Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd" с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Оглавление
1.
2.
3.
4.
5.
6
6.1.
6.2.
6.3.
6.4.
7.1. Подгот
7.2. Включ«
7.3. Лазер.
7.3.1. Парс
7.3.2.
7.3.3.
7.3.4.
7.3.5.
7.3.6.
7.3.7.
7.3.8.
7.4. Ф
7.4.1.
7.4.2.
7.4.3.
7.4.4.
7.4.5.
7.4.6.
7.4.7.
7.4.8.
7.4.9.
7.4.10.
....6 8.
....6 1
..10 i
..11 8
..11 8
..13 8
..13 9.
,.15 9.
.15 пр
.15 9.i
.15
.16
9.3
9.4
.17 9.5.
.18 9.6.
.18 10.
.18 11.
.19 12.
.28 (
.34
.40
.45
13. (
14. Ь
14.1.
47 14.2.
47 15. Гг
48 16. Oi
51 17. Те
53 17.1.
.55 17.2.
.58 18. Vcj
.58 19. Ус/
.58 20- Уел
.58 21. Сро
.59 22. Тре(
и утилизац
.59 23. C oot
7.5. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным (Датчик
воспаления).......................................................................................................................................60
7.6. Настройки...............................................................................................................................62
7.6.1. Язык......................................................................................................................................62
7.6.2. Счётчик................................................................................................................................63
7.6.3. Звук......................................................................................................................................63
24. Стан
25. Осно
26. Упол|
почта).........
2^- Орган
--- стр. 4 ---
8
40
45
.47
47
48
51
53
55
.58
.58
.58
..58
59
59
тчик
.60
.62
..62
...63
...63
7.6.4. Обновление данных............................................................................ 64
7.6.5. Дистанционное управление................................................................................................65
7.6.6. Администратор.....................................................................................................................65
8. Правила безопасности, показания и противопоказания..........................................................66
8.1. Правила безопасности............................................................................................................66
8.2. Показания для лечения лазером..........................................................................................66
8.3. Показания для лечения теплом и холодом.........................................................................68
8.4. Противопоказания и побочные действия ............................................................................69
8.5. Ограничение ответственности производителя...................................................................71
9. Технические характеристики........................................................................................................71
9.1. Основные технические характеристики. Общее описание вариантов исполнений, состава,
принадлежностей, функциональные возможности........................................................................71
9.2. Лазерный излучатель 8 Вт (1064 нм)..................................................................................114
9.3. Лазерный излучатель 15 Вт (1064 нм)................................................................................114
9.4. Лазерный излучатель 18 Вт (808 нм; 1064 нм).................................................................115
9.5. Лазерный излучатель 24 Вт (808 нм; 1064 нм; 1120 нм).................................................116
9.6. Контур регулировки температуры......................................................................................117
10. Комплектность.............................................................................................................................118
11. Принадлежности........................................................................................................................118
12. Символы и знаки на этикетке (маркировке) и изделии.........................................................118
Серийный номер........................................................................................................................120
13. Описание маркировки медицинского изделия ......................................................................121
14. Неисправности и способы их устранения..............................................................................124
14.1. Сигналы аварийного оповещения...................................................................................124
14.2. Типовые неисправности....................................................................................................129
15. Гарантия......................................................................................................................................129
16. Общие сведения........................................................................................................................130
17. Техническое обслуживание и ремонт....................................................................................130
17.1. Санитарная обработка и очистка.....................................................................................131
17.2. Замена деталей.................................................................................................................131
18. Условия хранения......................................................................................................................131
19. Условия транспортировки........................................................................................................132
20. Условия работы..........................................................................................................................132
21. Срок службы...............................................................................................................................132
22. Требования охраны окружающей среды, в том числе требования безопасного уничтожения
и утилизации. Защита окружающей среды.......................................................................................132
23. Соответствие стандартам........................................................................................................133
24. Стандарты, действующие в РФ, требования которых распространяется на изделие.. 134
25. Основные требования по,электромагнитной совместимости..............................................136
26. Уполномоченный представитель производителя в РФ (наименование, адрес, телефон,
почта).....................................................................................................................................................137
27. Организация, проводящая ежегодное техническое обслуживание в РФ ........................137
--- стр. 5 ---
f
1. Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd» в вариантах исполнения с
принадлежностями, далее по тексту: аппарат qmd, аппарат, медицинское изделие.
2. Варианты исполнения медицинского изделия
(Состав/Принадлежности)
Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd» в вариантах исполнения с
принадлежностями:
1. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos» в составе:
1.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 8 Вт, длина волны
1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт.
1.2. Очки защитные - 2 шт.
1.3. Насадка, размер S (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.4. Насадка, размер М (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.5. Насадка, размер L (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Тележка аппаратная с блоком питания - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Световод - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт.
(при необходимости).
116. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости).
1.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной
двери -1 шт.
1.18. Подставка под держатель насадок- 1 шт. (при необходимости).
1.19. Держатель насадок - 1шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка транспортировочная - 1 шт.
2. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos plus» в составе:
2.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 15 Вт, длина волны
1064 нм со световодом и держателем насадок -1 шт.
2.2. Очки защитные - 2 шт.
2.3. Насадка, размер S (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.4. Насадка, размер М (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.5. Насадка, размер L (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Тележка аппаратная с блоком питания - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости).
2.14. Световод - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт.
--- стр. 6 ---
(при необходи|0ю^Чи).^^^7/'^''
2.16. Вставка насадок - 1 шт. (при необходимости).
2.17. Разъём под1Ф1ёчения прерывателя лазерного излучения при открытии входной
двери -1 шт.
2.18. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
2.19. Держатель насадок - 1шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка транспортировочная - 1 шт.
1 шт
4. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qnnd helios» в составе:
4.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 24 Вт, длины волн
808 нм, 1064 нм, 1120 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт.
4.2. Очки защитные - 2 шт.
4.3. Насадка, размер S (не более 2 шт.) (при необходимости).
4.4. Насадка, размер М (не более 2 шт.) (при необходимости).
4.5. Насадка, размер L (не более 2 шт.) (при необходимости).
4.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Тележка аппаратная с блоком питания - 1 шт. (при необходимости).
4.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. (при необходимости).
4.11. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости).
4.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости).
4.14. Световод - 1 шт. (при необходимости).
4.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 ш ?
(при необходимости).
4.16
4.17
двер
4.18,
4.19.
Приг
1. Су
3. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd ares» в составе:
3.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 18 Вт, длины волн:
808 нм, 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт.
3.2. Очки защитные - 2 шт.
3.3. Насадка, размер S (не более 2 шт.) (при необходимости).
3.4. Насадка, размер М (не более 2 шт.) (при необходимости).
3.5. Насадка, размер L (не более 2 шт.) (при необходимости).
3.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Тележка аппаратная с блоком питания - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости).
3.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Световод - 1 шт. (при необходимости).
3.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным
(при необходимости).
3.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости).
3.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной
двери -1 шт.
3.18. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
3.19. Держатель насадок - 1шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка транспортировочная - 1 шт.
5. А
состг
5.1. (
1064
5.2. С
5.3.
5.4.
5.5.
5.6.
5.7.
5.8.
КОНТс
5.9. и
5.10.
5.11.
5.12.
5.13.
5.14.
5.15.
(при t
5.16.
5.17.
5.18.
двер1/
5.19.
5.20. I
5.21. ^
5.22. i
Принс
1. Сул
6. Апг
соста£
6.1. О
1064 h
6.2. 0 >
6.3. Нг
6.4. Нг
6.5. Нс
6.6. П€
6.7. Кн
6.8. Т
контах
6.9. Ш£
6.10. К
--- стр. 7 ---
1 шт.
одной
ы волн:
и).
л).
иым - 1 шт,
; <К"/'.'Г
'
4.16. Вставка фиксации держателя насадок- 1 шт. (при необходимост^|1Л^}|-й^
4.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной
двери -1 шт.
4.18. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
4.19. Держатель насадок - 1шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка транспортировочная - 1 шт.
5. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos сгуо-thermal» в
составе:
5.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 8 Вт, длина волны
1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт.
5.2. Очки защитные - 2 шт.
5.3. Насадка, размер S (не более 2 шт.) (при необходимости).
5.4. Насадка, размер М (не более 2 шт.) (при необходимости).
5.5. Насадка, размер L (не более 2 шт.) (при необходимости).
5.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и
контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт.
5.9. Шнур сетевой - 1 шт.
5.10. Кабель питания соединительный - 1 шт.
5.11. Кабель управления соединительный - 1 шт.
5.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости).
5.14. Световод - 1 шт. (при необходимости).
5.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с лроводом соединительным - 1 шт.
(при необходимости).
5.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости).
5.17. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
5.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной
двери -1 шт.
5.19. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (лри необходимости).
5.20. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
5.21. Держатель насадок - 1шт. (при необходимости).
5.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1, Сумка транспортировочная - 1 шт.
6. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos plus сгуо-thermal» в
составе:
6.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 15 Вт, длина волны
1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт.
6.2. Очки защитные - 2 шт.
6.3. Насадка, размер S (не более 2 шт.) (при необходимости).
6.4. Насадка, размер М (не более 2 шт.) (при необходимости).
6.5. Насадка, размер L (не более 2 шт.) (при необходимости).
6.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
6.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
6.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и
контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт.
6.9. Шнур сетевой - 1 шт.
6.10. Кабель питания соединительный - 1 шт.
i 8
--- стр. 8 ---
1 шт.6.11. Кабель'.управл^ййя соединительный -
6.12. Руководство пЪ эксплуатации - 1 шт.
6.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости).
6.14. Световод - 1 шт. (при необходимости).
6.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт.
(при необходимости).
6.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости).
6.17. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
6.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной
двери -1 шт.
6.19. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
6.20. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
6.21. Держатель насадок - 1шт. (при необходимости).
6.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка транспортировочная - 1 шт.
7. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd ares сгуо-thermal» в
составе:
7.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 18 Вт, длины волн:
808 нм, 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт.
7.2. Очки защитные - 2 шт.
7.3. Насадка, размер S (не более 2 шт.) (при необходимости).
7.4. Насадка, размер М (не более 2 шт.) (при необходимости).
7.5. Насадка, размер L (не более 2 шт.) (при необходимости).
7.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
7.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
7.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и
контактным аппликатором диаметром 6 см - 1шт.
7.9. Шнур сетевой - 1 шт.
7.10. Кабель питания соединительный - 1 шт.
7.11. Кабель управления соединительный - 1 шт.
7.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости).
7.14. Световод - 1 шт. (при необходимости).
7.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт
(при необходимости).
7.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости).
7.17. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
7.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входно)
двери -1 шт.
7.19. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
7.20. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
7.21. Держатель насадок - 1шт. (при необходимости).
7.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка транспортировочная - 1 шт.
А
о
Cf
or
аг
па
вс
8. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd helios сгуо-thermal»
составе:
8.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 24 Вт, длины вол
808 нм, 1064 нм, 1120 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. апг
8.2. Очки защитные - 2 шт. пог
--- стр. 9 ---
г
LIT.
НОИ
►
al» в
волн;
)•
I-
туры и
М - 1 ШТ.
I/1 входной
О-
fo-thermal» в
длины волн:
8.3. Насадка, размер S (не более 2 ШТ.) (при необходимости). "
8.4. Насадка, размер М (не более 2 шт.) (при необходимости). ^
8.5. Насадка, размер L (не более 2 шт.) (при необходимости). .. ’f
8.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
8.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
8.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и
контактным аппликатором диаметром 6 см - 1шт.
8.9. Шнур сетевой - 1 шт.
8.10. Кабель питания соединительный - 1 шт.
8.11. Кабель управления соединительный - 1 шт.
8.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости).
8.14. Световод - 1 шт. (при необходимости).
8.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт.
(при необходимости).
8.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости).
8.17. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
8.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной
двери -1 шт.
8.19. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
8.20. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
8.21. Держатель насадок - 1шт. (при необходимости).
8.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка транспортировочная - 1 шт.
9. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd сгуо-thermal» в составе:
9.1. Основной блок управления - 1 шт.
9.2. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и
контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт.
9.3. Шнур сетевой - 1 шт.
9.4. Кабель питания соединительный - 1 шт.
9.5. Кабель управления соединительный - 1 шт.
9.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9.7. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт.
(при необходимости).
9.8. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
9.9. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
9.10. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка транспортировочная - 1 шт.
3. Назначение
Аппарат, работающий от сети переменного тока диодный лазер, встраиваемый в
основной блок управления, создающий лазерное излучение инфракрасной области
спектра (808 нм, 1064 нм, 1120 нм) низкой интенсивности предназначен для лечения
опорно-двигательного аппарата (патологии мышц, костей, суставов, сухожилий,
апоневротические патологии, патологии синовиальной сумки, неврологические
патологии). Аппарат имеет дополнительный контур регулировки температуры,
встраиваемый в тележку, предназначенный для регулировки температуры аппликатора,
контактирующего с кожей пациента для лечения заболеваний опорно-двигательного
аппарата, уменьшения локализированной боли, снижения воспалений, усиления
поглощения тканями излучения диодного лазера за счёт уменьшения биологических
9 10
--- стр. 10 ---
жидкостей в зоне лечения после предварительного сужения сосудов под действием
холода.
4. Области применения
Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd» применяется в различных
областях обезболивающей терапии и физиотерапии, а именно:
• ортопедия;
• физиатрия;
• дерматология;
• ревматология;
• спортивная медицина;
• терапия болевого синдрома;
• реабилитация.
Операторы должны иметь право на проведение физиотерапии и являться членом
врачебного или младшего медицинского персонала (реабилитологи, физиотерапевты или
рентгенолаборанты).
5. Описание
Условные обозначения в руководстве
Бережное отношение к окружающей среде
А Внимание, или предупредительное уведомление
О— Дополнительная информация, анализ практических примеров и
клиническая картина.
К работе на аппарате допускается только обученный медицинский персонал.
А Внимание!
Лазерное излучение не подходят для лазерной хирургии.
А Внимание!
Производитель не несёт никакой ответственности за ущерб, причинённый лицам и
имуществу в результате неправильного использования аппарата или невыполнения
указаний данного руководства.
А Внимание!
Запрещается использовать аппарат в условиях, создающих возможность е
воздействия на опасные или легковоспламеняющиеся материалы и вещества.
Аппарат qmd поставляться с аппаратной тележкой, и без неё, что позволяет провод»
лечение, как в стационаре, так и в амбулаторных условиях. Не
яв
--- стр. 11 ---
)IX
ном
или
в тележку может встраиваться блок питания и контур регулировки температуры.
Сверху на тележку устанавливается основной блок управления.
Рис 1. Общий вид
1ЭМ и
1нения
Рис. 2 Задняя панель тележки аппаратной при наличии встроенного контура
регулировки температуры
Управление контуром регулировки температуры осуществляется от основного блока
управления при помощи кабеля управления соединительного, подключаемого при
первом запуске.
При наличии тележки аппаратной, в неё встраивается блок питания, от которого
питание подаётся на основной блок управления с помощью кабеля питания
соединительного.
По необходимости, на тележку аппаратную при первом запуске монтируется кронштейн
для удержания насадок во время процедуры.
сность его
Рис. 3 Кронштейн на тележке
г проводить |^д(,дд,^ закрепляют на кронштейне, а в неё уже вставляют держатель насадок,
являющийся выходом лазерного излучения аппарата.
1 12
--- стр. 12 ---
нл«и^о
О
*■ \ч Лч » ^ сс
• ф © О ; О; •
л - 0 I,. 1^
Рис. 4 Задняя панель основного блока управления
го 1г
=В^
пм4|«м1«а >МГ ........... ONM«GCK-DiMl*UMnrSy»t*m
им гу« ргасссйоп tfiirtng th« trc4«mtMt
CAUTION - vMbl« «Ad 1ЛЧН>Ы« tMC* tn ^ tH o n
-• • i^ ‘ . • wli*AOp*«»vel<l*t*e'***^**PO'**^**'*<*<®'
”■ Ol> SoLOZIS^ m IZjgoBi “'*•>«<
UV-lSAiw srant ©
f ® ® Ж " Й ^
CUu 4 te(*r product • Norm» СИ CN <0«2S»1
PN«W X* Ш 0 nm$ f>»<W A*aot Miv
i»<m vx*to6«cwn
2 3 4
1. (!) Кнопка включения
2. ZT 3 Разъём кабеля питания соединительного от источника питания
3. © Разъём кабеля управления соединительного к контуру регулировки температур
4. ^Разъём прерывателя лазерного излучения при открывании входной двери
5. Разъём педали или кнопки включения лазерного излучения
6. Датчик контроля температуры воздуха в помещении
7. Служебный разъём для сервисного обслуживания
8. Разъёмы USB 2 для обновления программы и подсоединения датчика контраста
9. Разъём для подключения интернета RJ-45
10. Этикетка с маркировкой аппарата
11. Этикетка при наличии встроенного лазерного излучателя
Установка
6.1. Подключение к источнику питания
А
1.
2.
При и
необх(
• Пе
пр€
• П(
осн
• Об(
Не
А
При исп
тока нес
• олас
пров
СНЯТ1
• олас
BHyTf
• ада
устой
• не п(
--- стр. 13 ---
Аппарат может комплектоваться двумя источниками питания:
1. Внешний источник - адаптер сетевой переменного/постоянного тока, для
медицинского оборудования. Подсоединяется непосредственно к разъёму
основного блока управления.
Рис. 5 Внешний источник питания
мпературы
с\вери
энтраста
2. Внутренний источник - блок питания, встроенный в аппаратную тележку. От него
питается контур регулировки температуры, при наличии, и основной блок
управления, к которому в этом случае от тележки идёт кабель питания
соединительный.
Кабель питания
соединительный к
основному блоку
управления
Подключения
сетевого шнура к
встроенному блоку
питания
Кабель управления
соединительный от основного
блока управления к контуру
регулировки температуры
Рис. 6. Разъёмы на задней панели аппаратной тележки.^"^-
А
f • \ Внимание!
При использовании внутреннего источника - встроенного в тележку блока питания
необходимо обратить внимание на следующее:
• Перед подключением питания убедитесь в том, что напряжение сети находится в
пределах диапазона допустимых значений.
• Подключите разъём питания постоянного тока к соответствующему разъёму
основного блока управления.
• Обеспечьте защиту сетевого шнура от раздавливания.
Не допускать воздействия нагревательных приборов.
АВнимание!
При использовании внешнего источника - адаптера сетевого переменного/постоянного
тока необходимо обратить внимание на следующее:
• опасность поражения электрическим током. Все неисправности должны подлежать
проверке квалифицированным специалистом. Не допускается самостоятельное
снятие крышки адаптера сетевого!
• опасность возгорания или поражения электрическим током. Беречь от попадания
внутрь посторонних предметов или жидкости.
• адаптер сетевой переменного/постоянного тока должен размещаться на
устойчивых поверхностях. Падение может привести к повреждениям.
• не помещать адаптер сетевой переменного/постоянного тока вблизи источников
14
--- стр. 14 ---
влажности, не подвергать воздействию воды.
• не устанавливать адаптер сетевой в помещениях с высокой температурой или
вблизи источников тепла.
• перед проведением очистки отключить аппарат от сети переменного тока. Не
использовать какие-либо жидкие очистители или аэрозоли. Для очистки
использовать только влажную ткань.
6.2. Подключение прерывателя излучения при открытии входной
двери
На задней панели основного блока управления предусмотрен разъём для подключения
прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери. Установка
прерывателя позволяет избежать облучения посторонних лиц, вошедших в помещение
во время проведения процедуры лазерной терапии. Подключение прерывателя
выполняется технической службой владельца аппарата.
6.3. Подключение педали или кнопки включения лазерного
излучения
Подсоедините педаль или кнопку включения к разъёму 5, указанному на рисунке 4.
6.4. Подсоединение насадок
Насадка L
Насадка М
Насадка S
Держатель насадок
(выход лазерного
излучения)
Имеется три вида насадок, надеваемых на держатель. Они широким конца
контактируют с кожей пациента и обеспечивают необходимый диаметр лазерно(
пятна на обрабатываемой поверхности. Насадки надеваются на лазерный излучатель
помощью нажатия и держатся за счёт резинового кольца.
Насадка 0 широкого конца
насадки [мм]
0 лазерного пятна на поверхности кожи
[мм]
L (большая) 123 109 ±10 мм
М(средняя) 50 40 ±4 мм
S (маленькая) 30 22 ±2 мм
0
А
Клинический комментарий
Для более глубокого проникновения лазерного луча прижимайте насадки в
направлении, перпендикулярном поверхности кожи.
4 ^ Внимание!
Перед заменой насадки убедитесь в том, что аппарат выключен.
7. Работа
--- стр. 15 ---
7.1. Подготовка.
ои
!НИЯ
эвка
5ние
теля
ок
о
А
О
А
А
Внимание! При лечении лазером.
• необходимо надеть защитные очки: врачу и пациенту
• необходимо продезинфицировать насадку.
Клинический комментарий
Перед началом лечения изучите возможные противопоказания.
Внимание!
Врач обязан использовать рабочие инструменты только в идеальном состоянии
при выборе правильной цели их применения, а также обеспечить защиту себя,
пациента и третьих лиц от опасного воздействия.
Внимание!
Необходима регулярная проверка вентиляционных отверстий, как верхних, так
и нижних, на наличие в них пыли. Рекомендуется располагать основной блок
управления только на гладких поверхностях и без присутствия тканей или
других материалов, которые могут блокировать нижние вентиляционные
отверстия.
%
концом
азерного
^чатель с
адки в
О* « \ ж * ^
0^) O.' Ф/ *
@ W==
15 16
--- стр. 16 ---
г
7.2. Включение
Подключите сетевой шнур к источнику питания и нажмите на выключатель на задней
панели аппаратной тележки (при встроенном блоке питания). При наличии адаптера
сетевого, подсоедините его к соответствующему разъёму на основном блоке
управления, а затем подсоедините к сети. Далее коротким нажатием кнопки
включения на основном блоке управления (1) запустите аппарат. Начнётся загрузка
программы и прозвучит ряд контрольных звуковых сигналов. Загрузка происходит в
течение 1 минуты и завершается экраном приветствия.
Qualified medical device - это всемирно-известная
торговая марка. Никакая часть данного програм
много обеспечения не может быть использована
или скопирована без согласия компании
«Hako-Med Italia»
Все права защищены. 201S
to fetl better щ
qmd
А medical devicemedical device
Пр
по/
Затем, через несколько секунд отобразится меню главной страницы.
Пос
парг
«миме» щ
ч т й
главная страница
лазер
датчик воспаления тепло/ холод
настройки
20 "С Выкл. inU»TC
При нажатии любой кнопки выполняется переход к соответствующему подменю.
При нажатии кнопки «Выкл.» происходит остановка процессора.
Перед выключением аппарата из сети остановите процессор кнопкой «Выкл.».
При нажатии сетевого выключателя, выполняется полное выключение аппарата.
• облает
• действ
• режим
• инфорА
--- стр. 17 ---
7.3. Лазер
7.3.1. Пароль
хюэер
® ® (D © ®
© Ф ф ф ®
©
ок *
20 "С на главн.
При выборе функции «лазер» на экране отобразится запрос пароля, пароль для
пользователя: «123456», для перехода к следующей странице - нажмите «ок».
7.3.2. Экран выбора способа установки параметров
После введения и подтверждения пароля отобразится экран выбора путей установки
параметров лечения лазером:
ЛАЗЕР
ооласть
действие режим
S.
информация
20 X на главн. ITf с»тс
’ область (через выбор зоны лечения);
■действие (через оказываемое лечебное действие);
■режим (через прямой выбор параметров);
■ информация (получение дополнительных сведений о методах лечения).
18
--- стр. 18 ---
7.3.3. Действие
Этот режим позволяет установить параметры лечения исходя из ожидаемого
лечебного действия. При выборе параметра «действие» отображается страница
выбора оказываемого лечебного действия с помощью лазера.
деиствие ЛАЗЕР
снижение восна 1ення уменыненне огека
\"^^i^NVZioa у';;;
ооез^.ххшвапис ОИОС1ИМ\ЛЯ1ШЯ
20
расслао.гение
на главн. назад
При выборе требуемого лечебного действия (например, снижение воспаления),|
отображается следующая страница для уточнения типа ткани:
Пр
снижение воспаления ЛАЗЕР
Ткань для воздействия
связки и сухожилия
суставы
ф мышцы
кости
отёк
20 “С на главн. на:зад
Инфор)
Внизу экрана рядом с индикацией температуры окружающей среды и кнопками (1 выбиоа
главную страницу» и «назад», в этой же строке размещён значок «справка». Вьед I ч р е з м е ^
справки осуществляется крайней левой кнопкой <. ' 1 пацие
Кнопка «ок» не срабатывает до тех пор, пока не будет выбрана необходимая ткань, паса
оказания лечебного действия. Выберите один из предложенных на экране вариа!' I
ткани и нажмите «ок», после чего отобразится следующий экран: ' ^
--- стр. 19 ---
)Г0
|ца
q»4 снижение воспаления>\ 1ыи 1иы ЛАЗЕР
»f : I > 1 ' ! И »I
20 X на главн.
7*»«и
назад
пения),
Перемещая синие указатели непосредственно или с помощью кнопок - + , можно
задать площадь области лечения (под центральной линией появится выбранный
размер в см^), с помощью нажатия значка «х2» можно увеличить расчётную область в
два раза.
При подтверждении нажатием «ок» выполняется переход на следующую страницу:
снижение воспаления->мышцы ЛАЗЕР
выбор типа кожи
очень бледная светлая смуглая загорелая бронзовая тёмная
возраст пациента
-eie 18-50 50-70
20 *С на главн. ^ назад
>70
опками
». Выход
«на1
из!
5Я ткань дпв|
е вариантоГ
Информация о пациенте:
выбираем тип кожи, исключая пациентов с очень тёмной кожей («чёрная») так как из-за
чрезмерного поглощения у них возникнет перегрев тканей, и учитываем возраста
пациента. При подтверждении нажатием «ок» выполняется переход на страницу
параметров терапии. Кнопка «ок» не срабатывает до тех пор, пока не будет выбран
тип кожи и возраст.
Клинический комментарий
Возраст служит ориентиром увлажнённости поверхностных слоёв кожи. Чем
20
--- стр. 20 ---
суше кожа, тем больше энергии требуется для прохождения через неё
лазерного луча: таким образом, если пациент пожилого возраста имеет
высокий показатель увлажнённости кожи (включая патологические причины),
рекомендуется задать возраст, основываясь на реальном состоянии
увлажнённости его кожи.
снижение восналення->!У1ышцы ЛАЗЕР
фаза 1: маленькая насадка, медленное движение
фаза 2: средняя насадка, стагнчно
фазаЗ: \ 1а.1снькая насадка, «зыстрос движение
7 5
ватт
00:^4
Время
183 >
джоули
20 X на главн. назад крио старт*
На этой странице вверху справа отображается предупреждение о необходимости
использования защитных очков а также о том, что помещение, где проводит»
лечение должно быть защищено (подключение прерывателя лазерного излучения при
открытии входной двери и/или светового предупредительного сигнала А
дверью помещения, где выполняется процедура).
ма; Отое
ГОТОЕ
Справа от трёх индикаторных шкал отображается стрелка >, нажатие которой
перемещает на следующую страницу:
снижение воспаления->.\1Ы1пцы ЛАЗЕР
фаза время В т Д ж волна и способ
1 00:24 4,5
3
П О
73
8 08 имп.фикс.
1064 имп.ф икс
2 02:03 авт. авт. 1064 гармон.
3 00:52 5 262 808 непрерыв.
общ. 03:46
>
Пример: Инсерционный
тендинит надостной
мышцы плеча
2 3 X 1 1Я
на этом э
начнётся
--- стр. 21 ---
На данной странице слева отображена таблица, в которой обобщены параметры
лечения, которое будет проведено для пациента, с указанием фазы, времени,
мощности, энергии и длины волны в режиме распределения. Внизу таблицы показано
общее время процедуры.
Справа изображён пример области лечения для некоторых наиболее
распространённых патологий. Нажатием стрелок < или > отображаются другие
доступные примеры.
При нажатии стрелки < слева от таблицы выполняется возврат на предыдущую
страницу.
После установки мощности, времени и энергии нажмите «старт».
снижение воспалення->мышцы ЛАЗЕР
А А
фаза 1: маленькая насадка, медленное движение
фаза 2; сре.шяя насадка, статично
фаза 3: ма. 1снькая насадка, быстрое .звнженне
) Д И МОСТИ
сводится
1ения при
7 5 Q0:24 183
ватт Время ^ джоули
- ♦ / N 1
П о д о ж д и те
20 *С главн. назад крио пауза
>
над Отобразится уведомление об ожидании, как указано выше, как только аппарат будет
готов начать лечение, отобразится следующее уведомление:
снижение воспаления->мышцы ЛАЗЕР
А А
фаза 1: маленькая насадка, медленное движение
фаза 2: средняя насадка, зафиксированная
фаза 3: ма.тенькая насадка, быстрое .звнженне
7 5
ватт
00:24
Время
180 )
джоули
♦
Г о т о в о
20 *С главн. назад крио пауза
на этом этапе, после нажатия на педаль или кнопку включения лазерного излучения,
начнётся процедура и отобразится следующий экран:
22
--- стр. 22 ---
снижеиие в()С 11алеиия->мышцы ЛАЗЕР
А А
фаза 1; маленькая насадка, медленное движение
фаза 2; средняя насадка, зафиксиропанная
фазаЗ; маленькая насадка, 6i>iciрос Д13|1жсинс
I Э
ватт
00,22
время
16Ь
джоули
>
и зл уч е н и е 1 06 4 н м + 8 0 S н м
20 **С главы. назад крио пауза
Для прерывания процедуры - нажать кнопку «Стоп» d P на экране
После завершения первой фазы, отобразится следующая страница:
'\ONVZ100
■% /
снижение воспалення->мышцы ЛАЗЕР
А А
фаза I; ма. 1снькая насадка, медленное движенне
фаза 2: средняя насадка, статично
фазаЗ; ма. зенькая наса.зка, r>i,ic i рое движение
а 131.
ватт
02:30
время
пауза : ф аза 1-2
20 X на главы. назад крио
а в г. 'у
джоули
♦
старт
При нажатии «старт», а затем педали или кнопки включения лазерного излучения
запускается вторая фаза:
--- стр. 26 ---
г
Если для криотермальной терапии доступно применение собственного
варианта лечения, то при этом необходимо учитывать следующее:
• предварительная и последующая терапия должна выполняться при помощи
гипертермии (например, 42°С в течение 3 минут) и криотерапии (например, при
0°С в течение 3 минут);
• рекомендуется проводить лечение путём криотерапии (например, при 0°С в
течение 5 минут). I
Биостимуляция (биостимулирующее действие)
ОКлинический комментарий
Рекомендуется использование в случае поражения тканей (травматического!
или хирургического характера), а также в случае дегенеративных патологи||
(тендинит, артрит и т.д.).
В случае поражения тканей возможно ежедневное лечение, в случае^
дегенеративных патологий - через день, в течение как минимум 2 недель.
При обширной области воздействия целесообразно разделить её на бола
мелкие части и выполнить терапию для каждой части по отдельности.
А* ^ Внимание!
Особого внимания требует проведение третьей фазы терапии (возможа]
перегрев).
ОКлинический комментарий
Если для криотермальной терапии доступно применение собственн(
варианта лечения, то при этом необходимо учитывать следующее:
• В случае недавних повреждений ткани, предварительная терапия дол 1
выполняться при помощи резкого перепада температур (например, 40
течение 20 секунд, затем снизить температуру до 10°С на 5 секунд), а зата
криотерапия (например, при 0°С в течение 5 минут); при преодолении остр
фазы, рекомендуется выполнение дальнейшей терапии путём rnnepTepN
(например, при 42°С в течение 8-10 минут);
• В случае дегенеративных нарушений, предварительная терапия дога
выполняться при помощи криотерапии (например, при 0°С в течение 5 минут
последующая - путём гипертермии (например, при 40°С в течение 8-10 минут
Расслабление (расслабляющее действие)
ОКлинический комментарий
Рекомендуется использование в случае миогенных контрактур вследа
перегрузки или дистонии (например, при кривошее), а также в
повреждений, которые сопровождаются острыми болями в суставах, или)
случае крепатуры (синдром отсроченной мышечной болезненности).
Применение не рекомендуется при гипертонусе неврологиче
происхождения.
Подходит для ежедневного применения до исчезновения повреждения.
<
Этот р(
При вы
анатом
г При выборе
--- стр. 27 ---
При обширной области воздействия целесообразно разделить её на более
мелкие части и выполнить терапию для каждой части по отдельности.
Внимание!
Особого внимания требует проведение четвёртой фазы терапии (возможен
перегрев).
жого
югий
зможен
ственного
\я должна
!р, 40°С в
), а затем -
:нии острой]
ипертермии I
ПИЯ должна!
е 5 MHHyT)i aj
i_A0 минут).
Клинический комментарий
Если для криотермальной терапии доступно применение собственного
варианта лечения, то при этом необходимо учитывать следующее:
• во всех случаях предварительная терапия должна выполняться при помощи
резкого перепада температур (например, 40°С в течение 20 секунд, затем
снизить температуру до 10°С. Время выполнения - 5 секунд);
• в случае крепатуры (синдром отсроченной мышечной болезненности)
рекомендуется проводить лечение путём криотерапии (например, при -2°С в
течение 5 минут);
• в иных случаях рекомендуется проводить терапию при помощи гипертермии
(например, при 40°С в течение 5 минут).
7.3.4. Область
Этот режим позволяет установить параметры исходя из области лечения.
При выборе параметра «Область» отобразится страница, где можно выбрать
анатомическую область для лечения.
- \*^
анато.мическая область ЛАЗЕР
22
^ riiow
на главн. назад
jp вследствш
юке в случ9
авах, или же|
:ти).;врологическо1
кдения.
При выборе необходимой области отобразится следующая страница:
28
--- стр. 28 ---
Плечо ЛАЗЕР
Ткань для воиействия
связки и сухожилия
сусгавы
мышцы
кости
отек
22 X на главк. назад С1 фанка
Выбираем ткань для лечения в области воздействия, нажатием «ок» и переходим
следующую страницу:
Плечо > Х1ЫИЩЫ ЛАЗЕР
патология
о стр а я тр а в м а о стр о е во спа.зени е хр о н и ч е ск а я
п а то л о ги я
СЛОИ
поверхностный глубокий
22 X на главн. назад ак ^
Здесь необходимо выбрать вид патологии и указать слой ткани для воздействия
поверхностный или глубокий. Без выбора патологии кнопка «ок» не срабатывает.
ОКлинический комментарий
• хроническим заболеванием является состояние, которое сохраняется бо)
трёх месяцев при одном и том же характере проявления (в случае o c t j
приступа обострения хронического заболевания, выбрать параметр
воспаление»);
• поверхностный слой - это все анатомические структуры, расположенные
непосредственно под кожным покровом.
Нажав «ок», начать лечение, как описано в разделе 4.3.3 далее отобразится
следующая страница;
--- стр. 29 ---
ходим на
эздействия -
гывает.
аняется более
;лучае острого
аметр «острое
юженные
5ИТСЯ
‘ — ■ f
Плечо - > мышцы
‘ t • i ’ I ■ f
22 °С на главн. назад
Плечо - > мышцы
выбор типа кожи
очень бледная светлая
I
смуглая загорелая брогоовая
возраст пациента
<18 18-50 50-70 >70
20 “С на главн._ назад
Плечо - > мышцы
ЛАЗЕР
I Ч М-1
ЛАЗЕР
фаза 1: средняя насадка, медленное движение
фаза 2: маленькая насадка, быстрое движение
фаза 3. ма. 1снькая насадка, сзатнчио
фаза 4; средняя насадка, статично
ЛАЗЕР
18.0
ватт
22 “С на главн.
00 28
время
S
/ ч
1
Подождите
назад крио
504
джоули
>
30
--- стр. 32 ---
•MwWWtwrei
qmdШ ■' '•'•«rnc»
Плечо - > мышцы
фа)а 1: средняя насадка, медденное движение
фа )а 2: маленькая насадка, быед рое движение
фадаЗ: У|аленькая насадка, стадичн
фаза 4: средняя насадка, статично
ЛАЗЕР
А А
а В Г
ватт
02:30
время
а ВТ >
джоули
24 “С
пауза: фаза Э-4
на главн. назад крио старт
Плечо - > мышцы
фаза I: средняя насадка, мед.депное лвнженне
фаза 2: ма. 1снькая насадка, бысд рое движение
фаза 3: маленькая насадка, статично
фаза 4: средняя насадка, статично
ЛАЗЕР
А Д
а ВТ 02:27 ав 1
>
ватт время джоули
излучение1064нм
24 °С на главн. назад крио пауза
Плечо - > мышцы
фаза 1: средняя насадка, мед.денное движение
фаза 2: ма. 1еиькая насадка, быстрое движение
фаза 3: ма.денькая насадка, сдатично
фаза 4: средняя насадка, сд атично
ЛАЗЕР
А А
0.0 00:00 0
ватт время
S джоули
>
Процедура завершена
24 X на главн. назад крио
«б^
рек
пре
• И1
сти
пре
ДОС
рас
ваз
• I
уни
нес
дей
раз 1
в пр
• с;
обе;
реке
пере
друг
Ла:
808
--- стр. 33 ---
7.3.5. Режимы
Этот режим предназначен для самостоятельной установки параметров лечения.
При выборе параметра «Режим» лечения отображается следующая страница;
Режим ЛАЗЕР
непрерывный гармонический импульсный суперимпульсный
1064 нм 808 нм 1120 нм
24 X на главк. назад
Клинический комментарий
• непрерывный режим является предпочтительным режимом при выборе
«биостимулирующее действие», если он совместим с размером области лечения;
рекомендуется использование средней насадки 0 50 мм (быстрое перемещение в
пределах области лечения) или большой насадку 0 123 мм;
• импульсный режим предназначен главным образом для достижения селективной
стимуляции активности химических медиаторов или клеточных процессов,
представляющих для нас интерес, с использованием конкретных частот для
достижения определенных эффектов (анальгезия с помощью контроля ворот,
расслабление мышц в фазах сокращения и расслабления, вазомоторная фаза
вазодилатации и вазоконстрикции);
• гармонический (режим гармонического колебания) является наиболее
универсальным вариантом при необходимости одновременного достижения
нескольких терапевтических эффектов, включая сильное противовоспалительное
действие; можно выбрать наиболее подходящий вид насадки в зависимости от
размера области лечения, насадку можно зафиксировать или медленно перемещать
в пределах области лечения;
• суперимпульсный режим предназначен главным образом для достижения
обезболивающего эффекта и, в частности, для воздействия на триггерные точки;
рекомендуется использование маленькой насадки 0 30 мм данная насадка быстро
перемещаться вокруг точки воздействия, возможно повторение процедуры для
другой точки при наличии нескольких триггерных точек.
34
--- стр. 34 ---
1064 нм мощность 8-12-15
1120 нм мощность 6
Класс лазера 4
Режимы работы 1
Непрерыв
ный
Импульсный Гармонический Суперимпу/]
ьсный
«qmd eos»
«qmd eos plus»
«qmd ares»
«qmd hellos»
«qmd eos cryo-
thermal»
«qmd eos plus cryo-
thermal»
«qmd ares cryo-
thermal»
«qmd hellos cryo-
thermal»
X X X X
Непрерывный Непрерывное излучение.
Импульсный
Гармонический С частотой сканирования от 4 Гц до 60 Гц в течение примери|
2,5 мин.
фиксированная частота <60 Гц с коэффициентом заполнени!
20%
Суперимпульсны
й
f = 8000 Гц с коэффициентом заполнениям 0,8% в течение21
мин. I
функция «тепло - холод»
Т мин [°С] -15
Т макс [°С] +45
Расход энергии
[Вт] 150
Режимы
работы
Лечение
холодом
Лечение теплом Температурный шок
«qmd eos cryo-
thermal»
«qmd eos plus
cryo-thermal»
«qmd ares cryo-
thermal»
«qmd hellos cryo-
thermal»
«qmd cryo-
thermal»
X X X
По(
лаэ
Q
--- стр. 35 ---
Лечение
холодом
Диапазон температур от -20 ° С до + 5 ° С
Продолжительность лечения может быть установлена между 0
и 15 мин.
Лечение теплом Диапазон температур от +25 ° С до + 45 ° С
Продолжительность лечения может быть установлена между 0
и 15 мин.
Контра
стное лечение
Диапазон температур от -1 ° С до + 46 ° С
4 программных варианта лечения, и один вариант для
самостоятельной установки параметров.
Количество циклов: от 1 до 6
Длительность фаз: от 1 до 4 минут
Температурный
шок
Вы можете установить максимальную температуру и время, в
течение которого она сохраняется; минимальную температуру
и, время, в течение которого она поддерживаться, и время
перехода от одной к другой.
Режим ЛАЗЕР
непрерывный гармон.колеб. импульсный суперимпульсныи
1
1064 нм 808 нм
Дж/см^
1120 нм
ь +
24 главн. назад iu t-b^l j
После выбора режима отображаются все доступные значения длины волны
лазерного излучения для самостоятельного выбора.
<1Клинический комментарий
• длина волны 808 нм является предпочтительной для достижения
биостимулирующего эффекта, однако рекомендуется не превышать значение
4 Дж/см^;
• длина волны 1064 нм является предпочтительной для достижения
обезболивающего и расслабляющего эффектов: тем не менее,
рекомендуется использование насадок 0 50 или 0 123 мм или не превышать
мощность 6 Вт;
• длина волны равная 1120 нм применяется в тех же целях и при тех же
показаниях, что и 1064 нм, однако обеспечивает достижение лучшего эффекта
36
--- стр. 36 ---
на уровне мышечной ткани и в случае болевых ощущений воспалительного
характера;
• одновременное применение длин волн 1064 и 1120 нм в импульсном режиме
позволяет оптимизировать обезболивающее, расслабляющее
противовоспалительное действие для глубоких слоёв;
• одновременное применение длин волн 1064 и 808 нм в импульсном режиме
обеспечивает получение наилучших результатов при достижении
противовоспалительного эффекта для поверхностных слоёв;
• комбинация волн 808; 1064 и 1120 нм в импульсном режиме обеспечивает]
достижение наилучшего противоотёчного эффекта.
После выбора длины волны, установите кнопками
потока энергии в Дж/см^.
" и + значение плотности
Режим ЛАЗЕР
непрерывный гармон.колеб. импульсный суперимпульсныи
/^/N320
1064 нм 808 нм 1120 нм
О
Дж/см^
24 главную назад
Клинический комментарий
• плотность потока энергии является наиболее важным параметром: обр
внимание на существование минимального порогового значения оказываюн!
биологическое воздействие и дополнительного порогового знач
относительно которого стимулирующее воздействие становится замедлит!
биологических процессов;
• данные пороговые значения различаются в зависимости от вида
клеточного типа и клеточного процесса, поэтому рекомендуется опреде
этого параметра на основе указанных сведений и доступной н а )^
информации и данных.
После определения значения плотности потока энергии и его подтверждения!
нажатия «ок» отобразится следующая страница:
--- стр. 37 ---
Режим -> непрерывный ЛАЗЕР
* ♦
— —
+
• 4 ? -■m | ] i I • ■ i !
1 *
главную назад д2 , ti*. »
МОЖНО выделить область воздействия
24 X
центральной линией появится индикация размер в см), с помощью нажатия значка
«х2» можно увеличить расчётную область в два раза. При нажатии «ок» выполняется
переход к странице описания процесса лечения
Режим -> непрерывный
маленькая насадка, быстрое перемешенне
ЛАЗЕР
re
го I
1Я,
ем
ни,
ние]
ной
/тём|
О
5.0
в а тт
00:35
вр ем я
175
дж оули
>
24 ° С На главную назад крио старт
^ -О.-*.
-4
"1о
Q
Клинический комментарий
Уменьшение/увеличение мощности излучения выполняется путём уменьшения/
увеличения времени воздействия. Обратите внимание на то, что в большинстве
клинических исследований, связанных с лазерной терапией, пришли к единому
выводу о возможности достижения лучших результатов при использовании
более длительного времени лечения, приравниваемого к общему количеству
энергии.
38
--- стр. 38 ---
Режим -> непрерывный ЛАЗЕР
А А
маленькая насалка, оысгрое перемешение
5.0
в а т т
00:35
вр ем я
175
дж оули
>
подождите
2 4 ° С На главную назад крио
С 1 1 А С Ё Режим -> непреры вный ЛАЗЕР
А А
m tr-, .
ма.1С11ькая насадка, быстрое перемешс 1ше
5.0 00:35 175
в а т т ^ вр ем я дж оули
/ ч
1 - +
готово
На главную назад крио пауза, ДВД
Режим -> непрерывный ЛАЗЕР
маленькая насадка, быстрое перемещение
5.0 00:32 160
в а тт вр ем я дж оули
^ / ч
излучение1064нм
На главную назад крио пауза
>
--- стр. 39 ---
о Клинический комментарий
• При выборе режима гармонического колебания можно увеличить время
воздействия кратное 2'30" (2'30" - 5'00 7'30"
• При выборе суперимпульсного режима можно увеличить время воздействия
кратное 2'00 "(2'00" - 4'00"- б'ОО"
А* \ Внимание!
С особым вниманием необходимо выполнять лечение при самостоятельной
установке параметров в меню «режим» так как ошибка в выборе параметров
может привести к перегреву тканей и их повреждению.
Режим -> непреры вный ЛАЗЕР
, А А>|а.1еиькая наса.чка, оыстрое перемещение
5.0
в а тт
00:00
вр ем я
о
дж оули
>
терапия завершена
25 °С На главную назад крио
7.3.6. Использование кронштейна
Аппарат qmd может оснащаться простым и удобным кронштейном для более
комфортного проведения лечения. Использование программы для кронштейна
выполняется в следующем порядке:
1. выбрать вид ткани, которая подлежит лечению:
40
--- стр. 40 ---
противовоспалительное ЛАЗЕР
Ткань для воздействия
связки II сухожилия
суставы
мышцы
кости
отёк
^ На главную назад SSii» учр^вка ■* >
4. к
--- стр. 41 ---
2. выбрать параметр «крон» (кронштейн) и нажать «ок»;
противовоспалительное ЛАЗЕР
Ткань для воиействня
связки II СуХО/КНЛНЯ
суставы
1У1Ы111ИЫ
кости
отёк
25 *С Иа главную назад хр оп ,^ справка ак ,
3. после нажатия «ок» отобразится следующее сообщение:
medicji device
ЛАЗЕР
Внимание!
Программой для работы с кронштейном
предусмотрено использование только
большой насадки. При применении
средней или маленькой насадок
существует риск получения ожогов.
■ Ж
25 X На главную назад
4. нажмите «ок», далее продолжится обычная работа программы лечения:
42
--- стр. 42 ---
противовоспалительное - > мышцы ЛАЗЕР
выбор типа кожи
очень бледная светлая смуглая загорелая бронзовая
возраст пациента
<18 18-50 50-70 >70
25 “С На г лавн)ю назад
5. на странице отобразится напоминание о том, что лечение выполняется при noMOij
кронштейна;
противовоспалительное > мышцы ЛАЗЕР
А А
лечение с 11сиоль{ова 1шем кронипейиа
7.5
ватт
01:19
время
593
джоули
>
25 На главную назад крио старт
6. Нажатием кнопки со стрелкой вправо > можно просмотреть сводную таблицу да«
о проведённом сеансе лечения. При использовании кронштейна переход от
фазы лечения к следующей происходит автоматически без вмешателы
медперсонала:
--- стр. 45 ---
информация ДАННЫЕ
т е о р е т и ч е с к и е о сн о в ып р а к т и ч е с к и е со в еты
20 X На главную назад
to feel better н
qmd
А medicai device
b iom edicaf ..-o d u c ti
qmd - профессиональная медицинская техника
теоретические основы и практические советы
1 сгр. пред. след. поел.
практические советы
в в е д е н и е
\т П а т о л о ги и с в я зо кП а т о л о ги и б ур сы
)вам
П а т о л о ги и м ы ш ц К о с т .с у с т а в . п а то л . Н е в р о л о г, п а т о л о ги и
20 X На главную назад
46
--- стр. 46 ---
Навигация осуществляется с помощью кнопок и указателей, как и для операций
программы проведения сеанса лечения.
7.3.8. М еры предосторожности
А Внимание!
Информация, отображаемая на экране во время выполнения различны»!
А
процедур, должна рассматриваться в качестве совета; выбор параметра!
который является наиболее подходящим для пациента, должен выполнятьо||
врачом отдельно для каждого конкретного случая. Например, при отображенй(|
на экране уведомления «насадка S, зафиксированная» необходим
проконтролировать заданное в процессе проведения сеанса значени»
температуры и проверить, не наступил ли перегрев зоны лечения, зата
необходимо медленно перемещать лазерный луч во избежание возможноп|
получения ожогов.
* ^ Внимание!
Когда температура в помещении, в котором используется аппарат, превышае!
27“С, рекомендуется контролировать длительность сеанса, мощность
энергию; при отсутствии контроля данных параметров может произой]
прекращение сеанса вследствие аварийного сигнала высокой температуры.|
этом случае необходимо подождать пока аппарат не остынет, а зате|
возобновить сеанса лечения.
7.4. Функция Тепло/холод
При выборе функции «тепло/холод» отобразится следующий экран, где предлагае]^
несколько вариантов лечения: лечение холодом, лечение теплом, контрастное лечеи1
(чередующиеся циклы горячего и холодного воздействия) и температурный шок(рез||
изменение температуры).
ТЕПЛО/ХОЛОД
лечение холодом лечение теплом
контрастное лечение температурный шок
информация
20 X на главн.
--- стр. 47 ---
При выборе параметра «информация» можно получить сведения о лечении лазером,
теплом и холодом.
7.4.1. Лечение холодом
ичных
летра,
чяться
!жении
:одимо
ачение
затем
\ожного
лечение холодом ТЕПЛО/ХОЛОД
-1Ь* -10* -Ь* О’ *5*
+
• Температура (°С) +
О 5 10 15
Н--------фи-----------------
“ Время(мин) +
эвышает
ность и
роизойти
,атуры. В
а затем
на главн. назад старт
При выборе функции «лечение холодом» установите температуру и время лечения с
помощью кнопок " и + , рекомендуется использовать значение от + 5 до 0°С.
эдлагается
ое лечение
щок (резкое
Клинический комментарий
• не рекомендуется устанавливать температуру ниже -2°С для достижения
обезболивающего / противовоспалительного эффекта или гемостатического
действия;
• для достижения обезболивающего / противовоспалительного эффекта
рекомендуется не превышать длительность лечения более 5 минут, а для
получения гемостатического действия - не более 15 минут (при последствиях
тупых травм или растяжениях связок).
После установки температуры и времени нажмите «старт». Начнётся предварительное
охлаждение головки аппликатора и на экране загорится жёлтое окно с надписью
«подождите»:
48
--- стр. 48 ---
лечение хололом ТЕПЛО/ХОЛОД
- 1Ь* -10- -Ь* о-
Ф—н -
- 1'смперагура (°С) +
0 5 10 15
1 ----Ф-----------------
• Время (мин) ♦
Подождите
на главн. назад старт
• после достижения заданной температуры, аппарат подаёт звуковой сип
готовности;
лечение холодом ТЕПЛО/ХОЛОД
.15* -10* -Ь* О- *5'
♦ -------h
- Гемиерагура (°С ) ■¥
О 5
-Ф*
10 15
‘ Время (мии) i t
Готово - нажмите «старт»
на главн. назад старт
• у вас есть 20 секунд, чтобы начать процедуру, нажав повторно кнопку «старт». Е
противном случае аппарат автоматически выключит контур охлаждения и на экране]
появится надпись на красном (фюне;
Вни\1ание! Лечение прервано.
--- стр. 53 ---
температурный шок ТЕПЛО/ХОЛОД
максимум t ’С
■ Г . 40 +
М1111>ты: сск.
Подождите
на главы. назад
^ 00.13 +
минуты: сек.
3
Я
la
и,
ой|
1НИ 1
температурный шок ТЕПЛО/ХОЛОД
максимум t °С
-т .- 40 t
мш т ы : сек.
Готово - нажмите «старт»
на главн. назад.
00.13 ♦
(минуты: сек.
старт
Д т Д температурный шок ТЕПЛО/ХОЛОД
максимум t “С
С., 40
М11и\ты : сек.
Выполнение процедуры
.. 00,13 ♦
минуты: сек.
на главн. , назад
54
--- стр. 54 ---
щ ш
температурный шок ТЕПЛО/ХОЛОД
максимум t’C
- 40 < •
МИНУТЫ ; сек.
Процедура завершена!
На главную назад
7.4.4. Контрастное лечение
При выборе функции «контрастное лечение» отобразится страница с четырьЦ
программными вариантами лечения и одним открытым режимом «тактика леченй(
для самостоятельной установки ряда параметров.
IQ контрастное лечение ТЕПЛО/ХОЛОД
уменьшение отека ооезооливание
расслаоленис мышц снижение воспаления
тактика лечения
20 X на главн.
2°С,т.е,
Во всех пяти вариантах значения температуры (как при гипертермии, так и
гипотермии) уже заданы;
• 40°С для фазы гипертермии;
• 5°С для фазы гипотермии.
Для каждого последующего цикла перепад температуры увеличивается на
второй цикл:
• 41 °С для фазы гипертермии;
• 4°С для фазы гипотермии,
третий цикл:
• 42°С для фазы гипертермии;
• 3°С для фазы гипотермии.
Далее аналогичным образом для последующих циклов.
0Д1
зав
апп
апп.
«СТ£
заве
аппа
аппа
прод(
annaf.
--- стр. 55 ---
После выбора необходимого варианта лечения (например, уменьшение отёка)
отобразится следующий экран:
Уменьшение отёка ТЕПЛО/ХОЛОД
максимум t°C
40
03.00
МИНУТЫ: сек. MlllIHMVyt t
ЦИ.С.Ы , Q3.QQ
мин>т ы : сек.
‘Тырьмя
ечения»
на главн. назад старт
Установите количества циклов «тепло/холод» (1-6) с помощью кнопок “ и +.
Остальные параметры процедуры уже заданы и не могут быть изменены. После
нажатия кнопки «старт» начинается предварительный нагрев аппликатора и
появляется надпись «Подождите». Завершив нагрев аппликатора, аппарат подаёт
V
ИУ ■' ■ I
Уменьшение отёка ТЕПЛО/ХОЛОД
максимум t °С
40
■ 03.00 ♦
M H H vibi: сек. MiiiiiiyivM f ®С’
1 ♦
иНкМЫ
Подождите
■4
03:00 +
МИНУТЫ : сек.
на главн. назад
так и при!
2°С, т.е.
одиночный звуковой сигнал и нужно нажать кнопку «старт» для начала процедуры. После
завершения времени воздействия теплом, на экране появляется надпись «Подождите» и
Аппарат начинает быстрое охлаждение головки аппликатора. Завершив охлаждение
аппликатора, аппарат подаёт одиночный звуковой сигнал и нужно снова нажать кнопку
«старт» для продолжения процедуры уже на стадии воздействия холодом. После
[завершения времени воздействия холодом на экране появляется надпись «Подождите» и
аппарат начинает быстрый нагрев головки аппликатора. Завершив нагрев аппликатора,
аппарат подаётся одиночный звуковой сигнал и нужно снова нажать кнопку «старт» для
продолжения процедуры. И так далее. После завершения всех установленных циклов
аппарат подаёт двойной звуковой сигнал.
56
--- стр. 56 ---
Уменьшение отёка ТЕПЛО/ХОЛОД
* ! - « Л^'
максимум (*’('
40
- 03.00 ♦
мишты: сек. чннимум t ®С
1
lU lkLlbl
5
-ч
^ 03 00 t
МИНУТЫ : сек.
Готово - нажмите «старт»
на главк. назад старт
Уменьшение отёка ТЕПЛО/ХОЛОД
макс, температуря (°С)
40
03;00 t
Время (мин/сек)
Мин. температуря СС)
5
1 ♦
ИНК.1Ы
Ч
Выполнение процедуры
- 03:00 t
Время (мин/сек)
На главную назад^
Уменьшение отёка ТЕПЛО/ХОЛОД
максимум ( Ч'
40
- .....................—
- 03.00 *
мнн>ты: сек.
1 +
11НК.1Ы
МИИНЧУМ
5
ч
i 03 00 t
ми исты: сек.
Процедура завершена!
на главк. назад
--- стр. 64 ---
7.6.5. Дистанционное управление
дистанционное управление НАСТРОЙКИ
подключите аппарат к сети Интернет
N 3 Z О »
ф »
20 на главн. назад
При выборе функции «дистанционное управление» можно, при необходимосд^
выполнить дистанционную диагностику аппарата, используя удалённое
администратора. Для этого необходимо подключить кабель интернета
соответствующему разъёму на задней панели аппарата и нажать «ок» в центре экрана
выполнится активация программы дистанционного управления «TeamViewer»
7.6.6. Администратор
amdШ ‘ -nrf«l
АДМИНИСТРАТОР
© ® @ ® ®
® ® ® ® ®
ок -
20 "С На главную назад
Данная функция предназначена для сервисной технической поддержки,
защищён конфиденциальным паролем.
--- стр. 65 ---
юти,
ного
а к
эана,
8. Правила безопасности, показания и противопоказания
8.1. Правила безопасности
А Внимание!
Во время лечения методом лазерной терапии должны быть соблюдены следующие
меры предосторожности;
• Удалить из помещения или накрыть все отражающие поверхности (зеркала,
металлические полы, окна, другие терапевтические аппараты);
• При помощи специального светового табло при входе в помещение установить
индикатор применения лазера во время лечения;
• Пациенту и медперсоналу необходимо надеть защитные очки, которые
предоставлены в комплекте с аппаратом;
• Обеспечить в помещении необходимое освещение для сужения зрачка;
• Постоянный и тщательный контроль процесса лечения медперсоналом с целью
обеспечения необходимых условий безопасности для пациента.
8.2. Показания для лечения лазером
• ревматоидный артрит;
• боль в шее;
• суставные боли;
• синдром запястного канала;
• боль в спине;
•остеоартрит; -
• артроз.
Лечение инфракрасным (ИК) лазером предусматривает воздействие электромагнитной
энергии в виде фотонов для создания следующих лечебных эффектов:
• противовоспалительный, при воздействии на суставы и мышцы;
• болеутоляющий, при воздействии на нервные волокна;
• биостимулирующий и регенерирующий, при воздействии на мягкие и
соединительные ткани;
• сосудорасширяющий, при воздействии на капиллярное кровообращение (тем
самым улучшает периферическое кровообращение);
• противовоспалительный и противоотёчный (рассасывание медиаторов воспаления
или любой скопившейся жидкости).
и, доступ
Лечение ИК лазером характеризуется способностью запускать фотобиологические
процессы внутри клеток. Для данного вида терапии требуются точное воздействие
излучением определённых спектров на определённые фоторецепторы. Полное
понимание и использование данного метода требует дальнейших исследований
механизмов отклика в клетках под действием лазерного излучения.
Не смотря на то, что стимуляция процесса заживления посредством активации
цитохром-с-оксидазы (терминального компонента дыхательной цепи) при длинах волн
от 800 до 820 нм является хорошо изученной (Кару и Коляков, 2005; Кару и др., 2001;
Кару и др., 2005), менее исследованными являются потенциальные терапевтические
эффекты, которые достигаются путём поглощения лазерного излучения другими
специфическими фоторецепторами.
65 66
--- стр. 66 ---
Белковое вещество, глютамат, серотонин, соль молочной кислоты, пируват, допамин,
брадикинин и каллидин участвуют в модуляции болевого возбуждения нервных
волокон и повышенной болевой чувствительности, возникших вследствие
патологических процессов в ноцицептивных структурах периферической нервной
системы. Высокий уровень содержания данных веществ провоцирует возникновение
хронических болевых ощущений, данные вещества могут быть причиной усиления
боли во время физических упражнений, послабляя действие обезболивающих
препаратов, которые выписываются пациенту в связи с такими мышечными
нагрузками, приводя к миалгии трапециевидной мышцы (Гердле и др., 2008а; Гердлеи
др., 2008Ь; Гердле и др., 2014; Гафури и др., 2010; Ларссон и др., 2008; Розендальи
др., 2004). Подобный механизм также связан с фибромиалгией - синдромом
хронической распространённой мышечно-скелетной боли (Гердле и др., 2014).
Обнаружено наличие пиков поглощения в диапазоне излучения лазера 1100-1160 нм |
для большинства медиаторов боли - например, для гистамина (Лагутшенков и др,,
2011) для серотонина (Лагутшенков и др., 2010) для допамина (Лагутшенков и др,
2011) и для белкового вещества (Чу и др., 1994). Хотя для стимуляции миорелаксации!
и уменьшения болевых ощущений обычно используют длинах волн: 800-820 нм; 905-I
940 нм; 1064 нм, теперь мы можем для этой же цели применять волны диапазона 1100-1
1160 нм. Большинство физиологических и патологических процессов, которые связань||
с субстратами мышечных и нервных тканей, обладают определённой частотой!
активации; импульсная лазерная стимуляция на самом деле является наиболее!
эффективным методом среди различных физических факторов лечения (воротный!
контроль, миорелаксация, мышечная стимуляция, биостимуляция тканей, сосудистое|
действие и т.д.).
Таким образом, чтобы добиться значительного усовершенствования метода лазерной
терапии, необходимо, прежде всего, сосредоточить внимание на более широком»
всеобъемлющем использовании знаний о спектрах поглощения медиаторов, которые
являются причиной возникновения болевых ощущений, воспаления, отёков, контра
мышц, синдрома периферической сенсибилизации, а затем и на более рациональна
использовании знаний о количестве данных нервно-мышечных проводящих путей
связанных с этими соматическими проблемами. При объединении накопленных знан 1
с имеющимися в научной литературе данными относительно клиничеа
эффективности существующих лазерных установок (как лазеров с низ 1
интенсивностью, так и лазеров с высокой интенсивностью излучения) был со:
инновационный аппарат, который характеризуется универсальностью
специфичностью и, более того, имеет в своём программном обеспечении
вариантов алгоритмов терапии, каждый из которых отличается значениями дл№
волны, способом применения, содержанием действующих компонентов, дозировкой
частотой (Ренд и др., 2007), а также является уникальным относительно назнача
для лечения различных клинических состояний.
Для достижения поставленной цели, начиная с данной прочной научной базы, б ы |
выбраны значения длин волн равные 808 нм, 1064 нм и 1120 нм, данные знача
применялись при непрерывном, импульсном и суперпульсном режимах,
предоставлен широкий спектр частот и наиболее подходящей дозировки мощна
применяемых при лечениях широкого спектра клинических состояний.
сл
XJ
п^
ал
Бо.
опь сил 60 с
с
0
--- стр. 67 ---
8.3 . Показания для лечения теплом и холодом
Показания для лечения теплом:
• гематом, растяжений, бурсита, напряжения и разрыва мышц;
• синдромов рефлекторного сокращения мышц спины;
• мышечных спазмов, вызванных усталостью, способствуя уменьшению количества
молочной кислоты, накопленной в мышцах;
• при подготовительных упражнениях для согревания мышц;
• при подготовке к проведению лечебной физкультуры.
Лечение теплом ускоряет циркуляцию крови, способствует снижению количества
токсинов, накопленных в тканях, увеличивает оксигенацию, ускоряет все
биохимические реакции организма и оказывает обезболивающее и миорелаксирующее
действие.
Показания для лечения холодом:
• свежих травмах: сужение кровеносных сосудов под действием холода,
предотвращая появление отёчности;
• последствиях травм; снижение уровня болевых ощущений, рефлекторных
мышечных спазмов и посттравматического отёка;
• бурсите, артросиновите, тендините: противовоспалительное и обезболивающее
действие;
• артрите: противовоспалительное действие, необходимое при ревматических
заболеваниях с воспалительным процессом.
Показания для комбинации лечения теплом и холодом:
• ревматоидный артрит и воспалительные заболевания в целом;
• боль в спине;
• остеоартрит;
• мышечные нарушения;
• острые травмы;
• послеоперационный период выздоровления.
^ J&I
Нефармакологические методы лечения острых костно-мышечных травм направлены
на уменьшение боли и способствование процессам заживления с целью возвращения к
нормальному функционированию и привычному образу жизни. Методы лечения теплом
и холодом часто применяются для ускорения достижения такого результата и имеют
обширный выбор доступных альтернативных средств для их реализации (например:
ледяное обёртывание, обтирание льдом, ледяной массаж, замороженный гель,
хлористый этил и другие охлаждающие спреи, устройства для химических реакций и
пневматические шины с охлаждающим газом, воздушно - струевые аппараты,
аппараты на элементах Пельтье, на жидком азоте или углекислом газе).
Большинство рекомендаций по лечению теплом и холодом основаны на эмпирическом
опыте. Ещё один вид лечения - с резким изменением температуры характеризуется
сильным скачком температуры (30/40°С) и очень коротким периодом её понижения (30-
60 секунд).
• К физиологическим эффектам лечения холодом относится уменьшение боли,
отёка, воспаления, мышечных спазмов и изменение метаболизма.
• Физиологические эффекты тепловой терапии включают облегчение боли и
68
--- стр. 70 ---
• для пациентов с криоглобулинемией;
• для пациентов при активной регенерации нервов в области, которая
подлежит лечению;
• для пациентов с повышенной чувствительностью к холоду.
/ К/ • \ Внимание!
Применение лечения теплом и холодом имеет ряд побочных эффектов:
• местный отёк;
• нарушения цвета кожи (гипо- или гиперхроматоз);
• раздражения кожи.
8.5. Ограничение ответственности производителя
А Внимание!
Ответственность за безопасность, надёжность и качество работы аппарата компания
«Hako-Med Italia» может понести только в том случае, если:
• Монтаж, расширение, переналадка, модернизация или ремонт выполнялись
персоналом, уполномоченным компанией «Hako-Med Italia»;
• Электрическая сеть, находящаяся в местах эксплуатации, соответствует
стандартам и требованиям;
• Аппарат использовался в соответствии с руководством по эксплуатации
)
0>
--- стр. 71 ---
9. Технические характеристики
Основные технические характеристики. Общее описание вариантов исполнений, состава,
la п nowurk/'xoLii 1ыгкиа ni_ui_ia о л о 1и1лм/’илг>т1л
9.1.
принадлежностей, функциональные возможности.
Наименование основных Олисание/Назначение Фотографическое Масса Габаритные
функциональных
элементов/частей
изображение (кг) размеры
(мм)
1. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos» в составе:
1.1. Основной блок управления с
лазерным излучателем
мощностью 8 Вт, длина волны
1064 нм со световодом и
держателем насадок.
Предназначен для выбора режимов, задания
параметров, пуска и остановки работы
лазерного излучателя. Основной блок
устанавливается сверху на тележку.
Световод выведен из боковой панели
основного блока, на конце находиться
держатель насадок, к которому
подсоединяются насадки размерами: S, М, L.
Длина волны: 1064 ±10 нм
Мощность лазерного излучателя: 8 ±1,6 Вт
Напряжение: 220/230/240 В ± 10%
Частота: 50/60 ± 0,4 Гц
Расход энергии: 150 ±40 Вт
Защита от электрического тока: Класс 1,
устройство типа В.
Доставка излучения: гибкое волокно,
диапазон пропускания 400-1400 нм.
Доставка теплового потока: -
Система охлаждения: воздушная
Необходима регулярная проверка
вентиляционных отверстий, как верхних, так и
нижних, на наличие в них пыли.
Рекомендуется располагать основной блок
управления только на гладких поверхностях и
5,4 ±
0,1 кг
340x202x216
± 2 мм
71
--- стр. 72 ---
без присутствия тканей или других
материалов, которые могут блокировать
нижние вентиляционные отверстия.
J J . -
-В'Ва
.У
Номинальная мощность 8 ±1,6 Вт
Длина волны
Расхождение пучка
1064 ±10 нм
43 ±Г
Диаметр лазерного луча на поверхности
тела пациента: ________
с насадкой диаметром
30 мм
22 ±2 мм
с насадкой диаметром
50 мм
40 ±4 мм
с насадкой диаметром
123 мм
109 ±10 мм
Плотность потока мощности на
поверхности тела пациента:
с насадкой диаметром
30 мм
2,10 ±0,5 Вт/см^
с насадкой диаметром
50 мм
с насадкой диаметром
123 мм
0,64 ±0,14 Вт/см"
0,09 ±0,02 Вт/см"
режим работы; непрерывный - импульсный
- суперимпульсный — гармонический ________
Поставляется в количестве: 1 шт.
--- стр. 73 ---
1.2. Очки защитные.
^ 0
Очки предназначены для защиты глаз
оператора от лазерного излучения. Широкая
прочная линза из Поликарбонат (CAS-номер:
25971-63-5).
Линза и оправа специально разработаны для
комфортного ношения совместно с
корригирующими очками. Технология Soft
Pad обеспечивает надежное и стабильное
положение и защитных и корригирующих
очков на лице работника. Усиленное
покрытие от образования царапин
(прозрачные, серые, сварочные), усиленное
покрытие от запотевания и образования
царапин (прозрачные).
Более подробная информация представлена
ниже и в отчете об испытаниях: См.
Приложение - Измерение оптической
плотности (EN207: 2009 + АС: 2011)
Цвет: зеленый
Поле зрения: 40±1°
VLT (%) - среднее значение потока,
проходящего излучения видимого спектра, ко
всему падающему потоку видимого спектра:
42
Поставляется в количестве: 2 шт.
0,042
±0,002
кг
175x60x90
± 0,3 мм
1.3. Насадка, размер S. Имеется три вида насадок, надеваемых на
держатель. Они широким концом
контактируют с кожей пациента и
обеспечивают необходимый диаметр
лазерного пятна на обрабатываемой
поверхности. Насадки надеваются на
0,045
±0,002
кг
40х 03О±О,4
мм
Диамет Диаметр лазерного
Р пятна на поверхности
насадки кожи, мм
73
--- стр. 74 ---
, мм
Насадка,
размер S
30±
0,4мм
22 ±2 мм
Насадка S предназначена для
суперимпульсного режима для достижения
обезболивающего эффекта и, в частности,
для воздействия на триггерные точки;
рекомендуется использование маленькой
насадки 0 30 мм данная насадка быстро
перемещаться вокруг точки воздействия,
возможно повторение процедуры для другой
точки при наличии нескольких триггерных
точек.
Насадка выполнена из алюминия, имеет
цилиндрическую форму, имеет 4 отверстия
для циркуляции воздуха.
(Алюминий анодированный, марка: EN AW-
1050А)
Поставляется в количестве; 2 шт. (при
необходимости). _____________________________
Ы ^
1.4. Насадка, размер М.
Диамет
Р
насадки
, мм
Диаметр лазерного
пятна на поверхности
кожи, мм
Насадка,
размер
М
50±
0,4мм
40 ±4 мм
Насадка рекомендуется при использовании
непрерывного режима, при выборе
«биостимулирующее действие», если она
совместима с размером области лечения;
Р®*<омен;^ется использование средней
0,039
±0,002
кг
бОх 05О±О,4
мм
--- стр. 75 ---
пределах области лечения).
Насадка выполнена из алюминия, имеет
коническую форму, имеет 4 отверстия для
циркуляции воздуха.
Также допустимо применение насадки при
других режимов работы (режим
гармонического колебания, суперимпульсный
режим).
Материал; Алюминий анодированный, марка:
EN AW-1050A.
Поставляется в количестве; 2 шт. (при
необходимости). _____________________________
1.5. Насадка, размер L.
: а
Насадка,
размер L
Диамет
Р
насадки
, мм
123±
0,5 мм
Диаметр лазерного
пятна на поверхности
кожи, мм
109 ±10 мм
Насадка рекомендуется при использовании
непрерывного режима, при выборе
«биостимулирующее действие»,
рекомендуется использование большой
насадки 0 123 мм (быстрое перемещение в
пределах области лечения).
Насадка выполнена из алюминия, имеет
коническую форму, имеет 4 отверстия для
циркуляции воздуха.
Материал: Алюминий анодированный, марка:
EN AW-1050A.
Поставляется в количестве: 2 шт. (при
необходимости). _____________________________
0,134
±0,002
кг
150х 0123
±0,5 мм
75
--- стр. 76 ---
1.6. Педаль включения
лазерного излучения с кабелем.
Педаль предназначена включения лазерного
излучения, кабелем подключена к блоку
управления.
Облетает работу специалиста, позволяет
расширить возможности манипуляций
руками.
Модель/Тип: 6226-LBBB.
Напряжение: 24 ±3 В.
Сила тока: 1,75 ±0,25А.
Поставляется в количестве: 1 шт. (при
необходимости).
ъ
0,162
±0,002
кг
72x23x96 ±1
мм
Длина
кабеля: 2000
±2 мм
1.7. Кнопка включения лазерного Кнопка предназначена для включения 0,107 0 22 X 130 см
излучения с кабелем. лазерного излучения, кабелем подключена к
блоку управления. Кнопка имеет фиксацию.
Корпус кнопки изготовлена из алюминия.
Сама кнопка изготовлена из полиамида и
расположена на торце корпуса.
Кнопка: Полиамид CAS номер: 63428-84-2
Корпус кнопки:
Алюминий анодированный, марка: EN AW-
1050А
Поставляется в количестве: 1 шт. (при
необходимости).
±0,002
кг
±1 мм
Длина
кабеля: 1000
±2 мм
--- стр. 77 ---
1.8. Тележка аппаратная
блоком питания.
- V % %
Тележка предназначена для передвижения
аппарата. В корпусе тележки установлен блок
питания аппарата.
Внутренний источник - блок питания,
встроенный в аппаратную тележку. От него
питается основной блок управления, к
которому в этом случае от тележки идёт
кабель питания соединительный.
Модель/Тип блока питания встроенного:
GCM220B12-R7B.
Напряжение постоянного тока: 12±0,5В,
максимум 15А.
Тележка устойчива, имеет 4 колеса, делает
возможным управление одним лицом.
Колеса диаметром: 100 ±0,1 мм
Тормозные рычаги расположены на двух
передних колесах.
Наименование Характеристики
Усилие включения
тормоза
130 Н
Усилие,
необходимое для
передвижения
тележки с аппаратом
35 Н
Удерживающая
способность при
включении тормоза
500 Н
Усилие на педаль
ножного тормоза
130 Н
Поставляется в количестве: 1 шт. (при
необходимости). _____________________________
25,1 ±
0,1 кг
558 X 560 X
883 ±2 мм
77
--- стр. 78 ---
1.9. Шнур сетевой. Подключает апларат к электросети
переменного тока: 220 В ± 10% и частотой
50/60 ± 0,4 Гц. Кабель питания сменный.
Выполнен из: ПВХ.
Кабельная вилка: тила Schuko
Имеет номинальное значение силы тока:
16 ±ЗА.
Поставляется в количестве: 1 шт. (при
необходимости).
0,150
±0,002
кг
Длина
кабеля:
2500±2 мм
1 10. Кабель питания
соединительный.
Кабель питания соединяет блок питания
(встроенный в тележку аппаратную) и
основной блок управления.
Имеет разъемы PC-MDP-402-4P
Поставляется в количестве: 1 шт. (при
необходимости).
Стандартный кабель питания компьютера с
разъёмами по стандарту DIN 4pin. 0
0,064
±0,002
кг
014х 630
±0,1 мм
Диаметр
кабеля 6,5 мм
±0,1 мм
1.11. Адаптер сетевой. Внешний источник - адаптер сетевой
переменного/постоянного тока, для
медицинского оборудования.
Подсоединяется непосредственно к разъёму
основного блока управления.
Напряжение входное: 100-240 В ± 10% при
переменном токе: 2,5-1,3 А ± 10%
Частота: 50/60 ± 0,4 Гц
Напряжение выходное: 12 ± 0,5В
Мощность максимальная: 180 Вт
Поставляется в количестве: 1 шт. (при
необходимости).
1,045 ±
0,1 кг
85 X 210 X 50
±1 мм
длина кабеля
постоянного
тока: 1500 ±2
мм
длина кабеля
переменного
тока: 1000 ±2
мм
--- стр. 79 ---
к - 1.12. Руководство
эксплуатации.
по Предназначено для работы пользователя.
Предоставляется в бумажном виде.
Поставляется в количестве: 1 шт.
qmrt вое phM сгуо-Ммкта!.
<|пх1 аг«* cryo-<h*nnal.
цт а hallo» сгуо-вмеша!.
цпч1 cryo-th»rtnal
0,5 297 X 210 X
±0,002 25 ±1 мм
кг
79
--- стр. 80 ---
1.13. Кронштейн в комплекте с
насадкой.
По необходимости, на тележку аппаратную
при первом запуске монтируется кронштейн
для удержания насадок во время процедуры.
Кронштейн на тележке
Насадку закрепляют на кронштейне, а в неё
уже вставляют держатель насадок,
являющийся выходом лазерного излучения
аппарата.
Кронштейн предназначен в основном для
фиксации насадки размером L. Предназначен
для удобства работы, состоит из 4-х частей
(колен).
Поставляется в количестве; 1 шт.
1,051 ±
0,1 кг
1.300x40x23
±2 мм
2.380x40x23
±2 мм
3. 380x40x23
±2 мм
4. 170x40x23
±2 мм
1.14. Световод. Световод предназначен для передачи
излучения от излучателя до места
воздействия.
Выполнен: кварцевое волокно/с полимерной
оболочкой (диапазон пропускания 400-1400
нм)
Поставляется в количестве: 1 шт.
0,110
±0,002
кг
Длина
кабеля:
2000 ±2 мм
1.15. Датчик матричный
контраста зоны воспаления с
проводом соединительным.
Датчик матричный контраста зоны
воспаления предназначен для определения
области воздействия. Информация
отображается на дисплее основного блока
управления.
Бесконтактный.
Технические характеристики:
Д иапазон рабочих температур: -20...+900
0,772
±0,002
кг
150x165x65
±2 мм
Длина
кабеля; 1500
±2 мм
80
--- стр. 81 ---
±2“С
Размер матрицы датчика: 160x120 пикселей
Чувствительность к разнице температур в
соседних пикселях 0,08 +0,01 °С
Поставляется в количестве; 1 шт.
1.16. Вставка
держателя насадок.
фиксации Вставка предназначена для фиксации
держателя насадок. Цилиндрической формы
с разрезом для вкладки держателя насадок.
Поставляется в количестве; 1 шт.
0,020
±0,002
кг
81 X 040 ±2
мм
1.17. Разъём подключения
прерывателя лазерного
излучения при открытии входной
двери.
Разъем предназначен для подключения к
аппарату проводов от контактного
прерывателя, смонтированного на входной
двери в кабинет.
Открытие двери кабинета, в котором
выполняется сеанс лечения лазером,
приводит к прерыванию процедуры.
Возобновление сеанса лечения возможно
только после закрытия двери.
Поставляется в количестве: 1 шт.
0,008
±0,002
кг
35 X 09 +0,5
мм
81
--- стр. 82 ---
1.18. Подставка под держатель
насадок.
Подставка предназначена для фиксации
держателя насадок. Для удобства работы.
Поставляется в количестве: 1 шт.
0,060
±0,002
кг
122 X 60 X 42
±2 мм
1.19. Держатель насадок. Держатель насадок имеет проточку и
уплотнительное резиновое кольцо для
фиксации насадок размеров; S, М, L.
Поставляется в количестве: 1 шт.
■ ''Ш Щ
-
\
0,030
±0,002
кг
142 X 022
±0,1 мм
Принадлежности
1. Сумка транспортировочная. Сумка предназначена для транспортировки и
хранения основного блока управления.
Сумка имеет: 2 ручки и ручку через плечо,
крышку-клапан, молнию.
Поставляется в количестве: 1 шт.
0,700
±0,002
кг
480x260x275
±2 мм
_2. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos plus» в составе'
--- стр. 83 ---
'2.1. Основной блок управления с
лазерны м излучателем
мощностью 15 Вт, длина волны
1064 нм со световодом и
держателем насадок -1 шт.
/
Предназначен для вы бора режимов, задания
параметров, пуска и остановки работы
лазерного излучателя.
Длина волны: 1064 ±10 нм
Номинальная мощность 15 ±3 Вт
Длина волны 1064 ±10 нм
Расхождение пучка 43 ±Г
Диаметр лазерного луча на поверхности
тела пациента:
с насадкой диаметром
30 мм
22 ±2 мм
с насадкой диаметром
50 мм
40 ±4 мм
с насадкой диаметром
123 мм
109 ±10 мм
Плотность потока мощности на поверхности
тела пациента:
с насадкой диаметром
30 мм
3,95 ±0,9 Вт/см^
с насадкой диаметром
50 мм
1,19 ±0,3 Вт/см^
с насадкой диаметром
123 мм
0,16 ±0,04 Вт/см"^
режим работы: непрерывный - импульсный
- суперимпульсный - гармонический
Поставляется в количестве: 1 шт.
5,4 ±
0,1 кг
340x202x216
±2 мм
2.2. Очки защитные - 2 шт.
2.3. Насадка, размер S (не более
2 шт.) (при необходимости).
2.4. Насадка, размер М (не
более 2 шт.) (при
необходимости).
2.5. Насадка, размер L (не более
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
Масса
иденти
чна
вариан
ту
исполн
ения
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
83
--- стр. 84 ---
1
питания
шт. (при
2 шт.) (при необходимости).
2.6. Педаль включения
лазерного излучения с кабелем
- 1 шт. (при необходимости).
2.7. Кнопка включения лазерного
излучения с кабелем - 1 шт. (при
необходимости).
2.8. Тележка аппаратная с
блоком питания - 1 шт. (при
необходимости).
2.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при
необходимости).
2.10. Кабель
соединительный -
необходимости).
2.11. Адаптер сетевой - 1 шт.
(при необходимости).
2.12. Руководство по
эксплуатации -1 шт.
2.13. Кронштейн в комплекте с
насадкой -
необходимости).
2.14. Световод
необходимости).
2.15. Датчик
контраста зоны
проводом соединительным - 1
шт. (при необходимости).
2.16. Вставка фиксации
держателя насадок - 1 шт. (при
необходим ости).
2.17. Разъём подключения
преры вателя лазелногл
пр>и O TK D t^ iTM .^ в р н О Г О- - I т к р ы х 1/11/1 в х о д н о й
шт. (при
- 1 шт. (при
матричный
воспаления с
«qmd
eos»
--- стр. 85 ---
2.18. Подставка под держатель
насадок — 1 шт. (при
необходимости).
2.19. Держатель насадок - 1шт.
(при необходимости).
Принадлежности;
1. Сумка транспортировочная - 1
шт.
3. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd ares» в составе:
3.1. Основной блок управления с
лазерным излучателем
мощностью 18 Вт, длины волн:
808 нм, 1064 нм со световодом и
держателем насадок - 1 шт.
. vV-I
Предназначен для выбора режимов, задания
параметров, пуска и остановки работы
лазерного излучателя.
Длины волн: 808 ±9 нм, 1064 ±10 нм.
Номинальная
мощность
18 ±3,2 Вт
Длина волны 808 ±9 нм;
1064 ±10 нм
Расхождение пучка 43±1°
Диаметр лазерного луча на поверхности
тела пациента:
с насадкой диаметром
30 мм
22 ±2 мм
с насадкой диаметром
50 мм
40 ±4 мм
с насадкой диаметром
123 мм
109 ±10 мм
Плотность потока мощности на поверхности
тела пациента:
с насадкой диаметром
30 мм
4,74 ±1,8 Вт/см""
с насадкой диаметром
50 мм
1,43 ±0,5Вт/см''
с насадкой диаметром 0,19 ±0,076 Вт/см'"
5,4 ±
0,1 кг
340x202x216
±2 мм
85
--- стр. 86 ---
123 мм____________________________________
режим работы: непрерывный - импульсный
- суперимпульсный - гармонический _______
Поставляется в количестве: 1 шт.
3.2. Очки защитные - 2 шт.
3.3. Насадка, размер S (не более
2 шт.) (при необходимости).
3.4. Насадка, размер М (не
более 2 шт.) (при
необходимости).
3.5. Насадка, размер L (не более
2 шт.) (при необходимости).
3.6. Педаль включения
лазерного излучения с кабелем
- 1 шт. (при необходимости).
3.7. Кнопка включения лазерного
излучения с кабелем - 1 шт. (при
необходимости).
3.8. Тележка аппаратная с
блоком питания - 1 шт. (при
необходимости).
3.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при
необходимости).
3.10. Кабель питания
соединительный - 1 шт. (при
необходимости).
3.11. Адаптер сетевой - 1 шт.
(при необходимости).
3.12. Руководство по
эксплуатации - 1 шт.
3.13. Кронштейн в комплекте с
насадкой - 1 шт. (при
Описание/Назначение
исполнения «qmd eos»
идентично варианту
необходимости).
Спри
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
Масса
иденти
чна
вариан
ту
исполн
ения
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
--- стр. 87 ---
3.15. Д атчик матричный
контраста зоны воспаления с
проводом соединительным - 1
шт. (при необходимости).
3.16. Вставка фиксации
держателя насадок - 1 шт. (при
необходимости).
3.17. Разъём подключения
прерывателя лазерного
излучения при открытии входной
двери -1 шт.
3.18. Подставка под держатель
насадок - 1 шт. (при
необходимости).
3.19. Держатель насадок - 1шт.
(при необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка транспортировочная - 1
шт.
4. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd helios» в составе:
4.1. Основной блок управления с
лазерным излучателем
мощностью 24 Вт, длины волн:
808 нм, 1064 нм, 1120 нм со
световодом и держателем
насадок -1 шт.
Предназначен для выбора режимов, задания
параметров, пуска и остановки работы
лазерного излучателя.
Длины волн: 808 ±9 нм, 1064 ±10 нм, 1120
±12 нм.
Номинальная
мощность
24 ±4,8 Вт
Длина волны 808 ±9 нм;
1064 ±10 нм;
1120 ±12 нм
Расхождение пучка около 43°±1°
Диаметр лазерного луча на поверхности
тела пациента:
5,4 ±
0,1 кг
340x202x216
±2 мм
87
--- стр. 88 ---
4.2. Очки защитные - 2 шт.
4.3. Насадка, размер S (не более
2 шт.) (при необходимости).
4.4. Насадка, размер М (не
более 2 шт.) (при
необходимости).
4.5. Насадка, размер L (не более
2 шт.) (при необходимости).
4.6. Педаль включения
лазерного излучения с кабелем
- 1 шт. (при необходимости).
4.7. Кнопка включения лазерного
излучения с кабелем - 1 шт. (при
необходимости).
4.8. Тележка аппаратная с
1 шт. Гппипитания
с насадкой диаметром
30 мм
22 ±2 мм
с насадкой диаметром
50 мм
40 ±4 мм
с насадкой диаметром
123 мм
109 ±10 мм
Плотность потока мощности на
поверхности тела пациента:
с насадкой диаметром
30 мм
6,32 ±1,4 Вт/см^
с насадкой диаметром
50 мм
1,91 ±0,4 Вт/см^
с насадкой диаметром
123 мм
0,26 ±0,06 Вт/см*"
режим работы: непрерывный -
импульсный - суперимпульсный -
гармонический
Поставляется в количестве: 1 шт.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qnnd eos»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
Масса
иденти
чна
вариан
ту
исполн
ения
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
88
--- стр. 89 ---
4 8 Teлeж^«я
блоком питания
необхойИМ°51^
1 1 шт. (при
питания
шт. (при
шт.
1 шт.
по
с
(при
- 1 шт. (при
матричный
воспаления с
4.9. Шнур сетевой — 1 шт. (при
необходимости).
4.10. Кабель
соединительный - 1
необходимости).
4.11. Адаптер сетевой - 1
(при необходимости).
4.12. Руководство
эксплуатации - 1 шт.
4.13. Кронштейн в комплекте
насадкой
необходимости).
4.14. Световод
необходимости).
4.15. Датчик
контраста зоны
проводом соединительным - 1
шт. (при необходимости).
4.16. Вставка фиксации
держателя насадок - 1 шт. (при
необходимости).
4.17. Разъём подключения
прерывателя лазерного
излучения при открытии входной
двери - 1 шт.
4.18. Подставка под держатель
насадок - 1 шт. (при
необходимости).
4.19. Держатель насадок - 1шт.
(при необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка транспортировочная - 1
шт.
5. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos сгуо-thermal» в составе:
89
--- стр. 90 ---
5.1. Основной блок управления с
лазерным излучателем
мощностью 8 Вт, длина волны
1064 нм со световодом и
держателем насадок - 1 шт.
Предназначен для выбора режимов, задания
параметров, пуска и остановки работы
лазерного излучателя и контура регулировки
температуры.
Длины волн: 1064 ±10 нм.
Номинальная мощность 8 ±1,6 Вт
Длина волны 1064 ±10 нм
Расхождение пучка 43 ±Г
Диаметр лазерного луча на поверхности
тела пациента:
с насадкой диаметром
30 мм
22 ±2 мм
с насадкой диаметром
50 мм
40 ±4 мм
с насадкой диаметром
123 мм
109 ±10 мм
Плотность потока мощности на
поверхности тела пациента:
с насадкой диаметром
30 мм
2,10 ±0,5 Вт/см^
с насадкой диаметром
50 мм
0,64 ±0,14 Вт/см^
с насадкой диаметром
123 мм
0,09 ±0,02 Вт/см""
режим работы: непрерывный - импульсный
- суперимпульсный - гармонический
Данный вариант исполнения имеет:
Контур регулировки температуры для
проведения криовоздействия одновременно
или до или после лазерного воздействия.
номинальная
мощ ность
150 +40 Вт
I
5,4 ±0,1
кг
340x202x21
6 ±2 мм
90
--- стр. 91 ---
L
5.2. Очки защитные - 2 шт.
5.3. Насадка, размер S (не более
2 шт.) (при необходимости). _____
5.4. Насадка, размер М
более 2 шт.)
необходимости).
(не
(при
5.5. Насадка, размер L (не более
2 шт.) (при необходимости). _____
5.6. Педаль включения
лазерного излучения с кабелем
- 1 шт. (при необходимости).
5.7. Кнопка включения лазерного
излучения с кабелем - 1 шт. (при
необходимости)._________________
регулировки
температур
°С
скорость изменения
температуры
30 ±2°С за 45 с
режим работы: непрерывный -
циклический
Поставляется в количестве; 1 шт.
Олисание/Назначение идентично
ислолнения «qmd eos»
варианту Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
ислолнения
«qmd eos»
91
--- стр. 92 ---
5.8. Тележка аппаратная с
блоком питания, контуром
регулировки температуры и
контактным аппликатором
диаметром 6 см - 1 шт.
Тележка предназначена для передвижения
аппарата. В корпусе тележки установлен
блок питания аппарата и контур регулировки
температуры.
Внутренний источник - блок питания,
встроенный в аппаратную тележку. От него
питается контур регулировки температуры и
основной блок управления, к которому в этом
случае от тележки идёт кабель питания
соединительный.
МодельЯип блока питания встроенного;
GCM220B12-R7B.
Напряжение постоянного тока: 12В/15А,
максимум 180 Вт.
Тележка устойчива, имеет 4 колеса, делает
возможным управление одним лицом.
Колеса диаметром: 100 ±0,1 мм
Тормозные рычаги расположены на двух
Наименование Характеристики
Усилие включения
тормоза
130 Н
Усилие,
необходимое для
передвижения
тележки с аппаратом
35 Н
Удерживающая
способность при
включении тормоза
500 Н
Усилие на педаль
ножного тормоза
130 Н
Контур регулировки температуры,
встроенны й в тележ ку, служ ит для
Л ровед ения воздействия теплом/холодом до.
31,1 ±
0,1 КГ
558 X 630 X
923 ±2 мм
/номина
IMOUiun /'*Г|
--- стр. 93 ---
номинальная
мощность
150 ±40 Вт
диапазон
регулировки
температур
от -15 до +45°С ±2
°С
скорость изменения
температуры
30 ±2 °С за 45 с
режим работы: непрерывный -
циклический
Контактный аппликатор диаметром 6 см
соединён с тележкой неразъёмным способом
с помощью шланга и служит для передачи
тепла/холода от контура регулировки
температуры к поверхности кожи пациента.
Поставляется в количестве: 1 шт. (при
необходимости).
5.9. Шнур сетевой - 1 шт.
5.10. Кабель
соединительный -1 шт.
питания
Описание/Назначение
исполнения «qmd eos»
идентично варианту Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
5.11. Кабель
соединительный •
управления
1 шт.
Кабель состоит из двух 6-и штырьковых
круглых разъёмов и многожильного
экранированного соединительного провода.
Кабель предназначен для управления
контуром регулировки температуры
аппликатора и получения информации о
готовности аппликатора к работе.
0,08
±0,002 кг
Длина
кабеля
вместе с
разъёмами
составляет
670 мм ±2
мм
Диаметр
кабеля 5,5
93
--- стр. 94 ---
мм ±0,1 мм
Диаметр
разъёмов
11,5 мм ±2
мм
5.12. Руководство по
эксплуатации - 1 шт.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
--- стр. 95 ---
5.13. Кронштейн в комплекте с
насадкой.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
Фотографическое
изображение идентично
варианту ислолнения
«qmd eos»
Масса
идентич
на
варианту
ислолне
ния
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
ислолнения
«qmd eos»
5.14. Световод. Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
5.15. Датчик матричный
контраста зоны воспаления с
проводом соединительным.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
5.16. Вставка фиксации
держателя насадок.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
Фотографическое
изображение идентично
варианту ислолнения
«qmd eos»
Масса
идентич
на
варианту
ислолне
ния
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
ислолнения
«qmd eos»
--- стр. 96 ---
5.17. Вставка фиксации
держателя аппликатора.
5.18. Разъём подключения
прерывателя лазерного
излучения при открытии входной
двери.
5.19. Контур регулировки
температуры аппликатора.
Вставка предназначена для фиксации
аппликатора контактного.
Цилиндрической формы с разрезом для
вкладки ручки аппликатора.
Поставляется в количестве: 1 шт.
Описание/Назначение идентично
исполнения «qnnd eos»
варианту
Контур предназначен для работы режимов:
телло-холод.
Управление контуром регулировки
температуры осуществляется от основного
блока управления при помощи кабеля
управления соединительного,
подключаемого при первом запуске.
Технические характеристики:
Номинальная мощность: 150 ±40 Вт
Диапазон регулировки темлературы:
от-15 до +45°С ±2 °С
Скорость изменения температуры: 30 ±2°С за
45 с
Поставляется в количестве; 1 шт.
Описание/Назначение идентично варианту
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qnnd eos»
Ф отограф ическое
изображение идентично
0,124
±0,002 кг
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos»
82 X 070 ±2
мм
6,2 ±0,1
кг
Масса
идентич
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
280 X 395 X
395 ±^мм
г абаритные
разм еры
эе J
--- стр. 97 ---
варианту исполнения
«qmd eos»
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos»
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
5.21. Держатель насадок. Описание/Назначение идентично
исполнения «qmd eos»
варианту Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
5.22. Аппликатор
диаметром 6 см.
контактный Аппликатор предназначен для воздействия
на зону лечения.
Имеет кратковременный контакт с
неповрежденной кожей пациента.
Состоит из гофрированной трубки и рукоятки
с аппликатором.
Технические характеристики:
Диапазон изменения температуры пластины
аппликатора: от-15 до +45°С ±2 °С
Материал из которого изготовлено изделие:
Корпус:
Zellamid 900РЕ (ПОМ-С+твердая смазка)
CAS номер: 66455-31-0
Рабочая поверхность аппликатора
(пластина):
Алюминий анодированный, марка: EN AW-
6060
Поставляется в количестве: 1 шт.
1,060
±0,1 кг
Длина
трубки: 1500
±2 мм
Наконечник:
210 X 80 X
70 ±1 мм
Диаметр
аппликатора
: 60 ±0,01
мм
Принадлежности —Ulb.
97
--- стр. 98 ---
1. Сумка транспортировочная. Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
6. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos plus сгуо-thermal» в составе:
6.1. Основной блок управления с
лазерным излучателем
мощностью 15 Вт, длина волны
1064 нм со световодом и
держателем насадок - 1 шт.
Предназначен для выбора режимов, задания
параметров, пуска и остановки работы
лазерного излучателя и контура регулировки
температуры.
Длина волн: 1064 ±10 нм.
Мощность лазерного изл\ ^чателя: 15 ±3 Вт.
Номинальная мощность 15 ±3 Вт
Длина волны 1064 ±10 нм
Расхождение пучка 43 ±1°
Диаметр лазерного луча на поверхности
тела пациента:
с насадкой диаметром
30 мм
22 ±2 мм
с насадкой диаметром
50 мм
40 ±4 мм
с насадкой диаметром
123 мм
109 ±10 мм
Плотность потока мощности на поверхности
тела пациента:
с насадкой диаметром
30 мм
3,95 ±0,9 Вт/см‘"
с насадкой диаметром
50 мм
1,19 ±0,3 Вт/см^
С насадкой диаметром П 23 мм ___________________ 0 , 1 6 ± 0 , 0 4 B t /cm " "
5,4 ±0,1
кг
340x202x21
6 ±2 мм
98
--- стр. 99 ---
6.2. Очки защитные - 2 шт. ______
6.3. Насадка, размер S (не более
2 шт.) (при необходимости)
режим работы: непрерывный - импульсный
- суперимпульсный - гармонический ________
Данный вариант исполнения имеет:
Контур регулировки температуры для
проведения криовоздействия одновременно
номинальная
мощность
150 ±40 Вт
диапазон
регулировки
температур
от -15 до +45°С ±2
X
скорость изменения
температуры
30 ±2Х за 45 с
режим работы: непрерывный -
циклический
Поставляется в количестве: 1 шт.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
6.4. Насадка, размер М (не
более 2 шт.) (при
необходимости)._________________
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
6.5. Насадка, размер L (не более
2 шт.) (при необходимости).______
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
6.6. Педаль включения
лазерного излучения с кабелем
1 шт. (при необходимости).
6.7. Кнопка включения лазерного
излучения с кабелем - 1 шт. (при
необходимости)._________________
6.8. Тележка аппаратная с
блоком питания, контуром
регулировки температуры и
контактным
_______аппликатором
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos сгуо-thermal»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos сгуо-thermal»
Масса
идентич
на
варианту
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
99
--- стр. 100 ---
диаметром 6 см - 1 шт. исполне
ния
«qmd
60S сгуо-
thermal»
исполнения
«qmd eos
cryo-
thermal»
6.9. Шнур сетевой - 1 шт.
6.10. Кабель питания
соединительный -1 шт.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
6.11. Кабель управления
соединительный - 1 шт.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos сгуо-thermal»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos сгуо-thermal»
Фотогра
фическо
е
изображ
ение
идентич
но
варианту
исполне
ния
«qmd
eos сгуо-
thermal»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos
сгуо-
thermal»
6.12. Руководство
эксплуатации - 1 шт.
по Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
6.7^ '^Имости).
/1 I . _ ____________
„пентимно варианту ФотограсЬи^^п..о»
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
Ф отогра Г абаритны е
100
--- стр. 101 ---
Гнаьадк^г; - 1 шт. (при исполнения «qmd eos сгуо-thermal» изображение идентично фическо размеры
необходимости). варианту исполнения е идентичны
6.14. Световод - 1 шт. (при «qmd eos сгуо-thermal» изображ варианту
необходимости). ение исполнения
6.15. Датчик матричный идентич «qmd eos
контраста зоны воспаления с но cryo-
проводом соединительным - 1 варианту thermal»
шт. (при необходимости). исполне
6.16. Вставка фиксации ния
держателя насадок - 1 шт. (лри «qmd
необходимости). eos cryo-
6.17. Вставка фиксации
держателя аппликатора - 1 шт.
(при необходимости).
6.18. Разъём подключения
thermal»
прерывателя лазерного
излучения при открытии входной
двери -1 шт.
6.19. Контур регулировки
темлературы аппликатора - 1
шт. (при необходимости).
6.20. Подставка под держатель
насадок - 1 шт. (при
необходимости).
6.21. Держатель насадок - 1шт.
(при необходимости).
6.22. Аппликатор контактный
диаметром 6 см - 1 шт. (при
необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка транспортировочная - 1
шт.
1^ г ^ ’
7. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd ares сгуо-thermal» в составе:
101
--- стр. 102 ---
7.1. Основной блок управления с
лазерным излучателем
мощностью 18 Вт, длины волн:
808 нм, 1064 нм со световодом и
держателем насадок - 1 шт.
Предназначен для выбора режимов, задания
параметров, пуска и остановки работы
лазерного излучателя и контура регулировки
температуры.
Длины волн; 808 ±9 нм, 1064 10 нм.
Номинальная
мощность
18 ±3,2 Вт
Длина волны 808 ±9 нм;
1064 ±10 нм
Расхождение пучка 43 ±1°
Диаметр лазерного луча на поверхности
тела пациента:
с насадкой диаметром
30 мм
22 ±2 мм
с насадкой диаметром
50 мм
40 ±4 мм
с насадкой диаметром
123 мм
109 ±10 мм
Плотность потока мощности на
поверхности тела пациента:
с насадкой диаметром
30 мм
4,74 ±1,8 Вт/см^
с насадкой диаметром
50 мм
1,43 ±0,5Вт/см^
с насадкой диаметром
123 мм
0,19 ±0,076 Вт/см'^
режим работы; непрерывный - импульсный
- суперимпульсный - гармонический
Данный вариант исполнения имеет;
Контур регулировки температуры для
проведения криовоздействия одновременно
или до или после лазерного воздействия.
номинальная 150 ±40 Вт
5,4 ± 340x202x216
0,1 кг ±2 мм
102
--- стр. 103 ---
мощность
диапазон
регулировки
температур
от -15 до +45°С ±2
°С
скорость изменения
температуры
30 ±2°С за 45 с
режим работы: непрерывный -
циклический
Поставляется в количестве: 1 шт.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
7.2. Очки защитные - 2 шт. ______
7.3. Насадка, размер S (не более
2 шт.) (при необходимости). _____
7.4. Насадка, размер М (не
более 2 шт.) (при
необходимости). __________
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
7.5. Насадка, размер L (не более
2 шт.) (при необходимости).
7.6. Педаль включения
лазерного излучения с кабелем
- 1 шт. (при необходимости).
Масса
иденти
чна
вариан
ту
исполн
ения
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
7.7. Кнопка включения лазерного
излучения с кабелем - 1 шт. (при
необходимости)._________________
7.8. Тележка аппаратная с
блоком питания, контуром
регулировки температуры и
контактным аппликатором
диаметром 6 см - 1 шт.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos сгуо-thermal»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos сгуо-thermal»
Масса
иденти
чна
вариан
ту
исполн
ения
«qmd
eos
сгуо-
thermal
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos
сгуо-thermal»
103
--- стр. 104 ---
7.9. Шнур сетевой - 1 шт.
7.10. Кабель питания
соединительный - 1 шт.
7.11. Кабель управления
соединительный -1 шт.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos сгуо-thermal», пункт
5.11
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos сгуо-thermal»,
пункт 5.11
Масса Габаритные
иденти размеры
чна идентичны
вариан варианту
ту исполнения
исполн «qmd eos»
ения
«qmd
eos»
Масса Габаритные
иденти размеры
чна идентичны
вариан варианту
ту исполнения
исполн «qmd eos
ения сгуо-thermal»,
«qmd пункт 5.11
eos
сгуо-
thermal
», пункт
5.11
7.12. Руководство по
эксплуатации -1 шт.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
7.13. Кронш тейн в комплекте с
1 насадкой — 1 шт. (при
Масса
иденти
чна
вариан
ту
исполн
ения
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
Описание/Назначение идентично
исполнения «qmd e o s сгуо-thermal»
варианту Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
Фотогр
афичес
кое
Габаритные
размеры
идентичны
104
--- стр. 105 ---
насадкии ■
7.14. Световод - 1 шт. (при «qmd eos сгуо-thermal» изобра варианту
необходимости). жение исполнения
7.15. Датчик матричный иденти «qmd eos
контраста зоны воспаления с чно сгуо-thermal»
проводом соединительным - 1 вариан
шт. (при необходимости). ту
7.16. Вставка фиксации исполн
держателя насадок - 1 шт. (при ения
необходимости). «qmd
7.17. Вставка фиксации eos
держателя аппликатора - 1 шт. cryo-
(при необходимости). thermal
7.18. Разъём подключения »
прерывателя лазерного
излучения при открытии входной
двери - 1 шт.
7.19. Контур регулировки
температуры аппликатора - 1
шт. (при необходимости).
7.20. Подставка под держатель
насадок - 1 шт. (при
необходимости).
7.21. Держатель насадок - 1шт.
(при необходимости).
7.22. Аппликатор контактный
диаметром 6 см - 1 шт. (при ■ ■необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка транспортировочная - 1
шт.
8. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd helios сгуо-therma » в составе:
105
--- стр. 106 ---
8.1. Основной блок управления с
лазерным излучателем
мощностью 24 Вт, длины волн:
808 нм, 1064 нм, 1120 нм со
световодом и держателем
насадок -1 шт.
Предназначен для выбора режимов, задания
параметров, пуска и остановки работы
лазерного излучателя и контура регулировки
температуры.
Длины волн: 808 ±9 нм, 1064 ±10 нм, 1120
±12 нм.
Номинальная
мощность
24 ±4,8 Вт
Длина волны 808 ±9 нм;
1064 ±10 нм;
1120 ±12 нм
Расхождение пучка 43 ±1°
Диаметр лазерного луча на поверхности
тела пациента:
с насадкой диаметром
30 мм
22 ±2 мм
с насадкой диаметром
50 мм
40 ±4 мм
с насадкой диаметром
123 мм
109 ±10 мм
Плотность потока мощности на
поверхности тела пациента:
с насадкой диаметром
30 мм
6,32 ±1,4 Вт/см^
с насадкой диаметром
50 мм
1,91 ±0,4 Вт/см^
с насадкой диаметром
123 мм
0,26 ±0,06 Вт/см""
режим работы: непрерывный -
импульсный - суперимпульсный -
гармонический
Данный вариант исполнения имеет:
егулировки тем пературы для
--- стр. 107 ---
проведения криовоздеиствия одновременно
или до или после лазерного воздействия.
номинальная
мощность
150 ±40 Вт
диапазон
регулировки
температур
от -15 до +45°С ±2
X
скорость изменения
температуры
30 ±2Х за 45 с
режим работы: непрерывный -
циклический
Поставляется в количестве: 1 шт.
8.2. Очки защитные - 2 шт.
8.3. Насадка, размер S (не более
2 шт.) (при необходимости). _____
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qnnd eos»
8.4. Насадка, размер М (не
более 2 шт.) (при
необходимости).
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
8.5. Насадка, размер L (не более
2 шт.) (при необходимости).
8.6. Педаль включения
лазерного излучения с кабелем
- 1 шт. (при необходимости).
Масса
иденти
чна
вариан
ту
исполн
ения
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
8.7. Кнопка включения лазерного
излучения с кабелем - 1 шт. (при
необходимости).
________________
8.8. Тележка аппаратная с
блоком питания, контуром
регулировки температуры и
контактным аппликатором
диаметром б см - 1 шт.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos сгуо-thermal»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos сгуо-thermal»
Масса
иденти
чна
вариан
ту
исполн
ения
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos
сгуо-thermal»
107
--- стр. 108 ---
«qmd
eos
cryo-
thermal
8.9. Шнур сетевой - 1 шт.
8.10. Кабель питания
соединительный -1 шт.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
Масса
иденти
чна
вариан
ту
исполн
ения
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
8.11. Кабель управления
соединительный -1 шт.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos сгуо-thermal», пункт
5.11
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos сгуо-thermal»,
пункт 5.11
Масса
иденти
чна
вариан
ту
исполн
ения
«qmd
eos
сгуо-
thermal
», пункт
5.11
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos
сгуо-thermal»,
пункт 5.11
8.12. Руководство по
эксплуатации - 1 шт.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
Масса
иденти
чна
вариан
ту
исполн
ения
«qmd
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
--- стр. 109 ---
8.13. Кронштейн в комплекте с
насадкой - 1 шт. (при
необходимости).
8.14. Световод - 1 шт. (при
необходимости).
8.15. Датчик матричный
контраста зоны воспаления с
проводом соединительным -1
шт. (при необходимости).
8.16. Вставка фиксации
держателя насадок - 1 шт. (при
необходимости).
8.17. Вставка фиксации
держателя аппликатора - 1 шт.
(при необходимости).
8.18. Разъём подключения
прерывателя лазерного
излучения при открытии входной
двери - 1 шт.
8.19. Контур регулировки
температуры аппликатора -1
шт. (при необходимости).
8.20. Подставка под держатель
насадок - 1 шт. (при
необходимости).
8.21. Держатель насадок - 1 шт.
(при необходимости).
8.22. Аппликатор контактный
диаметром 6 см - 1 шт. (при
необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка транспортировочная - 1
шт.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos сгуо-thermal»
L
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos сгуо-thermal»
eos»
Фотогр
афичес
кое
изобра
жение
иденти
чно
вариан
ту
исполн
ения
«qmd
eos
сгуо-
thermal
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos
сгуо-thermal»
9. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd cryo-thermal» в составе:
109
--- стр. 110 ---
9.1. Основной блок управления
1шт.
9.2. Тележка аппаратная с
блоком питания, контуром
регулировки температуры и
контактным аппликатором
диаметром 6 см - 1 шт.
Предназначен для выбора режимов, задания
параметров, пуска и остановки работы
контура регулировки температуры
встроенного в тележку.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos сгуо-thermal»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos сгуо-thermal»
5,4 ±0,1
кг
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos сгуо-
thermal»
340x202x21
6 ±2 мм
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos
сгуо-
thermal»
9.3. Шнур сетевой - 1 шт.
9.4. Кабель питания
соединительный -1 шт.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
9.5. Кабель управления
соединительный -1 шт.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos сгуо-thermal», пункт
5.11 -----
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos сгуо-thermal»,
пункт 5.11
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos сгуо-
thermal»,
пункт
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos
сгуо-
thermal»,
пункт 5.11
--- стр. 111 ---
5.11
9.6. Руководство по
эксплуатации - 1 шт.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
Фотографическое
изображение идентично
варианту ислолнения
«qmd eos»
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
rj', . г !<=>t ■'
С -'
111
L
--- стр. 112 ---
9.7. Датчик матричный контраста
зоны воспаления с проводом
соединительным.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
9.8. Вставка фиксации
держателя аппликатора.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos сгуо-thermal»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos сгуо-thermal»
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos сгуо-
thermal»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos
сгуо-
thermal»
9.9. Контур регулировки
температуры аппликатора.
Описание/Назначение, идентично варианту
исполнения «qn^:.ed^cw
i- .
/с?/
V?,,, / X » ^
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos сгуо-thermal»
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos сгуо-
thermal»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos
сгуо-
thermal»
9.10. Аппликатор контактный
диаметром 6 см.
Описание/Назначение идентично варианту
исполнения «qmd eos сгуо-thermal»
Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos сгуо-thermal»
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos сгуо-
thermal»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos
сгуо-
thermal»
112
--- стр. 113 ---
Принадлежности
1. Сумка транспортировочная. Описание/Назначение идентично
исполнения «qmd eos»
варианту Фотографическое
изображение идентично
варианту исполнения
«qmd eos»
Масса
идентич
на
варианту
исполне
ния
«qmd
eos»
Габаритные
размеры
идентичны
варианту
исполнения
«qmd eos»
Таблица массогабаритных размеров
Аппарат
физиотерапевтический
многофункциональный
Ширина,
мм, ±2 мм
Глубина,
мм, ±2 мм
Высота,
мм, ±2 мм
Масса,
кг, ±0,1 кг
«qmd eos» 558 560 1090 30,5
«qmd eos plus» 558 560 1090 30,5
«qmd ares» 558 560 1090 30,5
«qmd hellos» 558 560 1090 30,5
«qmd eos cryo-thermal» 558 560 1090 36,7
«qmd eos plus cryo-thermal» 558 560 1090 36,7
«qmd ares cryo-thermal» 558 560 1090 36,7
«qmd hellos cryo-thermal» 558 560 1090 36,7
«qmd cryo-thermal» 558 560 1090 36,5
113
--- стр. 114 ---
9.2. Лазерный излучатель 8 Вт (1064 нм )
Номинальная мощность 8 ±1,6 Вт
Длина волны 1064 ±10 нм
Расхождение пучка 43 ±Г
Диаметр лазерного луча на поверхности тела пациента;
с насадкой диаметром 30 мм 22 ±2 мм
с насадкой диаметром 50 мм 40 ±4 мм
с насадкой диаметром 123 мм 109 ±10 мм
Плотность потока мощности на поверх 4/;^*т,тела пациента;
с насадкой диаметром 30 мм ^ ' 2,10 ±0,5 Вт/см^
с насадкой диаметром 50 мм ’ ' 0,64 ±0,14 Вт/см^
с насадкой диаметром 123 мм ‘-'Ч '
Режимы работы; ' ,
Непрерывный режим
Плотность энергии 1...120 ±5 Дж/см"
Импульсный режим (прямоугольные импульсы)
Частота импульсов 4-60 Гц± 1Гц
Форма частотной модуляции синусоидальная
Период частотной модуляции 2,5 мин ±0,1 с
Суммарное время фиксации частот за период 0,5 мин ±0,1 с (20% от
периода)
Плотность энергии 1...120 ±5 Дж/см“^ j
Максимальное время процедуры 350 ±0,1 с П
Мощность 8 Вт ±1,6 Вт 1
Энергия [Дж] автоматически |j
Суперим пульсны й режим (пачки прямоугольных импульсов) J
Частота импульсов в пачке 8кГц±1Гц 1
Длительность пачки импульсов 0,8% от частоты повторетШ
Частота повторения пачек 40Гц±1Гц Ш
Максимальное время процедуры 2 мин ±0,1 с
Мощность [Вт] автоматически
Энергия [Дж] автоматически
Гармонический режим (прерывистый режим подачи прямоугольных импульсов)
Частота импульсов 4 Гц ± 1Гц
Время подачи импульсов 50 с ±0,1 с В
Пауза 10 с ±0,1 с В
Время полного цикла 60 с ±0,1 с ■
Максимальное время процедуры 30 минут ±0,1 с В
Мощность [Вт] автоматически В
Энергия [Дж] автоматически ■
9.3. Лазерный излучатель 15 В т (1064 нм) ■
Номинальная мощность 15±ЗВт К
Длина волны 1064 ±10 нм ЖГ1
Расхождение пучка 43 ±1° B i
Диаметр лазерного луча на поверхности тела пациента; ■
с насадкой диаметром 30 мм 22 ±2 мм I li
с насадкой диаметром 50 мм 40 ±4 мм ■
--- стр. 115 ---
с насадкой диаметром 123 мм 109 ±10 мм
Плотность потока мощности на поверхности тела пациента:
с насадкой диаметром 30 мм 3,95 ±0,9 Вт/см^
с насадкой диаметром 50 мм Т7тЖз"вт/см^
с насадкой диаметром 123 мм 0,16 ±0,04 Вт/см^
Режимы работы:
Непрерывный режим
Плотность энергии 1... 120 ±5 Дж/см"^
Импульсный режим (прямоугольные импульсы)
Частота импульсов 4-60Гц±1Гц
Форма частотной модуляции синусоидальная
Период частотной модуляции 2,5 мин ±0,1 с
Суммарное время фиксации частот за период 0,5 мин ±0,1 с (20% от
периода)
Плотность энергии 1...120 ±5Дж/см^
Максимальное время процедуры 350 ±0,1 с
Мощность 15 ±3 Вт
Энергия [Дж] автоматически
Суперим пульсны й режим (пачки прямоугольных импульсов)
Частота импульсов в пачке 8 кГц ± 1Гц
Длительность пачки импульсов 0,8% от частоты повторения
Частота повторения пачек 40 Гц± 1Гц
Максимальное время процедуры 2 мин ±0,1 с
Мощность [Вт] автоматически
Энергия [Дж] автоматически
Гармонический режим (прерывистый режим подачи прямоугольных импульсов)
Частота импульсов 4 Гц± 1Гц
Максимальное время процедуры 30 минут ±0,1 с
Время подачи импульсов ^ 7V 50 с ±0,1 с
Пауза 10 с ±0,1 с
Время полного цикла 60 с ±0,1 с
Максимальное время процедуры 30 минут ±0,1 с
Мощность [Вт] автоматически
Энергия [Дж] автоматически
9.4. Лазерный излучатель 18 В т (808 нм; 1064 нм)
Номинальная мощность 18 ±3,2 Вт
Длина волны 808±9 нм;
1064 ±10 нм
Расхождение пучка 43 ±1°
Диаметр лазерного луча на поверхности тела пациента:
с насадкой диаметром 30 мм 22 ±2 мм
с насадкой диаметром 50 мм 40 ±4 мм
с насадкой диаметром 123 мм 109 ±10 мм
Плотность потока мощности на поверхности тела пациента:
с насадкой диаметром 30 мм 4,74 ±1,8 Вт/см-"
с насадкой диаметром 50 мм 1,43 ±0,5Вт/см^
с насадкой диаметром 123 мм 0,19 ±0,076 Вт/см""
115
--- стр. 116 ---
Режимы работы: |
Непрерывный режим |
Плотность энергии 1... 120 ±5 Дж/см^
Импульсный режим (прямоугольные импульсы)
Частота импульсов 4-60 Гц± 1Гц
Форма частотной модуляции синусоидальная
Период частотной модуляции 2,5 мин ±0,1 с
Суммарное время фиксации частот за период 0,5 мин ±0,1 с (20% от
периода)
Плотность энергии 1...120 ±5 Дж/см" '
Максимальное время процедуры 350 с ±0,1 с
Мощность для 1064 нм
Мощность для 808 нм
12 ±2,1 Вт
6 ±1,1 Вт
Энергия [Дж] автоматически
Суперим пульсны й режим (пачки прямоугольных импульсов)
Частота импульсов в пачке 8 кГц ± 1 Гц
Длительность пачки импульсов 0,8% от частоты повторения
Частота повторения пачек 40 Гц± 1Гц
Максимальное время процедуры 2 мин ±0,1 с ■
Мощность [Вт] автоматически ■
Энергия [Дж] автоматически В
Гармонический режим (прерывистый режим подачи прямоугольных импульсов) ■
Т олько для 1064 нм В
Частота импульсов 4 Гц ±1Гц Р
Максимальное время процедуры , 30 минут ±0,1 с If c
Время подачи импульсов — 50 с ±0,1 с Р
Пауза 10 с ±0,1 с 1
Время полного цикла Op V ' 60 с ±0,1 с 1
Максимальное время процедуры \<^\ т у " '’ • 30 минут ±0,1 с 1
Мощность " ■" л-'^ - [Вт] автоматически |
Энергия [Дж] автоматически |
9.5.
Номинальная мощность 24 ±4,8 Вт П
Длина волны 808 ±9 нм; П
1064 ±10 нм;
1120 ±12 нм 1
Расхождение пучка 43 ±1° П
Диаметр лазерного луча на поверхности тела пациента: J
с насадкой диаметром 30 мм 22 ±2 мм 1
с насадкой диаметром 50 мм 40 ±4 мм 1
с насадкой диаметром 123 мм 109 ±10 мм J
Плотность потока мощности на поверхности тела пациента: 1
с насадкой диаметром 30 мм 6,32 ±1,4 Вт/см" Щ
с насадкой диаметром 50 мм 1,91 ±0,4 Вт/см^ Ш
с насадкой диаметром 123 мм 0,26 ±0,06 Вт/см^ Ш
Режимы работы:
Непрерывный режим ^ В
--- стр. 117 ---
I
i
ения
Плотность энергии 1... 120 ±5 Дж/см^
Импульсный режим (прямоугольные импульсы)
Частота импульсов 4-60 Гц± 1Гц
Форма частотной модуляции синусоидальная
Период частотной модуляции 2,5 мин ±0,1 с
Суммарное время фиксации частот за период 0,5 мин ±0,1 с (20% от
периода)
Плотность энергии 1...120 ±5 Дж/см^
Максимальное время процедуры 350 с ±0,1 с
Мощность для 1064 нм 12 ±2,4 Вт
Мощность для 808 нм 6 ±1,2 Вт
Мощность для 1120 нм 6 ±1,2 Вт
Энергия [Дж] автоматически
Суперимпульсный режим (пачки прямоугольных импульсов)
Только для длин волн 1064 нм и 808 нм
Частота импульсов в пачке 8 кГц ± 1Гц
Длительность пачки импульсов 0,8% от частоты повторения
Частота повторения пачек 40 Гц ± 1 Гц
Максимальное время процедуры 2 мин±0,1 с
Мощность [Вт] автоматически
Энергия [Дж] автоматически
Гармонический режим (прерывистый режим подачи прямоугольных импульсов)
Только для длины волны 1064 нм
Частота импульсов 4 Гц ± 1Гц
Максимальное время процедуры 30 минут ±0,1 с
Время подачи импульсов 50 с ±0,1 с
Пауза 10 с ±0,1 с
Время полного цикла 60 с ±0,1 с
Максимальное время процедуры 30 минут ±0,1 с
Мощность [Вт] автоматически
Энергия [Дж] автоматически
9.6. Контур регулировки температуры
Номинальная мощность 150 ±40 Вт
Диапазон регулировки температур от-15 до +45°С ±2 °С
Скорость изменения температуры 30 ±2°С за 45 с
Максимальное время лечения (криотерапия) 900 с ±0,1 с
Режим работы: непрерывный - циклический
116 117
--- стр. 118 ---
10. Комплектность
Медицинское изделие комплектуется в соответствии с выбранным вариантом
исполнения, согласно пункта 2 настоящего руководства по эксплуатации.
11. Принадлежности
Принадлежности к медицинскому изделию могут поставляться в любом количестве по
желанию заказчика.
12. Символы и знаки на этикетке (маркировке) и изделии
biom edical products
Логотип, 4)ирменный знак производителя
Hako-Med Italia s.a.s.
Piazza Franz Bonatti 4
39044 Egna (BZ) - Italy
Адрес производителя
< м 1 Изготовитель
|ЛллГ Дата изготовление \
R E F Номер по каталогу
' ... :> - '
SN Серийный номер
1.75A 24V AC/DC 1,75А 24 В (переменный ток/постоянный ток) !
IPX7 Степень защиты от влаги j I
□ Изделие класса II Ш
A
Общий знак предупреждения. ВНИМАНИЕ! В т
A \
Опасность воздействия вредного излучения
' I T
Ш ИЛуч, проходящий сквозь волокно
Ист
в т
Ю б в
^кеткс
--- стр. 119 ---
INTERLOCK
Подключение прерывателя
FOOT-SWITCH
Подключение педали включения лазерного излучения
(При использовании кронштейна рекомендуется
подключение вместо педали кнопки включения
лазерного излучения)
Подключение контура регулировки температуры
Подключение питания постоянного тока
6 Кнопка включения / выключения
По окончании срока службы аппарат подлежит
раздельной утилизации
Защитное заземление
л
Оборудование с накладываемой рабочей частью типа В
Идентис|эикация зарегистрированного органа по
сертис}эикации
Перед использованием аппарата необходимо
изучить руководство по эксплуатации
Тянуть запрещено
Садиться сверху запрещено
Беречь от влаги
u-i'V '
ОПАСНО - Система диодного лазера
Использовать защитные очки во время лечения
ВНИМАНИЕ - в1^имое и невидимое излучение,
избегать поражения глаз и кожи рассеянным
излучением.
Лазерное устройство класса 4 - соответствие
МЭК ЕН 60825-1
Р=6 Вт. длина волны=1120 нм;
Р=6 Вт. длина во/^ы=808 нм;
Р=12 Вт. длина волны=1064 нм;
Предупреждения об использовании лазеров и
возможных рисках облучения. Указание класса
лазерного аппарата и соответствие стандарту МЭК ЕН
60825-1. Индикация мощности и длины волны луча
лазерного излучения
Этикетка на транспортной упаковке
119
--- стр. 120 ---
А А
I I 3
А А
I I
Верх
т Беречь от влаги
do not stack
Этикетка наноситься на верхнюю часть коробки
Осторожно хрупкое
Запрещение применение крюков при поднятии
груза
Хрупкое
Не штабелировать
Серийный номер
Это пример, чтобы понять, как производится серийный номер
медицинского изделия.
Алгоритм формирования серийного номера
0001 Прогрессивное количество продукции
этого типа устройства
01:Лазер - 02: Крио
01 Тип устройства 01: Лазер - 02: Крио - 03:
комбинированное
0615 Месяц и год производства (ММГГ)
Ь Цвет Ь: черный - w: белый
--- стр. 121 ---
13. Описание маркировки медицинского изделия
Место нанесения маркировок (этикеток):
Место маркировки основного блока
Место маркировки тележки
Место маркировки педали включения
лазерного излучения с кабелем
121
--- стр. 122 ---
Маркировки (этикетки) медицинского изделия:
Для вариантов исполнений: «qmd eos», «qmd eos plus», «qmd ares», «qmd hellos»
a Hako-MedKaHa s.a.s.
m l Piai»Fran2Bonatti4 НАКцМЕл^
39044 Egna {BZ) - Italy IXCiiCL
qmd eos qmd eos plus
REF
qmd ares qrnd hellos
SN
12V - ISA max ф follo«Jnstructions
■ f ® ® A * ICC.
Этикетка на основном блоке управления
Знаком “X" помечается вариант исполнения
медицинского изделия
a Hako-MedItalia s.a.s. шмл^^шяш"в%
m l Piatia Franz Bonatti 4 HAKOM ED
39044 Egna (BZ) - ttaty ItCLllQ
X power supply: Mean Well 6SM220B12
REF with: qmd cryo-thermal
SN
220/230/240V-- follow instructions
50/60HZ max 180W tor use
f ® ® A * I C€.„
Этикетка на тележке
Знаком “X” помечается вариант исполнения
медицинского изделия
Для вариантов исполнений: «qmd eos cryo-thermal, «qmd eos plus cryo-thermal», 1
«qmd ares cryo-thermal», «qmd hellos cryo-thermal» I
a Hako*MediUiias.a.s. щ ж я
m l Piazza Franz Bonatti 4 HAKOJnCD
39044 Egna <BZ) - Italy ftfluCf
qmd eos qmd eos plus
REF
qmd ares qmd hellos
SN
12V. ISA max Q followjnstmctions
> f ® ® A * I C€..
Этикетка на основном блоке управления |
Знаком “X” помечается вариант исполнения |
медицинского изделия 1
--- стр. 123 ---
Hake-Med Italb s.a. 5.
Р1ягга fran^ ftflrarti Д
3904Д £gnd (B2)- Itd^v
~ power supply: Mean Weil GSM220B12
5f with; qmd cryo-ihercrai
220/230/2407--
50/60HI T>ax 180W
crQ
©
® A ^ I C€
follow instructions
for use
Этикетка на тележке
Знаком “X” помечается вариант исполнения
медицинского изделия
Для варианта исполнений; «qmd cryo-thermal»
J
Haico-Med Italia s.a.s.
Piazza Franz Bonattl 4
39044 Egna (B2) - Italy
qmd cryo-thermal
12V-15Amax =r=r follow instructions
for use©
® A * S C€„
I Hako-Med Italia s.a.s.
m l Piazza Franz 3orarti 4
39044 Egna (BZ) • ltah>
power supply; Mean Well GSM220B12
5f with; qmd cryo-thermal
220/23O/240V-
50/SOHi max 180W ©
follow instructions
for use
f ® ® A*2cc.
Этикетка на основном блоке управления
Этикетка на тележке
Знаком “X” помечается вариант исполнения
медицинского изделия
J
Hako-Med Italia s.a.s.
Piazza Franz Bonatti 4
39044 Egna (B2) ■ Italy
SN 6226-BBBB-ZZZZ-002 (0601) IPX?
1.75A24V AC/DC О a A 8 C€
Этикетка на педали включения лазерного
излучения с кабелем
Маркировка опасной операции
Символ Вариант
исполнения
Ссылка Надпись
«qmd eos» EN Этот символ
«qmd eos plus» 60825-1 предназначен
«qmd ares» предупредить
«qmd hellos» оператора об
/ \ «qmd eos cryo-thermal» опасности
«qmd eos plus cryo- воздействия
/ W \ - / thermal» видимого и
,1, ■ ^ 'О/ ш'З '' ‘ ‘ • «qmd ares cryo-thermal» невидимого
«qmd hellos cryo- излучения
thermal»
Излучение,
передаваемое по
I T T
кабелю
123
--- стр. 124 ---
FOOT-SWITCH
L A -J
INTERLOCK
Подсоединение
педального или
кнопочного
выключателя
Подсоединение
размыкателя цепи
лазера
Символ Вариант
исполнения
Ссылка Надпись
DANGER - Diode Laser System
Use eye protection during the treatm ent
CAUTION - visible and invisible laser radiation
when open avoid eye or skin exposure to ricet
or scattered radiation
Class 4 laser product - Norma CEI EN 60825-1
P=8W A=1064 nm
>
DANGER - Diode Laser System
Use eye protection during the treatm ent
CAUTION - visible and invisible laser radiation
when open avoid eye or skin exposure to ricet
or scattered radiation
Class 4 laser product - Norma CEI EN 6082S-1
P=15W Л=1064 nm
DANGER - Diode Laser System
Use eye protection during the treatm ent
CAUTION - visible and invisible laser radiation
when open avoid eye or skin exposure to ricet
or scattered radiation
Class 4 laser product - Norma CEI EN 60825-1
p=6W A=808 nm; P=12W Л=1064 nm
> \• DANGER - Diode Laser System i
Use eye protection during the treatment
CAUTION - visible and invisible laser radiation
when open avoid eye or skin exposure to ricet
or scattered radiation
Class 4 laser product - Norma CEI EN 60825-1
P=6W X=1120 nm; P=6W X=808 nm
P=12W X=1064 nm
«qmd eos»
«qmd eos cryo-thermal»
EN
60825-1
«qmd eos plus»
«qmd eos plus
thermal»
cryo-
«qmd ares»
«qmd ares cryo-thermal»
«qmd hellos»
«qmd hellos cryo-thermal»
Этот ярлык
информирует об
опасности.
Каждый лазерный
продукт класса 4
должен содержать
предупреждающую
надпись и
пояснительные
надписи,
содержащие слова.
14. Неисправности и способы их устранения
А Внимание!
При возникновении любых неисправностей необходимо обратиться в
авторизованный компанией «Hako-Med Italia» сервисный центр. Производитель
не несёт ответственности за выполнение каких-либо ремонтных работ местным
персоналом без предварительного согласия компании «Hako-Med Italia».
14.1. Сигналы аварийного оповещения
В программе аппарата предусмотрены сигналы аварийного оповещения и сигналы
124
--- стр. 128 ---
Открытие двери при подключённом прерывателе излучения: при подключённой
схеме прерывателя излучения, открытие двери помещения, в которой выполняется
сеанс лечения лазером, приводит к прерыванию процедуры. Возобновление сеанса
лечения возможно только после закрытия двери:
Протнвовоспалнтельное->мышцы ЛАЗЕР
фа.ча 1: м а .1е11ь к а я н а с а д ка , ч е д .1ен но е д в и ж е н и е
ф а {а 2: ср е д н яя н а с а д ка , с та т и ч н о
ф а !а 3: м а .те н ь ка я н а с а д ка , б ы стр о е д в и ж е н и е
I f 7 .5
в а т т
+
00 0 3 :4 8
В р е м я
1 7 1 0 >
джоули
4-
B iiin ia iiiie ! Дверь o i кры 1 а.
20 X на главн. назад крио пауза
Ошибка обмена данных с материнской платой:
ошибка обмена данных между основным блоком управления и контуром регулировки
температуры, остановка или прерывание сеанса лечения:
лечение холодом ТЕПЛО - ХОЛОД
♦25' ♦ЭО" +35* ♦40' *45*
------Г
Температура (°С) ♦
о 5 10 15
t-Ф Ч --------i---------
Время (мин) ■f
Отпбк'я обмена данных с материнской нлаюй.
на главн. назад старт
128
15.
Ком
апп£
Поку
несо
Гара
• МО
РУКОЕ
• ЭКС1
требе
• все
Italia»
• запч
ориги!
Покупг
После
указан
Отказ с
Гарант!
халатн(
несобл!
ремонтг
--- стр. 129 ---
14.2. Типовые неисправности
Неисправность Причина Способ устранения
Аппарат не
включается
а) нет напряжения в сети
б) неисправен блок питания
в) сетевой шнур
неисправен или не
подсоединён к блоку
питания или розетке
а) проверить наличие напряжения в
сети
б) заменить блок питания
(обратитесь в уполномоченный
сервисный центр qmd)
в) заменить неисправный шнур или
подключить его к блоку питания и
розетке
Нет излучения на
выходе световода
а) отказа лазерного
излучателя
б) педаль или кнопка не
исправны
в) цепь прерывания
излучения при открывании
входной двери разомкнута
а) обратитесь в уполномоченный
сервисный центр qmd
б) проверьте, что вы нажали
правильно педаль или кнопку и в
случае необходимости замените их
в) проверьте цепь прерывания
Аппарат включается,
но на дисплее ничего
не отображает
неисправность дисплея обратитесь в уполномоченный
сервисный центр, qmd
Аппарат работает, но
температура
аппликатора не
изменяется
а) неисправность
аппликатора
б) неисправность контура
регулировки температуры
обратитесь в уполномоченныЯ,_^р^
сервисный центр, qmd '
15. Гарантия
Компания «Hako-Med Italia» осуществляет гарантию в течение 12 месяцев после поставки
аппарата, если обнаружен дефект по вине производителя.
Покупатель утрачивает свои права на гарантию, если не уведомляет продавца о
несоответствии товара в течение двух месяцев с даты обнаружения дефекта.
Гарантия осуществляется при соблюдении следующих условий;
• монтаж и подключение аппарата к электросети произведён тщательно, согласно
руководству по эксплуатации;
• эксплуатация и техническое обслуживание аппарата выполняются в соответствии с
требованиями и спецификациями руководства по эксплуатации;
• все ремонтные работы проводятся сервисным центром, уполномоченным «Hako-Med
Italia»;
• запчасти, принадлежности и расходные материалы, используемые в аппарате только
оригинальные.
Покупатель должен предъявить документ удостоверяющий дату получения аппарата.
После истечения гарантийного срока или если гарантия не работает по причинам,
указанным выше, расходы по ремонту несёт покупатель.
Отказ от гарантии
'Гарантия не принимается, если дефект аппарата произошёл в результате износа,
халатности, небрежности, неправильного обращения, плохого содержания,
несоблюдения рекомендаций в руководстве по эксплуатации, несанкционированного
ремонта, неправильного монтажа или подключения к источнику питания, неполной
129
--- стр. 130 ---
проверки, повреждения при транспортировке.
Гарантия не распространяется на съёмные детали, принадлежности, расходные
материалы, компоненты вне аппарата, в которые покупатель может вмешаться во время
использования или обслуживания аппарата.
Гарантия не распространяется на все работы по установке, проверке и периодическому
обслуживанию. Поэтому, в случае, когда по требованию покупателя осуществляется
техническое вмешательство сотрудниками сервисных центров в связи с выше
изложенным расходы на вмешательство и какие-либо запасные части несёт покупатель.
Объект гарантии
Если в гарантийный период признано несоответствие аппарата по вине производителя,
покупатель имеет право на восстановление соответствия путем ремонта аппарата или
его замены. Замена аппарата (на такой же или, если это невозможно, на равноценный),
вместо ремонта, производится только в случае, если ремонт невозможен или
чрезвычайно сложен.
Любой ремонт или замена не распространяется на первоначальный гарантийный срок,
который начинается с даты поставки аппарата.
Территориальная сфера
Эта гарантия действительна и применима в стране, где был приобретен аппарат. В
случае, если аппарат был приобретен в стране Европейского сообщества, гарантия
остается действительной во всех странах сообщества.
Ограничения ответственности производителя
«Hako-Med Italia» не несет ответственности за любой ущерб, который может произойти,
прямо или косвенно, лицам, имуществу и животным из-за несоблюдения всех инструкций,
приведенных в руководстве по эксплуатации, и особенно тех, которые касаются
предупреждений на предмет установки, использования и обслуживания аппарата.
16. Общие сведения
Специального обслуживания для аппарата не требуется. Во всех случаях
рекомендуется использовать аппарат в чистых и проветриваемых помещениях и
проводить периодическое техническое обслуживание.
17. Техническое обслуживание и ремонт
А
А
Внимание!
Согласно установленному требованию производителя, необходимо выполнять
ежегодное техническое обслуживание уполномоченной технической службой
совместно с владельцем.
В рамках регулярного технического обслуживания выполняется очистка всех
внутренних оптических компонентов и основного блока управления. Кроме того,
производится контроль правильности установки аппарата, и в, случае
необходимости, исправление несоответствий. Выполняется также проверка
версии программного обеспечения и, по возможности, её обновление. Далее
производится проверка всех функций и точность их работы.
Ремонт некоторых компонентов производится исключительно центром
технического обслуживания «Hako-Med Italia» и уполномоченным им
региональным сервисным центром.
В случае, если техническое обслуживание было выполнено не в соответствии с
130
--- стр. 131 ---
я,
пи
й),
ли
юк,
г. в
ПИЯ
эйти,
кций,
1Ю ТСЯ
1учаях
ИЯХ и
А
требованиями,
рекомендуемым
возникновения
следовательно,
производителя.
указанными в руководстве по эксплуатации, или
порядком его проведения, существует вероятность
неисправностей аппарата в процессе эксплуатации и,
это может привести к аннуляции гарантийных обязательств
специальные условия
воздействия лазерного
ущерб, причинённый
Выполнение операций, внесение настроек или изменений, не указанных в
данном руководстве по эксплуатации, может привести к опасному воздействию
лазерного излучения.
Правила международного права предусматривают
обеспечения безопасности для защиты людей от
излучения. Данные требования должны соблюдаться.
Производитель не несёт ответственности за
неправильным использованием или несоблюдением инструкций и
предупреждений, указанных в данном руководстве.
17.1. Санитарная обработка и очистка
Насадки и аппликатор, которые имеют непосредственный контакт с пациентом, всегда
необходимо очищать после и перед каждой последующей процедурой разрешёнными
для применения средствами дезинфекции.
Очистку всех внешних компонентов аппарата следует выполнять периодически в
зависимости от частоты их использования при помощи моющего или
дезинфицирующего средств, которые не вызывают коррозию. При этом применяют
слегка влажную чистую ткань, избегая попадания жидкости внутрь аппарата.
А4 ^ Внимание!
Во время выполнения чистки необходимо следить за тем, чтобы на хрупкие
оптические компоненты не попадали чистящие жидкости.
17.2. Замена деталей
А Внимание!
Специальные инструменты для замены деталей не требуются. В любом случае
рекомендуется выполнять данные замены персоналом, уполномоченным
юлнять
:лужбой
"ка всех
1ме того,
случае
1роверка
е. Далее
центром
ным им
зетствии с
130
компанией «Hako-Med Italia». OFa
1 8 . Условия хранения
А* \ Внимание!
Хранить аппарат необходимо исключительно в защищённом от атмосферных
воздействий месте в оригинальной закрытой со всех сторон упаковке.
Температура
Относительная влажность
Давление
Воздействие атмосферных осадков не допускается.
Покрытие льдом не допускается.
от - 5 до + 45°С
от 5 до 95%
от 70 до 106 кПа
131
--- стр. 132 ---
19. Условия транспортировки
А Внимание!
Транспортировка должна осуществляться исключительно в оригинальной
упаковке.
Температура
Резкий перепад температуры не допускается.
Относительная влажность
Давление
Не допускается воздействие штормов и ливней.
Хранение на влажном грунте не допускается.
Транспортировка воздушным транспортом допускается только в
условиях умеренного климата и в герметичных грузовых кабинах
Изменение направления транспортировки не допускается.
Статическая нагрузка не допускается.
от -15 до + 60°С
от 5 до 95%
от 70 доЮб кПа
20. Условия работы
А Внимание!
Допускается использование аппарата только в помещениях, предназначенных
для физических, медицинских или реабилитационных методов лечения,
помещения должны быть закрытыми, защищёнными и прогретыми.
Окружающая среда должна соответствуют следующим параметрам:
Температура в помещении от +10 до +35°С
Относительная влажность от 10 до 75%
Давление от 70 до 106 кПа
Биологическое вредное воздействие не допускается
Воздействие активных химических веществ не допускается
21. Срок службы
Установленный срок службы аппарата составляет 10 лет, начиная с месяца выпуска
(смотрите (ггО на этикетке сзади аппарата). «Нако -Med Italia» будет осуществлять
сервис, поставлять запасные части и принадлежности в течение 10 лет с месяца
выпуска.
22. Требования охраны окружающей среды, в том числе требования
безопасного уничтожения и утилизации. Защита окружающей среды
Компания «Hako-Med Italia» осознает важность защиты окружающей среды для будущих
поколений.
Материалы, из которых изготовлено данное изделие, не наносят вреда окружающей
среде. Они не содержат опасные вещества на основе кадмия, ртути, асбеста,
полихлорированных дифенилов и хлорфторуглеродов. Уровень шума и вибрации
отвечает требованиям здравоохранения. Компания «Hako-Med Italia» не использует в
производстве своей продукции древесину редких сортов деревьев (Красное дерево.
Палисандр, Эбенового дерева. Тика или древесину лесов Амазонки).
Упаковочный материал изготавливается согласно соответствующим директивами.
132
--- стр. 133 ---
Утилизируйте упаковочный материал согласно маркировки и в соответствующих местах.
Утилизация и уничтожения изделия должна осуществляться в соответствии с
национальными и региональными нормативными актами.
В медицинских учреждениях, в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10
«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
изделие подлежит утилизации как изделие класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).
Утилизация старых отработавших аппаратов производится владельцем.
При утилизации аппарата:
• Отдайте аппарат и все его принадлежности компании, специализирующейся на
утилизации и переработке электронного оборудования, или компании - посреднику,
которая имеет контакт с такой компанией.
• В большинстве стран в настоящее время запрещается распоряжаться утилизацией
оборудования самостоятельно из-за пластмасс и электронных компонентов,
которые оно содержит. Если Вы решили уничтожить аппарат самостоятельно или
если Вы решили взять на себя ответственность за это, следующая информация,
касающейся проблем окружающей среды, может иметь для Вас значение;
Элементы аппарата могут быть разделены на две категории:
1. Основной блок управления и принадлежности должны рассматриваться как
электронные или незначительные химические отходы. Среди прочего они содержат
олово, медь, железо, различные другие металлы и различные типы пластмасс. В
большинстве стран, этот тип отходов отнесён к незначительным химическим
отходам. Руководствуйтесь вашими текущими национальными инструкциями
относительно того, как распорядиться ими.
2. Упаковка и «Руководство по эксплуатации» вы можете отправить на сборный пункт
вторсырья, или отправить вместе с бытовым мусором. , . лОг ,,
/^- ■
23. Соответствие стандартам
Директива ЕС по ограничению использования опасных веществ (ROHS)
Аппарат разработан в соответствии с Директивой ЕС по ограничению использования
опасных веществ (ROHS). Аппарат и принадлежности изготовлены из перерабатываемых
материалов.
Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd», варианты исполнения:
qmd eos, qmd eos plus, qmd ares, qmd hellos, qmd eos cryo-thermal, qmd eos plus cryo-
thermal, qmd ares cryo-thermal, qmd hellos cryo-thermal, qmd cryo-thermal применяются в
терапевтических целях, классифицируются в соответствии с правилом 9 Приложения IX
Директивы 93/42 EEC и последующими поправками как медицинское устройство класса
являются активными медицинскими изделиями;
являются аппаратами непроникающего действия;
не подходят для стерильного применения;
не являются аппаратами одноразового использования;
не являются измерительными устройствами;
не имеют функции измерения;
133
--- стр. 134 ---
• не содержат фталатов.
В соответствии с Частью 1 текущей версии стандарта EN 60601- Общие требования
безопасности, применяются следующие классификации:
• оборудование класса I;
• оборудование с накладываемой рабочей частью типа В;
• стандартное оборудование (корпус не защищает от проникновения воды внутрь);
• устройство, которое не подлежит использованию вблизи
легковоспламеняющихся веществ (анестетическая смесь с воздухом, кислородом или
оксидами азота).
Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd», варианты исполнения:
qmd eos, qmd eos plus, qmd ares, qmd hellos, qmd eos cryo-thermal, qmd eos plus cryo-
thermal, qmd ares cryo-thermal, qmd hellos cryo-thermal классифицируются в соответствии с
МЭК 60825 - Безопасность лазерной аппаратуры: параметры излучения лазера согласно
текущей версии (в соответствии с подпунктом б, таблица 4) как оборудование:
• класса IV.
Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd», варианты исполнения:
qmd eos, qmd eos plus, qmd ares, qmd hellos, qmd eos cryo-thermal, qmd eos plus cryo-
thermal, qmd ares cryo-thermal, qmd hellos cryo-thermal, qmd cryo-thermal изготовлены в
соответствии со следующими стандартами:
EN ISO 14971
EN 1041
2004/108/ЕЕС
EN 980
IEC/TR 60878
IEC 60601-1
IEC 60825-1
IEC 60601-2-22
IEC 60601-1-2
IEC 62304
ISO 15223-1
IEC 60601-1-6
IEC 60601-1-8
EN 62353
IEC 14155-1
MEDDEV 2.7.1
ISO 10993-1
ISO 10993-3
ISO 10993-5
ISO 10993-10
EN 207
MOD 93/42/EEC
ISO 13485
24. Стандарты, действующие в РФ, требования которых
распространяется на изделие
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия».
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
134
--- стр. 135 ---
le
34
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик».
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации.
Часть 1. Основные требования»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность»
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла»
ГОСТ 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения».
ГОСТ Р 51188-98 «Защита информации. Испытания программных средств на наличие
компьютерных вирусов. Типовое руководство»
ГОСТ 31581-2012 «Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при
разработке и эксплуатации лазерных изделий»
ГОСТ IEC 60825-1-2013 «Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация
оборудования, требования и руководство для пользователей»
ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные
требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим
и диагностическим лазерным оборудованием»
ГОСТ Р 51084-97 «Тележки для транспортирования пациентов и грузов. Общие
технические условия»
ГОСТ 31214-2016. «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,
предоставляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на
стерильность и пирогенность».
ГОСТ Р 52770-2016. «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы
санитарно-химических и токсикологических испытаний».
ГОСТ ISO 10993-1-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными».
ГОСТ ISO 10993-5-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro».
ГОСТ ISO 10993-10-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 10.Исследования раздражающего и сенсибилизирующего
действия».
ГОСТ ISO 10993-12-2015.«Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 12.Приготовление проб и контрольные образцы».
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и
биологической безопасности и методы испытаний».
МУК 4.1.742-99 «Инверсионное вольтамперометрическое измерение концентрации ионов
цинка, кадмия, свинца и меди в воде».
ГОСТ 4011-72. Вода питьевая. Методы измерения массовой концентрации общего железа
(с Изменениями N1,2)
И-880-71 «Инструкция по санитарно-химическому исследованию изделий, изготовленных
из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с
пищевыми продуктами».
МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана,
ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола,
акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола,
бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, а -
метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава».
ГН 2.3.3.972-00 «Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся
из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами».
135
--- стр. 136 ---
го ст 18165-2014 «Вода. Методы определения содержания алюминия».
ГОСТ 4974-2014 «Вода питьевая. Определение содержания марганца фотометрическими
методами (с Поправками)».
МР 1503-76 «Методические рекомендации по определению гексаметилендиамина в воде
при санитарно-химических исследованиях полимерных материалов, применяемых в
пищевой и текстильной промышленности».
МУК 4.1.647-96 «Методические указания по газохроматографическому определению
фенола в воде».
МР 1436-76 «Методические рекомендации к определению дифенилолпропана, а
также некоторых фенолов в его присутствии, при санитарно - химических
исследованиях изделий из полимерных материалов, предназначенных для
контакта с пищевыми продуктами».
25. Основные требования по электромагнитной совместимости
Электромагнитное излучение
Проверка величины
излучения Соответствие Показатель электромагнитной
обстановки
Эмиссионные излучения
СИСПР 11
1 %^
Аппарат qmd использует
высокочастотную энергию только
для своей внутренней функции.
Поэтому значения
высокочастотного излучения очень
низкие, что маловероятно сможет
нарушить работу находящегося
вблизи электронного
оборудования.
Кондуктивные излучения
СИСПР11
Класс В
Аппарат qmd предназначен для
использования во всех
помещениях, в том числе в жилых и
аналогичных строениях, с прямым
подключением к коммунальной
сети электроснабжения,
предназначенной для
обслуживания жилых помещений.
Эмиссия
гармонических
составляющих
тока
МЭК/ЕН 61000-3-
2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер
МЭК/ЕН 61000-3-2
Соответствует
Электромагнитная устойчивость
Проверка величины
излучения Соответствие Показатель электромагнитной
обстановки
Электростатический
разряд (ЭСР)
МЭК/ЕН 61000-4-2
±6 кВ электростатический
разряд при
непосредственном контакте
±8 кВ воздушный разряд
Деревянные или бетонные полы
должны быть покрыты
керамической плиткой. Если пол
покрыт синтетическим материалом,
то относительная влажность
должна быть не менее 30%.
Кс
Ид(
136