Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10030 | TenderMatch

Набор реагентов для детекции на основе пероксидазы — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10030 от 04.07.2011 · класс риска 1

Производитель: "Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд" (Соединенное Королевство)

Вид изделия: Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖ ДАЮ »
Генеральный директор
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Системы детекции на основе пероксидазы, производства Лейка  
Микросистем Вертрнеб Гмбх (Германия, Leica Mikrosvsteme Vertrieb GmbH)
1.НАЗНАЧЕНИЕ
2.ХА Р А КТЕ Р И С ТИ КА  С ИСТЕМ Ы
2.1. Принцип действия
2.2. Состав системы
3. А Н А Л И ТИ Ч Е С КИ Е  И  Д И А ГН О С ТИ Ч Е С К И Е  Х А Р А КТЕ Р И С ТИ КИ
4. МЕРЫ ПРЕДО СТО РО Ж НО СТИ
5. ОБОРУДОВАНИЕ И  М АТЕРИАЛЫ
6. А Н А ЛИ ЗИ РУЕ М Ы Е ОБРАЗЦЫ
7. ПРОВЕДЕНИЕ А Н А Л И ЗА
8. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
9.УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ Р Е А КЦ И И
10. УСЛО ВИЯ ХРАНЕНР1Я И  Э КСП Л УА ТА ЦИ И  НАБОРА
/


--- стр. 2 ---
1.Назначение
Система детекции на основе пероксидазы, производства Лейка М икросистем Вертриеб  
Гмбх (Германия, Leica M ikrosystem e Vertrieb GmbH), предназначен для выявления мышиных  
иммуноглобулинов М, G и кроличьих иммуноглобулинов О первичных антител с помощью  
биотинилированных вторичных антител.
2. Характеристика системы
2.1 Принцип действия
Основой иммуногистохимического (ИГХ) метода является иммунологическая реакция  
антигена и антитела. ИГХ-методы позволяют локализовать и идентифицировать клеточные и  
тканевые антигены, основываясь на их связывании с антителам.
Принцип иммуногисто- и цитохимического метода исследования основан на окраске  
биологического материала (образцов ткани - гистологических препаратов, биопсий (для  
гистохимии) и цитологических препаратов , мазков, для цитохимии, в условиях сохранения  
морфологии клеток, позволяющий определить локализацию искомого антигена в различных  
тканях, типах клеток, клеточных структурах с помощью специфических антител и  
чувствительных компонентов системы детекции.
Перед обработкой образца антителами следует провести блокировку эндогенной  
пероксидазной активности и демаскировку антигенов. Далее образец инкубируют с  
первичными антителами. Для определения первичных антител используют  
биотинилированные вторичные антитела, направленные к первичным антителам. С  
биотинилированными вторичными антителами взаимодействует субстрат-хромогенная смесь.  
Образец докрашивают гематоксилином и заключают под покровное стекло.
2.2 Состав системы
1. Пероксидазный блок
2. Протеиновый блок
3. Биотилированные, вторичные антитела козы к иммуноглобулинам М мыши, лошади к  
иммуноглобулинам G мыши и иммуноглобулинам G кролика.
4. Стрептавидин конюгированный с пероксидазой
5. Хромоген DAB
6.  DAB буфер
7. Гематоксилин 0,02%
Хромоген D A B разводится в соотношении 1/20 с использованием D A B буфера (добавить  
50цЬ хромогена D A B  к 1мл D A B буфера).
Пероксидазный блок, протеиновый блок, усилитель проникновения полимера,  
биотинилированные вторичные антитела и гематоксилин готовы к использованию.
В концентрированной системе детекции на основе пероксидазы, необходимо разводить  
биотинилированные вторичные антитела и подбирать рабочее разведение.
5. Аналитические и диагностические характеристики
Данные наборы необходимы для иммуногистохимического окрашивания, которое широко  
используется как в клинической практике для дигностики различных заболеваний и,  
главным образом, в дифференциальной диагностике опухолей, так и в научно-  
исследовательской работе. Наборы рассчитаны на 250 и 500 тестов. В состав набора входят  
все реагенты, которые необходимы для проведения иммуногистохимического исследования.
4. Меры предосторожности
• Этот продукт предназначен для диагностики in vitro.
• Никогда не пипетируйте ртом и избегайте контакта кожи и слизистых мембран с


--- стр. 3 ---
реагентами или образцами. Если реагенты или образцы соприкоснулись с  
чувствительными участками, промойте их обильным количеством воды и обратитесь к  
врачу.
С образцами тканей и материалами, контактировавшими с ними, следует обращаться  
как с потенциально инфекционными и обеззараживать в соответствии с  
федеральными, государственными и местными инструкциями.
Минимизируйте загрязнение реагентов микробами, иначе может произойти  
неспецифическое окрашивание.
Изменения внешнего вида реагентов, такие как выпадение осадка или обесцвечивание  
указывают на нестабильность и непригодность. В таких случаях реагент не должен  
использоваться.
Реагент вторичных антител содержат азид натрия в качестве консерванта. Азид натрия  
вреден при попадании внутрь. Храните вне досягаемости детей. Храните отдельно от  
пищевых продуктов, спиртных напитков и кормов для животных. Азид натрия следует  
смывать большими количествами воды.
DAB хромоген вреден при попадании внутрь. Храните вне досягаемости детей.  
Храните отдельно от пищевых продуктов, спиртных напитков и кормов для животных.
5. Оборудование и материалы
Для проведения иммуногистохимического исследования с помощью системы детекции на  
основе пероксидазы необходимо следующ ее оборудование и материалы:
1) лабораторная посуда
2) буферные растворы
3) батарея для депарафинизации и регидратации
4) микротом или микротом-криостат для нарезания гистологических срезов
5) термостолик для расправления парафиновых срезов
6) предметные и покровные стекла
7) адгезивы (для прилипания гистологичексого среза к стеклу)
8) влажная камера
9) первичные антитела
10) термостаты 37°С , 56°С  (для инкубации образца ткани с антителами)
11 ) гистологические красители
12) среды для заключения гистологических препаратов
13) световой микроскоп (для визуализации результатов окрашивания)
6. Анализируемые образцы
Образцы тканей, биопсии, участки органов.
7 . Проведение иммуногистохимического анализа
1) Разместить срезы на стеклах, покрытых адгезивом.
2) Провести депарафинизацию в ксилоле или его заменителях.
3) Регидратировать через серию спиртов.
4) Промыть текущей водопроводной водой.
5) Провести процедуры демаскировки антигена, если это требуется (см. инструкцию,  
приложенную к первичным антителам).
6) Промыть де-ионизированной водой.
7) Нейтрализовать эндогенную пероксидазу, используя пероксидазный блок, 5 мин.
8) Промыть 2 раза по 5 мин TBS буфером.
9)Инкубировать срезы 5 минут с протеиновым блоком .
10) Промыть 2 раза по 5 мин TBS буфером.
И ) Обвести срезы гидрофобным карандашом