Операционный микроскоп GREENMED® — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- И Н С Т Р У К Ц И Я п о Э К С П Л У А Т А Ц И И Операционный микроскоп GREENMED®, в вариантах исполнения Стандартная редакция --- стр. 5 --- Содержание 1. Наименование медицинского изделия--------------- --------------4 ---------------6 2. Производитель медицинского изделии ---------------6 3. Уполномоченный представитель --------------------- --------------6 4. Назначение медицинского изделия ------------------ _________6 5. Информация О потенциальных потребителях медицинского изделия ---------------6 6. Предполагаемое использование ---------------------- ---------------6 7. Область применения ------------------------- __________6 8. Показания ---------------------------------------------- ----------------7 9. Противопоказания ----------------- 10. Наличие лекарственного средства/ биологического материала ----------------7 11. Требования к помещению--------------- ----------------712. Отчет по управлению рисками- 13. Отчет о клинической оценке- 14. Указания по технике безопасности----------------------------------------- 15. Описание микроскопа------------------------------------------------------ 15.1 Обзор микроскопа ------------------------------------------------------------ 15.2 Технические характеристики медицинского изделия 15.3 Условия эксплуатации ----------------------------- 15.4 Условия транспортировки и хранения --------------------------------- 16. Требование к монтажу и установке--------------------------------------- 16.1 Настройка перед использованием операционного микроекопа- 16.1.1 Этапы установки операционного микроскопа 16.2 Настройка перед использованием операционного микроскопа- 17. Техническое обслуживание -------------------------------------------------- 18. Поиск и устранение неисправностей 19. Объяснение значений символов ------ 20. Гарантия---------------------------------------- 21. Утилизация ---------------------------------- 22. Принципиальная схема--------------- 23. Электромагнитная совместимость- -7 -8 -9 -------------12 _________14 --------------14 ------------15 --------------15 ---------------15 __________19 ------------20 -----------21 -----------21 ------------22 — 22 — 22 — 23 --- стр. 6 --- Операционный микроскоп GREENMED®, в вариантах исполнения. Варианты исполнения: I. Операционный микроскоп GREENMED® С-С1еаг: 1. Стойка для микроскопа 2. Пантографические плечо 3. Монитор 4. Держатель для монитора 5. Подкатная платформа на колёсиках 6. Балансировочное плечо 7. Адаптер для камеры (при необходимости) 8. Вариоскоп (вариообъектив) 9. Ручка регулировки микроскопа левая 10. Ручка регулировки микроскопа правая 11. Линза объектива 12. Аналоговая регулировка зума 13. Поворотный бинокулярный тубус в комплекте: 13.1 Окуляры 13.2 Кнопка фиксации тубуса 13.3 Аналоговая регулировка межзрачкового расстояния(РП) 14. Делитель луча 15. Набор асепсиса в составе: 15.1 Протектор объектива 15.2 Адаптерное кольцо для установки защитных линз объектива 15.3 Защитные нестерильные линзы объектива VisionGuard 15.4 Силиконовая насадка на Вариоскоп 15.5 Силиконовые насадки на ручки зшравления 15.6 Силиконовые насадки на джойстик 15.7 Силиконовые насадки на аналоговые переключатели увеличения 15.8 Силиконовые насадки на аналоговый регулятор межзрачкового расстояния 16. Документация: инструкция по эксплуатации 1. Наименование медицинского изделия II. Операционный микроскоп GREENMED® С-С1еаг I: 1. Стойка для микроскопа 2. Пантографические плечо 3. Монитор (при необходимости) 4. Держатель для монитора (при необходимости) 5. Подкатная платформа на колёсиках 6. Балансировочное плечо --- стр. 8 --- Foshan СОХО Medical Instrument Со., Ltd./ Фошань КОКСО Медикал Инструмент Ко., Лтд. Тел.:+86 (757) 66692058 Факс: +86 (757)81800058. Веб-сайт; www.coxotec.com. Адрес электронной почты: coxotec@ 163.com Адрес места производства медицинского изделия: BLDG 4, District А Guangdong New Light Source Industrial Base, South of Luocun Avenue Nanhai District Foshan 528226 Guangdong, China / БЛДГ 4 Дистрикт A Гуандун Нью Лайт Соурс Индастриал Бейс, Соус оф Люкун Авеню Нанхай Дистрикт Фошань 528226 Гуандун, Китай 2. Производитель медицинского изделия 3. Уполномоченный представитель Обшество с ограниченной ответственностью «СОМЭК» (ООО СОМТЭК») Адрес: 129515, г. Москва, ул. Академика Королева, д.13, стр.1, эт.8, комн.801, оф.66 Тел.: +7-495-120-09-69 4. Назначение медицинского изделия Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор, предназначенный для увеличения и визуализации мельчайших интраоральных структур во время обследования полости рта и зубов и при выполнении стоматологических хирургических операций посредством передачи белого света. 5. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия Операционный микроскоп предназначен к применению следующими квалифицированными специалистами: врач-хирург, врач-стоматолог, лаборант, ассистент хирурга/стоматолога, зубной техник. 6. Предполагаемое использование в основе работы операционного микроскопа C-CLEAR лежит принцип оптического усиления. Микроскоп используется для увеличения и отображения изображений микроскопических повреждений у пациента. Врачи могут осматривать микроскопические повреждения у пациента через окуляр операционного микроскопа, что удобно при проведении хирургического вмешательства. 7. Область применения применяется в микрохирургии, за исключением офтальмологии. Изделие не касается тела пациента. 8. Показания --- стр. 9 --- Для предоставления врачу увеличенного и освещенного изображения небольших и труднодоступных объектов во время операций. 9. Противопоказания Рядом с изделием не следует использовать мелкую бытовую технику (например, электробритвы, фены и Т .Д .). Данный микроскоп не подходит для врачей или пациентов, у которых установлен электрокардиостимулятор (или другое электрическое устройство), а также для больных гемофилией. 10. Наличие лекарственного средства/ биологического материала в медицинском изделии отсутствуют лекарственные средства и биологические материалы 11. Требования к помещению Не размещайте оборудование на поверхности с наклоном более 5°, в противном случае это повлияет на функционирование оборудования и приведет к соскальзыванию. 12. Отчет по управлению рисками Настоящий план управления рисками был разработан в соответствии с EN ISO 14971: 2012 и учитывает рекомендации всех информационных приложений этого стандарта. План управления рисками соответствует всем требованиям, перечисленным в Приложении F ISO 14971:2012. Остаточный риск приемлемый. Существуют подходящие методы для получения соответствующей производственной и пост производственной информации Все остаточные риски находятся в допустимых пределах критериев принятия риска, а польза превышает риск. Полный отчет об управлении рисками № CRMR-23 от 12 июня 2020 представлен в приложении. 13. Отчет о клинической оценке Остаточные риски, идентифицированные в документации по управлению рисками, были учтены в клинической оценке. Опубликованная литература, касающаяся эквивалентных устройств, используемых в клинической практике, предоставляет достаточно данных, чтобы сделать вывод, что операционный микроскоп с дополнительными инструментами клинически безопасен и эффективен для предполагаемого использования, при условии использования его в соответствии с инструкцией по эксплуатации. PMCF не потребуется для операционного микроскопа, для которого долгосрочные клинические характеристики и безопасность уже известны из предыдущего использования аналогичного устройства. Кроме того, операционный микроскоп производства Foshan СОХО Medical Instrument Со., Ltd использовался в клинической практике более 2 лет, за которые не было зарегистрировано никаких негативных явлений. Долгосрочная безопасность этого устройства была достоверно подтверждена опытом использования в последние десятилетия во всем мире. --- стр. 10 --- Можно также обоснованно заявить, что преимущества, связанные с конкретным клиническим продуктом, можно рассматривать как явно перевешивающие выявленные риски, связанные с конкретным продуктом. Полный отчет о клинической оценке № CCER-23 от 16 июня 2020 г. представлен в приложении. 14. Указания по технике безопасности Предупреяодения: • Для установки, эксплуатации и обслуживания оборудования требуется соответствующая квалификация. • Подводимая мощность должна соответствовать требованиям потребляемой мощности устройства, определенным в данной инструкции • Обязательно выключите блок питания перед заменой чувствительных к внешним воздействиям деталей или открытием какого-либо корпуса. • Не размещайте оборудование на поверхности с наклоном более 5°, в противном случае это повлияет на функционирование оборудования и приведет к соскальзыванию. • Не вешайте на оборудование посторонние предметы и не закрывайте оборудование посторонними предметами. В противном случае это повлияет на функционирование оборудования или приведет к его повреждению. • Не опирайтесь на оборудование, иначе его можно опрокинуть. Аккуратно перемещайте оборудование, чтобы обеспечить его эффективную защиту. • Не прикасайтесь к корпусу нагревательных компонентов, таких как система освещения (за исключением ручки), в противном случае это может привести к ожогам. Предупреждения а) Данное изделие относится к оборудованию с IP защитой уровня I. Требуется, чтобы сеть электропитания (100-240 В, 50/60 Гц) была надлежащим образом заземлена. • Шнур электропитания микроскопа используется только для подключения к источникам питания, при этом не следует тянуть за шнур слишком сильно. • Кабели электропитания обеспечивают безопасность пользователей микроскопа. Обеспечьте их надлежащую защиту. Если внешняя защитная оболочка кабеля повреждена, своевременно замените его. На штепсельную вилку кабеля не должна попадать влага. • При замене предохранителя выключите электропитание, выньте вилку из розетки, замените предохранитель на другой с теми же характеристиками (250 В ф F1AL 5x20) в случае угрозы безопасности. • Во время грозы не включайте питание, чтобы избежать повреждения микроскопа. Ь) Используйте изделие правильно, чтобы избежать несчастных случаев. --- стр. 11 --- • Чтобы не повредить микроскоп, при изменении положения любых частей соединений обязательно ослабьте соответствующую фиксирующую поворотную ручку, а затем измените положение соответствующей части соединения. • Если изменение положения изделия не удается выполнить плавно или произощло заклинивание какой-либо его части, не прилагайте чрезмерных поворотных или тяговых усилий, чтобы избежать повреждения. При возникновении таких проблем следует проверить, ослаблена ли соответствующая фиксирующая поворотная ручка. Если фиксирующая ручка ослаблена, но такие проблемы все еще возникают, обратитесь к официальному дистрибьютору или обратитесь к изготовителю. • Не стучите по микроскопу, это может ослабить крепления деталей и повлиять на оптические характеристики. • Микроскоп не должен использоваться, когда плечо вытянуто на максимальную длину, чтобы избежать опрокидывания изделия. Во время перемещения всего устройства плечи и подвесы должны быть сложены и зафиксированы, а устройство блокировки колесиков должно быть ослаблено перед перемещением изделия. После его перемещения на место, заблокируйте колесики, чтобы предотвратить скольжение микроскопа. 15. Описание микроскопа 15.1 Обзор микроскопа Внешний вид изделия Он состоит из четырех основных частей: оптической системы, рамы, системы освещения и электрического устройства. Пантографнческое штечо Поворотное .....—— . - Подвес плечо Монитор Микроскоп Стойка Опора ---- Катёсики для перемещения --- стр. 12 --- 15.1.1 Оптическая система и система освещения I i Рисунок 2: Бинокулярный тубус Оптическая система микроскопа показана на Рисунке 3. Она включает линзы большого объектива 1, цилиндрическую телескопическую систему 2, линзы малого объектива 3, группу оптических шарниров 4, наклонную призму 5 и окуляр 6. 10 --- стр. 13 --- 'c|rj6 Стабильность поля зрения: смещение в вертикальном направлении плоскости объективного зеркала не превышает 0,2 мм, а смещение в горизонтальном направлении не превышает 0,4 мм. Рисунок 3 Оптический принцип: через линзы большого объектива 1 параллельный пучок световых лучей проходит в цилиндрическую телескопическую систему 2 (поворотом 2 можно изменять увеличение), когда микроскоп механически отрегулирован для фокусировки на поверхности объекта, а свет направлен на объект. Затем параллельный пучок световых лучей проходит через линзы малого объектива 3. После этого угол направления световых лучей изменяется в диапазоне от 0° до 90° с помощью группы оптических шарниров 4 и световые лучи преломляются на наклонную призму 5. Наконец, изображение можно наблюдать через окуляр 6, и врач может видеть увеличенное стереоизображение. Система освещения состоит из источника света 8 и концентратора 7. Принцип работы: свет от источника света попадает в систему концентратора и освещает поверхность объекта после прохождения через линзы большого объектива. 15.1.2 Отличительные характеристики вариантов исполнения Наименование принадлежности GREENMED C-CLEAR GREENMED C-CLEAR 1 GREENMED C-CLEAR 2 Стойка для микроскопа + + + Пантографическое плечо + + + Монитор + + (при необходимости) Держатель для монитора + + (при необходимости) Подкатная платформа на колесиках + + + Балансировочное плечо + + + Адаптер для камеры + (при необходимости) + (при необходимости) Вариоскоп + + + Ручка регулировки левая + + + Ручка регулировки правая + + + И --- стр. 14 --- Линза объектива ± ± ----------; Аналоговая регулировка зума ± .± ± Бинокулярный тубус - - ± Поворотный бинокулярный тубус ± ± - Окуляры ± ± ± Кнопка фиксации ± ± - Аналоговая регулировка межзрачкового расстояния (PD) + ± ± Делитель луча ± ± (при необходимости) Набор асепсиса ± - - Протектор объектива ± - - Адаптерное кольцо для установки защитных линз объектива ± “ Защитные нестерильные линзы объектива VisionGuard ± “ Силиконовая насадка на Вариоскоп ± - - Силиконовые насадки на ручки управления ± “ Силиконовые насадки на джойстик ± - - Силиконовые насадки на аналоговые пепеключатели увеличения + “ Силиконовые насадки на аналоговый оегулятор межзрачкового расстояния ± Инструкция по эксплуатации + ± ± 15.2 Технические характеристики медицинского изделия 15.2,1 Характеристики изделия - 5-ступенчатое увеличение. - А похро м атичее кая оптическая система. - Качественны е им по ртны е бесш ум ны е кол есики. - Качественные импортные оптические линзы. - Окуляры с высоким выносом зрачка и большим полем зрения, подходящие для операторов в очках. - Регулируемое освещение е плавным увеличением, позволяет отрегулировать яркость за минуту. - Р егулируем ы й уго л д во йно й р учки . - Окуляры, регулируемые на 180°, позволяют видеть четче и лучше. - Общая погрешность увеличения ±7,5% - Угол наклона изображения между левым и правым полями зрения не более 2 . - Относительные допуски левого и правого поля зрения не более 2,5%. - Наибольшее разрешение поля зрения еоетавляет не менее 20 пар линий/мм. - Минимальный диапазон регулировки межцентрового расстояния составляет 55-75 мм. - М и н и м а л ьн ы й диапазон р е гул и р о вки вид им о сти от ±6 до -6. - Освещенность в центре светового пятна на поверхности изделия составляет не менее 30000 люкс. - Цветопередача превышает 85%, а поверхностная плотность излучения составляет более 1000 Вт/м^ Между левой и правой оптическими системами: 12 --- стр. 15 --- - Разница в увеличении не превышает 1,5%. - Стабильность поля зрения между левой и правой оптическими системами: смещение в вертикальном направлении плоскости объективного зеркала не превышает 0,2 мм, а смещение в горизонтальном направлении не превышает 0,4 мм. - Разница в фокусном расстоянии между левой и правой оптическими системами не превышает 2,5 мм при увеличении в 3,2 раза и 2,8 мм при увеличении в 20 раз. - Разница в высоте левого и правого выходного зрачка оптической системы составляет не более 1,5 мм в положении 0. 15.2.2 Технические характеристики - Входное напряжение: 100-240 В~ - Номинальная частота: 50/60 Гц - Потребляемая мощность: 65 ВА - Предохранители: F1AL 250 В Ф5х20 - Линзы объектива: f=250 мм - Настраиваемый диапазон диоптрии: -5 - +5 - Уровни увеличения: 3,2х, 5х, 8х, 12,8х, 20х - Межзрачковое расстояние: 55-75 мм - Класс защиты: I - Максимальный вес 110 кг ±5% - Наибольщее усилие для перемещения - 38 Н 15.2.3 Электрические характеристики Уровень щума при эксплуатации хирургического микроскопа Не более 65 дБ. Сопротивление защитного заземления Менее 0,2 Ом Ток утечки на землю При нормальной рабочей температуре не превыщает 0,5 мА и 1 мА для единичного отказа. Электрическая прочность изоляции при нормальной рабочей температуре Питающая часть сети и части корпуса с защитным заземлением должны выдерживать синусоидальное испытательное напряжение 500В, 50 Гц, в течение 1 мин без пробоя изоляции и искрового разряда (А-а1) Промежуточная цепь (между вторичной обмоткой трансформатора 13 В и корпусом) должна выдерживать синусоидальное испытательное напряжение 500 В, 50 Гц в течение 1 мин без пробоя изоляции и искрового разряда (А-а1) Уровень защиты корпуса оборудования. IPX0 Устройство не относится к категории АР или APG Режим эксплуатации Продолжительный режим Максимально допустимое время установления рабочего режима 2с 15.2.4 Функции и эксплуатационные характеристики изделия 13 --- стр. 16 --- Правильное использование данного оборудования позволит использовать все его преимущества. Основной окуляр микроскопа имеет систему оптических шарниров с диапазоном наклона от 0° до 90°. Таким образом врачи при выполнении различных хирургических операций могут выбрать наиболее удобное положение микроскопа. • В микроскопе используется цилиндрическая система изменения параллельных световых лучей, которая обеспечивает четкую передачу стереоскопических изображений и большую глубину резкости и отвечает требованиям выполнения различных полостных операций. Предусмотрено пять режимов регулировки устройства, чтобы обеспечить наилучшее положение наблюдения для любого хирурга. 15.2.5 Оптические характеристики Общее увеличение и поле зрения. Большой объектив f = 250 мм Увеличение(X) 3,2 5 8 12,8 20 Поле обзора (мм) 59 37 24 15 9,5 15.2.6 Механические свойства Данный микроскоп оснащен предохранительным фиксирующим устройством. Во время обычной работы маховик должен быть плотно зафиксирован. Во время регулировки фиксирующее устройство можно ослабить. Диапазон подъема с микроперемещением составляет не менее 13 мм. Движение подвижного соединения должно быть плавным, легким и точным. Не должно наблюдаться потряхивания, автоматического опускания или застревания после фиксации. Равновесие стойки должно быть хорощо отрегулировано в любом положении. 15.3 Условия эксплуатации Температура: +5 °С - +40 °С Относительная влажность: 20%-80% относительной влажности Давление воздуха: 86-106 кПа Установленные операционные микроскопы следует хранить в хорошо проветриваемом помещении, в воздухе которого не содержатся агрессивные газы и другие вредные вещества. 15.4 Условия транспортировки и хранения В процессе обработки, транспортировки оборудование при необходимости должно перевозиться по относительно ровной дороге с углом наклона 5° или меньше. Температура: -10 °С ~ +55 °С Относительная влажность: < 93% относительной влажности Давление воздуха: 50-106 кПа 14 --- стр. 17 --- 16. 16.1 Требование к монтажу и установке Настройка перед использованием операционного микроскопа 16.1.1 Этапы установки операционного микроскопа • Перед началом монтажа и использованием устройства, пожалуйста, позаботьтесь о безопасности оборудования, чтобы избежать повреждения деталей и конструкции устройства. • При установке камеры (не входит в состав медицинского изделия, поставляется отдельно. Для совместной работы с операционным микроскопом возможно использование камер торговых марок Sony, Canon) и монитора следует надевать перчатки и стараться не прикасаться к объективу и экрану дисплея, чтобы избежать появления пятен и разводов. Когда вам нужно разобрать камеру - выключите питание. • Пожалуйста, своевременно обращайтесь к персоналу послепродажного обслуживания компании производителя в случае любых аномальных явлений во время установки. 1) Крепление колесиков к платформе Колесико Платформа 2) Крепление Колонны II к платформе 15 --- стр. 21 --- 16.2 Настройка перед использованием операционного микроскопа Поворотная ручка (регулировка освещения) Поворотная ручка (регулировка фильтра) Кнопка (регулировки ручки) Поворотная ручка (регулировка оптического увеличения) Поворотная ручка (управление поворотом) Поворотная ручка (для корректировки диоптрий) Окуляр Кнопка фиксации тубуса Аналоговая регулировка зума Вариоскоп 16.2.1 Ослабьте соответствующую фиксирующую поворотную ручку, отрегулируйте наблюдаемую поверхность и положение операционного микроскопа относительно положения пользователя, чтобы обеспечить для него наилучшее положение для наблюдения, при этом сам операционный микроскоп должен находиться непосредственно над наблюдаемой поверхностью, а его объектив с переменным фокусным расстоянием - на расстоянии около 250 мм от наблюдаемой поверхности; 16.2.2 Вставьте вилку в розетку, включите выключатель питания и поверните ручку регулировки освещения по часовой стрелке, чтобы включить освещение. Пользователь может регулировать яркость освещения в зависимости от ситуации. Поворачивайте ручку регулировки освещения против часовой стрелки, пока не услыщите «щелчок», указывающий, что освещение отключено (при использовании светоотверждаемых материалов, поверните ручку регулировки фильтра, чтобы включить желтый фильтр освещения); 16.2.3 Поверните ручку регулировки коэффициента увеличения в положение 3,2 и трубку окуляра на линии шкалы между + - (ее можно отрегулировать в соответетвии с видением другого пользователя, чтобы добиться наиболее четкого вида). Отрегулируйте расетояние окуляра, чтобы оно соответствовало межзрачковому расстоянию пользователя. Изображения, наблюдаемые через окуляр, совпадают, что свидетельствует о том, что окуляр правильно отрегулирован в соответствии с межзрачковым расстоянием пользователя. Как показано на следующем рисунке, смотрите на объект через окуляр, перемеетите микроскоп таким образом, чтобы наблюдаемый объект был в центре поля зрения, и отрегулируйте ручку приближения, чтобы наблюдаемая поверхность была четко видна. 19 --- стр. 22 --- 16.2.4 Поверните р}Д1ку регулировки увеличения в положение 20, а затем поверните ручку регулировки приближения, чтобы наблюдаемая поверхность была максимально четкой. Если не удается обеспечить четкость наблюдаемой поверхности поворотом ручки регулировки приближения, то перемещайте сам микроскоп вверх или вниз, чтобы обеспечить четкость. 16.2.5 Поверните ручку регулировки увеличения в положение 3,2, а затем поверните ручку регулировки видимости соответственно, чтобы наблюдаемая поверхность была максимально четкой. 16.2.6 Повторите шаги 6.2.4 и 6.2.5, чтобы наблюдаемая поверхность была максимально четкой при 3,2- и 20-кратном увеличении. В этом случае наблюдаемая поверхность будет четкой при всех остальных значениях увеличения. 16.2.7 Зафиксируйте положение фиксирующей поворотной ручки каждого подвижного соединения, чтобы завершить настройку перед использованием. 16.3 Использование операционных микроскопов в клинической практике должно соответствовать отраслевым нормам в микрохирургии. 17. Техническое обслуживание Ежедневная очистка, профилактический осмотр и техническое обслуживание микроскопа выполняются пользователем. Рекомендуется ежедневно проводить техническое обслуживание изделия перед использованием. Рекомендуемый период технического обслуживания инструмента раз в два месяца. 17.1.1 Перед использованием подсоедините провода каждого компонента в соответствии с п. 16.1 и перед запуском устройства проверьте, что каждая поворотная ручка находится в положении «выключено». Еели микроскоп не будет использоваться в течение длительного времени, отсоедините шнур электропитания и закройте основной корпус микроскопа пылеотталкивающей тканью, чтобы предотвратить накопление пыли, так как впоследствии это может повлиять на эксплуатационные характеристики. Место использования и хранения микроскопа (обычно операционная) должно быть чистым. Не допускайте попадания на изделие пыли и влаги, а также кислот, щелочей и других агрессивных и активных веществ. 17.1.2 Обратите внимание на чистоту оптических линз и не прикасайтесь пальцами к их поверхности. Если на поверхности линзы есть пыль, удалите ее чистой щеткой или протрите чистой марлей. Если вы случайно коснулись линз или на линзах имеются масляные пятна, вы можете использовать гигроскопическую вату с небольшим количеетвом смеси этанола (30% этанола и 70% эфира) для протирания линзы. Не позволяйте смеси проникать в линзу при протирании, чтобы линза не расклеилась или не покрылась плесенью. Протирайте аккуратно круговыми движениями по спирали от центра линзы по часовой стрелке, повторите 2-3 раза, пока линза не станет прозрачной. Если на линзах имеется небольшое количество пыли, можно использовать 3-канальный пистолет вода-воздух стоматологической установки для сдувания пыли с расстояния 15-20 см (выдуваемый воздух не должен еодержать водяной пар). Не протирайте линзу каким-либо моющим средством, кроме технического спирта, чтобы не допустить влияния остатков воды на оптические характеристики линзы. 20 --- стр. 23 --- 18. Поиск и устранение неисправностей Неисправности Решения При использовании микроскопа в поле зрения одновременно появляется желтый и белый свет Проверьте, установлена ли поворотная ручка регулировки фильтра в правильное положение При использовании микроскопа не видно светового пятна, темного поля или световое пятно недостаточно сформировано (не круглое). Проверьте, установлена ли поворотная ручка регулировки увеличения в правильное положение. При использовании микроскопа сила поворота пантографического плеча неравномерная. Используйте внешнюю шестиграннзто втулку 7 мм для регулировки натяжения пружины, чтобы уравнять давление в верхней и нижней части пантографического плеча и обеспечить его наилучшее состояние для использования. Ослабление креплений деталей появляется после длительного использования. Откройте силиконовый штекер белого цвета и используйте шестигранный ключ, чтобы слегка отрегулировать положение верхнего провода в отверстии и обеспечить оптимальный предварительный натяг для вращения компонента. При включении выключателя электропитания подсветка микроскопа мигнула. Это нормальное явление. 19. Объяснение значений символов © Защитное заземление ■ -S Наклон. Поверхность установки оборудования должна быть горизонтальной, ее угол наклона должен быть меньше < 5°, иначе это повлияет на функционирование оборудования и приведет к соскальзыванию. А Предупреждение Л | <5 Kg Знак «гиря» указывает, что подвешенный вес должен быть меньше или равен 5 кг Не опираться Ф Не облокачиваться Ir e fI Код REF ют Номер партии: дата изготовления + партия Т Беречь от влаги Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей О Сверьтесь с руководством M d Изготовитель ! Хрупкое! Ж Особые условия утилизации электрического оборудования С€ Маркировка СЕ 11 Верх I Предел температуры 0 Ограничение атмосферного давления Диапазон влажности 21 --- стр. 24 --- 20. Гарантия Гарантийный срок микроскопа составляет один год. Рекомендуемый срок службы данного изделия — 5 лет. Свяжитесь с дистрибьютором или изготовителем при возникновении каких-либо проблем с устройством. 21. Утилизация По истечении срока службы устройство и принадлежности необходимо утилизировать в соответствии с местными нормативами. В конце срока службы медицинское изделие и дополнительные принадлежности должны быть утилизированы в соответствии с правилами, регламентирующими утилизацию подобных изделий. Согласно требованиям СанПин 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно противоэпидемических (профилактических) мероприятий», изделие может быть утилизировано как отходы Класса А. Неиспользованные изделия, в том числе изделия с истекшим сроком годности, подлежат утилизации и/или уничтожению согласно СанПиН 2.1.3684-21 (класс А). В соответствии с принципами, стандартами и требованиями страны н (региона), в которой вы находитесь. При утилизации старого микроскопа __________убедитесь, что не происходит загрязнения окружающей среды. __________ 22. Принципиальная схема 13 В постоянного тока, ЗА Розетка электропитания Электрическая принципиальная схема, прилагаемая к микроскопу, предназначена только для получения информации в целях выполнения технического обслуживания. При изменении схемы отдельное уведомление не предусмотрено. 22 --- стр. 28 --- Р^тсоводство и декларация изготовителя — Электромагнитная эмиссия ________ Устройство предназначается для применения в электромагнитной среде, определенной ниже. Покупателю или пользователю устройства следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной среде. ______ Радиочастотное электромагнитн ое поле по IEC 61000-4-3 385 МГц - 5785 МГц Технические требования к испытаниям на ПОМЕХОУСТОЙЧИВ ОСТЬ ПОРТА КОРПУСА к воздействию радиочастотного электромагнитного поля от оборудования беспроводной связи (см. Таблицу 9 IEC 60601-1- 2:2014) 3 В/м 80 МГц - 2,7 ГГц 385 МГц - 5785 МГц Технические требования к испытаниям на ПОМЕХОУСТОЙЧИВ ОСТЬ ПОРТА КОРПУСА к воздействию радиочастотного электромагнитного поля от оборудования беспроводной связи (см. Таблицу 9 IEC 60601-1- 2:2014) применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый простраиственн ый разнос d=l,2*P '^2 d=l,2*P '^2 80- 800 МГц d=l,2*P ‘^2 800 МГц - 2,5 ГГц где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика, а d рекомендуемый простраиственн ый разнос в метрах (м). Напряженность поля при распространени и радиоволн от стационарных радиопередатчи ков, по эезультатам наблюдений за электромагнитн ой средой, должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот^*. Злияние помех может иметь место вблизи оборудования. 26 --- стр. 29 --- % Руководство и декларация изготовителя — Электромагнитная эмиссия _______________ Устройство предназначается для применения в электромагнитной среде, определенной ниже. Покупателю или пользователю устройства следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной среде. ______ маркированного знаком: «Ч») ПРИМЕЧАНИЕ иТ - уровень напряжения электрической сети до момента подачи 1 испытательного воздействия. ПРИМЕЧАНИЕ На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение 2 напряженности поля. ПРИМЕЧАНИЕ Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На 3 распространение электромагнитных волн влияет поглощение и __________________отражение от конструкций, объектов и людей. ______________________ a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения устройства превыщают нормы, указанные в стандартах, то следует проводить наблюдения за работой устройства с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение устройства. b) В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше 3 В/м.________________________________________________________________________________ Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и данным изделием. __________________ Устройство предназначается для применения в электромагнитной среде, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь микроскопа может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и изделием, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи. ____________________________________ Поминальная максимальная выходная мощность передатчика (Вт) Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика 150 кГц-80 МГц, d=i 2*р1/2 80 МГц - 800 МГц d=l,2*P‘'2 80 МГц - 800 МГц d=2,3*pi/2 0,01 0,12 0,12 1,23 0,1 0.38 0,38 0,73 1,2 1,2 10 2,3 3,8 100 3,8 7,3 12 12 2,3 Рекомендуемые значения пространственного разноса d в метрах (м) для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице выще, можно оценить с помощью уравнения, применимого к частоте передатчика, в которое подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах (Вт), указанную в документации изготовителя. ПРИМЕЧАНИЕ 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют пространственный разнос для более высокого частотного диапазона. 27 --- стр. 30 --- Руководство и декларация изготовителя — Электромагнитная эмиссия X Устройство предназначается для применения в электромагнитной ереде, определенной ниже. Покупателю или пользователю уетройства еледует обеспечить его применение в указанной электромагнитной среде. ПРИМЕЧАНИЕ 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей. 28