Тест-система для выявления ДНК Yersinia pestis методом полимеразной цепной реакции (ГенПест) по ТУ 8895-005-01898109-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 200 г.№ УТВЕРЖДАЮ РосНИПЧИ "Микроб" Кутырев В.В. 2007 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Тест-системы для выявления ДНК Yersinia pestis методом полимеразной цепной реакции (Г енПест) 1. НАЗНАЧЕНИЕ Тест-система предназначена для выявления ДНК Yersinia pestis в клиническом материале, органах животных и объектах внешней среды методом ПЦР. Принцип метода Метод основан на использовании полимеразной цепной реакции (ПЦР), представляющей собой повторяющиеся циклы синтеза - амплификацию специфической области ДНК-мишени в присутствии ДНК-полимеразы, дезоксирибонуклеозидтрифосфатов, буферного раствора и олигонуклеотидных праймеров, распознающих ДНК-мишень. Принцип метода: обнаружение полосы свечения ДНК после электрофореза при визуализации агарозного геля в проходящем ультрафиолете. Образцы Объектом для исследования может быть клинический материал, объекты внешней среды, органы животных, а также микробные взвеси при идентификации выделенных культур. При работе с клиническим материалом и загрязненными объектами внешней среды необходим предварительный этап подготовки проб (выделение ДНК). Подготовку --- стр. 2 --- проб осуществляют с помощью поставляемого отдельно набора и прилагаемой к нему инструкции. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Состав Тест-система для выявления ДНК Yersinia pestis методом полимеразной цепной реакции представляет собой набор следующих компонентов: 1-2. Праймеры F21 и F22 - водные растворы двух олигонуклеотидных праймеров, синтезированных в автоматическом ген-синтезаторе ДНК. Прозрачные бесцветные жидкости. 3-4. Праймеры PlaYl и PlaY2 - водные растворы двух олигонуклеотидных праймеров, синтезированных в автоматическом ген-синтезаторе ДНК. Прозрачные бесцветные жидкости. 5. Taq-полимераза - термостабильная ДНК-полимераза в буферном растворе, рекомбинантная. Прозрачная бесцветная жидкость. 6. дНТФ - водный раствор дезоксирибонуклеозидтрифосфатов. Прозрачная бесцветная жидкость. 7. ДНК (положительный контроль) - водный раствор ДНК Y. pestis E V линии НИИЭГ. Прозрачная бесцветная жидкость. 8. ЮхБ - 10-кратный буферный раствор. Прозрачная бесцветная жидкость. 9. MgCla -1 % раствор магния хлорида. Прозрачная бесцветная жидкость. 10. Н2О - вода бидистиллированная. Прозрачная бесцветная жидкость. 11. Масло - масло вазелиновое стерильное. Прозрачная бесцветная жидкость. Тест-система рассчитана на проведение 100 определений. Аналитические характеристики Праймеры F21 и F22, обеспечивают специфичную амплификацию фрагмента ДНК размером 306 п.н., соответствующего нуклеотидной последовательности структурного гена саП, ответственного за синтез капсульного антигена и локализованного на плазмиде чумного микроба pFra. Праймеры PlaYl и PlaY2, обеспечивают специфичную амплификацию фрагмента ДНК размером 480 п.н., соответствующего нуклеотидной последовательности структурного гена р1а, ответственного за синтез активатора плазминогена и локализованного на плазмиде чумного микроба pPst. Тест-система выявляет в ПЦР 1x10^ м.к./мл У . pestis, обладающих генами cafl (плазмида pFra) и р1а (плазмида pPst). --- стр. 3 --- Оборудование и реагенты 1. Амплификатор; 2. Дозаторы переменного объема; 3. Наконечники к микродозаторам; 4. Микропробирки объемом 0,6 мл; 5. Микропробирки объемом 1,5 мл; 6. Центрифуга для микропробирок до 12000 об/мин; 7. Твердотельный термостат; 8. Набор для выделения ДНК; 9. Набор для электрофореза. Форма выпуска В полипропиленовых микропробирках объемом 1,5 мл и 0,6 мл: Перечень компонентов Объем (мл) Кол-во (шт.) Праймер F21 0,1 1 Праймер F22 0,1 1 Праймер PlaYl 0,1 1 Праймер PlaY2 0,1 1 Т aq-полимераза 0,02 1 дНТФ 0,25 1 ДНК 0,25 1 ЮхБ 0,25 1 MgCb 0,1 1 Н2О 1,2 1 Масло 1,5 2 Тест-систему упаковывают в полиэтиленовый мешок с застежкой 7x10 см. В мешок вкладывают Инструкцию по применению. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Противопоказаний к применению не зарегистрировано.