Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09721 | TenderMatch

Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09721 от 28.04.2011 · класс риска 2б

Производитель: "Вариан Медикал Системс, Инк." (Соединенные Штаты)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Табл. 34 Рабочий процесс синхронизации по дыханию (продолжение)
1  Задача Инструкции 1
Подготовить оборудование 
RPM и пациента в 
процедурной.
«Этап 3, Настройка 
оборудования RPM и 
подготовка пациента в 
процедурной» на стр. 199
Разместить блок 
маркеров на пациенте.
См. Огравочное руководство 
по системе синхронизаг^ии 
по дыханию RPM.
Следить за оборудова 
нием и пациентом.
«Мониторинг оборудова 
ния и пациента» на стр. 200
Записать контрольные 
данные.
«Запись контрольных 
данных симуляции» 
на стр. 201
Использовать методику 
задержки дыхания для 
записи контрольных 
данных.
«Использование задержки 
дыхания в  сеансах проспек 
тивной КТ-симуляции» 
на стр.207
Записать первый сеанс 
задержки дыхания, чтобы 
откорректировать в  соот 
ветствии с контрольными 
данными.
«Запись первого сеанса с 
задержкой дыхания» 
на стр.209
Проследить за дыханием 
и получить синхронизи 
рованные изображения.
«Отслеживание дыхания и 
получение синхронизиро 
ванных изображений» 
на стр. 211
Экспортировать данные 
движений.
«Экспорт данных синхро 
низации по дыханию» 
на стр. 215.
Провести синхронизиро 
ванную терапию.
«Проведение терапии» 
на стр. 217
192 Проведение терапии Инструкции по эксплуатации


--- стр. 4 ---
о  р а б о ч е й  о б л а с т и  с и н х р о н и з а ц и и
В  окне программы системы синхронизации по дыханию RPM 
содержатся строка заголовка с именем текущего пациента 
и сеансом терапии, строка меню, панели инструментов и несколько 
областей отображения.
Примечание. В  этом окне нет возмож ности прокрутки. Как правило,
I  данное окно разворачивают на весь экран.
I  Полное описание меню данного прилож ения см. в Справочном
I  руководстве по системе синхронизации по дыханию RPM .
О бласти отображ ения RPM
Б  окне синхронизации по дыханию RPM  содержится несколько 
I  областей отображения.
■  В  области изображения отображаются видеоизображения 
с камеры либо рентгеноскопа.
ш В  области панели сеанса отображаются сведения о сеансе 
I  и кнопки для задания параметров сеанса или закрытия сеанса
пациента.
I  ■  В  области графика отображаются соответствующая фаза цикла
!  дыхания на круговом графике и движение на динамической
диаграмме.
■  В  правом верхнем углу главного окна в  определенные моменты
1  времени, например во время записи, появляются визуальные
подсказки.
Глава 7 Синхронизация по дыханию 193


--- стр. 5 ---
Задачи и кнопки RPM
Кнопки панели инструментов вызывают выполнение функций 
для текущего открытого сеанса пациента. Доступные для 
выполнения задачи и используемые кнопки описываются в 
Табл. 35.
Табл. 35 Задачи и кнопки синхронизации 
по дыханию RPM
1  Чтобы выполнить эту задачу Выберите
Открыть в  окне изображения видео с камеры 
слежения в  режиме реального времени.
Camera (Камера)
Отобразить видео с рентгеноскопа в  режиме 
реального времени в  ходе рентгеноскопической 
симуляции.
(Эта функция доступна, если рабочая 
станция сконфигурирована для 
рентгеноскопической симуляции.)
Fluoro
(Рентгеноскопия)
Отобразить видео в  ходе виртуальной 
симуляции или терапии.
(Эта функция доступна, если рабочая 
станция сконфигурирована для виртуальной 
симуляции или терапии.)
2nd Video Ch 
(2-й видеоканал)
Начать видеоотслеживание и определение 
границ дыхательного движения пациента. 
Отменить запуск КТ-сканирования при 
получении изображений в  ходе виртуальной 
симуляции, (Переключаемая кнопка.)
Track (Отследить)
С помощью встроенной функции 
визуализации проверить планируемую 
синхронизацию перед терапией.
Verify
(Проверить)
Запустить сеанс терапии из сеанса 
планирования.
Treat (Терапия)
Начать запись движения и видео. Record (Запись)
194 Проведение терапии Инструкции по эксплуатации


--- стр. 6 ---
Табл. 35 Задачи и кнопки синхронизации
по дыханию RPM (продолжение)
Чтобы выполнит эту задачу Выберите
Автоматически начать запись или слежение 
через 4-1/2 цикла дыхания.
Пункт Auto Start 
Of Session 
Recording 
(Автоматический 
запуск записи 
сеанса) в  диалого­
вом окне Options 
(Параметры). 
Затем нажмите 
кнопку Record 
(Запись) или Track 
(Отследить).
Остановить запись, воспроизведение или 
синхронизированную терапию.
Stop (Остановить)
Временно приостановить запись, воспроизве­
дение или синхронизированную терапию.
Pause (Пауза)
Запустить синхронизированное 
воспроизведение движения и видео.
Playback
(Воспроизвести)
Сохранить последние записанные данные 
Б  файл.
Save (Сохранить)
Отключить синхронизацию в  режиме терапии. 
Отменить запуск КТ-сканирования при 
получении данных симуляции.
Stop Gating
(Остановить
синхронизацию)
Разрешить синхронизированЕ1ую лучевую 
терапию в  режиме терапии.
Разрешить автоматический запуск КТ-сканера 
при получении данных симуляции.
Enable Gating
(Разрешить
синхронизацию)
Примечание. У  ПК рабочей станции есть два видеовхода.Один всегд а 
подключен к камере слеж ения, и его  кнопка помечена как Cam era 
(Камера). Метка вт орого входа зависит от установки.
ш  Если рабочая станция установлена в  кабинете с КТ-симулятором 
или 6  процедурной, т о другой видеовход т акж е подключен к камере 
слеж ения и кнопка для управления вторым видеоканалом назы вает ся 
2nd Video Ch (2-й видеоканал), 
ш  Если рабочая станция установлена в кабинете с  рентгеноскопи­
ческим симулятором, то второй видеовход подключен к рентгенос- 
копу, а  кнопка для управления вторым видеоканалом называется 
Fluoro (Рентгеноскопия).
Глава 7 Синхронизация по дыханию 195


--- стр. 7 ---
О п р е д е л е н и е  в о з м о ж н о с т и  п р и м е н е н и я 
с и н х р о н и з а ц и и  п о  д ы х а н и ю  д л я  п р о в е д е н и я 
т е р а п и и
Система синхронизации по дыханию RPM  предназначена для 
лечения образований или других анатомических структур, 
непосредственно затрагивающих дыхательное движение, 
в  особенности в  грудной клетке и верхнем отделе брюшной 
полости. Дыхательный процесс также может захватывать 
следующие области:
■  Легкие, грудные железы, пищевод, печень и поджелудочная 
железа;
■  Нижний отдел брюшной полости или таз, если у пациента 
наблюдается значительное движение диафрагмы во время 
дыхательного цикла (диафрагмальный тип дыхания).
ВНИМАНИЕ! Ответственность за определение пригодности 
дыхательного движения в качестве индикатора для терапии при 
любых конкретных состояниях пациента или настройках 
параметров подготовки пациента лежит целиком и полностью на 
квалифицированном медицинском персонале. Это определение 
должно быть основано на клинической оценке с использованием 
рентгеноскопической или иной визуализации, подходящей 
в каждом конкретном случае.
Квалифицированный медицинский персонал, работающий с этим 
оборудованием, по своему выбору использует при лечении метод 
дыхательного движения в следующих случаях:
■ области, не затрагиваемые дыхательным движением, такие как 
голова, конечности или неподвижные костные структуры,
для которых эта система обычно не предназначена;
■  состояния пациентов, в которых применение системы может 
быть ограничено, например, дисфункция легких, когда при 
дыхании стенки грудной клетки движутся незначительно либо 
не движутся вовсе, или чрезмерная нерегулярность 
дыхательного цикла, препятствующая точному определению 
повторяющегося интервала синхронизации.
196 Проведение терапии Инструкции по эксплуатации


--- стр. 8 ---
Запуск оборудования и ПО RPM
Предпосылки использования системы синхронизации  
по дыханию RPM
■  Запустить оборудование и п р о гр ам м н о е обеспечение системы 
си н х р о н и зац и и  по ды ханию  RPM.
■ В ыбрать п ац и ен та и откры ть сеанс для си н хрони зи рован ной  
в и зу а л и за ц и и  и п роведени я терап и и .
■ Н астрои ть оборудование RPM  и подготовить п ац и ен та 
в п р о ц еду р н о й .
•
 Выполнение предпосылок для получения
синхронизированных изображений и записи данных  
о дыхании
Этап 1. Запуск оборудования и ПО синхронизации по дыханию
1. П р и  необходим ости вклю чите рабочую  станцию  RPM.
2. П оверн и те клави ш н ы й  переклю чатель на коробке 
п ерек лю чателей  си н х р о н и зац и и  в п о л о ж ен и е G A T IN G 
E N A B L E D  (С И Н Х РО Н И ЗА Ц И Я  РА ЗРЕШ ЕН А ).
3. Войдите в операционную  систему W indow s ХР или  W indow s 2000 
на р абочей  станц и и  RPM, указав свое и м я п ользователя
и  п ароль.
4. В ы берите в меню  W indow s Start (Пуск) следую щ и е пункты: 
Program s (П рограм м ы ) > Varian R espiratory G ating 1.7 >
RPM  R espiratory G ating 1.7.
О ткры ваю тся окно си н х р о н и зац и и  п о ды ханию  RPM  
^1^ и  диалоговое окно Patient List (С писок пациентов).
5. П роверьте, что путь, о то б р аж аем ы й  в строке заголовке окна 
си н х р о н и зац и и  п о ды ханию  RPM, п равилен  и  указы вает на 
п ап к у  с клиническим и, а не исследовательским и дан ны м и  —  
н ап р и м ер , S :\ P a t i e n t s D a t a .
6. Если указана н еп рави льн ая п ап к а базы  данных, то вы полните 
следую щ ую  п роцедуру, «И справление вы бора п ап к и  базы  
данных».
Глава 7 Синхронизация по дыханию 197


--- стр. 18 ---
9. П осле получен и я достаточного числа скан ирован и й  
д ож дитесь, когда ды хательное дви ж ен и е вы йдет за гран и цы  
и н тервала си н хрони зац и и, и  н аж м и те кнопку S top G a tin g  
(О становить синхронизацию ).
Э тот подход п озволяет и збеж ать остановки скан ирован и я 
внутри интервала си н хрони зац и и.
10 . Н а ж м и те кнопку S top (Остановить).
11 . П р о см о тр и те запись, и н стр у кц и и  см. в разд еле «П росм отр 
зап и сан н ы х данны х си м уляц и и » на стр. 205.
Использование задержки дыхания в сеансах проспективной  
КТ-симуляции
Когда система синхронизации по дыханию RPM подключена 
к КТ-сканеру с функцией автоматического запуска, можно 
использовать вариант интервала синхронизации по задержке 
дыхания.
Предпосылки использования задержки дыхания при записи 
проспективных данных КТ-симуляции
■  В ы полнены  п редпосы лки , описанны е в р азделе 
«П редпосы лки зап и си  данны х си м уляц и и » на стр. 202.
■ П лан  п ац и ен та не загруж ен.
■ Д ля сеанса вы бран т и п  зад ер ж ки  ды хания и заданы  другие 
п ар ам етр ы  си н х р о н и зац и и  для лечебного у ч р еж д ен и я
и п ац иента.
Выполнение предпосылок для использования синхронизации 
по задержке дыхания при записи проспективных данных
1. П р и  необходим ости запустите систем а си н х р о н и зац и и  по 
ды ханию  RPM, и н стр у кц и и  см. в разд ел е «Э тап 1. Запуск 
о б орудован и я и  П О  си н х р о н и зац и и  п о дыханию » на стр. 197.
2. Убедитесь, что сеанс не загруж ен. (Если RPM  у ж е зап ущ ена
и сеанс загруж ен, щ елкните C lose P a tie n t (Закры ть пациента), 
чтобы  вы грузить сеанс.)
Глава 7 Синхронизация по дыханию 207


--- стр. 19 ---
3. В ы берите View > Session Options (Вид > П ар ам етр ы  сеанса).
Д иалоговое окно Session Options (П арам етры  сеанса) 
откры вается на вкладке Gating (С и нхрон и зац ия).
4. Для  п ар ам етр а B reathing Туре (Тип ды хания) значение 
Breath-hold (Задерж ка дыхания).
5. П осле и зм ен ен и я ти п а ды хания с Periodic (П ериоди чески й ) 
на Breath-hold (Задерж ка ды хания) в ответ на п р и гл аш ен и е 
задать д л я  п ар ам етр о в сеанса значения п о ум олч ан и ю  
н аж м и те кнопку Yes (Да).
6. П р и  необходим ости н астройте значения на вкладках Gating 
(С инхронизация), Audio (А удио) и Visual Prompt (В изуальная 
подсказка) диалогового окна Session Options (П арам етры  сеанса).
^ 1^  7. Н а ж м и те кнопку О К.
8. В ы берите View > System Configuration (Вид > К о н ф и гу р ац и я 
системы).
9. В д иалоговом  окне System Configuration (К он ф и гурац и я 
системы ) вы берите вкладку File Export (Э кспорт ф айлов).
10. Если п ер ед  эксп ортом  данны х о ды хании установлен ф л аж о к  
Recalculate Phase (П овторно рассчитать фазу), удали те его.
Примечание. Если сеанс не загружен, измененные значения параметров 
сеанса применяются ко всем последующим контрольным сеансам. 
Чтобы переключить будущие контрольные сеансы на периодическое 
дыхание, при незагруженном сеансе измените значение параметра 
Breathing Туре (Тип дыхания) обратно на Periodic (Периодическое). 
Также установите флажок Phase Recalculation (Повторно рассчитать 
фазу). Эти изменения будут, применены к последующим контрольным 
сеансам и ?1роизводным otn них курсам терапии.
11. Щ елкните вкладку Chart (График). П р и  необходим ости удалите 
ф л аж о к  Auto Scale (А втом атическое м асш табирование).
12 . Н а ж м и те кнопку О К .
208 Проведение терапии Инструкции по эксплуатации


--- стр. 20 ---
Запись первого сеанса с задержкой дыхания
П ервая запись является п р о б н о й  п р о ц е д у р о й  для п ац иента, 
чтобы  п ом очь п ац и ен ту  освоить м етодику зад ер ж ки  ды хания 
и установить пороги. Н а основе п ервой  зап и си  отвечаю щ и й  за 
п лан и р о ван и е п ерсонал устанавливает п ороги  для уровня 
зад ер ж к и  ды хания, не д оставляю щ ие д и ск о м ф о р та пациенту.
1. П о п р о си те п ац и ен та расслабиться.
2. Дайте п ац и ен ту  конкретны е и н струкц и и  п о зад ерж ке ды хания 
в зависим ости от вы бранного ти п а задерж ки .
□ Д ля глубокого вдоха
a. С делай те выдох
b . С делай те вдох более глубокий, чем обычно. Глубина вдоха 
п ац и ен та д олж н а превосходить глубину вдоха, с которой  
п ац и ен т обы чно ды ш ит.
c. З ад ер ж и те ды хание
□ Д л я  обы чного вдоха
a. С делайте выдох.
b . С делайте вдох.
c. З ад ер ж и те дыхание.
3. П овтори те эт. 2 несколько р аз для тр ен и р о вк и  м етоди ки
и  оп р ед ел ен и я о п ти м ал ьн о й  п р о до л ж и тел ьн о сти  зад ер ж к и  
ды хания согласно и сп ользуем ом у протоколу. П осле каж дой  
зад ер ж к и  ды хания п роси те п ац и ен та расслабиться и  ды ш ать 
в н о р м ал ьн о м  тем пе.
4. Щ елкните Stop (О становить) на п ан ели  инструм ентов.
5. П о п р о си те п ац и ен та расслабиться и ды ш ать в н ор м ал ьн о м  
тем пе.
6. С п о м о щ ью  стрелок вверх и вниз в области граф и ка 
отрегу л и р у й те ш калу вручную, чтобы  уровни  ды хания п р и  
н о р м ал ьн о м  тем п е и зад ерж ке бы ли  отчетливо видны  на 
граф ике.
7. П роверьте д и а гр ам м у  и  зап и си  тр ен и р о вк и  зад ер ж ки  
ды хания и  вы берите уровень зад ер ж ки  ды хания д л я пациента.
Глава 7 Синхронизация по дыханию 209