Пробирка стерильная для разделения крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы Dr.PRP — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 22 --- 'imedica Руководство пользователя Документ Nq: Редакция Nq: Редакция от: RM-UG-02 Ред. 2 2015. 03.13 - очаговая, диффузная алопеция; - себорея; Стоматология - генерализованный пародонтит; - альвеолит, операции имплантации, удаления зуба; Офтальмология - снятие боли после процедур коррекции зрения; - облегчает состояние при ксерофтальмии (синдрома сухого глаза); Г инекология - вагинит; - эрозии шейки матки; Урология - воспалительные заболевания органов мочеполовой системы. Противопоказания: Не применять детям и пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов и противопоказаниями: Абсолютные противопоказания: - тромбоцитопения (менее 100 000 тромбоцитов в мкл), - тромбоцитопатии, - анемия средней и тяжелой степени (НВ менее 90 г/л), - непереносимость цитрата натрия в анамнезе, - септицемия, - отсутствие согласия пациента. Относител^^е протир^оказания: - беременност^*1^^Шсция; - декомпенсированный сахарный диабет; - иммунодепрессивные состояния; - аутоиммунные заболевания, - нарушение свертывающей функции крови, - лихорадка более 38° С, - онкологические заболевания, - герпес, - вирусный гепатит В и С - вирусная инфекция в стадии обострения, - применение препаратов гепаринового ряда, ранее, чем за сутки до применения изделия. Побочные действия: Воспаление, отек, покраснение кожного покрова. Меры предосторожности: --- стр. 23 --- Hmedica Руководство пользователя Документ № ■ ■ Редакция Редакция от: RM-UG-02 Ред. 2 2015. 03.13 I. Внимательно проверить целостность упаковки, срок годности и маркер стерильности перед применением «Пробирки стерильной для разделения крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы Dr.PRP». 2. Проверить наличие всех деталей. 3. К работе с изделием допускаются только квалифицированные медицинские работники. 4. Применять только после ознакомления с Руководством по применению, т.к. неправильное использование изделия может привести к повреждению и нарушению отделения плазмы или тромбоцитов, что повлечет за собой возникновение побочных действий. 5. Применять сразу после вскрытия упаковки с соблюдением правил асептики и антисептики. Запрещено повторное использование изделия. Запрещена повторная стерилизация. Запрещено использование не по назначению. Запрещено использование после истечения срока годности. Требования безопасности Хранить в недоступном для детей месте. Не нарушать упаковку, избегать сдавливания. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки Изделие стерильное, не требует дезинфекции и предстерилизационной очистки. Расшифровка символов на этикетке (EN980:2008) Повторно не использовать Дата окончания срока годности товара STERILE R Метод стерилизации - радиационный (.ОТ С € mJ 1023 ЕС REP сэ X Номер партии Дата производства СЕ маркировка и индентификационный номер органа технической экспертизы. Сертификация в соответствии с MDD (93/42/ЕЕС) Производитель Авторизованный представитель в ЕС Ознакомиться с Руководством по применению Температурные ограничения --- стр. 24 --- 'km edica Руководство Документ Nq: Редакция №: RM-UG-02 Ред. 2 пользователя Редакция от: 2015. 03.13 1 Повторно не стерилизовать Не использовать, если упаковка повреждена Хранение и транспортирование: «Пробирку стерильную для разделения крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы Dr.PRP» хранят и транспортируют в течение срока годности, в недоступном для детей чистом, сухом, темном месте в упаковке производителя при температуре от +4 °С до +30 °С и влажности 15-80%. Избегать сдавливания. Гарантия изготовителя: Изготовитель Рмедика Ко. Лтд, 2-Донг 709 - хо, (Гасан - Донг, ИТ Кастле), 98, Гасан дижитал 2-ро, Геумчеон - Гу, Сеул, Корея и уполномоченный представитель производителя в РФ ООО «МЕДИЛОНА», Россия, 125363, г. Москва, ул. Сходненская, д. 10, e-mail: info@medilona.ru , тел. +7 495 720-39-12 гарантируют соответствие «Пробирки стерильной для разделения крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы Dr.PRP» заявленным свойствам в течение срока годности, при условии соблюдения правил хранения, применения и транспортирования. Срок годности «Пробирки стерильной для разделения крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы Dr.PRP» - 3 года с даты изготовления, указанной на упаковке. Не использовать по истечении срока годности. «Пробирку стерильную для разделения крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы Dr.PRP» применяют одноразово. Не требуется сервисное, техническое обслуживание и ремонт. Сведения об утилизации: Пробирку стерильную для разделения крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы Dr.PRP» с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с истекшим ероком годности, не иепользованную после вскрытия упаковки , а также использованную по назначению в соответствии с инструкцией по применению, утилизируют вместе fc твёр|дьшй‘ бытовыми отходами, в соответствии хо^доеми федеральными, региональными /провинциальными и местными законами и прави)1^^г --- стр. 25 --- R m edica Руководство пользователя Документ Nq: R M -U G -02 Редакция Nq: Ред. 2 Редакция от: 2015.03.13 Маркировка 1 На каждую коробку (групповую упаковку) наносят следующие сведения: - название изделия и номер регистрационного удостоверения; - номер модели; - наименование и адрес изготовителя; - срок годности изделия; - дата изготовления (год, месяц); - номер партии; - условия хранения; - надпись «СТЕРИЛЬНО»; - указание: «Использовать однократно!»; - предупредительная надпись «Не сдавливать!»; - количество потребительских (индивидуальных) упаковок в коробке из картона; - масса нетто и масса брутто коробки; - масса нетто потребительской упаковки. 2 На каждую потребительскую (индивидуальную) упаковку наносят следующие сведения: - наименование изделия и номер регистрационного удостоверения; - номер модели; - наименование и адрес изготовителя и уполномоченного представителя производителя; - срок годности изделия; - дата изготовления (год, месяц); - номер партии; - условия хранения; - надпись «СТЕРИЛЬНО»; - способ стерилизации; - указание: «Использовать однократно!». 11 --- стр. 26 --- ] R m edica Руководство Документ Nq: Редакция Nq: RM-UG-02 Ред. 2 пользователя Редакция от: 2015. 03.13 3. Пример маркировки: Уполномоченный предстаБитель: СЮО «МЕДИЛОНА», адрес: Россия, 125363, г. Москва, ул. Скодненская, Д 1 0 Пробирка стерильная для разделения крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы Dr.PRP Изготовитель; в RMEDICA», адрес: 2-Dong 709-HojGa5an-Dong, IT Castle), 98, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea Номер партии; С02-141218 ------------1 — 1 V ’ Регистрационное удостоверение Росздравнадзорз № s t e h i l e | в 1 ЕС |REP Дата выпуска: декабрь 2014 н С ijCSl Хранить в течение срока годности, в недоступном для детей чистом, сухом, темном месте а упаковке производителя при температуре от +4 "С до +30 “С и влажности 15-80%. Избегать сдавливания. Срок годности -3 года с даты изготовления, указанной на упаковке. Не использовать по истечении срока годности СТЕРИЛЬНО «ИСПОЛЬЗОВАТЬ ОДНОКРАТНО!» «НЕ ОЦАВЛИВАТЬ!» ЗАВЕРИТЬ ПЕЧАТЬЮ ЗАВОДА Rmedica Со., Ltd 2-:dong 709-ho(Gasan-dong. IT Castle), 98, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu. Seoul. Korea 12 --- стр. 27 --- ^ * ч в^ ^ 1 1 201-1^ Х \ - ^ ^ Й<М32Л1Л_|, О -5- xi -I 'J) -Г ^ |-Г -ь - 168 (?1^) 02-878-5200 (3!ji) 02-871-4422 2017\1 806^ ^1 ^ ^ А^сул^ ----------------------- 2:7^ 1 ---------------- S] t]]s]o] ^ 7 ] ^-------------------- 2017\1 04^ 2Ш ^^91 31 -5-^^ 7>А}и-]д1^1^ 168 В ^ A fl 2 0 1 -1 ^ ^ ^ 9 1 jiD Jo a г ; ч % Registered No. 2017-806 NOTARIAL CERTIFICATE Ki Jun Yoon- attorney-in-fact of Seong Ryul Cho ------------- C.E.O of Rmedica Co., Ltd. appeared before me and admitted said principal's subscription to the attached DECLARATION. This is hereby attested on this 21st day of Apr. 2017 at this office. Name of the office PARK CHANG SU NOTARY PUBLIC OFFICE Belong to Seoul Southern District Prosecutor's Office Address of the office B-201-1, Woolim Lion's Valley, 168, Gasan digital 1-ro,Geumcheon-gu, Seoul, Korea mature of the4^otary ^ ‘7l7l-i^S At]162JLi ^7-1й-Н 2014Ч! 0 5 € lO'^ ^ ^ 9 1 9l7> Signature of the'IMotary Public PARK CHANG SU This office has been authorized by the Minister of Justice, the Republic of Korea, to act as Notary Public Since 19, May. 2014 Under Law No.162. 210mm X 297mm й.^-§-я1(1^) 70g/m’