Обувь ортопедическая сложная по ТУ 32.50.22-001-26410155-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 23 --- при пяточной шпоре; при плоско-вальгусной стопе. )бувь ортопедическая сложная подростковая девичья: при плоскостопии (при низком своде стопы); при полой стопе; на паралитическую стопу (в т.ч. при последствиях детского церебрального паралича (ДЦП)); при плоско-вальгусной стопе, при диабетической стопе. Обувь ортопедическая сложная мужская (туфли): при плоскостопии (при низком своде стопы); при полой стопе; при пяточной шпоре; при плоско-вальгусной стопе. Обувь ортопедическая сложная мужская (ботинки): при плоскостопии (при низком своде стопы); при полой стопе; при пяточной шпоре; при плоско-вальгусной стопе, при диабетической стопе. )бувь ортопедическая сложная женская: при плоскостопии (при низком своде стопы); при полой стопе; при плоско-вальгусной стопе, при диабетической стопе. Противопоказания Абсолютные: тяжелая хроническая сердечно-сосудистая патология у пациентов с низким уровнем двигательной активности; тяжелые поражения нервно-мышечного аппарата различной этиологии (параличи, парезы, миодистрофии, миодистонии); обширные трофические язвы стопы, гангрена, распространенные гнойные процессы в мягких тканях; отсутствие опороспособности нижней конечности из-за обширного рубцового изменения ткани, склонной к изъязвлению; аллергические реакции на материалы ортопедического изделия. )тносительные: выраженное ограничение двигательной активности у лиц старческого возраста; ограниченные трофические язвы на стопе или локальный участок остеомиелитического поражения костной ткани; нарушение опороспособности нижних конечностей при выраженных деформациях или культях стоп, неподлежащих хирургической коррекции, (ременные: острая сердечно-сосудистая патология; выраженные деформации стопы и дефекты кожных покровов в период хирургической подготовки к ортопедическому обеспечению и на ближайший послеоперационный период, на период консервативного лечения заболевания, вызвавшего деформацию стопы. Возможные побочные действия • мозоли; 23 --- стр. 24 --- 1 • потертости кожных покровов; • аллергические реакции на материалы обуви. Возможные осложнения • прогрессирование деформации и дефектов стоп (голеней) при неправильно подобранной обуви; • развитие гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей нижних конечностей при условии инфицирования потертостей и мозолей на стопах. Классификация медицинского изделия Класс в зависимости от степени потенциального риска применения обуви в медицинских целях ~ 1 по ГОСТ 31508. Данное изделие является нестерильным и предназначено для кратковременного использования (менее 24 ч) одним пациентом. Класс опасности медицинских отходов - А (эпидемиологически безопасные отходы). 3. Краткая характеристики изделия Варианты исполнения обуви по половозрастным группам, виду и размеру обуви (метрический и штихмассовый) приведены в табл. 1 (по ГОСТ 11373). Таблица 1 Половозрастная группа обуви Вид обуви Размеры, мм Размер штихмассовый Обувь ортопедическая сложная малодетская (МД) Сандалеты (СДс) 145-150-155-160-165 23-24-25-25,5-26 Обувь ортопедическая сложная дошкольная (ДШ) Сандалеты (СДс) Полуботинки (ПБ) 170-175-180-185-190-195- 200 27-28-28,5-29-30-31- 31.5 Обувь ортопедическая сложная для школьников-мальчиков (Шм) Туфли (Т) 205-210-215-220-225-230- 235-240 32-33-34-34,5-35-36- 37-37,5 Обувь ортопедическая сложная для школьников-левочек (Шд) Туфли (Т) 205-210-215-220-225-230- 235 32-33-34-34,5-35-36-37 Обувь ортопедическая сложная подростковая мальчиковая (Пм) Ботинки(Б) 245-250-255-260-265-270- 275-280 38-39-40-40,5-41-42- 43-43,5 Обувь ортопедическая сложная подростковая девичья (Пд) Сандалеты (СДв) Ботинки (Б) 225-230-235-240-245-250- 255 35-36-37-37,5-38-39-40 Обувь ортопедическая сложная мужская (М) Туфли (Т) Ботинки(Б) 245-250-255-260-265-270- 275-280-285-290- 295-300-305 38-39-40-40,5-41-42- 43-43,5-44-45- 46-46,5-47 Обувь ортопедическая сложная женская (Ж) Ботинки(Б) 210-215-220-225-230-235- 240-245-250-255-260-265- 270-275 33-34-34,5-35-36-37- 37,5-38,5-39-40-40,5- 41-42-43 Расшифровка аббревиатур: Модели: СДс - сандалеты средний берец; Сдв - сандалеты высокий берец; Т - туфли; ПБ - полуботинки; Б - ботинки. Половозрастные группы: • МД-малодетская; • ДШ - дошкольная; • Шм и 111п - школьная (для мальчиков и девочек); • Пм и Пд - подростковая (мальчиковая и девичья); • Ж-женская; • М - мужская. Материал верха: • К - кожа; • Н - нубук. Материал подкладки: • I - кожа; • 2 - натуральный мех; • 3 - искусственный мех; • 4 - байка. 24 --- стр. 25 --- Обувь ортопедическая сложная по ТУ 32.50.22-001-26410155-2021 соответствует требованиям, изложенными в ГОСТ Р 54407-2020 «Обувь ортопедическая. Общие технические условия». Обувь ортопедическая сложная имеет не менее двух специальных ортопедических деталей и изготовлена по обувной ортопедической колодке (ГОСТ Р 53800). В обуви присутствуют жесткие специальные ортопедические детали: жесткий задник, который предназначен для удержания пяточной кости в функционально выгодном положении за счет воздействия на подтаранный сустав и задний жесткий берц, фиксирующий и удерживающий голеностопный сустав. В обуви используются стельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019 (регистрационное удостоверение РЗН 2020/12633 от 16.03.2022 г. «Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001- 0117691259-2019»). Габаритные размеры и масса обуви приведены в таблицах 2-5. Рис. 1. Схема обозначения размеров сандалет (Г - длина, Ъ - высота сандалеты, 1ц - высота заднего жесткого берца, Ьг - высота задника). Таблица 2 Половозрастная группа обуви Размеры, мм (по ГОСТ 11373) Вид обуви - Сандалеты (С^ ) Размеры (мм) Масса полупары (г), не болееL± 1,5 h, не менее hl ± 0,5 h2±0,5 Обувь 145 165 92 72 28,0 160 ортопедическая 150 176 94 73 30,0 170 сложная малодетская 155 185 96 74 32,0 175 (СДс-МД) 160 193 98 76 34,0 185 165 199 100 78 36,0 195 Обувь 170 190 102 78 30,0 220 ортопедическая 175 196 104 79 32,0 230 сложная 180 207 106 81 34,0 240 дошкольная (СДс- 185 211 108 83 36,0 245 ДШ) 190 214 ПО 85 38,0 248 195 220 112 86 40,0 257 200 225 114 87 42,0 265 Обувь 225 252 141 109 40,0 370 ортопедическая 230 259 143 ПО 42,0 385 сложная подростковая 235 265 145 112 44,0 400 девичья (СДв-Пд) 240 270 147 114 46,0 412 245 278 149 115 48,0 420 250 284 151 117 50,0 428 255 293 153 118 52,0 445 25 --- стр. 26 --- 1 Рис. 2. Схема обозначения размеров туфель (Ь - длина, И - высота туфли, Ь 1 - высота заднего жесткого берца, Ьг - высота задника). Таблица 3 Половозрастная группа обуви Размеры, мм (по ГОСТ 11373) Вид обуви - Туфли (СД) Размеры (мм) Масса полупары (г), не болееL± 1,5 h, не менее h, ±0,5 h2±0,5 Обувь 205 236 127 71 32,0 340 ортопедическая 210 243 128 72 34,0 350 сложная для 215 249 129 73 36,0 358 школьников- 220 252 130 75 38,0 362 мальчиков (Т-Шм) 225 256 131 76 40,0 369 230 260 132 78 42,0 375 235 267 133 79 44,0 385 240 273 134 81 46,0 395 Обувь 205 232 102 75 34,0 334 ортопедическая 210 237 103 76 36,0 341 сложная для 215 240 104 77 38,0 355 школьников-девочек 220 245 105 78 40,0 362 (Т-Шд) 225 250 106 78 42,0 370 230 257 107 79 44,0 384 235 263 108 80 46,0 398 Обувь 245 276 66 45,0 38,0 375 ортопедическая 250 282 67 45,5 40,0 380 сложная мужская (Т- 255 284 68 46,0 44,0 385 М) 265 290 69 46,5 46,0 394 270 297 70 47,0 48,0 405 275 303 71 47,5 50,0 412 285 310 72 48,0 52,0 421 290 317 73 48,5 54,0 430 295 323 74 49,0 56,0 440 305 330 75 49,5 58,0 450 Рис. 3. Схема обозначения размеров полуботинок (Ь - длина, Ь - высота полуботинка, Ь] - высота заднего жесткого берца, Ьг - высота задника). Таблица 4 Половозрастная группа обуви Размеры, мм (по ГОСТ 11373) Вид обуви - Полуботинки (ПБ) Размеры (мм) Масса полупары (г), не болееL± 1,5 h, не менее hl ±0,5 h2±0,5 Обувь 170 190 77 57 30,0 245 ортопедическая 175 196 78 58 32,0 252 сложная дошкольная • 180 203 79 59 34,0 260 (ДШ) 185 210 80 60 36,0 270 190 216 81 61 38,0 278 195 222 82 62 40,0 286 200 228 83 63 42,0 294 26 --- стр. 27 --- Рис. 4. Схема обозначения размеров ботинок (Ь - длина, Ь - высота ботинка, Ь) - высота заднего жесткого берца, Ьг - высота задника). Таблица 5 Половозрастная группа обуви Размеры, мм (по ГОСТ 11373) Вид обуви ~ Ботинки (Б) Размеры (мм) Масса полупары (г), не болееL± 1,5 h, не менее hl ±0,4 h2±0,5 Обувь 245 271 120 59 40,0 341 ортопедическая 250 276 122 60 42,0 346 сложная подростковая 255 282 124 61 44,0 351 мальчиковая (Пм) 260 284 126 63 46,0 357 265 290 128 65 48,0 365 270 297 130 67 50,0 374 275 303 132 69 52,0 382 280 310 134 70 54,0 391 Обувь 245 276 122 58 38,0 560 ортопедическая 250 279 124 59 40,0 565 сложная мужская (М) 255 282 126 60 42,0 570 260 285 128 61 44,0 578 265 290 130 63 46,0 588 270 310 132 65 48,0 630 275 315 134 67 50,0 640 280 321 136 69 52,0 650 285 328 138 71 54,0 665 290 334 140 73 56,0 678 295 341 142 73 58,0 692 300 345 144 74 60,0 700 305 352 146 75 62,0 714 Обувь 210 217 144 73 32,0 384 ортопедическая 215 223 146 74 34,0 394 сложная женская (Ж) 220 229 148 75 36,0 405 225 235 150 75 38,0 416 230 241 152 76 40,0 426 235 254 154 78 42,0 450 240 261 156 80 44,0 462 245 268 158 81 46,0 474 250 275 160 83 48,0 486 255 283 162 84 50,0 500 260 291 164 85 52,0 515 265 300 166 87 54,0 530 270 308 168 88 56,0 545 275 316 170 89 58,0 560 Варианты исполнения, габаритные размеры и масса стелек (регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12633 от 16.03.2022 г. «Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019») приведены в табл. 6. 27 --- стр. 28 --- Рис. 5. Стелька ортопедическая. Таблица 6 Наименование и назначение стельки Обозначение' Половозрастная групш^ - малодетская Размеры (мм) Масса (г), не более (1 шт.) Ь ± 1,5 (по ГОСТ 11373) В ±0,5 Н не менее Стельки каркасные при ОС-Д-1К 145 62 20 24 плоскостопии (при низком своде 150 63 21 25 стопы) 155 65,5 22,5 26 Стельки каркасные при ОС-Д-1КЧ 160 68 24 27 плоскостопии с глубокой чашкой 165 69,5 24 28 (при низком своде стопы) Стельки каркасные при ОС-Д-1КПОС 145 62 20 28 приведении переднего отдела 150 63 21 29 стопы 155 65,5 22,5 30 160 68 24 31 165 69,5 24 32 Стельки каркасные при плоско- ОС-Д-1КПВДС 145 62 20 29 вальгусной деформации стопы 150 63 21 30 155 65,5 22,5 31 160 68 24 32 165 69,5 24 33 Стельки бескаркасные при ОС-Д-1БК 145 62 20 25 плоскостопии (при низком своде 150 63 21 26 стопы) 155 65,5 22,5 27,5 160 68 24 28 165 69,5 24 29 Половозрастная группа - дошктьная Стельки каркасные при ОС-Д-1К 170 71 25 29 плоскостопии (при низком своде 175 72 26 30 стопы) 180 73 27 31 Стельки каркасные при ОС-Д-1КЧ 185 74 28 32 плоскостопии с глубокой чашкой 190 75,5 29 33 (при низком своде стопы) 195 76,5 30 34 200 78 31 35 Стельки каркасные при ОС-Д-1КПОС 170 71 25 33 приведении переднего отдела 175 72 26 34 стопы 180 73 27 35 185 74 28 36 190 75 29 37 195 76,5 30 38 200 78 31 39 Стельки каркасные при плоско- ОС-Д-1КПВДС 170 71 25 34 вальгусной деформации стопы 175 72 26 35 180 73 27 36 ' Обозначение стелек согласно РУ № РЗН 2020/12633 от 16.03.2022 г. ^ Указаны половозрастные группы согласно вариантам исполнения «Обувь ортопедическая сложная по ТУ 32.50.22-001-26410155-2021» (согласно РУ № РЗН 2020/12633 от 16.03.2022 г.-деление по половозрастным группам следующее; детские, женские, мужские). 28 --- стр. 35 --- 10 Кожа для подложки Чепрак для низа обуви (хромовая кожа) ЗАО СКЗ «Труд» (Россия), АО «Русская Кожа» (Россия) 11 Материал для простилки Картон обувной ПР Нетканый материал для вкладной стельки (шерсть- 50%, ПЭФ-50%) ЗАО «Искож» (Россия) АО «Термопласт» (Таганрог, Россия) Специальные детали 12 Кожа для межстелечного слоя Чепрак для низа обуви (хромовая кожа) ООО Рыбинский кожевенный завод (Россия) 13 Резиновые пористые пластины Микропористая резина ООО «ЭвапроФи» (Россия) 14 Кожа для жесткой детали Хромовая кожа (чепрак) Кожа шорно-седельная (чепрак, пола, полукожа свыше 3 мм) ОАО «Богородский завод хромовых кож» (Россия), ООО «Кожсервис» (Россия), 15 Кожа для мягкой детали Яловая кожа Шорно-седельная юфть (юфть натуральная, толщина 1,1-2,6 мм) ЗАО СКЗ «Труд» (Россия), АО «Русская Кожа» (Россия) 16 Кожа для стельки формованной Хромовая кожа (чепрак) Шорно-седельная юфть (юфть натуральная, толщина 1,1- Змм+) ЗАО СКЗ «Труд» (Россия), АО «Русская Кожа» (Россия) ОАО «Богородский завод хромовых кож» (Россия) 17 Люверсы, рамки металлические, молнии обувные, застежки текстильные (велкро), шнурки обувные Сталь Нейлон Пластик Полиацеталь Полиэфир ООО «Фурнитур-ВУ» (Россия) 18 Нитки из 100% полиэстера вощеные Нитки плетеные вощеные 100% полиэстер в ассортименте ООО «Теста» (Россия) Примечание: ' использование других материалов не допустимо. Комплект поставки (комплектность): В комплект поставки входит: • Обувь - 1 пара (полупара), уложенная в потребительскую (индивидуальную) упаковку (картонная коробка). • Инструкция по применению - 1 экз. (вложена в потребительскую упаковку). 4. Меры предосторожности при применении и предупреждения • Обувь назначается только врачом-ортопедом и изготавливается по медицинскому заказу. • Необходимо правильно подбирать обувь по размеру и объему (полноте) стопы: стопа в обуви не должна быть сжата. • Обувь по конструкции должна соответствовать функциональному (медицинскому) назначению • Обувь предназначена для применения только одним пациентом. • Не снимать обувь, наступая на задник; при надевании обуви использовать рожок; • Необходимо соблюдать рекомендации по уходу за обувью (см. раздел 7 Инструкции). • Избегать воздействия на обувь щелочей, кислот, активных растворителей и т.п. • Обувь необходимо беречь от влаги, прямых солнечных лучей (при хранении и транспортировке). • Необходимо соблюдать условия транспортировки и хранения обуви. Внимание! Изготовитель не несет ответственность в случае обуви другим пациентом, которое может привести к проблемам для пациента, таким как мозоли, 35 --- стр. 36 --- потертости кожных покровов с последующим инфицированием и развитием гнойно воспалительных заболеваний стопы и голени. 5. Требования безопасности применения МИ • Обувь по конструкции должна соответствовать функциональному (медицинскому) назначению • Обувь должна быть изготовлена из материалов, безопасных для здоровья пользователя. Детская ортопедическая обувь должна соответствовать по биологической и механической безопасности требованиям согласно Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" от 23.09.2011 г. • При использовании обуви не должно возникать болевых ощущений в стопе и выщележащих суставах, а также покраснений и нарушений кожных покровов (потертостей). • Обувь должна быть плотно закреплена на ноге. • Обувь должна иметь устойчивое сцепление с опорной поверхностью за счет фрикционных свойств применяемых материалов или рельефа ходовой поверхности подошвы. • Детали обуви, контактирующие в условиях эксплуатации с неповрежденными кожными покровами пациента, должны соответствовать требованиям биологической безопасности согласно ГОСТ Р 52770 и стандартов серии ГОСТ 180 10993-1, ГОСТ 180 10993-5, ГОСТ 180 10993-10. 6. Описание маркировки и предупреждающих надписей, упаковки Маркировка обуви и потребительской упаковки Каждая полупара обуви замаркирована в соответствии с требованиями табл. 9. Таблица 9 Содержание маркировки Место нанесения маркировки Способ нанесения маркнровкн Товарный знак или наименование предприятия изготовителя В геленочной части вкладной стельки (полустельки), или на подпяточнике, или на кожаной подкладке верхней части берец, или на клапане под креплением (застежка «контакт» или «молния»). Несмываемой краской или горячим тиснением, в том числе через фольгу. Модель с указанием материала верха и подкладки обуви; дата выпуска (месяц, год); знак «Ст» На ярлык, прикрепляемый к подкладке каждой полупары обуви или другим деталям. Несмываемой краской или горячим тиснением, в том числе через фольгу. Номер контролера, ОТК (Клеймо ОТК) На штаферке, или на кожаной подкладке под берцы в верхней части, или на клапане под креплением (застежка «контакт» или «молния»). Штемпелевание. Размер штихмассовый На ходовой поверхности подошвы в геленочной части каждой полупары Формуются в процессе литья в пресс-форме. Маркировка потребительской упаковки (коробки из картона для обуви) выполнена в соответствии с требованиями п. 3.1.4 ГОСТ Р 57838 по пунктам применимым к изделиям данного вида и требованиям ГОСТ Р ИСО 15223-1. На торцевой поверхности каждой коробки с обувью прикреплена этикетка (стикер) со следующей информацией: • товарного знака предприятия-изготовителя (ÍA «ОРТО КУБАНЬ-ЮГ»); • номер и дата выдачи регистрационного удостоверения ни медицинское изделие (РУ); • полное наименование изделия с указанием номера технических условий (ТУ); • наименование вида и половозрастной группы обуви; • шифр модели; • наименование и адрес изготовителя (^), включая страну-изготовителя, указываются напротив символа по ГОСТ Р ИСО 15223-1; 36 --- стр. 37 --- адрес организации, уполномоченной на принятие и удовлетворение требований от потребителей в отношении товаров ненадлежащего качества материал верха, подкладки и подошвы обуви; цвет обуви; штрих-код; номер партии (Lot); размер штихмассовый; цвет; дата изготовления (год, месяц) (1^), указываются напротив символов по ГОСТ Р ИСО 15223-1; символы по ГОСТ Р ИСО 15223-1: условия хранения (температурный диапазон Г. _______ ... ........................................ ^; диапазон влажности знак «Ст»; ; не допускать воздействия солнечного света ■); • знак обращения на рынке Упаковка Обувь упакована в потребительскую и транспортную тару в соответствии с требованиями раздела 4 ГОСТ Р 57838 по пунктам применимым к изделиям данного вида. Обувь упакована попарно в картонные коробки с перестиланием бумагой по ГОСТ 8273. Каждая пара обуви упакована в потребительскую (индивидуальную) упаковку - коробку из картона для обуви по ГОСТ 16534. Картонные коробки для упаковывания детской обуви художественно оформлены по образцам, утвержденным в установленном порядке. Потребительская упаковка допускается трех размеров, размеры коробок должны соответствовать следующим параметрам (длина х ширина х высота): • маленькая 280±10 х 175±10 х 105±5 мм (для обуви размером 145-150-155-160- 165-170-175-180-185-190); • средняя 330±15 х 200±12 х 120±5 мм (для обуви размером 195-200-205-210- 215-220-225); • большая 350±15 х 280±15 х 125±5 мм (для обуви размером 230-235-240-245- 250-255-260-265-270-275-280-285-290-295-300-305). Полуботинки, туфли и сандалеты уложены в коробку носком одной полупары к пяточной части другой полупары. Ботинки, сандалеты с высоким берцем уложены в коробку без загиба берцев, носком одной полупары к пяточной части другой полупары. В носочную часть каждой полупары обуви вложен вкладьпи из коробочного картона по ГОСТ 7933 или других материалов, предохраняющих от деформации при транспортировании и хранении, по нормативным документам. В каждую индивидуальную упаковку вложена Инструкция по применению обуви. В качестве транспортной упаковки применяют ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142, ГОСТ 13514. Картонные коробки с обувью должны быть плотно уложены в транспортную упаковку. Количество обуви в транспортной упаковке и схему укладки определяет изготовитель обуви. Транспортные коробки из гофрированного картона, с упакованной обувью, должны быть оклеены по периметру в середине ящика полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477. Для оклейки клапанов и ребер картонного ящика также должна использоваться полиэтиленовая лента с липким слоем по ГОСТ 20477. Масса (брутто) одного упакованного ящика (места) не должна превышать 50 кг Транспортная маркировка в соответствии с ГОСТ 14192, на каждый ящик с боковой стороны должен быть прикреплен ярлык (стикер) с указанием: • товарного знака предприятия-изготовителя (íi «ОРТО КУБАНЬ-ЮГ»); • полное наименование изделия с указанием номера технических условий (ТУ); 37 --- стр. 38 --- номер и дата вьщачи регистрационного удостоверения ни медицинское изделие (РУ); наименование вида и половозрастной группы обуви; шифр модели; наименование и адрес изготовителя (nJ) указываются напротив символа по ГОСТРИСО 15223-1; штрих-код номер партии (Lot); размер штихмассовый; цвет; дата изготовления (год, месяц) (^), указываются напротив символов по ГОСТ Р ИСО 15223-1; символы по ГОСТ Р ИСО 15223-1: условия хранения (температурный диапазон ^ ; диапазон влажности ; не допускать воздействия солнечного света ^ '); символ по гост 14192 - бе£ечь от влаги J ; знак обращения на рынке количества пар обуви в ящике; даты упаковки и номер упаковщика. 7. Эксплуатация медицинского изделия и порядок применения МИ Обувь ортопедическая сложная по ТУ 32.50.22-001-26410155-2021, варианты исполнения используется только одним пациентом по назначению врача-ортопеда в повседневных и/или домащних условиях. Условия эксплуатации медицинского изделия: • в условиях умеренного климата по ГОСТ 15150, но для применения при температуре от +40°С до -20°С • атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа. • беречь от влаги. Порядок применения 1. Достаньте обувь из коробки, проверьте соответствие маркировки на ярлыке обуви и маркировки на потребительской упаковке (коробке). 2. Внимательно осмотрите обувь снаружи и изнутри, убедитесь в отсутствии дефектов: трещин, царапин, расщелин между деталями низа, сквозных повреждении, ассиметричности деталей между полупарами обуви. 3. Желательно носить обувь с носками, гольфами или колготками, за исключением, в некоторых случаях, летней открытой обуви. 4. При надевании обуви закрытого типа необходимо пользоваться обувным рожком, чтобы предотвратить порыв швов и деформацию обуви. 5. Обувь с ремешками и резинками имеет специальные приспособления для захвата при обувании. Нельзя тянуть непосредственно за ремни и резинки. 6. Начиная носить новую обувь, обращайте внимание на состояние стопы и голени. При возникновении потертостей или аллергических реакций на материалы обуви следует прекратить использование изделием и обратиться к врачу. 7. Во избежание отрыва подошвы и деформации задника, нужно снимать обувь, не наступая и не надавливая на задник. 8. Нежелательно носить одну и ту же пару ежедневно в течение длительного времени, нужно дать обуви возможность высохнуть естественным путем. Уход за обувью 1. После каждой носки обувь очищается от пыли, грязи, а в случае загрязнения жирами необходимо использовать 1-2% мыльный раствор. Обувь из кожи и текстиля чистить мягкой влажной тряпочкой. 38 --- стр. 39 --- 2. Сушить мокрую обувь необходимо при комнатной температуре вдали от отопительных приборов, источников тепла, избегая попадания прямых солнечных лучей, предварительно набив её смятой бумагой. Возможно применение специальных приспособлений для сушки обуви. 3. Для длительной службы обуви необходимо применение обувных косметических средств. Перед использованием средства к конкретному виду обуви внимательно изучить инструкцию по применению этого средства. 4. Чистить обувь из кожи (кроме нубука и велюра) с применением специального обувного крема; обувь из нубука и велюра - специальными резиновыми щетками, ластиками или специальными препаратами; обувь из лаковой кожи - жидкостью для чистки лаковой обуви; обувь из текстиля - специальными щетками или мягкой влажной тканью. 8. Хранение и транспортирование медицинского изделия Условия хранения: • Температура от+14 до+25°С. • Относительная влажность воздуха от 50% до 80%. • Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа. • Беречь от влаги, прямых солнечных лучей. Правила хранения: Обувь должна храниться в складских помещениях в потребительской таре на стеллажах или деревянных настилах штабелями высотой не более 1,5 м. Расстояние от пола до настила или нижней части полки стеллажа должно быть от 0,2 до 0,7 м, расстояние хранящейся обуви от наружных стен склада, отопительных и нагревательных приборов должно быть не менее 1,0 м. Между стеллажами, щтабелями и стенками склада должны быть проходы щириной не менее 0,7 м. Обувь должна быть защищена от попадания прямых солнечных лучей, от воздействия паров, газов и химических веществ. Складское помещение должно иметь достаточное естественное или искусственное освещение в соответствии с действующими нормами строительного проектирования Условия транспортировки: • Температура транспортировки: -50 до +50°С, • Относительная влажность воздуха не более 85%. • Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа. • Беречь от влаги, прямых солнечных лучей. Правила транспортирования: Транспортирование обуви производят в соответствии с ГОСТ Р 57838 всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. Транспортирование обуви должно производиться в транспортной упаковке. 9. Гарантийные обязательства Изготовитель гарантирует соответствие обуви требованиям настоящих технических условий при условии соблюдения потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок носки обуви устанавливают со дня выдачи обуви потребителю или с начала сезона не менее 30 дней. Начало сезона определено в соответствии с Законом РФ от 7 февраля 1992 г. № 2300- 1 «О защите прав потребителей». В течение гарантийного срока изготовитель принимает претензии по качеству обуви и производит ремонт или безвозмездную замену обуви, преждевременно вышедшей из строя не по вине потребителя. Ремонт изделия осуществляется только изготовителем^ в случае преждевременно выщедщей из строя обуви не по вине потребителя. Гарантийный талон приведен в приложении к данной Инструкции. 39