показатель Остаток срока службы источника для расчета распада источника, ^от
показатель может не обеспечить точный расчет, т.к. убывание начинается с даты установки кабеля
источника. Более подробную информацию см. в разделе «Выполнение сверки и калибровки позиции» в
Глава 4 «Конфигурация системы» данной Инструниии по знсплуатации . а также в разделе Source Decay
(Распад источника) в Главе б Bravos Calculations (Расчеты Bravos) в Bravos Reference Guide (Справочное
руководство no Bravos).
Активность источника в настоящий момент - этот индикатор демонстрирует текущую активность
установленного в машину источника, исходя из показателей, заданных в опциях конфигурации системы
Статус ИБП - этот значок показывает, способно ли управляющее программное обеспечение обмениваться
информацией со сконфигурированным источником бесперебойного питания (ИБЛ). при возможности
обмена информацией символ состояния ИБП указывает на наличие или отсутствие подключения к сети
электропитания, а также отображает оценку остаточного процента заряда батареи ИБП. Если остаток заряда
батареи ИБП падает ниже заданного порога, значок изменяет цвет.
Табл. 12 Значки полосы статуса системы
--- стр. 71 ---
Примечание. В любой конкретный промсж\/ток времени сеансом може}п инравлмть только
один ноль.юватсль. Д\л перехода от удаленного прослютра к удаленномр управлению
сервисным инженером конечный поль.юватель должен вышли из системы, чтобы сервисный
инженер мог воити в управ.\яюи{ее программное обесп^чёНид -----------------------------------------------------------
После удаленного сеанса на вк/1адке «Ж урнал событий» п «Конфшу^рацпи системы» в
поле «Удаленный сеанс» будет указано Да.
--- стр. 72 ---
Глава 2 Данные пациента и сеанса лечения
В этой главе описываются все процессы относительно работы с данными пациента и
сеанса лечения. К таким процессам относятся выбор уже имеющ егося плана лечения
пациента, редактирование записи пациента, просмотр и печать отчетов, импорт плана
лечения пациента из системы планирования (например, из Brachy Vision™ или
Vitesse^'^), создание новой записи пациента и нового плана лечения, создание и выпол
нение плана тестирования физических параметров, просмотр и изменение фракций,
а также просмотр и редактирование данных канала. Проведение лечения подробно
описано в следующем разделе документа: «Проведение сеанса лечения пациента».
При входе в рабочий процесс лечения на экране отобразится страница выбора паци
ента. По умолчанию полоса с информацией о пользователе, полоса выбора пациента и
полоса статуса системы — откр1> 1ты, а полосы мастера импорта плана, создания записи
о пациенте, планов тестирования и управления записями — закры гы.
Алмны* МП4СИ *у|ков лешими
Ajwir»Лт
Ь3т*т li
flsM peem w Ctjtkh0*4Oi'j
3
Страница выбора пациента
(1) полоса с информацией о пользователе; (2) полоса выбора пациента; (3) полосы мастера импорта плана,
создания пациента, планов тестирования и управ.зения записями о сеансах лечения (закрыты);
(4) полоса статуса системы
Полоса с инфюрмацией о пользователе предоставляет нередактируемые данные отно
сительно вошедшего в настоящий момент в управляющее программное обеспечение
пользователя, включая сведения о таких параметрах, как О п ератор и Текущ ая
дата/врем я. При помощ и кнопки Сеанс, открывающей выпадающ ий список, можно
переключиться на рабочий процесс К онф игурация систем ы или перевести систему в
режим П еревести систему в безопасн ое состояние. Н ажав кнопку Вы ход из
системы , можно вернуться к странице Вход пользователя в сисггему.
Опция П еревести систему в безопасн ое состояние временно блокирует систему для
предотвращения несанкционированного использования, если возникла необходимость
отлучиться от управляющего компьютера. Эта (|)\шкция также призвана защитить
конфиденциальносггь данных пациента в отсутствие пользователя. Н а странице П ере
вести систем у в безопасное состоян и е указано имя пользователя, заблокировавшего
--- стр. 73 ---
систему, II поле Д/1я ввода пароля. Только ааГмокировавшее систему лицо, админи
стратор или инженер по эксплуатации могут вывести систему из безопасного состо
яния. По истечении периода, заданного в опциях конфш урации системы, диалоговое
окно закрывается, и пользователь автоматически вы.чодит из системы, за иСклЮЧеипем
случаев, когда вы просматриваете отчет или на экран в текущий момент выведено
какое-либо сообтцеиие об ошибке.
Примечание. Henoq)edc7neeMHo во время проведения сеанса лечения или подготовки к лечению
опция Перевести систему в безопасное состояние и кнопка Выход из системы не рабо-
тают.
Примечание. Ес.\и в нас7П0Я1цес время нс проводится лечение и на протяжении установленного
в конфигурации системы периода не зафгиксирована какая-либо активность пользователя,
управляющее программное обеспечение автолишшчески переключае771ся в режим Перевести
систему в безопасное состояние Исключением является процесс подготовки к лечению, во
время которого управ.\яющсе прогр 1Шмное обеспечение не переключается в режим Перевести
систему в безопасное состояние
Страница выбора пациента позволяет выполнять следующие задачи:
■ выбор плана лечения пациента в базе даншлх управляющего программного
обеспечения;
■ правка активных записей курсов лечения;
■ просмотр и печать отчетов;
■ импорт плана лечения пациента с сетевого диска, сьемного носителя или из
базы данных ARIA™
■ Создание новой записи пациента со связанным с нею планом лечения пациента
■ Создание и выполнение плана тестирования физических параметров
Каждая из этих задач описывается ниже.
Выбор плана лечения пациента
В рабочей области Поиск пациента в поле И мя или ID можно ввести такие параметры,
как И мя, Ф ам и ли я или ID1 пациента, чтобы вывести на экран список пациентов,
параметры которых соответствуют параметру, введенному пользователем. Система
поиска позволяет выполнять поиск по неполным данным. Например, если ввести в
строку поиска букву «d», на экран будут выведены данные пациентов, у которых Имя,
Ф ам и ли я или ID1 паци ен та начинаются с этой буквы.
Для каждой записи, соответствующей критерию поиска, в таблице поиска пациента
отображаю тся И мя и ID1 пациента.
--- стр. 74 ---
Попе Описание
Имя или Ю Поле поиска для ввода имени, фамилии или идентификатора пациента
Имя Имя пациента в формате «фамилия, имя»
ID1 пациента Первый идентификатор пациента
Табл. 1 Таблица поиска пациента
Примечание. При ввО(к символа жмЪчки (*) в поле Имя или Ю на =>крпн в )ппблице поиска
пациентов выводятся все пациенты с активными записями.
В таблице поиска пациента щелкните по заголовку столбца поля, чтобы сортировать
записи в восходящем или нисходящем порядке, используя в качестве ключа сорти
ровки значения выбранного поля. По умолчанию записи сортируются в поле
ID1 пациента в возрастающ ем порядке. Если выбрать запись пациента в таблице
поиска пациентов, в таблицах Выбранный пациент и Резюме сеанса лечения отображ а
ются данные самого последнего курса лечения выбранного пациента. Данные каждой
записи таблиц позволяют быстро идентифицировать текущего пациента и данные о
лечении.
Попе Описание гШ
Фамилия Фамилия пациента
Имя Имя пациента
Отчество Отчество пациента
ID1 пациента Первый идентификатор пациента
102 пациента Второй идентификатор пациента
Дата рождения Дата рождения пациента
Пол Поя пациента
Фотография Фотография пациента (если доступна)
Табл. 2 Таблица Выбранный пациент
Примечание. В таблицах Выбранный пациент и Резюме сеанса лечения отображаются
данные самого последнего пациента, выбранного в таблице поиска пациентов. Чтобы сохра
нить синхрошиацию таблиц, 1/достоверь?песь, что в таблице поиска пациентов выбран
необходимый пациент.
В рабочег! области Резюме сеанса лечения мож но выбрать Н ом ер курса для выбран
ного пациента и просмотреть данные о выбранном курсе лечения. Если выбрать новый
курс лечения Ду1я выбранного пациента, управляю щ ее программное обеспечение
обновляет данные в таблицах Выбранный пациент и Резюме сеанса лечения.
--- стр. 75 ---
Поле Описание i
Область облучения Анатомическая область проведения лечения. Если задействована интеграция с системой
управления практикой, в этом поле отобоажается идентификатор плана.
Статус выполнения Общее количество выполненных фракций
Врач Основной лечащий врач или врач-онколог
Дата записи в консоль Дата и время создания плана.
Имя файла Внутреннее имя файла журнала сеансов лечения (в формате .xml).
Табл. 3 Таблица Резюме сеанса лечения
Правка активных записей курсов лечения
По умолчанию на странице выбора пациента отображается информация о пациенте
для базы данны х А ктивны е записи курсов лечения. М ожно редактировать
выбранную запись пациента в активных записях курса лечения, для чего следует
нажать кнопку Редактировать на странице выбора пациента
Все статические поля (за исключением полей Статус вы полнения, Д ата записи в
консоль и И мя файла) для этого пациента изменятся на окна с редактируемым
текстом. Рамками оранжевого цвета обозначены поля, требующ ие заполнения.
Щ елкните на поле или поля, в которые необходимо внести правюх, и сделайте все необ
ходимые изменения. Н ажмите кнопку С охранить для внесения правок в базу данных
или кнопку О тм енить для отказа от правок. Во время внесения правок нельзя выпол
нять другие действия, за исключением отмены или сохранения изменений. Указания
насчет того, как просматривать неактивные записи курсов лечения, содержится в
главе 5 «Record Maintenance» (Управление записями) Bravos Reference Guide (Справочное
руководство по Bravos).
■ 4 .
Примечание. Д\я изменения записей пациента треб\/ется право Редактирование т\ана
лечения, предоставленное администратором.
Примечание. Кнопка Редактировать недоат/пна, если открыта полоса лшстера импорта
}и\ана или полоса i/правления записялт о сеансах лечения.
Примечание. Управ.\яющее програлшное обеспечение выделяет оранжевыл( цветол 1 все необхо-
diL\me по.>\я пользовательского интерфейса.
Просмотр и печать отчетов
Страница отчета и формат отчета одинаковы для всех отчетов управляющего
программного обеспечения. Под названием каждого отчета находится информаци
онная строка, которая включает имя пользователя, находившегося в системе на момент
распечатки отчета, название юшники (может быть пустым), серийный номер машины,
а также дату' и время, когда отчет напечатан. Каждый отчет (за исключением Доступ к
данным) содержит имя пациента, ID1 пациента и номер фракции (в зависимости от
i i
--- стр. 76 ---
■ 4 .
ТОГО, что доступно) в верхнем колонтитуле страницы, а также тип афтерлоадера,
версию и номер сборки управляющего программного обеспечения и номер
страницы — в нижнем колонтитуле.
На странице отчета для всех отчетов управляю щ его программного обеспечения
имеется ряд кнопок, которые позволяют перемещаться по отчету.
Кнопка Описание
^ 9
Кнопка Первая страница отображает первую страницу отчета.
в
Кнопка Предыдущая страница отображает предыдущую страницу отчета.
! 1
Кнопка Обновить обновляет отчет, пополняя его последними полученными результатами.
н
Кнопка Следующая страница отображает следующую страницу отчета.
в
Кнопка Последняя страница отображает последнюю страницу отчета.
Табл. 4 Кнопки перехода для отчетов
Среди прочего, функция отчетов позволяет скрыть информацию о пациенте, заменив
данные символами звездочки С). Чтобы скрыть данные, необ.холимо установить
флажок С кры ть инф орм ацию о пациенте.
Примечание. Нелмя скрыть ииформпцию о пащ 1енте в отчетах, подписанных .\\ектроннои
подписью, поскольку такое деиствие являлось бы ихменением подписанного документа. Более
подробную информацию см. в разделе «Электронная подпись д.\я утверждения плана», Глава 3
«Проведение сеанса лечения пациента».
Досту'пны следующие параметры диапазона печати: Весь докум ент. Т екущ ая стра
ница и Д и ап азон страниц. Н ажмите кнопку П ечатать, чтобы распечатать бумажную
копию отчета.
Опция С охран и ть позволяет сохранить отчет в формате PDF. Н аж мите кнопку С охра
нить п олож ен и е и выберите папку из списка. Расположение папки указывается в
конфигурации системы на вкладке Н астрой ка папок полосы П ользователь и
владелец. Н аж мите кнопку С охран и ть для сохранения файла. Н аж мите кнопку
Закры ть, чтобы сохрашггь информацию и вернуться на текущую страницу.
Используя кнопки блока О тчеты на странице выбора пациента, вы можете просмо
треть и распечатать отчет о доступе к данным и отчет о сеансах лечения для выбранной
записи.
При нажатии кнопки Д оступ к данны м появится отчет о доступе к данным для
выбранной записи. Этот отчет прослеживает все изменения, внесенные в демографиче
ские данные пациента и план лечения для конкретного плана лечения с момента его
импорта в управляю щ ее программное обеспечение. Отчет разделен на два основных
--- стр. 77 ---
раздела: Данные пациента и сеанса лечения и Журнал доступа. Данные пациента вклю
чают фамилию , имя, отчество, первый идентификатор пациента (ID1), пол и дату
рож дения. ДанЕ1ые плана вюиочают общ ее число запланированных фракций, нрача.
область облучения, аппликатор и имя файла. Журнал доступна описывает все случаи
изменения записи.
Таблица журнала доступа вк/1ючает:
■ дату и время доступа к записи пациента;
■ идентификатор учетной записи лица, которое имело доступ (пользователь);
■ указание на активность/неактивность сеанса удаленного доступа;
■ описание доступной или измененной информации, с новыми и старыми значе
ниями данных; указывается также, проводилась ли распечатка копии отчета.
При нажатии кнопки отчета О сеансах лечения появляется отчет о сеансах лечения.
Этот отчет прослеживает все детали проведенного пациент)’ лечения. Каждый отчет
содержит страницу сводки, состоящую из данных пациента и сеанса лече1[ия, а также
резю ме сеанса лечения. Раздел с резю ме данных пациента и сеанса лечения включает
данные пациента (фамилия, имя, отчество, первый идентификатор пациента [ID1], пол
и дата рождения), а также данные плана (всего запланировано фракций, врач, область
облучения, аппликатор и имя файла).
Раздел Резюме сеанса лечения предоставляет обобщенную информацию л^\я каждой
фракции, включая номер фракции, совпадающую фракцию (если применимо), дату
записи в консоль, автора плана и статус выполнения.
Далее после страницы резюме отчет делится на следующие основные разделы л^ля
каждой фракции: данные пациента и сеанса лечения, сравнение запланированных и
с|)актических показателей, подробности о сеансе лечения, сведения об источнике
(если (|)ракция была выполнена).
В разделе Данные пациента и сеанса лечения к данным пациента относятся (|)а.милия,
имя и отчество пациента, идентификатор пациента (ID1), пол и дата рождения.
Данные плана включают следующие поля: ID плана (если имеется), Фракция, Врач,
Область облучения. Аппликатор, Тип аппликатора. Имя файла, Автор плана. Дата
записи в консоль и Коррекция дистальной позиции. Данные проведения лечения
(если доступны) вк,ж)чают след}тошие поля: Статус выполнения, Коэ(|>фициент
распада источника излучения. Дата проведения лечения. Время начала, Вре.мя окон
чания, Оператор, Серийный номер афтерлоадера. Версия консоли. Версия прошивки.
В разделе Сравнение запланированных и фактических показателей приводится
таблица, в которой сравниваются запланированные и фактические значения (если для
них есть информация) для активности источника, общего времени и показателей
суммарного количеезва кюри-секунд (Ки-с). Используемые в системе единицы изме
рения активности источника задаются в параметрах конфигу'рации системы.
Раздел Подробности о сеансе лечения вк/1ючает результат настройки канала, д,шну
канала (см), позиции остановки (всего), планируемое время (с), время после
пересчета (с), фактически выполненное время (с), оставшееся время (с), коррекцию
длины (с), а также таблицу, в которой указаны позиции остановок, запланированные,
пересчитанные и выполненные значения длительности остановок для каждого канала.
Раздел Сведения об источнике включает показатели Оставшееся количество циклов
кабеля источника. Количество оставшихся дней применения источника. Дата кали
бровки и Серийный номер кабеля.
--- стр. 78 ---
Если по какой-либо причине лечение прерывается, то для каждой ф ракции предусмо
трен дополнительный раздел — данные прерывания. В атом разделе указаны следу
ющие параметры: время прерывания, код/класс ошибки, описание ош ибки, а также
дополнительный код/данные.
В разделе Контрольный список для проверки перед началом сеанса содержатся все
пункты контрольного списка со стату'сом «Пройден», а также примечания о выпол
нении.
Импорт плана лечения пациента
■ 4 .
На странице Выбор пациента можно импортировать план лечения с сетевого диска,
сьемного носителя или из системы управления практикой, например ARIA^^’.
Примечание. Текущей аеусией ущтв.\яюще:о программного обеспечения под(^ерж 1Шег?1ся
только система управления практикой ARIA. ARIA преОстав.\яет собой комплексную
информационную систему и систему прейставления изображений, которая обобщает банные
пациента в единую, органи.юванную, онкологически специфичную историю болезни.
Управляющее программное обеспечение по/\держивает следующие типы (|)айлов
лечения:
■ Файлы, созданные управляющим программным обеспечением (ф ормат .xml).
М ожно импортировать файлы XML, созданные на различных управляю щ их
компьютерах, если файл был экспортирован из той же модели афтерлоадера.
Поддерживаются только файлы XML, созданные текущей версией управляю
щего программного обеспечения.
■ Файлы, созданные в системе планирования лечения BrachyVision^'^ (версии 11
или более поздней версии) или файлы, созданные в системе планирования
лечения V it e s s e (версии 4.0 или более поздней версии) в ф орм ате DICOM
(.dcm), хранящиеся па сетевом диске, жестком диске или съемном носителе.
■ Данные плана, полученные при помощ и системы планирования лечения
Brachy V isio n ^ и хранящиеся в базе данных ARIA.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2-1. Если в рамках отдельного курса лечения по каким-либо обстоя
тельствам одна фракция будет импортирована в одном формате (например, импортиро
вана из базы данных ARIA), а последующая фракция будет импортирована в другом
формате (например, в формате DICOM), то вы должны проследить за тем, чтобы количе
ство выполненных фракций совпадало с количеством фракций, предусмотренных
планом лечения. В подобном случае следует провести перекрестную проверку количе
ства фракций, указанных в управляющем программном обеспечении и в системе плани
рования лечения и/или в ARIA, после чего внести необходимые изменения.
Игнорирование данного предупреждения может привести к неправильному облучению
пациента.
--- стр. 79 ---
При наж атии кнопки И м порти ровать план внизу страницы выбора пациента откры
вается полоса мастера импорта плана. Эта полоса помогает вам пройти через весь
процесс импорта плана лечения, вю1ючая:____________________________________ ______________
■ Выбор плана лечения
■ Верификацию данных пациента (не применимо в отношении планов, полу
ченных из ARIA)
■ Согласование с существующими планами
Выбор плана лечения
Администратор в опциях конфигурации системы задает одно или несколько мест
импорта файлов. Такими местами могут быть сетевой диск, локальный жесткий диск,
USB или какой-либо другой съемный носитель. Если в системных настройках включен
параметр Вклю чить интеграцию с У правление практикой, то в качестве одного из
мест импорта файлов отображается У правление практикой.
П ри наж атии кнопки Распол. ф айла отображается текущий перечень мест располо
жения, в котором последнее выбранное местоположение указано в качестве местопо
ложения по умолчанию. Выберите соответствующее место расположения планов
лечения.
< 4
Выбор планов лечения в базе данных ARIA
При выборе пункта У правление практи кой в списке Расположение файла в Мастере
импорта плана отображается таблица Визиты с перечнем визитов, которые соответ
ствуют текущей дате.
Поп© Описание
- 1
ID1 пациента Пеовый идентификатор пациента
Имя Имя пациента в формате «фамилия, имя»
Машина 10 машины 8 ARIA
Процедура Процедура, указанная в описании визита
Время начала Планируемое время начала визита
Время окончания Планируемое время окончания визита
Статус Возможные варианты статуса: Запланирован, Выполняется, Отменен, выполнен.
Табл. 5 Таблица визитов при импорте из ARIA
Примечание. Понятие «вимтш» (в контексте выбора планов лечения) относится к\шисял 1,
созданным в планировщике визитов ARIA.
Когда визиты запланированы, управляю щ ее программное обеспечение импортирует
только одну' фракцию для любого рассматриваемого плана лечения за один подход.
Если в плане лечения содержится несколько (1)ракций, то следует запланировать вш ит
для каждой отдельной фракции. В поле С татус вы полнения таблицы Резюме сеанса
лечения, представленной на странице выбора пациента, отображается количество
выполненных фракций.
--- стр. 80 ---
На странице Визиты выберите нужный визит и наж мите кнопку П родолж ить. В
таблице планов выберите подходящий план, связанный с визитом, и нажмите кнопку
П родолж ить.
■ = 4
< £ .
;Пола Описание :
ID1 пациента Первый идентификатор пациента
Имя Имя пациента в формате «фамилия, имя»
10 плана Идентификатор плана из системы управления практикой (ARIA)
Дата Дата создания плана
Статус Возможные варианты: Утверждено, Не утверждено, Отклонено
Тэбл. 6 Таблица планов при импорте из ARIA
Если текущий план лечения является первым планом, импортируемым для текущего
пациента, продолжайте работу с М астером импорта плана до завершения импорта
плана и отображения страницы Просмотр фракций.
Если план лечения ранее уже был импортирован для текущего пациента, то для завер
шения импорта плана выполните действия, указанные в разделе «Согласование с сущ е
ствующими планами» ниже.
Примечание. Выбранный вами план должен иметь статус УТВЕРЖДЕНО.
Примечание. Вы не сможете импор7т(ровать план, если пациен7п имеегп несколько планов с
одинаковым ID плана. В таком с\учае до начала импор}па н.? ARIA, необходимо намтчить
выбранному плану уникальный идентификатор при помощи BrachyVision'^^y
Установка другого Ю машины с помощью функции Изменить фильтр
По умолчанию ID м аш ины в таблице Визиты соответствует ID маш ины , введенному
в Н астройках связи с У правление практикой в конфигурации системы. Н а странице
Визиты с помощью кнопки И зменить ф и льтр можно ввести другой ID м аш ины ,
чтобы получить данные о визитах, соответствующих данной машине. Выберите запись
из списка визитов и наж мите k h o h k v П родолж ить. В таблице планов выберите подхо
дящ ий план, связанный с визитом, и нажмите кнопку П родолж ить. Продолжайте
работу с мастером импорта плана до завершения импорта плана.
Выбор планов лечения на сетевом диске, жестком диске или съемном носителе
Для всех планов лечения, размещенных в отличных от базы данных ARIA местах,
мастер импорта плана отображ ает таблицу, содержащ ую 1Ш(])ормацию по каждому
плану лечения, выбранному в текущем выбранном месте размещения.
--- стр. 81 ---
р —г • • •
Поле Описание
ID1 пациента Первь1й идентификатор пациента
Имя Имя пациента в формате «фамилия, имя»
Область облучения Анатомическая область, являющаяся мишенью для лучевой терапии
Имя файла Фактическое название Файла на носителе данных (файл должен быть в формате .xml или .dcm)
Дата файла Дата создания файла
Табл. 7 Таблица планов
Выберите в таблице интересующий файл пациента и нажмите кнопку П родолж ить.
Примечание. Нигвпния фтс\ов д,\я ть\аиов лечения, ко)?шрые не прошли первоначи\ьн 1/ю
проверку npaeiLXbHocmii при илтортс, начинаются с восклицательного така (!). Выберите
п,\ан в таблице импорта т\ана и нажмите кнопку Продолжить (1\я просмотра сообщения
об ошибке, описывающего проблему.
Продолжение выбора плана лечения
При помощ и кнопки п родолж и ть выполняется проверка данных для подтверждения,
что параметры лечения находятся в пределах рабочих граничных значений афтерлоа-
дера. Проверка выполняется по параметрам, перечисленным в таблице ниже. Если
план лечения не соответствует требованиям верификации, то появляется сообщение
об ошибке.
Параметры верификации данных
у каналов с наименьшими номерами в плане должны быть номера в пределах от 1 (единицы) до 30 (тридцати).
Все позиции остановок плана должны находиться в пределах от минимальной допустимой позиции до заданной длины
канала.
Количество позиций остановок в канале не должно превышать максимальное допустимое количество для данного
афтерлоадера.
Поле Изготовитель в плане OICOM должно содержать строку «vanan».
Количество машин для брахитерапии в плане DICOM не должно превышать 1.
Количество источников в плане OICOM не должно превышать 1.
Тип брахитерапии в плане DICOM должен соответствовать режиму облучения данного афтерлоадера (HDR).
Тип афтерлоадера, указанный в плане OICOM, должен совпадать с типом афтерлоадера, указанным в управляющем
программном обеспечении.
Требуется, чтобы между дистальной позицией остановки и концом канала оставался промежуток длиной не менее 1 мм.
Табл. 8 Сверка данных для импорта плана
--- стр. 82 ---
Если план лечения не содержит идентификатора пациента, то появляется сообщение
об ош ибке и файл не может быть импортирован. В случае когда план лечения,
который необходимо импортировать, имеет одинаковое название с планом лечения
базы данных А ктивны е записи курсов лечения, появится предупреждаю щ ее сооб
щение перед разрешением продолжить paбoтv^
Примечание. После i/спешиого импорта фа 1'и\а п,\анп лечения \/прав,\яющее прогрпл 1мное
обеспечение \(0а.\яет файл »з исходного каталога и сохраняет шифроваищ/ю копию д)аила в бале
данных рпраакяюгцего программного обеспечения
Отсчтствуют ограничения количества планов лечения пациентов, которые моглтбыть
импортированы и отображены мастером импорта плана, или же ограничения количе
ства записей пациентов, которые м ог\т быть размещ ены в базе данных А ктивны е
записи курсов лечения. М аксимальное количество файлов пациентов ограничивается
только доступным объемом локального жесткого диска.
М астер импорта плана также отображ ает ююпки для удаления файла плана лечения,
отмены импорта и перехода на следующую страницу мастера.
При выборе плана лечения включаются кнопки П родолж ить и У далить файл, и если
соответствующая запись для выбранного плана уже существует в базе данных, запись
выделяется в таблице активных записей курсов лечения. Кнопка У далить ф айл вызы
вает появление подтверждающего сообщения перед непосредственным удалением.
Примечание. У(^д,\сннм» файл стирается в выбранном месте расположения и не может бы7пь
восстановлен, если только вы не сохрашихи его копию в другом месте.
Кнопка О тм енить закрывает полосу мастера импорта плана без импорта каких-либо
планов лечения.
Сверка данных пациента
Примечание. Сверка данных пациента не отображае7пся, если план лечения содержит данные,
укалывающие на то, что он оыл первоначально получен ил файла ARIA или D1COM (наприме}7,
был импортирован ил Vitesse).
После выбора плана лечения и нажатия кнопю! П родолж ить появляется страница
верификации данных М астера и м п орта плана, ^ а страница содержит нередактиру-
I емый ID1 пациента) и поля с редактируемым текстом гь\я Ф ам и ли и и Имени).
Рмдт m
Поле Ф ам и ли я является обязательны.м, а поле И мя - факультативным. Если
возможно, то эти поля заполняются данными из плана лечения, выбранного в насто-
ЯЩИГ1 момент для импорта. Если в отобранном файле инс|юрмация отсутствует, поля
заполняются сведениями из базы данных пациентов (при наличии записи для этого
идентификатора пациента).
--- стр. 84 ---
Создание новой записи пациента
Кнопка С оздать запись о паци ен те поз)юляет создать н управляю щ ем программном
обеспечении новую запись пациента, связанную с планом лечения пациента, без
импорта записи из системы планирования лечения. План мож ет быть использован д,1я
проведения сеанса лечения или сохранен и полч’чен позже через страницу выбора
пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2-2. Управляющее программное обеспечение НЕ выполняет
какие-либо дозиметрические вычисления, связанные с определением надлежащего
плана лечения, за исключением расчета распада источника излучения. Обязательно
проверьте полноту и клиническую точность всех данных, которые вводятся перед прове
дением лечения. Невыполнение этого требования может привести к неправильному
лечению и стать причиной травмирования пациента.
Ввод данных пациента
Полоса создания записи о пациенте позволяет вводить демографические данные паци
ента, который в настоящее время не занесен в базу данных записей курсов лечения.
jfione . ; Опиеание . . ' ^
Имя Введите имя, используя до 40 знаков.
Отчество Введите отчество (не обязательно), используя до 40 знаков.
Фамилия введите фамилию, используя до 40 знаков.
Дата рождения Введите дату рождения пациента в формате (гггг-мм-дд).
Пол Выберите пол пациента из выпадающего списка. По умолчанию пол пациента не обозначен.
Ю1 пациента Введите первый идентификатор пациента, используя до 40 знаков.
ID2 пациента Введите второй идентификатор пациента (не обязательный), используя до 40 знаков
Область облучения
1
Выберите пункт из выпадающего списка. По умолчанию область облучения не обозначена.
1
Врач Введите идентификатор врача длиной до 40 знаков. Если в вашем учреждении используется
система регистрации и верификации, возможно, следует ввести идентификатор врача из этой
системы, т.к. применение одинакового идентификатора позволяет обеспечивать
согласованность информации и избегать путаницы, например, для врачей с одинаковой
фамилией.
Примечание. При
символов/, \, I, <,
Табл. 9 Таблица данных пациента
ввоОе Оаиных пациеитп нс дот/скпстся исполь.ювпние специальных
>. ?, * и ".
--- стр. 85 ---
Ввод данных плана
Количество фракций
Планируемая активность
(Ки, Ед или ГБк)
Аппликатор
Стандартный план
Тип аппликатора
Коррекция дистальной
позиции
Введите количество фракций с максимальнь 1М количеством 99 (показатель должен
представлять собой целое число).
Введите активность иаочника, на которой основывается длительноаь оааиоеок. Допуаимые
значения планируемой активности зависят от возможностей подсоединенного афтерлоадера.
Допустимые значения укззань! в таблице тут: Приложение D «Валидация диапазонов полей».
Выберите аппликатор из вьтэдаюшего списка (не обязательно). По умолчанию аппликатор не
обозначен.
Вь1берите из выпадающего списка название стандартного плана, который будут использовать
в качестве отправной точки для лечения (не обязательно). Администратор создает
стандартные планы при помощи опций конфигурации системы. Если вы выберете аппликатор,
то увидите только стэндартнь(е планы, в которых используется этот аппликатор. Если вы не
выберете аппликатор, то увидите полиь 1й список стандартных планов.
В выпадающем списке выберите или подтвердите тип аппликатора (гибкий или жесткий),
предназначенного для использования со всеми фракциями. При нажатии кнопки Далее тип
аппликатора применяется ко всем созданным фракциям.
Установите флажок, чтобы заявить об использовании коррекции дистальной позиции. При
нажатии кнопки Далее коорекция дистальной позиции применяется ко всем созданным
фракциям.
Табл. 10 Таблица данных плана
Обязательные к заполнению поля в полосе создания записи о пациенте выделеЕ1ы
цветом. Кнопка Д алее станет активной после введения данных во все обязательные к
заполнению поля. После завершения ввода данных на странице создания пациента
нажмите кнопку Далее, чтобы продолжить работу на странице Проведение сеанса
лечения. Дополнительную информацию о странице проведения сеанса лечения см. в
разделе «П росмотр и редактирование данных канала» ниже.
При нажатии кнопки Д алее поступает запрос в базу данных д.1я проверки, с\’ществует
ли уже пациент с указанным идентификатором. Если существует, появляется преду
преждение, что создаваемый план задаст новый курс лечения д,1я этого пациента.
Создание и выполнение плана тестирования физических
параметров
Н ажатие кнопки П ланы тестировани я открывает полосы планов тестирования, при
помощ и которой можно настроить план тестирования физических параметров и
перейти к его выподпению. По умолчанию достущ к созданию и выполнению планов
тестирования при помощ и этой кнопки разреш ен только пользователям с полномо
чиями груушы фим 1ков.
■ 4 .
Примечание. Планы тестирования физических параметров нельзя использовать Оля лечения
пациентов. Отчеты тканое тестирования содержат недостаточно информации д.\я удоикет-
ворения требовании по документированию лечения пациснпюв. Очень важно разработать и
использовать безотказный лктюд рахкичения планов тестирования и планов лечения паци
ентов.
Т' 1Г
--- стр. 86 ---
При открытии полосы планов тестирования все существующие планы отображаю тся в
таблице П ланы тести ровани я с сортировкой по Н азванию плана. П ри выборе
названия плана в таблице П ланы тести рован и я в таблице Н астрой ки отображаются
данные плана.
Название плана Редактируемое поле, е котором отображается название выбранного плана тестирования
(название не должно содержать специальные символы /, \, | * и
Планир.активность Планируемая активность источника для тестирования. Поле Планир.активность оааетсв
редактируемым вплоть до выполнения первой фракции плана тестирования, после чего оно
становится нередактируемь 1м.
Абсол.знач.длит.остановок При установке этого флажка указанные значения длительности остановок не будут
пересчитываться с учетом текущей активности источника. При отключении этого флажка
управляющее программное обеспечение подстраивает длительность остановок под текущее
значение активности источника.
Коррекция транзитного
времени
Если установить этот флажок, коррекция транзитного времени применяется во время
тестирования таким же образом, что и во время сеансов лечения пациента. Если снять этот
флажок, коррекция транзитного времени во время тестового сеанса не применяется.
Дата записи в консоль Дата создания плана тестирования.
Имя файла Название файла тестирования.
Табл. 11 Таблица Планы тестирования
Вы можете отсортировать записи в возрастающ ем ilui убывающ ем порядке, д/1я чего
необходимо щелкнуть курсором по заголовку столбца с иазвапиями планов.
Добавление нового плана тестирования
При помощ и кнопки Н овый, расположешюгТ на полосе планов тестирования, можно
создать иовыг! план тестирования, состоящ ий из одной или нескольких фракций, при
этом набор каналов будет иметь идентичные характеристики остановок.
--- стр. 87 ---
Пол» Описание "^ 1
. .-'I
Название плана Название, которым вы хотите обозначить новый план тестирования (при вводе данных не
допускается использование специальных символов /, \, 1, <,>,?,* и ").
Планир.активность Активность источника, которая буДб'^ использоваться для этого плана тестирования (значение
должно быть в пределах от 1,8 Ки до 15,0 Ки). Создаваемые планы тестирования должны
иметь активность источника, допустимую условиями лицензии на подключенный к системе
афтерлоадер. Это значение указано в поле Лечение области Значения максимальной
активности источника на вкладке Замена кабеля.
Тип аппликатора Тип аппликатора (гибкий или жесткий), который требуется имитировать в ходе тестирования.
Значение по умолчанию для этого параметра уаэнавливается в соответствии с типом
аппликатора по умолчанию, заданном на вкладке Системные настройки.
Коррекция дистальной
позиции
Установите флажок, чтобы заявить об использовании коррекции дистальной позиции во
время теаового сеанса.
Абсол.энач.Алит.остановок При установке зтого флажка указаннь 1е значения длительности остановок не будут
пересчитываться с учетом текущей активности источника. Если этот флажок не установлен,
значения длительности остановок не будут пересчитываться с учетом текущей активности
источника.
Коррекция транзитного
времени
Если установить зтот флажок, коррекция транзитного времени применяется во время
тестирования таким же образом, что и во время сеансов лечения пациента. Если снять этот
флажок, коррекция транзитного времени во время тестового сеанса не применяется.
Кол-во каналов Количество каналов плана тестирования (значение должно в пределах от 1 до 30).
Длина канала (см) Длина каждого канала для создания в плане (в диапазоне от 50 до 160 см).
Позиция начальной
остановки (см)
Местоположение первой позиции остановки (в диапазоне от 50 до 160 см).
Количество остановок Количество позиций остановок в каждом из каналов (значение должно быть в пределах от 1
до 10 0).
Длительность
остановки (с)
Длительность остановки в каждой из позиций (значение должно быть в пределах от 0,10
до 9999,99 секунд).
Размер шага (см) Расстояние между позициями остановок в сантиметрах (значение должно быть в пределах
от 0,1 до 9,9 см).
Табл. 12 Таблица Новый план теаирования
Н аж мите кнопку С охранить, чтобы записать установленные настройки плана тести
рования и продолжить работу с вкладкой П ланы тестирования.
Редактирование плана тестирования физических параметров
в таблице П ланы тестирования щелкните по названию плана, который хотите отре
дактировать, чтобы выбрать его. Выберите поле, которое хотите изменить, и введите
новую информацию . Используйте редактор каналов для редактирования данных
каналов и остановок выбранного плана тестирования. Более подробно ин({)ормаци1 о о
редактировании каналов см. в разделе «П росмотр и редактирование данных канала»
данной главы.
--- стр. 88 ---
При помощ и кнопки У далить можно удалить выбраЕшый план тестирования из
таблицы. Перед выполнением удаления управляющее программное обеспечение
выводит на экран запрос о подтверждении.
Копирование плана пациента для использования в качестве плана
тестирования
в качестве основы для нового плана тестирования (|п1зических параметров можно
использовать с\тцествующиИ план лечения пациента. Н ажмите кнопку К опи ровать
план пациента. Управляющее программное обеспечение покаж ет таблицу с запи
сями к\^рсов лечения пациентов, которые в настоящее время отмечены в базе данных
пациентов как активные.
Выделите план лечения пациента, который необходимо использовать, щелкнув по его
названию в таблице П ланы лечения пациентов, выберите надлежащ ую фракцию и
затем наж м 1гге кнопку С охранить.
Примечание. Когда вы создаете п.\аи тестирования на основе существующего плана лечения
пациента, указанное по умолчанию название файла основано на фамилии пациента. При .мпом
новый план тестирования не содержит каких-либо демографических данных пациента
Копирование плана тестирования
в таблице П ланы тестировани я щелкните по названию плана, который необходимо
скопировать, чтобы выбрать его. Н аж мите кнопку К оп и ровать план тестирования,
чтобы добавить копию плана тестирования в таблицу П ланы тести ровани я.
Переход на страницу просмотра фракций
п ри наж атии кнопки Д алее в полосе планов тестирования отобразится страница
просмотра фракций для плана тестирования. Управляющее программное обеспе
чение отобразит желтым цветом следующее предупредительное сообщение вверху
I страницы:
ВНИМАНИЕ - ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ ФИЗИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ -
НЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА
Дополнительную информацию о странице просмотра фракций см. в разделе
«П росмотр и изменение фракций».
Печать отчета о тестировании физических параметров фракции
М ожно просмотреть или распечатать копию отчета о тестировании физических пара
метров, нажав кнопк\' П ечатать. Более подробную ин((юрмацию о формате этого
отчета см. в разделе «Отчет о запланированном лечении». Глава 3 «Проведение сеанса
лечения пациента» ниже.
--- стр. 89 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2-3, -Нельзя выполнять тестирование с выдвижониом ноболл йотом
ника, если в помещении для лучевой терапии находятся люди. В частности нельзя
выполнять планы тестирования, сверку позиции и калибровку источника. Нахождение в
помещении для лечения может привести к серьезному травмированию.
Для того чтобы выполнить план тестирования физических параметров, нажмите
кнопку Д алее на странице просмотра фракций; после нажатия кнопки отобразится
страница проведения сеанса лечения. Управляющее программное обеспечение
отобразит желтым цветом следующее предупредительное сообщение вверху
страницы:
ВНИМАНИЕ - Ю ЛЬКО ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ ФИЗИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ -
НЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА
П роцедура работы с полосой инициализации плана тестирования и полосой выпол
нения плана тестирования на странице выполнения плана тестирования физических
параметров аналогична процедуре работы с планами лечения пациентов, со следую
щ ими исключениями:
■ П ри нажатии кнопки П одготовка к проверке создается отчет о тестировании
физических параметров. Значения д/тительности остановок корректируются на
основании текущей активности источника только в случае отключения флажка
А бсол.знач.длит.остановок в таблице П ланы тести ровани я на полосе планов
тестирования.
■ Планы тестирования запускаются кнопкой Запустить тестирование.
Печать отчета о тестировании физических параметров фракции
М ожно просмотреть или распечатать копию отчета о тестировании физических пара
метров фракции, нажав кнопку П ечатать. Более подробную информацию о формате
этого отчета см. в разделе «Распечатка отчета о фракции» ниже.
Просмотр и изменение фракций
После заверш ения работы на странице выбора пациента нажмите кнопку Д алее для
отображения страницы просмотра фракций, где можно просматривать и вносить
изменения во фракции.
Страница просмотра фракций позволяет увидеть данные относительно выполненных
фракций или фракции, которую собираются выполнить. Также можно удалять запла
нированные фракции, копировать и добавлять дополнительные фракции и вручную
экспортировать выполненные фракции в базу данных ARIA или папку для экспорта
файлов DICOM . Данная страница состоит из полосы с информацией о пользователе,
полосы информации о пациенте, полосы просмотра фракций п полосы стат)ха
системы.
--- стр. 90 ---
f — г * ТГ*—n * Crir^c "
inwi
Энл««т|
ГСЙЖ МВ|1А
fVM >«V«a«iU4 I*
A9^«M
грсмдвм*
<er#pesei>. Ja6#«v*»
О V
Страница просмотра фра 1щий
(1) полоса с информацией о пользователе; (2) полоса с информацией о пациенте:
(3) полоса просмотра фракций; (4) полоса статуса системы.
В таблице фракций в левой части страницы просмотра фракций указывается сводная
информация для каждой фракции плана:
Попе
■- . - - .-з-тз
Описание
Фракция Номера фракций относительно общего количества фракций для плана (нередактируемое
поле). Если номер фракции указан в формате *-у (например, 2-1), это означает частичную
фракцию прерванного сеанса лечения.
Совпадающая фракция Указывает номер фракции, если фракция соответствует предьщущей фракции.
Статус проведения
лечения
Указывает, было ли выполнение фракции завершено или прервано. Если фракция не была
выполнена, это поле остается пустым.
Дата проведения
лечения
Дата выполнения фракции. Если фракция не была выполнена, это поле остается пустым.
Экспортировано Указывает на то, была ли выполненная фракция пациента автоматически экспортирована в
базу даннь 1к ARIA, вручную — в базу данных ARIA или вручную — в папку экспорта файлов
DICOM,
Табл. 13 Таблица просмотра фракций
--- стр. 91 ---
Фракция Номера фракций относительно общего количества фракций для плана {нередактируемое
поле). Если номер фракции указан в формате х-у (например, 2-1), это означает частичную
фракцию прерванного сеанса лечения.
Совпадающая фракция Указывает номер фракции, если фракция соответствует предыдущей фракции.
Планир.активностъ (Ки) Предполагаемая в системе планирования активность источника при определении
длительности остановок. Пересчитанная длительность остановок корректируется во время
проведения процедуры в соответствии с активностью источника в настоящий момент.
Показатель Планир.активость установлен администратором в опциях конфигурации системы.
Доза фракции (Гр) Доза выбранной фракции (в Греях).
Дата записи в консоль Дата импорта фракции или ее создания в управляющем программном обеспечении
Автор плана Идентификатор лица, запланировавшего выбранную фракцию (редактируемое поле для
следующей невыполненной фракции). При изменении новое значение применяется в
отношении только выбранной фракции.
Аппликатор Аппликатор указывается в плане лечения (если есть) (нередактируемое поле).
ID плана идентификационнь 1й номер плана, обозначенный в системе BrachyVision'"* или Vitesse"* и
упоминаемый только в файлах формата OICOM, импортированных вручную или из базы
дэннь 1х ARIA (нередактируемое поле). Для отображения поля с Ю плана в системнь 1х
настройках должна быть активирована опция Включить интеграцию с Управление практикой.
Тип аппликатора Отображается, только если статус выбранной фракции — «не вьтолнена». Этот параметр
задает тип аппликатора (Гибкий или Жесткий), который используется в ходе процедуры. От
параметра зависит, какая процедура выполняется в ходе подготовки к лечению и проведения
лечения — проверка непроходимости канала или проверка с надавливанием на закрытый
конец какала. Этот параметр можно редактировать только в том случае, если выбранная
фракция является следующей невыполненной фракцией. При изменении параметра новые
настройки применяются в отношении всех невыполненных фракций, которые в настоящее
время входят в курс лечения
Коррекция дистальной
позиции
Этот параметр определяет, будет ли управляющее программное обеспечение просить
оператора начать коррекцию дистальной позиции во время подготовки к лечению. При
изменении новая настройка применяется только в отношении выбранной фракции.
Табл. 14 Таблица данных плана
--- стр. 92 ---
в таблице с Данными проведения лечения представлены данные о проведении лечения
(если доступны) для выбранной фракции:
Поло Описание
Дата проведения
лечения
Дата Выполнения франции.
Оператор Для фракций. Статус проведения лечения которых обозначен как Завершено или Прервано,
появляется имя лица, находившегося в системе во время проведения лечения; для франций,
которые не проведены, это поле остается пусть 1м (нередактируемое поле).
Время начала Время начала проведения фракции.
Время окончания Время завершения проведения фракции.
Статус проведения
лечения
Указывает, было ли выполнение фракции Завершено или Прервано.
Экспортировано Указывает на то, была ли выполненная фракция пациента автоматически экспортирована в
базу данных ARIA, вручную — в базу данных ARIA, или вручную — в папку экспорта файлов
OICOM.
Тип аппликатора Здесь указывается тип аппликатора (Гибкий или Жесткий), который используется при
проведении лечения.
Коррекция дистальной
позиции
Здесь указывается, выполнялась ли коррекция дистальной позиции в ходе подготовки к
лечению.
Версия консоли Здесь указывается версия управляющего программного обеспечения, используемая на дату
проведения лечения.
Версия прошивки Здесь указывается версия прошивки афтерлоадера, используемая на дату проведения
лечения.
Табл. 15 Таблица с данными проведения лечения
Страница просмотра фракций позволяет выполнять следующие задачи:
■ Копирование и добавление фракции
■ Удаление невыполненной фракции
■ Экспортирование выполненной фракции в базу данных ARIA или папку
экспорта файлов DICOM
ш Распечатка отчета о фракции
■ Сохранение или отмена изменений
■ Возвращение на предыдущую или переход на следующую страницу
Каждая из этих задач описывается ниже.
--- стр. 93 ---
Копирование и добавление фракции
М ожно скопировать выбранную фракцию и добавить копию в конец списка фракций в
---------------------т а б л и ц е п р п г м о т р п ф р а к ц и й В и б о р и т а и г|< р д ч 1мн^, ь^птпруш про п уп т м о
скопировать, и нажмите кнопку К опировать/Д обавить. Поле С овпадаю щ ая
ф ракц и я указывает на то, какую фракцию использовали для копирования. Новые
фракции не добавляются в базу данных до нажатия кнопки С охранить.
Примечание. В сл\(чае копирования выполненной фрткции скопированная фракция содержит
расстояние, в пределах которого npoeodiLXOcb лечение, а также помщии остановок.
Примечание. Кнопка Копировать/Добавить отключена, если п.\ан лечения iL\inopmii-
рюван посредством интеграции вимтюв с балои данных ARIA
Удаление невыполненной фракции
М ожно удалить невыполненную фракцию, выбрав ее в таблице просмотра фракций и
нажав кнопку Удалить. Выбранная фракция исчезает из таблицы. Эта фракция не
удаляется и з базы данных до нажатия кнопки С охранить. Лдя отмены удаления
нажмите кнопку О тменить.
< 4 -
^ 4 .
Примечание. Вы не можете 1/д(ъ\ить выполненную фракцию. При выборе выполненной
фракции кнопка Удалить отключается.
Примечание. Нельзя цдалить фракцию, импортированною из базы данных ARIA.
Экспортирование фракции в базу данных ARIA или папку экспорта файлов
DICOM
Кнопки М есто для экспорта и Экспорт в DICO M на странице просмотра фракций
включены в сл\^ае удовлетворения следующих условий:
■ Одной или нескольким фракциям присвоен С татус проведения лечения
Заверщ ен о или О тменено
■ В текущ ий момент выбрана (|)ракция со стату^сом Заверш ено или П рервано
■ Файл лечения пациента имеет ф ормат DICOM (.DCM) или был импортирован
из базы данных ARIA.
■ Н астройка Вклю чить интеграцию с У правление практикой активируется в
настройках связи с системой управления практикой в параметрах конфигл'-
рацпи систе.мы (действует только в отношении экспорта в базу данных ARIA).
Н ажмите кнопку М есто для экспорта и выберите папку из списка. Расположение
папки указывается в конфигурации системы на вкладке Н астройка п ап ок полосы
П ользователь и владелец. При активации параметра Вклю чить интеграцию с
У правление практи кой в списке автоматически появляется пункт У правление прак
тикой. Н аж мите кнопку Экспорт в DICOM , чтобы экспортировать (|)ракцию в
заданное место. Статус экспорта отображается в столбце Э кспортировано.
--- стр. 94 ---
Распечатка отчета о фракции
Тип отчета, отображаемый д.1я какой-либо конкретной фракции, зависит от статуса
выполнения этой фракции. Если фракция является невыполненной, то при нажатии
кнопки П ечатать отображается отчет о выбранной фракции.
Если фракция была выполнена, то при нажатии кнопки П ечатать отображается отчет
о запланированном лечении, а затем сразу же отображается отчет о проведении
лечения. Для получения дополнительной иж|юрмации об эти отчетах см. разделы
«Отчет о запланированном лечении» и «Проверка результатов лечения». Глава 3
«Проведение сеанса лечения пациента».
Отчет о выбранной фракции предоставляет подробности о выбранной фракции. Отчет
разделен на следующие главные разделы: Данные пациента и сеанса лечения, Срав
нение запланированных и фактических показателей и Подробности о сеансе лечения.
В разделе Данные пациента н сеанса лечения Данные пациента включают Фамилию,
Имя и Отчество пациента, iDl пациента. Пол и Дату рождения. Данные плана ню1ю-
чают следующие поля: Ю плана (если имеется). Фракция, Врач, Область облучения.
Аппликатор, Тип аппликатора. И мя файла. Автор плана. Дата записи в консоль и
Коррекция дистальной позиции. Данные проведения лечения включают поля Статус
выполнения и Коэф<))ициент распада источника излучения.
В разделе Сравнение запланированных и фактических показателей приводится
таблица, в которой сравниваются запланированные и фактические значения
(если имеются) Активности источника (Ки), Общего времени (с) и Суммарно
кюри-секунд (Ки-с). Используемые в системе единицы измерения активности источ
ника задаются в параметрах конфигу'рации системы.
Раздел Подробности о сеансе лечения включает длину канала (см), позиции остановки
(всего), планируемое время (с), время после пересчета (с)в секундах, (|)актически выпол
ненное время (с), оставшееся время (с), коррекцию длины (см), а также таблицу, в
которой указаны позиции остановок и запланированные значения длительности оста
новок.
Н ажмите кнопку П ечатать лля печати бумажной копии отчета или кнопку Закры ть
для закрытия отчета и возврата на страницу просмотра фракций.
^охранение или отмена изменении
При нажатии кнопки О тм енить отменяются все добавления или удаления данных
просмотра фракций, выполненные с момента последнего сохранения.
При нажатии кнопки С охранить вся иш|юрмация, отображ аемая в таблицах
просмотра фракций, записывается в файл предыдущих сеансов лечения выбранного
пациента, включая текущие изменения. Кроме того, все изменения сохраняются в
журнале изменений плана и доступны Д 1я ознакомления в отчете о достлие к данным.
Возвращение на предыдущую или переход на следующую страницу
Кнопки Н азад и Д алее позволяют верн)ться на страницу выбора пациента или
перейти на страницу проведения лечения. При использовании кнопок К опиро-
вать/Д обави ть или Удалить кнопки Н азад и Д алее отюуючаются до момента
нажатия О тм енить или С охранить в отношении внесенных изменений.
--- стр. 95 ---
п ри наж атии кнопки Д алее уирапляющее nporpasiMFioe ооеспечение проводит
проверку целостности выбранной фракции д.1я обеспечения наД/1еж а1цего выпол
нения на подключенном афтерлоадере и отображает ошибку валидации, если необхо
димо.
Примечание. Вы можсг? 1е перейти на страницу проведения лечения только в тол( случае, сс.\и
выбранная фр^акция яв.\яется следх/ющеи невыполненной фракцией кх/рса лечения. Нель.^я
перейти на страницу провеОения лечения, ес.\и статх/с вхяполнения вхябруаннои фракиии —
Завершено il\u Прервано
И нформацию относительно просмотра и редактирования данных канала на странице
проведения лечения см. ниже в разделе «Прос.мотр и редактирование данных канала».
Подробная информация относительно проведе!1ия лечения для выбранной фракции
представлена тут: Глава 3 «Проведение сеанса лечения пациента».
Просмотр и редактирование данных канала
Страница проведения сеанса лечения позволяет выполнять все задачи, связанные с
проведением и контролем лечения пациента.
К этим задачам относятся:
■ П росмотр и редактирование данных канала
■ Подготовка к инициализации сеанса лечения
■ Проверка отчета о запланированном лечении
■ Н ачало сеанса лечения
■ Контроль сеанса лечения
■ Заверш ение лечения
В этом разделе описывается, как использовать страницу проведения сеанса лечения
для просмотра и редактирования да1[пых канала. Подробную информацию относи
тельно всех других задач, перечисленных выше, см. тут: Глава 3 «Проведение сеанса
лечения пациента».
По умолчанию страница проведения сеанса лечения содержит следующие полосы:
полосу с информацией о пользова теле, полосу с информацией о пациенте, полосу с
информацией о фракции, полосу просмотра канала, полосу подготовки к лечению,
полосу редактирования канала и полосу стату'са системы. Полоса проведения лечения
становится доступной после инициирования лечения. Полоса частичного сеанса
лечения автоматически отображается при Е1евозможности продолжения сеанса
лечения. В ней показаны варианты дальнейших действий в отношении невыполненной
части сеанса лечения.
--- стр. 97 ---
настоящий момент диапазона, то мелкие белые цифры указывают на наиболее
приближенную к этому диапазону левую и/или правую позицию, как показано ниже
для каналов 02 и 03.
- ►
IIB.4 12Q0 4
117.1 1196 17U0 е
На графическом представлении каждого канала точки остановки представлены в виде
столбиков гистограммы, где высота столбика отображ ает общее запланированное
время для данной позиции. Подробную ин(|юрмацию о внешнем виде представления
канала и показателях нередактируемых полей во время проведения лечения см. в
разделе «Проведение и контроль сеанса лечения» в Глава 3 «Проведение сеанса
лечения п ащ 1ента».
При первоначальном входе на полосе просмотра канала отображаются д/ш телы ю сш
остановок, заданные в плане лечения. После нажатия кнопки П одготовка к лечению
планируемые длительности остановок заменяются пересчитанны.ми длительностями
остановок, основанными на активности источника в настоящ1ш момент. Дополии-
тельную ин(|>ормацию относительно инициирования лечения пациента см. в разделе
«Проведение и контроль сеанса лечения». Глава 3 «Проведение сеанса лечения паци
ента».
Полоса редактирования канала
Полоса редактирования канала открывается при нажатии кнопки Редактировать
каналы на странице проведения лечения. Эта полоса позволяет добавлять и удалять
каналы из выбранной фракции, а также добавлять, удалять и вносить изменения в
позиции остановок и длительности остановок выбранного канала. В данном разделе
описывается процесс редактирования канала при помощ и полосы редактироваЕшя
канала. Подробную информацию относительно других задач, связанных со страницер!
проведения лечения, см. в разделе «Проведение и контроль сеанса лечения». Глава 3.
Примечание. Пруи создании записи нового пациента щ уп помощи кнопки Создать запись о
пацпенте полоса рсдакупщуования канала откруывается автоматически при перусходе на струа-
ниц }1 пруоведения сеанса лечения.
Задачи, выполняемые при редактировании данных капала, зависят от того, был ли
план лечения создан с помощ ью рабочего процесса Создать запись о пацпенте или
импортирован с помощ ью Мастера импорта плана.
--- стр. 98 ---
Исключительно д.1я планов лечения, созданных с помощ ью рабочего процесса
С оздать запись о пациенте, учитывается следующее:
Задача Описанйа
Указать размер шага Перед введением позиций остановок требуется указать размер шага.
Изменить размер шага Текущий размер шага можно изменить, если результат деления текущего размера шага на
новый размер шага является целым числом (в миллиметрах). В противном случае все
имеющиеся позиции остановок канала удаляются (с выводом предупреждающего сообщения
и необходимостью подтверждения), после чего пользователю требуется повторно ввести их
вручную.
Указать длину канала Перед введением позиций остановок требуется указать длину канала. Обратите внимание, что
это значение используется при измерении длины канала в ходе подготовки к лечению.
Поскольку требуется, чтобы между дистальной позицией остановки и концом канала
оставался промежуток длиной не менее 1 мм, в управляющем программном обеспечении
предусмотрено ограничение, согласно которому правая (дистальная) граница находится на
расаоянии 1 мм от значения, которое пользователь ввел в поле Длина.
Изменить каналы или Каналы можно добавлять или удалять. Позиции остановок в выбранном канале можно
позиции остановок добавлять, изменять или удалять. Изменения можно вносить только в следующую фракцию
плана, подлежащую проведению.
Табл. 16 Задачи по редактированию каналов, которые могут выполняться для планов, созданных с помощью
рабочего процесса создания записи о пациенте
Исключительно для планов лечения, импортированных в ф орм ате DICOM с помощ ью
М астера и м п орта плана, необхолимо учитывать следующее:
• Пола Описание .'.i-l
Элементы, недоступные Если план лечения пациента был импортирован в формате OICOM из системы BrachyVision'**,
для редактирования Vitesse’*' или базы данных ARIA версии 11 или выше, вы не можете использовать полосу
редактирования канала для редактирования какой-либо информации плана, которая может
повлиять на дозиметрические параметры лечения. В том числе нельзя добавлять или удалять
отдельные позиции остановок, изменять длительность остановки, назначенное для
конкретной позиции, добавлять или удалять каналы, изменять размер шага и изменять
название канала. Тем не менее, вы можете редактировать номер канала, если это необходимо
для завершения лечения.
Элементы, доступные Можно изменять длину канала, номер канала и начальную позицию остановки из
для редактирования импортированного плана лечения.
Табл. 17 Задачи по редактированию каналов, которые могут выполняться для импортированных планов
Элементы полосы редактирования канала
Полоса редактирования канала имеет текстовые окна, статический текст, кнопки, а
также графическое представление позиций и длительности остановок в текущем
канале.
--- стр. 99 ---
Полоса редактирования канала имеет следующие текстовые окна:
■ 4 .
* ' ---------
Попе Описание :
Название Введите название канала. После нажатия ннопки Сохранить в первой колонке полосы
просмотра канала отображается Название канала. Если имеется несколько каналов, каждому
каналу должно быть присвоено уникальное название.
Длина (см) Укажите длину канала.
Размер шага (см) введите размер шага в сантиметрах в диапазоне от 0,1 до 9,9 см. Упраелякэшее прогоаммное
обеспечение воспринимает только один (1) десятичный раэояд.
Табл. 18 Текаовые поля полосы редактирования канала
Примечание. Д,\я незауихаиированных каналов, т.е. к<шд.\о«, которые вы Оооан.\яете при
помощи полосы редактирования кана.\а. отсртстврют настройки ра.шсра ша^а по умол
чанию. При создании HUdw.v i l \u добаа,\ении h w w .v кана.\ов к сущсствующелп/ tL\nnif
необходимо ввести ралмер шага перед тем, как добав^\я7пь какие-либо позиции оста
новок. Значения длины кана.\а по умолчанию также не прсдуслютрсно, по.тголп/ требуется
указать длину канала.
В случае изменения длины канала, содержащ его позиции остановок, пользователь
может выбрать, следует ли выполнять смещение все,х позиции остановок соответству
ющим образом. Не допускается удаление самых проксимальных позиции остановок
(если выполняется смещегше позиций в проксимальном направлении за пределы
минимальной допустимой позиции остановки).
Полоса редактирования канала имеет следующий статический текст:
Поле Описание j
.■ .-i
Масштаб длительности Максимальная длительность остановки, установленная в настоящее время для любой
остановки (с) отдельной позиции в текущем канале.
Суммарная Сумма длительностей остановок для всех позиций остановок, заданных в текущем канале.
длит.остановои (с)
Всего позиций остановок Общее количеаво позиций остановок, заданных в текущем канале (максимально — до 100).
Табл. 19 Статический текст в полосе редактирования канала
Представление канала
Текущий канал отображается в виде серии вертикальных столбиков, где каждый
столбик соответствует позиции остановки. Н ом ер канала появляется с левой стороны
представления капала. На обоих концах представления канала имеются кнопки
н ап равлени я прокручивания.
1 2
I I
|| |1
и
5 Г
(1) номер канала; (2) переключатель остановок; (3) диапазон переключателя остановок:
(4) значок фиксатора границы; (5) кнопки направления прокручивания
--- стр. 100 ---
т
П ереклю чатель остановок позволяет просматривать и вводить длительность оста
новок д^1я позиций остановок канала. В ооласти диапазона п ереклю чателя оста
новок имеется значок ф и ксатора границы , который позволяет закрепить диапазон
лечения и определить допустимые левые и правые границы переключателя остановок.
ЗН'и инструменты подробно описываются в следующем разделе.
Стрелки вверх и вниз позволяют прокручивать вверх и вниз набор доступных каналов
текущей фракции. Если щелкнуть на стрелке, то ном ер канала изменится в соответ
ствии с текущим каналом. Выбранный канал выделяется на полосе просмотра канала.
М ожно также выбрать и выделить канал, щелкнув по нему на полосе просмотра
канала.
Левая и правая стрелки дают возможность перемещаться влево и вправо по позициям
остановок. При каждом щелчке по стрелке происходит перемещ ение переклю чателя
остан овок выбранном направлении на одну позицик> в соответствии с текущим
размером шага. Дополнительная информация содержится в разделе «Перемещение
переключателя остановок» ниже.
Стрелки пролистывания влево и пролистывания вправо осуществляют одномоментное
пролистывание всего изображения. Е с т (|)иксатор границы разблокирован, то вы
сможете переместиться в конец канала. Если ([игксатор закрыт, то вы сможете переме
ститься до первой или [юследней позиции остановки.
Полоса редактирования канала позволяет выполнять следующие задачи:
■ Редактировать канал
■ Копировать и вставлять данные канала
■ Удалять канал
■ Сохранять или отменять изменения
Каждая из этих задач описывается ниже.
Редактирование канала
П омимо использования текстовых окон д,1я редактирования канала можно применять
П ереклю чатель остановок для создания или модифицирования позиций остановок,
а также кнопки внизу полосы редактирования канала для того, чтобы К опировать,
Вставить и Удалить данные канала.
Создание или модифицирование позиций остановок
П ереклю чатель остановок позволяет просматривать настройки длительности оста
новки и позиции остановки для существующих точек остановок, а также создавать
новые позиции остановок в текущем канале.
рмэ.э]
(1) длительность остановки; (2) ручка прокручивания; (3) точка остановки;
(4) позиция остановки; (5) фиксатор длительности остановки
--- стр. 101 ---
■ 4 .
■ 4
Существует несколько способов перемещения П ереклю чателя остан овок по Д/1ине
TTpf U o w iin п ш д ьи^ггь п п лрнгчТ.ц п р ан п й п р о к р у тк и ИЛ ________
полосе редактирования канала. М ожно также один раз щелкнуть на представлении
канала, а затем для прокручивания в обе стороны использовать клавищи со сгрелкои
«влево» и «вправо» на клавиату^ре.
При перемещ ении переклю чателя остановок на каждую смежную точку остановки
параметр П озиция остановки под переключателем изменяется в соответствии с уста
новленным размером шага. Показатель Точка остановки с каждой новой позицией
также обновляется. Система Bravos поддерживает до 100 позиций остановок па канал.
Примечание. Позиции остановок нумеруются от 1 до 100, начиная с самой дистл\ьной
позиции.
М ожно щелкнуть на ручке прокручи вания в правом верхнем углу’ переклю чателя
остан овок II удерживать нажатой кнопку мыши во время перемещения переключа
теля к требу’емой позиции. При щелчке па позиции остановки переклю чатель
остан овок привязывается к этой позиции.
При вводе длительностей остановок можно также использовать Ю1авиш у Enter для
перемещ ения переклю чателя остановок влево или вправо на одну позицию за раз.
Направление {влево или вправо) зависит от использованного в последний раз направ
ления — левой и правой кнопок прокрутки или ручки прокручивания.
Ввод длительности остановки
Для введения или изменения значения длительности остановки щелкните по ф икса
тор у длительности остановки, чтобы изменить статус на «открыт». Введите длитель
ность остановки в секундах в поле Д лительность остановки. Значение дш тельности
остановки долж но находиться в диапазоне от 0,10 секунд до 9999,99 секунд.
Примечание. В зависимости от расстояния между позициями остановок существуют допол
нительные ограничения минимально допустимых значений длите.\ьности остановок. У'прав-
лсние зтими ограничениями не поддерживается в редакторе кана.\а, т.к. они основаны на
пересчитанных длительностях остановок. Информация о минимальных значениях длитель
ностей остановок, обеспечивающих корректную работу, иххожена в разделе «Minimum Dwell
Time Restrictions» (Ограничения минилииьного времени остановки) в главе 6 «Bravos
Calculations» (Расчеты) документа Bravos Reference Guide (Справочное руководство по Bravos).
Значения длительности остановок не будут сохраняться в базе данных управляющего
программного обеспечения, пока не будет нажата кнопка С охранить, после чего
полоса редактирования канала закроется и изменения отобразятся в полосе просмотра
канала.
Примечание. Если в переключатель остановок будет введено значение длительности
остановки, превыщающее текущий масштаб длительности остановки, управ,\яющее
программное обеспечение пос\е нажатия к.\авиши Enter i l \ u фиксатора длительности
остановки откорректирует масштаб всех позиций остановок в прсдстав.\ении кана.\а.
Новое значение длительности остановки отобразится в поле Масштаб длительности
остановки, и пределы отображаемых длительностей остановок будут пересчитаны с
учетол 1 .=*того нового максима.\ьного .шачения.
--- стр. 102 ---
Если текущий пыбраппый капал имеет, по крайней мере, одну определенную позицию
останонки, внизу представления канала появится ди апазон переклю чателя оста
новок. Если в канале определены две точки остановки и более, в ди апазон е п ереклю
чателя остан овок будет отображаться расстояние в сантиметрах для крайней правой
и левой позиций остановки.
В случае когда кнопка ф и ксатора границы разблокирована, появляется возможность
прокр\'чивать переключатель остановок за пределы границ диапазона переключателя
остаЕЮвок. В случае когда кнопка ф и ксатора границы заблокирована, переключатель
остановок можно прокручиват1 > только в пределах диапазона переюиочателя оста
новок. Для изменения статуса щелкните па замке.
• 4 .
Копирование и вставка данных канала
Существует возможность скопировать и вставить все позиции остановок из одного
канала в другой. Для этого сначала выберите канал, данные которого вы хотите скопи-
роватт>, njo'CM выделения канала на полосе просмотра канала или при помощ и стрелок
«вттерх» и «вниз» на полосе редактирования канала. Затем нажмггге кнопку К оп и ро
вать. После подтверждения выберите канал для копирования данных и нажмите
кнопку Вставить. Управляющее программное обеспечение покажет запрос на
подтверждение. Подтвердттте. Скопироттанные данные отобразятся в представлении
канала на полосе редактирования канала. После нажатия кнопки С охран и ть полоса
редактирования канала закроется; затем в полосе просмотра канала появятся обнов
ленные данные канала.
Примечание. Если копируемый каипл имеет мдпиное налвпиие кана.\а, то оно не вставится в
новый канал; поле Название це.\ево:о кана^\а останется незаполненным.
Удаление канала
Выбранный канал мож но удалить, нажав кнопку У далить и подтвердив сообщение.
Затем нажмите кнопку С охранить, чтобы сохранить изменения, закрыть полосу
редактироваЕЕия канала и отобразить обновленную информацию о канале на полосе
просмотра канала.
- 4
Сохранение или отмена изменений
Н ажмите кнопку С охранить, д/1я того чтобы сохранить все изменения канала и
закрыть полосу редактирования каЕЕала. УпраЕмяющее программное обеспечеЕше
отобразит обновленную информацию о канале на полосе просмотра канала.
Примечание. Если выполнить любые корректировки позиций остановок или длительностей
остановок и нажать к н о п к е / Сох^чтить, управ.\яю 1цее программное обеспечение сообирип о
том, что вносимые изменения применяются только (Х\я ?пеку 1цей фраки^ии. Сообщение
просит подтвердить нал 1ереиие сохранить сделанные изменения.
--- стр. 104 ---
В этой главе описана процедура применения системы Bravos для проведения сеанса
лечения пациента. Предполагается, что вы ознакомились с информацией из первых
двух глав этого руководства, в том числе касательно применения управляющего
программного обеспечения для импорта плана лечения пациента.
Материал этой главы организован в соответствии с типичной последовательностью
проведения сеанса лечения, описанной в первом разделе. В дальнейшем каждый шаг
этой последовательности обсуждается более подробно. Кроме того, в этой главе
описана процедура прерывания сеанса лечения и процедура восстановления сеанса
лечения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3-1. Проследите за тем, чтобы в радиусе 30 см (12 дюймов) от всех
компонентов системы афтерлоадера, включая компоненты, находящиеся за пределами
помещения для лечения, не находилось работающих или просто оставленных беспрово
дных устройств. В помещение для лечения нельзя брать портативные приборы, такие
как мобильные телефоны. Более подробную информацию об электромагнитных
частотах и уровнях помехоустойчивости см. тут: Приложение В. Игнорирование данного
предупреждения может привести к причинению вреда пациенту.
Типичная последовательность сеанса лечения
Примечание. Эта последовательность является лишь одним ш волможных примс^уов проце
дуры. Протокол проведения сеанса лечения в вашем учреждении может отличаться от зтой
схелш.
1, Выполнение тестов и проверок в день проведения лечения
Перед началом подготовки или облучения пациента выполните надлежащие тесты
II проверки безопасности в соответствии с протоколом контроля качества вашего
учреждения (эти проверки могут быть выполнены до прихода пациента). Этот
этап чрезвычайно важен для обеспечения правильности выполнения сеанса
лечения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3-2. Подготовка пациента не должна начинаться до тех пор, пока не
будут успешно выполнены все тесты и проверки безопасности. Невыполнение всех
проверок до подготовки пациента может привести к невозможности своевременного
проведения сеанса лечения пациента или потребовать перенесения сеанса лечения на
другое время.
2. Установка аппликатора
В соответствии с принципами надлежащей клинической практики и инструкцией
по эксплуатации аппликатора введите аппликатор в тело пациента. Убедитесь в
правильности расположения аппликатора и, при необходимости, в его ориен
тации.
--- стр. 105 ---
3. Визуализация для планирования лечения
Пол\чите изображения, чтобы определить положение аппликатора относительно
органов и анатомических структлр пациента, полобрав метод визуализации в соот-
ветствии с клиническими потребностями и инструкцией по аксплуаташш соответ
ствующего аппликатора.
4. Определение плана лечения
Под руководством лечащего врача, используя данные системы планирования
лечения, определите позиции и длительность остановок для каждого канала.
Установите целевую д/шну Д/ 1я каждого канала. Целевая длина — ото сумма длины
трансферной направляющей тр\^ки и длины аппликатора. Целевая длина может
отклоняться от фактической длины компонентов не более чем на 2,0 см. Дополни
тельную иж|юрмацик) см. в разделе «Измерение д/шны канала» ниже, а также в
Главе 4 «Channel Length Measurement» (Измер>ение длины канала) документа Bravos
Reference Guide (Справочное руководство по Bravos).
5. Импорт плана лечения пациента в управляющее программное обеспечение
С помощью Мастера импорта плана импортируйте план лечения пациента в
управляющее программное обеспечение. Подробную информацию см. в разделе
«Импорт плана лечения пациента» (Глава 2 «Данные пациента и сеанса лечения»).
6. Подготовка пациента
В соответствии с планом лечения, поместите пациента в надлежащее положение
Д/1Я лечения по отношению к афтерлоадеру. Закрепите аппликатор
(если необходимо) и проинструктируйте пациента в отношении процедур
проведения лечения.
7. Подсоединение трансферных направляющих трубок
Подсоедините транс(|>ерные направляющие трубки источника к соответствующим
каналам головки индексатора в соответствии с планом лечения. В некоторых
случаях во избежание перекручивания и для снижения нагрузки на трансферные
направляющие трубки можно применять поддерживак^щее устройство ^ыя
направляющих трубок источника. Такое устройство также снижает натяжение
аппликатора (аппликаторов) и создает более удобные условия д угя нацией га.
8. Выполнение подготовки к лечению
Выполните все действия, связанные с подготовкой к проведению лечения.
■ Сравните Отчет о запланированном лечении, выданный управляющим
программным обеспечением, с отчетом о лечении из системы планирования
лечения.
■ Воспользуйтесь контрольным списком перед началом сеанса, встроенным в
управляющее программное обеспечение, чтобы подтвердить выполнение
процедур перед началом сеанса, определенных протоколом в вашем }чреж-
дении.
■ Выполните процедуру измерения д,шны канала, п о л ь з у я с ь индикаторной
панелью афтерлоадера.
■ Также посредством индикаторной панели афтерлоадера можно выполнить
коррекцию дистальной позиции.
■ Также посредством индикаторной панели афтерлоадера можно выполнить
проверку непроходимости канала или проверку с надавливанием на закрытый
конец канала.
--- стр. 106 ---
■ Подпишите электронной подписью Отчет о запланированном лечении в управ
ляющем программном обеспечении.
■ Выполните последовательность «Выход последнего человека».
9. Проведение и контроль сеанса лечения
■ Инициируйте сеанс лечения при помощи управляющего программного
обеспечения.
■ Следите за процессом проведения сеанса при помощи полосы проведения
сеанса лечения и консоли в помещении для управления.
10. Завершение сеанса лечения
■ После завершения лечения просмотрите отчет о проведении лечения. В слу'чае
прерывания лечения используйте полосу незавершенного сеанса для завер
шения лечения.
■ Отсоедините трансферные направляющие трубки от афтерлоадера и извлеките
аппликатор ii3 тела пациента.
■ Выведите пациента из помещения для лечения, сперва выполнив радиаци
онный! контроль.
■ Если не требуется использовать систему Bravos в самое ближайшее время,
поверните ключ на консоли в помещении Д 1я управления в положение
ВЫКЛЮЧЕНО, извлеките ключ и поместите его в безопасное место.
Выполнение тестов и проверок в день проведения лечения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3-3. Подготовка пациента не должна начинаться до тех пор, пока не
будут успешно выполнены все тесты и проверки безопасности. Невыполнение всех
проверок до подготовки пациента может привести к невозможности своевременного
проведения сеанса лечения пациента или потребовать перенесения сеанса лечения на
другое время.
Перед подготовкой пациента или началом сегодняшних сеансов лечения при помощи
системы Bravos необходимо выполнить проверку безопасности всей системы целиком
в соответствии с протоколом контроля качества, принятом в вашем учреждении.
Примерный контрольный список проверок безопасности включает в себя следующие
пункты.
■ Блокиратор по датчику двери в помещение для лечения.
■ Световые индикаторы воздействия источника.
■ Внутренняя система связи и видеонаблюдения (эти системы не входят в
комплект оборудования Bravos и могуп^ быть подобраны пользователем или
заказаны у компании Varian в качестве дополнительного оборудования).
■ Оборудование на случай в аварийной ситуации.
■ Система обнаружения излучения афтерлоадера Bravos
■ Автономная система радиационного контроля (эта система не входит в
комплект оборудования Bravos и может быть подобрана пользователем или
заказана у компании Varian в качестве дополнительного оборудования).
■ Точность таймера.
--- стр. 107 ---
Часы управляющего программного обеспечения, работающие по время выпол
нения лечения (дата и время).
Активность источника с поправкой на распад.
Прерывание лечения с помощью блокировочного переключателя на консоли
в помещении для управления.
Проверка ключевого переключателя консоли в помещении для управления.
Неправильное соединение трансферных направляющих трубок.
Точность позиционирования кабеля источника.
Тесты и проверки в день проведения лечения являются частью общего процесса
обеспечения качества и безопасности, используемого и вашем учреждении. Более
подробную информацию о проверках безопасности из вышеуказанного списка см. тут:
Приложение С «Информация по безопасности и методы проверки безопасности»,
раздел «Тесты и проверки в день проведения лечения». Более подробную ин<)юр-
мацию о создании и запуске тестирования физических параметров см. в разделе
«Создание и выполнение плана тестирования физических параметров» (Глава 2
«Данные пациента и сеанса лечения»).
Установка аппликатора
Система Bravos поддерживает весь ассортимент вн)триполостных, внутрипросветных,
внутритканевых и поверхностных аппликаторов. Эти аппликаторы представляют
собой рабочие части, контактирующие с пациентом (то есть изделия, соприкасаю
щиеся с телом пациента при использовании по назначению). Каждый аппликатор
поставляется с подробной инструкцией по эксплуатации, в которой освещены
вопросы сборки, введения, извлечения, разборки, чистки, дезинфекции и стерили
зации набора аппликатора. Инструкции содержатся на DVD-диске Applicators and
Accessories Instructions for Use (Инстру’кция no эксплу'атации аппликаторов и принад
лежностей) (GMl 1010400), а также представ.гены в Интернете на веб-сайте
wvvw.MyVarian.com. Внимательно прочтите эти инструкции и придерживайтесь их.
Если аппликатор используется для обеспечения качества работы а<|)терлоадера, то
перед использованием аппликатора для лечения пациента вы обязаны проследить,
чтобы аппликатор отвечал фабричным спецификациям, упомянул ым в инструкции по
эксплу^атации аппликатора.
Аппликаторы, поставляемые Varian, проверяются на точность позиционирования в
пределах +/- 2,0 мм; однако необходимо проверить точность позиционирования для
определенных клиЕ!ических настроек. Пожалуйста, обращайтесь к документации д/ 1я
вашего конкретного аппликатора, чтобы ознакомиться с допустимыми отступлениями
от стандартов. В частности, касательно наборов аппликатора типа «кольцо и тандем»
обратитесь к руководству Guidelines for Commissioning Ring & Tandem Applicators for Use
with Afterloaders (Рекомендации no сбору аппликаторов типа кольцо и тандем для
а(|)терлоадеров VariSource), содержащемуся Eia DVD-диске Applicators and Accessories
Instructions for Use (Инструкции no применению аппликаторов и приЕЕад/ 1ежностей,
GM11010400).
--- стр. 108 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3-4. Существует риск возникновения коррозии герметичного радио
активного источника и приводных механизмов источника в случае попадания жидкости с
аппликаторов на афтерлоадер. Это может произойти после влажной стерилизации или
стерилизации паром либо от попадания жидкости в систему в результате неправильной
работы или неверной сборки аппликаторов. Если предполагается, что это произошло,
следует немедленно обратиться за рекомендациями к своему местному представителю
службы технической поддержки. Попадание жидкости в аппликаторы может привести к
причинению вреда пациенту.
• 4 .
Примечание. Вам следует четко уа-иччать пппликтпоры, напуяли/ю соединяемые с афтеуло-
адеуом Bravos, и аппликаторы, которые требуют переходников для подсоединения к туанс-
фер}пт нппрш,\яю 11{е11 трубке. Более подробную информацию ели в Инструкции по
.эксплуатации аппликатора.
Примечание. Если исполь.ц/ется до.тметрический асимметричный ати\икатор, ориен
тацию аппликатора после введения следует проверить рентгенологическим методом.
Примечание. Перед каждым применением комбинации аппликаторов и трансферных направ-
,\яющих трубок подлежат проверке на предмет отсутствия повреждений.
Кроме того, проверя^пие отсутствие жидкости в трансферных направляющих трп/бках и
аппликаторах.
Визуализация для планирования лечения
Получите изображения, чтобы определить положение аппликатора относительно
органов и анатомических структур пациента, подобрав метод визуализации в соответ
ствии с клиническими потребностями. Эта тема выходит за пределы данной
Инструкции по .эксплуатации. Следуйте протоколу, установленному в вашем учреж
дении. Инструкции по эксгщатацш 1 аппликаторов содержатся на DVD-диске
Appltcators and Accessories Instructions for Use (Инструкция no эксплуатации апплика
торов и принад, 1ежностей) (GMl 1010400), а также представлены в Интернете на
веб-с а йте w vv w.M v Va г i а n. со m.
Определение плана лечения
Управляющее программное обеспечение позволяет импортировать, редактировать и
проводить назначенный сеанс лечения, заданный при помощи системы планирования
лечения, такой как BrachyVision^^ или Vitesse^^V
Обычно анатомическое и геометрическое расположение аппликатора, а также коорди
наты точек облучения определяются по данным у,и>тразвукового исследования,
оцифрованного рентгеновского снимка imi КТ-сканирования и вводятся в систему
планирования лечения. Полученный план устанавливает длительность и позиции
остановок используемого в Bravos радиоактивного источника. Подробную инфор
мацию о планировании лечения см. в Инструкции по эксплуатации программного
обеспечения, используемого для планирования.
--- стр. 111 ---
головке индексатора до тех пор, пока соединитель не сцепится с разъемом. Убедитесь,
что все трансферные направляюшие трубки надежно закреплены на головке индекса
тора. Подробную информацию о соединителях трансферных направляющих трубок и
свето^юдах н^йндексаторё см. в разделе «1 олбвка индексатора» ( 1лава i «Введение»).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3-8. Внимательно следите за тем, чтобы подключение трансферной
направляющей трубки к соответствующему каналу индексатора соответствовало плану
лечения. Номер канала для каждого аппликатора и каждой трансферной направляющей
трубки должен безусловно соответствовать номеру, который присвоен им программным
обеспечением для планирования лечения. Не следует хранить трансферные направля
ющие трубки в индексаторе сколько-нибудь продолжительное время, поскольку это
может привести к путанице при подсоединении каналов во время подготовки к сеансу
лечения. Нельзя путать соединения. Перестановка соединений трансферных направля
ющих трубок приведет к неправильному облучению пациента. Подробности см. в
Инструкции по эксплуатации трансферной направляющей трубки.
Подсоединение трансферных направляющих трубок
Трапсс[)ерные направляющие трубки должны быть чистыми, не содержать посто
ронних частиц или влаги. Водяной пар, особенно при скоплении внутри трубок, может
повредить афтерлоадер.
При применении перекрученной, сдавленной, растянутой или поврежденной иным
образом трубки прохождение кабеля источника через трансферную направляющую
трубку и аппликатор может быть затруднено. Перед использованием транс(1х?рные
направляющие трубки следует осматривать; трубки с признаками повреждения
подлежат утилизации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3-9. Никогда не применяйте смазочные материалы в какой-либо
части системы, включая маркерные проводники, аппликаторы, соединительные приспо
собления и тому подобное. Смазочные материалы могут повредить кабели источника и
внутренние компоненты афтерлоадера, что грозит причинением вреда пациенту.
Если предполагается проводить лечение в условиях особо выраженной кривизны
капала, до прибытия и подключения пациента желательно протестировать анало
гичную траекторию, закрепив тр)^ку на столе. Причиной невозможности облучения в
условиях сильной кривизны траектории является трение. Для минимизации этого
--- стр. 112 ---
(j)aKTopa трапс(|)ер11ые папрапляющне трубки следует поддерживать в максимально
выпрямленном положении. Минимальный допустимый радиус кривизны составляет
13,0 мм для кольцевого зонда диаметром 26,0 мм или бронхиального катетера калибра
5F (1,67 мм). Это значение основано на полностью поддерживаемой 180-градусног1
кривой на расстоянии 1200 мм от афтерлоадера с прямот! линией доступа. На прак
тике допустимыт! радиус кривизны будет зависеть от общего трения на n^mi от приво
дного механизма, траектории кривой и типа ткани, окружающей транс(|)ерную
направляющую трубку. Если сужение кривой превысит значение, которое может
преодолеть привод произойдет автоматический возврат.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3-10. Не перемещайте афтерлоадер Bravos, если к нему присоеди
нены трансферные направляющие трубки. После присоединения трубок ножной тормоз
должен оставаться в блокирующем состоянии. Отсутствие фиксации тормоза может
привести к причинению серьезного вреда пациенту, повреждению оборудования или
неправильному облучению лациента.
Примечание. Никогда не оставляйте трансферную направляющую трубку, фиксирующий
переходник или аппликатор в канале, который не используется для лечения.
П о д д е р ж и в а ю щ е е у с т р о й с т в о д л я н а п р а в л я ю щ и х т р у б о к и сто ч н и ка
(н е о б я з а т е л ь н ы й ком п о н е н т)
В некоторых слу'кзях во избежание перекр\'»швания и Д 1я снижения нагрузки на транс
ферные направляющие трубки можно применять поддерживающее устройство для
направляющих трубок источЕшка. Такое устройство также снижает натяжение аппли
катора (аппликаторов) и создает более удобные условия Д 1Я пациента.
--- стр. 113 ---
Втштпте поддерживающее устройство Д 1я направляющих трубок источника (транс-
(|>ерных направляющих трубок) в центральное отверстие головки индексатора и затя
ните его рожковым гаечным югючом на 22.0 мм. Установите шарнир
1ю/1держивающего устройства в нужное гЮЛОЖеппе II проведше |рана|х?рныь паирак-
ляющие трубки через крюк устройства.
Примечание. Поддерживающее устройство (Х\м Н1трпн.\мющих шр\/Сюк источника нс входит в
комплект оборудования Bravos и может бы;;п) подобрано поль.ювателем или лака.шно у
кол1пании Varian в качестве дополнительного оборудования.
Выполнение подготовки к лечению
Полоса подготовки к лечению открывается при нажатии кнопки Подготовка к
лечению на странице проведения лечения управляющего программного обеспечения.
При открытии зтой полосы управляющее программное обеспечение проверяет, чтобы
параметры сеанса лечения были в рамках рабочих допустимых пределов афтерлоа-
дера, и загружает валидированный план лечения.
Лля плана лечения выполняется валидация следующих параметров.
■ Масштаб Д/Штелыюсти остановок находится в допустимых пределах.
■ Была выполнена калибровка активнос'ти источника.
■ Оставшийся срок службы источника не истек. (Более подробную ин(|юр.мацию
см. в разделе «Полоса статута системы» в Глава 1 «Введение».)
■ Осталось достаточное количество циююв. (Более подробную и 1к|юрмаишо см. в
разделе «Полоса статуса системы» в Глава 1 «Введение».)
Кроме того, выполняется проверка синхронизации часов управляющего ПК и афтер-
лоадера, при этом разница между временем на часах управляющего ПК и временем на
часах афтерлоадера не должна превышать 15 .минут (900 секунд). Если какие-нибудь из
этих проверок не будут пройдены, появится сообщение.
Полоса подготовки к лечению содержит область Контрольного списка д/ 1я проверки
перед началом сеанса, область статута подготовки к лечению. Отчет о запланиро
ванном лечении, а также область Параметров отчета.
--- стр. 114 ---
Подготовка к лечению вк/ночает как этапы, выполняемые в управляющем
программном обеспечении, так и этапы, выполняемые на индикаторной панели
афгерлоадера до начала лечения.
Выполняются следующие этапы:
■ Сравните Отчет о запланированном лечении, выданный управляющим
программным обеспечением, с отчетом о лечении из систе.мы планирования
лечения.
■ Воспользуйтесь контрольным списком перед началом сеанса, встроенным в
управляющее программное обеспечение, чтобы подтвердить выполнение
процедур перед началом сеанса, определенных протоколом в вашем учреж
дении.
■ Выполните процедуру измерения длины канала, пользуясь индикаторной
панелью афтерлоадера.
■ Также посредством индикаторной панели афтерлоадера можно выполнить
коррекцию дистальной позиции.
■ Также посредством индикаторной панели афтерлоадера можно выполнить
проверку непроходимости канала или проверку с надавливанием на закрытый
конец канала.
■ Подпишите электронной подписью Отчет о запланированном лечении в управ
ляющем программном обеспечении.
■ Выполните последовательность «Выход последнего человека».
Контрольный список для проверки перед началом сеанса
Задачи Контрольного списка для проверки перед началом сеанса на полосе подго
товки к лечению могут быть выполнены в любой момент в ходе подготовки к лечению.
Контрольный список включает следующие обязательные задачи.
■ Подтвердите личность пациентов двумя или более методами.
■ Сравните пла 1[ лечения на консоли с планом в системе планирования лечения.
■ Подтвердите правильЕЮСть выбора типа аппликатора.
--- стр. 115 ---
■ 4 .
После выполнения требуемых задач установите (}^лажок Пройден Д/ 1я каждого пункта
контрольного списка. Кроме того, установите флажок Пройден для всех других
важных задач контрольного списка. Пункты контрольного списка и соогвегствуюшие
1 1римечания настраиваются администратором вашего управляющею про 1рамм 1Ю10 —
обеспечения. Более подробную ин<|юрмацшо о добавлении пунктов и примечаний в
Контрольный список Д/ 1Я проверки перед началом сеанса см. в документе Bravos
Reference Guide (Справочное руководство по Bravos).
В разделе Примечания о выполнении вы можете добавлять новые примечания к
выбранному пункту’ контрольного списка. Длина этих примечаний не должна превы
шать 240 символов в 5 строках.
Примечание. Каждое Примечание и Примечание о выполнении связано с т/нктом Контроль
ного списка для проверки перед нача,\ом сеанса, выбртнным в текущий момент.
Кнопки Готово и Правка
После нажатия кнопки Готово вы можете нажать кнопку Правка, чтобы внести изме
нения в Контрольный список Д/ 1Я проверки перед началом сеанса и соответствующие
Примечания о выполнении.
Область статуса подготовки к лечению
в области статута подготовки к лечсЕипо на полосе подготовки к лечению отобража
ются сообщения и данные о текущем состоянии а(|)терлоадера во время подготовки к
лечению. В зависимости от статуса текущей процедуры в области статуса подготовки к
лечению могут отображаться следующие сведения.
Пол»
i
Описание
Канал Номер канала, в котором в настоящее время находится кабель имитатора (если он выдвинут).
Когда кабель имитатора убран, в этом поле отображаются только мерточки (—).
Позиция кабеля (см) Текущая позиция кабеля имитатора в сантиметрах (см), наименьший шаг приращения озвен
0,10 см. Когда кабель имитатора убран, в этом поле отображаются только черточки (—).
Дистальная
коррекция (см)
При рассмотрении коррекции дистальной позиции дистальная коррекция — это расстояние в
сантиметрах (см), на которое будет скорректирована дистальная позиция. Положительное
число означает, что позиция корректируется таким образом, чтобы конечное положение
находилось диаальнее на указанное значение, а отрицательное число означает, что позиция
корректируется таким образом, чтобы конечное положение находилось проксимальнее на
указанное значение
Табл. 1 Описание полей области статуса подготовки к лечению
Информация об индикаторной панели афтерлоадера
Подготовка к лечению невозможна без индикаторной панели а(|)тсрлоадера, которая
ocfiaineiia визуальным и сенсорным интер(|)ейсом для работы со всеми фазами подго
товки к лечению. Более подробную информацию об индикаторной панели афтерлоа
дера, включая список всех сенсорных кнопок, см. в разделе «Индикаторная панель
афтерлоадера» (Глава 1 «Введение»).
--- стр. 116 ---
< 4
■ 4 .
в зависимости от статуса текущей процедуры на индикаторной панели афтерлоадера в
ходе подготовки к лечению может отображаться следующая информация.
Поле Описание
Имя пациента Имя пациента, указанное в плане лечения, е формате «Имя, фамилия»
ID пациента Первый идентификатор пациента, указанный в плане лечения.
Номер канала Номер канала, указанный в полосах Просмотр канала и Редактирование.
Название канала Название канала, указанное в полосах Просмотра канала и Редактирования.
Строка канала В строке канала отображается относительное положение кабеля в текущем канале: строка
канала представляет собой графическое отображение канала, при этом размер строки будет
одинаковым для каналов разной длины.
Если строка заполняется желтым цветом, это обозначает, что в канале находится кабель
источника. Если строка заполняется зелень 1м цветом, это означает, что в канале находится
кабель имитатора. В рамках подготовки к лечению в канал выдвигается только кабель
имитатора.
Позиция кабеля (см) В поле Позиция кабеля отображается текущее положение кабеля имитатора в
сантиметрах (см). Наименьший шаг приращения равен 0,10 см. Когда кабель имитатора убран,
в этом поле отображаются только черточки {—).
Дистальная
коррекция(см)
При рассмотрении коррекции дистальной позиции дистальная коррекция — это расстояние,
на которое будет скорректирована дистальная позиция. Положительное число означает, что
позиция корректируется таким образом, чтобы конечное положение находилось дистальнее
на указанное значение, а отрицательное число означает, что позиция корректируется таким
образом, чтобы конечное положение находилось проксимальнее на указанное значение.
Тип аппликатора Жесткий или Гибкий, как обозначено в плане лечения.
Табл. 2 Описание полей индикаторной панели афтерлоадера при подготовке к лечению
Примечание. которые не могут быть правильно отображены на индикаторной
панели афтерлоадера, залхеняются восклицательным знаком (!). В том случае, если текст
слитком длинный для отображения, он заменяется на последовательность точек (...).
Примечание. Во время подгогповки к лечению, пока в головке индексатора выполняется пере
ключение с одного канала на другой, значения определенных полей на индикаторной панели
афтерлоадера могут в течение непродолжительного времени заменя}пься на последователь
ности черточек (—).
--- стр. 117 ---
< 4
Отчет о запланированном лечении
в Отчете о заплапироваииом лечении содержится подробная информация о лечении,
-------------П|<.-ц|ируотгп прг>Ц0ГТ11 ~ ^ п т nxuP T п т и г ч о р т r p anH itTK .1ЛМ11К1Р R отчете О плане
лечения из программного обеспечения Д/ 1я планирования с данными управляющего
программного обеспечения.
Примечание. Эта проверка критически важна сХ\я обеспечения прав1с\ьности выполнения
сеанса лечения.
Отчет разделен на следующие главные разделы: Данные пациента и сеанса лечения.
Сравнение запланированных и фактических показателей, Подробности о сеансе
лечения. Сведения об источнике. Контрольный список д/ 1я проверки перед началом
сеанса и Подписи.
В разделе Данные пациента и сеанса лечения к сведениям о пациенте относятся
фамилия, имя и отчество пациента, первый идентификатор пациента, пол и дата
рождения. Сведения о плане включают следующие поля: ID плана (если имеется),
Фракция, Врач, Область облучения. Аппликатор, Тип аппликатора. Имя фашаа. Автор
плана, Дата записи в консоль и Коррекция дистальной позиции. Сведения о прове
дении сеанса включают поля Статлт выполнения и Коэффициент распада источника
излучения.
Раздел сравнения запланированных и фактических показателей включает в себя
страницу сравнения запланированных и пересчитанных значений Д/ 1Я активности
источника (Ки), общего времени (с) и общей мощности кермы в воздухе, выраженной в
кюри-секундах (Ки-с/ГБк-с). Используемые в системе единицы измерения активности
источника задаются в параметрах конфигурации системы.
В разделе Подробности о сеансе лечения имеется область Результат настройки канала
и ряд значений для каждого канала. В области Результат настройки канала отобража
ются следующие параметры: Номер канала. Длина канала (см). Измеренная
длина (см). Коррекция длины (см) и Дистальная коррекция (см). Эти значения обнов
ляются в реальном времени по мере подготовки к лечению.
Для каждого канала отображаются следующие значения: Длина канала (см). Всего
позиций остановок. Запланированное время (с). Время после пересчета (с). Фактически
выполненное время (с). Оставшееся время (с). Коррекция длины (см). Дистальная
коррекция (см), а также таблица с указанием таких параметров, как Позиции
остановки (см), Планируемые Д/Штельности остановок (с) и Пересчитанные д^штель-
ности остановок (с).
Раздел Сведения об источнике включает следующие показатели: Количество остав
шихся циклов кабеля источника. Количество оставшихся дней применения источника.
Дата калибровки и Серийный номер кабеля.
В разделе Контрольный список д/тя проверки перед началом сеанса содержатся все
задачи проверочного списка со статутом «Пройден», а также примечания о выпол
нении.
В разделе Подписи отображаются подписи и даты подписания Дг 1я всех лиц, поста
вивших электронные подписи в плане лечения.
Примечание. Если какое-либо лицо в какой-либо момент i/твержбает отчет электронной
подписью, раэдел Подписи переименовывается в Электронные подписи. Эта процедура приме
няется ко всем отчетам, поддерживающим утверждение .электронной подписью.■ 4 .
--- стр. 118 ---
в Отчете о запланированном лечении отображается водяной знак «Проект». Он оста
ется до тех пор, пока не будут удовлетворены все следующие условия:
■ Пункты контрольного списка для проверки перед началом сеанса выполнены.
■ Измерение длины канала выполнено.
■ Коррекция дистальной позиции (если задействована) выполнена
(или отменена).
■ Проверка канала была завершена (или пропущена).
Подробная ин(|юрмация об областях Параметры отчета. Печатать и Сохранить полосы
подготовки к лечению содержится в разделе «Просмотр и печать отчетов» (Глава 2
«Данные пациента и сеанса лечения»).
Ниже представлен предлагаемый частичный контрольный список для сравнения
отчета о плане лечеш 1я с Отчетом о запланированном лечении. Следуйте процедуре
сверки, которая принята в вашем учреждении.
■ Сверьте правильность имени, фамгыпи пациента и ин(}юрмации о пациенте.
■ Сверьте правильность значений запланированной и текущей активности источ
ника.
■ Запланированные значения длительности остановок должны быть проверены
независимыми средствами до начала сеанса.
■ Для многоканальных сеансов }^дитесь, что каждая транс([>ерная направля
ющая трубка подключена к правильному каналу на головке индексатора. Очень
важно, чтобы данные о конкретной трансферной направляющей трубке на
афтерлоадере и в плане лечения совпадали.
■ Сравните показатели д^ 1ительности остановок и позиции остановок из системы
планирования лечения с показателями, указанными в отчете о запланиро
ванном лечении.
■ Сравните показатели суммарного времени и суммарного количества
кюри-секунд в Отчете о запланированном лечении с показателями из системы
планирования лечения и проверьте, находится ли значение разницы в
процентах в пределах установленных допустимых отклонений, принятых в
вашем учреждении.
Пересчитанные длительности остановок
При первоначальном отображении полосы подготовки к лечению управляющее
программное обеспечение автоматически демонстрирует масштабированные длитель
ности остановок в разделе Подробности о сеансе лечения Отчета о запланированном
лечении. Дополнительную информацию см. в Главе 6 Bravos «Scaled Dwell Time»
(Пересчитанная длительность остановки) документа Bravos Reference Guide (Справочное
руководство по Bravos).
--- стр. 119 ---
Примечание. Есть ограничения но мии 1шсс\ьному приемлемому значению [длительности
остановок, которые применяются к очень л1Л/\м.м значениям (<0,4 с). длитель
ность остановки, которую может обеспечить машина для определенной позиции остановки,
задШ:еп1Ъ От расстояния междр сосёдними позициями. Ес.шъШо~ 1ШГНееК0\Ькд
значений остановок окажу7пся меньше минима^хьной рекомендуемой длительности оста
новки, управляющее программное обеспечение отобразит сообщение об этом. Пр^оведение
сеанса лечения 6ydetn запрещено до тех пор, пока не будучи выполнены требования к минималь
ному значению длительности остановок, при котором машина может корректно выпол
нять свои функции. См. раздел «Minimum Dwell Time Restrictions» (Ограничения
минимального времени остановки) в Главе 6 «Bravos Calculations» (Расчеты) документа
Bravos Reference Guide (Справочное руководство по Bravos).
Примечание. Существую}?! огршничения максимально приемлемых значений длительности
остановок. Для афтерлоадерюв HDR максимальное время остановки на одну позицию состав-
ляет 9999,99 секунды, максима,\ьное общее время остановки на один кансс\ соапавляет
99 999,99 секунды, а максима.\ьное суммарное врел!Я остановки на фракцию составляет
99 999,99 секунды. Если план лечения превысит какое-нибудь изограничений, управляющее
программное обеспечение отобразит сооби^ение об этом. Сеанс лечения не буде?п разрешен до
тех пор, пока не будут удовлетворены все }пребования к ограничениям по времени. Также
следует обратить внимание на то, что афтерлоадер поддерживает )при знака после запятой,
тогда как ynpaв.\яюu^ec программное обеспечение }юддерживае}п два знака после запятой.
Измерение длины канала
в ходе процедуры измерения ддины капала определяется физическая длина апплика
тора в сочетании с трансс|)ериой направляющей трубкой (или катетером). Процедура
измерения длины каналов может проводиться при использовании жестких или гибких
аппликаторов при длине участка лечения в диапазоне от 50,0 до 160,0 см (с точностью
+/- 0,10 см).
Примечание, Вохчожен особый случай, в котором ихмеренная длина будет } 1ревышать
260,0 см. Поскольку вохможны отклонения, возникающие при изготовлении, а также в связи с
колебаниями уа\овий окружающей среды, случаи, когда измеренная длина кана.\а меньше и,\и
равна (но не превышает) 160,14 см, воспринимаюгпея афтерлоадером как допус}пимые. Анало
гичным образом, случаи, когда ихмеренная длина кана.\а больше i l\u равна (но не меньше)
49,85 см, воспринимаю)ПСЯ афтерлоадером как допустимые.
При оценке плана лечения целевая Дгшна каждого канала должна находиться в
пределах +/-2,0 см относительно фактической длины канала, измеренной в ходе подго
товки к сеансу лечения. Управляющим программным обеспечением допускаются
отклонения не более 2,0 см. Если фактическая длина участка лечения, отображаемая
хщравляющим программным обеспечением лля какого-либо канала, выходит за
пределы диапазона для выбранного типа аппликатора, необходимо изх'чить причины
этого отклонения. Дополнительную ин(1юрмацик) см. в Главе 4 «Channel Length
Measurement» (Измерение длины канала) документа Bravos Reference Guide (Справочное
руководство по Bravos).
Этап измерения длины канала описан в таблице ниже. Также перечислены все сопут
ствующие действия, выполняемые управляющим программным обеспечением и
афтерлоадером.
--- стр. 120 ---
Управляющее
программное обеспечение Афтерлоадер Bravos
(помещение для (помещение для лечения)
управления)
Нажмите кнопку Начать для
измерения длины канала на
индикаторной панели афтерлоадера.
В области Статус подготовки к
лечению отображается текст Готово
к запуску измерений каналов.
Отображается статус измерения
длины канала для каждого канала в
области Статус подготовки к
лечению. Отчет о запланированном
лечении обновляется, в него
вносятся результаты текущих
измерений длины канала.
Обновленную информацию можно
просмотреть в полях Измеренная
длина (см) и Коррекция длины (см)
в разделе Подробности о сеансе
лечения.
Отображается экран Измерение
длины. Афтерлоадер выдвигает
кабель имитатора в каждый канал, в
котором планируется выполнять
лечение. На индикаторной панели
афтерлоадера отображается статус
измерения длины канала для
каждого канала, а также любые
отклонения от длины канала,
указанной в плане лечения.Табл. 3 Измерение длины канала
На индикаторной панели афтерлоадера отображаются результаты измерений в
реальном времени по мере измерения длины каждого канала.
Измерение длины
Имя пациента; Doe, John
ID пациента Doe6789
Канал;1
Позиция кабеля (см): 107,3
Жесткий аппликатор
а а
--- стр. 121 ---
На иплика горной панели афтерлоадера отображаются все откуюнеиия от длины
капала, указанной в плане лечения в столбце Отклонение.
Отклонение измерения длины
Имя пациента: Doe, John
ID пациента Doe6789
Канал: По плану; Отклонение:
5 120,0 (cm) -1,0 (cm)
6 120,0 (cm) 1,3 (cm)
7 120,0 (cm) -1,5 (cm)
8 120,0 (cm) 1,8 (cm)
По завершении процедуры измерения длины канала управляющее программное
обеспечение обновляет поля Измеренная длина (см) и Коррекция длины (см) в
разделе Подробности о сеансе лечения Отчета о запланированном лечении.
Процедуру измерения длины канала можно отменить в любой момент, Д/ 1я чего
следует нажать кнопку Отменить на индикаторной панели афтерлоадера.
Коррекция дистальной позиции
Процедура коррекции дистальной позиции позволяет изменять дистальную позицию
отдельно для каждого канала с учетом анатомической области пациента после
введения аппликатора. Коррекция дистальной позиции выполняется только в том
случае, если она была заявлена для текущей фракции. Если требуется, вы можете
пропустить коррекцию дистальной позиции, нажав кнопку Пропустить на индика
торной панели афтерлоадера.
В таблице ниже описаны этапы процедуры коррекции дистальной позиции. Для
каждого этапа также перечислены все сопутствующие действия, выполняемые управ
ляющим программным обеспечением и афтерлоадером. Некоторые ячейки могут
целенаправленно оставаться пустыми, что указывает на отсу гсгвие действий в отно-
щении соответствующего компонента.
--- стр. 122 ---
Управляющее программное
Этапы обеспечение Афтерлоадер Bravos
(помещение для (помещение для лечения) !
управления)
Нажмите кнопку Начать для
процедуры коррекции дистальной
позиции на индикаторной панели
афтерлоадера. выполняйте этот этап
только в том случае, если для
фракции, которую сейчас
планируется выполнить, установлена
коррекция дистальной позиции.
Отображается Номер текущего канала и
Позиция кабеля (см) для первого канала в
области Статус подготовки к лечению.
выполняется выбор первого
запланированного канала, выполняется
выдвижение кабеля имитатора в
дистальную позицию этого канала.
Отрегулируйте дистальную позицию
кабеля имитатора с помощью
сенсорных кнопок на индикаторной
панели афтерлоадера. Можно
выполнять коррекцию в дистальном
или проксимальном направлении
шагами по «-/- 1,0 мм или 5,0 мм.
См. список сенсорных кнопок в
Табл. 5 ниже.
Обновляются поля Позиция кабеля и
Дистальная коррекция в области Статус
подготовки к лечению.
Отображаются результать! коррекции
дистальной позиции в реальном
времени на индикаторной панели
афтерлоадера с выполненной
коррекцией каждого канала.
Сохраните изменения (если
вносились) для текущего канала,
нажав сенсорную кнопку
Подтвердить на индикаторной
панели афтерлоадера.
Убирает кабель имитатора в
неактивное положение. Выполняется
переход к новому каналу;
последовательность повторяется
столько раз, сколько необходимо для
каждого канала в плане лечения.
В таблице в разделе Подробноаи о
сеансе лечения Отчета о
запланированном лечении обновляются
позиции остановки. По завершении
коррекции дистальной позиции в плане
лечения выполняется смещение позиций
остановки в соответствии с новыми
дистальными позициями, в Отчете о
запланированном лечении обновляется
Дистальная коррекция (см) в разделе
Подробности о сеансе лечения.
Табл. 4 Коррекция дистальной позиции
--- стр. 123 ---
Результаты коррекции дистальный позиции отображаются на индикаторной панели
афтерлоадера к реальном времени по мере коррекции каждого канала.
Коррекция дистальной позиции
Канал; 1
Название канала; Channel 1
Позиция кабеля (см): 119,0
Дистальная коррекция (см); -1,0
По завершении коррекции дистальной позиции управляющее программное обеспе
чение обновляет поля Дистальная коррекция (см) в разделе Подробности о сеансе
лечения Отчета о запланированном лечении.
В последовательЕюсть коррекции дпста^1ыюй позиции вюночены все планируемые
каналы. Если имеется канал, для которого коррекцию дистальной позиции проводить
Eie требуется, нажмите ююпку Подтвердить, чтобы проп\'стить его.
Сенсорные кнопки, представленные в таблице ниже, могут отображаться на полосе
Коррекции дистальной позиции на индикаторной панели афтерлоадера.
Кнопка Функция
с
Кнопка Перейти влево — при каждом нажатии выполняется пеоелиаывание на одну страницу по
направлению влево; при использовании для параметра коррекции дистальной позиции уменьшает
дистальную позицию шагами по 1,0 мм.
□
Кнопка Перейти вправо — при каждом нажатии выполняется перелистывание на одну страницу по
направлению вправо; при использовании для параметра коррекции дистальной позиции увеличивает
дистальную позицию шагами по 1,0 мм.
Кнопка Ускоренная прокрутка влево — при использовании для параметра коррекции дистальной позиции
уменьшает дистальную позицию шагами по 5,0 мм.
Кнопка Ускоренная прокрутка вправо — при использовании для параметра коррекции дистальной
позиции увеличивает диаэльную позицию шагами по 5,0 мм.
Кнопка Сброс на ноль — при использовании для параметра коррекции дистальной позиции сбрасывает
значение дистальной позиции до ноля (0).
Кнопка Пропустить — при нажатии пропускается текущий процесс и выполняется пеоеход к следующей
процедуре или выполняется возврат к экрану «Система бездействует».
--- стр. 124 ---
■ 4 .
Кнопка Подтвердить — при нажатии принимаются результаты текущей процедуры и выполняется переход
на следующую страницу.
Кнопка Начать — при нажатии происходит запуск или возобновление текущей процедуры
Кнопка Отменить — при нажатии происходит отмена текущей процедуры и возврат к экрану «Система
бездействует». При использовании с процедурой коррекции дистальной позиции нажатие приводит к
отмене процедуры и возврату всех скорректированных позиций к значениям дистальных позиций,
установленным до начала процедуры.
Кнопка Выход — при нажатии происходит прерывание текущей процедуры и возврат на экран «Система
бездействует».
Табл. 5 Сенсорные кнопки для процедуры коррекции дистальной позиции
Примечание, В ходе процедуры коррекции дис7па.\ьнои позиции упрпв,\яющее программное
обеспечение не дает кончику кабеля uMU?7iamopa выдвигаться на расс^пояние, превышающее
измеренную длину канала Кроме того, управляющее программное обеспечение не дает уста
новить самую проксимального позицию остановки проксимальнее минимального рассто
яния, поддер7живаемого афтерлоадером.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3-11. Управляющее программное обеспечение не проверяет
правильность отрегулированной дистальной позиции. Необходимо осознать потенци
альный риск ошибки при регулировке дистальной позиции и тщательно проверять отре
гулированное положение в каждом измененном канале. Игнорирование этого требования
может привести к травмированию пациента.
Проверка канала
в рамках процедуры проверки каЕ 1ала можно выполнить проверку с надавливанием на
закрытый конец канала пли проверку непроходимости капала во всех каналах плана
лечения в соответствии с нумерацией каналов в восходящем порядке. Проверка канала
проводится только в том слу»хае, если она заявлена в плане лечения.
Тип проверки зависит от того, какой тип аппликатора указан в плане. Если указан
жесткий аппликатор, то управляющее программное обеспечение выполняет проверку
с надавливанием на закрытый конец канала. Если указан гибкий аппликатор, управля
ющее программное обеспечение выполняет проверку непроходимости канала. В ходе
проверки с надавливанием на закрытый конец канала кабель имитатора надавливает
на конец канала, тогда как в ходе проверки непроходимости капала кабель имитатора
выдвигается в наиболее дистальную позицию, но не надавливает на конец кана^ха.
Если требуется, вы можете пропустить проверку канала, нажав кнопку Пропустить на
индикаторной панели афтерлоадера.
--- стр. 129 ---
Этапы
Управляющее программное
обеспечение Афтерлоадер Bravos '
(помещение для управления)
1. Поверните ключевой
переключатель блокировки
(если имеется) в крайнее правое
положение, чтобы включить
афтерлоадер, размещенный в
помещении для лечения, которое
также используется для линейного
ускорителя частиц.
Из полосы проведения сеанса лечения
удаляется весь текст, касающийся
ключевого переключателя блокировки.
2. Убедитесь в том, что все
трансферные направляющие
трубки надлежащим образом
подсоединены к головне
индексатора.
Значок механизма защитной
блокировки индексатора на полосе
статуса системы окрасится в зеленый
цвет.
Значок механизма защитной
блокировки индексатора на полосе
механизмов блокировки
индикаторной панели афтерлоадера
окрасится в зеленый цвет.
3. После того, как будет
подтверждено, что в помещении
для лечения нет медицинских
работников, активируйте
переключатель выхода последнего
человека в помещении для
лечения и закройте дверь
помещения для лечения в
отведенный для зто период
времени.
Значок механизма защитной
блокировки по выходу последнего
человека на полосе аатуса системы
окрасится в зеленый цвет.
Значок механизма защитной
блокировки по выходу последнего
человека на полосе механизмов
блокировки индикаторной панели
афтерлоадера окрасится в зелень 1й
цвет.
4. Убедитесь в том, что ключевой
переключатель консоли в
помещении для управления
находится в положении
Разблокирован.
Значок механизма защитной
блокировки ключевого переключателя
консоли в помещении для управления
на полосе статуса системы окрасится в
зеленый цвет.
Значок механизма защитной
блокировки ключевого
переключателя консоли в
помещении для управления на
полосе механизмов блокировки
индикаторной панели афтерлоадера
окрасится в зеленый цвет.
5. Удостоверьтесь, что независимые
блокировочные переключатели
(если имеются) разблокированы.
Значок механизма защитной
блокировки блокировочного
переключателя на полосе статуса
системы окрасится в зеленый цвет.
Значок механизма защитной
блокировки блокировочного
переключателя на полосе
механизмов блокировки
индикаторной панели афтерлоадера
окрасится 6 зеленый цвет.
Табл. 9 Последовательность выхода последнего человека
Для получения возможности начать лечение следует также соблюдать следующие
условия:
■ Внутренняя батарея афтерлоадера заряжена до минимально допустимого
уровня, или заряд превышает этот уровень.
■ Должно остаться достаточное количество циклов кабеля для выполнения
лечения.
■ Афтерлоадер не должен находиться в состоянии р)^ного прерывания или
ошибки.
--- стр. 130 ---
Проведение и контроль сеанса лечения
В этом разделе описываются задачи, выполняемые при проведении и контроле сеанса
лечения пациента посредством страницы проведения сеанса лечения управляю щего
программного обеспечения. К этим задачам опюсятся:
■ Н ачало сеанса лечения
■ Контроль сеанса лечения
Каждая из этих задач описывается ниже. См. раздел «П росмотр и редактирование
данных канала» (Глава 2 «Ланные пациента и сеанса лечения»), где представлена
вводная информация по поводу работы со страницей проведения сеанса лечения,
а также подробная информация о том, как проверять и изменять данные каналов,
используя полосы просмотра и редактирования каналов.
Примечание. В зависимости от формулировок, используемых в вашей лицензии, и от действу
ющих нормативных актов, во время сеанса лечения должны присутствовать все или неко-
торые из следующих лиц: уполномоченный пользователь, медицинский физик и сотрудник,
ответственный за радиационную безопасность (ОРБ). Проконсультируйтесь со своим ОРБ
и внимательно изучите информацию о том, кто должен присутствовать во время прове
дения сеанса лечения.
Начало сеанса лечения
Лечение начнет выпол» 1яться после того, как вы нажмете кнопку П ровести сеанс
лечения на странице Проведение лечения.
Провести сеанс лечения Отменить
Если по какой-либо причине будет реш ено отменгггь проведение сеанса лечения,
нажмите кнопку О тм енить. Управляющее программное обеспечение покажет запрос
на подтверждение.
•Ш
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3-12. Перед началом сеанса помещение для лечения должны поки
нуть все лица, кроме пациента. Невыполнение этого условия может привести к причи
нению серьезного вреда вследствие непреднамеренного облучения.
Контроль сеанса лечения
Страница проведения сеанса лечения позволяет проводить тщ ательный контроль
сеанса лечения. Во время сеанса лечения эта страница отображ ает графическую схему
движения кабеля имитатора и кабеля источника в режиме реального времени, а также
динамически обновляемые значения ряда параметров, включая тип кабеля (кабель
источника или кабель имитатора), статус кабеля, точку и позицию остановки, остав
шееся время для текущей позиции остановки и суммарное оставшееся время лечения
для текущей фракции.
--- стр. 131 ---
tM T'me пмтл 11>| *
П$Л 'Л.
|«е
о V
Статус сеанса лечения и индикаторы тревоги на консоли в помещении для управления
и индикаторной панели афтерлоадера обеспечивают постоянную обратную связь,
отображ ая статус сеанса. В случае возникновения состояния ош ибки афтерлоадера
управляю щ ее программное обеспечение показывает диалоговое окно, в котором
указывается код и класс ошибки, описание ошибки, предлагаемые действия по устра
нению ош ибки и опциональные настраиваемые для каждой области обл\’чения
примечания в нижней части экрана. Для пол)^ения подробной информации об
ош ибках и состояниях ошибки см. раздел «Сообщения об ош ибках» ниже. Для полу
чения информации о том, как прервать сеанс лечения, см. раздел «Прерывания во
время проведения лечения».
Движение кабеля имитатора и кабеля источника
Движение кабеля имитатора и кабеля источника отображается в двух местах на стра
нице проведения сеанса лечения: в графическом виде для каждого канала на полосе
просмотра каналов и в графическом виде в поле П озиция кабеля в полосе проведения
сеанса лечения. Схема П озиция кабеля появляется после нажатия кнопки П ровести
сеанс лечения. В обоих местах движение кабеля имитатора отображается зеленым
цветом, а кабель источника отображается желтым цветом.
Графическая схема П озиция кабеля представляет собой визуальное представление
позиции кабеля по мере продвижения его на протяжении всей Д/Шны канала. Факти
ческое значение параметра П озиция кабеля в сантиметрах обновляется в режиме
реального времени и отображается в центре гра(|)ической схемы. Текущая позиция
остановки соответств\^ет концу цветной полосы. Вертикальные линии на схеме канала
означают самую дистальную и самую проксимальную позиции остановок.
--- стр. 132 ---
После достижения кабелем имитатора или кабелем источника самой проксимальной
позиции остановки на графической схеме П озиция кабеля в полосе просмотра
каналов также отображается движение кабеля. Если все позиции остановок конкрет
ного канала не видны на полосе Просмотр каналов одновременно, тогда схема канала
смешается влево или вправо по мере необходимости, так чтобы отображ ать текущую
позицию кабеля.
Когда источник находится в состоянии остановки в конкретной позиции, столбчатый
индикатор (столбик) точки остановки в схеме канала на полосе просмотра каналов
постепенно заполняется желтым цветом, наглядно отображ ая оставшееся время оста
новки. Позиции остановок каналов, в которых уже проведена процедура облучения,
окрашены белым цветом. Необлученпые позиции окрашены в черный цвет. Более
подробную информацию об этой полосе см. в разделе «Полоса просмотра канала»
(Глава 2 «Данные пациента и сеанса лечения»).
П оследовательность вывода кабеля имитатора и испытание кабелем
имитатора
А(|)терлоадер попеременно посылает кабель имитатора и кабель источника в каждый
из каналов в соответствии с планом лечения.
Кабель имитатора проверяет целостность подсоединения аппликатора или катетера,
отсутствие препятствий на пути. В зависимости от типа аппликатора выполняется
проверка с надавливанием на закрытый конец канала или проверка непроходимости
канала. Более подробную информацию об этих проверках см. в разделе «П роверка
канала» выше.
Если проверка кабелем имитатора завершится успешно, в канал выводится кабель
источника для проведения лечения. Если проверка кабелем имитатора не пройдена,
необходимо устранить причину ошибки и возобновить сеанс лечения при помощ и
полосы восстановления сеанса лечения, описанной в разделе «В осстановление
лечения после н езаверш енн ого сеанса ле' 1ени я» ниже в этой главе.
Выдвижение кабеля источника
После успешного геста обрабатываемого канала кабелем имитатора в этот канал
1Ш1двигается кабель источника. Выдвижение и возврат этого кабеля сопровождается
звуковым сигналом перемещения. Кроме того, в помещ ении д, 1я лечения загорается
сигнальная лампа системы обнаружения излучения. Н а консоли в помещ ении для
управления светятся индикаторы Источник выведен и Излучение.
Примечание. Световой сигнал Источник выведен укп.швпет на выдвижение кабеля источника
из экранированного положения. На выход источн 1{ка из хранилища также i/казывает инди-
ка?пор Ил\учение желтого цвета, который загорается в результате срабатывания внутренней
системы обнаружения излучения.
--- стр. 137 ---
ош ибках) в Главе 2 «Set Up the Console and Afterioader» (Настройка консоли и афтерло-
адера) документа Bravos Reference Guide (Справочное руководство по Bravos). На полосе
С ведения сообщения об ошибке также может быть представлена ши[юрмация,
которую следует передать сервисному инженер}' для luiu, тю вы ему иыле^ /геше
оценить проблему.
: ■фт|рйвм§рс1 CiTf м eo*enweie с «ттл 1»«1ВМ.*
8 0— 6»» 1фт*рлом«ра (7) ; 3). С6«« сети с афт«№ЛО*А 1 »ом
Коды ои11>бв1<: 73:3:В;0
в:в:в
npLHimiij C1W» С ■ ♦ iw w fO M ИРИ1 Ц111 иДряр ■■■I— fTiip rippaa п т гы <
ffoMia УЯадитаса ■ i cnai^ii pea aeaaiiyafp ^a in K
Отмена сообщения об ошибке
С помощ ью кнопки О тм енить вы можете временно убрагь сообщение об ошибке из
поля зрения, чтобы оно не мешало вам предпринимать действия по диагностике и
исправлению ошибки в управляющем программном обеспечении. Чтобы снова
отобразить сообщение об ошибке, нажмите на значок кода и класса ошибки на полосе
статл’са системы.
Удаление сообщения об ошибке
После решения проблемы, ставшей причиной ош 1Юки, нажмите кнопку Удал, сообщ .
об ош ибке, в управляющем программном обеспечении, чтобы продолжить текущую
задачу.
Сигналы тревоги
■ 4.
К сигналам тревоги относятся звуковые сигналы и визуальные индикаторы, которые
срабатываю т при возникновении ошибки. Звуковые сигналы проигрываются консолью
в помещ ении для управления, а также афтерлоадером. Визуальные индикаторы
отображаю тся на к о е1с о л и в помещении Д/1я управления, на полосе ош ибок управляю
щего программного обеспечения, а также на индикаторной панели афтерлоадера.
Визуальный индикатор представляет собой значок одного восклицательного знака,
который мигает в соответствии с уровнем приоритета ошибки. Предусмотрен прио
ритет в диапазоне от оповещения до высокого уровня. Звуковые сг!гналы и визуальные
индикаторы описаны в таблице ниже.
Примечание. Мощность звуковых сигналов об ошибках высокого и такого приоритета, изда
ваемых афтерлоадером, варьируется в диапазоне от минима.\ьного уровня 33 дБА до макси
мального уровня 73 дБА на расстоянии 1,0 метра от динамика. Мощность звуковых сигна.\ов
об ошибках высокого и низкого приоритета, издаваемых консолью в помещении для управ
ления, варьируется в диапазоне от минимального уровня 41 дБА до максимального уровня
66 дБА на расстоянии 1,0мепща от динамика.
--- стр. 138 ---
ж
■ 4.
Приоритет Звуковой сигнал Визуальный
индикатор Описание
Высокий Повторяющаяся последовательность
из трех тональных звуковых сигналов
возрастающей частоты, паузы и еще
двух сигналов возрастающей
частоты.
Мигаетсвысокой
частотой
Ошибка, связанная с аварийной
ситуацией, когда наблюдается
радиоактивное излучение и кабель
источника нельзя убрать в хранилище.
Средний Повторяющаяся последовательность
из трех звуковых сигналов
возрастающей частоты.
Мигает с низкой
частотой
Ошибка, связанная с аварийной
ситуацией, когда наблюдается
радиоактивное излучение и кабель
источника можно убрать в хранилище.
Низкий Последовательность двух звуковь 1х
сигналов убывающей частоты,
звучащая один раз.
Не мигает Ошибка, не сопряженная с облучением,
возникшая во время выполнения
лечения.
Оповещение
__________________I
Одна последовательность, которая
состоит из одного тонального
сигнала.
Не мигает Прерывание или ошибка, возникающие
во время подготовки к лечению или при
работе в сервисном режиме, не
сопряженные с облучением. Звук сигнала
оповещения можно отключить.
Табл. 13 Сигналы тревоги с распределением по приоритету
Вы можете выключить звуковой сигнал нажатием кнопки П ауза тревоги. Если ош ибка
не будет устранена в течение 5 минут после нажатия кнопки паузы, звуковой сиш ал
возобновится.
Примечание. Зв\/ковой сигнал перемещения проигрывается консолью в помещении
(\\я управления и афтерлоаОером во время вы(^вижения или во.щтта кабеля источника. Этот
.т/ковои сигнал не является сигиа.\ом тревоги, поскольку он сигналилиррет о штатных
шипах рабо?тш системы Bravos.
Журналы сообщений об ошибке
Все ошибки афтерлоадера записываются в журнал ош ибок. Для просмотра и распе
чатки журналов ош ибок можно использовать вкладку Ж урнал собы тий на полосе
«Консоль и афтерлоадер» в параметрах конфигурации системы. Более подробную
L ин(|>ормаиию см. в разделе «Review Error and Event Logs» (Просмотр журналов
* ош ибок и событий) в Главе 2 «Set Up the Console and Afterloader» (Настройка консоли и
а(|)терлоадера) документа Bravos Reference Guide (Справочное руководство по Bravos).
Примечание. Оппнж'н, во время выполнения лечения, записываются в отчет о
..--4^.^ проведении лечения, отчет о сеансах лечения и отчет о выбранной фракции.
Примечание. В процессе выполнения фюновых задач в ночное время, например, р>езе} 1вного копи-
рования файлов, х/правляющее программное обеспечение протоколирх/ет все охиибки и отобра-
жает на щхане соответствх/ющие сообщения об ошибках. Подобная ошибка не препятствх/ет
дальнейшемх/ использованию системхух
--- стр. 139 ---
Завершение сеанса лечения
- 4 .
П рг> 11п,<мрп лпппрпюпип ra a u ra лрцрциа так ду^цартги н iiprutpp^i^ р«^яул1.тятон грпигд
Проверке состояния пациента и блокировке а(|)терлоадера. После обработки всех
запрограммированных каналов в текущей фракции источник автоматически возвра
щается в -зкранированное положение и на консоли в помещ ении для управления заго
рается зеленыг! iiFuiiKaTop И сточник в хранилищ е.
Примечание. Перед тем как входить в помещение Ли лечения, удостоверьтесь, что в нем
выключена сигна.\ьная лампа радиационной опасности, отключены символы «Иххучение» на
консоли в помещении Ли управления и что на консоли в помещении для упра( 1\ения включ 1с\ся
световой индикатор Источник в xpantLxuuie
Проверка результатов лечения
Огчет о проведении лечения позволяет просмотреть и распечатать бумажную копию
сведений о проведенном сеансе. Отчет разделен на следующие главные разделы:
Данные пациента и сеанса лечения. Сравнение запланированных и фактических пока
зателей, Подробности о сеансе лечения. Сведения об источнике. Контрольный список
для проверки перед началом сеанса и Подписи.
В разделе Данные пациента и сеанса лечения к сведениям о пациенте относятся
фамилия, имя и отчество пациента, первый идентификатор пациента, пол и дата
рождения. Сведения о плане включают следующие поля; ID плана (если имеется).
Фракция, Врач, Область облучения). Аппликатор, Тип аппликатора. Имя файла.
Автор плана. Дата записи в консоль и Коррекция дистальной позиции. Данные прове
дения лечения включают следующие поля: Статл’^с выполнения. Коэффициент распада
источника излучеЕшя, Дата проведения лечения. Время начала. Время окончания.
Оператор, Серийный номер а(|>терлоадера. Версия консоли и Версия прошивки.
Примечание. Параметр Достав.\енная активность источника отображается в управляющем
программном обеспечении с горшдо болы«нл( знаков после запятой, чем значение,
отображаемое в отчете о щюведении лечения. Управ.\яющсе прогр)аммное обеспечение рассчи
тывает коэффициент распада источника и. 1лучения с точностью до пятнадцати (15) знаков
после запятой для десятичного числа и затем округляет результат, отображаемый в отчете
о прюведении лечения, до пяти (5) знаков пос\е запятой. В связи с округлением ко.эффициент
распада источника и.иучения, отображаемый в отчете, может не полностью совпадать с
рюзулътатом, котортй можно получить, разделив на калькулятора планирп/емую актив
ность источника на текр/щую активность источника.
Раздел сравнения запланированных и фактических показателей включает в себя
страницу сравнения запланированных и доставленных значений д^ 1я активности
источника (Ки), общего времени (с) и обшей мощности кермы в воздухе, выраженной
кюри-секундах (Ки-с/ГБк-с). Используемые в системе единицы измерения активности
источника задаются в параметрах конфшу^рашш системы.
В разделе Подробности о сеансе лечения имеется область Результат настройки канала
и ряд значений для каждого канала. В области Результат настройки канала отображ а
ются следующие параметры: Н омер канала, ДлшЕа канала (см). Измеренная
длина (см). Коррекция длины (см) и Дистальная коррекция (см). Эти значения
обновляются в реальном времени по мере подготовки к лечению.
--- стр. 140 ---
■ 4.
Для каждого канала отображаю тся следующие значения: показатели д< 1ины
канала (см), суммарного количества позиций остановок, запланированного
времени (с), пересчитанного времени (с), фактически выполненного времени (с),
оставшегося времени (с), коррекцию длины (см), а также таблицу, в которой указаны
позиции остановок (см), запланированные (с), пересчитанные (с) и выполненные (с)
:и1ачения дш тельноспг остановок Д 1я каждого канала.
Раздел Сведения об источнике включает следующие показатели: Количество остав
шихся циклов кабеля источника. Количество оставшихся дней применения источника.
Дата калибровки и Серийный номер кабеля.
Если по какой-либо причине лечение прерывается, то для каждой фракции
предусмотрен дополнительный раздел — Данные прерывания. В атом разделе указаны
следующие параметры: Время прерывания, Код/к/iacc ош ибки, Описание, а также
Дополнительный код/данные.
В разделе Контрольный список для проверки перед началом сеанса содержатся все
задачи проверочного списка со статусом «Пройден», а также примечания о выпол
нении.
В разделе Подписи отображаю тся подписи (и даты подписания) всех лиц, утвер
дивш их план лечения. Требуется, чтобы каждый отчет, касающийся выполнения
лечения, был утвержден по крайней мере одной подписью.
Примечание. Ес\и какое-либо лицо в какой-либо момент i/тверждает отчет х\ектронной
подписью, раздел Подписи переименовывается в Электронные подписи. Эта процедура приме
няется ко всем отчетам, поддерживающим утверждение злектроиной подписью.
Н аж мите кнопку П ечатать, чтобы распечатать бумажную копию отчета, или кнопку
Закры ть, чтобы закрыть отчет и вернуться на страницу выбора пациента.
Обновление базы данных визитов ARIA (необязательный этап)
4 .
Примечание. Текхрцей версией 1/прав,\яюи{его программного обеспечения поддерживается
только система i/правлеиия практикой ARIA. ARIA представ,\яет собой комт\ексн^ю
информационную систему и систему представления изображений, которая обобщает данные
пациента в единую, организованную, онкологически специфичную историю болезни.
Если план лечения пациента был импортирован из базы данных АШ А и в конфигу
рации системы активированы параметры Вклю чить и н теграци ю с У правление
практикой, управляющее программное обеспечение автоматически обновит стазус
выполнения лечения в базе данных ARIA после завершения первой фракции. М ожет
отображаться любой из следующих статутов визита Вы полняется, Вы полнен или
Вы полнен (частично).
В зависимости от того, как импортированы последующие (|>ракции, после заверш ения
фракции управляющее программное обеспечение может отобразить сообщение, в
котором будет выведен запрос на поиск визита, соответствующего текущей (})ракции.
Пргт подтверждении необходимости выполнять такой поиск управляющее
программное обеспечение отобразггт в таблице Визиты список визито 1$, запланиро
ванных для данного пациента на день выполнения фракции. Выберите требуемую
запись из таблицы и нажмите кнопку ОК, чтобы обновить статус проведения лечения в
базе данных ARIA. При выборе записи курсов лечения пациента управляющее
программное обеспечение отображ ает фотографию пациента, если ([ютография
имеется в базе данных ARIA.
--- стр. 141 ---
п р и м е ч а н и е . фракции cniami/c лечения также обнов.\яется в ARIA, если
фракция oburt пс()т//>(хшня ия первой фракции.
Примечание. Ес\и соответстт/ющии вшит не отображается в 7?1аблице вшитое или по
какой-либо причине управляющее программное обеспечение не может обновить статус
вияита, необходимо обновить статус в бале данных ARIA вручную.
Обновление RT Summary (резюме лучевой терапии) в ARIA (необязательный
этап)
Если план лечения пациента имеет требуемый ф орм ат {например, импортирован из
базы данных ARIA версии 11 и выше) и в конфигурации системы активирована опция
Вклю чить интеграцию с У правление практикой, управляющее программное
обеспечение будет автоматически отправлять обновленный план лечения пациента в
базу данных АШ А по окончании каждох! фракции.
Управляющее программное обеспечение отображ ает сообщение, если передача
данных плана лечения была неудачной. Если лечение было проведено частично, управ
ляющ ее программное обеспечение отправляет выполненную часть фракции обратно в
систему управления практикой совместно с данными, на основании которых выпол
ненную часть можно соотнести с исходной фракцией.
< 4
Примечание. Если по какой-либо tipyiiHune управляющее программное обеспечение неотправит
п,\ан лечения в базу данных ARIA, можно вручную экспортировать фагЪ. в ARIA или в формат
DICOM. Более подробную информацию см. в разделе «Экспортирование фракции в базу
данных ARIA или папку экспорта файлов DICOM», Глава 2 «Данные пациента и сеанса
лечения».
Проверка состояния пациента
Проверьте состояние пациента, в том числе отключите трансферные направляющие
трубки от головки индексатора Bravos и от аппликатора, извлеките аппликатор из тела
пациента и выведите пациента из помещения для лечения.
Примечание. Более подробную информацию по чистке и стерилизации апихикапюра см. в
Инструкции по эксплуатации аппликаторов
Блокировка афтерлоадера
По заверш ении лечения пациента, если систему Bravos не требуется сразу же исполь
зовать для других процедур, заблокируйте а(|)терлоадер, выполнив действия, перечис
ленные ниже.
--- стр. 146 ---
В таблице ниже описаны этапы восстановления после сбоя электропитания управляю
щего ПК. Также перечислены все сопутствующие действия, выполняем i>ie управля
ющим программным обеспечением и афтерлоадером. Некоторые ячейки могут
целенаправленно оставаться пустыми, что указывает на отсутствие действий в отно
шении соответствующего компонента.
Этапы Афтврповд.рВг«уо.
(помещение для управления) Д""
1. Возобновите электропитание
управляющего ПК.
Отображается следующее сообщение
об ошибке: «Утрачена связь
эфтерлоадера с управляющим
программным обеспечением».
На индикаторной панели
эфтерлоадера отображается
следующее сообщение об ошибке:
«Утрачена связь эфтерлоадера с
управляющим программным
обеспечением».
2. Нажмите кнопку
Удал, сообщ. об ошибке и войдите в
управляющее программное
обеспечение.
Отображается сообщения о том, что
лечение будет запрещено, а также
указывается причина (причины)-
3. Нажмите кнопку ОК. Отображается полоса незавершенного
сеанса лечения.
4. Проверьте раздел Подробности о
сеансе лечения в отчете о
проведении лечения.
5. Выберите необходимый вариант
восстановления лечения на полосе
незавершенного сеанса лечения-
Более подробную информацию о
вариантах действий см. в разделе
«восстановление лечения после
незавершенного сеанса лечения»
ниже
Отображается кнопка Утвердить на
полосе проведения сеанса лечения.
6- Нажмите кнопку Утвердить на
полосе незавершенного сеанса
лечений.
Отображается диалоговое окно
Утвердить и подписать для электронных
подписей.
7. Для каждого лица, утверждающего
лечение, требуется ввести имя и
пароль для электронной подписи,
после чего нажать кнопку
Подписать.
Выполняется проверка подлинности
пользователя (пользователей) и пароля
(паролей), 8 отчет о проведении
лечения добавляется удостоверенная
электронная подпись. Отображается
кнопка Далее на полосе проведения
сеанса лечения.
8. Нажмите кнопку Далее, чтобы
вернуться на страницу выбора
пациента.
Отображается араницэ выбора
пациента.
i
Табл. 18 Прерывание в связи со сбоем электропитания управляющего ПК
--- стр. 147 ---
другие типы прерываний
Подробное описание прерывания после смены афтерлоадера содержится в
-----------------пр 1н<ожоннн Л HAftorloador Exchange» (Смена а4>терлоадера) документа Вгпяо» Reference
Guide (Справочное руководство по Bravos).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3-15. Это предупреждение касается учреждений с несколькими
управляющими ПК. Возможны потенциальные превышения или занижения дозы при
следующем сценарии:
1. Возникло прерывание сеанса облучения.
2. Вы выбрали вариант создания новой фракции, которая состоит из невыполненной
части прерванной фракции, но не провели облучение согласно этой частичной
фракции сразу же.
3. Через некоторое время вы проводите лечение пациента через другой управляющий
ПК, но с использованием новой фракции без предварительного применения вышеупо
мянутой частичной фракции.
Обратите внимание, что это может произойти как при использовании интеграции с ARIA,
так и при переносе плана в виде файла.
Для того чтобы избежать этой проблемы, необходимо соблюдать следующие правила:
1. Доставляйте все частичные фракции с использованием того же управляющего ПК,
на котором они были созданы, до того как импортировать какие-либо последующие
фракции для этого пациента.
2. Когда это невозможно, выполните следующие действия:
□ Выполните повторное планирование частичной фракции вручную.
□ Удалите частичную фракцию с первого управляющего ПК.
□ Импортируйте частичную фракцию на второй управляющий ПК и проведите
лечение, используя эту частичную фракцию, прежде чем импортировать
какие-либо последующие фракции для этого пациента.
Восстановление лечения после незавершенного сеанса
лечения
П олоса незавершенного сеанса лечения автоматически отображается при невозмож
ности продолжения сеанса лечения. В ней показаны варианты дальнейших действий в
отношении невыполненной части сеанса лечения.
Доступные варианты действуют следующим образом;
-------------------Параметры восстановления сеанса лечения ----------------------
Прекратить вычопнемир фракции но С1;тдать новую фракцию, согтоящую из н*?выполненной
части этой фр.«цни
Прекратить выполнение этой фракции
П рекратить вы полнение этой ф ракции, но создать новую ф ракцию ,
состоящ ую из невы полненной части этой ф ракц и и — преобразует невы
полненную часть сеанса лечения в следующую фракцию и вставляет эту
--- стр. 148 ---
(|)ракцию в качестве «дочерней» относительно исходной фракции в таблицу
просмотра фракцир! на странице просмотра фракций. Например, если
фракция 1 прерывается, новая фракция будет помечена как 1-1, после чего
будет указана как следующая фракция, подлежащ ая выполнению.
■ П рекрати ть вы полнение этой ф ракции — прекращ ает выполнение текущей
(1)ракции. Невыполненные позиции остановок не будут перенесены в последу
ющие фракции.
Примечание. Вы }ie сможете выполнять никпкнх сеансов (д.\я лечения пациента il\ u для
тестирования) до тех пор, пока не выберете одну опций не.твер 1пениого сеанса лечения.
Отчет о восстановлении сеанса лечения
Отчет о восстановлении сеанса лечения отображается в том случае, когда выполнены
все следующие условия:
■ Пользователь выполнил вход в управляющее программное обеспечение или
уже находится в управляю щ ем программном обеспечении.
■ В афтерлоадере содержится запись о незавершенном сеансе лечения.
■ В базе данных управляющего программного обеспечения отсутствует соответ
ствующая запись о незавершенном сеансе лечения.
QnieT о восстановлении сеанса лечения разделен на следующие основные разделы:
Данные пациента и сеанса лечения, Д а 1шые проведения лечения. Данные восстанов-
леЕШЯ для незавершенного сеанса лечения и Данные прерывания. В разделе Данные
пациента указаны (|)амилия, имя и отчество пациента, первый иденти< 1)икатор паци
ента, пол II дата рождения. Сведения о плане включают следующие поля: 1D плана
(если имеется). Фракция, Врач, Область облучения. Аппликатор, Тип аппликатора,
Имя файла. Автор плана. Д ата записи в консоль и Коррекция дистальной позиции.
Раздел данных проведения лечения содержит следующие подразделы: Серийный
номер афтерлоадера. Активность источника и Р1сточник восстановления.
Раздел данных восстановления для части незавершенного сеанса лечения содержит
следующие подразделы: Канал, Точка остановки. П озиция остановки (см). Пройдено
от остановки (с). Осталось времени остановки (с) и П рош едш ая д, 1ителыюсть
^ фракции (с).
Для каждой <})ракции представлен раздел Данные прерывания. В этом разделе указаны
следующие параметры: Время прерывания, Код/класс ош ибки. Описание ош ибки, а
также Дополнительный код/данные.
■4 .
4 -
Примечание. Рекомендуется распечатывать отчет о восстановлении сеанса лечения при его
появлении.
Примечание. Если входе подготовки к лечению проис.ходит прерывание, ущтв.\яющее
прогр>аммное обеспечение не отображает отчеуп о восстановлении сеанса лечения.
Подробная информация об областях Параметры отчета. Печатать и Сохранить полосы
Подготовка к лечению содержится в разделе «П росмотр и печать отчетов» (Глава 2
«Данные пациента и сеанса лечения»).
--- стр. 149 ---
--- стр. 150 ---
Глава 4 Конфигурация системы
У'правляющее программное обеспечение имеет множество настроек, позволяющих
приспособить систему Bravos к потребностям учреждения. Эти параметры конфигл'-
рации системы дают возможность пользователю с наду 1еж ащ ими правами доступа
создавать новые учетные записи пользователей, настраивать параметры системы и
выполнять другие регулярные действия. Администратор управляю щ его программ
ного обеспечения может включать и отключать права доступна при помощ и вкладки
Группы на полосе Пользователь и владелец. Настройки системы также помогают
персоналу службы поддержки Varian выполнять такие задачи, как диапюспгка
проблем и замеЕ 1а кабеля.
В этой главе описывается, как настраивать и выполнять стандартные функции, такие
как сверка позиции. В отдельном документе Bravos Reference Guide (Справочное руковод-
ство по Bravos) описаны функции административного характера и функции, выполня
емые физиками, которые используются менее часто.
Настройки кон(|)Игурации системы достл'пны через страницз' конфигурации системы.
На этой странице есть три полосы конфшл'рации, каж., 1ая из которых состоит из серии
вкладок. Каждая такая вкладка представляет собой отдельную кош|>игурационную
задачу, например настройку папок.
Описание полос конфигурации:
ВКЛ8А1С11
Пользователь и владелец
Описание
Позволяет пользователям с надлежащими правами настраивать учетные записи
пользователей, права доступа группы, данные о расположении файлов и папок, а также
информацию о владельце.
Консоль и афтерлоадер Дает возможность пользователям с подходящими правами просматривать аатус системы,
журналы ошибок и событий, создавать комментарии к сообщениям об ошибках, определять
протоколы обеспечения качества, задавать стандартные планы, указывать определения
характеристик аппликаторов, указывать расположение файлов для операций резервного
копирования и восстановления, настраивать контрольные списки проверки перед началом
сеанса, параметры отчетов, а также конфигурировать системные настройки.
Источник и кабель Позволяет пользователям с подходящими правами выполнять тест сверки позиции (PVT) и
калибровку, настроить и выполнить калибровку источника, просмотреть и отредактировать
информацию, касающуюся активности источника, а также просмотреть информацию о кабеле
источника и кабеле имитатора. Сервисные инженеры могут указывать данные об установке
кабеля источника и кабеля имитатора.
Табл. 1 Полосы конфигурации системы
Доступ к странице конфигурации системы
Страница конфигурации системы появляется, если выбрать пункт К онф игурация
систем ы в выпадающем меЕпо Рабочий процесс iia странице входа пользователя в
систему и войти в систему. В ходе рабочего процесса лечения мож но нажать кнопку
Л ечение и выбрать пункт К онф игурация системы в выпадающ ем меню. По умол
чанию открыты полоса ИЕЕформации о пользователе, полоса Пользователь и владелец
и полоса статуса системы, а полосы Консоль и афтерлоадер и Источник и кабель —
закрыты.
--- стр. 151 ---
POfibJOtJT^nb » ЙА«Л*П«и
Ду <о«сог» и «фт^оп^вр
Выбор и сортировка информации в таблицах
Во вкладках, п которых данные представлены в формате таблиц, а также в полях,
поддерживаю щ их данную функцию, можно выбрать и выделить запись в таблице,
щелкнув по nefi курсором. Щ елкните по заголовкл' столбца, чтобы отсортировать
записи в восходящем или нисходящем порядке.
Сохранение или отмена изменений
Кнопки С охран и ть и О тм енить выполняют одинаковые функции во всех элементах
страницы конфигу'рации системы. Кнопка С охран и ть позволяет сохранить внесенные
изменения.
Кнопка О тм ен и ть сбрасывает все действия, выполненные с момента откры тия
текущей вкладки. Перед сбросом действий появляется запрос подтверждения. ^
Примечание. Ес\и на какой-либо вкладке были внесены и.шенения, необходимо нажать
КН0ПК1/ Cox^jamwib или 0}пменшпь, иначе система не ио.тлит выбра?пъ др 1/г\/ю вкладкр
текг/щей полосы.
Г Л
--- стр. 152 ---
Задание информации о правах доступа пользователей и
владельце
Полоса Пользователь и владелец открывается по умолчанию сразу после входа на стра
ницу Конфигурация системы. Эта полоса позволяет пользователям с правами админи
стратора настраивать учетные записи пользователей, права доступа группы, данные о
расположении фагглов и папок, а также информацию о владельце.
Й'-.<Полмоа
l*V 4 0 < lflrtatrrTSruta
< 4
<4.
Примечание. Все поль.юватели \/прав,\яюи 1,его программного обеспечения могрт просматри
вать эти настройки в нереОактирремом формате и распечатывать их (если печать
доспп/пна). Однако по умолчанию иэмснять настройки может только администратор.
Эта полоса состоит из следующих вкладок:
; Вкладка Описание 'Щ
Пользователи Создание новых учетных записей пользователей, изменение или удаление существующих
записей.
Группы Создание новых групп доступа и задание полномочий для пользователей, отнесенных к
каждой из групп.
Настройка папок Указание расположения папок для экспорта диагностических файлов, экспорта файлов OICOM,
экспорта журналов событий, планов лечения пациента, экспорта файлов отчета, экспорта
подписанных документов, резервного копирования системы и экспорта планов лечения.
Информация О
владельце
Указание информации о владельце системы Bravos.
Табл. 2 полоса Пользователь и владелец
Если в настоящий момент открыта другая полоса, для перехода в эту полосу нажмите
кнопк)' П ользователь и владелец,
Примечание. Все вкладки на полосе Пользователь и &\аделец подробно описаны в документе
Bravos Reference Guide (Справочное руководство по Bravos).
--- стр. 153 ---
Настройка консоли и афтерлоадера
Полоса Консоль и а([)торлоадер позволяет настраивать и просматривать различные—
настройки управляющего компьютера (консоли) и афтерлоадера Bravos, в частности
журналы ошибок, контрольные списки д, 1я проверки перед началом сеанса и
настройки системы.
Примечание. Вес пользовате.\и 1/прав.\яющего программного обеспечения могрт просматри
вать эти настройки в нередактирх/емом формате и распечатывать их (ес\и печать
достх/пна). Однако по х/молчанию изменять настройки могх/т только администратор,
физик или радиолог.
Для открытия этой полосы нажмите кнопку К онсоль и аф терлоадер на странице
конфшутзации системы.
Эта полоса состоит из следующих вк/ 1адок:
Вкладка Описание
Статус системы Позволяет просматривать и печатать нередактируемые данные об управляющем компьютере
и афтерлоадере.
журнал событий Позволяет просматривать, фильтровать, экспортировать и распечатывать информацию о
различных ошибках и событиях, зарегистрированных системой Bravos.
Комментарии к
сообщениям
Позволяет добавлять к стандартным сообщениям об ошибках афтерлоадера комментарии,
касающиеся данного учреждения.
Протоколы контроля
качества
Позволяет просматривать, редактировать и распечатывать протоколы обеспечения качества.
Стандартные планы i Позволяет создавать, редактировать и удалять стандартные планы. Стандартный план
представляет собой комплекс информации о каналах и остановках, созданный в управляющем
программном обеспечении, который можно применять к планам лечения пациентов.
Определения
аппликаторов
Позволяет создавать, редактировать и удалять определения характеристик аппликаторов в
базе данных управляющего программного обеспечения.
Резервное копирование
и восстановление
Позволяет задать чааоту, с которой выполняется резервное копирование системных файлов
данных, и целевой резервный диск. Также можно задать параметры для восстановления
файлов и восстановить систему из файлов резервной копии.
Конфигурация
контрольного списка
Позволяет добавлять и удалять пункты контрольного списка для подготовки к лечению.
Конфигурация отчета При работе с отдельными отчетами позволяет добавлять и удалять элементы отчета, включая
электронные подписи.
Системные настройки Позволяет настраивать и/или просматривать разнообразные системные параметры, включая
общие настройки сиаемы, системные настройки громкости, единицы измерения,
используемые в системе, нааройки таймаута, настройки источника бесперебойного питания и
настройки связи с системой управления практикой.
Табл. 3 Полоса Консоль и афтерлоадер
Примечание. Длдсс описаны вкладки Стандартные планы, Резервное копирование
восстановление, а также Системные настройки. Подрюбнх/ю информацию по оста,\ьным
темам таблицы выхие см. в Bravos Reference Guide (Справочное рх/ководство по Bravos).
--- стр. 154 ---
Работа со стандартными планами
Вкладка С тан дартны е планы позволяет пользователю с полномочиями г}п/ппы физиков
создавать, редактировать и удалять стандартные планы. Стандартный план — это
комплекс информации о канале и остановках, который может быть применен к
планам лечения пациентов в полосе Создать запись о пациенте рабочего процесса
лечения. При помощ и вкладки С тандартны е планы также можно получить доступ к
обычным планам лечения пациентов, преобразовывать их и сохранять в виде стан
дартных планов.
И нформацию о том, как использовать стандартный план в качестве отправной точки
для создания плана лечения пациента, см. в разделе «Создание новой записи паци
ента», Глава 2.
Таблица С тандартны е планы содержит следующие поля:
Поле Описание 1
Название плана Название, которое было указано при создании стандартного плана.
Область облучения Выпадающий список областей облучения.
Аппликатор Выпадающий список аппликаторов. Добавить один и более аппликаторов к атому списку
можно на вкладке Определения аппликаторов. Дополнительную информацию об
определениях аппликаторов см. в Bravos Reference Guide (Справочное руководство по Bravos).
Планируемая активность Планируемая активноаь источника
Табл. 4 Таблица Стандартные планы
--- стр. 155 ---
Добавление нового плана
Кнопка Н овы й в нижнеи части вкладки С тандартны е планы позволяет добавить
новый стаплартньп! n^ian в таплипу Г тан лартны е планы При нажатии зтой кнопки
возникает пустая запись вверху’ таблицы.
Этапы добавления нового плана
Н аж м ите кнопку Новый.
2. Введите название плана в поле Название плана.
3. Нажм ите клавиш у Enter или щ елкните по стрелке выпадающего списка О бла сть облучени я и выберите тип облучения д ля
плана.
А . Щ елкните по кнопке со стрелкой в выпадающ ем списке Аппликатор и выберите ти п аппликатора д л я плана.
5. Щ елкните курсором по ПОЛЮ Планируем ая активность и введите запланированную активность источника д л я стандартного
плана.
б. Н аж м ите кнопку Сохранить, чтобы записать внесенные изменения и п р о д о лж и ть работу с вкладкой Стандартные плань!
Табл. 5 Добавление нового стандартного плана
Примечание. Значения в полях Область облучения и Аппликатор в стандартном плане
являются необязательнылш.
Копирование плана пациента
В качестве основы для нового стандартного плана можно использовать с)Ч 11ествующш 1[
план лечения пациента. Н ажмите кнопку К опировать план пациента. Управляющее
программное обеспечение покажет таблицу с записями курсов лечения пациентов,
которые в настоящее время отмечены в базе данных пациентов как активные.
Таблица П ланы лечения п ац и ен тов содержит следующие поля:
Поле Описание :
<
Ю1 пациента И дентиф икатор пациента, указанный в поле ID1 пациента базы данны х активных записей
курсов лечения на странице выбора пациента.
О б ла сть о блуче ни я Анатомическая область, являющаяся мишенью д л я лучев о й терапии.
Статус проведения Д роб ь, в которой числителем является количество вы полненны х фракций, а знаменателем —
ле ч е н и я общее количество фракций в плане.
Табл. 6 Таблица Планы пациентов
--- стр. 156 ---
Этапы копирования плана пациента
1. Нажмите кнопку Копировать план пациента.
2. S таблице Планы лечения пациентов щелкните по плану лечения пациента, который необходимо использовать.
Введите название, которым необходимо обозначить новый стандартный план, в поле Название стандартного плана.
4. Б поле Фракция введите номер фракции, которую необходимо использовать. По умолчанию значение поля Фракция
соответствует номеру следующей фракции, которая будет выполняться выбранному пациенту (или 1, если еще не было
проведено ни одной фракции), в соответствии со сведениями, указанными в поле Статус вьтолнения.
5. Нажмите кнопку Сохранить, чтобы записать внесенные изменения и продолжить работу с вкладкой Стандартнь 1е планы.
Табл. 7 Копирование плана пациента
Примечание. Нажмите кноггк\/ Печатать, чтобы просмотреть отчет о стандартном
плане и 1/дос?иовери}пься, что выбрана верная фракция.
Примечание. Когда вы создаете стандар?пный план на основе существующего т\ана лечения
пациента, в создаваемый стандартный план не переносятся демографические данные паци-
ента.
Просмотр и редактирование сведений о каналах в стандартном плане
Щ елкните по одной из записей в таблице С тандартны е планы , чтобы выбрать план и
выделить его в таблице. Н ажмите кнопку Н астр о й к а». Появится страница прове
дения сеанса лечения. Вы можете просмотреть с\тцествуюшие сведения о каналах на
полосе просмотра каналов или отредактировать параметры каналов на полосе
редактирования каналов. Подробнее о редакторе каналов см. раздел «Полоса редакти
рования канала» (Глава 2).
После завершения добавления или редактирования требуемого(-ых) канала(-ов)
нажмите кнопку С охранить на полосе редактирования каналов. Н аж мите кнопку
Н азад на странице проведения сеанса, чтобы верш ться к вкладке С тандартны е
планы . Чтобы сбросить внесенные изменения, нажмите кнопку О тм ен и ть в полосе
редактирования каналов, а затем кнопку Н азад, чтобы вертп ься на вкладку
С тан дартны е планы.
Редактирование записи в таблице стандартных планов
Щ елкните по полю в таблице С тандартны е планы, которое необходимо изменить,
и выберите или введите новое значение.
Удаление записи
Кнопка У далить в нижней части вкладки С тандартны е планы позволяет удалить
выбранную запись из таблицы С тандартны е планы . Перед выполнением удаления
управляю щ ее программное обеспечение выводит на экран запрос о подтверждении.
--- стр. 157 ---
Печать отчета о стандартном плане
Кнопка П ечатать в нижпеи части вкладки С тандартны е планы поз)$оляет просмо-
третъ Qi'iei о стандартном плане. Чтобы просмогреть отчет, выберите iLiaii и таблице и
нажмите кнопку П ечатать.
Резервное копирование и восстановление файлов
Вкладка Резервн. копир, и восстановл. позволяет пользователю с правами на
резервное копщювание и восстановление системных фп(с\ов создавать резервные к о п и р! и
восстанавливать данные управляющего программного обеспечения, а также экспортр!-
ровать диагностические данные о работе управляю щего программного обеспечения.
Кроме того, она позволяет задать метод резервного копирования файлов данных,
выбрать расположение папки д/ 1я файлов резервных копий и восстановления, выбрать
расположение папки для диагностических {|)ар' 1лов.
Ириг«п% т
pew#* «Ф Ам » сигт»»»»** #еи;ррн
вокл*т
• Р»Э«рвНВИ IfereO rOHCOW
Т
С»ЧТ1|11ЦЦ
• Aaiyi I
■ 4.
Процедура резервного копирования касается таких элементов, как база данных управ
ляющего программного обеспечения, настройки конфигурации системы, планы
лечения, импортированные планы, стандартные планы, планы тестирования физиче
ских параметров, результаты сверки позиции и калибровки, результаты лля пациента,
подписанные электронной подписью, планы тестирования физических параметров и
калибровки источника, а также других обязательных данных.
Примечание. У'прав.\яющее программное обеспечение ежедневно выполняет резервное копиро
вание системы на жесткий диск }/прав.\яющего компьютера независимо от настроек вкладки
Резервн. копир, и восстановл.. Этот файл резервной копии доат/пен только сервисным
инженерам Varian. Рекомендуется выполнять резерувное копирювание системы на сетевой диск
iLMt съемный носитель в автоматическом режиме или вручную с помощью вкладки Резервн.
копир, и восстановл., чтобы иметь доступ к файлам резервных копий.
Выполнение автоматического резервного копирования
Автоматическое резервное копирование проводится каждую ночь в полночь, при этом
фаГыы сохраняются в заданном месте. Выберите корневую папку назначения д,тя
файлов автоматической резервной копии, нажав кнопку Распол.ф айла в групповом
блоке А втом ати ческое резервн. копир, систем ны х ф айлов консоли и указав в
появивш емся списке условное название, соответствующее требуемой папке.
--- стр. 158 ---
Названия папок списка Распол.ф айла настраиваются на втсгадке Н астрой ка папки
полосы Пользователь и владелец. По умолчанию показывается расположение, которое
выбиралось в последний раз.
Примечание. Фуик'ции вклаОки Резервн. копир, и восстано&,\. неОоспп/пиы тЪ тех пор, пока
tiw нс создадите папку для резервного копирования системы и/или экспорта диагностического
y>aiL\a на вкладке Настройка папок полосы Пользователь и н.\аделец.
Примечание. При каждом переходе на начальную страницу управ.\яюи{ее программное обеспе-
чение проверяет необходимость выполнения автоматического резервного копирования, и если
такая необходилюсть есть, создает резервную копию.
Выполнение резервного копирования вручную
Выберите корневую папку назначения для файлов выполняемой вру'тную резервной
копии, нажав кнопку Распол.ф айла в групповом блоке Резервное коп и рован и е
системны х ф айлов консоли вручную и указав в появившемся списке условное
название, соответствующее требуемой папке.
Корневая папка содержит папку резервного копирования, в которой, в свою очередь,
размещ ен ряд папок и связанных файлов. Введите название папки резервного копиро
вания в поле Ф ай л резервной копии.
Чтобы выполнить резервное копирование, нажмите кнопку С оздать копию .
Если файл резервной копии уже существует, появится сообщение с запросом
подтверждения. После завершения резерЕшого копирования появтггся ещ е одно
сообщение.
Восстановление файлов
Выберите корневую папку источника, из которого будет выполняться восстановление,
нажав кнопку Распол.ф айла в групповом блоке Восстановление систем ны х ф айлов
консоли и указав в появившемся списке условное название, соответствующее требу
емой папке.
Выберите папку резервной копии, нажав на кнопку Ф ай л резервной копи и и указав
название папки в появившемся списке.
Чтобы выполнить восстановление файлов, нажмите кнопку Восстановить. Перед
выполнением восстановлеЕЕия управляющее программное обеспечение выводит на
экран запрос о подтверждении. Для отмены восстановления нажмите Н ет. При
необходимости вы можете воспользоват 1>ся этой возможностью и сначала создать
резервную копию данных. запуска процедур!,i восстановления наж мите Да. После
завершения процедуры восстановления появится подтверждающее сообщение.
Н ажмите ОК, чтобы перезапустить управляю щ ее программное обеспечение.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 4-1. При нажатии на кнопку Восстановить появится предупреждение
о том, что все текущие данные и настройки будут заменены содержимым используемых
для восстановления файлов. Настоятельно рекомендуется выполнить резервное копи
рование вручную перед тем, как запускать процедуру восстановления файлов.
Операцию восстановления отменить нельзя. Восстановление неправильного резервного
файла может привести к причинению вреда пациенту.
--- стр. 159 ---
Экспорт диагностических файлов
Предусмотрена возможность экспорта диагностических данных о работе управдяю-
ш его программного в выбранную вами папку. Экспорт диагностических файлов необ-
ходимо выполнять только по запросу сервисного инженера Varian с целью облегчения
диагностики проблем. Экспортированные данные можно отослать сервисному инже
неру.
Выберите папку, в которую будут экспортироваться ф аш 1ы, нажав кнопку
Распол.ф айла в групповом блоке Э кспорти ровать диагностические ф айлы и
указав в появившемся списке условное название, соответствующее тр>ебуемо 11 папке.
Расположение папок, соответствующих названиям в списке, настраивается на вкладке
Н астрой ка папок полосы Пользователь и владелец.
Чтобы выполнить экспорт файлов, нажмите кнопку Э кспорт. После завершения
экспорта появится подтверждающее сообщение.
Изменение системных параметров
Вкладка С истем ны е настройки позволяет настраивать и/или просматривать разноо
бразные системные параметры, вку 1ючая дату' и время системы, принтер по умол
чанию, тип аппликатора по умолчанию, системные настройки громкости, единицы
измерения, используемые в системе, настройки таймаута, настройки источника беспе
ребойного питания и настройки системы управления практикой. Пользователи с
правами на Изменение системных параметров мог\т редактировать настройки, за
исключением Д ата и время, для редактирования которых требуются права на
Изменение даты и времени системы.
JtW M % ) ч г
с* nw «
C'W CM
--- стр. 160 ---
Поле Описание
Настройка Перечень настроек, сгруппированных по темам: общие настройки системы, системные настройки
громкости, единицы измерения, испольэуемь 1е в сиаеме, настройки таймаута, настройки
источника бесперебойного питания и настройки связи с сиаемой управления практикой
Текущее значение Значение для параметра. Значения вносятся таблицу при помощи текстовых полей, выпадающих
списков и флажков.
Табл. 8 Таблица настроек системы
Н ажмите кнопку П ечатать, чтобы распечатать Отчет о системных настройках, в
котором содержится перечень всех текущих настроек.
Примечание. описаны системные настройки громкости и единицы и.шерения, исполь
зуемые в системе. Информацию обо всех других настройках, не описанных в этом разделе, см.
в Bravos Reference Guide (Справочное руководство по Bravos).
истемные настройки громкости
с помощ ью системных настроек громкости можно установить громкость различных
типов звуковых сигналов консоли в помещ ении для управления.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 4-2. Коррекцию звуковых сигналов тревоги следует проводить с
учетом особенностей слуха всех пользователей во время пикового уровня громкости в
вашей клинической обстановке. Если громкость звуковых сигналов будет недостаточной,
возможны задержки реагирования на аварийные ситуации и непреднамеренное облу
чение пациента.
Тип звукового
сигнала
........... '
-
Описание
I
Сигналы тревоги
высокой,средней и
низкой важности
Громкость можно настроить в пределах от низкой (1) до высокой (6). Вертикальными линиями,
расположенными рядом с числовыми значениями, указана относительная громкость
звукового сигнала тревоги. Для сигналов тревоги высокой, средней и низкой важности нельзя
выключить звук.
Оповещающий звук Громкость можно настроить в пределах от низкой (1) до высокой (б). Вертикальными линиями,
расположенными рядом с числовыми значениями, указана относительная громкость
оповещающего звука. Звук сигнала оповещения можно отключить. Это настройка включает
звуковой сигнал перемещения (щелчок), который проигрывается консолью в помещении для
управления и афтерлоадером во время выдвижения или возврата кабеля источника.
Табл. 9 Системные настройки громкости
Дополнительную информацию по настрог 1ке визуальных и звуковых сигналов тревоги
см. в разделе «Сигналы тревоги» (Глава 3 «Проведение сеанса лечения пациента»)
данной Инструкции по эксплуатации.
--- стр. 161 ---
Установка используемых в системе единиц измерения
М ожно выбрать, какие единицы измерения отображать на экране и в отчетах д,гя
----------следующих параметров:--------------------------------------------------------------------------------------—
Параметр Описание ,
Давление Нажмите на поле Текущее значение для параметра Давление и выберите «мм рт. ст.» или
«мбар».
Активность источника Нажмите на поле Текущее значение для параметра Активность источника и выберите «Кия.
«£Д» или ГБк.
Коэффициент пересчета Если В строке Активность источника в качестве единиц измерения выбран вариант ед .
КивЕД введите соответствующее значение в поле Коэффициент преобразования. Значение должно
находиться в пределах от 4000 до 4100 £Д/Ки, значение по умолчанию — 4070 ЕД/Ки.
Табл. 10 Настройки единиц измерения, используемых а системе
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 4-3. Значение параметра Коэффициент преобразования ЕД/Ки,
указанное в разделе Единицы измерения, используемые в системе, должно совпадать с
коэффициентом преобразования, используемым в системе планирования лечения.
Управляющее программное обеспечение использует коэффициент преобразования для
пересчета длительности остановок. Несовпадение этих значений может привести к тому,
что выполняемое лечение будет отличаться от запланированного.
Работа с физическими параметрами и обслуживание
Полоса Источник и кабель позволяет всем пользователям просматривать iiacrpofiKii,
связанные с характеристиками источника и кабеля. Пользователи с соответствующими
правами доступа могут настраивать указанные здесь параметры. Администратор
управляю щ его программного обеспечения может вюгючать и отключать права
доступа при помощ и вкладки Группы на полосе Пользователь и владелец.
4ля открытия полосы Источник и кабель нажмите кнопку И сточник и кабель на
странице конфигурации системы.
‘ш ^m nfm •
^ г-о 1-u u Q 2-001-041 о 1 в-10 ьоо-ьа
с*а>^»а от»вЛ4*брд«а«мои мв источ«и'4
;/01в*0А-12 14 26
--- стр. 162 ---
Вкладка Описание
Сверка позиции Выполните калибровку позиций выдвижения кабеля источника и кабеля имитатора [только
для физиков).
Калибровка введите информацию о камере и электоометре. Нэаройте и выполните калибровку
источника. Введите значения, необходимые программному обеспечению для расчета текущей
активности источника и активности источника с обратным пересчетом {только для физиков).
Активность источника Введите калиброванную активность источника [только для физиков).
Замена кабеля Просмотрите данные об установках кабеля источника и кабеля имитатора [для всех
пользователей). Просмотрите значения активности источника для замены и для ленения
[только для сервисных инженеров Varian).
Сервисные команды Выход в операционную систему и выполнение других тестов [только для сервисных
инженеров Vanan).
Табл. 11 Полоса Источник и кабель
Примечание. Информацию о вкладке Замена кабеля см. в разделе «View Cable Exchange Data»
(Просмотр данных о замене кабе.\я) в главе 3 «Perform Phi/sics Functions» (Выполнение задач,
^ доступных физикам) документа Bravos Reference Guide (Справочное руководство по Bravos).
Все прочие вкладки раздела Источник и хлосль описаны далее.
Выполнение сверки и калибровки позиции
С помощью вкладки С верка позиции пользователи с соответствующими правами
досту'па могут выполнять следующие задачи:
■ С верка пози ции — проверка способности афтерлоадера Bravos точно располо
жить кончик кабеля имш 'атора и кабеля источника.
■ К алибровка пози ции — обновление параметров калибровки привода для
приводов источника и имитатора на основании результатов сверки позиции.
Сверка и калибровка позиции выполняются с помощ ью управляю щего программного
обеспечения, афтерлоадера Bravos, независимого устройства CamScale и трансферной
направляющ ей трубки Cam Scale (CTGT). Устройство Cam Scale оснащено тремя
Biyn-penHiiMH камерами и жесткой линейкой. С помощ ью устройства можно выпол-
^ нять сверку и калибровку в трех предварительно заданных позициях: 90,00 см, 120,00 см
и 150,00 см.
Изменять настройки в этой вкладке, а также выполнять сверку и калибровку позиции
могут только пользователи с полномочиями группы для выполнения операций Сверка
позиции и Ка,\ибровка позиции соответственно. Все пользователи могут просматривать
таблицу с хрон олотей сверки и калибровки позиции на первоначальной вю 1адке
сверки позиции, а также моту’т просматривать отчеты о сверке позиции и отчеты о
калибровке позиции.
--- стр. 163 ---
Таблица с хронологией сверки и калибровки позиции содержит следующие поля:
Поле Описание ^
. - *:1
Дата День, когда проводилась сверка и/или калибровка позиции
Афтерлоадер Афтерлоадер. используемый для процедуры
Процедура Выполненная процедура: Сверка или Калибровка
Отчет Содержит текст Подписан или Проект в зависимости от статуса утверждения отчета.
Имитатор (90,00,120,00 и
150,00 см)
Содержит любые отклонения кабеля имитатооэ от заранее установленных эталонных позиций
для каждой из трех проверок позиции. Если отклонение не наблюдается, поле содержит
черточки (—).
Источник (90,00,120,00 и
150,00 см)
Содержит любые отклонения кабеля источника от заранее установленных эталонных позиций
для каждой из трех проверок позиции. Если отклонение не наблюдается, поле содержит
черточки (---).
Табл. 12 Хронология сверки и калибровки позиции
Просмотр отчетов о сверке и калибровке позиции
Выберите значение в таблице с хронологией сверки и калибровки позиции и нажмите
кнопку О тчет, чтобы просмотреть отчет для выбранной записи. Если отчет не
подписан, на нем отображается водяной знак П роект.
В отчете о сверке позиций содержится подробная информация, полученная в ходе
процедуры сверки позиции. Отчет разделен на следующие главные разделы: Сверка
позиции. Измеренное откуюнение от целевых позиций, пол\^епные изображения и
Подписи.
В верхней части раздела Сверка позиции находятся поля Дата, Кем одобрено.
Серийный номер афтерлоадера (Серийный номер) и Канал. Далее расположены поля
Серийный номер кабеля (Серийный номер), Цию 1Ы привода, Циюты колеса, а также
Циклы кабеля для кабеля имитатора и кабеля исгочмика.
В разделе Измеренное отююнеиие от целевых позиций указано отклонение
(если имеется) для каждой из заранее определенных позиций (90,00 см, 120,00 см и
150,00 см) кабеля имитатора и кабеля источника. Под этими данными результаты
измерений позиций отображены графически.
--- стр. 166 ---
2. Поместите CTGT в отсек для хранения, расположенный в верхней чааи афтерлоадерэ.
Табл. 14 Отсоединение устройства CamScale
Выполнение теста сверки позиции (PVT)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 4-5. Нельзя выполнять тестирование с выдвижением кабеля источ
ника, если в помещении для лечения находятся люди. В частности нельзя выполнять
планы тестирования, сверку позиции и калибровку источника. Нахождение в помещении
для лечения может привести к причинению серьезного вреда.
Этапы выполнения теста сверки позиции
1. Подсоедините устройство CamScale, как описано в разделе «Подсоединение и отсоединение устройства CamScale» выше
Введите номер канала для сверки позиции в поле Канал.
нажмите кнопку Далее. Для этого вам необходимо обладать правами на Сверну позиции. Управляющее программное
обеспечение обменивается данными с афтерлоадером и устройством CamScale и отображает положения кабелей
имитатора и источника, получаемые с камер.
Нажмите кнопку Подготовить сверку. Управляющее программное обеспечение отправляет номер текущего канала и
сведения о приводе в афтерлоадер. Значок механизма защитной блокировки индексатора в управляющем программном
обеспечении окрасится в зеленый цвет.
Подготовьтесь по последовательности LMO (выхода последнего человека) к процедуре PVT. Если последовательность
выхода последнего человека (LMO) не выполнена, управляющее программное обеспечение выводит сообщение рядом со
значками блокировки. Подробную информацию о механизмах защитной блокировки см. в разделе «Механизмы защитной
блокировки и последовательность для LMO (Выход последнего человека)» (Глава 3 «Проведение сеанса лечения
пациента»).
6. Нажм ите кнопку Начать сверку.
7. Визуально определите фактическую позицию кончика кабеля в сравнении с тремя заранее определенными позициями
(90,00 см, 120,00 см и 150,00 см).
8. Если необходимо, перетащите метку кончика, чтобы совместить ее с кончиком кабеля на статичных изображениях для всех
позиций. Дополнительную информацию о том, когда выполняется эта коррекция, см. в разделе «Совмещение метки
кончика с позицией кончика кабеля» далее.
9. Установите флажок «Определены кончики всех кабелей», чтобы завершить сверку. Установка этого флажка означает, что вы
изучили установленные положения кончиков кабелей и метка кончика находится в надлежащей позиции.
10. Нажмите кнопку ОК, чтобы завершить сверку позиции. Текущие позиции кончиков кабелей записываются в управляющем
программном обеспечении, а также в отчете о сверке позиций.
Табл. 15 Выполнение сверки позиции
В ходе сверки позиции афтерлоадер сперва выводит кабель имитатора и затем выводит
кабель источника в каждую из трех заранее определенных эталонных позиций
(90,00 см, 120,00 см и 150,00 см), начиная с дистальной позиции. Управляющее
программное обеспечение отображает перемещение кабеля в реальном времени в
каждом из соответствующих окон Позиции кабеля. Кроме того, движение кабеля
графически отображается в середине вкладки Сверка позиции: кабель имитатора
отображается зеленым цветом, а кабель источника отображается желтым цветом.
--- стр. 167 ---
Во время выдвижения и возврата кабеля источника звучит звуковой сигнал переме
щения, а в полосе статуса системы и на консоли в помещении для управления отобра
жается символ радиации.
Когда кончик кабеля достигает каждой из трех заранее определенных позиций, управ
ляю щ ее программное обеспечение делает c e h i m o k кончика кабеля напротив жесткой
калиброванной линейки и отображает ати статичные изображения лля каждой
позиции кабеля. Цена деления щкалы линейки — 0,05 см, то есп> каждое деление на
линейке отмеряет расстояние 0,05 см.
Если измеренная позиция более чем на 0,10 см превыщает эталонную позицию,
отображается сообщение, указывающее на то, что рекомендуется вы полш т>
калибровку.
Если измеренная позиция более чем на 0,20 см превыщает эталонную позицию,
отображается сообщение, указывающее на то, что калибровка не допускается и
требуется обратиться в службу поддержки клиентов Varian.
Если управляю щ ее программное обеспечение не может обнаружить кончик
кабеля, позиция автоматически устанавливается на расстоянии +1,0 см от
заранее установленной эталонной позиции, после чего вам необходимо перета
щ ить метку кончика, сопоставив ее с кончиком кабеля, отображ аемом на непод
вижном снимке.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 4-6. Точность позиционирования кабеля источника Bravos состав
ляет +/- 0,1 см, если кабель выдвигается из афтерлоадера по прямой линии. В маловеро
ятном случае, когда определяется, что система Bravos не отвечает этой спецификации,
пользователям рекомендуется прекратить использование афтерлоадера и связаться с
сервисным инженером Varian для решения проблемы. Неправильное позиционирование
источника может привести к неправильному лечению пациента.
Примечание. Если в уира( 1\яющем программном обеспечении требуется выполнить ка.\и-
бровку привода илштатора, отображаются только положения кабеля имитатора, иоЛ1/чд-
емые с камер. Это связано с тем, что до успешного выполнения ка,\ибровки кабель имитатора
нельзя использовать д.\я проверки т/ти кабе,\я источника.
Примечание. £с\/< процедуру сверки позиции по какой-либо причине не удается выполнить,
отображается сообщение об ошибке, при этом пользователь должен снова выполнить проис-
дуру.
Примечание. Необходимо выполнять ежегодную ка,\ибровку устройства CamScale. Сверка
позиции будет запрещена. ес.\и длительность периода со времени предыдущей калибровки
превышает 12 месяцев. Управляющее программное обеспечение отображает информационное
сообщение о повторной калибровке, когда длительность периода со времени предыдущей ка,\и-
бровки достигает 10 месяцев.
--- стр. 168 ---
С о в м е щ е н и е м е т к и к о н ч и к а с п о з и ц и е й к о н ч и к а к а б е л я
Используя камеры устройства CamScale, управляю щ ее программное обеспечение
автоматически регистрирует позицию кончика кабеля имитатора и кабеля источника
во время сверки позиции и отображает фактические позиции кончиков напротив
калиброванной линейки в виде неподвижных изображений. Управляющее
программное обеспечение автоматически совмещ ает метку кончика с фактической
позицией кончика кабеля.
I 90.0 'em
нннниinnriniirniBlllllllll ll.llllll J
(1) Метка кончика совмещена с фактической позицией кончика кабеля
Если ПО какой-либо причине метка кончика не совмещена с позицией кончика кабеля,
как отображено на неподвижных изображениях, вам необходимо самостоятельно
совместить метку кончика с фактическим положением кончика. Вы можете перетаски
вать метку кончика по изображению калиброванной линейки, чтобы вручную скоррек
тировать его положение, совместив с позицией, в которой виден кончик кабеля. Для
того чтобы слегка изменить положение (на +/- 0,01 см), можно щелкнуть справа или
слева от инструмента метки кончика.
Примечание. На образце выше не следует пе}ютаскивать метку кончика в позицию 90,0 см.
Метку кончика требуется расположить так, чтобы она была совл 1ещенп с фактическим
положением кончика кабеля на изображении выше и можно было бы рассчитать отклонение
от позиции 90,0 см.
Если установлен флаж ок О пределены кончики всех кабелей, дальнейшая
коррекция позициг '1 меток кончика не выполняется.
Выполнение калибровки позиции
Перед калибровкой позиции требуется выполнить сверку позиции. Данные, полу
ченные в ходе сверки позиции, используются для калибровки позиции.
--- стр. 170 ---
^M CM Ktk wbH4irt P*i*W fc*wwM « w#f» #lefПоа»%ш9ЛШ 1М ^тт^ттк1Ф9о^тшлРлП AUDI I^OHUIT км рею ш гзхзм аям ии'вкД о* U uictf ‘>Mb
|1пк1«%ми.гь М 1ЛАД4 c («*«u
Inr^VW {|*Т/№ Л Л IN IQ M fO is*** riM M M w «w ^w Hiv lO .O O U иМСОчМ lUwwiw{•/'►» iUijihUp'rij Т^Ы €рлгфл>М 09Пофмсч** (сеф»п1««»л 9М M itr>r<rt» t i iiiw»p>wi9w«ijiii^<«4
Hicrpom гмм(>**«м
Вкладка Калибровка состоит из следующих полей:
•
Описание
Серийный номер кабеля Серийнь1й номер кабеля источника, установленного в настоящее время в подсоединенном в
текущий момент афтерлоадере.
Откалиброванная на месте
активность источника
Активность источника, установленная на основании значений, введенных в поля Текущие
результаты измерений вкладки Калибровка.
Откалиброванная на месте
активность источника с
обратным пересчетом на
[гггг-мм‘дд чч:мм]
Значение активности источника с обратным пересчетом на дату изготовления согласно расчетам
управляющего программного обеспечения.
Активность источника,
измеренная изготовителем,
по состоянию на [гггг-мм-дд
чч;мм]
Значение активности источника, измеренное изготовителем, в соответствии с тем. что указано в
серийном номере кабеля источника.
Разница в процентах Значение разницы в процентах между откалиброванной на месте активностью источника с
обратным пересчетом на дату изготовления и активностью источника, измеренной
изготовителем, на дату изготовления.
Длительность распада в
сутках
Количество дней, прошедших с даты изготовления.
Пиковое значение Введите текущее пиковое значение, полученное с помощью электрометра.
Давление Введите текущее атмосферное давление, измеренное в помещении для лечения.
Температура введите текущую температуру, измеренную в помещении для лечения.
Поправочный коэффициент
для изменений
температуры и давления
Управляющее программное обеспечение рассчить 1вает поправочный коэффициент для
изменений температуры и давления исходя из текущих температуры и давления по сравнению с
температурой и давлением на момент калибровки камеры колодезного типа.
Табл. 17 Вкладка Калибровка
Обязанности пользователя
Представленные далее инструкции описывают применение стандартной ионизаци
онной камеры колодезного типа д^тя л)'чевых исследований, а также электрометра. Эти
изделия не входят в комплект оборудования Bravos и могут быть подобраны пользова
телем или заказаны у компании Varian в качестве дополнительного оборудования.
--- стр. 171 ---
- 4 .и
Примечание. Перед .^ксгщатациси внимательно пронитаише инструкцию по эксплуатации
тшх инс7прументов. посколькц илмерения, получаемые при помощи этил' инструментов,
сущес7пвенно влияю)п на лечение всех пациентов. Крайне важно, чтобы ис7почник их\учсния
бы-\ npaetL\bHo отка.\и6рован, поэтому неоОхосНкмо регу,\ярно провоОшпь калиоровку камеры
колодезного типа и электрометра согласно местным норшативно-правовым требованиям, а
также рекомендациям изготовите.\я этих инстр)ументов.
Описание камеры колодезного типа и электрометра
устройства поставляются по отдельному необязательному заказу совместно с
системоР! Bravos:
И онизационная кам ера колодезного типа — камера, имею щ ая «колодец»,
специально предназначенная для калибровки источника иридия-192 высокой
мощности, используемого в афтерлоадерах для брахитерапии с высокой
мощ ностью дозы (HDR). Камера оснащена направляющей вкладкой для кате
тера, совместимой со стандартным катетером, а также оснащена экраниро
ванным кабелем для подключения к электрометру.
Э лектром етр — при подсоединении к ионизационной камере, содержащей
источник, электрометр выдает цифровое значение в наноамперах. Это значение
зависит от активности источника и его положения в камере колодезного типа.
На основании зарегистрированного пикового значения вычисляется активность
источника.
Ввод технических характеристик камеры и электрометра
Перед тем, как проводить калибровку, пользователю необходимо ввести или прове
рить правильность информации для камеры колодезного типа и электрометра в
таблице Инструменты управляющего программного обеспечения.
Этапы ввода или проверки данных в таблице Инструменты
1. Нажмите кнопку Инструменты в нижней части вкладки Калибровка.
2. Пользуясь сертификатом о калибровке, проведенной изготовителем, или иными данными, введите или подтвердите
правильность текущего значения для каждого настраиваемого параметра в таблице Инструменты.
3. Нажмите кнопку Сохранить, чтобы сохранить информацию и вернуться к вкладке Калибровка.
Табл. 18 Ввод или проверка данных в таблице Инструменты
Должны быть заполнены следующие поля: К алибровочны й коэф ф ициент, Кали
бровоч н ое давление. Т ем пература п ри калибровке и П оправочны й коэф ф и
циент. Значение в поле Запланированная дата следую щ ей калибровки
вычисляется на основании значений полей Д ата последней калибровки и Ч астота
калибровки (месяцы).
Примечание. Если д.\я камеры колодезного типа и электрометра были пруевытены псртоды
калибровки и требуется повторная ка,\ибровка, у71р7ав,\яющсе программное обеспечение
о}Пображает предупреждающее сообщение при переходе на вкладку Калибровка.
--- стр. 172 ---
Настройка плана измерений
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 4-7. Нельзя выполнять тестирование с выдвижением кабеля источ
ника, если в помещении для лечения находятся люди. В частности нельзя выполнять
планы тестирования, сверку позиции и калибровку источника. Нахождение в помещении
для лечения может привести к причинению серьезного вреда.
М ожно настроить план измерения при помощ и полей для редактирования блока
Н астрой ка плана изм ерений в нижней части вкладки К алибровка.
П ри помощ и полей блока Н астрой ка плана изм ерений создайте план измерений,
установив расположение дистального конца (Н ачальная п ози ц и я остановки) кабеля
источника по крайней мере на 1,0 см ниже точки измерения, указанной в сертификате
о калибровке, полученном от loroTOBineaa. Используйте Разм ер ш ага, равный 0,2 см,
и надлежащ ее К оличество остановок, чтобы кончик кабеля источника находился по
крайней мере на 1,0 см выше точки измерения. Установите для показателя Д литель
н ость на остановку значение 30 секунд в каждой позиции остановки.
Д алее приведен прим ер. Точка измерения находится на расстоянии 95,0 см (то есть
на расстоянии 5,0 см от дистального конца катетера длиной 100,0 см), кончик катетера
находится в нижней части катетерного проводника камеры колодезного типа:
95,8 95,6 95,4 95,2 95,0 94,8 94,6 94,4 94,2 94,0
30,0 30,0 30,0 30,0 30,0 30,0 30,0 30,0 30.0 30,0
Табл. 19 Пример настройки плана измерений
Истинная точка измерения должна быть верифицирована для каждой камеры путем
считывания значений на протяжении катетера и построения кривой (в наноамперах
относительно позиции).
Точка измерения, указанная в сертификате, полученном от изготовителя, является
расстоянием от дна камеры колодезного типа. При вычислении соответствующего
положения кабеля источника необходимо учитывать расстояние от основания камеры
до основания вкладки, толщину основания вкладки и мертвое пространство в
дистальной части катетера. Кроме того, необходимо помнить о том, что позиция
кабеля в афтерлоадере является позицией дистального кончика кабеля источника,
тогда как центр источ!Шка находится приблизительно на 3,5 мм проксимальнее этой
точки.
Выполнение плана измерения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 4-8. Убедитесь в том, что калибровочный коэффициент и попра
вочный коэффициент электрометра правильно введены в управляющее программное
обеспечение. Если камера колодезного типа проходила калибровку в лаборатории,
в которой при определении стандартной температуры и давления в качестве единиц
измерения используются не градусы Цельсия и миллиметры ртутного столба
(или миллибары), а другие единицы, необходимо провести пересчет значений. Невыпол*
нение этих условий может привести к серьезной ошибке в расчетах калибровки.
--- стр. 173 ---
Примечание. Планы измерении не.\ъзя использовать для лечения пациентов.
Этапы выполнения плана измеоений
Поставьте камеру колодезного типа на удобную опору в помещении для лечения напротив эфтерлоадера, чтобы катетер,
соединяющий эфтерлоэдер и камеру, был как можно прямее. Расположите термомето и барометр рядом с камерой и дайте
им адаптироваться к условиям окружающей среды, оставив по крайней мере на 20 минут перед проведением измерений.
При помощи комплектного кабеля подключите камеру к электрометру, расположенному рядом с управляющим
компьютером. Нзаройте контрольные переключатели электрометра надлежащим образом. Включите электрометр и
оставьте его для прогрева на некоторое время перед проведением измерений. Кроме того, следует установить электрометр
на нулевое значение согласно инструкции изготовителя прибора. Подробное описание работы с электрометром
представлено в инструкции по эксплуатации прибора, предоставленной производителем.
Подсоедините бронхиальный катетер к каналу 1 индексатора (или другому подходящему каналу]. Вставьте дистальный
конец катетера в проводник камеры колодезного типа и закрепите его таким образом, чтобы кончик катетера касался дна.
Затяните фиксатор катетера и, при необходимости, приклейте катетер к верхней части камеры липкой лентой, чтобы он не
смещался под воздействием кабеля источника.
4. Нажмите кнопку выхода последнего человека, покиньте помещение для лечения и закройте за собой дверь
Нажмите кнопку Запустить план в нижней части вкладки Калибровка.
б. Убедитесь в том, что обязэтельнь 1е условия механизмов защитной блокировки выполнены. Дополнительную информацию
см. в разделе «Механизмы защитной блокировки и последовательность для LMO (выхода последнего человека)» в главе 3
«Проведение сеанса лечения пациента».
Нажмите кнопку Запуаить тестирование.
Зарегистрируйте значения, полученные электрометром в каждой из позиций остановки, указанных в плане измерения. При
каждом передвижении кабеля источника в следующую позицию консоль в помещении для управления издает звуковой
сигнал.
[Необязательный этап] После того как будет зарегистрирован результат электрометра для определенной позиции
остановки, нажмите кнопку Следующая оаановка, чтобы перейти к следующей позиции остановки. По окончании
измерений кабель источника возвращается в хранилище и на экран выводится вкладка Калибровка.
10. Проверьте радиационный монитор.чтобыточноэнать.чтоисточникубоан в хранилище. Войдите в помещение для лечения
и зарегистрируйте температуру и давление
11. Если это не было сделано раньше, нажмите кнопку Инструменты и введите калибровочный коэффициент для камеры
колодезного типа, а также стандартное давление и температуру, при которых проводилась калибровка (значения, взятые из
отчета о калибровке, полученного с инструментом). Кроме того, введите поправочный коэффициент электоометра.
Сохраните внесенные изменения.
12. В рабочей области Текущие результаты измерений рабочего листа калибровки введите текущее пиковое значение,
полученное электрометром, а также текущие давление и температуру в помещении для лечения.
13. Нажмите кнопку Рассчитать. Управляющее программное обеспечение рассчитывает поправочный коэффициент для
изменений температуры и давления, а также рассчитывает откалиброванную на месте активность источника и
откалиброванную на месте активность источника с обратным пересчетом на дату изготовления. После этого вы можете
распечатать отчет о калибровке источника.
Откалиброванная на месте активность источника с обратным пересчетом на дату изготовления сравнивается с активностью
источника, измеренной изготовителем, на дату изготовления, рассчитывается разница в процентах. Ожидается, что
значения будут отклоняться не более чем на */~Ъ %. 6 обязанности пользователя входит оценка всех расхождений.
14, На странице отчета о калибровке источника для каждого лица, утверждающего лечение, требуется ввести имя и пароль для
электронной подписи, после чего нажать кнопку Подписать. Для того чтобы получить доступ к подписанному отчету, следует
нажать кнопку Просмотр в нижней части вкладки Калибровка.
Табл. 20 Выполнение плана измерений
--- стр. 174 ---
Примечание. Во вр^емя выполнения плана юмерешш консоль в пол 1ещеннп для \/прав.\ения
нлдает лв\/ковои сигнал во врел1Я каждого передвижения источника в новрю позицию.
Примечание. Управ.\яющее программное обеспечение не дает провести лечение пациента, если
в афтерлоаде^у оы,\ ifcmaHoe,\eH новый к'л()сль 11сточника, но не било указано новое значение
параметра Откалиброванная на месте активность источника или не бы.\а
подтверждена Активность источника но данньш изготовшпе.\я.
Ввод калиброванного значения активности источника
Вкладка А ктивность и сточника позволяет пользователю с соответствующими полно
мочиями указать откалршрованпое на месте значение активности источника. П о умол
чанию досту'п к изменению настроек этой В1с,1адки разреш ен только пользователям с
правами на изменение ка.\ибровки и активности гюпочника. Все остальные пользователи
могут только просматривать данные об активности источника в этой вкладке.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 4-9. Для того чтобы соответствовать требованиям к калибровке,
предъявляемым Комиссией по ядерному надзору США (USNRC) или другими местными
компетентными органами, необходимо ввести значение откалиброванной на месте актив
ности источника после замены источника перед тем, как проводить сеансы лучевой
терапии пациентам. После замены источника управляющее программное обеспечение
показывает сообщение об этом при входе в систему до тех пор, пока пользователь не
введет откалиброванную на месте активность источника. Если калибровка и подтверж
дение калибровочного значения, заявленного изготовителем, не будут проведены, то это
может привести к неправильному лечению пациента.
--- стр. 175 ---
По1» Описание ]
Активность источника по
данным изготовителя,
измеренная в полдень,
часовой пояс
изготовителя
Откалиброванная активноаь источника, дата И Время калибринки, а икте 4ecoei:i>i пояе---------------
изготовителя устанавливаются на основании серийного номера кабеля. Временем калибровки
считается 12:00 (полдень) е часовом поясе изготовителя.
Откалиброванная на
месте активность
источника, измеренная
на месте, часовой пояс
места проведения
лечения
Значение, которое вы ввели в поле Откалиброванная на месте активность источника в
области Откалиброванная на месте активность источника
Откалиброванная на
месте активность
источника, обратный
расчет до полудня,
часовой пояс
изготовителя
Значение Откалиброванной на месте активности источника, введенное в область Установка
откалиброванной на месте активности источника используется для обратного расчета до
даты Активности источника по данным изготовителя в полдень (12:00) по часовому поясу
изготовителя, после чего отображается в поле Активность источника этой таблицы.
Дополнительную информацию см. в разделе «Source Decay» (Распад источника) в главе 6
документа Bravos Refererice Guide (Справочное руководство по Bravos).
Откалиброванная на
месте активность
источника, обратный
расчет до полудня,
часовой пояс места
проведения лечения
Значение Откалиброванной на месте активности источника, введенное в область Установка
откалиброванной на месте активности источника используется для обратного расчета до
даты Активности источника поданным изготовителя в полдень (12:00) по местному часовому
поясу, после чего отображается в поле Активность источника этой таблицы.
Табл. 21 Таблица активности источника
Примечание. Если в качестве системы т\анирования лечения вы используете BrachyVieion,
возьмите значение откалиброванной на месте активности источника и выполните
обрттный расчет до полуночи дня калибровки. Дополнительную информацию см. в разделке
«Source Decay» (Распад источника) в главе 6 «Bravos Calculations» (Расчеты Bravos) документа
Bravos Reference Guide (Справочное руководство по Bravos). Введите шо значение с учетом
распада в поле Активность, а также введите дату ка,\ибровки в поле Дата ка^\ибровки
диалогового акта Radioactive Source Properties (Свойства радиоактивного источника) прило
жения RT Administration.
Выбор частоты учета распада
Кнопка Ч астота учета распада в нижней части вкладки позволяет пользователк>
задать частоту, с которой управляющее программное обеспечение уменьшает актив
ность источника по формуле, представленной в разделе «Source Decay» (Распад источ
ника) в главе 6 «Bravos Calculations» (Расчеты Bravos) документа Bravos Reference Guide
(Справочное руководство по Bravos). Также в главе с расчетами представлена таблица
распада источника иридия-192. Выбор параметра Частота учета распада во вю 1адке
Активность источника воздействует на текущую активность источника, указываемую
значком А ктивность источника в настоящ ий м ом ен т па полосе статуса системы.
п
--- стр. 176 ---
Кнопка Частота
учета распада Описание ... ' ■ '
Один раз в сутки Когда часы компьютера отмеряют полночь, активность источника обновляется с пересчетом
вперед на полдень начавшегося дня.
Два раза в сутки Когда часы компьютера отмеряют 6:00 утра или 6:00 вечера, активноаь источника
обновляется с пересчетом значения следующим образом: В 6:00 утра активность источника
пересчитывается вперед по соаоянию на полдень. В 6:00 вечера активность источника
пересчитывается вперед по состоянию на полночь.
Четыре раза в сутки Когда часы компьютера отмеряют 3:00 утра, 9:00 утра, 3:00 дня или 9:00 вечера, активность
источника обновляется с пересчетом вперед на 6:00 утра, 12:00 дня, 6:00 вечера «ли
12:00 ночи в зависимости от того, какое время ближе.
Табл. 22 Варианты частоть( учета распада
Ввод откалиброванного на месте значения а1стивности источника
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 4-10. Коррекция активности источника должна выполняться только
квалифицированным физиком после выполнения необходимых измерений активности
источника. Ввод некорректного значения в поле Откалиброванная на месте активность
источника приведет к неправильному расчету длительности облучения и может причи
нить серьезный вред пациенту вследствие превышения или занижения дозы.
Этапы ввода откалиброванной активности источника
1, Введите значение активности иаочникэ е поле Откалиброванная на месте активность источника в единицах Ки, ЕД или ГБк.
в зависимости от значения параметоа Активность источника в разделе Единицы измерения, используемые в системе на
вкладке Системные настройки полосы Консоль и афтерлоэдер. Можно использовать откалиброванное значение активности
иаочника и дату калибровки, указанные в сертификате изготовителя, или указать активность источника, определенную при
самостоятельной калибровке, во вкладке Калибровка-
2. Введите дату и время калибровки (если отображается), которые соответствуют активности источника, в формате гггг-мм-дд,
указав время в 24-часовом формате.
3. Введите свой пароль для входа в систему и нажмите кнопку Сохоанить, чтобы записать откалиброванную активность
источника.
Табл. 23 Ввод откалиброванного на месте значения активности источника
Управляющее программное обеспечение проверяет новое значение активности источ
ника на предмет соответствия допустимому диапазону следующим образом:
■ Если отклонение нового значения активности источника от значения заяв
ленной изготовителем активности источника находится в пределах 0-5 %,
управляющее программное обеспечение покажет сообщение, подтверждаю щ ее
регистрацию нового значения. Это сообщение появится даже в сл\^ае, если
введенное значение будет равно значению, указанному в сертификате изготови
теля.
■ Если отклонение нового значения активности источника от активности и сточ
ника по данны м изготовителя находится в пределах 5-10 %, управляю щ ее
программное обеспечение покажет предупреждение, что новое значение актив
ности отличается от активности источника по данны м изготовителя более
чем на 5 %, и потребует подтверждения для продолжения.
--- стр. 180 ---
Меры предосторожности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 5-2. При возникновении опасности облучения, пользователь всегда
должен следовать базовым правилам.
□ Старайтесь проводить в зоне облучения как можно меньше времени.
□ держитесь как можно дальше от источника излучения;
□ в случае необходимости как можно быстрее переместите источник в экраниро
ванное положение или в аварийный контейнер.
Невыполнение действий, требуемых в аварийной ситуации, чревато причине
нием серьезного вреда здоровью пациента или оператора системы.
■ Все лица, участвующие в эксплуатации системы Bravos, должны быть обучены
методике безопасной работы с устройством. Сотрудники должны хорош о
разбираться в механизмах обеспечения безопасности и знать все процедуры,
разработанные на случай аварии.
■ При возникновении опасности облучения следует должным образом использо
вать инструмент обнаружения излучения.
■ Все члены медицинского коллектива должны участвовать в учениях по реагиро
ванию на аваригТные ситуации.
■ Порядок действий в аварийных ситуациях должен быть легко доступен на
консоли в помещении для управления. Порядок действий в аварийных ситл'^а-
циях обобщен в руководстве Порядок действий при аварийных сшт/ациях с
системой Bravos Краткий справочник (VG35300800).
■ В помещении для лечения должен быть установлен аварийный контейнер
(в котором должны быть щипцы и режущие кусачки).
■ Аварийный контейнер обеспечивает экранирование, достаточное для снижения
облучения до уровня, при котором увеличивается время возможного нахож
дения в комнате для безопасного удаления пациента и прекращения доступа в
комнату. Аварийный контейнер не экранирует источник до того же уровня
внешнего облучения, что и хранилище Bravos.
■ Кабель источника следует перерезать, только если это необходимо для подго
товки пациента к Х11рургическому вмешательству для удаления источника.
Дополнительная информация содержится в разделе «Выполнение хирургиче
ского вмешательства для извлечения источника» ниже.
■ При возникновении непредвиденных уровней радиации немедленно обрати
тесь в компанию Varian по номеру, указанному в начале данной главы.
Ограничения
Изложенные в данной главе рекомендованные процедуры не охватывают все
возможные аварии, с которыми вы можете встретиться. Н апример, авария в вашей
системе может возникнуть в результате землетрясения; подобные случаи в данной
главе не рассматриваются. Представленная информация является справочной. О фици
альные процедуры для аварийных ситуаций должны быть адаптированы к условиям
вашего учреждения и соответствовать вашей лицензии и местным нормативным
требованиям.
--- стр. 181 ---
Требования к подготовке
Необходимо должным образом соблюдать нее меры обеспечения безопасности, изло-
-------------женные в разделе ^Важная информация о безопасности»» (Глава 1 ^^Введение»), а таь же
выполнить предварительные требования, предъявляемые к оборудованию для работы
в случае аварии и лицу, ответственному за радиационную безопасность. К управлению
системой Bravos должны допускаться только сотрудники, прошедшие надлежащее
обучение и пол^'чившие разрешение на работу. Все лица, работающ ие с системой
Bravos или рядом с ней, должны пройти обучение по обеспечению радиационной
безопасности.
Оборудование для работы в аварийной ситуации
Оборудование, применяемое в вашем учреждении для работы в аварийной ситуации,
должно быть пригодным для использования согласно спецификациям изготовителя
этого оборудования. У вас всегда должны быть под рукой следующее оборудование для
работы в аварийной ситлдции:
■ Щ ипцы с длинными ручками (клещи GM13001860)
■ Режущие кусачки (GM13001850)
■ Экранированный аварийный контейнер (GM11001320)
■ Персональный дозиметр (не поставляется компанией Varian)
■ Портативное дозиметрическое устройство (не поставляется компанией Varian)
■ Секундомер или таймер (не поставляется компанией Varian)
Ответственный за радиационную безопасность (ОРБ)
Ответственный за радиационную безопасность сотрудник должен обеспечить, чтобы
все процедуры и требования по обеспечению радиационной безопасности были
приемлемыми. ОРБ должен пройти надю ж ащ ее обучение эксплуатации системы
Bravos; он должен активно х'частвовать в первичной отработке действий при
аварийной ситуации и ежегодном повторении тренировок.
Возможно, во время реальной аварийной ситл'ации в самом начале не удастся немед
ленно связаться с сотрудником, ответственным за радиационную безопасность. Однако
следует связаться с ОРБ как можно скорее посте выявления аварийной ситуации.
Примечание. В аварийной ситуации (напр., если кабель источника не возвращается автома
тически), пожалуйста, следуйте процедурам Прогршммы радиационной безопасности в вашем
учреждении, чтобы митшизировать дозы облучения сотрудников и окружающих лиц в соот
ветствии с принципом ALARA (минил(ольная разумно достижимая доза).
--- стр. 182 ---
Аварийные устройства и функции
Индикаторы аварш ! и изл\^ения системы Bravos в реальном времени отслеживают
статус системы и статус лечения.
Индикаторы тревоги
При возникновении ошибки начинает мигать красный И ндикатор тревоги на
консоли в помещении для управления; также раздается предупреждаю щ ий сигнал.
(1) Инди 1:атор тревош на консоли в помещении для управления
В нижней части экрана управляющего программного осбеспечения отображается сооб
щение, которое указывает на возникновение ошибки и возможную причину тревоги.
■ Ошабм lATtpnouapi <И - }| • Н— «т блмиооаочмый п*»мл>вч|т«лъ на loMOflu • яот и ачм д т упмдмим •“1
Более подробную информацию об ош ибках и состояниях тревоги см. в разделах
«Сообщ ения об ошибках» и «Сигналы тревоги». Глава 3 «Проведение сеанса лечения
пациента».
Звуковые сигналы тревоги
Звуковой с и т а л тревоги призван обратить ваше внимание на аварийную ситл'ацию.
Для отключения звукового сигнала нажмите кнопку П ауза тревоги в сообщении об
ошибке управляю щего программного обеспечения. Если в течение 5 м ин\т ошибка
останется нерюшеиной, сигнал возобновится.
--- стр. 200 ---
Сообщение
Установлен активный
кабель истонникэ
Причина
Эта ошибка возникает то лько в Режиме
технического обслуж ивания.
Реакция
Если не об хо ди м о , поставьте в известность с луж б у
п одде р ж ки Vanan.
7А Ош ибка систем ного
протокола — связь
прекращ ена
Возникла внутренняя ош ибка, связанная с
протоколом связи м е ж ду афтерлоадером
и управляю щ им программным
обеспечением.
П оскольку связь с аф терлоадером пропала, точная
позиция кабеля неизвестна. П ер ед тем как заходить
в пом ещ ение, где пр оводят лечение, проверьте
уровень радиа ци и. Нажм ите кнопку
У д а л, соо б щ . о б ош и бке в управляющем
программ ном обеспечении и попробуйте снова
вы полнить пр оц едур у. Если эта ошибка сохраняется,
позвоните в с л у ж б у п одде р ж ки varlan.
7В Коней канала (х] не
обнаруж ен
Эта ошибка возникает то лько в Режиме
технического обслуж ивания.
Если необ хо ди м о , поставьте в известность с луж б у
п о д де р ж ки Varian.
7С Канал (х):
непроходим ость на
расстоянии [у] (см)
(кабель им итатора)
Эта ошибка возникает то лько в Режиме
технического обслуж ивания.
Если необ хо ди м о , поставьте в известность с луж б у
п о д де р ж ки Varian.
7D Канал (х);
непроходим ость на
расстоянии [у] (см)
(кабель источника)
Эта ошибка возникает то лько в Режиме
технического обслуж ивания.
Если не об хо ди м о , поставьте в известность с луж б у
п одде р ж ки Varian.
7Е Произош ла ошибка во
время попь 1Тки пом естить
кабель в хранилищ е
При попытке аф терлоадера убрать кабель
в хранилищ е возникло состояние ошибки
класса прерывания.
О п р е д е ли те возм ожную причину (причины )
н е пр о хо ди м о сти кабеля и устраните причину
(причины ).
Н аж м ите кнопку У д а л , сообщ . об ош ибке в
управляю щ ем программ ном обеспечении.
Если а ф тер ло а дер не вы полняет возврат ка беля в
хр а ни ли щ е, перезапустите аф терлоадер.
Если по прош ествии 15 секунд аф тер ло адер не
в ы п о лн и л возврат кабеля в хранилищ е, позвоните
в с луж б у п о д де р ж к и Varian.
7F Ошибка систем ы связи —
связь прекращена
Возникла внутренняя ошибка, связанная с
протоколом связи м е ж ду афтерлоадером
и управляю щ им программным
обеспечением.
Поскольку связь с аф терлоадером пропала, точная
позиция кабеля неизвестна. П еред тем как заходить
8 пом ещ ение, где проводят лечение, проверьте
уровень радиа ци и. Нажмите кнопку
У д а л , соо б щ . о б ош и бке в управляющем
программ ном обеспечении и попробуйте снова
вы полнить пр оц едур у. Если эта ошибка сохраняется,
позвоните в с луж б у п одде р ж ки Varian.
80 Обнаруж ен
неподтверж денн ы й сеанс
лечения
Единственное м есто, где м ож ет появиться
текст данной ош ибки — это О тчет о
проведении лечения в управляющем
программ ном обеспечении.
Управляю щ ее программ ное обеспечение
сообщ ает об этой ош ибке в отчете о
проведении лечения (в случае
прерванного сеанса лечения), когда в
аф терлоадере не имеется записи о
прерывании сеанса лечения. Например,
текст данной ош ибки м ож ет появиться,
когда прерывание возникло после
проведения лечения во всех позициях
остановок, но д о подписания
пользователем О тчета о проведении
лечения.
Проверьте о тч ет о проведении лечения, чтобы
п одтвер ди ть, что все доставленны е значения
соответствую т ож идаем ы м , затем пр одолж и те
процесс п одтв ер ж де ния выполнения лечения.
--- стр. 201 ---
81 О бнаруж ена пробуксовка
привода имитатора в
канале [х] на расстоянии
[у ] (см)
^ а ош ибка возникает только в Режиме
технического обслуживания.
Если необходим о, поставьте в известность с луж б у
п о д де р ж ки Уэпап.
82 О бнаруж ена пробуксовка
привода источника в
канале (х] на расстоянии
[у ] (см)
Эта ош ибка возникает только в Режиме
технического обслуживания.
Если необходим о, поставьте в известность с луж б у
п о д де р ж ки Vanan.
83 Утрачена связь
аф терлоадера с
устрой ством CamScale
Устройство CamScale не м ож ет связаться с
аф терлоадером .
Пооверьте сетевое соединение (РоЕ) м е ж ду
устройством CamScale и аф терлоадером . Если
не по ладо к в соединении не наблю дается,
позвоните в с луж б у подде р ж ки Vanan
84 Калибровка позиции
вы полнена неудачно и ли
отсутствует
Произош ел сбой калибровки одной
системы привода кабеля, ли б о она
отсутствует.
Вы полните проверку калибровки позиции с
п оследую щ ей калибровкой привода
85 А ф тер ло адер необходим о
перезапустить
Н еобходим о перезапустить афтерлоадер
после сброса внутренней ошибки связи
или о бн ов лени я микропрограммы.
Выклю чите аф терлоадер, п одо ж ди те не менее
3 се кун д и затем снова включите его.
96 Неисправность системы Пользователь не м ож ет сбросить данную
ошибку, она указывает на сбой
систем ного уровня.
Позвоните в с луж б у поддерж ки Varian.
97 Ош ибка оборудования
системы
П ользователь не м ожет сбросить данную
ош ибку, она указывает на сбой
систем ного уровня.
Позвоните в с луж б у подде р ж ки Varian.
98 Ош ибка программ ного
обеспечения системы
П ользователь не м ож ет сбросить Х 1анную
ошибку, она указывает на сбой
систем ного уровня.
Позвоните в с луж б у подде р ж ки Varian.
99 Произош ел сбой
калибровки системы или
калибровка отсутствует
Произош ел сбой калибровки системного
компонента, ли б о она отсутствует.
Позвоните в с луж б у подде р ж ки Varian.
9А Кабель имитатора
повреж ден
Аф терлоадер о бн аруж ил, что длина
кабеля имитатора короче ожидаем ой.
Позвоните в с луж б у поддерж ки Varian.
9В Сбой механизма привода
источника — активирован
п р ивод аварийного
возврата
Аварийный возврат кабеля активирован в
связи со сбоем в работе системы привода
источника.
ВОЗМ ОЖ НАЯ АВАРИЙНАЯ СИТУАЦИЯ
Удостоверьтесь, что источник находится е
хранилищ е. Позвоните в служ б у п одде р ж ки Varian.
9С А дм и ни стратор лечения
о бн ар уж и л неправильное
время остановки
Система администрирования лечения
обнаруж ила отклонение позиции
остановки или времени остановки.
Проверьте О тчет о проведении лечения, в котором
описано проведение этого сеанса лечения.
Позвоните в служ б у поддерж ки Varian.
9D Кабель источника не
установлен
Аф терлоадер обнаруж ил, что кабель
источника не установлен.
Позвоните в служ б у поддерж ки Varian.
АО Кабель источника не в
хранилищ е
Эта ош ибка возникает, когда кабель
источника возвращен, но не полностью
убран в хранилищ е в ходе сеанса
лечения.
ВОЗМ ОЖ НАЯ АВАРИЙНАЯ СИТУАЦИЯ
Позвоните в служ б у поддерж ки Varian.
--- стр. 202 ---
Код Сообщение
■ ■■
причина Реакция
А1 О ж идается излучение,
однако излучение не
обнаруж ено
Эта ош ибка возникает, когда источник вне
хранилищ а, но система обнаружения
излучения афтерлоадера не вь 1являет
излучения. Это м ожет быть связано со
сбоем в работе системы обнаружения
излучения. Это также может быть
вызвано очень низкой активностью
источника.
ВОЗМ ОЖ НАЯ АВАРИЙНАЯ СИТУАЦИЯ
Позвоните в с луж б у п о дде р ж ки Varian.
А2 Неправильная длин а
кабеля имитатора
Система проверяет д л и н у кабеля во
время его выдвижения и сравнивает с
д ли н о й при возврате. Если разница
превыш ает заданный пр едел допустим ы х
отклон ени й , возникает эта ошибка.
Позвоните в служ б у подде р ж ки Varian.
АЗ Неправильная длин а
кабеля источника
С и аем а проверяет д ли н у кабеля во
время его выдвижения и сравнивает с
д ли н о й при возврате. Если разница
превыш ает заданный предел допусти м ь 1х
отклон ени й , возникает эта ошибка
Позвоните в с луж б у п одде р ж ки Varian.
А4 Серийный номер кабеля
источника
недействителен
Серийный номер текущ его
установленного кабеля источника не
прош ел проверки правильности при
вклю чении.
Позвоните в служ б у п одде р ж ки Varian.
А5 Серийный номер кабеля
имитатора
недействителен
Серийный номер текущ его
установленного кабеля имитатора не
прош ел проверки правильности при
вклю чении.
Позвоните в с луж б у п одде р ж ки Varian.
А6 Система аварийного
привода не готова
Эта ош ибка возникает, когда система
привода аварийного возврата не
о своб ож дает кабель иаочника.
Позвоните в с луж б у п одде р ж ки Varian.
А7 П лан лечения не может
бы ть выполнен
Произош ел сбой проверки правильности
плана лечения непосредственно перед
проведением или подготовкой лечения.
Позвоните в с луж б у технической п о д де р ж ки Varian.
А8 Не сбрасываемая
пользователем ошибка не
уаранем а перед
перезапуском
После перезапуска афтерлоадера была
обнаруж ена сохраненная ошибка, не
сбрасываемая пользователем . Это
означает, что при последнем включении
возникла ошибка класса 4 или класса 5.
Более подробную информацию см. е
разделе «К оды и классы о ш и бо к». Глава 3
«П р о в еде н и е сеанса лечения пациента».
Позвоните в с луж б у подде р ж ки Varian.
С9
__
Кабель источника застрял
в канале [х|
А ф терлоадер не смог вернуть кабель
источника во время проведения сеанса
лечения. Это сообщ ение появляется,
когда привод аварийного возврата не
м ож ет вернуть кабель источника в
течение шести (б) секунд.
АВАРИЙНАЯ СИТУАЦИЯ
Перезапустите аф терлоадер с пом ощ ью клю чевого
переклю чателя консоли в пом ещ ении д л я
управления. Если возврат источника не начинается,
м ож ет потребоваться вы полнить возврат вручную .
Вы полняйте процедуры на случай аварийных
ситуаций, установленнь 1е в вашем уч р еж ден и и . Эти
процедуры описаны в Глава S «П о р я д о к дей ств и й в
аварийных ситуациях» и на рабочем сто ле П о р я д о к
д е й с т в и й п р и а в а р и й н ы х с и т у а ц и я х с с и с т е м о й
B ra v o s К р а т к и й с п р а в о ч н и к (VG35300800).
--- стр. 206 ---
Сообщение Причина Реакция
О перация прервана. Позиции остановок
нельзя л е р е м е а и ть за пределы
д оп усти м о го м иним ального и
м аксим ального отступов канала.
Это сообщ ение появляется, если вы
изм енили д л и н у канала в редакторе
канала, и одна или несколько сдвинуты х
позиций остановок стали
недействительны м и.
О тр едактир уйте канал таким образом , чтобы
все позиции остановки на ходились в п ределах
действи тельн ы х м иним альны х и
максимальных отступов канала. Д ругой
вариант — внесение необходим ы х изм енений
в систем у планирования лечения.
[И м й /Ф а м и л и я ] пациента не
соответствует записи в базе данны х д ля
этого идентиф икатора пациента.
И спользовать новое значение с этого
момента?
Сообщ ение появляется в М астере
им порта плана при расхождениях в
им ени/ф ам илии пациента.
Более подробную информацию см. в разделе
«И м п о р т плана лечения паци ента». Глава 2
«Д а н н ы е пациента и сеанса ле ч е н и я ».
Калибровка позиции не была выполнена
Сеансы лечени я б удут не разрешены до
завершения.
Это сообщ ение появляется при попь 1тке
выхода из учетной записи в управляющем
програм м ном обеспечении, если
калибровка позиции не была завершена
сервисным персоналом Vanan.
Заверш ите процедуры сверки и калибровки
позиции.
Система управления практикой не м ожет
осущ ествить д о с ту п к данной системе д ля
передачи инф орм ации. Проверьте
настройки управления практикой.
Система управления практикой не м ожет
передать информацию (план пациента
или ф ото) в управляю щ ее программное
обеспечение. Значение статуса ответа в
этом случае — А801,
Проверьте связь, конфигурацию управляю щ его
програм м ного обеспечения и конф игурацию
Системы управления практикой. Если эта
ош ибка сохраняется, обратитесь в С луж б у
технической п одде р ж ки Varian.
Папка д л я резервного копирования
данны х систем ы не сконфигурирована.
Резервные ф айлы консоли будут
сохранены то ль к о на локальной консоли
Это сообщ ение м ож ет появиться при
входе в учетную запись в управляющем
програм м ном обеспечении.
Д л я хранения ф айлов резервного копирования
на сетевом диске папка резервного
копирования системы д о лж н а бы ть
сконфигурирована д о лж н ы м образом
адм инистратором управляю щ его
програм м ного обеспечения.
Некорректны е сведения о группе
м оделей аф терлоадера, или не
обнаруж ен ф айл описания. Обратитесь за
пом ощ ью в с л у ж б у технической
п одде р ж ки Varian. После нажатия на
кнопку О К работа консольного
прилож ени я б уде т завершена.
П ри загрузке управляющ ее программное
обеспечение проверяет реестр. При
возврате неопределенны х данны х
появляется это сообщение в формате
д и а ло го в о го окна W indows.
Позвоните в служ б у технической п о д де р ж к и
Varian.
Серийный номер кабеля в афтерлоадере
изм енился после того, как план сеанса
б ы л инициирован. О тм ените проведение
сеанса и и нициируйте заново
Сообщ ение м ож ет появиться на экране
при подклю чении к управляю щ ему ПК
ао р о нм е го афтерлоадера после
инициации лечения, но д о начала сеанса.
С л е д у й те указанию сообщ ения: отм ените
сеанс лечения и повторно инициируйте его.
Со врем ени последней калибровки
устройства CamScale прош ло более
10 месяцев Если калибровка уа р ой ств а
CanrScale не проводилась в течение более
12 месяцев, ф ункции сверки позиции и
калибровки станут недоступны.
О братитесь за помощ ью в служ бу
п одде р ж ки Varian.
Это сообщ ение появляется в случае, если
с м омента п оследней калибровки
линейки устр о й а в а CamScale прош ло
10 месяцев. Управляющее программное
обеспечение не допускает использование
устройства CamScale по истечении
12 месяцев, пока не произойдет
калибровка.
Чтобы реш ить эту проблем у, позвоните в
с л у ж б у подде р ж ки Varian.
Калибровка устройства CamScale не
вы полнялась и ли со времени последней
калибровки п р ош ло более In] месяцев.
Невозм ожно п р одо лж и ть рабочий
процесс.
Калибровка линейки устройства CamScale
д о лж н а проводиться один раз в год
с луж б о й поддерж ки Varian. Если с
момента п оследней калибровки прош ло
более о дн ого года, управляющее
программ ное обеспечение не допускает
использования устройства CamScale до
проведения калибровки.
Чтобы реш ить эту проблем у, позвоните в
с л у ж б у подде р ж ки Varian.
--- стр. 207 ---
1 СоОбШАНИв
1
Причина P A t t K i i u a
Устройство CamScale ме
сконф игурировано д л я сверки позиции и
калибровки. Невозм ожно пр одо лж и ть
рабочий процесс.
Это сообщ ение появляется, когда линейка
или одна из камер устройства CamScale
не бы ли сконфигурированы долж ны м
образом.
Чтобы реш ить зту проблем у, позвоните в
с луж б у пдгщ ерж ки Varian.
Устрой ство CamScale не обнаруж ено.
Н ев озм о ж но п р о д о лж и ть рабочий
процесс.
Управляю щ ее программ ное обеспечение
не м ож ет связаться с одной или
нескольким и камерами устройства
CamScale.
Убедитесь, что питание подклю чено к
устройству CamScale через кабель Ethernet с
о дн ого конца и к соединительной коробке
CamScale с д р уго й стороны.
Д л я вы полнен ного сеанса не удалось
в ы п олн и ть сверку со статусом лечения в
ко н со ли . И зучите о тч е т о проведении
лечени я на п р е дм е т правильности.
Система выявила возможное состояние
сбоя в результатах лечения.
Проверьте предоставляемый отчет и
уб едитесь, что в нем отражен ожидаем ы й
результат.
К онсольное п р и ло ж ен и е не м ож ет быть
э а п ущ е н о (ко д о ш и б ки л л ). Перезагрузите
ком пью тер консоли. Если проблем а
сохраняется, позвоните в с луж б у
технической п о д де р ж к и Varian.
Управляю щ ее программное обеспечение
пытается запуститься, при этом выявлена
ошибка и ли возможное повреждение
базы данны х.
С ле дуй те указаниям сообщения об ошибке.
Если необходим о, обратитесь за помощ ью в
с луж б у технической поддерж ки Varian.
Связь м е ж ду консолью и аф терлоэдером
невозм ож на.
Связь м е ж ду управляю щ им ПК и
аф терлоэдером нарушена или
отсутствует, ли б о ключевой
переклю чатель консоли в помещении д ля
управления находится в положении
В ы клю чено
Проверьте подклю чения кабеля Ethernet и/или
переведите клю чевой переклю чатель консоли
в пом ещ ении д л я управления в полож ение
Заблокирован.
6 програм м ном обеспечении консоли
п р ои зо ш ло невосстановимое
и склю чение, система д о л ж н а завершить
свою работу. Просим сообщ ить об этой
п р об лем е в с луж б у технической
п о д де р ж к и Varian. П осле нажатия кнопки
О К п р ои зо й дет автоматический
перезапуск консоли.
Это сообщ ение появляется при наличии
ошибки в управляю щ ем программном
обеспечении.
Позвоните в с луж б у технической поддерж ки
Varian. Если ошибка возникает во время
проведения лечения, требуется
восстановление сеанса лечения. Более
п одр о бную информацию см. в разделе
«В осста н ов лен и е лечени я после
незаверш енного сеанса ле ч е н и я », Глава 3
«П р о в е де н и е сеанса лечения пациента»
Ф а й л настроек консоли отсутствует, эти
значения б удут сброш ены на значения по
ум олчанию . И зучите настройки
конф игурации систем ы и удостоверьтесь,
что все элем енты правильно настроены.
К ром е того, вам реком ендуется связаться
со с луж б о й технической поддерж ки
Varian, чтобы установить, почему д з н н ь 1й
ф ай л отсутствует.
Управляю щ ее программное обеспечение
сброси ло ф айл системной конфигурации
на значения по умолчанию.
Позвоните в с луж б у технической поддерж ки
Varian. Проверьте все настройки Конфигурации
системы и убедитесь в правильности их
установки.
Консоли не уд а ло с ь восстановить
настройки калибровки в афтерлоадере.
Вам м о ж е т потребоваться вы полнить
пов то р ную калибровку приводов д о
проведения лечения.
Калибровка позиции была прервана, и
управляю щ ее программное обеспечение
не см огло восстановить преды дущ ие
настройки калибровки.
Повторите процедуру калибровки позиции.
Если эта ошибка сохраняется, обратитесь в
С л уж б у технической подде р ж ки Varian.
Текущая активность источника превышает
д о п ус ти м о е д л я лечени я пациента
значение (обратитесь в Varian).
Сообщ ение выдается управляющим
программным обеспечением в случае,
когда активность источника превышает
допусти м ое значение.
Позвоните в служ б у поддерж ки Varian.
П ар о ль текущ его пользователя станет
не дей ств ителе н через (л) дней .
Это сообщ ение указывает на то , что
пароль текущ его пользователя станет
недействительны м по истечении
указанного срока, исходя из параметра
срока действия пароля, заданного в
W indows.
Пользователь д о лж е н сбросить свой пароль.
--- стр. 208 ---
Сообщение Причина Реакция
База данны х повреж дена и не м ожет
бы ть исправлена. О братитесь в служ б у
технической п о д де р ж ки Varian. Было
вы полнено резервное копирование д ля
повреж денной базы данны х. Ж елаете
п р о д о лж и ть с пустой базой данны х, чтобы
восстановить инф орм ацию из резервной
к о п и и ДЭННЬ1Х?
Это сообщ ение м о ж е т появиться при
запуске управляю щ его программного
обеспечения.
Если вы реш ите п р одо лж и ть, управляю щ ее
програм м ное обеспечение начнет
использование пустой базы даннь1Х.
Реком ендации по восстановлению базы
данны х управляю щ его программного
обеспечения из резервной копии можно
п олучи ть в с луж б е технической подде р ж ки
Varian.
Во время связи из аф терлоадера
получены м едействительнь 1е д э та и
время,
Аф терлоадер пер еда л в управляющее
программ ное обеспечение некорректную
и ли нечитаемую д а ту и время.
Проведение лечени я б удет запрещено.
Сбросьте д а т у и время во вкладке Системные
настройки рабочего процесса Конфигурация
систем ы. Это действи е д о л ж н о
ресинхронизировать часы на управляю щ ем ПК
и аф тер ло адер е. Если это действие не
разреш ило пр об лем у, обратитесь в служ б у
технической п одде р ж ки Varian.
С луж б е DICOM не уда лось вы полнить
задачу.
Управляю щ ее программ ное обеспечение
не п о лучи ло своевременно ответа от
Системы управления практикой.
Проверьте связь, конфигурацию управляю щ его
програм м ного обеспечения и конфигурацию
Системы управления практикой. Если эта
ошибка сохраняется, обратитесь в Служ б у
технической подде р ж ки Varian.
П ер ед вы полнением сверки позиции
привода источника п р и в о д имитатора
д о лж е н сам остоятельно вы полнить
верификацию позиции. После
калибровки привода имитатора
повторите этот этап, чтобы вы полнить
сверку позиции д л я о бо и х приводов.
П реж де чем вы см ож ете завершить
сверку позиции на кабелях имитатора и
источника, управляю щ ее программное
обеспечение д о л ж н о провести
калибровку кабеля имитатора.
П р оведите калибровку кабеля имитатора.
Затем пер ехо дите к сверке позиции.
Указанное время отличается о т текущ его
времени более чем на (п] мин. Вто м ожет
повлиять на точность калибровки
источника.
Сообщ ение м ож ет появиться во время
изменения систем ного времени через
вкладку Систем ны е настройки.
Д о п о лн и те ль н у ю информацию см. в разделе
Set the System Date and Time (Установка д а ты и
врем ени систем ы ) в Главе 2 Set Up the Console
and A fterload er (Настройка консоли и
аф терлоадера) в B ra v o s R e fe re n c e G u id e
(Справочное руководство no Bravos).
Ф айл [х] повреж ден и ли устарел. Будет
считаться, что это т ф айл отсутствует.
I
Файлы ж урнала сеансов лечения
ассоциированы с ном ером версии. Номер
версии текущ его ф айла журнала сеансов
лечения несовм естим с текущ ей версией
управляю щ его программного
обеспечения.
Позвоните в с луж б у технической подде р ж ки
Varian.
Ф айл [х] бы л изменен не вдан н ой версии
программ ного обеспечения консоли,
Будет считаться, что этот файл не
существует.
Ф айл ж ур нала сеансов лечения
выбранного пациента бы л изменен
программ ой, не являющейся частью
управляю щ его програм м ного
обеспечения.
Нажм ите кн оп ку ОК, чтобы уд а ли ть сообщ ение
об ош ибке. Эта ошибка обы чно не до лж н а
возникать и является неисправимой, если ф айл
пациента не удается воссоздать в системе
планирования лечения.
В настоящий м ом ент в системе не хватает
следую щ их ком понентов: [п е р е ч е н ь
н о м п о м е н т о в ]. О братитесь за !
дальнейш им и консультациям и в служ б у
технической п одде р ж ки Vanan. После ;
нажатия на кнопку ОК работа
консольного п р ило ж ени я б удет
завершена.
Сообщ ение указывает, что управляющее
программ ное обеспечение не может
найти оди н или несколько файлов,
необходим ы х д л я безопасной работы.
Это сообщ ение не д о л ж н о появляться
никогда.
!
Позвоните в с луж б у подде р ж ки Vanan.
--- стр. 209 ---
- Сообщение Помчина Реакция
П о следн я я замена источника
вы полняла сь [п]. Проведение
да ль н е й ш и х сеансов лечения б уде т
запрещ ено через [лл].
бы пь 1таетесь войти в учетную запись в
управляю щ ем программном
обеспечении. Замена кабеля и аочни кэ
д о л ж н а быть проведена в указанный
пр ом еж уток времени. В противном
случае проведение лечения будет
запрещ ено. Сообщ ение б удет появляться
и е дальнейш ем , пока не б удет заменен
кабель источника.
Чтобы запланировать замену кабеля
источника, обратитесь в служ бу подде р ж ки
Varian.
Разница м е ж д у м аксимальной начальной
пози ци ей остановки и фактической
начальной позицией остановки д о л ж н а
б ы ть кратна размеру шага.
Сообщ ение м ожет появиться при
создании нового плана тестирования
Первая не равная нулю позиция
остановки до лж н а бь<ть целым числом,
отражаю щ им количество размеров шага
от ди стальн ого отступа. Сообщение
появляется на экране, если это число
др об но е.
Измените размер шага или измените наиболее
дистальн ую не равную нулю позицию
остановки.
Новое значение активности источника
отличается о т измеренного
изготовителем значения более чем на (л).
П р о до лж и ть?
Сообщ ение появляется в случае, когда
активность введенного источника на 5 -
10% превышает заявленную
и зготови телем активность.
Выберите ответ Д А д ля работы с указанной
активностью и аочни ка. выберите ответ НЕТ
д л я введения нового значения.
Срок дей ств и я пароля д л я этой учетной
записи истек.
Управляю щ ее программное обеспечение
обн а р уж и ло превышение срока действия
пароля в W indows.
Смените пароль в управляющем программ ном
обеспечении.
П ла н с о д е р ж и т изменения в отнош ении
остановок. О братите внимание, что эти
изм енения касаются то ль к о текущ ей
ф ракции. Сохранить эти изменения?
Если изменить дли тельн о сть или позиции
остановок в Редакторе каналов, на экран
б уде т выведено это сообщение.
Выберите ответ Д А , если хотите сохранить
изменения позиций остановок, ли б о ответ НЕТ.
если хотите отм енить операцию. Более
подробную информацию см. в разделе
«П о ло са редактирования ка нала ». Глава 2
«Д ан н ы е пациента и сеанса ле ч е н и я ».
Систем а управления практикой сообщ ает
о нали чи и проблем ы с планом.
Система управления практикой не м ож ет
обработать сообщение OiCOM от
управляю щ его программного
обеспечения. Значение статуса ответа в
этом случае — С101.
Проверьте связь, конфигурацию управляю щ его
программ ного обеспечения и конфигурацию
Системы управления практикой. Если эта
ошибка сохраняется, обратитесь в С луж б у
технической подде р ж ки Varian
Д а н н ы е 0 кабеле иаочника/им итатора в
аф терлоадере б ы ли обновлены на
основании инф орм ации, внесенной в
базу данны х консоли.
С ущ е а в ую т расхождения м ежду
управляю щ им программным
обеспечением и афтерлоадером по
количеству использованных циклов
кабеля источника или имитатора. Д ля
коррекции расхождений управляющее
програм м ное обеспечение обновило
счетчик циклов афтерлоадера.
К аких-либо действий не требуется.
Н е об хо ди м о вы полнить калибровку
источника на месте ли б о п одтв ер ди ть
и зм еренное изготовителем значение.
При установке нового кабеля источника
его необходим о откалибровать перед
началом лечения пациентов.
О тка ли бруйте источник и введите новое
значение в п оле О ткалиброванная на месте
активность источника вкладки Активность
источника.
Да нны е О кабеле источника или кабеле
им итатора в аф терлоадере устарели в
сравнении с данны м и в базе данны х
консо ли . Консоли аф терлоадера не
уд а ло с ь записать текущ ие данны е в
аф терлоадер.
П роведение технического обслуживания
тр е бует удаления кабеля источника или
им итатора из афтерлоадера и их
повторной установки. Управляющее
програм м ное обеспечение не может
согласовать новый кабель с новой датой
установки.
Позвоните в с луж б у подде р ж ки Varian.
--- стр. 210 ---
Сообщение Причина Рей1щия
С и а е м е не уда лось восстановить
Консоль. Обратитесь за пом ощ ью в
служ бу технической п о д де р ж к и Varian.
Управляю щ ему программ ному
обеспечению не уда лось восстановить
ф айлы резервной копии управляющего
программ ного обеспечения.
Позвоните в С л у ж б у технической подде р ж ки
Varian, чтобы п о луч и ть реком ендации о том,
как вы полнить процесс восстановления.
С и а ем е не уда лось восстановить Консоль
с указанной конф игурацией.
Управляю щ ему программ ному
обеспечению не уда лось восстановить
ф айлы резервной копии управляющего
программ ного обеспечения.
Позвоните в с луж б у технической поддерж ки
Varian, чтобы п о лучи ть реком ендации о том,
как вы полнить процесс восстановления.
Уаан ови и времени консольного
компьютера отличаю тся о т установок
времени аф терлоадера б олее чем на
[п] минут. В консоли уа а н о в ле н о
время |х], тогда как в аф терлоадере
уа а н о в ле н о время (у), О ткр ой те
Сиаем м ы е н а а р о й к и , чтобы задать
правильное время д л я о бо и х устр о й а в .
Установки времени управляю щ его ПК
отличаю тся о т установок времени
афтерлоадера более чем на S минут.
Измените время управляю щ его ПК на вкладке
Системные настройки в разделе Общ ие
настройки систем ы . При изменении этого
параметра обновляется как время
управляю щ его ПК, так и время афтерлоадера.
. Установки бремени консольного
> компьютера отличаю тся о т установок
времени аф терлоадера б о ле е чем на
[п] минут. В консоли уста новлен о
время [х], тогда как в аф терлоадере
установлено время [у]. Л еч ен и е будет
запрещ ено, пока вы вручную не
настроите время в Систем ны х настройках.
Установки времени управляю щ его ПК
отличаю тся о т установок времени
афтерлоадера более чем на 15 минут. При
ТЭКОМ различии установок времени
лечение не допускается.
Измените время управляю щ его П К на вкладке
Системные настройки в разделе Общ ие
настройки систем ы . При изменении этого
параметра обн овляется как время
управляю щ его П К, так и время аф терлоадера.
Не удалось откры ть ф айл ж урнала
сеансов лечения д ля этого пациента. Вы
хотите удали ть эту запись из базы
данны х?
Если выбрать пациента из списка выбора
пациентов, но его ж ур н а л сеансов
лечения не б уде т найден, на экране
появится это сообщ ение. О но говорит о
том , что ф айл ж ур нала сеансов лечения
бы л удален и ли перемещ ен без
использования управляю щ его ПО . При
обычной эксплуатации системы такая
ситуация не д о лж н а возникать.
О п р оц едур е восстамовлеиия м ожно узнать,
позвонив в с л у ж б у технической п одде р ж ки
Varian.
ИБП получает питание о т электросети,
однако батарея ИБП си ль н о разряжена.
Это сообщ ение м о ж е т появиться перед
проведением лечения. ИБП подклю чен к
сети и работает; одн ако уровень заряда
очень низок.
И Б П м ож н о зар я дить полностью в течение
доста точного количества времени. О днако
если с течением врем ени и б П не заряжается
полностью , позвоните в служ б у подде р ж ки
Varian.
О бнаруж ено, что данны е о лечени и в
афтерлоадере не соответствую т данны м в
этом плане. Изучите отчет о проведении
лечения на предм ет правильности.
П осле проведения лечения возникло
несоответствие м е ж ду данны м и,
записанными эф терлоадером , и
данны м и, записанными управляющим
программным обеспечением .
Вним ательно и зучите отчет о проведении
лечения и уб е д и те сь , что все позиции
остановки во всех каналах выполнены точно.
Э тот визит бы л ранее им портирован и
ассоциирован с неактивной записью.
Это сообщение появляется при попытке
повторно им портировать визит, который
уж е бы л ранее им портирован В
преды дущ ем им порте управляющее
программное обеспечение не смогло
обновить статус визита во время импорта,
но заверш ило им порт плана.
Вы полните о д н о из следую щ и х действий:
У да лите визит и запланируйте его на др уго е
время в Систем е управления практикой.
Сделайте пациента активным и удалите
им портированную ф ракцию в управляющем
программ ном обеспечении. При
необходим ости и м портируйте визит повторно.
--- стр. 211 ---
^ .щят^Сообшвнив!^ Ч ' • ■■
^ПРИЧИИ*^^*.
irg g g g im a t <а.'тауа Реакция Ш1
Эта ф ракция тр е бует [л л ] каналов, но
м о ж н о использовать то ль к о |л].
Если вы попытаетесь им портировать план
лечения д л я афтерлоадерэ,
поддерживаю щ его меньшее количество
каналов, чем задано планом , на экране
м ож ет появиться это сообщение.
Перейдите к программе д ля планирования
лечения и убедитесь, что количество каналов,
заданное планом , соответствует ко ли че а в у
каналов, поддерживаем ы х аф терлоадером .
Д л я этого пациента зарегистрировано (л)
план('О в ) с таким же идентиф икатором
п лана . Чтобы и м портировать это т план, в
своей систем е планирования лечения
присвойте этом у п ла н у уникальны й
идентиф икатор.
В мастере импорта плана выбран
пациент, д л я которого имеется несколько
планов с одним и тем же
идентиф икатором плана. Нельзя
импортировать избранный план, не
назначив сперва уникальный
идентиф икатор плана.
Д ля назначения идентификатора д л я плана
воспользуйтесь программ ой erachyVision’“ .
П ерейдите к управляющему программ ному
обеспечению и нажмите кнопку О тм ени ть
и м п о р т или Назад на п олосе плано в в мастере
импорта плана, после чего п р одо лж ай те
импортировать план.
8 результате п р ои зо й дет перезапись базы
данны х, всех ф айлов плана лечения и
всех основны х ф айлов конф игурации. Вам
реком ендуется создать резервную копию
п е р е д тем , как п р одо лж ать. На
восстановление консоли м ож ет уйти
м ного врем ени. После того как
восстановление эзверщ ится, консоль
автом атически перезапустится. Вь 1
де й ств и те льн о хотите восстановить
параметры консоли?
Это сообщ ение появляется, когда вы
попы тались использовать функцию
восстановления системных ф айлов
консоли на вкладке Резервн. копир, и
восстановл. Конфигурации системы.
При необходим ости восстановления базы
данны х рекомендуется позвонить в служ б у
технической поддерж ки Varian, где м ожно
п олучи ть реком ендации по надлеж ащ ем у
резервному копированию вашей базы данны х
перед попыткой восстановления.
П роведени е сеанса лечения запрещ ено,
п оско льку д ли те ль н о с ть остановки в
позиции [ж] канала (у] меньше
м и ни м альн ого реком ендованного
значения, равного [г) (с), и это м ож ет
привести к неум ы ш ленном у смещ ению
источника. Проверьте план, чтобы
выяснить, м огло ли это повлиять такж е на
д р уги е позиции остановки. Д л я более
п одр о бно й инф орм ации сверьтесь с
Руководством пользователя или
обратитесь в с луж б у технической
п о д де р ж к и Varian.
Проведение лечения м ож ет быть
запрещ ено в связи с несоблкэдением
ограничений минимальной д ли те ль н о с ти
остановки.
Пересмотрите план в системе планирования
лечения таким образом, чтобы значения
д ли те ль н о с ти остановки д л я различных
позиций остановки находились в допустим ы х
пределах. Д о п олни тельную информацию
м ож но п олучи ть в разделе M inim um Dwell Time
Restrictions (Ограничения м иним альной
дли те ль н о сти остановки) в Главе б
BravosCalculations (Расчеты Bravos) в B ra v o s
R e fe re n c e G u id e (Справочное руководство по
Bravos). Если вам необходим а дополнительная
информация, позвоните в с луж б у технической
ло да ер ж к и Varian.
О тчеты о лечении не сконфигурированы
д л я подписания электронной подписью .
О тчет о запланированном лечени и и
О тчет о проведении лечения д о лж н ы
бы ть сконфигурированы как минимум
д л я одн ой электронной подписи.
Сконфигурируйте отчеть! таким образом , чтобы
они включали д о лж н о е количество
электронны х подписей д ля вашего центра.
Д о п олни тельную информацию см. в разделе
Configure Reports (Конфигурация отчетов) в
Главе 2 Set Up the Console and Afterloader
(Настройка консоли и аф терлоадерэ) в B ra v o s
R e fe re n c e G u id e (Справочное руководство no
Bravos).
Невозм ож но создать остаточную
ф ракцию . Оставшееся время остановок
не дости га е т м иним альной д ли те ль н о с ти
остановки аф терлоадерэ.
Вы выбрали опцию «Прекратить
вы полнение фракции, но создать новую
фракцию, состоящую из невы полненной
части этой ф ракции». Управляющ ее
программное обеспечение не м ожет
создать новую фракцию, так как в ней не
соблю дается требование минимальной
д ли те ль н о сти остановки.
Управляю щ ее программное обеспечение
прекратило выполнение фракции, не создавая
новую францию. Д о п олн и тельн ы х действий не
требуется.
--- стр. 212 ---
! Сообщение Причина Реакция
Не уд а л о с ь п олучи ть данны е визитов
пациента.
Связь м е ж ду ARIA и управляющ им ПК
нарушена или разорвана. Возможно,
настройки связи ARIA и ли управляющ его
ПК ош ибочны; скорее всего, нарушень'
настройки служ бы рабочего списка.
проверьте соединения кабелей и настройки
связи.
Н евозм ож но получить план. Связь м еж ду ARIA и управляющ им ПК
нарушена или разорвана. Возможно,
настройки связи ARIA и ли управляю щ его
ПК ош ибочнь!; скорее всего, нарушены
настройки служ бы базы данны х.
Проверьте соединения кабелей и настройки
связи.
Н евозм ож но отправить результаты сеанса
лечения в ARIA. Отправьте вручную . Если
проблем а сохраняется, проверьте сетевое
соеди нени е с этой консолью и
конф игурацию ARIA.
Сообщ ение появляется по завершении
сеанса лечения, когда управляющее
программ ное обеспечение пытается
отправить результаты лечения в базу
д анны х ARIA.
И нформацию об экспортировании вручную см.
в разделе «Э кспортирование фракции в базу
данны х ARIA или папку экспорта ф айлов
D IC O M » (Глава 2 «Д ан н ы е пациента и сеанса
ле ч е н и я »). Д о п олн и тельн ую и нф орм ацию см.
в разделе Practice M anagem ent Com m unication
Settings (Настройки связи с систем ой
управления практикой) в Главе 2 Set Up the
Console and Afterloader (Настройка ко нсо ли и
аф терлоадера) в B ra v o s R e fe re n c e G u id e
(Справочное руководство по Bravos).
Не уд а ло с ь изм енить статус визита на
«В ы п о лн я е тс я »
Это сообщ ение об ошибке появляется при
и м порте данны х плана из Системь!
управления практикой.
Управляю щ ее программное обеспечение
не м о ж е т обновить статус визита на
«В ы п о лн я е тся ». Д ве наиболее вероятные
причины : информация о визите в
управляю щ ем программном
обеспечении больш е не является
корректной, ли б о управляющее
программ ное обеспечение не м ожет
связаться со служ б о й рабочего списка.
В зависимости о т причины , вы полните о дн о
и ли оба ниж еперечисленны х действия:
Некорректная информация о визите:
Чтобы исправить э ту ош ибку, уд а ли те ф ракцию
и повторно им портируйте визит или
п р о д о лж и те лечение и обновите визит
вручную в конце лечения.
Проблем а связи:
У б еди тесь, что служ б а рабочего списка
запущ ена. Проверьте сетевое соеди нени е.
Проверьте конфигурацию рабочего списка в
управляю щ ем программ ном обеспечении и в
Системе управления практикой.
Не уд а ло с ь обновить статус визита.
О бн ов и те вручную в системе управления
.практикой.
Управляю щ ем у программному
обеспечению не удается обновить статус
визита из-за проблем ы со связью,
н е по ладки в настройках рабочего списка
и ли вследствие того, что визит уже
завершен.
Проверьте соединения кабелей, настройки
связи и статус визита.
Во время проведения лечения
обн ар уж ено непредвиденное состояние.
Л ечен и е б ы ло прервано
Не совпадает номер текущ его канала в
управляю щ ем программном
обеспечении и афтерлоадере.
Проанализируйте отчет о проведении лечения,
чтобы о пр едели ть, где возникла ош ибка.
Д о п олн и тельн ы е инструкции м о ж н о п о лучи ть,
позвонив в с луж б у п о д де р ж ки Varian.
При сохранении результатов оценки
позиции произош ла непредвиденная
ошибка.
I Управляю щ ее программ ное обеспечение
не м ож ет сохранить отчет о сверке
' позиции и ли отчет 0 калибровке позиции.
Попы тайтесь снова сохранить отчет. Если эта
ош ибка сохраняется, обратитесь в с луж б у
технической п одде р ж ки Varian,
--- стр. 213 ---
Сообщение Причина ' Реакция
По данны м ИБП, осталось [х)% заряда
батареи, которого хватит на [у) минут.
Когда оставш ийся заряд батареи снизится
д о [7]%, лечени е б уде т прервано. Вам
реком ендуется прервать лечение после
завершения п р оц едур ы в текущ ем
канале.
Если во время осущ ествления плана
лечения и ли тестирования физических
параметров батарея ИБП разряжается, и
оставшийся процент заряда батареи ИБП
падает ни ж е заданного пользователем
порога, управляю щ ее программное
обеспечение отображает сообщение об
ошибке и предоставляет возможность
отмены лечения или тестирования
физических параметров.
Рекомендуется прервать лечение после
завершения лечения в текущ ем канале.
Проверьте электропитание ИБП.
П одроб ную информацию по состояниям,
прим еним ы м к ИБП, см. в разделе «Источник
бесперебойного питани я». Глава 1
«В в е д е н и е ».
ИБП не п одсо един ен. О бо й ти блокировку
и все равно п р о д о лж и ть ?
Причина д а н н о го сообщения приведена в
сообщ ении.
Вы м ож ете игнорировать сообщение об
ош ибке и п р о д о лж и ть работу в управляющем
программ ном обеспечении. При
необходим ости позвоните в служ бу
п о д де р ж ки Varian д ля решения проблемы.
Статус ИБП н е д о а у п е н . Рекомендуется
прервать лечение.
Если управляю щ ее программное
обеспечение теряет USB-соединение с
ИБП во время проведения лечения или
тестирования физических параметров,
управляю щ ее программ ное обеспечение
отображает данное сообщ ение об
ошибке и предоставляет возможность
отмены лечени я или тестирования
физических параметров.
Рекомендуется прекратить проведение
лечения. Проверьте USB-соединение с ИБП.
Если проблем а сохраняется, обратитесь в
с луж б у п о дде р ж ки Varian.
Ошибка валидаци и : при чтении файла
возникла ош ибка интерпретации.
Повреж ден файл плана лечения. Воссоздайте план в системе планирования
лечения.
Вам не д а н о разреш ение вы полнять это
действи е. Проверьте свои права доступа.
У вас нет разрешения на сверку позиции
и/или калибровку.
Д л я получения этих разрешений свяжитесь с
адм инистратором управляющего
програм м ного обеспечения.
--- стр. 214 ---
Приложение В Техническое описание
В настоящей главе содержится техническое описание системы Bravos, в том числе
основные требования к рабочим характеристикам и информация о том, как соединены
между собой компоненты Bravos.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В-1. Следует избегать использования системы Bravos вблизи или на
одной стойке с другим оборудованием, поскольку это может привести к неправильной
работе. Если такой порядок использования необходим, следует контролировать работу
афтерлоадера Bravos и другого оборудования, чтобы убедиться в правильности их
функционирования. Избегайте совместного размещения афтерлоадера с другим обору
дованием, при котором превышаются уровни ЭМС помех, указанные в таблицах ЭМС
ниже. Игнорирование данного предупреждения может привести к травме пациента или
оператора.
Техническое описание афтерлоадера Bravos
И зото п (HDR): 1г-192, максимальная активность S5S ГБк (15 Ки)
П роизведен о в соотв етствии со стан дар там и IS02919, IS09978,
Д л и н а источника 3,5 мм
Д и а м е тр источника 0,6 мм
Д л и н а капсулы 4,52 мм
Д и а м е тр капсулы 0,9 мм
Д и а м е тр кабеля 0,9 мм по все»^ д ли н е
Транзитная керма в воздухе 10 мм о т ц е н тр а льн о й оси
аппликатор а (в случае, если задана о дн а позиция
остановки в ди с та льн о м конце аппликатора и
акти вность источника равна 10 Ки):
180 мГр (при прим енении обы чного аппликатора размером 20 см)
Транзитная керма в воздухе 1 м о т а к си ально го центра
ка нала (в случае, е сли задана о дн а пози ци я остановки в
д и с та л ь н о м конце аппликатора и акти вность источника
равна 10 Ки);
60 мкГр
А кти в но сть, используем ая м и ш ен ью , и сточни ки HDR
(м иним ум /м аксим ум )
1,8 Ки/15 Ки
М аксим альная активность источника 555 ГБк (15 Ки)
К оличество д н е й , в течение которы х в о зм о ж н о
использование, на источник (м аксим ум )
120 дней
Экранируемая активность м иш ени (м аксим ум ) 15 Ки
--- стр. 215 ---
Ф отонная акти вность и сточни ка на расстоянии 1 м етр 61,1 мГр/ч
Утечка р а ди а ц и и на расстоянии 1 м < 0,5 мкЗв/ч
Утечка р а ди а ц и и на расстоян ии 5,0 см < 6,0 мкЗв/ч
К оличество каналов 30
К оличество п ози ц и й о становок 100 на канал
Расстояние, на котор ое вы двигается источник М аксимум 1600 мм
Размер шага 1 - 99 мм
М и н и м а льн ы й р а д и ус кр и ви зны аппликатора 13 мм
Д о п ус ки пози ци о ни р ов а ни я источника ± 1,0 мм (относительно позиции прямой ли н и и д л я каж дого движ ения с шагом
10 мм)
Парам етры э ле к тр о п и та н и я , потр ебля ем о го о т сети Переклю чение напряжения электропитания, со 100 ■ 240 В пер. тока/
50 - 60 Гц, 100 ВА
Габариты 68,8 см в д ли н у, 53,8 см в ширину, 113,8 см в глуб ин у
Масса О к о ло 143 кг (не превышает 150 кг)
К ом м уни кац ионн ое с о еди н ен и е Гибридны й кабель (TRIB)
Класс IP IP 40
Класс защ иты Класс 1
Т и п рабочей части Тип В
Р еж и м работы Непрерывный
■- • *••••'.......Г ‘-Ч
Консоль в ломацонии д л я управловиЛ ( C R G ) ___________________________________________________________ ' r ' j
И сточник электр о пи тан ия 48 В постоянного тока через питание по Ethernet о т TRI6
К ом м уни кац ионн ое с оеди н ен и е Ethernet (TRIB)
Класс IP IP 40
_____________________________________________________________________________________1
i
0КС1Я311
Парам етры эле ктр о п и та н и я , потр ебля ем о го о т сети Входящ ее напряжение питания д ля системы Bravos осущ ествляется о т TRI6.
Н апряжение электропитания подается на аф терлоадер через гибридный
кабель (электропитание и Ethernet).
TRI6 им еет собственное подклю чение электропитания, которое подается на
TRIB, устройство CamScale, CRC и на периф ерические устройства.
П отребляем ая м о щ но сть Переклю чение напряжения электропитания, со 100 • 240 6 пер. тока/
50 - 60 Гц, 100 ВА
К ом м уни кац ионн ое соеди нени е Ethernet (CRC, афтеолоадер Bravos, устройство CamScale)
Периферические устройства (механизм б локировки двери, блокировочнь 1й
переклю чатель, переклю чатель выхода п оследн его человека (LM O ), ключевой
переклю чатель блокировки (IKS), внешняя сигнальная лампа, извеш,ающая об
облучени и)
--- стр. 216 ---
Табл. 1 Техническое описание афтерлоадера Bravos
Дополнительные технические параметры афтерлоадера
Bravos
; Параметр
^^ничеиия длительноотай остановок
Описание
_ ■ 1
Разреш ение д л и те л ь н о с ти остановок 0.001с
Точность д л и те л ь н о с ти о становок (на к а ж дую позицию
остановки и ли на ка нал, вклю чая коррекцию времени
транзита)
± 50 мс
Д оставляем ая д л и те л ь н о с ть остановки на позицию
(м иним ум /м аксим ум )
0.10 с^999,999с
Общ ая д ли те ль н о с ть о становок на канал (м аксим ум ) 99 999,999 С
Общ ая д ли те ль н о с ть о становок на ф ракцию (м аксим ум ) 99 999,999 С
е< ’ • ‘ - ' '
Л р й д е л ы П О З И Ц И О Н И Р О В А Н И Я и с т о ч н и к а
-------
Разрешение пози ци и остановки 0,1 мм
Точность пози ци о ни р ов а ни я прям ой ли н и и кабеля
(о тн оси тельн о п ла сти н ы индексатора)
± 1,0 мм
Размер шага (м и н и м ум ) 1,0 мм
--- стр. 217 ---
Система аф тер лоадер а 10 лет
Табл. 2 Дополнительные технические параметры афтерлоадера Bravos
Техническое описание управляющего ПК
Параметр Описание
О перационная систем а M icrosoft Windows'® версии 10 (и ли позднее)
О перативная п ам ять Не менее 8 Гб RAM
В нутреннее запом инаю щ ее Не менее 128 Гб
устройство
Граф ический ада п тер Разрешение не менее 1920 х 1080, 32-битный цвет
П орты USB 4 USB 3.0 порта и 2 USB 2.0 порта
И нтерф ейс Ethernet Не менее 2 интерфейсов
Ц ветной м о н и то р ЖК дисплей с диагональю не менее 17 дю йм ов
Табл. 3 Техническое описание управляющего ПК
--- стр. 218 ---
Длина кабелей
^ Подключение от Подключейие к Максимальная длина
(метров)
К онсоль в помещении д ля
у п р а в л е н и я (CRC)
Блок связи помещения д л я лечения (TRIB) 50
TRIB Аф терлоадер 8
TRIB Переклю чатель «в ы хо д последнего че ло в ека» 25
TRIB Переклю чатель двери 25
TRIB Ключевой переклю чатель блокировки 25
CRC Управляю щ ий компьютер 3
Устройство CamScale Настенная розетка устройства CamScale 5
TRIB Блокиробочнь 1й переклю чатель
(необязательный)
50
TRIB И ндикатоо «И злучени е вклю чено» 25
К абель электропитания TRIB (длина) н/д 1,2
Табл. 4 Максимальная длина кабеля
Соответствие стандартам
К л ю ч е в ы е т р е б о в а н и я к р а б о ч и м п а р а м е тр а м
Ключевые требования к рабочим параметрам описывают элементы системы, которые
необходимы для ее безопасного использования. Для системы Bravos существуют следу
ющие требования.
■ Система должна доставлять радиоактивный источник в необходимое время и в
правильную позицию.
■ Система должЕ 1а в режиме реального времени предоставлять информацию о
расположении источника и о времени лечения.
■ Система должна в peжи.vle реального времени предоставлять и записывать
информацию о позиция.ч, в которые доставлен источник, и о времени лечения,
чтобы избежать повторения лечения после однократного сбоя.
■ Система должна автоматически прерывать лечение при обозначенных
состояниях.
■ Система должна обеспечить метод для прерывания лечения вручную.
■ Система должна обеспечить набор вариантов восстановления для завершения
или прекращения прерванного лечения.
--- стр. 219 ---
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Инструкции и деклириция производителя алектромегнитное иалучеше
С и а е м а Bravos предназначена д л я прим енения в электромагнитном окруж ени и, указанном ниж е. О беспечение надлеж ащ их
условий эксплуатации является обязанностью клиента и ли пользователя системы Bravos.
И спы тание электром агнитны х
и злучений
Соответствие Электром агнитная среда « инструкции
РЧ излучение CISPR 11 Группа 1 Система Bravos и спользует РЧ энергию только д л я своего
внутреннего функционирования, По этой причине
радиочастотны е излучения этих уа р о й с тв имеют очень
низкий уровень, и вероятность создания ими помех д ля
находящ егося вблизи электронного оборудования очень
мала.
РЧ и злучение CiSPR 11 Класс А Система Bravos п одхо ди т д л я использования в лю бы х
зданиях, кроме зданий комм унального назначения и зданий,
непосредственно подклю ченны х к общ ественной
низковольтной электросети, обеспечивающей питание
зданий ком м унального назначения.
Эмиссия гармонических
соа а в ля ю щ и х lEC 61СХХ)-3-2
Класс А
Колебания напряжения/
ф ликер
IEC 61000-3-3
С о о тв ета в ует
П рим ечание. Характеристики ИЗЛУЧЕН ИЙ данного оборудования делаю т его подходящ им д ля применения в и ндустр и альнь 1х
зонах и больницах (CISPR 11 класс А). В случае использования в ж и лой зоне (д ля которой обы чно требуется CISPB 11 класс 6)
это оборудование м ож ет не обеспечивать адекватной защиты служ б радиочастотной коммуникации. Пользователю могут
потребоваться меры по снижению негативного влияния, например, перемещ ение или изменение ориентации оборудования.
Табл. 5 Электромагнитное излучение
Инструкции и декларация производителя — защищенность от
электромагнитных излучений
Система Bravos предназначена д л я прим енения в электромагнитном окруж ени и, указанном ниж е. Обеспечение надлеж ащ их
усло в и й эксплуатации системы Bravos является обязанностью клиента и ли пользователя этой системы.
Испытание
защ ищ енности
Уровень испы тания
IEC 60601
Уровень соответствия Электром агнитная среда - инструкци и
Электростатическ
И Й разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 кВ контакт
± 15 кВ воздух
± 8 кВ контакт
± 15 кВ воздух
С ле дуе т использовать полы из дерева,
бетона ли б о керамической п литки . Если
полы покрыты синтетическим м атериалом ,
относительная влажность д о лж н а быть не
ниже 30%.
Резкие
электрические
переходы/скачки
IEC 61000-4-4
± 2 кВ д л я линий
электропитания
± 1 кВ д ля
входных/выходных
линий
± 2 кВ д ля линий
электропитэмия
± 1 кВ д ля
входных/выходных
линий
Качество электроэнергии в сети
электропитания д о лж н о соответствовать
обычной среде коммерческого или
больничного типа.
Скачки
напряжения
IEC 61000-4-5
± 1 кВ ли н и я (и )-ли н и я (и )
± 2 кВ ли ни я(и)-зем ля
± 1 кВ лини я (и )-ли ни я (и )
± 2 кВ линия(и)-зем ля
Качество электроэнергии в сети
электропитания д о л ж н о соответствовать
обычной среде коммерческого или
больничного типа.
--- стр. 220 ---
Инструкции и декларация производителя — защищенность от
электромагнитных излучений
Система Bravos предназначена для применения в электромагнитном окружении, указанном ниже. Обеспечение надлежащих
условий эксплуатации системы Bravos является обязанностью клиента или пользователя этой системы.
И спы тание
защ ищ енности
Уровень испытания
■ЕС 60601
Ур ов ен ь соответствия Э лектр о м агни тн ая ср еда - инструкции
Понижения, 0 % и т 0% 1/т Качество электрю энергии в сети
короткие При 0*. 4S*. 90*, 135*, При 0*, 45*. 90*, 135*, электропитания д о л ж н о соответствовать
перерывь! и 180*, 225*, 270* и 315* 180*, 225*, 270* и 315* обы чной ср еде комм ерческого или
изменения д л я 0,5 цикла д л я 0,5 цикла больн ичного типа. Если пользователю
напряжения во системы требуется п р одо лж ен и е работы во
входны х ли ни я х O H t/ T 0 % Ц т время перебоев подачи электропитания,
электропитания При 0 * При 0* реком ендуется, чтобы аф терлоадер
IEC 6100СМ-11 д л я 1 цикла д л я 1 цикла получал питание о т бесперебойного
источника питания и ли батареи.
70% иг 70% иг
При 0* При 0 *
■ д л я 25 циклов д л я 25 циклов
0% 1Л 0 % (Л
д л я 5 секунд д л я 5 секун д
М агнитное поле 30,0 А/м 30,0 А/м М агнитны е поля на частоте питания
на частоте д о лж н ы соответствовать уровню,
электропитания характерном у д л я обы чного расположения
(50 Л0 Гц) в обы чной ср еде ком м ерческого или
IEC 61000-4-8 б ольничного типа.
Наведенные 3 В ср. кв. 3 В ср. кв Портативные и м обильны е устройства
радиопом ехи о т 150 кГц д о 80 М Гц о т 150 кГц д о 80 М Гц радиосвязи д о л ж н ы использоваться не
IEC 61000-4-6 б лиж е реком ендованного расстояния,
6 В Ср. кв. б В ср. кв. рассчитанного с пом ощ ью уравнения.
о т 6,765 д о 6,795 МГц о т 6,765 ДО 6,795 МГц соответствую щ его частоте передатчика, от
ОТ 13,553 д о 13,567 МГц о т 13,553 ДО 13,567 М Гц лю бой части систем ы Bravos, включая
о т 26,957 д о 27,283 МГц о т 26,957 д о 27,283 М Гц кабели.
от 40,66 д о 40,70 МГц о т 40,66 ДО 40,70 МГц
d = 1.2VP
Излучаемые 3 В/м 3 В/м d = 1.2VP
радиочастоты от 80 д о 1000 МГц о т 80 д о 1000 МГц о т 80 д о 800 М Гц
IEC 61000-4-3 d = 2.3VP
27 В/м 27 В/м о т 800 М Гц д о 2,5 ГГц
от 380 д о 390 МГц о т 380 д о 390 М Гц
где Р — м аксим альная номинальная
28 В/м 28 6/м выходная м ощ ность передатчика в ваттах
о т 430 д о 470 МГц о т 430 д о 470 МГц (Вт) согласно д а н н ы м производителя
передатчика, a d ~ реком ендованное
9 6/м 9 В/м расстояние в метрах (м). Сила поля о т
от 704 д о 787 МГц о т 704 д о 787 МГц стационарны х радиопередаю щ их
устройств, опр еделе нна я в ходе
28 В/м 28 В/м электром агнитного исследования
от 800 д о 960 МГц о т 800 д о 960 М Гц помещения*, не д о л ж н а превышать
установленны й нормами уровень в каждом
3 В/м 3 В/м частотном диапазоне^. Помехи могут
от 1000 д о 2700 М Гц от Ю О О д о 2700 М Гц возникать вблизи оборудования, имеющего
следую щ ее обозначение:
28 В/м 28 В/м
от 1700 д о 1990 М Гц о т 1700 д о 1990 М Гц
((< ;)))
28 В/м 28 В/м
от 2400 ДО 2570 МГц о т 2400 д о 2570 МГц
9 В/м 9 В/м
о т 5100 д о 5800 М Гц о т 5100 д о 5800 М Гц
--- стр. 221 ---
усло в и й эксплуата ци и си а е м ы Bravos является о бяэанн оаью клиента и ли пользователя этой системы.
Испьп'эиие
защ ищ енности
Уровень испытания
IEC 60601
У р ов ен ь соответствия Э лектром агнитная среда - инструкции
П Р И М ЕЧ А Н И Е 1. ( Л — это напряжение в сети переменного тока д о прим енения тестового уровня.
П Р И М ЕЧ А Н И Е 2. На частотах 80 МГц и 800 М Гц применяется расстояние д ля более высокочастотного диапазона.
П Р И М ЕЧ А Н И Е 3. Эти инструкции м огут бы ть поименимы не во всех ситуациях. На распространение электром агнитнь 1х волн
влияет поглощ ение и отраж ение о т конструкций, предм етов и лю дей.
а С и лу п о ля о т стационарны х радиопередаю щ их устройств, например, базовых станций радиотелеф онов
(сотовы х/беспроводны х) и наземных мобильны х радиостанций, лю бительских радиостанций, радиовещ ательного
оборудования диапазонов Д М и FM и телевещ ательного оборудования невозм ожно точно предсказать теоретически. Д ля
оценки электром агни тны х условий, создаваемых стационарными радиопередаю щ им и устройствами, с ле д уе т провести
электром агнитное исследование помещения. Если измеренная сила поля в месте эксплуатации системы Bravos превышает
соответствую щ ий приведенны й выше нормативный уровень, то с ле д уе т проследить за работой системы Bravos, чтобы
уб едиться в ее норм альном функционировании. В случае обнаруж ения нарушений в работе м огут потребоваться
до п о лн и те льн ы е меры, например, изменение ориентации и ли расположения системы Bravos.
Ь В диап азо не частот от 150 кГц д о 80 М Гц сила поля до лж н а б ы ть ниж е 3 В/м.
Табл. 6 Защищенность от электромагнитных излучений
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В-2. Использование принадлежностей, датчиков и кабелей, не
указанных и не предоставленных компанией Varian Medical Systems, может вызвать
повышенное электромагнитное излучение или снижение защищенности данного обору
дования от электромагнитных излучений и может привести к неправильному функциони
рованию оборудования. Игнорирование данного предупреждения может привести к
травме пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В-3. Переносное коммуникационное РЧ оборудование (включая
периферические устройства, такие как кабели антенны или внешние антенны) должно
использоваться на расстоянии не менее 30 см (12 дюймов) от любой части системы
Bravos, включая кабели, указанные компанией Varian Medical Systems. В противном
случае может иметь место ухудшение рабочих характеристик данного оборудования.
--- стр. 222 ---
Рекомендуемое расстояние между портативным и мобильным РЧ обо|^дованием и
системой Bravos
Система Bravos предназначена д л я применения в электром агнитном о кр уж ени и с контролируем ы м излучени ем Р Ч-пом ех.
Заказчик и ли пользователь систем ы Bravos м ож ет пом очь предотв ратить возникновение электром агнитны х п ом ех, обеспечив
м иним альное расстояние м е ж д у портативными и м обильны м и устройствам и радиосвязи (передатчикам и) и систем ой Bravos в
соответствии с приведенны м и ни ж е рекомендациями с учетом максим альной выходной мощ ности ком м уникационного
оборудования.
Н ом инальная
м аксим альная вы ходная
м ощ ность передатчика
Вт
Расстояние в зависим ости о т частоты передатчика
м
___________________J
о т 150 кГц д о 80 М Гц
d = 1,2VP
о т 80 д о 800 М Гц
d = 1,2VP
о т 800 М Гц д о 2,5 ГГц
£/= 2,3VP
0,01 0,12 0,12 0.23
0,10 0,38 0,38 0,73
1,00 1,20 1,20 2.30
10,00 3,80 3.80 7,30
100,00 12,00 12,00 23,00
Если номинальная максимальная еыходная мощ ность передатчика не приведена выше, то реком ендованное расстояние d в
метрах (м) м ожно оценить с помощ ью уравнения, соответствую щ его частоте передатчика, где Р — максимальная
ном инальная выходная м ощ ность передатчика в ваттах (Вт) согласно данны м производителя передатчика.
ПРИМ ЕЧАНИЕ 1. На частотах 80 М Гц и 800 М Гц учитывается расстояние д л я более высокочастотного диапазона.
ПРИМ ЕЧАНИЕ 2. Эти инструкции могут бы ть применимы не во всех ситуациях. На распространение электром агнитны х волн
влияет поглощ ение и отраж ение от конструкций, предм етов и лю дей .
Табл. 7 Расстояния
Соединения компонентов системы
Все компоненты системы Bravos должны устанавливаться и соединяться между собой
сервисными инженерами Varian. Кдиент должен обеспечить над^тежащие условия Ду1я
работы специалистов. Экранирование помещения для лечения и его двери должно
соответствовать требованиям USNRC либо требованиям штата, принявшего согла
шение, либо требованиям других компетентных органов.
Каждому пользователю предоставляется предустаповочный набор, в котором пред
ставлены рекомендации по подготовке помещения для лечения к прибытию сервис
ного инженера компании Varian в центр. Также предоставляется документ Designer’s
Desk Reference (Справочное руководство дизайнера).
--- стр. 223 ---
Клиент должен обеспечить возможность проютадки кабелей и подключения системы
Bravos к сети электропитания в соответствии со спецификациями системы и местными
электротехническими требованиями. Подсоединение обязательных компонентов
В случае сбоя в работе или последующего вмешательства в структуру системы необхо
димо проследить за тем, чтобы соединения соответствовали требованиям монтажной
схемы.
Обязательное или необязательное оборудование для обеспечения безопасности поме
щения (например, оборудование для визуального наблюдения, переключатель двери,
радиационный монитор для наблюдения за помещением, переговорное устройство и
т. д.) должно устанавливаться квалифицированными специалистами.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В-4. Внесение изменений в афтерлоадер не допускается. К системе
афтерлоадера можно подключать и присоединять только компоненты, одобренные
компанией Varian. Игнорирование данного предупреждения может привести к физиче
скому травмированию пациента или оператора.
Помещение для
управления -Холл
Помещение для
лечения
Компоненты и соединения системы Bravos
Цветовые коды: (А) система афтерлоадера; (В) управляющий ПК; (С) устройство CamScale;
(D) трансферная направляющая трубка и устройство д, 1Я измерения длины;
(Е) блок СВЯЗИ помещения для лечения (с подачей электропитания)
Компоненты: (1) локальная сеть больницы; (2) сеть электропитания: <3) данные ИБП: (4) управляющий ПК;
(5) сеть электропитания; (6) ИБП; (7) кабель CAT 6 (РОЕ); (8) консоль в помещении для управления (РОЕ);
(9) сеть электропитания; (10) кабель CAT 6 (РОЕ); (11) световой индикатор «Излучение включено»
(необязательно): (12) перек. 1ючатель двери; (13) блок связи CamScale (РОЕ); (14) б.юкировочный переключатель;
(15) переключатель выхода последнего человека; (16) ключевой переключатель блокировки;
(17) гибридный кабель; (18) аварийный контейнер; (19) устройство-афтерлоадер; (20) устройство CamScale
(21) трансферная направляющая трз’бка и аппликатор: (22) устройство для измерения длины
--- стр. 224 ---
Примечание. Соединение и рпл^единение всех под}с\юченных к электричеству разъемов
элементов системы Bravos должны производить исключительно сервисные специалисты
компании Varian.
Примечание. Во всем остальном помещение для лечения должно соответствовать оби\епри-
4 - пятым требованиям к процедурным кабинетам.
--- стр. 226 ---
Приложение С Информация по безопасности и методы
проверки безопасности
В систему Bravos встроено мпожесгво независимых механизмов обеспечения безопас
ности II сигнализации. Эти устройства снижают риск неконтролируемого воздействия
радиации в случае неправильной эксплуатации или сбоя в работе системы. В данной
главе содержится информация по безопасности системы; также в ней представлены
описания некоторых тестов, которые моглт использоваться в ходе повседневной
работы. Дополнительная информация по безопасности представлена в разделе
«Важная информация о безопасности», Глава 1.
Дополнительная информация по безопасности
Требования Международной эле 1стротехнической комиссии (1ЕС)
Примечание. Подробную информацию об ЭМС см. в рплделе «Электромагнитная сов.мести-
мость (ЭМС)», Пргсхоженис В «Техническое описание».
ш В соответствии с требованиями ЭМС при эксплуатации медицинского электро
оборудования необходимо принимать особые меры предосторожности; такое
оборудование должно устанавливаться и вводиться в эксплуатацию с учетом
рекомендаций ЭМС, изложенных в документации поустановке.
■ Систему Bravos можно эксплуатировать исю^ючительно в специальном экрани
рованном помещении для лечения с ограниченным доступом,
■ По соображениям безопасности при входе в помещение для лечения необхо
димо оставлять дверь открытой. Дверь оставляют открытой для исключения
сл}^ай}юй возможности начала лечения до выхода персонала из помещения;
такую возможность предупреждают и при помощи других устройств обеспе
чения безопасности.
■ Система афтерлоадера Bravos предназначена для эксплуатации и хранения
источника с иридием-192 с максимальной активностью 15 Ки (555 ГБк). В зави
симости от лицензии больницы это значение может быть уменьшено до
значения менее чем 15 Ки.
■ Мощность кермы в воздухе на расстоянии 50 мм от поверхности афтерлоадера
Bravos в любом направлении не должна превышать 0,1 мГр/ч (таким должен
быть усредненный результат измерений, выполненных на площади, не превы
шающей 10 см^).
■ Мощность кермы в воздухе на расстоянии 1 м от поверхности афтерлоадера
Bravos в любом направлении не должна превышать 0,01 мГр/ч (таким должен
быть усредненный результат измерений, выполненных на площади, не превы
шающей 100 см“).
■ В этом оборудовании можно использовать только источники излучения, полу
ченные от компании Varian. Нельзя использовать источники, полученные от
какого-либо другого поставщика. Извлечением и загрузкой активного источ
ника должны заниматься исключительно сервисные инженеры Varian или
другие лица, обученные компанией Varian и обладающие лицензией на работу
с радиоактивными материалами, выданной местными органами.
--- стр. 227 ---
Валидированные аппликаторы могут быть доступны от поставщиков, не
имеющих отношение к Varian; однако важно, чтобы аппликаторы были
одобрены к применению с афтерлоадером Bravos.
Номинальная транзитная скорость активного источника не превышает 100 см/с
и зависит от преодолеваемого рассгояния. Тем не менее, при прохождении
через сужение прохода допускается снижение скорости. Если сужение пройти
не удается, источник автоматически возвратится в хранилище.
Требования стандарта безопасности IECIEC 60601-2-17 не являются гарантией
того, что система Bravos сможет выявг 1ть наличие источника излучения за
пределами хранилища при любом сбое; пользователи должны понимать это.
Необходимо установить независимую систему радиационного мониторинга в
помещении для лечения. Таког! независимый радиационный монитор должен
сигнализировать об излучении звуковым и визуальным сигналами одновре
менно; при этом он должен сохранять полную работоспособность при макси
мальных уровнях радиации, ожидаемых вблизи оборудования. Он должен
продолжать работу и указывать уровень радиации и во вре.мя многочасового
сбоя подачи электропитания (например, должен быть оснащен резервной бата
реей). Эта система не является частью пакета Bravos; она может быть предостав
лена пользователем или дополнительно заказана в компании Varian. Изучите
требования компетентных органов вашего региона по этому вопросу.
Откалиброванная точность позиционирования активного источника относи
тельно дистального положения составляет ± 1,0 М хМ .
Точность позиционирования прямой линии кабеля (относительно гыастины
индексатора) должна составлять ± 1,0 мм.
Система Bravos поставляется с источником бесперебойного питания (ИБП),
который обеспечивает электропитание афтерлоадера Bravos, управляющего
ПК и монитора управляющего ПК.
Этот ИБП предназначен иск/гючительно для системы афтерлоадера Bravos — к
его разветвителю запрещено подюпочать дополнительные компоненты.
К системе нельзя подключать устройства, не являющиеся ее составной частью.
Тесты и проверки в день проведения лечения
Контроль В ходе повседневной работы крайне важен: он позволяет под^герживать
безопасность и надежность системы. Перед подготовког! пациента или началом
сегодняшних сеансов лечения при помощи системы Bravos необходимо выполнить
проверку безопасности всей системы целиком в соответствии с протоколом контроля
качества, принятом в вашем учреждении. В таблице ниже представлен образец
контрольного списка тестов безопасности. Информацию о том, как создать список
тестов безопасности в управляющем программном обеспечении см. в разделе Specify
QA Protocols (Указание протоколов контроля качесзва) в Главе 2 Set Up the Console and
Afterloader (Настройка консоли и афтерлоадера) в Bravos Reference Guide (Справочное
руководство по Bravos).
--- стр. 228 ---
Подробные ука: 1амия по созданию плана гестирования при помощи управляющего
программного обеспечения представлены в разделе «Создание и выполнение плана
тестирования физических параметров» (Глава 2 «Данные пациента и сеанса лечения»).
Проводите тестирование физических параметров согласно протоколу, установленному
в вашем учреждении. Указания по возобновлению тестового сеанса лечения после
прерывания приведены в разделах «Прерывания во время проведения лечения» и
«Восстановление лечения после незавершенного сеанса лечения» (Глава 3 «Прове
дение сеанса лечения пациента»).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ С-1. Нельзя выполнять тестирование с выдвижением кабеля источ
ника, если в помещении для лучевой терапии находятся люди. В частности нельзя
выполнять планы тестирования, сверку позиции и калибровку источника. Нахождение в
помещении для лечения может привести к причинению серьезного вреда.
.4.
Примечание. Тесты, приведенные в таблице ниже, должны проводиться и анали.шровпться
лицом, имеющим на это право в coomeemetueuu с лицензией, нормативными актами il \ u
правилами учреждения.
--- стр. 229 ---
Тесты и проверки в день
проведения лечения Способ
М е х а н и з м б л о к и р о в к и д в е р и н а в х о д е в
п о м е щ е н и е д л я л е ч е н и я
В о в р е м я те с то в о го с е а н с а л е ч е н и я о тк р о й т е д в е р ь п о м е щ е н и я д л я л е ч е н и я ,
ко гд а к а б е л ь и сто ч н и к а в ы д в и н у т. Когда д в е р ь о тк р ы та , к а б е л ь и сто ч н и ка
д о л ж е н б ы т ь в о з в р а щ е н в э к р а н и р о в а н н о е п о л о ж е н и е .
Л а м п о ч к и и н д и к а т о р а в о з д е й с тв и я и сто ч н и каП ри в ы д в и ж е н и и и сто ч н и к а д о л ж н ы за го р е ть ся л а м п о ч к и и н д и к а то р а
и зл у ч е н и я в у п р а в л я ю щ е м п р о г р а м м н о м о б е с п е ч е н и и и н а к о н с о л и в
п о м е щ е н и и д л я у п р а в л е н и я , а та к ж е н а и н д и к а т о р н о й п а н е л и аф те рл о а де р а .
В н у т р е н н я я с и с т е м а с в я зи и в и д е о н а б л ю д е н и я
(эти с и с т е м ы н е я в л я ю т с я ч а с т ь ю п акета Bravos,
о н и м о г у т б ы т ь п р е д о с т а в л е н ы п о л ь зо в а т е л е м
и л и д о п о л н и т е л ь н о за к а за н ы в к о м п а н и и
V aria n )
П р о в е р ь т е р а б о т о с п о с о б н о с т ь в н у т р е н н е й с и с т е м ы с в я з и и
в и д е о н а б л ю д е н и я . У б е д и т е с ь в т о м , ч то с и ст е м а о б е с п е ч и в а е т
д в у с т о р о н н ю ю с в я зь м е ж д у п о м е щ е н и е м д л я у п р а в л е н и я и п о м е щ е н и е м для
л е ч е н и я .
О б о р у д о в а н и е д л я д е й с т в и й п р и а в а р и й н ы х
с и ту а ц и я х
У б е д и т е с ь в п о а в и л ь н о м р а сп о л о ж е н и и и в н а л и ч и и л е гк о го д о с ту п а к
а в а р и й н о м у к о н т е й н е р у , р е ж у щ и м к у са ч кам , щ и п ц а м и л ю б о м у д р у го м у
о б о р у д о в а н и ю , н е о б х о д и м о м у д л я д е й с т в и й п р и а в а р и й н ы х си туа ц и я х.
С и с т е м а о б н а р у ж е н и я и зл у ч е н и я
а ф т е р л о а д е р а B ra vo s
В о в р е м я т е с т о в о го с е а н с а л е ч е н и я , ко гд а к а б е л ь и с то ч н и к а в ы д в и га е т ся или
в о зв р а щ а е тс я , у б е д и т е с ь (с п о м о щ ь ю с и с т е м ы в и д е о н а б л ю д е н и я д л я
а ф т е р л о а д е р а ), ч то и н д и к а т о р и зл у ч е н и я и и н д и к а т о р ы « И с то ч н и к в ы в е д е н »
н а и н д и к а т о р н о й п а н е л и а ф те р л о а д е р а и на к о н с о л и в п о м е щ е н и и д л я
у п р а в л е н и я ф у н к ц и о н и р у ю т д о л ж н ы м о б р а з о м . У б е д и т е с ь (с п о м о щ ь ю
си сте м ь! св я зи д л я а ф т е р л о а д е р а ), ч то н а а ф т е р л о а д е р е и на к о н с о л и в
п о м е щ е н и и д л я у п о а в л е н и я в о с п р о и зв о д и тс я зв у к о в о й с и гн а л п е р е м е щ е н и я .
Н е з а в и с и м а я с и с т е м а р а д и а ц и о н н о го
к о н т р о л я (эта с и с т е м а н е я в л я е тся ч астью
п акета B ra v o s; о н а м о ж е т б ы ть п р е д о ста в л е н а
п о л ь з о в а т е л е м и л и д о п о л н и т е л ь н о за к а за н а в
к о м п а н и и V a ria n )
П р о в е р ь т е р а б о т о с п о с о б н о с т ь с и ст е м ы р а д и а ц и о н н о го к о н т р о л я и
с о о т в е тс т в у ю щ е го д и с т а н ц и о н н о г о м о н и то р а . Д и с т а н ц и о н н ь1Й м о н и т о р
д о л ж е н б ы т ь в и д е н и з п о м е щ е н и я д л я л е ч е н и я .
Т о ч н о сть т а й м е р а П ри п о м о щ и с е к у н д о м е р а п р о в е р ь те д л и т е л ь н о с т ь о с т а н о в к и в о в р е м я
т е а о в о г о с е а н с а л е ч е н и я , и з м е р и в в р е м я , в т е ч е н и е к о т о р о го у п р а в л я ю щ е е
п р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е о то б р а ж а е т д а н н ы е о л е ч е н и и . П р и и зм е р е н и и
с л е д у е т у ч и т ы в а т ь в р е м я , з а тр а ч и в а е м о е н а р а б о ту с с е к у н д о м е р о м .
Ч а сы у п р а в л я ю щ е го п р о гр а м м н о г о
о б е с п е ч е н и я , р а б о т а ю щ и е в о в р е м я
в ы п о л н е н и я л е ч е н и я (дата и в р е м я ).
С в е рь те ч а с ы у п р а в л я ю щ е го п р о гр а м м н о г о о б е с п е ч е н и я и а ф те р л о а д е р а
B ravos с д р у г и м и т о ч н ы м и ч а с а м и .
А к т и в н о с т ь и с т о ч н и к а с п о п р а в к о й н а р а сп а д У б е д и т е с ь в т о ч н о с т и р а сч е та а к ти в н о с ти и сто ч н и к а э ф т е р л о а д е р о м Bravos.
П р е р ы в а н и е л е ч е н и я с п о м о щ ь ю
б л о к и р о в о ч н о г о п е р е к л ю ч а те л я н а к о н с о л и в
п о м е щ е н и и д л я у п р а в л е н и я (и л и д р у го го
н е о б я з а т е л ь н о г о б л о к и р о в о ч н о г о
п е р е к л ю ч а те л я )
В о в р е м я т е с т о в о го с е а н са л е ч е н и я н а ж м и т е б л о к и р о в о ч н ы й п е р е кл ю ч а те л ь
к о н со л и в п о м е щ е н и и д л я у п р а в л е н и я и п о д тв е р д и т е , ч то к а б е л ь и сто ч н и ка
о тв о д и тс я в э к р а н и р о в а н н о е п о л о ж е н и е . У б е д и т е с ь в т о м , ч то в се св е то в ы е
и н д и к а т о р ы р а б о та ю т д о л ж н ы м о б р а з о м .
П р о в е р к а к л ю ч е в о го п е р е кл ю ч а те л я к о н с о л и в
п о м е щ е н и и д л я у п р а в л е н и я
П о п ы т а й т е сь н а ч а ть т е сто в ы й с е а н с л е ч е н и я п р и н а х о ж д е н и и к л ю ч е в о го
п е р е к л ю ч а те л я н а к о н с о л и в п о м е щ е н и и д л я у п р а в л е н и я в п о л о ж е н и и
З а б л о к и р о в а н . У б е д и т е с ь в т о м , ч то т е сто в ы й с е а н с л е ч е н и я п р и т а к о м
п о л о ж е н и и к л ю ч а н а ч а ть н е удается.
И н с т р у к ц и и н а с л у ч а й н е п р а в и л ь н о го
с о е д и н е н и я т р а н с ф е р н о й н а п р а в л я ю щ е й
т р у б к и
П р е д н а м е р е н н о п о д с о е д и н и т е т р а н с ф е р н у ю н а п р а в л я ю щ у ю т р у б к у к
гол о в ке и н д е к с а т о р а н е н а д л е ж а щ и м о б р а з о м . У б е д и т е с ь в т о м , ч то те сто в о го
се ан са л е ч е н и я н е д о п у ска е тся .
Т о ч н о сть п о з и ц и о н и р о в а н и я к а б е л я и а о ч н и к эИ сп о л ь зуя у с т р о й с т в о C a m S ca le , у б е д и т е с ь в т о м , ч то п о з и ц и и ка бе л я
и сто ч н и к а а ф т е р л о а д е р а в к а тетер е н а хо д я тся в п р е д е л а х ± 1,0 м м о т
за п л а н и р о в а н н ы х п о з и ц и й о ст а н о в к и . Б о л е е п о д р о б н у ю и н ф о р м а ц и ю с м . в
р а зд е л е « в ы п о л н е н и е с в е р к и и к а л и б р о в к и п о з и ц и и » . Глава 4
« К о н ф и гу р а ц и я си ст е м ы » .
Табл. 1 Теаы и проверки в день проведения лечения
--- стр. 240 ---
Глоссарий и сокращения
CamScale
TRIB
Аварийный возврат
Активность источника
Афтерлоадер
Блокирование
Блокировка
Блокировочный
переключатель
Возврат
Время остановки
Группа
Дистальная лозииня
Устройство, используемое для подтверждения того, что афтерло
адер Bravos с дистанционным управлением располагает кончик
кабеля источника и кабеля имитатора в пределах указанного диапа
зона точности во внутреннем просвете.
Блок связи помещения для лечения. Интеллектуальный интерфейс,
формирующий путь между афтерлоадером и периферическими
устройствами.
Включение аварийного резервного привода возврата в афтерлоа-
дере с целью возврата кабеля источника обратно в экранированное
хранилище
Радиоактивность источника, обычно выражаемая в Кюри (Ки).
Управляемая микрокомпьютером электро-механическая система,
используемая для точного позиционирования кабеля источника,
содержащего источник иридия-192, дзя проведения брахитерапии с
высокой мощностью дозы. Эта система работает изолированно
(удаленно), поскольку непреднамеренное облучение может прино
сить вред.
Возникает в случае, когда кабель при пер>емещении от прокси
мальной в дистальную позицию встречает препятствие и не может
завершить путь,
Серия или комбинация механических и/или программных мер безо
пасности, предназначенных для профилактики несанкционирован
ного использования системы афтерлоадера.
Блокировочный переключатель представляет собой аварийный
переключатель прерывания лечения. Нажатие переключателя
приводггг к приостановке проведения лечения путем аварийного
возврата кабеля источника в экранированное хранилище.
Процесс возврата кабеля в хранилище.
Длительность времени, в течение которого источник остается в
каждой определенной позиции остановки.
Поименованная совокупность пользователей; пользователи одной
группы имеют одинаковые полномочия доступа. В системе по
умолчанию существует 4 группы пользователей (администраторы,
онкологи, физики и радиологи), а также одна специальная группа
сервисных специалистов, предназначенная исключительно для
специалистов компании по обслуживанию, посещающих
учреждение.
Наиболее дальняя от афтерлоадера позиция остановки в апплика
торе.
--- стр. 241 ---
Индексатор Механическая или электронная подсистема афэерлоадера, выбира
ющая канал, в который вьЕдвигается и из которого возвращается
кабель имитатора или ncrnuHHiffl _________________________________
Информационное
сообщение
Кабель имитатора
Кабель источника
Сообщение, инструктирующее пользователя о выполнении опреде
ленного действия или уведомляющее о неаварийноп ситлашш,
Кабель, физические свойства которого аналогичны кабелю источ
ника. но при этом он не содержит радиоактивный источник. Кабель
имитатора используется для проверки траектории аппликатора
перед выдвижением кабеля источника.
Кабель, который содержит источник иридия-192, расположенный
на кончике.
Калибровка источника Измерение радиоактивности источника, обычно выражаемой в
Кюри (Ки).
Канал
Кнопка остановки
афтерлоадера
Консоль в помещении
для управления
Курс лечения
Переключатель выхода
последнего человека
План тестирования
физических
параметров
Позиция остановки
Привод имитатора
Привод источника
Путь прохождения кабеля имитатора и источника во время подго
товки или осуществления лечения, включающий трансферную
направляющую трубкл’ (или катетер) и аппликатор.
В экстренных ситу’ациях. нажав кнопку остановки на индикаторной
панели афтерлоадера, вы можете немедленно осуществить возврат
источника. Если кабель источника выдвинут, нажатие кнопки оста
новки афтерлоадера прерывает текущую операцию, в том числе
проведение и подготовку лечения.
Консоль в помещении для управления (CRC) является основной
панелью управления для афтерлоадера Bravos с дистанционным
управлением: она расположена в помещении для управления рядом
с управляющим ПК.
Набор из одного или нескольких планов лечения, в совокупности
выполняющих медицинское назначение для пациента; при этом
планы могут отличаться друг от друга.
Позволяет перед проведением лечения подтвердить, что из поме
щения для лечения вышел весь персонал.
Аналогичен плану лечения, но используется только для проверок
контроля качества. План тестирования физических параметров не
предназначен для лечения пациента.
Во время лечения афтерлоадер выдвигает источник на разные
позиции остановки и задерживает его в позиции в течение запро
граммированного времени остановки. Каждая задержка является
позицией остановки.
Привод, поддерживающий кабель имитатора.
Привод, поддерживающий кабель источника.
--- стр. 242 ---
Проверка КК
Проверка
непроходимости
Проверка с
надавливанием на
закрытый конец
канала
Проксимальная
позиция
Протокол КК
Разрешения на доступ
Ручной возврат
Регулярно выполняемая процедура проверки работоспособности
афтерлоадера. проводимая самими пользователями системы в меди
цинском учреждении. Проверка может проводиться ежедневно,
еженедельно, в день лечения либо с определенной периодичностью,
определяемой медицинским учреждением.
Для гибких аппликаторов. Тест, позволяющий пользователю прове
рить целостность пути источника и убедиться в отсутствии блоки
рования. Во время проверки непроходимости кабель имитатора
выдвигается на самую дистальную позицию остановки, но не
упирается в конец канала.
Для жестких аппликаторов. Тест, позволяющий пользователю
проверить целостность пути источника и убедиться в отсутствии
блокирования. В этом тесте кабель имитатора отправляется в конец
канала и несильно упирается в конец канала.
Ближайшая к а(|)терлоадеру позиция остановки.
Набор проверок контроля качества.
Разрешения на использование определенных возможностей управ
ляющего программного обеспечения. Полномочия выдаются адми
нистратором на уровне группьЕ: так, все члены определенной
группы имеют одни и те же полномочия доступа.
Осуществляемый вручную процесс возврата источника в экраниро
ванное хранилище.
Система планирования Комплекс аппаратного обеспечения компьютера и программного
лечения обеспечения, используемых для создания плана лечения для афтер
лоадера. Система планирования лечения доставляет предписанное
распределение дозы.
Сообщение об ошибке
Стандартный план
Трансферная
направляющая трубка
Удаленный доступ
Управляющее
лрограм.мное
обеспечение
Сообщение, информирующее пользователя о неожиданной ситу
ации.
План, являющийся шаблоном для создания планов лечения.
Трубка, формирующая закрытый путь между индексатором афтер
лоадера и аппликатором. Трансферная направляющая трубка имеет
заранее заданную длину и предназначена для повторного использо
вания. Сокращенное название — ТОТ.
Функция, позволяющая сервисному инженеру войти в управля
ющее программное обеспечение с удаленного компьютера.
Программное приложение, позволяющее пользователям управлять
заранее спланированными сеансами HDR брахитерапии и прово
дить эти сеансы. При осуществлении лечения пациентов это
прюграммное обеспечение осуществляет управление, мониторинг и
запись удаленной доставки дозы через афтерлоадер Bravos с
дистанционным управлением.
--- стр. 243 ---
Устройство
внутренней связи с
пациентом
Позволяет пациентл общаться с персоналом во время лечения.
Файл жл'рнала сеансов
лечения
Фракция
Цикл кабеля
Частичная фракция
Частичное лечение
Экранированное
хранилище
Файл, в котором содержится запись событий, произошедших во
время выполнения плана лечения или плана тестирования физиче
ских параметров.
Облучение часто проводится несколькими небольшими частями
вместо одной большой дозы. Каждая часть дозы — это фракция.
Выдвижение и последующий возврат кабеля источника или имита
тора.
Часть планов канала, извлеченная из исходной полной фракции:
обычно частичная фракция образуется после прерывания сеанса
лечения. Управляющее программное обеспечение создаст
внутреннюю пометку, в каком месте фракции/плана канала прои
зошло прерьЕвание; благодаря этому система позволяет оператору
как пропустить невыполненную часть сеанса, так и продолжить
сеанс с того места, на котором он был прерван, в том числе в другой
день.
Автоматическое или ручное прекращение лечения, при котором
кабель источника в ходе выполнения плана каната определенной
фракции возвращается в хранилище афтерлоадера. Затем сеанс
лечения может быть прекращен или продолжен.
Вместилище, способное снижать уровень излучения до прием
лемых значений. Используется для хранения источника, когда он не
используется.
--- стр. 244 ---
Сокращения
% Процент
°с Градусы Цельсия
ор Градусы Фаренгейта
ALARA Минимально разумно достижимый
HDR Высокая мощность дозы
ISO Международная организация по стандартизащ 1и
и Керма в воздухе
Ut Напряжение переменного тока до применения тестового уровня
Бк Беккерель
В Вольт
В/м Вольт на метр
ГБк Г игабеккерель
ГГц Г игагерц
Гр Грей
Гц Герц
кВ Киловольт
кг Килограмм
кГ ц Килогерц
Ки Кюри
кПа Килопаскаль
м Метр
мбар Миллибар
МГц Мегагерц
мм Миллиметр
мм рт.ст. Миллиметр ртутного столба (Hg)
мс Миллисекунда
с Секунда
сГр Сантигрей
см Сантиметр
ч Час
--- стр. 245 ---
--- стр. 246 ---
Алфавитный указатель
в
BrachvVision'’’^ 53. 59. 89
VitesseTM 53, 59, 89
аварийный контейнер 8, 11 , 162
автоматические функции обеспечения
безопасности 165
автономная система радиационного контроля 8
администратор 60
активность источника поданным изготовителя
155, 157
аппликаторы 88.91, 122
база данных ЛЯ1Л 54, 59, 61. 121
база данных активных записей курсов лечения
56. 63
блок связи помещения для лечения (TRIB) 36
блокировка афтерлоадера 122
блокировочный переключатель (LSS) 38
В
валидация диапазона 213
варианты прекращения выполнения фракции
128
вкладка Активность источника 155
вкладка Журнал событий 119
вкладка Калибровка 150
вкладка Планы тестирования 66
вкладка Резервное копирование и
восстановление 138
вкладка Сверка позиции 143
вкладка Системные настройки 140
вкладка Стандартные планы 135
внутренняя батарея афтерлоадера 17
внутренняя система обнаружения излучения
164
внутренняя система связи и видеонаблюдения
41
возможность сетевого соединения 51
восстановление после ошибки 107
выбор плана лечения пациента 54
выпадающий список рабочих процессов 49
газовый состав воздуха 14
головка индексатора 28
групповой блок восстановления системных
файлов 139
групповой блок элементов для автоматического
резервного копирования системных файлов 138
групповой блок элементов для резервного
копирования системных файлов консоли
вручную 139
д
данные плана 66 , 72
данные проведения лечения 73
движение кабеля имитатора и кабеля источника
112
демографические данные пациента 65
диапазон переключателя остановок 81, 83
длина кабелей 199
длительности остановок 3, 78. 82, 89
единицы измерения. используемьЕе в системе
142
звуковой сигнал перемещения 113. 119. 141
значок активности источника в настоящий
момент 51
значок Удаленного доступа 50
значок фиксатора границы 81
И
Извлечение аппликатора из тела пациента 174
извлечение источника вручную 173
измерение длины канала 100
индикатор «Излучение включено» 40
индикатор Активность источника в настоящий
момент 50
индикатор излучения 18.36,44
индикатор Источник выведен 36
индикатор кода и класса ошибки 50. 116
индикатор Остаток срока службы источника 50
индикатор Присутствует излучение 50
Индикатор Статус заряда 23
индикатор Статус системы 50
индикатор статуса ИБП 50
индикатор циклов 50
--- стр. 247 ---
индикаторная лампочка Источник в хранилище
36
индикаторная панель афтсрлоадсра 18.96
Инпнк’ятг>ри1 трррг^ги -----------------------------------------
инициализация сеанса лечения J 10
информация о безопасности
Замечания по безопасности 7
Работа 6
ионизационная камера колодезного типа 152
Источник бесперебойного питания (ИБП) 41
источник иридия-192 10. 15.222
К
кабель имитатора 15. 18, 113
кабель источника 16. 113
калибровка позиции 149
Камера колодезного типа и электрометр 152
качество воздуха 14
Керма в воздухе 207
Ключевой переключатель CRC 35
Ключевой переключатель блокировки 38
Ключевые требования к рабочим параметрам
199
кнопка Восстановить 139
Кнопка входа в систему и выхода из системы 49
Кнопка Выход 20
Кнопка завершения работы 49
Кнопка изменения пароля 48
Кнопка Изменить фильтр 61
кнопка Импортировать план 60
кнопка Копировать план пациента 69. 136
кнопка Место для экспорта 74
Кнопка Минус 20
Кнопка Настройка 20,24
Кнопка Начать 20
Кнопка остановки афтерлоадера 28. 169
Кнопка остановки на афтерлоадере 18
Кнопка Отмена на индикаторной панели
афтерлоадера 21
Кнопка Пауза тревоги 21, 163
Кнопка Перейти вверх 21
Кнопка Перейти влево 20
Кнопка Перейти вниз 21
Кнопка Перейти вправо 20
кнопка Печатать 57
Кнопка Плюс 20
кнопка Подготовка к лечению 94
кнопка Подготовка к проверке 70
Кнопка Принять 21
кнопка Провести сеанс лечения 111
Кнопка Пропустить 21
кнопка Распол. файла 60
кнопка Редактирование каналов 78
Кнопка Сброс на ноль 21
кнопка Сведения 117
кнопка Создать запись о пациенте 65
кнопка Создать копию 139
кнопка Уд^. ст)бш. оО ошибке 11 V
кнопка Удалить файл 63
Кнопка Ускоренная прокрутка влево 21
Кнопка Ускоренная прокрутка вправо 21
кнопка фиксатора границы 83
кнопка Частота учета распада 156
кнопки направления прокручивания 80
кнопки экспорта в D1COM 74
Комиссия по ядерному надзору США (USNRC)
1.3.4
компетентный орган 1.3.4
Консоль в помещении для управления (CRC) 33
Контактная информация для экстренной связи
159
Контроль качества и проверка безопасности 8
контрольный список для проверки перед
началом сеанса 95
Коррекция громкости сигнала 24
коррекция дистальной позиции 102
Коррекция яркости 24
Крепление афтерлоадера 7
Л
легковоспламеняемые газы 13
лицензия на радиоактивные материалы 7
М
максимальные приемлемые значения
длительности остановок 1(Ю
Мастер импорта плана 60.61
Масштаб длительности остановки 82
Международная электротехническая комиссия
(1ЕС)9
механизм защитной блокировки
Блокировочный переключатель 23. 44
механизм защитной блокировки Выход
последнего человека 22.43
механизм защитной блокировки Индексатор 22.
44
механизм защитной блокировки Ключевой
переключатель CRC 22.43
механизм защитной блокировки Позиция кабеля
источника 22
механизм защитной блокировки
последовательности выхода последнего
человека 108
механизмы защитной блокировки 42. 108
механизмы обеспечения безопасности и
сигнализации 159.207
минимальные приемлемые значения
длительности остановок 100
--- стр. 248 ---
н
настройка плана измерений 153
начальная страница 47
ножной тормоз 8, 9, 91
номер канала 80
нормативные термины 4
О
область статуса подготовки к лечению 96
оборудование для работы в аварийной ситуации
162
опасность облучения 161
описание афтерлоадера 15
описание управляющего программного
обеспечения 46
Определение Тра}юпортировки/ Перемещения 5
опция Включить интеграцию с Управление
практикой 74, 122
ответственный за радиационную безопасность
12, 111, 162, 165
ответственный штат 1.3, 4
откалиброванная на месте активность
источника 155, 157
отчет о восстановлении сеанса лечения 129
отчет о доступе к данным 57
отчет о запланированном лечении 75, 98
отчет о проведении лечения 75, 120
отчет о сверке позиций 144
Отчет о сеансах лечения 58
отчет о тестировании физических параметров
фракции 69. 70
Отчеть[ и страница отчетов 56
Очиститка системы афтерлоадера 211
Ошибки и сообщения афтерлоадера 177
ошибки и сообщения управляющего
программного обеспечения 184
П
Пауза звукового сигнала 25
Переключатель двери 40
переключатель остановок 81
пересчитанные длительности остановок 99
Питание от аккумуляторной батареи 17
план лечения 89
планы измерений 154
поддерживающее устройство для
направляющих трубок источника 93
позиции остановок 82, 89
позиция остановки 3
Поле врача 65
поле Дата последней калибровки 152
поле Запланированная дата следующей
калибровки 152
поле имени 65
поле Область облучения 69
поле оператора 48
поле пароля 48
поле Совпадения 74
поле Статус проведения лечения 73
поле статуса 114
поле Частота калибровки (месяцы) 152
полоса Источник и кабель 142
полоса Консоль и афтерлоадер 131. 134
полоса незавершенного сеанса лечения 128
полоса Пользователь и владелец 133
полоса проведения сеанса лечения 115
полоса просмотра канала 77
полоса редактирования канала 78
полоса с информацией о пользователе 53
полоса статуса системы 49. 177
полоса частичного сеанса лечения 76
полосы (описание) 46
поля для первого и второго идентификаторов 65
портативный измеритель радиации 28
порядок действий при аварийных ситуациях 166
правка активных записей курсов лечения 56
прерывание сеанса лечения 126
прерывания 123
привод имитатора 30
привод источника 30
применение и хранение 6
принцип работы 1
проверка канала 105
проверка наличия радиоактивного загрязнения
12
Продолжение сеанса лечения 175
процесс лечения 49
рабочая область Поиск пациента 54
рабочая область Резюме сеанса лечения 55
рабочая среда 14
Рабочие характеристики 3
Рабочий процесс конфигурации системы 49
Радиоактивный материал особого вида 4, 10, 12
Региональные настройки Windows 47
регулирование окружающей среды 14
Реестр герметизированных радиоактивных
источников и изделий 10
режим Перевести систему в безопасное
состояние 54
риски
Взрыв 13
Вопросы радиационного воздействия 10
Наводнение 12
Пожар 12
Поражение электрическим током 9
--- стр. 249 ---
Радиоактивное загрязнение 12
Травматизм 9
рукоятка 171
.ручка npoitpyMiiD Q itiin 82--------—
сбоП злектропитания афтерлоадера 126
сбой электропитания управляющего ПК 127
сверка данных пациента 63
Сенсорные кнопки на индикаторной панели
афтерлоадера 20
сигналы тревоги 118
Символ тревоги 36
символы защитной блокировки 21
Система контроля выхода последнего человека
39
система обнаружения излучения ИЗ
соединения компонентов системы 203
Сообщения об ошибках 177
Сообщения об ошибках и информационные
сообщения 25
Список областей облучения 65
стерилизация паром 8
страница входа пользователя в систему 47
страница конфигу рации системы 131, 134. 142
страница перевода системы в безопасное
состояние 53
страница проведения сеанса лечения 76.111.
115, 137
Страница просмотра фракций 70
страница сверки данных 63
страница согласования данных 64
Трансферная направляющая трубка CamScale
(CTGT)3I
трансферные направляющие труб|сн 91 ---------
требования верификации 62
Требования Международной
электротехнической комиссии (IEC) 207
Удаленный доступ 51
упаковка типа А 5, 10
уполномоченный пользователь 4
устройство CamScale 30, 145
устройство фиксации источника 218
учетная запись 46
Ф
файл XML 59
Физические характеристики 2
фиксатор длительности остановки 82
флажок «Определены кончики всех кабелей»
149
флажок Абсол.знач.длит.остановок 70
X
Хранение афтерлоадера 7, 215
хранение в SRAM с резервным питанием от
батареи 126
хранение устройства CamScale 219
Часто используемые функции 4
таблица Планы тестирования 68
таблица просмотра каналов 115
Таблица с хронологией сверки и калибровки
позиции 144
Тестирование индикаторов 44
тесты и проверки дня лечения 87
техническое описание 195
точки остановки 78, 82
Транспортный контейнер 10
Щ
щипцы 1 I
экранированное помещение 6
Экспорт диагностических файлов 140
Электромагнитная совместимость (ЭМС) 200
электрометр 152
Электронная маркировка iii
электронные подписи 108
электропривод источника 28
--- стр. 250 ---
state of California
Secretary of State
This Certificate is not valid for use anywhere within the United States of America, its territories or possessions.
APOSTILLE
(Convention de La Haye du 5 octobre 1961)
1. Country:
P a y s / Pais:
United States of America
Th s public document
Le present acte public / E l presente docum ento publico
2. has been signed by
a ete signe par
ha sido firm ado por
Steven Joseph Nguyen
3. acting in the capacity of
a g issan t en qualite de
quien actua en calidad de
Notary Public, State of California
l^ e a rs the seai / stamp of
^ F e s t revdtu du scea u / tim bre de
у estd revestido del sello / tim bre de
Steven Joseph Nguyen , Notary Public, State of California
Certified
A tteste / C ertificado
5. at
a / en
Sacramento, California
6. the
le / el dia 16th day of August 2020
7. by
par / por
Secretary of State, State of California
8. N°
so us n°
bajo el num ero
15632
9. Seai/stamp;
S ce a u / timbre:
S e llo / timbre:
10. Signature:
signature:
Firm a:
_______________________________
This Apostille only certifies the authenticity of the signature and the capacity of the person who has signed the public document, and, where appropriate, the
identity of the seal or stamp which the public document bears.
This Apostille does not certify the conteht of the document for which it was issued.
To verify the issuahce of this Apostille, see: aoostille-search.sos.ca.aov/.
This certificate does not constitute an Apostille under the Hague Convention of 5 October 1961, when it is presented in a country which is not a party
to the Convention. In such cases, the certificate should be presented to the consular section of the mission representing that country.
Cette Apostille atteste uniquement la veracitd de la signature, la qualltd en laquelle le signataire de I'acte a agi et, le cas echeant, I'identite du sceau ou timbre dont
cet acte publio est revfetu.
Cette Apostille ne certifie pas le contenu de I’acte pour lequel elle a dte dmise
Cette Apostille peut etre verifiee d I’adresse suivante: apostille-search sos ca.gov/.
Ce certificat ne constitue pas une Apostille en vertu de la Convention de La Haye du 5 Octobre 1961, lorsque prdsentd dans un pays qui n'est pas
partie i cette Convention. Dans ce cas, le certificat doit etre prdsentd d la section consulaire de la mission qui reprdsente ce pays.
Esta Apostilla certijica unicamente la autenticidad de la firma, la calidad en que el signatario del documento haya actuado y, en su caso, la identidad del sello о
timbre del que el d icumento publico este revestido.
Esta Apostilla no c irtifica el contenido del documento para el cual se expidib,
Esta Apostilla se p lede verificar en la direccion siguiente: aoostille-search.sos.ca.qov/.
Este certificado nb constituye una Apostilla en virtud del Convenio de La Haya de 5 de octubre de 1961 cuando se presents en un pais que no es parte
del Convenio. En estos casos, el certificado debe ser presentado a la seccidn consular de la misidn que represents a ese pais.
Sec/State Form NP-40 SAC (rev. 09/2019)
--- стр. 258 ---
Дополнение к эксплуатационной документации
Медицинского Изделия (МИ)
Система брахитерапии Bravos с
принадлежностями.
--- стр. 259 ---
/
1. Назначение медицинского изделия.
1.1 Наименование медицинского изделия.
Назначение медицинского изделия.
Показания.
Противопоказания.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия.
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6 Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для
людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями,
беременными женщинами, женщинами в период кормления, детьми, взрослыми с
хроническими заболеваниями. 4
1.7 Условия эксплуатации. 4
2. Сведения о производителе медицинского изделия. 4
2.1 Сведения о разработчике медицинского изделия. 4
2.2 Сведения о производителе медицинского изделия. 4
2.3 Адрес места производства медицинского изделия. 4
3. Классификация медицинского изделия 5
4. Описание принципов, на которых основана работа медицинского изделия и их
особенности
5 Базовый состав и перечень комплектующих и принадлежностей
6 Сведения о маркировке.
7 Информация об упаковке
8 Условия транспортировки и хранения.
9 Основные параметры и характеристики медицинского изделия.
10 Методы испытаний и контроля.
10.1 Сведения об электромагнитной совместимости
11 Срок службы медицинского изделия.
12 Охрана окружающей среды.
12.1 Требования к охране окружающей среды при применении медицинского изделия.
12.2 Порядок осуществления утилизации и уничтожения.
13 Методы и условия стерилизации, сроки сохранения стерильности.
14 Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов,
которым соответствует медицинское изделие.
15 Требования к монтажу и установке
16 Сведения о техническом и сервисном обслуживании.
17 Сведения о рекламации и контактная информация
заинтересованных сторон.
для пользователей и
5
6
8
27
33
34
39
39
46
46
46
46
48
50
51
51
1
53
^ f
--- стр. 260 ---
i
медицинского1. Назначение
изделия.
1.1 Наименование медицинского изделия.
Система брахитерапии Bravos с принадлежностями.
1.2 Назначение медицинского изделия.
Система брахитерапии Bravos с принадлежностями предназначена для
использования в лечении доброкачественных и злокачественных заболеваний и других
состояний, как для излечения, так и с паллиативными целями, при помощи дистанционно
управляемой брахитерапии с высокой мощностью дозы (HDR).
1.3 Показания.
Система брахитерапии Bravos с принадлежностями показана к применению при всех
таких состояниях пациента, при которых квалифицированный врач назначает контактную
лучевую терапию.
1.4 Противопоказания.
Известных противопоказаний к применению системы Bravos не существует.
С особой осторожностью и вниманием необходимо подходить к анализу риска при
лечении пациентов из групп риска (Пожилые люди, пациенты с хроническими
заболеваниями, пациенты из детской и подростковой групп и так далее).
1.5 Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия.
Лучевая терапия показана не для всех видов онкологических заболеваний. При
лучевой терапии существует возможность развития тяжелых побочных эффектов,
включая раздражение кожи и утомляемость. Всю ответственность за оценку возможного
воздействия лучевой терапии или радиохирургии на пациента несет лечащий врач,
назначивший лечение. Обычно побочные эффекты вызваны повреждением нормальных
клеток во время курса лечения. Побочные эффекты обычно являются кумулятивными,
что означает, что они могут развиваться в течение лечения. Они могут быть
незначительными или тяжелыми и зависят от размера и местоположения опухоли, стадии
заболевания, общего состояния здоровья пациента и используемого метода лечения.
Два наиболее распространенных побочных эффекта, связанных с лучевой терапией,
-4 3]jic^ ^)аздражение или повреждение кожи вблизи места лечения и усталость.
Раздражение кожи может включать сухость, зуд или вздутие. Усталость, для некоторых
пациентов, может означать слабость, в то время как другие пациенты испытывают
сильное истощение. Другие побочные эффекты обычно характерны для типа лечения
рака, такого как выпадение волос или боль в горле при лечении области головы и шеи,
или проблемы с мочеиспусканием при лечении нижней части живота.
--- стр. 261 ---
Перед обследованием, специализированный врач, уполномоченный ЛПУ, обязан
убедиться, что польза от лечения превышает риск появления тех или иных побочных
эффектов от применения ионизирующего излучения и лечение является разрешенным, а
также проверить, не требуются ли усиленные меры предосторожности.
1.6Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия
для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями,
беременными женщинами, женщинами в период кормления, детьми, взрослыми с
хроническими заболеваниями.
Лучевая терапия показана не для всех видов лечения онкологических заболеваний.
Вся ответственность, касающаяся воздействия ионизирующего излучения, полученного
вследствие применения лучевой терапии или радиохирургии на пациента, лежит на
враче, который является ответственным за данное лечение. Это также относится к
решениям, касающихся людей с имплантированными медицинскими приборами,
беременных женщин, кормящих женщин и взрослых с хроническими заболеваниями.
1.7УСЛОВИЯ эксплуатации.
Система брахитерапии Bravos с принадлежностями допускается к эксплуатации при
следующих параметрах окружающей среды:
Параметр *
Температура
Влажность
Давление
Диапазон значений
от 15°С до35 °С
от 30% до75% относительной влажности
от бОдо 1 ЮкПа
2. Сведения о производителе
медицинского изделия.
2.1 Сведения о разработчике медицинского изделия.
Varian Medical Systems, Inc.
(Вариан Медикал Системе, Инк., США)
3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304 USA.
2.2 Сведения о производителе медицинского изделия.
Varian Medical Systems, Inc.
(Вариан Медикал Системе, Инк., США)
3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304 USA.
Щ , Ч'
2.3 Адрес места производства медицинского изделия.
Varian Medical Systems Haan GmbH Bergische Strasse 16 42781 Haan, Germany
(Германия)
'i/
--- стр. 262 ---
/
3. Классификация
изделия
медицинского
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в
соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий
Тип защиты от поражения электрическим током в соответствии с
IEC 60601-1
Степень защиты от поражения электрическим током
26
Класс 1
Тип рабочей части В
По типу безопасности программного обеспечения согласно IEC
62304 Класс С
Класс лазерного оборудования в соответствии с IEC 60825-1 Класс 1
Режим работы в соответствии с IEC 60601-1 П род О лжите л ь н ы й
режим работы
Класс изделия по медицинским неэлектрическим отходам в
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21
Система - Класс А
Источники иридия-
192(1г-192)-Класс Д
Класс защиты оболочки электрооборудования от проникновения
твёрдых предметов, пыли и воды в соответствии с
международным стандартом IEC 60529.
КлассIP40
4.0лисание лринцилов, на которых
основана работа медицинского
изделия и их особенности
в системе брахитерапии Bravos с принадлежностями для создания терапевтического
излучения используется источник ионизирующего излучения - иридий-192, заключенный в
стальную капсулу, которая прикреплена к одному концу плетеного тросика небольшого
диаметра из нержавеющей стали. На основе заранее разработанного плана лечения
афтерлоадер направляет кабель источника через одну или несколько направляющих
транспортировочных труб в аппликатор, введенный в тело пациента.
Источники иридия-192 радиоактивны. Таким образом, радиационная безопасность
яйл^^Л очень важным вопросом при работе и нахождении рядом с устройством Bravos.
Управляющее программное обеспечение Bravos обеспечивает оператору платформу
для работы и управления данными пациентов, что необходимо для работы с
афтерлоадером с дистанционным управлением. ПО осуществляет мониторинг
проведения лечения, о котором сообщает оператору, а также выявляет ошибки и
сообщает о них. Автоматически или по запросу на печатающее устройство выводит
разнообразную информацию относительно пациента и системы.
--- стр. 263 ---
Физические характеристики
Система Bravos состоит из следующих основных компонентов:
н Афтерлоадер с дистанционным управлением Bravos — управляемая
микрокомпьютером электромеханическая система, используемая для точного
позиционирования источника иридия-192, для проведения HDR брахитерапии. Это
устройство управляется удаленно с целью минимизации дозы радиации и соблюдения
принципа ALARA (минимальная разумно достижимая доза) в отношении дозы,
получаемой оператором. Компоненты афтерлоадера подробно описаны ниже в разделе
«Афтерлоадер Bravos с дистанционным управлением».
ш Управляющее программное обеспечение Bravos — программное
приложение, позволяющее пользователям управлять заранее заданными сеансами HDR
брахитерапии и проводить эти сеансы. При лечении пациентов это программное
обеспечение осуществляет управление, мониторинг и документирование удаленной
доставки дозы через афтерлоадер Bravos с дистанционным управлением. Управляющее
программное обеспечение Bravos подробно описано ниже в разделе «Обзор
управляющего программного обеспечения афтерлоадера».
ш Устройство CamScale Bravos — устройство, используемое для
подтверждения того, что афтерлоадер Bravos с дистанционным управлением
располагает источник и имитатор источника на заданной позиции в пределах указанного
диапазона. Устройство CamScale Bravos подробно описано ниже в разделе «Устройство
CamScale Bravos».
■ Тросик источника Bravos — плетеный стальной кабель малого диаметра,
который содержит источник Иридия-192, заключенный в стальную капсулу,
прикрепленную к передней части кабеля.
5. Базовый состав и перечень
комплектующих и
принадлежностей
1. Афтерлоадер Bravos с дистанционным управлением, включая:
- Управляющее программное обеспечение Bravos;
- Транспортировочный контейнер с источником ионизирующего излучения 1г -192
(при необходимости).
2. Рабочая станция (при необходимости), в составе:
- Системный блок;
- Монитор;
- Клавиатура.
^ 3^1Система автоматизированной калибровки и верификации положения источника
Cam Scale Bravos (при необходимости).
4. Направляющий транспортировочный шланг CamScale (при необходимости).
5. Консоль управления (CRC) в пультовой, включая:
- Ключ переключателя.
6. Информационная управляющая система Ария (при необходимости).
--- стр. 264 ---
I
7. Система планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости):
- Приложение Brachytherapy Planning.
8. Система для дозиметрического планирования Vitesse (при необходимости)
9. Навигационная система зонда для дозиметрического планирования Степпер (при
необходимости).
10. Шланги для перемещения источника к аппликаторам и иглам, соответственно
типам аппликаторов, не более 300 шт. (при необходимости).
11. Комплект аппликаторов/эндостатов для различных локаций, любые из
перечисленных;
- Внутриполостные, не более 100 шт (при необходимости).
- Внутритканевые, не более 100 шт. (при необходимости).
- Внутрипросветные, не более 100 шт. (при необходимости).
- Поверхностные, не более 100 шт.(при необходимости).
12. Вспомогательные комплектующие к аппликаторам для облучения (при
необходимости), в составе;
- Направляющие монтажные трубки (при необходимости).
- Соединительные (крепежные) элементы (при необходимости).
- Инструменты для сборки и разборки аппликаторов(при необходимости).
13. Овоиды, не более 1000 шт,(при необходимости).
14. Овоиды внутритканевые для аппликаторов, не более 100 шт.(при
необходимости).
15. Экранирующие вставки в аппликаторы для радиационной защиты здоровых
тканей (при необходимости).
16. Система фиксации энодостатов (аппликаторов), (при необходимости).
17. Адаптер для системы фиксации энодостатов (аппликаторов), (при
необходимости).
18. Обтураторы (при необходимости).
19. Мандрены (при необходимости).
20. Рентгенконтрастные маркеры, не более 1000 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Приспособление для хранения принадлежностей.
Настенный держатель для шлангов.
Набор маркеров, предотвращающих протечку в каналах.
Набор торических стопперов, предотвращающих протечку.
Набор заглушек с защитой от протекания.
Колпачки защитные для эндостатов и шлангов различных цветов и размеров, не
более 1000 шт.
Шаблон для нарезания принадлежностей к энодостатам (аппликаторам).
Блок связи помещения для лечения (TRIB):
- Периферические блоки;
- Ключевой переключатель блокировки;
- Блокировочный переключатель (LSS);
- Система контроля в^ыхода последнего человека;
- Переключатель двери;
--- стр. 265 ---
(
- Внутренняя система связи и видеонаблюдения;
- Индикатор "Излучение включено";
- Источник бесперебойного питания.
6.
В общем случае на системном лейбле указаны производитель и/или место
производства, наименование медицинского изделия, серийный номер, предупреждающие
и информационные символы.
Ниже представлен образец, разработанный производителем:
Обвв«ем маркировки медицинского изделия на русском языке:
• 4i«3BaHHe медицинского изделия на русском языке;
• Название завода производителя;
• Страна происхождения;
• Ваталожный номер (REF);
• Серийный номер (SN);
• Дата производства;
• ^хнические характеристики электропитания (напряжение, частота,
потребляемая мощность);
• Предупредительные и информирующие знаки и надписи (если применимо).
Д
н
и
я
■» г
О
--- стр. 266 ---
varian Система брахитерапии
Ml Bravos SN
Переключение напряжения
электропитания, со 100 - 240 В пер. тока/
50-60 Гц, 100 ВА
Страна производства: Германия
m J
Производитель
V
Место производства
Varian Medical Systems Haan GmbH
Bergische Strasse 16 42781 Haan, |
Germany (Германия) о
xxxx
Varian Medical Systems, Inc. (Вариан
Медикал Системе, Инк., США) 3100
Hansen Way Palo Alto, California 94304
USA.
Дата производства ДД-ММ-ГГГГ
Электрическое
медицинское
изделие,
удовлетворяет
стандарту ГОСТ Р
МЭК 60601-1
Регистрационное удостоверение № от ДД-ММ-ГГГГсрок действия бессрочно
--- стр. 267 ---
в таблице ниже представлены фотографические изображения маркировки, которая
нанесена на различные компоненты с расшифровкой и описанием:
Маркировка, нанесенная на медицинское изделие.
Описание
маркировки
In 100-240 VAC-50-60 Hz
100VA
Требования к сети
электропитания
100-240 В переменного
тока, 50-60 Гц, 100 В*А
Weight 143 kg Масса Афтерлоадера 143
кг
IP40
Класс защиты оболочки
электрооборудования от
проникновения твёрдых
предметов, пыли и воды в
соответствии с
международным
стандартом IEC 60529:2013
Данная маркировка
наносится на всю
систему
Афтерлоадера и
содержит следующую
информацию:
Производитель;
Место производства;
Требования к сети
электропитания;
Уполномоченный
представитель в
Европейском
сообществе;
Серийный номер;
Номер по каталогу;
Дата производства;
Маркировка NRTL;
Европейский
соответствия.
символ
Предупреждающие и
информационные
символы
(расшифровка в общей
таблице маркировки).
BRAVOS™
Treatment Room Interconnection Box
In: 100-240VAC~50-60H2 lOOVA
VMS UK Ltd., Gatwick Road, Crawley.
West Sussex, RHIO 9R6, United Kinudom
Varian Medical Systems Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto. CA 94304, USA
Q £ 0086
ECIREPI
VG28OneO0
Rev.C
In 100-240 V AC ~ 50-60 Hz Требования к сети
Данная маркировка
наносится на всю
систему блока связи
помещения для
лечения (TRIB) и
содержит следующую
информацию:
Производитель;
Место производства;
Требования к сети
электропитания;
--- стр. 268 ---
I
100 VA электропитания
100-240 В переменного
тока, 50-60 Гц, 100 В*А
Уполномоченный
представитель в
Европейском
сообществе;
Серийный номер;
Номер по каталогу;
Дата производства;
Европейский символ
соответствия.
Предупреждающие и
информационные
символы
(расшифровка в общей
таблице маркировки)
П1)М81б389в27718
(tO)U42
VARrAN
medical systems ”
Universal Titanium Cervix Probe Set.
odd lengths
GM11013200
ПоП
U42
u i
\tetin Medtoil «к.
3«Ю НапмпМ 11№
PatoMto.CA843(M.USA
Country <tf OrigiR; Qennafv
IQTVIl I
IECIREPI
иМБСЖШ
OlWHflh Aoedi Owwiiis
Federal Law
restricts this Федеральный закон США
USA device to sale ограничивает продажу этого
by or on the устройства врачом или по
order of a приказу врача.
Physician
Маркировка
«Комплект
эндостатов» содержит
следующую
информацию:
Производитель;
Место производства;
Уполномоченный
представитель в
Европейском
сообществе;
Номер по каталогу;
Код партии;
Количество изделий в
упаковке;
Не совместимость
МРТ;
Европейский символ
соответствия.
Предупреждающие и
информационные
символы
(расшифровка в общей
таблице маркировки)
--- стр. 269 ---
(
'«S
LCI
>^^11813420
LOT
I d
T29
^^BTian Medical Syttoms. kw.
3100 Httnen Why,
РЛ)А11о,СА 94304, USA
O^'WSyolOrigh»; Geroeny
m edicai s
interstftt^ m iitf
w itfi fixation for
Federal Law
restricts this Федеральный закон США
USA device to sale ограничивает продажу этого
by or on the устройства врачом или по
order of a приказу врача.
Physician
Маркировка
«Овоиды» содержит
следующую
информацию:
Производитель;
Место производства;
Уполномоченный
представитель в
Европейском
сообществе;
Номер по каталогу;
Код партии;
Количество изделий в
упаковке;
Европейский символ
соответствия.
Предупреждающие и
информационные
символы
(расшифровка в общей
таблице маркировки)
{•««я
VARfA
% f % f т %
Reiiblt Ги ^ о (Sattce
for gynecoiogicai applicafon
MR
S4! 100104»
Ml
v t t m W *s ia i «Е
1'-®S »•»•*»• »<»)i
C fc rr»
Ш л З
C€ U S A )
Ч
Federal Law
restricts this
device to sale
by or on the
order of a
Physician
Федеральный закон США
ограничивает продажу этого
устройства врачом или по
приказу врача.
■
Маркировка
«Устройства гибкой
фиксации» содержит
следующую
информацию;
Производитель;
Место производства;
Уполномоченный
представитель в
Европейском
сообществе;
Номер по каталогу;
Код партии;
Количество изделий в
упаковке;
Совместим с МРТ;
Европейский символ
соответствия.
Предупреждающие и
информационные
символы
--- стр. 270 ---
f
(расшифровка в общей
таблице маркировки)
Маркировка
«Приспособления
для хранения
принадлежностей»
содержит следующую
информацию:
Производитель;
Место производства;
Уполномоченный
представитель в
Европейском
сообществе;
Номер по каталогу;
Код партии;
Количество изделий в
упаковке;
Европейский символ
соответствия.
Предупреждающие и
информационные
символы
(расшифровка в общей
таблице маркировки)
I "йг"]
GM11012340 VAKMN '
н » « « I i m ? .
N<^!e (юж
H i
i ' t t i t LS4
Federal Law
restricts this Федеральный закон США
USA device to sale ограничивает продажу этого
by or on the устройства врачом или по
order of a приказу врача.
Physician
--- стр. 271 ---
^mtdtumnvir
CMt10)7?»3
VARMN
medicol system*
Kekmiia 6YN Template for 2 mm oemltes.
foci, locfdiig collels asd w rm ii
1 0ТУ1 t
i £C ;RE?j
L
m t
(g)
Ш
V M M M m k « * 71№ »»S.
5 W rtb s » < < in V *# )i
Р ь л К 'Ж к С А * » 5 д * .» « Л
C « w 4 r » e ff> ^ » 0086 *
гзг€*«>#е»1ш I
Federal Law
restricts this Федеральный закон США
USA device to sale ограничивает продажу этого
by or on the устройства врачом или по
order of a
Physician
приказу врача.
Маркировка
«Шаблоны для
брахитерапии
злокачественных
опухолей женских
половых органов и
прямой кишки/ануса»
содержит следующую
информацию:
Производитель;
Место производства;
Уполномоченный
представитель в
Европейском
сообществе;
Номер по каталогу;
Код партии;
Количество изделий в
упаковке;
Не совместимо с МРТ;
Европейский символ
соответствия.
Предупреждающие и
информационные
символы
(расшифровка в общей
таблице маркировки)
Маркировка
«Внутрипросветных
аппликаторов»
содержит следующую
информацию:
Производитель;
Место производства;
Уполномоченный
представитель в
Европейском
сообществе;
Номер по каталогу;
Код партии;
Количество изделий в
упаковке;
VARrAN
s<i
СШ С Ш
mmiftiiM til
H i
ш и
Ж Ш .
■"!f W " f
USA
Federal Law
restricts this
device to sale
by or on the
order of a
Федеральный закон США
ограничивает продажу этого
устройства врачом или по
приказу врача.
--- стр. 272 ---
Physician
ом'^^47о VARTAN
Ш П т » « 1 к а 1 t y t f v f n t
Clnifiping m lapter OMplus
for SF bronctiiat4:«thot«r
IH D fT il
N4 9 w**-"*^
у
CC tfigrj
ObiwMINi
C€
0086
USA
■ ч т
Federal Law
restricts this Федеральный закон США
USA device to sale ограничивает продажу этого
by or on the устройства врачом или по.
order of a приказу врача.
Physician
Европейский
соответствия.
символ
Предупреждающие и
информационные
символы
(расшифровка в общей
таблице маркировки)
Маркировка
«Системы фиксации
эндостатов»
содержит следующую
информацию:
Производитель;
Место производства;
Уполномоченный
представитель в
Европейском
сообществе;
Номер по каталогу;
Код партии;
Количество изделий в
упаковке;
Не совместимо с МРТ;
Европейский символ
соответствия.
Предупреждающие и
информационные
символы
(расшифровка в общей
таблице маркировки)
П о П
ом^мо VARfAN ^
X - R a y M a r l i a f R V , u p t o 3 ; № m in
a p p i l c a l o t » . u n c o d e a
Ml
^тт.,т ттт
USA
Ш Ш
Рентгеновский
незакодированный
маркер BV, (аппликатор)
Маркировка
«Рентген
контрастных
маркеров»
содержит следующую
информацию:
Производитель;
Место производства;
Уполномоченный
представитель в
Европейском
сообществе;
--- стр. 273 ---
VARfAN
medicol systems
X-Ray Matter BV.ep to 1300ШИ
I R£P~ I
в«МШ1'*11
Mi
caltetors. HK^dod
СЖ11 Ш А лЗ
T JMlii ^
iJfe. -1*^4
З М |*^ М % И « 1 % * » « * » .
т ч л » . . к л т т . ш л
О книщ у
C€
Ш
USA tt^eee* ^
Рентгеновский маркер BV,( катетер) незакодированный
до 320 мм
a iM t s is IH n p t iH S
0*И1И
VARfAN
medicol systems
X - Ray Marker BV tet I. ep to ЗТОмп
appitoatott. coded Of-06
ГИЁП СЖЗ Ж О
пми§е%го uia .— —
Mi
pa
31I»H iM4« i»<M ivi ---------- ----
f4 « M * ,C A M ]C 4 .W M i ? t 2 n i ! r S i
C M « in rM Q iie « o iN F i)P t
USA
• wMW
щт-тФт МИ1
tf iPtyeeite
Рентгеновский маркер BV, (аппликатор) код 01-06 до
1300 мм
jG
IM U I« S S S K № f4trir
l« U U
VARfAN
modtcoi systems
X-Ray Matter BV set II. up to ЗгОпт
applicators, coded 07-1?
Ж П 1~W 3
uti
al
vmmm
§Ы* Jtee-6A MUM ULA ^тш****>те^чрот ^4HSs \iii^ t^— jSiFse seee rttee
йт?Фт1ф
C€
□В
USA
М .
e#»ri«NlNf
Рентгеновский маркер BV, (аппликатор) код 07-12 до
320 мм
Номер по каталогу;
Код партии;
Количество изделий в
упаковке;
Европейский символ
соответствия.
Предупреждающие и
информационные
символы
(расшифровка в общей
таблице маркировки)
--- стр. 274 ---
i
й|кКт«1М11«'И8
VARfAN
modtcal tytlums
X-Ray Martef BV stt t. ep to 200mra
oeedlM. coded 01-OS
гявп гжз sazD i-rri
ония«.» m rpjqsja
aaa B •*»»* I г || аж П !П *«м*
М Н р * » |* 1 4 С л « « д а ,ш л U o A | н » » « >»«■*»•
Рентгеновский маркер BV, (иглы) код 01-06 до 200 мм
ш VARMN
medicol syslnma#8йм«л«ми«ап
tt^it х-Влу Marker SV tel II, ti|i lo 7M)mtn
Beerilet, coded 07-1?
вяш«ш «и
” Ч» V
I ч.кт**м^
1
USA
|й11 < м «*чйм 1м
1у «• »««»iaftiKila
«бАУЧцрцим
rwi ОШ m n
m n m w ^ on
Ml,
jnD r'l/IH M j-r LJ V , ^Kll J IDI J \J I - I £.
VARfAN
modicot sydam»
iiRMo X-Ray MartefBV tell в1га1и«1пз1.вр to
ISOftoim leeglh. coded Ot-03
СЖ1 СЖО foMiU
SOlHWec# !ЯЯ 1
■ |Ч к « « « *М М % М м и м ,1 ,*. £ £
* » imMtMMWw» « » ,• « • V . V
■ ■ H r o .M « C A i« & » ,u :A С Г 2 2 Г * /" * "
ИНН О м щ т ш щ т ш г г т ^
ш
USA
t-jMba#
Я|м»'4м11*«9|1,«#1»
•t|a» а»«м»«4«»
«f «MkBiMNttt
Рентгеновский маркер BV, (внутрипросветный) код OI
OS до 1300 мм
Ш 1 VARfAN
1’и
medicoi $у»fета
Х-Вау Martuar BV tel I. op lo SOOanm
СМПбвШв
СлоИ З
iiti
n i
m * m VtoM«4 3t**M>>w M t
О М
Uibet. coded 01-06
ШГЗ
Ш
C€
□a
*»■**■»
USA «1 «г «* %* «йк»
» e *N "*® *
Рентгеновский маркер BV, (трубки) код 01-06 до 500 мм
--- стр. 275 ---
i
Federal Law
restricts this Федеральный закон США
USA device to sale ограничивает продажу этого
by or on the устройства врачом или по
order of a приказу врача.
Physician
VARfAN
modicoiir|e««i(v»4i?t4i»
X-Ray fXarter 8V set II. up lo Штт
Ш З U m 3
й*ь
lubes, coded 07-12
ш и
.tW ttiiw w o W w »
I^M nani
Ш Ш 2
Ш1 < ».м»ие C€ □a
I ic A|
w O ^ I «Ml
I «• * Mjgwii.M»
MM
i l
Рентгеновский маркер BV, (трубки) код 07-12 до 500
U * L j
<Ш11010770 VARTAN S
CI<Mm)A9 C»p. derli blue, il^eeli of 28)
y:
ш т cc
MR
ША
Federal Law
restricts this Федеральный закон США
USA device to sale ограничивает продажу этого
by or on the устройства врачом или по
order of a приказу врача.
Physician
Маркировка
«Колпачки защитные
для эндостатов и
шлангов»
содержит следующую
информацию:
Производитель:
Место производства;
Уполномоченный
представитель в
Европейском
сообществе;
Номер по каталогу;
Код партии;
Количество изделий в
упаковке;
Совместимо с МРТ;
Не использовать
повторно
Европейский символ
соответствия.
Предупреждающие и
--- стр. 276 ---
I
информационные
символы
(расшифровка в общей
таблице маркировки)
VARMN
tnedicol tyitamt
Lengtli CuttinQ Gauge lor 6 Freitcii
Implant Tubes 113mm
- REP 1 I LOT I IQTYI t I
GailBieeW $H -----
HI bAncsctf |ч*ям1ь. !*c. Г £'c Ш и
▲ А а Я 3U D »(«r«eiV M |t
HHH
C €
0
□a
USA
^•Ьм* Km mm rnm tJ
КфФт.шл^тЯт :
VARfAN
m edlicoi ty ite m *
рщтчжтг^т
и»о№ Gemet} Qango lor 6 French
Imptaal Tubes TOOmm
СШ ОШ m n
oniistmt Ш 1
n i
Щийм Mfctiiir-1# tm-
й « ь *А [ь < д м 1 ш
tm m itf- Ш t u m m t
•ЪМиаММА •«мпче
.............. e»nfc
tiK»rrt<
VAR/AN
inudicol ny»lem»
lenotti Cuilino Gauge tor 0 Froiich
Implant Tulies 2t)0mm
rwi Г Ш П Ш
GMMOIM.tB S?G
Hi
УшптШНФЩ1*тщ)к,1я&
Г ^ 9 0 Л \< А Ы Л Н ,Ш Л
O iH K i^ s iO k tm
I ecIrepI
Ж*№*#Ые* W«*n
«Км»|<1Им.«п1кМ11к
УкЫПмчИ**'
cc □a
USA |у«*)ии9*»4*«
Маркировка
«Шаблон для
нарезания
принадлежностей к
энодостатам»
(аппликаторам)
содержит следующую
информацию;
Производитель;
Место производства;
Уполномоченный
представитель в
Европейском
сообществе;
Номер по каталогу;
Код партии;
Количество изделий в
упаковке;
Не совместимо с МРТ;
Европейский символ
соответствия.
Предупреждающие и
информационные
символы
(расшифровка в общей
таблице маркировки)
--- стр. 277 ---
USA
Federal Law
restricts this
device to sale
by or on the
order of a
Physician
Федеральный закон США
ограничивает продажу этого
устройства врачом или по
приказу врача.
VARfAN
modlca)
IflftQlli CiRmh) Oanqt Id 6 Frtfsdi
leplanl Tebtt 3?0mn
C M L J О Ю
СиИЭ!(М4в \m
so
Id
3 ‘X 4 Нмпвп MMt. чтшллк
т»>ткл<нтт*
O iar«TM t#0«»* й и т л »
С€
Ш
USA t f « t« # • «ш г
ot«
'й
в|;бмгшшш|
VARfAN
medical systems
Smil CettKsd Sleeve 30ш«,
irith Ctaroptnq for Qiiilteo Tube
.Ш..1 ГЖ 1 Ш О
Itfliwnte 1Л
■ ' M n M n S M §)£(«»% t K
A a a M
M H (>^т.кл»ая.и>!А,
HHB o»w*irrfc»e>tc>M«v¥
cm
fiiaiinftJwr-’RMit’W ws
USA
«м 4ы к«т«л »
If яг
(И( m f »
VARrAN
medtcol «ystams
S«tJ Cervical Sleeve Khnm.
Witt Ciaapinq (or GeWiRg Tnbe
GW UIMW MH}
C M D
ns
Id
VKt H t M i- e йце *»». tat.
u te r ta w e w w
IV A tM ta C A M C C O S A
С * я щ ч 0 ( щ т O m m ttt)
ш и
[ есТш 4 m
USA
IWMMVh «Я»
Маркировка
«Направляющая для
цервикальных
энодостатов
(аппликаторов)»
содержит следующую
информацию:
Производитель;
Место производства;
Уполномоченный
представитель в
Европейском
сообществе;
Номер по каталогу;
Код партии;
Количество изделий в
упаковке;
Европейский символ
соответствия.
Предупреждающие и
информационные
символы
(расшифровка в общей
таблице маркировки)
--- стр. 278 ---
i
VARfAN
medicol sy^lems
Sinil Cerric^ SJ«ete 50гош.
tfiUi Oampiao for QBiding Tttbe
! ftgp I I LOT t [Щ"
smiogn/i SSI
Ml
S W t H r a n W t t
ДМч CA M m USSA
to rf» » t f O t > * C « rM *w
V«S4»U» C€
0086
Ш
1тФж%
USA ^т щ » Ы -т Ш
t t i t K i m i »
д а
r p 'l
CKiiHime
VARfAN
m ^ rlicul *yf»em *
SmK Ccffical Slewe 60»ra.
Willi Clampino lor Oiiitling lul»
ГШ Ш
Ш
mI
»»iie.A»».CAM«* WIA
ГШнЁЙ
CC Ш
USA
(«Мм»'!#*
Hw «им ««!»***
WIN'«w #«-#»«•
tHtmikiwiiiH
i«H^
VARfAN
medicol kykfemt
Smil Ctrvic4i Sleevt fomm,
wiUi ChmplBQ for OuldiiK} Tube
- Ж 2 CSD ШШ
miioonbo Ш
Ш Ш 2
i i
'Anri ViMicjt Sf«wnw.kc.
З К в М н м Ш Ш а р .
PMk>A«S CA>Ce«.UsA
c s M fi» «# a » *» f С * » » * »
• И '1
C€
0086
□a
USA
<Г »
UnniRiMWttir
11$ >6
VARfAN
mcdicot systems
Smit CeiTicai Stem Ш1ю т,
mil) Claaping tor 0 (tiding Tate
LOT
itiniotio S36
Id
virtM im tat re.
:IK 0H M M *yikfh .
(*М эМ М £ * > и М .Ш А
С м м у 4# ОЩ.1К. O p г о т
ш и
i m i w
чтЛ9Л\т
ШС €
0086
»«««ам*пт
USA
»т •*w c т «м»
USA
Federal Law Федеральный закон США
restricts this ограничивает продажу этого
device to sale устройства врачом или по
--- стр. 280 ---
ГПредупреждающие й информационные символы, которые встречаются нгГ
поверхности изделия и его компонентов
Производитель оборудования и дата выпуска. Отображает
производителя медицинского оборудования в соответствии с
директивами Европейского союза 90/385/ЕЕС, 93/42ЕЕС и
98/79/ЕС.
ISO 7000-3082
SN
Серийный номер
ISO 7000-2498
REF
Каталожный указатель или модель
ISO 7000-2493
ЕС REP Уполномоченный
сообщества
ISO 15223-1:2012
представитель в странах Европейского
■ J Ih ih JM L Ключевой переключатель батареи
Л
Рабочая часть типа В
Компонент системы, контактирующий с пациентом
Символ ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
(точное изображение символа может быть несколько иным в
зависимости от страны и места установки афтерлоадера).
На этом оборудовании имеется знак, обозначающий
электрическое или электронное оборудование, не подлежащее по
окончанию срока эксплуатации утилизации вместе с
несортированными бытовыми отходами. Электрическое или
электронное оборудование содержит вещества, которые могут
представлять опасность для здоровья людей и окружающей
среды. Такое оборудование следует восстанавливать,
использовать вторично, перерабатывать или обрабатывать иным
образом и утилизировать согласно соответствующим
требованиям.
П Г
wwwAlyV»ri4ftvCom
Этот символ на этикетке указывает, что инструкции по
эксплуатации соответствующего продукта можно просмотреть по
адресу: www.MyVarian.com .
ISO 7000-1641
--- стр. 281 ---
i
Обратитесь к руководству по эксплуатации.
Следуйте инструкциям по эксплуатации.
ISO 7010-М002
En.CtASS8=1BD
Intertek
Маркировка NRTL - только для США и Канады
Соответствует стандарту ANSI/UL UL60601-1
Серфицировано по стандарту CAN/CSA С22.2 № 601.1
Соответствует стандартам 1ЕС:1ЕС 60601-2-17, IEC 60601-1-2 и
IEC 60601-1
а
Европейский знак соответствия
ДИРЕКТИВА СОВЕТА ЕС 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года о
медицинском оборудовании (с поправками)
Переменный ток
Подключение афтерлоадера к блоку связи помещением для
лечения (TRIB)
(RJ45 разъем)
Включен
IEC 60417-5007
Выключен
IEC 60417-5008
?
Хрупкий предмет. Обращаться с осторожностью.
ISO 7000-0621
'Т
Беречь от влаги.
ISO 7000-0626
Диапазон температур (границы)
ISO 7000-0632
--- стр. 282 ---
Диапазон атмосферного давления (границы)
ISO 7000-2621
Диапазон влажности (границы)
ISO 7000-2620
С о
RJ45 разъем для консоли медсестры (для внедрения в будущем)
RJ45 разъем для сервисного компьютера
RJ45 разъем для управляющего ПК
Левое положение - Афтерлоадер активен. Ключевой
переключатель блокировки следует оставлять в крайнем левом
положении, чтобы подготовить или выполнить лечение с
помощью афтерлоадера Bravos в -одной комнате с линейным
ускорителем (или другим оборудованием, снабженным
контактами для внещнего блокиратора)
0
1
Среднее положение - Афтерлоадер и линейный ускоритель
отключены. В этом положении невозможно начать лечение с
применением как афтерлоадера Bravos, так и линейного
ускорителя (или другого оборудования, снабженного контактом
для внешней блокировки).
f i
Правое положение - Линейный ускоритель активирован.
Ключевой переключатель блокировки следует оставлять в
крайнем правом положении, чтобы проводить лечение с
помощью линейного ускорителя (или другого оборудования,
снабженного контактами для внешнего блокиратора)
Кнопка «Выход последнего человека»
Разъем для подключения источника бесперебойного питания
(ИБП)
--- стр. 283 ---
9
TRIB - это блок для системы Bravos
Ж• •
-
--- стр. 284 ---
7 Информация об упаковке
Транспортировка и способ упаковки медицинского изделия Система
брахитерапии Bravos с принадлежностями
Упаковка состоит из дерева, гвоздей, картона, бумаги и пластика. В
транспортную коробку вложен упаковочный лист с указанием наименований, их
количества, даты упаковывания и условного номера упаковщика.
На каждый пакет наклеен ярлык, на котором указано:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- дата изготовления.
На каждую групповую упаковочную коробку наклеен ярлык, выполненный по
рабочим чертежам завода-изготовителя, на котором указано:
- наименование производителя МИ;
- вес нетто и брутто;
- размеры коробки.
Транспортная маркировка. На транспортный ящик нанесены манипуляционные
знаки, соответствующие значениям: «Верх», «Беречь от влаги», «Хрупкое, осторожно!».
Упаковка состоит из деревянной рамы, ящиков из гофрированного картона
или фанерной панели, изготовленной по стандартам Varian компаниями Seven
Industrial и LanTo. Ящики изготовлены на основе чертежей, созданных компанией
Varian. Каждый компонент изделия размещают на деревянном основании
(поддоне), предварительно обернув розовой стретч-пленкой толщиной 2
миллиметра и покрыв слоем микропены, и фиксируют на месте для обеспечения
безопасности. После компоненты системы крепятся с двух сторон к деревянным
основаниям с помощью нейлоновых/ полиэтиленовых крепежных ремней.
Фантомы оборачивают синей микропеной и помещают в двухсторонние
гофрированные коробки.
Части системы оборачиваются воздушно-пузырчатой пленкой и помещаются
в деревянные ящики.
--- стр. 285 ---
Чч^’
% л
--- стр. 288 ---
0^.
--- стр. 289 ---
Фотографии упаковочной маркировки компонентов системы
!
«Хрупкое».
Указывает, что медицинское изделие может быть сломано или повреждено,
если с ним не обращаться осторожно.
tl
«Верх»
Указывает правильное вертикальное положение груза.
f
«Беречь от влаги».
Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать от влаги.
«Температурный диапазон».
Показывает диапазон температур, в пределах которого медицинское
изделие надежно сохраняется.
«Диапазон влажности».
Указывает диапазон влажности, в пределах которого медицинское изделие
надежно сохраняется.
«Ограничение атмосферного давления». Указывает значение
атмосферного давления, в пределах которых медицинское изделие
надежно сохраняется.
REF Номер по каталогу
SN Серийный номер
--- стр. 290 ---
4
8 Условия транспортировки и
хранения.
Условия транспортировки и хранения для Системы брахитерапии Bravos с
принадлежностями
Параметр . Диапазон значений
Температура от - 20 °С ДО+ 70 °С
Влажность от 10 % до75 % относительная
влажность
Давление от бОдо 120кПа
r t
--- стр. 291 ---
г
9 Основные
характеристики
изделия.
параметры и
медицинского
Параметр Описание
Источник излучения
Изотоп (HDR): 1г-192, максимальная активность 555 ГБк (15
Ки)
Произведено в соответствии со
стандартами IS02919, IS09978,
Длина источника 3,5 мм
Диаметр источника 0,6 мм
Длина капсулы 4,52 мм
Диаметр капсулы 0,9 мм
Диаметр кабеля 0,9 мм по всей длине
Транзитная керма в воздухе 10 мм от
центральной оси аппликатора (в случае,
если задана одна позиция остановки в
дистальном конце аппликатора и
активность источника равна 10 Ки):
180 мГр (при применении обычного
аппликатора размером 20 см)
Транзитная керма в воздухе 1 м от
аксиального центра канала (в случае,
если задана одна позиция остановки в
дистальном конце аппликатора и
активность источника равна 10 Ки):
бОмкГр
Активность, , источники HDR
(минимум/максимум) 1,8 Ки/15 Ки
Максимальная активность источника 555 ГБк (15 Ки)
Количество дней, в течение которых
возможно использование, на источник
(максимум)
120 дней
Экранируемая активность мишени
. (м§||римум) 15 Ки
• Устройство-афтерлоадер
Материал экранирования Вольфрам
Мощность дозы источника гамма-
излучения на расстоянии 1 м. 61,1 мГр/ч
Мощность эквивалентной дозы на
расстоянии 1 м от поверхности < 0,5 мкЗв/ч
--- стр. 292 ---
хранилища
Мощность эквивалентной дозы на
расстоянии 50 мм от поверхности
хранилища
< 6,0 мкЗв/ч
Количество каналов 30
Количество позиций остановок 100 на канал
Расстояние, на которое выдвигается
источник Максимум 1600 мм
Размер шага 1 - 99 мм
Минимальный радиус кривизны
аппликатора 13 мм
Допуски позиционирования источника ± 1,0 мм (относительно позиции прямой линии
для каждого движения с шагом 10 мм)
Параметры электропитания, Переключение напряжения электропитания.
потребляемого от сети со 100 - 240 В пер. тока/ 50 - 60 Гц, 100 ВА
Коммуникационное соединение Гибридный кабель (TRIB)
Класс IP IP 40
Класс защиты Класс 1
Тип рабочей части Тип В
Режим работы Непрерывный
Внутренняя батарея афтерлоадера
Масса 2,4 кг Аккумуляторная батарея (2х LC-
R123R4PG)
Габаритные размеры 2 батареи по 134x67x60 мм
Источник питания 12 В, каждая батарея
Номинальная емкость 3400 мАч, каждая батарея
Время работы 20 часов, каждая батарея
Лазер
Длина волны 650 нм (красный)
Выходная мощность 5 мВт
Расхождение пучка 0,6 мрад
Ограничения длительностей остановок
Разрешение длительности остановок 0,001 с
Точность длительности остановок (на
каждую позицию остановки или на канал,
включая коррекцию времени транзита)
± 50 мс
Доставляемая длительность остановки
на позицию (минимум/максимум) 0,10с/9999,999с
Общая длительность остановок на канал
^idltvyM) 99 999,999 с
Общая длительность остановок на
фракцию (максимум) 99 999,999 с
Пределы позиционирования источника
Разрешение позиции остановки 0,1 мм
Точность позиционирования прямой ± 1,0 мм
--- стр. 293 ---
линии кабеля (относительно пластины
индексатора)
Размер шага (минимум) 1,0 мм
! Ю OS 907Q.April2020 (002!.pdf (SECURED) - Adobe Acrobat Reader DC
Help
Edge.S... BRAVO...2019-21... Edge.S-
i В Q, © ®
BravosB... BRAVO... X
1
AtmospfWTc MTossure
Ni>mber of chonneis
Coded/hteiiocked chonnois
Number of Dwell ?bsitions per chonrel
Step size
(2 of flBRAVOS.Specifications_VEO OS 9070_April2020 (002).pdf
(SECURED)
l_J
Mariia
4>
30
3
too
1mm increments
chonnel length
Moximum channel length
Minimum dwell position
70crn
160an
50cm
Catheter end seek check
Dwell time range
Dwell tim e resolution
Source positioning occurocy
Source transit speed
Yes (pro^'ommdole)
0^99.999999s
O.OOU
+/* IfTirn
100 crrVs т ж
Directiiin of travel
Irxiecer Locking Mechanism
Method of Correct Catneter
Connection Detection
Power Fail
Battery test prior to source extension
Source travels to distal po^on then steps bock
Manual
Flashing green for corviection sbll to be mode. Cor»tant green for correct connection
LEDs o ff v^en oil chani>ds ore connected
Red for inoorrectly mode connection
LED fkjshes red when there is an error on a channel
LED hashes yekw when source is being cKtended in a chcwvwl
LED fksshes green when the dummy саЫе is being extended in о channel
Battery bock-i^ for emergerxy source retraction. UPS for fuB system support. UtNwn
b a tt^ for memory c o n t^ retention
о search
Консоль в помещении для управления (CRC)
Источник электропитания 48 В постоянного тока через питание по
Ethernet от TRIB
Коммуникационное соединение Ethernet (TRIB)
Класс IP IP 40
Блок связи помещения для лечения (TRIB)
Параметры электропитания,
■ето^^бляемого от сети
Входящее напряжение питания для системы
Bravos осуществляется от TRIB. Напряжение
электропитания подается на афтерлоадер
через гибридный кабель (электропитание и
Ethernet).
TRIB имеет собственное подключение
электропитания, которое подается на TRIB,
устройство CamScale, CRC и на
периферические устройства.
Потребляемая мощность Переключение напряжения электропитания,
со 100 - 240 В пер. тока/ 50 - 60 Гц, 100 ВА
--- стр. 294 ---
i
Коммуникационное соединение
Ethernet (CRC, афтерлоадер Bravos,
устройство CamScale)
Периферические устройства (механизм
блокировки двери, блокировочный
переключатель, переключатель выхода
последнего человека (LMO), ключевой
переключатель блокировки (IKS), внешняя
сигнальная лампа, извещающая об
облучении)
Устройство CamScale
Источник электропитания 48 В постоянного тока через питание по
Ethernet от TRIB
Точность ± 0,20 мм на каждой из 3 позиций
Коммуникационное соединение Ethernet (TRIB)
Техническое описание управляющего ПК
Системный блок
Операционная система Microsoft Windows® версии 10 (или позднее)
Оперативная память Не менее 8 Гб RAM
Внутреннее запоминающее устройство Не менее 128 Гб
Графический адаптер Разрешение не менее 1920 х 1080, 32-битный
цвет
Порты USB 4 USB 3.0 порта и 2 USB 2.0 порта
Интерфейс Ethernet Не менее 2 интерфейсов
Цветной монитор ЖК дисплей с диагональю не менее 17
дюймов
Монитор
Яркость 300 кд/м2
Углы обзора 1787178°
Размер пикселя 0,27 мм
Частота 60 Гц
Контрастность 1000:1
Разрешение 1920 X1200
Габаритные размеры 513,5 X 556,0 X 7,10 мм
Масса 7,49 кг
Длина кабелей
Подключение от Подключение к Максимальная длина
(метров)
Консоль в помещении для
управления(СРС)
Блок связи
помещения для
лечения (TRIB)
50
Ti^lB Афтерлоадер 8
TRIB
Переключатель
«выход последнего
человека»
25
TRIB
Переключатель
двери 25
--- стр. 295 ---
TRIB
Ключевой
переключатель
блокировки
25
CRC Управляющий
компьютер 3
Устройство CamScale
Настенная розетка
устройства
CamScale
5
TRIB
Блокировочный
переключатель
(необязательный)
50
TRIB
Индикатор
«Излучение
включено»
25
Кабель электропитания TRIB (длина) н/д 1,2
^ I*
--- стр. 296 ---
i
10 Методы испытаний и контроля.
10.1 Сведения об электромагнитной совместимости
В организации, в которой предполагается эксплуатация системы, операторы системы
должны следовать инструкциям касательно электромагнитных помех (EMI),
электромагнитной совместимости (ЭМС) и использующихся радиочастот (РЧ). Если в вашем
учреждении нет соответствующих инструкций, их можно разработать на основании
следующих указаний.
Результаты тестирования Varian
Табл. 1 Электромагнитное излучение
Тест на ЭМИ Соответствие Электромагнитная среда: рекомендации
РЧ-излучение,
CISPR 11
Класс А
Группа 1
Система Bravos использует РЧ энергию только для
своего внутреннего функционирования. По этой
причине радиочастотные излучения этих устройств
имеют очень низкий уровень, и вероятность
создания ими помех для находящегося вблизи
электронного оборудования очень мала.
РЧ излучение
CISPR 11
Класс А
Система Bravos подходит для использования в
любых зданиях, кроме зданий коммунального
назначения и зданий, непосредственно
подключенных к общественной низковольтной
электросети, обеспечивающей питание зданий
коммунального назначения.
Эмиссия
гармонических
составляющих
IEC 61000-3-2
Класс А
Колебания
напряжения/
фликер
IEC 61000-3-3
Соответствует
39
--- стр. 297 ---
•ii
Табл. 2 Рекомендации и декларация производителя — электромагнитная устойчивость
Испытание
защищенност
и
Испытательный
уровень по IEC
60601
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустойчив
ости
Электромагнитная среда
инструкции
Электростати
ческие
разряды
(ESD)
IEC 61000-4-
2
±8 кВ контактный
разряд
±15 кВ воздушный
разряд
±8 кВ
контактный
разряд
±15 кВ
воздушный
разряд
Следует использовать полы из
дерева, бетона либо
керамической плитки. Если полы
покрыты синтетическим
материалом, относительная
влажность должна быть не ниже
30%.
Резкие
электрически
е
переходы/ска
чки IEC
61000-4-4
±2 кВ для линий
электропитания
±1 кВ для линий
ввода — вывода
±2 кВ для линий
электропитания
±1 кВ для линий
ввода — вывода
Качество электроэнергии в сети
электропитания должно
соответствовать обычной среде
коммерческого или больничного
типа.
Микросекунд
ные
импульсные
помехи
большой
энергии
IEC 61000-4-
5
± 1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
± 1 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
Качество электрической энергии
в электрической сети здания
должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или больничной
обстановки.
Скачки
напряжения
1ЕС 61000-4-
5
± 1 кВ линия (и)-
линия(и) ± 2 кВ
линия(и)-земля
± 1 кВ линия(и)-
линия(и) ± 2 кВ
линия(и)-земля
Качество электроэнергии в сети
электропитания должно
соответствовать обычной среде
коммерческого или больничного
типа.
Понижения,
короткие
перерывы и
изменения
напряжения
во
0 % ит
При 0°, 45“, 90°,
135°,
180°,.225°, 270° и
315°
для 0,5 цикла
0 % ит
При 0°, 45°, 90°,
135°,
180°, 225°, 270°
и 315°
для 0,5 цикла
Качество электроэнергии в сети
электропитания должно
соответствовать обычной среде
коммерческого или больничного
типа. Если пользователю
системы требуется продолжение
40
--- стр. 298 ---
f
ч ?
входных
линиях
электропитан
ИЯ
IEC 61000-4-
11
0 % ит
При 0“
для 1 цикла
70% ит
При 0°
для 25 циклов
0% ит
для 5 секунд
0 % ит
При 0°
для 1 цикла
70% ит
При 0°
для 25 циклов
0% ит
для 5 секунд
работы во время перебоев
подачи электропитания,
рекомендуется, чтобы
афтерлоадер получал питание
от бесперебойного источника
питания или батареи.
Магнитное
поле
на частоте
электропитан
ИЯ
(50/60 Гц)
IEC 61000-4-
8
30,0 А/м 30,0 А/м
Магнитные поля на частоте
питания должны
соответствовать уровню,
характерному для обычного
расположения в обычной среде
коммерческого или больничного
типа.
Кондуктивны 3 В ср. кв. 150 кГц 3 В ср. кв. 150
е РЧ-помехи — 80 МГц. кГц — 80 МГц. - Портативные и мобильные
МЭК 61000-4- устройства радиосвязи должны
6 6 В ср. кв. 6 В ср. кв. использоваться не ближе
от 6,765 до 6,795 от 6,765 до 6,795 рекомендованного расстояния.
МГц МГц рассчитанного с помощью
от 13,553 до 13,567 от 13,553 до уравнения, соответствующего
МГц 13,567 МГц частоте передатчика, от любой
от 26,957 до 27,283 от 26,957 до части системы Bravos, включая
МГц 27,283 МГц кабели.
от 40,66 до 40,70 от 40,66 до 40,70 d = 1,2VP
МГц МГц
Излучаемая 3 В/м 3 В/м d = 1,2VP от 80 до 800 МГц
РЧ IEC от 80 до 1000 МГц от 80 до 1000 d = 2,3VP от 800 МГц до 2,5 ГГц
61000-4-3 27 В/м МГц где Р — максимальная
(устойчивост от 380 до 390 МГц 27 В/м номинальная выходная
ь к 28 В/м от 380 до 390 мощность передатчика в ваттах
электромагни от 430 до 470 МГц МГц (Вт) согласно данным
тному полю 9 В/м ^ 28 В/м производителя передатчика, а d
РЧ) от 704 до 787 МГц от 430 до 470 — рекомендованное расстояние
МГц в метрах (м). Сила поля от
41
--- стр. 299 ---
28 В/м 9 В/м стационарных
от 800 до 960 МГц от 704 ДО 787 радиопередающих устройств.
МГц определенная в ходе
3 В/м электромагнитного
от 1000 ДО 2700 28 В/м исследования помещения не
МГц от 800 до 960 должна превышать
28 В/м МГц установленный нормами
от 1700 ДО 1990 уровень в каждом частотном
МГц 3 В/м диапазоне
28 В/м от 1000 до 2700 Помехи могут возникать вблизи
от 2400 ДО 2570 МГц оборудования, имеющего
МГц 28 В/м следующее обозначение:
9 В/м
от 5100 ДО 5800
от 1700
МГц
до 1990
МГц 28 В/м
от 2400 до 2570
МГц
9 В/м
от 5100 до 5800
МГц
ПРИМЕЧАНИЕ 1. ит — это напряжение в сети переменного тока до применения
тестового уровня.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние для более
высокочастотного диапазона. ПРИМЕЧАНИЕ 3.- Эти инструкции могут быть применимы
не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и
отражение от конструкций, предметов и людей.
а Силу поля от стационарных радиопередающих устройств, например, базовых станций
радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и наземных мобильных радиостанций,
любительских радиостанций, радиовещательного оборудования диапазонов AM и FM и
телевещательного оборудования невозможно точно предсказать теоретически. Для
оценки электромагнитных условий, создаваемых стационарными радиопередающими
устройствами, следует провести электромагнитное исследование помещения. Если
измеренная сила поля в месте эксплуатации системы Bravos превышает
соответствующий приведенный выше нормативный уровень, то следует проследить за
работой системы Bravos, чтобы убедиться в ее нормальном функционировании. В случае
обнаружения нарушений в работе могут потребоваться дополнительные меры,
например, изменение ориентации или расположения системы Bravos. Ь В диапазоне
частот от 150 кГц до 80 МГц сила поля должна быть ниже 3 В/м.
42
--- стр. 300 ---
Общие указания по поводу электромагнитных помех
Электромагнитные помехи, возникающие при работе нижеприведенных устройств, могут
привести к травмированию персонала, созданию помех или повреждению медицинского
оборудования:
■ Портативные и мобильные средства связи, работающие на радиочастоте (например,
мобильные телефоны) могут вызвать повреждение медицинского электрооборудования.
■ Использование принадлежностей, датчиков или кабелей, не утвержденных компанией
Varian.
Во избежание повреждения оборудования и травм, вызванных электромагнитными
помехами, необходимо соблюдать нижеследующие рекомендации:
■ Без крайней необходимости не используйте электронные приборы вблизи ускорителя.
I'
ОСТОРОЖНО! Не используйте данное оборудование вблизи других приборов или в
непосредственном физическом контакте с ними, поскольку это может привести к
неправильной работе оборудования. Если такого использования не избежать, необходимо
следить за надлежащей работой данного оборудования и прочего оборудования.
ОСТОРОЖНО! Ионизирующее излучение и электромагнитные помехи (ЕМ!) могут
влиять на работу следующих медицинских устройств:
■ Инфузионные насосы.
■ Имплантированные приборы, в частности кохлеарные имплантаты и
кардиостимуляторы.
Во избежание травмирования пациентов или персонала:
■ Оцените степень риска для пациента перед началом облучения.
■ Сообщайте обо всех обнаруженных неисправностях медицинского оборудования
поставщику медицинских услуг пациента.
■ Проверьте правильность работы устройства после облучения.
Дополнительные сведения о кардиостимуляторах
Американская ассоциация медицинских физиков (American Association of Physicists in
Medicine, AAPM) рекомендует выполнять следующие условия при планировании лучевой
терапии пациентов с имплантированными кардиостимуляторами. К каждому пациенту
должен применяться индивидуальный подход.
В некоторых случаях для пациента лучше всего будет отказаться от лучевой терапии.
■ Избегайте попадания прямого (неэкранированного) терапевтического пучка на
кардиостимуляторы. Некоторые пучки линейных ускорителей могут приводить к временным
неисправностям кардиостимуляторов.
■ До начала лечения пациента оцените количество дозы, которую поглотит
кардиостимулятор. Рассчитанные значения доз указаны в литературе ААРМ.
■ Если рассчитанное значение дозы, поглощаемой кардиостимулятором, может
превысить 2 Гр, проверяйте работу кардиостимулятора до начала лечения, а также
(возможно) в начале каждой последующей недели лечения.
Полный мгновенный сбой в работе кардиостимуляторов наблюдался при кумулятивных
дозах от 10 до 30 Гр; при накопленных дозах от 2 до 10 Гр в работе кардиостимуляторов
наблюдаются существенные функциональные изменения. По этой причине ранние
изменения параметров кардиостимулятора могут свидетельствовать о сбое в диапазоне доз
от 2 до 1 о Гр.
43
r i.
--- стр. 301 ---
ш Несмотря на то, что при использовании современных терапевтических ускорителей
временная неисправность кардиостимуляторов из-за электромагнитных помех
маловероятна, все же при первом сеансе терапии с линейным ускорителем, а также при
последующих сеансах в случае неудачного запуска магнетрона (появления искр) следует
внимательно следить за пациентом.
Важные рабочие характеристики
Важные рабочие характеристики включают в себя две ключевые функции, обеспечивающие
использование оборудования по назначению: позиционирование и облучение пациента.
Позиционирование пациента
■ Для позиционирования пациента в нужном положении терапевтом используется стол
пациента.
ш Благодаря системе получения изображений терапевт может визуализировать
внутренние анатомические особенности, а визуализация позволяет ему количественно
определять позиционное смещение между текущим положением анатомической структуры
пациента и заданным положением, обозначенным на контрольном изображении плана
тералии.
■ Если позиционное смещение для расположения пациента в заданном положении не
осуществляется при каждом сеансе, система будет блокировать запустение терапии.
Выполнение облучения
■ Система генерирует номинальный пучок ионизирующего излучения 6х FFF и
распределяет дозу точно в соответствии с изоцентром.
■ Система точно позиционирует пучок облучения в соответствии с изоцентром
облучения.
■ Система имеет функцию изменения формы пучка.
ш План терапии переводится в специальные машинные инструкции, которые
выполняются путем одновременной координации управления положениями формой лучка.
■ Для начала терапии все оси аппарата должны достичь запланированных положений.
ш Записи терапии могут записываться и экспортироваться.
Важные рабочие характеристики также включают в себя прекращение генерирования
пучка, если не достигаются определенные состояния (включая важные рабочие
характеристики, определенные требованиями IEC 60601-2-1: 2009, пункт 201.10 и
функциональные характеристики работы, определенные требованиями IEC 60976:2007). Во
избежание недопустимых рисков следует постоянно поддерживать важные рабочие
характеристики устройства. Для гарантирования важных рабочих характеристик устройства
условия единичного сбоя (условия, при которых сбой одного элемента может создать
недопустимый риск) устраняются с помощью мер контроля.
Общие указания по поводу электромагнитной совместимости
Работа с медицинским оборудованием требует особых мер предосторожности, касающихся
электромагнитной совместимости (ЭМС). Оборудование следует устанавливать и
эксплуатировать в соответствии с информацией об ЭМС, представленной в руководстве по
эксплуатации.
Переносные и портативные РЧ-устройства связи могут влиять на работу медицинского
оборудования.
ОСТОРОЖНО! Использование принадлежностей, передатчиков или кабелей,
отличных от указанных или поставляемых производителем настоящего оборудования,
может привести к возрастанию электромагнитного излучения или снижению
электромагнитной устойчивости данного оборудования, что может привести к неправильной
работе оборудования.
44
--- стр. 302 ---
ОСТОРОЖНО! Применение данного оборудования за пределами экранированного
помещения указанного типа может привести к снижению его эксплуатационных
характеристик, созданию помех между ним и другим оборудованием, а также к созданию
помех для служб радиосвязи.
Линейный ускоритель должен устанавливаться в экранированном помещении,
обеспечивающем минимальное ослабление не менее 20 дБ для радиочастот в диапазоне от
30 до 1000 МГц.
ОСТОРОЖНО! Переносные устройства РЧ-связи (включая такое периферийное
оборудование, как антенные кабели и внешние антенны) следует использовать на
расстоянии не менее 30 см (12 дюймов) от любого компонента медицинской электрической
системы; сюда также относятся кабели, указанные производителем. В лротивном случае
могут ухудшаться рабочие характеристики описанного оборудования.
ОСТОРОЖНО! Данное оборудование прошло проверку на устойчивость к
воздействию РЧ-помех только олределенных частот; использование поблизости
передатчиков, работающих на других частотах, может привести к не правильной работе
оборудования.
Выбранные частоты, для которых проведены испытания (МГц): 385, 450, 710,745, 780, 810,
870, 930, 1720, 1845, 1970, 2450, 5240, 5500 и 5785. '
Частота модуляции для каждой леречисленной частоты составляла 217 Гц за исключением
частот 385, 450, 810, 870 и 930 Мгц, для которых применялась частота модуляции 18 Гц.
Поскольку было лрименено исключение, оборудование не проходило проверку на
устойчивость к воздействию высокочастотных помех в диапазоне частот от 80 до 2500 МГц.
Общие указания по использованию радиочастот
Настоящая СИСТЕМА предназначена для использования в условиях электромагнитной
среды, с контролируемым уровнем излучаемых РЧ-ломех. Заказчик или оператор
СИСТЕМЫ может способствовать защите от электромагнитных помех, обеспечивая
соблюдение минимальной дистанции между переносными/мобильными устройствами РЧ-
связи (передатчиками) и СИСТЕМОЙ согласно приведенным ниже рекомендациям, в
соответствии с максимальной выходной мощностью устройств связи.
Максимальная
выходная
мощность
передатчика Вт
от 150 кГц до 80 МГц d =
1,2VP
от 80 до 800 МГц
d = 1,2VP
от 800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,3VP
0,01 0,12 0,12 0,23
' 0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 , 12 12 23
Если номинальная максимальная выходная мощность передатчика не приведена выше,
то рекомендованное расстояние d в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения.
45
П
--- стр. 303 ---
/
соответствующего частоте передатчика, где Р — максимальная номинальная выходная
мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. На частотах 80 МГц и 800 МГц учитывается расстояние для более
высокочастотного диапазона. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти инструкции могут быть применимы
не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и
отражение от конструкций, предметов и людей.
11 Срок службы медицинского
изделия.
Ожидаемый срок службы системы брахитерапии Bravos с принадлежностями составляет
10 лет после установки и ввода системы в эксплуатацию. Срок службы может быть увеличен
до момента прекращения контрактного профилактического обслуживания,
предоставляемого Varian Medical Systems. О завершении срока службы системы клиенту
сообщат представители компании Varian Medical Systems.
12 Охрана окружающей среды.
12.1 Требования к охране окружающей среды при применении медицинского
изделия.
Система брахитерапии Bravos с принадлежностями не вредна для окружающей
среды при нормальном использовании, транспортировке и хранении. Для обеспечения
соблюдения заявленного периода безобидного использования работ на оборудовании
необходимо выполнять в строгом соответствии с инструкциями и условиями окружающей
среды, изложенными в руководстве по эксплуатации, а также строго соблюдать графики
периодического технического обслуживания. Термин экологически чистой работы от
поставок или отдельных компонентов может быть меньше значения, установленного для
продукта. Периодическая замена расходных материалов или деталей для обеспечения
экологически безопасного использования продукта в течение периода заявленной
безопасности должна выполняться в соответствии с правилами обслуживания.
12.2 Порядок осуществления утилизации и уничтожения.
Утилизация системы должна производиться в соответствии с местными нормами по
утилизации таких изделий.
Если Вы хотите прекратить эксплуатацию изделия, учтите, что государственные
Ч ^^^<иуницилальные распоряжения могут содержать специальные правила относительно
утилизации этого оборудования. Чтобы обеспечить соблюдение этих законодательных
положений и во избежание экологического ущерба, который может быть нанесен при
утилизации вашей системы, обратитесь в службу технической поддержки Varian.
Упаковочный материал должен утилизироваться с учетом экологических требований
национального законодательства.
От системы и принадлежностей необходимо избавляться по истечении их срока
службы в соответствии с применимыми региональными, государственными и местными
нормативами:
46
Гу
--- стр. 304 ---
F
Для
Аккумуляторы и батареи
Конденсаторы
Плоские мониторы
Фантомы
получения подробной информации необходимо обращение в местное
представительство сервисной службы или в региональный офис компании Varian.
Утилизация батарей
На этом оборудовании имеется знак, обозначающий электрическое или
электронное оборудование, не подлежащее по окончанию срока
эксплуатации утилизации вместе с несортированными бытовыми отходами.
Электрическое или электронное оборудование содержит вещества,
которые могут представлять опасность для здоровья людей и окружающей
среды. Такое оборудование следует восстанавливать, использовать
вторично, перерабатывать или обрабатывать иным образом и
утилизировать согласно соответствующим требованиям.
На батарею или ее упаковку нанесен символ раздельного сбора отходов,
рекомендующий направлять на переработку или утилизировать батареи в
соответствии с региональным или национальным законодательством.
Буквы под символом раздельного сбора отходов указывают, содержатся ли
в батарее определенные химические элементы (РЬ=свинец, Сб=кадмий,
Нд=ртуть). В целях минимизации потенциального негативного воздействия
на окружающую среду и здоровье человека важно, чтобы все
маркированные батареи, извлекаемые из изделия, подвергались
надлежащей переработке или утилизации. Порядок безопасного
извлечения батареи из устройства см. в руководстве по обслуживанию или
инструкции по эксплуатации.
*i»
Утилизация компонентов системы, представляющих потенциальную опасность для
здоровья людей или окружающей среды, должна осуществляться с необходимыми мерами
предосторожности и в соответствии с законодательными постановлениями, действующими
на территории Российской Федерации.
За более подробной информацией по возврату и утилизации изделий и их компонентов
или принадлежностей необходимо обращаться в местный сервисный центр или
региональный офис Varian.
Утилизация упаковочных материалов
, Материалы, используемые для упаковки оборудования, пригодны для переработки. Их
следует собирать и обрабатывать в соответствии с нормативами, действующими на
территории Российской Федерации.
Утилизация отходов
47
--- стр. 306 ---
Протоколы испытаний - ручная очистка / Пройден
дезинфекция остатков
49
4
--- стр. 307 ---
14 Перечень национальных и
международных нормативных
документов/стандартов, которым
соответствует медицинское
изделие.
Стандарт Заголовок/Расшифровка
гост ISO 13485
EN ISO 13485
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
Системные требования для целей регулирования
ГОСТ ISO 14971
EN ISO 14971
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
EN 1041
Информация, подготавливаемая изготовителем,
сопровождающая медицинские приборы
ГОСТ P МЭК 60601-1
EN 60601-1
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
ГОСТРМЭК 60601-1-2
EN 60601-1-2
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
ГОСТРМЭК 60601-1-6
EN 60601-1-6
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом функциональных
характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная
пригодность.
ГОСТ1ЕС 60601-1-8
EN 60601-1-8
Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие
требования безопасности. Общие требования, испытания и
руководящие указания по применению систем сигнализации
медицинских электрических изделий и медицинских
электрических систем
ГОСТ P МЭК 62366
lEC 62366
Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий
с учетом эксплуатационной пригодности
ГОСТ P МЭК 62304
lEC 62304
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла.
50
--- стр. 308 ---
J 4
/
ГОСТР МЭК 60601-2-
17
EN 60601-2-17
Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик к оборудованию для
брахитерапии, работающему по методу "афтерлодинг"
ГОСТ Р ИСО 15223-1
EN 15223-1
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования
15 Требования
установке
к монтажу и
Все компоненты системы Bravos должны устанавливаться и соединяться между собой
сервисными инженерами Varian. Клиент должен обеспечить надлежащие условия для
работы специалистов. Экранирование помещения для лечения и его двери должно
соответствовать требованиям USNRC либо требованиям штата, принявшего соглашение,
либо требованиям других компетентных органов.
Каждому пользователю предоставляется предустановочный набор, в котором
представлены рекомендации по подготовке помещения для лечения к прибытию сервисного
инженера компании Varian в центр. Также предоставляется документ Designer's Desk
Reference (Справочное руководство дизайнера)
Клиент должен обеспечить возможность прокладки кабелей и подключения системы
Bravos к сети электропитания в соответствии со спецификациями системы и местными
электротехническими требованиями. Подсоединение обязательных компонентов системы
Bravos производится сервисными инженерами Varian при установке системы. В случае сбоя
в работе или последующего вмешательства в структуру системы необходимо проследить за
тем, чтобы соединения соответствовали требованиям монтажной схемы.
Обязательное или необязательное оборудование для обеспечения безопасности
помещения (например, оборудование для визуального наблюдения, переключатель двери,
радиационный монитор для наблюдения за помещением, переговорное устройство и т. д.)
должно устанавливаться квалифицированными специалистами.
16 Сведения о техническом
сервисном обслуживании.
и
Техническим обслуживанием устройства, а также заменой источника должны
заниматься исключительно сервисные инженеры Varian Medical Systems или другие лица,
обученные компанией Varian и, если необходимо, обладающие сертификатом на работу с
радиоактивными материалами, выданным местным компетентным органом.
Инструкции по эксплуатации содержат сведения о техническом обслуживании системы,
выполняемом специалистом по техническому обслуживанию в больнице или клинике для
51
--- стр. 309 ---
ознакомления операторов и персонала ЛПУ с правилами и регламентом проведения
сервисного обслуживания специалистами Varian.
Инструкции по эксплуатации содержит сведения о пользовательской поддержке;
Техническая поддержка в течение первоначального гарантийного срока предоставляется
бесплатно.
На веб-сайте MyVarian можно найти контактную информацию, документацию по
продукции и прочие ресурсы для полного ассортимента продукции компании Varian.
1. Перейдите по ссылке www.MyVarian.com .
2. Выберите один из вариантов:
■ Если у вас есть учетная запись, введите данные пользователя для входа (адрес
электронной почты и пароль).
■ Если у вас нет учетной записи, нажмите Create New Account (Создать новую учетную
запись) и следуйте инструкциям. Для создания учетной записи может потребоваться до
двух рабочих дней.
3. Нажмите Contact Us (Связаться с нами) в верхней части окна, чтобы отобразились
возможные варианты предоставления поддержки пользователей и обучения, а также
международные адреса электронной почты и номера телефонов.
4. На странице Contact Us (Связаться с нами) выберите один из вариантов:
■ позвоните в службу поддержки компании Varian Medical Systems пономеру для вашего
географического региона;
■ заполните форму, соответствующую вашему запросу, которая будетиспользоваться для
связи с представителем компании Varian; затемсоблюдайте инструкции, чтобы
установить удаленное соединение.
Можно заказать документацию по телефону, подать запрос на получение поддержки по
поводу продукции или приложений, а также сообщить о проблемах, связанных с продукцией.
Ссылки, указанные на веб-сайте MyVarian, ведут к другим ресурсам по поддержке
продукции, услуг и обучения.
1. Для поиска документации нажмите Product Documentation (Документация по продукции).
Онлайн-документация в формате PDF включает бюллетени технической поддержки (СТВ),
руководства и примечания к выпуску для пользователей (CRN).
Всегда обращайтесь с осторожностью
■ Обращайтесь с системой и оборудованием с осторожностью.
■ Храните систему и оборудование в хорошем и безопасном состоянии.
■ Соблюдайте инструкции, описанные в руководстве по эксплуатации системы и
техническому обслуживанию.
Обслуживание системы
Для обеспечения безопасности, наилучшей производительности и долговечности
оборудования необходимо проводить регулярную очистку и техническое обслуживание, как
описано в руководствах по техническому обслуживанию. Это позволяет поддерживать
работоспособность системы. Varian рекомендует следовать периодическому графику
техобслуживания, который гарантирует, что машина находится в надлежащем рабочем
состоянии, включая обычную калибровку и обслуживание. За информацией обращайтесь к
представителю службы Varian. Эксплуатация вентиляторов консольного шкафа должна
проверяться не реже одного раза в шесть месяцев. Воздушный фильтр консольного шкафа
следует чистить не реже одного раза в шесть месяцев.
Выполнение сверки и калибровки позиции
С помощью вкладки сбпоставление позиции пользователи с соответствующими правами
доступа могут выполнять следующие задачи:
■ Сопоставление и калибровка позиции выполняются с помощью управляющего
программного обеспечения, афтерлоадера Bravos, независимой системы CamScale и
52
Гр