Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики Реrfectha Derm Subskin c устройством для введения — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор )ЕКТО» аН.А. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики Perfectha Derm Subskin с устройством для введения производства фирмы «OBVIELINE», Франция г. М осква, 2008 г. --- стр. 2 --- (ержимое упаковки: 1) 1 стеклян н ы й ш приц с 3 мл геля стабилизированной гиалуроновой кислоты концентрацией 20 мг/мл, в ф изиологическом растворе хлорида натрия с показателем pH 7 2 ) 2 эти кетки для маркировки (для пациента и врача) 3 ) Каню ля/игла 18 G (1.2x70 мм). Состав: Ги алур о н о вая кислота стабилизированная -20 мг/мл, хлорид натрия (0 ,9 % ), p H 7 Описание изделия: Ги алур о н о вая кислота является соединением, которое п р исутствует в организме в естественном виде, в частности в коже и подкожной ткани. В результате процесса естественного старения содержание гиалуроновой кислоты в организме сниж ается. Perfectha D erm ® Subskin представляет собой уникальную форму стабилизированной гиалуроновой кислоты неж ивотного происхождения, предназначенную для введения в зоны лица, которые наиболее затронуты в процессе деградации. Действие: Д ействие Perfectha D erm ® Subskin заклю чается в увеличении объема ткани лица. И м п лантат естественны м образом всасы вается тканью и вклю чается в естественны й цикл старения. Показания: Perfectha D e rm ® Subskin предназначен для увеличения объема подкожной ткани, моделирования контура лица, а именно, в области скул, подбородка и щ ек, если данные области н уж д аю тся в модификации контура, или при более серьезных случаях различны х лицевы х атроф ий, а такж е при заполнении подкожных углублений и лечении рубцов. Гл уб и н а введения м ож ет варьироваться. Имплантат вводится в подкожные зоны, глубина введения определяется специалистом. Продолжительность действия изделия в более глубоких зонах м ож ет варьироваться в зависимости от более интенсивной абсорбции. П родолж ительность действия Perfectha D erm ® Subskin такж е зависит от местных особенностей корректируемой проблемной зоны , объема вводимого имплантата и используемой техники введения. --- стр. 3 --- п о лучени я оптимальных результатов при лечении определенных видов подкожных 'угл уб л ен и й , возмож но, необходимо дополнительно использовать другие изделия гаммы Perfectha D erm ® . Предостережение: Perfectha D erm ® Subskin используется строго в медицинских целях. Н астоящ ий имплантат должен использоваться только в качестве подкожного и супрапериостального имплантата. Perfectha D e rm ® Subskin - для одноразового использования. Необходимо вы бросить шприц, каню лю и остатки изделия после использования. Запрещена повторная стерилизация или использование, если упаковка была повреждена. Повторное использование одноразовых ш прицов и игл представляет для окружаю щ их серьезный риск заражения вирусам и или инфекцией. П овторное использование остатка продукта может привести к усугублен и ю известны х побочны х эффектов. Меры предосторожности: П ри использовании имплантата необходимо соблю дать меры предосторожности, связанны е с подкожными инъекциями. К а к и все подобные процедуры, введение подкожного им плантата связано с риском инфекции. Запрещено использовать Perfectha D erm ® Subskin в зонах, располож енны х близко к анатомическим зонам, а такж е в зонах с активной патологией кож и или воспалительны м и процессами. Н е использовать Perfectha D erm ® Subskin с другими инъецируем ы м и имплантатами, имеющими отличный состав. Запрещено вводить им плантат в зоны , в которы е бы ли предварительно введены не разлагаемые ж ивы м и организмами кож ны е им плантаты . У бед и тесь в отсугствии пузы рьков воздуха в шприце перед введением изделия. П осле введения Perfectha D erm ® Subskin необходимо избегать воздействия на обработанную поверхность ко ж и чрезмерного тепла или холода, как минимум, до тех пор, пока не и счезн ут первоначальны е отек и покраснение. П о бо чн ы е эф ф екты после введения: Т и пичная абсорбция имплантата происходит самопроизвольно: через 1 или 2 дня после инъекции в ко ж у и через 1 неделю после инъекции в губы . Тем не менее, в зоне введения или на уровне прилегаю щ их тканей могут наблюдаться вторичные реакции, обы чно, в течение 4 недель после инъекции. Настоящ ие реакции могут вклю чать: покраснение кож и, отечность. --- стр. 5 --- [И м о гут б ы ть одноразового или многоразового использования, после их стерилизации. 1НЮЛИ не по ставляю тся производителем. У становка каню ли : Д ля правильного и безопасного использования Perfectha Derm d) Subskin важ но использовать стер ильную каню лю . Необходимо правильно закрепить кайю лю на шприце таким образом, что б ы избеж ать уте чк и сбоку при введении продукта. a ) О сторож но отвинтите защ итный колпачок наконечника b ) О сторож но удерж ивая основание канюли, которая используется для процедуры, закрепите ее, навинтив каню лю на лю эровский наконечник шприца, до тех пор, пока вы не п о чувствуете сопротивление. c ) Перед началом процедуры полностью удалите воздух из канюли. Д ля подробной информации вы можете использовать рисунки, приведенные в этой инструкции. 11 J O Необходимо соблю дать меры предосторожности, связанные с манипуляцией с каню лям и. Н е пы тайтесь вы пр ям ить согнутую канюлю, такую каню лю необходимо вы бросить. У ти л и зи р уй те использованные канюли в соответствую щ ие сборники. Метод введения: Перед началом лечения необходимо изучить подходит ли выбранное лечения для пациента (ти п коррекции, медикаментозное лечение, наличие другого им плантата и.т.д .). Пациент должен б ы ть проинформирован о показаниях к применению, ожидаемых результатах, противопоказаниях, предостережениях, мерах предосторожности и известны х побочных эф ф ектах. --- стр. 6 --- процедурой необходимо обработать зону инъекции подходящим антисептическим :твором. Perfecth a D erm ® Subskin вводится с помощью каню ли соответствую щ ей длины и диаметра, в зависим ости от процедуры и обрабатываемой зоны, принимая во внимание, что это изделие ввод ится только в подкожную зону. Перед началом лечения необходимо оценить необходимость в использовании анестезии, которая может бы ть местной, в виде блокировки нервны х окончаний или посредством непосредственного введения анестетика в подкожную ткан ь. П ред почтительно использовать местную анестезию , которая наилучш им образом контролирует боль, а не нанесение анестетика на слизистую оболочку. Т а к как каню ля имеет тупой кончик, необходимо сделать небольшой разрез размером 2 мм в зоне введения каню ли. Разрез выполняется с помощью лезвия скальпеля или иглы 18G. Н епосредственно перед введением имплантата следует нажать на порш ень шприца до появления капли раствора на конце канюли, чтобы полностью избавиться от воздуха. Изделие ввод ится в подкожные и супрапериостальные зоны. П ри слиш ком глубоком введении Perfectha D erm ® Subskin или введении во внутр им ы ш ечную зону, срок действия будет коротким. При слиш ком поверхностной инъекции кож а м ож ет приобрести белы й цвет, в этом случае необходимо немедленно прекратить процедуру и м ассировать пораж енную зону до тех пор, пока кожа не приобретет нормальный цвет. Техника и глубина введения имплантата, а такж е количество вводимого продукта м огут варьироваться в зависим ости от выбора специалиста. Идеальная техника введения Perfectha D erm ® Subskin - ретроф адная техника инъекций. При введении рекомендуется держать отверстие каню ли по направлению кверху. М едленно введите имплантат Perfectha D erm ® Subskin, одновременно медленно извлекая каню лю . Необходимо прекратить ввод им плантата непосредственно перед полным извлечением каню ли из кож и, чтобы предотвратить вы текание на месте инъекции. Ддя немедленного результата вводимое количество изделия должно корректировать деф ект без избы точной коррекции. Необходимо осторожно массировать обрабатываемую зону, чтобы гарантировать равномерное распределение им плантата в нижележащ их тканях. Н ет необходимости наклады вать лейкопласты рь или повязку, специалист должен принять решение о необходимости использования какого-либо вида повязки. Для каждого сеанса корректировки рекомендуется использовать м аксим альную дозу - не более 10 мл. Ж елательно приложить лед к обработанной поверхности после каждой инъекции Perfectha D erm ® Subskin. Введ ение Perfectha D erm ® --- стр. 7 --- fin осуществляется только подготовленными и квалифицированными врачами, в )тветствии с местными законодательными требованиями. После лечения: Для достижения необходимого уровня коррекции, возможно, потребуются последующие инъекции Perfectha Derm(D Subskin или лечение другими изделиями гаммы Perfectha D erm O i^ , Для оптимального ожидаемого результата лечения необходимо соблюдать правильную технику введения Perfectha Derm® Subskin. Условия хранения и срок годности: Смотрите информацию на упаковке. Производитель: S.A.S ObvieLine, 8 chennin du Jubin, 69570 Dardilly - Франция Ф а к с :+ 33(0) 472 529 249 info®obvieIine Г енератьный директор ООО «ПЕРФЕКТО» Селянина Н.А.