Аппарат (ингалятор) компрессорный для аэрозольной терапии Lella la Coccinella, model… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/06169 | TenderMatch

Аппарат (ингалятор) компрессорный для аэрозольной терапии Lella la Coccinella, model P0406EM F700 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/06169 от 28.01.2010 · класс риска 2а

Производитель: "Флаэм Нуова С.п.А." (Италия)

Вид изделия: Система ингаляционной терапии, без подогрева

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 9 ---
и протокол ясконтаминации. У киаикы с составляющие можно полупил., 
обратившись в местное представительство/к местно>с)г дистрибьютору ком­
пании Allergan.
ПРАВИЛА ЗАМЕНЫ ТОВАРОВ
В случае нсятрогенной утраты целостности оболочки грудного имплантата 
н течение десяти лет с даты итдаотантации изделие будет замелею на идентич­
ное или эквивалентное ему. Для получения заменякнцего изделия необходимо 
заполнить и отправить представителю ктлтапии Allergan AtmnTattnio о типе 
товара (ATT). Возврат эксплантированиых изделий должен осуществляться 
в соответствии с тр»с 6ованиями ра. 1дсла «ПОРЯДОК ИНФОРМИРОВАНИЯ 
ОБ ЭКСПЛАНТАЦИИ ИЗДЕЛИЙ И ИХ ВОЗВРАТА, выше. Правила замены 
товаров не распространяются на операционные и ипме расходы, связанпие 
с разрывом, уменьшением в объеме, косметической ыфрекцией. капсулярной 
контрактурой и другими неблагогфиятными явлениями. За подробной инфор­
мацией о гарантии, предоставляемой для Вашач) региона, обращайтесь в мест­
ное представительство компании Allergan.
О ГРАНИЧЕН НАЯ ГАРАНТИЯ, ОГРАНИЧЕНИЕ ОТВЕТСТ  
ВЕННОСТИ И ОТКАЗ ОТ ИНЫХ ГАРАНТИЙ
Компания Allergan гарантирует, что при ра. 1ра6птке и прои.-^водстве настоя­
щего изделия были приняты надлежащие меры предосторожности. Условия 
использования изделий, выбор пациенток, применяемые хирургические про­
цедуры. послеоперационные нагрузки и характер обращения с шделиями ком­
пании Allergan находятся вне пределов контроля с её аороиы после перехода 
права собственности на изделия к покупателю. Компания Allergan не гаран­
тирует ми наличия благотворных, ми отсутствия вредоносных последствий 
вследствие использования её изделий. Компания Allergan не несёт ответствен­
ности за какие бы то ни было случает ые и.ти косвенные убытки, ущерб или 
расходы, являющиеся прямым или косвенным следствием использования 
настоящего издетгая. В случае, если специалистами компании Allergan будет 
выявлен факт дсфсктпости изделия в момлп' его поставки компапней Allergan, 
единственной M ep oii ответственности компании Allergan будет являться заме­
на изделия. Настоящая гарантия действует вместо и спмснлст действие любых 
других гарантий, не изложенных явным образом в настоящем документе, как 
явных, так и подразумеваемых в силу действия злксяи либо по иным обстоя­
тельствам, включая, но не ограничиваясь, любые подразумеваемые гарантии 
получспгия коммерческой выгоды или пригодности к использовапию
ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ
Бланк информированного согласия прилагается (см. заднюю обложку доку­
мента). Обязательно предоставьте каждой нкциентке информацию из раз­
дела .И Н Ф О РМ А Ц И Я, КОТОРУЮ СЛЕДУЕТ СООБЩАТЬ КАЖДОЙ 
ПАЦИЕПТКЕ- и убедитесь в том, что они понимают её смысл Каждая 
пациентка должна осознавать, что операционные и послеоперационные 
риски, связанные с установкой имплантатов, невозможно предусмотреть 
в полной мере даже при применении самых совершенных методов и приаюв 
производства медицинских и.зделий. технологий и мер предосторожности 
при хирургическом вмешательстве, а также выражать согласие с указанными 
условиями и пграпи'тениями. Каждая пациесггка обя.^ана в пл-шои мере про­
информировать врача о фактах своего анамнеза, включая все без исключения 
условия, которые могли бы послужить противопоказанием к хирургической 
операции по установке имплантатов или растяжению тканей. Несоблиздение 
требования по информированию врача может стал, причиной значитсл 1<нмт 
операционных и послеоперационных осложнений Каждая пациштка обязана 
самостоятельно решить, превосходят пи ожидаемые выгоды вышеуказанные 
риски. Если пациентка решит, что ожидаемые выгоды предложенной хирур- 
гичест^ой операции по установке имплантатов превосходят указанные риски, 
в этом случае она обязана принять на себя всю ответственность за св 4Ж выбор 
подвергиуться операции по установке имплантатов. После принятия пациент­
кой решения о проведении хирургической операции по установке имплантатов 
следует заполнить и подписать состоящий из двух частей бланк, приведённый 
па задней обложке настоящего докумстгта. Одинаковые экземпляры бланка 
хранятся у пациентки и у хирурга в качестве документального подтверждения.
ИДЕНТИФИКАЦИОННАЯ КАРТА
Компания Allergan предоставляет каждой пациентке идентификационную 
карту как часть системы отслеживания истории использования изделия. 
Информация, указанная на внутренней стороне этой карты (в сложенном 
состоянии), относится к конкретным изделиям, полученным пациенткой 
(каждой пациентке надлежит хранить эту карту в качестве документального 
подтверждения и предъявлять её при каждом посещении для попу'гепия 
медицинской помощи в неотложных случаях). В  случае замены изделия на 
новое к нему будет выдана другая карта. Идентификационная карта приведе­
на на задней обложке настоящего документа.
Инструкции для хирурга:
Наклейте одну этикетку с каждого изделия в соответствующем месте иден­
тификационной карты («Л» или «П»). Эти этикетки прикреплены к нижней 
части основной внутренней .ттикетки, находящейся на верхней части вну 
тренней упаковки изделия. В  случае отсутствия этикетки с информацией из 
больничной карты перепип 1ите данные полей «Код изделия», «ШИФР ИЛД.». 
«СЕР-НОМ.» и «ПАРТИЯ, с этикетки ка упаковке в предусмслренные для 
этого поля. Заполните все оставижеся ра.зделы. Вручите весь ггтот документ 
пациентке в качестве документального подтверждения. Разъяснение обозна­
чений см, в разделе «Графические обозначения».


--- стр. 10 ---
ГРАФИЧЕСКИЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ
STYLE
SFR
SFV
G f
®
SN
STERILE
I.ОТ
ID CARD 
YYYY-XX
МОДЕЛЬ НЗДРЛМЯ
ДИАПАЗОН ЗНАЧЕНИЙ ОБЪЁМА НАПОЛНЕНИЯ ФИЗИОРАСТБОРОМ  
О Б Ъ Ш  НАПОЛНЕНИЯ ФИЗИОРАСТГВОРОМ 
ГЕЛЕВЫЙ НАПОЛНИТЕЛЬ
ПРОВЕРЬТЕ а^Н Н Ы Е ИМПЛА1ГГАЦИИ В ЛЕВОЙ ГРУДИ
ПРОВЕРЬТЕ ДАННЫЕ ИМПЛАЕ1ТАЦИИ В ПРАВОЙ ГРУДИ
СЕРИЙНЫЙ НОМЕР
НОМЕР ПАРТИИ
НОМЕР ПО КАТАЛОГУ
ИДЕНТИФИКАЦИОННАЯ КАРТА
СТЕРШ1ЬНО, СУХОЖАРОВАЯ СГЕРИЛИЗАПИЯ.
ДАТА СТЕРИЛИЗАЦ^ГИ, ГОД И МЕСЯЦ
ТОЛЬКО ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ - НЕИС!Ю ЛЬЗОВАТЬ ПОВТОРНО
ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДО, г о д  И МЕСЯЦ
ВНИМАНИЕ! СМ. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ДИАМЕТР ОКРУЖНОСТИ ИМПЛАНТАТА
ПРОЕКЦИЯ ИМПЛАНТАТА
ВЫСОТА АИАТОМИЧЕСКОГО ИМПЛАНТАТА I ТКАНЕВОГО ЭКСПАНДЕРА 
ШИРИНА АНАТОМИЧЕСКОГО ИМПЛАНТАТА / ТКАНЕВОГО :)КСПЛНДЕРА 
ГЕРОЕКЦИЯ ЛПЛТОМИЧГ.СКОГО ИМИЛЛ1П ДТЛ / ТКЛ1И-!'.С>ГО ;  )К(;[[ЛИ;Н-1’Л 
ВНУТРИАРОЧНАЯ ВЫСОТА ТК.\НЕВОГО ЭКСПАНДЕРА
ШИРИНА ТКАНЕВОГО ЭКСПАНДЕРА
К 0М Г [А Н Н Я Т [Р 0 1В В 0Д И Т Е Л Ь
НЕ СТЕРИЛИЗОВАТЬ ПОВТОРНО 
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ, ЕСЛИ УПАКОВКА ПОВРЕЖДЕГТА