Набор хирургический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-002-05511159-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 ---
29; PV 030; PV 031; PV 032; PV 033; PV 034; PV 035; PV 036; PV 037; PV 038; PV 039; PV 040; PV 041;
V 042; PV 043; PV 044; PV 045; PV 046; PV 047; PV 048; PV 049; PV 050; PV 051; PV 052; PV 053; PV
54; PV 055; PV 056; PV 057; PV 058; PV 059; PV 060; PV 061; PV 062; PV 063; PV 064; PV 065; PV 066;
V 067; PV 068; PV 069; PV 070; PV 071; PV 072; PV 073; PV 074; PV 075; PV 076; PV 077; PV 078; PV
79; PV 080; PV 081; PV 082; PV 083; PV 084; PV 085; PV 086; PV 087; PV 088; PV 089; PV 090; PV 091;
•V 092; PV 093; PV 094; PV 095; PV 096; PV 097; PV 098; PV 099; PV 100; PV 101; PV 102; PV 103; PV
04; PV 105; PV 106; PV 107; PV 108; PV 109; PV 110; PV 111; PV 112; PV 113; PV 114; PV 115; PV 116;
•V 117; PV 118; PV 119; PV 120; PV 121; PV 122; PV 123; PV 124; PV 125; PV 126; PV 127; PV 128; PV
29; PV 130; PV 131; PV 132; PV 133; PV 134; PV 135; PV 136; PV 137; PV 138; PV 139; PV 140; PV 141;
'V 142; PV 143; PV 144; PV 145; PV 146; PV 147; PV 148; PV 149; PV 150; PV 151; PV 152; PV 153; PV
54; PV 155; PV 156; PV 157; PV 158; PV 159; PV 160; PV 161; PV 162; PV 163; PV 164; PV 165; PV 166;
* V 167; PV 168; PV 169; PV 170; PV 171; PV 172; PV 173; PV 174; PV 175; PV 176; PV 177; PV 178; PV
79; PV 180; PV 181; PV 182; PV 183; PV 184; PV 185; PV 186; PV 187; PV 188; PV 189; PV 190; PV 191;
» V 192; PV 193; PV 194; PV 195; PV 1%; PV 197; PV 198; PV 199; PV 200; PV 201; PV 202; PV 203; PV
[0 4 , исголнения no размерам отверстия: VP 001; VP 002; VP 003; VP 004; VP 005; VP 006; VP 007; VP
Ю 8 ; VP 009; VP 010; VP 011; VP 012; VP 013; VP 014; VP 015; VP 016; VP 017; VP 018; VP 019; VP 020;
/Р 021; VP 022; VP 023; VP 024; VP 025; VP 026; VP 027; VP 028; VP 029; VP 030; VP 031; VP 032; VP
1 3 3 ; VP 034; VP 035; VP 036; VP 037; VP 038; VP 039; VP 040; VP 041; VP 042; VP 043; VP 044; VP 045;
/Р 046; VP 047; VP 048; VP 049; VP 050; VP 051; VP 052; VP 053; VP 054; VP 055; VP 056; VP 057; VP
1 5 8 ; VP 059; VP 060; VP 061; VP 062; VP 063; VP 064; VP 065; VP 066; VP 067; VP 068; VP 069; VP 070;
/Р 071; VP 072; VP 073; VP 074; VP 075; VP 076; VP 077; VP 078; VP 079; VP 080; VP 081; VP 082; VP
)83; VP 084; VP 085; VP 086; VP 087) - не более 5 шт.
17. Бахила операционная (Варианты исполнения: с/без липкого края, (Варианты исполнения по
Измерам:В 001; В 002; В 003; В 004; В 005; В 006; В 007; В 008; В 009; В 010; В 011; В 012; В 013; В
)14; В 015; В 016; В 017; В 018; В 019; В 020; В 021; В 022; В 023; В 024; В 025; В 026; В 027; В 028; В
)29; В 030; В 031; В 032; В 033; В 034; В 035; В 036; В 037; В 038; В 039; В 040; В 041; В 042; В 043; В
Ж ; В 045; В 046; В 047; В 048; В 049; В 050; В 051; В 052; В 053; В 054; В 055; В 056; В 057) - не более
3 шт.
18. Операционная пленка (Варианты исполнения: ОР 001; ОР 002; ОР 003; ОР 004; ОР 005; ОР
306; ОР 007; ОР 008; ОР 009; ОР 010; ОР 011; ОР 012; ОР 013; ОР 014; ОР 015; ОР 016; ОР 017; ОР 018;
D P 019; ОР 020; ОР 021; ОР 022; ОР 023; ОР 024; ОР 025; ОР 026; ОР 027; ОР 028; ОР 029; ОР 030; ОР
031; ОР 032; ОР 033; ОР 034; ОР 035; ОР 036; ОР 037; ОР 038; ОР 039; ОР 040; ОР 041; ОР 042; ОР 043;
О Р 044; ОР 045; ОР 046; ОР 047; ОР 048; ОР 049; ОР 050; ОР 051; ОР 052; ОР 053; ОР 054; ОР 055; ОР
056; ОР 057; ОР 058; ОР 059; ОР 060; ОР 061; ОР 062; ОР 063; ОР 064; ОР 065; ОР 066; ОР 067; ОР 068;
ОР 069; ОР 070; ОР 071; ОР 072; ОР 073; ОР 074; ОР 075; ОР 076; ОР 077; ОР 078; ОР 079; ОР 080; ОР
081; ОР 082; ОР 083; ОР 084; ОР 085; ОР 086; ОР 087; ОР 088; ОР 089; ОР 090; ОР 091; ОР 092; ОР 093;
ОР 094; ОР 095; ОР 096; ОР 097; ОР 098; ОР 099; ОР 100; ОР 101; ОР 102; ОР 103; ОР 104; ОР 105; ОР
106; ОР 107; ОР 108; ОР 109; ОР 110; ОР 111; ОР 112; ОР 113;ОР 114; ОР 115; ОР 116; ОР 117; ОР 118;
ОР 119; ОР 120; ОР 121; ОР 122; ОР 123; ОР 124; ОР 125; ОР 126; ОР 127; ОР 128; ОР 129; ОР 130; ОР
131; ОР 132; ОР 133; ОР 134; ОР 135; ОР 136; ОР 137; ОР 138; ОР 139; ОР 140; ОР 141; ОР 142; ОР 143;
ОР 144; ОР 145; ОР 146; ОР 147; ОР 148) - не более 5 игт.
19. Чехол на аппаратуру тип А (Варианты исполнения: DA 001; DA 002; DA 003; DA 004; DA
005; DA006; DA 007; DA 008; DA 009; DA010; DA011;D A012; DA 013; DA 014; DA 015; DA 016; DA
017; DA 018; DA 019; DA 020; DA 021) тип В (Варианты исполнения: с/без держателя, с/без липкого
края, исполнения по pa3MepaM:DB 001; DB 002; DB 003; DB 004; DB 005; DB 006; DB 007; DB 008; DB
009; DB 010; D B O ll; DB012; DB013; DB 014; DB015; DB 016; DB017; DB018; DB019; DB 020; DB
021; DB 022; DB 023; DB 024; DB 025; DB 026; DB 027; DB 028; DB 029; DB 030; DB 031; DB 032; DB
033; DB 034; DB 035; DB 036; DB 037; DB 038; DB 039; DB 040; DB 041; DB 042; DB 043; DB 044; DB
045; DB 046; DB 047; DB 048; DB 049; DB 050; DB 051; DB 052; DB 053; DB 054; DB 055; DB 056; DB
057; DB 058; DB 059; DB 060; DB 061; DB 062; DB 063; DB 064; DB 065; DB 066; DB 067; DB 068; DB
--- стр. 8 ---
6 9 ; DB 070; DB 071; DB 072; DB 073; DB 074; DB 075; DB 076; DB 077; DB 078; DB 079; DB 080; DB
81; DB 082) тип C (Вариапгы исполнения; DC 001; DC 002; DC 003; DC 004; DC 005; DC 006; DC 007;
1 C 008; DC 009; DC 010) - не более 5 шт.
20. Ч ехол на инструментальный столик (Варианты исполнения: с/без впитывающей зоны
сголнения по размерам: СН 001; СН 002; СН 003; СН 004; СН 005; СН 006; СН 007; СН 008; СН 009;
:Н 010; СН 011; СН 012; СН 013; СН 014; СН 015; СН 016; СН017; СН 018; СН 019; СН 020; СН 021;
:Н 022; СН 023; СН 024; СН 025; СН 026; СН 027; СН 028; СН 029; СН 030; СН 031; СН 032; СН 033;
:Н 034; СН 035; СН 036; СН 037; СН 038; СН 039; СН 040; СН 041; СН 042; СН 043; СН 044; СН 045;
;Н 046; СН 047; СН 048; СН 049; СН 050;. СН 051; СН 052; СН 053; СН 054; СН 055; СН 056; СН 057;
:Н 058; СН 059; СН 060) - не более 3 шт.
21. Ш апочка тип А (Варианты исполнения: А1, А2, АЗ), тип В (Варианты исполнения: В1, В2,
1 3 , В4), тип С (Варианты исполнения: С1, С2, СЗ) - не более 5 игт.
22. П ерчатки хирургические, варианты исполнения: 22.1 Перчатки хирургические и
метровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011 производства ООО 'Русская Медицинская
^паковка", Россия РУ № ФСР 2011/12244. (Следующих типоразмеров: 1) Перчатки хирургические
терильные из натурального латекса опудренные №№ 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0. 2)
крчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные № № 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0;
,5 ; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0. 3) Перчатки хтрургические стерильные из синтетического латекса
Еопудренные №№ 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0). 22.2 Перчатки Sover хирургические
терильные по ТУ 2514-003-56247575-2016 производства ООО 'ТРУНДЛАГЕ", Россия, РЗН 2017/5568.
Варианты исполнения: 1) Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального
в гекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5,
S 8.5, 9, 9.5, 10.0. 2) Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса
Еопудренные текстурированные одинарного хлорирования анатомическойформы с венчиком, размеры
5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 3) Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из
втурального латекса неопудренные с полимерным гюкрытием текстурированные анатомической
юрмы с венчиком, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 4) Перчатки Sover хирургические
терильные одноразовые из натурального латекса неог^дренные текстурированные двойного
лорирования анатомической формы с венчиком, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 5)
1ерчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нигрильные (нитриловые) неопудренные
■екстурированные анатомическойформы с венчиком, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 6)
1ерчатки Sover ULTRA хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные
1штомической формы с полимерным гюкрытием текстурированные без венчика натурального или
еленого цветов, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 7) Перчатки Sover хирургические
терильные одноразовые из натурального латекса неог^дренные анатомической формы с гюлимерным
юкрытием текстурированные с венчиком и без венчика с удлиненной крагой, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7,
/5, 8, 8.5, 9, 9.5,10.0) - не более 5 пар
23. Карман-приемник (Варианты исполнения: количество секций кармана: 1,2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9
ш и 10; исполнения по размерам: КР 001; КР 002; КР 003; КР 004; КР 005; КР 006; КР 007; КР 008; КР
Ю 9 ; КР 010; КРО Н ; КР 012; КР 013; КР 014; КР 015; КР 016; КР 017; КР 018; КР 019; КР 020; КР 021;
С Р 022; КР 023; КР 024; КР 025; КР 026; КР 027; КР 028; КР 029; КР 030; КР 031; КР 032; КР 033; КР
1 3 4 ; КР 035; КР 036; КР 037; КР 038; КР 039; КР 040; КР 041; КР 042; КР 043; КР 044; КР 045; КР 046;
С Р 047; КР 048; КР 049; КР 050; КР 051; КР 052; КР 053; КР 054; КР 055; КР 056; КР 057; КР 058; КР
1 5 9 ; КР 060; КР 061; КР 062; КР 063; КР 064; КР 065; КР 066; КР 067; КР 068; КР 069; КР 070; КР 071;
С Р 072; КР 073; КР 074; КР 075; КР 076; КР 077; КР 078; КР 079; КР 080; КР 081; КР 082; КР 083; КР
1 8 4 ; КР 085; КР 086; КР 087; КР 088; КР 089; КР 090; КР 091; КР 092; КР 093; КР 094; КР 095; КР 096;
С Р 097; КР 098; КР 099; КР 100; КР 101; КР 102; КР 103; КР 104; КР 105; КР 106; КР 107; КР 108; КР
09; КР 110; КР 111) - не более 5 шт.
24. М еш ок (Варианты исполнения: М 001; М 002; М 003; М 004; М 005; М 006; М 007; М 008; М
Ю 9 ; МОЮ; М 011; М 012; М 013; М ОИ; МОЮ; МОЮ; М017; МОЮ; МОЮ; М 020; М021; М022; М
--- стр. 9 ---
гз; М 024; М 025; М 026; М 027; М 028; М 029; М 030; М 031; М 032; М 033; М 034; М 035; М 036; М
37; М 038; М 039; М 040; М 041; М 042; М 043; М 044; М 045; М 046; М 047; М 048; М 049; М 050; М
51) - не более 5 шт.
25. Халат хирургический (Варианты исполнения: горловина на завязках или на застёжке, с/без
ополнигельной зоны, с/без барьера, рукава на резинке или на манжете; исполнения по размерам:G44-
.0;G44-1.1; G44-1.2; G44-1.3; G44-1.4; G44-1.5; G44-1.6; G46-1.0; G46-1.1; G46-1.2; G46-1.3; G46-1.4;
И6-1.5; G46-1.6; G48-1.0; G48-1.1; G48-1.2; G48-1.3; G48-1.4; G48-1.5; G48-1.6; G50-1.0; G50-1.1; G50-
,2;G50-1.3; G50-1.4; G50-1.5; G50-1.6; G52-1.0; G52-1.1; G52-1.2; G52-1.3; G52-1.4; G52-1.5; G52-1.6;
f54-1.0; G54-1.1; G54-1.2; G54-1.3; G54-1.4;4354-1.5; G54-1.6; G56-1.0; G56-1.1; G56-1.2; G56-1.3; G56-
,4;G56-1.5; G56-1.6; G58-1.0; G58-1.1; G58-1.2; G58-1.3; G58-1.4; G58-1.5; G58-1.6; G60-1.0; G60-1.1;
S60-1.2; G60-1.3; G60-1.4; G60-1.5; G60-1.6; G62-1.0; G62-1.1; G62-1.2; G62-1.3; G62-1.4; G62-1.5; G62-
.6;G64-1.0; G64-1.1; G64-1.2; G64-1.3; G64-1.4; G64-1.5; G64-1.6; G66-1.0; G66-1.1; G66-1.2; G66-1.3;
366-1.4; G66-1.5; G66-1.6) - не более 5 шт.
26. Ф артук (Варианты исполнения: на завязках или цельнокроеный, исполнения по размерам:
Ю 1 ; F02; РОЗ; F04; F05; F06; F07; F08; F09; F10; F11; F12; F13; F14; F15; F16; F17; F18; F19; F20; F21;
•'2 2 ; F23; F24) - не более 10 шт.
27. Н арукавники (Варианты исполнения: на манжете или на резинке исполнения по размерам
iJO l; N02; N03) - не более 5 пар
28. Бахилы (Варианты исполнения: с/без дополнительной подошвы, на резинке или на завязках,
сполнения по размерам В01; В02; ВОЗ; В04; В05; В06; В07; В08; В09; В 10; В11; В 12; В 13; В 14; В 15;
J16; В17; В18; В19; В20; В21; В22) - ж более 10 пар
29. М аски медицинские из нетканы х материалов стерильные «ГЕКСА» по ТУ 9398-017-
18603495-2010 производства ООО Текса-нетканые материалы" РУ № ФСР 2010/09436 (Варианты
сполнения: 1) Маска медицинская из нетканых материалов стерильная «ГЕКСА» (двухслойная, на
сзинке, голубая); 2) Маска медицинская из нетканых материалов стерильная «ГЕКСА» (двухслойная,
в завязках, голубая); 3) Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА»
двухслойная, на резинке, голубая); 4) Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная
(ГЕКСА» (двухслойная, на завязках, голубая); 5) Маска медицинская из нетканых материалов
ггерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, голубая); 6) Маска медицинская из нетканых материалов
ггерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на завязках, голубая); 7) Маска медицинская из нетканых
1 атериалов стерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, с рисунком); 8) Маска медицинская из
втканых материалов стерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на завязках, с рисунком)) - не более 10 шт.
30. Ф иксатор предметов (Варианты исполнения: FP 001; FP 002; FP 003; FP 004; FP 005; FP 006;
=Р007; FP008; FP 009; FP010; FP 011; FP012; FP013; FP 014; FP015; FP 016; FP017; FP 018; FP019;
JP 020; FP 021; FP 022; FP 023; FP 024; FP 025; FP 026; FP 027; FP 028; FP 029; FP 030; FP 031; FP 032;
F P 033; FP 034; FP 035; FP 036) - не более 10 шт.
1.4 Т ехн и ческое оп и сан и е, п ар ам етр ы и х ар ак тер и сти к и
1.4.1 Габаритные и основны е размеры изделий, входящих в состав набора представлены в
приложении А. Предельное отклонение размеров изделий: ±10% от номинального размера
изделий.
1.4.2 Характеристика изделий набора соответствую т нормам, представленных в таблице 1.
Таблица 1 - Технические требования к изделиям набора.
Н азвание изделий Н аи м ен о ван и е п ар ам етр а Н орм а
Повязка Сопротивление отслаиванию липкого слоя, Н/м, не менее 25
не более 200
Бинг (})иксирующий с
не осыпающимися
краями
Растяжимость, % не менее 100
Бинг марлевый Прочность на растяжение, Н не менее 59
--- стр. 10 ---
Название изделий Н аи м ен о ван и е п ар ам етр а Н орм а
Салфетка Абсорбционная емкость,% не менее 100 %
Полотенце Абсорбционная емкость, % не менее 100 %
Тампон Абсорбционная емкость, % не менее 300 %
Подстилка(пеленка) Абсорбционная емкость, % не менее 300 %
Простыня
Х1фургическая
Абсорбционная емкость впитывающей зоны, % не менее 100
Прочность на растяжение, Н не менее 20
Сопротивление отслаиванию липкого слоя и
операционной пленки, Н/м,
не менее 25
не более 200
Простыня
универсальшя
Прочность на растяжение, Н не менее 20
Сопротивление отслаиванию липкого слоя и
операционной пленки, Н/м,
не менее 25
не более 200
Простыня с вырезом Абсорбционная емкость впитывающей зоны, % не менее 100
Прочность на растяжение, Н не менее 20
Сопротивление отслаиванию липкого слоя и
операционной пленки, Н/м,
не менее 25
не более 200
Бахила операционная Прочность при растяжении шва, Н не менее 10
Операционная пленка Сопротивление отслаиванию липкого слоя, Н/м, не менее 25
не более 200
Чехол на аппаратуру Прочность при растяжении шва, Н не менее 10
Чехол на
инструментальный
столик
Абсорбционная ёммэсть впитываюшейзоны, % не менее 100
Прочность при растяжении шва, Н не менее 10
Карман-приемник Прочность при растяжении шва, Н не менее 10
Мешок Прочность при растяжении шва, Н не менее 10
Халат хирургический Прочность на растяжение, Н не менее 20
Прочность при растяжении шва соединения
завязок, Н
не менее 5 Н
Фартук Прочность при растяжении шва соединения
завязок, Н
не менее 5 Н
Нарукавники Прочность при растяжении шва, Н не менее 10 Н
Бахилы Прочность при растяжении шва, Н не менее ЮН
Фиксатор предметов Сопротивление отслаиванию липкого слоя, Н/м, не менее 30
1.4.2 Скрепление деталей изделий осуществляется клеевым методом лентой двусторонней
или методом ультразвуковой сварки. Детали шапочки, бахил, нарукавников, халата
кирургического скрепляются пошивом нитками из полиэфира. Швы деталей изделий ровные, без
пропусков стежков и не имеют складок и сборок. Концы строчек закреплены, концы нитей не
превышают 1,5 см.
1.4.3 Поверхность изделий набора не имеет внешних дефектов в виде вмятин, разрывов и
других механических повреждений, а также пятен и производственныхзагрязнений.
1.4.4 Набор является стерильным. Стерилизация осуществляется газовым методом оксидом
этилена.
1.4.5 Набор устойчив к воздействию климатических факторов:
- при транспортировании - температуре от минус 50 °С до плюс 40 °С и относительной
влажности не более 98 % при температуре плюс 25 °С.
- при хранении - температуре от плюс 5°С до плюс 40 °С и относительной влажности не
более 80 % при температуре плюс 25 °С.
--- стр. 12 ---
Полотно на дугу простыни хирургической тип А (контактирует)
Боковая вставка простыни хирургической тип А (мэнтакгирует)
Полотно простыни хирургической тип В (контактирует)
Шторка простыни хирургической тип В (контактирует)
Простыня универсальная (контактирует)
Полотно простыни с вырезом (контактирует)
Перинеальное покрытие простыни с вырезом (контактирует)
Полотно бахилы операционной (контактирует)
Д ополнительная зона халата хирургичесмэго (юзнтакгирует)
М атериал нетканый
«Спанлейс»
Салфетка (контактирует)
Полотенце (контактирует)
Тампон (контактирует)
Полотно шапочки, тип А (контактирует)
Полотно шапочки, тип В (контактирует)
Дно шапочки, тип В (контактирует)
Бок шапочки, тип С (контактирует)
Задник шапочки, тип С (контактирует)
Перед шапочки, тип С (контактирует)
Впитывающая зона простыни
(контактирует)
Впитываюшдя зона простыни
(контактирует)
Впитывающая зона простыни с вырезом (контактирует)
Впитывающая зона чехла на инструментальный столик
хирургической тип А
хирургической тип Б
Пленка
полиэтиленовая марки
Н по ГОСТ 10354
Карман простыни хирургической тип А,
О твод простыни хирургической тип А
Карман простыни хирургической тип В,
Полотно чехла на аппаратуру, тип А
Рукав чехла на аппаратуру, тип В
Рукав чехла на аппаратуру, тип С
Рукав чехла на инструментальный столик
Полотно карман-приемника
Мешок
Полотно фартука (контактирует)
Полотно нарукавников(контактирует)
Марля медицинская
по ГОСТ 9412
Тампон (контактирует)
Салфетка (контактирует)
М анжетная белая
трубка из полиэфира
М анжеты рукавов халата хирургического (контактирует)
М анжеты нарукавников (кэнтактирует)
Резинка вязанная
(полиэфир, латекс).
Резинка чехла на аппаратуру тип А
Резинка шапочки тип А (контактирует)
Резинка шапочки тип С (контактирует)
Резинки рукавов халата хирургического (контактирует)
Резинка бахил (юнтактирует)
Резинка нарукавнию в (контактирует)
Л ента петельная
(липучка) (полиамид,
полиэстер)
Ф иксатор предметов простыни хирургической тип А
Ф иксатор предметов простыни хирургической тип В
Застежка горловины халата хирургического(контактирует)
Фиксатор
10 Картон по ГОСТ 7933 Барьер халата хирургического
--- стр. 13 ---
Держатель чехла на аппаратуру тип В
11
12
liT
Лента двусторонняя
гипоаллергенная с
клеевым слоем на
основе
синтетического
к ^у к а
Полиэтилен низю го
давления
Л ипкий слой повязки (контактирует)
Л ипкий край на дугу простыни хирургической тип А
Л ипкий край простыни хирургической тип А (контактирует)
Л ипкий 1ф ай простыни хирургической тип В (контактирует)
Л ипкий край простыни универсальной (контактирует)
Липкий край простыни с вырезом (контактирует)
Л ипкий край бахилы операционной (контактирует)
Л ипкий 1ф ай чехла на аппаратуру, тип В (ю нтактирует)
Л ипкий край карман-приемника
Л ипкий край фиксатора
Ф ланец чехла на аппаратуру тип С
Хирургичесыэе
однослойное
покрытие
(полиуретановое
покрытие с
акриловым клеем)
О перационная пленка простыни хирургической тип А
(контактирует)
О перационная пленка простыни хирургической тип В
(контактирует)
О перационная пленка (ю нтактирует)
1.6 Комплект
В состав поставки набора должны входить:
- изделия набора согласно таблице 1;
- этикетка;
- инструкция по применению (1 шг. в коробку).
Для реализации части назначения допускается поставка набора в меньшей комплектации,
|оне менее двух изделий в наборе. Количество изделий, входящих в состав набора, указано в
Вблице 1. Набор допускается доукомплектовывать единичны ми изделиями в индивидуальной
Взопроницаемой упаковке.
Инструкция по применению в зависимости от состава, назначения набора и
Валификации пользователя может быть представлена в сокращённом виде или представлена
|а маркировке.
1.7 Упаковка
Внешняя упаковка для газовой стерилизации изготовлена из бумаги для упаковки и
терилизации медицинских изделий, марки ГС -60 по ТУ ОН 5434-193-00281022-2011 и
юлимерной пленки соответствующий требованиям ТР ТС 005/2011.
Набор допускается упаковать в пакет для газовой стерилизации по ТУ 9398-167-11764404-
1016 производства ОО О 'НП Ф 'ЪИНАР", Россия, РУ № РЗН 2017/5956 или пакет «Клинипак» по
[У 9398-001-69745848-2011 производства О О О "КЛИНИПАК", Россия, РУ № Ф СР 2011/12874.
Допускается использовать внутреннюю упаковку из полотна нетканого марки СМ С.
Упаковка набора является целостной.
Наборы в индивидуальной потребительской упаковке должны быть уложены в яшцк из
офрокартона.
Масса брутто ящика не превышает 20 кг.
--- стр. 14 ---
На ящик наклеивается упаковочный лист, включающий информацию:
1) наименование набора;
2) количество наборов;
3) код (номер) партии набора;
4) дата изготовления набора;
I 5) дата, до истечения которого набор может безопасно использоваться;
I 6) информация об условиях хранения набора;
7) информация о стерильности набора;
8) сведения о производителе, включая сокращённое наименование, почтовый адрес
фоизводителя, страна происхождения набора, телефон и адрес электронной почты.
1.8 Маркировка
Маркировка наносится на этикетке внутри упаковки. На этикетке указаны:
1) наименование медицинского изделия;
2) обозначение нормативны х документов, обязательным требованиям которых должен
юответствовать набор;
3) информация, необходимая для идентификации изделий, входящих в состав набора:
- наименование изделий;
- обозначение размеров изделий;
- количество изделий в наборе;
- а т а к ж е допускается графическое изображение изделий и информация о назначении;
4) сведения о производителе, включая сокращённое наименование, почтовый адрес
производителя, страна происхождения набора, телефон и адрес электронной почты;
5) код (номер) партии набора;
6) дата, до истечения которого набор может безопасно использоваться;
7) дата изготовления набора;
8) информация об условиях хранения набора;
9) информация о стерильности набора;
10) информация об одноразовом использовании медицинского изделия;
И ) при необходимости на маркировке указывается инструкция по применению в
:окращённом виде.
На этикетке, помещаемой внутри упаковки, допускается указать код (артикул) набора.
М аркировку допускается дополнить информацией в маш иночитаемом формате, в том числе
; использованием радиочастотной идентификации или штрих-кодов.
--- стр. 15 ---
2 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
К использованию набора допускается медицинский персонал изучивший настоящую
инструкцию по применению .
Перед применением необходимо проверить целостность упаковки. В случае обнаружения
нарушения упаковки (она не долж на быть порванной, вскрытой, влажной внутри), необходимо
утилизировать.
2.1 Порядок вскрытия стерильной упаковки
Для того, чтобы открыть внешнюю упаковку и извлечь составляюшце необходимо
обработать поверхность рук.
Порядок вскрытия стерильной упаковки:
1) Положить набор бумажной (белой) стороной вверх. Открывать упаков!^ двумя руками
отрывая верхнюю часть
2) Вскрыть до конца наружный бумажный материал, не касаясь внутренней упаковки.
3) В стерильных перчатках, осторожно, не касаясь на наружную поверхность внешней
упаковки, извлечь внутреннюю ynaKOBiQ^.
4) На столе распаковать внутреннюю упаковку и извлечь изделия.
2.2 Порядок подготовки
Во внутренней упаковке изделия сложены по порядку их применения: сверху вниз. Внизу
находятся простыни, салфетки, по центру - инструменты и перевязочные материалы, наверху -
предметы одежды.
Для исключения потери стерильности изделия необходимо применят по следующей
последовательности:
В первую очередь необходимо надеть одежду. Одежда надевается тщательно, чтобы во
время работы не поправлять части одежды, не спеша, соблюдая определенную
последовательность: бахилы, маска, шапочка, халат хирургический, перчатки, фартук,
нарукавники.
1) Для применения бахил необходимо достать из внутренней упаковки, развернуть и по
очереди надеть на ноги.
--- стр. 16 ---
2) Маску надевают в следующем порядке: сначала завязать верхние завязки на затылке,
затем нижние, завязывая их по уровню выше. Растянуть маску вверх и вниз, чтобы полностью
развернуть складки. Это позволит максимально закрыть лицо и уменьшить количество слоев,
через которые вы будете дышать. Прижать носовой фиксатор к переносице для уменьшения
утечки воздуха.
3) Уши и волосы следует полностью закрыть шапочкой, чтобы не допустить
распространения волос и других частиц.
4) Одевание стерильного халата. Его можно надевать самостоятельно, обычно так
поступает операционная сестра. Хирург одевается с помощью операционной сестры. Берут халат
из упаковки, разворачиваю т его рукавами к себе, краями воротника закрывают кисти рук, хирург
одевает руки в рукава халата, не касаясь своими кистями стерильного халата медицинской
сестры, опуская руки вниз; надев халат на руки, поднимает их кверху, медицинская сестра
подходит к хирургу сзади и завязывает завязки халата, хирург завязывает завязки на рукавах,
затем подает санитарке пояс: она берет его за кончики и завязывает петлей, запахивая полы
халата.
5) Надевание перчаток: проверить на целостность, пальцами правой руки отгибать
ладонный 1ф ай манжеты левой перчатки и вводить левую pyiQ' в перчат!^', натягивая ее на халат,
пальцами левой руки в перчатке отгибаю т манжету ладонного края перчатки и вводят правую
руку в перчатку; манжету натягиваю т на халат.
6) Затем надеваю т фартук: в петлю а ю ^ а т н о продеваю т голову, сзади фиксируют фартук
завязками.
7) Нарукавники надеваются поверх перчаток и халата, обеспечивая дополнительную
защиту хирурга при проведении операции.
Далее применяются чехлы:
8) Чехол на аппаратуру тип А используется для покрытия манипуляторов оборудований,
аппаратур, чехол на аппаратуру тип В используется для по 1ф ы тия трубок, шлангов, кабелей,
чехол на аппаратуру тип С используется для одевания на pyniQ' операционной лампы. Чехлы
выступают в роли физического барьера для предотвращения заряжения между оборудованием,
его принадлежностями и операционны м полем во время проведения хирургической процедуры;
9) Чехол на инструментальный столик используется в качестве защитного покрытия
инструментального столика и обеспечивает барьер с целью предотвратить взаимное загрязнение
в различных клинических условиях. Чехол сложен телескопически. Порядок надевания: надо
завести пальцы за отворот чехла на который нанесена маркировка, надеть слож енный чехол на
столик и развести руки вперёд;
Далее необходимо извлечь инструмент, приспособления, перевязочные материалы и
поместить на инст{^ментальный столик.
10) Пинцет полимерный используются для захватывания перевязочных материалов, ватных
и марлевых тампонов, во время хирургических процедур;
11) Скальпель хирургический - ручной хирургический инструмент, конструктивно
состоящий из ручки, переходящей в лезвие (несъёмное), используемый врачом для разрезания
или иссечения тканей пациента;
12) Зажим окончатый для захвата или сжатия тампонов, салфеток, удержания мягких тканей
и биологических отходов во время хирургических процедур;
13) Ш приц с иглой инъекционной используется для введения жидкости (например,
лекарственного препарата) и/или отсасывания жидкости/газа из тела или медицинского прибора
для различных применений;
--- стр. 17 ---
А
14) Игла инъекционная применяет вместе со ш прицами, инфузионными и
трансфузионными системами для введения лекарственных средств, забора и переливания крови;
15) Л оток полимерный используется для проведения различных медицинских
манипуляций: промывания дренаж ных трубок; катетеризаций; пункций; перевязок; и т.д., для
сбора перевязочного материала, инструмента, посуды, отходов в медицинских учреждениях.
16) Тампон используется во время хирургических операции для поглощения жидкостей
и/или остановки кровотечения;
17) Салфетка используется для^ впиты вания посторонних жидкостей во время
хирургических процедур;
18) Полотенце используется для очищения поверхности рук, одежды от излишней
жидкости во время хирургической процедуры;
19) Повязка используется для наружного применения при различных хирургических
вмешательствах, для сближения краев ран, для фиксирования повязок, предметов на поверхности
кожи;
20) Пластырь используется для надежной фиксации внутривенны х катетеров, канюль,
других медицинских устройств на теле;
21) Бинт фиксирующий с неосыпаюищ мися краями используется для фиксирования и
поддержания суставов и мягких тканей в покое после операций и хирургических процедур;
22) Бинт марлевый используются в качестве первичной повязки на рану или бандажа для
удержания на месте марлевой подушечки или другой повязки на теле пациента.
23) Мешок используется для сбора излиш них жидкостей во время хирургических процедур.
Далее необходимо извлечь подстилку, простыни и постелить/разместить на или под
пациента.
24) Подстилка (пеленка) используется для помещения под пациента для впитывания
жидкостей организма, выделяющихся в ходе хирургических процедур;
25) Простыня универсальная используется для обеспечения чистого стерильного поля
вокруг раны или операционного поля для м алоинвазивных и кратковременных хирургических
процедур. Простыня крепится на теле пациента с помощью липких элементов;
26) Простыня с вырезом используется для обеспечения чистого стерильного поля вокруг
раны вразличны х клинических условиях. Изделие крепится непосредственно на коже с помощью
липких элементов;
27) Простыня хирургическая тип А используется на пациентах во время проведения
хирургических процедур для изоляции места хирургического разреза или операционного поля (в
основном на брюшной полости) от загрязнения, имеет специально предназначенную для этих
целей форму и узлы, которые предотврашдют миграцию бактерий с кожи больного,
обеспечивают стерильную поверхность в течение всей операции, простыня хирургическая тип В
используется на пациентах в процедурах пластической хирургии и во время проведения
офтальмологических операций;
28) Бахила операционная используется для одевания на ногу пациента для уменьшения
риска распространения инфекций.
Далее используются изделия с липкой поверхностью:
29) О перационная пленка накладывается на операционное поле, через которое проводится
разрез кожи, она обеспечивает стерильную поверхность в течение всей операции, предотвращает
миграцию бактерий с поверхности кожи пациента;