Имплантаты стоматологические двухэтапные с принадлежностями по ТУ 32.50.22-001-02036580-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ООО «ДИФ»
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
ИМПЛАНТАТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ
ДВУХЭТАПНЫЕ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
по ТУ 32.50.22-001-02036580-2016
(Версия_03. Дата пересмотра 17.11.2017)
--- стр. 2 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Продукция компании ООО «ДИФ» предназначена к
использованию только сертифицированными специалистами-имплантологами,
прошедшими специальную подготовку по использованию имплантатов
стоматологических двухэтапных с принадлежностями.
Введение
Имплантаты производства компании ООО «ДИФ» (далее - Производитель) имеют специально
разработанную поверхность, которая обладает особой биологической совместимостью с человеческими
тканями, благодаря особому химическому составу поверхности имплантата и высокой степени лакунарности,
которая обеспечивает механическое крепление тканей к поддесневой области имплантата. Инертность
инвазивной поверхности имплантатов доказана независимыми исследованиями.
Изделие предназначается для немедленной установки, при условии достижения хорошей первичной
устойчивости и соответствующей окклюзионной нагрузки.
Имплантаты двухэтапные - двухкомпонентные стоматологические (дентальные) внутрикостные
винтовые имплантаты с мелкой и крупной переменной двойной резьбой, с внутренним шестигранным и
коническим соединением.
Имплантаты состоят из опорной части (имплантата - первого компонента) в форме резьбового винта,
имплантируемого в кость, и держателя (абатмента - второго компонента), прикрепляемого к опорному
компоненту после имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез.
Имплантаты, абатменты и принадлежности являются изделиями одноразового применения,
поставляемые в стерильном виде.
Назначение
Имплантаты предназначены для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость
нижней или верхней челюсти человека для установки и фиксации дентальных протезов (например, моста,
отдельного зуба, покрывного протеза).
Стоматологические клиники.
Область применения
Комплектность поставки
• Компонент №1: имплантат
• Компонент №2: абатмент
• Необходимые принадлежности
• Инструкция по эксплуатации.
Примечания
1 Состав и варианты исполнения имплантата, абатментов и принадлежностей представлены в
ПРИЛОЖЕНИИ 1 к Инструкции.
2 Совместимость поставки имплантатов, абатментов и принадлежностей и технические характеристики
изделий см. в ПРИЛОЖЕНИИ 2 к Инструкции.
Потребители медицинского изделия
Пациенты с полной или частичной потерей зубов. Возраст пациентов на момент установки имплантатов
варьируется от 18 до 76 лет.
Показания к применению
Имплантаты показаны для восстановления зубного ряда у пациентов с полной или частичной потерей
зубов. Возраст пациентов на момент установки имплантатов варьируется от 18 до 76 лет. Перед установкой,
следует убедиться в том, что пациент имеет достаточную ширину альвеолярной кости для поддержки
имплантата. Кроме того, перед началом процесса имплантации необходимо провести тщательный осмотр
нервных окончаний, жизненно важных кровеносных сосудов, гайморовой пазухи и мягких тканей,
расположенных в области предполагаемого ложа имплантата.
Имплантаты должны использоваться только с реставрационными компонентами Производителя.
К абсолютным противопоказаниям к имплантации зубов относятся
1. Заболевания крови и кроветворных органов. Например, нарушение свертываемости крови делает
любую операцию невозможной в силу развития серьезных кровотечений.
2. Заболевания центральной нервной системы (как врожденные, так и приобретенные). Самым ярким
примером являются психические заболевания, при которых пациент может неадекватно воспринять
информацию о правилах поведения во время и после лечения.
3. Злокачественные новообразования различных органов и систем (рак, саркома). Хирургическое
вмешательство может повлиять на рост и метастазирование опухоли.
--- стр. 3 ---
I
4. Иммунопатологические состояния (хирургические вмешательства обязательно требуют некоторого
времени активной и довольно напряженной работы иммунной системы для нормального заживления тканей
после операции).
5. Инфекционные заболевания.
6. ВИЧ.
7. Системные заболевания соединительной ткани. Имплантация весьма требовательна к росту и
развитию соединительной ткани вокруг имплантата, поэтому такие заболевания как системная красная
волчанка, склеродермия, ревматические, ревматоидные и др. заболевания делают процесс установки
имплантата невозможным.
8. Почечная недостаточность.
9. Гипертония (при кровяном давлении свыше 170/110 mm/Hg).
10. Остеорадионекроз.
11. Фиброзная дисплазия.
12. Личная непереносимость.
13. Трансплантация органов.
14. Гранулоцитопения.
15. Регионарный энтерит (болезнь Крона).
16. Болезни щитовидной или паращитовидной железы.
17. Нарушения метаболизма костных тканей.
18. Туберкулез и его осложнения
19. Некоторые заболевания слизистой оболочки полости рта: хронический рецидивирующий афтозный
стоматит, красная волчанка, пузырчатка, синдром Шегрена и др.
20. Сахарный диабет 1 типа (до 7мм/литр).
21. Гипертонус жевательных мышц, бруксизм.
22. Остеопороз.
К относительным противопоказаниям относятся
- отсутствие санации полости рта (наличие кариозных зубов, например);
- неудовлетворительная гигиена полости рта (данный пункт является прямым показанием для назначения
съемного протезирования);
- гингивит (воспаление десны инфекционной и неинфекционной природы);
- маргинальный периодонтит (воспаление тканей, окружающих зубы);
- патологические прикусы;
- заболевания височно-нижнечелюстного сустава (артрозоартриты);
- выраженная атрофия или дефект костной ткани альвеолярного отростка;
- использование стероидов;
- курение;
- алкоголизм;
- наркомания;
- беременность;
- возраст до 18 и более 76 лет.
К общим противопоказаниям относятся
- общие хирургические основания для отказа от любого вмешательства;
- противопоказания к проведению обезболивания (например, непереносимость анестезии);
- некоторые общесоматические заболевания, на которые может повлиять имплантация (например, эндо
кардит и другие сердечные заболевания, ревматические заболевания и др.);
- некоторые виды лечения, которые могут повлиять на заживление и сохранность имплантата после
протезирования, на окружающие имплантат ткани (например, применение иммунодепрессантов,
антикоагулянтов, антидепрессантов, кортикостероиды, цитостатиков и некоторых других веществ);
- заболевания ЦНС (психические расстройства);
- дистресссиндром (сильный и продолжительный стресс, вызванный различными причинами);
- истощение организма (кахексия);
- неудовлетворительная гигиена полости рта (данный пункт является прямым показанием для назначения
съемного протезирования).
‘ ^ К местным противопоказаниям относятся
- недостаточная склонность к гигиене полости рта;
- недостаточное наличие костной ткани или не подходящая структура костной ткани;
- неблагоприятное расстояние до нижнего альвеолярного нерва (лат. п. alveolaris inferior), до
верхнечелюстной и носовой пазух.
Существуют также противопоказания временного характера:
- острые заболевания;
--- стр. 4 ---
- стадии реабилитации и выздоровления;
- беременность;
- наркотическая зависимость;
- состояние после облучения (минимум в течение года).
Противопоказания для имплантации зубов имеют внушительный перечень, но лишь часть из них
относится к таким, которые делают проведение лечения невозможным. Кстати, возраст не является
абсолютным противопоказанием, исключающим дентальную имплантацию, он лишь может ограничивать
применение того или иного вида имплантации. В большинстве же случаев предварительная подготовка и
лечение пациента (как местное, так и общее), позволяют успешно избавиться от многих противопоказаний или
настолько уменьшить их влияние, что открывается перспектива успешной имплантации зубов.
Риски
Краткосрочный риск, связанный с использованием данных продуктов включает в себя;
анестезиологический и хирургический риск, психологический или психиатрический риск, боль, воспаление
десен (гингивит), проблемы с речью.
Долгосрочный риск включает в себя такие нежелательные явления, как: повреждение нерва, потеря
костной массы, местные или системные бактериальные инфекции, инфекционный эндокардит.
Протокол операции
Обязательное первичное обследование.
Первичное обследование пациента должно включать в себя следующее:
• Осмотр пациента
• Изучение истории болезни
• Клинические исследования гигиенического состояния полости рта у пациента, зубов, прикуса,
пародонта
• Биологические наблюдения
• Рентгенографическая оценка: компьютерная томография (КТ), рентген внутриротовой полости,
панорамные снимки и т.д.
Отсутствие надлежащей подготовки практикующего врача является одним из основополагающих
факторов, влияющих на успех хирургического этапа имплантации и соответственно на здоровье пациента после
установки имплантата.
Хирургический и ортопедический этапы
Следует проявлять осторожность при хирургическом вмещательстве в твёрдые и мягкие ткани ротовой
полости для обеспечения процесса остеоинтеграции. Ложе под имплантат должно быть подготовлено с
максимальной точностью. Все используемые хирургические инструменты должны быть стерильными.
Хирургический этап требует высверливания ложа под имплантат на скорости от 1000 оборотов в минуту для
пилотной фрезы и до 500 оборотов для конечной фрезы. В ходе сверления, ложе под имплантат должно
орошаться физраствором в соответствующей строгой последовательности. Соблюдение процедуры орощения,
позволить сократить термальное воздействие на кость.
Размер имплантата (диаметр и длина) должен подбираться в соответствии с предварительными
рентгенографическими исследованиями ротовой полости пациента. Расчёт размера должен производиться с
учётом допуска 2 мм на компенсацию анатомических особенностей и учётом максимальной высоты кости
пациента.
• Имплантаты должны содержаться в стерильных условиях.
• Имплантаты не подлежат повторной стерилизации.
• Имплантаты предназначены только для однократного применения.
• Во время операщш все медицинские изделия должны находиться в стерильных условиях
операционной комнаты.
• Не испльзовать имплантат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Методика установки имплантата
1. Первый хирургический этап - установка имплантата, далее, установить на имплантат вит-заглушку и
зашить рану.
2. Период остеоинтеграции от 1.5 до 6 месяцев.
3. Второй хирургический этап (раскрытие имплантата и установка формирователя десны). Период
формирования десневой манжетки вокруг будущего протеза над имплантатом от 7 до 30 дней.
4. Установка абатмента + временное протезирование.
5. Изготовление окончательного протезирования.
--- стр. 5 ---
Процесс формирования ложа имплантата
После достаточного открытия костной поверхности, необходимо обозначить местоположение
имплантата при помощи высверливания направляющего отверстия в кортикальной кости при помощи
шаровидного бора до уровня шейки бора, расположенной под шаровидным наконечником. Не надо пытаться
сделать лунку глубже при помощи шаровидного бора. С помощью направляющего отверстия. Вы сможете
высверлить лунку необходимой глубины, используя фрезы различного диаметра. Процесс высверливания ложа
должен начинаться с помощью использования фрезы диаметром 2,0 мм.
Фрезы используются в порядке возрастания диаметра с целью постепенного увеличения ложа под
соответствующий размер имплантата, до тех пор, пока требуемый диаметр не будет достигнут. Постепенное
рассверливание ложа позволяет обеспечить безопасность процесса и сократить травматическое воздействие на
соседние костные структуры. Точная глубина ложа определяется длиной каждого отдельного имплантата и
соответствует специальным насечкам на фрезах, с целью обеспечения правильной установки имплантата в
кости таким образом, чтобы поверхность имплантата была на одном уровне с альвеолярным гребнем.
Окончательный диаметр отверстия должен быть меньше диаметра имплантата на 0,5 мм (например, для
имплантата диаметром 3,75 мм, диаметр конечной фрезы должен составлять 3,2 мм).
В таблице ниже приведены диаметры конечных фрез, соответствующие различным диаметрам
имплантата.
Диаметры конечных фрез (хир)фгический протокол)
Диаметр
имплантата 3.3 3.75 4.2 5 6
Диаметр
фрезы 02.8 03.2 03.65 04.2 05.2
Отметки значения длин имплантатов на фрезах для определения глубины сверления. Для имплантатов
существующие значения длин: 8, 10, 11.5, 13, 16 мм. После того как имплантат извлечён из своей оригинальной
двойной упаковки, следует содержать его в стерильной среде. Имплантат вкручивается в кость вручную при
помощи имеющегося имплантовода на глубину 2/3 от длины имплантата, затем имплантовод убирается и в
имплантат вставляется ключ диаметром 2,4 и имплантат вкручивается до упора в кость с помощью ключа-
ратчета. Рекомендуемое оптимальное положение имплантата достигается за счет его точной установки на всю
глубину, когда с одной из сторон шестиугольника имплантата смотрит на внешнюю часть челюстной дуги.
Затем необходимо слегка потянуть ратчет на себя для того чтобы высвободить его от имплантата и одеть на
имеющийся в имплантате ключ, динамометрический ключ (30 Н/см) для обеспечения полной надёжной
фиксации имплантата в кости. Затем необходимо закрепить имплантат в ложе при помощи винта, наложить
швы и дожидаться его приживления, либо сразу установить на имплантат абатмент зашив ткани вокруг
имплантата.
Контроль правильности установки имплантата
Способ контроля при дентальной имплантации, включает до- и послеоперационное обследование
пациента, непосредственно перед операцией установки имплантантов, в процессе проведения операции и после
установки имплантанта производят рентгеновские обследования области имплантирования.
График контрольных послеоперационных осмотров в течение периода заживления определяется
лечащим врачом. В зависимости от наличия неблагоприятных факторов, таких как курение, системные
заболевания организма, наличие в прошлом воспалительных заболеваний пародонта - частота посещения врача
может меняться для разных пациентов.
В ходе контрольного осмотра проводится рентген места установки имплантата. На основании снимков
врач-стоматолог наблюдает динамику приживления (или не приживления), делает заключение о дальнейшем
использовании имплантата для протезирования.
Стерилизация
Все имплантаты поставляются стерильными (способ стерилизации: радиационный) и предназначены для
одноразового использования только до указанного срока годности. Не используйте имплантаты, если упаковка
повреждена или открылась ранее.
Клинически загрязненные имплантаты не подлежат повторной очистке и стерилизации, ни при каких
обстоятельствах.
Техобслуживание и ремонт
Имплантаты, абатменты и принадлежности являются изделиями одноразового применения, в этой связи
не подлежат техобслуживанию и ремонту.
--- стр. 6 ---
Руководство по правильному выбору имплантатов
После постановки предварительного диагноза, необходимо проведение рентгенографических
исследований и /или КТ в сочетании со снимками, отображающими все необходимые измерения, с целью
правильного определения размера имплантата подходящего для определённого клинического случая.
Как правило, самый щирокий и самый длинный имплантат подходит только для конкретного
клинического случая (в зависимости от плотности и размера кости, размера десны), в котором он обеспечивает
эффективное восстановление зубного ряда. Еще одно общее правило заключается в правильном подборе
комплекта имплантата и абатмента с целью расщирения возможностей для успещного процесса имплантации.
Для двухэтапной имплантации в мягкие костные ткани с необходимостью немедленной нагрузки,
рекомендуется использование имплантатов конической формы, поскольку они обеспечивают хорощую
первоначальную устойчивость. Ниже приведены некоторые конкретные рекомендации для различных
клинических случаев.
Для восстановления нижнего зубного ряда с твёрдыми костными тканями (Тип 1) подходят все типы
имплантатов.
Для восстановления однокорневого верхнего зубного ряда между 4-м и 7-м зубами, где имеется
верхнечелюстная пазуха, или при имплантации в мягкие костные ткани (Тип 2-4), рекомендуется
использование щироких имплантатов конической формы, с целью уменьщения давления на дно пазухи. Для
пациентов с щирокой верхнечелюстной костью или верхнечелюстной пазухой находящейся на больщом
расстоянии, возможно применение любого типа имплантата. Для пациентов с узкой верхнечелюстной костью,
применение щироких имплантатов не рекомендуется.
При хорощем объёме костной ткани у пациента, рекомендуется немедленная установка конусообразного
или интегрального имплантата в лунку, сразу после удаления зуба.
В клинических случаях, когда приходится работать с мягкими костными тканями, установка имплантата
возможна только после проществии определённого периода, с помощью рассечения тканей.
Условия хранения
Имплантаты должны храниться в оригинальной заводской упаковке, в сухом помещении при комштной
температуре. № использовать имплантаты после истечения срока год ности, указанного ш упаковке
Меры предосторожности
Имплантация представляет собой сложный процесс и практикующему хирургу-имплантологу следует
пройти специальный курс по имплантологии. Применение неправильной методики может привести к
отторжению имплантата и потере костной ткани. Имплантаты Производителя предназначены для установки
только в соответствии с выщеуказанным хирургическим протоколом, с использованием фрез Производителя.
Установка имплантатов под острым углом, может привести к отторжению имплантата. Потеря костной массы,
наличие инфекции или подвижность установленного в ротовой полости имплантата может означать его
отторжение. При наличии любых из этих признаков, следует немедленно устранить причину их возникновения,
либо удалить имплантат из ротовой полости.
Побочные действия/эффекты
• Риск: анестезиологический и хирургический риск, психиатрический риск, нежелательные явления,
требующие длительного медицинского лечения, а также осложнения: длительное заживление, отек,
кровотечение, дехисценция, парестезии, гематомы, аллергические реакции, воспаления, повреждение пазухи,
повреждение нерва, проблемы с речью, гингивит, непрекращающаяся боль в челюсти, выступание гноя в
местах вживления имплантата, имплантат прорезался через десну, непрекращающаяся головная боль,
отторжение имплантата
Долгосрочные побочные эффекты могут также включать в себя: повреждение нерва, потерю костной
массы, гиперплазии, местные или системные бактериальные инфекции, эндокардит, длительные боли,
переломы костей, имплантатов или зубов.
Системы органов подверженных риску осложнений в процессе имплантации.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы - ищемическая болезнь сердца, аритмии
• Дыхательная система - хронические заболевание легких
• Со стороны мочеполовой системы - хроническая почечная недостаточность
• Эндокринная система - сахарный диабет, заболевания щитовидной железы, гипофиза и надпочечников
расстройства
• Гематологическая система - анемия, лейкоз, нарздпения свертывания крови
• Костно-мыщечная система - артрит, остеопороз
• Нервная система - инсульт, паралич, олигофрения
Внимание! Пациент обязательно должен обратиться к лечащему врачу, в случае появления нежелательных
явлений или осложнений: длительное заживление, отек, кровотечение, дехисценция, парестезии, гематомы,
аллергические реакции, воспаления, повреждение пазухи, повреждение нерва, проблемы с речью, гингивит,
непрекращающаяся боль в челюсти, выступание гноя в местах вживления имплантата, имплантат прорезался
через десну, непрекращающаяся головная боль, отторжение имплантата
--- стр. 7 ---
f
Ответственность
Врач обязан сообщить пациенту о возможных побочных эффектах, противопоказаниях, и мерах
предосторожности, в случае если эффективность имплантата ставится под сомнение. Немедленный поиск
квалифицированного специалиста в случае возникновения каких-либо побочных эффектов является
ответственностью пациента.
Меры предосторожности
Необходимо выполнить правильную пальпацию и тщательный визуальный осмотр области
предполагаемого ложа имплантата для того, чтобы убедиться в том, что качество и объём кости подходят для
установки имплантата. В случае отказа имплантата, следует выполнить оценку качества и объема остаточной
кости.
Имплантат поставляется в стерильной упаковке. Повторная стерилизация имплантата категорически
запрещается. Открытую, повреждённую или дефектную оригинальную упаковку имплантата, необходимо
вернуть поставщику для бесплатной замены.
Перед установкой имплантата не требуется проведение специальной предоперационной
антибиотикопрофилактики. В случае появления неожиданной боли после установки имплантата следует
немедленно связаться с хирургом-имплантологом. После операции по установке имплантата следует избегать
физических нагрузок. Пациенты должны быть осведомлены о том, что имплантат является металлическим
изделием и может повлиять на работу МРТ систем.
Гигиена и рекомендации по уходу за имплантатами
Срок службы имплантата напрямую зависит от гигиенического состояния полости рта. Пациент должен
знать о том, как поддерживать гигиену полости рта. Пациенту рекомендовано периодическое посещение
стоматолога для профилактического осмотра и профессиональной чистки имплантатов.
Гарантия
Производитель гарантирует соответствие продукции требованиям ТУ 32.50.22-001-02036580-2016
(соответствие исходных материалов, массы имплантата, соответствие внешнего вида и отсутствие дефектов,
параметров шероховатости, устойчивости имплантата к изгибающей нагрузке, устойчивости изделия к
воздействию агрессивных биологических сред полости рта, стерильности) при соблюдении условий
эксплуатации, хранения и транспортирования.
Срок годности (стерилизации) продукции - 5 лет с даты стерилизации.
Предельный срок хранения продукции определяется сроком окончания стерилизации.
Гарантийный срок продукции определяется моментом растеризации, либо действует до окончания срока
стерилизации.
Производитель предоставляет гарантийную замену дефектного имплантата или ортопедического
компонента в течение двух лет с момента продажи.
Врачи, использующие продукцию компании ООО «ДИФ», должны пройти соответствующий курс по
имплантологии, с целью обучения технике работы с данными имплантатами. Производитель не несет
ответственности за какой-либо ущерб, нанесённый здоровью пациента, в ходе применения любых имплантатов
или компонентов Производителя. Производитель гарантирует замену поврежденных имплантатов в случае,
если вина производителя или поставщика в наличии данного дефекта была доказана.
Наклейку с индивидуальной упаковки имплантата необходимо вклеивать в медицинский паспорт
имплантата для каждого отдельного пациента.
Отказ от ответственности
Специалист, использующий имплантаты компании ООО «ДИФ», несет ответственность по определению
пригодности продукта для конкретного пациента и в конкретной ситуации. Специалист единолично несет
ответственность за любой прямой или косвенный ущерб, возникающий вследствие любых ошибок при
принятии профессиональных решений или в профессиональной практике, при использовании любых
имплантатов или компонентов Производителя.
Утилизация имплантатов и супраструктур
Имплантаты, вживленные в челюсть человека, не подлежат утилизации в связи со сроком службы
соизмеримым со сроком жизни человека.
Утилизация отторгнутых организмом человека имплантатов, использованных абатментов и
принадлежностей, осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б.
Имплантаты, абатменты, принадлежности, неиспользованные по прямому назначению по причине
окончания срока годности или других причин, относятся к классу А по СанПиН 2.1.7.2790 и утилизируются как
бытовые отходы.
--- стр. 8 ---
Условия транспортирования
Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в
соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны быть выдержаны в
транспортной таре в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150 не менее 12 часов.
4
Производитель
ООО «ДИФ»
РФ, 123007, г. Москва, Хорошевское шоссе, д. 58
E-mail: office2@implamarket.com
Тел.: +7 495 96 0 4349, +7 926 253 6377
СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ НА УПАКОВКЕ
d
REF
тА
дата изготовления
срок годности
1 LOT
STERILE R
номер серии
стерильное изделие; стерилизовано радиационным методом
не использовать повторно
номер по каталогу
перед использованием следует ознакомиться с инструкцией по
применению ^ ______________
осторожно! обратитесь к инструкции по применению
не использовать при повреждении упаковки
--- стр. 10 ---
MA-S1-500-100, MA-Sl-500-115, MA-S1-500-130,
MA-S1-600-100, MA-S 1-600-115, MA-S 1-600-130, MA-S 1-600-160
MA-S 1-500-160, MA-S 1-600-080,
1.2 Имплантаты
MA-Hl-330-080,
MA-Hl-375-080,
MA-Hl-420-080,
MA-Hl-500-080,
двухэтапные
MA-Hl-330-100,
MA-Hl-375-100,
MA-Hl-420-100,
MA-Hl-500-100,
резьбой типа Mainstream Heavy
MA-Hl-330-130, MA-Hl-330-160,
MA-Hl-375-130,
MA-Hl-420-130,
MA-Hl-500-130,
MA-Hl-375-160,
MA-Hl-420-160,
MA-Hl-500-160,
ASM-4015H,
c крупной
MA-Hl-330-115,
MA-Hl-375-115,
MA-Hl-420-115,
MA-Hl-500-115,
MA-Hl-600-080, MA-Hl-600-100, MA-Hl-600-115, MA-Hl-600-130, MA-Hl-600-160
2. Компонент № 2 «Абатмент серии Mainstream», варианты исполнения:
2.1 Абатмент титановый временный; AST-110
2.2 Абатмент титановый прямой универсальный: ASU-107, ASU-109, ASU-112, ASU-115
2.3 Абатмент титановый прямой узкий: ASN-105, ASN-107, ASN-109, ASN-111
2.4 Абатмент титановый прямой широкий: ASW-109
2.5 Абатмент титановый прямой обтачиваемый (с шестигранником): ASM-4010H,
ASM-4515Н, ASM-4520H
2.6 Абатмент титановый прямой обтачиваемый (без шестигранника) ASM-4010N, ASM-4015N,
ASM-4515N, ASM-4520N
2.7 Абатмент титановый прямой с уступом: ASB-111, ASB-112, ASB-113, ASB-114
2.8 Абатмент титановый прямой с уступом (с шестигранником): ASB-4510H, ASB-4515H, ASB-4525H, ASB-
4535Н, ASB-4545H, ASB-4555H, ASB-5515H, ASB-5525H, ASB-5535H, ASB-5545H, ASB-5555H,
ASB-6515H, ASB-6525H, ASB-6535H, ASB-6545H, ASB-6555H
2.9 Абатмент титановый прямой с уступом (без шестигранника): ASB-451 ON, ASB-4515N, ASB-4525N, ASB-
4535N, ASB-4545N, ASB-4555N, ASB-5515N, ASB-5525N, ASB-5535N, ASB-5545N, ASB-5555N,
ASB-6515N,ASB-6525N, ASB-6535N, ASB-6545N, ASB-6555N
2.10 Абатмент титановый угловой без уступа (с шестигранником): ААС-154500Н, ААС-254500Н
2.11 Абатмент титановый угловой с уступом (с шестигранником): ААС-154515Н, ААС-154525Н,
ААС-154535Н, ААС-155515Н, ААС-155525Н, ААС-155535Н, ААС-254515Н, ААС-254525Н, ААС-254535Н,
ААС-255515Н, ААС-255525Н, ААС-255535Н
2.12 Абатмент титановый угловой с уступом (без шестигранника): AAC-154515N, AAC-154525N,
AAC-154535N, AAC-155515N, AAC-155525N, AAC-155535N, AAC-254515N, AAC-254525N, AAC-254535N,
AAC-255515N, AAC-255525N, AAC-255535N
2.13 Абатмент титановый шаровидный: АВС-110, АВС-120, АВС-130, АВС-140, АВС-150, АВС-160,
АВС-170
2.14 Абатмент пластиковый с шестигранником: APN-111, APS-111, APW-111
Абатмент пластиковый без шестигранника: APN-110, APS-110, APW-110
Абатмент титановый - основание: АРВ-110
Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM: ТВС-001
Пластиковый рукав для абатмента титанового — основания: РН-001
Принадлежности к имплантатам серии Mainstream:
3.1 Имплантовод; IG-101
3.2 Винт-заглушка для имплантата: 1S-101
3.3 Трансфер-абатмент титановый для закрытой ложки с уступом: ТСТА-101, ТСТА-102, ТСТА-103,
ТСТА-104
3.4 Трансфер для снятия слепка: ТСТ-110, ТСТ-120, ТСТ-130, ТОТ-110, ТОТ-120, ТОТ-130
3.5 Винт для трансфера: STS-110, STL-110
3.6 Аналог имплантата: IA-110,1А-120
3.7 Формирователь десны: HAN-120, HAN-130, HAN-140, HAN-150, HAN-160, HAN-170, HAS-120,
HAS-130, HAS-140, HAS-150, HAS-160, HAS-170, HAW-120, HAW-130, HAW-140, HAW-150, HAW-160,
HAW-170
3.8 Винт титановый для абатментов: AS-110, AS-120
Пластиковый колпачок для трансфера-абатмента: РСТА-001
Титановый колпачок (гнездо) для абатмента шаровидного: TR-001
Силиконовая матрица (ретенция 1,2 кг) для абатмента шаровидного: MS-001
Силиконовая матрица (ретенция 0,9 кг) для абатмента шаровидного: MS-002
Силиконовая матрица (ретенция 0,6 кг) для абатмента шаровидного: MS-003
1П.Инструкция по эксплуатации -1 экз-р.
10
--- стр. 11 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Имплантаты двухэтапные сепии Classic
КОМПОНЕНТ №1 (Имплантаты двухэтапные серии Classic)
1.1 Имплантат двухэтапный серии Classic Fine - двухкомпонентный дентальный внутрикостный винтовой имплантат с мелкой переменной
двойной резьбой и внутренним шестигранным соединением - стерильное изделие одноразового применения, изготовленное из титана (Ti),
предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации
дентального протеза (например, одиночная коронка, мостовидный протез, условно-съёмный протез, съёмный протез), которое состоит из опорной
части (имплантата) в форме резьбового винта, имплантируемого в кость, и супраструктуры (абатмента), прикрепляемого к опорному компоненту
после имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 1 - Характеристики имплантатов Classic Fine
1-й компонент Имплантат Classic Fine
Диаметр, мм 3,3 ± 0,03 3,75 ± 0,03 4,2 ± 0,03 5 ± 0,03 6 ± 0,03
Длина, мм 8 10 11,5 13 16 8 10 11,5 13 16 8 10 11,5 13 16 8 10 11,5 13 16 8 10 11,5 13 16
О о О п п о о п о п п о о п о п о о п о п о п о пГ г Г г г г г г г г г г г г г г г г г г г- г г г г
С /1 С /3 с!о с!п on С /5 с/э сл сл с/э сл сл сл сл сл сл сл сл сл СЛ сл сл СЛ СЛ
1 —* |-~к I— * 1 — »1 —• М -» — Н -* ■ -* I— *I— * 1 — ‘
Артикул/код ы из из из из из из из iib сл сл сл сл сл o^ o^ о> ON ON
ы ы из из КЗ ю ю КЗ КЗ о о о о о о о о о оо о о о о сл Lh сл С/1 сл о р р р о о р р р р о о о о о
о о о о о 1 — >
00 о м-> из о 00 О из 0 \ 00 о из о 00 о и з On 00 о из Os
о о сл о о о о сл о о о о сл о о о о сл о о о о СЛ о О
р о р о р ,р р о р р р о р р р о р р р о р р р р р
К) К) из КЗ КЗ из из КЗ из из из из из из из из из 4^
Ы сл 00 из КЗ и* 00 из КЗ 00 из КЗ сл 00 КЗ сл 00 КЗ КЗ сл 00 КЗ 00
Вес,г н- н- н- \¥ н- н- н- н- н- н- н- н- н- н- н- н- н- hf н- н- н- н- н- н-
О О о О о о О о о О о о о о о о о О о о о О О
О о о о о о о о о О о о о о о о о о о о о о о О О
N) N3 N3 N3 КЗ КЗ КЗ КЗ КЗ КЗ КЗ КЗ КЗ КЗ КЗ КЗ КЗ 1чЗ КЗ КЗ КЗ
Материал Титановый сплав марки ВТ6 (Ti - 88,5 %; А1 - 6,5 %; V - 4,5 %; Fe - 0,24 %; О - 0,13 %; С - 0,08 %; N - 0,05 %)
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Шаг резьбы, мм 2х 1,2
2-й компонент Абатмент серии Classic (см. таблицу 2)
Примечание: Артикулы/коды имплантатов указанные в таблице в виде, например, CL-S1-330-115 - означают следующее: CL
мелкая резьба, 1 - вариация, 330 - диаметр 3,30 мм, 115 - длина 11,5 мм.
Изображение образца имплантата модели Classic Fine:
серия Classic, S
лектация имплантатов Classic Fine
--- стр. 12 ---
--- стр. 15 ---
Наименование
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Титановый колпачок (гнездо) для абатмента
шаровидного (для серий Classic и
Mainstream)_____________________________________________________________IVIOM IOU COI I I }
Силиконовая матрица (ретенция 1,2 кг) для
абатмента шаровидного (для серий Classic и
Mainstream)iviqii IJU gqi 1 1 1
Силиконовая матрица (ретенция 0,9 кг) для
абатмента шаровидного (для серий Classic и
Mainstream)ivtq ii iou qqi 1 1 )
Силиконовая матрица (ретенция 0,6 кг) для
абатмента шаровидного (для серий Classic и
Mainstream)
Винт титановый для абатментов
Артикул/
код
HAN-060
HAN-070
HAS-020
HAS-030
HAS-040
HAS-050
HAS-060
HAS-070
HAW-020
HAW-030
HAW-040
HAW-050
HAW-060
HAW-070
TR-001
MS-001
MS-002
MS-003
AS-010
Имплантаты Classic Fine
1.2 Имплантат двухэтапный серии Classic Heavy — двухкомпонентный дентальный внутрикостный винтовой имплантат с крупной
переменной двойной резьбой с внутренним шестигранным соединением — стерильное изделие одноразового применения, изготовленное из
14
--- стр. 16 ---
титана (Ti), предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для
установки и фиксации дентального протеза (например, одиночная коронка, мостовидный протез, условно-съёмный протез, съёмный протез),
которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, имплантируемого в кость, и супраструктуры (абатмента),
прикрепляемого к опорному компоненту после имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез. Параметры и
изображение модели приведены ниже.
Таблица 3 - Характеристики имплантатов серии Classic Heavy
1-й компонент Имплантат Classic Heavy
Диаметр, мм 3,3± 0,03 3,75± 0,03 4,2± 0,03 5± 0,03 6± 0,03
Длина, мм 8 10 11,5 13 16 8 10 11,
5
13 16 8 10 11,5 13 16 8 10 и
,5
13 16 8 10 11,
5
13 16
О П о О П о П п о О о О о П О о О о п О п О п п
Г Г Г г Г Г г Г г г Г Г Г г1 Г( Г1 г1 г1 г1 г г• г1 Г г1 г1
i X ж X X X ж ж ж ж ж ж ж ж ж ж ж ж Ж ж ж ж ж ж Ж
Артикул/код •U) 1U) 1 1U) 1 1U) 1и> 1U) 1ы 1 1 14:^ 1 1 1сл 1С Л 1сл 1сл 1сл 1O S1 1O N 1On
u>о О О О о сл С /1сл (У » О Ki
О О о О о р о О о О О S О О
1о — о — — — — О — — о — — О — — сП O N00о О О о О о о о о оо сл О О о О о О о о о О
о о о о о о о о о о р р р р о о о р р р р
ы ы и> ы U ) ы ы U )
Вес, г н- н- н- н- н- н- н- н- н- н- н- н- н- н- Н - н- Н- н- If н- Н - Н- н- н- н-
р р р о р р р р р р р р р р р р р р р р р р
ю к> К) К) ю К) к> ю К) к> К) ю К) К) К) S S
Материал Титановый сплав марки ВТ6 (Т1- 88,5 %; А1 -6,5 %; V - 4,5 %; Fe- 0,24 %; О - 0,13 %; С - 0,08 %; N - 0,05 %)
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм;шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Шаг резьбы, мм 2x2,4
2-й компонент Абатмент серии Classic (см. таблицу 4)
Примечание: Артикулы/коды имплантатов, указанные в таблице в виде, например, CL-H1-330-115 - означают следующее: CL - серия Classic,
Н - крупная резьба, 1 - вариация, 330 - диаметр 3,30 мм, 115 - длина 11,5 мм.
Изображение образца имплантата модели Classic Heavy:
Таблица 4 - Комплектация имплантатов серии Classic Heavy
--- стр. 17 ---
Наименование Артикул/
код
Имплантаты Classic Heavy
nг
а
<!м
¥
е
ё
ПГ
8
0
1
ПГ
X
ыыо
tit
Г
S
Wе
i
пг
X
й
0
1
О
Г
X
о
Q
X
ы'Цtit
i
ог
а
Ы
VI
VI
О
r
в
'-i
Vi
ш
пг
X
ы
VI
1
пг
а
ыо
о
ш
пг
а
ы0
1
пг
X
ыо
VI
ПГ
В
Ы9
О
г
в
Lы
9
и*
S
пг
в
VI
о
9
9
ё
0 г
а
«1
S
1
О
г
в
VI
9
9
VI
пг
X
VI
о0
1
п
г
а
(Л
S
S
пг
в
9
9
9
ш
п
г
в
9
9
9
Q
В
9
9
ф
VI
п
г
а
§
п
г
в
9
9
9
i
Лбатмен гы серии Classic
Абатаент титановый временный AST-010 + + + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый прямой узкий ASN-009 + + + + 4- 4- 4- + 4- 4-
Абатмент титановый прямой универсальный ASU-005 - - - - 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- - -
Абатмент титановый прямой универсальный ASU-007 - - - - + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- - -
Абатмент титановый прямой универсальный ASU-009 4- 4- 4- 4- 4- + 4- + 4- 4- - -
Абатмент титановый прямой универсальный ASU-012 - - - - 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- - -
Абатмент титановый прямой универсальный ASU-015 - - - . 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- - -
Абатмент титановый прямой широкий ASW-009 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый прямой с уступом ASB-011 + + + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый прямой с уступом ASB-012 + + 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый прямой с уступом ASB-013 + + + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый прямой с уступом ASB-014 + + + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- + + 4- 4- 4-
Абатмент титановый без уступа ААН-150 + + + 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый с уступом ААН-151 + + + + 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый с уступом ААН-152 + + + + 4* 4- 4- 4- 4- 4- 4- + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4-
Абатмент титановый с уступом ААН-153 + + + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4-
Абатмент титановый с уступом ААН-154 + + + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- +
Абатмент титановый без уступа ААН-250 + + + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый с уступом ААН-251 + + + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый с уступом ААН-252 + + + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый с уступом ААН-253 + + + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый с уступом ААН-254 + + + + 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент пластиковый с шестигранником APN-011 + + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- - -
Абатмент пластиковый без шестигранника APN-010 + + + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- -
Абатмент пластиковый с шестигранником APS-011 - . . . - - - 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- - - - - -
Абатмент пластиковый без шестигранника APS-010 - . , . - - - 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- - - - - -
Абатмент пластиковый с шестигранником APW-011 - . . . - - . . . - 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент пластиковый без шестигранника APW -010 - - . - - - - - - - . - 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент пластиковый с шестигранником APW-021 . 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент пластиковый без шестигранника APW -020 + 4- 4- 4- 4-
Пластиковый рукав для абатмента
титанового - основания (для серий Classic и
Mainstream)
РН-001 + + + + 4- 4- 4- + 4- 4- 4- + 4- + + + 4- 4- 4- 4- + 4- + 4- 4*
Абатмент титановый - основание АРВ-010 + + + 4- 4- 4- 4- •f 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый - основание для
системы CAD/CAM ТВН-001 + + + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент циркониевый прямой стандартный AZS-300 + + + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент циркониевый прямой с уступом AZS-301 + + + 4- + 4* 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент циркониевый прямой с уступом AZS-302 + + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4* 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент циркониевый прямой с уступом AZS-303 + + 4- 4- 4- 4- f 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4-
А б атм ен т ц иркони евы й п рям ой с vcrvnoM AZS-304 + 4- 4- 4- 4- + 4- + 4- 4- 4- + 4- + 4- 4-, 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4-
--- стр. 19 ---
--- стр. 20 ---
2.1. Абатмент титановый прямой серии Classic - изделие одноразового применения, изготовленное из титана (Ti) - составляющая часть
(компонент) имплантата, на которую фиксируется дентальный протез (например, одиночная коронка, мостовидный протез, условно
съёмный протез, съёмный протез). Данный абатмент имеет разный диаметр и высоту, который применяется в зависимости от клинической
ситуации. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 5 - Характеристики абатментов титановых прямых серии Classic
Наименование Абатмент титановый прямой
Диметр, мм 3,5±0,03 4,5 5,5
Высота, мм 9 7 9 11 14 17 11,5+0,5
Артикул/код ASN-009 ASU-005 ASU-007 ASU-009 ASU-012 ASU-015 ASW-009
Вес, г 0,20 ± 0,02 0,22 ± 0,02 0,28 ± 0,02 0,33 ± 0,02 0,38 ± 0,02 0,45 ± 0,02 0,55 ± 0,02
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Совместимость Имплантаты моделей Classic Fine и Classic Heavy (см. таблицу 2 и 4)
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, ASU-009, где ASU
- буквенная аббревиатура изделия (А -абатмент, S -стандартный, U (N, W) - универсальный (узкий, широкий)), 009 -
серия Classic, высота 9,0 мм.
Изображение образца абатмента титанового прямого серии Classic:
2.2. Абатмент титановый прямой с уступом серии Classic - изделие одноразового применения, изготовленное из титана (Т1) -
составляющая часть (компонент) имплантата, на которую фиксируется дентальный протез ((например, одиночная коронка, мостовидный
протез, условно-съёмный протез, съёмный протез). Данный абатмент имеет разную полную высоту, а также высоту уступа (плеча), которая
применяется в зависимости от клинической ситуации. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 6 - Характеристики абатментов титановых прямых с уступом серии Classic
--- стр. 21 ---
Наименование Абатмент титановый прямой с уступом
Диаметр, мм 4,5 ^ ----------------
Высота полная, мм 11 12 13 14
Высота уступа, мм 1 2 3 4
Артикул/код ASB-011 ASB-012 ASB-013 ASB-014
Вес, г 0,25 ± 0,02 0,3 ± 0,02 0,35 ± 0,02 0.4 ± 0.02
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Совместимость Имплантаты моделей Classic Fine и Classic Heayy (см. таблицу 2 и 4)
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, ASB-011, где ASB - буквенная
аббревиатура изделия (А -абатмент, S -стандартный, В - с уступом), 011 - серия Classic, высота уступа 1,0 мм.
Изображение образца абатмента титанового прямого с уступом серии Classic:
23. Абатмент титановый угловой без уступа серии Classic - изделие одноразового применения, изготовленное из титана (Ti) -
составляющая часть (компонент) имплантата, на которую фиксируется дентальный протез ((например, одиночная коронка,
мостовидный протез, условно-съёмный протез, съёмный протез). Данный абатмент позволяет разместить зубную коронку или протез
под максимальным углом, что придает ему наибольшую естественность. Угловой абатмент имеет разный угол наклона, который
применяется в зависимости от клинической ситуации. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 7 - Характеристики абатментов титановых угловых без уступа серии Classic
Наименование Абатмент титановый угловой без уступа
Диметр, мм 4, 4 4,1
Высота, мм 11
Угол наклона, ° 15 25
Артикул/код ААН-150 ААН-250
Вес, г 0,30 ± 0,02
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм (± 0,01)мм)
Совместимость Имплантаты моделей Classic Fine и Classic Heayy (см. таблицу 2 и 4)
--- стр. 22 ---
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, ААН-150, где ААН - буквенная
аббревиатура изделия (А -абатмент, А -угловой, Н - серия Classic), 150 - градус угла 15°, без ус
Изображение образца абатмента углового без уступа серии Classic:
2.4. Абатмент титановый угловой с у с ту п о м серии Classic - изделие одноразового применения, изготовленное из титана (Ti) -
составляющая часть (компонент) имплантата, на которую фиксируется дентальный протез ((например, одиночная коронка, мостовидный
протез, условно-съёмный протез, съёмный протез). Данный абатмент позволяет разместить зубную коронку или протез под
максимальным углом, что придает ему наибольшую естественность. Угловой абатмент имеет разный угол наклона и разную высоту
уступа (плеча), которые применяются в зависимости от клинической ситуации. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 8 - Характеристики абатментов титановых угловых с уступом серии Classic
Наименование Абатмент титановый угловой с уступом
Диметр, мм 5,01 5,16
Высота полная, мм 11,1 12,1 13,1 14,1 11,5 12,5 13,5 14,5
Угол наклона, ° 15 25
Высота уступа, мм 1 2 3 4 1 2 3 4
Артикул/код ААН-151 ААН-152 ААН-153 ААН-154 ААН-251 ААН-252 ААН-253 ААН-254
Вес, г 0,32 ± 0,02 0,35 ± 0,02 0,45 ± 0,02 0,55 ± 0,02 0,32 ± 0,02 0,35 ± 0,02 0,45 ± 0,02 0,55 ± 0,02
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (-0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Совместимость Имплантаты моделей Classic Fine и Classic Heayy (см. таблицу 2 и 4)
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, ААН-151, где ААН - буквенная
аббревиатура изделия (А -абатмент, А -угловой, Н - серия Classic), 151 - градус угла 15°, уступ 1,0 мм.
Изображение образца абатмента углового с уступом серии Classic
1
--- стр. 23 ---
1
2^. Абатмент титановый временный серии Classic - изделие одноразового применения, изготовленное из титана (Ti) - еоставляющая
часть (компонент) имплантата, выполняет функцию индивидуально изготовленной основы для временной конструкции на уровне
имплантата. При использовании данного абатмента мягкая ткань может быть сформирована в анатомически оптимальной форме, что
создает хороший фундамент для окончательного эстетического результата. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 9 - Характеристики абатментов титановых временных серии Classic
Наименование Абатмент титановый временный
Диметр, мм 4,5
Высота, мм 13
Артикул/код AST-010
Вес, г 0,33 ± 0,02
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Совместим ость Имплантаты моделей Classic Fine и Classic Heavy (см. таблицу 2 и 4)
Примечание: Артикул/код абатмента, указанный в таблице, означает следуюш,ее: AST
абатмент, S -стандартный, Т - временный), 010 - серия Classic, вариация.
буквенная аббревиатура изделия (А
Изображение образца абатмента титанового временного серии Classic:
--- стр. 24 ---
2.6. Абатмент пластиковый с шестигранником сепии Classic - изделие одноразового применения, изготовленное из беззольного
пластика - составляющая часть (компонент) имплантата, предназначен для изготовления из него индивидуального абатмента путем
литья. Пластиковый абатмент имеет разный диаметр и высоту, который применяется в зависимости от клинической ситуации.
Параметры и изображение модели приведены ниже.
1
Таблица 10 - Характеристики абатментов пластиковых с шестигранником серии Classic
Наименование Абатмент пластиковый с шестигранником
Диметр, мм 3,2 4,5 6 8
Высота, мм 10 9
Артикул/код APN-011 APS-011 APW-011 APW-021
Вес, г 0,15 ±0,02 0,18 ±0,02 0,2 ± 0,02 0,4 ± 0,02
Материал Полипропилен марки 21130
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Совместимость Имплантаты моделей Classic Fine и Classic Heavy (см. таблицу 2 и 4)
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, APS-011, где APS - буквенная
аббревиатура изделия (А -абатмент, Р - пластиковый, S (N, W) -стандартный (узкий, широкий)), 011 (021) - серия Classic, вариация с
шестигранником.
Изображение образца абатмента пластикового с шестигранником серии Classic:
2.7. Абатмент пластиковый без шестигранника серии Classic - изделие одноразового применения, изготовленное из беззольного
пластика - составляющая часть (компонент) имплантата, предназначен для изготовления из него индивидуального абатмента путем
литья. Пластиковый абатмент имеет разный диаметр и высоту, который применяется в зависимости от клинической ситуации.
Параметры и изображение модели приведены ниже.
Наименование Абатмент пластиковый без шестигранника
Диметр, мм 3,2 4,5 6 8
Высота, мм 10 9
Артикул/код APN-010 APS-010 APW-010 APW-020
Вес, г 0,15 ±0,02 0,18 ±0,02 0,2 ± 0,02 0,4 ± 0,02
Материал Полипропилен марки 21130
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (— 0,05) мм; без шестигранника в основании)
Совместимость Имплантаты моделей Classic Fine и Classic Heavy (см. таблицу 2 и 4)
--- стр. 25 ---
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, APS-010, где APS - буквенная
аббревиатура изделия (А -абатмент, Р - пластиковый, S (N, W) -стандартный (узкий, широкий)), 010 (020) - серия Classic, вариация
без шестигранника.
Изображение образца абатмента пластикового без шестигранника серии Classic:
2.8. Абатмент титановый - основание серии Classic - изделие одноразового применения, изготовленное из титана (Ti) -
составляющая часть (компонент) имплантата, предназначен для изготовления из него индивидуального абатмента путем литья.
Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 12 - Характеристики абатментов пластиковых с титановым основанием серии Classic
Наименование Абатмент пластиковый с титановым основанием
Диметр, мм 4,5
Высота полная, мм 6,35
Артикул/код АРВ-010
Вес, г 0,1 ±0,01
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5; шестигранник 0 2,4 мм)
Совместимость Имплантаты моделей Classic Fine и Classic Heavy (см. таблицу 2 и 4)
Примечание: Артикул/код абатмента, указанный в таблице, означает следующее: АРВ
пластиковый, В - с основанием, 010 - серия Classic, вариация.
буквенная аббревиатура изделия (А -абатмент, Р -
Изображение образца абатмента пластикового с титановым основанием серии Classic:
24
--- стр. 26 ---
2.9. Абатмент титановый — основание для системы CAD/CAM серии Classic - изделие одноразового применения, изготовленное из титана
(Ti) - составляющая часть (компонент) имплантата, используется в качестве основания для индивидуального абатмента фрезеруемого из
диоксида циркония или титана по технологии CAD/CAM. Титановое основание вклеивается (цементируется) в индивидуальную вторичную
часть из диоксида циркония или титана, на которую фиксируется дентальный протез. Данное сочетание показано к применению при
изготовлении любых реставраций с повышенными эстетическими требованиями. Аббревиатура CAD/CAM расшифровывается как: CAD -
Computer Aided Design - компьютерный дизайн (создание виртуальной конструкции). САМ - Computer Aided Manufacturing - производство под
управлением компьютера. CAD/CAM - современная технология производства каркасов зубных протезов с помощью компьютерного
моделирования и фрезерования на станках с числовым программным управлением (ЧПУ), которая позволяет получать каркасы зубных
протезов высочайшей точности. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 13 - Характеристики абатмента титанового - основания для системы CAD/CAM серии Classic
Наименование Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM
Диметр, мм 4,2±0,03
Высота, мм 6,35+0,05
Артикул/код ТВН-001
Вес, г 0,1 ±0,01
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Совместимость Имплантаты моделей Classic Fine и Classic Heavy (см. таблицу 2 и 4)
Примечание: Артикул/код абатмента, указанный в таблице, означает следующее: ТВН
титановый, В - основание, Н - серия Classic), 001 -вариация.
буквенная аббревиатура изделия (Т
Изображение образца абатмента титанового - основания для системы CAD/CAM серии Classic:
2.10. Абатмент циркониевый п р я м о й сепии Classic - изделие одноразового применения, изготовленное из диоксида циркония (Zr02) -
составляющая часть (компонент) имплантата, на которую фиксируется дентальный протез. Данный абатмент бывает с уступом и без уступа
(плеча), применяется в зависимости от клинической ситуации. Параметры и изображение модели приведены ниже.
--- стр. 27 ---
Таблица 14 - Характеристики абатмента циркониевого прямого серии Classic
Наименование Абатмент циркониевый прямой
Диметр, мм 4,5
Высота полная, мм 11 12 13 14
Высота уступа, мм 0 1 2 3 4
Артикул/код AZS-300 AZS-301 AZS-302 AZS-303 AZS-304
Вес, г 0,3 ±0,01 0,3 ± 0,01 0,32 ±0,01 0,35 ±0,01 0,38 ±0,01
Материал Сплав циркония (Zr02 (диоксид циркония)- 95 %; Y203 (оксид иттрт) -5 %)
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Совместимость Имплантаты моделей Classic Fine и Classic Heavy (см. таблицу 2 и 4)
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, AZS-301, где AZS
аббревиатура изделия (А -абатмент, Z- циркониевый, S -стандартный), 301 - серия Classic, вариация с уступом 1,0 мм.
Изображение образца абатмента циркониевого прямого серии Classic:
буквенная
2.13. Абатмент циркониевый угловой серии Classic - изделие одноразового применения, изготовленное из диоксида циркония (Zr02) -
составляющая часть (компонент) имплантата, на которую фиксируется дентальный протез. Данный абатмент позволяет разместить зубную
коронку или протез под максимальным углом, что придает ему наибольшую естественность. Данный абатмент имеет разный угол наклона и
уступ (плечо) разной высоты, он также бывает и без уступа, который применяется в зависимости от клинической ситуации. Параметры и
изображение модели приведены ниже.
Таблица 15 - Характеристики абатмента циркониевого углового серии Classic
Наименование Абатмент циркониевый угловой
Диметр, мм 4,4 5,01
Высота полная, мм 11 11,1 12,1 13,1 14,1
Угол наклона, ° 15
Высота уступа, мм 0 1 2 3 4
Артикул/код AZA-150 AZA-151 AZA-152 AZA-153 AZA-154
Вес, г 0,3 ±0,01 0,3 ±0,01 0,32 ±0,01 0,35 ±0,01 0,38 ±0,01
Материал Сплав циркония (Zr02 (диоксид циркония)- 95 %; Y203 (оксид иттрия) -5 %)
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Совместимость Имплантаты моделей Classic Fine и Classic Heavy (см. таблицу 2 и 4)
--- стр. 28 ---
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, AZA-151, где AZA - буквенная
аббревиатура изделия (А -абатмент, Z- циркониевый, А - угловой), 151 - серия Classic, вариация с углом 15° и уступом 1,0 мм.
Изображение образца абатмента циркониевого углового серии Classic:
2.14. Абатмент титановый шаровидный серии Classic - изделие одноразового применения, изготовленное из титана (Ti) - составляющая
часть (компонент) имплантата, на которую фиксируется дентальный протез. Абатмент шаровидный - предназначен для изготовления
полных съемных протезов для улучшения их фиксации в сложных клинических ситуациях у пациентов преклонного возраста. Его также
называют - «болл - абатмент», «кнопочный абатмент». Данный абатмент имеет разную высоту плеча (наддесневой части), который
подбирается в зависимости от клинической ситуации. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 16 - Характеристики абатмента щаровидного серии Classic
Наименование Абатмент титановый шаровидный
Диаметр, мм 4±0,03 (шар 02,5+0,02)
Высота плеча, мм 1 2 3 4 5 6 7
Артикул/код АВН-010 АВН-020 АВН-030 АВН-040 АВН-050 АВН-060 АВН-070
Вес, г 0,18 + 0,01 0,22 + 0,01 0,3 + 0,01 0,35 + 0,01 0,45 + 0,01 0,45 + 0,01 0,55 + 0,01
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Совместимость Имплантаты моделей Classic Fine и Classic Heavy (см. таблицу 2 и 4)
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, АВН-010, где АВН
аббревиатура изделия (А -абатмент, В - шаровидный, Н -серия Classic), 010 - высота плеча/уступа 1,0 мм.
буквенная
Изображение образца абатмента титанового шаровидного серии Classic:
--- стр. 29 ---
3. Принадлежности к имплантатам серии Classic (по заявке покупателя)
3.1. Трансфер для снятия слепка серии Classic - стерильный переходный элемент одноразового применения, изготовленный из титана
(Ti) и используемый для передачи полного соответствия положения имплантата в полости рта на модель. Поставляется как
ортопедический компонент, не является самостоятельным изделием. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 17 - Характеристики трансфера для снятия слепка серии Classic
Наименование Трансфер для снятия слепка
Диметр, мм 4,5 5,0 5,5
Высота, мм 15 10 15 15
Артикул/код ТСТ-015 ТСТ-010 ТСТ-020 ТСТ-030
Вес, г 0,75 ±0,01 0,75 ±0,01 0,8 ±0,01 0,85 ±0,01
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Совместимость Имплантаты моделей Classic Fine и Classic Heavy (см. таблицу 2 и 4)
Примечание: Артикулы/коды трансферов, указанные в таблице, означают следующее, - например, ТСТ-010, где ТСТ - буквенная
аббревиатура изделия (Т -трансфер. С- закрытая, Т -ложка), 010 - серия Classic, высота 10,0 мм.
Изображение образца трансфера для снятия слепка серии Classic:
3.2. Трансфер для снятия слепка серии Classic - стерильный переходный элемент одноразового применения, изготовленный из титана
(Ti) и используемый для передачи полного соответствия положения имплантата в полости рта на модель. Поставляется как ортопедический
компонент, не является самостоятельным изделием. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 18- Характеристики трансфера для снятия слепка серии Classic
Наименование Трансфера для снятия слепка
Диметр, мм 5,0 4,5 5,0 5,5
Высота, мм 10 15 15 15
Артикул/код ТОТ-010 ТОТ-015 ТОТ-020 ТОТ-030
Вес, г 0,75 ±0,01 0,7 ±0,01 0,92 ±0,01 1,2 ±0,02
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Совместимость Имплантаты моделей Classic Fine иClassic Heavy (см. таблицу 2 и 4)
28
i
--- стр. 30 ---
Изображение образца трансфера для снятия слепка серии Classic:
Примечание: Артикулы/коды трансферов, указанные в таблице, означают следующее, - например, ТОТ-010, где ТОТ - буквенная
аббревиатура изделия (Т -трансфер. О- открытая, Т -ложка), 010 - серия Classic, высота 10,0 мм.
33. Винт для трансфера серии Classic - стерильный элемент одноразового применения, изготовленный из титана (Ti) и используемый для
соединения трансфера с имплантатом, а впоследствии с аналогом имплантата. Поставляется как комплектующее для трансфера, не является
самостоятельным изделием. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 19 - Характеристики винта для трансфера серии Classic
Наименование Винт для трансфера
Диметр, мм 2+0,05
Длина, мм 15
Артикул/код STS-010
Вес, г 0,35 + 0,01
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Совместимость Имплантаты моделей Classic Fine и Classic Heavy (см. таблицу 2 и 4)
Примечание: Артикул/код винта для трансфера, указанный в таблице, означает следующее: STS-010, где STS
аббревиатура изделия (S -винт,Т- трансфер, S -короткий), 010 - серия Classic, вариация.
буквенная
Изображение образца винта для трансфера серии Classic:
--- стр. 31 ---
3.4. Винт для трансфера серии Classic - стерильный элемент одноразового применения, изготовленный из титана (Ti) и используемый для
соединения трансфера с имплантатом, а впоследствии с аналогом имплантата. Поставляется как комплектующее для трансфера, не является
самостоятельным изделием. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 20-Характеристики винта для трансфера серии Classic
Наименование Винт для трансфера
Диметр, мм 2+0,05
Длина, мм 22
Артикул/код STL-010
Вес, г 0,5 ± 0,01
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Совместимость Имплантаты моделей Classic Fine и Classic Heavy (см. таблицу 2 и 4)
Примечание: Артикул/код винта для трансфера, указанный в таблице, означает следующее: STL-010, где STL - буквенная
аббревиатура изделия (S -винт, Т- трансфер, L -длинный), 010 - серия Classic, вариация.
Изображение образца винта для трансфера серии Classic:
3.5. Аналог имплантата сепии Classic - элемент одноразового применения, изготовленный из титана (Ti), служит для точной имитации
внутри ротового положения имплантата на лабораторной модели. Используется для изготовления любого вида ортопедической конструкции на
лабораторном этапе в течение всего периода до полного завершения данного вида ортопедической конструкции. Аналог имплантата имеет
разный диаметр и высоту, которые подбираются в зависимости от клинической ситуации. Поставляется как ортопедический компонент, не
является самостоятельным изделием. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 21- Характеристики аналога имплантата серии Classic
Наименование Аналог имплантата
Диметр, мм 3,8-0,05 5
Высота, мм 12,5
Артикул/код IA-010 lA-020
Вес, г 0,73 + 0,01 1,25+0,02
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (-0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Совместимость Имплантаты моделей Classic Fineи Classic Heavy (см. таблицу 2 и 4)
--- стр. 32 ---
Изображение образца аналога имплантата серии Classic:
Примечание: Артикулы/коды аналогов имплантата, указанные в таблице, означают следующее, например, IA-010, где IA - буквенная
аббревиатура изделия (А -аналог, I- имплантат), 010 - серия Classic, вариация.
3.6. Формирователь десны серии Classic - стерильный элемент одноразового применения, изготовленный из титана (Ti), предназначен для
формирования зубодесневой манжетки на этапе перед протезированием. Формирователь десны имеет разный диаметр и высоту, которые
подбираются в зависимости от клинической ситуации. Поставляется вместе с имплантатом, не является самостоятельным изделием.
Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 22- Характеристики формирователей десны серии Classic
Наименование Формирователь десны
Диметр, мм 3,5 4,5 5,5
Высота, мм 10 11 12 10 11 12 10 1 1 12
Артикул/код
X
I
О
К)о оU)о
X
I
I
о
О
осло
X
I
оOn
О
X
о
о
X
>С П
I
оК)о
X
>сл
I
оU)о
X
>
С/5
I
о
о
X
>слI
о
1>слI
о
ON
о
X
>слI
о
о
X
>
I
оюо
X
>
оU)о
:с>
I
о4^о
X
>
I
осло
X
>
I
о
ON
о
X
>
о
о
Вес, г
о
ою
н-о
о
н-
о
о
н-о
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Совместимость Имплантаты моделей Classic Fine и Classic Heavy (см. таблицу 2 и 4)
Примечание: Артикулы/коды формирователей деены, указанные в таблице, означают следующее, например, HAS-020, где HAS - буквенная
аббревиатура изделия (НА -формирователь десны, S (N, W) -стандартный (узкий, широкий)), 020 - серия Classic, высота 2,0 мм.
Изображение образца формирователя десны серии Classic:
--- стр. 33 ---
3.7. Титановый колпачок (гнездо) для абатмента шаровидного (для серий Classic и Mainstream^ - элемент одноразового применения,
изготовленный из титана (Ti), предназначен для установки в съемный протез, впоследствии служит ответной частью для головки шаровидного
абатмента серий Classic и Mainstream. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 23- Характеристики титанового колпачка (гнездо) для абатмента шаровидного (для серий Classic и Mainstream)
Наименование Титановый колпачок (гнездо) для абатмента шаровидного
Диметр, мм 5
Высота, мм 3,2
Артикул/код TR-001
Вес, г 0,2 ±0,01
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5(-О,О5) мм; шестигранник 0 2,44 (± 0,01)мм (для серий Classic) и коническое (платформа 03.33 (± 0,05)мм;
шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02 мм)) (для серий Classic и Mainstream)
Совместимость Имплантаты серий Classic и Mainstream (см. таблицы 2,4,27, 29)
Примечание: Артикул/код титанового колпачка (гнезда), указанный в таблице, означает следующее; TR - буквенная аббревиатура
изделия, где Т - титановый, R - колпачок), 001 - вариация.
Изображение образца титанового колпачка (гнезда) серии Classic/Mainstream:
3.8, Силиконовая матрица для абатмента шаровидного Гдля серий Classic и Mainstream) - элемент одноразового применения, изготовленный
из нейлона/силикона, служит втулкой между титановым гнездом и шаровидным абатментом серий Classic и Mainstream для съемного протеза.
Различается силиконовая матрица по степени жесткости. Поставляется вместе с титановым гнездом, не является самостоятельным изделием.
Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 24- Характеристики силиконовой матрицы для абатмента шаровидного (для серий Classic и Mainstream)
Наименование Силиконовая матрица для абатмента шаровидного
Диметр, мм 4,2
Высота, мм 2,55
Цвет Бесцветный/прозрачный Зеленый Розовый
Степень ретенции, кг 1,2 0,9 0,6
Артикул/код MS-001 MS-002 MS-003
Вес, г 0,05 ±0,01
Материал Полиамид марки 610
Соединение Шестигранное (платформа 03,5(-О.О5) мм; шестигранник 0 2.44 (± 0,01)мм (для серий Classic) и коническое (платформа 03.33 (± 0,05)мм;
шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02 мм)) (для серий Classic и Mainstream)
Совместимость Имплантаты серий Classic и Mainstream (см. таблицы 2, 4, 27, 29)
32
--- стр. 34 ---
Примечание: Артикулы/коды силиконовых матриц, указанные в таблице, означают следующее, например, MS
аббревиатура изделия, где М -матрица, S - силиконовая), 001 - вариация (цвет - прозрачный, степень ретенции - 1,2 кг).
буквенная
Изображения образца силиконовой матрицы(ретенция 1,2 кг) для абатмента шаровидного (для серий Classic и Mainstream):
3.9. Винт титановый для абатментов серии Classic - элемент одноразового применения, изготовленный из титана (Ti), предназначен
для скрепления абатмента к имплантату. Поставляется вместе с абатментом, не является самостоятельным изделием. Параметры и
изображение модели приведены ниже.
Таблица 25- Характеристики винта титанового для абатментов серии Classic
Наименование Винт титановый для абатментов
Диметр, мм 2,5-0,05
Высота, мм 10
Артикул/код AS-010
Вес, г 0,1 ±0,01
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)________________________
Совместимость Имплантаты серий Classic (см. таблицы 2, 4)
изделия (AS -винт для абатмента), 010 - серия Classic, вариация.
Изображение образца винта титанового для абатментов серии Classic:
3.10. Пластиковый рукав для абатмента титанового - основания (для серий Classic и Mainstream) - элемент одноразового
применения, изготовленный из полипропилена марки 21130, предназначен для прикрепления к абатментам титановым - основаниям
--- стр. 35 ---
(артикулы - APB-010, APB-110). Поставляется как ортопедический компонент, не является самостоятельным изделием. Параметры и
изображение модели приведены ниже.
1
Наименование Пластиковый рукав для абатмента титанового - основания (для серий Classic и Mainstream)
Диметр, мм 4,2
Высота, мм 10
Артикул/код РН-001
Вес, г 0,2 ±0,01
Материал Полипропилен марки 21130 (ГОСТ 26996)
Соединение Шестигранное (платформа 03,5(-О,О5) мм; шестигранник 0 2,44 (± 0,01)мм (для серий Classic) и коническое (платформа 03.33 (± 0,05)мм;
шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02 мм)) (для серий Classic и Mainstream)
Совместимость Имплантаты серий Classic и Mainstream (см. таблицы 2,4, 27, 29)
Примечание: Артикул/код винта для абатментов, указанный в таблице, означает следующее: РН-001, где Р - буквенная аббревиатура
изделия (Р - пластиковый, Н - рукав), 001 - вариация.
Изображение образца пластикового рукава для абатмента титанового - основания (для серий Classic и Mainstream):^ . . . . ..........^
3.11. Имплантовод серии Classic - стерильный элемент одноразового применения, изготовленный из титанового сплава марки ВТ6,
предназначен для удержания имплантата в стерильной упаковке. Поставляется вместе с имплантатом, не является самостоятельным
изделием. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 27- Характеристика имплантовода
Наименование Имплантовод
Диметр, мм 8
Высота, мм 20,2
Артикул/код 1G-001
Вес, г 2,7 ±0,1
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Совместимость Имплантаты серий Classic (см. таблицы 2, 4)
Примечание: Артикул/код имплантовода, указанный в таблице, означает следующее: IG-001, где 1G - буквенная аббревиатура изделия
(1G - имплантовод (Implant Guide), 001 — серия Classic, вариация
34
--- стр. 36 ---
1
Изображение образца имплантовода :
3.12. Винт-заглушка для имплантата - стерильный элемент одноразового применения, изготовленный из титанового сплава марки ВТ6,
предназначен для изоляции внутреннего канала имплантата от окружающих тканей на время интеграции имплантата. Поставляется вместе
с имплантатом, не является самостоятельным изделием. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 28- Характеристика винта-заглушки для импланта
Наименование Винт-заглушка для импланта
Диметр, мм 3,5±0,05
Высота, мм 5±0,1
Артикул/код IS-001
Вес, г 0,05 ±0,01
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 (- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01 )мм)
Совместимость Имплантаты серий Classic (см. таблиць! 2, 4)
Примечание: Артикул/код винта для абатментов, указанный в таблице, означает следующее: 1S-001, где I
изделия (IS -винт для импланта), 001 - серия Classic, вариация.
буквенная аббревиатура
Изображение образца винта-заглушки для импланта:
3.13 ТрансФер-абатмент титановый для закрытой ложки с уступом - стерильный переходный элемент одноразового применения,
изготовленный из титана (Ti) и используемый для передачи полного соответствия положения имплантата в полости рта на модель.
Поставляется как ортопедический компонент вместе с пластиковым колпачком, не является самостоятельным изделием. Параметры и
изображение модели приведены ниже.
--- стр. 37 ---
1 Наименование Трансфер-абатмент титановый для закрытой ложки с уступом
Диаметр, мм 4,7
Высота, мм 10,6 11,6 12,6 13,6
Артикул/код ТСТА-001 ТСТА-002 ТСТА-003 ТСТА-004
Вес, г 0,4 ± 0,05
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Шестигранное (платформа 03,5 {- 0,05) мм; шестигранник 0 2,44 мм(± 0,01)мм)
Совместимость Имплантаты серий Classic (см. таблицы 2, 4)
Примечание: Артикулы/коды трансферов - абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например,
ТСТА-001, где ТСТА - буквенная аббревиатура изделия (Т - трансфер, С - закрытая, Т - ложка, А - абатмент), 001 - серия Classic, высота 10,6
мм.
Изображение образца трансфера-абатмента титанового для закрытой ложки с уступом:
3.13. Пластиковый колпачок для трансФеоа-абатмента (для серий Classic и Mainstream)- элемент одноразового применения,
изготовленный из полиамида марки 610, предназначен для снятия слепка на уровне абатмента. Поставляется вместе с трансфером-абатментом,
не является самостоятельным изделием. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 30- Характеристика пластиковый колпачок для трансфера-абатмента (для серий Classic и Mainstream)
Наименование Пластиковый колпачок для трансфера-абатмента (для серий Classic и Mainstream)
Диметр, мм 4,75 (цилиндр)
Высота, мм 11
Артикул/код РСТА-001
Вес, г 0,2 ±0,01
Материал Полиамид марки 610 (ГОСТ 10589)
Соединение Шестигранное (платформа 03,5(-О,О5) мм; шестигранник 0 2,44 (±0,01)мм (для серий Classic) и коническое (платформа 03,33 (±0.05)мм;
шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02 мм)) (для серий Classic и Mainstream)
Совместимость Имплантаты серий Classic и Mainstream (см. таблицы 2,4,27, 29)
Примечание: Артикул/код винта для абатментов, указанный в таблице, означает следующее: РСТА-101, где Р -буквенная аббревиатура
изделия (Р - пластиковый С - закрытая, Т - трансфер, А - абатмент), 001 - серия Classic, высота 11 мм.
зображение образца пластикового колпачка для трансфера- абатмента (для серий Classic и Mainstream):
36
--- стр. 38 ---
Имплантаты двухэтапные серии Mainstream
КОМПОНЕНТ №1 (Имплантаты двухэтапные серии Mainstream)
1.1. Имплантат двухэтапный серии Mainstream Fine - двухкомпонентный дентальный внутрикостный винтовой имплантат с мелкой
переменной двойной резьбой с внутренним шестигранным соединением - стерильное изделие, изготовленное из титана (Ti),
предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки
и фиксации дентального протеза (например, одиночная коронка, мостовидный протез, условно-съёмный протез, съёмный протез),
которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, имплантируемого в кость, и держателя (абатмента),
прикрепляемого к опорному компоненту после имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез. Параметры и
изображение модели приведены ниже.
Таблица 26 - Характеристики имплантатов Mainstream Fine
1-й компонент Имплантат Mainstream Fine
Диаметр, мм 3,3± 0,03 3,75± 0,03 4,2± 0,03 5± 0,03 6± 0,03
Длина, мм 10 11,5 13 16 10 11,5 13 16 10 11,5 13 16 10 П,
5
13 16 10 11,
5
13 16
2> 2>
2> 2>
Артикул/код
о
00
О
2>
ьоо
о
00
о
2>
4^
О О
о
>00
I
юо
2> 2>
оо
>оо
оо
2>
0 0
оо
2> 2>
оо
о
00
о
о
00
о
>
0 0
2>I
оо
o^о
Вес, г
ыtoн-ооto
toсон-ооto
о
К)
00
н-роto
р
U)
н-
р
ою
соto
н-
р
оto
о
"toсо
н-
р
оto
to
00
н-
р
оto
р
1он-
р
оto
ооto
hf
р
оto
р
ооолн-
р
оto
р
"ю
00
hf
р
оto
р
оо
н-
р
оto
р
toto
ff
р
оto
оослк-
р
оto
оо
00
н-
р
оto
р
оо
н-
р
оto
р
оою
н-
р
оto
оослн-ооto
оо
0 0
н-
р
ою
4^to
4-
р
оto
сою
н-
р
оto
р
оослц-
р
оto
р
оо
00
ff
ооto
оVto
н-
р
оto
о4^оо
н-
р
ою
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 ± 0,05 мм ; шестигранник 0 2,5 (f0,02 мм)
Шаг резьбы, мм 2х 1,2
2-й компонент Абатмент серии Mainstream (см. таблицу 27)
Примечание: Артикулы/коды имплантатов указанные в таблицах в виде, например, MA-S1-330-115 - означают следующее: МА
Mainstream, S - мелкая резьба, 1 - вариация, 330 - диаметр 3,30 мм, 115 - длина 1,5 мм.
серия
--- стр. 39 ---
Изображение образца имплантата модели Mainstream Fine:
Таблица 27- Комплектность имплантатов Mainstream Fine
Наименование Артикул/
код
Имплантаты Mainstream Fine
s
>
СЯ
Ыue
о
oe
о
t/3
й
о
о
о
s>
7 5
uu0
01
№ ■ *
itiФ
W
О
do
¥
9 \e
p
7 5
-«-J
y*
о
oe
9
s>
do
w■«J
у
9
9
>
do
У
ГЛ
do
У
u
9
do
У
9
9
do
Ы
9
9
oe
9
>
do
4^
9
9
9
do
9
7 1
do
Ы
9
i
do
4^
9
9
9
do
dn
9
9
9
O O
9
P
do
in
9
9
9
9
do
7l
9
9
in
doh-
dn
9
У
9
do
dn
9
9
O S
9
s
>
do
i
9
9
oe
9
s>
(ie
9
9
9
9
9
do
к
9
in
do
i
9
W
9
do
§
9
9
Абатменты се рии Mainstream
Абатмент титановый прямой универсальный AST-110 + + + + + + + + -F + -F -F + + + -F -F -F -F + + + +
Абатмент титановый прямой универсальный ASU-107 . - - - - - - - - + + -F + + + + -F -F + - -
Абатмент титановый прямой универсальный ASU-109 - - - . - - - - - - + + + -F -F + -F + -F - -
Абатмент титановый прямой универсальный ASU-112 . - . . - - - . - . -F + + + + + -F -F + + - -
Абатмент титановый прямой универсальный ASU-115 . - - - - - - . - -F + + + + -F -F + + + - -
Абатмент титановый прямой узкий ASN-105 + + + + + + + + -
Абатмент титановый прямой узкий ASN-107 -F + + + + + -F -F -F -F
Абатмент титановый прямой узкий ASN-109 + + + + + -F -F +
Абатмент титановый прямой узкий ASN-111 + + -F + + + -F + -F -F
Абатмент титановый прямой широкий ASW-109 . . . . . . . . . - . . . - + -F -F -F + + + + -F
Абатмент титановый прямой обтачиваемый
(с шестигранником)
ASM-
401 ОН
+ + + + + + + + + + + + +
+ -F + + + + + + + -F +
Абатмент титановый прямой обтачиваемый
(с шестигранником)
ASM-
4015Н
+ + + + + + + + + + + + +
+ + + + + + + + + + -F +
Абатмент титановый прямой обтачиваемый
(с шестигранником)
ASM-
4515Н
+ + + + + + + + + + + + + + + + -F + + + + + + + +
Абатмент титановый прямой обтачиваемый
(с шестигранником)
ASM-
4520H
+ + + + + + + + + + + + + + + + + -F + + + ■F + + +
Абатмент титановый прямой обтачиваемый
(без шестигранника)
ASM-
40 ION
+ + + + + + + + + + + + + + + + + -F + + + + + + +
Абатмент титановый прямой обтачиваемый
(без шестигранника)
ASM-
4015N
+ + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + +
Абатмент титановый прямой обтачиваемый
(без шестигранника)
ASM-
4515N
+ + + + + + + + + + + + +
-F + + ■F + ■F + + + + -F +
Абатмент титановый прямой обтачиваемый
(без шестигранника)
ASM-
4520N
+ + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + +
Абатмент титановый прямой с уступом ASB-111 + f + + + + -F -F -F -F -F -F -F -F + -F -F + -F -F - - - - -
--- стр. 44 ---
г
Наименование
»
Артикул/
код
Имплантаты Mainstream Fine
С мО
к9
Qfi
U)Uе
о
9
2
>
¥
сл
>
75
U
9
9
>
¥
9
75
'-Л
71
9
00
9
7)
й
71
9
9
>
75
7l
71
71
C i
'•4
7l
W
9
2
>
75
U
7t
I
2
>
9
S
9
2
>
75
Ы
9
9
9
2
>
75
9
71
L .
Ы
9
U
9
71
L
Ы
9
9
9
71b-
7l
9
9
9
2
>
do
7l
9
9
9
9
do
71
9
9
7l
doh-
7l
9
9
9
do
71
S
9
9
2
>
do
к
9
9
00
9
2
>
do
i
9
i
2
>
do
2
>
do
к
9
9
do
к
9
N -*
9
9
Mainstream)
Силиконовая матрица (ретенция 1,2 кг) для
абатмента шаровидного (для серий Classic и
Mainstream)
MS-001 + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + +
Силиконовая матрица (ретенция 0,9 кг) для
абатмента шаровидного (для серий Classic и
Mainstream)
MS-002 + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + +
Силиконовая матрица (ретенция 0,6 кг) для
абатмента шаровидного (для серий Classic и
Mainstream)
MS-003 + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + +
Винт титановый для абатментов AS-110 + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + +
Винт титановый для абатментов AS-120 + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + +
--- стр. 45 ---
1.2. Имплантат двухэтапный модели Mainstream Heavy - двухкомпонентный дентальный внутрикостный винтовой имплантат с крупной
переменной двойной резьбой с внутренним шестигранным соединением - стерильное изделие, изготовленное из титана (Ti), предназначенное
для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального
протеза (например, одиночная коронка, мостовидный протез, условно-съёмный протез, съёмный протез), которое состоит из опорной части
(имплантата) в форме резьбового винта, имплантируемого в кость, и держателя (абатмента), прикрепляемого к опорному компоненту после
имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 28 - Характеристики имплантатов Mainstream Heavy
1-й компонент
Диаметр, мм
Длина, мм
Артикул/код
Вес, г
Материал
Соединение
Шаг резьбы, мм
2-й компонент
3,3± 0,03
U)и>01
О
00
о
К)
н-р
ок>
10 11,5 13 16
U)U)01
оо
К)и»
р
о
>
I
X
IU)
о
р
К)
00
н-
р
о
К)
2>
U)U)о
U)
О
р
ы
Н-
р
о
К)
U)о
оо
р
К)
н-
р
оК)
Имплантат Mainstream Heavy
3,75± 0,03
8 10 11,5 13 16
I
о
00
о
ыLhН -
р
О
К)
оо
N J
00
Н-
о
оы
2>
U)
р
н-
р
ою
>
I
X
I
U)
t
U)о
р
U)
К)
н-
р
оК)
>
I
X
U)
OSо
U)слн-
р
оN>
4,2± 0,03
2>
ю01о
00
о
о
К)
00
н-
р
о
К)
10 11,5 13 16
К)
о
оо
р
U)
н-
р
о
К)
2>
4^N)
О
р
U)К)
н-
р
о
4^Ы01
ыо
р
ыt-л
н-
р
оК)
4= ^Ю
О
CSо
р
U)
0 0
н-
р
о
К)
5,0±0,03
2>
О
01о
00
о
р
н-
р
оК)
10
слоо
оо
р
U)К)
н-
р
оК)
11,5
2>
слоо
U)слн-
р
ою
13
2>
сло01
U)о
р
U)
00
н-
р
о
К)
16
оо
CNо
4^
н-
р
оК)
6,0±0,03
2>
оо01о
00
о
о
U)юн-
о
о
К)
10
С\оо
оо
U)t-л
к-
р
оы
11,5
OSоо
U)
00
нь
р
ок>
13
2>
O s
о01
о
4^К)
н-
о
оы
16
2>
O s
оо
O S
о
о
V
00
н-
р
о
К)
Титановый сплав марки ВТ6
Коническое (платформа 0 3,33 ± 0,05 мм ; шестигранник 0 2.5 (+0,02 мм)
2x2,4
Абатмент серии Mainstream (см. таблицу 29)
Примечание: Артикулы/коды имплантатов указанные в таблицах в виде, например, МА-Н1-330-115 - означают следующее: МА - серия
Mainstream, Н - крупная резьба, 1 - вариация, 330 - диаметр 3,30 мм, 115 - длина 11,5 мм.
Изображение образца имплантата модели Mainstream Heavy:
44
--- стр. 46 ---
1
Таблица 29- Комплектность имплантатов Mainstream Heavy
Наименование Артикул/
код
Имплантаты Mainstream Heavy
>
X
ij
¥
X
2>
X
w
Ф
oо
>
X
¥
Vl
X
UUe
о
X
¥
esо
s
•«-1
Veoeо
X
Ci
(Л
i
s>
X
'«J
Vi
Vi
s
•« Jrjl
e
s>
X
Ci
(Л
esо
X
LЫо
о
0 0
о
2
>
XNni
LЫ0
1
2
>
X
LЫо
Vl
X
is
e
ue
2
>
a
e
I
s
Vl
9
9
9
0 0
9
2
>
В
№
S
9
9
2
>
В
f'n
S
Vl
2
>
В
(Я
1
2
>
X
№
9
9
9
9
X
9
9
9
9
0 0
9
s
9
1
9
9
2
>
X
9
9
9
Vl
2
>
В
»оe
2
>
s
9
9
9
9
9
Абатменты серии Mainstream
Абатмент титановый временный AST-110 + + 4- + 4- 4- + 4- 4- + 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый прямой универсальный ASU-107 - . . . - . . 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- • - -
Абатмент титановый прямой универсальный ASU-109 . . . . . . . . - 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- - ■ -
Абатмент титановый прямой универсальный ASU-112 _ . _ . . _ . . . 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- - - -
Абатмент титановый прямой универсальный ASU-115 . _ . . . . . . . + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- - ■ -
Абатмент титановый прямой узкий ASN-105 + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый прямой узкий ASN-107 + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- _ . . - - - - - - - - -
Абатмент титановый прямой узкий ASN-109 -f + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый прямой узкий ASN-111 + + + 4- 4- + 4- 4- 4- 4- . . - - - -
Абатмент титановый прямой широкий ASW-109 . 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый прямой с уступом ASB-111 + + 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- - - -
Абатмент титановый прямой с уступом ASB-112 + + 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- - - -
Абатмент титановый прямой с уступом ASB-113 + + 4- + + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- + 4- - - •
Абатмент титановый прямой с уступом ASB-114 ■f + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- ■ - -
Абатмент титановый прямой обтачиваемый
(с шестигранником)
ASM-
40 ЮН
+ + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый прямой обтачиваемый
(с шестигранником)
ASM-
4015Н
+ 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый прямой обтачиваемый
(с шестигранником)
ASM-
4515Н
+ + 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4
Абатмент титановый прямой обтачиваемый
(с шестигранником)
ASM-
4520H
+ + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- +
Абатмент титановый прямой обтачиваемый
(без шестигранника)
ASM-
40 ION
+ + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- -b 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- +
Абатмент титановый прямой обтачиваемый
(без шестигранника)
ASM-
4015N
+ + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый прямой обтачиваемый
(без шестигранника)
ASM-
4515N
4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый прямой обтачиваемый
(без шестигранника)
ASM-
4520N
+ + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4-
Абатмент титановый прямой с уступом (с
шестигранником)
ASB-
451 OH
+ 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- - - - - -
Абатмент титановый прямой с уступом (с
шестигранником)
ASB-
4515H
+ 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- - • - ■ -
Абатмент титановый прямой с уступом (с
шестигранником)
ASB-
4525H
+ 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- - - - - -
Абатмент титановый прямой с уступом (с
шестигранником)
ASB-
4535H
+ 4- 4- + 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4" -H 4- 4- 4- 4- - - - - -
Абатмент титановый прямой с уступом (с
шестигранником)
ASB-
4545H
+ 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4- 4" 4- 4- 4- - - ■ - -
45
--- стр. 50 ---
Наименование
ложки с уступом
Пластиковый колпачок для трансфера-
абатмента (для серий Classic и Mainstream)
Трансфер для снятия слепка
Трансфер для снятия слепка
Трансфер для снятия слепка
Винт для трансфера
Трансфер для снятия слепка
Трансфер для снятия слепка
Трансфер для снятия слепка
Винт для трансфера
Аналог имплантата
Аналог имплантата
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Формирователь десны
Титановый колпачок (гнездо) для абатмента
шаровидного (для серий Classic и
________________________________Mainstream)
Силиконовая матрица (ретенция 1,2 кг) для
абатмента шаровидного (для серий Classic и
Mainstream)
Силиконовая матрица (ретенция 0,9 кг) для
абатмента шаровидного (для серий Classic и
________________________________Mainstream)
Силиконовая матрица (ретенция 0,6 кг) для
абатмента шаровидного (для серий Classic и
____________________Mainstream)
Винт титановый для абатментов
Артикул/
код
РСТА-001
ТСТ-110
ТСТ-120
ТСТ-130
STS-110
ТОТ-110
ТОТ-120
ТОТ-130
STL-110
IA-110
IA-120
HAN-120
HAN-130
HAN-140
HAN-150
HAN-160
HAN-170
HAS-120
HAS-130
HAS-140
HAS-150
HAS-160
HAS-170
HAW-120
HAW-130
HAW-140
HAW-150
HAW-160
HAW-170
TR-001
MS-001
MS-002
MS-003
AS-110
Имплантаты Mainstream Heavy
--- стр. 51 ---
Наименование
i
Артикул/
кол
Имплантаты Mainstream Heavy
>
а
w
ж
2>
а
ео
2>
а
й
2>
а
Ci
ч
Ziо
2>
а
ч
esо
2>
а
« -J(Л
О00о
аh-
Ci
Оо
2>
а
Ц|
V »
1
fJt
Zе
а
(ti'•4
?*
о
2>
а
кЫе
ё00о
2>
а
ё
ё
9О
2>
а
ъ
VI
2>
а
кЫе
i
2>
8
к
ч
9 SО
2>
а
VI
S
жо
2>
а
(Л
§
оо
2>
а
VI
S
*■ *
VI
2>
8
№
1
ые
2>
X
(л
S
о
2>
а
ё
S
о
2>
а
ё
S
Оо
2>
а
щ
VI
2>
а
»
S
Uе
2>
8
0\
1
в
Винт титановый для абатментов AS-120 + + + -ь + -1 - + + + + -1 - -1 - + • + + + + -1 - -1 - + -1 - -t- + + 1 +
КОМПОНЕНТ №2 (абатменты)
2.1 Абатмент титановый прямой серии Mainstream - изделие одноразового применения, изготовленное из титана (Ti) - составляющая
часть (компонент) имплантата, на которую фиксируется дентальный протез (например, одиночная коронка, мостовидный протез,
условно-съёмный протез, съёмный протез). Данный абатмент имеет разную диаметр и высоту, который применяется в зависимости от
клинической ситуации. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 30 - Характеристики абатментов титановых прямых серии Mainstream
Наименование Абатмент титановый прямой
Диметр, мм 3,8-0,05 4,5 5,5
Высота, мм 8,1 10,1 12,1 14,1 10,1 12,1 15,1 18,1 12,6
Артикул/код ASN-105 ASN-107 ASN-109 ASN-111 ASU-107 ASU-109 ASU-112 ASU-115 ASW-109
Вес, г 0,17±0,01 0,2 ±0,01 0,22 ±0,01 0,25 ±0,01 0,29 ±0,02 0,33 ± 0,02 0,4 ± 0,02 0,45 ± 0,02 0,55 ± 0,02
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, ASU-107, где ASU - буквенная
аббревиатура изделия (А -абатмент, S -стандартный, U (N, W) - универсальный (узкий, широкий)), 107 - серия Mainstream, высота
10,1 мм.
Изображение образца абатмента титанового прямого серии Mainstream:
--- стр. 52 ---
2.2 Абатмент титановый прямой с уступом ( с шестигранником) серии Mainstream - изделие одноразового применения,
изготовленное из титана (Ti) - составляющая часть (компонент) имплантата, на которую фиксируется дентальный протез (например,
одиночная коронка, мостовидный протез, условно-съёмный протез, съёмный протез). Данный абатмент имеет разную полную , а также
высоту уступа (плеча), которая применяется в зависимости от клинической ситуации. Параметры и изображение модели приведены
ниже.
Таблица 31 - Характеристики абатментов титановых прямых с уступом (с шестигранником) серии Mainstream
Наименование Абатмент титановый прямой с уступом (с шестигранником)
Диметр, мм 4,5 5,5 6,5
Высота полная, мм 9,2 9,7 10,7 11,7 12,7 13,7 9,7 10,7 11,7 12,7 13,7 9,7 10,7 11,7 12,7 13,7
Высота уступа, мм 1,5 2,5 3,5 4,5 5,5 1,5 2,5 3,5 4,5 5,5 1,5 2,5 3,5 4,5 5,5
Артикул/код
>сл
03
оЖ
>сл03
>сл
03
.U
>сл
03
>сл
03
.к,Ui
X
>< У 1
С О
>сл
03
>сл
03
>сл
С О
>сл
03
>
с/3
03
>сл
С О
>елсо
>слсо
U 1X
>сл
03
>сл
С О
Вес, г н-о
О
н-
о
н- н- н-
о
о
OnН -
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0^05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02)мм)
Совм естим ость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, ASB-4515Н, где ASB - буквенная
аббревиатура изделия (А -абатмент, S -стандартный, В - с уступом), 45 - диаметр 4,5 мм, 15 - высота уступа 1,5 мм, Н - с
шестигранником.
Изображение образца абатмента титанового прямого с уступом (с шестигранником) серии Mainstream:
51
--- стр. 53 ---
23 ‘ Абатмент титановый п р я м о й с у сту п о м (без шестигранника) серии Mainstream - изделие одноразового применения,
изготовленное из титана (Ti) - составляющая часть (компонент) имплантата, на которую фиксируется дентальный протез (например,
одиночная коронка, мостовидный протез, условно-съёмный протез, съёмный протез). Данный абатмент имеет разный диаметр, а
также высоту уступа (плеча), который применяется в зависимости от клинической ситуации. Параметры и изображение модели
приведены ниже.
Таблица 32 - Характеристики абатментов титановых прямых с уступом (без шестигранника) серии Mainstream
Наименование
Диметр, мм
Высота полная, мм
Высота уступа, мм
Артикул/код
Вес,г
Материал
Соединение
Совместимость
Абатмент титановый прямой с уступом без шестигранника в основании
9,2
>сл
C D
§
9,7
1,5
>слЮ
н-
о
о
4,5
10,7
2,5
>сл
D 3
н-
о
11,7
3,5
>сл03
н-
о
о
12,7
4,5
>сл
C D
13,7
5,5
>елго
9,7
1,5
>елГО
10,7
2,5
>слго
5,5
11,7
3,5
>слго
12,7
4,5
>слГО
13,7
5,5
>слго
6,5
9,7
1,5
>слГО
н-
о
о
10,7
2,5
>слГО
н-
о
11,7
3,5
>слгоI
O v
12,7
4,5
>слгоо.
13,7
5,5
>
(Л
ГО
Титановый сплав марки ВТ6
Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02)мм)
Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Арти1^лы/коды абатмеигов, указанные в таблице, означают следующее, - например, ASB-4515N, где ASB - буквенная аббревиатура
изделия (А -абапиент, S -стащ13ртный, В - с уступом), 45 - диаметр 4,5 мм, 15 - высота уступа 1,5 мм, N - без шестигранника.
Изображение образца абатмента титанового прямого с уступом (без шестигранника) серии Mainstream:
2.4 Абатмент титановый угловой без уступа (с шестигранником) серии Mainstream - изделие одноразового применения,
изготовленное из титана (Ti) - составляющая часть (компонент) имплантата, на которую фиксируется дентальный протез (например,
одиночная коронка, мостовидный протез, условно-съёмный протез, съёмный протез). Данный абатмент позволяет разместить зубную
коронку или протез под максимальным углом, что придает ему наибольшую естественность. Угловой абатмент имеет разный угол
наклона, который применяется в зависимости от клинической ситуации. Параметры и изображение модели приведены ниже.
1
--- стр. 54 ---
Таблица 33 - Характеристики абатментов угловых без уступа (с шестигранником) серии Mainstream
Наименование Абатмент титановый угловой без уступа с шестигранником в основании
Диметр, мм 4,4
Высота, мм 11,5
Угол наклона, ° 15 25
Артикул/код ААС-154500Н ААС-254500Н
Вес, г 0,25 ± 0,02
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, ААС-154500Н, где ААС - буквенная
аббревиатура изделия (А -абатмент, А -угловой, С - серия Mainstream - коническое соединение), 15 - угол 15°, 45 - диаметр, 00 - без
уступа, Н - с шестигранником.
Изображение образца абатмента титанового углового без уступа (с шестигранником) серии Mainstream:
2.5 Абатмент титановый угловой с уступом (с шестигранником) серии Mainstream - изделие одноразового применения,
изготовленное из титана (Ti) - составляющая часть (компонент) имплантата, на которую фиксируется дентальный протез (например,
одиночная коронка, мостовидный протез, условно-съёмный протез, съёмный протез). Данный абатмент позволяет разместить зубную
коронку или протез под максимальным углом, что придает ему наибольшую естественность. Угловой абатмент имеет разный угол наклона,
разный диаметр и высоту уступа, который применяется в зависимости от клинической ситуации. Параметры и изображение модели
приведены ниже.
Таблица 34 - Характеристики абатментов титановых угловых с уступом (с шестигранником) серии Mainstream
Наименование Абатмент титановый угловой с уступом с шестигранником в основании
Угол наклона, ° 15 25
Диметр, мм 4,5 5,5 4,5 5,5
Высота полная, мм 13 14 15 13 14 15 13 14 15 13 14 15
Высота уступа, мм 1,5 2,5 3,5 1,5 2,5 3,5 1,5 2,5 3,5 1,5 2,5 3,5
Артикул/код ААС-
154515Н
ААС-
154525Н
ААС-
154535Н
ААС-
I55515H
ААС-
I55525H
ААС-
155535Н
ААС-
254515Н
ААС-
254525Н
ААС-
254535Н
ААС-
255515Н
ААС-
255525Н
ААС-255535Н
Вес, г 0,45 ± 0,02 0,5 ± 0,02 0,55 ± 0,02 0,5 ± 0,02 0,55 ± 0,02 0,6 ±0,02 0,45 ± 0,02 0,5 ± 0,02 0,55 ± 0,02 0,5 ± 0,02 0,55 ± 0,02 0,6 ± 0,02
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
--- стр. 55 ---
Примечание; Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, ААС-154515Н, где ААС
буквенная аббревиатура изделия (А -абатмент, А -угловой, С - серия Mainstream - коническое соединение), 15 - угол 15°, 45
диаметр, 15 - уступ 1,5 мм, Н - с шестигранником.
Изображение образца абатмента титанового углового с уступом (с шестигранником) в основании серии Mainstream:
2.6 Абатмент титановый угловой с у сту п о м (без шестигранника) серии Mainstream - изделие одноразового применения,
изготовленное из титана (Ti) - составляющая часть (компонент) имплантата, на которую фиксируется дентальный протез (например,
одиночная коронка, мостовидный протез, условно-съёмный протез, съёмный протез). Данный абатмент позволяет разместить зубную
коронку или протез под максимальным углом, что придает ему наибольшую естественность. Угловой абатмент имеет разный угол наклона,
разный диаметр и высоту уступа, который применяется в зависимости от клинической ситуации. Параметры и изображение модели
приведены ниже.
Таблица 35 - Характеристики абатментов титановых угловых с уступом (без шестигранника) серии Mainstream
Наименование Абатмент титановый угловой с уст гном без шестигранника в основании
Угол наклона, ° 15 25
Диметр, мм 4,5 5,5 4,5 5,5
Высота полная, мм 13 14 15 13 14 15 13 14 15 13 14 15
Высота уступа, мм 1,5 2,5 3,5 1,5 2,5 3,5 1,5 2,5 3,5 1,5 2,5 3,5
Артикул/код ААС-
154515N
ААС-
154525N
ААС-
154535N
ААС-
155515N
ААС-
155525N
ААС-
155535N
ААС-
254515N
ААС-
254525N
ААС-
254535N
ААС-
255515N
ААС-
255525N
ААС-
255535N
Вес, г 0,45 ± 0,02 0,5 ± 0,02 0,55 ± 0,02 0,5 ± 0,02 0,55 ± 0,02 0,6 ± 0,02 0,45 ± 0,02 0,5 ± 0,02 0,55 ± 0,02 0,5 ± 0,02 0,55 ± 0.02 0,6 ± 0,02
Материал Титановый сплав марок ВТ-1-0 и ВТ-6-0
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, AAC-154515N, где ААС -
буквенная аббревиатура изделия (А -абатмент, А -угловой, С - серия Mainstream - коническое соединение), 15 - угол 15°, 45 - диаметр,
15 - уступ 1,5 мм, N - без шестигранника.
Изображение образца абатмента титанового углового с уступом (без шестигранника) серии Mainstream:
--- стр. 56 ---
2.7 Абатмент титановый шаппвилный серии Mainstream - изделие одноразового применения, изготовленное из титана (Ti) -
составляющая часть (компонент) имплантата, на которую фиксируется дентальный протез. Абатмент шаровидный - предназначен для
изготовления полных съемных протезов для улучшения их фиксации в сложных клинических ситуациях у пациентов преклонного
возраста. Его также называют - «болл - абатмент», «кнопочный абатмент». Данный абатмент имеет разную высоту плеча (наддесневой
части), который подбирается в зависимости от клинической ситуации. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 36 - Характеристики абатментов титановых шаровидных серии Mainstream
Наименование Абатмент титановый шаровидный
Диметр, мм 4-0,05 (шар 02,5±О,О2)
Высота плеча, мм 1 2 3 4 5 6 7
Артикул/код АВС-110 АВС-120 АВС-130 АВС-140 АВС-150 АВС-160 АВС-170
Вес, г 0,27 ±0,01 0,3 ±0,01 0,35 ±0,01 0,4 ±0,01 0,45 ± 0,01 0,5 ±0,01 0,55 ±0,01
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (-К),02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, АВС-120, где АВС - буквенная
аббревиатура изделия (А -абатмент, В - шаровидный, С - серия Mainstream - коническое соединение), 120 - высота плеча/уступа 2,0
мм.
Изображение образца абатмента титанового шаровидного серии Mainstream:
2.8 Абатмент пластиковый с шестигранником серии Mainstream - изделие одноразового применения, изготовленное из
беззольного пластика - составляющая часть (компонент) имплантата, предназначен для изготовления из него индивидуального
--- стр. 57 ---
абатмента путем литья. Пластиковый абатмент имеет разный диаметр и высоту, который применяется в зависимости от клинической
ситуации. Параметры и изображение модели приведены ниже. 1
Таблица 37 - Характеристики абатментов пластиковых с шестигранником серии Mainstream
Наименование Абатмент пластиковый с шестигранником
Диметр, мм 3,2 4,5 6,0
Высота, мм 13,95 12,95
Артикул/код APN-111 APS-111 APW-111
Вес, г 0,15 ±0,01 0,18 ±0,01 0,2 ±0,01
Материал Полипропилен марки 21130
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, APS-111, где APS - буквенная
аббревиатура изделия (А -абатмент, Р - пластиковый, S (N, W) -стандартный (узкий, широкий)), 111 - серия Mainstream, вариация с
шестигранником.
Изображение об абатмента пластикового с шестигранником серии Mainstream:
2.9 Абатмент пластиковый без шестигранника серии Mainstream - изделие одноразового применения, изготовленное из беззольного
пластика - составляющая часть (компонент) имплантата, предназначен для изготовления из него индивидуального абатмента путем литья.
Пластиковый абатмент имеет разный диаметр и высоту, который применяется в зависимости от клинической ситуации. Параметры и
изображение модели приведены ниже.
--- стр. 58 ---
Таблица 38 - Характеристики абатментов пластиковых без шестигранника серии Mainstream
1
Наименование Абатмент пластиковый без шестигранника
Диметр, мм 3,2 4,5 6,0
Высота, мм 13,95 12,95
Артикул/код APN-110 APS-110 APW-110
Вес, г 0,15 ±0,01 0,18 ±0,01 0,2 ±0,01
Материал Полипропилен марки 21130
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (±0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, APS-ПО, где APS - буквенная
аббревиатура изделия (А -абатмент, Р - пластиковый, S (N, W) -стандартный (узкий, широкий)), ПО - серия Mainstream, вариация без
шестигранника.
Изображение образца абатмента пластикового без шестигранника серии Mainstream:
2.10 Абатмент титановый - основание серии Mainstream - изделие одноразового применения, изготовленное из беззольного
пластика с титановым основанием (платформа с шестигранником в основании) - составляющая часть (компонент) имплантата,
предназначен для изготовления из него индивидуального абатмента путем литья, который применяется в зависимости от клинической
ситуации. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 39 - Характеристики абатментов титановго - основание серии Mainstream
Наименование Абатмент титановый - основание
Диметр, мм 4,5
Высота полная, мм 7,6
Артикул/код АРВ-110
Вес, г 0,1 ±0,01
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3.33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (±0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикул/код абатмента, указанный в таблице, означает следующее: АРВ
абатмент, Р - пластиковый, В - с основанием, 110 - серия Mainstream, вариация.
буквенная аббревиатура изделия (А -
--- стр. 59 ---
Изображение образца абатмента титанового - основание серии Mainstream:
2.11Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM серии Mainstream изделие одноразового применения,
изготовленное из титана (Ti) - составляющая часть (компонент) имплантата, используется в качестве основания для индивидуального
абатмента фрезеруемого из диоксида циркония или титана по технологии CAD/CAM. Титановое основание вклеивается
(цементируется) в индивидуальную вторичную часть из диоксида циркония или титана, на которую фиксируется дентальный протез.
Данное сочетание показано к применению при изготовлении любых реставраций с повышенными эстетическими требованиями.
Аббревиатура CAD/CAM расшифровывается как: CAD - Computer Aided Design - компьютерный дизайн (создание виртуальной
конструкции). САМ - Computer Aided Manufacturing - производство под управлением компьютера. CAD/CAM - современная технология
производства каркасов зубных протезов с по- мощью компьютерного моделирования и фрезерования на станках с числовым
программным управлением (ЧПУ), которая позволяет получать каркасы зубных протезов высочайшей точности.
Таблица 40 - Характеристики абатмента титанового - основания для системы CAD/CAM серии Mainstream
Наименование Абатмент титановый - основание для системы CAD/CAM
Диметр, мм 4,2±0,03
Высота, мм 7,6±0,03
Артикул/код ТВС-001
Вес,г 0,1 ±0,01
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (±0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикул/код абатмента, указанный в таблице, означает следующее: ТВС - буквенная аббревиатура изделия (Т
титановый, В - основание, С - серия Mainstream - коническое соединение), 001 -вариация.
--- стр. 60 ---
Изображение образца абатмента титанового - основания для системы CAD/CAM серии Mainstream:
2.12Абатмент титановый прямой обтачиваемый (с шестигранником) - изделие одноразового применения, изготовленное из титана
(Ti) - составляющая часть (компонент) имплантата, на которую фиксируется дентальный протез например, одиночная коронка,
мостовидный протез, условно-съёмный протез, съёмный протез). Данный абатмент имеет разный диаметр, а также разную высоту
уступа (плеча), которая применяется в зависимости от клинической ситуации. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Наименование Абатмент титановый прямой обтачиваемый (с шестигранником)
Диметр, мм 4,0 4,5
Высота, мм 15±0,1
Высота уступа, мм 1 1,5 2,0
Артикул/код ASM-401 он ASM-4015Н ASM4515H ASM-4520H
Вес, г 0,4 ± 0,02 0,45 ± 0,02 ^ 0,52 ± 0,02 0,57 ± 0,02
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, ASM-401 ОН, где ASM - буквенная
аббревиатура изделия (А -абатмент, S -стандартный, М - Milled) 40 - диаметр 4,0 мм, 10 - высота уступа 1,0 мм, Н - с
шестигранником.
Изображение образца абатмента титанового прямого обтачиваемого с шестигранником серии Mainstream:
--- стр. 61 ---
2.13 Абатмент титановый прямой обтачиваемый (без шестигранника) - изделие одноразового применения, изготовленное из
титана (Ti) - составляющая часть (компонент) имплантата, на которую фиксируется дентальный протез (например, одиночная коронка,
мостовидный протез, условно-съёмный протез, съёмный протез). Данный абатмент имеет разный диаметр, а также разную высоту
уступа (плеча), которая применяется в зависимости от клинической ситуации. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 42 - Характеристика абатмента титанового прямого обтачиваемого без шестигранника серии Mainstream
Наименование Абатмент титановый прямой обтачиваемый (без шестигранника)
Диметр, мм 4,0 4,5
Высота, мм 15±0,1
Высота уступа, мм 1 1,5 2,0
Артикул/код ASM-tOlON ASM4015N ASM4515N ASM^520N
Вес, г 0,35 ± 0,02 0,4 ±0,02 0,5 ± 0,02 0,52 ± 0,02
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее, - например, ASM-401 ON, где ASM - буквенная
аббревиатура изделия (А -абатмент, S -стандартный, М - Milled) 40 - диаметр 4,0 мм, 10 - высота уступа 1,0 мм, N - без
шестигранника.
Изображение образца абатмента титанового прямого обтачиваемого без шестигранника серии Mainstream:
2.14 Абатмент титановый п р я м о й с у с ту п о м серии Mainstream - изделие одноразового применения, изготовленное из титана (Ti) -
составляющая часть (компонент) имплантата, на которую фиксируется дентальный протез (например, одиночная коронка,
мостовидный протез, условно-съёмный протез, съёмный протез). Данный абатмент имеет одинаковый диаметр, но разную высоту
уступа (плеча), которая применяется в зависимости от клинической ситуации. Параметры и изображение модели приведены ниже.
--- стр. 62 ---
Таблица 43 - Характеристика абатмента титанового прямого с уступом серии Mainstream
Наименование Абатмент титановый прямой с уступом
Диметр, мм 4,5
Высота полная, мм 12,1 13,1 14,1 15,1
Высота уступа, мм 1 2 3 4
Артикул/код ASB-111 ASB-112 ASB-113 ASB-114
Вес, г 0,25 ± 0,02 0,3 ± 0,02 0,35 ± 0,02 0,4 ± 0,02
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикулы/коды абатментов, указанные в таблице, означают следующее,
ASB-111, где ASB - буквенная аббревиатура изделия (А - абатмент, S - стандартный, В - с уступом), 111 - серия Mainstream
например,
Изображение образца абатмента титанового прямого с уступом серии Mainstream:
--- стр. 63 ---
3.1 Трансфер для снятия слепка сепии Mainstream - стерильный переходный элемент одноразового применения, изготовленный из
титана (Ti) и используемый для передачи полного соответствия положения имплантата в полости рта на модель. Поставляется как
ортопедический компонент, не является самостоятельным изделием. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 44 - Характеристики трансферов для снятия слепка серии Mainstream
З.ПРИНАДЛЕЖНОСТИ (к имплантатам серии Mainstream)
Наименование Трансфердля снятия слепка (для закрытой ложки)
Диметр, мм 4,5 5,0 5,5
Высота, мм 14
Артикул/код ТСТ-110 ТСТ-120 ТСТ-130
Вес, г 0,75 ± 0,02 0,95 ± 0,02 1,2 ±0,02
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикулы/коды трансферов, указанные в таблице, означают следующее, - например, ТСТ-110, где ТСТ - буквенная
аббревиатура изделия (Т -трансфер. С- закрытая, Т -ложка), 110 - серия Mainstream, вариация.
Изображение образца трансфера для снятия слепка серии Mainstream:
3.2 Трансфер для снятия слепка серии Mainstream - стерильный переходный элемент одноразового применения, изготовленный из
титана (Ti) и используемый для передачи полного соответствия положения имплантата в полости рта на модель. Поставляется как
ортопедический компонент, не является самостоятельным изделием. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 45 - Характеристики трансферов для снятия слепка серии Mainstream
Наименование Трансфер для снятия слепка
Диметр, мм 4,5 5,0 5,5
Высота, мм 14
Артикул/код ТОТ-110 ТОТ-120 ТОТ-130
Вес, г 0,75 ± 0,02 0,95 ± 0,02 1,2 ±0,02
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (±0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
62
--- стр. 64 ---
Примечание: Артикулы/коды трансферов, указанные в таблице, означают следующее, - например, ТОТ-110, где ТОТ - буквенная
аббревиатура изделия (Т -трансфер. О- открытая, Т -ложка), 110 - серия Mainstream, вариация.
Изображение образца трансфера для снятия слепка серии Mainstream:
3J Винт для трансфера серии Mainstream - стерильный элемент одноразового применения, изготовленный из титана (Ti) и
используемый для соединения трансфера с имплантатом, а впоследствии с аналогом имплантат. Поставляется вместе с трансфером, не
является самостоятельным изделием.
Таблица 46 - Характеристики винта для трансфера (для закрытой ложки) серии Mainstream
Наименование Винт для трансфера (для закрытой ложки)
Диметр, мм 2+0,05
Длина, мм 15
Артикул/код STS-110
Вес, г 0,4 ±0,01
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикул/код винта для трансфера, указанный в таблице, означает следующее: STS-110, где STS - буквенная
аббревиатура изделия (S -винт,Т- трансфер, S -короткий), 110 - серия Mainstream, вариация.
Изображение образца винта для трансфера серии Mainstream:
63
1
--- стр. 65 ---
3.4 Винт для трансфера серии Mainstream - стерильный элемент одноразового применения, изготовленный из титана (Ti) и
используемый для соединения трансфера с имплантатом, а впоследствии с аналогом имплантат. Поставляется вместе с трансфером, не
является самостоятельным изделием. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Наименование Винт для трансфера (для открытой ложки)
Диметр, мм 2+0,05
Длина, мм 23
Артикул/код STL-110
Вес,г 0,55 + 0,01
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикул/код винта для трансфера, указанный в таблице, означает следующее: STL-110, где STL
аббревиатура изделия (S -винт, Т- трансфер, L - длинный), 110 - серия Mainstream, вариация.
Изображение образца винта для трансфера серии Mainstream:
буквенная
3.5 Аналог имплантата серии Mainstream - элемент одноразового применения, изготовленный из титана (Ti), служит для точной
имитации внутри ротового положения имплантата на лабораторной модели. Используется для изготовления любого вида
ортопедической конструкции на лабораторном этапе в течение всего периода до полного завершения данного вида ортопедической
конструкции. Аналог имплантата имеет разный диаметр и высоту, которые подбираются в зависимости от клинической ситуации.
Поставляется как ортопедический компонент, не является самостоятельным изделием. Параметры и изображение модели приведены
ниже.
Наименование Аналог имплантата
Диметр, мм 3,5 5
Высота, мм 12 12,5
Артикул/код 1А-110 1А-120
Вес, г 0,77 + 0,01 1,3 + 0,02
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (+ 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платфор.мы 0 2,5 (+0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикулы/коды аналогов имплантата, указанные в таблице, означают следующее, например, IA-110, где IA
буквенная аббревиатура изделия (А -аналог, I- имплантат), 110 - серия Mainstream, вариация.
64
--- стр. 66 ---
Изображение образца аналога имплантата серии Mainstream:
3.6 Формирователь десны серии Mainstream - стерильный элемент одноразового применения, изготовленный из титана (Ti),
предназначен для формирования зубодесневой манжетки на этапе перед протезированием. Формирователь десны имеет разный
диаметр и высоту, которые подбираются в зависимости от клинической ситуации. Параметры и изображение модели приведены
ниже.
Таблица 49 - Характеристики формирователей десны серии Mainstream
Наименование Формирователь десны
Диметр, мм 3,5 4,5 5,5
Высота, мм 9 10 11 12 13 14 9,5 10,5 11,5 12,5 13,5 14,5 10 11 12 13 14 15
Артикул/код 5 д:> 1
X
>
X
>
X
>
X
> >Z1 Z1 Z1 Z 1 Z1 сл1 С/51 С Л1
(У З
1 С/31
(У З
1 f 1 1 i
О
Ы
О о о Os
О О
t4)о U)о О о
O S
о О о о 4^О
сл
О 8 о
Вес, г о О О о о о о о О о р о о р р р р оtot-л U)С Л Ъь 00 Ъ\ V O S O S Ъ»00 Ъч to 00N) Хо
н- н- н- н - н- н - н - н - н - н - н - н - н - н- н- н - н - н -
о о О р О р р р р р О р р О О О О р
о о о о О о оК)
О
ьо
О
К) о О
ю
О
ы
ОК) оК) оto оto оto оto
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05)мм; шестигранный позиционерв основании платформы 0 2,5 (+0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикулы/коды формирователей десны, указанные в таблице, означают следующее, например, HAS-120, где HAS -
буквенная аббревиатура изделия (НА -формирователь десны, S (N, W) -стандартный (узкий, широкий)), 120 - серия Mainstream,
высота 2,0 мм.
Изображение образца формирователя десны серии Mainstream;
65
--- стр. 67 ---
3.7 Винт титановый для абатментов серии Mainstream - элемент одноразового применения, изготовленный из титана (Ti),
предназначен для скрепления абатмента к имплантату. Имеет разную длину. Поставляется вместе с абатментом, не является
самостоятельным изделием. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Таблица 50 - Характеристики винтов титановых для абатментов серии Mainstream
Наименование Винт титановый для абатментов
Диметр, мм 2,3-0,05
Высота, мм 9,0 10,2
Артикул/код AS-110 AS-120
Вес,г 0,12 ±0,01 0,14 ±0,01
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикул/код винта для абатментов, указанный в таблице, означает следующее: AS-110, где AS - буквенная
аббревиатура изделия (AS -винт для абатмента), 110 - серия Mainstream, вариация.
Изображение образца винта титанового для абатментов серии Mainstream - артикул AS-110:
Изображение образца винта титанового для абатментов серии Mainstream - артикул AS-120:
3.8 Имплантовод серии Mainstream - стерильный элемент одноразового применения, изготовленный из титанового сплава марки
ВТ6, предназначен для удержания имплантата в стерильной упаковке. Поставляется вместе с имплантатом, не является
самостоятельным изделием. Параметры и изображение модели приведены ниже.
66
(
--- стр. 68 ---
г
Таблица 51- Характеристика имплантовода
Наименование Имплантовод
Диаметр, мм 8
Высота, мм 19,3
Артикул/код 1G-101
Вес, г 2,6 ±0,1
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (±0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикул/код имплантовода, указанный в таблице, означает следующее; IG-101, где IG
(IG - имплантовод (Implant Guide), 101 - серия Mainstream, вариация
буквенная аббревиатура изделия
Изображение образца имплантовода серии Mainstream :
3.9 Винт-заглушка для имплантата серии Mainstream - стерильный элемент одноразового применения, изготовленный из
титанового сплава марки ВТ6, предназначен для изоляции внутреннего канала имплантата от окружающих тканей на период
интеграции. Поставляется вместе с имплантатом, не является самостоятельным изделием. Параметры и изображение модели приведены
ниже.
Таблица 52- Характеристика винта-заглушки для импланта
Наименование Винт-заглушка для импланта
Диаметр, мм 3,33
Высота, мм 6,7-0,1
Артикул/код 1S-101
Вес, г 0,11 ±0,01
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (±0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикул/код винта-заглушки для имплантата, указанный в таблице, означает следующее: IS-101, где IS
аббревиатура изделия (I- имплантат,8 -винт), 101 - серия Mainstream, вариация
буквенная
67
--- стр. 69 ---
Изображение образца винта-заглушки для имплантата серии Mainstream;
ЗЛО Трансфер-абатмент титановый для закрытой ложки с у сту п о м серии Mainstream - стерильный переходный элемент
одноразового применения, изготовленный из титана (Ti) и иепользуемый для передачи полного соответствия положения имплантата в
полости рта на модель. Поставляется как ортопедический компонент вместе с пластиковым колпачком, не является самостоятельным
изделием. Параметры и изображение модели приведены ниже.
Наименование Трансфер-абатмент титановый для закрытой ложки с уступом
Диметр, мм 4,7
Высота уступа, мм 1 2 3 4
Высота, мм 11,7 12,7 13,7 14,7
Артикул/код ТСТА-101 ТСТА-102 ТСТА103 ТСТА-104
Вес,г 0,4 ± 0,05
Материал Титановый сплав марки ВТ6
Соединение Коническое (платформа 0 3,33 (± 0,05) мм; шестигранный позиционер в основании платформы 0 2,5 (+0,02)мм)
Совместимость Имплантаты серии Mainstream (см. таблицу 27, 29)
Примечание: Артикулы/коды трансферов - абатментов, указанные в таблице, означают следующее: - например: ТСТА-101, где Т
буквенная аббревиатура изделия (Т - трансфер, С - закрытая, Т-ложка, А - абатмент), 101 - серия Mainstream, высота 11,7 мм.
Изображение образца трансфера-абатмента титанового для закрытой ложки с уступом серии Mainstream :
68
1
--- стр. 70 ---