Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
1. Основная информация
Наименование медицинского изделия: «Спироанализатор BTL-08 Spiro с
принадлежностями».
Производитель медицинского изделия: "БТЛ Индастриз Лимитед" (BTL Industries
Limited), Cleveland Way Stevenage, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom, Соединенное
Королевство.
Адрес места производства медицинского изделия: «BTL Industries JSC», 30 Peshtersko
shouse blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria, Болгария.
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: ООО «БТЛ»,
125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д 35, стр. 2, пом. XVIII.
2. Состав медицинского изделия и перечень пpинaДv^eжнocгeй
Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями:
I. Базовый состав:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Ручка для управления на сенсорном дисплее - 1 шт. (при необходимости)
3. Датчик-1шт.
4. Сенсор с мундштуком многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости)
5. Мундштук пластмассовый - не более 100 шт. (при необходимости)
6. Зажим для носа, производства Qosina Corporation - не более 100 шт. (при
необходимости)
7. Термобумага - до 10000 шт. (рулон) (при необходимости)
8. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости)
9. Шприц калибровочный - 1 шт. (при необходимости)
10. Мундштук бумажный, производства LUMED srl - до 1000 шт. (при необходимости)
11. Силиконовая прокладка - не более 100 шт. (при необходимости)
12. Фильтр антибактериальный TSVBM001, производства LUMED srl - до 1000 шт.
(при необходимости)
13. Программное обеспечение BTL Cardiopoint Spiro для архивации данных - 1 шт.
14. USB кабель - 1 шт. (при необходимости)
15. Запасной предохранитель - 1 шт. (при необходимости)
16. Текстильный ремешок - I шт.
17. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Принадлежности
1. Держатель для датчика - 1 шт. (при необходимости)
2. Пылезащитный чехол - 1 шт. (при необходимости)
3. Тележка для транспортировки - 1 шт. (при необходимости)
4. Сумка для транспортировки - 1 шт. (при необходимости)
5. Кейс для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости)
Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРАНИЦА 2 ИЗ 89 <$$$>
--- стр. 5 ---
3. Описание и назначение медицинского изделия
3.1. Назначение ii область применения медицинского изделия
Спироанализатор BTL-08 Spiro предназначен для оценки функции легких, как у взрослых,
так и у детей. Система обеспечивает статические и динамические спирометрические
параметры из теста форсированной жизненной емкости (ФЖЕ), теста медленной жизненной
емкости (МЖЕ), теста максимальной добровольной вентиляции (МДВ) и бронхолитических
тестов.
Датчик имеет возможность прямого подключения к основному блоку, а также к ПО BTL
Cardiopoint Spiro, за счет USB-кабеля, который подключается от датчика к компьютеру.
Создаваемое соединение необходимо для передачи данных обследования в ПО BTL
Cardiopoint Spiro, для дальнейшей обработки, записи, анализа и представления данных
измерения функции легких (спирометрических) и других связанных данных.
3.2. Показания к исиользиваиию
Показания к проведению спирометрических исследований включают в себя в том
числе:
• Симптомы, признаки или ненормальные лабораторные тесты (одышка,
стеснение в груди, свистящее дыхание и т. д.)
• Скрининг лиц с риском развития легочных заболеваний (курение, ожирение)
• Диагностика бронхита и астмы
• Уже имеющееся легочное заболевание
• Мониторинг реакции пациентов, получающих медикаментозное лечение
• Мониторинг долгосрочных изменений функции легких
• Дифференциальная диагностика заболеваний, связанных с кардиологией
(например, легочная гипертензия)
• Предоперационная оценка рисков
• Оценка степени обесценения и инвалидности
• Оценка состояния здоровья перед началом интенсивной физической нагрузки
3.3. Классификация пользовн гелей
Аппарат должен использоваться персоналом с медицинским образованием. Пользователь
должен быть ознакомлен со всеми мерами безопасности, рабочими процедурами и
инструкциями по техническому обслуживанию.
3.4. Классификация пациентов
Использование спироанализатора не ограничено ни полом, ни возрастом пациента в целом.
Пациент не должен иметь заболеваний, перечисленных в главе Противопоказания. Перед
процедурой врач должен внимательно изучить историю болезни пациента, а также
определить, возможно ли применение терапии для лечения пациента.
3.5. Противопоказания
В следующем списке противопоказаний показаны условия, когда производитель не
рекомендует спирометрическое исследование из-за риска для здоровья. Окончательная
ответственность за оценку состояния здоровья каждого пациента и безопасность
приложения лежит на враче и соответствующем медицинском персонале, который
указывает показания и проводит обследование.
Противопоказания для спирометрических исследований включают:
Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ |
СТРАНИ1ДА 3 ИЗ 89
--- стр. 6 ---
• Кровохарканье неизвестного происхождения (маневр выдоха может усугубить основное
состояние)
• Пневмоторакс
• Нестабильный сердечно-сосудистый статус (принудительный экспираторный маневр
может ухудшить стенокардию или вызвать изменения артериального давления) или
недавний инфаркт миокарда или эмболия легочной артерии
• Аневризмы грудной, брюшной или церебральной (опасность разрыва из-за
повышенного давления в грудной клетке)
• Недавняя хирургия глаза (например, катаракта)
• Наличие острого заболевания, которое может повлиять на результаты теста (например,
тошнота, рвота)
• Недавняя хирургия грудной клетки или живота
3.6. Побочные эффекты
Не было зарегистрировано ни одного случая возможных побочных эффектов от
применения спироанализатора.
3.7. Условия, которые могут заметно повлиять на результазы измерений
• Сильная, неприятная легочная боль или боль в животе
• Сильная, неприятная боль во рту или на лице
• Стрессовое недержание мочи
• Слабоумие или спутанное состояние
• Курение за час или меньше до начала обследования
• Употребление алкоголя за четыре часа или менее до начала обследования
• Интенсивная физическая нагрузка / двигательная активность за 30 минут или менее до
начала обследования
• Переедание или употребление большого количества пищи за два часа или менее до
обследования
• Плотно облегающая одежда, которая может ограничить дыхание
3.8. УСЛОВИЯ эксплу атации
Аппарат предназначен исключительно для профессионального использования в
медицинских учреждениях. Его можно использовать только в помещениях, где
отсутствует опасность взрыва или проникновения воды, он не предназначен для
использования в пыльной или влажной среде, а также под воздействием прямых
солнечных лучей. Спироанализатор не предназначен для домащнего использования.
3.9. Меры предосторожности
© Перед первым включением аппарата внимательно прочтите данное руководство.
Перед использованием устройства внимательно прочтите руководство пользователя
и ознакомьтесь со всеми его требованиями безопасности, рабочими процедурами и
инструкциями по техническому обслуживанию. Запрещается использовать
устройство и его аксессуары любым способом, не соответствующим руководству
пользователя.
Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ I
СТРАНИЦА 4 ИЗ 89 <$5S>
--- стр. 7 ---
А ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается! Не пытайтесь открыть или
удалить защитный корпус, или демонтировать аппарат по любой причине. Существует
опасность поражения электрическим током и/или серьёзньк травм.
А Весь персонал, использующий аппарат, должен иметь необходимую
квалификацию обслуживания в службе здравоохранения. Они должны хорошо знать
противопоказания к обследованию с помощью прибора и всю потенциальную опасность,
включая эффективные процедуры по предотвращению передачи инфекции.
А Перед запуском аппарата проверьте, соответствуют ли параметры сети
требованиям к аппарату, изложенным в главе технические параметры данного
руководства пользователя. Сеть, к которой будет подключен аппарат, должна быть
установлена и пересмотрена в соответствии с действующими стандартами для
электроустановок в медицинских учреждениях. Кроме того, убедитесь, что выключатель
сетевого напряжения, расположенный на задней панели аппарата, переключен на
правильное напряжение в соответствии с параметрами сетевого питания, к которому он
подключен.
А Аппарат должен транспортироваться, храниться и эксплуатироваться в условиях,
которые описаны в главе Технические параметры. Аппарат предназначен только для
внутреннего использования. Аппарат не должен использоваться, если существует
опасность взрыва или проникновения воды. Аппарат не должен контактировать с
легковоспламеняющимися анестетиками или окисляющими газами ( 02, ыгО и т.д.).
А Не размещайте аппарат под прямыми солнечными лучами или вблизи сильных
электромагнитных полей, чтобы предотвратить взаимное влияние на излучение. Если это
произойдет, переместите аппарат подальше от источника помех или обратитесь в
авторизованный сервисный центр BTL.
А Запрещено размещать на аппарате любые предметы, вьщеляющие тепло, а также
предметы, содержащие воду или другую жидкость.
А . Тщательно осматривайте аппарат перед каждым использованием. Обращайте
внимание на провисающие кабели, треснувшие кабели или кабели с поврежденной
изоляцией, нарушения на поверхности аппликаторов, проверяйте функции экрана и
рабочих элементов и т.д. Если найдено какое-либо несоответствие, прекратите
использование аппарата и обратитесь в авторизованный сервисный центр BTL. В случае,
Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРАНИЦА 5 ИЗ 89
--- стр. 8 ---
если аппарат или аксессуары используются, несмотря на отклонения, пользователь несет
полную ответственность за ущерб, причиненный аппаратом.
А Использование дополнительных принадлежностей и кабелей, отличающихся от
указанных или предоставленных производителем данного оборудования, может привести
к увеличению электромагнитных излучений или снижению электромагнитной
помехоустойчивости данного оборудования, а также к неправильной работе.
А Любой аппарат, подключенный к (USB), должен соответствовать требованиям в
соответствии с IEC 60950 и его рабочее напряжение должно быть не более 5 В.
А Не прикасайтесь одновременно к каким-либо доступным частям (контактам
разъемов, контактам держателей предохранителей, принтеру) и пациенту.
А ,‘Перед первым использованием датчика и после каждой замены датчика
(спирометрической трубки) или его разборки и повторной сборки необходимо выполнить
калибровку. Невыполнение этого требования приведет к неверным значениям
измеряемых параметров, а это может привести к неправильному диагностированию.
А
Аппарат не несет никакого риска для пациентов с кардиостимуляторами.
При перемещении аппарата из холодной среды в теплую, не подключайте его к
источнику питания, пока он не прогреется до комнатной температуры (минимум 2 часа).
А
А.----- Аппарат и принадлежности должны быть использованы только в соответствии с
данным руководством.
Л \* * * Спирометр BTL-08 Spiro чувствителен к радиочастотным помехам. Не используйте
устройство другим образом, чем это предусмотрено.
А Замените пластиковый мундштук, спирометрический датчик и силиконовое
уплотнение или используйте бактериальный фильтр для каждого пациента.
3.10. Конструкция II описание мелицинского ииелия
Основной блок (поставляется при необходимости для интерпретации рсзультаюв
исследования)
Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРАНИЦА 6 ИЗ 89
--- стр. 9 ---
крышка
ПЕЖктеоа
индикаторы
рычаг стопора для
головки принтера
сенсорный экран
клавиатура
индикатор индикатор разряда
выключения (power) аккумуляторной батареи (low batt)
индикатор уровня батареи
(batt)
^ ■ д а аз I в
индикатор зарядки
аккумуляторной
батареи (charge)
индикатор ошибки
принтера (printer)
конектор кабеля порт RS 232 для подключения
кмотка включения питания датчика кнопка RESET
V
4 '
предохранитель ^ 1клк>чатель сетевого USB порт для соединения с ПК
напряжения или внешним принтером
Производственная и типовая таблички, зажим для экранирования устройства находятся на
нижней крьплке основного блока.
Датчик (Сиироанализатор BTL-08 Spiro)
Спироаналиэатор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРАНИ14А 7 ИЗ 89
--- стр. 11 ---
отформатировать аккумуляторную батарею, подключив основной блок к источнику
питания, оставившего позицию «I» в течение 48 часов без перерыва. Устройство будет
заряжено, а аккумуляторная батарея будет правильно отформатирована и перезаряжена
до максимального уровня. Правильно отформатированный резервный аккумулятор
обеспечивает долгосрочную работу устройства на одном заряде.
Отключение аппарата
Для выключения аппарата нажмите кнопку on / off на клавиатуре оснвного блока.
Оставьте переключатель в положении I, чтобы аккумулятор мог заряжаться. Данные,
хранящиеся в устройстве, сохраняются даже в случае случайного отключения и / или
отключения питания.
При работе спироанализатора без основного блока, закройте программу Cardiopoint Spiro
на компьютере (данные исследования автоматически сохраняются). Датчик
спироанализатора не обязательно отсоединять от ПК.
3.12. Управление аппаратом
Управление основным блоком
Управление основным блоком осуществляется с помощью сенсорного экрана и
дополнительных элементов управления в виде встроенной клавиатуры. Расшифровка
основных символов приведена ниже.
гр а ф и к по то к-о О ъ е м а е тс ка я а н и м а и и я гр а ф и к о С ъ е м -в р е м я
пр сн-н оэи руем ое
з н а ч е н и е
1 ♦
« I/» ! 1Ij cM d Inoantlv*
о
о
о
S а
VO]
>
6
* veil
© 4 -
= T 1
i
i
- J
^ 1 8" 1 1
j p ro rt* •tM -t -------I--------
nr«t «Xp*^ tb«n кмф4г«
t t t t
за гр у зка п а р а м е тр ы
б у м а ги п о о Ф и л я
н а ч а л о
за п и с и
ка л и б р о в ка и м я
п а и и е н та
Кнопки клавиатуры облегчают часто выполняемые задания во время записи исследования
и, таким образом, не требуют ввода на сенсорном экране. Каждая кнопка клавиатуры, кроме
включения / вьпслючения, имеет свой эквивалент на сенсорном экране.
— «а« •attspt. ■ ргМ
AaKfd
aw
Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ I
СТРАНИЦА 9 ИЗ 89
•оп/эг
--- стр. 12 ---
start
Используется, для запуска теста и сбора данных для конкретных измерений,
accept
Нажатие кнопки accept подтверждает адекватность полученных данных измерения, если
тест является неудовлетворительным, нажмите кнопку start снова.
stop
Эта кнопка используется, для остановки печати в процессе. Если устройство занято,
например, анализом, или измерением спирометрических кривых, реакцией на нажатие
кнопки стоп может быть отросчена. В таких случаях подождите, пока устройство закончит
операцию и нажмите кнопку опять,
print
Отчет законченного измерения или измерения, выбранного из базы данных, может быть
распечатан, нажатием этой кнопки; или же серия измерения будет сохранена в памяти
аппарата заданного профиля.
Если устройство занято, например, анализом, или измерением спирометрических кривых,
реакция на нажим кнопки print может быть отсрочена. В таких случаях подождите, пока
устройство не закончит вьшолненную операцию - отчет, «working ...» исчезнет - нажмет
кнопку снова,
analyse
Нажмите эту кнопку, чтобы показать результат анализа последней серии измерений. В то
же самое время эта кнопка используется для прерывания теста пациента - нажимая кнопку,
измерение закончится, продолжить измерения далее невозможно,
forced
Нажимая кнопку forced, вы подтвердите выбор измерения в forced конфигурации,
relaxed
Нажимая кнопку relaxed. Вы подтвердите выбор измерения в relaxed конфигурации,
mw тест
Нажимая кнопку mw. Вы подтвердите выбор сбора данных в конфигурации mvv,
profile
Выберите один из возможных профилей пользователя, которые могут быть изменены в
устшювке конфигурации (profile setup). Выбор циклически вращается по возможным
профилям. Сбор данных начинается согласно предварительно установленным параметрам.
Выбор текущего режима обозначен в строке состояния внизу дисплея,
patient
Эта кнопка используется, для активации диалогового окна для того, чтобы ввести данные о
новом пациенте. Данные сохраняются нажатием клавищи enter.
calibr
Нажмите кнопку calibr и войдите в подменю записей калибровки или используйте кнопку
calib. В правой строке состояния основания на дисплее,
child incentive
Спироаналиэатор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРАНИЦА 10 ИЗ 89
--- стр. 13 ---
Используется, для того чтобы включить стимуляцию, мотивирующую детей во время
форсированного теста. Выбранное изображение отображено на правой половине экрана.
Для настройки см. Menu - profile setup,
predict values
Войдите в систему выбора прогнозирующих значений спирометрии - выберите одну из
прогнозируемых методик (например. Knudson, госа, eccs и т.д.).
contrast
Кнопка используется, чтобы установить контраст дисплея. Контраст может также быть
изменен в меню установки устройства. Изменение контраста цветного дисплея может
изменить цветовую схему,
menu
Эта кнопка используется, для входа в меню, где расположены настройки устройства,
данные пациентов и т.д.
стрелка "вверх’7стрелка "вниз"
Эти кнопки используются для перемещения по меню и для изменения значений. Кнопки на
сенсорном экране, если отображены, обеспечивают те же самые функции, что и на
клавиатуре,
esc
Эта кнопка используется, чтобы отменить выбор или возвратиться к предыдущему
диалоговому окну в меню, не сохраняя введенные значения. Кнопка сенсорного экрана,
имеет ту же самую функцию,
enter
Кнопка используется, чтобы подтвердить выбор и сохранить значения или войти в
подменю. Кнопка сенсорного экрана, имеет ту же самую функцию.
on\off
Кнопка используется для включения/выключения аппарата.
Примечание. Если основной блок не реагирует ни на какие кнопки (включая вкл/выкл) и не
выполняется длительная операция (например, печать, экспорт и т.д.), перезагрузите его,
нажав кнопку сброса (см. Главу «описание устройства»).
Управление ПО BTL Cardiopoint Spiro
ПО BTL Cardiopoint Spiro устанавливается поставляется на CD диске и устанавливается на
ПК.
Список технических характеристик ПК, на которое устнавливается ПО:
Для обеспечения стабильной работы ПО BTL CardioPoint Spiro необходимо использовать
ПК, который соответствует хотя бы минимальным требованиям. Рекомендуемые
требования гарантируют комфорт во время работы.
Системные требования:
Минимальные Рекомендуемые
Процессор Intel Atom 1,8 ГГЦ
двухъядерный
Intel Core i3 2,6 ГГЦ
двухъядерный
Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРАНИЦА 11 ИЗ 89 <$$$>
--- стр. 14 ---
Оперативная память 1 ГБ 3 ГБ
Видеокарта Любая Intel HD Graphics 4000
Экран 8” и 1600x900 22” и разрешение 1920 х
1080
Свободное место на жестком
диске
11 ГБ 20 ГБ или более
DVD-ROM Нет Да
Кол-во используемых портов USB 2.0 и 3.0
Порты USB - 1
ПОДДЕРЖИВАЕМЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ СИСТЕМЫ
ПО BTL Cardiopoint Spiro совместим со следующими операционными системами.
Поддерживаемые ОС x86 x64
Windows ХР Her Нет
Windows Vista Her Нет
Windows 7 Да Да
Windows 8 Да Да
Windows 10 Да Да
После установки ПО на ПК выходят следующие элементы управления:
Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРАНИЦА 12 ИЗ 89 <^SS>
--- стр. 16 ---
3 профиля по умолчанию:
• Профиль принудительного использования используется для обследования
принудительной спирометрии (FVC)
• Профиль Relaxed используется для расслабленной спирометрии (SVC)
• Профиль mw используется для максимальной добровольной вентиляции (MVV)
Панель "Перечень Спиро стадий"
Панель "Список спиро стадий" служит для переключения между различными стадиями
исследования или исследования в целом. Актуальный этап отображается затушованным
шрифтом (всегда создан последним). Маневр можно провести только на актуальном этапе,
независимо от отображаемой в данный момент стадии. При нажати на "Все стадии"
отображается краткое изложение результатов всего исследования.
Нажатием кнопки " Медикация", добавите еще одну стадию, Могут быть добавлены
следующие стадии:
- Рге - Без медикации
- NaCl - Без протокола дозировок
- Провокационная стадия
- Бронхолитическая стадия
"Провокационная стадия" и "Бронхолитическая стадия" содержат стандартные протоколы,
которые в случае необходимости могут быть изменены в режиме редактирования, а также
могут быть созданы совершенно новые протоколы.
Панель "Спиро информация"
Если выбран маневр форсированной спирометрии (только вьщох), информация отобразится
в "Спиро информация". Этот выбор можно сделать только при создании нового
исследования в диалоговом окне "Данные о пациенте "
""— -----------------------Ht«oe Спиро исследование.
Прогностические стандарты;
ECCS/ERS1993
АТГ». •»
Информационное окно
Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ I
СТРАНИЦА 14 ИЗ 89
--- стр. 17 ---
в этом окне отображаются текущие отчеты о текущем обследовании. Список содержит
информацию о
выбранном стандарте прогнозирования и значениях температуры, давления и влажности
окружающей среды, измеряемых
пневмотахографом (условия АТР). После выполнения маневра он также содержит отчет о
качестве маневра.
Кнопка ^^Выбрать спиро параметр’’
Нажатие этой кнопки открывает диалоговое окно для выбора спирометрических
параметров, значения которых будут
отображаться в таблицах и распечатываться в итоговом отчете. Диалоговое окно также
позволяет изменять последовательность
отображения параметров в таблицах. Выбор параметров не влияет на
результаты измерений, что означает, что даже если параметр не отображается во время
записи, его значение, тем не менее,
будет рассчитано, и его можно будет просмотреть в любое время, включая его прогноз
(если он доступен для данного стандарта).
Д ыбрат!. паракетр*
Маневры спирометрии- ПС S -Л
Перечень доступных параметров-frFfJ'Sc
I F'JC riajimi j
Добавить параметр для отображу ия
Снять параметр
Снять все параметры
Переместить вверх
Переместить вниз
Восстановить умолчанию
“/■-i-.i
:-^.1 ГД- V'^cf «vrTic
DcfCM ctM ); меок
tlip4»cw T»
П «
O V.
Чтобы добавить параметры для отображения, необходимо выбрать с помощью мыши в
колонке
"Доступные параметры" и нажать на кнопку ">" (см. рисунок выше) или дважды щелкнуть
на данный параметр. Чтобы снять параметр необходимо выбрать с помощью мыши в
колонке "Выбранные параметры" и нажать на кнопку "<" (см. рисунок выше) или дважды
щелкнуть на данный параметр. Для "Удаления всех параметров применяйте кнопку ("«").
Нажатием кнопки "По умолчанию" изобразится выбор параметров заложенных в программе
По умолчанию.
Примечание: Можно выбрать несколько параметров одновременно, удерживая клавиши
CTRL или SHIFT нажатыми в течение выбора мьппью.
Кнопка «Выбрать Прогностический стандарт»
Эта кнопка открьгоает диалоговое окно для выбора Прогностического стандарта.
Спироаналиэатор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРАНИ14А15ИЗ 89
--- стр. 18 ---
выбрать Прогностический стандарт;
Knudson 19Ю
Roca. Baiceione 1988
нг§1двз
№ udHrt*197B
T'TJ!
(TS
Ротма. Bed 1996
NHANES ffi
LAM tace; Hong Kong)
Giore, Aiatralan 1995
OK ОшеНИП:
Кнопка «Выбрать референцию»
Если База данных содержит предыдущие спиро исследования конкретного пациента, то
можно выбрать любую стадию этого исследования, как референтную. Актуальные
результаты будут сравниваться не только с Прогнозируемыми нормами, но и с
предыдущими выбранными, референтными.
Все
иссгюдования
данного пациента
еи6рать|Я»цииШ 1к>
Нетов»дд<И »
:7231Н
,7229)4
U2913
.1142(ПЗ
«43013
i«4da^«4»3
,27!tt2Dl2
ч27;з2а12
37-?Э2£!12
»!а2р12
74та2е13
46^012
4£20te
4.CJ012
4£7в\2
4.620)3
462013
4620)3
462012
;4£.2»12
lUiNHZ
21220)2
2)22912
■ ~тг._
«Ш ъ
^ ______
SXrt).ai
jS J a iO i
*-vc w: w vrf
I
Обзор
исследований
С
OK
Все с"ад)П 1
выбранного
исследования
Кнопка " Начать...”:
Нажатием этой кнопки стартуете запись исседования. Программа переключится в ОпИп-
режим, и Вы увидете постепенное отображение сигнала в соответствующем графике.
Кнопка ” Просмотр”:
Нажатием этой кнопки, откроете изображение актуального экрана (то есть, образ, который
Вы видите на экране). Просмотр откроется в режиме PDF.
Кнопка ” Просмотреть все”:
Спироаналимтор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ I
страница 16 ИЗ 89
--- стр. 19 ---
Нажатием этой 1снопки, будет создан отчет. Предварительный просмотр откроется в режиме
PDF.
Кнопка " Печатать (Ctrl+Shift+P)":
Нажатием этой кнопки создается отчет актуального экрана и диалоговое окно для его
печати.
Кнопка " Печатать все (Ctrl+P)”:
Нажатием этой кнопки создается окончательный отчет и диалоговое окно для его печати.
Кнопка " Показать скрытые попытки":
Таблицы с параметрами попыток позволяют скрыть любую попытку нажатием на красный
крестик на правом верхнем углу заголовка. Кнопка "Показать скрытые попытки" позволяет
снова показать скрытые попытки, в очередности одна за другой попытки, в очередности
одна за другой
- 2:52 РМ ■ ’’ В
Попытка ТЩ:''
126.12
100.82
119.92
130.70
Кнопка «Показать все скрытые»:
Отображает попытки от всех стадий, которые были спрятаны (см. "Показать скрытые").
Кнопка «Reinitialize»:
Эта кнопка сбрасывает соединение датчика. Ее использование рекомендуется в случае
Возникновения проблем с коммуникацией между Вашим компьютером и дачиком.
Кнопка «Детская анимация»:
Эта кнопка используется для включения / выключения анимации для детей. Цель состоит в
toM , чтобы мотивировать детей для правильного проведения дыхательных попыток в ходе
Сйирометрии.
Знак сигнализации приемлемости попыток:
Ч^но/желтый треугольник указывает, что конкретная попытка не отвечает какому-либо
критерию. При наведении курсора мыши на треугольник, отобразится сообщение, который
йменно критерий не соответствует должному.
3:13. Калибровка
Точность воздушного потока через аппарат является основной предпосылкой для надежных
й правильных результатов ваших спирометрических исследований. Спироанализатор имеет
Три механизма для обеспечения максимально возможной точности измерений: калибровка,
проверка калибровки и регулировка нулевого расхода. Регулировка нулевого расхода
является автоматическим процессом, в то время как калибровка и проверка калибровки
должны вьшолняться пользователем.
Калибровка - это процесс, который обеспечивает точную настройку параметров коррекции
для конкретной комбинации датчика и фильтра / мундштука, так что система достигает
наилучшей возможной точности во время измерения. Калибровка производится
калибровочным шприцем. Для достижения наилучших результатов мы рекомендуем
использовать калибровочный шприц объемом 3 литра, поставляемый компанией BTL.
Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРАНИЦА 17 ИЗ 89
--- стр. 20 ---
А Перед первым использованием датчика и после каждой замены датчика или его
разборки и повторной сборки, необходимо выполнять калибровку.
Процедура калибровки через подключение основного блока
1. Подключите датчик к основному блоку и включите его.
2. Надежно подключите датчик к выходу калибровочного шприца и убедитесь, что
соединение прочное. Датчик должен быть в вертикальном положении (см. Рисунок
ниже).
\
3. Перед началом калибровки измените настройки, если это необходимо. Мы
рекомендуем выполнять три маневра для каждого потока во время калибровки.
• Для настройки объема калибровочного шприца перейдите в меню — ► калибровка — *
настройка объема шприца.
• Чтобы установить количество калибровочных маневров, перейдите в меню — >
калибровка настройка калибровки.
• Подтвердите изменения и вернитесь на главный экран.
4. Для руководства по калибровке нажмите кнопку calib.
5. Чтобы начать калибров 1су, нажмите кнопку calibrate.
6. Полностью опорожните калибровочный шприц и нажмите кнопку запуска. Затем
посмотрите анимацию на экране и переместите поршень шприца в соответствии с
инструкциями, всегда в крайнее положение остановки. В зависимости от ваших настроек
выполняется несколько медленных, средних и быстрых маневров. Перемещайте поршень
с той же скоростью, что и в анимации.
Спироаналиэатор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРАНИЦА 18 ИЗ 89
--- стр. 25 ---
5. В списке записей калибровки выберите один тест, который вы хотите проверить.
Обычно используется и проверяется последняя калибровка для конкретного датчика,
которая автоматически выбирается в таблице.
6. Нажмите кнопку calibration check.
7. Процесс проверки калибровки такой же, как и для калибровки; просто следуйте
инструкциям на экране.
8. После завершения последнего маневра нажмите кнопку «stop», на экране
отобразится таблица, содержащая проверенные результаты для каждого маневра
калибровки и общее найденное отклонение. Нажатие back покажет «Процедура
калибровки пройдена». После этого устройство готово к использованию для проверки.
Вели проверка калибровки не удалась, повторите калибровку.
V
^Процедура проверки калибровки через подключение к ПО BTL Cardiopoint Spiro
1. Контроль калибровки может быть выполнен для каждой сохраненной калибровки,
которую пользователь выбрал при помощи галочки в списке всех сохраненных
Калибровок (в левом окне).
Как правило, этот контроль выполняется для последней калибровки данного датчика, эта
калибровка предварительно выбрана автоматически в списке калибровок.
2. Длй запуска контроля калибровки, нажмите кнопку "Контроль калибровки" в главном
окне "Данные калибровок".
СП1^ >^кли& ро«м
■. - г
• д г
4
‘'4
•• ♦ •
•'Й;.
1 ’
Данные калибровок
' jQ В м KWHSpowK
^ Na Сер»Й4ЫЙн.„ 1 Дата
'« Г С1 003-0031168 О 19/ог/зом а .
Отчвт
iaU2 20i4 в .V AU
аОЗ-ООЭПвВ Ка к|ли6ровы< С1
гО а и т ч т и н д р к Э | датз: 19Л>г/г014 )»Р«МЯ 8:31 д м
ta CalCM Усимми*
10W irai Э1}4 tQ>%
«I
Процесс проведения контроля калибровки такой же, как для калибровки, следуйте
& инстр>^иям на экране.
После завершения последнего маневра, экран покажет таблицу, содержащую
,• результаты контроля для каждого калибровочного маневра , а также будет отображена
величина общего отклонения.
f'.-..ъ
‘■'к ч'.\
Спй^Чйлйзатор-ВИ-Ов Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
CrF#^Йll^A■23 ИЗ 8&
--- стр. 26 ---
Спирометрическое исследование через подключение основного блока
При вкшочении основной блок запускается в заданном профиле по умолчанию. Профиль
по умолчайию можно установить в меню — ♦ настройка профиля. Принудительный
профиль задается производителем в качестве параметра по умолчанию. Поэтому на
дисплее появится главный экран, содержащий график полного выдоха и инспираторной
йВТЛи (iTOtOK [F] / объем [V]) и график кривой выдоха (объем [V] / время [t]). Теперь
основной блок ГОТОВ к прямой записи данных.
На работоспособность спироанализатора может влиять плевок или кашель пациента в
спирометрический датчик во время выдоха или температура, влажность и высота над
уровнем моря вне рабочих условий, определенных в главе технические параметры.
Запись снпрометрического исследования через подключение основного блока
I-. Подссадините датчик к основному блоку и включите его.
2» Проверьте чистоту спирометрического датчика и измерительной сетки (см. раздел
tie^H4^lfoe обслуживание).
3. Убедатёсь, что конкретный спирометрический датчик откалиброван. Если нет, то
6ййгалн|11!ё^ Калибровку (см. раздел калибровка).
4Г СоздШге новую карточку пациента или выберите пациента из базы данных.
•
Чтобы создать новую карточку пациента, нажмите кнопкуТ пациента на клавиатуре
и заполЯ^С важную информацию или перейдите в меню — > выберите пациент — ►
новый ^ заполните важную информацию введите.
• Чтобы выбрать пациента из базы данных, перейдите в меню — > выберите пациента
^ выбвркте конкретного пациента ^ введите.
• ' Введите данные пациента или проверьте ранее сохраненные данные, а именно рост,
вес, nojij вбзраст и этническое происхождение, которые необходимы для точной оценки
обследования.
Спироаналиэатор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРАНИЦА 24 Из 89 « 5 ^
--- стр. 27 ---
Примечание: эти данные могут быть изменены позже, однако это изменение не повлияет
на тесты, которые были записаны до изменения.
5. Выберите профиль исследования. В настройках профиля выберите прогноз, который
соответствует параметрам в карточке вашего пациента.
• Для выбора существующего профиля нажмите на главном экране профиль — ►
выбрать профиль ввести.
• Для редактирования существующего профиля (включая выбор прогноза) нажмите на
главном экране профиль — > выберите существующий профиль для редактирования — >
настройка — > редактировать необходимые элементы — » ввод.
Примечание: в случае, если требуется часто редактировать элементы, мы рекомендуем
создавать пользовательские профили. Для получения дополнительной информации см.
раздел профили.
6. Подготовьте пациента к обследованию.
• Убедитесь, что пациент снял любую тесную одежду, которая может помешать
правильному вьшолнению маневра. Рассмотрим противопоказания и другие возможные
риски.
• Проинструктировать пациента о необходимом способе дыхания во время маневра в
зависимости от выбранного типа обследования.
• Попросите пациента надеть зажим для носа и проверить герметичность уплотнения,
попросив пациента выдохнуть через нос.
7. Передайте датчик пациенту и наденьте фильтр и мундштук на датчик или позвольте
пациенту самостоятельно обращаться с фильтром и мундштуком.
8. Нажмите кнопку start.
9. В случае, если в настройках основного блока выбрана настройка нулевого расхода
перед каждой проверкой, начнется регулировка нулевого расхода. Не двигайтесь с
датчиком и не вдыхайте его во время этой фазы.
10. ПойрЬсите пациента положить мундштук в рот, слегка прикусить его зубами и
плотно прижать губами к нему, чтобы соединение было плотным. Во время
;'^*©бследдйания пациент должен сидеть прямо, чтобы не сдавливать грудь. Подбородок
leHt^ должен быть вытянут. Во время исследования пневмотахограф должен
' й'^одитася в вертикальном положении, чтобы предотвратить засорение сетки или
да'пшка слюной пациента.
Спй^налиэатор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРЛ|4Й14А 25 ИЗ 89
--- стр. 28 ---
. % L> '
•J’ V '
-тГ-'"
i'rif
и . Попросите пациента вьшолнить маневр в соответствии с вашими инструкциями. Во
^ время обследования поддерживайте пациента и поддерживайте его/ее для достижения
максимальных значений.
Ш. Маневр прекращается нажатием кнопки stop.
13. Если вы удовлетворены вьшолненным маневром, нажмите кнопку accept, чтобы
принять маневр. В противном случае снова нажмите кнопку запуска, чтобы начать новый
маневр заново, не сохраняя существующий.
Г4. Основной блок позволяет записывать и сохранять 3 маневра. После принятия
tperbero маневра основной блок автоматически анализирует маневры, выбирает
«яучЩий» и отображает его в таблице. Для принудительного профиля можно изменить
выбор ^«лучшего» маневра, выбрав его на сенсорном экране. Критерии автоматического
выбора следующие:
• принудительный - наибольшая сумма параметров FVC и FEV1
• расслаблен - самый высокий параметр SVC
• mvv - самый высокий показатель MVV
Анализ можно запустить, нажав кнопку analyze после любого маневра; однако это
з^ершит этот конкретное исследование, потому что после анализа уже невозможно
зайиеать дополнительный маневр для исследования. Следующий экран позволяет
ойератбру распечатать окончательный отчет на принтере.
имя
параметра
измеряемая
величина ожидаемое
значение
процент от
прогноза
САйр’ оанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СИРАниЦА 26 ИЗ 89
--- стр. 29 ---
pmlm IMea^ %Pr«d
THaUM Tlmi: {304
FVC 6.63 372 \?%4&
Fevi 551 325 17242
p^f- I }.75 7 16 t64.oe
Fevi/pvc 8339 3433 .^£9
TrMira Timt 1305
FVC 659 372 177.14
|P6VI 5 j61 325 17242
PSF n,75 7.16 (64.06
F6V1/PVC 8509 8433 toa9i
ТНа1#Э
PVC
FeV!
PSF
Fevi/i»vc
S56
S£t
ll.?5
S5.44
Tknfe 13e05
3.7B 17642
32S 17242
7.16 16406
8433 10132
FV C+ FeVlf A C C 3
Pattent
лучший
маневр
маневры
повторяемость
С результатами всего обследования
йми значениями. Чтобы вернуться к предыдущему экрану с
ште кнопку back.
*‘ -м " vi**/'» 'УК!'
..•.-у?
'' ''у ' ^
»,i-v «•
ааДяЩ
Param Meas Pred %Pr«d
FVC 6.68 372 179.48
F6V1 5BI 3.25 17242
PEF 1 t,75 7.16 164.06
FeVb/FVC 8399 8433 99.59
vweF 5.76 4.VH 139.77
tO-44 625 166.95
мв=^ 653 4.55 143.55
M6F25 2.83 220 128.33
Five - ~
' ■ ■ . ''.ft!?:,.- ■
<1пирд1#^^||^скйШ^ подключение ПО BTL Cardiopoint Spiro
ОНйроа^ап'ЙЙтор B T L -o tS l^ffb .'e M tt^rT ^d S srt:^ руководство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ I
'Ч, '■ ■ '■ ■ vV'
»:$v:
--- стр. 34 ---
(R) Установка Adobe Reader начинается, если на вашем компьютере не установлен Adobe
Reader, в противном случае установка не будет выполнена.
(S) Чтобы завершить установку, нажмите кнопку «Готово».
К JS
|ф C ^ rd M P e in tM u U rS c n ip
' -I .■
Comptolmg the BTL CardK^Pomt
Setup
Ready to IntU i Adobe Reader KI (110.13)
V^ARritNC: Tfvf procram «arettcted by сорутцо! taw an: nteinaMnd reates
Setup Ш Found another PDF v.ewer r^teacd. A'oueyoulfce & mace Adoo* Reeoer yoir
d e F a U trO F y c w o '
@Иеге adobe Reader ay de’ault FOP 'newer
inttal Adobe Reader л (u.o. 13) to;
-C :V ^am Flet (A(«)vadobe«eadcr И,3\
Cbertge Ocl tina Bon Pbder..,
BTL
CardloPoint*
tn cw d caR m
ooavuaei.
O e * n x » doac Sc««.
nee been nended an you
3 ЙС'Следование начинается с создания Нового Спиро исследования для пациента из базы
чнньгх ПО BTL Cardiopoint Spiro. Можно так же открыть уже существуюшие тесты. Это
^Гр^йВ^'Дет к изображению оффлайн экрана Спиро исследования.
1) :В'вГбрать пациента из Базы данных.
2) На ШжНей ПанеДи инструментов в окне Картотека активируйте (шелчком мыши) кнопку
"НоМй Спиро" или используйте горячую клавишу F9.
Г:.' .. i ....« Ж" У и ч г
3.) Заполните отсутствующие данные пациента и проверте актуальность существуюших,
особ^Шю рост, вес, возраст и расу пациента. Для выполнения исследования необходимо ввести
д^н^ 1е пациента в Поля, означенные в оранжевом цвете. Такие данные необходимы для
'Я^лШаЩё® оценки исследования и поэтому не могут быть изменены /введены позже. Если Вы
ходао Провести только Форсированную спирометрию, отметьте галочкой "Только Выдох." Эту
HaotpD'HKy Для койкретного исследования потом нельзя будет изменить.
- ' -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -— J -
v ' Ндвое.Спиро .кспсдовадие^ . 1в*Аг.ч.
I Novak Ivan7?v-
'yi-y
С1А гар ет'£ ем ь
! Рост
Бес
Иг>т<«о«»остъ
; П роФ «сс1«
I Т сГ к К О B tO M C
Пол I XoruiHria
Лзт« рагхйпкя Д / -.2 П 2 1 9 8 3 *В ^ б сэист М - ‘
Г»<о чйпомкз. ’Европеец
Я
______ ..J
О тт^ етч гть ц
4) Нажмите "ОК" для подтверждения диалогового окна. Теперь перед Вами главный экран
спирометрического исследования. Происходит инициализация датчика, которая указана в
ййЖней пай'ёли инструментов. Во время этого мероприятия необходимо убедиться, что в датчик
не ncyStynaeft воздух.
4 Ш панели управления в разделе "Манёвры спирометрии", выбрать тип манёвра (FVC, SVC,
GtfHpflaharfttSaTop BtL-08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРАНИЦА 32 ИЗ 89
--- стр. 35 ---
MVV), который необходимо выполнить.
5 Другие Настройки проводятся при помощи кнопок "Выбрать Спиро параметры", "Выбрать
Прштшст. стандарт", или " Выбрать референцию" (см. раздел 4.9 Управление BTL CardioPoint).
6 Нажатием "Нанать FVC ", "Начать SVC " или "Начать MVV", начнете выбранный маневр.
Затем ггрограмма перейдет в onlin-режим, где можно следить за ходом Спиро сигнала в
графиках.
7 После завершения пациентом попытки, если Вы удовлетворены ее результатами и хотите
сохранить нажмите кнопку "Принять"( ключ "Enter"). В случае, если Вас не удовлетворяют
результаты попытки Вы можете отклоноть попытку нажатием кнопки "Отклонить"(ключ «Esc»).
8 Затем программа возвращается в offline режим. Результаты попыток представлены в виде
таблХГЦ и графиков, автоматически избирается "Наилучшая попытка" и "информационное окно"
Показывает автоматическую оценку дыхтельной попытки. Если выполняется маневр
спирометрии FVC, автоматически генерируется оценка маневра, оценка Повторяемости
(Воспроизводимости) попыток. Приемлемости и интерпретация результатов (см. раздел 4.16.1
Автоматическая интепретация результатов).
ЗапЖГь сииромегрического исследования через подключение ПО BTL Cardiopoint Spiro
1. ЗаПу1СТйте ПО BTL Cardiopoint Spiro и подсоедините датчик к компьютеру.
3.i Откройте картотеку^ выберите существующего (из базы данных ПО BTL Cardiopoint Spiro)
’■tjtti йШДайТЪ Нового пациента и нажмите кнопку Новое СПИРО. Проверьте данные пациента
‘' атй рождения, пол и раса), которые будут использованы для вычисления прогнозирующих
зйачеяйЙ и для анализа отчета.
3. ' В навигационной панели "Маневры спирометрии" выберете тип исследования
PVC/SVC/MW.
Далее выберите стадии, параметры, прогностический стандарт, и, если необходимо
референцию.
4. ПецШОТОВИа пациента к исследованию:
• WfetftTeebj пациент снял любую тесную одежду, которая может помешать
правильному ^вьпюлненйю маневра. Рассмотрим противопоказания и другие возможные
риски. V
• ЙрРйнетруктировать пациента о необходимом способе дыхания во время маневра в
заийСйШетй (iJT выбранного типа обследования.
• ^ПшроеИТе пациента надеть зажим для носа и проверить герметичность уплотнения,
Лйциеита выдохнуть через нос.
А Передайте датчик пациенту и наденьте фильтр и мундштук на датчик или позвольте
самтэстоятельно обращаться с фильтром и мундштуком.
6. ВагМШМ Кй-Ойки «Старт» FVC / SVC/ MVV или ключа F2/F3/F4 начнете необходимый
Й настройках устройства выбрана настройка нулевого расхода перед каждой
npoBejKtJ^V ffantrSTCH регулировка нулевого расхода. Не двигайтесь с датчиком и не вдыхайте
йго фазы.
8. ПайрСШЙТе пациента положить мундштук в рот, слегка прикусить его зубами и плотно
аряЖЛ:Б губами к нему, чтобы соединение было плотным. Во время обследования пациент
должен еияоть прямо, чтобы не сдавливать грудь. Подбородок пациента должен быть
®Шййут., Время исследования пневмотахограф должен находиться в вертикальном
засорение сетки или датчика слюной пациента.
Л-:.
i5tL“Cte‘^pirb с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
--- стр. 36 ---
9. Попросйте пациента вьшолнить маневр в соответствии с вашими инструкциями. Во
время обследования поддерживайте пациента и поддерживайте его/ее для достижения
максимальных значений.
10. Маневр прекращается нажатием кнопки «Стоп».
11. Далее в окне ПО BTL CardioPoint появится табличное изображение результатов
исследования;
P tayfib T »-^ р*сч«то« при»«д*мы
Таблица результд^'ов содержит несколько позиций:
- Параметры - содержит названия (сокращения) параметров и их физические единицы.
Параметры могут бвпъ добавлены или удалены из этого списка, нажатием кнопки
"Выбрать Спиро параметры" (см. раздел 4.9 Управление ПО BTL Cardiopoint Spiro).
ПорМа (Прогностический стандарт) - содержит значения предсказанные для конкретного
1йеНТ2Ц ВьгйГсляются из Выбранного Прогностического стандарта. Норма может быть
изменена-До, во время й после исследования. Все зависимые значения будут моментально
пересчитаны.
- Реф^рё1Щйй ^ отобр^ается только если Вы выбрали функцию Референция (нажатием
кнопки Выбрать Референцию)- см. раздел см. раздел 4.9 Управление ПО BTL Cardiopoint Spiro. В
случае йЖенейиЯ Референции, все зависимые значения будут моментально пересчитаны.
‘ НайлуЧШаИ попытка - содержит значения, которые бьши оценены как наилучшие. После
1ШШ 1Л кажйой попытки автоматически вычисляется на основе правила сумм FVC и FEV1. Для
най'ЛучшеЙ: попытки также отображается метка: соответствие /не соответствие критериям.
ВоспрШ?ВОДШости (красная точка - несоответствие, зеленая - соответствие для FVC, FEV1 и
РЕР) и ТЙК же авДоматичёСкая метка наилучшей попытки (черная точка). Наилучшую попытку
гй^О Ж Н о IfdfdpirTb и вручную, нажав на конкретную таблицу результатов или на часовой ключ в
графике. В этом случае кривая конкретной попытки в графике отобразится одновременно с
актуалвйрой 1фйвОй.
отдельных маневров - они всегда содержат значения параметров в
СпгСфва1йШа1«р #tU-08 Spiro с Н|51й^<адлвжностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ |
--- стр. 37 ---
номинальных физических единицах, процент от прогнозируемого значения и, в случае
использования референции.
сравнение предварительного теста и прогноза находится в абсолютных значениях, также
сравнение пост-фазы с прогнозом и сравнение пост-фазы и предварительного теста показано в
относительных значениях. Таблица с “лучшим” маневром выделена жирным шрифтом.
12. Вшод я медицинское заключение
Программа автоматически генерирует текст окончательного отчета по результатам измерений.
Это^г teKct может быть свободно изменен. Оформление окончательного отчета может быть
сделано либо в письменном виде, либо при помощи функции автозаполнения.
АвтШгатическое формирование окончательного отчета зависит от актуального выбора "Лучшего"
Maifieepa, и от^ет формируется заново при любых внесенных изменениях. Если Вы хотите
реДйЙ^йроватЬ ЗаЮ1Ючение отметьте галочкой "Сохранить мои изменения“. С этого момента,
не будет автоматически редактироваться в соответствии с "Лучшим маневром". Если снять
галочху "Сохранить мои изменения", отчет автоматически заново будет сгенерирован и Ваши
йзм^енйя будут потеряны.
.*1 .и*-.-- г г* заключеиие -■ |«<||Ч >
^ J-.'k r‘• .■ -;:-У :: • " ti.' . • /•- •
Заключение
:.Ь.:
•Ч-* '
Расс1иютр»№ в соответствии с
цекомендацивми ATS/ERS 2005.
Итерпре 1Ж4ИЯ ATS: Нормальная
ои^>01|1еп>йя.
; Прогносшчеосий стандарт: ECCS/ERS1903
^ А^товаполнение
Сохранить мои изменения
Наш^ЧатаныЙ отчет содержит описание в окне "Медицинское заключение". Он не обновляется
ажтйМатичесКй. Дайное заключение пишет пользователь поэтому нет необходимости
бШгЙШйтьсй о автоматических изменениях в тексте, например, во время проводимых попыток.
По Л ® Прй^Шне
преШКГЧтительйо этот отчет писать. В распечатке отчета будут отображаться выводы и
м^бДИШнское заключения в таком порядке.
^ ^ ^ ^ Щ 'М е д а ц и ж к о е з а к л ю ч е н и е '} 4 > Х
1ййДГ<1Шнское заключение
Asthma
; , . ' Г ■
•V ' '■ -•■ ■ ■ • ■
АВТай&ПОЛй^1ге
Для уйсбрейЗЙй й облегчения написания Заключительных отчетов можно использовать функцию
”А1вШДОполн№гГС".-Эта функция позволяет ввести собственные шаблоны, которые часто
ЙТЙ1ШйЗукугся при написании Заключительных отчетов.
Автс^полн&те Л • T-,^,3SL и „...w,,. ■
■ДЛ•■ ’t.
ВП.-08 Spiro с гТрИнадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТМ 1Ч^ЦА^5«'Й3 67
Л1 гЛ '?'.;W
--- стр. 38 ---
Меда14Инское мключемис
Медиминсноб заключение
4 > X
О Добэвить выбрэн»^к> фразу
Удалить выбра»иную фразу
Авто^апмнение ■-
Использование подготовленных фраз
Убеди'гесь, что фунция "Автодополнение" активна, или активизируйте ее щелчком левой кнопки
мыши.
Напишите необходимый текст в поле редактирования. Вы можете выбрать предлагаемые фразы
посрейетвом стрелок вверх/вниз..
: Выбрая Нужное слово, нажмите клавишу Enter.
слово вставляется в Поле редактирования.
ВстнЪ'Ка новых фраз, удаление существующих
Вставки фразы : выделите нужную фразу и нажмите "Добавить выбранную фразу",
дй удаления фразы: выделите нужную фразу и нажмите "Удалить выбранную фразу".
5. Иф<^С1Довани;е с медикаментозной процедурой
5«и ¥1((ГбЛеД0вайИе С Медикаментозной процедурой при подключении основного блока
£сзй1^^Ш й йлаШруете провести исследование с помощью лекарственных препаратов,
й’ ес^одймо сначала определить профиль с лекарственным протоколом. Можно определить
ИрОТСУКоя лечения в профиле forced по умолчанию или создать новый профиль. Профиль
д(5^^^<гн быть установлен для бронхоконстрикции и / или бронходилатации в соответствии со
садующей процедурой^■ -ч/
Определить прОтИКШ! лечения
.... . W.f* . .
’ ^ выбранного профиля.
......
1*^^ТйастрдЙйа профиля — ► выберите нужный профиль — > настроить
' ’ лМ}с:‘ л''-.-;i:’г-'"■ -
'■ ''Iv Ч— • '
■ Ш.
■ 'УУ ■ ■ .. '■
.-.-Л • •
. "У/У! I
СпирЛйаЛЯЗЙТбр ЙТЬ-Оа S&frO с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРА Н 1И 11(|А -Йб'йа 817
--- стр. 39 ---
forced
p r« ^ tiv « values ^^|printA T S /£R S label
eccs/6Rs 1993 "’
spiroparaniaters
automat print
prvit setup
I
brondioddator test
bronchoconsW ctor test
spirom etry mode
con^lete
2. Нажатием кнопки Бреихоконстрикция, откроется экран для настроек протокола
бронзсоконстрикторйОШ ’МсЛ:. Введите название бронхоконстрикторного агента, способ
едения, кнопкой (ЛрЬОте экран для наставления протокола дозировки, введите
лдийидуальйую до'зу
ЗапиЁь броихомотбр 11Ч€С1К%^ пес^дедования
1. Бьтберите профиль О Й 5№ым протоколом для бронхомоторического исследования.
2. Выполните Пре фазу етандартным образом (см.главу запись Спирометрического
йсс^елогваММя).
3. На экране ё результатами исследования нажмите кнопку бронхопровокационный пост.
4. ЗазШгй йОйбШ маневра иа!>Кмите кнопку измерение —* пуск. Вы можете записать до 3
маневров.
5. -При йазйаТйи кнопки анализ или автоматически после 3 принятых маневров появится
экран анализа, и вы моисете выбрать лучший пост-маневр.
В. Нажмите кнопку назад, чтобы вернуться к экрану результатов теста, где вы можете
увидеть СраВйвПИе предш^ительной и последующей стадии.
апиеь бройХомоторйческого исследования
1. Выберите профиль с Нужным протоколом для бронхомоторического исследования.
Выполните PRE фазу стандартным способом (см. Главу «Запись спирометрического
йСследонания»).
3;"^' На з11^гайео результатами исследования нажмите кнопку бронхопровокационный пост
4> . Назквтнем ^'Новвей маневр" => "Старт" — начинают выполнять новый маневр. После
прйНЯТйЛ^ маневр добавляется в таблицу вместе с соответствующей дозировкой
JteeiapCTtieHHdit) препарата в соответствии с протоколом. Таким образом, провести все
Маневры пр(?йокацй01гаого теста. Прибор закончит проведение маневров при истощении
Протокола или при исполнении окончательного критерия,т.е. снижение параметра
РНУ'ЦОФв ! )'!!© кр^Ней мере на 20%.
5. Нажмите кнопку «Ьаск», чтобы вернуться к результатам исследования.
Сгтрвегнайлятер B T L ^ Spiro с ГГряй^длежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ |
CtfAHPtt^ 3-7 ЙЗ 07 ^ 5 ^
--- стр. 40 ---
5.2.Исследование с медикаментозной процедурой при подключении ПО BTL Cardiopoint
Spiro
Для выполнения исследования с использованием лекарственных препаратов, создайте новую
стадию с Помощью кнопки "Медикация". При нажатии "Медикация" открывается диалоговое
окно:
этом диалоговом окне, сначала выберите " Тип медикации" (№ 1 на рисунке). Типы стадий
'‘Рге", "N acr*, "Провокационная...", "Бронхолитическая...".
Вв1©ор стадйй '^'Рте" позволяет создавать этап исследования без применения медикаментов.
Зйтш выбери^ конкретный лекарственный препарат (№ 2 на рисунке).
4. Выберите лекарственную дозировку вещества и нажмите «ОК»
5. Теперь можете проводить попытки таким же образом, как и в первой («Рге») стадии.
Дй11Л0Г01Юе окно "Спиро Протокол" предоставляет возможность добавления новых или
изменение сушествующйх. Для этого необходимо перейти в режим редактирования:
''На<прой1!й" "Редактиррв ____
^. Спйро протокол
...
(etetBchoioe (Itechofine)
fizn^n^
К .-’
f ’ ■ * а Провбкациойная стадия
6рс№^олкт1»й»ская стадия j
аЛ£да вызывает активацию кнопок: "Добавить", "Редактор" и "Удалить".
При нажатЯй на кнопку "Добавить" запускается мастер создания нового протокола.
нажатий '*Т5ДЩ^г0р" запускается мастер изменения свойств и дозировок в существующем
'
Нажатия Й Й * кнопку "Удалить" удаляется существующий лекарственный протокол.
ttpDccecc нового лекарственного протокола
Нажмите iSH tSiEiK y "Добавить" в диалоговом окне " Мастер Спиро Медикации".
^НоусжаегОА м^тер создания нового протокола:
• » V .' , -V-»- ^
Спи|№|^ЛИ№№ЛГ d^iro '6 принадлежностями > РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ |
СТРА}ЧНЦ}\ ^'ЙЗ
, - i- ' •
--- стр. 41 ---
' || С я Ц у M rw u w M ■ «. тbxrzl:
3hsu»w. и««аапамм: Г|раа<жац 1юп 1ю* ср ал сп о О^еастте
.«вмии/ввкаоп» ^
-*f4P*S ■ ---•> '
’ 7m •yev
•Bssse_£.i]
j [i<5aEs3.
2. Введите необходимое название протокола, тип протокола и нажмите кнопку "Далее".
В йашем Примере на фсу)грЦ)иях введено в протокол название "ipatropium"
. . 'Т'и ■ ■ ■ ..." ' _t e j j a f t f f l j t f_^r U .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .• _
liii ШМ fp«troptura Itctimaww 1>ронжт1гич*ске*срааа«о Ctmert»
.•.'V T .v
..V.« ■ ••'’ • : . •>• - .V -
* . Л
.V ". ^
: 'y.' - ; u- '> c -* ' '
3v
Н О вКЗе посредством J^tiEn "Добавить" и нажмите "Далее".
одно из предложенных веществ, либо добавите
:i„
'.р■г . :>
СИйрданагГйзатор BTL -08 Spiro стримадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ [
C T W lH J ^ 39 ЙЗ 87 » :$ v :
--- стр. 42 ---
U « tp O iH p p * * iu * * u w ‘(* > * r:2 # 3 ?
Эи»а д» Ipatiopiuni М ем впм » 6 ронжапв 1ж чвсжоесреасг* Сфшспв
4. 6 ЭтоШПоследнем шаге й'ёОбХОДй&|10 ввести в протокол нужную дозировку. Для каждой
дозйровкй, введите количеетДо'вёщества в текстовом поле, и нажмите кнопку "Добавить", чтобы
йбавйть новое лекарствейнсте Вещество в журнал.
-АтвЩ
Sfimptma rthM anKtitn _ ^ -■ |дд—«.*<•<1 Й И в8»вхурнал
Ж';.' •. .
Еаииииы
дозировки
1бй(ЭЯКИ "Принять", завершите работу Мастера Спиро Медикации и закроете окно,
шаге мастера либо выберите одно из предложенных веществ или добавите новое
сгеЯУрейстйо'м кнопки "Добавить" и нажмите "Далее".
5,Э»3;ЙН*И]5улВ(Й1й по выполнению FVC маневра
МЙй^ FVC ОсЙРОван На И31й1е^ении спирометрических параметров при максимальном выдохе
й.^йЙий вдоха.
Согласно [3:] существует больше способов, как проводить FVC. Для более подробной
йнф’ ОрвлащСй, пожалуйста, (йяотрите соответствующие рекомендации. Выбор всегда зависит
Of ДуШФТО oablta врача. Проинструктируйте пациента соответственно.
t Пр®т*»{ТГ 2аш 1м дли яо^
2., ^ i щошйте бьтстро и полностью,
мундштук.
4 Сильна йиЩ15ХНйте и продолжайте до тех пор, пока больше не будет выходить воздух.
« 'Л
■ “-v:
t г1рй’НадЛв>кностямй - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
nT..
*Г1. /
--- стр. 43 ---
5. Сделайте быстрый полный вдох.
йЛйг:
1. Закрепите зажим для носа и вставьте мундштук.
2. Дышите равномерно.
3. ’ Срок дейстгаия медленно исткает до остаточного объема.
4. ВДйХН]йте кгедленно, но полностью.
5. СйЯЬнЬ выдохните и продолжайте до тех пор, пока больше не будет удаляться воздух.
6. Сделайте быстрый полный вдох.
FVG Effort (лнетод замкнутой цепи)
Ь Закрепите :^ЖНм для носа и вставьте мундштук.
2. быстро и Полностью.
3. Сильно йыдохнйте н продолжайте до тех пор, пока больше не будет удаляться воздух.
FVC Kspirafdf^H only (метод разомкнутой цепи)
• г .
1. . П 1Шреййте з^сш для носа.
2. ч Вдошите бь!стро и ПОЛНОСТЬЮ .
Ь/сгтяГеЖЩШ^ук.
СйЛЬВП5 в^щоХйате н продолжайте до тех пор, пока больше не будет удаляться воздух.
ВраИ Должай йеегда мотивировать пациента во время выдоха, говоря: «Дуйте так сильно и
быстро» как Т& ЛМ СО смоя^ете. Продолжайте! Немного дольше! Вы можете это сделать!"
НеогымйЛемой ЙйютЫю обследования FVC является глубокий выдох, который должен длиться
на майее (для детей младше 10 лет - не менее 3 секунд). Для точной оценки
обС!)те;ДОВайй№ чтобы пациент повторил маневр не менее трех раз.
к!‘
'п'■ » .
514*Й1КГГру1Й1!вЙ1 выполнению SVC маневра
Мшевр SVC С>СЙ(5Вая вга измерении спирометрических параметров при нормальном усилии.
NfeflffCBp ШПСЛняется в расслабленной манере, за исключением почти конца вдоха и почти
койпа Шйдоха. Медленная жизненная емкость может быть получена двумя способами - EVC
(Жйзпекйая еяжобть выдоха) и ГУС (жизненная емкость вдоха).
ВыЕГОЛЙЙЙ маясдр) в‘Соответствии с инструкциями ниже, вы получите параметры EVC (SVC)
й ryCi^'i^J^'.. Sotflee подробной информации, пожалуйста, смотрите соответствующие
■■-¥г
CWrtmHamlWWlb Ш -С б ЗрГГОгб Нрк^аллвхкностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
стрАкй1|^41 пае?
--- стр. 44 ---
рекомендации. Ёыбор всегда зависит от опыта врача. Не забудьте проинструктировать
пациента.
SVC
1. Прикрепите зажим для носа и вставьте мундштук.
2. Дшште равномерно (минимум 2 цикла или 10 секунд).
3. Выдыхайте полностью.
4. Вдыхайте полностью.
5. Выдыхайте полностью.
6. Вернитесь к нормальному дыханию.
Врач должен побуждать пациента достигать максимальных объемов при относительно
Постхяйных потоках. У здоровых пациентов это должно быть достигнуто в течение 5-6
секунд.
Volume [Q '
5.5i Йяструкция по выполнению MVV маневра
Маневр MVV основан на измерении максимальной произвольной вентиляции. Для более
поДрл^бяой Информации, пожалуйста, смотрите соответствующие рекомендации.
Пр^^ЯНСТрукжруйте пациента соответственно.
.г.; ,
ii. 'Й^К]^Ште зажйм для носа и вставьте мундштук.
^ нормштш в течение 6 секунд.
как можно быстрее и глубже в течение 15 секунд.
Вригч ■ ' пациейта к достижению максимального значения, и, возможно,
СГреДЛС5*СйТЬ 6o3W fe быстрое или более медленное дыхание, чтобы достичь идеальной скорости
О Т^ ДО lit) в минуту. Пациент должен вьшолнить как минимум два приемлемых
маневра [3]^ Устрс^йстно вычисляет лучшие 12 секунд маневра и показывает результаты.
- РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
л.
--- стр. 48 ---
d is o r d e r
. r e d u c e d
4 «
•'г'-
■ I.'' • -••
normal
FVC <K)%fVCpred
V » ;4
BTS Interpretation
i
In *
FEV1<№EVIp№d
t
FVC < 80%FVCpred
FEV1/FVC <70%ft«l
г
L —
_
FEV1 <8(WifEVlpred
FEV1 >80SFEVlpfe«l
FEV1 >60%FEVlpfed
FEVl >40%FEVlpred
ENRIGHT Interpretation
’ . ,v-pV 'W '
Normal FVC > LLN
■; Vi . I' ^
1
±------»‘ NORMAL
MILD
OBSTRUCTION
•„MODERATE
OBSTRUCTION
1 = SEVERE
■ ^ OBSTRUCTION i
FEV1/FVC <LLN
iebWVCpred
FEVl >LLN + . aO R O ^INE
OeSTRUCnON
+ MILOFEVl 2 604FEVlpred .•OBSTRUCTION
FVC >S0№^Cpred FEVl >40%FEVlpred
VFRY SEVERE ^
- -
RESTRICTION » !'
OeSTRUCTION
•VERY SEVERE
BSTRUCTION
niSmvresmat: ЖАЧЕНИЕ ТЕРШ1НОВ (ФОРМУЛИРОВКА КРИТЕРИЕВ)
Ncnmrfll Без ашужупш
M ild restrierhm Начальная степень рестрикции.
Mdd'Mtt Умеренная степень рестрикции
Moderately sfevere restrittioii Средне-тяжёлая степень рестрикции
Severe restricridn Тля^ёлая степень рестрикции
Vety scveffe restfietioti Крайне тяжёлая степень рестрикции
PsycH^dgital ПсИХОЛШ!Чес1сая (Физиологическая) обструкция
' 'Ч /
CffRp w ^ ttttBTqp tfT u w & т е ш^гаалвялостями - р уко во д ство пользователя i
СТОШЦ}А46 .... . .. .
^ л . . -• . V/С'.; .J. • . . . ' -
/У.- Vl • '•
< $$$>
--- стр. 49 ---
MQd obstftt'dtion Начальная степень обструкции
Moderate obstruction Умеренная степень обструкции
Moderately severe obstruction Средне-тяжёлая степень обструкции
Severe obstructron Тяжёлая степень обструкции
Very severe obstruction Крайне тяжёлая степень обструкции
copd * chfofiic obSCmctive pulmonary disease - ХОБЛ - хроническая обструктивная болезнь
легких
bof^ertine obstfuction пограничная респираторная обструкция
mild eapd “ легкая обструкция
moderate copd средняя обструкция
severe eopd “ тяжелая обструкция
very severe copd “ крайне тяжелая обструкция
* v J * ’
ОТЧГГа «ieptn йодклюнеяяе основного блока
Рагйлчатять 6T4&t
Обм распечатать o ret сразу после завершения экспертизы, нажмите Принять — ♦ Анализ
Чтоб® раШСНатат4 Отч^ из sieto базы данных — » ■ база данных записей — > выберите
йуяшую запись -^ распечатать.
У тН 'тгге napaiaerpei печати -
ПёреЙДИте в ШИЮ ЙаСТрОйка профиля — * ■ используйте стрелки для выбора необходимого
профиля ^ narrpttihca пара 1Иетры spiro.
Чтоб®» папечатать сптределенньге параметры, измените положение на «да». Пользователь
может ВйгбраТЬ до 1? парш^хров для печати в отчете. Параметры «Best FVC» и «Best FEV1»
всегда ь течагакггся. Подробкое описание доступных параметров см. В главе «Технические
паршетрььн - ,
И1УфорШ01П;| №П1ечаТ9№ и итоговом отчете
л:’ ’
ЧТОбм выбрать эЛШейШ^ которые будут напечатаны в итоговом отчете, перейдите в профиль
Й4 главном экране) ^ ЙкСГрОЙ1ка настройка печати.
.ГдбИ ВВС«Тй нажбаНйё больницы, напечатанное в итоговом отчете, перейдите в меню
«НастрОйШ)> ^ ч^ПиСТрОй^а.'Пользователя» — > «Далее...» — > «Далее» — ► «Название
Тип принтера ^ ; ^
Й йа<^Ойка профиля — » ■ настройка — » ■ настройка печати — > тип
1гр*ште|т ШВ). ■ ^ ^
рабПечаТаКИеЙ копни (УГЧёТа можно использовать либо встроенный термопринтер, либо
вйШнМ USB^ttpicfitep.
5Л>Вс1Грое11КЬТй1 принтер при подключении основного блока
Встроенный принтер использует термочувствительную бумагу. Качество бумаги может
существенно Повлиять ш качество печдгного отчета. Для высококачественной распечатки мы
Сггйрммагтмвго^ эеш 6 п|»ям^шкт>сг^ми - руководство пользователя i
CtPAWltfl4A47mS7
--- стр. 50 ---
рекомендуем йсггользовнть только бумагу, рекомендованную и / или поставляемую BTL, с
параметртамя, определенными в главе «Технические параметры».
Желтый светодиод на поверхности прибора указывает на ошибку, которая произошла в
ттряшере. Причиной ошибки может быть:
• oityrcrmRe б 5^ гй
• йл(зхой наибр печатающей головки на бумагу (рычаг блокировки печатающей головки
находится в открытом положении, повернув рычаг блокировки влево, подготовьте прибор к
печати).
• ПЛОХО закрыта крышка принтера
• использован неггодаодяпшй тип бумаги.
Шйрпна ЛйЙИй
Перейдите в менН) ^ настройка устройства ширина линии.
Вы игожеке установить интенсивность дорожки для печати спирометрической кривой.
Настройка должна быть окоррекгирована в соответствии с используемой бумагой. Настройка
влияет только йа печать фактической спирометрической кривой, а не на печать другой
йНфор1*гацИй. ОттшальнДя печаль может быть достигнута с помощью этой настройки вместе
найройкстйжшояйтей чувствательности бумаги.
Чу*ств 1гтп»йость бумаги
ПервЙДйте в мешй ^ 1Шстройка устройства — ► настройка бумаги и печать — >
чувствйтаяьйость бумягн.
тшз бумаги йййеет й^кош.ко иную чувствительность к термическим импульсам
Принтера. В резузшй^ распечатка может быть слишком светлая и нечитаемая или слишком
тошая.
np^mtmtie. чувствительнее настройка, тем светлее будет печать. Есть 5 настроек
чуВсТЖгельноеТй. При и^менепий типа бумаги лучше всего попробовать подходящие
насгрШкн Дли нЁгскольких отпечатков.
fe-Рулийтаибуимга
к -Пе^Шать йа термочувствительной рулонной бумаге с растром
■чщКйальйОй .ширины 1'12 Мм (см. Главу «Технические параметры»). Для
^bTt^S5K34«rt1fleH»0H зашгеи КШ рекомендуем использовать только бумагу, поставляемую
BTL.
оЯГруЖЙ1 буКНФкГЙ
принтера (ёМ. Главу «Описание устройства»).г-*:’.2.': . Главу «Описание устройства») вправо.
’ ii" й т в ь т е ^ i w a r y в ш й т е й и ф д л я б у м а г и .
4 . ^ Ш г т а В Ё Т е K t s a e n б у м а г и для п е ч а т и под направляющим роликом. Механизм принтера
начнет ввгш-1шать бумагу автоматически.
5. ЗюсройТе крьши^ бумштого контейнера,
б.. Верните фяксагор в левое положение.
:,М‘~
шздяча бумаги может быть затруднена, перекошена или может привести к
н е р Й й Н ш ф Н О Й 0р1М й6Й й (ШПЕШм BGT бумаги, если положение рычага фиксатора
неверЙО. 2^'-ДОЛЖ НО бтйгГЬ предотвратить это.
I - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
--- стр. 51 ---
Примечанив: абсолютно необходимо вставлять новую бумагу очень аккуратно и точно
параллельно краю отрыва (растр на бумаге должен быть точно параллелен краю отрыва). В
противном случае бумага будет смещаться в одну или другую сторону по мере
раскручивания и может помяться или порваться, что может привести к застреванию
принтера.
Примечание. Кнопка вставки и подачи бумаги (FF) доступна на онлайн-экране в левом
нижнем углу после касания в любом месте экрана.
Огрын бумаги
Рекомендуем оторвать отчет от рулонной бумаги, потянув его от нижнего края бумаги через
край отрьша к ааправлтеншо к дисплею.
Условии хранения бумаги
Прибор печатает на термочувствительной бумаге. Для достижения длительного периода
стабильности распечаташшх материалов необходимо во время хранения новой печатной
бу^иагй соблгодать следующие условия:
• тшшратура хра 1генйя 25^ й 1Щже
* относитеявная шгажиоеть 65% и ниже
йе Егодвергать бумагу воздействию солнечного света
йе шдв^гш» бумагу длительному воздействию света от флуоресцентных источников
(лампы)
• йабегай1с контакта б^аги с клеем на основе спирта, эфиров, кетонов и т.д. Используйте
1ЖЙ на основе крахмала, ?VA йшг СМС.
* йредотвратйть прямой контакт бумаги с стретч-пленкой PVC. Эти пакеты содержат
вещества на основе сложных Эф 1йров, разрушающих термочувствительный слой бумаги и
нызшает записей
5Л'0^ Пид 1<^|<гЧ‘ е1Ше внеиШсГО принтера к основному блоку для печати
ДспШ;ШТгеаТвйай; ЯОЗНГОЖ НОСТЬ ^печати, помимо встроенного термопринтера, заключается в
поДКДЮНеНйй основного блока к шешнему принтеру через интерфейс USB. Разъем USB
на задней панели (СЙ. Главу Описание основного блока) и предназначен для
подключений Как к Ксжшютеру^ так и к принтеру.
if mTWBirra М шййй
1 tepeitorre в мен<0 йастрой1еа устройства настройка бумаги и печати — > выбор USB-
ггрятера. .
Здесй/ ё:
* РййреШ ©йГ 1й Г е ('dpi) - Шя рекомещ^ем использовать 200 dpi для более быстрой
печати, разрешение 300 dpi предназначено для лучшего качества печати.
• Тест йрййтера - кнопка для печати пробной страницы на USB-принтере, для
прсгвйрКй Ш Э !11 1!ЙШЧШИЯ й йаотройКй принтера. Пробная страница содержит размеры для
Пра»йяЬЯ0го разрешейкя,. пряменяемое разрешение, описание USB-принтера, описание
прибе^т. С^тййеЙИе фагагчесШс размеров области печати с размерами, приведенными на
бу1чаГе Ш npCmepKte Й^ЙЛЬШСЛь выбора разрешения.
ШЙШа ДШ информации о принтере, подключенном к прибору (изготовитель,
ггоддерживашые ЖЫЙй, доступная память, максимальное поддерживаемое разрешение). В
crrwpwramisstcp пользователя
страница:-4S из 87 < $$$>
--- стр. 52 ---
некоторых слунайх, если к прибору подключен неподдерживаемый принтер или иные
уст^йОтва, кроме принтера, эта информация может быть нечитаемой.
5.11. ntfnaTl» отчета через подключение ПО BTL Cardiopoint Spiro
Нижййя йолооа Глаййото экрана служит для актуализации функций, Например: Просмотр отчета
актуальйото экрана, Просмотр всего отчета, Печатать отчет актуального экрана или весь
отчет.
►Начать FVC (F2) ' Просмотр
V.
Просмотреть все Печатать (Ctrl Shift Р) Печатать все (Ctrl Р)
^ MEWSpiroferm - - 1DEMQ ]- ж:следованиеВ1||1#; версийДДЗ.!^
Пользователь Шаги Стадии Информ. панель Вид Акция | Отчет ' Import/Export Настройка!
J FVr выдох оОнем/аремя Просмотр
[ l5D3 I
О бъем InJ
Просмотреть всё
^ Печатать Ctrl + Shift + Р
^ Печатать все
Настройка отчета
Примечай$№: Если м а к е т "^Маленький экран", используйте для предварительного
irpocwcjTpa й й«чатй функцйю Меню — * Отчет
Зкшдрт йеследоваийя из основпого блока
Можно эксшэртировать исследоваяйя на компьютер. Для экспорта исследований вам
пойаяобйтоя;
• иЗ-Ь-каболь
установленное на ПК
Следуйте прсгцедуре:
1. ПоДЗШЙИ^йте ШНОВНОЙ блок к компьютеру с помощью USB-кабеля.
Ка оОШШбК! блоке перейдите в меню ^ база данных записей — > экспорт.
. Откройте ПО BTL Cardiopoint Spiro на компьютере и в левом верхнем углу экрана
Пёр1ЭЙДИТе к iSipi'fO Импорт / Экспорт Импортировать все.
врачей при П о д к л ю ч е н и и о с н о в н о г о б л о к а
Дзййые тз мечатаютсй в ПИЯйнем колонтитуле записи в соответствии с настройками
профиля.
ycTpOS^s’TB O вк)1!Ю Ча:ет в себй базу данных врачей, которая используется для установки,
редактирошниа йЛй удаленйЛ введенных врачей. Сохраненные врачи остаются в памяти,
даже: ш вд утл|0Йстю ввпслючено. Количество врачей ограничено только объемом памяти
устЕрРЙта^аг В н г б о р в р а ч а не вшает на настройки профилей.
Эай]йй1^ Е вы^бёрйтс врача — > новый.
Cfftrpotfi^jdsmjp BTL-M Bpift с Л 1йтад^шибстя»гй - РУКОВОДСТВО пользователя i
СТРАКИМ{|^аО’ й5 87
■Т'-,
--- стр. 53 ---
Выбор врачй
Зайдите в меню выберите врача — > выберите врача —> введите.
Устанбвйгь теиушего врача по умолчанию
Перейдите в меть настройки устройства — ► настройки пользователя — ► еще... — >
сохраийть rei^mero врача.
Если вьгбраиг) «да», текущий врач всегда загружается при включении устрюйства.
5.14. Настройки основного блока
Профили
Профили йсйользуются для быстрой настройки основного блока и его немедленной
подготовки к печати. Профили являются предустановленными параметрами конфигурации
загшси и печати. Параметры основных профилей задаются производителем. Профили могут
быть успмоВленЫ в меШо Основного блока перед каждым исследованием, но не во время
измерен la.
Основной блок имеет 3 профиля по умолчанию:
Профиль принудительного использования используется для обследования
рийудйггеяьйой спйромефии (FVC)
* ПрофйзТЁр Relaxed иеггользуется для расслабленной спирометрии (SVC)
* I lOortwtJTfe ffivy Используется для максимальной добровольной вентиляции (MVV)
Можно изменить профили По умолчанию, а также создавать, изменять и удалять
доггОШйтельнюе профили.
imtnro орофвли
Что®»* СЗДЗТь новый профиль, нажмите на главном экране профиль ^ новый профиль —
отрегулируйте настрл^кй enter.
Нрштсшт. ПрИНуДйтеЛВйВСй профиль - FVC предлагает возможность проведения полной
fbrtH тЬлвХо йринудитеянйой спирометрии с выдохом. Выбор режима спирометрии
и риешб Шетро'ЙКа профиля ^ выбор принудительного профиля
йвеграШев р1б51йй»1 епиршетрии ^ выбор полной или экспираторной спироме ! рии.
Ищпгройкв прёфйля
Перейдите й каешо настройка профиля — * используйте стрелки для выбора
необкодйшго йрсгфиля ^ настройки.
Для каждсни Д фяуфйля ш МОЯ&те предварительно установить некоторые из следующих
параметров В (юответствии с шшм профиля:
* ИМ Я Профиля (может быть изменено только для пользовательских профилей)
* ТШ профиля' (может бвпгь изменен только ДЛЯ пользовательских профилей)
* значения (в еоотьетствии с экспериментально полученными и оцененными
измерениями, отсйенние см. В глЖ г<Предсказательные значения»)
с«ирсвя»шэ^^ВТи418'^Нр?т&гтви й*УковОдство пользователя
СТ1»АЙИцА'5-1 из 37
--- стр. 54 ---
• napawetpbi сййромегрйй в соответствии с типом профиля (вы можете выбрать параметры
длй монйТорИй!^ а затем оценить)
* ай 1№^атйческая пеадть (выберите вкл / выкл для автоматической печати после окончания
измерения)
* настройка пе’5ати
дааные, напе^штанные в заголовке записи (настройка заголовка печати)
- йнтерггретация в заголовке (печать или отсутствие печати)
егШрометриИеские графики (печать или отсутствие печати)
- -йш прйтппера (ййгутрешйй или внешний USB)
• автоматическая сгстанбвка (установите, будет ли тест автоматически завершен или нет
после з д ^ а н н о г о в р е м е н и и с с л е д о в а н и я )
(ATSi BTS, EHrrght или ATS + GOLD, см. Главу Автоматическая
штерйретагсйя резулыатов)
тёог
ишшяне бронходйлатацаоННого вещества
тш дозировки (в мкг шш мг / Мй)
шлйчество
бронз(ос1шматйческого веществаЬ - , V '
i j H l i ; д о З й р ( : ^ (в м к г шт Ш-/ м л ) ;
‘ йамг и зкстаираторйая принудительная спирометрия (полная)
г. f'
- I Т^кН^ДИТ©М^ 010гййрат«^ая спйрометрм (только экспираторная)
ipd^UTib т yitToMaiMO
Чтоб# установить Нрофиль но умолчанию, перейдите в меню — ► настройка устройства — ♦
яачалыЕУШй прсгфшь.
Вы МбЙкбТе Ийбратв ПрофйЛь, ксггорый будет предварительно установлен на устройстве сразу
ПОСЯе^еГО 31№ВвОДЙу исполвзуя кнопку включения / выключения.
ЛйвШ№й осишгного 6jTQiaa
К<йгг)рН№т дисплея
Для регулироеки Tpe6yewt3^ контрастности дисплея нажмите кнопку CJcontrast. Контраст
устзйашййаетея изжитием стрелок.
й
Йитсркал спящего ptsBCnma
Перейдите ё шшо йясгрпйка устройства — > Настройка пользователя — ► Интервал
спироанц/шбвгор йГП.-в8 sfp?hj-e ntwwaMjiej«fcfewiiM - руководство пользователя i
■--i-' • у T * ' , * • * */.
<$;$$>
--- стр. 55 ---
реягйма ожидания.
Устайо]Вй1ъ й^ериод бездействия, после которого устройство само выключится.
Цветоиьге с 1емы
Перейдите в меню настройки устройства — » • настройки пользователя — ♦ еще... — ►
далее.». ^ йветоиь 1е сх:емы.
СпйрОаиаЯИзатор BTL-08 Spiro имеет несколько цветовых схем, предустановленных
прОйЗШДйТелем, которые вы можете редактировать или удалять. Или вы можете создавать
свой собственные цветовые схемы.
MflfctiT графика
Перейдите в мейю настройки устройства — > настройки пользователя еще... ^
далее»». ^ iinrr кривых.
Выбор ttBeTttwepeiicHerD шгайа и фона графика и его активных и неактивных кривых.
Калй%ов 1Сй сенеорйой найми
ЛерегйДИТе в МШЮ настройка устройства настройка пользователя ^ калибровка
нсигрной т а е т .
Е м кнопки ДЕЮ ггЛея неправильно реагируют на нажатие сенсорного экрана, сенсорная
ГгайвДЬ в кшибровкь. Процесс калибровки отображается на экране. Во время
' КШНё^ВКй ИОШШЗуйте сенсорное перо (стилус) и следуйте инструкциям на экране.
КСаЛНбрСШ Ка, в сд у « неудачи, может быть прервана в любой момент нажатием кнопки esc.
Чтобы СГрСШ ^рЙТЬ
калйфовка (генсорного экрана, используйте функцию «проверка функции сенсорной
паткггй»;
ЯткГ
перейдите в меню ^ ш с г р ш т устройства — ► настройки пользователя —► выберите
ЯШК.
йзмеяегняе т у т гт в евлу поме перезапуска.
Д т и йр«ми
Перейдите S теть ^ nsretpOiiKH устройства — ► настройки пользователя — » дата / время.
npenytrrafiOBnetrHMe ЩТа и время устройства сохраняются в его памяти и сохраняются даже
Прй разряде резерВйых батарей и отключении устройства от сети.
ЗвупкЯ! ocitiTHRoro блока
И Ш Е к а а и я № к о г о у р о в н я б а т а р е и .
Перейдате в меню ^ на^ггройка устройства
соетотий батареи.
настройка пользователя индикация
Вы можете включать и шшоочать твуковую сигнализацию, указывающую на разряженную
батарею (короткий й бЫС'фЫЙ ряд звуковых сигналов). Визуальная индикация не может быть
откшочейн.
c^KpewMwflierepBTL^ Spftj й ft^itiw«wwefin№ - руй^оёодство пользователя |
СТР"А1ЧЙЦй^53И3 87 < $$$>
--- стр. 56 ---
Зкук клав 1тату|гы
tlqDeJfclOIte 6 м£!Ш О — ♦ настройки устройства — ► настройки пользователя — ► еще... — ♦ звук
клавшгтурьь
Раса пациента по укюлпанию
Перейдите в меню ^ настройки устройства — > настройки пользователя — ► еще... — ►
далее... раса пациента по умолнанию.
Раса падиеПга будет автоматически задана при создании нового пациента без необходимости
Ёыбиргать его к^сдый раз.
РегуДУфовка нулевого потока
Перейдите в меню — + настройка устройства ^ настройка нулевого потока.
Регулировка яулевого потека является условием для обеспечения наиболее точного
измерения. Этот параметр позволяет настроить датчик потока на ноль либо перед каждым
cW MOTpcwi (рекомендуется)^ либо после включения устройства.
Безотпкпаюсть mroHiroro блока
IOIW4HW
фаггаческой КОйфигурацИи аппаратного обеспечения перейдите в меню — > ■ настройка
уст](гойетва -^ настройка пользователя еще... — > информация об устройстве.
Если вы )Г(ТГЙТе уеттановить новую юхавшпу HW, перейдите в меню — ► настройка устройства
^ настройка пользователи еще... ^ настройка клавиши HW.
Установка пароля
Прейдите 1НЙЙЮ ^ настройка устройства — » ■ настройка пользователя — еще...
(гастройш пароля. \
ЧТеГбы предотвратить иесДИКциоНИраванную работу устройства, вы можете активировать
замрьс иа ввод пароля йрт* шгюченш устройства.
М'^ЙКно вклкдать и ОТШбЧИТь запрос пароля Шш сменить пароль. Пароль представляет собой
*1Й ’ СШау1й ^ длины. Если вы забыли пароль, вы всегда можете ввести
Й«Гй№ п yin ненспривйост^^^
СПЙроайаЛИЗатер Й TL■^C№ Spiro разработан с учетом требований безопасности пользователя и
ДЖПН1е служагг руководством ЙО'устранению некоторых проблем, которые могут
ВСМВЙЙйутЬ И ® бреш рдботй!. ,
ECJffl с йройзопюа полом&а, то при старте исследования происходит блокировка и ПО
B tt Spiro* устаяовлешюе на Неосновной блок пишет, что датчик не прошел
салютестиро®*^®^^ не ШРв к работе, обратитесь в сервис.
(Г^рОс к йяСтроЙР^М ПСНОвНЬго блока
сЛ(трш яш 1изат0р№ ^ 3f(ifb с фт>,1ГАШзсгиа9> * рУКсгводсГво пользователя
CTf»AKBL4A 54 из
-■if
--- стр. 57 ---
Пёрейдйтё в мейю Hactpoinca устройства — » Настройка пользователя — ♦ Форматирование
файловой системы.
Этй фуйШйЯ повторно инициализирует всю файловую систему. Он удаляет все данные,
сохранейные на основном блоке, и переводит основной блок в исходное состояние (то есть
состояние основного блока по умолчанию, как при его приобретении). Эта функция
используется только во время крупной аварии или если пользователь хочет полностью повторно
инйцйалйзйровать основной блок.
Сброс основного блока
Если Ио какой-либо причине основной блок перестает отвечать на команды пользователя (через
клавиатуру или сенсорную панель) и отсутствует сообщение «Подождите, пожалуйста», то
МОЗКЙО в е р н у т ь осношой блок в исходное состояние, нажав кнопку сброса на задней панели
стейовйоп) блока (см. раздел 4.8). После этого действия основной блок сразу перезагрузится.
астройпсй ito у1Нблчан1Г!0 ^ без потери данных
Перейдите в мейЮ Настройка устройства ^ Настройка пользователя — > Настройка по
умсУЛйМЕю - бй tforepa пользойатеяьских данных.
Эта фунзсция уегжавливает основной блок в состояние по умолчанию, как при покупке
(сбраСвШает Я Л В1К, цветовую схему и т. Д.), но сохраняет сохраненные данные профилей,
пацйетггов, врачей и записей.
■ V-
В^осстайовд1ен1ге файлов
в меню I устройства — » настройка пользователя — ► восстановление
ЕСлй ООХршейНьге дашые ПОВреадены из-за помех или неисправности основного блока,
оСйШйОЙ блок ЯШЖГГ сттбражать ошибки в файловой системе (например, потеря некоторых
ЙЖИгарвих сохраненных пациентов). Эта функция инициализирует
файловой систелй! и Цытается исправить ошибки, без потери сохраненных данных,
еСШ ЭТО ВШ НГОЯСНО; В «Й^ЙШ&СТИ от объема сохраненных данных, функция может работать
дольше (6 те^кие нескольких часов), поэтому мы рекомендуем запускать эту
фунКЦйК) в ТеЧёШё ночи. После запуска необходимо дождаться завершения функции или
вшш-янйть перезагру31(у осншного блока.
7. т |й 1тррмег 1йки
уегройсгйа
Ушстт экециуатшщй
Спнроанализатор BTL-08 Spiro
ЛиТ:;
+10°Сдо+40°С
От +17 ° С до +28 ® С (чтобы избежать провокационной
СпиреанЙЛЙМГгер 0tL«e8 Spif& с гТрЯТ®[уШАеШ|ИЙ - 1^*УкОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ I
СТРАНИЦА 5©ЙЗ 87
г ч -* :;.
--- стр. 58 ---
окружающей среды
Омосителмая влажность
Атмосферное давление
ПолЬженйе
бронхиальной реакции)
___~25~%до~95%
От 700 гПа до 1100 гПа
. й хранения
Температура ^ ^__
горизонтальное
-10 ®С до +55 X
Относительная влажность
,; А'^осф^ное д а
Положение
25 % до 85 %
От 650 гПа до 1100 гПа
Любое
Дополнительные условия транспортировать только в собственной упаковке от
производителя
I бдага
Ма1№ймйьная потребляемая
мощность 100 ВА
-А м -
Напряжение сети
4acTtm
foiaro элтрозашитт
Внешний сменнмй предохранитель
С ет^й вьшпочатель согласно ГЕС
. 6060Ы
~ от 100 в до 120 В (115 В Номинальное напряжение), АС
~ от 200 В до 240 В (230 В Номинальное напряжение), АС
От 50 до 60 ^
Классификация
II (рабочее заземление)
Т1 АН / 250 В, трубчатый предохранитель 5 х 20 мм, IEC
127-2
на задней стороне основного блока, положение О и I
XapairtijpttefBittr огеиовйого блока
дИСДлси ^ ^ ____
дщснлея
сенсорный экран
120\ 89 \ш '± 1 ^ мм
640 X 480 пике
Юшнатура
Предупреяадение о разр?шке , . .... аЮ>:умулягора:
комбинированная - функциональная +сенсорный экран
Звуковая + световая
^РШ^Р
Ширина бумагЙ,,
' Тип бумаги . .
, , Тяппечахн• I. * ; 4.«ЛЛм^.< иГ«'» .. . -------I/fii^, lY Ilf ■
I V ^Ввешяйй т у инагй) !
Па|»МетрЫ йзмфрввиг
^ 6 X 266 X 70 м м ± 4 мм
^ , 6 ia± 0,2 iE t*
_ USB
________112 MM
_ рулон
200 dpi на Y-Оси, 500 dpi на Х-Оси
необязательный
BT?S j^ppgiomal ...
V
•j.:,
1Й )р№1ф1алъ fni№ed (FVC)
Автоматически
_ ______________Д^да
FVC,‘fEV0.75, FEVl, FEV3, FEV 6, PEF, FEV0.75/FVC,
FEVl/FVC, FEV3/FVC, FEV 6/FVC, PIF, FIVC, FIVl,
MEF75, MEF50, MEF25, FEF75, FEF50, FEF25, MMEF,
FET25, FET50, MIF75, MIF50, MIF25, PEFT, FIF50,
FEF50/FIF50, FEV0.75/FEV6, FEVl/ FEV 6, FIVl/FIVC,
___________Lung age, EV
Спй]5йа?(алййтг^(й STL-06 Spire C гТрЛ<|ад^е«№ЛГйМи PVKDBOfldTfeO ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ I
сТРАНП“ й?й^§15И 0 8^
--- стр. 59 ---
профиль relaxed (SVC)
Профиль M W
PRB/POSTxeCT
SVC, ERV, IRV, TV, IC, IVC
MW , MVVf, MVVt, TV
Да
Прогнозируемые нормы
Сохраненные заяйс^
(27) - ECCS 1983, ECCS/ERS 1993, Zapletal 1977, Roca
Barcelona 1986, NHANES III 1999, Knudson 1983, Knudson
1976, ITS 1984, Crapo 1981, Lam 1982, Ferreira 1996, Gore
1995, GLI2012, Hou Shu 1990, Jia Ju-cai 1990, Sun Bin 1990,
Liu Shi-Wan 1990, Liu Guo-Hua 1990, Zhu Xi 1990, Wu 1961,
Ip 2006, Polgar 1979, Wang Yang 2013, Perez Padilla 2003,
Platino 2006, PDPI 2004, Thai 2000
Алгоритм т зерцрез^ацйн
Детскан аннмаци»
Точность дррдс^йзмере^^^ , ^ ^
Диапазон измерений объемного
rfpeiZtMK допускаемой й^шлютной
noFpemfltJCTH йрй язм^Нйй расхода
вдшавшго й б Т В1Дв1хаемого воздуха
_ Jpf^O, 0S я/едоТбл/с) , __
999
неогранйченный
ATS, BTS,_Enright, ATS + GOLD
да
Dt 0j2 . 12,0 л / с ^ o x /выдох)
± 5% ЙЛИ ±0,05 Л / c (прйменяется большее значение)
Г
Дlralйiaзoя измерений объема
вдыхаешго а вадыхаемсп^) воздуха
м ........................
1 ^ 0 до 8,0 *
Предезш допускаемой ябсолкггаой
погрйшгости прй измерений объема
вдыхаемого и выдыхаемого воздуха
(от ОД25 до 8 л);^^
Cottporaare iHo п ш ^
АПС
/.ЧйСТоТа^дискретизации _
. BTPS и#рашгеавй ..............
± 3% или ±0,05 л (применяется большее значение)
<79 Па /л/с
15 бит
1000 Гц
’Гбто.перйХ'уры
Точность
+10 °С до +40
Точность
±3%(при25°С)
От 700 гПа до 1200 гПа
^Дат«^ отношгелъяой влазш
Точность
УишсеМшааш\ Т -. . .^4 .Я . . J ----- - - ^ 4ч •
Тш рабочих частей
Й!ае(г»|^а 1да согласно 9Э/42/ЕЕС
_ ± 2% в указанном диапазоне
_____ От о до 100% относительной влажности
± 4% (при 25 ° С и относительной влажности от 30 до 80%)
. Ма й*
BF (датчик, кабель сетевой, USB кабель),CF с защитой от
разряда дефибриллятора (основной блок)
Па
1Сласс защиты (ШС S0529) основного
блока
60529) датнйка
IP20
IP20
Chwpoat^siSaTbp B tb08 3(ЙЛз с ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРАНИЦА 57 ИЗ 8Г
--- стр. 62 ---
‘Замените мундштук пластмассовый, сенсор с мундштуком многоразовый и
сияйконовуш прЬкладку или используйте фильтр антибактериальный для каждого пациента.
Принадлежности пациента и сенсор с мундштуком многоразовый могут быть заражены
бактериями и вирусами пациента. Поэтому необходимо дезинфицировать их с применением
чистящих средств и Процедур, предназначенных и утвержденных специально для очистки и
дезинфекции. Убедитесь, что вы используете только дезинфицированные мундштуки,
спирометрические датчики и силиконовые уплотнения.
Рекомендуемый йнтервал для очистки н дезийфеюции аппарата - перед каждым
применением.
Процедура дезПйгфекцйй:
1. Разберите датчик На сенсор с мундштуком многоразовый, силиконовую прокладку и
мундштук пластмассовый (далее юлько детали).
2. Удалите ii деталей все жидкости, частицы и видимую грязь, промыв их в проточной воде,
и ^ййте ш йтйсоз1Шуть.
Погрузить Детали в 3% раствор Sekusept forte на 30 минут. Детали должны быть
погружены в 1году так, чтобы не осталось пузырьков воздуха. Для получения дополнительной
информации^ пожалуйста, обратитесь к руководству по использованию дезинфицирующего
средства.
Рекомегщуемые дезинфицирующие растворы:
1. CMiosep^I 2% е выдержкой 30 мин.
2. CHtaseptManAF 2% с вьщержкой 30 мин.
3. Gi'gaBept Mstru^AF3%с вьтдержкой 15 мин.
4. Sekusept forte 3% с выдержкой 30 мин.
4. Промойте ДОгаЛЙ ПИТВевой или стерильной водой в соответствии с руководством по
;) ИСПО’ ШОШЙЙЮ ^ЙНфйЦйруюЩёГЬ средства.
5.. высохнуть.
г: ПО^рХНОСГВЙ Шйукиапзлизатора и составляющих
ЛЙ очистки спироанализатора и еш составляющих используйте мягкую ткань, слегка
смоченную 0ОЙСЙ ШШ 2% раствором кпшгцеть средства. Сенсорный экран основного блока
следуй Чйетйть очень осторожно, используя сухую мягкую ткань. Ткань может быть слегка
увЛажИенД имеющимся в продаже средстЁРОм для очистки экрана. Никогда не наносите
чшгтЯЩее средство йвшпгредственно на экран!
Ь^икотда ffg ЙСЦОЛЬзуЙТе абразивные материалы для очистки, в противном случае поверхность
устройства может бйпь повреждена-.
Рег^менДуеш 1й интервал для очистки я дезинфекции аппарата - перед каждым
npHMeffeffi^.
PaspeHTBffHitfe чи тгате средства
Matyf йоиш 1ь8о11агв(^ следующие растворьг
- ^ %раетнор‘йзштр&ншгойого спирта;
^ раствор нейтрального мягкого М1жяцег0 сродства;
etbbe й |С Л № еЛ [Д гмайЭ8«^оШ|Яй' ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
--- стр. 63 ---
- все средства, предназначенные для очисз ки пластика.
Чистящие средства, которые не должны использоваться
Не используйте средства, содержащие следующие вещества:
- 100% этиловый спирт
- Ацетон
- Гексан
- Абразивные чистящие порошки
- Вегцества, растворяющие пластик.
10.3. Ч'ехНнческое обслуживание акку.мулятора основного блока
Тип резервного аккумулятора и время зарядки указаны в главе «Технические параметры».
ВозмОЯсная замена свинцово-кислотной резервной батареи (находится в основном блоке и не
является доступной частью) должна выполняться сервисной службой BTL.
Резервная батарея
Резервная батарея непрерывно заряжается во время работы устройства от электросети.
Зарядка и поддержание батареи в полностью заряженном состоянии продолжается, когда
ч^тройство выключено, но оно все еще подключено к электросети и выключателю питания на
задней панели в положении I. В режиме зарядки дисплей выключен, а индикаторы питания
и зарялки включеНы.
Чтабы Продлить срок службВ! резервной батареи, .мы рекомендуем держать ее полностью
заряженной. Если устройство отсоединяется от электросети в течение более длительного
времени, резервные батареи постепенно и самопроизвольно разряжаются, даже если
устройство выключено. Если устройство было выключено и отключено в течение более 2-3
месяцев, МЬ1 рекомендуем полностью заряжать его, предпочтительно в течение 48 часов. По
этой Же причине мы рекомендуем заряжать устройство непрерывно в течение не менее 48
чаеов сразу после Покупки независимо от индикатора уровня резервного аккумулятора. Вы
мО'ЖёТС использовать устройство обычным способом, но не отсоединяйте устройство от
эл^-грК?сёти.
Индикатор низкого заряда батареи
- .азрЯЖёнНая рёзервная батарея обозначается двумя уровнями сигнализации:
.мигает индикатор низкого заряда ба г арен - резервный аккумулятор почти разряжен, но он
все elite моЖет печатать в течение короткого времени.
иЯййКатор низкого заряда батареи продолжает гореть, и в то же время устройство подает
Предупреждающий ентпал - резервный аккумулятор разряжен, и устройство отключило
Припгер. Звуковой сигнал можно отключить (меню — » блок настройка — » • настройка
по11вТ»Ва1еля — индикатор состояния батареи).
Примечание. Если указано состояние разряда резервной батареи, возможно, что устройство
не екюжет распечатать всю спирометрическую запись. Тем не менее, данные сохраняются в
пакгятй устройства и могут быть распечатаны после зарядки резервного аккумулятора.
Лн1 нсвая ба гарсЯ
Grttipc^fFTahifs^TO^ ffTL-08 Spito с прина*длё5|?НРстЯми - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРАНИ1ЦА 61 ИЗ 87
--- стр. 64 ---
Основной блок содержит лйтиевую батарею для резервного копирования даты и времени.
Находится внутри основного блока и не является доступной частью.
Утилизация батареи
Извлечение батарей приводит к необратимому повреждению устройства. Делайте это только
во время экологинескй безопасной утилизации устройства. Для извлечения батарей
(литиевых и свинцоВо^кислоТйЫХ батарей) открутите нижнюю крышку устройства, а затем с
помощью подходящих инструментов извлеките батарейки.
10.4. Замена предохранителя основного блока
Блок предохранителей расположен на задней панели в черной круглой коробке. Перед
заменой убедитесь, что выключатель питания (см. раздел «Описание устройства»)
находится в положении О, а затем отсоедините пшур питания от основного блока. Поверните
сегмент блока предохранителей влево, используя отвертку с плоским шлицем в слоте, и
выньте предохранитель. Вставьте новый предохранитель и поверните коробку вправо.
Запрещается вставлять предохранитель с номиналом, отличным от указанного на блоке
предохранителей. Это действие должно вьшолняться только лицами, знакомыми с этой
Пр<Щ еДУрОЙ!
l.'tpaftcn 0ptffpi>s«:a и хранецне
Сохраните упаковку сйнрьанализатора. Перевозите спироанализатор в оригинальной упаковке,
чтО^ обеспечить ему максимальную защиту. Избегайте сильных ударов. Аппарат следует
хранить и трайспортировать только в указанных условиях.
11 Л. ТрЛвлнйя к рчемойту
Модификации спироанаЛйзатора запрещены. Не пытайтесь открывать или снимать защитные
чеХяЫ ЙЛЙ ра^бйрЕтЬ спйроайалйзаюр по какой бы то ни было причине. Существует риск
поржсййя электрическим током. Все действия, связанные с обслуживанием, должны
выполняться т о л ь к о авторИЛованНьш сервисом BTL; в противном случае BTL не несет
ответетййнносгн за дальнейшую эксплуатацию спироанализатора.
СгШроаналНЗйтэр BTL-CJS Spiro упакован с пейопластом в картонную коробку. Принадлежности
^лаКовыйаютсЯ в п р о з р а ч н у ю упаковку. Следует сохранять упаковку аппарата. Для обеспечения
максимальной защиты осуществлять транспортировку аппарата в оригинальной упаковке. При
полученш аппарата необходимо проверить заводской комплект упаковки на наличие
Обзор процесса упаковки с основным блеяеом представлен ниже:
-с.
',1
' I ■
' I'r * ' V in ’
Спирдвиалйзагбр c Н&1«йд'л'е)к>1’г?еТйМй Р’УК'Оё'ОЖ ТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ I
СТРА НИ Ц А 62 иаа?
Л- ■: ■ -ivv У '
--- стр. 65 ---
ifflSifefi
»Ш Я
ifflfflsa«fteefr fflSSSS ШН00'~«air
fttrMViiffft sa jknamftv«wtft'c»^e ^ « шив« Miheii)'*
i
MapiKirpoBKa (граньнортной тары
орторования й Jip
соЯёфМлгг^я йа вншгней стороне уп'акоЦси:
Cfi'HfrdaHaflH^atSlS BTLb(j8"Sf3iftl С - РУкО&ОДСТео ГГОЛьЗОВАТЕЛЯ |
СТРАНИЦА ей и з Ф » :$ v :
--- стр. 66 ---
Маркировка Обозначение, Примечание
п
Верх. Правильное
верттальное
положение груза
!.!
Х|зушсое, обращаться
осторожно
тУ
Беречь от влаги
!
J .iК
Предел температуры
f_i.
i11 ,
Верхняя
предельная
температура
маркируется
по
поперечной
линии после
косой линии
ДйШЙзон влажности
0
Звнк «Выкидывать в
мусорное ведро»
1 ■ ■ A . 'v ' ■
Ьшожносггь
утпйзапии
йепоя1*зоёанйбй
Maide in Kia^aria
ироязводет^йной йло?1цадки. Расположена на упаковке аппарата.
■I-
t-' у ■ ■ , «... 1'Г • \
• -У' У , • ’ 'i
Ш _,^Ахзеоаве«с^ .'-
Л «бйоаййвЬ^/к'-'
•.;-;■•'/.,■■•,•,'•"''■■ '■ '
-- -. к.^а--
f'',
(>«Мйк
- v.t; , V//- '
,. Т61 cieve»ftd ту, BTI2; IfrduStries Ltd., 161 Кливленд Уэй,
СТ^И^нэйдж, Хартфордшир, SGI 6BU,
Сс^ДИИенное Королевство
с ир1Ккадл0»иьетй1И и ^ РУКОВОДСТВ пользователя
-T.V'. -i- ''
'/..'г ' - т
--- стр. 67 ---
13.Маркировка
Маркировка наносится с помощью этикетки на видимые части изделия и упаковку.
13.1. Орймевяемыс символы !’
Символы, исполВзуемые в маркировке (кроме транспортной тары) приведены ниже.
Символ i Расшифровка символа
« л | . , 4 jb^h.6.. . . . . . ■
окатиться к инструкции по применению
!
• i-' '•Ч ’-' .. •
-
Общий знак предупреждения!
OertJpoacHo! ■fi
Р або^ пасть типа •
Рабочая часть типа защитой от разряда дефибриллятора
И$аеяие Класса Q
РаздаЛьййГЙ сбор электрического и электронного оборудования
Нзготовйтель
•' if-.
’ номер
'■ ■ -Ж ''-
ЛЛЛ'
' ’•Ч . '.л..-.
Rg^ .
С^роанализатсфМЯ1д с rfptTflaiEvrieJiditcf^ РУКОВОДСПВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ |
С1РаНИ(4А65'ЙЗ’Й^‘ » :$ v :
--- стр. 68 ---
о
!Поло^сение (состояние) "ВКЛ." электропитания
Поло^Кение (состояние) "ВЫКЛ." электропитания
_ L Заземление (земля)
Зйак соответствия требованиям ЕС
13.2. Маркировка спироаналйзатора
В м а р к й р о в к й у н а н о с и м о й н а с п и р о а н а л и з а т о р , у к а з ы в а е т с я :
• М о д е л ь й З Д й ж и я ' -
• П р о И з в о ; ^ ш ч ь й з д е л и й Н е г о а д р е с
ICC заи(йтв1 IP ’
мвол типа рабочей части (BF)
• Изделие класса Й i
• Указание обратиться к эксйлуаташюйньйи документам (символ)
• Общий Нредупреадаюший символ
• Запрет утшпйЗшШй вместе с бытовым мусором (сйзйвол).
Макеты Маркировки, наносимой на аппарат й принадлежности, представлены ниже.
ВйДЫ'м^кйровок, наносимые на изделия:
М^еТ Маркировки асйОВНого бЛй^а и дат^Ойдса: _____
BTL-OS Spiro
Ш r o l IP 2 0
H ]
BTU Industries Ltd.
tei Cleveland Wag. Stevenage.
Hertfordshire, S(3I <5BU. UK
сшё1а1та ш у, STL Industries Ltd., 161 Кливленд Уэй,
'S^f^ftage^Htobrishte, SG1 eBUj. СТйВёнэйдж, Хартфордшир, SGI 6BU,
со^диневноё Корелейство
Iiiii . . ... ,.■
. *5- ■ / . '■
видМ блоке;if-'
• : v.-fc-.-c -t'.--.'
' /Ч-
Msrdife ifi Bulgaria
Марк1фОв4ба места'11роизводе1'вейВУй:'113Юй№кИ'< $?ябяоложена на основном блоке.
Маркировка упакойки дагнша: i/-'
W
ir
СГ1ИроанйгГ»«аТ(5р eTL-08 ^fro с гТрЛтёй^^^геСтИЛИ ПШ£йШаТёЛ!Я
сТ(»ани 14а ев из 8 / i
--- стр. 69 ---
Spirom etric se n so r
with ptaStfc m outhpiece
N O K P S T E R IL E
Ш
I
Й5Г u se with BT L-O e % iit> 1
1 ym -M H^oo
x x x x x x x x w cV A A A
cd
xxx-xxx>i>c<xxx)<
кмЛ BTL IhduS'tHes Ltd. 161 Cf^Velarfd Wdy,
Stevenage. Hdnfot'dSihire, S'G1 66U, UK
SpironidthG sensor
with plastic mouthpiece
NON-STERILE
For use, with BtL-08 Spiro
СёЯООр c мундштуком
мнОгорааовый
i|-
НйСТТЁРИЛЬН'ЫЙ
ДНй использования с BTL-08 Spiro
Ш'г-^'ldUStries Ltd. BTL Industries Ltd.
Cles/eiand.Way, Steverta^e.HertfordSHife, SGI ёВи,
LIK ■ •
i
16H КгтиВ'Пе'нд Уэй, Стивенэйдж, Хартфордшир.
; L Y -;< u. » t .J-’. b ,. . _1 .. .. . . . ... ..
SGi бби, Соединенное Королевство
М а |11Й р б й к а у п а к Й1» й ^ ^ к а б е л я ;
‘•'1'. • .4
' ' ‘vl *1'-; *; '• jiV .Л',--.
1
'. ‘ ''1 ' ' '
W am »t C o n v e rte r fiStia i ta U Sfe port !
Ctottrinp N6.: COffSP:023
□ ixGonvefwf'SirtsfitbUSfBpdtt ;
R « « a '(H e 4 iW ^ e ш п % а 1 с-^ш йП^1
^ . йёШЙШ j
' Pc S<3'PTWA№'6TL'd’ S teBW • Spitb-s^^teni
l№ 't ^ 6 f P L U G 'tB e ii)S B ’c o h \ ^ r ih dO№ r conHtjtitoit f № R » iffllRSc^d for
'a e 6 A tJi^ ta -tH e u ^ e w te a i.
'C ilte & :ltfo ''e (^ £ [» d ie % ''‘ (dr егееш № й1
erid/ет. dtli№ d k r № ^ b^cfre evdiV Ш ».
'S X"-'-'-'' •
Ж
1% ш d^el6eiii% deBm s ifcdm i.
^rdrti£)t1fail:{#nzin^< Ш1Мг% etd.
•T&foiseftttjRjr •i'(Hsv*S5*c ^eiHffity.. , ^ . efi%
BTU«d8into U9a 1B1 Cfov<6»hd № (y.
Sl6«»T3g^. ьШ гП «)«»> 69U, УК
E«»*iaMflW»eh; 23/Л/21Л0ш/mfii/fffy' 203^050spiroPC100
It
СпйроанаСпиэатЬр 6 T L ^ S|iHlto с rtpVfrtaдлtfЖN05тЯMй - РУКО'бОДСТ^О ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
CTPAI-ttiMA 67 ЙЗ 87
--- стр. 74 ---
Name: Bacterial and vifai diSposSbld filter
Orderlng No: C08SP.019
Content»:
□ 1x Bacterial add viral disposable filter
© Read the User'e Manual carefuilyl
^ CaiinOt be re-ueed
A Attdhtibn!
Designed fdr orte^patient dse orityi
Always folfow the Ihstrudtlons of equipment producer.
DeBiorted for:
BTL^Oe Spiro, BTL>-08 SpilO Pro,
BtL-«8 S|di(b Pfo system arrd BTLki8 Sptro torPc
Piifecflort» forute:
Remove the filter ffotn its bag arid Aspect for dartiage. If damaged,
use arrothef ftltdrl insert the rnou№piece in the instrument sensor
gerttly But firmly Without dsfe fortte. Connect moutiipiece to smaller
opening end of the filter
CleanlnQ;
After use, dispose of In a bid^haizl^rdous solid waste container.
Do riot soak, rinse or wash: Do not gas or Steam-steriiize this product.
Tarfiperattire: 0‘c / *6 0"^
Humidity: 20% ■ 80% ж
RgttfOJ’MiM&jSQl.eB.M . ЦК m teU factured by:
Lutned'S/r.l. Sdde Operativa
Via steffora -ге/э
200 90 opera t t w iiario, ita^
Name: Bacterial anri vimi diяшяяnlA fitter
Orederiha N6: CORSP П1Й
Cdnterrts:
1 У Bacterial and viral dispo^^ia fift^t
r.
Наименование: Антибактеоиальный сРильто
HbMeDaaiCa'aa: C08SP.019
Соьеткимье:
I_J 1 X Антибактериальный фильтр
Read the user manual carafcill^l Внимательно изучите руководство по
эксплуатации!
'a mouthpiece carfhot be re'^USi^d. Не может быть использован вторично
Attention]
Dd&tgriad'fbr orfe' patieftt ofiiyi
' Aliii^dys fblibw the mstructibris bf equipment
producer.
Внимание!
РезрабьТан строго для одного пациента!
всегда следуйте инструкциям, представленным
производителем.
Desianed for the eiqCiipm'ent: Рааьабо.тацо для:
BTL-08 Spito, BTL-08 Spiro РГЬ; gTL^OS Split) PRO
System, BTL-08 Spiro fbr PC
BTL^Oe Spiro, BTL-08 Spiro Pro. BTL-08 Spiro PRO
System, BTL“08 Spiro для ПК
Directions fpr \lse^ Инстоукиия по использованию:
Remove the filter frbm its bag and hrfSpect fbr damage.
If cfermage use an6ther:fift@f! Iftseft'tFfe mbuthpiecfe in
the irl^furtient sens‘or gbhtiy bUt fiiimly, witftout Use
fdrCe. Connect the moUthpii^ fo Sffiafiar dpening end
of the filter.
Вьпащите фильтр из упаковки и проверьте hs
возможные пЬвре>кдения. Если имеется
поарея^ение, используйте новый фильтр! Аккуратно
но Плотно вставьте мундштук в сенсор бег
применения усилия. Соедините мундштук с
фйПьТром со стороны меньшего конца.
ОНИстКа'
AWf use, dispose'df in a bro'ha2aftJbus sbird waste
cohtlfiher, DO not Sb^k, riftse, Or WisfSh. D6 rtbt gas Of
stbarh-Stafifize this pfOdUct.
Skbttfde condidbU:
Hbmreiity V /
После иОПОПьзОВания утилизировать в контейнере
дЯя твердых опасных отходов. Не замачивать, не
сяиЫваТь й не стирать. Не стерилизуйте этот продую
газом йли паром.
У£/говИИ.ХРаненИй:
Температура; О^С / +50'’С
влажность: 20% - 80% ^
F6f BTu industriail Ш ., te i C l^ i^ d way,
HMdrtiSKiS. 6tfu, UK
ПрОйзаеДено ;^я BTL Industries Ltd., 161
fSYNbnaHA. Уэй, Стивенэйдж, Хартфордшир, SGI
Спироаналй^атор BTL-08 S pift с-гГриййдПёятост'йМй - РУ1^0ВОДСТ&О ГГС5ЛЬЗШ\ТЁП1Й
СТРАНЙЦ;^^.?2И3 87
■'i *.■'
--- стр. 75 ---
manufactured by: 6BU, Соединенное Королевство:
Lumed S.r.l. Sede Operative Lumed S.r.l. Sede Operative
Via Staffora 18/09 Via Staffora 18/09
200 90 Opera Milano, Italy 200 90 Opera
Milano, Italy
Date of last revision: Дата последнего пересмотра;
dd/mm/yyyy 02/03/2011
dd/rfim/yyyy
Маркировка тележки для транспортировки:
Trolley
В Т Ы Э 9 2 -О г
BTL IndustHES Ltd.
161 CIcvfilsnd Way, StEVEnage, HErtfardshirc, SGI 68U, UK
Trolley Тележка для транспортировки
BTL-092-02 BTL-092-02
bTL InduStfies Ltd., 161 Cleveland way, BTL Industries Ltd., 161 Кливленд Уэй,
Sfevena^&, Hertfordshie, SGI 6BU, UK Стивенэйдж, Хартфордшир, SGI 6BU,
Соединенное Королевство
Map^K-H'pCffika уг1й^<овГси тележки Для тр^айспортировки:
14. Псречеиь применяемых стандартов
Ш'речень международных стандартов, требованиям которым заявляется соответствие
МТйдицинскбгО изделия, приведены нйже в таблице.
В Случае, если действие нормативных документов прекрашено, необходимо пользоваться взамен
Название IEC F.H
Медицинское изделие электрическое. Часть 1. Общие
Требования к базовой безопасности и функциональным
ГЕС 60601-
1:2005
EN 60601-
1:2006
'(^йроанализатор BTL-0B Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
'ёТРАКИцА 73 ИЗ 87
--- стр. 76 ---
характеристикам +А1:2012 +A1:20I3
Медицинское изделие электрическое. Часть 1-2. Общие
требования к базовой безопасности и основным
функциональным характеристикам - Вспомогательный
стандарт: Электромагнитная совместимость - Требования и
испытания
IEC 60601-
1-2:2014
EN 60601-1-
2:2015
Медицинское изделие электрическое. Часть 1- 6. Общие
требования к базовой безопасности и основным
функциональным характеристикам - Вспомогательный
сташшрт: Удобство и пр'остота испол 1йгования
ГЕС 60601-
1-6 :2 0 1 0
+А1:2013
EN 60601-1-
6 :2 0 10
+A1:2015
Медицинские изделия. Применение эргономического
провктйроваяия к медицинским изделиям
IEC
62366:2007
EN
62366:2008
Анестезиологическое й дыхательное оборудование —
Пиковые раоКодомерЫ выдоха для оценки функции легких у
cnOHraimo дыщащих людей
ISO
23747:2015 ENISO
23747:2015
АНеС’НййОЛОРйческое и дыкательиое оборудование
С11Ирх?Яе1рМ^,;ЦредназНвчеЙнъге Дня изМереНИЗГ врекгени
объемов
ISO
26782:2009 ENISO
26782:2009
ИзДеЛЙЯ медицинские - Примейенйе упраЕвлеййя рисками к
медигшмркям изделиям
ISO
14971:2007 .
ENISO
14971:2012
■'ОГйЧЛйДя оценка мёДйцйнекйК шделйй - Часть 1:
г1йв' й.’ Рёстироьанй'е в рамках процесса управления ISO 10993-
1:2009
ENISO
10993-1:2009
ВИолОГ#^ 1Й1Я оценка Медицинских иЗДелий Часть 10:
Teoi^ на равдражейие й'сенсибйлйзацйю кожи
'У '
ISO 10993-
1 0 :2 0 1 0
ENISO
10993-
1 0 :2 0 1 0
Bйaлofl^ 0l ^ сшеика медицинских изделий * Часть 5:
Лабрр^гр^Ше тесть! нацйтотоксичмость
ISO 10993-
5:2009
ENISO
10993-5:2009
HpcepSKflnttie обесггечение для медицинского црибора -
npD^pi^Hotti обеспечения
IEC
62304:2006
EN
62304:2006
Меди1йшс{ше изделия - Сйстемв! управления качеством - ISO
13485:2016
EN ISO
13485:2016
Сйвшзйш Ю 'йЬнользо^'т в маркировке меДйшшекнх
изделЯЙ
ISO 15223-
1:2016
ENISO
15223-1:2016
Инфс^арИй; предоставляемая произВО 1 0йтелем
медя№скМ(. изделий^ нет EN
1041:2008
‘'Ш ва совета' ЁС но йедицииским нрйборам дет 93/42/EEC
(MOD)
Д|фвЛГИа 20О^/ТО‘8 / ЁС.ВвроНейского парл'аМеяТа и Совета о внесении
ЯЗМеЙб1Й№вМ#ЧюКТиВу 2t)t)i/96 / ЁС об отхЬд№с эЛеКТрйЧеСкоТо и
anm pt/flW o Оборудования (WEEE) 1яег 2003/108/EC
l5i Пор^ядок &с^ш^ствл№ия у'Тйляза£(ии й уничтожения
1v '* ■ ' .
. ' '
АГМр'ат следует уТЮ1й31ф(ШТь <?бЩ Ш й спойязбом, предусмотренным для электрического и
эляетронмо^б бббрудбьаййя. ЛитяебаЛ батарея должна быть извлечена и утилизирована отдельно в
G CTO tBieTc’rfifiH 6 MedfHfsiMH требонаНйШй к утилизации опасньйс отходов. Не помещайте аппарат в
мушщипальиьте муеорнвге контейнеры! Annapat не содержит каких-либо токсичных материалов,
котфЫе моруг нанести вред окружающей среде в случае правильной утилизации.
15Л. Клаес№1еДицйис1а№(ГГадов
С{Т«!рОВналйзат6р етЫ38 3р1го с пpЯкaaлёЯlFЛ^«^IШЙ^ 1^КШОД(ЛНС) ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ I
GtP-АИИЦА 74 И3'б7
--- стр. 77 ---
Согласно действующим нормам в Российской Федерации, регламентированным СанПиН 2.1.3684-
21 при утилизации медицинское изделие или его части относятся к медицинским отходам:
Класс А - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым
отходам (далее - ТБО): части изделия, не загрязненные выделениями пациента.
Класс Б - эпидемиологически опасные отходы: части медицинского изделия, загрязненные
выделениями и отходами пациента (мундштук бумажный)
При утилизации необходимо соблюдать требования по обращению с медицинскими отходами
согласно СанПиН 2.1.3684-21.
16,Электромагнитная сов1Иестим»сть
Испытание на электромагнитную совместимость было проведено в рамках подтверждения
соответствия требованиям стандарта ШС 6б60Ы-2:2014. Следующие документы являются
подтверждением соответствия международным нормам ЭМС.
Медицинское электрооборудование долИ^йо использоваться с соблюдением мер
предосторожности в соответствии с директивой по ЭМС и должно устанавливаться в
Соответствий с указаниями по ЭМС^ раскрытыми в данном руководстве; в противном случае
^ оборудование могут отрицательно повлиять мобильные радиочастотные
^ р й е м о й е р ё д а т ч и к й .
ЙспоЛьЗоваиие дополнительных принадлежностей, хфеобразователей и кабелей, отличных от
указанных Или предоставленных производителем данного оборудования, может привести к
увеяинению электромагнитных излучений или снижению электромагнитной
йОМ^оустОйЧйВости данного оборудований, а также к неправильной работе.
Следует избегать использования данного оборудования рядом с другим оборудованием или в
Штабеле^ так как это может привести к неправильной работе. Если такое использование
необходимо, это оборудование и другое оборудование должны быть проверены, чтобы
убедиться, 4to они работают нормально.
ПереИосйое оборудование радиочастотной свйзй (включая периферийные устройства, такие
К-аК антенные кабели и внешнйе антенны) следит йсйользовать на расстоянии не менее 30 см
(12 дрОймов ) от любой Части СпироайаЛИЗаТОра BTL-08 Spiro, включая кабели, указанные
лроизводйтелем. В iipoTHBriOM случае это м^Жет привести к снижению производительности
. того Оборудован^.
С п и р о а и а Л И з а т о р а B T L * 0 8 S p i r o П р е д й а з н а Н ё н д л я И с п о л ь з о в а н и я в п р о ф е с с и о н а л ь н ы х
м е д и ц и н с к и х у Н р ^ й Д е н й я х . П р и м е р о м п о Д з 1 о д й щ е й с р е д ы я в л я ю т с я : к а б и н е т ы в р а ч е й ,
КЛИНИКИ, н е с к о л ь к о л е ч е б н ы х у ^ ^ ж д е н и й ;. б о л ь н и ц ы ( о т д е л е н и я н е о т л о ж н о й п о м о щ и ,
п а л а т ы Д л л п а в д е Н т о в ^ и й т е н с й в й а л Т е р а Н и я ) . '
Pyk9Wfdtth9lo а декларация шеотоеителя ^ электромагнитное излучение
Спироанализатор BTL-0'8 Spiro предназначен для использования в
электромагнитной срСде, указанной ниже. Заказчик или пользователь
спиройвализатора BTL^-GS Spiro должен убедиться, что он используется в такой
: с р е д е ,
Соотнет
СТИЙ^
Электромагнитная обстановка
указания __________________
Сгтйро’ЛализаГв() 6TL-08 8р1Ю с » РУКОЕГОШ^Т^О ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРАНИЦА
--- стр. 78 ---
Индустриальные
радиопомехи по
СИСПР11
Группа
1
Индустриальные
радиопомехи по
СИСПР11
Класс А
Г армонические
составляющие
тока по МЭК 61000-2-6
Класс А
Колебания напряжения
и
фликер по МЭК 61000-
3-3
Соответ
ствует
Спироанализатор BTL-08 Spiro
подходит для использования во всех
учреждениях, кроме бытовых, и в
тех, которые напрямую подключены
к общественной сети низкого
напряжения, которая снабжает
здания, используемые для бытовых
целей.
Предупреждение: Спироанализатор
BTL-08 Spiro предназначен для
использования только медицинскими
работниками.
Хара1Л*ерйстики излучения этого оборудования делают его пригодным для использования в
промышленных зонах и больницах (СИСПР 11 класс А).
Реком ендуем ы е расст ояния разноса М еж д у порт ат ивны м и м обильны м
(фррудУгеанйеМ рад и о чЛ ст а^^ связи и срт рт нт изат ора BTL-08 Spiro
СпирсШалИЗатОр BTL'-08 Spiro предназначен для использования в
элeкtpoмaгнитнoй среде, в которой контролируются радиочастотные помехи.
Заказчик Или пользователь СпйроаналйЗатор BTL-08 Spiro может помочь
йредбтвратйть электромагнитные помехи, поддерживая минимальное расстояние
Л1ежду портативным и мобильным радиочастотным коммуникационным
оборудованием (передатчиками) и BTL-08 Spiro, как рекомендуется ниже, в
(юртй^етйий. с максимальной быходной мощностью связи оборудования.
ИбМИйЯлиная
максВПУГалИНая
выходная
мошность
передатчика
(Вт)
ПросТра&ствейнь1й разнос, в зависимости от частоты
передатчика
. ...................... ................. . . . . . . . . . . . . . . . ..............
От 150 кГц
до 80 МГЦ
d =
[3,5/Vi]VP
От 150 кГц до
80 МГц
d [3,5 /Vi]Vp
От 80
МГц
до 800
МГц
d =
[3.5/Eil
Vp
От 800
МГц до
2,7 ГГц
d =
[7/Ei]VP
ш 0,12 0,06 0,12 0,23
0^8 0,18 0,38 0,73
1 u 0,58 1,2 2,3
...1.0.... 3,8 hSS 3,8 7,3
. Ш0 12. .. 5,83 12 23
При определении значений пространственного разноса d для
передатчиков с номинальной максимаЛБНой выходной мощностьто, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подстаиллют номинальную максимальную
выхошую мошность Р в ваттах, указанную в документаций изготовителя
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение
напряженности поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: ПривейеййЫе выражения Гфименимы не во всех случаях. На
pacn|^a^|g^ajEMe эЛекТрШШ!ййТ^^ отражение от
СпироанализаГсф BTL-08 Spiro с прйнгдаежИ(^Я 1ии - НУКОВОДСТбО ПОЛЬЗОВАТёЛЯ
СТРАНИЦА 7б ЙВ87
--- стр. 79 ---
Р рководст во и декларация изгот овит еля — пом ехоуст ойчивост ь
Спироанализатор BTL-08 Spiro предназначен для использования в
электромагнитной среде, как указано ниже.
Покупатель или пользователь Спироанализатора BTL-08 Spiro должен убедиться,
______что он используется в такой среде._____________________
Испытание на
помехоустойч
ивость
ИсЛытатель
ный уровень
по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
требованиям
помехОустойч
ивости
Электромагнитная
обстановка —
указания
/ • .i ..
Электростатич
еские разряды
(ЭСР) по МЭК
)-4-2
■ '
■■А'.--' '■-■i-.tr
'-..1
'•г.
±8 кВ
контактный
разряд
d=15 кВ
воздушный
разряд
±8 кВ
контактный
разряд
± 10 кВ
воздушный
разряд
До и после
йспытайия на
невосприимчив
оСть
устройство
должно
соотбетствоват
ь основным
характеристика
м.
СооТВ1^стВйе
проверяют
путем
измерения
объема
калиброночны
м шпрядем.
Полы должны быть
выполнены из дерева,
бетона или
Керамической плитки.
Если полы покрыты
синтетическим
материалом,
относительная
влажность воздуха
должна составлять не
менее 30%.
Наносекундны
е импульсные
помехи по
МЭК 61000^4-
4
^2 кВ для
линии
электрошгган
Ия
±1 кВ для
ЛИНИЙ
вода/вывода
±2 кВ для лини
электропитанй
я
±1 кВ * для
лиршй
вода/вьшода
Во время теста
йа
устойчивость
устройство
Качество
электрической
энергии в
электрической сети
здания должно
соответствовать
типичным условиям
больничной
обстановки.
Спирсгвнализатор BTL*08 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ I
СТРАНИЦА 77 ИЗ 87
--- стр. 80 ---
должно
соответствоват
ь основным
характеристика
м.
Соответствие
проверяют
путем
измерения
объема
калйбровочны
м тпридем
Микросекундн
ые
импульсные
помехи
большой
энергии по
МЭК 61000-4-
5
±1 кВ при
подаче
помех по
схеме
«провод-
провод»
±2 кВ при
подаче
помех по
схеме
«провод-
земля»
±\ кВ при
подаче
помех по схеме
«провод-
провод»
±2 кВ при
подаче
До и после
испытания на
невосприимчив
о с т ь
устройство
должно
соответствоват
ь основным
характеристика
м.
Качество
электрической
энергии в
электрической сети
здания должно
соответствовать
типичным условиям
больничной
обстановки.
проверяют
путем
и з м е р е н и я
объема
калйбровочны
MfflgpggCM
Динамические
изменения
напряжения
электропитани
я по
ЫЭК 61000-4-
11
0%,11н;0.5
Цикл от
0^45^90^
135^ 180°,
225^ 270°й
315°
о % Uh; 1цикл
от 0 °
25/30 ЦИКЛЫ
от (Р
<5% Ufi (>
95% падения
bUh) b
течение 5 с
0 % U h; 0,5
цййла от
0°,45°,90°,
135°, 180°,
225°, 270°и
315°
О % Uh; 1 ц и к л
Сгг0°
70 % Ui,; 25/30
циклов от 0°
<5%Uf,(> 95%
падения в Uh) в
течение 5 с
теста
Качество
электроснабжения
соответствует
Типичным условиям
больницы.
Спироанализатора
BTL-08 Spiro
оснащен внутренней
батареей.
СгГирс^^налиЗатОр 6TL-08 Spiro с принадлейлоетИМк - РУКОВОДСТШ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ I
СТРАНИЦА 78 ЙЗ 87
--- стр. 81 ---
С;;--"
-
на
устойчивость
устройство
ДОЛЙШО
соответствоват
ь основным
характеристика
м.
Соответствие
проверяют
путем
измерения
объема
калибровочны
м ннтринем
У-. ■ Зб А/м
Во время теста
на
уето1Ршвость
устройство Магнитные поля с
Частота ДОЛИСНО частотой питающей
мощности соответствоват сети должны иметь
(50/60 Гц) 30 А/м ь основным номинальные
магнитного характеристика показатели,
поля м. еоответствующие
МЭК 61000^4- Соответствие типичным условиям
проверяют
путем
измерения
объема
больничной
обстановки.
калйбровоЧны
жшщшрем
ЙЁЛ4ЙЙЖЙЁЕ; tJ« ^ уровень напряжепш злетггрической сети ло момента полячи
■ у .'Й^ЙтаТ^ЙЬНОГО воздействия.
Ррноводст во и дунСпйрйцал и^оШ^€Ш 1ШЛя - пом ехоуст ойчивост ь
Спйроанапизатор BTL-08 Spiro предназначен для использования в электромагаитной среде,
указанной ниже. Заказчик или пользователь снироанализатора BTL BTL-08 Spiro должен
'■ 1 4
Испытаще На
устОЙЧННВсть
Испытательный
уровень
по МЭгК 60601
Уровень
соответствия
требованиям
помехо-
Электромагнитная
обстановка -
указания
устойУШвости
СтфСганагШатор BTL-08 Spiro с принадлв)й 1оетяйи - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ I
СТР»АНИЦА79И3 87
--- стр. 82 ---
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радио частотными
электромагнитными
полялй! по
МЭК*61000-4-6
• -■ук-
Радйй'^стотЯое
электромагнитное
поле
по МЭК 61000-4-3
1
'К'.’-
Уст6й%1вость к
полям вблизи от
оборудования
беспроводной
радиосвязи -
Таблица 9. ШС
60601-1-2.: 2014
Выпо;Шяется в
3 В среди.
В полосе от 150
кГц до 80 МГц
6 В среди.
В полосе от 150
1сГц до 80 МГц
ЗВ/м
В полосе от,80
МГц до 2,7 Ггц
См. таблицу 9
ниже.
ЗВ
0,15 МГц-80
МГц
6В
В полосе от 0,15
МГц до 80 МГц
Во время теста на
устойчивость
устройство
должно
соответствовать
основным
характеристикам.
Соответствие
Проверяют путем
измерения объема
калибровочным
шприцем
ЗВ/м
В полосе от 80
МГ ц до 2 J Ггц
Во время теста на
устойчивость
устройство
должно
соответствовать
основным
характеристикам.
Соответствие
проверяют путем
измерения Объема
к а л и б р о в о ч н ы м
шприцем
Уровень
соответствия
такой же как
уровень
тестйровшйя.
Во время теста на
устойчивость
устройство
ш т о
Не допускается
использование
портативного и
мобильного
радиочастотного
оборудования, если
его расстояние от
любого компонента
аппарата, включая
провода, меньше
расчетного.
Расстояние
вычисляется по
формуле,
соответствующей
частоте передатчика.
Рекомендованное
расстояние
rf=[3,5/Vi]VP 150 кГц
ДО 80 МГц
c/=[3,5/E i]VP 80 МГц
ДО 800 МГц
rf=[7/Ei]VP 800
МГц до 2,7 ГГц
где Р - номинальное
значение
максимальной
выходной мощности
передатчика в Ватт
(Вт),
a d - рекомендуемый
пространственный
разнос в метрах (м).
Напряженность поля
стационарных РЧ-
передатчиков,
определяемая
электромагнитным
обследованием на
месте, (а) должна быть
ниже допустимого
уровня в каждом
частотном диапазоне
(Ь).
Помехи могут иметь
место вблизи
Сгтрдйнализатор BTL-G8 Spiro с принадлежностями - РУКОВОДСТВО ПОЛЬ-З'ОВАТЁЛЙ
СТРАКЙЦА 80 из 87
--- стр. 83 ---
соответствии с IEC
61000-4-3
соответствовать
основным
характеристикам.
Соответствие
проверяют путем
измерения Объема
калибровочным
шприцем
оборудования,
маркированного
(«i»)
знаком:
ПРИМЕЧАНИЕ 1 На частотах 80 и 800
поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Приведенные выра
распространение электромагнитных волн в
объектов и людей.
МГц применяют большее значение напряженности
жения применимы не во всех случаях. На
лияет поглощение или отражение от конструкций.
а)
Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для радио
(сотовых / беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительское
радио, радиовещание AM и FM и телевизионное вещание, не может быть предсказано
теоретически с точностью. Чтобы оценить электромагнитную среду для стационарных ВЧ
Иередатчиков, следует рассмотреть электромагнитное обследование участка. Если измеренная
Напряженность поля в месте, в котором используется Спироанализатора BTL-08 Spiro,
превьНйает применимый уровень соответствия ВЧ, как указано выше, следует соблюдать
Спироанализатора BTL-08 Spiro для проверки нормальной работы. Если наблюдается
ненормальная производительность, могут потребоваться дополнительные меры, такие как
переориентация или перемещение Спироанализатора BTL^08 Spiro.
б)
Местоположение Спироанализатора BTL*08 Spiro должно соответствовать расстояниям от
йер:едаЙИКоб, таких как (мобилВйые телефоны, маршрутизаторы, радиовещание AM и FM),
йерВЧйСлеяньк в таблице ниже. Несоблюдение рекомендуемых расстояний может привести к
Помехам, которые будут выражаться пользователю как шум в измеряемом сигнале (нечеткий,
пилообразный и т. Д.). В случае возникновения каких-либо ненормальных характеристик могут
HotlfttQjSfiiatb-cH дОйо;ИСительяые меры, такие как переориентация или перемещение аппарата.
ТабШЩа 9. IEG 60601-1-2:2014
......^ • '• •• ' •
ЧЕ^сТо
т и )
Группа
(МГЦ)
. . . ----
ш щ ш р а
я
■ , 1 'г ■-----
Мат&М
аЛьнШ
мощнЪс
ть (ВЫ)
1ЁС60Ш1
расстоАП
ие(м)
1ЁС 60601
уровень
теста на
невъсприим
-чивость
(В/м)
Уровень
соответств
ия (В/м)
3S0-390 рм 1 8 Га 1,8 0,3 27 27
430-470 РМ 5 itra 2 0,3 28 28
7а4-787 0,2, 0,3 9 9РМ 217
гп
7Sf0.'
^ -
800*960 2 0,3 . 28 28
ЁТ1-08 Spiro с принадлежностяМй ^ РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ I
СТРАНИЦА ИЗ 87
--- стр. 84 ---
870 РМ 18 Гц
930
1720
1700-
1990
2 0,3 28 281845 РМ 217
Гц
1970
2450 2400-
2570
РМ 217
Гц
2 0,3 28 28
52^
5100-
5800
0 , 2 0,3 9 95500 РМ217
ГЦ
5785
17. С|>йк служгбы
С^к с;^жбы основного блока составляет 5 лет.
с службы составляющих составляет 2 года.
1 арантййный срок эксплуатации изделия 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения изделия 6 месяцев.
18.0пйсанйе спирометрических параметров
18.1. ПРИНУДИТЕЛЬНАЯ СПИРОМЕТРИЯ ^ ПРИНУДИТЕЛЬНЫЙ ПРОФИЛЬ
JVC - Forced Vital Capacity [1], форсированная выдыховая жизненная емкость легких, объем
^Воздуха» который пациент может выдыхать после максимального вдыхания, когда выдох
быпо'ляйется с максимальной скоростью и усилием.
PEF - максШалБйЫй воздупгньй поток достигнутый во время форсированного выдоха.
PEV0.75 - Forced'' Expiratory Volume in 0.7S s [1], выдохнутый объем за первые 0.75 s
форсированного выдоха. *
EV 1- Forced; ЁзфхШШГу VolHme [1], въщохнутый объем за первую секунду форсированного
вНщоХй’^;' -.'Xu
^однОсекунднайвь1дь1хОвад жиженная емкость^.
FEV3 - Forced Expiratory Volume [1]» выдохнутый объем за первые три секунды
форсйрованНого выдоха ^
«трех:сеКунДйая вьщыховая жизненная емкость^.
FEV6 - Potted Expiratory Volume [1], выдой 1утьш объем за шесть секунд форсированного
выдоха^
„шестисекундная выдыховая жизненная емкость^.
СТТЙр№наЛйзатбр BTL-08 gfrtro с прИнадлв>кйостя1вГ И - РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ |
СТРАНИЦА- 82 ИЗ 87
--- стр. 85 ---
FEV0.75/FVC = соотношение [%] объема выдохнутого за первых 0.75s форсированного
выдоха и форсированной жизненной емкости легких.
FEV1*/FVC = соотношение [%] „односекундной жизненной емкости^ и форсированной
жизненной емкости.
FEV3*/FVC = соотношение [%] „трехсекундной жизненной емкости“ и форсированной
жизненной емкости.
FEV6*/FVC = соотношение [%] „шестисекундной жизненной емкости” и форсированной
жизненной емкости.
PIF - Peak Inspiratory Flow [1/s], максимальный воздушный поток достигнутый во время
форсированного вдоха.
FIVG' - Forced Inspiratory Vital Capacity [1], форсированная вдоховая жизненная емкость
'^егкик, объем воздуха, который пациент может вдыхать после максимального выдыхания,
Когдашдйзх вьшолняется с максимальной скоростью и усилием.
FIVI* - Forced Inspiratory Volume [1], вдохнутый объем за первую секунду форсированного
вдоха -
у,односекуйдная вдоховая жизненная емкость”
MEF75 - Maximum Expiratory Flow at 75% of FVC to expire [1/s] - максимальный поток
воздуха во время форсированного вьщоха в то время, когда 75% объема воздуха, остается в
легких
МеЕ^О = Maximum Expiratory Flow at 50% of FVC to expire [1/s], максимальный поток
: йЬздуха so время форсированного вьщоха в to время, когда 50% объема воздуха, остается в
fc-V- '-.'Л,
■ '
MEfIfe - Maximum Expiratory Flow at 25% of FVC to expire [1/s], максимальный поток
йх?3)й^а^Е№ ): время форсированного выдоха в То время, когда 25% объема воздуха, остается в
Forced Expiratory Flow at 75% of FVC expired[l/s] - максимальный поток воздуха во
Время форсированного выдоха в то время, когда 75% от объема воздуха было уже выдохнуто
FEFiSSto = Forced Expiratory Flow at 50% of FVC expired[l/s], максимальный поток воздуха во
вреКй форсированного выдоха в то время, когда 50% от объема воздуха было уже выдохнуто
FEF^ - Forced Expiratory Flow at 25% of FVC expired [1/s], максимальный поток воздуха во
йремй форсированного выдоха в то время, когда 25% от объема воздуха было уже выдохнуто
Spiro с принаДлв>кнЬс!тяии - РУКОВОДсТёЮ ПОЛЬЗОВАТЁЛЯ