Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций в одноразовом шприце «Дьюралан» (60 мг/3,0 мл) и «Дьюралан Эс Джей» (20 мг/1,0 мл) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- нта ЛНСТРУКЦИЯ по МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ai вязкоупругий стерильный Дыоралан и Дьюралан Эс Джей для впутрнсуеп авиых ипьекцин рационный номер: ФС№2006/2840 от 28.12.2006 г. вое патентованное название препара та: Дьюралан 4 а выпуска: Стерильный наполненный шприц, содержащий Дьюралан - бОмг/Змл и ’ 'Зс Джей- 20мг\1мл стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотною юждения. 15 Осиов Ю М миллилитре содержится; Ьроновой кислоты, стабилизированной шогического раствора хлористого натрия. pH 7 60мг/20 мг q.s. К2НИ6 Навляет собой изделие медицинского назначения, соответствующее требованиям Директив Еделиям медицинского назначения MDD 93/42/ЕЕС. лктеристики: Гшновая кислота принадлежит к небольшой [рунпе веществ, которые одинаковы для все. их организмов Еиалуроновая кислота являетея естественным полисахаридом, который входит шв всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации гиалуроновая да содержится в синовиальной жидкости и в коже. ДЬЮРАЛАН состоит из произведенной (синтетическим способом стабилизированной и очищенной гиалуроновой кислоты. J d Л >-,■ об действия троновая кислота в организме представляет собой естественную составную час ювиальной жидкости, которая в суставах служит смазкой для хрящей и связок, а также тся поглотителем ударных нагрузок. Известно, что синовиальная жидкость в суставах. Ценных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем синовиальная окость в здоровых суставах. Введение гиалуроной кислоты в сустав с целью восстановления !1;ости и эластичности может уменьшать боль и восстанавливать подвижность в суставе. оящем иирование /i ,т г,курс лечения требуется однократное введение. Рекомендуемая доза составляет ^мл/1мл cqeie на один коленный или тазобедренный сустав. №томатическое лечение остеоартроза коленного иди тазобедренного сустава легкой и средней хпени тяжести. мтивопоказания ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРИ ПОВРЕЖДЕНИИ УПАКОВКИ! V Ьедупрежденис следует вводить при наличии признаков инфекции или тяжелого воспаления коленного или обелренного суставов. „ следует вводить при наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в riie введения или в непосредственной близости от .места введения. !еследует вводить внутрисосудистое или во внееуставное пространство, а также в ткани синовии ли капсулы сустава. --- стр. 2 --- 11редос горожнос ги liio соблюдать общие меры предосторожности для вн>дрисуставных инъекции. ^ использовать с осторожностью у больных с признаками нарушения венозного или дческого оттока в нижних конечностях лвание не проводилось у беременных и кормящих женщин, а также у детей. Езстороннем лечении следует использовать отдельные шприцы для каждого коленного или 1!^еТиспол1™ шть местные обезболивающие средства, если известно, что у больного ^аллергия или повышенная чувствительность к местным анестетикам. дует проводить инъекцию в тазобедеренный сустав под рентгенологическим контролем и с Ганием рентгеноконтрастпь.х веществ, если известно, что у больного имеется аллергия «вышенная чувствительность к рентгеноконтрастным веществам. 1енение гдованном для внутрисуставного введения препаратов. Г Г ^ ^ ц Г Т р е Г в Г д ^ тампоном со спиртом или другим ГдаГмедешГдолжен быть выбран с таким расчетом, чтобы избежать повреждения .ежащих жизненоважных структур. Следует вводить только в полость сустава, а введением необходимо удалить выпот из сустава, если таковой имеется. Для m и введения следует использовать одну и ту же иглу. Рекомендуется использовать иглы lepa длина 130м.м от 18G до 22G. шзяетсТГшприцах объемом 3 мл и 1 мл с люэровским носиком, упакованных в блистерную ш Г С одерИ е шприца, стабилизированная гиалуроновая кислота неживотного Хачен"'для‘’‘'одаократного использования и не должен подвергаться повтортшй шизации. Необходимо использовать сразу после извлечения шприца из упаковки. Если перная упаковка или шприц повреждены, то использовать препарат нельзя. 1К годности и условия хранения ■дует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 20 С до а угодности ука:5ан на упаковке. Защищать от солнечного света, не замораживать. ■ Ьтовитель: iith&Nephew Inc.». 1450 Brooks Road Memphis. Tennessee. USA llkd ЛВ (pLibl)», Seminariegatan 21. SE-752 28 Uppsala. Sweden снеральный директор 00 «ЕВРОМЕДЭКСПЕРТ» Нарядов В.И