Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛОПАРИН-КОМОД®» — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ii)U )S A P H A R M tune*: bmrt ли - UtSAFTUtM bHlutiUAT Utsiuu iKlHniN: 1 И*е*И: mmo-PUH юшАтк((моо1и UckAUI>H(*iM: G 1 Art.-K<.: «1»е Niirn«(*et; UK T*rm*t: TniU T nbrnvtl IvMinMiMkAllMr / 1 U*t*>UI: BOt/vi-OBvtUTM HM/4>b*fC<a[ail</Se»MeaK0/Maib>RtbilM IO*lnl*S<litlfli>ae«: I0№ gt.A. --/«МК- 1 T ыЫв It 1 AlU *• rh* l>e*il: м /кш Ni ТГХ urn t*fb*l: ■ SdHni>(V1 lb*) TAiOttlittM (trtlftii: (e4*dltto>f*ni^ii|) M /UR KL.TII.Uni. »*г**Э: П / T*f»*3: П / Tjrtal- D / KftrtttfAbiuiHr.: lObdHMl Tirt*$: G / InM ft: 3Li7.a«i I ( .w m k )i Tjrb«B; П 1 TniHbtbnO*: Twb*T: □ 1 (■BfnlMktA 11 1 inefc ________________________^_________________________ инарухция no п р и м е н е н и ю 1Ь ш у1)сапв><11Мв/пе»>1011рочитвОтщ> 1» к/19У*Ч1>'01нредтем, ш н р ш » v v M ^u u » jo « « (w M w o M f^u M e v o иэ^м я ХИЛОПАРИН-КОМОД* Г н11]гроко 1оВ иш10ты м трисы а сонь + гепарин натрия Р ааю р уал аж м яци! афталымйогичсшИ На (одержит конмрмитоаЕ Старильио <0(П 1 1 М П раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД* (одержит: Натрия гиалуронат (натриевая (ояь тиалуроновоб кислоты) -1 иг Гепарин натрия -1300 ME Лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигедрат, тлицерол, вода. Областъпримен 1ния Для дополнительного увлажнения и защиты глазной ловершоаи (роговицы и конъюнктивы), устранения омптомов раздражения, покраснения конъюнктивы, а также жжения и зуда, вызванных неблагоприятными факторами окружающей среды или нарушением продукции слезной жидкоси, в том числе после офтальмологических хирургических операций, при повреждениях и травмах роговицы, а также при ношении жестких и мягких контактных яннз. Свойава Жжение, зуд, слезотечение, ощущение присутствия инородного тела нпи ощущение сухости являются симптомами раздражения глаз. Вы трете гяаза, но неприятные симптомы ктаются. )то признак того, что поверхность глаза недопаточно увлажнена. Поверхность здорового глаза покрыта гладкой, р а в н о м е ^ слезной пленкой, которая под держивает ткани в хорошем функциональном состоянии и смывает любые частицы пыли или грязи. Некоторые усяовм создают допол нительную нагрузку для глаз и ухудшению физиояогмческой функции слезной пленки. }то может быть вызвано пребыванием в кондици онированном помещении, при интенсивной работе с компьютером или пребыванием впыльной среде. С возрастом слезная секреция снижается. ео.тзе» свА Раствор увлажняющий офтальмологичесхий ХИЛОПАРИН-КОМОД* объединил в себе преимущества двух физиол отческих су6па»«|ий. Благодари своим физическим и химическим (войсгвам зги вещепва ссобешюнрнг(црюадяявосста 1Ювпаим1(лезкйппежи на поверх- ноли глаза. В сосав раствора ХИЛОПАРИН-ХОАПД* вкирп иатрм гавлуроивт, который является природной субстанцией. Натрия та- яуронат является физиолопмеским полиса карндным соединением, оэдержащимся иквгканяхгяаза,таки|другттка« 1иха 1Дностях оргашзма человека. Особым физико-явамским свойством иояеиуя натрня гнаяуроната является их выраженная способность связывать и удерживать молекулы воды в объетш, во иного раз лревосжздящих его собственный вес. Его дяииные иолекуяярные цепи образуют фаны- пища всун а гелеобразная структура меняет вязкость, адаппфуя ее к движению глазных век. Эяастичность и пксотротые свойава раствора гарантируют; с одной стороньс образоваию пабняыай увлажняющей пленки на глазной поверхности, а с другой стороны, не затрудняют зрение в промежутках между морганиями глазных вех. Вещный раствор натрия гиалуроната обладает необходимой вязкостью и высопшн адгеэтшньми свойствами по отношению к передней поверхности глаза (роговицей конъюнктиве). Гвпарии натрия также является природной субстанцией, схожей по химической структуре с натрня гиалуронатом. Кроме того, химическая стпгктура гепарина натрия имеет большое сход ство с физиологичеоиш муцином слезной пленки, он также окружен зна« 1тельным объемом вещы >ти свойства гепарина натрия позволяют дополнительно поддержать увлажняпций эффект натрня гиалуроната, создавая тем самым необходимые услсвия для регенерации эпителия глазной поверкности. Натрия шалуронат и гепарин воспанавливают нормальное сопоянне роговицы и коиъюнкпвы,- вместе с натураль ными слезами эти иомпоненты допел нитеяыю увлажнят глазную поверхность. 6 результате образуется стабильная слезная пленка, защи щающая глаз от неблатслриягшх воздействий окружающей среды. Благодаря отсутствию комерваитов и содержанию природных субстан ций рапвор ХИЛОПАПШОМОД* обычно хорошо переносится. Раствор ХИЛОПАРИН-КОМОД* помещен воригннальный контейнер «КОМ(ЩЧ который предпавляг собой сложную систему резервуаров и кяапанов, гарантирующую отсутпвие проникновения воздуха извне и обеспечивающую извлечение одинаковых по размеру капель вне зависимости от степени приложенного усилия. Метаяянчесхие части и клапаны контейнера, контактирующие с р к- твором, чвстично покрыты томим (лоенсврвбра, что вместес абсо- яютной герыетичностыо системы обеспечимет стерильность раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД* прн етеутепкн в нем консервантов. Таким образом м м таетсл возможное нежелательное воздействие консервантов на ткани глаза и обеспечивается хорошая переноси мость раствора ХИЛОПАП1Н-Ш()Д* даже при дяител ьном примене нии. П рвпвопоы заим Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в сосав раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД*. Дознроваим, частеп ■ ддцтеяьивстъпр| 1мвнеиил Ркоиендупся закапыватьраствор ХИЛОПАРИН-КОМОД* 3 раза вдень в яоныонктивальный мешок каждого гяаза по 1 капле. Лрк иеобхо»- иости раствор ХИЛОПАРИН-КОМОД* м о т закалыватьчаиш- Частота закапнванкя раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД* устанавливается нндивидуаяьио в зависимости от E Uuhci ощущений и оэгяасио реко мендациям врача-офтадьмомга. Если Бы пояьзупеа раствором ХИЛОПАРИН-КОМСА* очем чало (например, бояее 10 раз в день), пожалуйса, прокон(уяьп 1руй 1есь с врачом офтальмологом. В случае если после применения раствора ХИЛОПАРИН-КОАЮД* в течение нвсхояышх дней предъяшиемые Вами жалобы яяя дисяомфорт сохраняются. Вам следует также лроконсуяьгироваться < врачом-оф тальмологом. Система КОМОД* содержит и позволяет извлечь 10 мя раствора ХИЛО- ПАРИК-КОМОД*, что соотвектвует примерно 300 каплям рктвора. После полного использования ссщержииого сяедуп п р и о ^ти новый заполненный контейнер с раствором ХИЛОЛАРИН-КОАЭОД*, так как система не предусмотрена для повторного использования. Не существует ограничений в отношении длительности применения рктвора ХИЛОПАРИН-КОМОД*. Способ примонвния Перед каждым закапыванием снимите колпачок (см. рис 1). Пожалуйста, перед первым использованием раствора ХИЛОПАРИН- КОМОД* переверните контейнер капельницей вниз, и иадавитена его основание несколько раз. пока на кончике капельницы не появится первая катим (см. рис. 2). После этого система готова к использованию. --- стр. 2 --- Illlllllll Д(ржмге^ 1акви ипельницей »няа, большим пальцем возле гор лышка флакона, а о<тальными пальцами - за основание. При закапывании раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД* удерживайте флакон капельницей вниз, быстро и аиергичио надавливал его оомвание. Таким образам приводится в действие мекаиизм капельницьт и извл е- каекл только одна капля раствора. Благодаря особой конструкции клалановвснстеме КОМОД* размер капли искорость ее извлечения остаются одинаковыми даже при очень сильном давлении на основа ние контейнера. Поддерживайте руку, удерживающую контейнер другой рукой, как показано на рисунке (см. рис 3]. Откиньте голову немного назад, слегка отведите пальцем нижнее веко и закапайте одну каплю в коньюнктивальный мешок, как описано выше (см. рис. 4). Медленно закройте глаза, давая возможнктъ жид кости равномерно распределиться по ловертости глаза. После окончания процедуры герметично наденьте на капельницу колпачок (см. рис. 5). Необходимо убедиться, что наконечникпипетки сухой. Рис.1 Рнс.2 Рис.З Рис.4 Рис.5 При закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с поверхностью тлаза и кожей. К0М0Д*-систем| обеспечивает дозирование 10 мл раствора, что жвивалентно приблизительно 300 каплям. По техническим причинам небольшое количество жидкости остается во флаконе по окончании дозирования. Система К0М(Щ* предназначена для индивидуального использова ния. Так как раствор ХИЛОПАРИН-ХОМСЩ* не содержит консервантов,» он хорошо переносится даже при длительном применении. 6 очень редких случаях возможны реакции гилерчувствительностн, такие как жжение или интенсивное слезотечение, которые сразу же прекраща лись после прекращения использования раствора ХИЛОПАРИН- КОМОД*. то.13*а (ОА В очень редких случаях сообщалось об аллергичеехт кснишх реак циях, вызванных гепарином. Раствор ХИПОПАРИК-КОМОД* м о кг использоваться при ношении контактных яикз. Нет иихакихограниченнй по испояьзовамию рас твора ХИЛОПАРИН-КОМОД* у детей и беременных м и корапимх грудью женщин. Взаимодействио сдрутими средаввии В сяучае совместного применения с офтаяьааопогичесхимя препа ратами рекоиендуетсп соблюдать паузу не менее 30 минут между закапыванием раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД* и применением гпазиых кaneл^ при этом раствор ХИЛОПАРИН-КОМОД* следует всегда исполь зовать последним. Глазные мази всегда должны яркменяться посяе закапывания раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД*. В случае совместного применения с пизными каплями, содержащими гентамицин, рекомендуется собпюдгь паузу не менее 1 чаи между закалываниями обоих средств, посхояьку гектаиицин при непосред ственном контакте с гепарином образует видимый осадок в гламых тканях. При ношении контактньа линз рехомекдуетел использовать рктвор ХИЛОПАРИН-КОМОД* через 30 мжут после надевания контактных линз, чтобы предотвратить возможные реакции несовместимости между средствами по уходу за контактными линзами и раствором ХИЛОПАРИН-КОМОД*. Инструкции по хрвиению Хранить при температуре не выше 25*С. Хранить в недоступном длп детей месте. Срок годкостд 3 года После вскрытия контейнера раствор ХИЛОЛАРИН-КОМОД* можно использовать в течение б месяцев. Отмгьте на флаконе дату, когда Вы в первый раз закапали раствор ХИЛОПАРИН-КОМОД*. На ннкегке флакона предусмотрена специаль ная графа для заполнения пациентом «Дата первого применения*. Не использовагьпо истечении срока годности, указанного на упаковке. Инструкции по утилимции После использования рктвора ХИЛОПАРИН-КОМОД* выбросите кон тейнер в мусорное ведро. Форма выпуска 10 ил раствора ХИЛОПАРИН-КОМОД* в оригинальном пластиковом контейнере, поАКщекном вместе с инструкцией по лримеиению в картонную пачку. Условия транспортировки Всеми видами крытого транспорта при температуре не ниже Проюводятвль: УРСДФАРМ Арциаймиттепь ГмбХ Индустриштраае 3S, 66129 Саарбрюкв), Гермамя (URSAPHARM ArmeknlRel бшЬН. ln4ustrlestraue3S, 66129 Saarbruecken, Oermany). Представнтеяьство<УРСАФАРМАр||наймиттельГибХ*1Мосяяе: 107996, г. Москва, уя. Гипяровоиго, д. S7, стр. 4 ЗеяУфакс -f 7 (49Я 6В4-34ЦЗ, + 7 (49S) 664-04^96 Е-Л1а1;игирНапп 91пар 1и ш л1 htppyTwvw.unaphann/u Утмлноямчеиный представитель УРСДФАРМАрцивймкттель ГмбХа Российской Фодорвция по всом вопросам, свпзаннымс обрацмием исднцкнского кздопик ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ* Адрес: 1210S9,r. Москва, уп.Брпнсхм, д 12 Ш факс:-е7(495) 7294004 Медицинское изделие •Раствор увлажниютций офтаяьмопогичо- сиий ХИЛОПАРИН-КОМОД** зарегистрированов Российской Феде рации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения под номером №РЗК 2013/101(1и внесенов государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление мдицинских изделий. Символы на упаковяе: Стерильна Производитель: ■I Дата состаалонил икарукции: февраль 2022 Signature: URSAPHARM Arzneim ittel GmbH Induslriestr, 35 D-66129 Saarbriicken Tel6fon+49(0) 68059292-0 --- стр. 3 --- U rk u n d e n v e rz e ic h n is N r. 0 7 2 1 J a h rq a n g 2 0 2 2 I hereby certify that the above document was signed in my presence by Mr. Frank HOLZER, managing Director, born on the 05^^ of March 1953, working address: Industriestrafie 35, 66129 Saarbrucken/Germany. Mr. Frank Holzer is a person well known to me. Saarbrucken / Germany, the 21*^ of July 2022 Notary public Evelyn Wittenbrock MaTtre en droit ^ ith official residence in Saarbrucken/ Germany --- стр. 4 --- [Перевод с английского и немецкого языков на русский язык] [Логотип компании «Урсафарм» (Ursapharm)] Заказчик: Экспорт в РФ - Представительство «УРСАФ АРМ » в М оскве Лакировка: / Продую-: П БХ И Л О -П А РИ Н 10 МЛ АТРО КОМ ОД РОССИЯ (РВ HYLO-PARIN 10 ML ATRO COM OD RU) Пробел лакировки: □ / Adt. Xi 90.1596 Фармакологический код: 1126 Формат: 275 X 185 мм (развернутый) Дополнительная спеиификация: / Ш рифт БраПля (ФС>> ДА/НЕТ Прочее: / Материал: 60 г/м^ - Бумага для офсетной печати «Ю -Пи-Эм Файн» (UPM Fine) / «Эмбер График» (Amber Graphic) / «Сора М едико» (Sora M edico) / «Примабрайт Бриллиант» (Prim abrite Brilliant) Самый маленький размер шрифта: 10 пт. Клей (ЕФ)| / Цветовой ДОПУСК имеется: ДА /Н ЕТ X ?FTK UPH Цвет 1: ■ Черный (1/1 -цветный) Цветовой допуск (6- кратная копия) ДА /Н ЕТ X eFTK UPH Цвет 2: □ / Цвет 3: □ / Цвет 4: □ / Корректурный оттиск Х> 2 (макет) Цвет 5: о / Выполнено: 21.07.2022 г. К. Вунш (С. W unsch) Цвет 6: □ / Приемка клиентом: Цвет 7: □ / Окончательная приемка/допуск к печати: [Штрих’код] [Инструкция по применению на русском языке] [Логотип компании «Урсафарм»] 90.1596 СВА [Штрих-код] Подпись: Inodnucbl Франк Хольцер (Frank Holzer) Генеральный дире 1сгор [Штамп: «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ» (URSAPHARM Arzneimittel GmbH) Индустриштрассе, 35, 66129 Саарбрюкен (Indusiestr. 35 D-66129 Saarbrucken) Телефон: +49 (0) 6805 9292-0] --- стр. 5 --- Номер в реестре регистрации нотариальных действий; 0721, год; 2022 __________________________ Настоящим я удостоверяю, что приведенный выше документ бьш в моем присутствии подписан господином франком ХОЛЬЦЕРОМ, генеральным директором, дата рождения: 05 марта 1953 г., осуществляющим деятельность по адресу: Индустриштрассе, 35, 66129 Саарбрюкен/Германия. Личность господина Франка Хольцера хорошо мне известна. Саарбрюкен/Германия, 21 июля 2022 г. /подпись/ Нотариус Эвелин Виггенброк (Evelyn Wittenbrock), Магистр права с нотариальной конторой в Саарбрюкене [Тисненая печать: Эвелин Виггенброк, нотариус г. Саарбрюкен] --- стр. 6 --- Перевод данного текста выполнен переводчиком Краплиным Денисом Александровичем Российская Ф едерация Город М осква. Девятого августа две ты сячи двадцать второго года. Я, Дейнеко Людмила Валериевна, временно исполняющая обязанности нотариуса города Москвы Прокошенковой Елены Евгеньевны, свидетельствую подлинность подписи переводчика] Краплина Дениса Александровича. Подпись сделана в моем присутствии. Личность подписавшего документ установлена. Зарегистрировано в реестре; № 21/86-н/77-2022- 41 - 4S Уплачено за совершение нотариального действия: 400 руб. 00 коп. Л.В. Дейнеко• Подпись ГЕРБОВАЯ ПЕЧАТЬ НОТАРИУСА Прошнуровано, пронумеровано и скреплено печатью 5 лист(-а,-ов). Л.В. Дейнеко Подпись г е р б о в а я п ечать ;!Н0ТАРИУСА