Спринцовки пластизольные "Виталфарм" по ТУ 22.29.29-005-85535470-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
{ ш 9 ш
- ш ш ш
УТВЕРЖДАЙ
Генер^ьный директор
ww>v.vitalfarm.ru media(^vitalfarm.ru
Андросов В.В.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Спринцовки пластизольные «Виталфарм»
по ТУ 22.29.29-005-85535470-2021
производства ЗАО «Виталфарм»
--- стр. 2 ---
Назначение медицинского изделия: Изделия предназначены для
индивидуального использования в медицинской практике и в быту для очищения
кишечника, спринцевания или введения в организм растворов лекарственных веществ.
Область применения: в медицинских, лечебных учреждениях щирокого
профиля, для индивидуального использования в домашних условиях.
По режиму применения спринцовки относятся к изделиям многократного
циклического использования. Изделие нестерильно.
Во избежание внесения чужеродных микроорганизмов из одной полости тела в
другую рекомендовано использовать новую спринцовку для каждого курса
манипуляций.
Характеристики:
Изделие выпускается в следующих исполнениях:
тип: А - с мягким наконечником; Б - с твердым наконечником.
Номер (по объему): №1, №3, №6, №9, №14.
Спринцовка типа А представляет собой полый баллон грушевидной формы с
мягким наконечником, который является единым целым с баллоном, изготавливается
из пластифицированного поливинилхлорида.
Спринцовка типа Б представляет собой баллон грушевидной формы с твердым
наконечником. Баллон изготавливается из пластифицированного поливинилхлорида.
Наконечник изготавливается из полипропилена, присоединяется к баллону перед
использованием.
Объемы спринцовок должны соответствовать значениям:
1А и 1Б - 30±10 мл
ЗА и ЗБ - 100±15 мл
6А и 6Б - 200±20 мл
9А и 9Б - 310±30 мл
14Аи 14Б-440±40 мл
Показания: применять строго по назначению врача.
Потенциальные потребители: круг потребителей не ограничен.
Противопоказания: не использовать для очистки глаз и ушей. Не использовать
при наличии острых воспалительных процессов, повреждениях слизистой оболочки.
Возможные побочные эффекты отсутствуют.
Применение: перед первым применением баллон прополоскать водой изнутри
несколько раз, затем продезинфицировать.
Для домашнего применения: погрузить баллон (и наконечник отдельно для типа
Б) в сосуд с водой, убедиться, что вода заполнила весь объем спринцовки, довести до
кипения, кипятить 30 (±5) минут, оставить в воде до полного остывания, достать из
воды, высушить.
Для применения в медипинских. лечебных учреждениях: дезинфицировать с
использованием хлорсодержащих средств (хлорамин Б или ХБ, ДП-2, Пресепт,
Клорсепт и др.), либо средств на основе перекиси водорода (перекись водорода с 0,5%
--- стр. 3 ---
моющего средства, Пероксимед, ПВК и др.) в соответствии со стандартами, принятыми
в конкретных ЛПУ.
Проверить наконечник спринцовки на предмет наличия механических
повреждений. Присоединить наконечник к баллону (для типа Б). Наполнить спринцовку
раствором (по рекомендации врача). Перед использованием смазать наконечник
нейтральным жиром (вазелином, ланолином).
После применения спринцовку тщательно промыть горячей водой с моющим
средством изнутри и снаружи, продезинфицировать.
Спринцовка не должна контактировать с лекарственными средствами более 30
минут.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не допускать воздействия на спринцовку кислот, щелочей, растворителей,
бензина.
Комплектность:
Спринцовка - 1 шт.
Этикетка - 1 шт.
Потребительская упаковка - 1 шт.
Допускается отсутствие этикетки, в случае нанесения маркировки на
потребительскую упаковку.
Условия хранения: Хранение спринцовки должно осуществляться в помещении
при температуре от +5°С до +40°С на расстоянии не менее 1 м от нагревательных
приборов. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования: Транспортирование изделий, упакованных в
транспортную тару, должно осуществляться с поддержанием температуры перевозки
и хранения от + 5°С до + 40°С в соответствии с правилами перевозки грузов,
действующими на транспорте каждого вида.
Утилизация: Образующиеся при использовании в лечебно-профилактических
учреждениях отходы утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. Спринцовки,
используемые в домашних условиях, утилизировать как бытовые отходы.
Срок годности: 5 лет.
Гарантийный срок хранения - 5 лет с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации изделий должен быть не менее 12 месяцев.
Дата изготовления и номер партии: указываются на упаковке или этикетке.
Производитель/уполномоченная организация:
ЗАО «Виталфарм» Россия, 187322, Ленинградская область, Кировский р-н,
городское поселение Синявино, ул. Садовая д.2, т/ф: +7 (812)335-05-85,
www.vitalfarm.ru
--- стр. 4 ---