Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 Laboratoires FILORGA, 2-4 rue de Lisbonne, 75008 Paris, France ОПИСАНИЕ M-HAIO® представляет собой инъекционный стерильный вязкоупругий прозрачный бесцветный изотонический биоразлагаемый гель. М-НА 10® состоит из гиалуроната натрия (10 мг/мл) неживотного происхождения, полученного в результате биоферментации. 3 флакона по 3 мл 3 шприца по 3 мл 3 иглы для взятия препарата 18G 3 иглы для проведения терапии 30G 3 иглы для проведения терапии 320 ПОКАЗАНИЯ М-НА 10® - это вязкоупругий раствор, предназначенный для восстановления потери гиалуроновой кислоты кожей, возникающей в результате старения кожи. Он предназначен для введения в поверхностный слой кожи для повышения ее увлажненения, свежести и эластичности, а также для использования в качестве вспомогательного средства для заполнения неглубоких морщин, например, морщинок у глаз, мимических морщин, а также морщин в области рта, появляющихся в результате злоупотребления курением. КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ (ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ) М-НА 10 не должен использоваться: • пациентами, кожа которых склонна к образованию гипертрофических рубцов. • пациентами, имеющими симптомы аутоимунной болезни или проходящими курс иммунотерапии. • пациентами с повышенной чувствительностью к гиалуроновой кислоте. • Беременными женщинами или женщинами в период кормления грудью. • пациентами младше 18 лет. Пациенты, проходящие курс антикоагулирующей или замедляющей агрегацию тромбоцитов терапии (например, с применением ацетилсалицилловой кислоты), обязательно должны проконсультироваться со своим врачом перед тем, как начать курс лечения препаратом М-НА 10® Препарат М-НА 10® не должен использоваться в зонах, в которых имеются воспаления и/или инфекционные повреждения кожи (например, угревая сыпь, герпес). Не использйте М-НА 10®, если Вы проходите курс лечения лазером, химического пилинга или дермабразии. 1 --- стр. 2 --- МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ М -НА10® предназначен только для внутрикожных инъекций. Не используйте препарат, если упаковка повреждена. П ри использовании средства на чувствительной коже предварительно наложите на нее пластырь или нанесите обезболивающий крем. Примите к сведению, что обезболивающие средства могут вызвать покраснения или повышенную чувствительность отдельных участков кожи. Не допускайте попадания М-НА10® в кровеносные сосуды (внутрисосудистого применения). Не допускайте попадания М-НА10® в кости, сухожилия, связки и мышечную ткань. Не используйте М-НА10® в в зоне родимых пятен и родинок. Пациенты должны получить следующие рекомендации: не использовать средства для макияжа на протяжении 12 часов после инъекции, избегать длительного пребывания под открытыми солнечными лучами и ультрафиолетовыми лучами. Взаимодействие с другими препаратами: Гиалуронат натрия не совместим с четырехкомпонентными соединениями аммония, а именно, с растворами бензалкония хлорида. Поэтому нельзя допускать контакта М-НА10® с веществами или терапевтическими и хирургическими инструментами, котрые соприкасались с данными веществами. НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ Перед началом терапии необходимо проинформировать пациента об особенностях, связанных с использованием имплантата, противопоказаниях и возможных нежелательных явлениях. Возможные нежелательные явления включают в себя следующие (в списке приведено лишь несколько примеров): • незначительные естественные кровотечения в месте инъекции, которые быстро прекращаются после окончания процедуры. • временная боль или обесцвечивание кодъжи в месте инъекции. • воспаление, которое может сопровождаться сильным зудом или болью при нажатии на протяжении одной недели после инъекции. • появление уплотнений или узелков в месте инъекции. • покраснение кожи без припухлости, которое проходит через неделю или, в крайнем случае, в течение 2 месяцев. • Повышенная чувствительность к гиалуронату натрия. СНОСОВ ПРИМЕНЕНИЯ М-НА10® применяется на здоровой, невоспаленной коже. Перед введением препарата кожа должна быть продезинфицирована. Введение этого имплантата в поверхностный слой кожи должно выполняться компетентным и должным образом обученным врачом. Процедуры могут выполняться вручную с помощью игл 30G и 32G или с использованием мезотерапевтического пистолета. Микроинъекции вводятся в дермо-эпидермальный или в поверхностный слой кожи в следующие зоны: - лицо - шею - зону декольте - тыльную часть кисти - внутреннюю поверхность рук - внутреннюю поверхность бедер - зону вокруг пупка. Данные об инъекции (координаты пациента и номер партии продукта) хранятся у пациента. --- стр. 3 --- ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ • Проверьте срок годности на упаковке • Не используйте продукт повторно • Не подвергайте продукт повторной стерилизации • После использования утилизируйте иглу в соответствующем безопасном контейнере. • Повторное использование продукта может представлять опасность для пациента (в частности, перекрестное инфицирование). УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Храните М-НА10® при температуре от 2 до 25°С в сухом месте. Предохраняйте препарат от воздействия геля, источников света и тепла. Данный продукт следует использовать с осторожностью. СРОК г о д н о с т и Срок годности составляет три года. --- стр. 4 --- П Р О Ш И Т О и П Р О Н У М Е Р О В А Н О ^ Л И С ТО В