Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие чумные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-016-01898109-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ИНСТРУКЦИЯ по п р и м е н е н и ю и м м у н о г л о б у л и н о в д и а гн о с т и ч е с к и х ф л у о р е с ц и р у ю щ и х ч у м н ы х а д с о р б и р о в а н н ы х л о ш а д и н ы х , лиофилизата для диагностических целей 1 . НАЗНАЧЕНИЕ Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие чумные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей, предназначены для выявление и идентификации возбудителя чумы (капсульной и бескапсульной форм) в мазках из различных материалов и чистых культурах прямым иммунофлуоресцентным методом. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие чумные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей, представляют собой меченую флуоресцеин-5-изотиоцианатом (ФИТЦ) глобулиновую фракцию чумной агглютинирующей лошадиной сыворотки, полученной гипериммунизацией лошадей живой культурой вакцинного штамма чумного микроба ЕУ, адсорбированную убитыми формалином клетками псевдотуберкулезных микробов. Стабилизатор - сахароза 0,9% и натрия тиосульфат 0,1 %.Консервант - натрия мертиолат 0,01 %. Рабочее разведение препарата не менее 1:8. Сухой препарат - аморфная масса оранжевого цвета, при растворении опалесцирующая жидкость желто-зеленого цвета, без осадка. По 1 мл в ампуле ШПВ-6, НС-3 ОСТ 64-2-485-85, по 10 ампул в пачке из картона коробочного по ГОСТ 12301-81 с инструкцией по применению и ножом ампульным. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Противопоказаний^£й»|35^£трировано. --- стр. 2 --- При исследовании любого материала, наряду с приготовлением первичных мазков, одновременно проводят обогащение пробы (фильтрацией через мембранные фильтры, центрифугированием, подращиванием), а затем проводят повторные исследования соответствующих мазков. Подращивание исследуемого материала проводят на бульоне Хоттингера pH 7,2+0,1 при температуре (28+1) °С в течение 18-20 ч. Мазки из исследуемого материала, в том числе из бубонов, мокроты, материалов от трупов и т.д. готовят на обезжиренных стеклах по общепринятой методике. Мазки следует делать как можно более тонкими, наличие на предметных стеклах кусочков тканей и органов недопустимо. Из каждого объекта готовят не менее 3 мазков. Для приготовления мазков из чистых культур готовят взвеси в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида pH 7,2-7,4 до концентрации 1х109 м.к./мл по стандартному образцу мутности (ОСО 42-28-85П) 10 единиц. Затем полученные взвеси разводят в 2 раза 0,9% раствором натрия хлорида до концентрации 5х108 м.к./мл. Фиксацию высушенных на воздухе мазков производят погружением в 96° этиловый спирт на 20 мин. В процессе фиксации не допускается слипание между собой отдельных предметных стекол. Применение восковых карандашей недопустимо. После окончания срока фиксации препараты вынимают из спирта и высушивают на воздухе. Окраска мазков флуоресцирующими иммуноглобулинами. Сухой препарат растворяют в 1 мл дистиллированной воды в течение 3 мин при встряхивании. После растворения образуется опалесцирующая жидкость желто-зеленого цвета без осадка, которую можно хранить в пробирке с резиновой пробкой при температуре от 2 до 10 °С не более 14 суток, Препарат разводят 0,9 % раствором натрия хлорида pH 7,2+0,1 до титра, соответствующего рабочему разведению препарата, указанному на этикетке ампулы. Препарат в рабочем разведении используют в день приготовления. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ На поверхность фиксированного и высушенного мазка, помещенного во влажную камеру (чашку Петри с кусочками увлажненной фильтровальной бумаги или ваты), с помощью пастеровской пипетки наносят каплю рабочего разведения иммуноглобули нов флуоресцирующих чумных. Через 20 мин мазки ополаскивают дистиллированной водой и промывают 0,9% раствором натрия хлорида 2 раза по 5 мин. После этого препараты вновь ополаскивают дистиллированной водой и высушивают на воздухе. На готовые мазкиы*адау«аькаплю раствора глицерина (9 ча@а?^ш|й|рина и 1 часть фосфатного буфоята^й 7,2+0,1), накрыва^^да^фовйёщ/Стеклом и просматривают микроскопом с прш^й^нием иммербйрнного не , р 1 1 | (р | | КАНЦЕЛЯРИЯф луоресц ирую 1% |^сЯ ® |5^ ^ ^ * р:^ч^ --- стр. 4 --- --- стр. 5 --- УТВЕРЖУ Щ .'0^л f u % Г лавный Г ф^эенрьШ,.-V^' санитарш Российода хии г : ■ = : , о Онищейко 007 Г : ' ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ и м м у н о г л о б у л и н о в д и а гн о с т и ч е с к и х ф л у о р е с ц и р у ю щ и х ч у м н ы х а д с о р б и р о в а н н ы х л о ш а д и н ы х , лиофилизата для диагностических целей Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие чумные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей, представляют собой меченную флуоресцеин-5-изотиоцианатом (ФИТЦ) иммуноглобулиновую фракцию чумной агглютинирующей лошадиной сыворотки, полученной гипериммунизацией лошадей живой культурой вакцинного штамма чумного микроба EV, адсорбированную убитыми формалином клетками псевдотуберкулезных микробов. Стабилизатор - сахароза 0,9 % и натрия тиосульфат 0,1 %. Консервант - натрия мертиолат 0,01 %. Рабочее разведение препарата не менее 1:8. ОПИСАНИЕ Сухой препарат - аморфная масса оранжевого цвета. НАЗНАЧЕНИЕ Выявление и идентификация возбудителя чумы (капсульной и бескапсульной форм) в мазках из различных материалов и чистых культурах прямым иммунофлуоресцентным методом. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Приготовление мазков для люминесцентной микроскопии. При исследовании материала из внешней среды, наряду с приготовлением первичных мазков, одновременно проводят обогащение пробы (фильтрацией через мембранные фильтры, диаметром п о ^ ^ ^ ц ; центрифугированием при 3000 об/мин; noj т.п.), а затем п ровой ^^^Ж Ж й^ ^ ч слеД°вания соответствующих м а з к о к ^ Х ^ « ^ '^ ^ ^ ■ Ж ^ Г Ш ш С- — р ■ ■ " ■ ■ Л * ■ ' « У 1 1 ■ — ■ ■ ■ ■ ■ * ' - — ■ ■ ■ . .. . . . - - - - - - - - - ¿ 1 *0^?^ ® # 9 * а Взамен 2005 llssgt |®1 1US*. ' « г а г rs*. г ж 5 Т в Ч Я В Е Р Н А 1л -'. '- ¿ J i e v - .................. --- стр. 6 --- СОГЛАСОВАНО Директор ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотреб ора ницын Н.В. I % % %Щ - , .щ Ж = _ - у // * ; и ч у л- > 1 1 ^ * ' г % 1 1