Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ-Плюс", по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- мтл медицинские технологии АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" ОКПД2 32.50.50.190 УТВЕРЖДАЮ Генерал АО «МБ^Ё11НС ОГИИ ЛтА)) . Б. Эйлазов 2022 г Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ-Плюс" по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018 Руководство по эксплуатации КЖЛЯ.064.000.0.000.00РЭ у --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА................................................................................................5 1.1 Назначение изделия ............................................................................................5 1.2 Технические характеристики............................................................................5 1.2.1 Основные технические характеристики......................................................................................5 1.3 Состав изделия.....................................................................................................7 1.4 Устройство и работа.........................................................................................Ю 1.4.1 Устройства ввода............................................................................................................................... 1.5 Маркировка и упаковка....................................................................................12 1.5.1 Маркировка...........................................................................................................................................12 1.5.2 Упаковка..................................................................................................................................................12 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ......................................................................13 2.1 Эксплуатаиионные ограничения ....................................................................13 2.1.1 Условия эксплуатации.......................................................................................................................13 2.2 Использование изделия.....................................................................................14 2.2.1 Вход в систему.....................................................................................................................................14 2.2.2 Завершение работы...........................................................................................................................14 2.3 Меры безопасности при использовании изделия по назначению ............15 2.3.1 Ответственность изготовителя.......................................................................................................15 2.3.2 Обилие меры безопасности............................................................................................................15 2.3.3 Противопоказания и побочные действия....................................................................................19 3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..............................................................................20 3,1 Чистка и дезинфекция.....................................................................................20 4 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ.....................................................................................................21 5 ХРАНЕНИЕ...................................................................................................................22 5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ..............................................................................................23 /УТИЛИЗАЦИЯ..............................................................................................................24 РЭ " АИАРМ-МТ-Плюс "___________________________________ Версия 4.0 от о 1.06.2022 КЛЛЯ.064.000.0.000.00РЭ стр. 2 из 25 --- стр. 3 --- РЭ "AI^APM -M J-П аю с " Настоящее руководство по эксплуатации (далее - РЭ) распространяется на Автоматизиро ванное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюсн по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018 (далее - АРМ врача) и содержит сведения по основным частям АРМ врача, мерам безопасно сти при работе, основным операциям, а также по уходу и обслуживанию. Настоящее РЭ является частью комплекта технической документации, входящего в состав по ставки. и должно применяться с соответствующими документами комплекта. • К обслуживанию оборудования допускаются специалисты, авторизованные АО «МЕДИ ЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд». • Только авторизованные фирмой АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд» сервисные инже неры имеют право открывать защитные кожухи и работать с внутренними компонентами оборудования. • Помимо требований настоящего руководства обслуживающий персонал должен выпол нять все требования внутренних должностных инструкции по охране труда персонала рентгеновских отделений. АРМ врача соответствует требованиям ТУ 26.60.12-064-47245915-2018 АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд» не несёт никакой ответственности в случае ненад лежащего использования предоставляемой документом информации или использования этой информации несоответствующими лицами. Состав и характеристики продукции могут быть изменены в соответствии с действующим законодательством РФ и процедурой внесения изменений в действуюище ТУ, определен ной Росздравнадзором. Продукция АО ((МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд» охраняется российским и международ ным законодательством по защите авторских прав и прав интеллектуальной собственно сти. АО ((МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд» Россия, г. Москва Тел.: +7 (495) 663-95-01, факс: +7 (495) 663-95-02 E-mail: mtl@mtl.ru www.mtl.ru Версия 4.0 от о 1.06.2022 1^ЖАЯ.0Ы.000.0.000.00РЭ стр. 3 ИЗ 25 --- стр. 4 --- РЭ " А И А Р М -Ш -Паю с ” 3HaKHg используем ы е в докум ен те А Предупреждение о возможности причинения вреда здоровью. Предупреждение о возможности повреждения оборудования и программного обеспечения. Г ^ На текст, помеченный этим значком, требуется обратить особое внима- ние. Текст может содержать важную информацию, полезный совет. Версия 4.0 от 01.06.2022 КЛЛЯ.064.000.0.000.00РЭ стр. 4 из 25 3 --- стр. 5 --- г РЭ "ДИАРМ-МТ-Плюс " 1 Описание и работа 1Л Назначение изделия АРМ врача предназначено для ввода, анализа и сохранения в цифроволл виде результатов л^eдицинcкиx обследований. АРМ врача обеспечивает возлложность сбора, хранения, передачи и обработки цифровых снимков, получаемых с помощью различных диагностических устройств, применяемых в медицинской практике. Область применения - медицина, лучевая диагностика. 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Основные технические характеристики 1.2.1.1 АРМ врача работоспособно при питании от однофазной сети общего назначения с но минальным напряжением 220 В с допускаемым отклонением ±10% и частотой 50 Гц с допуска емым отклонением ±0,5 Гц или 60 Гц с допускаемым отклонением ±0,6 Гц. 1.2.1.2 Потребляемая мощность составляет 550 ВА. 1.2.1.3 Габаритные размеры и масса комплектующих АРМ врача соответствуют таблице 1.1. Комплектующее Размер (ЩхВхГ), см, не более Масса, кг, не более Медицинская рабочая станция 47x40x25 12 Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов от 35x35x20 до 195x112x85 от 3 до 71 1.2.1.4 Максимально допустимое время установления рабочего режима АРМ врача после включения питания не превышает 5 минут. 1.2.1.5 Технические характеристики медицинской рабочей станции соответствуют таблице 1.2. Характеристика Значение Процессор не ниже Intel Core 15-4460, AMD, Intel Частота процессора He менее 2,40 ГГц Объем оперативной памяти He менее 4 ГБ Версия 4.0 от о J.06.2022 КЖАЯ.0О4.000.0.СЮ0.О0РЭ стр. 5 из 25 --- стр. 6 --- Р Э " АИАРМ-МТ-Плюс " Характеристика Значение Объем жесткого диска Не менее 500 ГБ Видеокарта 1 ГБ, nVidia Оптический дисковод DVD (опционально) 1.2.1.6 ПО выполняется на операционной системе Windows версии не ниже Windows 7. 1.2.1.7 Передача информации осуидествляется по протоколу DICOM. 1.2.1.8 ПО защицдено от несанкционированного доступа путем использования: - идентификации по ключу аппаратной защиты; - запроса на ввод логина и пароля при авторизации в системе; - записи действий пользователя по работе с медицинской информацией в контрольном журнале (Log-файл). Версия 4.0 от 01.06.2022 КЛЛЯ.ОбЛ.ООО.О.ООСкООРЭ стр. 6 из 25 --- стр. 7 --- РЭ " ЛИАРМ-МТ-Плюс " 1.3 Состав изделия В таблице 1.3 представлен комплект поставки АРМ врача. Количе ство Наименование Обозначение документа/ комплектующего Исполне ние Примечание 1 2 Автоматизированное рабо чее место врача рентгено лога «ДИАРМ-МТ-Плюс» ТУ 26.60.12-064-47245915- 2018 БАЗОВАЯ ЧАСТЬ 1. Медицинская рабочая станция Panatech 1 - «Panatech BV», Ни дерланды 2. Медицинская рабочая станция МТ КЖЛЯ.064.020.1.030.00 • АО «МЕДИЦИН СКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия NEC, или NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, или DELL, Китай, или Samsung, или Samsung, Респуб лика Корея, или 3. **Монитор ЖК с диаго- WIDE, или 3*** WIDE Corporation, Республика Корея, или налью от 17 до 85 дюймов NDS, или о NDS, США, или EIZO, или EIZO, Япония, или Kostec, или KOSTEC СО., LTD, Республика Корея, или Beacon, или Shenzhen Beacon Display Technology Co.,Ltd, Китай, или Вагсо Вагсо N.V., Бельгия 4. Программное обеспе чение для работы с циф ровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики «КОРД-МТ» 1 1 РЗН 2018/7423 АО «МЕДИЦИН СКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия 5. *,** Устройство печати цифровых диагностиче ских медицинских изоб ражений, или «Horizon» 1 1 РЗН 2016/3983 Codonics, Inc., США Версия 4.0 от О ] .06.2022 КЖЛЯ.064.000.0.000.00РЭ стр. 7 из 25 --- стр. 11 --- РЭ " ЛИАРМ-МТ-Плюс " 1ЛЛ.2 Клавнатзфа Для быстрого доступа к некоторым функциям и инструментам системы возможно использо вать следующие сочетания клавиш на клавиатуре: Назначение F2 Сброс выбранного изображения (наведен курсор мыши) в лоток для печати F3 Инвертирование выбранного изображения (наведен курсор мыши) t Переход к предыдущему снимку Ф Переход к следующему снимку Ctrl+t Переход к первому снимку Ctrl+>1. Переход к последнему снимку Левая кнопка мыши Панорамирование Средняя кнопка мыши Корректировка яркости/контрастности Средняя кнопка мышки-f пробел Автонормализация яркости и контраста Средняя кнопка мыши + Shift Одновременное изменения яркости/контрастности всех снимков Средняя кнопка мыши+Н Гистограмма (гамма-коррекция) Правая кнопка мыши Масштабирование Правая кнопка мыши + Shift Одновременное изменение масштаба всех снимков Двойное нажатие на правую кнопку мыши Отображение выбранного снимка на весь экран Версия 4.0 от 01.06.2022 к Г.ЛЯ.0о4.000.0.000.00РЭ стр. 11 из 25 --- стр. 12 --- РЭ " ЛИАРМ-МТ-Плюс ” 1.5 Маркировка и упаковка 1.5.1 Маркировка 1.6.1.1 Маркировка АРМ врача произведена в соответствии с требованиями п. 7.2 ГОСТ Р МЭК 60601-1. 1.6.1.2 Маркировка содержит: - товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - надпись, указывающую степень защиты по ГОСТ Р МЭК 60601-1 - класс I; - заводской номер, питающее напряжение и частоту; - дату выпуска (год. месяц); - обозначение ТУ; - национальный знак соответствия; - значение потребляемой мощности. 1.6.1.3 Маркировка транспортной тары должна содержать: - наименование или товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование и обозначение модели станции; - ГОА и месяц упаковывания. Маркировка нанесена на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке могут быть запол нены от руки четко и разборчиво. На транспортную тару нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожном, «Верхм, «Беречь от влаги», «Ограничение температуры». 1.5.2 Упаковка 1.6.2.1 Упаковка по ГОСТ Р 50444. 1.6.2.2 Транспортная тара АРМ врача удовлетворяет требованиям основного комплекта кон структорской документации на транспортную тару. 1.6.2.3 Эксплуатационные документы уложены в пакеты из полиэтиленовой плёнки марки Н, толщиной 0,15 /лм по ГОСТ 10354. Версия 4.0 от о 1.06.2022 К4<. л я.064.000.0.000. ООРЭ стр. 12 из 25 л --- стр. 13 --- РЭ " АИАРМ -М Т-Плюс " 2 Использование по назначению 2.1 Эксплуатационные ограничения АРМ врача должно эксплуатироваться в соответствии с руководством по эксплуатации. (D А Эксплуатация АРМ врача разрешается только лицам, прошедшим соот ветствующее обучение и получившим допуск у специалистов, авторизован ных АО Ш ти Ц И Н С К И Е ТЕХНОЛОГИИ Лтд». Для выполнения технического обслуживания и ремонта АРМ врача допуска ются только технические специалисты, обученные и авторизованные АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд». 2.1*1 Условия эксплуатации Оборудование не предназначено для использования в атмосфере анестезирующих ве ществ, кислорода, оксида азота. Следует избегать попадания влаги внутрь оборудования во избежание коррозии и коротких замыкании. ► Версия 4.0 от 0 1.06.2022 КГЛЯ.ОЫ.ООО.О.ООО.ООРЭ стр. 13 из 25 --- стр. 17 --- РЭ " АИАРМ-МТ-Плюс " РУКОВОАСТ10 И Аеклордция изготовителя - помехоустойчивость ((ДИАРМ-МТ-Плюо) предназначается для прилленения в электроллагнитной обстановке, опреде ленной ниже. Покупателю или пользователю <(ДИАРМ-МТ-Плюс» следует обеспечить его прилле- _______нение в указанной обстановке Испытание на поме- хоустойчивость Испытательный уро вень по МЭК 60601 Уровень соответ ствия Электромагнитная обета- новка - указания Наносекундные им пульсные помехи по МЭК 61000-4-4 ±2 кВ - для линий электропитания ±1 кВ - для линий ввода-вывода ±2 кВ - для линий электропитания ±1 кВ - для линий ввода-вывода Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответ ствовать типичным условиям коммерческой или больнич ной обстановки Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 ±1 кВ - при подаче помех по схеме "провод-провод" ± 2кВ - при подаче помехи по схеме "провод-земля" ±1 кВ - при подаче помех по схеме "провод-провод" ±2 кВ - при подаче помехи по схеме "провод-земля" Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответ ствовать типичным условиям коммерческой или больнич ной обстановки Провалы, прерыва ния и изменения напряжения во вход ных линиях электро питания по МЭК 61000-4-11 <5% Lh (провал напряжения >95% Ut ) в течение 0.5 пери ода 40% Ut (провал напряжения 60% Ut ) в течение пяти перио дов 70% Ur (провал напряжения 30% Ur) в течение 25 периодов <5% Ur (провал напряжения >95% Ur) в течение 5 с)_______ <5% Ut (провал напряжения >95% Ut в течение 0,5 пери ода 40% Ut (провал напряжения 60% Ut ) в течение пяти пери одов 70% Ut (провал напряжения 30% Ut ) в течение 25 перио дов <5% U t (провал напряжения>95% Ut ) в течение 5 с Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответ ствовать типичным условиям коммерческой или больнич ной обстановки. Если пользователю «ДИАРМ- МТ-Плюс» требуется непре рывная работа в условиях прерываний сетевого напря жения, рекомендуется обеспечить питание «ДИАРМ-МТ-Плюсн от источ ника бесперебойного пита ния Магнитное поле промышленной ча стоты по МЭК 61000- 4-8 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля промышленной частоты сле дует обеспечить в соответ ствии с типичными услови ями коммерческой или больничной обстановки Г Примечание - Ut - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия ___________________________________ версия 4.0 от о 1.06.2022 КЖЛЯ.064.000.0.000.00РЭ стр. 17 из 25 --- стр. 18 --- РЭ " ЛИАРМ-МТ-П аю с " руководство и деклардция иэготовит^ля - помехоустойчивость («ДИАРМ-МТ-Плюс» предназначается для прилленения в электромагнитной обстановке, опреде ленной ниже. Покупатель или пользователь «ДИАРМ-МТ-Плюс» должен обеспечить его приме- _______нение в указанной обстановке ____________________________ Испытание на поме хоустойчивость Испытатель ный уровень по МЭК 60601 Уровень соответ ствия Электромагнитная обстановка - указания « Расстояние между используемой мобиль ной радиотелефонной системой связи и лю бым элементом «ДИАРМ-МТ-Плюс». включая кабели, должно быть не меньше рекоменду емого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведен ным ниже выражением применительно к ча стоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос составляет: Кондуктивные по мехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6 Радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000- 4-3 3 В (средне квадратичное значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц ЗВ/м в полосе от 80 МГц до 2.5 ГГц 3 В (сред неквадра тичное значение) 3 В/м d = 1 2 -J P d = \2-Ip d = 2.3jP , (от 80 ДО 800 МГц); . (от 800 МГц до 2,5 ГГц). где d - рекомендуемый пространственный разнос, мЬ 1; Р - номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт, установленная из готовителем. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередат чиков. по результатам наблюдений за элек тромагнитной обстановкой^), должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой по лосе частот*». Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных по движных радиостанций, любительских радиостанций. AM и FM радиовещательных передатчи ков. телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения «ДИАРМ-МТ-Плюс» больше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой «ДИАРМ-МТ-Плюс» с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется откло нение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, та кие как переориентировка или перемещение «ДИАРМ-МТ-Плюс». Версия 4.0 от о 1.06.2022 КЛ ЛЙ.064.000.0.000.00РЭ стр. 18 из 25 --- стр. 19 --- РЭ "АИАРМ-МТ-ПЛЮС ” ь) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля лденее 3 В /ла. Приллечания: 1} На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2) Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглоидение или отражение от конструкций, объектов и людей. ______________________ Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и fii^APM-MT>nA»oc» «ДИАРМ-МТ-Плюс» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при ко торой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь «ДИАРМ-МТ-Плюс» может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минималь ный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными сред ствами связи (передатчиками) и «ДИАРМ-МТ-Плюс». как рекомендуется ниже, с учетом мак симальной выходной мощности средств связи Номинальная макси мальная выходная мощ- ность передатчика Р. Вт Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передат чика d = \.2-JP В полосе от 150 кГц до 80 МГц d = \,24 р в полосе от 80 до 800 МГц d = 2.з4 р в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указан ную в документации изготовителя передатчика. Примечания: 1} На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2) Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро магнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 2 .3 .3 Противопоказания и побочны е действи я при использовании по назначению АРМ врача, правильной эксплуатации и подготовки пер сонала побочных действий на организм и здоровье человека нет. Версия 4.0 or 01.06.2022 КГЛЯ.ОЫ.ООО.О.ООО.ООРЭ стр. 19 из 25 --- стр. 20 --- РЭ " АИАРМ-МТ-Плюс " 3 Техническое обслуживание А Для выполнения технического обслуживания и ремонта АРМ врача допус каются только технические специалисты, обученные и авторизованные АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Атд». 3.1 Чистка и дезинф екция < в А ® А • Всегда отключайте оборудование о т основной линии питания перед его чисткой и дезинфекцией. • Не допускайте попадание воды или чистящих жидкостей внутрь обору дования, т.к. они м огут вызвать электрические замыкания или корро зию. • Никогда не используйте абразивы, растворители или чистящие сред ства, вызывающие коррозию. • Никогда не используйте дезинфицирующие растворы на основе фенола. • Спрей-дезинфекция также не рекомендуется, т.к . аэрозоль может по пасть внутрь оборудования, вызвав электрические замыкания и\или кор розию. • Оборудование не должно использоваться в присутствии газообразных дез инфицирующих смесей, формирующих потенциально взрывоопасные газы. Все пары следует удалить проветриванием перед продолжением эксплуатации оборудования. Очищайте детали только ллягким моющим средством. Применяйте чистую ткань, а затем вы трите сухой салфеткой с микрофиброй. Очистка слегка увлажнённой дезинфицирующим раствором тканью поможет дезинфици ровать оборудование, принадлежности и кабели. Если в процедурной комнате потребуется дезинфекция оборудования с помощью распыли теля, требуется выполнение следующих рекомендаций: 1. Выключите оборудование; 2. Дождитесь, когда оборудование достаточно охладится; 3. Тщательно закройте оборудование полиэтиленовой плёнкой. Процедуры дезинфекции должны проводиться в соответствии с рекомендациями и указани ями, содержащими меры предосторожности при работе с потенциально взрывоопасными ве ществами. Версия 4.0 ot 0J.06.2022 КЛЛЯ.064.000.0.000.00РЭ стр. 20 из 25 У/