Набор реагентов для предварительной ферментативной обработки антигенов - Bond Enzyme… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10029 | TenderMatch

Набор реагентов для предварительной ферментативной обработки антигенов - Bond Enzyme Pretreatment Kit [AR9551] — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10029 от 22.07.2011 · класс риска 1

Производитель: "Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд" (Соединенное Королевство)

Вид изделия: Конъюгированные вторичные антитела для иммуногистохимии ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 36 контрактов, медианная цена за единицу 163 151 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖ ДАЮ »
директор 
о Л айн» 
в А.В.
2011 г. 
МЛ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Набора для предварительной ферментативной обработки - Bond Enzyme  
Pretreatment Kit [AR9551], производства Лейка Микросистем Вертриеб Гмбх  
(Германия, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH)
1.НАЗНАЧЕНИЕ
2.ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1. Принцип действия
2.2. Состав набора
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
8. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
9.УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ РЕАКЦИИ
10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА
/


--- стр. 2 ---
1.Назначение
Набор для предварительной ферментативной обработки - Bond Enzyme Pretreatment Kit 
[AR9551], производства Лейка Микросистем Вертриеб Гмбх (Германия, Leica Mikrosysteme 
Vertrieb GmbH), предназначен для ферментативной демаскировки антигенов при проведении 
иммуногисто- и цитохимических исследованих фиксированных формалином и заключенных 
в парафин тканей в автоматическом иммуногистостейнере Bond-maX.
2. Характеристика набора
2.1 Принцип действия
Основой иммуногистохимического (ИГХ) метода является иммунологическая реакция 
антигена и антитела. ИГХ-методы позволяют локализовать и идентифицировать клеточные и 
тканевые антигены, основываясь на их связывании с антителам.
Набор для предварительной ферментативной обработки позволяет открыть эпитопы на 
молекуле антигена, которые были замаскированы при проведении фиксации ткани и 
заключении в парафин, таким образом делая эпитопы доступными для первичных антител. 
^  Набор предназначен для использования в автоматическом иммуногистостейнере Bond-maX, 
способствует улучшению качества окраски препаратов при проведении 
иммуногистохимических исследований и снижает вероятность получения 
ложноотрицательных результатов.
Перед обработкой образца антителами следует провести блокировку эндогенной 
пероксидазной активности и демаскировку антигенов, в ряде случаев необходима именно 
ферментативная демаскировка. Далее образец инкубируют с первичными антителами. Для 
определения первичных антител используют вторичные антитела коньюгированных с 
полимером сцепленным с пероксидазой (которые входят в состав полимерной системы) и 
направлены к первичным антителам. С полимером вторичных антител взаимодействует 
субстрат-хромогенная смесь. Для этого проводят инкубацию с субстрат-хромогенной смесью 
и DAB субстратным буфером. Образец докрашивают гематоксилином и заключают под 
покровное стекло.
2.2 Состав набора
1 . Концентрат фермента, в состав которого входит протеолитический фермент протеиназа К 
W  (17 мг/мл) и стабилизатор, объем 1  мл.
^  2. Раствор для разведения фермента, в состав которого входит нитратный буфер, сурфактант
и 0,35% ProClin 950, объем 200 мл.
3. Три контейнера Bond открытого типа, объем 7мл.
Перед использованием необходимо готовить рабочий раствор фермена, разведение 
подбирается индивидуально, в соответсвии с особенностями исследуемого антигена.
3. Аналитические и диагностические характеристики
Данный набор необходим для улучшения качества иммуногистохимического окрашивания, 
которое широко используется как в клинической практике для дигностики различных 
заболеваний и, главным образом, в дифференциальной диагностике опухолей, так и в 
научно-исследовательской работе.
4. Меры предосторожности
• Этот продукт предназначен для диагностики in vitro.
• Никогда не пипетируйте ртом и избегайте контакта кожи и слизистых мембран с
реагентами или образцами. Если реагенты или образцы соприкоснулись с 
чувствительными участками, промойте их обильным количеством воды и обратитесь к 
врачу.


--- стр. 3 ---
с образцами тканей и материалами, контактировавшими с ними, следует обращаться 
как с потенциально инфекционными и обеззараживать в соответствии с  
федеральными, государственными и местными инструкциями.
Минимизируйте загрязнение реагентов микробами, иначе может произойти 
неспецифическое окрашивание.
Изменения внешнего вида реагентов, такие как выпадение осадка или обесцвечивание 
указывают на нестабильность и непригодность. В таких случаях реагент не должен 
использоваться.
5. Оборудование и материалы
Для проведения ферментативной демаскировки с помошью настоящего набора 
необходимо следующее оборудование и материалы;
1) лабораторная посуда
2) де-ионизированная вода
3) батарея для депарафинизации и регидратации
4) микротом или микротом-криостат для нарезания гистологических срезов
5) термостолик для расправления парафиновых срезов
6) предметные и покровные стекла
7) адгезивы (для прилипания гистологичексого среза к стеклу)
8) автоматический иммуногистостейнер Bond-maX (проведение демаскировки 
запрограммировано в приборе)
9) среды для заключения гистологических препаратов
10) световой микроскоп (для визуализации результатов окрашивания)
6. Анализируемые образцы
Образцы тканей, биопсии, участки органов.
7 . Проведение иммуногистохимического анализа
1) Разместить срезы на стеклах, покрытых адгезивом.
2) Провести депарафинизацию в ксилоле или его заменителях.
3) Регидратировать через серию спиртов.
4) Промыть текущей водопроводной водой.
5) Провести процедуры демаскировки антигена. В соответствии с инструкциями к 
первичным антителам, для ряда антигенов показана ферментативная демаскировка, которую 
можно выполнить с использованием настоящего набора по программе прибора Bond-maX.
6) Промыть де-ионизированной водой.
7) Нейтрализовать эндогенную пероксидазу, используя пероксидазный блок, 5  мин.
8) Промыть 2 раза по 5 мин TBS буфером.
9)Инкубировать срезы 5 минут с протеиновым блоком .
10) Промыть 2 раза по 5  мин TBS буфером.
11) Обвести срезы гидрофобным карандашом
12)Инкубировать срезы с оптимально разведенными первичными антителами (время 
инкубации см. в инструкции, приложенной к первичным антителам).
13) Промыть 2 раза по 5 мин TBS буфером.
После депарафинизации, демаскировки и инкубации с первичными антителами для 
визуализации следует использовать систему детекции на основе пероксидазы или набор 
визуализации на основе полимера, сцепленного с пероксидазой..
8 . Регистрация результатов
Оценить качество ферментативной демаскировки возможно только после проведения всей