Кресло-туалет для инвалидов «ЮКИ групп» по ТУ 32.50.50-002-0162467818-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Индивидуальный предприниматель И.Г.Приходкин :<02» ноября 2022 г. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Кресло-туалет для инвалидов «ЮКИ групп» по ТУ 32.50.50-002- 0162467818-2018 До начала эксплуатации подробно ознакомьтесь с настоящим Руководством! --- стр. 2 --- Настоящие технические условия распространяются на медицинское изделие «Кресло- туалет для инвалидов «ЮКИ групп» по ТУ 32.50.50-002-0162467818-2018». Прежде, чем использовать кресло-туалет для инвалидов «ЮКИ групп», пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с руководством. Примечание: применение данного кресла-туалета должно полностью соответствовать этому руководству, иначе продукт может быть поврежден. Пожалуйста, проводите дезинфекцию, соблюдая требования настоящего руководства. 1. Назначение изделия «Кресло-туалет для инвалидов «ЮКИ групп» по ТУ 32.50.50-002-0162467818-2018», предназначенное для больных и инвалидов с частичной утратой функции опорно двигательного аппарата в качестве санитарно-гигиенического приспособления в лечебно профилактических учреждениях и в домашних условиях. Изделие не предназначено для транспортировки больных и инвалидов. Потенциальный потребитель: пациент, медицинский работник и другие лица, осуществляющие уход за пациентом. Для того, чтобы исключить вероятность травмирования пациента или повреждения оборудования не пренебрегайте рекомендациями настоящего Руководства и общими требованиями безопасности. 2. Показания к применению, противопоказания, побочные действия, риск применения. Показания к применению: заболевания, последствия травм и деформация нижних конечностей, таза и позвоночника с выраженным нарушением функций ходьбы и стояния; гемиплегия; паралич и ампутация нижних конечностей; повреждения суставов (не на обеих руках) или контрактуры и другие заболевания опорно-двигательного аппарата; болезни системы кровообращения, нервной системы, органов пищеварения, мочеполовой системы, злокачественные новообразования. Противопоказания: - невозможность сохранения сидячего положения; - тяжелые нарушения вестибулярного аппарата; - потеря функциональности обеих рук; - ограниченная или недостаточная способность к ориентации; - наркотическое или алкогольное воздействие; - психические расстройства. Побочные действия: Отсутствуют. Риски применения: - Некачественное проведение дезинфекции изделия может привести бактериальному заражению пациента (см. раздел «Уход за изделием»). - Превышение допускаемой нагрузки (раздел «Структура и параметры»), а также грубое обращение могут привести к поломке изделия. Во избежание указанных рисков не пренебрегайте требованиями настоящего Руководства. --- стр. 3 --- I 3. Структура и параметры Наименование и обозначение Количество на исполнение КТ810М КТ813М КТ899М КТ696 КТ009 Каркас 2 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. Фиксатор каркаса 2 шт. - - - - Спинка 1 шт. 1 шт. - - 1 шт. Подлокотник - - - - 2 шт. Подножка - - - - 2 шт. Сиденье - - - - 1 шт. Фиксатор емкости санитарной 2 шт. - - - - Емкость санитарная 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. Крьппка емкости санитарной 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. Стульчак .1 шт. 1 шт. - 1 шт. 1 шт. Крьппка стульчака 1 шт. 1 шт. - 1 шт. - Комплект крепежа* 1 шт. - - - Руководство по эксплуатации 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. * Комплект крепежа включает: Винт М6х40 ГОСТ 11644 (4 шт.); Винт М6х40 ГОСТ 180 7380-1 (2 шт.); Гайка Мб ГОСТ Р ИСО 7042 (6 шт.); Шайба Мб ГОСТ 11371 (6 шт.). Описание и технические характеристики: Параметр Исполнение КТ810М КТ813М КТ899М КТ696 КТ009 Ширина, мм 600 570 540 540 540 Ширина сиденья, мм 365 380 385 380 440 Ширина между подлокотниками, мм 450 460 435 450 435 Длина, мм 510 500-520 480 510 800 Глубина сиденья, мм 400 400-420 400 400 400 Высота, мм 650-775 600-700 775 750 950 Высота сиденья, мм 420-570 390-490 440 450-550 520 Диаметр колес (передние / задние), мм, не более - • • 125/125 125/125 Габаритные размеры в сложенном состо янии, мм - - 110x520 X 770 . 560 X 320 х500 Масса, кг, не более 6,7 7,4 5,1 8,8 14,2 Допустимая нагрузка, кг, не более 175 175 125 125 150 Объем, л, не более 6 6 6 6 8 --- стр. 4 --- I Примечания; 1) Высота кресел, глубина и высота сидений регулируется в указанных диапазонах. 2) Допустимые отклонения габаритных размеров должны быть в пределах 10%. Материалы, применяемые при изготовлении кресел, не должны содержать ядовитых (токсичных) компонентов, а также воздействовать на цвет поверхности (пола, одежды, кожи пользователя), с которой контактируют те или иные детали кресла при его нормальной эксплуатации. Элементы кресла-туалета, которые могут подвергнуться воздействию агрессивных биологических жидкостей (пот, моча), устойчивы к их воздействию. Ножки кресла-туалета исполнений КТ810М, КТ813М, КТ899М оснащены резиновыми наконечниками для предотвращения скольжения. Исполнения КТ696, КТ009 оснащены колесной опорой и стояночной системой торможения для обеспечения удержания кресла с пользователем в неподвижном состоянии. Внимание: Не допускается применять изделие для транспортировки больных и инвалидов. Исполнение КТ009 оборудовано двумя съемными, откидными подножками, обеспечивающими опору стопы. Конструкция кресла-туалета (всех исполнений) позволяет устанавливать его над унитазом (предварительно необходимо снять санитарную емкость). --- стр. 8 --- Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха: от +10 °С до +35 °С - относительная влажность: не более 80% при 25 °С 5. Меры безопасности - Перед использованием необходимо проконтролировать надежность крепления всех деталей кресла- туалета. - Необходимо иметь в виду, что изменение положения центра тяжести за счет смещения тела пациента или изменения нагрузки на кресло-туалет, а также наклоне на угол более 10® повыщается опасность опрокидьшания кресла-туалета. - При посадке и высадке из кресла-туалета исполнений КТ009, КТ696 колеса необходимо зафиксировать с помощью тормозов. - При посадке в кресло-туалет КТ009 и высадке из него не наступайте на подножку. - После перемещения кресла-туалета исполнений КТ009, КТ696 рекомендуется фиксировать колеса с целью предотвращения несчастных случаев. - Не оставляйте пациента в кресле-туалете без присмотра. - Не превышайте допустимую нагрузку на кресло-туалет. - Безопасность использования кресла-туалета гарантирована только, когда оно используется для тех целей, для которых оно предназначено, как определено в настоящем Руководстве. ^ - Категорически запрещается эксплуатация неисправного кресла-туалета. - Модификация изделия не допускается. Классификация: - Класс потенциального риска применения: 1 - Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 220280 -Код ОКПД-2: 32.50.50.190 Изделие соответствует требованиям следующих национальных стандартов: - ТУ 32.50.50-002-0162467818-2018 Кресло-туалет для инвалидов «ЮКИ групп» - Серия ГОСТ 180 10993 Оценка биологического действия медицинских изделий. - ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно химических и токсикологических испытаний. - ГОСТ Р 50444-20 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. - ГОСТ Р 57766-2017 Кресла-стулья с санитарным оснащением. Типы, технические требования, методы контроля. - ГОСТ Р 51632-2014 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний. - ГОСТ 19917-2014 Мебель для сидения и лежания. Общие технические условия. - ГОСТ 16371-2014 Мебель. Общие технические условия. --- стр. 9 --- 6. Ремонт и техническое обслуживание При эксплуатации кресло требует определенного технического ухода. Дезинфекция (см. раздел «Уход за изделием»). Механизм складьгоания необходимо периодически (не реже одного раза в месяц) смазывать машинным маслом. При возникновении неисправности, связанной с неправильным функционированием кресла-туалета, необходимо обратиться в сервисный центр предприятия-изготовителя. Внимание: Ремонт кресла-туалета собственными силами не допускается. 7. Уход за изделием Дезинфекция изделия проводится в соответствии с требованиями МУ-287-113 «МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ДЕЗИНФЕКЦИИ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКЕ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ» от «30» декабря 1998г. Гигиеническую обработку допускается производить протиранием поверхностей 1 % раствором монохлорамина ХБ по ГОСТ 14193 не реже одного раза в неделю. 8. Транспортировка и хранение Транспортирование кресла-туалета проводится любым видом наземного транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действуюпцши на данном виде транспорта. Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. Условия хранения кресла-туалета должны соответствовать группе 2 по ГОСТ 15150. Транспортировка кресла-туалета без заводской упаковки нежелательна. 9. Упаковка Эксплуатационные и товаросопроводительные документы вкладываются в пакет из полиэтиленовой пленки. Для транспортировки кресло-туалет уложено в чехол из полиэтиленовой пленки и уложено в короб из гофрированного картона или другую тару, исключающую повреждение изделия. 10. Маркировка На каждое кресло-туалет прикрепляется табличка (этикетка), на которой указывается следующая формация: - товарный знак предприятия-изготовителя и/или наименование производителя и адрес места производства; - наименование и обозначение типа (модели) кресла; - номер кресла по системе нумерации предприятия-изготовителя; - обозначение технических условий; - номер регистрационного удостоверения; - дата изготовления (год, месяц); --- стр. 10 --- - надпись: «Сделано в России». На каждой коробке для транспортирования наклеивается ярлык, на котором указаны: - наименование или товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование и обозначение кресла; - год и месяц упаковывания; - обозначение настоящих технических условий. На коробку для транспортирования наносятся основные, дополнительные и информационные надписи и манипуляционные знаки «Верх», «Беречь от влаги», «Хрупкое. Осторожно». Расшифровка символов, используемых при маркировании изделия «1 Производитель |^у лГ Дата изготовления И Верх шт Беречь от влаги ! Хрупкое! Осторожно! 11. Утилизация. Утилизировать Кресло-туалет для инвалидов «ЮКИ групп» по ТУ 32.50.50-002- 0162467818-2018, вышедшее из эксплуатации, следует по с СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно противоэпидемических (профилактических) мероприятий" Кресло-туалет для инвалидов «ЮКИ групп» по ТУ 32.50.50-002-0162467818-2018 относится к Классу А - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам, и может утилизироваться по истечению срока эксплуатации совместно с бытовыми отходами.