Набор реагентов для быстрого дифференцированного окрашивания биопрепаратов… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/14179 | TenderMatch

Набор реагентов для быстрого дифференцированного окрашивания биопрепаратов («ДИАХИМ-ДИФФ-КВИК») по ТУ 9398-066-27428909-2012 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/14179 от 21.12.2012 · класс риска 1

Производитель: ООО "НПФ "АБРИС+" (Россия)

Вид изделия: Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 12 контрактов, медианная цена за единицу 2 500 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка реактивов
№ 0139200000126013930 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРОКОПЬЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Кемеровская область
17.11.2026484 198 ₽
Поставка медицинских изделий (Масло минеральное заливочная среда ИВД, Окрашивание по Романовскому ИВД, набор, Гематоксилин раствор ИВД, Май-Грюнвальда красящий раствор ИВД, Эозин Y раствор ИВД, Папаниколау краситель ИВД, набор, Краситель для кислотоустойчивых бактерий ИВД, набор, Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД)
№ 0190200000326012989 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "НОЯБРЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ямало-Ненецкий автономный округ
19.11.2026287 663 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ООО «Научно-Производственная фирма «АБРИС+»
ВЕРЖДАЮ 
ый директор 
«АБРИС+»
ковский В.М.
20^4.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению медицинского изделия для диагностики in vitro
Набор реагентов для быстрого дифференцированного окрашивания биопрепаратов 
(«ДИАХИМ-ДИФФ-КВИК») по ТУ 9398-066-27428909^2012
1. Общие сведения
1.1. Назначение.
Набор реагентов для быстрого дифференцированного окрашивания биопрепаратов 
(«ДИАХИМ-ДИФФ-КВИК») предназначен для быстрого дифференцированного окрашивания 
клеточных структур в клинических образцах (кровь, эякулят).
Функционально назначение - вспомогательное средство в диагностике.
1.2. Показания к применению.
Окрашенные препараты могут быть использованы для дифференциации клеточных 
структур в клиническом образце при микроскопическом исследовании, в том числе при оценке 
морфологии сперматозоидов и лейкоцитов крови.
Исследование морфологии сперматозоидов имеет большое значение в диагностике муж­
ского бесплодия. Исследование лейкоцитарной формулы имеет большое значение в диагности­
ке большинства гематологических заболеваний для оценки тяжести состояния и эффективности 
проводимой терапии.
Набор не имеет противопоказаний к применению. Ограничения к применению МИ яв­
ляются некачественные мазки (толстый мазок, без маркировки).
Набор предназначен для однократного применения.
1.3 . Область применения - клиническая лабораторная диагностика in vitro.
1.4. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без 
градации по демографическому или популяционному признаку.
1.6. Исследования проводят в клинико-диагностических лабораториях областных, город­
ских, районных государственных или частных больниц и других ЛПУ.
Набор предназначен только для профессионального применения. Исследования с ис­
пользованием данного набора реагентов могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с 
высшим или средним медицинским, биологическим или иным профильным образованием: врач 
КЛД, врач-бактериолог, биолог, медицинский лабораторный техник, медицинский технолог. 
Персонал, проводящий исследования с использованием данного набора реагентов, должен вла-
/


--- стр. 2 ---
деть навыками проведения клинических лабораторных исследований и работы на соответ­
ствующем оборудовании.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА ИЗДЕЛИЯ
2.1. Состав набора
В комплект поставки входят: реагенты, инструкция по применению, паспорт.
Набор изготавливается в следующих вариантах:
Комплектация №1 Кат. №451
Раствор № I (фиксатор) - 1  флакон (100 мл);
Раствор № 2 («розовый») - 1 флакон (100 мл);
Раствор № 3 («синий») - 1  флакон (100 мл);
Буферная смесь - 1  флакон (10 мл).
Комплектация №2 Кат. № 451М
Раствор № 1 (фиксатор) - 1  флакон (100 мл);
Раствор № 2 («розовый») - 1  флакон (100 мл);
Раствор № 3 («синий») - I флакон (100 мл);
Буферная смесь - 1  флакон (10 мл).
Комплектации рассчитаны на окраску 100 проб биопрепаратов каждая.
Набор реагентов для быстрого дифференцированного окрашивания биопрепаратов 
(ДИАХИМ-ДИФФ-КВИК) может применяться для окрашивания ручным и автоматизирован­
ным методом.
При применении набора необходимо приготовление забуференной воды с использовани­
ем реагента Буферная смесь, который перед первым использованием необходимо развести ди­
стиллированной водой в соотношении 1:300.
2.2. Принцип метода
Метод окраски, применяемый в данном наборе, представляет собой модифицированный 
вариант окраски по Романовскому, используемый для быстрого окрашивания и дифференциа­
ции клеточных структур в клинических образцах. В основе окрашивания лежит метод, осно­
ванный на способности различных составных частей клетки воспринимать определенные кра­
сящие вещества.
Различные клеточные структуры имеют разное значение pH и связываются с красителем 
противоположной реакции.
Форменные элементы крови и клеточные структуры избирательно окрашиваются реа­
гентами, входящими в состав набора.
Для использования набора не нужно предварительно готовить рабочий раствор красите­
ля, что значительно упрощает процесс окрашивания.
3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И РЕКОМЕНДАЦИИ
Потенциальный риск применения набора - класс 1 (согласно Приказу Министерства 
здравоохранения РФ №4н от 06.06.2012 г.).


--- стр. 3 ---
При работе с набором следует соблюдать ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицин­
ские. Требования безопасности» и СанПиН 3.3686-21.
Допускать к работе с медицинским изделием только специально обученный персонал.
Перед началом работы ознакомиться с инструкцией и применять набор строго по назна­
чению.
При работе с медицинским изделием следует надевать одноразовые резиновые или пла­
стиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально 
инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита В 
или любой другой возбудитель вирусной инфекции.
Внимание! При работе с легковоспламеняющимися жидкостями необходимо соблюдать 
правила пожарной безопасности. Работа должна проводиться в вытяжном шкафу при хорошо 
действующей вентиляции вдали от открытого огня.
Химическая посуда и оборудование, используемые при работе с медицинским изделием, 
должны быть соответствующим образом маркированы и храниться отдельно.
Запрещается прием пищи, использование косметических средств и курение в помещени­
ях. предназначенных для работы с медицинским изделием.
Все использованные одноразовые материалы, остатки образцов биоматериала, образую­
щиеся в клинико-диагностических лабораториях, относятся к классу Б (эпидемиологически 
опасные отходы) и должны быть подвергнуты обработке дезинфицирующими средствами с по­
следующей утилизацией в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно- 
эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к 
водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, 
жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации 
и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» и МУ-287- 
113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации 
изделий медицинского назначения».
В состав компонента набора Реагент 1  (фиксатор) комплектация №2 входит метанол в 
концентрации 99%. Метанол - яд, класс опасности III. особенности действия на организм А 
(ГОСТ 2.1.007-76), токсичен при ингаляции, контакте с кожными покровами и особенно при 
проглатывании. Концентрация паров метанола в производственных помещениях при использо­
вании и испытании красителя не должна превышать ПДК = 5 мг/мЗ.
ПРИ ПРОГЛАТЫВАНИИ: Прополоскать рот и немедленно обратиться за медицинской 
помощью.
ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: Промыть большим количеством воды и обратиться за 
медицинской помощью при плохом самочувствии.
ПРИ ВДЫХАНИИ: Свежий воздух, покой. Обратиться за медицинской помощью.
ПРИ подозрении на возможность воздействия обратиться за медицинской помощью.
ПРИ пожаре тушить: для тушения использовать песок, двуокись углерода или порошко­
вый огнетушитель.
В состав компонента набора Буферная смесь входит азид натрия в концентрации 10%. 
Азид натрия - яд. класс опасности II, особенности действия на организм А (ГОСТ 2.1.007-76), 
токсичен при ингаляции, контакте с кожными покровами и при проглатывании. Концентрация 
азида натрия в производственных помещениях при использовании и испытании красителя не 
должна превышать ПДК = 0,29 мг/мЗ.


--- стр. 4 ---
ПРИ ПРОГЛАТЫВАНИИ: Прополоскать рот и немедленно обратиться за медицинской 
помощью.
ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: Промыть большим количеством воды с мылом и обра­
титься за медицинской помощью при плохом самочувствии.
ПРИ ПОПАДАНИИ В ГЛАЗА: Немедленно промыть большим количеством воды. Уда­
лить контактные линзы, если это легко сделать. Продолжить промывание. Если симптомы 
остаются, обратиться за медицинской помощью.
ПРИ ВДЫХАНИИ: Свежий воздух, покой. Обратиться за медицинской помощью.
ПРИ подозрении на возможность воздействия обратиться за медицинской помощью.
4. НЕОБХОДИМОЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
- вода дистиллированная (ГОСТ Р 58144-2018);
- емкость для окраски препаратов;
- штатив-рельсы для окраски предметных стекол
- цилиндры мерные вместимостью 25 и 1000 мл (ГОСТ 1770-74);
- предметные стекла (ГОСТ 9284-75);
- пипетки стеклянные вместимостью 0,1 и 1.0 мл (ГОСТ 29169-91) или пластиковые 
одноразовые;
- бумага фильтровальная лабораторная (ГОСТ 12026-76);
- перчатки одноразовые резиновые или пластиковые (ГОСТ Р 52239-2004);
- секундомер (ГОСТ 8.423-81).
- микроскоп медицинский Микмед-5 по ТУ-9443-166-07502348-2005 (ФСР 2010/08206) 
или не уступающий по техническим характеристикам;
- масло иммерсионное (ГОСТ 13739-78).
5. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Мазки необходимо готовить из свежей, нативной капиллярной или венозной крови с 
ЭДТА, эякулята, полученных с помощью стандартных процедур. Мазки крови готовят на пред­
метных стеклах, которые нужно соответствующим образом подготовить.
Внимание! Недопустимо использовать стекла сразу из упаковки без обработки и обез­
жиривания, а также без предварительного визуального контроля на микроскопе при 400- 
кратном увеличении! Загрязнение на стекле отчетливо наблюдается при темнопольном микро- 
скопировании (ТПМ).
5.1 Приготовление мазков крови и эякулята
5.1.1. Приготовление мазков крови.
На сухое предметное стекло, ближе к короткой стороне, наносят пипеткой небольшую 
каплю крови. Предметное стекло следует держать на столе или в левой руке за узкие края. Пра­
вой рукой приставить шлифованное стекло узким краем к стеклу слева от капли под углом 45° 
и продвинуть его вправо до соприкосновения с каплей препарата. Выждать до тех пор, пока 
кровь расплывется по всему ребру шлифованного стекла, и затем легким быстрым движением 
провести его справа налево до тех пор, пока не будет исчерпана вся капля. Капля должна быть 
небольшой и соразмерна так, чтобы весь мазок помещался на стекле, не доходя 1 - 1,5 см до его 
края. Нельзя сильно нажимать на стекло, так как многие клетки могут оказаться поврежденны­
ми. Хорошо сделанный мазок тонок, имеет желтоватый цвет и оканчивается "метелочкой”.


--- стр. 5 ---
После приготовления мазки следует быстро высушить на воздухе до исчезновения влаж­
ного блеска; при медленном высыхании может изменяться морфология клеток. После высуши­
вания мазки маркируют.
Условия хранения биологического материаш;
Для препаратов, высушенных на воздухе, допускается хранение в закрытом контейнере в 
сухом месте при комнатной температуре не более 3 суток.
5.1.2. Приготовление мазков эякулята.
Для морфологического анализа обычно готовят мазки эякулята, которые высушивают на 
воздухе до фиксации и окраски. Образец эякулята должен отстояться в термостате от 30 до 60 
минут, после чего его необходимо тщательно перемешать и быстро взять аликвоту 5-10 мкл. не 
позволяя сперматозоидам осесть в суспензии.
Капля эякулята помещается ближе к короткой стороне предметного стекла. Предметное 
стекло следует держать на столе или в левой руке за узкие края. Правой рукой приставить шли­
фованное стекло узким краем к стеклу слева от капли под углом 45° и продвинуть его вправо до 
соприкосновения с каплей препарата. Выждать до тех пор, пока эякулят расплывется по всему 
ребру шлифованного стекла, и затем легким быстрым движением провести его справа налево до 
тех пор, пока не будет исчерпана вся капля. Капля должна быть небольшой и соразмерна так, 
чтобы весь мазок помещался на стекле, не доходя 1 - 1.5 см до его края. Не следует сильно 
нажимать на стекло, т.к. при этом травмируются форменные элементы эякулята. Мазок должен 
иметь длину 3-4 см, располагаться на 1  -1,5 см от краев и заканчиваться «метелочкой». После 
приготовления мазки следует быстро высушить на воздухе до исчезновения влажного блеска; 
при медленном высыхании может изменяться морфология клеток. После высушивания мазки 
маркируют.
Условия хранения биологического материаю:
Биологический материал (эякулят) перед окрашиванием рекомендуется хранить не более 
12 часов при температуре от 25 до 37о С.
Для препаратов, высушенных на воздухе, допускается хранение в закрытом контейнере в сухом 
месте при комнатной температуре не более 3 суток.
6. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
6Л. Подготовка к анализу
6.1Л. Приготовление забуференной воды:
Для работы с набором необходимо использование забуференной воды (pH 6,8 - 7,2).
Для приготовления забуференной воды необходимо использовать реагент Буферная 
смесь, идущий в комплекте. Забуференная вода приготавливается путем разведения буферной 
смеси в 3 л дистиллированной воды (1:300 концентрат : дистиллированная вода).
Полученную забуференную воду можно хранить при к температуре +2 - +25°С не более 
24 часов.
Примечание: работать только с химически чистой посудой
6.2. Фиксация образца
Непосредственно перед окрашиванием высушенные мазки фиксируют в растворе №1 в 
течение 15 секунд. Удалить остаток раствора № 1, поставив стекло вертикально на фильтро­
вальную бумагу.
6.3. Схема процедуры окрашивания рутинным методом:


--- стр. 8 ---


--- стр. 9 ---
Набор реагентов
[для быстрого дифферениированно! о окрашивания биопрепаратов
л  II Д л я  in vitro  д и а г н о с т и к и
♦ — 1Гом'1?ле1^йя№1 
451
РастГОрЗвй^фтс^р) - I флакон (1 (Ю  мл)
Раствор № 2 («розовый») - 1 флакон (100 мл)
Раствор № 3 («синий») - 1 флакон (100 мл)
Буферная смесь - 1  флакон (10 мл)
В комплект поставки входят: реагенты, инструкция по применению, 
паспорт.
Комплектация №2 
Кат.№451М
Раствор Xs 1  (фиксатор) - 1  флакон (100 мл)
Раствор № 2 («розовый») - 1 флакон (100 мл)
Раствор X; 3 («синий») - 1  флакон (100 мл)
Буферная смесь - 1  флакон (10 мл)
В комплект поставки входят: реагенты, инструкция по применению, 
паспорт.
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор реагентов для быстрого дифференцированного окрашивания 
биопрепаратов («ДИАХИМ-ДИФФ-КВИК») предназначен для быстрого 
дифференцированного окрашивания клеточных структур в клинических 
образцах (кровь, эякулят).
Функционально назначение - вспомогательное средство в диагностике. 
Показания к применению.
Окрашенные препараты могут быть использованы для дифференциации 
клеточных структур в клиническом образце при микроскопическом 
исследовании, в том числе при оценке морфологии сперматозоидов и 
лейкоцитов крови. Исследование морфологии сперматозоидов имеет 
большое значение в диагностике мужского бесплодия. Исследование 
лейкоцитарной формулы имеет большое значение в диагностике 
большинства гематологических заболеваний для оценки тяжести 
состояния и эффективности проводимой терапии.
Набор не имеет противопоказаний к применению. Ограничения к 
применению МИ являются некачественные мазки (толстый мазок, без 
маркировки).
Область применения - клиническая лабораторная диагностика in vitro. 
ХАРАКТЕРИСТИКА ИЗДЕЛИЯ
Комплектации рассчитаны на окраску 100 проб биопрепаратов каждая. 
Набор реагентов для быстрого дифференцированного окрашивания 
биопрепаратов (ДИАХИМ-ДИФФ-КВИК) может применяться для 
окрашивания ручным и авгоматичированным методом.
При применении набора необходимо пригоговление забуференной воды с 
использованием реагента Буферная смесь, который перед первым 
использованием необходимо развести дистиллированной водой в 
соотношении 1:300.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И РЕКОМЕНДАЦИИ
Потенциальный риск применения набора - класс I (согласно Приказу 
Министерства здравоохранения РФ №4н от 06.06.2012 г.).
При работе с набором следует соблюдать ГОСТ Р 52905-2007 
«Лаборатории медицинские. Требования безопасности» и СанПиП 
3.3686-21.
Допускать к работе с медицинским изделием только специально 
обученный персонал.
Перед началом работы ознакомиться с инструкцией и применять набор 
строго по назначению.
При работе с медицинским изделием следует надевать одноразовые 
резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека 
следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные 
ллительное время сохранять и передавать ВИЧ. вирус гепатита В или 
любой другой возбудитель вирусной инфекции.
Внимание! При работе с легковоспламеняющимися жидкостями 
необходимо соблюдать правила пожарной безопасности. Работа должна 
проводиться в вытяжном шкафу при хорошо действующей вентиляции 
вдали от открытого огня.
Химическая посуда и оборудование, используемые при работе с 
медицинским изделием, должны быть соответствующим образом 
маркированы и храниться отдельно.
Запрещается прием пиши, использование косметических средств и 
курение в помещениях, предназначенных для работы с медицинским 
изделием.
Все использованные одноразовые материалы, остатки образцов 
биоматериала, образующиеся в клинико-диагностических лабораториях, 
относятся к классу Б (эпидемиологически опасные отходы) и должны 
быть подвергнуты обработке дезинфицирующими средсгвами с 
последующей утилизацией в соотвегствии с СанПиИ 2.1.3684-21 
«Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий 
городских и сельских поселе-ний, к водным объектам, питьевой воде и 
питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым
помещениям. эксплуатации производственных. оошественных 
помещений. организации и проведению санитарно- 
противоэпидемических (профилактических) мероприятий» и МУ-287-113 
«Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке 
и стерилизации изделий медицинского назначения».
В состав компонента набора Реагент I (фиксатор) комплектация №2 
входит метанол в концентрации 99%. Метанол - яд, класс опасности Ш, 
особенности действия на организм А (ГОСТ 2.1.007-76), токсичен при 
инга.1яции, контакте с кожными покровами и особенно при 
проглатывании. Концентрация паров метанола в производственных 
помещениях при использовании и испытании красителя не должна 
превышать ПДК = 5 мг/мЗ.
ПРИ ПРОГЛАТЫВАНИИ: Прополоскагь рот и немедленно обратиться за 
медицинской помощью.
ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: Промыть большим количеством воды и 
обратиться за медицинской помощью при плохом самочувствии.
ПРИ ВДЫХАНИИ: Свежий воздух, покой. Обратиться за медицинской 
помощью.
ПРИ подозрении на возможность воздействия обратиться за медицинской 
помощью.
ПРИ пожаре тушить; для тушения использовать песок, двуокись углерода 
или порошковый огнетушитель.
В состав компонента набора Буферная смесь входит азид натрия в 
концентрации 10%. Азид натрия - яд, класс опасности II. особенности 
действия на организм А (ГОСТ 2.1.007-76), токсичен при ингаляции, 
контакте с кожными покровами и при про 1'лагыванин. Концентрация 
азида нагрия в производственных помещениях при использовании и 
испытании красителя не должна превышать ПДК = 0.29 мг/мЗ.
ПРИ ПРОГЛАТЫВАНИИ; Прополоскать рот и немедленно обратиться за 
медицинской помощью.
ПРИ ПОПАДАНИИ ПА КОЖУ: Промыть большим количеством воды с 
мылом и обратиться за медицинской помощью при плохом самочувствии. 
ПРИ Г10Г1АДАНИИ В ГЛАЗА: Немедленно промыть большим 
количеством волы. Удалить контактные линзы, если это легко сделать. 
Продолжить промывание. Если симптомы остаются, обратиться за 
медицинской помощью.
ПРИ ВДЫХАНИИ: Свежий воздух, покой. Обратиться за медицинской 
помощью.
ПРИ подозрении на возможность воздействия обратиться за медицинской 
помощью.
НЕОБХОДИМОЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИ АЛЫ
- вода дистиллированная (ГОСТ Р 58144-2018);
- емкость для окраски препаратов;
- штатив-рельсы для окраски предметных стекол
- цилиндры мерные вместимостью 25 и 1000 мл (ГОСТ 1770-74);
- предметные стекла (ГОСТ 9284-75):
- пинетки стеклянные вместимостью 0,1 и 1.0 мл (ГОСТ 29169-91) или 
пластиковые одноразовые;
- бумага фильтровальная лабораторная (Г(ХТ 12026-76);
- перчатки одноразовые резиновые или пластиковые (ГОСТ Р 52239- 
2004):
- секундомер (ГОСТ 8,423-81).
- микроскоп медицинский Микмел-5 по ТУ-9443-166-07502348-2005 
(ФСР 2010/08206) или не уступающий по техническим характеристикам;
- масло иммерсионное (ГОСТ 13739-78).
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Мазки необходимо готовить из свежей, нативной капиллярной или 
венозной крови с ЭДТА, ;)якулята, полученных с помощью стандартных 
процедур. Мазки крови готовят на предметных стеклах, которые нужно 
соответствующим образом подготовить.
Внимание! Недопустимо использовать стекла сразу из упаковки без 
обработки и обезжиривания, а также без предварительного визуального


--- стр. 10 ---
жтроля на микроскопе при 400-кратном увеличении! Sai-pfliHeHne на 
стекле отчетливо наблюдается при гемнопольном микроскопировании 
(ТПМ).
приготовление матков крови и эякулята 
Приг отовление маэков к р о в и .
На сухое предметное стекло, ближе к короткой стороне, наносят 
пипеткой не^льшую каплю крови. Предметное стекло следует держать 
на столе или в левой руке за узкие края. Правой рукой приставить 
шлифованное стекло узким краем к стеклу слева от капли под углом 45° и 
продвинуть его вправо до соприкосновения с каплей препарата. Выждать 
до тех пор. пока кровь расплывется по всему ребру шлифованного 
стекла, и затем легким быстрым движением провести его справа налево 
до тех пор. пока не будет исчерпана вся капля. Капля должна быть 
небольшой и соразмерна так. чтобы весь мазок помешался на стекле, не 
доходя ]• 1.5 см до его края. Нельзя сильно нажимать на стекло, так как 
многие клетки могут оказаться поврежденными. Хорошо сделанный 
мазок тонок, имеет желтоватый цвег и оканчивается “метелочкой”.
После приготовления мазки следует быстро высушить на воздухе до 
исчезновения влажного блеска; при медленном высыхании может 
изменяться морфология клеток. После высушивания мазки маркируют. 
Условия хранения биологического материала:
Для препаратов, высушенных на воздухе, допускается хранение в 
закрытом контейнере в сухом месте при комнатной температуре не более 
3 суток.
Приготовление мазков эякулята.
Для морфологического анализа обычно готовят мазки эякулята, которые 
высушивают на воздухе до фиксации и окраски. Образец эякулята должен 
отстояться в термостате от 30 до 60 минут, после чего его необходимо 
тщательно перемешать и быстро взять аликвоту 5-10 мкл, не позволяя 
сперматозоидам осесть в суспензии.
Капля эякулята помешается ближе к короткой стороне предметного 
стекла. Предметное стекло следует держать на столе или в левой руке за 
узкие края. Правой рукой приставить шлифованное стекло узким краем к 
стеклу слева от капли под углом 45° и продвинуть его вправо до 
соприкосновения с каплей препарата. Выждать до тех пор. пока эякулят 
расплывется по всему ребру шлифованного стекла, и затем легким 
быстрым движением провести его справа налево до тех пор. пока не будет 
исчерпана вся капля. Капля должна быть небольшой и соразмерна так, 
чтобы весь мазок помешался на стекле, не доходя I - 1,5 см до его края. 
Не следует сильно нажимать на стекло, т.к. при этом травмируются 
форменные элементы эякулята. Мазок должен иметь длину 3-4 см. 
располагаться на 1-1,5 см от краев и заканчиваться «метелочкой». После 
приготовления мазки следует быстро высушить на воздухе до 
исчезновения влажного блеска; при медленном высыхании может 
изменяться морфология клеток. После высушивания мазки маркируют. 
Условия хранения биологического материапа:
Биологический материал (эякулят) перед окрашиванием рекомендуется 
хранить не более 12 часов при температуре от 25 до 37о С.
Для препаратов, высушенных на воздухе, допускается хранение в 
закрытом контейнере в сухом месте при комнатной температуре не более 
3 суток.
ПРОВМЕНИЕ АНА^11П.4 
Подготовка к анализу 
Приготов.эенис забуференной воды:
Для работы с набором необходимо использование забуференной воды 
(pH 6.8-7.2).
Для приготовления забуференной волы необходимо использовать реагент 
Буферная смесь, идущий в комплекте. Забуференная вода 
приготавливается путем разведения буферной смеси в 3 л 
дистиллированной воды (1:300 концентрат: дистиллированная вола). 
Полученную забуференную воду можно хранить при к температуре +2 - 
+25°С не более 24 часов.
Примечание: работать только с химически чистой посудой 
Фиксация образца
Непосредственно перед окрашиванием высушенные мазки фиксируют в 
растворе №1 в течение 15 секунд. Удалить остаток раствора № I. 
поставив стекло верзикально на фильтровальную бумагу.
Схема процедуры окрашивания рутинным методом:
№ Процесс Д.тите.тьиость
п р о ц е с с а
1 Зафиксированные мазки поместить в 
раствор № 2 («розовый»)
10 сек
2 Удалить избыток раствора со стекла, 
поставив стекло вертикально на 
фильтровальную бумагу
1  - 2 сек
3 Окрасить препараты раствором № 3 
(«синим»).
10 сек
4 Удалить избыток раствора со стекла, 
поставив стекло вертикально на 
фильтровальную бумагу
1  - 2 сек
5 Промыть стекла с препаратом в 
забуференной воде, высушить
Препарат готов к исследованию методом световой микроскопии
Длительность процедуры подбирается пользователем для получения  
оптимальной визуализации. Среднее вреня наступления окраски  
составляет 2-3 минуты
Процедура окрашивания с использованием автомата окраски мазков
Воду, реагенты, забуференную воду, приготовленную по п. 6.1.1 залить в 
емкости, прилагаемые к автомату окраски мазков, и использовать 
согласно инструкции, прилагаемой к аппарату.
РЕЗУЛЬТАТ ОКРАСКИ
Форменные элементы к р о в и  должны иметь следующую окраску; 
эритроциты -  розовый или розовый с серым оттенком цвет; 
лейкоциты: нейтрофилы  — ядра - фиолетовый цвет, цитоплазма - 
бледно-розовый, или розовый, или розово-серый цвет, зернистость 
цитоплазмы - светло-фиолетовый цвет;
эозинофилы — ядра - фиолетовый цвет, цитоплазма - слабо-голубой цвет, 
зернистость цитоплазмы - оранжево-красный или кирпично-красный 
цвет;
базофилы — ядра - фиолетовый цвет, цитоплазма - бледно-розовый или 
светло-фиолетовый цвет, зернистость цитоплазмы - цвет от темно- 
фиолетового до черного;
лимфоциты  — ядра - фиолетовый цвет, цитоплазма - голубой, или серо­
голубой. или светло-синий, или серовато-синий цвет; 
моноциты — ядра - светло-фиолетовый цвет, цитоплазма - серый или 
синевато-серый цвет;
тромбоциты: грануломер -  красновато-фиолетовый, или темно- 
фиолетовый или фиолетовый с серым оттенком цвет; гиачомер - голубой, 
или фиолетовый, или розовато-сиреневый или серо -синий цвет. 
Сперматозоиды должны иметь следующую окраску: 
ядра клеток - от синего до сине-сиреневого цвета, 
цитоплазма - розового цвета.
Набор реагентов для быстрого дифференцированного окрашивания 
биопрепаратов (ДИАХИМ-ДИФФ-КВИК) не предназначен для 
постановки гшагноза.
Интерпретация результатов окраски проводится квалифицированным 
медицинским специалистом на основании выявленных морфологических 
особенностей в окрашенном препарате в соответствии с применяемыми в 
КДЛ нормативными актами.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ НАЬОРА
Транспортирование набора производится всеми видами крытых 
транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, 
действующими на данном виде транспорта, при температуре от +2° до 
+25°С.
Набор peaicHTOB для быстрого дифференцированного окрашивания 
биопрепаратов («ДИАХИМ-ДИФФ-КВИК») должен храниться в 
упаковке предприятия-изготовителя в крытых вентилируемых 
помещениях, не допуская воздействия прямых солнечных лучей, при 
температуре от +2° до +25°С в течение всего срока годности.
у н и н и ц и я
При использовании МИ образуются отходы классов А и Г. которые 
утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и МУ 287-113.
.Адрес предприятия: 196006, Российская Федерация, 
г. Санкт-Петербург, ул. 11веточная, д.16, лит. М, 2-й этаж, 
телефакс: 8-800-333-73-24 (бесплатный по России), тел.: 8(812) 740-19- 
92
тел.: спеииалнсты по продукиии 8(812) 740-16-45 
тел.: отдел качества 8(812) 740-16-80 
e-mail: abris@abrisplus.ru  
http://www . abrispius.ru
Для получения полного текста инструкции обратитесь к  
производителю.