Набор инструментов эндоскопических для субфасцильной диссекции перфорантных вен нижних конечностей НИЭДВ-«МФС» (инструменты 25 наименований) по ТУ 9437-003-59933402-2004 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Директор ООО «НПФ МФС» V.' А * Ф * Аглиуллин # # M h 2004 г.? А \ - т ? .,:.г г г п -^ \ НАБОР ИНСТРУМЕНТОВ ЭНДОСКОПИЧЕСКИХ ДЛЯ СУБФАСЦИАЛЬНОЙ ДИССЕКЦИИ ПЕРФОРАНТНЫХ ВЕН НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ НИЭДВ - «МФС» Паспорт ИГПМ.942416.001 ПС 2004 --- стр. 2 --- 1 О П И С А Н И Е И Р А Б О Т А 1 . 1 Назначение 1 . 1 . 1 Набор инструментов эндоскопических для субфасциальной диссекции перфорантных вен н и ж н и х конечностей Н И Э Д В - « М Ф С » , Т У 9437-003-59933402-2004 ( в дальнейшем - набор инструментов) предназначен для проведения эндоскопической субфасциальной диссекции перфорантных вен при хирургических вмешательствах на н и ж н и х конечностях. 1.1.2 Набор инструментов работает под визуальным наблюдением жестких лапароскопов с волоконной оптикой, углом направления наблюдения О ° ,15 ° и 30°, диаметром рабочей части 12 м м и 15 мм, длиной рабочей части 234,3 мм, с инструментальным каналом 7,3 м м и 10 мм, производимых О О О « Н П Ф «ЭлеПС», О О О « Н Т К «Азимут плюс» (Россия), ф и р м а м и «Карл Шторц», «Дюфнер», «Вольф», «Ксион» ( Германия). 1 . 1 . 3 Набор инструментов предназначен для эксплуатации в операционных отделениях лечебных учреждений при температуре о к р у ж а ю щ е г о воздуха от пл юс 10 до пл ю с 35 ° С, относительной влажности до 80 % при температуре плюс 25 °С и атмосферном давлении 84,0 - 106,7 кПа. 1.1.4 Область применения - эндоскопическая хирургия. 1 . 2 Технические характеристики 1 . 2 . 1 Габаритные размеры упаковки набора инструментов, м м - 5 5 0 х 355 х ПО. 1.2 .2 Масса набора инструментов в упаковке, к г , не более - 1 0 . H im Л ист № документа И Г П М . 9 4 2 4 16.001 П С Разраб. Левина Провер. Ермолаев И. контр. Утв. Мануйлов Набор инструментов эндоскопических для с\ бфасциальной диссекции перфорантных вен нижиих конечностей НИЭДВ - «МФС» Паспорт Литер Лист Листов Ж О О О «НПФ «МФС» --- стр. 3 --- 2 О П И С А Н И Е С О С Т А В Н Ы Х Ч А С Т Е Й И З Д Е Л И Я 2.1 О б щ и е сведения 2.1.1 О п ер ац ио нн ый тубус для субфасциального исследования предназначен для введения лапароскопа прямого или углового обзора с целью субфасциального исследования. Осно вн ые технические данные: - материалы - н е р ж а в е ю щ и е стали ; - длина, м м - 252,5; - высота по ручке, м м - 143 ; - диаметр трубки, м м - 1 5 ; - диаметр входной насадки, м м - 23 ; - масса, г , не более - 250 г . 2.1.2 Эндоклипер 7 м м с поперечным расположением б р а н ш под клипсы титановые 6,5 м м предназначен для наложения титановых клипс 6,5 мм. Ос но вн ые технические данные: - материалы - н е р ж а в е ю щ и е стали ; - длина, м м - 450; - диаметр трубки, м м - 7 ; - ш и р и н а по ручкам, м м - 72 ; - усилие обжатия клипс, Н, не более - 80; - зазор клипсы в сжатом состоянии, м м -0,05; - масса, г , не более - 195 г . 2.1.3 К л и п с ы титановые 6,5 м м предназначены для пережатия сосудов. Ос н о в н ы е технические данные: - материалы - титановый сплав; - длина, м м ~ 6 , 5 ; - ширина, м м - 6 ; - угол спинки , град - 90 ; - масса, г , не более - 0,023 г . Изм Лист № документа Подп. Дата ИГПМ.942416.001 ПС Лист --- стр. 4 --- 2.1.4 Инструмент для проведения лигатуры предназначен для проведения лигатуры в оперируемую полость. Ос новные технические данные: - материалы - н е р ж а в е ю щ и е стали ; - длина, м м - 485; - высота отгиба рабочей части, м м - 30; - диаметр трубки, м м - 5 ; - диаметр ручки, м м - 1 5 ; - масса, г , не более - 125 г . 2.1.5 Н о ж н и ц ы прямые двухбраншевые - « М Ф С » , Т У 9437-001-59933402-2004 предназначены для острого рассечения тканей, коагуляции и остановки кровотечения при совместной работе с электрохирургическими высокочастотными аппаратами. О с н о вн ые технические данные: - материалы - н е р ж а в е ю щ и е стали ; - длина, м м - 445; - ш и р и н а по ручкам, м м - 1 1 8 ; - диаметр канала, м м - 5 ; - угол раскрытия губок, град. - 50; - электрическое сопротивление изоляции, М О м - 5 ; - масса, г , не более - 130 г . 2.1.6 Диссектор удлиненный - « М Ф С » , Т У 9437-001-59933402-2004, диссектор - « М Ф С » , Т У 9437-001-59933402-2004 предназначены для атравматического разделения, временного захвата фасции, кровеносных сосудов и лигатур, коагуляции и остановки кровотечения при совместной работе с электрохирургическими высокочастотными аппаратами. О с но вн ые технические данные: - материалы - н е р ж а в е ю щ и е стали ; - длина, м м - 435; - ш и р и н а по ручкам, м м - 1 1 8 ; - диаметр канала, м м - 5 ; - угол раскрытия губок, град. - 75; - электрическое сопротивление изоляции, М О м - 5 ; - масса, г , не более - 150 г . Изм Лист № докумсн 1а Подп Дата ИГПМ.942416.001 ПС Лист У --- стр. 5 --- 2.1.7 Электрод Эль-образный удлиненный - « М Ф С » , Т У 9437-001-59933402-2004, электрод Эль-образный - « М Ф С » , Т У 9437-001-59933402-2004 предназначены для коагуляции сосудов и тканей при совместной работе с электрохирургическими высокочастотными аппаратами. Ос новные технические данные: - материалы - н е р ж а в е ю щ и е стали ; -длина, м м -415; 325; - диаметр ручки, м м - 30 ; 1 6; - диаметр канала, м м - 5 ; - электрическое сопротивление изоляции, М О м - 5 ; - масса, г , не более - 40 г . 2.1.8 Вилка опускания узла нити предназначена для опускания узла шо вн ой нити в оперируемую полость. Ос новные технические данные: - материалы - н е р ж а в е ю щ и е стали ; - длина, м м - 100; - диаметр головки, м м - 1 6 ; - диаметр канала, м м - 1 0 ; - масса, г , не более - 40 г . 2.1.9 Вилка-нож прямой предназначен для выделения вен и раздвижения оасции. О с но вн ые технические данные: - материалы - н е р ж а в е ю щ и е стали ; - длина, м м - 520 ; - ш и р и н а ручки, м м - 1 4 ; - то лщина р е ж у щ е й кромки, мм, не более - 0,003; - радиус острия лезвия, мм, не более - 0,03; - масса, г , не более - 160 . 2.1.10 Вилка-нож серповидный предназначен для выделения вен и раздвижения фасции. Ос новные технические данные: - материалы - н е р ж а в е ю щ и е стали ; - длина, м м - 520; - ш и р и н а ручки, м м - 14 ; - толщина р е ж у щ е й кромки, мм, не более - 0,003; - радиус острия лезвия, мм, не более - 0,03; - масса, г , не более - 160 . Изм Лист № документа Подп. Дата ИГПМ.942416.001 ПС Лист 5 --- стр. 6 --- 2.1.11 Щ и п ц ы биполярные удлиненные - « М Ф С » , Т У 9437-001-59933402-2004, щ и п ц ы биполярные - « М Ф С » , Т У 9437-001-59933402-2004 предназначены для локальной коагуляции мягких тканей и сосудов при совместной работе с электрохирургическими высокочастотными аппаратами. Ос новные технические данные: - материалы - н е р ж а в е ю щ и е стали; - длина, м м - 520; 420; - ш и р и н а по ручкам, м м - 120; - диаметр канала, м м - 5 ; - длина электрода, м м - 22; - электрическое сопротивление изоляции, М О м - 5 ; - масса, г , не более - 300 . 2.1.12 Аспиратор-ирригатор 5 м м в неотложной хирургии - « М Ф С » , Т У 9437-001-59933402-2004 предназначен для одновременной подачи стерильного раствора лекарственного средства в оперируемую полость и отсасывания жидких инградиентов, сгустков крови и волокон фибрина. Ос но вн ые технические данные: - материалы - н е р ж а в е ю щ и е стали; - длина, м м - 445 ; - ширина, м м - 40 ; - диаметр канала, м м - 5 ; - масса, г , не более - 1 8 0 . 2.1.13 Щ е т к а для чистки инструментов 5 м м - « М Ф С » , Т У 9437-001-59933402-2004, щетка для чистки инструментов 10 м м - « М Ф С » , Т У 9437-001-59933402-2004 предназначены для чистки инструментов. Ос новные технические данные: - материалы - н е р ж а в е ю щ и е стали, пенопропилен; - длина, м м - 384; - диаметр ручки, м м - 6 ; - диаметр канала, м м - 5 ; 1 0; - масса, г , не более - 30. Изм Лист № документа Подп. Дата ИГПМ.942416.001 ПС Лист --- стр. 7 --- 2.1.14 Камера металлическая для хранения инструментов эндоскопических К М Х Э - « М Ф С » , Т У 9437-003-59933402-2004 предназначена для хранения и транспортирования эндоскопических инструментов. О с новные технические данные: - материалы - н е р ж а в е ю щ и е стали; - длина, м м - ширина, м м - высота, м м - масса, г 550; 355; 110; 1500. Изм Лист № документа Поли. Дата Р1ГПМ.942416.001 ПС Лист 7 --- стр. 8 --- 3 .К О М П Л Е К Т Н О С Т Ь 3 . 1 в комплект поставки набора инструментов входят изделия, указанные в таблице 1 . Таблица 1 Наименование Обозначение документа Количество 1 . Оп ер а ц и о н н ы й тубус для субфасциального исследования ИГПМ,942273.004 1 2 . Эндоклиппер 7 м м с поперечным расположением бр ан ш под клипсы титановые 6,5 м м И1ПМ.942112.004 1 3 . К л и п с ы титановые 6,5 м мИ1'ПМ.765131,003 500 4 . Инструмент для проведения лигатуры ИГПМ.942274.002 1 5 . Н о ж н и ц ы прямые двухбраншевые - « М Ф С » Т У 9437-001-59933402-2004 1 6 . Диссектор удлиненный ~ « М Ф С » Т У 9437-001-59933402-2004 1 7 . Диссектор - « М Ф С » Т У 9437-001-59933402-2004 1 8 . Электрод Эль-образный У д л и н е н н ы й - « М Ф С » Т У 9437-001-59933402-2004 1 9 . Электрод Эль-образный - « М Ф С » Т У 9437-001-59933402-2004 1 Иш Лист № документа Поли Дата Р1ГПМ.942416.001 ПС Лист --- стр. 16 --- 9 ХРАНЕНИЕ Таблица 3 Дата приемки на хранение снятия с хранения Условия хранения В и д хранения Примечание 1(Л) по Г О С Т 15150-69 В упаковке изготовителя 5 d Изм Лист № документа Подп. Дата Р1ГПМ.942416.001 ПС Лист --- стр. 17 --- 10 Р Е М О Н Т Ю Л Краткие записи о произведенном ремонте N наименование изделия обозначение заводской номер предприятие, дата Наработка с начала эксплуатации ____ параметр, характеризующий ресурс или срок с л у ж б ы П р и ч и н а поступления в ремонт _______________________________________ Сведения о произведенном ремонте вид ремонта и краткие сведения о ремонте Изм Лист № документа Подп Дата Р1ГПМ.942416.001 ПС Лист / 7 --- стр. 18 --- 10.2 Д а н н ы е приемо-сдаточных испытаний 10,2.1 Технические характеристики, полученные при испытаниях изделия после ремонта удовлетворяют (не удовлетворяют) требованиям ремонтной документации. 10.3 Свидетельство о приемке и гарантии наименование изделия обозначение N заводской номер вид ремонта наименование предприятия, условное обозначение согласно вид документа Принят ( а ) в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов и действующей технической документацией и признан ( а) годным (ой) для эксплуатации. Ресурс до очередного ремонта _____________________________________________ ресурс (года), в том числе срок хранения параметр, о п р е де ля ющ ий в течение срока с л у ж б ы _____ лет условия хранения лет (года) Исполнитель ремонта гарантирует соответствие изделия требованиям действующей технической документации при соблюдении потребителем требований действующей эксплуатационной документации. Начальник О Т К М П личная подпись расшифровка подписи год, месяц, число Изм Лист ■ № документа Подп. Дата ИГПМ.942416.001 ПС Лист I s --- стр. 19 --- П Л . 1 П р и отказе или обнаруженных неисправностях инструментов набора в период гарантийных обязательств потребителем должен быть предъявлен предприятию-изготовителю рекламационный акт о необходимости замены инструментов. 11.1.2 Потребитель должен регистрировать все предъявленные рекламации в таблице 4 . Таблица 4 11 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ Дата Количество часов работы инструментов набора с начала эксплуатации до возникновения неисправности или отказа Краткое содержание неисправности Дата направле ния рекла мации и номер письма М е р ы , применяе м ы е по реклама ции П р и м е чание Лист И Г П М . 9 4 2 4 16.001 П СИзм Лист № документа Подп. Дата