Подушки ортопедические — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/13491 | TenderMatch

Подушки ортопедические по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/13491 от 15.02.2021 · класс риска 1

Производитель: ООО "Фабрика облаков" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
Руководство по эксплуатации 
ФАОБ.181450.003РЭ 
Подушки ортопедические
по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019
2019 г.


--- стр. 2 ---
i.Описание и работа:
1.1. Назначение изделия....................................................................................................... стр.З
1.2. Технические характеристики......................................................................................... стр.4
1.3. Состав изделия............................................................................................................... стр.6
1.4. Устройство и работа изделия....................................................................................... стр.7
1.5. Маркировка..................................................................................................................... стр.7
1.6. Упаковка.......................................................................................................................... стр.8
II. Показания к применению............................................................................................. стр.9
III. Противопоказания к применению............................................................................ стр.10
IV. Использование по назначению:
4.1. Эксплуатационные ограничения................................................................................. стр.10
4.2. Подготовка изделия к работе....................................................................................... стр. 11
4.3. Использование изделия............................................................................................... стр.11
V. Техническое обслуживание.......................................................................................... стр. 11
VI. Хранение и транспортирование............................................................................... стр. 11
VII. Гарантии..................................................................................................... стр. 11
\ТП. Утилизация.................................................................................................................... стр.11
IX. Контактные данные производителя....................................................................... стр. 11
X. Перечень применяемых производителем национальных стандартов ........ стр. 12
Приложение! ......................................................................................................................... стр.14
Приложение 2 ......................................................................................................................... стр.57
Содержание


--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации устанавливает эксплуатационные характеристики 
на подушки ортопедические по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019.
I. Описание и работа
1.1.Назначение изделия
Подушки ортопедические (далее подушки) это мягкая подушка для комфортной поддержки 
шеи пользователя, часто во время лечения и/или для предотвращения скелетно - мышечных 
нарушений или травм. Изделие может использоваться для снижения давления на шею и 
спинной мозг, в то время когда пользователь лежит. Это изделие может функционировать как 
подушка под шеей, котда пользователь лежит на спине, чтобы помочь ему поддерживать 
голову.
Условия применения подушек: лечебные учреждения и домашние условия.
Предназначенный пользователь: лицо, не имеющее медицинского образования.
Подушки подразделяются на исполнения (в скобка краткое обозначение варианта 
исполнения):
- Подушка ортопедическая «Baby 1+ Askona kids» (далее Bl);
- Подушка ортопедическая «Young Askona kids» (далее ВЗ);
- Подушка ортопедическая «New Bom Askona kids» (далее NB);
- Подушка ортопедическая «Tween Askona kids» (далее TW);
- Подушка ортопедическая «Бабочка» 2 (далее Б2);
- Подушка ортопедическая «Бабочка» 1 (далее Б1);
- Подушка ортопедическая «Бэби Руф» (далее БР);
- Подушка ортопедическая « Классика baby» (далее КБ);
- Подушка ортопедическая « Классика Junior» (далее КМ);
- Подушка ортопедическая « Классика kids» (далее КЭ);
- Подушка ортопедическая «Классика» (далее КЛ);
- Подушка ортопедическая «Лисичка» (далее ЛИ);
- Подушка ортопедическая «Массимум» (далее ММ);
- Подушка ортопедическая «Мидимум» (далее МД);
- Подушка ортопедическая «Мини-слип» (далее МС);
- Подушка ортопедическая «Эрго kids» (далее Ml);
- Подушка ортопедическая «Мишка» (далее МШ);
- Подушка ортопедическая «Облачко 1+» (далее 01);
- Подушка ортопедическая «Оптима» (далее ОП);
- Подушка ортопедическая «Релаксон» (далее РЛ);
- Подушка ортопедическая «Сноптимум Б» (далее СБ);
- Подушка ортопедическая «Сноптимум Д» (далее СД);
- Подушка ортопедическая «Сноптимум М» (далее СМ);
- Подушка ортопедическая «Сноптимум» (далее СН);
- Подушка ортопедическая «Сонета» (далее СТ);
- Подушка ортопедическая «Эрго-слип» (далее ЭС);
- Подушка ортопедическая «Мат agu» (далее МА);
- Подушка ортопедическая «Purr wave» (далее PW);
- Подушка ортопедическая «Denny» (далее DE);
- Подушка ортопедическая «Кар» (далее NA).
Примеры условното обозначения подушек при заказе и/или в документации:
- Подушка ортопедическая «Baby 1+ Askona kids» (apT.Bl.l .1) по ТУ 13.92.24-003-53828880- 
2019;
- Подушка ортопедическая «Young Askona kids» (арт.ВЗ.2.1) по ТУ 13.92.24-003-53828880- 
2019;
- Подушка ортопедическая «New Bom Askona kids» (арт.КВ.1.2) по ТУ 13.92.24-003-
53828880-2019;
- Подушка ортопедическая «Tween Askona kids» (apT.TW.2.1) по ТУ 13.92.24-003-53828880- 
2019;
- Подушка ортопедическая «Бабочка» 2 (арт.Б2.1.2) по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019;


--- стр. 4 ---
- Подушка оршиедическая «Бабочка» 1 (арт.Б! ,2.1) по ТУ 13.92.24-003-53828880-20I9-
душка ортопедическая «Бэби Руф» (арт.БР(1).1Л) по ТУ 13.92.24-003-538^8880 201Q -
- Подушка ортопедическая « Классика baby» (арт.КБ.2.2) по ТУ 13 92 24-003-5^3828880 2019-
- Подушка ортопедическая « Классика kids» (арт.КЭ.2,1) по ТУ 13,92 24-003-5382888П 2niQ-
- Подушка ортопедическая «Классика» (арт.КЛ.1.2) по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019-
- Подушка ортопедическая «Лисичка» (арт.ЛИ.2.2/1) по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019-
- одушка ортопедическая «Массимум» (арт.ММ.1.1) по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019-  
душка ортопедическая «Мидимум» (арт.МД.1,2) по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019- '  
душка ортопедическая «Мини-слип» (арт.МС.2.2) по ТУ 13,92.24-003-53828880-2019-
одушка ортопедическая «Эрго kids» (арт.М1.1.2/3) по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019-’  
одушка ортопедическая «Мишка» (арт.МШ.2.2/2) по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019-’
- Подушка ортопедическая «Облачко 1+» (арт.01.1.1) по ТУ 13.92.24-003^880?2(119-
- Подушка ортопедическая «Оптима» (арт.ОП.2.1) по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019- ’
- Подушка ортопедическая «Релаксон» (арт.РЛ. 1.1) по ТУ 13.92,24-003-53828880?2019-
- Подушка ортопедическая «Сноптимум Б» (арт.СБ.2.1) по ТУ 13 92 24-003-53828880 М 19 -
- Подушка ортопедическая «Сноптимум Д» (арт.СД.2.2) по ТУ 13.92:24-003-5382888^^^^^^^^^^^
одушка ортопедическая «Сноптимум М» (арт.СМ.1.2) по ТУ 13 92 24-003-53828880 2019-
- Подушка ортопедическая «Сноптимум» (арт.СН.2.1) по ТУ 13.92.24-003 5^28880 2S'l9
- Подушка ортопедическая «Сонета» (арт.СТ.1.1) по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019- '
- Подушка ортопедическая «Эрго-слип» (арт,ЭС.2.1) по ТУ 13.92.24^03 53828880-2019  
Подушка ортопедическая «Мат agu» (арт.МА.1.2) по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019-'
одушка ортопедическая «Purr wave» (арт.Р\У.2.2) по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019-
- Подушка ортопедическая «Denny» (арт.ОЕ.1.1) по ТУ 13.92.24-003-53828880-2019-°
Р асш Т рГ к Г а” а " " 13.92.24-003-53828880-2019. ’
АА(А1).Б.В/Г
АА - краткое обозначение варианта исполнения
А1 - ширина подушки (только для подушки БР, 1 - 340 мм. 2 - 590 мм1
в : 2  .  Ф Г Ш У  е
SENOVA TEKSTIL ' Г а
менимо для подушки Б1 так как отсутствует съёмный чехол.
1-2. Технические характеристики
^ е р Х ™ 1 :Г н ы Г м ™ ^ ^ Р—  приложения 1.
Предельные отклонения от габаритных размеров не должны превышать ±10 мм 
Масса подушки (все исполнения) с чехлом (съемным и/или несъемным) не превышает 2 кг
1.2.^. Подушки имеею категорию мягкости I по ГОСТ 19917. ^ ^
1.2.3. Деформация подушек с категорией мягкости I под нагрузкой 70 даН;
-для основного материала ФППУ с эффектом «памяти» - от 95 до 115 мм  
-для основного материала ФППУ - от 100 до 110 мм.
1.2.4. Податливость подушек с категорией мягкости Г
■для основного материала ФППУ с эффектом «памяти» - от 1,7 до 2,3 мм/даН 
-для основного материала ФППУ - от 1,9 до 2,2 мм/даН.
1.2.5. Остаточная деформация подушек не превышает 10%
1.2.6. Долговечность подушек не менее 10000 циклов нагружения 
.2.7. Максимальная распределенная нагрузка подушки не более 10 кг.
. . . Изделия не создают в помещение специфического запаха - не более двух балов.


--- стр. 5 ---
1.2.9. Уровень напряженности электростатического поля на поверхности изделий в условиях 
эксплуатации (при влажности воздуха помещения 30%-60%) не превышает 15,0 кВ/м.
1.2.10. Наружные поверхности чехлов устойчивы к дезинфекции по МУ>287-113 раствором 3 % 
перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0.5 % моющего средства по ГОСТ 25644.
1.2.11. Расположение молний у подушек со съемным чехлом соответствует таблице №1.
Таблица №1.
Вариант исполнения Расположение молнии
В1 По центру
ВЗ По центру
NB Сбоку
TW По центру
Б2 Сбоку
БР По шву сверху
КБ По центру
КМ По центру
КЭ По центру
КЛ По центру
ЛИ По центру
ММ По центру
МД По центру
МС По центру
Ml По центру
мш По центру
01 По центру
оп По центру
РЛ По центру
СБ По центру
сд По центру
см По центру
сн По центру
ст По центру
эс По центру
МА Сбоку
PW По центру
DE По центру
NA По центру
1.2.11.1. Съёмные чехлы на молнии обеспечивают неоднократную сборку (изделие вставлено в 
чехол) и разборку (чехол с изделия снят) без дополнительных усилий и затруднений 
пользователя.
1.2.11.2. Застежка-молния легко застегивается, не оставляя открытых отверстий, звенья не 
разъезжаются по сторонам при застегивании и фиксации замка, замок надежно фиксируется 
при прижатии ручки замка к корпусу замка, не допуская расхождения звеньев.
1.2.11.3. Застежка-молния изготовлена из коррозионностойких материалов или защищены от 
коррозии защитными или защитно-декоративным покрытиями в соответствии с ГОСТ 9.032, 
ГОСТ 9.301. ГОСТ 9.302.
1.2.12. Съёмные чехлы имеют прочность (разрывную нагрузку по ширине и длине) не менее, в 
Н. в зависимости от типа наволочки и чехла сотласно таблице № 2.
Разрывная нагрузка, в Тип материала чехла
Н Велюр Кулирная Подушечная Подушечная
SENOVA гладь INDIGO ткань ткань
TEKSTIL 40080100990440 YEAHZHOU
220 TL58141


--- стр. 6 ---
L13 0XWAP
По длине 83.3 83.3 100 120
По ширине 40 40 50 60
1.2.13. Материалы из которых изготавливают чехол имеют поверхностную плотность не менее, 
в г/м2 в зависимости от применяемого материала согласно таблице № 4.
Тип материала чехла
Велюр
SENOVA
TEKSTIL
Кулирная 
гладь INDIGO
Подушечная
ткань
40080100990440 
220 TL58141 
L13 0XWAP
Подушечная
ткань
YEAHZHOU
Поверхностная 
плотность, в г/м2
180 140 240 240
1.2.14. Съемные чехлы устойчивы к машинной стирке при температуре не выше 30 “С.
1.2.15. Значения разрывной нагрузки съемных чехлов после стирки не менее значений, 
указанных в таблице №2
1.2.16 Классификация стежков, строчек и швов, применяемых при изготовлении чехлов в 
соответствии с ГОСТ 12807:
- класс стежков - 100 (цепные стежки). 300 (челночные стежки), 500(обметочные цепные 
стежки);
- тип стежков - многониточное межпетельное соединение;
-группа строчек - 1 (стачивающая), З(обметочная), 12(закрепочная). 14(отделочная);
•класс швов - стачной с совмещением срезов (1.01.01. 1.01.02, 1.01.03, 1.01.06) и стачной со 
смещением срезов (1.03.01, 1.06.01. 1.10.01, 1.12.01. 1.18.01, 1.21.01,2.02.01,2.02.01,2.02.03, 
2.02.04. 2.04.05, 2.04.06, 2.05.01, 2.05.02, 6.03.01, 6.03.04, 6.04.01). Классы 1-8.
1.2.17. На чехлах не допускаются производственные дефекты, превышающие допустимые 
нормы для первого сорта по ГОСТ 4103.
1.2.18. Чехлы закреплены с соблюдением симметрии, без морщин и перекосов. Морщины, 
возникающих после снятия нагрузок, суммарная высота которых не превышает 20 мм, и 
исчезающие после легко разглаживания рукой, не учитываются.
1.2.18.1. Чехлы подушек на углах расправлены и зашиты нитками подобранными по цвету.
1.2.19. Чехлы устойчивы к воздействию биологических жидкостей (слюна) с которыми они 
контактируют в процессе эксплуатации.
1.2.20. Подушки в транспортной упаковке устойчивы к механическим воздействиям при 
транспортировании по ГОСТ Р 50444 для групп изделий 3-5.
1.2.21. Подушки исправными в процессе эксплуатации при воздействие температуры и 
влажности согласно ГОСТ Р 50444 для климатического исполнения УХЛ 4.2.
1.2.22. Подушки в транспортной упаковке выдерживают воздействие температуры от - 10 ®С до 
+40 °С и влажности воздуха не более 85% в процессе транспортирования и хранения.
1.1.23. Требования надежности.
Подушки имеют следующие показатели надежности:
-средний срок службы должен быть 3 года.
1.3. Состав изделия
1.3.1. При изготовление подушек должны использоваться материалы и комплектующие без­
опасность которых подтверждена в установленном порядке:
1) для изготовления подущек применяют:
ФППУ с эффектом «памяти» (Формованный пенополиуретан высокой плотности с эффектом 
«памяти») марки ИЗОЛАН А-В ЭЛ 1003 производства ООО «ДАУ ИЗОЛАН» по ТУ 2226-357- 
97445105-16.
6


--- стр. 7 ---
Или
ФППУ (Формованный пенополиуретан высокой плотности) марки SPECFLEX NF 675 
производства ООО «ДАУ ИЗОЛАН» по ТУ 2226-235-97445105-10.
2) для изготовления чехлов применяют:
- Подушечная ткань 40080100990440 220 TL58141 L13 0 XWAP (Полиэстер 100 %) 
производитель "BekaertDeslee NV" (Бельгия);
- Подушечная ткань YEAHZHOU (Полиэстер 100 %) производства «YEAHZHOU
IMPORT&EXPORTS СО., LTD» (Китай);
- Велюр SENOVA TEKSTIL (Хлопок 100 %) производства «SENOVA TEKSTIL 1C VE DIS Т1С. 
SAN.LTD.STI» (Турция);
- Кулирная гладь INDIGO (Хлопок 100 %) производства «SENOVA TEKSTIL IC VE DIS TIC. 
SAN.LTD.STI» (Турция)
- Застежка -молния спиральная, с бегунками из латуни марки ЛЦЗОАЗ производства - ООО
«Гамма» по ОСТ 1731.
Комплектность.
Комплект поставки в соответствии с таблицей № 7.
Таблица № 7.
Наименование Обозначение документа Кол- 
во, в 
шт.
Подушка ортопедическая «Baby 1+ Askona 
kids» (арт.В 1.1.1)
ФАОБ.181450.003-001
Руководство по эксплуатации ФАОБ.181450.003РЭ 1
Индивидуальная упаковка ФАОБ.181450.003УП 1
Все варианты исполнения согласно конструкторской документации смотрите в Приложение 2.
1.4. Устройство и работа
В качестве основного материала применяется ФППУ (Формованный пенополиуретан высокой 
плотности) или ФППУ с эффектом «памяти» (Формованный пенополиуретан высокой 
плотности с эффектом «памяти»).
Подушки имеют конструкцию согласно Приложению 1.
Подушки по функциональному назначению: для отдыха в положении лежа согласно ГОСТ 
19917.
Вид основания для подушек по ГОСТ 19917 не регламентируется.
Классификация подушек согласно ГОСТ 20400:
1) вид мебели по эксплуатационному назначению: мебель медицинская;
2) вид мебели по функциональному назначению: мебель для сидения и лежания;
3) вид мебели по конструктивным признакам: мебель мягкая;
4) вид мебели по технологии изготовления и материалам: мебель из пластмасс.
Вид климатического исполнения матрасов УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444.
Класс подушек в зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации Г по 
ГОСТ Р 50444.
Исполнения МС, В1 и NA не имеют различий в характеристиках.
Исполнения СД, ВЗ и PW не имеют различий в характеристиках.
Исполнения Б2. NB и МА не имеют различий в характеристиках.
Исполнения КМ. TW и DE не имеют различий в характеристиках.
Исполнения В1. ВЗ, NB, TW, МА, PW, DE и NA производятся для ООО «Торговый дом Ас- 
кона».
Исполнения Б1 и Б2 отличаются только чехлом.
1.5. Маркировка
1.5.1. Маркировка подушек соответствует ГОСТ Р 50444 с указанием следующей информации: 
-наименование и адрес предприятия-изготовителя;


--- стр. 8 ---
- товарный знак предприятия-изготовителя (при наличии);
- условное обозначение;
- габаритные размеры подушки;
•тип применяемого чехла;
• номер партии (серии);
- дата изготовления;
- номер и дата регистрационного удостоверения (указывается после факта государственной 
регистрации);
• слова <(Изготовлено для ООО «Торговый дом Аскона» (только для исполнений В1, ВЗ. NB, 
TW, МА. PW. DE и NA).
Маркировка должна выполняться на этикетке, прикрепляемой к индивидуальной упаковке или 
вложенной в неё.
1.5.2. Маркировка на бирке к чехлу подушки содержит информацию:
-слова «не стирать» или эквивалент (для несъёмных чехлов);
-сведения (наименование и адрес) о производителе (для съёмных чехлов);
-состав (в %) (для съёмных чехлов);
-сведения об уходе (для съёмных чехлов).
1.5.3. Транспортная маркировка грузовых мест может быть выполнена в соответствии с ГОСТ 
14192 раздел 1.
На транспортную тару нанесена маркировка:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя:
- условное обозначение;
- количество подушек в упаковке;
- год и месяц упаковывания.
Маркировку наносят на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке могут быть 
заполнены от руки четко и разборчиво.
На транспортную упаковку, в зависимости от изделий, нанесены манипуляционные знаки, 
соответствующие значениям: «Беречь от влаги», «Беречь от солнечных лучей», «Пределы 
температуры», «Не кантовать», «Открывать здесь».
Гб.Упаковка
1.6.1. Упаковка подушек обеспечивает их сохранность при транспортировании и хранении.
1.6.2. Подушки упакованы, варианты исполнения упаковки:
- рукав из пленки полиэтиленовой. Тс, рукав 0,8x1000, высший сорт, ГОСТ 10354-82 закрытие 
упаковки с изделием и эксплуатационной документацией должно производиться запаиванием; 
-сумка из спанбонда поверхностной плотностью 120 г/м2 производства ООО «КЗНМ» по ТУ 
8390-002-7124 2 729-2005. закрытие упаковки с изделием и эксплуатационной документацией 
должно производиться встроенной молнией Застежка — молния спиральная, с бегунками из 
латуни марки ЛЦЗОАЗ производства - ООО «Гамма» по ОСТ 1731;
-сумка из пленки ПВХ, высшего сорта 0,1x1000 ГОСТ 16272-79, закрытие упаковки с изделием 
и эксплуатационной документацией должно производиться встроенной молнией За-стежка - 
молния спиральная, с бегунками из латуни марки ЛЦЗОАЗ производства - ООО «Гамма» по 
ОСТ 1731;
•коробка, исполнения II-2, склеенная, прямоугольная, с ручками, из двухслойного 
гофрированного картона по ГОСТ 33781, закрытие упаковки с изделием и эксплуатационной 
документацией должно производиться с помощью липкой ленты.


--- стр. 9 ---
и.Показания к применению
Вариант
исполнения
Показания к применению Возраст
пользователя
В1 - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 1-3 года
ВЗ - повышенный тонус мышц шеи. нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 3-5 лет
NB - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 1-6 месяцев
TW - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна;
- хронические боли в шее;
- головные боли
5-12 лет
Б2 - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 1-6 месяцев
Б1 - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 1-6 месяцев
БР - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 1-6 месяцев
КБ - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 3-5 лет
КМ - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна;
- хронические боли в шее;
- головные боли
5-12 лет
кэ - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 3-5 лет
кл - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна;
- хронические боли в шее;
- головные боли
5-15 лет
ли - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 1-6 месяцев
мм - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 5-15 лет
мд - повышенный тонус мышц шеи, нарутпение мышечного баланса;
- нарушения сна; 5-15 лет
мс - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 1-3 года
Ml - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 1-3 года
мш - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 1 -6 месяцев
01 - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 1-3 года
оп - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 5-15 лет
РЛ - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна;
- хронические боли в шее;
- головные боли
10-15 лет
СБ - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 10-15 лет


--- стр. 10 ---
- хронические боли в шее;
- головные боли
сд - повышенный тонус мышц шеи. нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 3-5 лет
см - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна;
- хронические боли в шее;
- головные боли
10-15 лет
сн - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 5-10 лет
ст - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна;
- хронические боли в шее;
- головные боли
5-10 лет
эс - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 1-3 года
МА - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 1-6 месяцев
PW - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна; 3-7 лет
DE - повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса;
- нарушения сна;
- хронические боли в шее;
- головные боли
5-12 лет
NA “ повышенный тонус мышц шеи, нарушение мышечного баланса; 
- нарушения сна; 1-3 года
Ш.Противопоказания к применению
Подушки не имеют медицинских противопоказаний к применению, побочные действия не 
выявлены.
Риски применения:
Риски применения Причина
Несоответствие техническим 
характеристикам
Производственный брак
Неправильная эксплуатация Использование изделия без съемного чехла
Неправильная эксплуатация Некорректная дезинфекция
Неправильные условия 
хранения
Условия окружающей среды не подходят для хранения
1У.Использование по назначению
4.1. Эксплуатационные ограничения:
- не кладите матрас на сломанное основание;
- не кладите матрас на неровное основание, на основания разного уровня, на решетчатое 
основание, если зазор между рейками превышает 5 см. Это может сказаться на форме матраса и 
сократить срок его службы;
• не используйте матрас для глаженья - это может привести к необратимым повреждениям 
покрытия матраца;
■матрас нельзя подвергать резким механическим воздействиям (прыгать и ходить по матрацу).
- не превышать распределительную нагрузка (не более 25 кг).
- беречь от соприкосновения с острыми и режущими предметами.
4.2, Подготовка изделия к использованию:
•перед первым использованием снять с матраса полиэтиленовую упаковку и извлечь;
10


--- стр. 11 ---
- визуально проверить матрас и элементы его состава (см. таблицу №7) на наличие 
производственного дефекта;
- перед первым использованием матраса провести техническое обслуживание (см. раздел V); 
-собрать матрас в рабочее состояние: одев чехлы (если они съёмные) на матрас и его элементы, 
закрепив элементы матраса на матрасе (при наличии валика и/или опоры) и заправив 
наволочку;
- разместить матрас на рабочем основание.
IV. Использование по назначению
4.1. Эксплуатационные ограничения:
- не кладите на испорченный матрас (торчащие пружины могут повредить подушку)
- не используйте подушку для глаженья —  это может привести к необратимым повреждениям 
покрытия подушки;
подушку нельзя подвергать резким механическим воздействиям (прыгать и ходить по 
подушке).
- не превышать распределительную нагрузка (не более 25 кг).
-беречь от соприкосновения с острыми и режущими предметами.
I * беречь от соприкосновения с нагревательными элементами и открытым огнем.
I 4.2. Подготовка изделия к использованию:
j  - перед первым использованием снять с подушки упаковку и извлечь;
- визуально проверить подушку и элементы ее состава на наличие производственного дефекта;
- перед первым использованием подушки провести техническое обслуживание (см. раздел V);
- разместить подушку на рабочем основание.
4.3. Использование изделия:
- После стирки съемных чехлов изделие готово к использованию
V. Техническое обслуживание
Перед первым использованием и по мере загрязнения съёмного чехла подушки требуется 
проводить техническое обслуживание:
Машинная стирке при температуре не выше 30 ^С.
Перед первым использованием и по мере загрязнения несъёмного чехла подушки требуется 
проводить техническое обслуживание: чехол можно протирать влажной салфеткой. Основы 
подушки не стирать.
Наружные поверхности чехлов устойчивы к дезинфекции по МУ-287-113 раствором 3 % 
перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % моющего средства по ГОСТ 25644.
VI. Хранение и транспортирование
6.1. Хранение
6.1.1. Подушки хранить в закрытом помещении, гарантирующем защиту от атмосферных и 
других вредных воздействий.
6.1.2. Подушки храниться при температуре от - 10 ^С до +40 *^С н влажности воздуха не более 
85%.
6.2. Транспортирование
6.2.1. Подушки допускается перевозить транспортом всех видов в крытых транспортных 
средствах и контейнерах, в соответствии с правилами перевозки, действующими на каждом 
виде транспорта.
6.2.2. Не допускается выгружать подушки сбрасыванием, а также перемещать их волоком.
6.2.3. Погрузочно-разгрузочные работы выполнять с соблюдением требований ГОСТ 12.3.009.
6.2.4. Подушки транспортировать при температуре от - 10 °С до +40 *^С и влажности воздуха не 
более 85%.
11


--- стр. 12 ---
VII Гарантии
7.1. Изготовитель гарантирует соответствие подушек характеристикам настоящего руководства 
по эксплуатации при условии соблюдения условий транспортирования и хранения
7.2. Гарантийный срок эксплуатации подушек - 12 месяца со дня продажи 'при условии 
соблюдения потребителем правил хранения, транспортирования и эксплуатации. 
УШ.Утилизация
® учреждениях осуществляется согласно требованиям СанПиН
1.1. /.2/9U-1U как для медицинских отходов класса А.
8.2. Утилизация в домашних условиях осуществляется вместе с бытовыми отходами 
IX. Контактные данные
Производитель: ООО «Фабрика облаков»
Юридический адрес: 454080. Челябинская обл.. г. Челябинск, ул. Энтузиастов, 26, А
Место производства: ООО «Фабрика облаков», 454080, Челябинская обл., V. Челябинск ул
Энтузиастов, 26, А Тел: 8 (351) 7555888, E-mail: tech@fabrikaoblakov.ru  ’ '
12


--- стр. 13 ---
X. Перечень применяемых производителем национальных стандартов
Обозначение Наименование документа
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для 
различных климатических районов. Категории. условия 
эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия 
климатических факторов внешней среды
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические условия
ГОСТ 7502-89 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и 
технические требования. Испытания.
ГОСТ 19917-2014 Мебель для сидения и лежания. Общие технические условия
ГОСТ 20400-2013 Продукция мебельного производства. Термины и определения
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие 
технические требования
ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения
ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
металлические и неметаллические неорганические. Общие 
требования
ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
металлические и неметаллические неорганические. Методы 
контроля
ГОСТ 12807-2003 Изделия швейные. Классификация стежков, строчек и швов
ГОСТ 4103-82 Изделия швейные. Методы контроля качества
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно- 
гигиенические требования к воздуху рабочей зоны
ГОСТ 12.3.002-2014 Система стандартов безопасности труда. Процессы 
производственные. Общие требования безопасности
ГОСТ 12.4.021-75 Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. 
Общие требования
ГОСТ 17.2.3.02-2014 Правила установления допустимых выбросов загрязняющих 
веществ промышленными предприятиями
ГОСТ 14314-94 Мебель для сидения и лежания. Метод испытания мягких 
элементов на долговечность
ГОСТ 8.051-81 Государственная система обеспечения единства измерений. 
Погрешности, допускаемые при измерении линейных размеров до 
500 мм
ГОСТ 21640-91 Мебель для сидения и лежания. Мягкие элементы. Метод 
определения мягкости
ГОСТ 19918.3-79 Мебель для сидения и лежания. Метод определения остаточной 
деформации беспружинных мягких элементов
ГОСТ 14314-94 Мебель для сидения и лежания. Метод испытания мягких 
элементов на долговечность
ГОСТ Р 51553-99 Материалы текстильные. Метод определения водоупорности. 
Испытание гидростатическим давлением
ГОСТ 12.3.009-76 Система стандартов безопасности труда. Работы погрузочно- 
разгрузочные. Общие требования безопасности
ГОСТ 28546-90 Мыло туалетное. Общие технические условия
ГОСТ 28554-90 Полотно трикотажное. Общие технические условия
13


--- стр. 14 ---
ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных 
материалов. Общие технические условия
ГОСТ ISO 5496-2014 Органолептический анализ. Методология. Обучение испытателей 
обнаружению и распознаванию запахов
гост ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические услови!^
ГОСТ 16272-79 Пленка поливинилхлоридная пластифицированная техническая. 
Технические условия
[ТР ТС 025/2012 от 
115.06.2012 г.
Технический регламент Таможенного Союза "О безопасности 
мебельной продукции"
ТР ТС 007/2011 от 
23.09.201 1 г.
О безопасности продукции, предназначенной для детей и 
подростков
Приказ Минздрава №4н 
1 от 06.06.2012
Об утверждении номенклатурной классификации медицинских 
изделий
СанПиН 2.1.3.1375-03 «Г игиенические требования к размещению, устройству, 
оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других 
лечебных стационаров»
СанПин 2.2.1,1312-03 «Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и 
реконструируемых промышленных прелпоиятий»
СанПиН 2.1.7.132-03 Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию 
отходов производства и потребления "
СанПин 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с 
медицинскими отходами
ГН 2.2.5.1313-03 Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в 
воздухе рабочей зоны "
МУ 287-113 от 
30.12.1998 г.
Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной 
очистке и стерилизации изделий медицинского назначения
ОСТ 17-31-83 Застежки-молнии металлические. Обшие технические venoRna
14