Материалы ReproBone, ReproBone novo для восстановления целостности и регенерации костной ткани, стерильные (паста, гранулы, диски, блоки) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка имплантатов костного матрикса
№ 0372200176926000664 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ СКОРОЙ ПОМОЩИ ИМЕНИ И.И. ДЖАНЕЛИДЗЕ" · г. Санкт-Петербург |
10.11.2026 | 3 000 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Исполнительный директор ООО МедИнформ «УТВЕРЖДАЮ» И н с т р у к ц и я п о п р и м е н е н и ю : «Материал ReproBone и ReproBone novo для восстановления целостности и регенерации костной ткани, стерильный (паста, гранулы, диски, блоки различных размеров)». 2011 --- стр. 2 --- Материал ReproBone и ReproBone n o v o представляют собой смесь с номинальным составом 60% гидроксиапатита и 40% р-трикальций фосфата. Эти материалы были подвергнуты интенсивным и успешным многолетним клиническим исследованиям, изделие является безопасным и полностью био-совместимым матералом, который разработан как остеопроводящий материал для подложки при срастании и соединении смежных жизнеспособных участков кости при помещении в костную среду. ReproBone™ впоследствии резорбируется и может замещаться естественной костной тканью. ReproBone и ReproBone n o v o может во многих случаях как заменить для пациентов с травмами аутотрансплантат, так и предоставляет стерильную альтернативу костной ткани от трупов, чем исключает риск переноса заболеваний. Показания к применению ReproBone и ReproBone n o v o является синтетическим остеопроводящим заменителем костной ткани в форме блоков или гранул, которые предназначены для использования в качестве подложки для срастающейся жизнеспособной костной ткани в местах повреждений, нарушающих стабильность костной структуры. Такие нарушения могут локализоваться в области конечностей, позвоночника, таза или черепа. Блоки или гранулы могут быть мягко впрессованы в место дефекта при помощи рук или же быть более точно сформированы для соответствия месту повреждения по форме, и должны пропитываться аспиратом костного мозга перед имплантацией. Продукт ReproBone™ действует как временная подложка и НЕ ПРЕДНАНАЧЕН для обеспечения структурной поддержки во время процесса заживления. ReproBone и ReproBone n o v o не должен применяться для достижения винтовой фиксации. Воздействие продукта ReproBone и ReproBone n o v o на пациента со следующими показателями не изучено: -Продолжительный инфекционный процесс -Заболевания костной ткани обменного Имплантат биосовместим, обладает рентгеноконтрастностью и в конечном итоге способен резорбироваться контролируемым образом. Противопоказания ReproBone и ReproBone n o v o не создан для других целей, кроме обозначенных в настоящей инструкции. Не допускается использование ReproBone и ReproBone n o v o при наличии каких-либо противопоказаний к его применению. ReproBone и ReproBone n o v o противопоказан в случаях, когда необходимы устройства для структурной поддержки скелетных систем и НЕ ДОЛЖЕН ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ для достижения винтовой фиксации. Прочие противопоказания: -наличие острых и хронических инфекций. В особенности в месте имплантации; -выраженные сосудистые или неврологические заболевания; -нерегулируемый диабет; -выраженные дегенеративные заболевания; -гиперкальциемия, патология кальциевого обмена; -воспалительные процессы костной ткани; -злокачественные опухоли; -значительно ослабленная функция почек. Предосторожности ReproBone и ReproBone n o v o используется исключительно для профессионального применения хирургами, хорошо знакомыми с технологией восстановления и замены костной ткани. ReproBone и ReproBone n o v o не предназначен для использования в местах приложения нагрузки. Важно иметь уверенность в том, что область вокруг места имплантации обеспечена надежной жесткой механической фиксацией, обеспечивающей структурную поддержку имплантата в статическом положении, в среде, исключающей нагрузку. Важно максимизировать контакт между существующей костью и имплантатом для надлежащей регенерации костной ткани. Продукт ReproBone и ReproBone n o v o предназначен ТОЛЬКО ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Недопустимо пытаться повторно стерилизовать или повторно использовать продукт. Блоки и гранулы должны быть расположены так, чтобы исключить потенциальное --- стр. 3 --- хараю-ера -Проведение рентгенотерапии костной ткани -Сердечнососудистые заболевания Эффект ReproBone и ReproBone n o v o в педиатрии и действие продукта в сочетании с другими веществами не изучено. Возможные осложнения Успешный результат может не быть достигнут в каждом из случаев. В случае хирургической ошибки, специфических особенностей пациента или дефекта продукта может потребоваться вторичная операция. Возможные неблагоприятные последствия включают в себя (но не ограничиваются) следующее; -Перелом или разрушение имплантата с образованием или без образования обломков и осколков за счет приложенной нагрузки; -Деформация кости или нежизнеспособной кости в месте имплантации; -Послеоперационные осложнения, включающие в себя инфекцию, гематомы, отеки, опухоль, скопление жидкости, утолщение тканей и прочие осложнения после хирургических вмешательств; -Аллергическая реакция на продукт. Внимание: Содержимое упаковки имеет двойную оболочку и СТЕРИЛЬНО. НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ продукт при ОТКРЫТОЙ И ПОВРЕЖДЕННОЙ упаковке. Обратите внимание на срок годности продукта перед его использованием и НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПРОДУКТ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ. Рекомендуется открывать внутреннюю оболочку продукта непосредственно за несколько минут перед началом имплантации. перемещение имплантата и должны использоваться только в процедурах, когда имплантат может быть установлен соответствующим образом. Продукт ReproBone и ReproBone n o v o непроницаем для рентгеновских лучей и может скрывать зоны под или над имплантатом при рентгенографии. Применение Шаг 1: Откройте внешнюю и внутреннюю оболочку продукта. Откройте контейнер (только для гранулированного продукта). Шаг 2; Имплантируйте материал. Блоки можно осторожно формировать для совпадения их с формой дефекта. Имплантат должен вначале абсорбировать аспират костного мозга и или кровь, как требует обычная хирургическая практика, и может быть бережно и аккуратно введен на место при помощи нажатия. Шаг 3; После имплантации следует обезопасить место операции для предотвращения движений и перемещения имплантата. При наличии избытка жидкости в месте обработки может быть использовано прижигание, отсасывание и наложение воска (при необходимости) для снижения кровотечения. Если материал не заполняет место вмешательство правильно, удалите имплантат и повторите процесс, используя для этого новое количество продукта ReproBone и ReproBone n o v o . Хранение Хранить продукт следует в сухом месте при комнатной температуре. Оптимальные условия хранения: 15-25"С (59-77°F), 40-60% относительной влажности. Срок хранения и утилизация Срок хранения продукта напечатан на упаковке. Не используйте продукт ReproBone и ReproBone n o v o после окончания срока хранения. Продукт ReproBone и ReproBone n o v o не агрессивен в окружающей среде. Не требуется специальная утилизация продукта. _____________