Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах,… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/06979 | TenderMatch

Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/06979 от 09.06.2010 · класс риска 2б

Производитель: "Альбомед ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационный

В госконтрактах 44-ФЗ: 3 контракта, медианная цена за единицу 1 617 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
HGK
ООО “Медицинские Современные Технологии и Консалтинг” 
603146, г Нижний Новгород, ул. Бекетова, 27-53 
Тел/факс: (831)212-52-69, 465-75-16, e-mail: mstk@mts-nn.ru
Инструкция по применению 
изделия медицинского назначения: 
Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4, i-Visc 1.6, i-Visc 2.0 
в шприцах с принадлежностями».
Производства: «Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл ГмбХ», Германия 
i-Medical Ophthalmic International GmbH, Wieblinger Weg 100, D-69123 Heidelberg, 
Телефон: +49(0) 6221/7500 300; Факс: +49(0) 6221/7579 700.
Введение:
Растворы офтальмологические вискоэластичные, производства компании «Ай-Медикал 
Офтальмик Интернешнл ГмбХ», Германия могут использоваться в специализированных 
офтальмологических лечебных учреждениях и отделениях микрохирургии глаза для 
защиты чувствительных структур глаза от любого повреждающего воздействия во время 
операции.
Показания:
Применение растворов офтальмологических вискоэластичных позволяет поддерживать 
достаточный объем для свободного манипулирования, снизить повреждение эндотелия 
роговицы и других прилегающих структур глаза, создать оптимальные условия для 
имплантации интраокулярных линз. Растворы легко удаляются и хорошо фильтруются 
через дренажную систему глаза, не вызывают послеоперационную гипертензию.
Предупреждения:
Исследование самих растворов офтальмологических вискоэластичных не выявило 
осложнений для пациентов, но, как и любая другая хирургическая операция, имплантация 
интраокулярной линзы сопряжена с определенным риском. Далее следует перечень 
наиболее потенциальных осложнений:
-Дислокация линзы 
-Потеря стекловидного тела 
“Повреждение роговичного эндотелия 
-Блокада зрачка 
-Непигментные преципианты 
-Вторичная глаукома 
-Кистоидный макулярный отек 
-Выпадение радужной оболочки 
-Инфекция
-Грыжа стекловидного тела 
“Отслойка сетчатки 
-Патологическая зрачковая мембрана 
-Кровоизлияние в переднюю камеру глаза 
-Хронический отек роговицы 
-Ирит 
-Увеит 
-Гипопион


--- стр. 2 ---
s/
Инструкция по использованию:
Для начала необходимо проверить дату стерилизации раствора вискоэластичного и 
убеждиться в том, что его можно использовать. Срок годности растворов 
офтальмологических вискоэластичньк составляет 36 месяцев с момента стерилизации. 
Извлеките из герметичной упаковки пшриц с раствором офтальмологическим 
вискоэластичным. Извлеките из упаковки картридж для инжектора, с помощью канюли 
осторожно нанесите раствор офтальмологических вискоэластичный в достаточном 
количестве внутрь вьшускного отверстия (форсунка) инжектора для имплантации 
интраокулярных линз и в оба желобка (углубление) одноразового картриджа. После этого, 
установите линзу в картридже, как указано в инструкции для интраокулярных линз, далее 
требуется установить картридж в инжектор для имплантации интраокулярных линз. Далее 
следует сама хирургическая операция, техника которой выбирается на усмотрение 
хирурга-офтальмолога.
Примечание:
Для использования в хирургии:
Прежде чем ввести канюлю в глаз не нажимайте сильно на плунжер. Таким образом, 
можно избежать пузырьков воздуха в полости канюли.
Предостережение:
Все необходимые предосторожности для внутриглазной хирургии должны быть 
соблюдены.
Укомплектовывается одноразовой канюлей, предназначенной специально для 
внутриглазного использования.
Перед использованием удостоверьтесь, чтобы бьша соблюдена стерильность упаковки и 
срок годности.
Отказ от ответственности:
Производитель не несет ответственности за повреждения, нанесенные пациенту хирургом 
в результате применения какого-либо метода или техники при имплантации ИОЛ с 
использованием растворов офтальмологических вискоэластичных, производства компании 
«Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл ГмбХ», Германия.
Директор
ООО «Медицинские Современные Технологии 
и Консалтинг»
«21» октября 2009 г. 
^Ш абалин Н.Б.