Бактериофаги диагностические холерные эльтор СТХ+ и СТХ-, раствор для диагностических целей (фаги ctx+ и ctx-) по ТУ 8637-002-01898109-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- СОГЛАСОВАНО Директор ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича --- стр. 3 --- °С 5-6 типичных колоний высевают в пробирку с 5 мл бульона Мартена и инкубируют 3-4 ч при температуре (37±1) °С. Если культура диссоциирует, то отбирают наиболее типичные колонии и высевают на 1 % пептонную воду, через 3-4 ч инкубации при температуре (37±1) °С высевают на агар Мартена или Хоттингера pH 7,6±0,1 и инкубируют 18-20 ч при температуре (37±1) °С. До получения типичных колоний проводят один-два пересева. В пробирку с 4-5 мл 0,6-0,8 % агара Мартена или Хоттингера pH 7,6±0,1, расплавленного и охлажденного до температуры (47+1) °С, добавляют 0,3 мл 3-4 ч бульонной культуры испытуемого штамма холерного вибриона эльтор. Содержимое пробирки тщательно смешивают и выливают на подсушенную поверхность агара Мартена pH от 7,6±0,1 в чашке Петри. После застывания слоя агара с культурой на его поверхность наносят не разведенные фаги ctx^ и ctx' петлей для бактериологических исследований диаметром 2 мм. После подсыхания капель фагов чашки переворачивают агаром вверх и инкубируют при температуре (37+1) °С в течение 18-20 ч. УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ Пробу с фагами учитывают визуально через 18-20 ч инкубирования. За положительный результат считать любую степень лизиса, на месте нанесения бактериофага, по условной четырехкрестовой шкале: 4 креста - полный сливной лизис культуры с прозрачным дном литического пятна; 3 креста - прозрачное пятно с колониями вторичного роста или много изолированных литических пятен; 2 креста - полупрозрачное пятно или единичные изолированные пятна лизиса; 1 крест - слабо заметное пятно лизиса культуры. Оценку эпидемической опасности штаммов V . cholerae 01 биовара эльтор проводят в соответствии с МУ 4.2.1097-02 «Лабораторная диагностики холеры» (Москва, 2002). По лизису фагами и гемолитической активности исследуемые штаммы следует относить к трем группам (Таблица 1). БЕЗОПАСНОСТЬ Работу проводят в соответствии с СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)». ФОРМА В Ы П УС КА По 2 мл в ампуле. Упаковка содержит по 5 ампул каждого фага. Инструкцию по применению и ампульный нож. --- стр. 4 --- СРОК г о д н о с т и . УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ и ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Срок годности - 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ® С . Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не допускается замораживание. УСЛОВИЯ ОТПУСКА Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений. Таблица 1 Оценки эпидемической значимости штаммов К cholerae 01 биовара эльтор по чувствительности к бактериофагам ctx^ и ctx' и гемолитической активности Группы Варианты Г емолиз по Грейгу Чувствительность к фагам Оценка эпидемической значимости ctx"^ ctx' I 1 - + - Эпидемически опасные II 2 - - - Для оценки эпидемической значи мости необходимы дополнительные исследования на наличие генов ctx АВ, tcp А или токсигенности на крольчатах-сосунках 3 - + + 4 + + + 5 + + - III 6 + - Эпидемически не опасны7 + - - 8 - - + Рекламации на качество препарата следует направлять в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича, (119002, г. Москва, Сивцев Вражек, 41; тел. (495)241-39-22, факс 241-92- 38) и в адрес предприятия-производителя - ФГУЗ РосНИПЧИ «Микроб» (410005, г.Саратов, ул. Университетская, 46. Тел. (8452) 26-21-31, факс (8452) 51-52-12). V1T*' Директор ФГУЗ Российского научно-исследовательского противочумного института "Микроб" Роспотребнадзора