Иммуноглобулины диагностические чумные адсорбированные лошадиные для реакции агглютинации на стекле, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-017-01898109-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 200 г. В.Кутырев 200 г. ИНСТРУЦИЯ по применению иммуноглобулинов диагностических чумных адсорбированных лошадиных для реакции агглютинации на стекле, лиофилизат для диагностических целей 1 . НАЗНАЧЕНИЕ Иммуноглобулины диагностические чумные адсорбированные лошадиные для реакции агглютинации на стекле, лиофилизат для диагностических целей, предназначены для идентификации возбудителя чумы. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Иммуноглобулины диагностические чумные адсорбированные лошадиные для реакции агглютинации на стекле, лиофилизат для диагностических целей, представляют собой иммуноглобулиновую фракцию чумной агглютинирующей лошадиной сыворотки, полученной от лошадей гипериммунизированных живой культурой Y e r s in ia p e stis E V , адсорбированной убитыми клетками микроорга низмов Y e r s in ia p s e u d o tu b e r c u lo s is. Консервант - натрия мертиолат. Рабочее разведение препарата не менее 1:5. Препарат в рабочем разведении должен агглютинировать штаммы Y . p e stis в реакции агглютинации на стекле не менее, чем на 3 креста и не должен агглютинировать Y . p s e u d o tu b e r c u lo s is I-V T сероваров. --- стр. 2 --- По 1 мл в ампуле ШПВ-6, НС-3 ОСТ 64-2-485-85, по 10 ампул в пачке из картона коробочного по ГОСТ 12301-81 с инструкцией по применению и ножом ампульным. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Противопоказаний не зарегистрировано. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ Для определения специфической активности и специфичности 5 штаммов Y p e stis (в том числе 4 вирулентных), не входящих в состав антигена для иммуни зации, высевают в пробирки с бульоном Хоттингера pH 7,2+0,1 , инкубируют при температуре (28+1) °С в течение 23-25 ч. Выросшую культуру высевают на чашку с агаром Хоттингера, инкубируют при температуре (28+1) °С в течение 23- 25 ч. Специфичность иммуноглобулинов проверяют в реакции агглютинации на стекле с культурами Y . p s e u d o tu b e r c u lo s is I, II, III, IV, V и VI сероваров, выра щенными на агаре Хоттингера pH 7,2+0,1 при температуре (6+2) °С в течение 3-4 ч, а затем при температуре (20+2) °С - 24 ч. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Содержимое ампулы иммуноглобулинов диагностических чумных для реак ции агглютинации на стекле растворяют в 1 мл дистиллированной воды, после чего к полученному раствору добавляют 4 мл натрия хлорида раствора 0,9 % pH 7,0-7,2, получая рабочее разведение 1:5. На дно чашки Петри нано сят пастеровской пипеткой каплю иммуноглобулинов в разведении 1:5, в ко торую бактериологической петлей или стеклянной палочкой вносят исследуемую культуру и равномерно смешивают. Одновременно проводят контроль исследуе мой культуры, смешивая ее с каплей натрия хлорида раствора 0,9 %. Для уско-