Комплекс портативный для мониторинга физиологических показателей VivoSpiro® PM&HM модель "UVS01" по ТУ 26.60.12-004-01813706-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- 1. Модуль измерения ЭКГ, пульса и сатурации 1. Вид сверху. Контактная площадка для левого/правого пальца Рис. 1 I 2. Клипса на ногу L IPM1IK 1 M 2. Вид снизу Контактная площадка для левой моей Рис . 2 3. Вид сбоку. Выход для кабеля, датчик пульсоксиметра Рис. 3 Рис 4 > - . .1» ___Л о - — 3. Кабель ДЛЯ клипсы Рис. 6 S. Кабель дли аарядки Рис в 4. Модуль измерения артериального давления Рис. 7 к г = : 1м-----г У p t m iM --- стр. 4 --- Комплекс UVSOl предназначен для измерения и хранения физиологических параметров, с возможностью передачи истории измерений лечащему врачу для получения оценки результатов и назначения дальнейшего курса обследования или лечения. Диагностика С помощью модуля электрокардиографа можно оперативно записать ЭКГ по одному, трем или шести отведениям. Встроенный в модуль высокочувавительный датчик позволяет измерить уровень насыщения крови кислородом неинвазивным способом. Измерение артериального давления и частоты пульса производится методом компрессионной осцилометрии. Результаты измерений будут отображены в мобильном приложении VivoSpiro* Mobile и сохранены на вашем устройаве. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ ПРИЛОЖЕНИЯ: Облачный сервер Все выполненные измерения будут храниться в вашем личном кабинете VivoSpiro* Mobile Software. Вы в любой момент сможете обратиться к иаории измерений и произвести сравнение показателей, восстановить иаорию результатов из личного кабинета на другом устройстве. Создавайте дополнительные профили для нескольких пользователей на одном мобильном устройстве. Добавляйте новых пользователей для одного устройства и храните данные нескольких иаорий в одном приложении. Поделитесь с вашим врачом Через личный кабинет VivoSpiro* Mobile Software вы можете передать данные об измерениях вашему лечащему врачу в VivoSpiro* Clinic Software для анализа полученных измерений, корректировки ранее назначенного лечения или назначения дальнейшего обследования, если это необходимо. Возможность наблюдения за измерениями лечащим врачом в режиме реального времени в сиаеме VivoSpiro* Clinic Software позволит своевременно выявить отклонения и оказать необходимую помощь. Информация об условиях использования дополнительных функций доступна на сайте yiyospiro.ru или в мобильном приложении. Назначение изделия Комплект уаройав, предназначенный для измерения и отображения физиологических параметров пациента: артериального давления, чааоты пульса, электрокардиограммы и насыщения крови кислородом |Sp02). Может использоваться в домашних условиях или в медицинском учреждении. Показания к применению изделия: • Диагноаика ежедневного соаояния организма человека. • Мониторинг людей с высоким артериальным давлением. • Подозрение на заболевание се^щца или высокий риск в отношении развития этих заболеваний. • Ухудшение соаояния больных с заболеваниями сердца, развитие или усиление болей в грудной клетки, одышки, возникновение аритмии. • Определение соаояния пациента в послеоперационном периоде. • При хронических заболеваниях внутренних органов, в случае подозрения на вовлечение сердца в патологический процесс. • Профилактическая оценка соаояния сердечно-сосудиаой сиаемы спортсменов, водителей, пилотов, моряков и тщ. • Прибор предназначен только для взрослых. Противопоказания к применению изделия: • Не допускается использование изделия при приеме лекаравенных препаратов без предварительной консультации с врачом, а также вблизи иаочников рентгеновского излучения и оборудования с сильными электрическими и электромагнитными полями. • Сильные электромагнитные шумы (например, антенны, высоковольтные трансформаторы, генераторы, МРТ-томографы); • Комбинация с наружными водителями ритма сердца (наружным электрокзрдиоаимулятором); • Высокая внешняя освещенноаь может помешать правильному измерению непрерывного давления в пальце и уровня Sp02 (при необходимости, прикройте область нахождения пальцевой манжеты или датчика от попадания прямого света); • Не используйте прибор для новорожденных или детей младшего возрааа (до 16 лет). • Различные нарушения целостноаи кожных покровов в меоах прикрепления электродов. Возможные побочные дейавия: индивидуальная непереносиыоаь материалов, из которых изготовлено изделие. --- стр. 5 --- / ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 'Измерение артериального давления Техника измерения Осциллометрическии метод Возможность мониторинга результатов измерений, производимых в течение суток с настраиваемыми временными интервалами. Предел измерения: От 40 мм.рт.ст до 250 мм.рт.ст Погрешность измерения: + Змм.рт.ст Время инфляции манжеты: 4-8 сек Измерение сатурации Диапазон измерения: 70% - 100% Погрешность измерения: От 70 до 80%, погрешность ±3% От 81 до 100%, погрешность ±2% Измерение пульса Диапазон измерения частоты пульса: От 25 уд/мин. до 250уд/мин Погрешность: * 5 % Измерение ЭКГ Техника измерения: В трёх и шести отведениях с опционально подключаемым внешним электродом (клипса на левую ногу) Диапазон измерения ЧСС: От 25 уд/мин. до 250 уд/мин Погрешность + 5% В трех отведениях (30 сек.) Время регистрации ЭКГ-сигнала Питание В шести отведениях (30 сек.) Модуль измерения ЭКГ, пульса и сатурации Внутренний источник питания типа CR2032 Модуль измерения артериального давления Встроенный аккумулятор ёмкостью 1000 мАч. Зарядка встроенного аккумулятора через блок питания : напряжением 5В и мощностью не менее 2,5 Вт. потребляемый ток не более 1А.: Зарядка аккумулятора: кабель USB/Type-C 20 циклов измерений без подзарядки встроенного аккумулятора. Возможность синхронизации ПО Мобильное устройство Android, IOS --- стр. 6 --- указания ^Избегайте хранения в очень горячих, холодных, влажных условиях. НЕ подвергайте прибор воздействию сильного электромагнитного поля, (Например, трансформаторная ^станция, рентгеновское оборудование, ультразвуковые приборы и элекгротерапевгические аппараты, 'сотовью телефоны. Радиотехнические устройства, такие как телевизор и радиоприемник). НЕ запускайте тонометр во время зарядки НЕ проводите измерения ЭКГ на поврежденных участках кожи, участках с огрубевшей кожей/ мозолями. Это может привести к ошибке измерения. • Наличие кардиостимулятора может привести к ошибке измерения Необходима консультация лечащего врача. Подготовка к проведению измерений • Перед проведением измерения воздержитесь от приема пищи, алкоголя, курения, занятий спортом. Эти факторы могут повлиять на достоверность измерений. • Снимите наручные электронные часы, браслеты, другие носимые электронные приборы • Во время проведения измерения не двигайтесь и не разговаривайте • Перед началом измерения примите удобное положение сидя, позволяющее вам расслабиться. РАБОТА С ИЗДЕЛИЕМ Для установки мобильного приложения на телефон используйте QR-код на упаковке изделия или скачайте VivoSpiro® Mobile с Google Play и AppStore. Перезарядка аккумулятора Аккумулятор Модуля измерения артериального давления рекомендуется полностью не разряжать и периоди чески проводить его зарядку, для продления срока службы. Информация по уровню заряда аккумуляторной батареи отражается в мобильном приложении VivoSpiro® Mobile при подключении ПОДКЛЮЧЕНИЕ к МОБИЛЬНОМУ ПРИЛОЖЕНИЮ Запустите мобильное приложение VivoSpiro® Mobile Software Если Bluetooth на телефоне не активирован, мобильное приложение попросит разрешения на его активацию. Нажмите «Разрешить» Для подключения устройств по Bluetooth мобильному приложению могут потребоваться разрешения на доступ к дополнительным функциям мобильного устройства По запросу мобильного приложения предоставьте раз^^ешение на доступ к указанным функциям. • Выберите раздел меню «Устройства» • Если модуль подключается впервые, нажмите кнопку «Добавить», если ранее подключение уже выгталнялось, в списке устройств выберите нужный тип модуля. • Для подключения активируйте модуль. На корпусе модуля коротко (1-2 сек) нажмите кнопку активации Bluetooth до появления световой индикации • В течение 5 секунд мобильное приложение должно обнаружить диагностический модуль и установить соединение, а если подключение выполняется впервые отобразить его в списке устройств доступных для подключения.