Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Delphy виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие, универсальные (на обе руки); цвет: белый, размеры: XS, S, M, L, XL — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 --- 1. Назначение Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Delphy вини ловые, нестерильные, опудренные, гладкие, универсальные предна значены для защиты пациента и медицинского работника от взаимно го заражения во время проведения различных процедур. Используют ся в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время обследования/лечения пациента или других са нитарных целей. Предназначены для защиты рук медицинского пер сонала и пациентов от загрязнений. Устойчивы к воздействию крови, семенной жидкости, цервикального секрета, других биологических жидкостей, к химикатам. 2. Показания к использованию перчаток • возможный контакт с кровью; • контакт с семенной жидкостью, цервикальным секретом или другой биологической жидкостью; • контакт со слизистыми оболочками носа, рта, половых органов и прямой кишки; • контакт с предметами или материалами, загрязненными кро вью или другими биологическими жидкостями или химиката ми; • при любом нарушении целостности кожи медицинского персо нала или пациента; • возможный контакт с постельными принадлежностями пациен та; • лабораторные исследования. 3. Противопоказания к использованию перчаток Аллергические кожные реакции в виде контактного дерматита, могут быть обусловлены компонентами, используемыми при произ водстве виниловых перчаток, в том числе и материалом для опудри- вания Freeflo-1. В случае аллергической реакции/контактного дерматита на про дукт, немедленно прекратить использование и обратиться к врачу. 4. Меры предосторожности. • Все манипуляции, при которых может произойти загрязнение рук кровью или сывороткой, химикатами, производить в перчатках. --- стр. 10 --- Перед использованием перчаток все повреждения на руках за крывать лейкопластырем, водонепроницаемыми повязками. В случае повреждения перчатки(ок) и загрязнения кожи кровью необходимо обработать кожные покровы настолько быстро, насколько позволяет безопасность пациента, для этого необхо димо: - снять перчатки; - обработать кожу тампоном, смоченным 70% спиртом; - вымыть водой с мылом и вытереть салфеткой; - повторно обработать 70% спиртом. 5. Принцип действия перчаток Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Delphy вини ловые, нестерильные, опудренные, гладкие, универсальные предна значены для защиты пациента и медицинского работника от взаимно го заражения во время проведения различных процедур. Используются в качестве защитного барьера, непроницаемого для биологических агентов, при ношении на руках медицинских ра ботников во время обследования/лечения пациента или других сани тарных целей. Предназначены для защиты рук медицинского персо нала и пациентов от загрязнений. 6. Основные характеристики Перчатки смотровые виниловые, нестерильные, опудренные, из готовленные из поливинилхлорида, являются гладкими, универсаль ной формы, представлены в следующем варианте исполнения: • Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Delphy вини ловые, нестерильные, опудренные, гладкие, универсальные (на обе руки), цвет: белый, размеры: XS, S, М, L, XL. --- стр. 11 --- Таблица 1. Размеры и масса перчаток: Наименование медицинского изделия Раз мер Ширина, мм Дли на, не менее (мм) Толщина, не менее (мм) Перчатки смотровые (диагно стические) APEXMED Delphy виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие, универ сальные (на обе руки); цвет: белый, размеры: XS, S, М, L, XL XS 76 ±3 240 Пальцы: 0,12±0,02 Ладонь: 0,10±0,02 Манжета: 0,10±0,02 S 84 ±3 М 94 ±3 L 105 ±3 XL 113±3 Толщина венчика перчатки (мм) 0,12±0,09 Масса одной перчатки (г) 4-5,5 Материалы, применяемые для изготовления Перчаток смот ровых (диагностических) APEXMED виниловых, нестерильных, опудренных, гладких, универсальных: Компоненты, входящие в состав перчаток: • поливинилхлорид (ПВХ) - бесцветная, прозрачная пластмасса, термопластичный полимер винилхлорида. Отличается химической стойкостью к щелочам, минеральным маслам, многим кислотам и рас творителям. Не горит на воздухе и обладает малой морозостойко стью; • ацетилтрибутицитрат (АТВС) - бесцветная прозрачная жид кость. Безопасный пластификатор, главным образом применяется для ПВХ, целлюлозных смол и синтетического каучука. Также используется как стабилизатор ПВХ; • кальций-цинковый стабилизатор - комплекс неорганических веществ, применяется в качестве стабилизатора в производстве ПВХ; --- стр. 12 --- • парафиновое масло - высококипящий дистиллят из нефти, озокерита и смол различного происхождения, содержащий большее или меньшее количество парафина. Применяется для приготовления смазочных материалов или, после предварительного химического очищения серной кислотой и щелочью; • полиуретан - гетероцепной полимер. Относится к синтетиче ским эластомерам, широко применяется в промышленности благодаря широкому диапазону прочностных характеристик. Используется в ка честве заменителей резины при производстве изделий, работающих в агрессивных средах, в условиях больших знакопеременных нагрузок и температур: • PW6 (6Titanium dioxide (Pigment White)) - неорганическое со единение, мелкий порошок белого цвета. Используется в производстве резины и резиновых технических изделий для матирования резиновых изделий; • Freeflo-1 - материал белого цвета, применяемый для опудри- вания перчаток: > содержит 2% гидроксида магния (макс.), общее содержание тяжелых металлов (свинец) не более 10 частиц на млн; > общее количество микроорганизмов (посев в чашках Петри) не более 10000 колониеобразующих единиц/грамм крахма ла; > грибков - не более 200 ед/г крахмала, осаждение - 45-75 мл; > потеря высушиванием - не более 12%; > уровень рН=10-10,8; > остаточное количество вещества не более 10 мг/дм^; > срок биоразлагаемости - 12 месяцев. --- стр. 13 --- Таблица 2. Требования к прочности и герметичности № п/п Наименование медицин ского изделия Требования к проч ности Требования к герметичности 1 Перчатки смотровые (ди- в начале срока год- при наполнении агностические) APEXMED ности: усилие при перчатки водой Delphy виниловые, несте- разрыве: не менее 9 объёмом 1000 рильные, опудренные. Н, удлинение при мл не должно гладкие, универсальные разрыве: не менее наблюдаться (на обе руки): цвет: бе лый, размеры: XS, S, М, L, XL 450 %, в конце срока годно сти: усилие при раз рыве: не менее 7 Н, удлинение при раз рыве: не менее 400 % утечки воды 2. 3. 7. Порядок работы с перчатками: Этапы надевания перчаток 1 . Обработайте руки. Вскройте упаковку с перчатками. Вытащите одну перчатку. Держите руку ладонью вверх с прямы ми пальцами. Положите перчатку на левое запястье таким обра зом, чтобы ее пальцы были направлены к вам, а большой палец перчатки находился на запястье. Прижмите манжету большим пальцем левой руки. Поместите большой палец внутрь манжеты с края. Сожмите пра вую руку в кулак и натяните перчатку на пальцы. Выпрямив пальцы левой руки, и держа правой рукой манжету, четырьмя пальцами правой руки натяните перчатку до тех пор, пока она не будет надета на пальцы левой руки. Повторите аналогичную процедуру с другой перчаткой. Когда перчатки надеты на обе руки, их можно поправить. Во избежание соскальзывания перчаток с манжет медицинской одежды (халата, костюма) необходимо обеспечить достаточную длину рукавов одежды и достаточную длину манжет до основа ния ладони, а также отсутствие складок манжеты перчаток. 4. 5. 6. 7. 8. --- стр. 14 --- Этапы снятия перчаток 1 . Сделайте отворот на левой перчатке пальцами правой руки, ка саясь только наружной стороны (предупреждается загрязнение кожи предплечья или рукавов халата, если перчатки покрывают нижнюю часть рукавов халата). 2. Снимите перчатку с левой руки, выворачивая ее наизнанку и держа за отворот. Держите ее в правой руке (предупреждается загрязнение окружающей среды). 3. Возьмите правую перчатку левой рукой за отворот с внутренней стороны (предупреждается загрязнение левой руки). 4. Снимите перчатку с правой руки, выворачивая ее наизнанку: ле вая перчатка оказалась в середине правой (предупреждается за грязнение окружающей среды, обеспечивается инфекционная безопасность). 5. Положите перчатки в дез. раствор (предупреждается распро странение микроорганизмов в окружающей среде). 6. Проведите гигиеническую обработку рук. 8. Дезинфекция и утилизация Согласно действующим нормативным документам, одноразовые перчатки после их использования подлежат дезинфекции и утилизации. Сразу после использования медицинские перчатки необходимо снять и погрузить в раствор дезинфектанта, непосредственно в месте использования перчаток. С этой целью используют следующие растворы; 6% перекись водорода, 3% раствор хлорамина, 1,5% раствор гипохлорита кальция, 2% раствор лизоформита-3000. Экспозиция в этих дезинфектантах 60 мин. После обеззараживания перчатки одноразового использования подлежат утилизации. Перчатки смотровые (диагностические) виниловые, нестериль ные, опудренные являются биологически опасными отходами. Требу ют обязательной обработки в установленном порядке и утилизации. Утилизация перчаток производится при помощи пакетов, мешков и контейнеров, как и утилизация перевязочного материала, после предварительного обеззараживания. --- стр. 15 --- Класс опасности медицинских отходов исходя из характеристик морфологического состава - класс Б (эпидемиологически опасные от ходы). Условия эксплуатации • для одноразового использования • температура от +10 °С до +35 °С • относительная влажность воздуха: от 60% до 80% • атмосферное давление УООгПа до ЮбОгПа • беречь от влаги и прямых солнечных лучей Условия хранения • температура от +5 до +30 °С • относительная влажность воздуха: от 60% до 80% • атмосферное давление УООгПа до ЮбОгПа • беречь от влаги, прямых солнечных лучей и ионизирующего излучения • хранение до использования в упаковке • срок годности 5 лет Транспортировка и условия транспортировки Перчатки в транспортных коробках перевозятся любым видом крытого транспорта в соответствии с действующими нормами и пра вилами перевозки грузов на данном виде транспорта, при температу ре от -10 до +40°С. Гарантийные обязательства Производитель гарантирует сохранность всех свойств Перчаток смотровых (диагностических) APEXMED виниловых, нестерильных, опудренных, гладких, универсальных в течение 5 лет с даты произ водства, при целостности упаковки и соблюдении условий хранения. 9. Производитель: «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands www.apexmed.nl. www.sensitec.nl --- стр. 16 --- Место производства медицинского изделия Апексмед Интернэшнл Б. В., Нидерланды Apexmed International В. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amster dam, the Netherlands. / ТГ Медикал Сдн. Бхд., Малайзия TG Medical Sdn. Bhd., Lot 5091 Jalan Teratai, Batu 5, off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia 11. Организация, уполномоченная производителем на принятие и удовлетворение требований от потребителей в отношении това ра ненадлежащего качества: Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИКОМ» (ООО «МЕДИКОМ»), 143570, Московская область. Истринский район, с/п Новопетровское, ул. Первомайская, дом 59, тел./факс.: +7(495) 651-91- 16, www.medikom.su. email: medicom@inbox.ru. Управляющий директор «Апексмед Интернэшнл Б.В.» 15.03.2016 Рашид Биктогиров Подпись Перевод с английского языка выполнил переводчик Чечеткин Сергей Владимирович