Установка ангиографическая Innova с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
ОСТОРОЖНО!
О ВАНИ Е м о ж е т ПРЕДСТАВЛЯТЬ ОПАСН
ЭТОМУ НЕО БХО Д И М О СТРОГО СОБЛ
БЕЗО ПАСН О СТ И
твует высочайшим требования
рентгеновского оборудова
стать серьезным источн
елым последствиям д
щие меры пред
ц или неквалифициро'
14ИЕНТА,
ИКИ
опущен
народ
on), и
0 8 .
нации Д |
адиаци
KelCRP
51A5623-7-2CG. Ред. 1.
--- стр. 4 ---
О ГЛ А В Л ЕН И Е
ГЛ А В А 1 В В Е Д Е Н И Е ..........................О Ш а х Ш Х ш Ш и Ш Ш Ш Ш Ш ! ! ^ ^
W
1 ОБОЗНАЧЕНИЯ, ПРИНЯТЫЕ В ДАННОМ РУКОВОДСТВЕ 1 ГгУп Й'ЙУ|Тп']'[Т]Yl'l'l'l'i:*)
2 ПЕЧАТЬ ДОКУМЕНТА ........................................................................................... ОЖОСб
ГЛ АВ А 2 Т Е Х Н И К А Б Е З О П А С Н О С Т И И Т Р Е Б О В А Н И Я Н О Р М А Т И В Н Ы Х
Д О К У М Е Н Т О В.........
1 ТРЕБОВАНИЯ НОРМАТИВНЫХДОКУМЕНТОВ ................................................................... 3
1.1 Электромагнитная совместимость (ЭМС).............................................................. 3
1.1.1 Электромагнитная совместимость онгиографической системы _ _ _3
1.1.2 Электромагнитная совместимость онгиографической
системы Innova с ИБП для рентгеноскопии (опция)..............................4
1.2 Дополнительные требования ................................................................................h
1.3 Утилизация....................................................................................................U'l'u'lVI
\ А Предотвращение загрязнения окружающей среды. iX O llilU lllU jjlllL llI
1.4.1 Описание маркировки контроля загрязнений........................................б
1.5 Конфиденциальность сведений о пациентах..................................................... 8
2 ОБЩИЕ ПРАВИЛА техники БЕЗОПАСНОСТИ ................................................................. 8
2.1 Эксплуатационные характеристики оборудования...........................................9
2.1.1 Исследуемая группа пациентов ..............................................................9
2.1.2 Требования к оператору........................................................................... 9
2.1.3 Применение................................................................................................9
2.2 Перед каждым применением оборудовония проверяйте его
работоспособность............................................................................................ 10
2.3 Всегда помните о безопасности пациента....................................................... 11
2 Л Радиационная безопосность............................................................................... 11
2.5 Разработка порядка действий в аварийных ситу' А ,' fi и ш Ш Ш Ш Ш Х й О О
2.6 Оборудование, установленное в непосредственной близости
от пациента...................................................................................................UXiiOC)
2.7 Принадлежности...............................................................................................Ойбб
2.8 Периодическое техническое обслуживание и осмотр ....................................13
2.9 Сменные носители для хранения данных ..........................................................13
2.10 Дополнительная инъекция йодсодержащего раствора ..................................13
2.11 Позиционирование изображений ...................................................................... 13
3 РАДИАЦИОННАЯ ЗАЩИТА........................................................................................ СШ
3.1 Влияние дозы на биологические ткани ............iViViViVl lilt iTl l Il1 п и I llYlf
3.2 Понятие референтной точки входа ,.
3.3 Особая рабочая область......................................................................................15
3.4 Разделительная вставка....................................................................................... 16
3.5 Способы снижения экспозиционной дозы.........................................................16
3.5.1 Время облучения ......................................................................................16
3.5.2 Продолжительность.................................................................................. 16
3.6 Способы избежать лишнего облучения..............................................................17
3.7 Средства защиты и защитные приспособления ................................................17
З.а Повторная съемка — неправильное использование........................................17
3,9 Процедура измерения дозы и мощности дозы ................................................ 17
3.9.1 Оборудование для тестирования.......................................................... 18
3.9.1.1 Фантом......................................................................................... 18
3.9.1.2 Дозиметр...................................................................................... 18
3.9.2 Процедура измерения.............................................................................18
51A5623-7-2CQ Ред.
--- стр. 5 ---
An г li о г раф и ч ес ко п с / с г е м а h nov/ci 21 G O -1Q , 10 0/ 3100 i Q 't 10 0 /-'t ] О С ^ IC
Оглавление
3.9.2.1 Связанные параметры...............................................................18
3.9.2.2 Позиционирование фантома и измерительной камеры .... 19
3.9.2.3 Проверка условий тестировония ............................................ 19
Z.9.2A Основные измерения.................................................................19
3.9.2.5 Параметры, задаваемые оператором....................................19
3.9.3 Критерии соответствия........................................................................ 20
ЗАЩИТА ОТ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ОПАСНЫХ ФАКТОРОВ.................................................20
41 Кожухи....................................................................................................иС 1Ш Ш “
й.2 Доступ воздуха в корпус....................................................................................20
А.З Источник бесперебойного питания................................................................... 20
ЗАЩИТА О Т МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНЫХ ФАКТОРОВ...................................................21
5.1 Позиционирование пациента но столе.............................................................21
5 . 2 Необходимость соблюдения особой осторожности
при позиционировании оборудования........................................................... 21
5.3 Перемещение пациента на столе.......................................................................22
5.4 Столкновения узлов системы............................................................................. 22
5.5 Трещины или отверстия но поверхности столо ...............................................23
5.6 Управление столом...........................................................................................Ш
5.7 Сердечно-легочная реанимация.......................................................................23
5.8 Укладка и эвакуация пациента..........................................................................24
5.9 Эвакуация пациента в чрезвычайной ситуации
(отключение электропитания, поломка оборудован. ’ ‘
5.10 Проверка оборудовоиия после столкновения.................................................25
5.11 Действия при отказе тормозов стопа................................................................25
ЗАЩИТА О Т ОПАСНОСТЕЙ, СВЯЗАННЫХ С МИКРООРГАНИЗМАМИ,
ИНФЕКЦИЯМИ, АЛЛЕРГЕНАМИ И ТОКСИНАМИ........................................................... 26
6.1 Общие сведения........................................................................................... lid
6.2 Инструкции по чист<е оборудования................................................................ 27
6.3 Дезинфекция................................................................................................О Ш Ё
6.4 Высошуровневая дезинфекция........................................................................ 27
6.5 Рекомендованные чистящие средства ............................................................. 2 1
6.6 Перечень дезинфицирующие^ средств...............................................................27
6.7 Руководство по применению перечисленных чистящих
и дезинфицирующих средств...........................................................................28
6.8 Горючие газовые смеси......................................................................................28
6.9 Латекс................................................................................................... Ш д ш Х б
ЗАЩИТА ОТ НЕКОРРЕКТНЫХ ВЫХОДНЫХ ДАННЫХ, ПЕРЕДАННЫХ
nocETHiDicoM)....................................................................................... (ViTiTriy>
7.1 Анализ стеноза с помощью сетевых устройств...............................................26
ГЛАВА 3 И Н С Т Р У К Ц И И по Т Е Х Н И К Е Б Е З О П А С Н О С Т И
И Э К С П Л У А Т А Ц И О Н Н Ы Е Т Р Е Б О В А Н И Я
.........О Х Ш Ж Ш Ш О Ж
1 НАЗНАЧЕНИЕ.........................................................................................Ц Ш Л Ш О '
2 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И КЛАСС ОБОРУДОВАНИЯ.................................................29
2.1 Условия эксплуатации.......................................................................................... 2/
2.2 Класс оборудовония............................................................................................ ( У
3 ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ОПАСНЫЕ ФАКТОРЫ ...........................................................................31
3.1 Отключение питания системы .......................I I iTl 1111П 1 '1 iV lY l III [И I H I
3.2 Процедура аварийного выключения ................................................................ 32
3.3 Возобновление работы после оварийного выключения...................................32
4 ЗАЩИТА ОТ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ СИСТЕМЫ INN0VA 2100-10....................32
4.1 Режим работы.............................................................................................. U O Q ] i
4.1.1 Консоль D L ..............................................................................................33
4.1.2 Референтный монитор...........................................................................ЗА
4.1.3 Монитор «живого изображения»........................................................35
4.1.4 Пульт управления, расположенный сбоку стола ITSSC)......................35
5145623-7-2СО. Ред. 1, Ж
--- стр. 6 ---
Ангио’рафич-эская система Innova ?100-:0, 3100/3100-10, Л100/''. 1C0 IQ
Оглавление
4.1.5 Сенсорный экран InnovaCentral ............................................................. 36
h 2 Доза облучения пациента....................................................................................36
А.2.1 Уровни кожиых д о з..................................................................................36
4.2.2 Возможные варианты настройки............................................................37
4.2.3 Радиоционные данные...........................................................................38
4.2.4 Режим IQ Standard....................................................................................39
4.2.5 Стандарт ограничения дозы на приемнике .........................................45
4.2.6 Стандарт ограничения дозы но приемнике: страны
с ограничением мощности дозы но детекторе в 5 Р/мин.
при рентгеноскопии............................................................................... 50
4.2.7 Режим IQ Plus............................................................................................ 53
4.2.8 Режим Smart IQ.........................................................................................58
4.2.9 Дополнительное ограничение дозь( на приемнике.............................61
4.3 Доза облучения пациента (Япония)................................................................... 65
4.3.1 Уровни кожных доз при рентгеноскопии..............................................65
4.4 Дозы облучения оператора (изодозы).............................................................. 66
4.4.1 Штотив в вертикольном положении — доза на высоте
1 м над полом ......................................................................................... 66
4.4.2 Штатив в вертикальном положении — доза на высоте
1.5 м над полом.......................................................................................67
4.4.3 Штатив в боковом положении — доза на высоте 1 м над полом ... 68
4.4.4 Штатив в боковом положении — доза на высоте 1,5 м над полом.. 68
4.5 Технические характеристики для системы Iп п о ^ Ой J ifelUJUULllllLUOLlll/
4.6 Вклад фильтрации при использовании 20-сантиметрового детектора — 69
4.6.1 Вклад фильтрации вдоль пучка ..............................................................69
4.6.2 Суммарная фильтрация...........................................................................69
4.7 Выключайте рентгеновское излучение, если оно не требуется.......................70
4.8 Калибровка дозиметров....................................................................................... 70
4.9 Отсутствие взаимной блокировки диагностического и сервисного
режимов
................................... ................................................................. иШЁС)
4.10 Утечка радиоции .............................................................................................U Gl6C )
4.11 Спектральная фильтрация....................................................................................71
4.12 Методы управления дозой...................................................................................72
ЗАЩИТА О Т ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ СИСТЕМЫ INNOVA 3100/3100-IQ.... 72
5.1 Режим работы............................................................................................. СшСЁ
5.1.1 Консоль D L ................................................................................................73
5.1.2 Референтный монитор.............................................................................74
5.1.3 Монитор «живого изображения».......................................................... 75
5.1.4 Пульт управления, расположенный сбоку стола ITSSCI........................75
5.1.5 Сенсорный экрон InnovoCentrol............................................................. 76
5.2 Доза облучения пациента....................................................................................76
5.2.1 Уровни кожных д о з ................................................................................. 76
5.2.2 Возможные варианты настройки............................................................77
5.2.3 Радиационные данные........................................................................... 78
5.2.4 Режим IQ Standard....................................................................................79
5.2.5 Стандорт ограничения дозы на приемнике .........................................86
5.2.6 Стандорт ограничения дозы на приемнике: страны
с ограничением мощности дозы на детекторе в 5 Р/мин.
при рентгеноскопии............................................................................... 91
5.2.7 Режим 10 Plus............................................................................................95
5.2.8 Режим Smart 10.........................................................................................'^8
5.2.9 Дополнительное ограничение дозь! на приемнике...........................102
5.3 Дозо облучения пациента (Япония! в режиме 0^ UllUJUlXlj,1 Ц 1 1 (f) i
5.3.1 Уровни кожных доз при рентгеноскопии............................................105
5.4 Дозы облучения оператора (изодозы)............................................................. 105
5.4.1 Штатив в вертикальном положении — доза на высоте
1 м над полом....................................................................................... 106
5.4.2 Штатив в вертикальном положении — доза на высоте
1.5 м над полом......................................................................................107
5.4.3 Штотив в боковом положении — доза на высоте 1 м нод полом .. 108
51^5623- 7-200. ^ед 1.
--- стр. 7 ---
Am иогрсфическо? сисгемп Inncvc 2 Ю С IQ . 3100/31С0-Ю. ''- i 100/^-ICO-Ю
Оглавление
Ъ А А Штатив в боковом положении — доза на высоте 1,5 м над полом — 109
Технические характеристики для системы
<^<±тй1 OtJ\ л г1>рГ|Т|Г|Г|'|Г|Г]Г|^1Т|ГГ|Г|Г|Г1'1ГГ11и1ГГиГ11'1'1Т1Тш'1^^^
Вклад фильтрации при использовании 30-сантиметрового детектора ., .110
5.6.1 Вклад фильтрации вдоль пум ко ...........................................................110
5.6.2 Суммарная фильтрация ........................................................................ 110
Выключайте рентгеновское излучение, если оно не требуется....................ПО
Калибровка дозиметров.................................................................................... 111
Отсутствие взаимной блокировки диагностического
и сервисного режимов......................................................................................112
Утечка радиации..........................................................................................UiDCb
Спектральная фильтроция.................................................................................112
Методы управления дозой...............................................................................113
5.5
5,6
5.7
5.8
5.9
5.10
5.11
5.12
ЗАЩИТА ОТ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ СИСТЕМЫ INNOVA AlOOMlOO-IO ... ИЗ
6.1 Режим роботы.................................................................................................UJUfd
6.1.1 Консоль D L .............................................................................................114
6.1.2 Референтный монитор.......................................................................... 115
6.1.3 Монитор «живого изображения»....................................................... 116
6.1.А Пульт управления, расположенный сбоку стола (T S S C 1
.....................116
6,1.5 Сенсорный экран InnovaCentrol...........................................................117
6,2
6.3
6.^
6,5
6,6
6.7
6.8
6.9
6.10
6.11
6.12
Доза облучения пациента................................................................................117
6.2.1 Уровни кожных д о з ...............................................................................117
6.2.2 Возможные варианты настройки.........................................................118
6.2.3 Радиационные данные........................................................................ 119
6.2.4 Режим 10 Standard.................................................................................120
6.2.5 Стандарт ограничения дозы но приемнике
......................................127
6.2.6 Стандарт огроничения дозы на приемнике: страны
с ограничением мощности дозы на детекторе 8 5 Р/мин.
при рентгеноскопии............................................................................ 132
6.2.7 Режим 10 Plus.........................................................................................136
6.2.8 Режим Smart 10......................................................................................139
6.2.9 Дополнительное ограничение дозы на приемнике..........................143
Доза облучения пациента (Япония) в режиме (be«''g<° g^uOlLULUXlilXUfi I
6.3.1 Уровни кожных доз при рентгеноскопии...........................................146
Дозы облучения оператора (изодозы!........................................................... 146
6.4.1 Штатив в вертикальном положении — доза но высоте
1 м над полом ....................................................................................147
6.4.2 Щтотив в вертикальном положении — доза на высоте
1,5 м над полом.....................................................................................148
6.4.3 Щтатив в боковом положении — доза но высоте 1 м над полом .. 149
6.4.4 Щтотив в боковом положении — доза на высоте 1,5 м над полом.... 150
Технические характеристики для системы
ClC'1 tVei'i I I i i i l I I I I I ‘ I II I I I I I I I I I > i i i Г '
Вклад фильтрации при использовании 40-сантиметрового детектора ... 151
6.6.1 Вклад фильтрации вдоль пучка .......................................................... 151
6.6.2 Суммарная фильтрация........................................................................151
Выключайте рентгеновское излучение, если оно не требуется..................151
Калибровка дозиметров................................................................................... 152
Отсутствие взаимной блокировки диагностического
и сервисного режимов.....................................................................................153
Утечка радиации..........................................................................................йЙ 1
Спектральная фильтрация................................................................................153
Методы управления дозой..............................................................................154
7 ЗАЩИТА ОТ ОТКАЗОВ ОБОРУДОВАНИЯ ....................................................................154
7.1 Отказ системы формирования изображений ................................................154
7.2 Восстановление системы после отключения электропитания .....................154
7.3 Аварийные процедуры по восстановлению роботоспособности
системы формирования изображения в случае ее выхода из строя
или блокировки.............................................................................................1ШI
5145623-7-200, Ред. 1. у
--- стр. 8 ---
Аигиографическая система Innova ZICO IQ. 3100/3100-IQ, •''ilOO/^iIOC-IQ
Оглавление
I M Время ожидания и полимеризации ..................U U LlJLJLiШ JLX U jQ JU U LJU U U LLLllJl \
7.5 Управление передачей донных но устройство архивирования ..................156
7.5.1 Выводы.................................................................................................. l l Ё
7.6 Выход из строя индикатора РИИ — ограничение возможностей
рентгеновского исследовония........................................................................157
7.7 Предотвращение излишних прерываний процедуры
из-за столкновения ..........................................................................................157
7.8 Автоматическое управление экспозицией ........LliUUUJUQlllLOlQXtlOiCi >
7.9 Позиционирование свинцового экрано ......................................................... 158
S ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНЫХ ФАКТОРОВ ................................................158
8.1 Пользовательские интерфейсы для управления движением стола .............158
8 . 2 Меры предосторожности, связанные с устройствами защиты
от столкновений.............................. ................................................................Ш /
9 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ, СВЯЗАННЫХ С МИКРООРГАНИЗМАМИ
И ИНФЕКЦИЯМИ................................................................................................(Ш Ш /
9.1 Использование защитных [стерильных] покрывал Г1ШХ]й03и01Ш1111
9.1.1 Оборудование (инъектор, приемник изображений,
узел «рентгеновская трубка — коллиматор»)....................................160
9.1.2 Принадлежности ................................................................................... 161
10 СИМВОЛЫ................................................................................................... ClIlXlXlTUifi О
10.1 Звуковая и визуальная индикация................................................................... 162
10.2 Специальные предупреждения.........................................................................162
10.3 Рентгеновскоя трубка........................................................................................1 б 1
Включение и выключение питания.................................................................. 164
Тип оборудования по электротехническим стандартам...............................164
Класс оборудования по электротехническим стандартам ..........................165
Электрический т о к ........................................................................................... Ш i
Заземление.................................................................................................U U L L U H I
10.4
10.5
10.6
10.7
10.8
10.9
10.10
10.11
10.12
10.13
Коллиматор.................................................................................................1Ш Ш I
Сердечно-легочная реанимация.................................................................... 166
Максимальная нагрузка на конечный участок направляющих стола.......167
Блок позиционирования Snnart Handle — Smart Box — система
управления, расположенная сбоку столо.......................................................167
Эксплуатация..............................................................................................ШСШ Ё
ГЛ АВ А 4 Р А Д И А Ц И О Н Н А Я Б Е З О П А С Н О С Т Ь
..........................Ё
1 МЕХАНИЗМ ГЕНЕРИРОВАНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
И ПОНЯТИЕДОЗЫ............................................................................................. СШТШ >
2 ПОКАЗАТЕЛИ ДОЗЫ..............................................................................................iX iiliD /
2.1 Воздушная кермо во входном пучке ................................................................. 169
2.2 Поверхностная доза..........................................................................................1 7 _ 1
2.3 Доза в выходном пучке .....................................................................................170
2.4 Доза но приемнике изображения .................................................................... 171
2.5 Мощность дозы но приемнике изображения....................................................171
2.6 Произведение дозы но площадь...................................................................... 171
2.7 Биологическая доза и эффективная доза.........................................................172
3 ВЛИЯНИЕ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ НА ЧЕЛОВЕКА ........................................173
3.1 Понятие референтной точки входа , QjQI jCLU.UUJ.UiiriXLUJUULIJ.l.l.LI.!.l.l.lffl
4 ОБЩИЕ МЕРЫ СНИЖЕНИЯ ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА
.......................................174
4.1 Расстояние между рентгеновской трубкой и пациентом ...............................174
4,1.1 Закон обротных квадратов ................................................................. 174
4.2 Расстояние между пациентом и детектором................................................... 175
4.3 Коллимация ................................. ................................................................. ( п т
4.4 Компрессия.................................................................................................... йОЖЙ
4.5 Отсеивающий ростр...........................................................................................176
4.6 Регулировка высокого напряжения...................................................................177
51^5623-7-200. Ред. 1. ТМ
--- стр. 9 ---
АпгиограФическо?! с/стема Innova ZIOO-'Q, .UCO/3100-10 -tlOO/''ilOC lQ
Оглавление
6.7 Выбор режима рентгенографии или рентгеноскопии ...................................177
^.8 Частота кадров............................................................................................ Ц Ц С Ё Е
4.9 Поле зрения................................................................................................
4.10 Фильтроция излумения и увеличение его жесткости.......................................177
ОБЩИЕ МЕРЫ СНИЖЕНИЯ ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ ПЕРСОНАЛА......................................178
5.1 Защита от рентгеновского излучения .............................................................178
5.1.1 Расстояние............................................................................................ 178
5.1.2 Защитные приспособления
................................................................. 179
5.2 Общие меры предосторожности ..................................................................... 180
МЕРЫ СНИЖЕНИЯ ДОЗЫ, РЕАЛИЗОВАННЫЕ В СИСТЕМЕ INNOVA............................181
РЕНТГЕНОСКОПИЯ С ТЕХНОЛОГИЕЙ SMART FLUORO................................................ 181
7.1 Преимущество функции удержания последнего изображения ....................182
7.2 Спектральная фильтрация................................................................................. 182
7.3 Деко стола...................................................................................................UQllib б
ОСОБЫЙ СЛУЧАЙ...............................................................................................ОШ И> i
8.1 Педиатрия.....................................................................................................UUCOi^l
ЮРИДИЧЕСКИЕ ПОЛОЖЕНИЯ....................................................................................... 183
ГЛ А В А 5 ЦИФРОВОЙ ДЕТЕКТОР REVOLUTION.......0йййййййй001]0ш ш н
1 ЦЕПЬ ФОРМИРОВАНИЯ ИЗОБРАЖЕНИЙ....................................................................... 184
2 КАЧЕСТВО ЦИФРОВОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ....................................................................... 186
3 КВАНТОВАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ РЕГИСТРАЦИИ............................................................. 187
А ВЛИЯНИЕ ШУМА.................................................................................................. OCl!OXli^ Ё
5 РОЛЬ КОНТРАСТНОГО РАЗРЕШЕНИЯ............................................................................ 188
6 РОЛЬ ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ ................................................................188
7 ДОЗА ОБЛУЧЕНИЯ..................................................................................................Ц О Ж ) )
8 ПРОЧИЕ СПОСОБЫ СНИЖЕНИЯ ДОЗЫ ......................................................................... 189
ГЛ АВ А 6 С И С Т Е М А I N N O V A...............
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ............................................................................................. O L XiW l
КОМПОНЕНТЫ СИСТЕМЫ..........................................................................................iiD^6
2.1 Основные компоненты..................................................................................... 191
2.2 Функции и принадлежности, поставляемые отдельно ..................................191
КОНСО Л Ь АП ПАРАТА I NN OVA......................................................................................1 9 б
ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ........................................................................................ liD'i
4.1 Генератор.....................................................................................................U U LLiiD ^i
4.2 Штатив...................................................................................................... llJjULUiD'i
4.3 СтолОппеда...................................................................................................UQiiD^I
4.4 Система Innova Digital........................................................................................]/1
4.5 Система визуализации Innova..........................................................................195
4.5.1 Система Innova 2100-10.........................................................................195
4.5.2 Система Innovo 3100/3100-10
.............................................................. 195
4.5.3 Система Innovo 4100/4100-IQ.............................................................. 195
ВКЛЮЧЕНИЕ ПИТАНИЯ СИСТЕМЫ................................................................................ 195
ВЫКЛЮЧЕНИЕ СИСТЕМЫ..........................................................................................Ob'!
ПУЛЬТ ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ СИСТЕМОЙ INNOVA
................................197
ГЛ А В А 7 С И С Т Е М А IN N O V A D IG IT A L ...
1 ИНСТРУКЦИИ ПО ОПТИМАЛЬНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ..........................................198
2 ЭКРАН СИСТЕМЫ INNOVA DIGITAL ............................................................................... 199
2.1 Строка мониторинга.......................................................................................20 i
2.1.1 Состояние дискового пространства..................................................200
5145623-7-200. Р а д . I
--- стр. 10 ---
Лш ио’ рофическоя система Inncvci ? 130-IQ , 3100/3ICQ-1 0 . 100/^: ICO-IQ
Оглавление
2.1.2 Состояние теплового резерва .............................................................. 201
2.1.3 Таймер рентгеновской экспозиции....................................................202
2.1.6 Готовность к рентгеноскопии или рентгенографии
..........................202
2.2 Служебые функции..............................................................................................2 1
2.3 Выбор исследований и служебных функций ................................................. 203
3 ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ НОВОГО ПАЦИЕНТА............................................. 203
А ВЫБОР ПРОТОКОЛА СБОРА ДАННЫХ............................................................................206
АЛ Список категорий.............................................................................................. lS £ ). (
А.2 Список протоколов............................................................................................ С ё
5 РЕНТГЕНОСКОПИЯ И СБОР ДАННЫХ............................................................................208
5.1 Блок бесперебойного питания для режима рентгеноскопии (опция) ...........209
6 СБОРДАННЫХБЕЗСУБТРАКЦИОННОЙ РЕНТГЕНОСКОПИИ ......................................210
6.1 Поле зрения................................................................................................ О йШ С йУ !
6.2 Детализация при рентгеноскопии...................................................................212
6.3 Частота кадров при рентгеноскопии .............................................................. 213
б.А Сохранение рентгеноскопических данных (опция).
6.5 Таймер рентгеноеской экспозиции................................................................. 215
6.6 Суммарное время............................................................................................... 00
6.7 Поворот изображения ......................................................................................217
6.8 Положение пациента......................................................................................... 217
6.9 Переворот изображения...................................................................................218
7 СУБТРАКЦИОННАЯ РЕНТГЕНОСКОПИЯ И МАРШРУТИЗАЦИЯ.....................................220
8 РЕНТГЕНОГРАФИЯ.............................................................................................. 1Я1ШЙ
8.1 Режим ЦСА (наличие опции заеисит от конфигурации системы!
...................223
8.2 Кардиологический режим (наличие опции зависит от конфигурации
системы)....................................................................................................O C l ' Ш Ё
8.3 Режим InnovaChase™ (опция)............................................................................230
8.А Режим InnovoBreeze^'^ (опция)..........................................................................230
8.А.1 Перед начолом роботы.........................................................................231
8.А.1.1 Подготовка позиционирующего устройства........................231
8 А . 1 . 2 Позиционирование пациента
...............................................231
8.А.1.3 Меры предосторожности, препятствующие
столкновениям.........................................................................232
8 А . 1 М Подготовительные операции но консоли Innova ...............232
8.А.1.5 Подготовительные опероции на пульте управления .......232
8.А.2 Получение данных в режиме съемки с болюсным
контрастным усилением......................................................................233
8.А.2.1 Подготовительные операции на консоли Innovo ...............233
S A 2 . Z Подготовительные опероции в процедурной ....................23А
8.А.2.3 Подготовительные операции на консоли ...........................23А
8.5 Режимы Innova 3D/lnnova СТ (опции).............................................................. 236
8.5.1 Описание методики............................................................................... 236
8.5.2 Получение данных в режиме трехмерного вращения .....................237
8.5.2.1 Получение изображений в режиме трехмерного
вращения ................................................................................. 237
8.5.2.2 Позиционирование пациента ................................................238
8.5.2.3 Операции в окне innovo Digitai..............................................238
8.5.2.А Съемка в режиме 3D Spin........................................................239
8.5.3 Передочо изображений по сети .........................................................2А0
8.5.А Реконструкция 30-изображений......................................................... 240
8.5.5 Отображение ЗО'МОдели .....................................................................2А0
8.5.6 Архивация 30-изоброжений................................................................2А1
8.5.7 Краткое руководство по получению ЗО-изоброжений......................2А1
8.5.7.1 Получение ЗО-изоброжений...................................................2А1
8.5.7.2 Реконструкция ЗО-изоброжений............................................2АЗ
8.5.7.3 Отоброжение ЗО-изображений..............................................2АА
9 ВЫБОР РЕЖИМА СЪЕМКИ..........................................................................................U C f Ё
10 ПРОСМОТР СЕРИЙ И СНИМКОВ.................................................................................... 2А8
5145623-7-200. Ред. 1,
--- стр. 11 ---
Лнгиографическсл с/стема Innovo ZlOO-iQ, 3100/3100-IQ, ■ ■ ’tlOOMlOC IQ
Оглавление
11
10.1 Просмотр серий и снимков...............................................................................248
10.2 Завершение исследования...............................................................................250
АНАЛИЗ СТЕНОЗА 10ПЦИЯ).....................................................................................СШ О
12
11.1 Ограничения анализа........................................................................................ 252
11.2 Анализ стеноза в ручном режиме....................................................................252
11.3 Выполнение анализа стеноза...........................................................................253
11.4 Справочное описание понели инструментов Stenosis Analysis.............255
11.5 Ка^ 1ибровкс по диаметру катетера.................................................................. 256
11.6 Обеспечение точности калибровки катетера .., Гш'м'1ТГм'['['|'п'|'п'|'мТп'(П |
11.7 Количественный анализ стеноза (только на кардиологических,
субтрогированных ЦСА-изображениях и изображениях
с болюсным контростным усилением) ........................................................... 260
11.8 Результаты анализе стеноза (только на кардиологических,
субтрагировонных ЦСА- изображениях и изображениях
с болюсным контрастным усилением]........................................................... 262
11.9 Измерение расстояния.......................................................................................26А
11.10 Много сегментов.............................................................................................Clifll
11.11 Анализ стеноза из процедурной 1 с помощью поставляемого
отдельна сенсорного экрана InnovaCentral)................................................. 265
АНАЛИЗ ЛЕВОГО ЖЕЛУДОЧКА {ОПЦИЯ)......................................................................268
12.1 Анализ левого желудочка а ручном режиме .,. MTlTriTlTiVlVri iTl iVl iTiTrfi /
12.2 Выполнение анализа левого желудочка ........1'|Т|'|Т|Т1ТШШШШШ^^^
12.3 Справочное описание панели инструментов Ventricular Analysis ..........270
12.4 Оконтуривание левого желудочка в фазе диастолы .....................................272
12.5 Оконтуривание левого желудочка в фазе гигтплА[Т| iVlTlTl'lTl lTl'l'i'l'l'l'l'iif^
12.6 Анализ общей фрокции выброса ..................................................................... 274
12.7 Анализ движения стенки левого желудочка.................................................... 279
12.8 Много сегментов.............................................................................................Qi) I
ПУЛЬТ ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ.................................................................. 286
13.1 Collage/In Room Browser(Коллаж/Обозревотель в процедурной) 1опция)____287
13.2 Управляемый угон 1опция)................................................................................. 290
КЛАВИАТУРА D L............................................................................................. О Ж О Ж О
ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ СВЕДЕНИЙ О ПОЛУЧЕННОЙ ДОЗЕ.........................................292
ПРОВЕРКА СВОБОДНОГО ДИСКОВОГО ПРОСТРАНСТВА...........................................293
ПРОВЕРКА СВЕДЕНИЙ О ТЕПЛОВОМ РЕЗЕРВЕ............................................................294
УДАЛЕНИЕ..................................................................................................UlllUJlUifrl
1В.1 Удаление сведений о пациенте ....................................................................... 295
18.2 Удаление исследования.....................................................................................297
18.3 Удаление серии.............................................................................................Ujfr Ё
18.4 Удаление снимка............................................................................................ U ifr)
19 ПЕРЕДАЧА ИЗОБРАЖЕНИЙ ПО СЕТИ НА РАБОЧУЮ СТАНЦИЮ....................................299
19.1 Автоархивация....................................................................ЦШЙУ
19.2 Выбор хосто...............................................................................................UJLlIl'T
19.3 Передача по сети сведений о пациенте..........................................................301
19.4 Передача по сети исследований......................................................................302
19.5 Передача по сети серий и снимков.................................................................. 302
19.6 Управление сетевой очередью.........................................................................303
19.6.1 Очереди SENDING/ARCHIVING
....................1Т1Х|ШХГГШТГГГ|TlTlTllJ I
19.6.2 Функции очередей SENDING/ARCHIVING.............................................304
20 ДЕЙСТВИЯ С РАБОЧИМ СПИСКОМ {ОПЦИЯ]................................................................ 305
20.1 Восстановление рабочего списка....................................................................306
20.2 Зодание настроек рабочего списка................................................................ 306
20.3 Создание пациентов на системе Innova с помощью рабочего списка ____308
21 ЭКСПОРТ ИССЛЕДОВАНИЙ (ОПЦИЯ)............................................................................ 309
21.1 Известные ограничения.....................................................................................311
21.2 Известные ограничения при использовании систем Moc-Lab/CardioLab — 311
13
14
15
16
17
18
5145623-7-200, Ред. 1.
--- стр. 12 ---
Л |-1Г1- ’ОГрафическоп с/стемо l-^nova 2100-IQ . . ’ ПОС/310C--IQ , ■ -tlO O /''] Ю С IQ
Оглавление
22 ВЫВОД ИЗОБРАЖЕНИЙ НА МОНИТОРЫ СИСТЕМЫ INNOVA......................................312
22.1 Точность отображенных технических пораметрпн ГГГ1ТГ1Т1ТГГГГ[Т|Т1ТГ|'|1|(1
22.2 Оценка дозы................................................................................................iXUllOf
22.3 Вывод на монитор настроечной таблицы......................................................31А
ГЛ А В А 8 Ф У Н К Ц И Я IN N O V A S PIN ™ ( О П Ц И Я )........................б
1 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ..........................................................316
2 ПРОЦЕДУРА ПОЛУЧЕНИЯ ДАННЫХ И СИНХРОНИЗАЦИЯ............................................316
3 НАСТРОЙКА ПАРАМЕТРОВ ТРАЕКТОРИИ....................................................................... 317
6 СООБЩЕНИЯ ДЛЯ ОПЕРАТОРА...................................................................................... 318
ГЛАВА 9 П О З И Ц И О Н И Р У Ю Щ Е Е У С Т Р О Й С Т В О С И С Т Е М Ы I N N O V A
...........320
1 ПЕРЕМЕЩЕНИЕ СТОЛА И ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ ШТАТИВА....................................320
1.1 Блок позиционирования Smart Box...................................................................321
1.2 Блок позиционирования Smart Handle .............ООХ1Х1303СШХ1Х1ШШХ01) ( й
1.3 Позиционирование L-образного держотеля в ручном режиме.....................324
1.А Дополнительная рукоятка горизонтального позиционирования стола .. .325
1.5 Система управления, расположенная сбоку стола (TSSC) ..............................326
1.6 Индикация неполадок......................................................................................327
2 УПРАВЛЕНИЕ КОЛЛИМАТОРОМ..................................................................................... 327
2.1 Управление контурным фильтром ................................................................ 329
3 АВТОПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ.......................................................................................... 330
3.1 Управление автопозиционированием.......................................................... 330
3.2 Рукпнткп упрпвлрния П Н Т П П О ^Ы ! 1ипнирпвпнирм и 111П И i МП I И 1 1 i 1 1 ill I п
ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ НА КОРПУСЕ ЦИФРОВОГО ДЕТЕКТОРА...........................331
4.1 Перемещение вверх-вниз..................................................................................331
4.2 Аварийный возврат.........................................................................................3i 6
4.3 Функция InnovaTroce’f^ (только на системах Innova 2100-10
, I йГ'1 Л L riririr tT ir ir i'rt'irt'iV lV irirrirriririri'iri'ir i'ir i'ir iririV ilJ l 6
4.4 функция определения контуров тело пациента InnovaSense^'^
(опция, имеется только для систем Innovc 2100-10 и 3100/3100-101.............333
5 ДАТЧИКИ СТОЛКНОВЕНИЯ........................................................................................ iJil l
5.1 Уровень 1 ..................................................................................................UJULllin
5.2 Уровень 2 (только цифровой детектор) ............lYlTl 1 1 1 iVlTlTl И 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 ) 1 (
6 РАЗДЕЛИТЕЛЬНАЯ ВСТАВКА.......................................................................................... 11 Ё
7 СЕНСОРНЫЙ ЭКРАН INNOVACENTRAL (0ПЦИЯ1............................................................338
7.1 Установка сенсорного экрана...........................................................................338
7.2 Меню сенсорного экрана..................................................................................338
ГЛ А В А 10 П О Д В Е С К А д л я М О Н И Т О Р А . Ё
ПОДВЕСКИ ДЛЯ ЖК-МОНИТОРОВ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ...................348
1.1 Базовая конфигурация ....................................... ..................348
1.2 Меры предосторожности.................................... ..................348
1,3 Использование подаески .................................. ..................349
1,4 Чистка .................................................................. m illllll 1
1.5 Периодическое техническое обслуживание . . ..................350
ЖК-МОНИТОР В ПРОЦЕДУРНОЙ ДЛЯ СТАНЦИИ A W (ОПЦИЯ)............ ..................350
2,1 Общее описание держателя для ЖК-монитора . ц и ш а ш iiimiiiii itiT 1
2.2 Держатель ЖК-монитора.................................... ..................350
2.3 Предлагаемые модели ЖК-мониторов.............. ..................351
2,4 Инструкции по эксплуатации ............................. ..................351
2,5 Периодическое техническое обслуживание , . , ..................352
2,6 Каолифицированное техобслуживание ............ 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1UU'iUUlUllI 1
5U5623^7^20C
--- стр. 13 ---
Аигиографическая с/стема hnova 2100-IQ. ^ 100 / j! ЮС-IQ , 'ilCO/'^ilOC-IQ
Оглавление
2.7 Ремонт и техническое обслуживание, выполняемые пользователем .........353
2.8 Журнал технического обслуживания — крепление держателя
ЖК-монитора.................................................................................................llli I
2.9 Проверка работоспособности держателя ЖК-монитора .............................35А
ПОДВЕСКА ДЛЯ ДВУХ ИЛИ ТРЕХ МОНИТОРОВ........................................................... 35А
3.1 Базовые конфигурации....................................................................................35А
3.2 Возможнь-е комбинации .................................................................................. 356
3.2.1 Основные компоненты подвески.........................................................356
3.2.2 Потолочные ноправпягащие ................................................................. 356
3.2.3 Рекомендуемые модели ЭКГ-мониторов ... iTlTlTlTlТГГГГГГГГГГГ!]]| f
3.2.4 Допустимые перемещения...................................................................357
3.3 Использование подвески ................................................................................ 357
3.4 Периодическое техобслуживание.. iXlX rijjIl'lV lV iriTl'lTlTl iTlTriTiXl lTlllI >
3.5 Кволифицировонное техобслуживание
..............ОШ ЛШ]иШ]й0111ШШ1) I /
3.6 Ремонт и техническое обслуживание, выполняемые пользователем .........359
3.7 Меры предосторожности.................................................................................. 360
3.8 Журнал технического обслуживания — системо подвески монитора
со стрелой, удерживаемой противовесом ....................................................360
3.9 Проверка работоспособности стрелы с противовесом ...............................361
ПОДВЕСКА ДЛЯ ЧЕТЫРЕХ МОНИТОРОВ....................................................................... 362
А,1 Общие сведения............................................................................................ill ( О
4.2 Использование подвески (обеих моделей]
.......uClXtlU^iUllOULUiO 1 1
4.3 Периодическое техобслуживание (обеих моделей) U U U U U JU U U U O lJ U U U U U U L illl 1 1
k . k Чистка [обеих моделей) ....................................................................................366
А,5 Меры предосторожности {обе модели! .......................................................... 366
ГЛАВА 11 П Р О Г Р А М М А К О Н Т РО Л Я К А Ч Е С Т В А (Q A P ). ( Ж О О Ш Ш Ш Ш ! ] I Ё
1 ВВЕДЕНИЕ.......................................................................................................0 Ш Ш Ш 1 Ё
1.1 Что такое ОАР................................................................................................ 1111)[Ё
1.2 Запуск программы ОАР.................................................................................... ^67
1.3 Веб-страницы................................................................................................ СШ1Ё
1.4 Состояние....................................... ........................................................o m iii)
1.4.1 Прочие измерения, выполняемые системой.......................................369
1.4.2 Рекомендация № 1................................................................................369
1.4.3 Рекомендация (\l^ 2................................................................................369
1.4.4 Рекомендация № 3................................................................................370
1.4.5 Использование металлических фантомов......................................... 370
2 МОНИТОРИНГ ПАРАМЕТРОВ......................................................................................... 370
2.1 Система осуществляет мониторинг следующих параметров
.......................371
2.2 Чостота................................................................................................. ГГпГШЁй
3 КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА....................................................................................... 371
4 МАТЕРИАЛ......................................................................................................О Ш ш Х Ш Ё й
ГЛАВА 12 Р У К О В О Д С Т В О П О Л Ь З О В А Т Е Л Я К С Л У Ж Б Е IL IN Q..........................373
1 ВВЕДЕНИЕ.......................................................................................................и Х ш Ж и Ь Й
2 ЗАПУСК СЛУЖБЫ ILINO ............................................................................................ ССШЁ
3 Ф У Н К Ц И И ..........................................................................................\Ш Ш ш ё
3.1 Applications Self Help (Функции самопомощи) ................................................375
3.2 Contact G E (Свяжитесь с GE1..............................................................................375
3.3 Comnnunity (Сообщество) .................................................................................. 376
3.4 Messoges (Сообщения)...................................................................................... 376
3.5 Virtual Assist (Виртуальный помощник)............................................................ 377
3.6 Online Tutorial (Интерактивный учебник!......................................................... 378
3.7 Help ICnpoBKo)........................................................................................... 1ХШЁ>
3.8 Close (Закрыть!...........................................................................................LlXlll б'
5K5623-7-2QO. Ред. 1. (5)
--- стр. 14 ---
Анг иогоафичес<ая система Innova 21C0- IQ, 3100/3100--'Q', •'4100/А 100-iQ
Оглавление
ГЛ А В А 13 н а с т р о й к а П А Р А М Е Т Р О В Р А Б О Ч Е Й С Т А Н Ц И И
A D V A N T A G E W O R K S T A T IO N (AW ) (О П Ц И Я ) . iX Q X lX im iX lX ljQ ll Ё :
ВВЕДЕНИЕ...............................................................................LlillJ
1.1 Полезная информация ..................................................................................... 380
1.2 Соответствие требованиям стандартов........................................................ 381
ОБОЗРЕВАТЕЛЬ СПИСКА ПАЦИЕНТОВ..........................................................................381
2 . 1 Инструменты...............................................................................................О О О )) (!)
2.2 Настройка списка пациентов ..........................................................................381
2.3 Диспетчер сети........................................................................................... 011)0
2.4 Диспетчер печати............................................................................................ll)>0
2.5 Администрировоние станции A W ...................................................................382
2.6 Компоновщик компакт-дисков........................1Т1ТГ|ТГГГГГГГГГ1ТГ1ТГГ1Т1Т|{] > О
ОКНО ПРОСМОТРА............................................................................................. U O U Llll) I
3.1 Средства отображения..................................................................................... 384
3.2 Подменю Display [Отображение).....................................................................385
3.3 Подменю Modality (Методы!............................................................................. 386
З.А Подменю Mouse mode (Режим работы мыши)................................................387
3.5 Подменю Edit (Правка)..................................................................................... 388
3.6 Подменю Annotation (Аннотация).................................................................... 389
3.7 Подменю Measure (Измерение)........................................................................390
3.8 Подменю Preferences [Настройка!...................................................................391
3.9 Диспетчер компоновки..................................................................................... 392
3.10 Монитор в процедурной.................................................................................. 392
ПРОГРАММА IN-ROOM 3D (ОПЦИЯ).......1Г|Г|Г1'|Г1Г 1'1Г1'11'1'['1Г1Г 1'1'1Г1'1'1'1'1Г1'1'1'1'1'1'111|/1
4.1 Конфигурация ..............................................................................................Qli/i
4.2 Обзор.....................................................................................................UQXliill/l'
4.3 Робота с программой....................................................................................... 395
4.3.1 Схема перемещения по программе In-Room 3D............................... 395
4.3.2 Блок 3D-Mbimn, расположенный сбоку стола
....................................399
4.3.3 Главная панель прогроммы In-Room 3D.............................................401
4.3.4 Настройка программы In-Room 3D .....................................................402
ГЛ А В А 14 Д О З И М Е Т Р D IA M E N T O R М 4 K D K (О П Ц И Я ). UU UUUUULm JUUUUUUULU й
1 ВВЕДЕНИЕ.................................................................................................... О т т Ш 1 ) [1
1.1 Общее описание дозиметра Diamentor М4 KDK...........................................405
1.2 Измерение дозы в референтной точке входа.................................................406
2 ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ И ИНДИКАТОРЫ
................................................................... 407
2.1 Дозиметр Diamentor М4 KDK, вид спереди................................................... 407
2.2 Дозиметр Diamentor М4 KDK, вид сверху.......................................................408
3 ВЫПОЛНЕНИЕ ИЗМЕРЕНИЙ............................................................................................ 4 f)
3-1 Тест на постоянство параметров.................................................................... 408
3.2 Измерение.................................................................................................... СШ1||/
3.2.1 Примечание по поводу времени разогрева..................................... 410
3.2.2 Расстояние «камера — пациент»...................................................... 410
4 НАСТРОЙКА СИСТЕМЫ (МЕНЮ5ЕТиР1.......................................................................... 411
4.1 HeKOTopbie основные сведения........................................................................ 411
4.2 Заводская настройка ....................................................................................... 412
4.3 Отображение меню Setup.................................................................................413
4.4 Выбор языка.................................................................................................UIIJJQ
4.5 Подменю Display: формат отображения.........................................................414
4.6 Подменю Display: пункт Ваг Graph Lim its......................................................416
4.7 Подменю Display: пункт Filter Depth.............................................................. 417
4.8 Подменю Display: пункт Time (опция)............................................................ 417
4.9 Подменю Display: пункт Sensitivity..................................................................417
5145623-7-2СО. Ред. 1.
--- стр. 15 ---
Ангиографическпя с/стема innova 2100- Q . ilC0/310Q-IQ, ••ЛОО/4100-fQ
Оглавление
ГЛ А В А 15
W ГЛ А В А 16
^,10 Подменю Display: пункт Display Test................................................................А18
4.11 Подменю Date & Time ........................................................................................ 41>
4.12 Подменю Corrections: подстройка нуля...........................................................419
4.13 Подменю Corrections: пункты Cho> £“ /& *> • ^ / Б " >t
4.14 Расстояние «источник—камеро».....................................................................420
4.15 Подменю Printer: управление принтерам....................................................... 421
4.16 Ввод заголовка................................ ........................................................ OUI6D
4.17 Единицы измерения произведения дозы на площадь...................................422
4.18 Интерфейс RS232 (последовательный порт 91,., 1'|ТГ|У|У|У|Т|Г|'|Г|Г|'[Г|Г1й(¥^
4.19 Режим печати............................................................................................1 1 пЛ 06
5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ....................................................................................422
6 ОГРАНИЧЕНИЯ...............................................................................................UUUi'll) < 3
ГР А Ф И К Т Е Х Н И Ч Е С К О Г О О Б С Л У Ж И В А Н И Я
.............О Ш Ш Ш М а
Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И...........1 Х 1 Ш Ш Х Ш Х 0 1 1 Ш 1 )
1 ПАРАМЕТРЫ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ СИСТЕМЫ БЕЗ ИБП ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ ,.. .428
2 ПАРАМЕТРЫ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ СИСТЕМЫ С ИБП ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ [UL],. .428
3 ПАРАМЕТРЫ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ СИСТЕМЫ С ИБП ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ (СЕ)., ,428
4 ВЫСОКОВОЛЬТНЫЙ ГЕНЕРАТОР. ПАРАМЕТРЫ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ
............................429
5 МОЩНОСТЬ И РАБОЧИЙ ЦИКЛ ГЕНЕРАТОРА................................................................429
5.1 Мощность генератора в основном контактном режиме ...............................429
5 . 2 Мощность генератора в режиме управляющей сетки...................................429
5.3 Рабочий цикл генератора................................................................................. 429
6 МАКСИМАЛЬНОЕ РАСХОЖДЕНИЕ ФАКТИЧЕСКИХ И ОТОБРАЖАЕМЫХ
ЗНАЧЕНИЙ ВЫСОКОГО НАПРЯЖЕНИЯ И АНОДНОГО ТОКА
(ВО ВРЕМЯ ЭКСПОЗИЦИИ)...........................................................................................iJ)] г:
7 ДИАПАЗОН НОМИНАЛЬНОГО НАПРЯЖЕНИЯ НА ТРУБКЕ
ПРИ МАКСИМАЛЬНОМ АНОДНОМ ТОКЕ.......................................................................430
В МИНИМАЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ MAC.................................................................................... 431
ГЛ А В А 17 Г Л О С С А Р И Й...................О
1 АББРЕВИАТУРЫ......................................................................................................LUlLLLlili О
ГЛ А В А 18 С Е Р В И С Н Ы Е Ц Е Н Т Р Ы О Т Д Е Л А М Е Д И Ц И Н С К И Х С И С Т Е М
К О М П А Н И И G E ......................1 1 С й Ш ш Ш 1 Ж 1 Ш Ш ш Ш 1 1 ] ) 1 1
ГЛ А В А 19
ГЛ А В А 20
П Р И Л О Ж Е Н И Е : С И Г Н А Л Ы Т Р Е В О Г И............................О Ж Ш Ж й ])! i
л и с т Р Е Г И С Т Р А Ц И И И З М Е Н Е Н И Й .............................О Ш Ш Ш Ш ! Ё
5145623-7-200, Ред, 1,
--- стр. 16 ---
ГЛАВА 1
ВВЕД ЕН И Е
ОБОЗНАЧЕНИЯ, ПРИНЯТЫЕ В ДАННОМ
РУКОВОДСТВЕ
ПРИМ ЕЧАНИЕ. В руководстве могут встретиться розличные обозначения систем: II Innovo
й . и М (1 . 1 6 j_ № й_ 1?^о№ и< ьё^ duOodj
4100 10 и 41 Innova 210010, 310010, AlOOIQ- Соответстаующие обозначения в этих
группах относятся к одним и тем же системам.
Для выделения в тексте данного руководства экранных графических элементов
применяются следующие стили и условные обозначения:
Заголовки меню и названия окон отображаются полужирным шрифтом: меню
(Приложения).
Пункты меню отображаются полужирным шрифтом; < |Готово|.
Графические кнопки, выбираемые с помощью мыши или клавиатуры, а также
названия полей ввода данных отображаются полужирным шрифтом в квад
ратных скобках: * 2 © ’ ^1Вид1.
Сенсорные кнопки (кнопки пульта управления системы Innovaj отображаются
полужирным шрифтом в фигурных скобках: «...flCE A -flJ
Экранные подсказки и сообщения отображаются полужирным шрифтом,
имитирующим шрифт пишущей машинки: L o g i n : .
Вводимый пользователем текст отображается обычным шрифтом, имитирую
щим шрифт пишущей машинки: r o o t ,
Аппаратные клавиши клавиатуры, кнопки мыши и содержащие текст кнопки
и к л о в и ш и \ " / / “'| \ С С А % А / | , •
1TSUI1, заключаются в угловые скобки <Enter>, <left>, <М>, <Fr>, <Low>, <Med>,
6j BJ6C 6 V /Ej6 C6 *^ 6 G b6 6 L6 6oU
Значки с рисунками и символами (программные кнопки) или кнопки интер
фейсов TSUt с рисунками и символами: в текст вставляется изображенный на
кнопке символ. Примеры символов: Stopwatch (Секундомер), Room Light (Ос
вещение в процедурной), Rotation Brakes (Блокировка вращения1, Lot/Long
Brakes (Блокировка продольного/поперечного перемещения). Символы мо
гут быть также представлены в виде наименования белым полужирным
шрифтом но черном фоне: Секундомер.
Функции панорамирования, выполняемые с помощью манипулятора TSUI,
приводятся полужирным шрифтом: манипулятор ' “ „ ^ “ + А , „ А» Ц ^ ’ L)
манипулятору“ , i „ А» С )""
51A5623-7-20G. Ред 1, О
--- стр. 18 ---
ГЛАВА 2
Т Е Х Н И К А БЕЗОПАСНОСТИ И ТРЕБОВАНИЯ
Н О РМ А ТИ ВН Ы Х ДОКУМ ЕНТОВ
в СООТВЕТСТВИИ с ИНСТРУКЦИЕЙ М Я 2274439-2-100, РЕД. 1, ДАННАЯ
ГЛАВА ОСТАЕТСЯ Н ЕИ ЗМ ЕН НО Й ДЛЯ ВСЕХ ИЗДЕЛИ Й ЭТОЙ ЛИНИИ.
В СЛУЧАЕ НЕСООТВЕТСТВИЙ М ЕЖ Д У СО Д ЕРЖ А Н И ЕМ Д А Н Н О Й ГЛАВЫ
И РЕАЛЬНЫ М ИЗДЕЛИЕМ РУКОВОДСТВУЙТЕСЬ СП ЕЦ И А Л ЬН О Й Д О КУ
МЕНТАЦИЕЙ. ВХОДЯЩ ЕЙ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ ПРОДУКТА.
L1
1.1.1
ТРЕБОВАНИЯ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
Э л е к т р о м а г н и т н а я с о в м е с т и м о с т ь (Э М С )
Э л е к т р о м а гн и т н а я с о в м е с т и м о е ", “ „ < А ' АД| СО ф САСГi
Данное оборудование соответствует требованиям стандарте IEC60601-1-2, ред.
2, по ЭМ С для медицинского оборудовония,
Данное устройство генерирует, использует и может излучать волны но радио
частотах. Оно также может создавать помехи для работы прочих приборов кок
медицинского, так и немедицинского назначения, а также для радиосвязи. 8 це
лях обеспечения надлежащей защиты от таких помех данное изделие соответс
твует требованиям по предельным уровням излучения для устройств группы
1 класса А, указанным в стандарте CISPR11,
Подробные требования и рекомендации по обеспечению электропитания и ус
тановке см. в руководстве по подготовке к установке.
Однако нет никакой гарантии, что помехи не возникнут при конкретном вариан
те установки.
Если окажется, что данное оборудование является причиной помех 1это можно
определить, выключив прибор, а затем включив его снова), пользователь (или
квалифицированный специалист по обслуживанию) должен попытаться устра
нить проблему с помощью перечисленных ниже мер:
• измените ориентацию устройства (устройств!, на работу которого влияют по
мехи, или переставьте его на другое место;
• увеличьте расстояние между оборудованием и устройством, на работу кото
рого влияют помехи;
• подключите данное оборудование и устройства, на которые воздействуют
помехи, к разным источникам питания;
51^5623-7-200,
--- стр. 19 ---
Ангиографическая система Innova ?100- Q. -MC0/3100-IQ, -il00/410C IQ
ГЛАВА 2 . Техника безопасности и требования нормативных документов
• обратитесь к продавцу или в сервисное представительстео по поводу даль
нейших рекомендаций.
Изготовитель не несет ответственность за какие-либо помехи, связанные с ис
пользованием нерекомендованных соединительных кабелей или с несанкцио
нированным изменением или модификацией оборудования. Несанкциониро
ванные изменения или модификация могут также привести к аннулированию
допуска пользователя к эксплуатации данного оборудования,
Все соединительные кабели, идущие к периферийным устройствам, должны
быть экранированы и надлежащим образом заземлены, за исключением случа
ев, когда это невозможно технологически. Использование неэкранированных
или не заземленных надлежащим образом кабелей может привести к наведе
нию на оборудование электромагнитных помех.
Не пользуйтесь устройствами, которые специально предназначены для переда
чи высокочастотных сигналов {сотовые телефоны, передатчики или радиоуправ
ляемые устройства), в непосредственной близости отданного оборудования,
поскольку это может существенно мешать его работе. Рекомендованные рассто
яния между оборудованием и различными устройствами см. в руководстве по
подготовке к установке. Находясь вблизи данного оборудования, отключите пи
тание перечисленных выше устройств.
Медицинский персонал, который обслуживает данное оборудование, должен
следить за тем, чтобы технические специалисты, пациенты и прочие лица, нахо
дящиеся рядом с этим оборудованием, полностью соблюдали перечисленные
выше требования.
Чтобы обеспечить требования по электромагнитной совместимости при стан
дартной установке данного медицинского оборудования, см. подробные дан
ные и требования в руководстве по подготовке к установке.
Магнитное поле, созданное находящимся поблизости МР-томографом, может
создавать помехи. Рекомендованная моксимальная напряженность магнитного
поля указана в руководстве по подготовке к установке.
1 .1 .2 Э л е к т р о м а гн и т н а я с о в м е с т и м о с т ь “ „ <Д «,
с И Б П д л я р е н т ге н , А Д '/ 1 А»"
M i C O t CA l t i->
в случае использования поставляемого отдельно источника бесперебойного пи
тания ИБП для рентгеноскопии требования по электромагнитной совместимости
распространяются на всю ангиографическую систему с ИБП. Для подключения
распределительного силового щитка, необходимого для ИБП для рентгеноско
пии, необходимо правильно проложить кабели надлежащего сечения, о также
установить необходимые компоненты в соответствии с применимой документа
цией по подготовке к установке.
г М .
Федеральное законодательство С Ш А разреш ает продаж у д анного
т а - 1 / ' “A i j r l .Г-'А О
1 .2 Д о п о л н и т е л ь н ы е т р е б о в а н и я
Данное изделие соответствует следующим нормативным требованиям:
• Директива Совета 93М2/ЕЕС по медицинскому оборудованию, когда имеет
ся следующая маркировка соответствия требованиям СЕ:
С € 0459
51А5623-?-20С.Ред. 1.
--- стр. 20 ---
А|1ги0фсф'ическа? система Inncva 210С-Ю, 3100/31С0-IQ -^иЭО/''-lCO 10
ГЛАВА 2 , Техника безопасности и требования нормативных документов
Месторасположение маркировки соответствия нормам СЕ указано в руководс
тве к данной системе.
Зарегистрированное в Европе место расположения предприятия:
5 § A a o p j^ U ^ a > > g<o ^ ^
6 1 /Р
Ё>11 J^nCE
|/Й <©
Тел.: +33 1 30 7 0 ^ 0 ^ 0
ЧТОБЫ О БЕСПЕЧИ ТЬ СООТВЕТСТВИЕ ДИ РЕКТИВЕ 9 3 М 2/С ЕЕ ПО МЕ
Д И Ц И Н С К О М У О БО РУД О ВАН И Ю (М АРКИРО ВКА СЕ). ПЕРЕД Д О БА В Л Е
Н ИЕМ Ф УНКЦИЙ ИЛИ ПРИНАДЛЕЖ НОСТЕЙ. НЕ УКАЗАННЫ Х В НАСТО
ЯЩ ЕМ РУКОВОДСТВЕ. ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ В ПРЕДСТАВИТЕЛЬС
ТВЕ КО М П А Н И И GE В Д А Н Н О Й СИ СТЕМ Е М АРКИ РО ВКА СЕ НАХОДИТСЯ
НА LC-ДЕРЖАТЕЛЕ АППАРАТА.
Стандарт Q SD 1990, изданный Дирекцией по медицинскому оборудованию
Министерства здравоохранения Великобритании (Medical Devices
- ^ ± / Б " С А — “ О
Свод правил производства медицинского оборудования, принятый Управле
нием по контролю за продуктами и лекарствами Министерства здравоохро-
нения СШ А (Food and Drug Adnninistration, FDA).
Независимая испытательная лаборатория « 0£±/®'±^AJDS(a>T«'U
Канадская ассоциация по стандартизации ^ *" 0^
Международная электротехническая комиссия — международная организа
ция по стандартизации.
Маркировка, присужденная Японской федерацией ассоциаций производителей
медицинского оборудования IJaponese Federation of Medical Devices Associations),
свидетельствует о том, что данное изделие в части требований по ЭМС соответс
твует электротехническим стандартам для медицинского оборудования.
Оригинал документа был составлен на английском языке. ЕМС 1ЁС-60601-1-2:
ред. 2(20011.
Данное изделие было разработано и сертифицировано в соответствии
с применимыми требованиями стандорта 21 CFR.
Сведения по сертификоции в Китае:
Название организации: GE (China) Со. Ltd — Healthcare
Адрес организации: 1 Yongchang North O ta° Р й
_а а < -
СппСЙ C fil0
Номера разрешений SFDA (Государственное управление по контролю за пи
щевыми продуктами и лекарственными средствами Китая!:
П родукты Номер сертификации по
1 С В < f l
Номер стандарта иа изделие
' . 1 Cs< f l
os£±TBl 0 :i Г 1 O i 1 m > I
O ss±TB O tojte
OSS±Tft бТ'П — » "<уСг:л (3 1 г г й с сё’ ^пСВхй^йхб
»“ тй5"®«СБй"«0Ь 1 i 11тй!) i 6 i1 DCEl 1/
»“ т\йй"®«СЕй .1.106 сё’^пСВ 1 i G C ) 1 0
»“ т^jк••®«cE«Vй’'«CE б 1 ихйО \ 6i"j Q C E f 1/
5145623-7-2С0. Ред. 1.
--- стр. 21 ---
All: иографичес<оя системе Innovc 21C0-IQ 3100/3100-10,100- С
ГЛАВА 2 . Техника безопасности и требования нормативных документов
1 .3 У т и л и з а ц и я
Действия после окончания срока СГуЛ/> А»А“, Д, “ ^"i fi j
Утилизируйте оборудование и принадлежности в соответствии с примени
мыми национальными нормативными положениями по утилизации отходов.
После окончания срока службы оборудования и его принадлежностей с них
необходимо снять все материалы или компоненты, которые представляют
опасность для окружающей среды (например, аккумуляторы, батареи,
трансформаторное масло и пр.1. Перед тем, как утилизировать эти продукты,
проконсультируйтесь в местном отделении GEMS.
Упаковка
Материалы, используемые для упаковки нашего оборудования, могут ис
пользоваться повторно. Эти материалы следует собирать и перерабатывать
в соответствии с нормами и правиломи той страны, в которой распаковы ва
лось оборудование.
Утилизируемое электрическое и электронное оборудование {WEEE —
т€ГТ£
Этот символ означает, что данное электрическое и электронное
оборудование запрещается утилизировать вместе с общими быто
выми отходами, оно подлежит разборке и сортировке по типам м а
териалов. Информацию о действиях после прекращения эксплуата
ции системы можно получить у изготовителя оборудования.
1 .4 П р е д о т в р а щ е н и е з а г р я з н е н и я о к р у ж а ю щ е й с р е д ы
Целью данной главы является изложение позиции компании GEHC в отношении
стандарта электронной промышленности SJ/T1136A-2006 «Маркировка для кон-
троля за загрязнениями, вносимыми электронными информационными изделия
ми» Китайской Народной Республики.
1 .4 .1 О п и с а н и е м а р к и р о в к и Q , , "» ° »“ „ i „ Аф
Этот символ указывает на то, что изделие содержит опасные материалы в коли
честве, превыщающем пределы, установленные стандартом КНР SJ/T11363-
2006 «Требования к предельным концентрациям некоторых опасных веществ
в электронных изделиях». Число в символе представляет собой период экологи
чески безопасного использования (EFUP), т е. период, в течение которого токсич
ные или опасные вещества или элементы не будут вытекать или видоизменяться
в обычных рабочих условиях и использование рассматриваемых электронных
информационных изделий не приведет к сильным загрязнениям окружающей
среды, увечью персонала или повреждению оборудования. Этот период измеря
ется в годах. Чтобы обеспечить соответствие указанному периоду EFUP. необхо
димо эксплуатировать изделие в соответствии с инструкциями и в условиях ок
ружающей среды, указанных в руководстве к изделию, а также строго соблю-
5W5623-7-200. Ред. 1.
--- стр. 22 ---
Аигио( рсфическа? система Innova 210С'Ю, 3100/3ICO-IQ ^'ilOO/^lOO 10
ГЛАВА 2 , Технике безопасности и требования нормативных документов
дать графики, приведенные в руководстве Product Maintenance Procedures (Про
цедуры технического обслуживания!.
Расходные материалы и некоторые детали могут иметь собственную маркиров
ку с периодом EFUP меньшим, чем для изделия в целом. Необходимо выполнять
периодическую замену таких расходных материалов и деталей в соответствии
с руководством Product Maintenance Procedures (Процедуры технического об
служивания), чтобы обеспечить заявленный период EFUP.
Зопрещается утилизировать это изделие вместе с общими бытовыми отходами,
после списания оно подлежит разборке и сортировке по типам материалов.
Н аим енование и концен”, М / " Ц > %oi г i Q '
Таблица 1. Наим енование и Л i “f А А / “ Q, > %oi > i Сг'
Ноименование
I / ' - ж
Наименование опасных веществ
/ f i ГТ Г№ ПБД ПБДЭ
Стол для пациента X 0 0 X X X
Рентгеновская трубка
в сборе
д С 0 д 0 0
Шкаф С1 X X X X X X
Шкаф сг X 0 0 0 0 0
Охлодитель трубки X 0 0 0 0 0
Охладитель детектора X 0 0 0 0 0
Понельупровления X 0 0 0 0 0
Панельуправления
и мониторы исследова-
й 0 0 0 0
Пользовательский интер
фейс
6 0 0 0
Коллиматор рентгеновс
кой трубки
й 0 0 й 0 0
Детектор рентгеновской
трубки
й 0 0 0 0 0
LC-держатели X 0 0 X X X
О; указывает, что во всех однородных материалах этого узла концентрация донного токсичного
или опосного вещества ниже предельного уровня, установленного стандартом SJ/T11363-2006.
X: укозывает, что хотя бы в одном однородном материале этого узла концентрация данного ток
сичного или опосного вещества превышает предельный уровень, устоновленный стандартом
» ] [ 1 O d r i ) о
• представленные в таблице данные отрожают наиболее достоверную информацию, известную
на момент публикации.
• Применение опасных веществ а данном медицинском устройстве должно быть обусловлено
его клиническим назначением, наилучшей защитой здоровья людей и окружающей среды
с учетом отсутствия приемлемых |с экономической или технической точек зрения) замен.
5W5623-7-200, Ред. 1,
--- стр. 28 ---
Anfvioi рафическая система In nova 21G0-IQ .5100/Л ОС IQ, '^ЛСО/бЮО-IQ
ГЛАВА 2 . Техника безопасности и требования нормативных документов
2 .8 П е р и о д и ч е с к о е т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е и о с м о т р
Для обеспечения непрерывной и БЕЗОПАСНОЙ работы оборудования не-
П О " ^ A I . % и / А I 11' Ё '0 ““ \°Ё] ескоготехобслуживания. Перио-
- ■%А'' й '’ 0 '"'й
листами в соответствии с графиком, пр“ / " ° ‘ % А, ^ I ? " Ё ° f I '' О “ О
“'Ё 1 А „П ^ „ Я \'- “ >и
Описание процедур и периодичности проведения техобслуживания можно
найти в документации по техническому обслуживанию, которое входит
в комплект поставки данного оборудования. За проведение или организа
цию проведения работ по техническому обслуживанию ответственность не
сет владелец. Перечень требований по периодическому техническому об
служиванию см. в главе «График технического о6служивания»()
Периодичность проверок основана на средней интенсивности использова
ния оборудования за восьмичасовую смену. Если интенсивность использо
вания оборудования превышает средние показатели, проверки следует
проводить чаще. Подробнее см. в разд. «Перед каждым применением обо
рудования проверяйте его работоспособность» данной главы.
Н ЕВЫ П О Л Н ЕН И Е П ЕРИ О Д И ЧЕСКИ Х П РО ВЕРО К И ТЕХОБСЛУЖ ИВАНИЯ
МОЖ ЕТ ПРИВЕСТИ К Н ЕЗАМ ЕЧЕН Н О М У УХУД Ш ЕН И Ю РАБОТЫ СИСТЕ
МЫ. ТАКОЕ УХУДШ ЕНИЕ МОЖ ЕТ СТАТЬ П РИ Ч И Н О Й ОТКАЗА О БО РУД О
ВАНИЯ, ЧТО, В СВО Ю ОЧЕРЕДЬ, МОЖ ЕТ ПОВЛ ЕЧЬ ЗА СО БО Й ТЯЖЕЛУЮ
ТРАВМУ ИЛИ П О ВРЕЖ Д ЕН И Е О БО РУД ОВАНИЯ.
2 .9 С м е н н ы е н о с и т е л и д л я х р а н е н и я д а н н ы х
Содержите сменные н оси тел и " ^ А СЁ'' °^ А ' % С > \ °' А 1 " I IО
■“Ё ''- ] “1'П"Ё%0” А 1 / ■ " J -и
Li Г'6|1А("
2 . 1 0 Д о п о л н и т е л ь н а я и н ъ е к ц и я й о д с о д е р ж а щ е г о р а с т в о р а
При работе в автоматическом режиме система может триггировать инъектор до или
после рентгеновской экспозиции (задержка экспозиции или задержка инъекции).
Выполнение инъекции до рентгеновской съемки всегда связано с риском: пос
ледняя может не быть активизирована (по нашим данным, это происходит край
не редко1, в этом случае инъекция будет введена зря.
Поэтому используйте режим задержки съемки (сначала инъекция, затем — рент
геновская съемка!, только когда это клинически опровдоно.
2 . 1 1 П о з и ц и о н и р о в а н и е и з о б р а ж е н и й
Система не отслеживает автоматически положение пациента на столе (на
спине, но животе, головой или ногами в изголовье стола...). Следить за ори
ентацией изображения пациента должен оператор. Невыполнение этого
„ ^ I “ A A I Я “ М Ё ” / Ё '' ° I Ё ' / J ■ ой интерпретации диагностического
“III
5145623-7-2С0. Р е д . а
--- стр. 29 ---
A h - i г и о г p аф и ч e с к а я с и с т емс 1 п по va 100 -1 Q 310 О / 3 1 О С IО. 1 C C /^ i 100 -' С
ГЛАВА 2 , Техника безопасности и требования нормативных документов
3 РАДИАЦИОННАЯ ЗАЩИТА
3 .1 В л и я н и е д о з ы н а б и о л о г и ч е с к и е т к а н и
По влиянию доз радиации на биологические ткани их следует разделить на до
зы низкого и высокого уровня воздействия. В большинстве случаев воздействие
излучения на пациента можно считать низким. При кардиологических или не
врологических процедурах пациент может получить высокие дозы облучения,
что может привести к его увечью (например, травмы кожи, облысение и пр.). Что
бы свести такой риск к минимуму без ущ ерба для клинических целей исследова
ния, согласно последним инструкциям следует принимать меры предосторож
ности, если кожная доза на одном участке может превысить 1 Гр.
Вследствие длительности просвечивания в сочетании со снимками одного и то
го же участка тела риск повышенного облучения особенно велик при кардиоло
гических или неврологических исследованиях.
Оборудование компании GEM S включает е себя системы, ограничивающие дозы
облучения. В частности, обычная кожная доза не превышает 87 мГр/мин.
1 1 0 рад/мин.}, что определяется при измерении в плоскости, расположенной но
удалении 30 см от приемника изображения и соответствующей уровню кожной
поверхности пациента. Следовательно, в этой плоскости за период исследова
ния длительностью 10— 12 минут может быть достигнуто значение дозы порядка
1 Гр {обычные уровни при просвечивании головы ниже в 2— 5 раз).
При конкретных конфигурациях, необходимых для некоторых исследований, ко
жа пациента может находиться значительно ближе к источнику рентгеновского
излучения, при этом мощность дозы увеличивается обратно пропорционально
квадрату расстояния.
При длительных процедурах или при фокусировании рентгеновского луча
геноскопии и рентгенографии.
3 .2 П о н я т и е р е ф е р е н т н о й т о ч к и в х о д а
Недавно в стандартную рентгенографическую терминологию вошло новое по
нятие — референтная точка входа {Interventional Reference Point), которая пред
ставляет собой точку пересечения центрального луча рентгеновского пучка с те
лом пациента. В системах GEMS, в которых имеется изоцентр, референтная точка
входа представляет собой точку, расположенную на этой линии в 15 см от изо
центра в направлении фокусного пятна.
Считается, что это расстояние с достаточной точностью соответствует росстоя-
нию между фактическим фокусным пятном и поверхностью тела пациента во
время рентгеновской съемки. Если рассматривать существующие методы оцен
ки доз, поглощенных определенными тканями во время рентгенологических или
киноангиографических исследований коронарных артерий взрослых, то мы уви
дим, что эти методы основаны на применении различных условий, обычно ис
пользуемых при рентгенологических исследованиях сердца, Эти условия связа
ны с углом излучения, проекцией артерии, параметрами экспозиции (например,
напряжением трубки, величиной слоя половинного ослабления, расстоянием от
фокусного пятна до поверхности тела пациента, расстоянием от фокусного пят
на до приемника изображения и от размеров облучаемой поверхности).
51^^5623-7-200. d
--- стр. 30 ---
Амгиографическа?! с/стема I г-nova 2100 IQ, ^100/3 Ю С -IQ , -^tlOO/'^tlOC-lv
ГЛАВА 2 , Техника безопасности и требования нормативных документов
Анализ практических условий показывает, что определенная таким образом рефе
рентная точка входа является на практике достаточно точным приближением для
расстояния между фокусным пятном и поверхностью тела практически для любого
облучаемого участка. К сожалению, аналогичные данные для некардиологической
диагностики и соответствующих интервенционных процедур отсутствуют
Погрешность в оценке общей поглощенной кожной дозы, измеренной на основе
установленной референтной точки входа, следует рассчитывать как среднее зна
чение, поскольку диагностическая процедура обычно состоит из съемки в неско
льких проекциях. Если при съемке количество проекций мало, погрешность опре
деления поглощенной кожной дозы может быть выше. Однако даже в самом худ
шем случае погрешность не должна увеличиться более чем в два роза.
И, конечно же, ее можно существенно снизить, правильно оценив положение па
циента и рассчитав соответствующий поправочный коэффициент
Изоцентр
Томка пересечения осей вращения L- и С-образного держателей.
Расстояние между ф окусным пятном и реф ерентной точкой входа
Для рентгеновской трубки в фронтальной плоскости: 57 см.
Для рентгеновской трубки в латеральной плоскости (только для двухпроекцион
ных систем!: 56— 73 см.
3 .3 О с о б а я р а б о ч а я о б л а с т ь
Вокруг стола имеется особая зона, которая определяется расстоянием от источ-
ника излучения (см. белую область на предыдущем рисунке!. В эту зону поподает
область, расположенная у кроя стола, в которой находится врач во время прове
дения процедуры,
51it5623-7-?00. Ред. 1. а
--- стр. 32 ---
Ангиограф 1Ыеская система Innova 21G0-;Q. 1GC'/3100-I0, •-tiOO/''4]OC IQ
ГЛАВА 2 . Техника безопасности и требования нормативных документов
Для уменьшения облучения персонала используются просвинцованные фартуки
и прочие средства: просвинцованные рукавицы, очки, экран для щитовидной
железы.
ЧТОБЫ УМ ЕН ЬШ И ТЬ РИСКИ. СВЯЗА НН Ы Е С И О Н И ЗИ Р У Ю Щ И М ИЗЛУ
ЧЕНИЕМ, И ОБЕСПЕЧИ ТЬ СООТВЕТСТВИЕ М ЕСТНЫ М Н О РМ А М И ПРА
ВИЛАМ ПО РА Д И АЦ И О Н Н О Й ЗАЩ ИТЕ, И СПОЛЬЗУЙТЕ СРЕДСТВА ЗА
ЩИТЫ, ВХО Д ЯЩ И Е В КОМПЛЕКТ СИСТЕМ Ы (ЭКРАНЫ, М ОНТИРУЕМ Ы Е
НА ПОТОЛКЕ И СБО КУ СТОЛА). ЭТО ЗАЩ ИТИТ ОПЕРАТОРА ОТ ПАРА
ЗИТНОЙ РАД И АЦИ И (УТЕЧКИ РА Д И А Ц И И П Л Ю С РАДИ АЦИ Я, РАССЕ
ЯННАЯ ПАЦ И ЕН Т 0М 1Л А К А Я ЗАЩ ИТА О С О БЕ Н Н О В АЖ Н А ВО ВРЕМ Я
ИН ТЕРВЕН Ц И О Н Н Ы Х И ДЛИТЕЛЬНЫ Х Д И АГН О СТИ ЧЕСКИ Х П РО Ц ЕД У Р
Ниже перечислены прочие методы, которые позволяют снизить дозу;
• устанавливайте максимальное расстояние между пациентом и рентгеновс
кой трубкой;
• устанавливайте минимальное расстояние между пациентом и приемником
изображения;
• используйте коллиматор;
• если возможно, установите низкую детализацию при рентгеноскопии;
• если возможно, осуществляйте съемку при напряжении 85 кВ;
• убирайте отсеивающий растр.
3 .6 С п о с о б ы и з б е ж а т ь л и ш н е г о о б л у ч е н и я
По возможности стойте за ширмой из тяжелого флинта или просвинцовонной
резины.
Находясь в неэкранированных зонах, надевайте средства защиты, например
защитные очки, просвинцованные фартук и перчатки.
3 .7 С р е д с т в а з а щ и т ы и з а щ и т н ы е п р и с п о с о б л е н и я
Полный перечень имеющихся средств радиационной защиты (защитные ширмы,
перчатки, фартук, очки и пр.) можно найти в каталоге принадлежностей.
3 .8 П о в т о р н а я с ъ е м к а — н е п р а в и л ь н о е и с п о л ь з о в а н и е
т ш
Неправильное использование цифрового оборудования может привести
П ° ' f "O'" “ " “'D ? f ° Ё'СПоэтому соблюдайте инструкции по
3 .9 П р о ц е д у р а и з м е р е н и я д о з ы и м о щ н о с т и д о з ы
Эта процедура включает в себя подробное описание измерения уровня радиа
ции и сравнения его со значениями уровней радиации, указанными а пользова
тельских инструкциях, специфичных для конкретных онгиографических устано
вок.
;145523-7-200. Ред. 1.
л \
С Е
--- стр. 33 ---
A n г й о г рафи чес кая система Innovu 210Э .0 . 31CC/3100-IQ, ^iIO O /^ -jIOC IQ
ГЛАВА 2 , Техника безопасности и требования нормативных документов
3.9.1 О б о р у д о в а н и е д л я т е с т и р о в а н и я
С Й Ш ) ."iA
Материал: полиметилметакрилатin M M A t j
Прямоугольные блоки со сторонами 25 см или несколько больше.
Номинальная толщина: 20 см (фантом может быть изготовлен из нескольких сло
ев материала). Плотность материала по площади при номинальной толщине
фантома 20 см.
Фантом 23,5 г/см^о1 а U
3.9.1.2 Д озим етр
Измерительный датчик должен быть достаточно маленьким по размеру, чтобы
перекрывать не более 8 0 % площади рентгеновского пучка в плоскости измере
ний, а площадь поверхности датчика, перпендикулярной оси источника, не
должна превышать 30 с м ^
3.9.2 П р о ц е д у р а и з м е р е н и я
3.9.2.1 Связанны е парам етры
Ниже приведены данные, которые необходимо ввести при рассмотрении соот
ветствующих параметров оборудования:
• Конфигурация оборудования:
1. Ориентация РЕНТГЕНОВСКОГО ПУЧКА (вертикальная, если не указано
иное).
2. ОПОРА ДЛЯ ПАЦИЕНТА выдвинута или задвинута.
3. ОТСЕИВАЮ Щ ИЙ РАСТР установлен или снят.
А. Соответствующий выбранный РАЗМЕР ВХОДНОГО ПОЛЯ (поле просмот
ра).
• Рабочие параметры [соответствующие обычным условиям работы):
1. Подробно технические параметры указаны для каждого режима работы.
2. Частота кадров.
3. Автоматически выбранные дополнительные фильтры.
А. Дополнительные фильтры, выбранные вручную.
• Геометрия тестирования:
1 . Расстояние источник— изображение (Р1/1И ).
2. Расстояние фокус — детектор.
3. Размер поля рентгеновского пучка в плоскости измерительного датчика,
4. Позиционирование фантома.
5. Позиционирование измерительного датчика.
Для каждого из вышеперечисленных факторов существует определенное значе
ние, которое в обязательном порядке должно быть выставлено до начала изме
рения дозы облучения 1см. соответствующие разделы в инструкции к конкретной
установке для исследования сосудистой системы).
51^5623-7^200, Р е п . 1 . 6
--- стр. 34 ---
Ami ио1 рофическ:ая система Inncvo 2100-IQ, 3100/3100-1 Q '^ i 100/^-ICO 10
ГЛАВА 2 , Техника безопасности и требования нормативных документов
3.9.2.2 Позиционирование фантома и измерительной камеры
Фантом помещается около приемника изображения, при этом следует устано
вить максимально возможное расстояние между рентгеновским излучателем
и входной поверхностью фантома. (Это необходимо, чтобы свести к минимуму
воздействие рассеянного излучения но результаты измерений.) Радиоционные
данные можно найти в пользовательских инструкциях, специфичных для конк
ретных установок для исследования сосудистой системы.
Рекомендации
Поместите измерительную камеру 8 точку, расположенную посредине отрезка
между фокусным пятном и входной поверхностью фантома. (Это позволит свести
к минимуму влияние рассеянного излучения на показания.) Доза в месте нахож
дения референтной точки входа 1см. выше разд. «Понятие референтной точки
входа») определяется затем по закону обратных квадратов. Можно использо
вать любое другое положение, в котором рассеянное излучение минимально.
^ 3.9.2.3 Проверка условий тестирования
Перед проведением каких-либо дозиметрических измерений проверьте, чтобы
параметры оборудования, заданные во время испытаний, а также общая схема
проведения измерения соответствовали Q „ • А«у, '' I ДА У ^ „ А» А < d j
+ 1", А А "! СгД / “ „ А», определенной в радиационных данных, которые указаны
в пользовательских инструкциях ко всем установкам для исследования сосудис
той системы.
Нельзя приступать к дозиметрии и получить правильные дозиметрические дан
ные до тех пор, пока относящиеся к тестированию условия не будут приведены
в соответствие с вышеуказанной информацией.
3.9.2.4 Основные измерения
Измерение мощности дозы [мощности воздушной кермы) при всех рентгеноско
пических параметрах.
Измерение воздушной кермы при съемке одного изображения при всех рентге
нографических параметрах.
Измерения выполняются с помощью фантома толщиной 20 см,
k m 3.9.2.5 Параметры, задаваемые оператором
8 качестве параметров для описанного в предыдущем разделе «Базовые изме
рения» обычного режима измерения мощности воздушной кермы с помощью
стандартного фантома из полиметилметакрилата (ПМ М А) толщиной 20 см ис
пользуются следующие значения:
• для каждой заданной оператором величины поля зрения (FOV) (как указано
в радиационных данных);
• для каждого дополнительного фильтра, установленного оператором (если он
применяется, как это указанно в радиационных донных);
• для каждой устанавливаемой оператором частоты импульсов (если это ис
пользуется).
5145623-7-200. Р е д . 1 , а
--- стр. 35 ---
Ah гиофоф и чес кая сисгемз Inncva 2100--IQ, 3100/3100'IQ ''ilOO/V-lOO-IO
ГЛАВА 2 , Техника безопасности и требования нормативных документов
3 .9 3 К р и т е р и и со о тв е тств и я
при необходимости на основе измеренных значений, полученных в результате
испытаний, рассчитайте соответствующие значения эталонной воздушной кер-
мы {мощности кермы) в месте расположения референтной точки входа по закону
обратных квадратов.
Соответствие считается установленным, если;
• ни одна из величин, указанных в инструкции по эксплуатации {далее в раз
деле «Радиационные данные»), не отличается от соответствующей расчет
ной величины более чем на 35%;
• погрешность любого показателя, установленного для стандартных геомет
рических условий измерения, не превышает ± 1 5 % {воспроизводимость на
строек оператора];
• в двух рентгеноскопических режимах работы отношение «номинального»
значения к «низкому» зночению составляет не менее 2.
Эти значения достоверны только при заводских настройках. При изменении з а
водских настроек эти значения также могут измениться.
ЗАЩИТА ОТ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ОПАСНЫХ
ФАКТОРОВ
4 .1 К о ж у х и
НЕ с н и м а й т е к о ж у х и и л и п а н е л и, к о н с о л ь о п е р а т о р а и э л е к т
р и ч е с к и е Ш КАФЫ СОДЕРЖАТ ВЫ СОКОВОЛЬТНЫ Е СХЕМ Ы ДЛЯ ГЕНЕ
РАЦИИ р е н т г е н о в с к и х ЛУЧЕЙ И УПРАВЛЕНИ Я ИМИ. ОСТАВИВ КОЖУ
ХИ НА МЕСТЕ, ВЫ ПРЕДОТВРАТИТЕ ВО ЗМ О Ж НО Е ПО РАЖ ЕН И Е ЭЛЕКТ
РИ ЧЕСКИ М ТОКОМ. ВНУТРИ Ш КАФ А НЕТ ДЕТАЛЕЙ ИЛИ РЕГУЛЯТОРОВ.
КОТОРЫЕ МОЖ ЕТ НАСТРАИВАТЬ ОПЕРАТОР. ТОЛЬКО ОБУЧЕННЫ Е
И К ВАЛ И Ф И Ц И РО ВАН Н Ы Е СПЕЦ И А Л И СТЫ Д О ПУСКАЮ ТСЯ К ВНУТ
РЕН Н И М ДЕТАЛЯМ ОБО РУД ОВАНИЯ.
4 .2 Д о с т у п в о з д у х а в к о р п у с
Не кладите на шкаф какие-либо предметы, которые могли бы помешать прохож
дению воздуха через верхнюю панель шкафа.
4 .3 И с т о ч н и к б е с п е р е б о й н о г о п и т а н и я
ПОСЛЕ ОТКЛЮ ЧЕНИЯ ПИТАНИЯ СИСТЕМЫ О Б Щ И М ПРЕРЫВАТЕЛЕМ
Ц ЕП И ИЛИ ВЫКЛЮ ЧАТЕЛЕМ НА КОНСОЛИ НА НЕКОТОРЫЕ УЗЛЫ В ТЕ
ЧЕНИЕ ЕЩ Е НЕСКОЛЬКИХ МИНУТ ПОДАЕТСЯ Н АПРЯЖ ЕНИ Е ОТ АККУ
МУЛЯТОРА. ЭТО Н ЕО БХО Д И М О ДЛЯ ПРАВИ ЛЬН О ГО ВЫ КЛЮ ЧЕНИЯ
КО М ПО Н ЕН Т О В КОМ ПЬЮ ТЕРН ОЙ СИСТЕМЫ . ПЕРЕД П РО ВЕРКО Й ИЛИ
ПРО ВЕД ЕН И ЕМ ТЕХНИЧЕСКОГО О БСЛ УЖ И ВАН И Я СИСТЕМЫ П РО ВЕРЬ
ТЕ, ЧТОБЫ ВСЕ ДЕТАЛИ БЫЛИ ОБЕСТОЧЕНЫ Н АД Л ЕЖ АЩ И М ОБРА
ЗОМ . (СМ. ПРО Ц ЕД УРЫ П О ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ, О П И СА Н Н Ы Е
В РУКОВОДСТВЕ ПО ТЕХНИ ЧЕСКОМ У О БСЛУЖ ИВАН ИЮ .)
51А5623-7-200. Ред. 1. О
--- стр. 36 ---
Ангис! рафичес<ая система Innovci 21CC-ip, 3100/3100-'С . 4100М100- Q
ГЛАВА 2 , Техника безопасности и требования нормативных документов
5 ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНЫХ ФАКТОРОВ
5 .1 П о з и ц и о н и р о в а н и е п а ц и е н т а н а с т о л е
Принцип работы предусмотренного в системе устройства защиты от столкнове
ний основан на виртуальном объеме, соответствующем пациенту, уложенному
на стол в «обычном положении».
В этом «стандартном положении» пациент располагается но столе головой
к штативу.
В любом другом положении пациента на столе {когда используется подголовник,
стол с пациентом опущен, пациент лежит головой в ту сторону, где в стандарт
ном положении находятся ноги, и пр.} виртуальный объем пациента не совпада
ет с его реальным положением, поэтому во время приближения штатива к паци
енту пользователь должен быть особенно внимательным.
5 .2 Н е о б х о д и м о с т ь с о б л ю д е н и я о с о б о й о с т о р о ж н о с т и
Безопасность людей, которые находятся вблизи движущихся частей оборудова
ния, зависит от оператора, стоящего за пультом управления. Хотя на приемнике
изображения и на коллиматоре установлены датчики столкновения, они не отме
няют необходимости соблюдения осторожности во время работы. Перед нача
лом перемещения проверьте, чтобы траектория была свободной. При позицио
нировании оборудования внимательно следите за движущимися деталями и о с
танавливайте движение до того, как произойдет столкновение. Хотя в системе
предусмотрены датчики в качестве дополнительного средства защиты от не
преднамеренного столкновения, при остановке движения следует полагаться не
на них, а на обычные устройства. Неправильное позиционирование оборудова
ния может стать причиной тяжелой травмы или повреждения оборудования.
В СЛУЧАЕ АКТИ ВИ ЗАЦ И И УСТРОЙСТВ ЗАЩ И ТЫ ОТ СТОЛКНОВЕНИИ
(АМОРТИЗАТОРА. ПЛАСТИНЫ ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ! СИ СТЕМ А ПРИВЛЕКАЕТ
В Н И М А Н И Е ОПЕРАТОРА Н ЕЗА В И С И М О ОТ ТОГО, КАКОЕ УСИЛИЕ О КА
ЗЫ ВАЕТСЯ ПРИ ЭТОМ НА ТЕЛО ПАЦИЕНТА. Д АЖ Е ЕСЛИ ЭТО УСИЛИЕ
ЗНАЧИТЕЛЬНО НИЖ Е 200 И (20 КП, Т . Е. М АКСИ М А Л ЬН О ГО УСИЛИЯ,
КОТОРОЕ В СООТВЕТСТВИИ СО СТАНДАРТАМИ БЕЗО ПАСН О СТ И М О
ЖЕТ П РЕД Н А М ЕРЕН Н О ОКАЗЫ ВАТЬСЯ НА ТЕЛО ПАЦИ ЕН ТА ПРИ КЛИ
Н ИЧЕСКИХ ПРОЦЕДУРАХ. О НО МОЖ ЕТ БЫТЬ ЗНАЧИТЕЛЬНЫ М ДЛЯ П А
ЦИЕНТОВ. ПЕРЕН ЕСШ И Х Н ЕД АВНО ХИРУРГИ ЧЕСКУЮ О П ЕРА Ц И Ю (НА
ПРИМЕР, НА ГРУДНОЙ КЛЕТКЕ/БРЮ Ш НОЙ ПОЛОСТИ).
51A5623-7-20Q. Ред. 1. 0 0