Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДТ-МТ" по ТУ 26.60.11-060-47245915-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
медицинские технологии
Акиионерное Общество
"МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд"
ОКПД2 26.60.11.110
Б. Эйлазов
2021 г.
КОМПЛЕКС АППАРАТНО-ПРОГРАММНЫЙ ДЛЯ
РЕГИСТРАЦИИ И ОБРАБОТКИ РЕНТГЕНОВСКИХ
ИЗОБРАЖЕНИЙ «СОЛО ДТ-МТ»
Руководство по эксплуатации
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
--- стр. 2 ---
РЭ ’СОАОДТ-МГ'
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОПИСАНИЕ и РАБОТА.........................................................................................................6
1.1 Описание И работа изделия......................................................................................6
1.1.1 Назначение изделия.......................................................................................................................6
1.1.2 Технические характеристики......................................................................................................7
1.1.2.1 Основные параметры и характеристики...........................................................................7
1.1.2.2 Характеристики детектора....................................................................................................7
1.1.2.3 Характеристики АРМ................................................................................................................8
1.1.3 Состав изделия...............................................................................................................................9
1.1.4 Маркировка...................................................................................................................................12
1.1.5 Упаковка.........................................................................................................................................12
1.2 Описание и работа составных частей изделия...............................................13
1.2.1 Общие сведения...........................................................................................................................13
1.2.1.1 Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 12x15 см ..........16
1.2.1.2 Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 12x30 см ............17
1.2.1.3 Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 15x24 см ............17
1.2.1.4 Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 13x16 см ............17
1.2.1.5 Автоматизированное рабочее место................................................................................18
1.2.1.6 Составные части детектора................................................................................................18
1.2.2 Работа.............................................................................................................................................22
1.2.2.1 Детектор....................................................................................................................................22
1.2.2.2 Автоматизированное рабочее место................................................................................22
1.2.2.3 Составные части детектора................................................................................................23
1.2.2.3.1 Печатный узел интерфейса............................................................................................23
1.2.2.3.2 Печатный узел фоточувствительного модуля.............................................................24
1.2.2.3.3 Печатный узел диагностики (опция)..............................................................................24
1.2.2.3.4 Печатный узел индикации................................................................................................24
1.2.2.3.5 Печатный узел считывания фотосенсора...................................................................24
1.2.2.3.6 Печатный узел управления фотосенсором................................................................25
1.2.2.3.7 Печатный узел сервисного разъема.............................................................................25
1.2.2.3.8 Печатный узел батареи логгера.....................................................................................25
1.2.2.3.9 Экран сцинтиллирующий (опция)..................................................................................26
1.2.2.3.10 Фоточувствительный модуль КМОП.........................................................................26
1.2.2.3.11 Фреймграббер...............................................................................................................27
1.2.2.3.12 Стеклянная подложка (опция)..................................................................................27
1.2.2.3.13 Экран сцинтиллирующий на стеклянной подложке (опция).............................28
1.2.2.3.14 TFT-матрица...................................................................................................................29
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ...........................................................................30
2.1 Эксплуатационные ограничения..........................................................................30
2.1.1 Условия эксплуатации................................................................................................................30
2.1.2 Сведения о возможности контакта пациента с комплексом...........................................30
2.2 Подготовка изделия к использованию..................................................................30
2.2.1 Включение......................................................................................................................................30
Версия 4.0 от 09.08.21
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 2 из 71
Л-
--- стр. 3 ---
РЭ "СОАОАТ-М Т
2.3 Использование изделия..........................................................................................33
2.3.1 Регистрация обследования......................................................................................................33
2.3.1.1 Регистрация неотложного обследования .......................................................................34
2.3.1.2 Плановая регистрация.........................................................................................................35
2.3.1.3 Регистрация очереди пациентов ......................................................................................35
2.3.1.4 Открытие отложенного обследования..............................................................................35
2.3.2 Проведение обследования........................................................................................................35
2.3.3 Просмотр и обработка полученных снимков.......................................................................36
2.3.4 Публикация обследования.........................................................................................................37
2.3.5 Закрытие обследования.............................................................................................................37
2.3.6 Выключение....................................................................................................................................37
2.3.7 Пользовательский интерфейс..................................................................................................38
2.3.7.1 Окно База данных....................................................................................................................38
2.3.7.1.1 Главное меню программы...............................................................................................39
2.3.7.1.2 Вкладка Рабочий стол.......................................................................................................39
2.3.7.1.3 Вкладка Регистрация пациента......................................................................................42
2.3.7.1.4 Вкладка Проведение обследования..............................................................................44
2.3.7.1.5 Действия рентгенлаборанта при появлении ошибки ..............................................46
2.3.7.2 Окно Снимки.............................................................................................................................48
2.3.7.2.1 Веерная панель...................................................................................................................48
2.3.7.2.2 Панель управления яркостью/контрастностью.........................................................51
2.3.7.2.3 Отмена всех изменений...................................................................................................51
2.3.7.2.4 Панель управления сохранением снимков.................................................................51
2.3.7.2.5 Панель редактирования снимков...................................................................................52
2.3.7.2.6 Вкладка Очередь публикации.........................................................................................53
2.3.7.3 Вкладка Редактирование пациентов (опция)...................................................................56
2.3.8 Меры безопасности при использовании изделия по назначению...................................58
2.3.8.1 Ответственность изготовителя............................................................................................58
2.3.8.2 Обилие меры безопасности.................................................................................................58
2.3.8.2.1 Требования к обслуживаюилему персоналу...............................................................58
2.3.6.2.2 Электробезопасность......................................................................................................58
2.3.8.2.3 Электромагнитная совместимость (ЭМС)..................................................................58
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.....................................................................................64
3.1 Техническое обслуживание изделия ..................................................................64
3.1.1 Обилие указания...........................................................................................................................64
3.1.2 Задачи, выполняемые оператором.........................................................................................64
3.1.2.1 Ежедневные задачи................................................................................................................64
3.1.2.2 Чистка и дезинфекция...........................................................................................................64
3.1.2.2.1 Очистка и дезинфекция детектора............................................................................65
3.1.2.3 Еженедельные задачи............................................................................................................66
3.1.3 Задачи, выполняемые сервисной службой...........................................................................66
4 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ..............................................................................................................67
5 ХРАНЕНИЕ..............................................................................................................................68
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ......................................................................................................69
7 УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ.....................................................................................................70
Версия 4.0 от 09.08,2 1
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 3 из 71
--- стр. 4 ---
РЭ"СОАОАТ-М Т
Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту - РЭ) распространяется на
коллплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображе
ний «СОЛО ДТ-МТ» (далее по тексту - комплекс) и содержит сведения по основным частям
комплекса, мерам безопасности при работе, основным операциям, а также по уходу и об
служиванию.
Настоящее РЭ является частью комплекта технической документации, входящего в состав
поставки, и должно применяться вместе с соответствующими документами комплекта.
- К обслуживанию оборудования допускаются специалисты, авторизованные
АО «МТЛ».
- Только авторизованные фирмой АО «МТЛ» сервисные инженеры имеют право открывать
защитные кожухи и работать с внутренними компонентами оборудования.
Комплекс соответствует требованиям ТУ 26.60.11-060-47245915-2018, основного комплекта
конструкторской документации на комплекс и ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1,
ГОСТРМЭК 60601-1-2. __________________________________________________________________
АО «МТЛ» не несет никакой ответственности в случае неналлежащего использования
предоставляемой документом информации или использования этой информации несоот-
ветствующими лицами.
Состав и характеристики комплекса могут быть изменены в соответствии с действующим
законодательством РФ и процедурой внесения изменений в действующие ТУ, определен
ной Росздравнадзором.
Продукция АО «МТЛ» охраняется российским и международным законодательством по
защите авторских прав и прав интеллектуальной собственности.
Акционерное Общество
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»
Адрес места производства: 140030, Московская область.
Люберецкий район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д.10/1
Тел.: +7 (495) 663-95-01, факс: +7 (495) 663-95-02
E-mail: mtl@mtl.ru
www.mtl.ru
Версия 4.0 от 09.08.21
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 4 из 7}
3
--- стр. 5 ---
РЭ "СОАОДГ-М Г
Знаки, используемые в
предупреждение о возможности причинения вреда здоровью.
А Предупреждение о возможности повреждения оборудования.
На текст, помеченный этим значком, требуется обратить особое внима
ние - текст может содержать важную информацию, полезный совет.
Версия 4.0 от 09.08.2]
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 5 из 71
--- стр. 6 ---
РЭ "СОЛО А7-МГ
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Описание и работа изделия
1.1.1 Назначение изделия
Комплекс предназначен для получения, дальнейшей обработки и хранения рентгеновских
изображений дентальных панорамных томографических исследований, с использованием
автоматизированного рабочего места лаборанта (далее по тексту - АРМ).
Комплекс обеспечивает возможность получения цифровых рентгеновских снимков благо
даря детектору плоскопанельному цифровому рентгеновскому (далее по тексту - детектор).
Область применения - медицина, рентгенология.
При использовании по назначению медицинского изделия Комплекс «СОЛО ЛТ-МТ», пра
вильной эксплуатации и подготовки персонала побочных действий на организм и здоровье
человека нет.
Версия 4.0 ог 09.08.2 f
ЮКЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
сгр. 6 из 71
Ч
--- стр. 7 ---
РЭ "СОЛОАТ-МГ
1.1.2 Технические характеристики
1.1.2.1 Основные параметры и характеристики
1.1.2.1.1 Комплекс работоспособен при питании от однофазной сети общего назначения с
номинальным напряжением 220 В с допускаемым отклонением +10% и частотой 50 Гц
с допускаемым отклонением ±0,5 Гц или 60 Гц с допускаемым отклонением ±0,6 Гц.
1.1.2.1.2 Потребляемая мощность составных частей комплекса, не более:
- 80 ВА для детектора;
- 900 ВА для АРМ.
1.1.2.1.3 Габаритные размеры и масса составных частей комплекса соответствует табли
це 1.1.
Таблица 1.1
Н а им е но ва ние Разм ер (Ш хВхГ), м м , не
более
Масса, кг,
не более
Детектор формата 12x15 см 170x200x45 3
Детектор формата 12x30 см 350x165x45 3
Детектор формата 15x24 см 260x210x45 3
Детектор формата 13х16см 200x200x65 3
Блок питания детектора 130x120x80 1
Блок вычислительный, в составе меди
цинской рабочей станции 350x700x600 11
Монитор 700x500x250 8
1.1.2.1.4 Максимально допустимое время установления рабочего режима комплекса после
включения питания не превышает 5 минут.
1.1.2.1.5 Время получения рентгеновского изображения от момента окончания экспозиции до
момента появления изображения на мониторе АРМ не превышает 30 с.
1.1.2.1.6 Комплекс обеспечивает возможность получения изображений при работе с источни
ками рентгеновского излучения в режимах аппаратной синхронизации или автомати
ческого детектирования.
1.1.2.2 Характеристики детектора
1.1.2.2.1 Размер рабочего поля:
- для детектора формата 12х 15 см - не менее 114x145 мм;
- для детектора формата 12x30 см - не менее 114x290 мм;
- для детектора формата 15x24 см - не менее 145x228 мм;
- для детектора формата 13x16 см-не менее 120x150 мм.
1.1.2.2.2 Количество активных пикселей по вертикали и горизонтали:
- для детектора формата 12x15 см-не менее 2300x2940 шт.;
- для детектора формата 12x30 см - не менее 2300x5880 шт.;
- для детектора формата 15x24 см - не менее 2940x4600 шт;
- для детектора формата 13x16 см - не менее 1000x1200 шт.
1.1.2.2.3 Размер пикселя:
для детекторов форматов 12x15, 12x30, 15x24 см - не более 49,5 мкм;
Версия 4.0 от 09.08.2 J
КЖЛЯ.060.000. 0.ООО.ООРЭ
стр, 7 из 71
--- стр. 8 ---
РЭ "СОЛО A l-м г
- для детектора формата 13x16 см - не более 125 мкм.
1.1.2.2.4 Разрядность аналогово-цифрового преобразования (АЦП) не менее 14 бит.
1.1.2.2.5 Контрастная чувствительность не более 0,5% при дозе в плоскости детектора 0,1 мГр.
1.1.2.2.6 Геометрические искажения не более 0,5%.
1.1.2.2.7 Неравномерность распределения яркости в поле изображения не более 10%.
1.1.2.2.8 Пространственная разрешающая способность:
- для детекторов форматов 12x15, 12x30, 15x24 см - не менее 8 пар лин./мм;
- для детектора формата 13x16 см - не менее 3,5 пар лин./мм.
1.1.2.2.9 Функция передачи модуляции (MTF) при дозе в плоскости детектора 2,5 мкГр состав
ляет не менее 50% для пространственной частоты 1 пар лин./мм и не менее 10% для
пространственной частоты 5 пар лин./мм.
1.1.2.2.10 Квантовая эффективность регистрации (DQE) при дозе в плоскости детектора
2,5 мкГр составляет не менее 25% для пространственной частоты 1 пар лин./мм.
1.1.2.2.11 Энергетический диапазон работы детектора в пределах от 50 до 90 кВ.
1.1.2.3Характеристики АРМ
1.1.2.3.1 Характеристики вычислительного блока на базе ПК, в составе медицинской рабочей
станции:
- частота процессора - не менее 1,8 ГГц;
- оперативная память-не менее 8 ГБ:
- жесткий диск-не менее 500 ГБ;
1.1.2.3.2 Характеристики программного обеспечения (далее по тексту - ПО).
ПО для калибровки детектора обеспечивает автоматический поиск и удаление дефектных
пикселей и кластеров.
ПО оператора имеет следующие функциональные возможности:
- регистрация пациента;
- оформление и проведение обследования;
- работа с архивом обследований;
- выбор масштаба с указанием центра области интереса;
- изменение контраста и яркости изображения (нормализация яркости в ручном режи
ме);
- инвертирование изображения (негатив/позитив);
- разворот изображения на угол, кратный 90®;
- зеркальное отображение.
Версия 4.0 от 09.08.2 1
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 8 из 71
Г
--- стр. 9 ---
РЭ "СОЛО A l-м г
1.1.3 Состав изделия
в таблице 1.2 представлен комплект поставки аппарата.
Наименование
Обозначение доку-
мента/
комплектующего
Кол- BO
ПримечаниеИсполнение
-01 -02 -03 -04
1. Детектор плоскопанельный
цис}эровой рентгеновский
формата:
- 12x15 см:
- 12x30 см;
- 15x24 см
*13x16 см
КЖЛЯ.060.010.0.001.00 1
АО «МТЛ», Россия
КЖЛЯ.060.020.0.001.00 - 1 - -
КЖЛЯ.060.030.0.001.00 - - 1 -
КЖЛЯ.060.040.0.001.00
- - - 1
1.1. Печатный узел интерфейса MDLink 1 1 1 - ООО «Резонит», Россия,
или
ООО «Таберу», Россия,
или
ООО «ПСБ технологии»,
Россия, или
ООО «АЙ КЕЙП РУС»,
Россия, или
Medical Scientific Ltd.,
США
1.2. Печатный узел фоточувстви-
тельного модуля
MDTile
1 2 2 -
1.3. • Печатный узел диагностики MDDiag 1 1 1 -
1.4. Печатный узел индикации MDlnd
1 1 1 -
1.5. **Печатный узел считывания
фотосенсора
1NX081 Sensor
-
АО «МТЛ», Россия или
Medical Scientific Ltd.,
США
1.6. **Печатный узел управления
фотосенсором
INXOSlYDriver
- -
АО «МТЛ», Россия или
Medical Scientific Ltd.,
США
1.7. ••Печатный узел сервисного
разъема
TFTServiceConn
-
АО <(МТЛ», Россия или
Medical Scientific Ltd.,
США
1.8. ••Печатный узел батареи лог-
гера
TFTLoggerBattery АО «МТЛ», Россия или
Medical Scientific Ltd.,
США
1.9. Корпус детектора
КЖЛЯ.060.010.1.001.00 - -
ООО «Эпсилон», Россия
или
Medical Scientific Ltd.,
СШАКЖЛЯ.060.020.1.001.00 - -
КЖЛЯ.060.030.1.001.00 - - -
КЖЛЯ .060.040.1.001.00 - - -
АО «МТЛ», Россия
Версия 4.0 от 09.08.2 1
КЖЛЯ060.000.0.000. ООРЭ
стр. 9 из 71
--- стр. 11 ---
РЭ "СОЛО АТ-МГ
Наименование
Обозначение доку-
мента/
комплектующего
Кол- во
ПримечаниеИсполнение
-01 -02 -03 -04
3.2. ‘‘Монитор ЖК. базовый, с диа
гональю от 17 до 30 дюймов 1 1 1 1
NEC, Тайвань (Китай), или
DELL, Китай, или Samsung,
Республика Корея
3.3. Программный пакет «Диспо» Ри,АНФЦ.10102-01 1 1 1 1 ООО «Лаборатория Ин
новаций МТ», Россия
Эксплуатационная документация
1. Ведомость эксплуатационных
документов
КЖЛЯ .060.000.0.000.00
вэ 1 ЛО «МТЛ», Россия
2. Руководство по эксплуатации КЖЛЯ .060.000.0.000.00
РЭ 1 ЛО «МТЛ», Россия
3. Формуляр КЖЛЯ.060.000.0.000.00
ФО
ЛО «МТЛ», Россия
Примечания: 1) • Поставляется при необходимости.
2) •“ Поставляется по выбору заказчика {один из вариантов).
3) Не поставляется при поставке экрана сцинтиллирующего на стеклянной подложке.
4) Покупные изделия, входящие в состав комплекса, должны быть безопасными в при
менении и соответствовать нормативной документации, распространяющейся на
них.
5) Эксплуатационная документация может поставляться на электронном носителе.
Версия 4.0 от 09.08.21
КЖАЯ.060.000.0.000. ООРЭ
стр. 11 из 71
--- стр. 12 ---
РЭ"СОАОДГ-МГ'
1,1.4 Маркировка
1 л .4.1 Маркировка комплекса производится в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444.
1.1.4.2 Маркировка детектора и АРМ содержит:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- надпись, указывающую степень защиты по ГОСТ Р МЭК 60601-1- класс I тип В;
- заводской номер, питающее напряжение и частоту;
- дату выпуска (год, месяц):
- обозначение технических условий.
1.1.4.3 Маркировка транспортной тары соответствует ГОСТ 14192.
1.1.4.4 Маркировка на транспортной таре содержит:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- допустимые условия транспортирования и хранения.
Маркировку наносят на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке могут быть за
полнены от руки чётко и разборчиво.
На транспортную упаковку нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значени
ям: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги», «Ограничение температуры».
Манипуляционные знаки нанесены по трафарету, штемпелеванием чёрной водостойкой
краской или на липких аппликациях. Обозначение условий хранения и другие дополнитель
ные надписи нанесены на тару или ярлык в местах, свободных от транспортной маркировки.
1.1.5 Упаковка
1.1.5.1 Транспортная упаковка комплекса удовлетворяет требованиям основного комплекта
конструкторской документации на транспортную упаковку.
1.1.5.2 Внутренняя упаковка детектора выполняется в соответствии с ГОСТ 9.014 по варианту
противокоррозионной защиты ВЗ-0, с вариантом внутренней упаковки ВУ-5. Срок защиты
детекторов без переконсервации 3 года по ГОСТ 9.014.
1.1.5.3 Каждый детектор упакован во внутреннюю упаковку, которая упакована в транспорт
ную упаковку.
1.1.5.4 Эксплуатационные документы уложены в пакеты из полиэтиленовой пленки марки Н,
толщиной о, 15 мм по ГОСТ 10354.
Версия 4.0 от 09.08.21
КЖЛЯ.060.000.0.000. ООРЭ
стр. 12 из 71
--- стр. 13 ---
РЭ"СОЛО АТ-МГ
1.2 Описание и работа составных частей изделия
1.2.1 Общие сведения
1 - медицинская рабочая станция
2- монитор ЖК
3 - детектор формата 12х 15 см
4 - блок питания
Рисунок 1.1 - Комплекс в исполнении «СОЛО ДТ-МТ»-01
Версия 4.0 от 09.08.2 1
КЖЛЯ.060.000.0.000. ООРЭ
стр. 13 из 71
--- стр. 35 ---
РЭ"СОЛОАТ-М Г
2.3.1.2 Плановая регистрадия
Под плановым понимается обследование, для регистрации которого имеется достаточное
время и требуемая информация о пациенте.
1. На вкладке Рабочий стол нажмите Новое обследование DX
2. В открывшейся вкладке начните заполнение с общей строки ввода, если такой пациент
уже существует, его данные отобразятся в панели отображения информации. Нажмите на
строку с данными пациента и основные поля заполнятся автоматически.
3. Чтобы найти зарегистрированного пациента на стороннем сервере, выберите в выпа
дающем списке PACS сервер для поиска.
4. Если пациент ранее не был зарегистрирован, продолжите ввод информации в общую
строку ввода, отделяя каждый блок запятой.
5. Заполните другие поля, для которых есть информация, во всех дополнительных заклад
ках.
6. Информация на закладках может быть выбрана из выпадающих списков. Если нужная
информация в выпадающих списках отсутствует, она может быть добавлена при помощи
клавиатуры. Данная информация будет автоматически сохранена, и ее можно будет исполь
зовать при последующей регистрации.
7. Если полная информация о пациенте отсутствует, заполните только обязательные поля
Ф.И.О. пациента и Дата рождения.
8. Если необходимо отменить регистрируемое обследование, нажмите кнопку Отме
нить, введенная информация при этом не сохранится.
9. Для сохранения информации нажмите кнопку Провести.
10. На экране появится вкладка Проведение обследования.
2.3.1.3 Регистрация очереди пациентов
Для регистрации очереди пациентов следует повторить действия (1-10) пункта «Плановая
регистрация» и в открывшейся вкладке Проведение обследования нажать кнопку Отложить.
Действия необходимо повторить для каждого пациента в очереди.
2.3.1.4 Открытие отложенного обследования
Зарегистрированные отложенные обследования (например, из очереди пациентов) выве
дены на вкладку Рабочий стол в рабочем списке:
1. На вкладке Рабочий стол дважды нажмите на строку выбранного обследования в ра-
бочем списке. Или выделите строку с выбранным обследованием в списке и нажмите
< 3 Открыть
2. Откроется вкладка Проведение обследования.
2.3.2 Проведение обследования
(С Г
Так как источником рентгеновского излучения является рентгеновское
оборудование, к которому подключается комплекс «СОЛО ДТ-МТ», то при
проведении обследования руководствуйтесь эксплуатационной докумен
тацией на рентгеновское оборудование.
Vl T
функциональные возможности комплекса «СОЛО ДТ-МТ» позволяют управ
лять только плоскопанелъньш рентгеновским детектором. Функционал
программного обеспечения комплекса «СОЛО ДТ-МГ» ограничен взаимодей
ствием с плоскопанельным рентгеновским детектором и не содержит
возможности управлять рентгеновским оборудованием, в том числе па
раметрами экспозиции.
Версия 4.0 от 09.08.2 /
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 35 из 71
--- стр. 36 ---
РЭ "СОЛОАТ-МГ
После нажатия кнопки Провести на вкладке Регистрация обследования или кнопки Неот
ложное в области вкладок открывается вкладка Проведение обследования .
С поллощью рентгеновского оборудования, в соответствии с эксплуатационной докумен
тацией, установите параметры экспозиции, подходящие для данного обследования, и прове
дите экспозицию.
После проведения экспозиции снимок откроется в окне Снимки.
Особенность проведения обследования
Если обследование первое после включения системы, то на вкладке Проведение обсле
дования появится сообщение об инициализации детектора.
Дождитесь окончания инициализации, окно с сообщением закроется.
При последующей работе сообщение об инициализации будет появляться в том случае,
если время простоя детектора составит более 15 минут.
(Г ^
Если во время работы появляются сообщения об ошибках в работе детек
тора, проверьте подключение детектора, откройте и закройте обследо
вание. Если после этого появятся сообщения об ошибках, выйдите из си
стемы и зайдите вновь. Если сообщение продолжает появляться, обра
титесь в сервисную службу.
2.3.3 Просмотр и обработка полученных снимков
Оцените качество снимка. Если качество снимка неудовлетворительно и его нужно сде
лать повторно, нажмите После нажатия данной кнопки откроется вкладка Проведение
обследования , на которой миниатюра отбракованного снимка примет вид:
1В.10.70т2-Ю ;Ч9
нуж ник». ш гЛд аэЪаш п, K O H M i-io 'jp rtn
Если снимок не нуждается в дополнительной обработке и его можно сразу опубликовать.
нажмите
I . После нажатияЕсли необходимо обработать полученный снимок позже, нажмите
данной кнопки откроется вкладка Проведение обследования .
Чтобы обработать снимок сразу, воспользуйтесь инструментами обработки
в окне Снимки.
После получения снимка примите его, нажав на одну из кнопок
Если при обработке качество снимка ухудшилось, воспользуйтесь кнопкой
Она отменит примененные к снимку изменения.
Версия 4.0 от 09.06.2 J
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 36 из 71
--- стр. 37 ---
РЭ ’СОАОДТ-МГ'
2.3.4 Публикация обследования
При публикации полученные снимки (за исключением шаблонов и удаленных) сохраняют
ся на сервер или серверы PACS (системы хранения и обмена снимками).
0Э = Для публикации снимков необходимо подключение АРМ к локальной сети.
1- Для публикации обследования при просмотре снимков в окне Снимки нажмите
кнопку 1или на вкладке Проведение обследования нажмите кнопку Опубликовать;
I
Огма* 1ть I Отложить
2. В диалоговом окне Выбор публикаторов выберите публикаторы, на которые необхо
димо отправить снимки.
3. Нажмите кнопку ОК.
Отследить статус опубликованного обследования можно на вкладке Очередь публикации,
Диалоговое окно Выбор публикаторов появится, если сервисный инженер
задал несколько адресов для публикации, например, несколько адресов сер
веров или автоматизированных рабочих мест PACS. Если задан только
один публикатор, указанное окно не появляется.
2.3.5 Закрытие обследования
гг—^ Перед тем как завершить обследование следует закрыть все вкладки
Проведение обследования.
1. Убедитесь в отсутствии на экране индикаторов прогресса выполнения операций, т.е. в
отсутствии незавершенных процессов, например, сохранения или обработки сним
ков.
2. На вкладке Рабочий стол, в меню выберите Файл ^ Выключить компьютер.
3. Дождитесь выключения монитора АРМ лаборанта.
2.3.6 Выключение
Выключите детектор, медицинскую станцию АРМ лаборанта и рентгеновское оборудова
ние.
Версия 4.0 от 09.08.21
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 37 из 71
--- стр. 40 ---
РЭ "СОЛОАТ-МГ
Панель
Действия
Рабочий гтол
1гИ и и -А и * '
•ww аВаж^ми:
tT” ' ' г^Д5Пп«|* ' Т?*(Г“к.”'а;»т;' »> п!т га р ''Рчтз!» нп-м»'к!ж
iU W IW I ..|г^8иаг»а I
fWiw. .l>V (rer*<i'ceo?»1.
Панель
Часы
Панель
Рабочий
список
Рисунок 2.13 - Вкладка Рабочий стол
Вкладка Рабочий стол состоит из трех панелей:
а} Действия;
б) Рабочий список;
в) Часы.
2.3.7Л.2.1 Панель Действия
На этой панели размещены команды, которые открывают новые вкладки:
- Редактирование пациентов (опционально).
- Очередь публикации.
- Новое обследование DX.
Кнопкой Очередь публикации открывается вкладка Очередь публикации (п. 2.3.7.2.6), в ко
торой проводится управление локальным архивом обследований и отправка их на удаленный
сервер.
Кнопкой Новое обследование DX открывается вкладка Регистрация пациента
(см. п. 2.3.7.1.3), в которой проводится регистрация нового обследования.
2.3.7Л.2.2 Панель Рабочий список
На панели Рабочий список выводятся незавершенные и отложенные обследования с ин
формацией о каждом из них (таблица 2.4).
Таблица 2.4 - Информация об обследовании из рабочего списка вкладки Рабочий стол
Столбец Описание
Тип Вид обследования
ФИО Фамилия, имя и отчество пациента
Год рождения Год рождения пациента
Пол Пол пациента
N карты Номер медицинской карты пациента
Статус
Отображение статуса обследования:
Проводится - открыта вкладка Проведение обследования.
Назначено - проведение обследования отложено
Дата обследования Дата проведения обследования (чч.мм.гггг)
Версия 4.0 от 09.08.2 )
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 40 из 71
--- стр. 41 ---
Р Э " С О А О А Т -М Т
Столбец Описание
Название Информация об обследовании, введенная лаборантом при
оегистоации обследования
i n r
(П Г
При регистрации нового обследования или при загрузке рабочего списка у
лаборанта появляется сообьцение-напоминание о незавершенных обследо
ваниях.
Дополнительно сервисным инженером могут быть настроены столбцы,
содержащие информацию об обследовании в формате DICOM.
В рабочем списке можно производить следующие операции:
1. Сортировка списка обследований по одному или нескольким полям (столбцам)
Для сортировки обследований по одному полю нажмите левой кнопкой мыши на затолок
соответствующего столбца. Рядом с названием столбца появится символ В. Это символ
прямого порядка сортировки обследований (по возрастанию).
При повторном нажатии на заголовок столбца вместо символа В появится символ В.
Это символ обратного порядка сортировки обследований {по убыванию).
После выбора порядка сортировки обследования сортируются автоматически.
Для сортировки обследований по нескольким параметрам, удерживая нажатой клавишу
клавиатуры Shift, нажмите левой кнопкой мыши на заголовки соответствующих столбцов.
2. Изменение ширины столбцов и порядка их расположения
Если информация в рабочем списке видна не полностью, ширину столбцов можно изме
нить, перетащив правую границу заголовка столбца. Также ширину столбца можно изменить
двойным нажатием по правой границе заголовка столбца.
Для изменения порядка расположения столбцов следует навести курсор на заголовок
столбца, нажать левую кнопку мыши и, удерживая ее, переместить столбец на выбранную
позицию.
3. Открытие вкладки выбранного обследования
Способы открытия обследования из рабочего списка:
- дважды нажмите левой кнопкой мыши на строку с обследованием;
- выделите обследование и нажмите кнопку
4. Обновление рабочего списка
Обновление рабочего списка обследований происходит как автоматически через некото
рый промежуток времени, так и вручную нажатием кнопки
5. Быстрый поиск по фильтру
Обновить
Фильтр:
В поле введите ключевое слово или фразу для поиска, в ре
зультате в рабочем списке отображаются все найденные совпадения.
2.3.7.1.2.3 Панель Часы
На панели Часы отображаются текущие дата и время.
Версия 4.0 от 09.06.2 i
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 4! из 71
--- стр. 42 ---
РЭ "СОЛОАТ-МТ'
2.3.7.1.3 Вкладка Регистрация пациента
Вкладка Регистрация пациента открывается нажатиелл кнопки Новое обследование DX,
расположенной на панели Действия вкладки Рабочий стол (см. п. 2.3.7.1.2).
Отмена проведения обследования производится кнопкой Отменить.
Заполненная карта пациента при этом не сохраняется.
Область ввода
данных
Новое обследование
Область
отображения
информации из
базы данных
Рисунок 2.14- Вкладка Регистрация обследования
Вкладка Регистрация обследования разделена на две области: ввода данных и отображе
ния информации из базы данных.
В области ввода данных представлена регистрационная карточка для открытия нового об
следования и поиска медицинской карточки в базе данных уже зарегистрированного паци
ента.
Для открытия нового обследования введите следующую информацию:
- Ф.И.О. пациента (в качестве разделителя используется пробел, а в случае составного
имени-запятая);
- Дата рождения пациента (формат: чч.мм.гггг, в качестве разделителя используются
пробел, слэш, дефис);
- Пол: м - мужской, ж - женский, н/у - не определен;
- Номер карты;
- Описание обследования;
- Вид обследования: плановое или неотложное.
Заполнив регистрационную карточку нажмите кнопку Провести для ее сохранения и пере
хода во вкладку Проведение обследования . Для отмены проведения обследования нажмите
кнопку Отменить, регистрационная карточка пациента при этом не сохраняется.
При заполнении регистрационной карточки обязателънъши для ввода яв
ляются дата рождения и фамилия пациента (желательно с именем и от
чеством).
Автоматически установлено открытие планового обследования.
Для открытия неотложного обследования нажмите кнопку
Неотло>Ю4ое
Версия 4.0 07 09.08.2 i
КЖАЯ.060.000.0.000. ООРЭ
сгр. 42 из 71
--- стр. 43 ---
F 3"C O A O A l-f^T
(П Г
Для проведения неотложного обследования ввод данных пациента необя
зателен. Программа автоматически присваивает пациенту номер карты
и условное имя по времени регистрации в формате @<Год>-<Месяц>-
<Денъ >-< Час>-<Минуты>@,.
Для поиска зарегистрированного пациента введите данные пациента, выберите в выпада-
^ -Найти
ющем списке PACS хранилище для поиска и нажмите кнопку
in r Настройка хранилищ производится сервисным инженером.
Для ускорения ввода данных используйте поле однострочного ввода, где
данные вводятся через запятую.
В области отображения информации по мере заполнения регистрационной карточки вы
водятся обследования, параметры которых совпадают с информацией, введенной в реги
страционной карточке. Выбор одного из этих обследований приводит к автозаполнению соот
ветствующих параметров регистрационной карточки.
Для ввода дополнительной информации о пациенте нужно перейти на закладки Направ
ление и Дополнительно.
Для перехода между закладками не нужно нажимать кнопку Провести,
т.к. это приведет к переходу на вкладку Проведение обследования, и
введение дополнительных данных о пациенте будет невозможным.
В закладке Направление доступны следующие поля для ввода:
а) Направляющее отделение:
б) Направляющий врач;
в) Направляющий кабинет.
11аправлйющее отделение:
(1Э=
Направляющ^! врач:
Иапраеляющий кабинет:
Рисунок 2.15- Закладка Направление вкладки Регистрация обследования
Все эти поля являются редактируемыми раскрывающимися списками.
При вводе новой информации в любое из полей, она будет добавлена в спи
сок. Это позволит в дальнейшем не вводить каждый раз информацию, а
выбирать из списка.
В закладке Дополнительно доступны следующие поля для ввода:
а) Адрес пациента;
б) Вес (кг);
в) Дополнительные сведения.
Версия 4.0 от 09.08.2 1
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 43 из 71
--- стр. 44 ---
РЭ "СОЛОАТ-МГ
Адрес пациента:
Дополнительные сведения
Рисунок 2.16 - Закладка Дополнительно вкладки Регистрация обследования
2.3.7.1.4 Вкладка Проведение обследования
Вкладка предназначена для проведения обследования. Перейти на вкладку Проведение
обследования возможно следующими способами:
- При регистрации нового обследования (см. п. 2.3.7.1.3 Вкладка Регистрация пациента);
- Открыв отложенное обследование из рабочего списка (см. п. 2.3.7.1.2.2 Панель Рабочий
список).
- Открыв обследование из очереди публикации для проведения дообследования
(см. п. 2.3.7.2.6 Вкладка Очередь публикации).
Файл Действия Окно Ставка 16:11 E i в
@2018-05-11-16-11® н/у Г ..Г н/у : I ем?0180511-1611
Н овы й гни Н О Й
Рисунок 2.17- Вкладка Проведение обследования
Вкладка Проведение обследования содержит следующие панели:
Версия 4.0 от 09.08.21
КЖЛЯ.060.000.0.000. ООРЭ
стр. 44 из 71
--- стр. 45 ---
РЭ''СОЛОАТ-МГ
- Панель Снимки;
- Панель Идентификация обследования.
Таблица 2.5- Кнопки выхода из вкладки Проведение обследования
Кнопка
Л Отменить
Функция
Oтл^eнa обследования без сохранения.
Закрытие вкладки Проведение обследования.
Отложить
Остановка обследования с занесением в рабочий список вкладки Рабо
чий стол.
Закрытие вкладки Проведение обследования.____________________________
Оп^ликовать
1) Есть связь с удаленным сервером:
Отправка обследования на удаленный сервер.
Закрытие вкладки Проведение обследования.
2) Нет связи с удаленным сервером:
Сохранение обследования в локальном архиве и отправка его в очередь
публикации.
Закрытие вкладки Проведение обследования.
Дополнительно может быть настроена функция экспорта на съемный
носитель.
2.3.7.1.4.1 Панель Идентификаиия обследования
Рисунок 2.18 - Панель Идентификация обследования вкладки Проведение обследования
На панели идентификации расположены:
- дата обследования;
- время проведения обследования;
- пол пациента;
- номер медицинской карты пациента.
2.3.7.1.4.2 Панель Снимки
Рисунок 2.19 - Панель Снимки вкладки Проведение обследования
Панель Снимки предназначена для управления снимками обследования. На панели пред
ставлены миниатюры снимков.
Чтобы получить новый снимок нажмите на миниатюре с названием «Новый снимок».
Под каждой миниатюрой находится индикатор статуса снимка □□□
Версия 4.0 от 09.08.2 1
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 45 из 71
--- стр. 46 ---
РЭ "СОЛОАТ-МТ
(П ?
Справа от миниатюры расположена область для добавления коммента
рия к снимку. Для добавления комментария выделите миниатюру снимка
и нажмите на появившейся надписи ^Щелкните, чтобы добавить ком
ментарий».
Каждый закрашенный квадрат И на индикаторе статуса несет какую-то информацию:
- левый - экспозиция проведена {если АРМ не поддерживает связь с генератором, то
данный индикатор не будет подсвечен):
- средний - снимок сохранен;
- правый - лаборант проверил качество снимка и принял снимок.
Справа от миниатюры расположена область для добавления коммента
рия к снимку. Для добавления комментария выделите миниатюру снимка
и нажмите на появившейся надписи «Щелкните, чтобы добавить ком
ментарий».
1ЕГ
При проведении дообследования индикатор статуса появится на панели
только после нажатия кнопки
Внизу панели снимков находятся кнопки управления снимками:
Просмотр снимка
Открытие выбранного снимка в окне Снимки (см. п. 2.3.7.2 Окно Снимки)
Удаление снимка
Повторное нажатие на кнопку до момента публикации обследования приводит к восста
новлению удаленного снимка.
Копирование (опция)
Копирование параметров экспозиции и постпроцессинга выбранного снимка в новый
снимок.
2.3.7.1.5 Действия рентгенлаборанта при появлении ошибки
При проведении обследований может появляться сообщение об ошибке, которое указы
вает на то, что системе не хватает памяти:
Недостаточно памяти для выполнения операции.
Чтобы освободить память, закройте все открытые вкладки обследований, кроме
текущего. Затем продолжите текущее обследование. После его завершения
перезапустите систему.
Версия 4.0 от 09.08.2 J
КЖАЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 46 из 7 J
а ч
--- стр. 47 ---
РЭ "СОЛОАТ-МГ
Чтобы избежать возникновения данной ошибки;
1. Не проводите более 2-3 обследований одновременно.
2. Открывайте только необходимые для работы вкладки Проведение обследования .
Вкладки, которые не используются - закрывайте.
3. В случае, когда необходимо провести несколько обследований для одного пациента,
начинайте проводить следующее обследование только после завершения предыду
щего.
Если ошибка возникла:
1. Закройте все открытые вкладки Проведение обследования, кроме текущей.
2. Проведите обследование.
3. Перезагрузите систему. Нажмите в Меню - Файл - Завершение работы.
4. Зайдите в систему. Руководствуйтесь разделом «Включение».
Если ошибка возникла во время получения снимка (при нажатии на кнопку
Снимки}:
1. Пометьте снимок как удаленный, нажав кнопку ■■■. Не нажимайте кнопку
приведет к потере снимка после перезагрузки!
2. Миниатюра снимка на вкладке Проведение обследования примет вид:
в окне
. Это
I8.I0.2013
д об ави ть > 0 H r« 3 > n ap id
1. Этот снимок не будет удален. После перезагрузки системы его можно будет восста
новить.
2. Перезагрузите систему.
3. Выделите миниатюру снимка на вкладке Проведение обследования, который помечен
«на удаление», нажмите кнопку Q
4. Двойным нажатием на миниатюре откройте снимок в окне Снимки, примите его,
нажав кнопку Н
Если после перезагрузки остались непринятые снимки:
18.i0.20i312;i0;39
'П п Ь ыЛсбаЛЩ ь КПММ»ИГЛ(1ИЙ
о^^от1. Двойным нажатием на миниатюре откройте снимок в окне Снимки.
2. Примите снимок, нажав кнопку
Версия 4.0 от 09.08.2 1
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 47 из?)
--- стр. 49 ---
РЭ"СОЛОАТ-М Г
® ©
Рисунок 2.21 - Веерная панель окна Снимки
На внутренней дуге панели располагаются элeл^eнты управления для назначения операций
кнопкалл мышки/сенсорной панели. На внешней дуге находятся элелленты управления для
инвертирования и поворота снимка.
Для назначения операции необходимо нажать соответствуюш.ую кнопку мыш
ки/сенсорной панели на значке требуемого инструмента внутренней дуги.
Кнопка мыши, назначенная для данного инструмента, отображается в
виде закрашенного кружочка над пиктограммой соответствующего ин-
струмента. Например, на рисунке 2.20 инструмент Масштабированияо : э =
снимка назначен правой кнопке мыши.
2.3.7.2.1.1 Инструменты
Внешняя дуга веерной панели содержит следующие инструменты:
Инвертировать снимок
Инструмент предназначен для инвертирования снимка из негативного изображения в пози
тивное и наоборот.
©
Поворот снимка против часовой стрелки
Нажатие данной кнопки приводит к повороту снимка против часовой стрелки на 90®.
Поворот снимка по часовой стрелке
Каждое нажатие данной кнопки приводит к повороту снимка на 90° по часовой стрелке.
Внутренняя дуга содержит следующие назначаемые инструменты:
Панорамирование
Версия 4.0 от 09.08.21
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 49 из 7/
--- стр. 50 ---
Р Э "С О А О А Т -М Т '
Инструмент предназначен для перемещения снимка по экрану, относительно выбранной
точки. Нажмите на назначенную для данной функции кнопку на нужном участке изображения.
Появится значок - рука. Перемещайте значок по монитору.
Регулировка яркости и контрастности
Инструмент предназначен для изменения яркости и контрастности снимка. Для увеличения
контрастности нажмите на назначенную для данной функции кнопку и переместите вверх,
для уменьшения контрастности - вниз, для увеличения яркости - влево, для уменьшения ярко
сти - вправо.
Масштабирование снимка
Инструмент предназначен для изменения масштаба снимка. Для уменьшения масштаба
нажмите на назначенную для данной функции кнопку и переместите вверх, для увеличения
масштаба - вниз. Изменение масштаба отображается на масштабной линейке в левой ча
сти окна Снимки.
Лупа
Инструмент предназначен для фиксированного увеличения области снимка, на которую
наведен инструмент.
При наличии клавиатуры и мыши возможно изменять параметр (кратность) увеличения и
применять различные фильтры.
Для изменения параметра (кратности) увеличения следует прокручивать колесико мыши.
Кратность увеличения будет отображаться в поле лупы.
Также одновременно с увеличением области снимка возможно применять следующие
фильтры:
«Фильтр Назначение Клавиши управления
Контур
Подчеркивание контура снимка в выделенной
области
Применение фильтра - 3:
Изменение параметров - +/-
Сглаживание снимка
Сглаживание
Применение фильтра - 2:
Изменение параметров - +/■
Резкость
Изменение резкости снимка Применение фильтра -1;
Изменение параметров - +/■
Лупа
Отключение примененных фильтров Отключение фильтра - Esc
При работе с фильтрами в поле лупы отображается кратность увеличения, текущий
фильтр и значение его параметра:
Версия 4.0 от 09.08.2 J
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 50 из 71
--- стр. 51 ---
РЭ "СОАОДТ-МГ'
Рисунок 2.22- Отображение кратности увеличения, текущего фильтра и значения его па
раметра в поле лупы
2.3.7.2.2 Панель управления яркостью/контрастностью
Регулировка яркости снимка
Аля регулировки яркости нажмите левой кнопкой мыши на кнопку ^Ни. удерживая ее
нажатой переместите курсор влево или вправо для увеличения или уменьшения полутонов,
соответственно.
Регулировка контрастности снимка
Для регулировки контрастности нажмите левой кнопкой мыши на кнопку и, удерживая
ее нажатой переместите курсор влево или вправо для увеличения светлых или темных тонов,
соответственно.
Инструменты панели управления оптической плотностью снимка анало
гичны соответствующим инструментам веерной панели.
2.3.7.2.3 Отмена всех изменений
Отмена всех изменений снимка
Инструмент отменяет примененные к снимку изменения и возвращает его исходный вид.
2.3.7.2.4 Панель управления сохранением снимков
Сохранение снимка
Нажатием кнопки Сохранение снимка происходит сохранение снимка в текущем обсле
довании. а его миниатюра отображается на панели Снимки вкладки Проведение обследо
вания . Также эту кнопку можно использовать для того, чтобы выйти из окна Снимки.
Удаление снимка
Версия 4.0 от 09.08.2 J
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
сгр. 5! из 71
--- стр. 60 ---
РЭ "СОАОДТ-МГ’
Руководство и декларация изготовителя ■ помехоустойчивость
«СОЛО ДТ-МТ» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, опреде
ленной ниже. Покупателю или пользователю «СОЛО ДТ-МТ» следует обеспечить его приме
нение в указанной обстановке ___
Испытание на
помехоустойчи
вость
Испытательный уро
вень по МЭК 60601
Уровень соответ
ствия
Электромагнитная обста
новка - указания
Электростатиче
ские разряды
(ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Полы помещения должны
быть выполнены из дерева,
бетона или керамической
плитки. Если полы покрыты
синтетическим материа
лом, то относительная влаж
ность воздуха должна со
ставлять не менее 30%
Наносекундные
импульсные по
мехи по МЭК
61000-4-4
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий вво
да-вывода
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно соот
ветствовать типичным усло
виям коммерческой или
больничной обстановки
Микросекундные
импульсные по
мехи большой
энергии по МЭК
61000-4-5
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
± 2кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно соот
ветствовать типичным усло
виям коммерческой или
больничной обстановки
Провалы, преры
вания и измене
ния напряжения
во входных линиях
электропитания
по МЭК 61000-4-
11
<5% От (провал
напряжения >95% U t )
в течение 0,5 перио
да
40% От (провал
напряжения 60% U t ) в
течение пяти перио
дов
70% U t (провал
напряжения 30% U t ) в
течение 25 периодов
<5% U t (провал
напряжения >95% U t )
в течение 5 с
<5% U t (провал
напряжения >95% U t
в течение 0,5 перио
да
40% От (провал
напряжения 60% U t )
в течение пяти пери
одов
70% От (провал
напряжения 30% От)
в течение 25 перио
дов
<5% От (провал
напряжения>95% От)
в течение 5 с
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно соот
ветствовать типичным усло
виям коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю «СОЛО
ДТ-МТ» требуется непрерыв
ная работа в условиях пре
рываний сетевого напряже
ния, рекомендуется обеспе
чить питание «СОЛО ДТ-МТ»
от батареи или источника
бесперебойного питания
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в соот
ветствии с типичными усло
виями коммерческой или
больничной обстановки
Примечание - Ut - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытатель
ного воздействия
Версия 4.0 от 09.08.2 1
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 60 из 71
3 f
--- стр. 61 ---
РЭ "СОЛО АТ-МГ
Руководство и декларация изготовителя » помехоустойчивость
((СОЛО ДТ-МТ» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, опреде
ленной ниже. Покупатель или пользователь «СОЛО ДТ-МТ» должен обеспечить его примене-
ние в указанной обстановке
Испытание на
помехоустой
чивость
Испытатель
ный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответ
ствия
Электромагнитная обстановка - указания
Кондуктивные
помехи, наве
денные ра
диочастотны
ми электро
магнитными
полями по
МЭК 61000-4-6
ЗВ
(средне
квадратичное
значение)
в полосе
от 150 кГц до
80 МГц
3 В
(средне
квадра
тичное
значение)
Расстояние между используемой мобильной
радиотелефонной системой связи и любым
элементом ((СОЛО ДТ-МТ», включая кабели,
должно быть не меньше рекомендуемого про
странственного разноса, который рассчитыва
ется в соответствии с приведенным ниже выра
жением применительно к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос со
ставляет:
d = \.2-/Р
d = gQ gQQ
Радиочастот
ное электро
магнитное по
ле по
МЭК 61000-4-3
ЗВ/м
в полосе
от 80 МГц до
2,5 ГГц
ЗВ/м d = 2,Ъ4Р ^ QQQ 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый пространственный раз
нос, мЬ);
Р - номинальная максимальная выходная мощ
ность передатчика, Вт, установленная изготовите
лем.
Напряженность поля при распространении ра
диоволн от стационарных радиопередатчиков,
по результатам наблюдений за электромагнит
ной обстановкой^^), должна быть ниже, чем уро
вень соответствия в каждой полосе частот*^).
Влияние помех может иметь место вблизи обо
рудования, маркированного знаком
((W ))
Примечания:
1) а) - Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопере
датчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей {сотовых/беспроводных} и
наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовеща
тельных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчет
ным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические
измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения «СО
ЛО ДТ-МТ» больше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения
за работой «СОЛО ДТ-МТ» с целью проверки ее нормального функционирования. Если в
процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или переме
щение «СОЛО ДТ-МТ».
2) ь) - Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля
менее 3 В/м.
3} На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
4) Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Версия 4.0 от 09.08.2}
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 6/ из 71
--- стр. 62 ---
РЭ''СОАОАТ-МТ'
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
«СОЛО ДТ-МТ» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, опреде
ленной ниже. Покупатель или пользователь «СОЛО ДТ-МТ» должен обеспечить его примене-
ние в укозонной обстановке
Испытание на
помехоустой
чивость
Испытатель
ный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответ
ствия
Электромагнитная обстановка - указания
Кондуктивные
помехи, наве
денные радио
частотными
электромаг
нитными по
лями по МЭК
61000-4-6
Радиочастот
ное электро
магнитное по
ле по
МЭК 61000-4-3
зв
{средне
квадратичное
значение)
в полосе
от 150 кГц
до 80 МГц
ЗВ/м
в полосе
от 80 МГц
до 2,5 ГГц
ЗВ
(средне
квадра
тичное
значение)
3 В/м
Расстояние между используемой мобильной
радиотелефонной системой связи и любым
элементом «СОЛО ДТ-МТ», включая кабели,
должно быть не меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который рассчи
тывается в соответствии с приведенным ниже
выражением применительно к частоте пере
датчика.
Рекомендуемый пространственный разнос
составляет:
d = \.2-1р
d=\.24P , (от 80 до 800 МГц);
d-2,Z4P gQQ 2,5 ГГц)
где d - рекомендуемый пространственный раз
нос, мЬ)
Р - номинальная максимальная выходная мощ
ность передатчика, Вт, установленная изготови
телем.
Напряженность поля при распространении
радиоволн от стационарных радиопередатчи
ков, по результатам наблюдений за электро
магнитной обстановкой^!, должна быть ниже,
чем уровень соответствия в каждой полосе ча-
СТОТ^!.
Влияние помех может иметь место вблизи
оборудования, маркированного знаком
Примечания:
1) а) _ Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопе
редатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сото-
вых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций,
AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть
определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осу
ществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в
месте размещения
«СОЛО ДТ-МТ» больше применимых уровней соответствия, то следует проводить
наблюдения за работой «СОЛО ДТ-МТ» с целью проверки ее нормального функциони
рования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функцио
нирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка
или перемещение «СОЛО ДТ-МТ».
2) ь) - Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля
менее 3 В/м.
3) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
4) Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
Версия 4.0 от 09.08.21
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 62 из 7]
3 ^
--- стр. 63 ---
РЭ "СОАОА7-МГ
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и кСОЛО ДТ-МТ»
«СОЛО ДТ-МТ» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при кото
рой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
«СОЛО ДТ-МТ» может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средства
ми связи (передатчиками) и «СОЛО ДТ-МТ», как рекомендуется ниже, с учетом максималь
ной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика,
d, м
d = 1,2л/?
в полосе от 150 кГц
до 80 МГц
d = 1,27?
8 полосе от 80 до
800 МГц
d = 2,ЗТ?
В полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2) Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро
магнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3) При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчи
ков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приве
денные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ват
тах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Версия 4.0 от 09.08.2 f
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 63 из 71
--- стр. 64 ---
РЭ "COAOAJ-МГ
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
3.1 Техническое обслуживание изделия
3.1.1 общие указания
Для обеспечения бесперебойной и безопасной эксплуатации оборудования необходилло
осуществлять периодическое техническое обслуживание, которое, в зависиллости от задач,
проводится либо персоналом лечебно-профилактического учреждения (пользователь, опе
ратор, лаборант), либо техническими специалистами сервисной службы.
Первое техническое обслуживание должно быть проведено через б месяцев
после начала эксплуатации, последующие - один раз в год.
3.1.2 Задачи, выполняемые оператором
®
А
Эксплуатация оборудования и проведение работ по техническому обслу
живанию, указанных в данном разделе, разрешается только лицам, про
шедшим соответствующее обучение и получившим допуск у специали
стов, авторизованных АО «МТЛ».
3.1.2.1 Ежедневные задачи
А
Перед включением оборудования необходимо проверить его на отсут
ствие механических повреждений и целостность открытых электриче
ских кабелей. В случае обнаружения неисправностей необходимо, не вклю
чая оборудование, связаться с сервисной организацией, обслуживающей
данное оборудование.
1. Визуальная проверка оборудования на отсутствие аварийной индикации и повреждений
органов управления (кнопок, выключателей и т. п.).
2. Проверка состояния надписей на органах управления.
3. Чистка наружных поверхностей аппаратуры (см. п. 3.1.2.2 Чистка и дезинфекция).
4. Проверка правильности выполнения процесса загрузки АРМ при включении питания.
5. Проверка исправности монитора АРМ.
6. Проверка правильности регулировки яркости и контрастности монитора АРМ.
3.1.2.2 Чистка и дезинфекция
Перед чисткой и дезинфекцией оборудование должно быть обязательно
отсоединено от электросети. Чистка любых частей оборудования при
включённом питании запрещена.
Версия 4.0 от 09.08.21
КЖЛЯ.060.000.0.000.00РЭ
стр. 64 из 71
J J
--- стр. 73 ---
0КПД2 26.60.11.110
КОМПЛЕКС АППАРАТНО-
ПРОГРАММНЫЙ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ И
ОБРАБОТКИ РЕНТГЕНОВСКИХ
ИЗОБРАЖЕНИЙ
«СОЛО ДТ-МТ»
ФОРМУЛЯР
КЖЛЯ.060.000.0.000.00ФО
--- стр. 74 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ..............................................................................................................3
2 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ.......................................................................4
3 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ.......................................................................5
4 КОМПЛЕКТНОСТЬ................................................................................................................7
5 РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ
ИЗГОТОВИТЕЛЯ......................................................................................................................8
6 МАРКИРОВКА..........................................................................................................................8
7 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ .....................................................................9
8 СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ.............................................................................................10
9 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ....................................................................................Ю
10 ЗАМЕТКИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И ХРАНЕНИЮ...............................................11
11 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ....................................................................................11
12 ДВИЖЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ В ЭКСПЛУАТАЦИИ........................................................12
13 УЧЁТ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ..............................................................................................14
14 УЧЕТ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ..........................................................15
15 РАБОТЫ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ................................................................................16
ОХРАНЕНИЕ...........................................................................................................................18
17 РЕМОНТ..................................................................................................................................19
18 ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ.........................................................................................................21
19 КОНТРОЛЬ СОСТОЯНИЯ ИЗДЕЛИЯ И ВЕДЕНИЯ ФОРМУЛЯРА .............23
Лист 2
л
--- стр. 75 ---
1 ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
1.1 Перед эксплуатацией необходимо внимательно ознакомиться с эксплуа
тационными документами на комплекс.
1.2 Формуляр должен постоянно находиться с изделием.
1.3 При записи в формуляр не допускаются записи карандашом, смазываю
щимися чернилами и подчистки.
1.4 Неправильная запись должна быть аккуратно зачёркнута и рядом напи
сана новая, которую заверяет ответственное лицо.
1.5 После подписи проставляют фамилию и инициалы ответственного лица
(вместо подписи допускается проставлять личный штамп исполнителя).
1.6 При передаче комплекса на другое предприятие, итоговые суммирующие
записи по наработке (Раздел 12), заверяют печатью предприятия, пере
дающего изделие.
Лист 3
--- стр. 76 ---
2 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентге
новских изображений «СОЛО ДТ-МТ»-04 (далее по тексту «комплекс») пред
назначен для получения, дальнейшей обработки и хранения рентгеновских
изображений дентальных панорамных томографических исследований, с ис
пользованием автоматизированного рабочего места лаборанта (далее по тексту
«АРМ»).
Комплекс обеспечивает возможность получения цифровых рентгеновских
снимков благодаря детектору плоскопанельному цифровому рентгеновскому
(далее по тексту «детектор»).
Предприятие-изготовитель: АО «МТЛ», Россия
Заводской № СЛТ-004-21
Дата изготовления "05" августа 2021 г.
Изготавливается в соответствии с требованиями ТУ 26.60.11-060-47245915-
2018.
Соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТРМ ЭК 6060ГГ2010,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Лист 4
3
--- стр. 77 ---
3 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
3.1 Комплекс работоспособен при питании от однофазной сети общего
назначения с номинальным напряжением 220 В с допускаемым откло
нением ±10% и частотой 50 Гц с допускаемым отклонением ±0,5 Гц или
60 Гц с допускаемым отклонением ±0,6 Гц.
3.2 Потребляемая мощность составных частей комплекса, не более:
- 80 ВА для детектора;
- 900 ВА для АРМ.
3.3 Габаритные размеры и масса составных частей комплекса соответствует
таблице 1.
Таблица 1
Наименование Размер (ШхВхГ), мм,
не более Масса, кг, не более
Детектор формата
13x16 см 200x200x65 3
Блок питания детектора 130x120x80 1
Блок вычислительный, в
составе медицинской ра
бочей станции
350x700x600 11
Монитор 700x500x250 8
3.4 Максимально допустимое время установления рабочего режима ком
плекса после включения питания не превышает 5 минут.
3.5 Время получения рентгеновского изображения от момента окончания
экспозиции до момента появления изображения на мониторе АРМ не
превышает 30 с.
3.6 Комплекс обеспечивает возможность получения изображений при работе
с источниками рентгеновского излучения в режимах аппаратной син
хронизации или автоматического детектирования.
3.7 Характеристики детектора
- Размер рабочего поля - не менее 120x150 мм.
- Количество активных пикселей по вертикали и горизонтали - не менее
1000x1200 шт.
- Размер пикселя - не более 125 мкм.
3.
Лист 5
--- стр. 78 ---
- Разрядность аналогово-цифрового преобразования (АЦП) - 14 бит.
- Контрастная чувствительность - не более 0,5% при дозе в плоскости де
тектора 0,1 мГр.
- Геометрические искажения - не более 0,5%.
- Неравномерность распределения яркости в поле изображения - не более
10%.
- Пространственная разрешающая способность - не менее 3,5 пар лин./мм.
- Функция передачи модуляции (MTF) при дозе в плоскости детектора
2,5 мкГр составляет не менее 50% для пространственной частоты
1 пар лин./мм и не менее 10% для пространственной частоты
5 пар лин./мм.
- Квантовая эффективность регистрации (DQE) при дозе в плоскости де
тектора 2,5 мкГр составляет не менее 25% для пространственной частоты
1 пар лин./мм.
- Энергетический диапазон работы детектора в пределах от 50 до 90 кВ.
3.8 Характеристики вычислительного блока на базе ПК, в составе медицин
ской рабочей станции
- Частота процессора - не менее 1,8 ГГц;
- Оперативная память - не менее 8 Гб;
- Жесткий диск - не менее 500 Гб;
3.9 Программное обеспечение для калибровки детектора обеспечивает авто
матический поиск и удаление дефектных пикселей и кластеров.
3.10 Программное обеспечение оператора имеет следующие функциональ
ные возможности:
- регистрация пациента;
- оформление и проведение обследования;
- работа с архивом обследований;
- выбор масштаба с указанием центра области интереса;
- изменение контраста и яркости изображения (нормализация яркости в
ручном режиме);
- инвертирование изображения (негатив/позитив);
- разворот изображения на угол, кратный 90°;
- зеркальное отображение.
3.11 Показатели надежности
- Средняя наработка на отказ - не менее 100000 циклов получения изобра
жения.
- Комплекс обеспечивает в непрерывный режим работы не менее 6 часов с
последующим перерывом не менее 1 часа.
- Средний срок службы комплекса - не менее 5 лет.
Лист 6
V
--- стр. 79 ---
4 КОМПЛЕКТНОСТЬ
Обозначение
изделия Наименование Кол-
во Зав. № Приме
чание
КЖЛЯ.060.040.
0.000.00
Комплекс аппаратно-программный
для регистрации и обработки рент
геновских изображений, варианты
исполнений
«СОЛО ДТ-МТ»-04
[1 ] СЛТ-004-21
в составе:
КЖЛЯ.060.040.
0.001.00
Детектор плоскопанельный цифро
вой рентгеновский
формата 13x16 см
[1 ]
СЛТ-004-
21/1
Блок питания детектора
AFM45US24, или
ECS65US24, или
DSP100-24, или
DSP60-24
[-]
[-]
[-]
[П б/н
КЖЛЯ.060.000.
1.020.00
Автоматизированное рабочее место
лаборанта (АРМ), в составе:
СЛТ-004-
21/2
КЖЛЯ.060.000.
1.030.00
1. Медицинская рабочая станция
[1 ] МРС-036-21
2. Монитор ЖК, базовый с диаго
налью от 17 до 30 дюймов [1 ]
3163HLND9
00307J
Яи.АНФЦ.Ю!
02-01
3. Программный пакет «Диспо»
[1 ] V.15.1.3
Эксплуатационные документы
КЖЛЯ.060.000.
о.ооо.оовэ
Ведомость эксплуатационных до
кументов [1 ]
КЖЛЯ.060.000.
О.ООО.ООРЭ
Руководство по эксплуатации
[1 ]
КЖЛЯ.060.000.
О.ООО.ООФО
Формуляр
[1 ]
5.
5.
5 .‘
6.:
6.:
6.3
Лист 7
--- стр. 80 ---
че-
ие
5 РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
5.1 Изготовитель гарантирует соответствие комплекса требованиям
ТУ 26.60.11-060-47245915-2018 при соблюдении потребителем условий
эксплуатации, хранения, транспортирования и монтажа, указанных в
документах, входящих в комплект поставки.
5.2 Гарантийный срок эксплуатации не менее 12 месяцев со дня ввода ком
плекса в эксплуатацию. Гарантийный срок хранения комплекса - 12 ме
сяцев со дня изготовления.
5.3 Монтаж, пусконаладочные работы и гарантийное обслуживание ком
плекса проводятся специалистами предприятия-изготовителя или спе
циалистами организаций, уполномоченных предприятием-
изготовителем (региональные сервисные центры).
Региональные сервисные центры, специалисты которых проводят дан
ный вид работ, обязаны иметь лицензию на право технического обслу
живания медицинской техники и лицензию на деятельность, связанную
с источниками ионизирующих излучений (генерирующими).
5.4 Срок службы комплекса составляет не менее 5 лет.
6 МАРКИРОВКА
6.1 Маркировка комплекса выполнена в соответствии с требованиями
ГОСТ Р 50444-2020 и ТУ 26.60.11-060-47245915-2018.
6.2 Детектор и АРМ имеют маркировку, содержащую следующие данные:
■ товарный знак предприятия-изготовителя;
■ наименование изделия;
■ надпись, указывающую степень защиты по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
класс I тип В;
■ заводской номер, питающее напряжение и частоту;
■ дату выпуска (месяц, год);
■ обозначение ТУ.
6.3 Маркировка транспортной тары соответствует ГОСТ 14192-96.
На транспортную тару нанесена маркировка:
■ наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
■ наименование изделия;
■ допустимые условия транспортирования и хранения.
Лист 8
--- стр. 81 ---
Маркировку наносят на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
На транспортную упаковку нанесены манипуляционные знаки, соответ
ствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги»,
«Ограничение температуры».
7 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
7.1 Транспортирование комплекса должно производиться в закрытом транс
порте (железнодорожных вагонах, контейнерах, закрытых автомашинах,
трюмах и т.д.) в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-2020 и
правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспор
та.
7.2 Условия транспортирования комплекса: температура окружающей среды
должна быть в диапазоне от 0 °С до 55 °С.
7 3 Условия хранения упакованных комплексов на складах предприятия-
изготовителя и потребителя должны соответствовать условиями хране
ния 1 по ГОСТ 15150-69 и Т У 2 6.6 0.11-060-47245915-2018: отапливае
мые и вентилируемые склады, хранилища с кондиционированием воз
духа расположенные в любых макроклиматических районах, темпера-
тура’воздуха от -ь5 до -Н40 °С, относительная влажность воздуха не бо-
лее 80% при 25 °С.
К
Г(
Лист 9
--- стр. 82 ---
8 СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновско
го изображения «СОЛО ДТ-МТ»-04 заводской № СЛТ-004-21 упакован соглас
но требованиям ТУ 26.60.11-060-47245915-2018.
9 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновско
го изображения «СОЛО ДТ-МТ»-04 заводской № СЛТ-004-21 изготовлен и
принят в соответствии с требованиями ТУ 26.60.11-060-47245915-2018 и при
знан годным для эксплуатации.
Начальник цеха
личная подпись расшифровка подписи
число, месяц, год
Начальник ОТК
МП
личная подпись расшифровка подписи
число, месяц, год
Лист 10
б
--- стр. 88 ---
15 РАБОТЫ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
15.1 Учет выполнения работ ______________________________
Дата Наименование работы
и причина ее выполнения
Должность, фамилия и подпись
выполнившего работу проверившего работу
Примечание
Лист 16
L
I
3
--- стр. 89 ---
15.2 Периодический контроль основных эксплуатационных и технических ха-
Наименование и едини
ца измерения проверяе
мой характеристики
Номи
нальное значе
ние
Предельное
отклонение
Перио
дичность
контроля
Результаты контроля
Дата Зна
чение Дата Зна
чение Дата Зна
чение
Возможность получения изоб
ражений при работе с источ
никами рентгеновского излу
чения в режимах аппаратной
синхронизации и автоматиче
ского детектирования
Наличие -
1 раз в год
Размер рабочего поля, мм 120x150 Не менее 1 раз в год
Количество активных пиксе
лей, шт
ЮООх
1200 Не менее
1 раз в год
Размер пикселя, мкм 125 Нс более 1 раз в год
Разрядность аналогово
цифрового преобразования 14 бит Не менее
1 раз в год
Функция передачи модуляции
(MTF), %. для пространствен
ной частоты:
- 1 пар лин./мм
- 5 пар лнн /мм
50
10
Не менее
1 раз в год
Квантовая эффективность
регистрации (DQE), %, д л я
пространственной частоты 1
пар ЛИН./М М
25 Не меиее
1 раз в год
Энергетический диапазон, кВ от 50
до 90
Не более
Не менее
1 раз в год
У(
ск
Г(
Лист 17
--- стр. 90 ---
16 ХРАНЕНИЕ
Условия хранения упакованных комплексов в части воздействия климатиче
ских факторов должны соответствовать условиям хранения 1 по
ГОСТ 15150-69.
Дата
приемки на хранение снятия с хранения Условия хранения Вид хранения Примечание
Лист 18
(Ь
--- стр. 91 ---
17 РЕМОНТ
КРАТКИЕ ЗАПИСИ О ПРОИЗВЕДЕННОМ РЕМОНТЕ
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентге
новских изображений
«СОЛО ДТ-МТ»-04 зав.№ СЛТ-004-21
предприятие, дата
Наработка с начала
эксплуатации ____
параметр, характеризующий ресурс или срок службы
Наработка после последнего
ремонта _______________________________________________________
параметр, характеризующий ресурс или срок службы
Причина поступления в ремонт
Сведения о произведенном ремонте
вид ремонта и краткие
сведен11я о нем
Лист 19
--- стр. 92 ---
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ И ГАРАНТИИ
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгенов
ских изображений
«СОЛО ДТ-МТ»-04 зав.№ СЛТ-004-21 __________
согласно
вид ремонта наименование предприятия,
условное обозначение
вид документа
Предпринят(а) в соответствии с обязательными требованиями государствен
ных (национальных) стандартов и действующей технической документацией
и признан(а) годным(ой)
Ресурс до очередного ремонта ___________________________________________
ресурс
(года), в том числе срок хранения
параметр, определяющий
В течении срока службы лет
условия хранения лет (года).
Исполнитель ремонта гарантирует соответствие изделия требованиям дей
ствующей технической документации при соблюдении потребителем требо
ваний действующей эксплуатационной документации.
Начальник ОТК
МП
личная подпись расшифровка подписи
год, месяц, число
Лист 20
(f
--- стр. 93 ---
18 ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ
Лист 21