Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики Perfectha Derm Deep (PDD) с устройством для введения — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Г е н е р а л ь н ы й д и р е к т о р О О О « П Е Р Ф Е К Т О » « У Т В Е Р Ж Д А Ю » С е л я н и н а Н . А . ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ И м п л ан т вязко-эластичны й для контурной пластики Perfectha Derm Deep с устройством для введения производства ф и р м ы « O B L IV L 1 N E » , Ф р а н ц и я г. Москва, 2008 г. --- стр. 2 --- Состав: - ста би ли зи р о ва нна я форм а 2 ,0 % ги а лу р о н о в о й к и с ло ты н е ж и в о тн о го п р о и схо ж де н и я , 1,0м л; - ф и зи о ло ги ч е ск и й раствор х л о р и д а н а тр и я q.s. p H 7; - сте р и ль н а я и гл а 2 7 G ; О бъем : 1,0м л Описание Perfectha D e rm D e e p - ун и к а ль н а я форм а ста б и ли зи р о в а н н о й ги а лу р о н о в о й к и сло ты н е ж и во тн о го п р о и сх о ж де н и я . П р е п а р а т п р е д ста в ля е т собой впры скиваем ы й посредством то н к о й и гл ы про зр а чны й ге ль, пом ещ енны й в сте к ля н н ы й ш п р и ц . Г и а л у р о н о в а я к и с л о т а - п о ли са х а р и д п р и р о д н о го п р о и с х о ж д е н и я , я в ля ю щ и й с я важным с тр у к ту р н ы м ко м п о н е н то м кож и и п о д к о ж н ы х тка не й. Ги а лу р о н о в а я ки сло та п р и н а д л е ж и т к гр у п п е ком п о не нто в , форм а к о то р ы х оди накова во всех ж ивы х организмах. Механизм действия Perfectha D e rm D e e p и с п о л ь з у е тс я с ц е ль ю у в е л и ч е н и я объем а тк а н и - у л у ч ш е н и я к о н ту р о в л и ц а , ко р р е к ц и и м о р щ и н и л и ув е ли ч е н и я объем а г у б - д л я до сти ж е н и я ^ ж елаем ого к о р р е к ти р ую щ е го эф ф екта. Б ла го да р я своем у с о с та в у, Perfectha D e rm D eep не W изм еняет норм альное да влен и е тк а н и . П р е п а р а т га р м о н и чн о встраивается в тк а н и и вклю чается в и х е сте стве нны й ж изненны й ц и к л. Показания Perfectha D e rm D e e p особе нн о реком ендован д л я у л у ч ш е н и я л и н и и п о дб ородка , у л у ч ш е н и я вн е ш н е го ви да о б ла с ти у го лк о в гу б и л и д л я ув е ли ч е н и я объема ли це вы х ск ул. В в о д и тс я в гл у б о к и е с ло и кож и. Более слож ны е де ф е кты м о гу т оказаться тр у д н о устраним ы м и. С те п е н ь и п р о д о л ж и те л ь н о с ть к о р р е кти р ую щ е го эф ф екта б у д е т зависеть о т ти п а лечения, о т стресса, испы ты ваем ого тканям и в районе в ж и в ле н и я и м п ла н та та , о т гл у б и н ы внедрения и м п ла н та и те х н и к и прим енения. Предостережения. • П р о д а ж а и и сп о ль з о в а н и е п ре п а ра та разреш ены то л ь к о врачам , пр и м е н я е тся то л ь к о п о д наблю ден ие м врача • Perfectha D e rm D e e p д о лж е н и спользова ться и с к л ю ч и те л ь н о как в н утр и к о ж н ы й и м п ла н т А « Н е и сп о ль зо ва ть д л я в н у тр и с о с у д и с ты х и н ъ е к ц и й • Н е д о п у с к а ть п о в то р н о го и сп о ль зо ва н и я • Н е сте р и ли зо ва ть п о в то р н о • Н е и сп о льзо ва ть, е сли коробка и л и у п а к о в к а -б ли с те р повреж дена • Н е см еш ивать с д р у ги м и препаратам и • Н е и сп о ль з о в а ть н а уч а стк а х и л и р ядом с уч а стк а м и к о ж и с признакам и остр ы х дерм атозов, о с тр ы х в о сп а ли те ль н ы х кож ны х п ро цессов и т.п . • П р о ти в о п о к а за н о берем енны м ж енщ инам , корм ящ им м атерям и детям Меры предосторожности С л е д у й те обы чны м мерам п р е д о сто р о ж н о с ти , связанны м с в н утр и к о ж н ы м и инъекциям и. П о с л е и м п ла н та ц и и п а ц и е н т не до лж е н п одвергаться воздей стви ю сли ш к о м вы соких и ли сли ш ком ни зки х те м п е р а тур , п о крайней мере д о те х п ор , пока не исчезнет отек и ли покраснение. Нежелательные реакции после введения препарата О те к сохраняется в течение о дн о го и л и д в у х дн е й п о сле введения в кож у, п о сле и нъекции в губы - в течение о дн о й недели. --- стр. 3 --- К р о м е э то го , н а у ч а с тк е п р и м е н е н и я и л и на б л и з л е ж а щ и х у ч а с т к а х в те ч е н и е ч е ты р е х н е д е ль п о с л е п ри м е не ни я препарата м о гу т п о яв и ть ся с ле д ую щ и е побочны е реакции: П ок р а сн е н и е кож и Г ематомы О тве р де ва н и е уч а стка , на котор ы й в о зд е й ств уе т п р е п а р а т - гр ан уле м а Б о ль Зуд О бразование с к ла д о к П о б е ле н и е кож и Г и п е р ч у в с тв и те ль н о с ть П о я в ле н и е п а п уле з н ы х угр е й С м ещ ение и м п ла н та В се указанны е вы ш е п о с л е д с тв и я п р и м е н е н и я пре па ра та о б ы ч н о исчезаю т п о и сте ч е н и и о дн о й и л и д в у х н е д е ль . Е с л и же о н и со х р а н я ю тся , то введение п ре п а ра та д о л ж н о бы ть прекращ ено, а п а ц и е н т д о л ж е н о б р а ти ть ся к своем у ле чащ е м у врачу. Нежелательные последствия, возникающие в результате применения метода инъекций Случайная инъекция в кровеносные сосуды М о ж е т вы звать за к уп о р к у м е лкой а ртер и олы и, как сле дств и е , врем енную б о ль и сни ж е ни е чувствительности. Слишком глубокая инъекция или внутримышечная инъекция П р о д о л ж и те л ь н о с ть д е й с тв и я препарата с н и з и тс я в р е зуль та те бы стр ой де гр а да ц и и ги а лу р о н о в о й к и с ло ты . Слишком поверхностная инъекция М о ж е т п р и ве сти к п о б е ле н и ю бли зле ж а щ и х уч а стк о в кож и. В этом случ а е п ри м е не ни е пре па ра та д о л ж н о б ы ть н е м е дле н н о прекращ ено, а п о стр а д а в ш и й у ч а с то к кож и д о л ж е н м ассироваться д о те х п о р , пока не восстановится норм альны й цвет. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Perfectha D e rm D e e p не и сп о ль зуе тс я , е сли введен п о с то я н н ы й и м п л а н т (ф и л л е р ) и л и в сочетании с д р у ги м и и м п ла н та м и , вводим ы м и с пом ощ ью и н ъ е к ц и й (за исклю чением ли н е й к и препаратов Perfectha D e rm ). П р е ж де чем на чать ле ч ен и е препаратом , с л е д у е т п р и н я ть во вним ание все курсы ле чен ия, проводим ы е в те к у щ и й м ом ент (напри м ер, лечение а н ти к о а гу ля н та м и ). Химический нил инг - способ лечения, основанный на активной реакции кож ны х покровов Е с л и кож а перед использованием и м п ла н та Perfectha D e rm D eep не в п о лн о й мере восстановилась п о сле хи м и ч е ско го п и л и н га и л и ко гд а п р о ц е д ур а п и л и н га о сущ ествляется после введения и м п ла н та , м ож ет в о зн и к н уть не га ти в н а я р еакция на уч а стке , на котором п р о и зв о д и ло сь воздействие. В э ти х случ а я х лечение с и спользованием Perfectha D e rm D e e p не реком ендуется. Подготовка иглы С л е д у й те обы чны м мерам п р е д о сто р о ж н о сти , связанны м с п р о ц е д ур о й п о д го то в к и и глы . Н е п р о б уй те вы прям и ть с о гн у ту ю и г л у , та к ую и г л у не о б хо ди м о вы бр осить. Д л я работы и сп о ль зуй те н о в ую и г л у то го же размера. В ы брасы вайте и гл ы в специально предназначенны х д л я э то го местах. Д л я то го , ч то б ы и сп о ль зо в а н и е Perfectha D e rm D e e p б ы ло безопасны м и без н е га ти в н ы х п о с л е д с тв и й , важ но п р а в и ль н о разм естить и г л у та к и м образом, ч то б ы препарат в процессе прим енения не растекался. --- стр. 4 --- • О с то р о ж н о осла бьте защ и тны й к о лп а ч о к и гл ы ш пр и ц а. • А к к у р а т н о возьм ите у з к у ю ч а сть з а щ и тн о го к о л п а ч к а и гл ы . У с т а н о в и т е ее на с о е д и н и те л ь Л у е р -Л о к и на ви нчивай те д о п о я в ле н и я со п р о ти в ле н и я • К р е п к о возьм ите щ и р о к ую ч асть з а щ и тн о го к о лп а ч к а и глы . Н аж м и те и п о в е р н и те ее на у г о л больш е 90 гр а дусо в. • С н и м и те за щ и тн ы й к о лп а ч о к с и гл ы Порядок использования Информация для пациента П а ц и е н та с л е д у е т п р о и н ф о р м и р о в а ть о тн о с и те л ь н о п оказаний , ож идаем ы х результа то в, про ти в о по ка зан и й , мер п р е д о сто р о ж н о сти и возм ож ны х н е ж е ла те ль н ы х реакций. Переносимость препарата П р е ж де чем н а ч а ть ле ч е н и е важ но п р о в е сти а на лиз п е р е н о си м о сти п ац ие нтом вы бр ан ного м е тода ле ч е н и я (т.е . п о л у ч и т ь и н ф о р м а ц и ю в о тн о ш е н и и способа коррекции, прием а ле к а р ств е н н ы х пре па ра тов, н а ли ч и я д р у г и х и м п ла н то в , у б е д и ть с я , ч то речь не и д е т о берем енной и л и корм ящ ей ж ен щ и н е ). Анестезия Д л я за полне ния м о р щ и н н е т не о б хо ди м о сти пр и м е н я ть анестезию . Н е о б хо ди м о сть анестезии обсуж да е тся с п ац ие нтом д о начала курса ле чен ия. А н е сте зи я (не р вна я б ло к а да , п о дк о ж н о е вп р ы ск и ва н и е ) п ри м е няется, к прим еру, п р и ув е ли ч е н и и губ . Применение Perfectha Derm Deep П р и м е н я ть Perfectha D e rm D e e p м ож ет то л ь к о кв а ли ф и ц и р о в а н н ы й врач. Perfectha D e rm D e e p пр и м е н я е тся с и спользова ни ем и гл ы размером 2 7 G . За о д и н раз д л я о дн о го уч а стк а те л а и сп о ль з уе тс я м аксим ально доза в 2 м л. В случ а е, е сли р е з у л ь та ты п ри м е не ни я пре па ра та п о л у ч е н ы м гн о в е н н о , с л е д у е т изм енить к о ли ч е ств о и сп о ль зуе м о го препарата д л я избеж ания эф ф екта сли ш к о м си льн о й коррекции. Т е х н и к а п р и м е н е н и я в о тн о ш е н и и к о л и ч е с тв а п р е п а р а та и г л у б и н ы его вв еден ия м ож ет м е н я ть ся в зависим ости о т п р а к ти к ую щ е го врача. То ч н о с ть те х н и к и п р и м е н е н и я яв ляе тся сущ е ств е н н о й д л я га р а н ти и кон ечн ы х р езульта тов лечения. П р и введен ии пре па ра та м о гу т п ри м е няться р е тр о гр а дн а я те х н и к а (р е к о м е н дуе тся), тр а сси р ую щ а я те х н и к а и л и и х сочетание. П р е п а р а т Perfectha D e rm D e e p д о л ж е н бы ть введен в г л у б о к и й с ло й дерм ы . • У ч а с т о к кож и , на котором п ри м е няется п ре п а ра т, д о л ж е н бы ть заблаговрем енно оч и щ е н со о тв е тс тв ую щ и м а н ти се п ти ч е ск и м средством . • П р е ж д е чем п р о и зв е сти и н ъ е к ц и ю п р е п а ра та Perfectha D e rm D eep, наж м ите на по р ш е н ь ш п р и ц а д о п о я в ле н и я к а п ли на кон це и гл ы . • П р о в о д я и н ъ е к ц и ю , м е длен но вы тяги ва йте и гл у . • П р и введении препарата, ж ела тельно , ч то б ы срез и гл ы см о тр е л вверх. • И г л а к о н ту р и р у е тс я , но не просвечивается. • О с т а н о в и те введен ие п ре п а ра та п е р е д вы ве де ни ем и гл ы , ч то б ы избеж ать п е р е ли в а п р е п а р а та н а кож у. • К о р р е кти р уе м ы й уч а сто к не обходим о м ягко м ассировать, ч то б ы препарат р а сп р е д е ли лся в окруж аю щ ие уч а стк и кож и. • Ч то б ы у с тр а н и ть отек, реком ендуется на н е скольк о м и н у т н а ло ж и ть хла допа ке т. • П р и н е о б х о д и м о с ти , врач м ож ет н а ло ж и ть повязку. --- стр. 5 --- П р и введении препарата в губ ы , м ож но ув е ли ч и ть и х объем за сч е т коррекци и кон тур о в. Последующее лечение Реком ендована п о сте п е н н а я коррекция ка ж дой э сте ти ч е ск о й п ро блем ы в несколько п р о цедур . В за в и си м о сти о т х а р а к те р и с ти к к о ж и и д е ф е к то в , в о т н о ш е н и и к о то р ы х п р и м е н я е тся п р е п а р а т, м о ж е т в о з н и к н уть не о бхо ди м о сть п ри м е не ни я д р у г и х и м п ла н то в Perfectha D e rm (и л и сочетание препаратов из ли н е й к и Perfectha D e r m ) д л я п о л у ч е н и я ж елаемого ко р р е кти р ую щ е го эф ф екта. Д л я п о дд е р ж а н и я ж елаем ой с те п е н и коррекци и такж е не обходим ы п е р и о ди ч е ск и р е туш и р ую щ и е и н ъ е к ц и и . ОДНОРАЗОВОЕ ИС ПО ЛЬЗО ВАН ИЕ Ш П Р И Ц , И Г Л А И Л Ю Б Ы Е Д Р У Г И Е П Р Е Д М Е Т Ы , Н Е П Р Е Д Н А З Н А Ч Е Н Н Ы Е Д Л Я П О В Т О Р П О Г О И С П О Л Ь З О В А Н И Я , Д О Л Ж Н Ы Б Ы Т Ь В Ы Б Р О Ш Е Н Ы П О С Л Е П Р И М Е Н Е Н И Я . Н Е Л Ь З Я И С П О Л Ь З О В А Т Ь Б Е З М Е Д И Ц И Н С К И Х П О К А З А Н И Й И Н А Б Л Ю Д Е Н И Я В Р А Ч А . С Т Е Р И Л Ь Н О . Хранение и транснортировка. Х ра не ни е и тр а н сп о р ти р о в к а д о л ж н ы о с у щ е с тв ля ть с я п р и те м пе р атуре о т 2 °С д о 30 °С, хранить в защ ищ енном о т света месте. Н е замораж ивать. Изготовитель: О б в и е Л а й н -8 , ш ем эн д ю Ж у б и н -6 9 5 7 9 Д а р д и л л и - Ф р а н ц и я Ф а кс: + 3 3 (0 ) 472 529 249 info @ . o b vielin e.com Гр аф и че ски е сим во лы на упаковке Н е сте р и льн а я упаковка П р о ч и та й те а нн о та ц и ю пер е д прим енением О дноразовое и спользование Ном ер п а р ти и : И спользова ть до : Те м п ер а тур а хранения С те р и ль н о . С о де р ж и м о е ш п р и ц а сте р или зова но гор яч им паром С те р и ль н о . И г л а сте р или зова на облучени ем ф Н.А. Селянина