Аппарат для аспирации дыма хирургический IES 3 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/16976 от 26.04.2022 · класс риска 2а

Производитель: "Эрбэ Электромедицин ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Система для эвакуации хирургического дыма

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Зарегистрированные товарные знаки ЕгЬе Eiektfomedizin GmbH: AUTO CUT , AXUS , BtCISION , BiClamp , classicCOAG , 
classicCUT*, CLEVERCAP’, DeCo*, dryCUT*, endoCUT*, endoCOAG', ERBE*, erbe power your performanceERBECRYO , 
ERBEFLO*, ERBEFLO AeroRinse*, ERBEJET*. ERBELift*, ERBOKRYO', FIAPC*, forcedCOAG*, Hybrid knife*, HybridKnife*, ICC 200*, 
ICC 80*, KYRON*, MESSY*, MESSY Q*, PLURA*, preciseAPC*, Preflow*, pulsedAPC*, ReMode*, REMODE*,softCOAG , sprayCOAG , 
swiftCOAG*, The Color Blue*, thermoSEAL*, twinCOAG*, VIO*.
AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY 
ANSI/AAMIES60601-1 AMD 1 (2012), CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (20U)
Инструкция no эксплуатации арт. 80114-812 
Артикул прибора 10323-000
Фирма сохраняет за собой все права по данной инструкции, включая право на размножение, распространение и пере­
вод. Ни одну часть настоящей инструкции не разрешается воспроизводить или обрабатывать с использованием элек­
тронных устройств, размножать или распространять в любой форме (фотокопии, микрофильмы и др.) без 
предварительного письменного согласия фирмы Erbe Elektromedizin GmbH.
Информация, содержащаяся в настоящей инструкции по эксплуатации, может быть изменена или расширена без пред­
варительного объявления и не связана с какими бы то ни было обязательствами со стороны фирмы Erbe Elektromedizin 
GmbH.
Иллюстрации, приведённые в данной инструкции, могут немного отличаться от вашего изделия.
Printed by Erbe Elektromedizin 
Printed in Germany
Copyright ® Erbe Elektromedizin GmbH, Tubingen 2019


--- стр. 4 ---
Оглавление
Оглавление
Общие полож ения по п р и м е н е н и ю ....................................................9
Целевое назначение/Показания ...................................................................9
Совместимость..................................................................................................9
Условия окружающей среды............................................................................9
Квалификация пользователя............................................................................9
Указания по б е зо п а с н о с ти ..................................................................11
Значение указаний по безопасности.............................................................11
Значение указаний..........................................................................................11
Кто должен ознакомиться с Инструкцией по эксплуатации? ......................11
Соблюдение указаний по безопасности........................................................12
Классификация указаний по безопасности...................................................12
Неправильная эксплуатация и неправильная установка персоналом,
не прошедшим инструктаж..............................................................................12
Опасности от окружающих условий...............................................................13
Поражение электрическим током..................................................................14
Пожар/Взрыв...................................................................................................16
Опасность травмирования..............................................................................16
Опасности, исходящие от аспиратора дыма IES 3 и картриджа
главного фильтра............................................................................................17
Неисправный прибор......................................................................................18
Помехи от прибора...........................................................................................19
Повреждение прибора и принадлежностей..................................................20
Указания...........................................................................................................20
О писание элементов у п р а в л е н и я ......................................................23
Элементы управления передней панели.......................................................23
Главный экран IES3.........................................................................................25
Элементы управления задней панели...........................................................27
Работа с IE S 3...............................................................................................29
подготовить IES 3.............................................................................................29
Включить IES 3..................................................................................................29
Подключить аксессуары..................................................................................29
Выбрать режим аспирации.............................................................................30
Установить параметры режима аспирации...................................................30
аспирация........................................................................................................32
выбрать настройки устройства......................................................................33
IES 3 в сочетании с электрохирургическим  аппаратом
V I0  3 ...............................................................................................................35
Принцип действия..........................................................................................35
Установить Е5В-соединение, включить аппаратуру....................................35
Настроить электрохирургический аппарат .................................................35
5 / 82


--- стр. 5 ---
Оглавление
6 IES 3 в сочетании с электрохирургическим аппаратом VIO
серии D ........................................................................................................37
Принцип действия...........................................................................................37
Установить ESB-соединение, включить аппаратуру.....................................37
Настроить электрохирургический аппарат ..................................................37
7 IES 3 в сочетании с электрохирургическим аппаратом VIO
серии S...........................................................................................................39
Принцип действия...........................................................................................39
Установить ESB-соединение, включить аппаратуру.....................................39
Настроить электрохирургический аппарат ..................................................39
8 IES 3 в сочетании с ЕгЬе VIO С или электрохирургическими
аппаратами других производителей................................................41
9 Установка....................................................................................................43
Внешние условия............................................................................................43
Монтаж............................................................................................................44
Электрическая инсталляция..........................................................................45
Установка 1ES 3 на VIO CART............................................................................46
Установка IES 3 под ViO 50 / 100 С..................................................................46
Установка IES 3 рядом с VIO 3.........................................................................46
Установка IES 3 на потолочную консоль.......................................................46
установка IES 3 на опорную поверхность.....................................................47
Базовая установка задней стороны прибора...............................................48
Установка автоматического активирующего устройство ...........................49
Установка отсасывающего элемента и шланга для отвода воздуха............50
замена картриджа главного фильтра............................................................52
примерная установка принадлежностей......................................................53
10 Очистка и дезинфекция.........................................................................57
Указания по безопасности..............................................................................57
Подбор подходящих чистящих и дезинфицирующих средств....................58
Указания по применению для очистки и дезинфекции ...............................58
11 Сообщения.................................................................................................59
12 Технические данные...............................................................................61
13 Указания по электромагнитной совместимости (EMV) ................63
14 Техобслуживание, сервис, гарантия, утилизация .........................69
техническое обслуживание............................................................................69
служба поддержки клиентов.........................................................................69
гарантия...........................................................................................................70
утилизация отходов .......................................................................................70
15 Принадлежности.......................................................................................71
“Р 1 ев й
s' SS
S! 8Й
6 / 82


--- стр. 6 ---
Оглавление
37
.37
.37
.37
16 Использование комплекта трубок LAP ...........................................77
17 Символы......................................................................................................79
Указатель....................................................................................................81
39
.39
.39
.39
41
43
43
44
45
46 
46 
46
46
47
48
49
50
52
53
7/82


--- стр. 11 ---
Указания по безопасности
L
Соблюдение указаний по безопасности
Работа с медицинским прибором остается принципиально связанной с опреде­
ленным риском для пациента, медицинского персонала и окружающих. Риск 
невозможно устранить только одними конструктивными мерами.
Безопасность зависит не только от прибора. В значительной степени она зави­
сит от подготовки медицинского персонала и правильной эксплуатации прибо­
ра.
Указания по безопасности, приведенные в данной главе, следует изучить, по­
нять и соблюдать всем лицам, работающим с прибором.
Классификация указаний по безопасности
Указания по безопасности классифицируются по следующим видам опасно­
стей:
Неправильная эксплуатация и неправильная установка персоналом, не 
прошедшим инструктаж
Опасности от окружающих условий
Поражение электрическим током
Пожар/Взрыв
Опасность травмирования
Опасности, исходящие от аспиратора дыма IES 3 и картриджа главного 
фильтра
Неисправный прибор 
Помехи от прибора
Повреждение прибора и принадлежностей 
Указание
с»
18 §
Неправильная эксплуатация и неправильная установка 
персоналом, не прошедшим инструктаж
[ А  ОСТОРОЖНО
Неправильная эксплуатация и неправильная установка пер- 
соналом, не прошедшим инструктаж
Персонал не прошедший инструктаж и обучение, может непра­
вильно обслуживать или устанавливать прибор. ^
пе^^на^а.^аснЛ"™  “ «ВДицинскогоперсонала! Опасность повреждения имущества.
о Эксплуатацию прибора по назначению разрешается осу-
« н ^ Г к о Г '^  ^“"^*'*“Ч“Р°“ нному медицинскому п ^  
онаду, который был обучен правильному обращению с 
прибором в соответствии с данной инструкцией по эксппуа-
У оаиовка прибора должна осущ ествляться только обучен­
ным персоналом, прош едш им инструктаж  по установке при­
бора с учетом данной инструкции по использованию  и 
любых прочих указаний по использованию .


--- стр. 12 ---
Указания по безопасности
)преде-
Риск
la зави- 
прибо-
ь, по-
пасно-
не
К проведению инструктажа могут быть допущены только ли­
ца, обладающие достаточными для этого знаниями и практи­
ческими навыками.
<> Если вам что-то непонятно, просьба обращаться в компанию 
ЕгЬе Elektromedizin. Адреса вь1 найдете в списке адресов в 
конце данной инструкции по эксплуатации.
Опасности от окружающих условий
УВЕДОМЛЕНИЕ
Сбои в работе прибора из-за портативных и мобильных 
устройств ВЧ-связи (например, сотовых телефонов, 
устройств WLAN)
Электромагнитное излучение от портативных и мобильных 
устройств ВЧ-связи может воздействовать на прибор.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
Используйте портативные и мобильные устройства ВЧ-свя­
зи, включая принадлежности к ним, на расстоянии не менее 
30 см от прибора и его проводов.
^ с о
S? i  §
УВЕДОМЛЕНИЕ
Недопустимые температура или влажность воздуха при экс­
плуатации
При эксплуатации в условиях несоответствующей температуры 
или влажности воздуха возможны повреждения, сбои или непо­
ладки в работе прибора.
« = >  Эксплуатируйте прибор только при допустимых значениях 
температуры и влажности воздуха. Допуски для температу­
ры и влажности воздуха смотрите в технических характери­
стиках.
■ = >  Если при эксплуатации прибора следует обращать внимание 
на другие окружающие условия, это также будет указано в 
технических характеристиках.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Несоблюдение допусков по температуре или влажности воз­
духа при транспортировке и хранении
При транспортировке или хранении в условиях несоответству­
ющей температуры или влажности воздуха прибор может полу­
чить повреждения и выйти из строя.
■ = ^ >  Перевозите и храните прибор только при допустимых тем­
пературе и влажности. Допуски для температуры и влажно­
сти воздуха смотрите в технических характеристиках.
< = >  Если при эксплуатации прибора следует обращать внимание 
на другие окружающие условия, это также будет указано в 
технических характеристиках.
13 / 82


--- стр. 13 ---
Указания no безопасности
УВЕДОМЛЕНИЕ
Слишком короткое время акклиматизации, недопустимая 
температура акклиматизации
Если хранение или транспортировка прибора осуществлялись 
при температуре ниже или выше допустимой, требуются опре­
деленное время и температура для акклиматизации прибора.
Если предписанные параметры не будут соблюдены, прибор 
может получить повреждения и выйти из строя.
Проводите акклиматизацию прибора в соответствии с тре­
бованиями, указанными в технических характеристиках.
А  ВНИМАНИЕ
Перегрев прибора при плохой вентиляции
При плохой вентиляции прибор не сможет всасывать и выпу­
скать достаточный объем воздуха. Он может перегреться, полу­
чить повреждения и выйти из строя.
Помеха проведению операции.
Располагайте прибор таким образом, чтобы вокруг корпуса 
обеспечивалась свободная циркуляция воздуха. Запрещает­
ся установка прибора в тесных нишах.
Поражение электрическим током
А  ОСТОРОЖНО
Прибор или принадлежность, имеющие повреждения, изме­
ненные прибор или принадлежности 
Опасность поражения электрическим током для пациента и ме­
дицинского персонала! Опасность материального ущерба.
■ = J >  Перед каждым применением тщательно проверяйте прибор 
и аксессуары (например, ножной выключатель, кабели ин­
струментов, приборную тележку) на отсутствие поврежде­
ний.
< = >  Запрещается использовать прибор или принадлежности, 
имеющие повреждения. Замените поврежденные принад­
лежности.
При повреждении прибора или тележки обращайтесь в 
центр послепродажного обслуживания.
■ = >  Для обеспечения вашей безопасности и безопасности паци­
ента; Никогда не пытайтесь самостоятельно ремонтировать 
прибор или вносить изменения в его конструкцию. Любое 
изменение ведет к исключению ответственности ЕгЬе
Elektromedizin GmbH.
5 2
А  ОСТОРОЖНО
Попадание жидкости в прибор во время эксплуатации или во 
время чистки прибора
Опасность поражения электрическим током для медицинского 
персонала.
Аппарат может выйти из строя.
Не допускайте попадания жидкостей внутрь прибора.
14 / 82


--- стр. 14 ---
Указания по безопасности
о Не ставьте на прибор сосуды с жидкостями.
> = ^ При попадании жидкости в прибор немедленно выключите 
его. Прибор можно снова использовать лишь после провер­
ки его специалистом по техническому обслуживанию.
А ОСТОРОЖНО
Неисправная розетка с заземляющим контактом, сеть пита­
ния без защитного провода, шнур питания низкого качества, 
неправильное напряжение в сети, разветвители, удлинители
Опасность поражения электрическим током и других травм для 
пациента и медицинского персонала! Опасность повреждения 
имущества.
о Подключайте прибор / тележку прибора к безупречно смон­
тированной розетке с заземляющим контактом.
> = ^ Подключайте прибор только к сети питания с защитным про­
водом.
Используйте для этого только сетевой кабель ЕгЬе или рав­
ноценный сетевой кабель. На сетевом кабеле должен при­
сутствовать знак государственного технического контроля.
■ = >  Проверьте сетевой кабель на наличие повреждений. Запре­
щается использование поврежденного сетевого кабеля.
■ = >  Напряжение сети должно соответствовать напряжению, ука­
занному на паспортной табличке прибора.
■ = >  Не используйте разветвители (тройники и т.п).
•=> Не используйте удлинители.
А ОСТОРОЖНО
3 Неправильный сетевой предохранитель, неисправный при­
бор
Опасность поражения электрическим током для пациента и ме­
дицинского персонала! Опасность повреждения имущества.
■ = >  Замена сетевого предохранителя может осуществляться 
только квалифицированным техническим специалистом. 
Разрешается использовать только предохранители, харак­
теристики которых соответствуют указанным на паспортной 
табличке прибора значениям.
<=> После замены предохранителя прибор следует подвергнуть 
функциональной проверке. Если прибор работает некор­
ректно или у вас есть опасения, связанные с использовани­
ем прибора, обращайтесь в ЕгЬе Elektromedizin. Адреса вы 
найдете в списке адресов в конце данной инструкции по экс­
плуатации.
А ОСТОРОЖНО
Прибор / тележка прибора остаются подключенными к сети 
во время очистки и дезинфекции
Опасность поражения электрическим током для медицинского 
персонала.
■ = ^ Выключите прибор. Выдерните из розетки сетевой штекер 
прибора/тележки прибора.
15 / 82


--- стр. 17 ---
Указания по безопасности
<> Используйте фильтр предварительной очистки и водоотде­
литель.
При попадании жидкостей в главный фильтр немедленно за­
мените картридж главного фильтра.
'=> При попадании жидкостей в фильтр предварительной 
очистки немедленно замените фильтр предварительной 
очистки.
А  ВНИМАНИЕ
Отсасывающий элемент присасывается к ткани. 
Функционирование главного фильтра ограничено из-за приса­
сывания или засасывания ткани. Вследствие ограниченного 
функционирования фильтра на медицинский персонал может 
воздействовать повышенная дымовая нагрузка.
Не допускайте контакта отсасывающего элемента с местом 
операции.
Используйте фильтр предварительной очистки.
При попадании ткани в главный фильтр немедленно замени­
те картридж главного фильтра.
^  При попадании ткани в фильтр предварительной очистки 
немедленно замените фильтр предварительной очистки.
А  ОСТОРОЖНО
Медицинский персонал при замене главного фильтра кон­
тактирует с вредными веществами.
Заражение медицинского персонала.
^  При замене главного фильтра используете перчатки.
А  ОСТОРОЖНО
Картридж главного фильтра попадает в окружающую среду.
Окружающая среда может быть загрязнена вредными веще­
ствами.
^  Следуйте указаниям по утилизации отходов в главе «Утили­
зация отходов» данной инструкции по эксплуатации.
Неисправный прибор
А  ОСТОРОЖНО
Непроведение проверок с точки зрения техники безопасно­
сти
Опасность для жизни или здоровья пациентов и медицинского 
персонала! Опасность повреждения имущества.
Рекомендуется проверка прибора с точки зрения техники 
безопасности не менее одного раза в год,
■ = >  Запрещается работа с прибором, имеющим недостатки в 
смысле техники безопасности.
18 / 82


--- стр. 18 ---
Указания no безопасности
i l l
А  ВНИМАНИЕ
Вентиляционные отверстия (для отвода удаляемого воздуха 
и системы охлаждения) на обратной и нижней стороне при­
бора заставлены или заклеены.
Аппарат может выйти из строя.
Помеха проведению операции.
Не закрывайте вентиляционные отверстия.
■ = ^ Не заклеивайте вентиляционные отверстия.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Выход прибора из строя при подключении к сервисному 
USB-порту не предназначенного для этого USB-устройства 
Прибор может выйти из строя.
^  Не подключайте USB-устройства в сервисный USB-порт. Сер­
висный USB-nopT может быть использован лишь специали­
стами по техническому обслуживанию.
А  ВНИМАНИЕ
Отказ элементов индикации
При неисправности элементов индикации вы больше не можете 
безопасно управлять прибором.
Неправильный выбоЬ режима эксплуатации может привести к 
увеличению времени проведения операции или к повышенно­
му дымообразованию.
о Запрещается использовать прибор.
Помехи от прибора
УВЕДОМЛЕНИЕ
Использование отделом технического обслуживания непри­
годной внутренней электропроводки
Результатом может стать повышенное излучение электромаг­
нитных волн или пониженная помехоустойчивость прибора.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
Отделу технического обслуживания разрешается использо­
вать только такую внутреннюю электропроводку, которая 
соответствует параметрам, приведенным в руководаве по 
обслуживанию прибора.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Близко расположенные приборы
Если вы устанавливаете прибор рядом или в стойке с друтими 
приборами, то приборы могут оказывать влияние друг на друга.
Приборы могут выйти из ароя или работать неправильно.
Аппарат разрешается ставить только рядом с приборами се­
рии VIO или на приборы серии VIO.
19 / 82
;о


--- стр. 19 ---
Указания по безопасности
Если необходимо эксплуатировать прибор рядом или в 
стойке с приборами не из серии VIO, соблюдайте максималь­
но возможное расстояние между приборами. Наблюдайте, 
не влияют ли приборы друг на друга: проявляется ли нео­
бычное поведение приборов? Возникают ли помехи?
А  ОСТОРОЖНО
Использование недопустимых принадлежностей, влияющих 
на ЭМС
Следствием может быть повышенное излучение электромаг­
нитных помех или пониженная устойчивость прибора к ним.
Опасность травмы для пациента.
Приборы могут выйти из строя или работать неправильно.
Используйте только кабели, указанные в таблице "Принад­
лежности, влияющие на ЭМС",  см. главу Указания по элек­
тромагнитной совместимости (ЭМС)".
При использовании принадлежностей других производите 
лей наблюдайте, не создаёт ли прибор ЕгЬе помехи для дру­
гих устройств и наоборот. Запрещается использовать 
принадлежности, если возникают помехи.
Повреждение прибора и принадлежностей
УВЕДОМЛЕНИЕ
Шланг ДЛЯ удаляемого воздуха перегнут.
Недоааточная скорость отвода газов, загазованность. Шланг 
для удаляемого воздуха может быть поврежден.
Не допускайте перегиба шланга. Не наступайте на шланг.
J
УВЕДОМЛЕНИЕ
П оочередное и спол ьзование д езинф и цир ую щ их растворов С 
р а зли чны м и  действую щ им и вещ ествам и
На пластмассовых деталях может произойти цветная реакция. 
Не используйте такие средава поочередно.
Указания
Мощность асг 
по мере В)
Картридж
засорен
Исп<
предв
И спо льэовг
Испол!
i t
Доступ к сетевому штекеру Примечание: Располагайте прибор так, чтобы можно было без затруднений от­
соединить сетевой штекер.
Выравнивание потенциалов Указание: При необходимоаи соедините контакт выравнивания потенциалов
прибора или тележки прибора с проводом выравнивания потенциалов систе­
мы выравнивания потенциалов помещения операционной.
Применение дефибрилляторов Указание: Прибор и подключение главного фильтра (рабочая часть, контакти­
рующая с пациентом) соответствуют требованиям защиты от разряда дефи­
брилляции, тип CF.
Меры против дыма при Указание: ЕгЬе рекомендует использовать дымоотсос, защитные очки и защит- 
электрохирургических ную маску.
операциях
20 /8 2


--- стр. 28 ---
Работа с IES3
ава 4
(бота с IES 3
“ Л^есто«Репления
'’^зъем для ,
'°^е«Чиэло«
ЗЗЪвм
ложного® *>/КЛ И |
подготовитьIES 3
В зависимости оттого, с каким электрохирургическим аппаратом Вы работаете, 
необходимо выполнить следующие подготовительные шаги.
> Прочитайте соответствующую главу в данном руководстве по эксплуатации: 
например Аспиратор дыма IES 3 в комплексе с электрохирургическим прибо­
ром VI03.
тема°^^ждения
Включить IES 3
> Включите IES 3 сетевым выключателем.
И спо льзо вание ф ильтра 
пр ед вари тел ьной  о ч и с тки
‘ lyxneperop^
ТОЛЬКО После тг. '
Wa табли И спользование вод о о тд е л и те л я'••Натлл
розетке с 3,
'“‘"'обеее.Нз”
его
И спользование Т -о б р а зн о го  
р а зветви те л я
Подключить аксессуары
> Подключите необходимые аксессуары.
Указание: Всегда используйте фильтр предварительной очистки. Фильтр пред­
варительной очистки предотвращает загрязнение главного фильтра грубыми 
частицами. Тем самым он предотвращает нарушение функционирования. Заме­
няйте фильтр предварительной очистки после каждого применения.
Указание: Аспиратор дыма IES 3 не предназначен для отсасывания секрета. 
Даже при подключении водоотделителя запрещается отсасывать секрет. Водо­
отделитель предотвращает случайное попадание жидкости в картридж главно­
го фильтра, а значит и в сам прибор. Заменяйте водоотделитель после каждого 
применения.
Указание: При использовании Т-образного разветвителя вы можете использо­
вать одновременно два манипулятора. Однако скорость аспирации уменьшает­
ся в два раза. Заменяйте Т-образный разветвитель после каждого применения.
У^Ройства.
29 / 82


--- стр. 29 ---
4 • Работа с I ESS
Вызвать меню OPEN settings 
[Настройки OPEN]
Выбрать режим аспирации HacTf
В распоряжении пользователя имеется два режима аспирации. OPEN-Mode  [Ре 
жим OPEN] предназначен для открытой хирургии, а LAP-Mode  [режим LAP] -для 
лапароскопической хирургии.
LAP-Mode  [режим LAP] имеет те же настройки, что и OPEN-Mode  [режим OPEN], 
за исключением более низкой мощности аспирации и отсутствия Turbo-кнопки, 
^и свойства режиме МР служат для защиты пациента при лапароскопическом 
применении, а также для поддержания стабильности пневмоперитонеума.
> Выберите нужный режим (например: OPEN-Mode  [Режим OPEN]).
Следующие настройки будут показаны на примере OPEN-Mode  [режима OPEN]. 
При настройке LAP-Mode  [режима LAP] действуйте таким же образом.
Установить параметры режима аспирации
Настроить ( 
delay [аспир
У Нажмите кнопку Настройки или коснитесь дисплея.
30 / 82


--- стр. 30 ---
. OPEN-Mode  [Pe- 
)ежим LAP]-для
[режим OPEN]. 
я Turbo-кнопки, 
роскопическом 
‘ритонеума.
;N]).
эежима OPEN), 
азом.
Работа с IES 3
Настроить OPEN suction OPEN suction  [Аспирация OPEN] является силой аспирации, пока вы активируете
[аспирация OPEN] IBS 3.
1. Нажмите на OPEN suction  [Аспирация OPEN].
Наароить OPEN suction shut-off 
delay [аспирация последействия 
режима OPEN]
2. С помощью клавиш +/- выберите значение между 30 % и 100 %.
3. Покиньте меню кнопкой Закрыть.
После отключения IES 3 вы можете разрешить OPEN suction  [аспирация в режи­
ме OPEN] еще на некоторое время. Этот интервал времени называется OPEN  
suction shut-off delay  [время последействия OPEN].
1. Нажмите на Время последствия аспирации OPEN.
2. С помощью клавиш +/- выберите значение между 0 с и 30 с или выберите«» 
для непрерывной аспирации.
3. Покиньте меню кнопкой Закрыть.
31 / 82
А 5?


--- стр. 32 ---
4 • Работа с IES 3
тью. Этот 
аспира­
те [время
Вариант 2 Вы используете аспиратор дыма IES 3 без ЕСВ-соединения и без автоматическо­
го активирующего устройства.
> Запустите IES 3 ножной педалью или кнопкой включения на сенсорном экра­
не аппарата.
Turbo)
6 0 %
O P E N  suction
'2 я
Последовательность видов 
аспирации
ресурс фильтра
-i* 99%
Экран включения: Сегменты в правой чааи дисплея показывают ход Suction  
shut-off delay  [время последействия аспирации]. Сегменты в левой части дис­
плея показывают ход Standby suction time  [время основной аспирации]. (На ри­
сунке не видно).
Пока вы работаете ВЧ-инструментом или нажимаете на ножной выключатель 
или на кнопку включения аспирация активна. Если в меню Настройкивы  вы­
брали значения времени больше О с, в таком случает следует Suction shut-off 
delay [Время последействия аспирации] и Standby suction time (время основ­
ной аспирации].
Следите за оставшимся ресурсом фильтра и за сообщениями на сенсорном 
экране.
ihVIO D, 
ки элек- 
пектро-
>мпании 
[ителя и 
а ) .
выбрать настройки устройства
Меню Device settings  [Настройки устройства] дает возможность изменить раз­
личные настройки устройства (например, яркость, громкость или язык).
1. Коснитесь кнопки Настройки на главном экране.
2. Коснитесь в Меню OPEN settings  [Настройки OPEN] или LAP settings  
[Настройки LAP] кнопки Нааройки устройства.
33/82


--- стр. 33 ---
4 • Работа С IES3
яркость 
Громкость 
Состояние фильтра
Программа начального запуска
Device settings Гл
1е:
ЭЛ
VI
3. При необходимости пролиаайте список.
4. Коснитесь параметра настройки, который Вы хотите изменить или посмо­
треть. В зависимости от выбранного параметра открывается соответствую­
щий экран настройки.
Изменить яркость сенсорного экрана. 
Изменить громкость звуков прибора.
Оставшийся ресурс службы фильтра представлен или в виде процентов, или в 
виде времени (ч/мин). Вид отображения Вы можете при необходимости поме­
нять.
Прибор запускается в режиме OPEN, LAP или в последнем использованном ре­
жиме.
язык
заводские установки 
Соединения
Изменить язык интерфейса.
Сбросить аппарат до заводских настроек.
Это меню показывает соединения IES 3 с электрохирургическим аппаратом, 
ножным выключателем, автоматическим активирующим устройством. Вк
Информация Это меню показывает сиаемную информацию.
34 / 82


--- стр. 34 ---
I посмо- 
1етствую-
эв, или в 
ги поме-
нном ре­
атом,
IES 3 в сочетании с электрохирургическим аппаратом VIO 3
IES 3 в сочетании с 
электрохирургическим аппаратом 
VI0 3
Глава 5
Принцип действия
3$
is ^
Когда Вы соедините IES 3 и электрохирургический аппарат посредством ESB-ка- 
беля и отрегулируете электрохирургический аппарат, то при активации ВЧ-ин- 
струмента IES 3 активируется автоматически.
Все настройки по отсосу дыма Вы делаете на IES 3. Для этого прочитайте главу 
Работа cl£S3.
Установить ESB-соединение, включить аппаратуру
1. Соедините EBS-разъем IES 3 и электрохирургический аппарат с помощью 
ESB-кабеля.
2. Включите IES 3 и электрохирургический аппарат.
Настроить электрохирургический аппарат
Выбрать программу На дисплее электрохирургического аппарата Вы увидите Список пакета про­
грамм.  Теперь Вам нужно лишь выбрать программу, при которой будете ис­
пользовать IES 3.
1. Выберите Пакет программ.  Вы увидите Список программ.
2. Выберите Программа.
Вы видите главный рабочий экран прибора, на котором изображены инстру­
менты.
Включить IES 3 для инструмента 1. Если символ нужного инструмента не выделен, коснитесь соответствую­
щего символа инструмента.
2. Коснитесь выделенного символа инструмента.
35 / 82


--- стр. 42 ---
Установка
Глава 9 
Установка
41
Внешние условия
А  ОСТОРОЖНО
Воспламенение средств для анестезии, очищения кожи или 
дезинфекции во взрывоопасных зонах 
При размещении прибора во взрывоопасной зоне средства для 
анестезии, очищения кожи или дезинфекции способны воспла­
мениться.
Опасность пожара и взрыва для пациента и медицинского пер­
сонала! Опасность повреждения имущества.
^  Не размещайте прибор во взрывоопасных зонах.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Сбои в работе прибора из-за портативных и мобильных 
устройств ВЧ-связи (например, сотовых телефонов, 
устройств WLAN)
Электромагнитное излучение от портативных и мобильных 
устройств ВЧ-связи может воздействовать на прибор.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
■ = >  Используйте портативные и мобильные устройства ВЧ-свя­
зи, включая принадлежности к ним, на расстоянии не менее 
30 см от прибора и его проводов.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Недопустимые температура или влажность воздуха при экс­
плуатации
При эксплуатации в условиях несоответствующей температуры 
или влажности воздуха возможны повреждения, сбои или непо­
ладки в работе прибора.
■ = >  Эксплуатируйте прибор только при допустимых значениях 
температуры и влажности воздуха. Допуски для температу­
ры и влажности воздуха смотрите в технических характери­
стиках.
<> Если при эксплуатации прибора следует обращать внимание 
на другие окружающие условия, это также будет указано в 
технических характериаиках.
43 / 82


--- стр. 43 ---
Установка
УВЕДОМЛЕНИЕ
Несоблюдение допусков по температуре или влажности воз­
духа при транспортировке и хранении
При транспортировке или хранении в условиях несоответству­
ющей температуры или влажности воздуха прибор может полу­
чить повреждения и выйти из строя.
■ = t>  Перевозите и храните прибор только при допустимых тем­
пературе и влажности. Допуски для температуры и влажно­
сти воздуха смотрите в технических характеристиках.
■ = >  Если при эксплуатации прибора следует обращать внимание 
на другие окружающие условия, это также будет указано в 
технических характеристиках.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Слишком короткое время акклиматизации, недопустимая 
температура акклиматизации
Если хранение или транспортировка прибора осуществлялись 
при температуре ниже или выше допустимой, требуются опре­
деленное время и температура для акклиматизации прибора.
Если предписанные параметры не будут соблюдены, прибор 
может получить повреждения и выйти из строя.
о Проводите акклиматизацию прибора в соответавии с тре­
бованиями, указанными в технических характеристиках.
Монтаж
А  ВНИМАНИЕ
Ненадежное закрепление IES 3 при сборке, неподходящая 
опорная поверхность
Прибор может упасть на пациента, пользователя или на пол.
Опасность травмы пациента и медицинского персонала. Опас­
ность материального ущерба.
■ = >  Устанавливайте прибор на ровную опорную поверхность. Ее 
несущая способность должна быть не менее 10 кг.
=> Используйте крепежные комплекты ЕгЬе. Следуйте указани­
ям в главе «Установка» данной инструкции по эксплуатации.
А  ВНИМАНИЕ
Перегрев прибора при плохой вентиляции 
При плохой вентиляции прибор не сможет всасывать и выпу­
скать достаточный объем воздуха. Он может перегреться, полу­
чить повреждения и выйти из строя.
Помеха проведению операции.
^  Располагайте прибор таким образом, чтобы вокруг корпуса 
обеспечивалась свободная циркуляция воздуха. Запрещает­
ся установка прибора в тесных нишах.
44 / 82


--- стр. 44 ---
Установка
А  ВНИМАНИЕ
Вентиляционные отверстия (для отвода удаляемого воздуха 
и системы охлаждения) на обратной и нижней стороне при­
бора заставлены или заклеены.
Аппарат может выйти из строя.
Помеха проведению операции.
<> Не закрывайте вентиляционные отверстия.
Не заклеивайте вентиляционные отверстия.
Электрическая инсталляция
И
8S
А ОСТОРОЖНО
Неисправная розетка с заземляющим контактом, сеть пита­
ния без защитного провода, шнур питания низкого качества, 
неправильное напряжение в сети, разветвители, удлинители
Опасность поражения электрическим током и других травм для 
пациента и медицинского персонала! Опасность повреждения 
имущества.
■ = >  Подключайте прибор / тележку прибора к безупречно смон­
тированной розетке с заземляющим контактом.
•=> Подключайте прибор только к сети питания с защитным про­
водом.
> = ^ Используйте для этого только сетевой кабель ЕгЬе или рав­
ноценный сетевой кабель. На сетевом кабеле должен при­
сутствовать знак государственного технического контроля.
Проверьте сетевой кабель на наличие повреждений. Запре­
щается использование поврежденного сетевого кабеля.
■ = >  Напряжение сети должно соответствовать напряжению, ука­
занному на паспортной табличке прибора.
Не используйте разветвители (тройники и т.п).
Не используйте удлинители.
А ОСТОРОЖНО
Неправильный сетевой предохранитель, неисправный при­
бор
Опасность поражения электрическим током для пациента и ме­
дицинского персонала! Опасность повреждения имущества.
Замена сетевого предохранителя может осуществляться 
только квалифицированным техническим специалистом. 
Разрешается использовать только предохранители, харак­
теристики которых соответствуют указанным на паспортной 
табличке прибора значениям.
■ = >  После замены предохранителя прибор следует подвергнуть 
функциональной проверке. Если прибор работает некор­
ректно или у вас есть опасения, связанные с использовани­
ем прибора, обращайтесь в ЕгЬе Elektromedizin. Адреса вы 
найдете в списке адресов в конце данной инструкции по экс­
плуатации.
45 / 82


--- стр. 59 ---
11 • Сообщения
Текст сообщения
7-ЕС-ООО
7-ED-000
7-ЕЕ-ООО
7-EF-000
Ножной выключатель опознан и может быть использован.
Потеряна связь с ножным выключателем.
Автоматическое активирующее устройство опознано и может быть использовано. 
Потеряна связь с автоматическим активирующим устройством.
60 ' 82
ГлаЕ
ТехЕ
ПОДКЛЮЧ(
Напряжен) 
Частота се 
Потребляв 
Разъём вь 
Сетевые п
Режим э
Непрерыв
Сведена
Характер
Уровень
Макс. М01
Срок сл 
в завис!
В режим!
В режим


--- стр. 60 ---
12 • Технические данные
Глава 12
Технические данные
звано. Подключение к сети
Напряжение сети питания 100 -240 В переменный ток (±10 %)
Частота сети питания 50 Гц/60 Гц
Потребляемый ток макс. 3 А
Разъём выравнивания потенциалов да
Сетевые предохранители Т4АН/250В
Режим эксплуатации
Непрерывный режим
Сведения о Аппарате
Характеристики фильтра ULPA 15 в соответствии с EN 1822-3:2011 и EN 1822- 
5:2011.
Соответствует требованиям ISO 16571 - Аппараты аспи­
рации дыма.
Уровень шума При 90 л/мин < 54 дБ(А) в соответствии с DIN EN ISO 
3744. При макс, мощности отсасывания < 65 дБ(А) в 
соответствии с DD4ENISO 3744.
Макс, мощность отсасывания Не менее 300 л/мин (Аппарат автоматически снижает 
мощность)
Срок службы фильтра
в зависимости от настроек режима работы и мощности отсасывания
В  режиме OPEN 40 часов при мощности отсасывания в 30 %
32 часа при мощности отсасьЕвания в 60 %
25 часов при мощности отсасывания в 100 %
В  режиме LAP 80 часов при мощности отсасывания в 30 %
60 часов при мощности отсасывания в 60 %
40 часов при мощности отсасывания в 100 %
61 /82


--- стр. 61 ---
12 • Техническиеа
Стандарты 1
Классификация согласно Директиве о медицинском 
оборудовании 93/42/ЕЕС
1
Класс зашиты по EN 60 601-1 I
Тип согласно EN 60 601-1 CF
ISO 16571 Medical devices -  Systems for evacuation of plume ] 
generated by medical devices
Глэ
Укг
СОЕ


--- стр. 62 ---
ические
13 • Указания по электромагнитной совместимости (EMV)
Глава 13
Указания по электромагнитной 
совместимости (EMV)
>1ше +40
)f plume
В отношении EMV медицинские электрические приборы требуют особых мер 
предосторожности и должны устанавливаться и вводиться в эксплуатацию в со­
ответствии с представленными здесь указаниями по EMV.
А  ОСТОРОЖНО
Использование недопустимых принадлежностей, влияющих 
наЭМС
Следствием может быть повышенное излучение электромаг­
нитных помех или пониженная устойчивость прибора к ним.
Опасность травмы для пациента.
Приборы могут выйти из строя или работать неправильно.
Используйте только кабели, указанные в таблице "Принад­
лежности, влияющие на ЭМС",  см. главу Указания по элек­
тромагнитной совместимости РМС)".
При использовании принадлежностей других производите­
лей наблюдайте, не создаёт ли прибор ЕгЬе помехи для дру­
гих устройств и наоборот. Запрещается использовать 
принадлежности, если возникают помехи.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Близко расположенные приборы
Если вы устанавливаете прибор рядом или в стойке с другими 
приборами, то приборы могут оказывать влияние друг на друга.
Приборы могут выйти из строя или работать неправильно.
^  Аппарат разрешается ставить только рядом с приборами се­
рии VIO или на приборы серии VIO.
Если необходимо эксплуатировать прибор рядом или в 
стойке с приборами не из серии VIO, соблюдайте максималь­
но возможное расстояние между приборами. Наблюдайте, 
не влияют ли приборы друг на друга: проявляется ли нео­
бычное поведение приборов? Возникают ли помехи?
УВЕДОМЛЕНИЕ
Сбои в работе прибора из-за портативных и мобильных 
устройств ВЧ-связи (например, сотовых телефонов, 
устройств WLAN)
Электромагнитное излучение от портативных и мобильных 
устройств ВЧ-связи может воздействовать на прибор.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
'=> Используйте портативные и мобильные устройства ВЧ-свя­
зи, включая принадлежности к ним, на расстоянии не менее 
30 см от прибора и его проводов.
63 / 82


--- стр. 63 ---
13 • Указания по электромагнитной совместимости (EMV)
УВЕДОМЛЕНИЕ
Использование отделом технического обслуживания непри* 
годной внутренней алектропроводки
Результатом может аать повышенное излучение электромаг­
нитных волн или пониженная помехоустойчивость прибора.
Прибор может выйти из строя или работать неправильно.
■ = >  Отделу технического обслуживания разрешается использо­
вать только такую внутреннюю электропроводку, которая 
соответствует параметрам, приведенным в руководстве по 
обслуживанию прибора.
Руководство и декларация производителя - электромагнитное излучение
Прибор предусмотрен для работы в представленной ниже электромагнитной среде. Заказчик или пользователь 
прибора должен обеспечить соответствующую среду для эксплуатации прибора.
Измерение излучения 
ВЧ-излучение согласно CISPR11
Соответствие
Группа 1
Электромагнитное излучение - руководство
Прибор использует 64-энергию исключительно 
для своего внутреннего функционирования.
ВЧ-излучение согласно CISPR11
Гармонические колебания согласно 
IEC 61000-3-2
Класс В 
Класс А
Колебания напряжения/фликкер-шумы 
согласно IEC 61000-3-3
соответствует
Прибор предназначен для использования во всех 
учреждениях включая жилой сектор и здания, 
которые подключены непосредственно к сети 
питания общего пользования, используемой для 
электроснабжения жилых зданий.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Прибор предусмотрен для работы в представленной ниже электромагнитной среде. Заказчик или пользователь 
прибора должен обеспечить соответствующую среду для эксплуатации прибора.
Испытание на поме­
хоустойчивость
Испытательный уровень 
IEC 60601-1-2
Уровень соответствия Электромагнитное окруже­
ние - рекомендации
Разряд статического 
электричества (ESD) 
согласно 
IEC 61000-4-2
Контактный разряд ±8 кВ 
Воздушный разряд ±15 кВ
Контактный разряд ±8 кВ 
Воздушный разряд ±15 кВ
Рекомендуется пол из 
дерева, бетона или покры­
тый керамической плиткой. 
При использовании наполь­
ных покрытий из непроводя­
щих синтетических 
материалов относительная 
влажность воздуха должна 
быть не менее 30 %.
Быстрые нестацио­
нарные электриче­
ские величины/ 
Вспышки по 
IEC 61000-4-4
±2 кВ для сетевых прово­
дов
±2 кВ для сетевых прово­
дов
±1 кВ для проводов на 
входе и выходе
±1 кВ для проводов на 
входе и выходе
Качество напряжения пита­
ния должно соответствовать 
типичному деловому или 
больничному окружению.
Импульсное напряже­
ние (волны) по 
IEC 61000-4-5
±1 кВ напряжение противо­
фазы
±1 кВ напряжение проти­
вофазы
±2 кВ синфазное напряже­
ние
±2 кВ синфазное напряже­
ние
Качество напряжения пита­
ния должно соответствовать 
типичному деловому или 
больничному окружению.
Руково
51$^ 9 1
Пробои
краткоЕ
перебо
напряж
согласи
1ЕС610'
Пере6<
соглас!
IEC610
Магни'
частот
(50/60
IEC6K
Указан
РуКОЕ
Приб(
спечи
Испы
хоуст
Конд;
поме
IEC6'
Излу
част(
м агн
согл;
IEC6
При»
влия
а)
Д иа1
40,6'
б)
Нап
ций
тео|
обе
ные
слу
нен
64 / 82


--- стр. 64 ---
13 • Указания по электромагнитной совместимости (EMV)
ль
э
>но
всех
и
для
1Ь
гже-
ы-
ой.
>ль-
одя-
1ая
на
та-
зать
I
та-
зать
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Пробои напряжения,
кратковременные
перебои и колебания
напряжения питания
согласно
IEC 61000-4-11
Перебой питания
согласно
iEC 61000-4-11
Магнитное поле при 
чааотесети питания 
{50/60 Гц) согласно 
IEC 61000-4-8
0%Uy за’Л периода, 
при о, 45,90,135,180,225, 
270 и 315 градусах
о % Uy за 1 период, 
одна фаза при 0 градусах
70 % Uj за 25/30 периодов, 
одна фаза при 0 градусах
о % Ut за 250/300 периодов 
(50/60 Гц)
30 А/м
о % Ut за Уг периода, 
при 0,45,90,135,180,225, 
270 и 315 градусах
0%итза 1 период, 
одна фаза при 0 градусах
70 % Uj за 25/30 периодов, 
одна фаза при 0 градусах
о % Uj за 250/300 периодов 
{50/60 Гц)
30 А/м
Качество питающего напря­
жения должно соответство­
вать типичным условиям для 
офисов или больниц.
Если потребителю необхо­
дима непрерывная работа 
даже после возникновения 
перебоев питания, рекомен­
дуется запитать прибор от 
источника бесперебойного 
питания.
Магнитные поля при частоте 
сети должны соответство­
вать типичным значениям, 
используемым в условиях 
офисов и больниц.
Указание; U j  это переменное напряжение до использования проверочного уровня.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Прибор рассчитан на работу в указанном ниже электромагнитном окружении. Пользователь прибора обязан обе­
спечить, чтобы он использовался в данном окружении.
Испытание на поме­
хоустойчивость
Кондуктивные ВЧ- 
помехи согласно 
IEC 61000-4-6
Излучаемые высоко­
частотные электро­
магнитные поля 
согласно 
IEC 61000-4-3
Испьггательный 
уровеньIEC 
60601-1-2
3Beff
150 кГц-80 МГц
6 в диапазо­
нах частот ISM 
150 кГц-80 МГц
ЗВ/м
80 МГц - 2,7 ГГц
Уровень соответ­
ствия
3Beff
150 кГц-80 МГц
6 Beff®’в диапазо­
нах частот ISM 
150 кГц-80 МГц
3 В/м
80 МГц-2,7 ГГц
Электромагнитное окружение - рекоменда­
ции
Согласно проведённому на месте исследова­
нию напряжённоаь поля стационарных радио­
передатчиков должна быть на всех частотах
ниже уровня соответствия.б)
В окружении приборов, имеющих следующий 
символ, помехи возможны.
((W))
Примечание: данные директивы применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных явлений 
влияет абсорбция и отражения от зданий, предметов и людей.
а)
Диапазоны ISM от 150 кГц до 80 МГц: 6,765 МГц - 6,795 МГц, 13,553 МГц - 13,567 МГц, 26,957 МГц - 27,283 МГц и 
40,66 МГц-40,7 МГц.
б)
Напряжённость поля стационарных передатчиков, напр., базовых станций мобильной связи и наземных радиостан­
ций, любительских радиостанций, радио- и телепередатчиков AM- и FM-диапазона невозможно точно определить 
теоретически. Для определения электромагнитного окружения стационарных передатчиков следует провести 
обследование на месте. Если измеренная напряжённость поля в месте использования прибора превышает указан­
ные выше уровни соответствия, следует наблюдать за прибором для подтверждения правильности его работы. В 
случае появления необычных признаков при работе могут потребоваться дополнительные меры, например, изме­
нение ориентации или местоположения прибора.
65 / 82


--- стр. 65 ---
13 • Указания по электромагнитной совместимости (EMV)
Устойчивость к электромагнитным помехам от беспроводных устройств высокочастотной связи согласно 
IEC 61000-4-3
Полоса частот (МГц) Испытательная частота 
(МГц)
Модуляция Уро
380-390 385 Импульсная^^ (18 Гц) 27
430 - 470 450 FM± сдвиг 5 кГц или 
импульсная®’ (18 Гц)
28
704-778 710,745, 780 Импульсная®’ (217 Гц) 9
800 - 960 810,870,930 Импульсная®’ (18 Гц) 28
1700-1990 1720,1845,1970 Импульсная®’ (217 Гц) 28
2400-2570 2450 Импульсная®’ (217 Гц) 28
5100-5800 5240, 5500,5785 Импульсная®’ (217 Гц) 9
Уровень соответствия (В/м)
Примечание; необходимо соблюдать минимальное безопасное расстояние 30 см между устройствами ВЧ-связи, 
излучающими в данной полосе частот, и прибором. К ним относятся, в том числе, мобильные телефоны, устройства 
WLAN, RFID и Bluetooth. Несоблюдение может привести к снижению рабочих характеристик прибора.
В окружении приборов, имеющих следующий символ, помехи возможны.
((W))
а) Импульсная модуляция определена как сигнал прямоугольной формы с коэффициентом заполнения 50%.
Длина используемых с прибором кабелей / проводов не должна превышать 
указанных значений.
Принадлежности, влияющие на ЭМС'
Наименование
Сетевой кабель
Кабель для выравнивания потенциалов
(POAG)
Кабель ЕСВ
Кабель ножного выключателя
Максимальная длина кабеля
5 м 
Юм
45 см 
5м
Автоматическое активирующее устройство 3 м
а) Указанные кабели являются принадлежностями, влияющими на ЭМС. Кабели могут влиять на излучение электро­
магнитных помех или помехоустойчивость прибора.
Условия эксплуатации
Прибор разрешается использовать только в помещениях медицинского назна­
чения.
Прибор разрешается эксплуатировать вблизи электрохирургического аппара­
та. Соблюдать указания по безопасному применению прибора и электрохирур­
гического аппарата. 6 частности, ознакомьтесь с указаниями по безопасности в 
отношении следующих моментов:
• расстояние между прибором и электрохирургическим аппаратом. В данной 
инструкции см. указание Установка приборов друг на друга
66 > 82


--- стр. 66 ---
'М)
13И,
ства
ать
13 • Указания по электромагнитной совместимости (EMV)
• расстояния между прибором и проводами электрохирургического аппа­
рата
• расстояния между проводами прибора и проводами электрохирургиче­
ского аппарата
Располагайте приборы и провода так, чтобы они находились на возможно 
большем расстоянии друг от друга.
Существенные рабочие характеристики
Прибор не имеет существенных рабочих характеристик согласно IEC 60601 -1.
тро-
азна-
lapa- 
лрур-  
сти в
ннои
67 / 82


--- стр. 67 ---
13 • Указания по электромагнитной совместимости (EMV)
Г/
Те
ут
68 '82


--- стр. 71 ---
15 ♦  Принадлежности
Аксессуары для открытых хирургических операций
20321-004 Оптимизированная по 
потоку трубка для отвода 
дыма
Для устранения дымовых газов в 
хирургическом поле в открытых 
хирургических операциях в сочета­
нии с 20321-009, 20321-012.
20321-009 Шланг для воздуха, 
022 мм
Машинная чистка/дезинфекция, 
например, с neodisher • mediclean 
forte и проверенной программой с 
достаточным очищающим дей­
ствием:
термическая дезинфекция от 5 
до 10 минут при температуре 
от 90 до 93 “С
окончательная промывка и 
сушка до полного высыхания
Стерилизация;
Паровой метод стерилизации, 
время выдержки 20 минут при 
138 °С, сушка до полного высы­
хания.
Для устранения дымовых газов в 
хирургическом поле в открытых 
хирургических операциях в сочета­
нии с 20321-004, 20321-010.
Не подходит для применения с 
гипохлоридами, фенолами 
(> 5%), формальдегидом, кето­
нами, хлорированными углеводо­
родами, ароматическими 
углеводородами, неорганиче­
скими кислотами.
Ручная чиака/дезинфекция в 
погружной ванне слабым, указан­
ным в списке дезинфицирующим 
средством с очищающим эффек­
том:
• Применение в соответствии с 
инструкциями производителя.
• Полноаью высушить шланг 
Стерилизация:
Паровой метод стерилизации, 
время выдержки 10 минут мак­
симум при 134 '’С, сушка до 
полного высыхания.
20321-0
20321-
72 / 82


--- стр. 72 ---
15 • Принадлежности
ИЯ,
:1еап 
иой с
от 5 
фе
1ИЯ
(ИИ,
при
>1СЫ-
.до-
Номер в Наименование 
каталоге продукта 
ЕгЬе
ан-
им
к*
1 с
'ЛЯ.
1И,
1ак-
20321-010 Воронка Бюхнера, 
подключение 0 22 мм
Цель применения
Для устранения дымовых газов в 
хирургическом поле в открытых 
хирургических операциях в сочета­
нии с 20321-009, 20321-012.
20321-012 Дымоотводный шланг, 
диаметр 22 мм, длина 
2100 м
Для устранения дымовых газов в 
хирургическом поле в открытых 
хирургических операциях в сочета­
нии с 20321-004,20321-010.
Подготовка
Машинная чистка/дезинфекция, 
например, с neodisher • mediclean 
forte и проверенной программой с 
достаточным очищающим дей­
ствием:
• термическая дезинфекция от 5 
до 10 минут при температуре 
от 90 до 93 “С
• окончательная промывка и 
сушка до полного высыхания
Стерилизация:
• Паровой метод стерилизации, 
время выдержки 20 минут при 
138 °С, сушка до полного высы­
хания.
Не подходит для применения с 
гипохлоридами, фенолами 
(> 5%), формальдегидом, кето­
нами, хлорированными углеводо­
родами, ароматическими 
углеводородами, неорганиче­
скими кислотами.
Ручная чистка/дезинфекция в 
погружной ванне слабым, указан­
ным в списке дезинфицирующим 
средством с очищающим эффек­
том:
• Применение в соответствии с 
инструкциями производителя.
• Полностью высушить шланг 
Стерилизация:
• Паровой метод стерилизации, 
время выдержки 10 минут мак­
симум при 134 °С, сушка до 
полного высыхания.
73 / 82


--- стр. 73 ---
15 • Принадлежности
Аксессуары для подключения к центральной вытяжке 
20323-001 Отсасывающий элемент 
IES 3 для центральной 
вытяжки
для подключения к собственной 
центральной вытяжке.
20323-009 Дымоотводный шланг 
32 мм X 1,8 м 
Тип VT101 Об
для подключения к собственной 
центральной вытяжке.
Крепежные комплекты
20180-132 Крепежный комплект Для установки IES 3 на аппаратной
IES 2 / IES 3 к VIO CART тележке ЕгЬе VIO CART
20323-008 Крепежный комплект Для установки IES 3 под VIO 50/
VIOCHalES3 ЮОС.
20323-007 Крепежный комплект 
1ES3KVI0 3
Для установки IES 3 рядом с VIO 3.
Аксессуары для активации
20323-002 Автоматическое активи­
рующее устройство для 
IES3
Автоматическое активирующее 
устройство делает возможной 
активацию IES 3 со всеми электро­
хирургическими приборами.
20322-101 Однопедальный ножной 
выключатель 1ES 2/ IES 3, 
AP&IPX8 Equipment
Ножной выключатель служит для 
активации аспиратора дыма 1ES 3 
при использовании лазера и ульт­
развука.
Дезинфекция протиранием или 
опрыскиванием с применением 
подходящего дезинфицирующего 
средства, смотри главу Чистка и 
дезинфекция.
Не требует подготовки.
Дезинфекция протиранием или 
опрыскиванием с применением 
подходящего дезинфицирующего 
средства, смотри главу Чистка и 
дезинфекция.
Дезинфекция протиранием или 
опрыскиванием с применением 
подходящего дезинфицирующего 
средства, смотри главу Чистка и 
дезинфекция.
Дезинфекция протиранием или 
опрыскиванием с применением 
подходящего дезинфицирующего 
средства, смотри главу Чистка и 
дезинфекция.
Инструл
20321-0:
20321-0
203214
20321-
20321 •
8S 20321
Дезинфекция протиранием или 
опрыскиванием с применением 
подходящего дезинфицирующего 
средства, смотри главу Чистка и 
дезинфекция. 2032
• Дезинфекция протиранием или 
опрыскиванием с примене­
нием дезинфицирующего сред­
ства
• Машинная чистка методом 
химико-термической обра­
ботки в моечной машине при 
температуре до 75 “С максимум
смотри дополнительные указания 
по использованию однопедаль­
ного ножного выключателя. В слу­
чае отклонения информации 
применяются положения инструк­
ций по применению.
74 / 82


--- стр. 74 ---
15 • Принадлежности
I
Номер в 
каталоге
Наименование
продукта
Инструменты
20321-028 Хирургическая ручка для 
IES, выдвижная; электрод- 
шпатель
20321 -040 Одноразовая ручка для 
вытяжки дыма, 
короткая, шпатель, длина 
кабеля 3 м
Цель применения
Электродная ручка с вытяжкой 
дыма предназначена для монопо- 
лярной резки и коагуляции и одно­
временной вытяжки дыма.
Электродная ручка с вытяжкой 
дыма предназначена для монопо- 
лярной резки и коагуляции и одно­
временной вытяжки дыма.
Подготовка
Не использовать повторно.
Не использовать повторно.
20321-041
20321-042
20321-043
28 1^ ' 
и 20321-044
20321-045
Ч-
Одноразовая ручка для 
вытяжки дыма, 
короткая, шпатель с 
покрытием, длина кабеля 
3 м
Одноразовая ручка для 
вытяжки дыма, 
короткая; шпатель, длина 
кабеля 5 м
Одноразовая ручка для 
вытяжки дыма, 
короткая, шпатель с 
покрытием, длина кабеля 
5 м
Clip-On ручка-насадка 
для вытяжки дыма
удлинитель стержня для 
Clip-On ручки-насадки 
длина 113 мм
Электродная ручка с вытяжкой 
дыма предназначена для монопо- 
лярной резки и коагуляции и одно­
временной вьпяжки дыма.
Электродная ручка с вытяжкой 
дыма предназначена для монопо- 
лярной резки и коагуляции и одно­
временной вытяжки дыма.
Электродная ручка с вытяжкой 
дыма предназначена для монопо- 
лярной резки и коагуляции и одно­
временной вытяжки дыма.
Для использования в сочетании с 
электродными ручками ЕгЬе Slim- 
Line (20190-065,20190-066,20190-
067.20190- 074, 20190-075, 20190-
076.20190- 090,20190-093,20190-
104.20190- 105).
Для использования в комбинации с 
20321-044.
Не использовать повторно.
Не использовать повторно.
Не использовать повторно.
Не использовать повторно.
Не использовать повторно.
75 / 82


--- стр. 75 ---
15 • Принадлежности
•р 1 $
ii
76 / 82


--- стр. 79 ---
17 • Символы
Символ Значение
о I
m  ^
(((•)))
С €
D®
LOT
80 / 82
Равные потенциалы
Обозначает точку подключения провода для уравнивания 
потенциалов.
Ука
Выключить, включить
Защищенная от дефибрилляции рабочая часть типа CF
Рабочие части устройства (например, разъемы для инстру­
ментов) защищены от воздействия разряда дефибриллятора.
ВЧ-защищенная токовая цепь пациента
Опасность токов утечки и связанная с этим опасность полу­
чения ожогов пациентом значительно снижена.
Неионизирующее электромагнитное излучение
Устройство, обозначенное этим символом, является источни­
ком неионизирующего электромагнитного излучения. 
Вблизи устройства возможны помехи.
Изделие должно быть сдано на специальную утилизацию.
Знак соответствия нормам ЕС
Соблюдать инструкцию по использованию
Не содержит латекс из натурального каучука
Не содержит фталаты
Не стерильно
Не использовать повторно.
Использовать до
Номер партии, партия
Не использовать при поврежденной упаковке
A-Z
VIO 200 D 
с IES 3 с 
V I0  3 
IES 3 ря 
clES3t 
VIO 300 с 
с IES 3 <  
VIO 300 s 
с IES 3 <  
VIO С 
IES 3 п< 
с IES 3
А
Автомат
устрок
устан!
Аппарат
IES3k
уста
Acnnpai
Гн Гаранти
5 S Громко!
звуко
д
Два инс 
устан
3
Заводе
сбро
Задняя
устак
Защит»
удал
ст<
И
И негр; 
уста
К
Картр!
зам<
ути;
Комп;
ИСП1
устг


--- стр. 80 ---
Указатель
Указатель
ра.
ни-
A-Z
VIO 200 D
СIES 3 сочетать 37
VI03
IES 3 рядом с VIO 3 установить 46 
clES 3 сочетать 35 
VIO 300 D
с IES 3 сочетать 37 
VIO 300 S
с IES3 сочетать 39
VIOC
IES 3 под V10 С установить 46 
с IES3 сочетать 41
Автоматическое активирующее 
устройство 
установить 49 
Аппаратная тележка 
IES 3 на аппаратную тележку ЕгЬе 
установить 46 
Аспирация 32
Н
Настройки устройства 
выбрать, например, яркость 33 
Ножки прибора 
приделать 47
Отсасывающий элемент 
установить 50
П
Подготовка 
прибора IES 3 29 
подставка
IES 3 поставить на предназначен­
ную подставку 47 
Потолочная консоль
IES 3 на потолочную консоль 
установить 46 
Принадлежности 
Сводная таблица 71 
установить 53
Ш
шланг для отвода воздуха 
установить 50
электрохирургические аппараты 
других производителей с IES 3 
сочетать 41
Язык интерфейса 
изменить 34 
Яркость
сенсорного экрана изменить 34
Гарантия 70 
Громкость
звуков прибора изменить 34
д
Два инструмента 
установить 55
Заводские установки 
сбросить до 34
Задняя сторона прибора 
установить 48
Защитные заглушки 
удалить с передней и задней 
стороны 53
И
Инарумент 
установить 54
К
Картридж главного фильтра 
заменить 52 
утилизировать 18,52
Комплект трубок LAP 
использовать 77 
установить 54
Режим аспирации
Установить параметры 30 
выбрать 30 
Ресурс фильтра
информировать об оставшемся 
времени работы 33
С
сброс
до заводских установок 34 
сбросить
до заводских установок 34 
Служба поддержки клиентов 69
Техническое обслуживание 69 
Т-образный разветвитель 
установить 55
Утилизация отходов 70
Ф
Фильтр предварительной очистки 
установить 53
81 / 82


--- стр. 81 ---
Указатель
Anr
3»,
1.1.]
707
1.1.21
Erbi
Wal
755
Ar
BO
Ai
BO
дь
H
Anna
Уст1
ИСПО
лазе{
Исп(
меду
Ann;
эксп
82 У 82


--- стр. 82 ---
приложение к инструкции по эксплуатации 
медицинского изделия
Аппарат для аспирации дыма хирургический IES3
1. Наименование медицинского изделия
Аппарат для аспирации дыма хирургический IES 3 (далее по тексту «Аппарат IES  
3», «Аппарат», «Прибор»)
1.1 Сведения о производителе медицинского изделия
1.1.1 Разработчик
ЕгЬе Elektromedizin GmbH,
Waldhoemlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany, Tel.: +49 7071 755 0; Fax: + 49  
7071 755 179; sales@erbe-med.de .
1.1.2 Производитель  
Erbe Elektromedizin GmbH,
Waldhoemlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany, Tel.: +49 7071 755 0; Fax: + 49 7071  
755 179; sales@erbe-med.de .
1.2 Назначение
Аппарат IES 3 предназначен для удаления хирургического дыма и фильтрации  
воздуха при проведении хирургических операций.
1.2.1 Показания
Аппарат IES 3 применяется, для удаления хирургического дыма и фильтрации  
воздуха, в качестве дополнительного оборудования, при работе с производящими  
дым и газы медицинскими приборами, при проведении хирургических операций.
1.2.2 Противопоказания и побочные действия
Нет.
1.2.3 Область применения
Аппарат IES 3 предназначен для применения в условиях лечебных учреждений.  
Устройство пригодно для универсального использования, а именно: для совместного  
использования с медицинскими Аппаратами, такими как электрохирургические,  
лазерные, ультразвуковые Аппараты и каутеры.
1.2.4 Потенциальные пользователи
Использование Аппарата IES 3 по назначению разрешается только квалифицированному  
медицинскому персоналу, прошедшему инструктаж по правильному обращению с  
Аппаратом или комбинацией с Аппаратами в соответствии с инструкцией по  
эксплуатации.


--- стр. 83 ---
1.3 Комплектация
Аппарат для аспирации дыма хирургический IES 3 с принадлежностями Условия С{
I. Основной состав:
1. Аппарат для аспирации дыма хирургический IES 3 -1 шт;
2. Элемент IES 3 для централизованной аспирации дыма - не более 500 шт. (при  
необходимости);
5. Картридж главного фильтра IES 3 - не более 500 шт;
6. Фильтр предварительный (15 шт./уп.) — не более 500 уп. (при необходимости);
7. Выключатель ножной однопедальный для IES 2/ IES 3 стандарт АР IP Х8 - не более  
500 шт;
8 . Автоматическое активирующее устройство для IES 3 -  не более 500 шт. (при  
необходимости);
9. Кабель сетевой - не более 500 шт.
10. Влагосборник для дыхательных контуров, для взрослых (РУ№ ФСЗ 2009/03551 (п. 19))  
- не более 500 шт. (при необходимости);
11. Комплект трубок лапароскопических для IES 3 с клапаном длина 3 м (10 шт./уп.) - не  
более 800 уп. (при необходимости);
12. Комплект трубок лапароскопических для IES 3 с клапаном длина 5 м (10 шт./уп.) - не  
более 800 уп. (при необходимости);
13. Соединитель без порта, Т-образный (РУ№ ФСЗ 2009/03551 (п. 18)) - (20 шт./уп.) - не  
более 500 уп (при необходимости);
14. Трубка дымоотводная оптимизированная - не более 500 шт (при необходимости);
15. Шланг дымоотводный диаметр 22 мм.- не более 500 шт (при необходамости);
16. Насадка вытяжная подключение диаметр 22 мм для IES — не более 500 шт,
17. Ш л а н г  дымоотводный диаметр 22 мм, длина 2100 мм.-не более 500 шт. (при  
необходимости);
18. Ручка хирургическая для IES с вьщвижным электродом-шпателем, одноразовая (25  
шт./уп.) -  не более 800 уп. (при необходимости);
19. Ручка для аспирации дыма, короткая с электродом-шпателем и кабелем длиной 3 м,  
одноразовая (20 шт./уп.) - не более 800 уп. (при необходимости);
20. Ручка для аспирации дыма, короткая с электродом-шпателем и кабелем длиной 5 м,  
одноразовая (20 шт./уп.) -  не более 800 уп. (при необходимости);
21. Ручка для аспирации дыма, короткая с антипригарным покрытием с электродом-  
шпателем и кабелем длиной 3 м, одноразовая (20 шт./уп.) - не более 800 уп. (при  
необходимости);
22. Ручка для аспирации дыма, короткая с антипригарным покрытием с электродом -  
шпателем и кабелем длиной 5 м, одноразовая (20 шт./уп.) -  не более 800 уп. (при
необходимости); , л олл
23. Ручка-насадка Clip-On для аспирации дыма, одноразовая (20 шт./уп.)-не более 8UU
уп. (при необходимости);
24. Р}шка-насадка СИр-Оп для аспирации дыма, одноразовая (25 шт./уп.) - не более 800  
уп. (при необходимости);
25. Р>шка-насадка СИр-Оп для IES с наконечником длиной 100 мм, одноразовая (25  
шт./уп.) - не более 800 уп. (при необходимости);
26. Удлинитель стержня для ручки-насадки СИр-Оп длина 113 мм, одноразовый (25  
шт./уп.) -  не более 800 уп. (при необходимости);
27. ^ководство пользователя - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Держатель для шланга с 3-мя шарнирами - не более 500 шт;
2. Крепёж IES 3 на VIO 3 -  не более 500 шт;
3. Крепёж IES 3 на VIO С - не более 500 шт;
4. Крепёж IES 2 / IES 3 на VIO CART- не более 500 шт;
1.4 Условия применения
Аппарат IES 3 предназначен для применения в условиях лечебных учреждений.
Температу! 
Относител! 
Давление{
Если транс 
буется око
Ап1
такими
можете
электро
2. Опи(
Зередняя


--- стр. 84 ---
Условия среды при эксплуатации аппарата
Температура от+10‘’Сдо +40 “С
Относительная влажность воздуха 15 % - 80 %, без конденсации
Давление воздуха 540-1060гПа
19))
- не
- не
HQ
Акклиматизация
Если транспортировка или хранение прибора осуществлялись при температуре ниже+10 ®С или выше +40 "С тре­
буется около 3 часов для акклиматизации прибора при комнатной температуре.
Аппарат IES 3 предназначен для использования с медицинскими аппаратами,  
такими как электрохирургические, лазерные, ультразвуковые аппараты и каутеры. Вы  
можете использовать Аппарат IES 3 как автономное устройство, а также в сочетании с  
электрохирургическими аппаратами линейки VIO.
2. Описание медицинского изделия
5
1 м,
5 М,
1-
100
)0
1 - Место подключения к главному  
фильтру (рабочая часть) для  
присоединения принадлежностей для  
аспирации.
2 - Картридж главного фильтра
3 - Разблокировка картриджа  
предварительного фильтра
4 - Символ; Рабочая часть  
соответствует требованиям защиты от  
дефибрилляции, тип CF.
5 - Сетевой выключатель  
Включение / выключение Аппарата.
6 - Символ; Внимание, соблюдать  
указания сопроводительных  
документов
7 - Символ; прочесть инструкцию по
эксплуатации, прежде чем включать и  
использовать Аппарат.
8- Сенсорный экран, реагирующий на  
прикосновения к нему, для настройки  
Аппарата IES 3. Работать с сенсорным  
экраном можно даже в перчатках.


--- стр. 95 ---
можно открыть меню Device settings [Настройки Устройства]. В меню Device settings  
[Настройки Устройства] можно изменить яркость или громкость.
Кнопка «Фильтр», показывает оставшийся ресурс фильтра
При нажатии кнопки Фильтр открывается меню Filter status [Состояние фильтра]. Здесь  
можно изменить представление оставшегося ресурса фильтра в виде Проценты или
Время (ч/мин).
После выключения и повторного запуска Устройства настройки Устройства  
возвращаются к тем, которые заложены в OPEN settings [настройки режима OPEN] или в
LAP settings [настройки режима LAP].
Кнопка OPEN, кнопка LAP В распоряжении пользователя имеется два режима
аспирации. OPEN-Mode [Режим OPEN] предназначен для открытой хирургии, а LAP-  
Mode [режим LAP] - для лапароскопической хирургии.
LAP-Mode [режим LAP] имеет те же настройки, что и OPEN-Mode [режим OPEN] , за  
исключением более низкой мощности аспирации и отсутствия Turbo-кнопки. Оти  
свойства режима LAP служат для защиты пациента при лапароскопическом применении,  
а также для поддержания стабильности пневмоперитонеума.
При прикосновении к дисплею в OPEN-Mode [режиме OPEN], открывается меню OPEN  
settings [настройки OPEN]. При прикосновении к дисплею в режиме LAP, вызываете  
меню LAP settings [настройки LAP]. Там можно изменить настройки отсоса для режимов
OPEN и LAP на необходимое время.
Кнопка пуска Когда вы нажимаете кнопку пуска, начинается аспирация в режиме  
OPEN или LAP. Аспирация производится до тех пор, пока вы прикасаетесь к кнопке.  
После этого завершаются Suction shut-off delay [время последействия аспирации] и  
Standby suction time [время основной аспирации], как заложено в настройках.
2.5 Программирование Аппарата IES 3
Аппарат IES 3, управляется программным обеспечением, версии VI.0.0, дата выпуска  
09.07. 2019 г., Класс защиты А.
2 5 1 РЕ^СИМЫ
в распоряжении пользователя имеется два режима аспирации. OPEN-Mode [Режим  
OPEN] предназначен для открытой хирургии, а LAP-Mode [режим LA ] - для
LAP^MoX'[^^^ LAP^LeeT те же настройки, что и OPEN-Mode [режим OPEN], за  
исключением более низкой мощности аспирации и отсутствия Turbo-кнопки, Эти  
свойства режима LAP служат для защиты пациента при лапароскопическом применении,  
а также для поддержания стабильности пневмоперитонеума.
А


--- стр. 96 ---
> Выберите нужный режим (например: OPEN-Mode [Режим OPEN]).  
Следующие настройки будут показаны на примере OPEN-Mode [режима OPEN].  
При настройке LAP-Mode [режима LAP] действуйте таким же образом.
Установка параметров режима аспирации
1И,
:n
ов
©
> Нажмите кнопку Настройки или коснитесь дисплея
ИИ,
OPEN settings
OPEN suction
isec^ OPEN suction 
shut-oFf delay
Standby suction
7 ^\ Standby suction 
У time
60%
20%
Настроить OPEN suction [аспирация OPEN]
OPEN suction [Аспирация OPEN] является силой аспирации, пока вы  
активируете IES 3.
1. нажмите на OPEN suction [Аспирация OPEN].


--- стр. 97 ---
2. С помощью клавиш +/- выберите значение между 30 % и 100 %.
3. Покиньте меню кнопкой Закрыть.
Настроить OPEN suction shut-off delay [аспирация последействия режима OPEN]
После отключения IES 3 вы можете разрешить OPEN suction ^^^ГоГзЬШ-оРР
OPEN] еще на некоторое время. Этот интервал времени назьшается OPEN suction shut
delay [время последействия OPEN].
1. Нажмите на Время последствия аспирации OPEN.
2. С помощью клавиш +/- выберите значение между 0 с и 30 с или выберите знак «СО»
ДЛЯ непрерывной аспирации.
3 Покиньте меню кнопкой Закрыть.
Настроить Standby suction [основная аспирация] ^ 'Ттпт интепвал
Во время пауз в работе IES 3 выполняет отсос с пониженной мощностью. Этот интер  
времени называется Standby suction time [Время о с н о в н о й  аспирации]. С«ач^а  
н^тройте мощность аспирации для Standby suction time [Время основной аспирации].
1. Нажмите на Standby suction [Основная аспирация].


--- стр. 98 ---
2. С помощью клавиш +/- выберите значение между 10 % и 30 %.
3. Покиньте меню кнопкой Закрыть.
Установить Standby suction time [Время основной аспирации]
1. Нажмите на Standby suction time [Время основной аспирации].
2. С помощью клавиш +/- выберите значение между 0 с и 120 с.
3. Покиньте меню кнопкой Закрыть.
Аспирация
2.5.1 Есть два варианта активации аспиратора дыма при помощи Аппарата IES 3. 
Вариант 1
Вы подключили Аппарат 1ES 3 к электрохирургическому аппарату ЕгЬе VIO 3, серии  
VIO D. серии VTO S с помощью ЕСВ-кабеля и выполнили необходимые настройки  
электрохирургического аппарата (см., например, главу IES 3 в сочетании с  
электрохирургическим аппаратом V10 3).
Вы используете Аппарат IES Зс электрохирургическим прибором компании ЕгЬе серии  
VIO С или с электрохирургическим аппаратом другого производителя и установили  
автоматическое активирующее устройство (см. главу Установка).
> Запустите ВЧ-инструмент. Аппарат IES 3 запускается автоматически
Вариант 2
)0


--- стр. 99 ---
Вы используете Аппарат IES 3 без ЕСВ-соединения и без автоматического  
активирующего устройства.
> Запустите Аппарат IES 3 ножной педатью или кнопкой включения на сенсорном  
экране аппарата^___________________
Turbo , “I"
60 %
OPEN suction
®
-g* 99'
Экран включения: Сегменты в правой части дисплея показьшают ход Suction shut-off  
delay [время последействия аспирации]. Сегменты в левой части дисплея показывают  
ход Standby suction time [время основной аспирации]. (На рисунке не видно).
Последовательность видов аспирации
Пока вы работаете ВЧ-инструментом или нажимаете на ножной выключатель или на  
кнопку включения аспирация активна. Если в меню Настройки вы выбрали значения  
времени больше 0 с, в таком случает следует Suction shut-off delay [Время последействия  
аспирации] и Standby suction time [время основной аспирации].
Ресурс фильтра
Следите за оставшимся ресурсом фильтра и за сообщениями на сенсорном экране,  
выбрать настройки устройства
Меню Device settings [Настройки устройства] дает возможность изменить различные  
настройки устройства (например, яркость, громкость или язык).
1. Коснитесь кнопки Настройки на главном экране.
2. Коснитесь в Меню OPEN settings [Настройки OPEN] или LAP settings  
[Настройки LAP] кнопки Настройки устройства.
3. При необходимости пролистайте список.
4. Коснитесь параметра настройки, который Вы хотите изменить или посмотреть. В  
зависимости от выбранного параметра открывается соответствующий экран настройки.
Я,
И
л
и
с
о
п
п
я
и
э
с
с
э
в:
h
Э


--- стр. 100 ---
Яркость
Изменить яркость сенсорного экрана.
Громкость
Изменить громкость звуков прибора.
Состояние фильтра
Оставшийся ресурс службы фильтра представлен или в виде процентов, или в виде  
времени (ч/мин). Вид отображения Вы можете при необходимости поменять.
Программа начального запуска
Device settings * 4  X
Brightness
^> )) Volume
) Filter status
Start program
О
Language 
Factory reset
Прибор запускается в режиме OPEN, LAP или в последнем использованном режиме.  
Язык
Изменить язьпс интерфейса.
Заводские установки
Сбросить аппарат до заводских настроек.
Соединения
Это меню показьгеает соединения IES 3 с электрохирургическим аппаратом, ножным  
выключателем, автоматическим активирующим устройством.
Информация
Это меню показывает системную информацию.
2.6 Эксплуатация инструментов для Аппарата IES 3
Перед применением
Перед применением, инструмент следует проверить на наличие целостности  
упаковки. В случае повреждения упаковки, может быть нарушена стерильность.  
Такой инструмент эксплуатировать запрещено.


--- стр. 101 ---
Проверка инструмента
После вскрытия упаковки, перед применением, следует проводить проверку изделия,  
включая их изоляцию, на отсутствие механических повреждений.
Подключение инструмента
Вставьте разъем кабеля инструмента в соответствующий разъем на блоке аппарата.  
Перед применением выполните проверку функций.
I
Очистка, дезинфекция, стерилизация
Инструмент используемый совместно с Аппаратом IES 3, является одноразовым  
изделием, поставляется в стерильной упаковке, для последующей дезинфекции и  
стерилизации не предназначен.
2.7 Сведения о безопасном завершении рабочего процесса
Для безопасного завершения работы на IES 3 достаточно нажать выключатель в виде  
кнопки на передней панели прибора. После выключения прибора отключать кабель  
питания от сети питания необязательно. Наличие какого-либо присоединенного  
инструмента к аппарату не влияет на безопасное завершение работы.
После отключения питания посредством кнопки на передней панели, экран монитора  
погаснет и подача электроэнергии к инструменту прекратится.
3. Технические характеристики
Подключение к сети
Напряжение сети питания 100 -  240 В переменный ток (±10 %)
Частота сети питания 50 Гц/ 60 Гц
Потребляемый ток макс. 3 А
Разъём выравнивания потенциалов да
Сетевые предохранители Т4 АН/250В
Степень защиты IP по IEC 60529 IPXO
Режим эксплуатации
Непрерывный, продолжительный режим
Стандарты
Классификация согласно Директиве о  
медицинском оборудовании 93/42/ЕЕС
I
Класс зашиты по EN 60 601-1 I
Тип согласно EN 60 601-1 CF
ISO 16571 Системы удаления выбросов,  
генерируемых медицинскими  
устройствами
IE


--- стр. 102 ---
Сведения об Устройстве
Характеристики фильтра ULPA 15 в соответствии с EN 1822-3:2011 и EN  
1822-5:2011.
Соответствует требованиям ISO 16571 -  
аппараты аспирации дыма.
Уровень шума При 90 л/мин < 54 дБ(А) в соответствии с D1N  
EN ISO 3744. При макс, мощности  
отсасывания < 65 дБ(А) в соответствии с DIN  
EN ISO 3744.
Макс, мощность аспирации Не более 300 л-мин (Устройство  
автоматически снижает мощность)
Срок службы фильтра
в зависимости от настроек режима работы и мощности аспирации
В режиме OPEN 40 часов при мощности аспирации в 30 %  
32 часа при мощности аспирации в 60 %
25 часов при мощности аспирации в 100 %
В режиме LAP 80 часов при мощности аспирации в 30 %  
60 часов при мощности аспирации в 60 %  
40 часов при мощности аспирации в 100 %
Размеры и масса Аппарата 1ES 3
Ширина X высота х глубина 205 X  275 X  404 мм (± 10 мм)
Масса
Размер дисплея
9,7 кг (± 1 кг)
14,47 дюйма (± 5%)
3.1 Технические характеристики инструментов и аксессуаров
Наименование Дли Длина Диаме Масс Изображение
на трубки/ тр а
инст кабеля
руме (мм) ± (гр)
нта (мм) ± 5%, ± 10
(мм) 5%, %.
±
5%,


--- стр. 103 ---
ГРучка
хирургическая
для 1ES с
выдвижным
электродом-
шпателем,
одноразовая
210 3300 9/10 150
/  -  
/
_____________________________—


--- стр. 104 ---
d
Ручка-насадка 
Clip-On для 
аспирации дыма,  
одноразовая
Ручка-насадка 
Clip-On для IES с  
наконечником 
длиной 100 мм,  
одноразовая
165
шла
нг
3080
9/10
16,0
90
90
Производство: I.C. MEDICAL, INC, США
Удлинитель 
стержня для 
ручки-насадки 
Clip-On, 
одноразовая
ИЗ 8,0 3
Производство: MODERN MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTURING LTD, Китай
Наименование Длина
аксессуа
ра
(мм) ±  
5%,
Диамет
р/разме
Р
(мм) ±  
5%,
Масса
(гр)±
10%.
Изображение
Насадка вытяжная  
подключение диаметр  
22 мм для IES
Производство: ЕгЬе  
Elektromedizin GmbH,  
Г ермания
135 0  22 28,9
Комплект трубок  
лапароскопических для  
IES 3 с клапаном
Производства:  
PROMEPLA S. А. М,  
Монако
3000 0  8,0 234
VV " . ^ •  
• ■


--- стр. 105 ---
Комплект трубок  
лапароскопических для  
IES 3 с клапаном
Производства:  
PROMEPLA S. А. М,  
Монако
5000 0  8,0 241
• •
Соединитель без порта, Т- 
образный (РУ№ ФСЗ 
2009/03551 (п. 18))
74 22 12
Крепёж IES 3 на VIO  
3
Производство: ЕгЬе  
Elektromedizin GmbH,  
Германия
355 мм '
1 « *  
•
Крепёж IES 3 на VIO  
С
Производство: ЕгЬе  
Elektromedizin GmbH,  
Г ермания
355 мм .
1 « *.  
* !
Крепёж IES 2 / IES 3  
на VIO CART
Производство: ЕгЬе  
Elektromedizin GmbH,  
германия
355 мм
•• 0 0  9^9^
Держатель для шланга  
с 3-мя шарнирами
Производство: ЕгЬе  
Elektromedizin GmbH,  
Г ермания
1460
Картридж главного  
фильтра IES 3
Производство: ЕгЬе  
Elektromedizin GmbH,  
Г ермания
17Х 15  
X 12,4 см
Размер
0,1
(мкм)
пр(
(гр
Пр
Fil
Lir
Be
Тр
ОП'
Пр
EU
Fei
Ш.
Д й
Ш!
Пр
Mt
На
Mt
Со
ш.
ди
2Р
Пр
М(
На
М(
Со
Вл
ДЫ
ко:
B3I
20^
Эл
uei
aci
Пр
Elt
Ее


--- стр. 106 ---
Фильтр
предварительный  
(грубой очистки)
Производства: GVS  
Filter Technology UK  
Limited NFC House,  
Великобритания
73 Диамет  
р 65/22
36
Трубка дымоотводная  
оптимизированная
Производство: ЕгЪе  
Elektromedizin GmbH,  
Германия
118 22 13
Шланг дымоотводный  
диаметр 22 мм для  
1ES
Производства:
Medutek
Handelsgesellschaft flir  
Medizintechnik mbH &  
Co. KG. Германия
2700 22 202
-
Шланг дымоотводный  
диаметр 22 мм длина  
2100 мм
Производства:
Medutek
Handelsgesellschaft fur  
Medizintechnik mbH &  
Co. KG. Германия
2100 22 214
-
Влагосборник для  
дыхательных  
контуров, для  
взрослых (РУ№ ФСЗ  
2009/03551 (п. 19))
134 22 47
1
Элемент IES 3 для  
централизованной  
аспирации дыма
Производство: ЕгЬе  
Elektromedizin GmbH.  
Германия
70/90 28 22
i •*“


--- стр. 107 ---
Наименование Длина кабеля  
(мм) ± 10%,
Пыле-
влаго-
защита
Изображение
Производство: ЕгЬе Elektromedizin GmbH, Германия 1
Выключатель ножной  
однопедальный для IES 2/  
IES 3 стандарт АР IP Х8
5050 IP Х8
Автоматическое  
активирующее устройство  
для IES 3
3200
________________м
1 Условия среды при эксплуатации Аппарата
Температура от+10Тдо+40°С 1
Относительная влажность воздуха 15 % - 85 %, без конденсации влаги
Давление воздуха кПа- 106 кПа
Максимальная высота эксплуатации 5000 м над уровнем моря
ЕсТи''^Га^™ортировка или хранение Устройства осуществлялись при температуре ниже +10"С  
или выше +40 °С, требуется около 3 часов для акклиматизации при комнатной температуре.
■ 3 .2  Сведения о материалах
Наименование Состав Вид контакта с организме!
Картридж главного  
фильтра IES 3
Корпус: Styron 470  
Фильтрующ ий материал:
Полиэтилентерефталат с  
интегрированными гранулами  
активированного угля (38%)  
марки Davoc Trap 38
Не имеет контакта с человеком
Фильтр Корпус: Styron 470 Не имеет контакта с человеком


--- стр. 108 ---
щ
10°С
змом
еком
1
еком.
предварительный Фильтрующ ий материал:
Гофрированная фильтрующая  
стекловолоконная бумага  
класс фильтрации - Н-14
Трубка дымоотводная Полипропилен со He имеет контакта с человеком
оптимизированная стекловолокном РРЗО%ОЬ  
GD310U
Комплект трубок Трубка: Кратковременный контакт с
лапароскопических для K-Rezin (KR01) пр-ль. Chevron неповрежденной кожей
IES 3 с клапаном длина 3 Philips Chemical Company LP,
м и 5 м США
Разветвитель: PC365/ABC  
Белый
Стерильно (ЭО) Наконечник:  
8ВС(Стирол-Бутадин-  
Сополимер) К-Resin KR01, пр-  
ль Chevron Philips Chemical  
Company LP, США
Шланг дымоотводный Полипропилен со Не имеет контакта с человеком
диаметр 22, 32 мм стекловолокном PP30%GF  
GD310U
-Ручка хирургическая Рабочая часть: (электрод-
для IES с выдвижным шпатель) нержавеющая
Кратковременный контакт с
электродом-шпателем медицинская сталь марки MJb
ЗОЗСи, пр-ль -  Dong Guan Lian кожей и мягкими тканями
-Ручка для аспирации DA Special Metal Co LTD, организма человека
дыма короткая с Китай
электродом-шпателем и Зажимная цанга: Бронза
кабелем длиной 3 м Прокладка: Кремний
-Ручка для аспирации Втулка: Overmold Styron 470,
дыма, короткая с краситель: Hips Masterbatch
электродом-шпателем и 2995С (светло-голубой)
кабелем длиной 5 м Защитный колпачок:  
Политетрафторэтилен PTFE  
Hostaflon,
Ручка:
Полиамид РС365/АВС White.
Стерильно (ЭО) пр-ль wonderloy PC Alloy,  
Тайвань
Наконечник вытяжной:  
БВС(Стирол-Бутадин-  
Сополимер) K-Resin KR01, пр-  
ль Chevron Philips Chemical  
Company LP, США  
Фиксатор: SBC (Sterene-  
Butadine Copolymers). Пр-ль


--- стр. 109 ---
-Ручка для аспирации  
дыма короткая с  
антипригарным  
покрытием с  
электродом-шпателем и  
кабелем длиной 3 м
-Ручка для аспирации  
дыма короткая с  
антипригарным  
покрытием с
электродом -  
шпателем и кабелем  
длиной 5 м
Стерильно (ЭО)
- Ручка-насадка СИр-Оп  
для аспирации дыма
Стерильно (ЭО)
Кнопки:
Полиамид РС365/АВС yellow  
Полиамид РС365/АВС blue,  
пр-ль wonderloy PC Alloy,  
Тайвань
Гофрированная трубка:
EVA Кабель: ПВХ
Электрод шпатель -  
нержавеющая медицинская  
сталь марки SUS ЗОЗСи, пр-ль  
- Dong Guan Lian DA Special  
Metal Co LTD, Китай  
Зажимная цанга: Бронза  
Прокладка: Кремний  
Втулка: Overmold Styron 470,  
краситель: Hips Masterbatch  
2995С (светло-голубой)  
Антипригарное покрытие:  
DuPont tm 420G 104, пр-ль  
DuPont, США.
Ручка:
Полиамид РС365/АВС White,  
пр-ль wonderloy PC Alloy,  
Тайвань
Наконечник вытяжной:  
БВС(Стирол-Бутадин-  
Сополимер) K-Resin KR01, пр-  
ль Chevron Philips Chemical  
Company LP, США  
Гофрированная трубка: EVA  
Кабель: ПВХ  
Кнопки:
Полиамид РС365/АВС yellow  
Полиамид РС365/АВС blue,  
пр-ль wonderloy PC Alloy,  
Тайвань
Кратковременный контакт с  
кожей и мягкими тканями  
организма человека
- Ручка-насадка СИр-Оп  
для IES с наконечником  
длиной 100 мм
Ручка-насадка:
Полиамид РС365/АВС White,  
пр-ль wonderloy PC Alloy,  
Тайвань
Гофрированная трубка: EVA  
Кабель: ПВХ
Ручка - насадка:
Полиамид РС365/АВС White,  
пр-ль wonderloy PC Alloy,  
Тайвань
Кратковременный контакт с  
кожей и мягкими тканями  
организма человека
Кратковременный контакт с  
кожей и мягкими тканями  
организма человека


--- стр. 110 ---
Стерильно (ЭО) Наконечник:  
8ВС(Стирол-Бутадин-  
Сополимер) K-Resin KR01, пр-  
ль Chevron Philips Chemical  
Company LP, США  
Гофрированная трубка: EVA  
Кабель; ПВХ
Удлинитель стержня для  
ручки-насадки Clip-On  
длина П 3 мм  
Стерильно  (ЭО)
8ВС(Стирол-Бутадин-  
Сополимер) K-Resin KR01, пр-  
ль Chevron Philips Chemical  
Company LP, США
Кратковременный контакт с  
кожей и мягкими тканями  
организма человека
Упаковка (стерильных  
инструментов)
Ламинированный  
полиэтилентерфталат (ПЭТ 48  
GA РЕТ/002 LDPE) и тайвек  
073В
Опосредованный контакт
3.3 Совместимость Аппарата IES 3 с дополнительным оборудованием:
Аппарат IES 3 предназначен для использования с медицинскими Аппаратами,  
такими как электрохирургические, лазерные, ультразвуковые Аппараты и каутеры.  
Вы можете использовать Аппарат IES 3 как автономное устройство, а также в  
сочетании с электрохирургическими Аппаратами линейки VIO.
3.4 Совместимые аксессуары и инструменты:
Номер в  
каталоге
Наименование
продукции
Цель применения Подготовка
Аксессуары для АппаратаIES3
20323-000 Картридж 
главного фильтра 
IE8 3
5-ступенчатый фильтр  
воздушный, высокой  
эффективности ULPA-15,  
удаляет 99,9995 % частиц 
размером от 0,1 мкм.
Не требует специальной  
подготовки к эксплуатации
Одноразового
использования.
Не использовать повторно.
Аксессуары для зашиты картриджа главного фильтра
20321-022 Фильтр
предварительны
й
.
Фильтр предварительный  
предотвращает загрязнение  
картриджа главного фильтра 
грубыми частицами 
продлевает срок
Не требует специальной 
подготовки к эксплуатации
Одноразового
использования.


--- стр. 111 ---
эксплуатации. Не использовать повтори
20323-004 Влагосборник
для
дыхательных 
контуров, для 
взрослых (РУ№  
ФСЗ 2009/03551  
(п. 19))
Водоотделитель 
предотвращает случайное 
попадание жидкости в  
картридж главного 
фильтра.
Не требует специальной 
подготовки к эксплуатащ
Одноразового
использования.
Не использовать повторно
Аксессуары для лапарскопических операции
20323-003 Комплект трубок  
лапароскопическ  
их для IES 3 с  
клапаном длина 3  
м
Комплект трубок для  
аспирации дыма при  
лапароскопических  
операциях.
Стерильно (ЭО)  
Одноразового  
использования. Не  
использовать повторно. Н 
использовать при 
нарушении целостности 
упаковки.
(D(i)
20323-006 Комплект трубок  
лапароскопическ  
их для IES 3 с  
клапаном длина 5  
м
Комплект трубок для  
аспирации дыма при  
лапароскопических  
операциях.
Стерильно (ЭО)  
Одноразового  
использования. Не  
использовать повторно. 
Не использовать при  
нарушении целостности 
упаковки.
(D  (§)
20323-005 Соединитель без 
порта, Т-образный 
(РУХ« ФСЗ 
2009/03551 (п. 18))
Соединитель Т-образный  
дает возможность  
одновременного  
подключения двух шлангов  
для отвода дыма.
Не стерильно.  
Одноразового  
использования.
Не использовать повтор
Аксессуары для открытых хирургических операций
20321-004 Трубка
дымоотводная
оптимизированная
Для устранения 
дымовых газов во 
время открытых 
хирургических
Многоразового использования
- Машинная чистка/дезинфекцт  
например, с neodisher ® medicleai


--- стр. 112 ---
повторно
шьнои
плуатащ
товторвд
е
горно. и  
гности
е
горно.
три
гности
ювтор»
ания
[)екция,
jdiclean
20321-009
20321-012
Шланг
дымоотводный 
диаметр, 0 22 мм
Насадка вытяжная 
подключение 
диаметр 22 мм для  
IES
операции в сочетании  
со шлангом 
дымоотводным 
диаметр, 0  22 мм
Для устранения 
дымовых газов в 
хирургическом поле  
во время открытых  
хирургических  
операциях в  
сочетании с Трубкой  
дымоотводной  
оптимизированной и  
подключению к 
Элементу IES 3 для  
централизованной 
аспирации дыма
Для устранения 
дымовых газов в 
хирургическом поле в  
открытых
forte или ультразвуковая чистка  
с проверенной программой с  
достаточным очищающим  
действием:
- Термическая дезинфекция от 5  
до 10 минут при температуре от  
90 до 93 °С, окончательная  
промывка и сушка до полного  
высыхания
- Стерилизация:
Паровой метод стерилизации,  
время выдержки 20 минут при  
134 °С, сушка до полного  
высыхания.
Многоразового использования.
Не подходит для применения с  
гипохлоридами, фенолами  
(> 5%), формальдегидом,  
кетонами, хлорированными  
углеводородами, ароматическими  
углеводородам и,  
неорганическими кислотами.
Ручная чистка/дезинфекция в  
погружной ванне слабым,  
указанным в списке  
дезинфицирующим средством с  
очищающим эффектом:
• Применение в  
соответствии с инструкциями  
производителя.
Полностью высущить шланг
- Стерилизация:
Паровой метод стерилизации, время  
выдержки 10 минут максимум при  
134 °С, сушка до полного  
высыхания.
Многоразового использования.  
Не подходит для применения с  
гипохлоридами, фенолами  
(> 5%), формальдегидом,


--- стр. 113 ---
)
(
сирургических ^  
шерациях для i  
подключения к )  
шлангам 
дымоотводным
Сетонами, хлорированными I 
углеводородами, ароматически  
углеводородами, 1 
неорганическими кислотами. 1
^чная чистка/дезинфекция в 1 
погружной ванне слабым, I 
указанным в списке 1  
дезинфицирующим средством!  
очищающим эффектом: I
• Применение в 1  
соответствии с инструкциями 1 
производителя. 1
Полностью высушить шланг |
- Стерилизация: 1
Паровой метод стерилизации, вря 
выдержки 10 минут максимумп|)|| 
134 °С, сушка до полного 1 
высыхания.
Аксессуары для подключения к центральной вытяжке
20323-001 Элемент IES 3 для
централизованной  
аспирации дыма
Для подключения к  
Аппарату для 
аспирации IES 3
Многоразовое использование
Не требует подготовки.
Дезинфекция протиранием с  
применением подходящего  
дезинфицирующего средства,  
смотри главу Чистка и 
дезинфекция.
Крепежные комплекты
20180-132 Крепежный  
комплект IES 2 /  
IES 3 к VIO  
CART
Для установки IES 3 
на Устройствоной 
тележке ЕгЬе VIO 
CART
Дезинфекция протиранием с  
применением подходящего  
дезинфицирующего средства,  
смотри главу Чистка и 
дезинфекция.
20323-008 Крепежный  
комплект IES  
2 / IES 3 к VIO  
CART
Для установки IES 
2/1Е8 3подУЮ  
50/ 100 С.
Дезинфекция протиранием с  
применением подходящего  
дезинфицирующего средства,  
смотри главу Чистка и
20323-007 Крепежный Для установки IBS 3 Дезинфекция протиранием с  
применением подходящего
20321-0:
Аксес(
20323-0
20322-
Инс
2032]


--- стр. 115 ---
дыма
® (§)
20321-040 Ручка для 
аспирации дыма  
короткая с  
электродом-  
шпателем и 
кабелем длиной 3  
м
Ручка для аспирации 
дыма с вытяжной 
трубкой предназначена 
для монополярной 
резки и коагуляции и 
одновременной 
вытяжки дыма
Стерильно (ЭО)
Одноразового использования
Не использовать повторно
Не использовать при нарушения 
целостности упаковки.
(!)(§)
20321-041 Ручка для 
аспирации дыма  
короткая с  
антипригарным 
покрытием с 
электродом-  
шпателем и 
кабелем
Ручка для аспирации 
дыма с вытяжной 
трубкой предназначена 
для монополярной 
резки и коагуляции и 
одновременной 
вытяжки дыма.
Стерильно (ЭО)
Одноразового использования
Не использовать повторно
Не использовать при нарушения 
целостности упаковки.
(D(i)
20321-042 Ручка для 
аспирации дыма,  
короткая с  
электродом-  
шпателем и 
кабелем
Ручка для аспирации 
дыма с вытяжной 
трубкой предназначена 
для монополярной 
резки и коагуляции и 
одновременной 
вытяжки дыма.
Стерильно (ЭО)
Одноразового использования
Не использовать повторно
Не использовать при нарушении 
целостности упаковки.
d)(i)
20321-043 Ручка для 
аспирации дыма  
короткая с  
антипригарным 
покрытием с 
электродом -  
шпателем и 
кабелем
Ручка для аспирации 
дыма с вытяжной 
трубкой предназначена 
для монополярной 
резки и коагуляции и 
одновременной 
вытяжки дыма.
Стерильно (ЭО)
Одноразового использования
Не использовать повторно
Не использовать при нарушения 
целостности упаковки.
203
2о:
20
4. Оч
4.1
Очис’
ИСП01
Конц'
изгот
riepej
може
ОДНО]
нельз


--- стр. 116 ---
ния
;нии
20321-044 Ручка-насадка 
Clip-On для 
аспирации дыма
Ручка - насадка 
предназначена для 
использования в 
сочетании с 
инструментами - ЕгЬе 
Slim-Line (20190-065,  
20190-066,20190-067,  
20190-074,20190-075,  
20190-076,20190-090,  
20190-093,20190-104,  
20190-105).
Стерильно (ЭО)
Одноразового использования
Не использовать повторно
Не использовать при нарушении  
целостности упаковки.
ния
ении
20321-020 Ручка-насадка 
Clip-On для IES с  
наконечником 
длиной 100 мм
Ручка для аспирации 
дыма с вытяжной 
трубкой предназначена 
для монополярной 
резки и коагуляции и 
одновременной 
вытяжки дыма.
Стерильно (ЭО)
Одноразового использования
Не использовать повторно
Не использовать при нарушении  
целостности упаковки.
ания
10
1ении
20321-045 Удлинитель 
стержня для 
ручки-насадки 
Clip-On длина 113  
мм
Для использования в 
комбинации с 20321- 
044 (Ручка-насадка  
Clip-On для 
аспирации дыма).
Стерильно (ЭО)
Одноразового использования
Не использовать повторно
Не использовать при нарушении  
целостности упаковки.
;ания
но
иении
4. Очистка, дезинфекция, стерилизация
4.1 Очистка и дезинфекция
Очистку и дезинфекцию поверхностей Аппарата IES 3 нужно проводить сразу после  
использования.
Концентрация дезинфицирующего раствора должна соответствовать указаниям  
изготовителя.
Перед дезинфекцией удалите видимые загрязнения (например, кровь). Для этого вы  
можете использовать пропитанную чистящими / дезинфицирующими средствами  
одноразовую салфетку, салфетку из целлюлозы и аналогичные материалы. Эту салфетку  
нельзя использовать для последующей дезинфекции.


--- стр. 117 ---
нанесенияПротрите все поверхности, обращая внимание на равномерность  
дезинфицирующего раствора. Время воздействия должно соответствовать указаниям  
изготовителя дезинфицирующего средства.
Инструмент, является одноразовым изделием, поставляется стерильным и повторной  
эксплуатации и стерилизации не подлежит.
Данный раздел распространяется только на аксессуары многоразового  
использования для подключения к  аппарату.
Для предварительной очистки аксессуаров многоразового использования: используйте  
мыльный раствор либо слабый раствор дезинфицирующего средства для медицинских  
изделий из пластмассы и металла, показатель pH должен быть от 5,5 до И, температура не  
более 95“С., удалите любые загрязнения оставшиеся после применения и поместите  
аксессуары в деионизированную воду.
Очистка и дезинфекция: возможна очистка в ультразвуковой ванне; дезинфицирующие  
средства должны быть смыты сразу после применения (максимальное давление воды при  
промывке - 200 кПа).
Не используйте при очистке острые и абразивные инструменты. Максимальная  
температура при дезинфекции - 95 °С.
Средства для ручной очистки и дезинфекции: средство Cidezyme®, средство  
Cidex®OPA.
Средство для мащинной очистки и дезинфекции: G 7836 CD
При машинной термальной дезинфекции продолжительность - 5-10 минут, температура  
-90-93 °С.
Аксессуары, после процесса предварительной очистки и обработки дезифицирующим  
средством, подлежат стерилизации.
4.2 Стерилизация многоразовых аксессуаров для повторного применения
Каждая повторная обработка сказывается на качестве аксессуара. Соблюдайте указания по  
безопасности для контроля изделия. При явных повреждениях или нарушениях работы  
использовать изделие запрещается.
Метод стерилизации -  метод фракционированного вакуума. Время - 3-18 минут.  
Температура - 132-134 °С.
Максимальная температура - 138 "С. Нельзя стерилизовать горячим воздухом.  
Максимальное давление воздуха при сушке - 200 кПа.
Не используйте чистящие и дезинфицирующие средства в состав которых входят  
следующие веществами:
• Средства на основе соединений формальдегида/глютаральдегида
• Фенолсодержащие средства
• Средства на спиртовой основе
• Средства на основе четвертичных аммониевых соединений
• Средства на основе гуанидина
• Средства на основе перекисных соединений активного кислорода
• Средства на основе надуксусной кислоты  
Средства на основе хлора
’раствор едкого натра, сильные окислители и сильные хлорсодержащие вещества. Эти
веществг 
• Сильнь 
поврежд;
4.3 Реко
Долгове’ 
нижесле, 
рекомен, 
• Р
4.4 Рек(
Компан
Исполь:
Пользо!
соответ
совмес!
4.5 Нео
Предва]
Ручная
низким
4.6 Пр(
Для п]  
дезинф  
Удалит 
издели(
4.7 Руч
Исполь 
Исполь 
средст) 
Чистяи 
из пла( 
органи 
углево, 
Обязат 
1.


--- стр. 118 ---
ИЯ
ш
ои
[те
их
не
!те
ще
[ри
^ая
гво
ура
1ИМ
[ по 
эты
iyx.
:ом.
вещества из-за их едкого воздействия могут разъедать металлические детали.
• Сильные органические кислоты, растворители, бензин и подобные. Эти вещества  
повреждают пластмассы.
4.3 Рекомендуемое оборудование/средства
Долговечность аксессуаров, эффективность очистки и стерильность при применении  
нижеследующих процедур очистки и обработки обеспечиваются, если применяются  
рекомендуемые или равноценные средства согласно рекомендации производителя.
• Ручная чистка / дезинфекция при помощи чистящих средств Cidezyme ® и  
дезинфицирующих средств Cidex ® ОРА (Johnson & Johnson Medical Limited,  
Gargrave, Skipton).
• Автоматическая очистка/дезинфекция в дезинфекторе G 7836 CD (Miele & Cie. KG,  
Гютерсло/Германия) c моющим средством neodisher ® mediclean forte (Dr. Weigert  
GmbH & Co. KG, Гамбург/Германия) в соответствии с рекомендуемой программой  
очистки.
4.4 Рекомендуемая процедура
Компания ЕгЬе рекомендует использовать описанные ниже методы обработки.  
Использовать другие равноценные методы возможно, если это явно не запрещено.  
Пользователь обязан обеспечить пригодность фактически применяемых методов  
соответствующими мерами (напр., валидация, регулярный контроль, испытание на  
совместимость материалов).
4.5 Необходимые вспомогательные средства
Предварительная очистка - мягкая пластиковая щетка/мягкая салфетка
Ручная очистка/дезинфекция - мягкая пластиковая щётка/мягкая одноразовая салфетка (с
низким содержанием частиц).
4.6 Предварительная очистка
Для предварительной очистки используйте мыльную воду либо не фиксирующее  
дезинфицирующее средство.
Удалите поверхностные загрязнения мягкой щёткой или тканью. Для этого положите  
изделие в водяную баню и/или промойте его под проточной водой.
4.7 Ручная мойка и дезинфекция
Используйте жидкое чистящее средство, пригодное для приготовления погружной ванны.  
Используйте дезинфицирующее средство, совместимое с применяемым чистящим  
средством и пригодное для приготовления погружной ванны.
Чистящее и дезинфицирующее средство должно быть пригодно для медицинских изделий  
из пластмассы и металла и иметь показатель pH от 5,5 до 12,3. Недопустимые ингредиенты  
органические растворители, окислители, галогены, ароматические/галогенизированные  
углеводороды.
Обязательно соблюдайте указания изготовителя чистящих и дезинфицирующих средств.
1. Приготовьте чистящую ванну и отдельную дезинфицирующую ванну согласно  
указаниям производителя.


--- стр. 119 ---
2. Полностью погрузите изделие в очистную ванну так, чтобы изделие не касалось  
других частей в ванне. В обязательном порядке выдерживайте рекомендуемое время  
обработки.
3. Тщательно очистите поверхности мягкой щёткой или мягкой одноразовой  
салфеткой.
4. Тщательно промойте поверхности стерильной деионизированной водой (не менее 1  
минуты).
5. Если изделие всё ещё имеет видимые загрязнения, повторите указанные выше этапы  
очистки.
6. Полностью погрузите изделие в дезинфицирующую ванну так, чтобы оно не  
касалось других частей в ванне. В обязательном порядке выдерживайте  
рекомендуемое время обработки.
7. Тщательно промойте поверхности стерильной деионизированной водой (не менее 1  
минуты).
8. Просушите изделие фильтрованным сжатым воздухом.
4.8 Машинная мойка и дезинфекция
Аппарат для очистки и дезинфекции должен иметь проверенную эффективность (напр.,  
маркировка соответствия СЕ согласно DIN EN ISO 15883).
Чистящее и дезинфицирующее средство должно быть пригодно для медицинских изделий  
из пластмассы и металла и иметь показатель pH от 5,5 до 12,3. Недопустимые ингредиенты  
органические растворители, окислители, галогены, ароматические/галогенизированные  
углеводороды.
Обязательно соблюдайте указания изготовителя чистящих и дезинфицирующих средств.
1. Осторожно уложите изделие в соответствующий промывочный контейнер.  
Обратите при этом внимание на то, чтобы изделие не касалось других инструментов  
/ деталей инструментов.
Запустите одобренную программу со следующими параметрами: термическая  
дезинфекция: 5-10  минут при температуре 90 - 93 °С (с допуском согласно DIN  
EN ISO 17665), Ао > 3000; завершающая промывка дистиллированной или  
полностью деминерализованной водой; достаточное просушивание изделия.
Если после завершения программы изделие всё ещё имеет видимые загрязнения,  
повторите предварительную очистку и аппаратную очистку/дезинфекцию.
2.
3.
4.9 Контроль
Проверьте изделие на наличие явных повреждений и признаков износа.
4.10 Стерилизация
Стерилизовать только очищенные надлежащим образом аксессуары. Инструмент, является  
одноразовым изделием, поставляется стерильным и повторной эксплуатации и  
стерилизации не подлежит.
Производитель рекомендует проводить стерилизацию паром по нижеописанному способу.  
При применении других способов стерилизации фирма «ЕгЬе Elektromedizin» не несет  
ответственности.
• Фракционный вакуумный метод с достаточной сушкой изделия
Соблк
предо.
4.11 с
Аппар 
постаЕ 
вскры 
что 01 
необх( 
«Очис
4.1:
Аппар
зала/п
Аппар
работу
жидко
Для 0^
ВЗрЫВ(
включ
Кратк!
спирт(
покры
ПОЯВИ'
5. Пр(
Станд
Класс
93/42/:
Класс
Тип в
ВЧ-из.
ВЧ-из
Гармо


--- стр. 120 ---
сь
ля
эй
г 1
1Ы
не
[те
i 1
• Время выдержки 10-20  минут при температуре 132 - 134 °С (с допуском согласно  
DIN EN ISO 17665)
• Стерилизатор соответствует действующим национальным стандартам и нормативам  
(напр., DIN EN 13060 или DIN EN 285)
• Процесс стерилизации валидирован согласно DTN EN ISO 17665
Соблюдайте указания изготовителя стерилизатора в отношении загрузки, работы и  
продолжительности сушки.
4.11 СТЕРИЛЬНОСТЬ
Аппарат IES 3 поставляется нестерильным и не требует стерилизации. Инструменты,  
поставляются стерильными. Перед применением, следует проверить целостность упаковки,  
вскрытие произвести непосредственно перед использованием инструмента, убедившись  
что он не поврежден. Аксессуары поставляются нестерильными, перед применением  
необходимо обработать надлежащим образом и простерилизовать, как указано в главе  
«Очистка, дезинфекция, стерилизация»
ip.,
[ИЙ
[ТЫ
[ые
ер.
гов
кая
)IN
1ЛИ
1ИЯ,
гтся
и
збу.
?сет
4.12 Указания по безопасности.
Аппарат IES 3 предназначен для использования в помещении в сухой среде операционного  
зала/процедурной комнаты. В Аппарат 1ES 3 не должна попадать влага. Если внутрь  
Аппарата попала какая-либо жидкость, необходимо сразу его просушить. Возобновить  
работу с Аппаратом IES 3 разрешается только после того, как вся попавшая в Аппарат  
жидкость полностью высохнет.
Для очистки и дезинфекции наружных поверхностей не следует использовать горючие или  
взрывоопасные средства. Если же обойтись без их применения невозможно, перед  
включением Устройства IES 3 следует дать им полностью испариться.
Кратковременное орошение наружных поверхностей дезинфицирующими средствами на  
спиртовой основе не рекомендуется. На эластичных фасонных деталях, сенсорном экране и  
покрытых лаком поверхностях под воздействием пропилового и этилового спирта могут  
появиться трещины.
5. Применимые стандарты
Стандарты
Класс в соотв. с директивой ЕС II Ь
93/42/EWG
Класс зашиты по электробезопасности I
Тип в соотв. с EN 60 601-1 CF
ВЧ-излучение по CISPR 11 Группа 1
ВЧ-излучение по C1SPR 11 Класс В
Гармонические колебания по IEC Класс А


--- стр. 121 ---
61000-3-2
Колебания напряжения/фликер по IEC  
61000-3-3
выполнены
6. Срок эксплуатации
Срок эксплуатации Алпарата IES 3-10  лет, при условии соблюдения всех правил  
эксплуатации данного медицинского изделия, а также ежегодном прохождении  
технического контроля гарантийной службой ЕгЬе Elektromedizin на исправность,  
отсутствие повреждений и безопасность работы.
Аксессуары, выдерживают до 200 циклов стерилизации. Перед каждым применением  
рекомендуется производить осмотр на предмет рабочего состояния, визуальных  
повреждений и признаков износа.
Срок эксплуатации одноразовых инструментов, указан на маркировке инструментов и  
составляет 3 года, от даты стерилизации.
7. Хранение и транспортирование
Аппарат IES 3 и все его компоненты перевозят всеми видами закрытого транспорта (в  
железнодорожных вагонах, контейнерах, отапливаемых герметизированных отсеках, на  
самолетах, закрытых автомашинах, трюмах и т д.) в соответствии с правилами перевозок,  
действующими на транспорте данного вида.
Если Аппарат IES 3 хранился или перевозился при температуре ниже +10°С, и в  
особенности при температуре ниже 0 °С, то до начала его эксплуатации должно пройти  
около 3 часов, чтобы температура аппарата выровнялась с температурой помещения.  
Аппарат IES 3 разрешается хранить при температуре - 29 “С до +60 X  и влажности воздуха  
15% -  85%. Если указанные предельные значения не вьщерживаются, Аппарат IES 3 может  
быть поврежден.
Условия среды при транспортировании и хранении Аппарата IES 3
Температура
Относительная влажность воздуха  
Давление воздуха
8. Утилизация
от-29 Х до +60 X  
15%-85%
54 кПа- 106 кПа
На вашем изделии есть значок перечеркнутого мусорного контейнера (см.  
иллюстрацию). Значение: для всех государств ЕС это означает, что данное изделие
дол:
нац]
В ст 
N
наш
П
ИЗД£
I
Е
8.Г
9. Г|
ПОЕ
K O M 1
Таю
прет
С
С
н
напр
П
Эле!
Росс
тел.
К
Text 
или 1 
техн 
неав 
так»
ЮЛ
Техн 
год. 
в хо, 
рабо 
безо) 
Что ]


--- стр. 122 ---
-1Л
т
ь,
гм
>тх
должно быть подвергнуто специальной процедуре утилизации в соответствии с  
национальной интерпретацией директивы ЕС 2012/19/ЕС от 04.07.2012, WEEE.
В странах за пределами ЕС необходимо соблюдать действующие на месте положения.
Медицинское изделие должно быть подвергнуто утилизации в соответствии с  
национальными правилами.
Производитель рекомендует утилизировать электронные и электрические компоненты  
изделия в соответствии с правилами утилизации электронных изделий как Класс Б.
По вопросам утилизации данного изделия обращайтесь в компанию ЕгЬе  
Elektromedizin или к своему местному дилеру.
8Л Требование к  охране окружающей среды
При использовании Аппарата IES 3 в соответствии с его целевым назначением и  
точном соблюдении всех требований безопасности обеспечивается высокая степень  
безопасности для медперсонала, пациентов и окружающей среды.
(в
на
ок,
I в 
\ти
ИЯ.
уха
кет
9. Гарантийные обязательства
По вопросам заключения договора о техобслуживании обращайтесь в Германии в  
компанию ЕгЬе Elektromedizin, в других странах - к своему региональному партнеру.
Таким партнером может быть дочернее предприятие ЕгЬе Elektromedizin,  
представительство или торговое представительство ЕгЬе Elektromedizin.
Срок предоставляемой гарантии составляет 1 год.
Срок предоставляемой гарантии на аксессуары инструменты составляет 6 месяцев.
На территории Российской Федерации претензии по гарантии и качеству продукции  
направляются Официальному представителю производителя:
Представительство «Эрбе Электромедицин ГмбХ» Германия - ООО «ЭРБЭ  
Электромедицин» г. Москва.
Россия, 119270, Россия, г. Москва, ул. Хамовнический вал, д.12, эт. 2, пом. X, ком. 15,  
тел. Тел: +7 (495) 256 00 52, Факс: +7 (499) 922 19 25
10. Техническое обслуживание и ремонт
Техническое обслуживание и ремонт должны производиться только специалистами ЕгЬе  
или персоналом, специально авторизованным компанией ЕгЬе. При осуществлении  
технического обслуживания или ремонта Аппарата IES 3 или комплектующих  
неавторизованным персоналом компания ЕгЬе ответственности не несет. В этом случае  
также аннулируется гарантия.
10.1 Техническое обслуживание
Техническое обслуживание Аппарата IES 3, должно проводиться не реже одного раза в  
год.
В ходе технического обслуживания проверяется, соответствуют ли безопасность и  
работоспособность Аппарата IES 3 и принадлежностей требованиям техники  
безопасности.
Что проверяется при техническом обслуживании?


--- стр. 124 ---
дальнейшем нагреве, возможно, вы больше не сможете использовать  
прибор.
5-СЕ-ООО Ресурс фильтра почти достиг своего максимума. Пожалуйста, замените  
фильтр.
5-CF-000 Ресурс фильтра скоро достигнет своего максимума. Пожалуйста,  
замените фильтр как можно скорее.
7-ЕО-ООО Скорость потока достигла своего максимума. Активировано ограничение  
мощности.
7-Е8-000 Назначена замена фильтра. Пожалуйста, приготовьте новый фильтр.
7-Е9-000 Непрерывная работа невозможна, когда подключен аппарат.  
Непрерывная работа была автоматически остановлена.
7-ЕА-ООО VIO опознан и может быть использован.
7-ЕВ-ООО Потеряна связь с VIO.
7-ЕС-ООО Ножной выключатель опознан и может быть использован.
7-ED-000 Потеряна связь с ножным выключателем.
7-ЕЕ-ООО Автоматическое активирующее устройство опознано и может быть  
использовано.
7-EF-000 Потеряна связь с автоматическим активирующим устройством.
11. Упаковка
Изделие упаковывается в картонную коробку согласно комплекту поставки
На этикетке коробки указаны следующие сведения:
-  Наименование производителя и его адрес
-  Наименование медицинского изделия
- Каталожный номер
-  Серийный номер
- Штрих-код
- Условия (температура, влажность) при хранении и транспортировке
- Количество в упаковке
- Упаковочный знак: беречь от влаги
-  Упаковочный знак: беречь от солнечных лучей
-  Упаковочный знак: бережное отношение
-  Упаковочный знак: верх
- Упаковочный знак: Не штабелировать более 10 кг.
Принадлежности, аксессуары и инструменты упаковываются в индивидуальную  
картонную упаковку, предохраняющую изделия от повреждений в процессе  
транспортировки. На индивидуальную упаковку наносится информация:
- Логотип компании производителя
- Наименование и адрес производителя
- наименование изделия
- Каталожный номер
- Серийный номер
- номер лота (серии)


--- стр. 125 ---
- срок годности
- Штрих-код
- Символ необходимости ознакомиться с инструкцией
- Отметка о наличии сертификата СЕ
- знак: повторной стерилизации не подлежит
- знак: Беречь от влаги
- знак: Не допускать воздействия солнечного света
- знак «стерильно ЭО»
- знак: «Стерилизация оксидом этилена»
- знак «Внимание, соблюдать указания в сопроводительных документах»
- знак «количество изделий в упаковке»
12. МАРКИРОВКА
На этикетке аппарата указаны следующие сведения:
Наименование производителя и его адрес
Наименование медицинского изделия и его модель
Каталожный номер
Серийный номер
Напряжение электрической сети
Частота электрической сети
Величина электрического тока
Вид предохранителя
Тип в соответствии с EN 60 601-1
Тип защиты от поражения электрическим током
Класс защиты от поражения электрическим током
Знак обозначающий принадлежность к медицинским изделиям
Знак об обязательном ознакомлении с эксплуатационной документацией
Знак об особом методе утилизации
Также, на корпус аппарата наносятся сведения о портах подключения, о  
коммуникационной связи, о подключении ножного переключателя, о разъеме для  
подключения кабеля для выравнивания потенциалов.
На рукоятку инструмента применяемого совместно с аппаратом наносится логотип  
компании производителя.
Инструмент пакуется в индивидуальную упаковку сохраняющую стерильность на  
протяжении срока указанного на этикетке. Кроме того, на этикетке индивидуальной  
упаковки указано:
- наименование изделия
- наименование производителя
- каталожный номер
- номер лота (серии)
- срок годности
- знак «стерильно ЭО»
- знак: «не использовать повторно»
- знак «не использовать при повреждении упаковки»
- знак «количество изделий в упаковке»
- знак «беречь от солнца»
• знак «беречь от влаги»
I
//
у
- знак
- знак
- знак
- штри
Макет
Аппар:
X)
® х ;
X X
ЕС REP
Уполнол
Регистра
Ручка д 
шпател!
■II
XX
ПЬт] XX
ЕС REP
Уполном
Регистраи
П.2 (


--- стр. 126 ---
- знак «ограничение температурного режима»
- знак «ограничение влажности»
- знак «Внимание, соблюдать указания в сопроводительных документах»
- штрих код
Макет маркировки для Российской федерации
Аппарат для аспирации дыма хирургический IES 3 с принадлежностями
[мЕ1 ххххх
□S С€
SN ХХХХХХ
d]
d
X X  X X  хххх " Т
50-60HZ
Ж
Класс I Т4 А Н/250 V
100-240 V
ЗА
ЕС REP
АХ
Уполномоченный представитель в РФ:
Регистрационное удостоверение № ______ от
тип
Р^учка для аспирации дыма, короткая с антипригарным покрытием с электродом  
шпателем и кабелем длиной 5 м
т
®  ХХХХХ
ХХХХХХ S  дд-мм-гггг
d
ЕС REP
Уполномоченный представитель в РФ:
Регистрационное удостоверение Xs ______
т  А
от
11.2 Символы используемые при маркировке
СЕ с номером проверяющего учреждения -  
подтверждает соответствие с нормами ЕС
d
Изготовитель (наименование и адрес)


--- стр. 127 ---
Не стерильно
^ 2
BTB1LEЕО
Дата изготовления
Использовать до
Стерилизация оксидом этилена
Не стерилизовать повторно
Не использовать при повреждении упаковки
Запрет на повторное применение
т
Температурный диапазон
_ 0 '
Диапазон влажности
Место подключения кабеля для выравнивания  
потенциалов
Диапазон атмосферного давления
-О
Порт подключения
Количество штук в упаковке
LOT
Код партии
Номер по каталогу
Серийный номер
Беречь от влаги
Не допускать воздействия солнечного света