Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Фелсра.11)11ос Н)с\ларс 1'вс1пк)с vimiapiioe предприяitic «Московское iiporenio-
оргоисличсскос ирслириягпс» Миписгерсгва груда п социального развития
Росс 1111 с ко ii Фс, гсрац им
«1\">ювскии ')ЗС1Ь> филиал ФГУП «Московское ИрОП» Мтггр^да России
Иис I р> Kumi по iipiiMciici
i i ? :1 А
.ФИЛИАЛОМ
ЛАЗ АРЕВ
I. Наимсмоианис mcvuiuhiickoi о iruc.iini: «11р|1С1К)сс)Гх1сш?
л1Г11>свы\ гср\101ыас111Ч111л\ Maicpiia,K)B 1 3' Р.Ф()-()4703 I 5
ФГР 2010 07280 0 1 20.04.2017|,
llaiiiaHcimc: 11р|1С110соолст1я коррш ирмотис ирслиашачсны для коррекции
деформации пальцев стой; при валылсиом отклонении большою иал 1>ца и иа^яичии
молоткообратиоП деформации иашшсв; для профилактики и лечения искривлсиия
пальцев стой. л.1я мсиыисиия лав. 1сиия между пальцами; при ия гочиы.х шиора.х и как
срсдсгво. разгружающее иячочныи огде.1 слоны; д.1я енижеиия бодезиеииых oinymermii во
время ходьбы при иача.1Ы1ой стадии сахарною диабсла. ,ыя коррекции слюда слоны е
це.'1ыо иро(1иыак 1 ПКИ гыоекоегоиия.
Показания к применению: облегчение и лечение состояний, вызванных различными
видами деформации стон и пальцев.
Про1нвопоказания: инднвид\а.1Ы1ая ненереноенмоегь
Побочные явдепия; не в 1.1Я1!.1сно.
2. 11ронзводп Iе. 1ь: <1>е tepa.ibiioe юс_\ даре i венное > ни lapiioe нреднрня гие «Московское
iipoiciiio-opioiicMiHiecKoe нреднрняiне« М|нн1е1еретва тр\да и еоциа. 1ьной инцигы
Poeem'iCKoit средерацни (ФГУП «Московское ПрОП» Мингруда России), 12.5412. Россия, i ,
\ 'U ) Ck b;i. KttpoBiiiiCKoe шоссе, д. 17а; 8-499-489-10-92. 8-499-488-00-83; трорл/ inbox.гн
3. Меею производства медпципекого издемии; «РсуroiiCKiirl 13С. 11» филиа;| ФГУП
«Московское ПрОП» Минтруда России 143966. Московская oo.iaen.. i.Pc)тов. \;i.Ленина.
23
4. Ф\ пк'циоиа.1ьпые характериезики и назначение медицинского изделия:
- межнальцевая перегородка (205. 205/1. 20511. 205/111) - большая, о/нюю
гиноразмера. предназначена для нрофи.лактики и лечения искривления на.' 1ьцев сюн.
для >менынения .тав.ления межд> шыьцамн;
- межна.1ьцевая нсрсюродка (20б. 206 1. 20611. 206 111 ) средняя. ()дною
1 инора'.мера, нреднашачена .ыя iipO(|)ii.iaKi нки н 1ечення нскрив.лення на.н.цев слон,
для менынения дав, 1ення межд\ на.н.цамн;
- межнальцевая перегородка (207. 2074. 20711. 207 111) - малая, одною
ннюразмера. предназначена для нро(|ш.1акгики н .1ечення нскрг1в.1е1шя на.1Ы1.ев слон.
,ыя ) ме1н.н1ен11я да1!.1ення межд> шыьцамн;
- межна. 1ьцевая нсрсюрочка (208. 2084. 20811. 208 111) Х-образная.
нредназначенные д.зя нро/фыаклнкн и лечения iicKpiiB.ieiimi на.1ьцсв сюн. д.ля
умсныиення давления межд> пальцами;
межнал1шевая перегородка (209) 1ыоская. грех типоразмеров,
предназначена для коррекции де(1)ормации пальцев сгон;
- корргн ирующее нриснособление под нагон гыш с поддержкой поперечного
--- стр. 2 ---
свода CTOiiia (212) - одною размера, нраиою и девою исподнсиия предпавиачено как
рая р\жаю 1циП вкдадыш ддя 11осч)Ч11оП наст оГпви при N ii.iomcmtii поперечного свода
еи)1пя. падпчпп \киодеП. паюп i biiiien поеочпоп чаегп еюны;
- KoppiH прмощее прпе1К)еоодеппе под iiai(.)ii гыт е поддержкоп поперечною
свода СЮНЫ II вадпком под падьцы (213) - одною размера, правою п девого
пеподпеппя. предпазпачепо как разгружающий вкдадыш ддя поеочпоп чаегп обуви
при ) ii.ioiueiiiin поперечного свода е гопы;
- корригирующее iipiieiioeoojieiiiie под патопгыщ е по;щержкой 1юперечпою
свода егопы п вадиком-ра'здедпгедем падыгев (214) - одного размера, правого и .icbo io
iieiio.meiiim. предиавпачепо как разгрежающип вкдадыщ д.вя поеочпоП чаегп обуви при
упдощеппп 1юпереч1Ю1 о свода стопы, iia.iinimi MOBO.ien. паготыщей в поеочпой чает
стопы;
- коррпгпр)ющее прпепоеобдеппе в обувь е ф||ксаги 1ей пяточного огдеда
еюпы (21.S) чс 1ыре\ iппоразмеров. предпазпачепо при падпчпп пяточных ппюр.
па1опгып1ей;
- вк.1адып1 пяточный (216) чедырех гп 1юразмеров. предпавпачеп при iia.iiniiiii
ПЯ10ЧПЫХ ппюр II как средство. равгр\жающее пяючпы11 огдем еюпы;
- икмадыщ в оркч 1едпчеек_\ ю об\вь при iiaioiribiiiiax (217) грех
гппора змеров. предназначен при iia.iinmii пя 10чпых ппюр п как ередечво.
разгружающее г1Я10чпый огдем стопы;
- вкдадыт в орюпедичеекую обу вь при прододыю- 1юг1еречпом пдоекостоппп
(218) двух гппоравмеров. правою п девою пеподпеппя. предпавпачеп ддя
про(1)п.1акгпкп прододы1о-1юперечпого пдоекостоппя п поддержания сводов стопы;
- разгружающий )демеп 1 ддя коррекцпп стопы (219) шее in гппора змеров.
предпавпачеп как вк.1адпой ыемет в пя 1очпый огдед обуви при арвровах. пяточных
iniiopax. бурситах;
- круговая накладка на палец (220. 220/1) - одного размера, предназначена ддя
ващпгы падьцев hoi от нагнранпя п едавднваппя внутрп обуви, применяется нрп
надпчпг1 наюп I ышей п мозолей, вроенпгх попей п де(1юрмпровапных надыигх;
- круювая накладка па палец, открытая (221) - одного размера, предназначена
Д.1Я ващты падьцев iioi oi патраппя п е.ипздпваппя isiiyipii обуви, прпмепяевея при
падпчпп па топ I bimeii п M0 3(.).ieii. вроеших попей п дсч1юрмпр1.)ваппых падыитх;
- разгружающее прпепоеобдеппе под iiaiombiiiiii (222) одною размера, в правом п девеш
иепо.щеппп. предпазпачепо как прт)(|)тг1аквпчеекое ередетво ддя разгрузки пагопвыщей.
умепынепия бо.всй под годовкамп ередппх пдюсневых косвей. умепыпаев пскрпв.веппе 2-
Iо пальца стопы;
- разгружающее прпепоеобдеппе под патотыщп (223) одного размера, в
правом п левом пеподпеппп. предпазп; 1чепо как пр 1.)(|)п.вактпчеекое среде изо ддя
равгру вкп паюп I ышей. у мепыпеппя бо.всй под юдовкамп ередппх тюеневых коевей.
одповремеппо Д.1Я .1ечеппя п просфпакв пкп иекрп1здеппя 1-го пальца стопы;
- разгружающее прпепоеобдеппе цлюепевых коевей пальцев стопы (224) -
одного размера, в правом п левом иеполпепип. предпавпачепо при валыуспом
овкдопеппп oo.ibiiioro пальца п падичпп модоткообравпой де(1)ормацпт1;
- корригирующее п разгружающее ripiieiioeoo.ieiiiic е певдей па болыпой палец
стопы при вальгусдюм ов к.вопеппп больпюю пальца (225. 225/1) - (.т.пюго размера,
прпмепяевея при па.впчпп бо.1евпеппых ощущений воб.шет первой inioeiieBoii кч)евп п
;пя у мепыпеппя еватчеекпх п , випамичееких iiaipy зок па су сдав;
кч)ррпгирующее п разгру жающее прпепоеоблеппе при вальгуеном
овклопепип бо.выпою пальца стопы (226) - одною размера, применяется при паличпп
бо.везпеппых ощущений в обдастп первой пдюепевой коевп п ддя у мепыпеппя
сдавпчеекпх п .чппампчеектгх нагру зок па сустав;
- Koppin пру ющее II ра згружающее iipiieiKTec'o.ieime 1юд патоп тынщ (227)
о.впого размера, в правом п .вевом пещ).iiieiimi. предпавпачепо как пр(.)(|)п. 1акв пчеекюе
--- стр. 6 ---
i
устий коррек тор для
оолыиого пальца
То же
228/1
228 1-
Доктор
Хороню
в
22811
22811-
Доктор
Хороню
в
229-
Док гор
Хороню
IT
22911
22911-
Доктор
Хороню
в
25x85
6.2. Твердость eii.iHKOHOBOii комнотнцнн коррнтнр)юнньх iipiieiioeoo.ieiiiiH должна
бытьтм О до 10 еднпнц по 111ор> ,\Г()С'Т26.Т
6..1 Коррт нр>ющпе нрненоеоб.ю'ппя должны быи. хеюичнвы к вотдеГю'твшо
био.то! нчеекоП жидкое! и пота по МУ 25.1-001.
6.4 Не допуекаетея контакт е концентрнрованнымн растворами кислот и щелочей,
красящими веществами. иеф|еиро.туктами и раствори телями.
6.5 Корригируюиию' нриспособлеиия должны обеспечивать удобство пользования
ими при жсплуатации.
6.6 Габарнипче размеры коррпгнру ющнх нрненособ.теннй пе до.тжны
н реп я тс I воват норма, паю м _\ (|i\ пк цнонпро1таип10 с uaibi в об\ вн.
6.7 Коррт ир\ющне прнсиособ.юття не должны оказывать болезненных ощущений
и смещаню'я в обу ви при хо;н>бе.
6.8 При жсп.туакщин коррт иру ющих 11рпспособ.тет 1й на 1рузка .толжиа
ра1щоиа.тыю раснреде.тяiвся ио всему елтоду еп)пы (по месту iipTi.ieiания) без
избыючното дав.тепия иа кчюл 1иче выступы, кожные покровы н бо.тезненные участки.
6.9 Коррт ирутонте iipiiciKico6.Tciimi .то.г/кпы по цвет у еоот ветет вовттть образцам,
у твержденным на пре.трия тип.
6.10 Не . 10пуска101ся иа новерхиост коррптпрутощих приеиособлеиий углубления
от воздущных пузырей, раковины, инородные вкрапления.
6.11 Не допуекаетея разпото.тщинность коррт ирутоитих ирисиособ.тений более
iO.5 мм.
--- стр. 7 ---
6.12 1 Ic Д011\скч1Ю1СЯ н а повср.хносги кч)рри1 iipvioiiui.x ирпспосоолсниП 1Ю'5Д>iiiiiiac
иудыри диаметром оолес 1.0 мм и i5 k o.h i h c c i lic oo.iee ipcx ипук.
6.1.1 lie ден1}ека1огея на iioiiepxiioeiii коррт iipyloimix iipiieiH'eooaeiiiiii e.ie.ii.i oi
00.10Я .HiaMeipoM более мм. i.i_\6iiiioii oo.iee 2..x мм.
6.14 He ДОИ) екаю гея на рабочей новерхноетн коррнгнру ющнх нриеноеобленнП
утяжки магернала
7. Описание ирииад.1сжиос1ей
7.1 1? комплект iioeraiTKii входят;
коррт нр)'к11нее нрненоеобленне I нп . (или пара):
намяIка но нольтоватно I ни.;
ттнкетка - I ш i.;
ноли vTii.ieiioBbiH паке 1 иди енеина.1вная коробка I шт.
8. \1а1С|)иа.1ы, из iv ’oiopi>i\ изто iовдсны к'оррш ирутощие ириеиоеобдеиии
Д.1Я н и 0101ттення коррнтнру ющнх нриеноеоблеинн до.тжен бы П) 11ен(.).тьтован
л 111 ьевон 1ермо 11лаетнчнын матерна.т SI 'BS (ет 11ро.1-ттн.1ен-б\ тнлен-ei iipo.’i) б.ток-
еононтмер (|)нрм ^<1 laslolekiiik>' НПвецня). «Vila Ihei'mopla.slie OolimeTS,--
( Великобритания). «I тапее SAS» ((бранцня). «kTaiieesehelli» (Нииня).
0. Информации о иа.тчии и медииииеком ii i.ie.iiiii .leuapei bch iio i о ередет ва д,1И
медииииекч)1 о иримеиеиии; .щ'каретвенные ередетва oiey тетвую!.
10. Информации о иоридке уетаиовки, монтажа, наетройки, ка.тибровки и иных
дейетвиих, иеоОхо.тимых т. 1и ввода медииииеко 1 о iit.te.THH в )кеи. 1хатаии 1о: не
требу ек'я.
11. "Гребоваиии к иомещеииим, в кот орых iipe iiio.iai ает еи установка (монтаж)
ме,иии1иеко1 о итдемии, а также требовании к но.нотовке h. ih ква.1нфнканнн .нщ,
оеущеетв.1И10щнх уетановкх (монтаж) медннннекото нт.те.тни; oiey тетвукп.
12 Информации ,ии проверки нравн.11,ноетн уетаиовки (монтажа) ме,и1иииек01 о
изде.1ии и ею тотовиое1и к бе!оиаеио11 |)аботе жен.lyатации, вк.иочаи;
а) Информации об очист ке
- Санобработку нтде.тй проводить водой е раетвт)ром .тетекото мы.та но ГОС I
28.S46.
б) Уе.товии траиеиортироваиии и хранении
1 Граненортированне Koppiniipyioiiuix прненоеобденнй должно нроводтьея
любым видом крытого транспорта в еоответствин е ГОСТ Р .6100.1 н правилами
неревоткн трудов на данном виде траненорта.
Уе.ювия траненортнровання но уе.ювням хранения .6 но ГОС [ l.ll.xO.
2 к'оррш ирутощне нрненоеоб.ы'ння цыжны храннтьея у накованными в
110.111)1 н.теновые накеи.! и коробках на ете.члажах в сухом, хорттню проветриваемом
номещеннн при температуре Г6-20°р\ ващищеннымн от вотденетвня прямых солнечных
.'lyHci'i. Расетоянне от о'тотнтте.ты1ых н натревателы 1ых приборов должно быть не менее 1
MCI ра.
Уе.товня хранения 1 но ГОС I Гх ПО.
--- стр. 8 ---
л '^апрсщаск'я хранение и ipaiieiKipmpoHaiiiie кч'ррт ирмотих нрненоеооненнП е
маенамн. кне.югами. те.ючамп. opi аническими раечворигелямп н друшми
агреееивнымн \iaiepiia.iaMii.
13 Ииф()|)мац||и о С 1С|)1 1. 1Ы 1()м еос i оипип mcmm iuiiicko io iiui'.imi: ивле.ши
||оегав.1якггея нееlepii.ibiibiMii.
14 Информации о норалке оорабо i ки m im iiiiiiiic k o i о iiui. та л ла по нов i opiioi о
испол1>ioisaima, вкмючаа очиспл, лелимфекито, м 1ак’овк> и и|)и iico Ox o iu m o c i и
меюл iioBiopiiott сюрилиищии, а гакже кртсрии исириголиос iи мелицинского
1илелиа л ла iipiiMciiniiia:
- C'aiioopaooiк> пчле.ти проволигь волоП комиагной iCMiicpaiNpi.i расiвором лечекок)
мыла I OC'l' 28546.
- Крп горнем iieiipiii олноегн яв.чяегея napciiieiHie ne.iocmoeiii коррнгнр>101цего
нрнсноеоблення.
15 Информациа, исобхолимаа л ла плен i ифика1ит m im iiiiiiiic k h x ишемий с целью
|10.1\чеииа 6esoiiaciioit комбинации, и информациа об ниич1ных oi раннчениах но
coBMceiHOMX йено й.гованни) мелннннекнх нше.mi'i: oie\ieiB\ei.
16 Информациа о iipiipo.ie, iime, а чакже об нн m iniBiioei н и раенрелеленнн
нчлх чениа (>. и'кч poxiai нн i ное, нонн mpMoiiiee, иное) мелниинекою Hi ie.iiia и
способах iaiHHii.i Hoipe 6me,ieii н 1|)еп>нх лиц oi ненрелнамеренио 1 о и{лучениа в
нроиееее женлха iации ме.лниннско1 о нчлелиа: очслтсчв>еч.
17. Информациа о мерах iipe.ioei орожиос1 и, ирелирииимаемых в е. 1>чае
иеиеиравиое1 и мелииииеко10 тлелиа, ебоа в его pa 6oie или огклоиений в
ф> икциоиироваиии, коюрые xioi y i влиап. иа 6eioiiaeiioei ь мелиии11ско1 о in.ie.ma;
не ненольчовач ь коррш нр\ ютне нрненосч>о, 1ення в е.ч\чае ночерн (|)ункционал 1Л1ы\
свонечче евячанных е нар\чненнем целое гное i н. нчмененнем юомечрнн нчлемня
велелечвне ненравнлыюй женлеагацнн нлн механических новрежленнн.
18. IIpe.ixирежмеииа и меры н|)елое1()рожиое1 и, и|)е.трииимаемые иоiребичсмем
при иримеиеиии ме,и 1иииеко 1 о ишемиа, eo.iepvKamei о лекарегвеииое cpe ieiBO ,ыа
ме ишиискою иримеиеииа, магериа.! живо i ною и (ii.m) че.ювечееко! о
иронсхожлеииа, Maiepiia.ii.i, коюрые aB.iaioiea каицеро! eiim.iMii, Mxiaieiim.iMii ii.m
юкеичиыми, вогможное m.i.имение н.т вымывание кочорых нрнво.ип к
ееиеибилншипи, аллер| ической реакцни нлн очрииачелыю влиаеч на
1)енрол) кчивнуи) функито: очс\чеч bmoi .
14. Ирелунреж.чениа и (и.т) меры нрелоечорожиоечи, нредириннмаемые
ноч реби I е.чем при уч и.чичаиин мелииниеко1 о нч имиа, ирииа.ч.чежиоегсл1 и раехо.тых
Maiepiia.iOB, иеио.и.чхемых вмеече с ним, вкмючаа еве.ичта об нифекииоиио 1и
микробной, )ко.и)1 ической ii.iii фтичеекой онаеноечи меишиискою ичле.та:
огсучеч вуюч.
20 Информациа об обсч оач ельеч вах, при кочорых иочребичель .и).1жеи
ирокоиехмынровачч.еа е ме.ичиииеким рабогииком: нерел нрнобреченнем.
21. Информации о нервонача. и.ном вынхеке ii.m нос, клием iiepecMoipe
)кен.1>а1аинонной локхменчаинн; ввелен впервые.
I аранч НЙНЫ 11 срок жеи.чуачаинн 6 месяцев.