Установка для ударно-волновой терапии УВТ-"Мед ТеКо" по ТУ 26.60.13-041-56812193-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
льный директор
«Мед ТеКо»
А.А.Беньков
20Z;tr.
УСТАНОВКА ДЛЯ УДАРНО-ВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ
УВТ - «Мед ТеКо»
Руководство по эксплуатации
ПИЮ Ш .56812193.041.000.000РЭ
W .
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ 3
1.ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ 4
2.КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 8
З.МАРКИРОВКА 9
4.УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ 10
5.0ПИСАНИЕ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИЙ РАБОТЫ БЛОКА УПРАВЛЕНИЯ 10
6.0БЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ 11
7.ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ 12
8. ОПИСАНИЕ РАБОТБ1 МЕНЮ УСТАНОВКИ 15
9.МЕТОДИКИ ЛЕЧЕНИЯ 30
Ю.ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 39
И.РЕМОНТ 40
12.ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ 40
13.ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 41
14. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 41
15. ДЕЗИНФЕКЦИЯ 41
16.УТИЛИЗАЦИЯ 41
17.СРОК СЛУЖББ1 И ТАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 41
18.СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ 41
ПРИЛОЖЕНИЕ А 42
ПРИЛОЖЕНИЕ Б 46
ПРИЛОЖЕНИЕ В 47
-Л^-Г-Ко ПИЮШ.56812193.041 .ООО.ОООРЭ Версия 1 2/48
--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на Установку для ударно
волновой терапии УВТ-«Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-041 -56812193-2021 (далее установка, изделие,
УВТ) и содержит информацию, необходимую потребителю для правильной эксплуатации и
технического обслуживания.
Назначение:
Установка для ударно-волновой терапии УВТ - «Мед ТеКо» предназначена для проведения
электромеханической экстракорпоральной ударно-волновой терапии, связанной с нарушениями и
болями в скелетно-мышечной системе и мягких тканях.
О бласть применения:
Реабилитация, ортопедия, травматология, спортивная медицина, неврология, урология,
дерматология, косметология.
Установка предназначена исключительно для профессионального использования в
медицинских учреждениях медиками-специалистами.
Установка не предназначена для использования в домашних условиях. Установка
предназначена только для использования внутри помещений.
Запрещено использование в местах, где существует опасность взрыва или проникновения
воды, запрещено использование в запыленных или влажных условиях, а также попадание прямых
солнечных лучей.
Показания:
Ортопедия/ Реабилитация/ Спортивная медицина/ Травматология
- пяточная шпора/ подошвенный фасцит
- лучевой и локтевой эпикондилит
- тендинопатии (кальцифицированный тендинит/надостное сухожилие)
- надколенный тенденит («колено прыгуна»), синдром верхушки надколенника, синдром
надколенного сухожилия
- тенденит плеча
- артрит базального сустава большого пальца руки / ризартри
- артроз коленного сустава
- лечение триггерной зоны, гусиная лапка
- кальцификация ахиллова сухожилия (ахиллодения)
- вертлужный бурсит/ тендинит илиотибиального тракта
- болезнь Дюпюитрена
- повреждения и разрывы мышц (состояние после травм мышц), спортивные травмы
- тибиальный стресс синдром (фиксация голени)
- синдром трения проксимальной илиотибиальной связки - тендиноз в области трохантера
- акупунктурная терапия
- плечелопаточный периатрит
- лечение триггерной зоны в месте соединения кивательной мышцы
- болевые мышечные спазмы на верхней границе трапециевидной мышцы
- мышечная боль в спине
Неврология
- миофасциальные контрактуры, миофасциальные триггерные точки, лечение миофасциальной
триггерной зоны при лучевом эпикондилите
Лечение ран
- диабетическая язва на ноге
- диабетическая гангрена пальцев стопы
- хроническая венозная язва
- пальцевые язвы
У р о л о г и я
- болезнь Пейрони
- синдром хронической тазовой боли, простатит
- эректильная дисфункция
Косметология и дерматология
- целлюлит и выравнивание тела (бедра, ягодицы, бока, живот)
- подтяжка кожи (внутренняя поверхность бедер, рука от локтя до плеча)
ПИЮШ.56812193.041 .ООО.ОООРЭ Версия 1 3/48
--- стр. 4 ---
Противопоказания:
-нарушение свёртываемости крови (гемофилия);
- применение антикоагулянтов;
- тромбоз;
- опухолевые заболевания, карцинома;
- беременность;
- лечение кортизоном - до 6 недель перед первой процедурой
- детский и подростковый возраст
- острые инфекционные заболевания;
- деформация опорно-двигательного аппарата, не позволяющая подвергнуть зону заболевания
воздействию УВТ;
- нарушения ритма сердечной деятельности;
- наличие кардиостимулятора,
- заболевания нервной системы.
Побочные эффекты:
-опухание, покраснение, гематомы;
-точечные кровоизлияния;
-болы
-рубцы на коже после предшествующего лечения кортизоном.
Эти побочные эффекты обычно проходят через 5-10 дней.
1.0СН0ВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
- л е ч е н и е т к а н е й ( р у б ц ы , ш р а м ы , п о л о с к и и р а с т я ж к и )
Таблица 1
№№ Характеристика Значение
1 Принцип действия аппликатора Электромагнитный аппликатор
фокусированных ударных волн
разборного типа с возможностью
замены электромагнитной катушки
после выработки ресурса. В комплекте
3 насадки на аппликатор для изменения
глубины воздействия ударных волн.
Вид контакта неинвазивный.
2 Ресурс работы аппликатора
фокусированной ударной волны
1 миллион ударных волн
3 Срок службы установки 5 лет
4 Питание установки от сети переменного тока с частотой 50
Гц и номинальным напряжением 230 В
при отклонении напряжения питания от
номинального ± 10 %.
5 Потребляемая мощность 700 ВА± 10%.
6 Размер фокуса по оси ХхУ не более 5x5 мм, по оси Z
нс менее 30 мм.
7 Фокусное расстояние - для насадки № 1 (45мм) - 45 мм
- для насадки № 2 (30мм) - 30 мм
- для насадки № 3 (15мм) - 15 мм
с допускаемыми отклонениями ± 10%.
ПИЮШ.56812193.041 .ООО.ОООРЭ Версия 1 4 48
--- стр. 5 ---
8 Максимальная глубина проникновения
ударных волн 120 мм с допускаемыми отклонениями
± 20%.
9 Плотность энергии фокусированных
ударных волн устанавливается в
диапазоне от 0.01-0,55 мДж/мм2 с шагом:
- 0.01 мДж/мм2 в диапазоне от 0.01 до
0.03 мДж/мм2:
- 0.02 мДж/мм2 в диапазоне от 0.03 до
0.07 мДж/мм2;
- 0.03 мДж/мм2 в диапазоне от 0.07 до 0.1
мДж/мм2;
- 0.05 мДж/мм2 в диапазоне от 0.1 до 0.55
мДж/мм2
0,01; 0,02; 0,03; 0,05; 0,07; 0,1; 0,15; 0,2;
0,25; 0,3; 0,35; 0,4; 0,45; 0,5; 0,55)
мДж/мм2 с допускаемыми
отклонениями ± 30%.
10 Частота повторений ударных волн от 1 до 8 Гц с шагом 1 Гц, с
допускаемыми отклонениями ± 1%.
1 1 Максимальная частота повторений
ударных волн в зависимости от
установленной плотности
энергетического потока
Плотность
энергетического
потока, мДж/мм2
Максимальная
частота
повторений, Гц
0,55 3
0,5 3
0.45 3
0,4 3
0,35 4
0.3 4
0.25 4
0,2 5
0.15 6
0,1 6
0,07 6
0,05 7
0,03 8
0,02 8
0.01 8
12 Управление работой установки - с помощью цветного сенсорного
дисплей;
- с помощью кнопок на аппликаторе;
- с помощью педали управления
13 Режим работы аппарата не продолжительный с рабочим
циклом: время работы - не более 20
мин., время паузы - не менее 20 мин
14 Время установления рабочего режима не более 5 мин
15 Усилие перемещения установки с
зафиксированными колесами
не более 220 Н (22 кгс). приложенное к
ручке установки
16 Корректированный уровень звуковой
мощности при работе установки на
расстоянии 1 м от наружного контура
не более 65 дБА.
17 Средняя наработка на отказ не менее 1500ч.
18 Температура наружных частей
установки, доступных для прикасания
56°С - для внещних поверхностей
корпуса основного блока,
ПИЮШ.56812193.041.000.000РЭ Версия I 5/48
--- стр. 6 ---
50°С - для внешних поверхностей
блока управления:
43°С - для внешних поверхностей
аппликатора и насадок
19 Габаритные размеры:
Наименование Габаритные
размеры, мм
Допустимые
отклонения
Аппарат с комплектом поставки в том
числе:
545x478x1095 ± 10%
1 .Основной блок 1034x545x440 ± 10%
2.Блок управления 331x293x167 ± 10%
3.Аппликатор с кабелем:
• аппликатор
• кабель (длина)
107x132x230
1240
± 10%
± 10%
4.Насадкадля изменения фокусного
расстояния №1 (45 мм), (0xL) 95x7 ± 10%
5.Насадка для изменения фокусного
расстояния №2 (30 мм). (0xL) 77,5x22,5 ± 10%
б.Насадка для изменения фокусного
расстояния №3 (15 мм), (0xL) 77,5x37,5 ± 10%
7.Кольцо № 1для фиксации насадки № 1.
(0xL) 116х 18.6 ± 10%
8.Кольцо № 2 для фиксации насадки № 2.
(0xL) 116x29,5 i 10%
9.Кольцо № 3 для фиксации насадки № 3,
(0xL) 116x44,5 ± 10%
Ю.Держатель аппликатора, (ВхШхД) 54x64x127 ± 10%
11 .Кабель питания, (длина) 1800 ± 10%
12.Кабель соединительный (основной
блок - блок управления), (длина) 665 ± 10%
13.Штанга поддержки кабеля
аппликатора, (длина) 355 ± 10%
14.Держатель для принадлежностей.
(ВхШхД) 125x148x255 ± 10%
15.Педаль управления:
-педаль, (ВхШхД)
-кабель соединительный, (длина)
35x65x100
1800
± 10%
± 10%
16.Мерная емкость, (ВхШхГ)
- емкость, (ВхШхГ)
- трубка, (длина)
720x137x103
220x137x103
500
± 10%
± 10%
± 10%
20 Масса установки с комплектом поставки
?1аименование Масса, кг Допустимые
отклонения
Аппарат с комплектом поставки в том числе: 56,2 ± 10%
1.Основной блок (без учета
рабочей/охлаждаюшей жидкости)
50,0 ± 10%
ПИЮШ.56812193.041 .ООО.ОООРЭ Версия 1 6/48
--- стр. 7 ---
2.Блок управления 2,0 ± 10%
3.Аппликатор с кабелем 1,5 ± 10%
4.Насадка для изменения фокусного
расстояния №1 (45 мм) 0.046 ± 10%
5.Насадка для изменения фокусного
расстояния №2 (30 мм) 0,09 ± 10%
6-Насадка для изменения фокусного
расстояния №3 (15 мм) 0.122 ± 10%
7.Кольцо № 1для фиксации насадки № 1 0.03 ± 10%
8.Кольцо № 2 для фиксации насадки № 2 0,058 ± 10%
9.Кольцо № 3 для фиксации насадки № 3 0.056 ± 10%
10.Держатель аппликатора 0,05 ± 10%
11 .Кабель питания 0,17 ± 10%
12.Кабель соединительный (основной блок -
блок управления) 0.036 ± 10%
13.Штанга поддержки кабеля аппликатора 1.25 ± 10%
14.Держатель для принадлежностей 0.4 ± 10%
15. Педаль управления 0.16 ± 10%
16.Мерная емкость 0-196 ± 10%
21 Программное обеспечение по возможным воздействиям на пациента соответствует
классу безопасности «А» в соответствии с ГОСТ Р МЭК 62304, устанавливается
изготовителем - при изготовлении изделия и в условиях эксплуатации у
пользователя нет доступа к ПО.
Идентификационные данные ПО:
-номер версии (идентификационный номер встроенного ПО), не ниже 01.00.00;
-дата выпуска апрель 2021г.;
В качестве сенсорного дисплея должен использоваться цветной сенсорный
дисплей типа lO.linch HDM1 LCD со следующими характеристиками: диагональ
экрана 10,1 дюймов, разрешение экрана 1024x600, входной интерфейс HDMI.
22 В установке использованы плавкие предохранители в количестве 2 штук со
следуюшими характеристиками: тип - вставка плавкая F 10AL, рабочее напряжение
- 250 В. номинальный ток срабатывания - 10 А, время срабатывания - не более 50
мс. размеры: 5x20 мм, материал - стекло.
Тип доступа к предохранителям - при помощи инструмента.
В качестве шнура питания использован шнур питания с угловой вилкой со
следующими параметрами: максимальный ток -10А, напряжение - 250 В,
количество жил 3 хО.75 мм2.
Для изготовления кабеля соединительного (основной блок - блок управления)
применяется кабель типа типа O LFLEX ® CLA SSIC 110 5x0,5 (количество жил
5. сечение 0,5 мм2).
В установке использованы колеса диаметром не менее 70 мм, в количестве 4 штук.
Все четыре колеса со стопорным механизмом.
Держатель аппликатора крепится с помощью винтов потай DIN 965 v 4/12/ или
аналогичных.
23 Стерилизация не требуется, изделие не стерильно.
24 Класс защиты от поражения электрическим током I, тип BF по ГОСТ Р МЭК 60601-
1
25 Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150
ПИЮШ.56812193.041 .ООО.ОООРЭ Версия 1 7/48
--- стр. 8 ---
26 Группа 2 в зависимости от воспринимаемых механических воздействий по
ГОСТ Р 50444
27 Класс 2а в зависимости от степени потенциального риска применения по
ГОСТ 31508
28 Степень зашиты аппарата от проникновения твердых предметов и от проникновения
воды - IPX0 по ГОСТ 14254 для установки, IPX1 - для педали
29 Условия эксплуатации:
- температура воздуха от плюс 10 °С до плюс 35 °С;
- влажность воздуха при температуре плюс 25 ® С не более 80 %;
- атмосферное давление от 630 - 800 мм рт.ст.
2. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Таблица 2
№ Наименование Кол-во,
шт
«Установка для ударно-волновой терапии УВТ- «Мед ТеКо» в составе:
1 Основной блок 1
2 Блок управления 1
3 Аппликатор фокусированной ударно-волновой терапии 1
4 Насадка для изменения фокусного расстояния №1 (45 мм) 1
5 Насадка для изменения фокусного расстояния №2 (30 мм) 1
6 Насадка для изменения фокусного расстояния №3 (15 мм) 1
7 Кольцо № 1для фиксации насадки № 1 1
8 Кольцо № 2 для фиксации насадки Х о 2 1
9 Кольцо 3 для фиксации насадки 3 1
10 Держатель аппликатора 1
1 1 Кабель питания 1
12 Кабель соединительный (основной блок - блок управления) 1
13 Штанга поддержки кабеля аппликатора 1
14 Руководство по эксплуатации 1
Принадлежности:
1 Держатель для принадлежностей 1
2 Педаль управления 1
3 Мерная емкость 1
ПИЮШ.56812193.041.ООО.ОООРЭ Версия 1 8/48
--- стр. 9 ---
3. МАРКИРОВКА
На задней стенке аппарата расположен шильдик (Рис.1):
Установка для ударно-волновой терапии
УВТ - «Мед ТеКо»
ТУ 26.60.13-041-56812193-2021
№_________Дз1 а изготов._____________
230 В; 50 Гц; 700 В-А; iPxo
Режим работы:
время работы- UC бо.тсс 2U мин. время паузы-не менее 20 мин.
Per. уд. Я ® т ж а ]
ООО «Мед ТеКо»
РФ. Моекивскан обл.. г.о. Мытищи.
I. Мытищи, Олимпийский пр-т д.16 , корп.2
Рис. 1 Шильдик для «УВТ- Мед ТеКо»
Применяемые символы при маркировке изделия:
Обозначение Расшифровка
УСТАНОВКА ДЛЯ
УДАРНО-ВОЛНОВОЙ
ТЕРАПИИ
«УВТ-Мед ТеКо»
название изделие
ТУ 26.60.13-041-56812193-2021 номер технических условий
ООО «Мед ТеКо»
предприятие-изготовитель - Общество с ограниченной
ответственностью «Мед ТеКо» с указанием адреса места
нахождения
Per. удостовеоение номер регистрационного удостоверения
Яй заводской (и 11дивндуш 1ьиый) номер
Дата изгоюв. Дата изготовления установки (год и месяц)
i
символ классификации по электробезопасности - рабочая часть
типа BF в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1
230 В номинальное напряжение сети
50 Гц номинальная частота переменного тока
700 В А максимальная потребляемая мощность
время работы - не бсктее 2U мин., время
пауты - не менее 20 мин режим работы
□а
знак обращения к эксплуатационным документам
IP х о сведения об IP
товарный знак предприятия изготовителя*
Ж
знак специальной утилизации
Расшифровка надписей, расположенных на корпусе аппарата.
Обозначение Расшифровка
ПИЮШ.56812193.041.000.000РЭ Версия 1 9/48
--- стр. 10 ---
вкл /выкл — сетевая кнопка автоматического выключателя в
положение включено/выключено
Педаль -разъем для подключения педали
Блок электронны й -разъем для подключения блока электронного
Вода -разъем для штуцера напуска и слива воды
_ _ _А____
- Осторожно! Высокое напряжение
Примечание; * - товарный тиак принадлежи!' ООО «М ед ТеКо» и зарегистрирован в
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания 13 ноября 2006. № 316381.
Допускается часть информации разметать на сайте предприятия - изготовителя.
4. УСТРО Й СТВО И П РИ Н Ц И П РАБОТЫ
В основе принципа работы «Установки для ударно-волновой терапии УВТ - «М ед ТеКо»
лежит электромагнитный принцип создания фокусированных ударных волн, основанный на
физическом принципе электромагнитной индукции. Энергия, запасенная в накопительном
конденсаторе, посредством высоковольтного кабеля передается на цилиндрическую катушку
излучателя. При этом сильный импульсный ток. проходящий через катушку, создает волны
давления, которые отражаясь от параболического отражателя фокусируются в фокальной зоне и
многократно усиливаются. Сформированная ударная волна оказывает точно направленное,
локальное терапевтическое воздействие, не повреждая другие ткани организма. Формирование
ударной волны осуществляется в водной среде, т.к. акустическое сопротивление воды и
внутренних органов человека похожи. Так же вода является элементом системы охлаждения. Вода
применяется дистиллированная, а во время работы УВТ установки дополнительно происходит ее
дегазация. Дегазация водяного контура запускается автоматически раз в день при включении
установки. При этом выводится сообщ ение «ДЕГАЗАЦИЯ». Дегазация длится около 5 мин. После
выполнения процедуры дегазации, сообщ ение автоматически исчезает. Дегазация также
проводится в процессе заполнения водяного контура.
Управление запуском и остановкой процедуры лечения осуществляется с помощью кнопки
ВКЛ/ВЫКЛ а так-же :
- кнопки на аппликаторе пуск/остановка
- кнопок на аппликаторе, которые также служат для увеличения/уменьшения выбранного
на мониторе параметра
- отдельно подключенной педали управления
Аппликатор позволяет регулировать глубину терапевтического проникновения волн. Это
осуществляется с помощью насадок для изменения фокусного расстояния. Кольцо служит для
фиксации насадок.
Плотный контакт аппликатора с телом пациента обеспечивается нанесением геля на
рабочую поверхность излучателя, благодаря чему достигается максимальный эффект воздействия
на целевой участок ткани.
Обеспечение интерфейса взаимодействия пользователя с оборудованием, а также передача
и прием данных по проводным каналам осуществляется с помощью встроенного программного
обеспечения, которое устанавливается на предприятии-изготовителе при изготовлении установки.
В приложении В представлен общий вид установки для ударно-волновой терапии УВТ-
«Мед ТеКо» в полной комплектации.
5. О П И САН И Е О СН О ВН Ы Х Ф УН КЦ И Й РАБО ТЫ БЛО КА УП РАВЛЕН И Я
Управляющий микрокомпьютер (МК) блока управления, совместно с сенсорным жидко
кристаллическим индикатором (СЖКИ) и многофункциональным регулятором энкодером
(ЭНК), служит для отображения и ввода лечебных параметров оператором и взаимодействия с
блоком генерации ударных волн.
ПИЮШ.56812193.041 .О О О .О О О Р Э Версия 1 10 48
--- стр. 11 ---
Устройство управления (УУП) блока генерации ударных волн осуществляет заряд
накопительного конденсатора до заданного напряжения и коммутацию его с электромагнитной
катушкой аппликатора.
Инверторная схема (ИНВ) выполняет преобразование сетевого напряжения 230в в
напряжение прямоугольной формы и частотой примерно 20 кГц.
Индуктивно-емкостный преобразователь (ИЕП) служит для фильтрации гармонических
составляющих выходного напряжения инвертора и стабилизации зарядного тока накопительной
емкости в процессе его заряда.
Высоковольтный выпрямитель (ВП) служит для выпрямления напряжения, снимаемого со
вторичной обмотки высоковольтного трансформатора и подачи его на накопительный
конденсатор.
Управляемый разрядник (РУ) под действием высоковольтного импульса, подаваемого на
управляющей электрод с генератора высоковольтных импульсов (ГВИ) подает напряжение с
накопительного конденсатора на электромагнитную катушку аппликатора, вызывая генерацию
ударной волны.
Блок охлаждения служит для отвода тепла, выделяемого в процессе генерации ударных
волн, а также выполнения функций дегазации, осушения и заполнения водяного контура.
Рис. 2 Блок схема блока управления установки
МК - микрокомпьютер
СЖКИ - сенсорный жидкокристаллический индикатор
ЭНК - регулятор энкодерный
УУП - устройство управления
ИНВ - инверторный преобразователь
ИЕП - индуктивно-емкостный преобразователь
ВП - высоковольтный выпрямитель
С - конденсатор накопительный
РУ - разрядник управляемый
Г’ВИ - генератор высоковольтных импульсов
L - электромагнитная катушка
БОХ - блок охлаждения
6. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
• Перед эксплуатацией установки внимательно прочитайте данное руководство и
ознакомьтесь с информацией, содержащейся в нем.
• Не работайте рядом с чувствительными к электромагнитным помехам устройствами.
• Установка может излучать электромагнитные помехи во время терапии.
ПИЮШ.56812193.041 .О О О .О О О Р Э Версия 1 11/48
--- стр. 12 ---
• Портативные и мобильные высокочастотные устройства связи (например, мобильные
телефоны) могут влиять на работу установки.
• Запрещено использование каких-либо кабелей, кроме тех, которые одобрены и
поставляются производителем.
• Разъемы не должны использоваться для подключения чего-либо другого, кроме того, для
чего они предназначены. Существует опасность поражения электрическим током и/или
серьезного повреждения аппарата.
• Модификация данного оборудования не допускается!
• Не пытайтесь разбирать установку по какой-либо причине. Существует опасность
поражения электрическим током и/или получения серьезной травмы.
• Все ремонтные работы должны выполняться сервисным центром предприятия-
изготовителя.
• Предохранители могут быть заменены только сервисным центром предприятия -
изготовителя.
• Установка не должна использоваться в среде, где существует опасность взрыва или
попадания воды внутрь аппарата. Установка не должна находиться рядом сУстановка не
легковоспламеняющимися анестетиками или окисляющими газами (02, N 20 и т. д.).
• Не устанавливайте установку под прямыми солнечными лучами или вблизи сильных
электромагнитных полей, чтобы предотвратить влияние на функциональность.
• Установка должна находиться в недоступном для детей месте.
• Не применяйте терапию у пациентов с противопоказаниями.
• Установка не предназначена для введения каких-либо лекарств, химикатов или
анальгетиков пациенту.
• Установка не использует и не выделяет никаких токсичных веществ во время его
эксплуатации, хранения или транспортировки в указанных условиях.
• Избегайте попадания ударной волны на кости, если это не относится к целям лечения.
• Перед началом процедуры убедитесь, что все установленные параметры соответствуют
вашим требованиям.
• Не держите аппликатор за кабель.
• Не отсоединяйте аппликатор во время процедуры.
• Тщательно осматривайте аппарат перед каждым применением. Ищите ослабленные кабели,
треснувшую кабельную изоляцию, трещины в корпусе аппликатора ударной волны и
функциональные различия в работе экрана или элементах управления. Будьте особенно
осторожны с кабелем аппликатора. Если обнаружены какие-либо аномалии или несоответствия,
прекратите использование аппарата и обратитесь в сервисный центр предприятия-изготовителя.
• Если поведение аппарата показывает какие-либо отклонения от функциональных
процедур, описанных в данном руководстве по эксплуатации, прекратите использование аппарата
и обратитесь в а сервисный центр предприятия-изготовителя.
7. ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
После транспортировки установку необходимо выдержать при комнатной температуре
минимум 2 часа перед включением в электросеть.
Определите место размещения установки. Установку следует размещать вдали от
источников тепла, на ровном месте, недоступном для прямых солнечных лучей. Проверьте
наличие розетки электросети, снабженной заземлением, вблизи места размещения установки.
Проверьте упаковку, не повреждена ли она, в случае ее повреждения обратитесь в
транспортную компанию или к производителю. Распакуйте установку.
Установку прибора должен выполнять персонал, имеющий соответствующий допуск.
Этапы сборки установки:
ПИЮШ.56812193.041 .О О О .О О О Р Э Версия 1 12 48
--- стр. 13 ---
Блок управления
А п п и к а т о р
О с н о в н о й блох
Поворотные
колеса с
тормозом
Пераль управления
аплика ТОРОМ
Рисунок 3
Блок управления Держатель
блока
управления
Винт крепления
блока управления
/
Рисунок 4
А - - -Н ■■ 1
__i L1_
Держатель аппликатора
Рисунок 5
1 . Установите основной блок на ровную поверхность
2. Зафиксируйте поворотные колеса с помощью стопоров
3. Установите блок управления на держатель с помощью винта (Рис. 5)
4. Закрепите держатель аппликатора с помощью винтов к блоку управления (Рис. 3)
5. Подсоедините аппликатор к разъему для подключения расположенном на основном блоке.
Зафиксировать соединение с помощью зажимного винта разъема аппликатора, закрутив его до
упора (Рис. 4).
6. Установите аппликатор в держатель аппликатора (Рис.6).
7 . Закрепите штангу поддержки кабеля аппликатора с помощью зажима
8 . Подсоедините кабель блока управления в соответствующее гнездо на задней панели основного
блока с надписью: «Блок управления».
9. Подсоедините педаль управления аппликатором в соответствующее гнездо на задней панели
основного блока с надписью: «Педаль».
10. Подключите кабель питания в соответствующее гнездо на задней панели основного блока с
надписью: «Сеть».
11. Установите держатель для принадлежностей на основной блок с помощью магнитов или на
ручки для перемещения установки.
12. Уложите насадки для изменения фокусного расстояния в соответствующее ей кольцо для
фиксации насадки в держатель для принадлежностей.
ПИЮШ.56812193.041 .ООО.ОООРЭ Версия 1 13/48
--- стр. 16 ---
После завершения загрузки и
дегазации будет предложено
выбрать меню работы. В аппарате
предусмотрены:
РАСШ ИРЕННОЕ меню,
включающее в себя максимальные
возможности и функционал,
предусматривающий работу с
картами пациентов, возможностью
создания и сохранения наборов
собственных (авторских) и
экспертных методик.
СТАНДАРТНОЕ меню
позволяет проводить весь спектр
воздействий, за исключением
доступа к картам пациентов и
сохранения методик. _____________
При выборе СТАНДАРТНОГО
меню осуществляется переход на
стартовую страницу
«МЕТОДИКИ», с возможностью
выбора направления
терапевтических воздействий.
ВЫ БЕРИТЕ М Е Н Ю РАБОТЫ
Р А С Ш И Р Е Н Н О Е
С Т А Н Д А Р Т Н О Е
08.03.2022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС НАСТРО№И
ВЫ БЕРИТЕ Н АП РАВЛЕН И Е ВО ЗДЕЙСТВИЙ
К О С М Е Т О Л О Г И Я
09:48Л1 08.06.2022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС НАСТРОЙКИ
I
После выбора направления,
осуществляется переход в карту с
возможностью выбора области для
осуществления терапевтического
воздействия.
Для осуществления выбора можно
воспользоваться наименованием
области либо анатомическим
изображением выбрав
необходимую зону, после чего
будет осуществлен переход к
выбору заболеваний.
« НАДПЛЕНЬЕ
б п л е ч е в о й СУСТ/Ш
б ПРЕДПЛЕЧЬЕ
б ЛУЧСЗДГЯСТНЫЙСУСТДВ
б ки с ть
09:48.21 08.06.2022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС НАСТРОЙКИ
ЯГ1ЭДИЧНАЯ ОБЛАСТЬ б
ТАЗОБЕДРЕННЫЙ СУСТАВ О
БЕДРО б
КОЛЕННЫЙ СУСТАВ в
ГОЛЕНЬ ®
СТОПА в
ПИЮШ.56812193.041 .ООО.ОООРЭ Версия 1 16/48
--- стр. 17 ---
в случае необходимости
воспользуйтесь кнопками
прокрутки, чтобы просмотреть
весь список и выберите
^ ^ необходимую методику
^ ” согласно диагнозу.
ОПЕРАТОР njU^fHTW , , БАЗАЗНАНИЙ
Изучите методический материал,
относящийся к выбранному
заболеванию, после чего нажмите
«ПРИМЕНИТЬ МЕТОДИКУ» для
перехода в меню проведения
терапевтического воздействия.
В СТЛНДЛРТНО\'1 режиме вход
в «АВТОРСКИЕ МП'ОДИКИ»
не предоставляйся.
Т А З О Б Е Д Р Е Н Н Ы Й С У С Т А В
о АРТРОЗ НОЛ£ННОТО СУСТАВА
о ТТИДИМОПАТйИ 1К.1лмиифиииво»зннмй теидилю/нздлстиое су10>нклие). Острая фаи
О ТРНДИНОПАТИИ (Нал«1«фи11нром>1нь1Й теипин»|/иадост«ов суложипие». Хроничесная фаза
О КАЛЬЦИФИКАЦИЯ АХИЛЛОВА СУХОЖИЛИЯ !а»иллодения). Острая фям
О КАЛЬЦИФИКМ^ТЯ АХИЛЛОВА СУХОЖИЛИЯ (киллодаиияТ Хроничкнля фата
О ЛОКТЕВОЙ ЭПИКОНДСЛИТ. Острая фаза
О ЛОКТЕВОЙ ЭПНКОНДЬЛИТ,Хоанияес 101Яфааэ
О ПОВРЕЖДЕНИЯ И РАЗРЫВЫ МЫШЦ. Острая фаза
О ПОВРЕХШЕИИЯ И РАЗРЫВЫ МЫШЦ. Хроническая фаза
03:48.21 08.06.2022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС НАСТРОЙКИ
После нажатия «ПРИМЕНИТЬ
МЕТОДИКУ» оператор может
произвести коррекцию
параметров, но только в диапазоне,
указанном в методике. По
умолчан И Ю устанавли ваются
минимальные значения
параметров воздействия.
Для применения собственных,
экспертных значений необходимо
нажать на кнопку
«ЭКСПЕРТ»
(экспертные установки
воздействий), после чего внести
изменения в параметры
воздействия. В случае выбора
меню «ЭКСПЕРТ» без
использования меню
«МЕТОДИКИ» базовые
параметры сбрасываются до
нулевых и требуют ручного ввода
оператором.
ВНИМАНИЕ! Превышение
значений базовых методических
параметров не рекомендуется!
ОПЕРАТОР Г О Д И К И БАЗА ЗНАНИИ
ТАЗО КДРЕННЫ Й СУСТАВ / Т1НДИНОПАТИИ
{Н апьииф ицироезнкы й геидинитУнядостно? сухожилие)
ОСТРАЯ ФАЗА
П о г г > « ' » - лг*. ил а;мнр лпл 4идр
Ш Чдстгта й»0ОО1 •) Ги
s ыбьгойни*
ь»'
09:48.21 08.06.2022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС НАСТРОЙКИ
Л ОПЕРАТОР f lA t y iE ^ l
1РЕМЯ ПРОЦЕФФЫ
0 . 0 0
I 6
2 7
3 S
А 9
5 10
часом УДАР них eOiiN ггц)
09:48.21 08.06.2022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС НАСТРОЙКИ
ПИЮШ.56812193.041 .ООО.ОООРЭ Версия 1 17/48
--- стр. 18 ---
Для начала либо прерывания
процедуры необходимо нажать
кнопку СТАРТ/СТОП.
После завершения процедуры
нажмите кнопку ^
после чего будет осуществлен
автоматический переход в
начальное меню «МЕТОДИКИ».
ВЫ ВЕРИТЕ НАПРАВЛЕНИЕ ВОЗДЕЙСТВИЙ
Н Е В Р О Л О Г И Я
Л Е Ч Е Н И Е Р А Н
К О С М Е Т О Л О Г И Я
09:48.21 08.06.2022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС КиГТРОЙКИ
РАСШИРЕННОЕ МЕНЮ УПРАВЛЕНИЯ
При выборе РАСШИРЕННОГО
меню осуществляется переход на
страницу входа, на которой
предлагается либо выбрать уже
зарегистрированного в системе
оператора, либо прист>ттить к
регистрации нового «СОЗДАТЬ
ОПЕРАТОРА».
М ЕТОДИКИ БАЗА ЗНАНИЙ
ВЫБЕРИТЕ М ЕН Ю РАБОТЫ
Р М :Ш И Р Е Н Н О £
С Т А Н Д А Р Т Ж Э Е
DS.H.Z022 ИНФОПИАЦИЙ С»«ИС НАСП>ОИКИ
ВОИДИ1& а систему / сшдАйтЕ о п е рак н’а
' ФИО ЛПУ
П е тро м с А.
и,с
Нмиупи*) Е И
С0»|АТЬ011еРАТСЯ>А
09:48.21 08.03ЛШ 2 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС НДаРОЙКИ
ПИЮШ.56812193.041 .ООО.ОООРЭ Версия 1 18/48
--- стр. 20 ---
при активной кнопке
«ПАЦИЕНТЫ» Оператор имеет
возможность выбрать из списка
необходимого пациента,
отредактировать его данные, или
создать новую карту пациента.
Доступ к функционалу раздела
«ПАЦИЕНТЫ» возможен только в
расширенном меню.
ОПЕРАТОР riAl^CHTbt _ МЕТОДИКИ ЬАЗД SHASHM
О Антипова Светлана Сергеевна
« Петровская Елена Васильевна 3454
о Винницкий Юрий Александрович 3453
• Баранова Светлана Сергеевна 34sa
ь Аракчеев Юрий Александрович 34Si
о Зимин ПзсАЛ Сергеевич 3450
о Петрик Юрий Александрович 3449
• Аструкина Елена Васильевна здла
ЛМ%. fOm iu
12Л7.1987 i 12.031022
72Л1.1992 . 1 05O2.»)22
01.03.1Э8А ; 22.12Д021
04.06.1393 07.12.2021
2302.2000 06.12Ю21
1111.1977 OS.12J02I
2S.02156$ 29.11.2021
12.11.1982 ; 27.11J021
О
о
09:48.21 QS.0S 2022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС НДаРОЙКН
Для выбора пациента из списка
можно воспользоваться строкой
«Поиск по картам». Установите
курсор в строку поиска, в
открывшемся окне введите
начальные буквы фамилии и
нажмите кнопку «ПОИСК».
^ ОПЕРАТОР . ПАЦИСНШ, - МЕТОДИКИ БАЗА ЗНАНИЙ
Q t teptiing.p)W W B »
О Антипова Светлане Сергеевна
в Пет^
о В т Пет
3455 12.07.1937 12.03.2032
Щ - з А к ^ т и
0SA3.21 03.W.2022 НЧФСРМАЦИЯ СЕРВИС НАСТРОЙКИ
При наличии совпадений будет
выдан список найденных фамилий
пациентов.
В отсортированном списке
выберите нужного пациента, после
чего будет осуществлен переход в
его карту.
ОПЕРАТОР ПАф 4ЕНПИ, ' МЕТОДИКИ БАЗА ЗНАНИЙ
iTauw « як м а к 1 СОЗДАТЬ
A A T . 'V . t 'U . U - . i ; -
в Петровская Елена Васильевна
о Петрик Юрий Александаович
34S3
3449
23.011992
28.021989
22.12.2D Z 1. ,
заилш
99:48.21 03.06.2022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС
.A ^ -rx i= , ПИЮШ.56812193.041 .О О О .О О О Р Э Версия 1 20/48
--- стр. 21 ---
в карте пациента отображаются
все воздействия па пациента по
посещениям. включающие
подробные параметры процедур,
которые проводились в курсе
лечения, а также комментарии
оператора проводивщего
процедуры.
Прокрутка списка
проведенных лечебных “
воздействий осуществляется # |
кнопками в правой нижней
части дисплея
Для регистрации нового пациента
необходимо находясь в меню
«ПАЦИЕНТЫ» нажать кнопку
«СОЗДАТЬ», ввести необходимые
данные. после чего нажать
«СОХРАНИТЬ».
Идентификапионный номер
пациента (номер карты)
присваивается автоматически.
Петрс.вс1еая Е-чена В асильевиз зд м /2 .0 1 .1 Ш в .е1.|яб|№ 2022 в 2021
• з и 1 Г . '1 г 0 2 1 О и > л л к 2 0 2 Л
Дата во.адеГювмя; и.П?. 20?? Методика; баюайя Область; гяндинота-ии
Глл.'иг.-е.тичпт.игпя Чагтпта м-лн [4iJ й А.Ш _
O .iU iJ O O Ь 6
Дата ао1дейст«ив: CS . 0.3.2022 Методика; бгэочак Область: шидинопатии
' Кс.л>;чт1-Я!1иилу,ч..'.'т Hmma S.« XI ^
йи 7 ? а о ^
Дата аохдействия: Лт). 0.4.21>22 Методика; .тксг«[тгмая Область. теидино.ла~ии
К а л и , 1 к г е о к ч 1 1 < у . т , : 1 » 1 Ч л а о т х б С л н ( Г ц | В А Ш ta i
09:48Л1 08.002022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС НАО ^О ЙКИ
Кнопка «РЕДАКТИРОВАТЬ»
позволяет внести корректировки
ФИО и даты рождения в случае их
ощибочного занесения. Для
сохранения изменений нажмите
«СОХРАНИТЬ».
ПИЮШ.56812193.041.000.000РЭ Версия 1 21 48
--- стр. 22 ---
После создания «пациента», новая
карта будет пустой. Заполнение
карты происходит после каждого
примененного воздействия.
Для того, чтобы перейти к другому
пациенту необходимо нажать
«ВЫХОД ИЗ КАРТЫ». Все данные
карты будут сохранены.
Для начала процедуры необходимо
нажать кнопку «НАЧАТЬ
ЛЕЧЕНИЕ», после чего будет
осуществлен автоматический
переход в стартовое меню
«МЕТОДИКИ».
Применение базовых методик
производится идентично
«СТАНДАРТНОМУ М ЕНЮ ».
Находясь в карте пациента
существует возможность
формирования и передачи
информации карты пациента на
USB-накопитель.
М ЕТО ДИ КИ БАЗА ЗНАНИЙ
Г Г Д А К № 1 > О в А Т Ь
Н нкиф орое Ю рий Александрович О
к ю д т ь л г ч Е н и е вы х о д и^к а рты
Ш Х 1 Ч № . « И Х ! ! « о и С Ч > Ю М и < Щ И Н '>©
09:48.21 08.06.2622 ИНФОРМАЦИЯ аРВИ С НДаРОЙКИ
В случае, если пациент
неоднократно проходил лечение,
каждый пройденный курс терапии
можно посмотреть, кликнув
на периодах, в правой ^
верхней части карты Д
пациента либо используя
кнопки прокрутки.
Прохождение курса лечения
создаст новый блок воздействий,
датированный месяцем начала
курса терапии. __________________
РЕДАКТИРОВАТЬ
Д А Т А рождтия
22.01.1992 О сентябрь 2022 О декабрь 2021
О август 2021 О июль 2020
При проведении воздействия
аппарат автоматически сохраняет
параметры в карту пациента. При
необходимости существует
возможность удаления
воздействий из карты пациента.
Для этого необходимо выделить
воздействия и нажать кнопку
«УДАЛИТЬ».
М ЕТО ДИ КИ БАЗА ЗН /Ш И И
р е Д А Ю И С О В А Т Ь
П етровская Ьле 1 ит Ьлеильевна
НАЧЮ’ЬЛ|ЧШИС ВЫХеХДИЖАРТЫ
24>4 22 011992 в сснтлбрь2022 в декзора 2С21
в август2025 о ii« n u J 020
о а;
количеств Г) и*/гульсоя
J'jry
иШМкТ п. I ИИ
^<а<‘ТОТЛ глгн (ПО И1
т
Д а п воздействия: 03.09.2022 Методика: 4,.;гГ1Рр~ная
# э..ерти> («Дж/ым I колиисспи) MMTvneLce Цаепт» ie/»(rm ВЛ Ш
эда .’ ?«Э 9 8
СОХРАНКТЪ АВТОККУЮ МПОДИКУ
09:48.21 08.06.2022 И Н Ф О тА Ц И Я СЕРВИС НДаРОЙКИ
-Л^^ГТК^Э ПИЮШ.56812193.041.ООО.ОООРЭ Версия 1 22 / 48
--- стр. 23 ---
Каждое воздействие в карте
пациента может хранить
комментарий оператора. Для
добавления комментария выберите
воздействие и нажмите
иконку
создания комментария.
В открывшемся окне введите
комментарий и нажмите
«СОХРАНИТЬ». Комментарий
будет сохранен в выбранном
воздействии.
Находясь в карте пациента,
оператор может переходить между
вкладками верхней и нижней
панелей меню. Любое воздействие
на пациента, применяемое вне
вкладки «ПАЦИЕНТЫ» будет
сохранено в последнюю (не
закрытую) карту пациента.
После завершения работы с
пациентом рекомендуется закрыть
карту, нажав кнопку «ВЫ ХОД ИЗ
КАРТЫ». Все внесенные данные и
параметры проведенных
воздействий будут сохранены в
карту' пациента. ______________________
На основании имеющихся
воздействий оператор может
создать собственные авторские
методики для быстрого доступа.
Для создания авторской методики
необходимо выбрать нужные из
имеющихся воздействий в карте
пациента и нажать «СОХРАНИТЬ
АВТОРСКУЮ МЕТОДИКУ».
^ «1£^»А Т 0Р ^ М ЕТО ДИКИ
П е т р а
дп1А1Юна№иа
ДОЫМ1Л>НИ( КЦМАККТАРИИ
БАЗА ЗНАНИИ
РЕОАКТИРОВАП»
M tK T » l
ш т Параметры воздействия применяемые к]
Д а г а « 1
А - ? р г « 1
Д а г « в |
г
b flt. 2 1 )2 .1
.PuyptHrioiM axe
* ы а * п Р О А д ж а « -
« Я Ч С М И Т В Ь Ю . ♦
в , » т I
|в
9:48.21 08.06.И22 ИНФОРМАЦИЙ СЕРВИС НАСТРОЙКИ
^ . М ЕТОДИКИ БАЗА ЗНАНИЙ
РЕДАКГИИОаА1Ь
72.ПМ992 Ф срмгубрь 2D22 в aeJaPa, 2С21
О лвгуг- 2071 в ич'Ль 2020
MJtj xvxx тегидим; SWH3CT»: г^н4Ино1ыгки
РОТ
вУ"и(Ги| аА.ш
X*
Дата оохдвйетвия: ОВ ОЗГОЗ.’ Мстодим: зх;;п<7р'м;‘яОбласть: а*идииоцаг>*т1
Dh» (ims
O.IS 2У00
А .Ш
8
coxf>A»mibAeiCH4 K » o M t!0 |ipniy ■ удалить
09й8.г1 08.06.2022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС НАСТРОЙКИ
ОПЕРАТОР Д Д Ц И Е Н Ш .. ?! М ЕТО ДИ КИ БАЗА ЗНАНИИ
РЕДАКТИРОВАТЬ
П е т р о в с к а я ELnei a Васильевна 24Ь4 .'>.011992 • се‘гти!>рь 2022 Ф аечабос 2021
Ф август 2021 О июг[>;020Н АЧАТЬ ЛСЧСМ ТС выход № КАРТЫ
«>оздаи1:гиия: ил^^.г\Л£.с1У1ешдик«|: WCUIdcni: = 1.Ч-Ц УКНО .к1)ИЧ
koju'4tCT)Cj ' .'к^лт, kfyM Рц) а А 1 1 1
т
jC7 rrco б
Дата яс»действии: Мсчздикл; жяер':|.1в область; -лндичолдтми
Наличечтво '-ктаге nc.-iHiru'l ЗАД т
.’9W 3
09:48.21 <И.О6.2022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС НАСТРОИКИ
ПИЮШ.56812193.041 .О О О .О О О РЭ Версия 1 23 / 48
--- стр. 24 ---
Выбранные воздействия будут
сохранены в раздел «МОИ
АВТОРСКИЕ МЕТОДИКИ» в
соответствующий заболеванию
подраздел. Доступ к разделу
«МОИ АВТОРСКИЕ
МЕТОДИКИ» может
осуществляться через нажатие
кнопки «НАЧАТЬ ЛЕЧЕНИЕ»
либо из меню «МЕТОДИКИ».
После нажатия «ПРИМЕНИТЬ
МЕТОДИКУ» осуществляется
автоматический переход в окно
проведения процедуры.
' *•. O fKPATO P ПАЦИЕНТЫ (^Е Т О Д И КЙ . : БАЗА ЗНАН ИЙ
ГАЗОЫДРЕННЫЙ СУСТАВ / ТЕНДИНОЛАТИИ
(К а т»4»<фицироал» 1кь 1Й тем динит/илдостиос сухожиляе)
ОСТРАЯ ФАЗА
‘1пАсмг*«>‘Гпаии«кГ7> и'<й сидр
• «iacTiraVAeSOftf Ги
• П*а»'«о^^игррртмчс«''*г»7тсчл0д>? 0
• .'01Х|1иг»уу«ьсо«1
• »Ь;^1^4в1ГКПД»СО«АГ^ниа1>47И><г^>^9ии'М«»'ДуаИ'*<.<*^«*'^
^e»0"ABf<Ayifnjl * PCnC/ltMMHXO ftni. M3M««iSTWi
NtL
09Й8.21 08.(№J!022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС НДаРОИКИ
Для входа в раздел «АВТОРСКИЕ
МЕТОДИКИ» необходимо нажать
кнопку «АВТОРСКИЕ
МЕТОДИКИ». Если раздел
заболевания содержит ранее
созданные методики /сохраненные
экспертные воздействия - будет
осуществлен переход в окно
выбора воздействий. В случае
отсутствия сохраненных наборов
кнопка «АВТОРСКИЕ
ВОЗДЕЙСТВИЯ» не активна.
Раздел «МОИ АВТОРСКИЕ
М ЕТОДИКИ» содержит наборы
сохраненных воздействий в рамках
диапазона базовых методик.
Раздел «М ОИ ЭКСП ЕРТН Ы Е
ВОЗДЕЙСТВИЯ» содержит
воздействия, созданные
оператором вне рекомендуемого
диапазона базовых методик.
Для возврата к базовым
методикам нажмите
ОПЕРАТОР ПАЦИЕКП»! _ ; ^ ^ 0 Д И К И , ВАЗАЗН АН И Й
ТАЗОБЕДРЕННЫЙ СУСТАВ / ТЕНДИНОПАТИИ
{Кал«.циф и«ивс»лн. 1ы й тендимнт/иадосгмое сухожилие!
МОИ ЭКСПЕРТНЫЕ
ВОЗДЕЙСТВИЯ
09;48.21 08.06.2022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС НДаРОИКИ
ПИЮШ.56812193.041.000.000РЭ Версия 1 24 / 48
--- стр. 25 ---
Находясь в разделе «МОИ
АВТОРСКИЕ МЕТОДИКИ»
выберите необходимую
процедуру и нажмите
кнопку «ПРИМЕНИТЬ»
либо вернитесь в предыдущее
меню нажав кнопку
или к базовым методикам нажав
«БАЗОВЫЕ МЕТОДИКИ».
В случае необходимости
удаления выделите необходимые
методики/процедуры и нажмите
кнопку «УДАЛИТЬ».
ОПЕРАТОР ПАЦИЕНТЫ . М Е Т О Д И К И .. БАЗА ЗНАН ИЙ
ТАЗОБЕДРЕННЫЙ СУСТАВ / ТЕНДИНОПАТИИ
[Калвциф ицироааины й г«ндикит/наА ос.тмо« (уш зжилие)
НМШИЯ»! 4M.IUIA
1
' I
• П|МЦ«ДУМ 2
*
3 -зр<-ивя¥ри ^
MsroAaiKa 2
rtpcMjpAVpe 1
! гч-н/’дугчЗ
' -I
МетадикеЭ
sT 1
o.it
n.iz
0 i i 4
ГгХ
п э о
поо
т$ 5
г-
т
03:48.21 08.06.2022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС НАСТРОЙКИ
Находясь в
АВТОРСКИЕ
существует
формирования
информации карты
USB-накопитель.
разделе «МОИ
МЕТОДИКИ»
возможность
и передачи
пациента на
Находясь в разделе «МОИ
ЭКСПЕРТНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ»
выберите необходимое
воздействие и нажмите
кнопку «ПРИМЕНИТЬ»
либо вернитесь в предьщущее
меню нажав кнопку
или к базовым методикам нажав
«БАЗОВЫЕ МЕТОДИКИ».
В случае необходимости
удаления выделите необходимые
воздействия и нажмите кнопку
«УДАЛИСЬ».
Находясь в разделе «МОИ
ЭКСПЕРТНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ»
существует возможность
формирования и передачи
информации карты пациента на
USB-накопитель.
л ОПЕРАТОР ПАЦИЕНТЫ
ТАЗОБЕДРЕННЫЙ СУСТАЙ / ГЕНДИНОПАТИИ
[К^льияф кцироиянны й ;ендинит/наА0СТ140$ сухож кпии)
БАЗА ЗНАН ИИ
, , !wiatStc*e^« ■
6 2 У
CiJ
с л
и оа
09:48.21 08.06.2022 И Н Ф О Р М Ш ^Я СЕРВИС НАСТРОЙКИ
ПИЮШ.56812193.041 .ООО.ОООРЭ Версия 1 25 / 48
--- стр. 26 ---
После нажатия «ПРИМЕНИТЬ
МЕТОДИКУ» находясь в базовых
методиках осуществляется
автоматический переход в окно
проведения процедуры.
Для начала либо прерывания
процедуры необходимо нажать
кнопку СТАРТ/СТОП.
В РАСШИРЕННОМ МЕНЮ
оператор может произвести
коррекцию параметров не только в
диапазоне базовой методики, но и
за ее пределами. По умолчанию
устанавливаются минимальные
значения параметров воздействия.
После окончания процедуры
воздействие сохраняется в карту
пациента, а в случае установки
параметров вне базовой методики,
также сохраняется в подраздел
«МОИ ЭКСПЕРТНЫЕ
ВОЗДЕЙСТВИЯ».
После сохранения воздействия
осуществляется автоматический
переход в начальное меню
«МЕТОДИКИ».
ВНИМАНИЕ! Превышение
значений базовых методических
параметров не рекомендуется!
В случае необходимости
оперативного перехода к экрану
запуска процедуры, минуя
«МЕТОДИКИ». необходимо
нажать кнопку тящ
«ЭКСПЕРТ» В т
(экспертные установки
воздействий).
После перехода в окно проведения
процедуры оператору будет
предложено установить параметры
воздействия на основании
собственного. экспертного
решения.
Применение кнопки «ЭКСПЕРТ»
позволяет автоматически
^ ОПЕРАТОР ПАЦИЕНТЫ . БАЗАЗНАНИЙ
!ЛЗОЬВДРЕННЫЙ СУСТАВ / иН Д И Н О П АТИ И
;ИлльцифицмроВвННЫ Й-гвиАИни»нвйО« 1иое ьухож нлие)
ОСТРАЯ ФАЗА
пац>ч>«г» - ъгли fwyi
• Kaiw-weCs ,• гм*г«ия I -4 с ми ме»ду се.»' *Cs S 7 д-еи
•'оотдуечя « дар росстаттм!
•П
09:48.21 08Л6.2022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС НАСТРОЙКИ
ОПЕРАТОР П /Щ И Е И Т Ы fc«T C «W I|iH _ _ БАЗА ЗН АН ИИ
ч А а о г А г д д т ы х ю п н |Г ш
9:48.21 Ов.06.2022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС Н Д аР О Й К И
ОПЕРАТОР ПАЦИЕНТЫ М ЕТО ДИКИ БАЗА ЗНАНИЙ
тмяпрсх^дуры
0,00
•ииггтАеяумд 2
09:48.21 08.06.2022 ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС НДаРОЙКИ
-Л'-Т-Ксэ ПИЮШ.56812193.041 .ООО.ОООРЭ Версия 1 26/48
--- стр. 27 ---
сохранить воздействие, если
оператор находится в карте
пациента. В случаях проведения
процедуры вне карты пациента -
воздействие может быть сохранено
по нажатию на кнопку:
Сохранение будет
произведено в подраздел
«МОИ ЭКСПЕРТНЫЕ
ВОЗДЕЙСТВИЯ», с обязательным
указанием направления
терапевтического воздействия,
зоны воздействия и наименования
заболевания.
Визуально-аналоговая шкала
(ВАШ) предназначена для
измерения интенсивности болевых
ощущений при терапевтических
воздействиях на пациента, где 1 -
«отсутствие боли» и 10
«сильнейшая боль».
Применение шкалы путем подбора
параметров воздействия в
соответствии с необходимым
терапевтическим уровнем болевых
ощуп 1ений позволяет наблюдать
динамику отклика пациента по
мере прохождения курса лечения, а
также для проведения научных
исследований в соответствующих
областях медицины при
использовании аппарата ударно
волновой терапии УВТ-
«МедТеКо»
В случае применения В.А.Ш., в
расширенном режиме данные
сохраняются в карту пациента
после завершения воздействия
При нажатии кнопки
«ИНФОРМАЦИЯ» пользователь
может ознакомиться с
руководством по эксплуатации,
узнать общее время работы
аппарата и аппликатора, чтобы
понимать. сколько времени
осталось до технического
обслуживания. А также
просмотреть версию ПО и код
аппликатора. Для этого
необходимо выбрать нужную
вкладку и нажать на нее.
1 6
2 7
3 8
4 9
5 10
БАЗА ЗНАНИИ
в МЕНЮаДНДАРТНОЕ
О МЕНЮ РАСШИРЕННОЕ
О ОБЩЕЕ ВРЕМЯ РАБОТЫ АПП^АТА
О КОД АППЛИКАТОРА
О ВЕРСИЯ ПО
в РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПИЮШ.56812193.041.ООО.ОООРЭ Версия 1 27 / 48
--- стр. 28 ---
Выбор вкладки «Общее время
работы аппарата»
л .
ОПЕРАТОР ПАЦИЕНТЫ МЕТОДИКИ БАЗА ЗНАНИЙ
« МЕНЮ СТАНДАРТНОЕ
МЕНЮ СТАНДАРТНОЕ
• ВРЕМЯ РАБОТЕ (час). 8 243
КОЛИЧЕСВО УДАРНЫХ ВОЛИ: 2 230 000
Ы АППАРАТА
е ВЕРСИЯ ПО
О РУКОВОДПВО по ЭКСПЛУАТАфЛИ
с8.0б.2оа , ин»0РМА1#«8., араис н«т>^ки
При активной кнопке «БАЗА
ЗНАНИЙ» пользователь попадает
в раздел, содержащий различные
информационные материалы и
вспомогательную информацию
для оператора по проведению
процедур с возможностью выбора
направления терапевтических
воздействий.
ОПЕРАТОР ПАЦИЕНТЫ МЕТОДИКИ БАЗАЗНАНИЙ
О ОРТОПЕДИЯ
Ф УРОЛОГИЯ
в НЕВРОЛОГИЯ
О ЛЕЧЕНИЕ РАН
Ф КОСМЕТОЛОГИЙ
При нажатии кнопки
«НАСТРОЙКИ» производится
калибровка экрана, регулировка
громкости, настройка
даты/времени.
^ ОПЕРАТОР ПАЦИЕНТЫ МЕТОДИКИ БАЗА ЗНАНИЙ
• КАЛИБРОВКА ЭКРАНА
в РЕГУЛИРОВКА ГРОМКОСТИ
О НАСТРОЙКА ДАТЫ / ВРЕМЕНИ
в РЕЗЕРВНОЕ К« 1!ИРО»ДИИЯ ДАННЫХ
« УЭССТДНОЙЛЕМНЯ /lAHHKfX
• ОЕ-НОВЛЕНИЕ ПО
О НЛаРОЙКА СЯЕВЫХ ГЮДЫ'НОМЕНИИ
9:48.21 М .0 6.2 0гг ИНФОРМАЦИЯ СЕРВИС
ПИЮШ.56812193.041 .ООО.ОООРЭ Версия 1 28 / 48
--- стр. 36 ---
Обычно применяется статический метод, при этом всегда перемещайте аппарат к верхушке
надколенника с разных направлений. Наносится примерно 400 импульсов в место крепления
надколенника. Последние удары наносятся непосредственно с фронтальной стороны.
9.24. Синдром надколенного с у х о ж и л и я
В острой фазе: частота ударов - 5-6 Гц (энергия импульса 0.2-0,07 мДж), количество импульсов -
2000, количество сеансов лечения 3-4, интервал между сеансами 5-7 дней. В хронической фазе:
частота ударов - 8 Гц (энергия импульса 0,01 мДж). количество импульсов - 2000-3000,
количество сеансов лечения 1-6, интервал между сеансами 3-5 дней. Рекомендуется к
I использованию Насадка для изменения фокусного расстояния №1.
' Примечания. Точно определите болевое место: сухожилие, место соединения надколенника или
нижние части четырехглавой мышцы. Лечите место соединения сухожилия, триггерные зоны и
болевые точки с частотой до 600 импульсов в точку. Затем поменяйте метод лечения на
динамический.
9.25. Лечение триггерной зоны в месте соединения кивательной мышцы
В острой фазе: частота ударов - 5-6 Гц (энергия импульса 0,2-0,07 мДж), количество импульсов -
2000-3000, количество сеансов лечения 1-3, интервал между сеансами 5-7 дней. В хронической
фазе: частота ударов - 8 Гц (энергия импульса 0,01 мДж), количество импульсов - 2000-3000.
количество сеансов лечения 4-8, интервал между сеансами 3-5 дней. Рекомендуется к
использованию Насадка для изменения фокусного расстояния №1.
Примечания. Обращайтесь с триггерной зоной осторожно, применяя первоначально статический,
а затем полустатический метод лечения при частоте до 200 импульсов. Прилагайте усилие,
соответствующее весу манипулятора, или первоначально прилагайте усилие несколько меньшее
по весу.
Приведите пациента в положение со слегка опущенной головой, аккуратно потяните на себя
мышечно-сухожильный блок (поверните голову пациента в ту сторону, где испытывается боль).
Свободной рукой придерживайте затылок. Запрещается направлять импульсы в сторону
затылочной кости.
9.26. Артроз колейного сустава
Положение пациента: сидя с согнутыми в колене ногами. Частота ударов 7 Гц (энергия импульса
0,05 мДж). количество импульсов 3000. Частота процедур: через день, 3-5 процедур.
Рекомендуется к использованию Насадка для изменения фокусного расстояния №3.
9.27. Простатит
Положение больного: лёжа, с раздвинутыми ногами, согнутыми в коленях в комфортном
положении. Аппарат устанавливают в области промежности. Частота 8 Гц (энергия импульса 0,01
мДж), количество ударов от 500 с увеличением до 2500 к концу курса лечения. Частота процедур
через два дня, на третий; курс 5-7 процедур. Рекомендуется к использованию Насадка для
изменения фокусного расстояния №3.
9.28. Болезнь Пейрони
Положение больного: лежа с разведенными ногами или сидя на стуле в комфортном положении.
Воздействуют на ствол полового члена. Частота 7 Гц (энергия импульса 0,05 мДж). количество
ПИЮШ.56812193.041.000.000РЭ Версия 1 36/48
--- стр. 37 ---
ударов от 1000, с увеличением до 3000 к концу курса лечения. Частота процедур; через два дня,
на третий: курс 5-7 процедур. Рекомендуется к использованию Насадка для изменения фокусного
расстояния №3.
9.29. Эректильная дисфункция
Положение больного: стоя. Воздействуют на ствол полового члена. Частота даров 7 Гц (энергия
1 импульса 0.05 мДж). количество ударов от 1000, с увеличением до 3000 к концу курса лечения.
! Частота процедур: через два дня, на третий; курс 5-7 процедур. Рекомендуется к использованию
Насадка для изменения фокусного расстояния №3.
9.30. Диабетическая язва на ноге
Частота ударов: 6 Гц (энергия импульса 0,15-0,07 мДж), количество импульсов: 400, количество
сеансов: 3-4 с интервалом 7-14 дней. Рекомендуется к использованию Насадка для изменения
фокусного расстояния №2.
Примечания. Параметры могут варьироваться в зависимости от размера и вида раны.
Необходима непосредственная обработка раны с помощью стерильной пеленки и УЗИ-геля для
передачи энергии, дополнительное лечение проксимальной ткани.
Необходимо консервативное сопровождающее лечение раны во время терапии ударными
волнами.
9.31. Диабетическая гангрена пальцев стопы
Частота ударов: 5 Гц (энергия импульса 0.2 мДж), количество импульсов: 300. количество сеансов:
5-6 с интервалом 7-12 дней. Рекомендуется к использованию Насадка для изменения фокусного
расстояния №2.
Примечания. Параметры могут варьироваться в зависимости от размера и вида раны.
Необходима непосредственная обработка раны с помощью стерильной пеленки и УЗИ-геля для
передачи энергии, дополнительное лечение проксимальной ткани.
Необходимо консервативное сопровождающее лечение раны во время терапии ударными
волнами.
9.32. Хроническая венозная язва
Частота ударов: 6 Гц (энергия импульса 0.15-0.07 мДж). количество импульсов: 350, количество
сеансов: 4 с интервалом 12 дней. Рекомендуется к использованию Насадка для изменения
фокусного расстояния №2.
Примечания. Параметры могут варьироваться в зависимости от размера и вида раны.
Необходима непосредственная обработка раны с помощью стерильной пеленки и УЗИ-геля для
передачи энергии, дополнительное лечение проксимальной ткани.
Необходимо консервативное сопровождающее лечение раны во время терапии ударными
волнами.
9.33. Пальцевые язвы при системной склеродермии
ПИЮШ.56812193.041.000.000РЭ Версия 1 37/48
--- стр. 38 ---
4астота ударов: 4 Гц (энергия импульса 0.35-0,25 мДж), количество импульсов: 450. количество
сеансов: 5 с интервалом 7-10 дней. Рекомендуется к использованию Насадка для изменения
!||окусного расстояния №2.
Примечания. Параметры могут варьироваться в зависимости от размера и вида раны.
Необходима непосредственная обработка раны с помощью стерильной пеленки и УЗИ-геля для
передачи энергии, дополнительное лечение проксимальной ткани.
Необходимо консервативное сопровождающее лечение раны во время терапии ударными
волнами.
9.34. Синдром хронических тазовых болей
Место приложения: промежность, частота ударов: 3-4 Гц (энергия импульса 0,55-0,25 мДж), число
импульсов за сеанс 3000, количество сеансов 4. интервал лечения 1 раз в неделю. Рекомендуется
к использованию Насадка для изменения фокусного расстояния №3.
9.35. Плечелопаточный периатрит
Положение пациента: лежа на спине или сидя, частота ударов 7-8 Гц (энергия импульса 0,05-0,01
мДж). количество ударов 2000, количество процедур 3-5, частота процедур 5-10 дней.
Рекомендуется к использованию Насадка для изменения фокусного расстояния №2.
9.36. Целлюлит и выравнивание тела (бедра спереди и сзади, ягодицы)
Стадия I и II: частота ударов 7-8 Гц (энергия импульса 0.05-0,01 мДж). количество импульсов
2500, количество процедур 8-10. частота процедур 1-2 в неделю. Рекомендуется к использованию
Насадка для изменения фокусного расстояния №3.
Стадия III: частота ударов 7-8 Гц (энергия импульса 0,05-0.01 мДж). количество импульсов 3500,
количество процедур 12-14, частота процедур 2 в неделю. Рекомендуется к использованию
Насадка для изменения фокусного расстояния №3.
9.37. Выравнивание тела
Бедра: частота ударов 8 Гц (энергия импульса 0,01 мДж), количество импульсов 2000, количество
процедур 8-10. частота процедур 2 в неделю. Рекомендуется к использованию Насадка для
изменения фокусного расстояния №3.
Бока: частота ударов 8 Гц (энергия импульса 0,01 мДж). количество импульсов 1500, количество
процедур 8-10, частота процедур 2 в неделю. Рекомендуется к использованию Насадка для
изменения фокусного расстояния №3.
Живот: частота ударов 8 Гц (энергия импульса 0,01 мДж). количество импульсов 4000, количество
процедур 8-10, частота процедур 2 в неделю. Рекомендуется к использованию Насадка для
изменения фокусного расстояния №3.
9.38. Подтяжка кожи
Внутренняя поверхность бедер: частота ударов 8 Гц (энергия импульса 0,01 мДж). количество
импульсов 2000. количество процедур 6-8, частота процедур 1 в неделю. Рекомендуется к
использованию Насадка для изменения фокусного расстояния №3.
ПИЮШ.56812193.041 .О О О .О О О РЭ Версия 1 3 8! 48
--- стр. 39 ---
рука от локтя до плеча: частота ударов 8 Гц (энергия импульса 0.01 мДж), количество импульсов
1500. количество процедур 6-8, частота процедур 1 в неделю. Рекомендуется к использованию
Насадка для изменения фокусного расстояния №3.
9.39. Лечение тканей (рубцы, шрамы, полоски, растяжки)
Частота ударов 8 Г'ц (энергия импульса 0,01 мДж), количество импульсов 3000. количество
процедур 6-8. частота процедур 1 в неделю. Рекомендуется к использованию Насадка для
изменения фокусного расстояния №3.
Ю.ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения бесперебойной работы,
повышения эксплуатационной надежности и эффективности использования установки.
Техническое обслуживание установки проводят организации или штатные технические
специалисты, имеющие в соответствии с действующим законодательством право осуществлять
этот вид деятельности и в соответствии с методическими рекомендациями «Техническое
обслуживание медицинской техники» № 293-22/233 М3 РФ.
Виды работ по техническому обслуживанию и их периодичность.
Техническое обслуживание установки включает в себя следующие работы:
- профилактический осмотр;
- периодическую замену воды в водяном контуре системы;
-осущение водяного контура
- периодический контроль технического состояния.
Профилактический осмотр проводится на месте эксплуатации установки медицинским
персоналом ежедневно в начале рабочей смены.
При профилактическом осмотре установки необходимо:
- проверять целостность корпуса аппликатора и кабеля аппликатора (визуально);
- проверять целостность насадок (визуально);
- проверять целостность изоляции соединительных кабелей и разъемов (визуально);
- очищать внешнюю поверхность установки от пыли сухой или слегка влажной тканью, не
допуская попадания влаги в установку.
- чистка и обслуживание аксессуаров, которые вступают в контакт с пациентом:
Внешняя очистка аппарата:
Используйте мягкую ткань, слегка смоченную водой или 2%-м раствором моющего средством,
для очистки внешней части аппарата и его частей. Запрещено использование чистящих средств,
содержащих спирт, аммиак, бензин, разбавители. Запрещено использовать абразивные чистящие
материалы, которые могут поцарапать поверхности аппарата. Никакие части аппарата не
требуют стерилизации. Следует контролировать, чтобы вода или другие жидкости не попали
внутрь аппарата.
Чистка аппликатора:
После каждой процедуры снимайте соединительную насадку и очищайте ее. а также очищайте
нижнюю поверхность аппликатора от контактного геля влажной мягкой тряпкой.
Периодическая замена воды в водяном контуре осуществляется медицинским персоналом
приблизительно через каждые 6 месяцев работы.
Замену воду необходимо проводить после того, как на экране монитора появится
сообщение: «ЗАЛИТЬ ВОДУ».
- процедура осушения водяного контура проводится в случае, когда пользователь не собирается
использовать установку в течении нескольких недель.
ПИЮШ.56812193.041 .ООО.ОООРЭ Версия 1 39 / 48
--- стр. 40 ---
Периодический контроль технического состояния проводится не реже одного раза в год
специализированными предприятиями или подготовленными специалистами лечебных
учреждений.
11.РЕМОНТ
Гарантийный ремонт установки осуществляется только предприятием-изготовителем.
Послегарантийный ремонт осуществляется, как предприятием-изготовителем, так и
специализированными организациями или штатными техническими специалистами, имеющими в
соответствии с действующим законодательством право осуществлять этот вид деятельности.
По запросу ремонтной организации, ООО «Мед ТеКо» предоставит электрические схемы,
спецификации на компоненты, и другие сведения, необходимые для ремонта установки.
При проведении ремонтных работ необходимо соблюдать меры безопасности, указанные в
руководстве по эксплуатации.
12. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ.
Наименование
возможных
неисправностей
Вероятная причина Метод устранения
Включенная в
электросеть система
не работает.
1. Отсутствие напряжения в
электросети.
2. Нет контакта штепсельной
вилки с розеткой.
3. Кабель подключен не
правильно.
Проверить наличие напряжения в
розетке электрической сети
(например, включив настольную
лампу).
Обеспечить контакт штепсельной
вилки с розеткой.
Отсутствует
изображение на
экране монитора
1. Неисправен блок
управления
2. Не подключен или
неисправен интерфейсный
кабель.
Проверить подключение кабеля.
Обратиться в сервисную службу.
Превышение
температуры воды в
водяном контуре, на
экране монитора
появляется сообщение
об ошибке
Проверьте вентиляционные
отверстия.
Неисправен контур
охлаждения
Освободить или почистить
вентиляционные отверстия.
Следует прервать процедуру и
обратиться в сервисную службу
Не работает
аппликатор
Неисправна катушка
аппликатора.
Замена катушки аппликатора
Сбой водяной
системы
Превышение срока службы
Поломка насоса.
Прекратите процедуру. Проведите
дегазацию воды в системе. Если
неполадка не устранена,
обратитесь в сервисный центр
ПИЮШ.56812193.04! .ООО.ОООРЭ Версия 1 40/48
--- стр. 41 ---
Примечание. В случае выявления других неисправностей обращайтесь к производителю
оборудования.
13. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Транспортирование изделия допускается крытым транспортом всех видов, в том числе в
отапливаемых герметизированных отсеках самолетов, в соответствии с правилами перевозок,
действующими на транспорте каждого вида.
Условия транспортирования аппарата в части воздействия климатических факторов должны
соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150 при температуре воздуха от - 50 °С до + 50
°С и относительной влажности воздуха 100 % при температуре + 25 °С.
Условия хранения в упаковке предприятия-изготовителя (или аналогичной) - по условиям
хранения 2 ГОСТ 15150 при температуре воздуха от - 50 ^С до + 40 ^ ’С и относительной влажности
воздуха 98 % при температуре + 25 ^^С и отсутствии в воздухе кислотных и других агрессивных
примесей.
При хранении и транспортировании ящики с установками не допускается щтабелировать.
14. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Установка и материалы, используемые при ее изготовлении, не представляют опасности
для жизни, здоровья людей и окружающей среды как в процессе эксплуатации, так и после её
окончания.
При использовании, транспортировке и хранении система не оказывает негативного
воздействия на человека и окружающую среду.
15. ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Дезинфекция проводится ручным способом по М У -287-113.
Наружные поверхности установки (кроме сенсорного дисплея) дезинфицировать 3 % раствором
перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % моющего средства по ГОСТ 25644 или 1 %
раствором хлорамина ТУ 9392-031-00203306-2003- метод дезинфекции - химический-
протирание.
Наружные поверхности сменных насадок (№ № 1, 2, 3) дезинфицировать по М У-287-113-
метод дезинфекции - химический, погружением в раствор. Дезинфицирующий агент и режим
дезинфекции - по таблице 2.2 МУ 287-113, применимые для изделий из резин.
16. УТИЛИЗАЦИЯ
Изделие после окончания срока службы не представляет опасности для жизни и здоровья
людей, а также для окружающей среды. Систему следует утилизировать как отходы класса А по
СанПиН 2.1.3684. Отходы класса А, приближенные к ТБО (твердым бытовым отходам),
необходимо утилизировать в соответствии с местными и федеральными законами как
использованное электронное оборудование.
17. СРОК СЛУЖБЫ И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Предприятие-изготовитель должно гарантировать соответствие установки требованиям
настоящих ТУ при соблюдении правил использования, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения установки - 12 месяцев с момента отгрузки изготовителем.
ПИЮШ.56812193.041 .О О О .О О О Р Э Версия 1 41 /48
--- стр. 44 ---
И спы т ание на
помехоуст ойчивое
ть
Испытат е.' 1ьиый
уровень по ГО С Т Р
'ш к 60601-1-2-2014
Уровень
соот вет ст вия
Э лект ром агнит ная уст ановка-указания
Наносекундные
' импульсные
помехи по
1 ГОСТ 30804.4.4-
1 2013
(IEC 61000-4-
4:2004)ГОСТ
30804.4.4-2013
(IEC 61000-4-
4:2004)1ЕС 61000-
4-4
± 2 кВ для линий
электропитания ± 1
кВ для линий ввода
/ вывода
± 2 кВ для линий
электропитания ± 1
кВ для линий ввода
/ вывода
Качество электропитания сети должно быть
типичной для коммерческих и / или
больничных сред.
Микросекундные
импульсные
помехи большой
энергии по
ГОСТ Р
51317.4.5-99
(МЭК 61000-4-
5:96)
±1 кВ - между-
фазные
±2 кВ - между
фазой и землей
±1 кВ - между-
фазные
±2 кВ - между
фазой и землей
Качество сетей электропитания должно быть
типичной для жилых и / или коммерческих
сред.
Провалы,
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
ГОСТ 30804.4.11-
2013
(IEC 61000-4-
11:2004)
<5% Ut (>95%
перепад) для 0.5
циклов,
40% Ut (60%
перепад) для 5
циклов
70% Ut (3%
перепад) для 25
циклов,
<5% Ut (>95%
перепад) для 5
секунд
<5% Ut (>95%
перепад) для 0.5
циклов,
40% Ut (60%
перепад) для 5
циклов
70% Ut (3%
перепад) для 25
циклов,
<5% Ut (>95%
перепад ) для 5
секунд
Качество электроснабжения должно
соответствовать стандартным нормативам
для коммерческих или медицинских
учреждений. Рекомендуется иметь источник
бесперебойного питания или батарею.
Магнитное поле
промышленной
частоты по ГОСТ
Р 50648-94
(МЭК 1000-4-8-93)
3 А/м 3 А/м
Частота магнитного поля должна быть на
уровне, характерном для типичных жилых,
коммерческих и / или больничных сред.
Не разрешается пользоваться переносным
и передвижным радиочастотным
оборудованием рядом с установкой ближе
рекомендуемого безопасного расстояния,
рассчитанного по формуле, применяемой
для частоты излучателя.
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитным
и полями по ГОСТ
Р 51317.4.6-99
(МЭК 61000-4-6-
96)
3 В
среднеквадратическ
ое значение в
полосе частот от
150 кГц до 80 МГц
ЗВ
среднеквадратическ
ое значение в
полосе частот от
150 кГц до 80 МГц
Расстояние между используемой
мобильной радиотелефонной системой
связи и системой, должно быть не
меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с
приведенным ниже выражением
применительно к частоте
передатчика.Рекомендуемый
пространственный разнос составляет:
d = U - / P
ПИЮШ.568121 93.041 .О О О .О О О Р Э Версия 1 44 / 48
--- стр. 45 ---
Испытание на
помехоустойчивое
ть
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по
ГОСТ 30804.4.3-
2013 (IEC 61000-4-
3:2006)
И СП ытательный
уровень по ГОСТ Р
МЭК 6060I-I-2-20I4
3 В/м
в полосе частот от
80 МГцдо2.5 ГГц
Уровень
соответствия
3 В/м
в полосе частот от
80 МГц до 2.5 ГГц
Электромагнитная установка-укашния
d = 1.2-/Р
(от 80 до 800 МГц);
а^2.ъ4р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц).
где d — рекомендуемый
пространственный разнос, м; Р —
номинальное значение максимальной
выходной мощности в Вт в соответствии
со значением, установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой а),
должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе частот. Ь)
Помехи могут иметь место вблизи
оборудования, маркированного знаком
(•)
к
Примечание:
-Lit это напряжение сети переменного тока до момента подачи испытательного воздействия.
Установка разработана для использования в электромагнитной среде, в которой контролируются радиочастотные
помехи. Потребители и операторы могут внести свой вклад в предотвращение электромагнитных помех,
обеспечивая минимальное расстояние (как рекомендуется ниже) между изделиями связи, такими как мобильные и
переносные радиопередатчики и системой (Таблица АЗ )
Таблица АЗ
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика. Вт
Расстояние от портативных и мобильных устройств радиосвязи (м)
От 15 кГц
до 80МГц
От 80МГц до
800МГц
От 800МГц до
1ГГц От 1 ГГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,04 0,07 0,23
0,1 0,37 0.11 0,22 0,74
1 U 7 0,35 0,70 2,33
10 3,69 1.11 2,21 7.38
100 11,67 3,50 7,00 23,33
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
ПИЮШ.56812193.041.000.000РЭ Версия 45
--- стр. 46 ---
Приложение Б
П РИМ ЕНЯЕМ Ы Е СТАНДАРТЫ
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
требования
ГО С ТРМ ЭК 60601-1-
2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГО С ТРМ ЭК 60601-1-
2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания
ГО С ТРМ ЭК 60601-1-
6
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Дополнительный стандарт
ЭKCПЛУЛГЛЦMOfIHЛЯ ПРИГ’ ОДНОСТЬ
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования.
ГОСТ Р МЭК 62304-
2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
ГОСТ Р ISO 14971 Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ Р 8.584-2001 Оборудование медицинское ультразвуковое.
АППАРАТЫ ЭКС ТРАКОРПОРАЛЬНОЙ ЛИТОТРИПСИИ
ПИЮШ .56812193.041 .ООО.ОООРЭ Версия 1 46/48
--- стр. 47 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ В
ОБЩИЙ ВИД
«Установка для ударно-волновой терапии УВТ-«Мед ТеКо»
Вид спереди
ПИЮШ.56812193.041 .ООО.ОООРЭ Версия 1 47/48