Сканер ультразвуковой диагностический "СмартСкан" ("SmartScan") по ТУ 26.60.12-001-56312059-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Коммерческийдгавктор СКАНЕР УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ «СмартСкан» ТУ 26.60Л2-001-56312059-2019 Руководство по эксплуатации ИВУА.941243.001 РЭ --- стр. 2 --- С о д е р ж а н и е 1 Наименование, назначение, область применения и обращение по рекламациям................................................................................................. 6 2 Предупреждения и меры безопасности .................................................... 8 2.1 Расшифровка применяемых обозначений ................................................ 10 2.2 Меры безопасности при установке сканера ............................................. 12 2.3 Условия эксплуатации............................................................................... 14 2.4 Меры безопасности в ходе работы ............................................................ 15 2.5 Датчики, кабели и разъемы ........................................................................ 20 2.6 Ультразвуковые гели .................................................................................. 25 2.7 При возникновении неисправности .......................................................... 26 3 Маркировка и упаковка .............................................................................. 27 3.1 Маркировка сканера................................................................................... 27 3.2 Упаковка....................................................................................................... 35 4 Состав сканера............................................................................................. 38 4.1 Состав изделия............................................................................................. 38 4.2 Конструкция................................................................................................. 63 4.3 Сборка и подготовка сканера к работе ..................................................... 70 4.4 Разработка и подготовка к хранению ....................................................... 77 5 Органы управления и режимы сканирования ........................................... 82 5.1 Аппаратные органы управления и их назначение ................................... 82 5.2 Сенсорный экран и основы работы с ним ................................................ 84 5.3 Настройки отображения в различных режимах сканирования ............... 125 5.4 Дополнительные инструменты настройки............................................... 136 5.5 Инструменты измерения и маркировки .................................................... 140 5.6 Специальные функции................................................................................ 148 5.7 Завершение работы и выключение сканера ............................................. 151 6 Техническое обслуживание, дезинфекция и очистка................................ 153 6.1 Рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации датчиков .... 155 С мпрпиО клн. ИВУА.941243.001 РЭ --- стр. 3 --- 7 Ремонт........................................................................................................... 158 8 Транспортирование, хранение и утилизация ........................................... 164 8.1 Транспортирование и хранение.................................................................. 164 8.2 Указания по утилизации ............................................................................ 165 9 Основные параметры и характеристики ................................................... 166 10 Электромагнитная совместимость ............................................................ 177 10.1 Таблицы электромагнитной совместимости.............................................. 180 11 Акустические характеристики ультразвуковых датчиков ........................ 186 12 Комплектность.............................................................................................. 194 13 Гарантии изготовителя................................................................................. 198 14 Свидетельство об упаковке......................................................................... 200 15 Свидетельство о приемке ........................................................................... 201 (^AUip/nJOKOtL ИВУА.941243.001 РЭ --- стр. 4 --- Настоящее руководство по эксплуатации содержит сведения о конструкции и его составных частях, основных технических характеристиках (свойствах) и указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации сканера ультразвукового диагностического «СмартСкан» (в дальнейшем - сканер). ВЫПОЛНЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДСТВА ОБЯЗАТЕЛЬНО, НЕЗАВИСИМО ОТ УСЛОВИЙ И СРОЧНОСТИ РАБОТ! Настоящее руководство по эксплуатации не может быть полностью или частично воспроизведено, тиражировано, занесено в систему обработки информации при помощи электронных, фотографических и прочих средств без письменного разрешения предприятия-изготовителя. Разработка конструкторской документации на сканер проводилась с учётом указаний ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014, ГОСТ Р МЭК 62366-2013, а процесс проектирования программного обеспечения с учетом указаний ГОСТ Р МЭК 62304-2013. СлшртСкхш, ИВУА.941243,001 РЭ --- стр. 5 --- Перечень принятых сокращений и обозначений физических величин: Олшр1п]Оклм, ИВУА.941243.001 РЭ А - ампер; В — вольт; Вт - ватт; Гц-герц; дБм - децибел мощности; кВ - киловольт; кг — килограмм; м — метр; МГц - мегагерц; мм - миллиметр; ОТК - отдел технического контроля ПО - программное обеспечение; РУ - регистрационное удостоверение; см — сантиметр; ТУ - технические условия; УЗИ - ультразвуковое исследование; ф. - фирма; ч - час; шт. - штука; HDMI - High Definition Multimedia Interface USB — Universal Serial Bus --- стр. 8 --- 2 Предупреждения и меры безопасности СлшртСкпн, ИВУА.941243.001 РЭ Перед началом работы пользователь должен внимательно ознакомиться с настоящим Руководством по эксплуатации (далее - Руководство). А ВНИМАНИЕ: СКАНЕР ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ОПЫТНЫМ ПЕРСОНАЛОМ (ПРОФЕССИОНАЛАМИ), ПРОШЕДШИМ СПЕЦИАЛЬНОЕ ОБУЧЕНИЕ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ВНИМАНИЕ; СКАНЕР МОЖЕТ ВЫЗЫВАТЬ УХУДШЕНИЕ ПРИЕМА РАДИОСИГНАЛОВ И НАРУШАТЬ РАБОТУ ОБОРУДОВАНИЯ, РАСПОЛОЖЕННОГО ПОБЛИЗОСТИ! В ЭТОМ | \ СЛУЧАЕ МОЖЕТ БЫТЬ НЕОБХОДИМЫМ ПРИНЯТЬ МЕРЫ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ ПОМЕХ, ТАКИХ КАК ИЗМЕНЕНИЕ ОРИЕНТАЦИИ, СМЕНА МЕСТА РАЗМЕЩЕНИЯ СКАНЕРА ИЛИ ЭКРАНИРОВАНИЕ МЕСТА РАЗМЕЩЕНИЯ. А А ВНИМАНИЕ: ПРИ РАБОТЕ СО СКАНЕРОМ В МЕСТАХ С СИЛЬНЫМИ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМИ И/ИЛИ АКУСТИЧЕСКИМИ ШУМАМИ НА ЭКРАНЕ МОГУТ ПОЯВЛЯТЬСЯ ИСКАЖЕНИЯ / АРТЕФАКТЫ ЭХОГРАММЫ (СПЕКТРОГРАММЫ) ПРИВОДЯЩИЕ К НЕВОЗМОЖНОСТИ КОРРЕКТНОГО ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ! В ЭТОМ СЛУЧАЕ МОЖЕТ БЫТЬ НЕОБХОДИМЫМ ПРИНЯТИЕ МЕР ДЛЯ СНИЖЕНИЯ ПОМЕХ, ТАКИХ КАК ИЗМЕНЕНИЕ ОРИЕНТАЦИИ, СМЕНА МЕСТА РАЗМЕЩЕНИЯ СКАНЕРА ИЛИ ЭКРАНИРОВАНИЕ МЕСТА РАЗМЕЩЕНИЯ. --- стр. 9 --- CjbUMpmJOiКПП, ИВУА.941243.001 РЭ А ВНИМАНИЕ: РУКОВОДСТВО ДОЛЖНО ВСЕГДА НАХОДИТЬСЯ РЯДОМ СО СКАНЕРОМ. ВНИМАНИЕ: ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНР1Я ЛИЧНОМ БЕЗОПАСНОСТИ И ПРОВЕДЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕГО ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ, ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ С f \ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯМИ НА МАРКИРОВКЕ ИЗДЕЛИЯ, А ТАКЖЕ С ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯМИ, ПРЕДСТАВЛЕННЫМИ В ДАННОМ РУКОВОДСТВЕ. СОХРАНЯЙТЕ ЭТОТ ДОКУМЕНТ ДЛЯ ДАЛЬНЕЙШЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ! А ВНИМАНИЕ: В СОСТАВ СКАНЕРА ВХОДИТ МОДУЛЬ БЕСПРОВОДНОЙ ЛИНИИ СВЯЗИ WI-F1 И BLUETOOTH РАДИОЧАСТОТНЫЕ ПАРАМЕТРЕ! МОДУЛЯ ПРИВЕДЕНЫ В | \ РАЗДЕЛЕ 9 «ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЕ! И ХАРАКТЕРИСТИКИ». РАЗРАБОТКА КОНСТРУКТОРСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА СКАНЕР ПРОВОДИЛАСБ С УЧЁТОМ УКАЗАНИЙ ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014, ГОСТ Р МЭК 62366-2013. А --- стр. 10 --- 2.1 Расшифровка применяемых обозначений C jK a fim jO K jO H , ИВУА.941243.001 РЭ - товарный знак и наименование предприятия изготовителя; REF - наименование изделия; - заводской (серийный) номер; - дата изготовления; - перед использованием внимательно прочитайте руководство по С® эксплуатации; fcO) - знак радиоизлучения; А А А IPXX - рабочая часть типа В; ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - используется, когда нужно идентифицировать опасность для человека или риск повреждения изделия; ВНИМАНИЕ - используется, когда нужно привлечь внимание персонала к способам и приемам, которые следует точно выполнять во избежание ошибок при эксплуатации изделия или в случае, когда требуется повышенная осторожность в обращении со сканером; ЗАПРЕЩАЕТСЯ - используется, когда нарушение установленных ограничений или несоблюдение требований, касающихся приемов обращения со сканером, может привести к нарушению мер безопасности; - во избежание нанесения вреда окружающей среде необходимо отделить данный объект от обычных отходов и утилизировать его наиболее безопасным способом, например, сдать в специальные места по утилизации; - степень защиты от проникновения посторонних предметов и воды в изделие; 10 --- стр. 16 --- К физическим эффектам ультразвука при распространении в биологических тканях и жидкостях относят потенциально возможные кавитацию и нагрев. Первая может потенциально возникнуть, если отрицательное давление (давление разрежения) ультразвука превышает некоторое значение. Нагрев потенциально может появиться из-за поглощения ультразвука тканями. Эти обстоятельства привели к выработке соответствующих приёмов, регламентирующих проведение ультразвукового исследования и реализующих принцип разумности использования ALARA, выражающиеся в следующем: - в начале исследования сразу выбирается датчик, обеспечивающий оптимальную глубину фокуса в зоне диагностического интереса и соответствующий виду исследования; - в начале исследования сразу выбирается рабочая частота сканера, обеспечивающая оптимальное проникновение сигнала через ткани на необходимую глубину исследования; - в начале исследования сразу устанавливается высокое усиление принимаемых датчиком акустических сигналов (регулятором Усиление) до появления отображения внутриприемных (тепловых) шумов в дальней зоне эхограммы, свидетельствующих о достижении максимальной чувствительности сканера (независимо от мощности излучения); - в начале исследования необходимо устанавливать режим ограниченной интенсивности излучения (регулятором Мощность) с последующим её повышением до достижения необходимого качества отображения эхограммы на глубине расположения зоны диагностического интереса (Конструкцией сканера предусмотрена автоматическая установка режима ограниченной интенсивности излучения при включении сканера с возможностью её регулировки в дальнейшем регулятором Мощность); - врач должен добиваться получения необходимой диагностической информации в первую очередь регулировками, не связанными с повышением мощности, повышая интенсивность акустического сигнала (регулятором Мощность) только после предшествующих попыток оптимизации изображения с 16 вм арт С кли, ИВУА.941243.001 РЭ --- стр. 17 --- GjHUpjnjOlкап ИВУА.941243.001 РЭ помощью таких элементов управления, не меняющих мощности сигнала, как Усиление, Усиление по зонам. Гамма коррекция, Динамический диапазон. Яркость и контраст монитора (при работе с дополнительным монитором); -стремиться к общему сокращению времени обследования с применением излучения; -все вышеизложенные рекомендации особенно важно учитывать при доплеровском режиме, устанавливая также и наименьшие, достаточные для достоверности исследования, Размер контрольного объема и Частоту повторения импульсов. Примечание в конструкции сканера предусмотрена автоматическая установка параметров сканирования, исходя из необходимости получения необходимой диагностической информации с учетом вышеизложенных принципов, при выборе преднастроек исследования перед началом диагностического исследования. При необходимости, преднастройки могут быть изменены пользователем с помощью соответствующих регуляторов. А ЗАПРЕЩАЕТСЯ! СКАНЕР НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЙ ГЛАЗ, В ОБЛАСТИ ГЛАЗНИЦЫ ИЛИ С ПРОХОЖДЕНИЕМ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ВОЛНЫ ЧЕРЕЗ ТКАНИ ГЛАЗА. ЗАПРЕЩАЕТСЯ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВКЛЮЧАТЬ СКАНЕР В ПРИСУТСТВИИ ГОРЮЧЕЙ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ ИЛИ КИСЛОРОДОМ. А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ И ВОЗНИКНОВЕНИЯ ПОЖАРА |\ РЕГУЛЯРНО ПРОВЕРЯЙТЕ КАБЕЛЬ ПИТАНИЯ ПЕРЕМЕННОГО ТОКА И РОЗЕТКУ. НЕ ПОЛЬЗУЙТЕСЬ СКАНЕРОМ, ЕСЛИ ЕГО КАБЕЛИ ПОВРЕЖДЕНЫ. А 17 --- стр. 18 --- OAtaflinjOi КПП. ИВУА.941243.001 РЭ ВНИМАНИЕ: НЕ ОСТАВЛЯЙТЕ СКАНЕР РАБОТАЮЩИМ БЕЗ ПРИСМОТРА. ПРИ ПЕРЕРЫВАХ В РАБОТЕ, НЕ ТРЕБУЮЩИХ |\ ВЫКЛЮЧЕНИЯ СКАНЕРА, НЕОБХОДИМО ПЕРЕЙТИ В РЕЖИМ СТОП-КАДР С ЦЕЛЬЮ ЭКОНОМИИ РАБОЧЕГО РЕСУРСА ДАТЧИКА. А Примечание - В активном режиме сканирования, если не производятся какие- либо управляющие воздействия на сканер в течение 10 минут, сканер автоматически переходит в режим СТОП-КАДР. При необходимости продолжения исследования необходимо нажать клавишу СКАНИРОВАТЬ. В режиме процедура - функция деактивируется. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: НЕ ДОПУСКАЙТЕ ПОПАДАНИЯ ВОДЫ ИЛИ ДРУГОЙ ЖИДКОСТИ НА КЛАВИАТУРУ И КОРПУСА f \ БЛОКОВ СКАНЕРА, ПОСКОЛЬКУ КОНТАКТ ВОДЫ С ЭЛЕКТРИЧЕСКИМИ ЦЕПЯМИ МОЖЕТ ВЫЗВАТЬ КОРОТКОЕ ЗАМЫКАНИЕ, ВЛЕКУЩЕЕ ВОЗМОЖНОСТЬ ВОЗГОРАНИЯ. А Избегайте работать с жидкостями вблизи сканера. ВНИМАНИЕ: ПРОИЗВОДИТЕ ВЫКЛЮЧЕНИЕ СКАНЕРА КАК ЭТО f \ ОПИСАНО В РАЗДЕЛЕ «5.7». ПОВТОРНОЕ ВКЛЮЧЕНИЕ СКАНЕРА ПРОИЗВОДИТСЯ НЕ РАНЕЕ, ЧЕМ ЧЕРЕЗ 1 МИНУТУ. А А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: ВСЕГДА ВЫКЛЮЧАЙТЕ СКАНЕР И ОТКЛЮЧАЙТЕ ЕГО ИЗ СЕТИ ПЕРЕД ОЧИСТКОЙ. Сканер прошел процедуру анализа рисков применения в соответствии со стандартом ГОСТ Р ISO 14971-2011. 18 --- стр. 26 --- 2.7 При возникновении неисправности Слшр/пОкшг ИВУА.941243.001 РЭ При возникновении неисправности отключите сканер от электросети и обратитесь в сервисную службу предприятия-изготовителя. А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: НЕ ПЫТАЙТЕСЬ САМОСТОЯТЕЛЬНО РЕМОНТИРОВАТЬ СКАНЕР. СКАНЕР ЯВЛЯЕТСЯ СЛОЖНЫМ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫМ УСТРОЙСТВОМ, ТРЕБУЮЩРШ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕХНИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ И РЕМОНТА ПРИВЛЕЧЕНИЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОГО ОБОРУДОВАНИЯ И КВАЛИФИЦИРОВАННЫХ СПЕЦИАЛИСТОВ. А ВНИМАНИЕ: СКАНЕР ЯВЛЯЕТСЯ КРАЙНЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫМ ЭЛЕКТРОННЫМ УСТРОЙСТВОМ, В ТОМ ЧИСЛЕ К ПОМЕХАМ ПО СЕТИ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ И ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ НАВОДКАМ. КАК ПРАВИЛО, ИМПУЛЬСНЫЕ СИНХРОННЫЕ ПОМЕХИ ИМЕЮТ ВИД БЕГАЮЩИХ СПИРАЛЕЙ И ДОРОЖЕК НА ЭКРАНЕ, ИМПУЛЬСНЫЕ НЕСИНХРОННЫЕ ПОМЕХИ РАСПРЕДЕЛЯЮТСЯ ПО ВСЕЙ ЭХОГРАММЕ В ВИДЕ МЕЛЬКАЮЩИХ ЧЕРТОЧЕК И ПЯТЕН. Указанные явления не являются следствием неисправности. Для устранения помех необходимо использовать пространственное разнесение с создающей помехи аппаратурой (рентген, видеомониторы, компьютеры и т.п.; см. дополнительно рекомендации в разделе «Электромагнитная совместимость») Наличие таких помех может также свидетельствовать о ненадлежащем качестве питающей сети и сетевого заземления. 26 --- стр. 27 --- 3 Маркировка и упаковка 3.1 Маркировка сканера СлюртСкан, ИВУА.941243.001 РЭ На составных частях сканера нанесена маркировка лазером или с использованием шильды, устойчивой к средствам очистки и дезинфекции. Информация о сканере нанесена на корпусе блока сканера в информационной табличке. 3.1.1 Маркировка блока сканера Маркировка нанесена на корпусе блока сканера (рисунок 3.1). Г — [ ------------------- 7 к___L Т = г ^ > I — I I— I а) б) V__у 7 V_J в) г) Рисунок 3.1 - Расположение маркировки блока сканера: 1 - товарный знак «СмартСкан», 2 - информационная табличка для «СмартСкан 15 А» исполнение 00, «СмартСкан 15» исполнение 01, «СмартСкан 11А» исполнение 00, «СмартСкан 11» исполнение 01 на крышке (а), корпусе (б), «СмартСкан 7А» исполнение 00, «СмартСкан 7» исполнение 01 на корпусе со стороны экрана (в) и корпусе (г). 27 --- стр. 28 --- Маркировка, наносимая на блок сканера, состоит из товарного знака «СмартСкан» и информационной таблички, содержащей сведения: товарный знак и наименование предприятия-изготовителя; СлшрпиОкли, ИВУА.941243.001 РЭ REFI - наименование изделия (Сканер ультразвуковой диагностический «СмартСкан 15А» исполнение 00 или Сканер ультразвуковой диагностический «СмартСкан 15» исполнение 01, или Сканер ультразвуковой диагностический «СмартСкан ПА» исполнение 02, или Сканер ультразвуковой диагностический «СмартСкан 11» исполнение 03, или Сканер ультразвуковой диагностический «СмартСкан 7А» исполнение 04, или Сканер ультразвуковой диагностический «СмартСкан 7» исполнение 05, или Сканер ультразвуковой диагностический «СмартСкан 15АТ» исполнение 06, или Сканер ультразвуковой диагностический «СмартСкан 15Т» исполнение 07); -И заводской (серийный) номер; - L—J - дата изготовления в формате год - месяц в цифровом формате; - напряжение питания и частота переменного тока питающей сети: Питание от сети АС 220 В, 50 Гц; - потребляемая мощность: 200 В-А или 900 В* А для сканера в исполнениях 06 и 07 с тележкой; - обозначение настоящих технических условий - ТУ 26.60.12-001-56312059- 2019; - обозначение номера регистрационного удостоверения системы; - IP20 - степень защиты от проникновения посторонних предметов и воды в блок сканера; - D® - перед использованием внимательно прочтите руководство по эксплуатации; foo)• - знак радиоизлучения (при наличии модуля беспроводной линии связи Wi-Fi и/или Bluetooth); 28 --- стр. 29 --- - ^ - рабочая часть типа В; - Сделано в России. В дополнение к текстовой информации на корпусе в информационной табличке может быть нанесена маркировка в машиночитаемом коде. 3.1.2 Маркировка ультразвуковых датчиков Маркировка нанесена на корпусе соединителя (рисунок 3.2) и корпусе датчика (рисунок 3.3). 1 CjuafimjOKOH. ИВУА.941243.001 РЭ Рисунок 3.2 - Расположение маркировки ультразвукового датчика на корпусе соединителя: 1 - информационная табличка. Маркировка, наносимая на корпусе соединителя ультразвукового датчика, состоит из информационной таблички, содержащей сведения: - iiil — товарный знак и наименование предприятия-изготовителя; - — название ультразвукового датчика (3,5С60 или 3,5C60HD или 6,5CV13 или 7,5СТ10 или 7,5L37HD или 7,5L38 или 10,0L25 или 3,0819); -[1 ^ - заводской (серийный) номер; -сгО - дата изготовления датчика; - обозначение настоящих технических условий - ТУ 26.60.12-001-56312059- 2019; - IPX7 - степень защиты от проникновения воды в датчик; - С® — перед использованием внимательно прочтите руководство по эксплуатации; 29 --- стр. 30 --- » - ^ - рабочая часть типа В; - Сделано в России. В дополнение к текстовой информации на корпусе в информационной табличке может быть нанесена маркировка в машиночитаемом коде. ОлюрпиОкли, ИВУА.941243.001 РЭ Л ) Рисунок 3.3 - Расположение маркировки наименования (1) ультразвукового датчика на корпусе датчика: 3,5С60 и 3,5C60HD (а), 6,5СУ13 (б), 7,5L37HD и 7,5L38 (в), 7,5СТ10 (г), 10,0L25 (д), 3,0S19 (е). Маркировка, наносимая на корпусе датчика, состоит из названия ультразвукового датчика: конвексного 3,5С60 — «3,5С60»; конвексного 3,5C60HD - «3,5C60HD»; микроконвексного 6,5CV13 - «6,5CV13»; микроконвексного 7,5СТ10 - «7,5СТ10»; линейного 7,5L37HD - «7,5L37HD»; линейного 7,5L38 - «7,5Ь38»; линейного 10,0L25 - «10,0Ь25»; фазированного 3,0S19 - «3,0819». 30 --- стр. 31 --- Допускается нанесение метки ориентации датчика около маркировки наименования датчика в виде стрелки. 3.1.3 На блоке питания сетевом нанесена маркировка в соответствии с требованиями завода изготовителя блока. Место нанесения - в соответствии с требованиями предприятия-изготовителя блока питания. 3.1.4 На колонке акустической стереофонической нанесена маркировка в соответствии с требованиями завода изготовителя колонки акустической. Место нанесения — в соответствии с требованиями предприятия-изготовителя колонки акустической. 3.1.5 Маркировка крепления транспортного Маркировка нанесена на корпусе крепления транспортного (рисунок 3.4). Слш рт екпн, ИВУА.941243.001 РЭ Рисунок 3.4 - Расположение маркировки крепления транспортного 15 или крепления транспортного 11:1- товарный знак «СмартСкан», 2 - информационная табличка. Маркировка, наносимая на крепление транспортное, состоит из товарного знака «СмартСкан» и информационной таблички, содержащей сведения: - m l - товарный знак и наименование предприятия-изготовителя; - - наименование изделия (Крепление транспортное 15 или Крепление транспортное 11); 31 --- стр. 32 --- — заводской (серийный) номер крепления транспортного; Олшрт/Окам, ИВУА.941243.001 РЭ SN -сгО-дата изготовления крепления транспортного; - обозначение настоящих технических условий - ТУ 26.60.12-001-56312059- 2019; - СЙ - перед использованием внимательно прочтите руководство по эксплуатации; - ^ - рабочая часть типа В; - Сделано в России. В дополнение к текстовой информации на корпусе в информационной табличке может быть нанесена маркировка в машиночитаемом коде. 3.1.6 Маркировка тележки Маркировка нанесена на корпусе тележки (рисунок 3.5). Рисунок 3.5 - Расположение маркировки тележки: 1 - товарный знак «СмартСкан», 2 - информационная табличка. Маркировка, наносимая на тележку, состоит из товарного знака «СмартСкан» и информационной таблички, содержащей сведения: - товарный знак и наименование предприятия-изготовителя; REF - наименование изделия (Тележка); -И- -сгО- заводской (серийный) номер тележки; дата изготовления тележки; 32 --- стр. 33 --- - напряжение питания и частота переменного тока питающей сети: Питание от сети АС 220 В, 50 Гц; - потребляемая мощность: 900 В А; - обозначение настоящих технических условий - ТУ 26.60.12-001-56312059- 2019; - IP20 - степень защиты от проникновения посторонних предметов и воды в тележку; - С® - перед использованием внимательно прочтите руководство по эксплуатации; - ^ - рабочая часть типа В; - Сделано в России. В дополнение к текстовой информации на корпусе в информационной табличке может быть нанесена маркировка в машиночитаемом коде. 3.1.7 Маркировка держателя датчика Маркировка нанесена на корпусе держателя датчика (рисунок 3.6). Смлртекхш , ИВУА.941243.001 РЭ ' ^ S _у 1 •/ N Рисунок 3.6 - Расположение маркировки ультразвукового датчика на корпусе соединителя: 1 - информационная табличка. Маркировка, наносимая на держатель датчика, состоит из информационной таблички, содержащей сведения: - m l — товарный знак и наименование предприятия-изготовителя; - - наименование изделия (Держатель датчика тип 1 или Держатель датчика тип 2 или Держатель датчика тип 3 или Держатель датчика тип 4 или Держатель датчика тип 5 или Держатель датчика тип 6); 33 --- стр. 34 --- SN - заводской (серийный) номер держателя датчика; - - дата изготовления держателя датчика; - обозначение настоящих технических условий - ТУ 26.60.12-001-56312059- 2019; - С Е - перед использованием внимательно прочтите руководство по эксплуатации; - Сделано в России. В дополнение к текстовой информации на корпусе в информационной табличке может быть нанесена маркировка в машиночитаемом коде. 3.1.8 На кабеле сетевом прикреплена гибкая этикетка, содержащая: - товарный знак; С лш рт екп^ ИВУА.941243.001 РЭ REF - название кабеля (Кабель сетевой). В дополнение к текстовой информации на корпусе в информационной табличке может быть нанесена маркировка в машиночитаемом коде. 3.1.9 На кабеле сетевом тележки прикреплена гибкая этикетка, содержащая: - товарный знак; - название кабеля (Кабель сетевой тележки).REF В дополнение к текстовой информации на корпусе в информационной табличке может быть нанесена маркировка в машиночитаемом коде 34 --- стр. 35 --- 3.2 Упаковка G jH ja ftm JO K jc u i, ИВУА.941243.001 РЭ Для хранения и транспортирования сканера, за исключением принтера, монитора, колонки акустической стереофонической, клавиатуры, мыши и источника бесперебойного питания, поставляемых в заводской упаковке предприятия изготовителя, используется упаковка, состоящая из картонных коробок прямоугольной формы с ручкой для переноски. 3.2.1 Блок сканера с сетевым блоком питания, кабелем сетевым, одним ультразвуковым датчиком, гелем и комплектом эксплуатационной документации упаковывается в картонную коробку (рисунок 3.7) с габаритными размерами 45x33x13 см. Составные части могут быть упакованы в отдельные прямоугольные картонные коробки и помещены в коробку. Рисунок 3.7 - Коробка для упаковки сканера. На боковых поверхностях коробки нанесено: изображение сканера, товарный знак производителя, наименование и адресе производителя, сведения о комплекте поставки, сведения об упакованном комплекте сканера (исполнение, серийный номер и др.), манипуляционные, переработки, особых условий утилизации, условий транспортирования и защиты от внешних воздействий и типа встроенного источника питания (при наличии в исполнении встроенного источника питания), габаритные размеры упаковки и вес. 35 --- стр. 36 --- 3.2.2 При заказе более одного ультразвукового датчика в комплекте сканера ультразвуковые датчики, помещают в отельную картонную коробку по два датчика в одну коробку (рисунок 3.6) с габаритными размерами 45x20x10 см. 3.2.3 При заказе в комплекте сканера транспортного крепления его помещают в отельную картонную коробку (рисунок 3.7) с габаритными размерами 45x33x13 см. 3.2.4 При заказе в комплекте сканера сумки для переноски сканера её помещают в отельную картонную коробку (рисунок 3.7) с габаритными размерами 45x33x13 см. 3.2.5 При заказе в комплекте сканера сумку для переноски датчиков её помещают в отельную картонную коробку (рисунок 3.7) с габаритными размерами 45x33x13 см. 3.2.6 При заказе в комплекте сканера тележки её помещают в отельную картонную коробку с габаритными размерами 64x64x100 см с боковых сторон которой нанесена маркировка (рисунок 3.8). GjHopmdKaH. ИВУА.941243.001 РЭ Рисунок 3.8 - Коробка для упаковки тележки. На боковых поверхностях коробки нанесено: товарный знак производителя, наименование и адресе производителя, наименование «Тележка», сведения об упакованном комплекте сканера (исполнение, серийный номер и др.), манипуляционные, переработки, особых условий утилизации, условий транспортирования и защиты от внешних воздействий и типа встроенного источника питания (при наличии в исполнении встроенного источника питания), 36 --- стр. 37 --- габаритные размеры упаковки и вес, дополнительно может быть нанесено изображение тележки и/или сканера. 3.2.6 Остальные составные части сканера (принтер, монитор, колонка акустическая стереофоническая, клавиатура, мышь и источник бесперебойного питания) поставляются в упаковке предприятия изготовителя. Слшрт(^каи, ИВУА.941243.001 РЭ 37 --- стр. 56 --- СтартПкаи, Продолжение таблицы 4.1 ИВУА.941243.001 РЭ Наименование Обозначение документа Количес тво, шт. 7.12 Принтер; жидкокристаллический, технологии с углами обзора не менее 170 градусов во всех плоскостях, разрешение 1920x1080 или 3840x2160. Формат бумаги А4 или А5, 1 7.13 Колонка акустическая стереофоническая технология печати: лазерная или термопечать, или струйная. Разрешение не менее 800 dpi, цветность печати: черно-белая или цветная. Интерфейс подключения USB или Wi-Fi. Активная портативная 1 беспроводная; акустическая система 2.0 или 7.14 Клавиатура; лучше, с поддержкой беспроводной связи Bluetooth, Wi Fi, воспроизводимый частотный диапазон не менее: 100 Гц — 16 кГц, максимальная мощность не менее 2 Вт. Беспроводная или USB 1 7.15 Мышь; клавиатура. Клавиатура может дополнительно иметь трекбол или сенсорную панель Беспроводная или USB мышь 1 7.16 Тележка; оптическая, или с трекболом, или с сенсорной панелью ИВУА.942814.001 1 7.17 Кабель сетевой; Сетевой кабель для блока питания 1 сетевого 56 --- стр. 57 --- (^ jH x ip jn jO ic a M , Продолжение таблицы 4.1 ИВУА.941243.001 РЭ Обозначение Количес Наименование документа тво, шт. 7.18 Кабель сетевой тележки; 7.19 Гель для ультразвуковых исследований; Принадлежности 7.20 Источник бесперебойного питания; 7.21 Сумка для переноски сканера; Сетевой кабель, номинальное напряжение не менее 220 В, 50 Гц, номинальный ток не менее 5 А, разъем для подключения к устройству типа IEC-320 С13 или аналогичный. « Аквагель-У ниверсал » ТУ 32.50.50-004-27465230-2018, РУ: РЗН 2019/9339 ф. ООО «Десмо», или «Акугель-Нео» ТУ 32.50.50- 008-66242897-2017, РУ: РЗН 2018/7296 ф. ООО «МедиКрафт», или «Медиагель» ТУ 9398-023- 76063983-2015, РУ: РЗН 2016/3706 ф. ООО «Гельтек- Медика», или «Ультрагель» ТУ 9398-025-76063983-2016, РУ: РЗН 2016/4953 ф. ООО «Гельтек- Медика», или «Эхогель» ТУ 9398- 001-31067727-2003, РУ: ФСР 2007/00774 ф. ООО «Галс», или «Derma Contact» ТУ 9398-001- 00333871-2016, РУ: РЗН 2017/6372 ф. ОАО «Аромат». Источник бесперебойного питания мощностью не менее 800 Вт, номинальное напряжение 220 В, частота 50 Гц. Сумка с габаритными размерами не более 500x400x150 мм, для 1 флакон 57 --- стр. 58 --- C A ta p m J O ic a H , Продолжение таблицы 4.1 ИВУА.941243.001 РЭ Наименование Обозначение документа Количес тво, шт. 7.22 Сумка для переноски датчиков; переноски устройств весом не менее 6 кг, с двумя и более отсеками, ручкой для переноски и возможностью крепления плечевого ремня. Сумка с габаритными размерами 1 7.23 Держатель датчика тип 1 не более 500x200x100 мм с креплением до 2 ультразвуковых датчиков и возможностью крепления плечевого ремня. ИВУА.734348.003 1 7.24 Держатель датчика тип 2 ИВУА.734348.004 1 7.25 Держатель датчика тип 3 ИВУА.734348.005 1 7.26 Держатель датчика тип 4 ИВУА.734348.006 1 7.27 Держатель датчика тип 5 ИВУА.734348.007 I 7.28 Держатель датчика тип 6 ИВУА.734348.008 1 Эксплуатационная документация 7.29 Руководство по эксплуатации. ИВУА.941243.001 РЭ 1 8 Сканер ультразвуковой диагностический ИВУА.941243.001-07 1 «СмартСкан 15Т», исполнение 07, в составе: 8.1 Блок сканера «СмартСкан 15», исполнение ИВУА.941243.002-01 1 01; 8.2 Блок питания сетевой; Входное напряжение 220 В, 50 Гц, 1 выходное напряжение от 19 В до 20 В не менее 8 А. Выходной соединитель R7B. Класс защиты I тип В по ГОСТ Р МЭК 60601-1- 2010. 58 --- стр. 59 --- Слшрт/Окгш, Продолжение таблицы 4.1 ИВУА.941243.001 РЭ Наименование Обозначение документа Количес тво, шт. 8.3 Датчик ультразвуковой конвексный ИВУА.433649.001 1 3,5С60; 8.4 Датчик ультразвуковой конвексный ИВУА.433649.002 1 3,5C60HD; 8.5 Датчик ультразвуковой микроконвексный ИВУА.433649.003 1 6,5CV13; 8.6 Датчик ультразвуковой микроконвексный ИВУА.433649.004 1 7,5СТ10; 8.7 Датчик ультразвуковой линейный ИВУА.433649.005 1 7,5L37HD; 8.8 Датчик ультразвуковой линейный 7,5L38; ИВУА.433649.006 1 8.9 Датчик ультразвуковой линейный 10,0L25; ИВУА.433649.007 1 8.10 Датчик ультразвуковой фазированный ИВУА.433649.008 1 3,0819; 8.11 Монитор; Диагональ экрана не менее 19 дюймов и не более 28 дюймов, жидкокристаллический, технологии с углами обзора не менее 170 градусов во всех плоскостях, разрешение 1920x1080 или 3840x2160. 1 8.12 Принтер; Формат бумаги А4 или А5, технология печати: лазерная или термопечать, или струйная. Разрешение не менее 800 dpi, цветность печати: черно-белая или цветная. Интерфейс подключения USB или Wi-Fi. 1 8.13 Колонка акустическая стереофоническая беспроводная; Активная ' портативная акустическая система 2.0 или лучше, с поддержкой 1 59 --- стр. 60 --- Слшрл^Окпи, продолжение таблицы 4.1 ИВУА.941243.001 РЭ Наименование Обозначение документа Количес тво, шт. 8.14 Клавиатура; беспроводной связи Bluetooth, Wi Fi, воспроизводимый частотный диапазон не менее: 100 Гц - 16 кГц, максимальная мощность не менее 2 Вт. Беспроводная или USB 1 8.15 Мышь; клавиатура. Клавиатура может дополнительно иметь трекбол или сенсорную панель Беспроводная или USB мышь 1 8.16 Тележка; оптическая, или с трекболом, или с сенсорной панелью ИВУА.942814.001 1 8.17 Кабель сетевой; Сетевой кабель для блока питания 1 8.18 Кабель сетевой тележки; сетевого Сетевой кабель, номинальное 1 8.19 Гель для ультразвуковых исследований; напряжение не менее 220 В, 50 Гц, номинальный ток не менее 5 А, разъем для подключения к устройству типа IEC-320 С13 или аналогичный. « Аквагель-У ниверсал » ТУ 1 32.50.50-004-27465230-2018, РУ: флакон РЗН 2019/9339 ф. ООО «Десмо», или «Акугель-Нео» ТУ 32.50.50- 008-66242897-2017, РУ: РЗН 2018/7296 ф. ООО «МедиКрафт», или «Медиагель» ТУ 9398-023- 76063983-2015, РУ: РЗН 2016/3706 ф. ООО «Гельтек- Медика», или «Ультрагель» ТУ 60 --- стр. 61 --- ОлшрггЦОклн, продолжение таблицы 4.1 ИВУА.941243.001 РЭ Обозначение Количес Наименование документа тво, шт. Принадлежности 8.20 Источник бесперебойного питания; 8.21 Сумка для переноски сканера; 8.22 Сумка для переноски датчиков; 8.23 Держатель датчика тип 1 8.24 Держатель датчика тип 2 8.25 Держатель датчика тип 3 8.26 Держатель датчика тип 4 8.27 Держатель датчика тип 5 8.28 Держатель датчика тип 6 9398-025-76063983-2016, РУ: РЗН 2016/4953 ф. ООО «Гельтек- Медика», или «Эхогель» ТУ 9398- 001-31067727-2003, РУ: ФСР 2007/00774 ф. ООО «Галс», или «Derma Contact» ТУ 9398-001- 00333871-2016, РУ: РЗН 2017/6372 ф. ОАО «Аромат». Источник бесперебойного питания мощностью не менее 800 Вт, номинальное напряжение 220В, частота 50 Гц. Сумка с габаритными размерами не более 500x400x150 мм, для переноски устройств весом не менее 6 кг, с двумя и более отсеками, ручкой для переноски и возможностью крепления плечевого ремня. Сумка с габаритными размерами не более 500x200x100 мм с креплением до 2 ультразвуковых датчиков и возможностью крепления плечевого ремня. ИВУА.734348.003 ИВУА.734348.004 ИВУА.734348.005 ИВУА.734348.006 ИВУА.734348.007 ИВУА.734348.008 61 --- стр. 62 --- Слюрт/Окди, Продолжение таблицы 4.1 ИВУА.941243.001 РЭ Обозначение Количес Наименование документа тво, шт. Эксплуатационная документация 8.29 Руководство по эксплуатации. ИВУА.941243.001 РЭ 1 Примечания: 1 Позиции 1 - 8 могут поставляться по согласованию с заказчиком в любом сочетании. 2 Позиции 1.2 - 1.25, при поставке позиции 1, могут поставляться по согласованию с заказчиком в любых сочетаниях, а также отдельно от общей поставки. Продолжение таблицы 4.1 3 Позиции 2.2 - 2.25, при поставке позиции 2, могут поставляться по согласованию с заказчиком в любых сочетаниях, а также отдельно от общей поставки. 4 Позиции 3.2 - 3.25, при поставке позиции 3, могут поставляться по согласованию с заказчиком в любых сочетаниях, а также отдельно от общей поставки. 5 Позиции 4.2 - 4.25, при поставке позиции 4, могут поставляться по согласованию с заказчиком в любых сочетаниях, а также отдельно от общей поставки. 6 Позиции 5.2 - 5.18, при поставке позиции 5, могут поставляться по согласованию с заказчиком в любых сочетаниях, а также отдельно от общей поставки. 7 Позиции 6.2 — 6.18, при поставке позиции 6, могут поставляться по согласованию с заказчиком в любых сочетаниях, а также отдельно от общей поставки. 8 Позиции 7.2 - 7.28, при поставке позиции 7, могут поставляться по согласованию с заказчиком в любых сочетаниях, а также отдельно от общей поставки. 9 Позиции 8.2 - 8.28, при поставке позиции 8, могут поставляться по согласованию с заказчиком в любых сочетаниях, а также отдельно от общей поставки. 62 --- стр. 84 --- 5.2 Сенсорный экран и основы работы с ним C jH jo p m JO K jO H . ИВУА.941243.001 РЭ Большая часть органов управления сканера реализованы средствами программного обеспечения и состоит из функциональных окон с расположенными на них элементами интерфейса (кнопками, ползунками, переключателями, и т.п.). Они отображаются на сенсорном экране и воспринимают касания пальца по чувствительной поверхности экрана. Они представлены кнопками, переключателями, ползунковыми регуляторами, списками, выпадающими списками, полями ввода данных и экранной клавиатурой. ВНИМАНИЕ: ПОВЕРХНОСТЬ СЕНСОРНОГО ЭКРАН КРАЙНЕ |\ ЧУВСТВИТЕЛЬНА К МЕХАНИЧЕСКИМ ПОВРЕЖДЕНИЯМ, КОТОРЫЕ ПРИВОДЯТ К ЕГО ВЫХОДУ ИЗ СТРОЯ! А Взаимодействие с элементами интерфейса осуществляется посредством нажатий и/или движений пальцем (пальцами) по поверхности сенсорного экрана, указанных на рисунке 5.3, где: «Нажатие» (а) — однократное короткое нажатие одним пальцем (в основном используется для взаимодействия с кнопками, переключателями или интерактивными переключателями). «Перемещение» (б), (в), (г) - однократное короткое нажатие с последующим перемещением пальца вдоль горизонтальной оси, вертикальной оси или произвольной траектории соответственно (в основном используется для взаимодействия с ползунковыми переключателями или для управления измерительными инструментами). «Масштабирование» (д), (е) - однократное короткое нажатие двумя пальцами одновременно с их последующим сведением или разведением соответственно (в 84 --- стр. 85 --- основном используется для масштабирования эхограмм или изменения размеров окна ЦДК). елш р т екш ь ИВУА.941243.001 РЭ (а) (в) Рисунок 5.3 — Основные жесты управления. Основными элементами графического интерфейса являются: Индикаторы - элементы интерфейсы, предназначенные для вывода какой- либо информации в графическом или текстовом виде. Интерактивные индикаторы - индикаторы, нажатие на которые вызывает какой-либо отклик системы (появление окна, видоизменение индикатора, и т.п.). Кнопки - элементы интерфейса, как правило, прямоугольной формы, имеющие внутри себя текстовые или графические обозначения, при нажатии на которые происходит какая-либо реакция. Переключатели - кнопки, имеющие два состояния (включено/выключено) и цветовую индикацию своего состояния. Интерактивные переключатели - переключатели, меняющие свой внешний вид в процессе работы (меняться могут не только цвет, но и форма переключателей, а также пиктограммы и надписи на них). Ползунковые регуляторы («слайдеры») - элементы интерфейса, позволяющей устанавливать значение настраиваемого параметра перетаскиванием ручки либо нажатиями кнопок ◄/► в пределах минимального и максимального возможных значений Списки - элементы интерфейса, в которых построчно отображаются текстовые элементы. Выбор элемента списка осуществляется однократным нажатием на необходимый элемент списка. 85 --- стр. 86 --- Выпадающие списки - элемент интерфейса, предназначенный для ввода данных путем выбора одного из предложенных вариантов. Раскрытие списка осуществляется путём нажатия на поле выпадающего списка. Выбор элемента списка осуществляется нажатием на необходимый элемент списка. Поля ввода данных - элемент интерфейса, как правило, прямоугольной формы, предназначенный для ввода данных при помощи физической или экранной клавиатуры, или интерактивных методов ввода данных. Вкладки - элементы интерфейса, позволяющие переключаться между соответствующими им окнами, на которых могут быть расположены другие элементы. Вкладки, как правило, обозначаются текстом либо пиктограммами, обозначающими принцип, по которому сгруппированы элементы, на им соответствующих окнах. Экранная клавиатура - эквивалент аппаратной клавиатуры, отображаемый на экране прибора. В зависимости от исполнения блока сканера и диагонали экрана, масштаб, геометрия и компоновка элементов интерфейса могут незначительно отличаться от приведенных в настоящем руководстве. С лш рт ект ь ИВУА.941243.001 РЭ 86 --- стр. 87 --- 5.2,1 Стартовое окно и начало работы Появление «Стартового окна» на экране означает завершение загрузки ПО и готовность сканера к работе. Оно предназначено для выбора формата сканирования, интерактивного протокола обследования, ввода данных о пациентах, доступа к настройкам прибора, справочной подсистеме или выключения прибора. В сканере предусмотрена возможность изменения набора кнопок на стартовом экране для быстрого вызова дополнительных и специальных функций (например, специализированных режимов обследования с предустановленными параметрами) за счет скрытия невостребованных функций. Общий вид «стартового окна» приведен на рисунке 5.4. влш р ш екп н , ИВУА.941243.001 РЭ Выбериге дальнейшее действие обслеаования И иф ^нацияа ^ Г У , л \ FAST Выбор — у J протокол сценария Настройки Рисунок 5.4 - Стартовое окно. По умолчанию в стартовом окне расположены кнопки «Начать сканирование», «Информация о пациенте», «Датчик и область обследования», «Информация и обучение», «FAST-протокол», «Выбор сценария», «Настройки» и кнопка выключения. Кнопка «Начать сканирование» предназначена для перехода в «окно обследования» и начала сканирования. 87 --- стр. 88 --- Кнопка «Информация о пациенте» предназначена для перехода в «окно выбора пациента» и доступа к базе данных пациентов. Кнопка «Датчик и область обследования» предназначена для перехода в «окно выбора датчика и области обследования» и выбора активного датчика и планируемой области обследования. Кнопка «Информация и обучение» предназначена для перехода в «окно справочной подсистемы» и доступа к справочным материалам. Кнопка «FAST-протокол» предназначена для запуска протокола сканирования при неотложных состояниях (предустановленный сценарий). Кнопка «Выбор сценария» предназначена для перехода в «окно выбора сценария». Кнопка «Настройки» предназначена для перехода в «окно настроек сканера» и доступа к настройкам системы. Кнопка выключения предназначена для выключения сканера. 5.2.2 Окно выбора пациента и работа с записями о пациентах «Окно выбора пациента» представляет собой графическую оболочку базы данных пациентов и предназначено для просмотра, редактирования и выбора из памяти сканера записи о пациенте, которого предстоит обследовать или который был обследован. Выбор записи о пациенте необходим для сохранения данных об обследовании и составления заключения, однако, учитывая возможную необходимость в обследовании по неотложным показаниям, предусмотрена возможность ввода данных после завершения непосредственного обследования. CMjapjnJOKan. ИВУА.941243.001 РЭ А ВНИМАНИЕ: БЕЗ ВЫБОРА ЗАПИСИ О ПАЦЕНТЕ НЕВОЗМОЖНО СОХРАНЕНИЕ ЭХОГРАММ, СОХРАНЕНИЕ ОТЧЕТА ОБ ОБСЛЕДОВАНИИ И АВТОМАТИЧЕСКОЕ ЗАПОЛНЕНИЕ ДАННБ1Х О ПАЦИЕНТЕ В ОТЧЕТЕ! 88 --- стр. 94 --- В случае подключения датчиков через коммутатор, будет отображаться три интерактивных окна. Порядок расположения окон соответствует порядку подключения разъёмов датчиков к коммутатору слева-направо (рисунок 5.8). В случае, если к какому-либо разъёму датчик не подключен, в окне, соответствующем этому разъёму, будет отображаться трёхмерная модель пустого разъёма, а в заголовке будет указано «Нет датчика». СлшрпиОкш. ИВУ А.941243.001 РЭ Рисунок 5.8 - Порядок расположения разъемов. 5.2.3.1 Выбор датчика и загрузка преднастроек Для выбора датчика и области обследования необходимо нажать на кнопку «Датчик и область обследования» в «стартовом окне» или на индикатор текущего датчика и области обследования в «окне обследования». При этом появится «окно выбора датчика и области обследования». Для изменения выбранных области и предустановки требуется нажать на интересующую область вне зависимости от того, активен датчик или нет. При этом датчик, если он был неактивным, активируется, название области обследования выделится в списке серым цветом, а в списке предустановок отобразятся доступные варианты. После этого следует нажать на название требуемой предустановки. При этом название предустановки выделится в списке серым цветом. 94 --- стр. 95 --- Для подтверждения выбора и переходу к «окну обследования» следует нажать на окно с трёхмерной моделью датчика или дважды нажать на название требуемой предустановки. В случае ошибочного перехода к «окну выбору датчика и области обследования» из «окна обследования» следует нажать на окно с трёхмерной моделью датчика. 5.2.4 Окно обследования и начало работы с ним Для начала обследования необходимо вызвать «окно обследования». Для этого требуется нажать на кнопку «Начать сканирование» в «стартовом окне», либо кнопку «Выбрать» в «окне ввода информации о пациенте», либо кнопку «Выбрать» или «Без сценария» в «окне выбора сценариев», либо кнопку выбора предварительно настроенного обследования (на примере FAST-протокола). елш рт С кш ь ИВУА.941243.001 РЭ ВНИМАНИЕ: ПРИ НАЖАТИИ КНОПКИ «НАЧАТЬ СКАНИРОВАНИЕ» В СТАРТОВОМ ОКНЕ, СКАНИРОВАНИЕ ЗАПУСКАЕТСЯ С ПРИМЕНЕНИЕМ ПОСЛЕДНИХ ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ПАРАМЕТРОВ СКАНИРОВАНИЯ. |\ УБЕДИТЕСЬ В ПРАВИЛЬНОСТИ ВЫБОРА ПАЦИЕНТА, АКТИВНОГО ДАТЧИКА И ВЫБРАННОЙ ОБЛСТИ ОБСЛЕДОВАНИЯ. ВЫБОР НЕКОРРЕКТНЫХ ПАРАМЕТРОВ СКАНИРОВАНИЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПОЛУЧЕНИЮ НЕКОРРЕКТНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ СКАНИРОВАНИЯ! А «Окно обследования» предназначено для отображения эхограмм, их изучения оператором в режиме реального времени либо в режиме «стоп-кадра», осуществления измерений и формирования заключений. Режим реального времени (режим сканирования) - режим, в котором в «области отображения эхограмм» «окна обследования» формируется изображение, получаемое путем обработки сигналов от ультразвукового датчика в реальном 95 --- стр. 96 --- масштабе времени. При работе в режиме сканирования предусмотрены возможности настройки параметров отображения эхограмм. Режим «стоп-кадр» - режим, в котором в «области отображения эхограмм» «окна обследования» формируется статическое изображение. При переходе из режима реального времени в режим «стоп-кадра» в «области отображения эхограмм» фиксируется последний полученный кадр. При переходе из режима стоп-кадра в режим реального времени - возобновляется формирование изображения, получаемого путем обработки сигналов от ультразвукового датчика. Переключение между режимами осуществляется нажатием кнопки «СТОП- КАДР»/«СКАНИРОВАТЬ» на «панели управления обследованием». «Окно обследования» состоит из: «области отображения эхограмм», «панели настроек и инструментов», «панели выбора режимов сканирования и форматов отображения», «панели управления исследованием», «панели сценариев» и «строки состояния». Общий вид окна обследования приведен на рисунке 5.9. С лш рпхекхш , ИВУА.941243.001 РЭ SmanlScan. 07.07 2020 1515 3.5С60 Брюитая попостъ - По умотанию ^@Аггь6ом '^Ог«ет ЯН f М с D В ' 2В 4В Рисунок 5.9 - Окно обследования. 5.2.4.1 Область отображения эхограмм 96 --- стр. 97 --- Область отображения эхограмм является основным элементом окна обследования и предназначена для: - отображения эхограммы, получаемой из сигналов от датчика в режиме реального времени; - отображения эхограмм «стоп-кадров» и «кинопетель»; - отображения эхограмм, восстановленных из памяти сканера или полученных из внешних источников; - проведения измерений, постановки указателей и текстовых меток. Область отображения эхограмм состоит из одной или нескольких собственно эхограмм, маркера ориентации датчика, одного или нескольких индикаторов глубины фокуса, интерактивного индикатора глубины сканирования, интерактивного индикатора усиления серошкального изображения (только в режиме реального времени), ползункового регулятора кинопетли (только в режиме «стоп-кадра»; заменяет собой интерактивный индикатор усиления серошкального изображения) и одной или двух палитр. Общий вид и основные элементы области отображения эхограмм в режиме отображения серошкальных эхограмм приведены на рисунке 5.10. Слш рп^кии, ИВУА.941243.001 РЭ Рисунок 5.10 - Основные элементы области отображения эхограмм: 97 --- стр. 104 --- Для переключения между эхограммами необходимо нажать на область, содержащую нужную эхограмму. При этом индикаторная рамка меняет своё положение на вновь выбранную область отображения эхограммы, а предыдущая активная эхограмма переводится в режим «стоп-кадра». Возврат из двухоконного и многооконного режимов в однооконный осуществляется нажатием кнопки «В». При этом отображается последняя активная эхограмма, а несохраненные изображения режима «стоп-кадр» будут потеряны. 5.2.4.4 Панель управления обследованием В сканере предусмотрены режим отображения эхограмм в реальном времени и режим отображения «стоп-кадра» с возможностью переключения между ними. «Панель управления обследованием» предназначена для управления текущим обследованием. В зависимости от режима сканирования, она видоизменяется. Панель управления обследованием в режиме сканирования: В режиме сканирования панель состоит из кнопки «Автоусиление», кнопки «Сохранить изображение», кнопки «СТОП-КАДР» и кнопки «Записать видео. Панель управления обследованием в режиме стоп-кадра: Она состоит из кнопки «Сохранить изображение», кнопки «Сохранить кинопетлю», кнопки «СКАНИРОВАТЬ», кнопки «на кадр назад», обозначенной пиктограммой ( -^ ), интерактивной кнопки «воспроизвести/остановить кинопетлю», обозначенной пиктограммой ( либо | | ), кнопки «на кадр вперед», обозначенной пиктограммой (► ) Общий вид «панели управления обследованием» в режимах сканирования и стоп-кадра приведен на рисунке 5.15 (а) и (б) соответственно. елш р т еклн . ИВУА.941243.001 РЭ 104 --- стр. 105 --- (^ JH O p /n jO iк а п . ИВУА.941243.001 РЭ Рисунок 5.15- Панель управления обследованием. Кнопка «Автоусиление» предназначена для автоматической однократной коррекции параметров отображения эхограммы с целью получения сбалансированного изображения. Кнопки «Сохранить изображение» и «Сохранить кинопетлю» предназначены для сохранения текущего изображения или кинопетли в альбоме для последующего просмотра или иного использования. Кнопки «СТОП-КАДР» и «СКАНИРОВАТЬ» предназначены для перевода сканера в режимы стоп-кадра и сканирования соответственно. Кнопка «Записать видео» предназначена для начала записи эхограммы на встроенный накопитель сканера. Остановка записи производится повторным нажатием кнопки. Кнопки «на кадр назад», «воспроизвести/остановить кинопетлю» и «на кадр вперед» предназначены для управления просмотром кинопетли в режиме стоп- кадра. 5.2.4.5 Панель сценариев «Панель сценариев» предназначена для отображения интерактивных диагностических сценариев и ввода полученных данных параллельно с проведением обследования. Она состоит из интерактивных элементов сценариев (полей ввода данных, выпадающих списков, флажковых переключателей) и кнопки «Сформировать отчет». Набор составных элементов «панели сценариев» может изменяться в зависимости от выбранного сценария и действий оператора. В случае начала сканирования без выбора сценария панель сценария не отображается. 105 --- стр. 106 --- Общий вид панели сценариев приведен на рисунке 5.16. С лш рт О клм. ИВУА.941243.001 РЭ Трднсаодоминальны н уд овлетворнтепьна я а wacT« анатоммскои npoet04MH Рисунок 5.16 - Панель сценариев. 5.2.4.6 Строка состояния «Строка состояния» состоит из кнопки с логотипом «SmartScan», интерактивного индикатора «информация о пациенте», индикатора даты и времени, интерактивного индикатора «активный датчика и область обследования» интерактивного индикатора «активный интерактивный протокол» (в случае использования интерактивного протокола), кнопки «Альбом», кнопки «Отчёт» и интерактивного индикатора уровня заряда батареи (для сканеров в исполнении с аккумуляторной батареей). Общий вид «строки состояния» приведен на рисунке 5.17. Sm artiSenn. 3.5С60 Брюшная полость - По умолчанию « ^ Альбом Рисунок 5.17 — Строка состояния. 106 --- стр. 107 --- При нажатии на кнопку с логотипом «SmartScan» происходит переход в стартовое окно. При нажатии на интерактивный индикатор «информация о пациенте» происходит переход в окно выбора пациента. При нажатии на интерактивный индикатор «активный датчика и область обследования» происходит переход в окно выбора датчика и области обследования. При нажатии на кнопку «Альбом» происходит переход в окно альбома. При этом текст и пиктограмма меняют свой цвет. Повторное нажатие на кнопку «Альбом» приводит к возврату в окно обследования. При нажатии на кнопку «Отчёт» происходит переход в окно редактирования отчета. При этом текст и пиктограмма меняют свой цвет. Повторное нажатие на кнопку «Отчёт» приводит к возврату в окно обследования. При нажатии на интерактивный индикатор уровня заряда батареи (для сканеров в исполнении с аккумуляторной батареей) появляется числовой индикатор, показывающий уровень заряда в процентах. Повторное нажатие на индикатор скрывает числовой индикатор, оставляя лишь графический. 5.2.4.7 Панель настроек и инструментов «Панель настроек и инструментов» предназначена для доступа к настройкам визуализации и инструментам маркировки и измерения. Все имеющиеся инструменты измерения и маркирования, основные и дополнительные настройки отображения, а также специальные функции активируются кнопками на «панели настроек и инструментов». Набор доступных инструментов может различаться в зависимости от текущего режима отображения эхограммы (режим «реального времени» или режим «стоп-кадра)», активного режима сканирования и пользовательских настроек. Изменение набора инструментов «панели настроек и инструментов» осуществляются оператором путем перевода «панели настроек и инструментов» в режим «настройка». Прокрутка набора доступных инструментов в режиме настройки осуществляется перемещением рельефной полоски, расположенной по Олшрт/Оксш, ИВУА.941243.001 РЭ 107 --- стр. 108 --- левому краю панели. Для сохранения изменений достаточно вернуть панель в режим работы. Для перевода «панели настроек и инструментов» в режим «настройка» и для возврата к работе используются кнопки и Н Я соответственно. Доступ к любому инструменту из панели настроек и инструментов осуществляется путем нажатия на кнопку активации этого инструмента. Визуализация активации и деактивации инструмента могут различаться, в зависимости от наличия у инструмента настроек и их количества. В случае отсутствия искомой кнопки в «панели настроек и инструментов», требуется перевести панель в режим «настройка» и перетащить нужную кнопку из левого столбца в правый. Для использования требуемого инструмента необходимо вернуть «панель настроек и инструментов» в режим работы. Следует учитывать, что в отличие от правого столбца, левый вмещает в себя значительно больше элементов и поиск требуемого инструмента в левом столбце может потребовать прокрутки вниз или вверх. Общий вид «панели настроек и инструментов» в режиме работы в реальном времени, в режиме «стоп-кадра», а также в режиме «настройки панели инструментов» приведен на рисунке 5.18 (а), (б) и (в) соответственно. С лш рт екпн. ИВУА.941243.001 РЭ 108 --- стр. 110 --- 5.2.5 Режимы обследования и специфические элементы интерфейса 5.2.5.1 В-режим В-режим (англ, brightness - яркость) предназначен для исследования различных структур посредством формирования серошкальной эхограммы. Включение В-режима не требуется, так как он является активным при любом режиме обследования, а все остальные режимы функционируют совместно с ним. Помимо основных элементов области отображения эхограмм специфические элементы интерфейса в В-режиме отсутствуют. Дополнительная настройка отображения В-режима осуществляется инструментом «Настройки» на соответствующей вкладке панели настроек, а также дополнительными инструментами настройки отображения. 5.2.5.2 М-режим М-режим (англ, motion - движение) предназначен для исследования подвижных объектов посредством формирования временной развёртки, на основании выбранной оператором линии В-эхограммы. Включение М-режима осуществляется нажатием переключателя «М» на панели выбора режимов сканирования (рисунок 5.12). При включении М-режима в области отображения эхограмм появляется область отображения временной развёртки, а на В-эхограмме появляется маркерная линия выбора луча, по которому осуществляется построение развертки. Управление маркерной линией осуществляется нажатием на область В- эхограммы, в которой расположен интересующий объект. Дополнительная настройка отображения М-режима осуществляется инструментом «Настройки» на соответствующей вкладке панели настроек, а также дополнительными инструментами настройки отображения. CjHOfltnjOKjCUi, ИВУА.941243.001 РЭ ПО --- стр. 111 --- 5.2.5.3 С-режим С-режим (режим цветового доплеровского картирования кровотока или ЦДК) предназначен для визуализации кровотока на серошкальной эхограмме в пределах выбранной области. Включение С-режима осуществляется нажатием переключателя «С» на панели выбора режимов сканирования (рисунок 5.12). При включении М-режима в области отображения эхограмм появляется окно отображения ЦДК и дополнительная палитра. При этом все выявленные сигналы наличия кровотока в пределах установленного окна будут отображаться в виде цветовых сигналов, в соответствии с вычисленными скоростными характеристиками. Управление окном отображения ЦДК осуществляется перетаскиванием для смены позиции либо масштабированием для изменения размеров. Дополнительная настройка отображения С-режима осуществляется инструментом «Настройки» на соответствующей вкладке панели настроек, а также дополнительными инструментами настройки отображения. 5.2.5.4 D-режим D-режим (режим ультразвуковой доплерографии) предназначен для исследования кровотока посредством зондирования выбранной области и формирования спектрограммы. Включение D-режима осуществляется нажатием переключателя «D» на панели выбора режимов сканирования (рисунок 5.12). При включении D-режима в области отображения эхограмм появляется визир направления зондирования, апертура контрольного объема зондирования, индикатор коррекции угла зондирования и спектрограмма с дополнительной палитрой и областью отображения скоростных характеристик кровотока. При этом все выявленные сигналы наличия кровотока в пределах установленного окна будут отображаться в виде цветовых сигналов, в соответствии с вычисленными скоростными характеристиками. емлрмпСкхш . ИВУА.941243.001 РЭ 111 --- стр. 112 --- Управление визиром направления зондирования производится одновременно с апертурой контрольного объема зондирования и производится путем нажатия на точку, являющуюся центром требуемого контрольного объема. Управление базовой линией спектрограммы производится путем нажатия на область спектрограммы, в которую её требуется переместить (выше или ниже текущей позиции). Отображение скоростных характеристик кровотока осуществляется при условии наличия стабильного сигнала кровотока и построения огибающей и средней линий. При этом рассчитываются; частота сердечных сокращений, максимальная скорость кровотока в систоле, максимальная скорость кровотока в конце диастолы, усредненная за период максимальная скорость, усредненная за период средневзвешенная скорость, пульсационный индекс (индекс Гослинга), индекс сосудистого сопротивления (индекс Пурсело), индекс спектрального расширения, систолодиастолический коэффициент (индекс Стюарта). Дополнительная настройка отображения D-режима осуществляется инструментом «Настройки» на соответствующей вкладке панели настроек, а также дополнительными инструментами настройки отображения. ОлшрпиОкхиь ИВУА.941243.001 РЭ 112 --- стр. 113 --- 5.2.6 Окно выбора сценария Окно выбора сценария предназначено для выбора интерактивного шаблона проведения обследования, которое будет отображаться на панели сценариев и загрузки преднастроек прибора для выбранной области обследования. Переход в окно выбора сценария осуществляется из стартового окна посредством нажатия соответствующей кнопки. Оно состоит из списка областей и списка органов, для которых в приборе имеются интерактивные шаблоны и преднастройки, а также окна предварительного просмотра интерактивного шаблона, кнопки подтверждения выбора, кнопки начала сканирования без использования интерактивного протокола и кнопки возврата в стартовое окно. Общий вид «окна выбора сценария» приведен на рисунке 5.19. GjHjopmjOicaii, ИВУА.941243.001 РЭ Выбор сценария Органы Поджелудоиная железа Ts*KiftaeMia4nw<W H Поджелудочная железа УЧввле'»<Ч»п«л»»ая * м есте янетсыняеехои nsoeiiUH. удаецтетеер1ПЛ1меа Выбрать Sea счемари* О ш ене Рисунок 5.19 - Окно выбора сценария. В списке областей перечислены анатомические области, по которым сгруппированы интерактивные протоколы для удобства поиска и выбора. В списке органов перечислены органы, для которых в сканере присутствуют интерактивные протоколы обследования и преднастройки прибора. По умолчанию 113 --- стр. 124 --- На вкладке «Wi-Fi подключения» находится информация об активном беспроводном подключении и список доступных беспроводных сетей. При выборе из списка имени требуемой беспроводной сети (SSID), появляется окно с полем для ввода пароля и кнопкой «Подключить». В случае ввода некорректного пароля, появится сообщение «Неверный пароль!». На вкладке «Принтеры» отображается информация о выбранном для печати принтере, а также список принтеров, доступных для выбора. На вкладке «О программе» отображается информация о программном обеспечении, его версия и кнопка для проверки наличия обновлений программного обеспечения (требуется подключение к сети Интернет). На вкладке «DICOM» отображаются поля для ввода настроек для подключения к DICOM-серверу (адрес сервера, порт, имя учетной записи и пароль). На вкладке «Bluetooth» отображается список сопряженных устройств, список обнаруженных устройств и кнопка «Подключить», предназначенная для сопряжения выбранного устройства. На вкладке «SMTP» отображаются поля для ввода настроек для подключения к серверу электронной почты. Для возврата в стартовое окно требуется нажать кнопку «SmartScan». вм лр т ека н , ИВУА.941243.001 РЭ 124 --- стр. 125 --- 5.3 Настройки отображения в различных режимах сканирования Данный инструмент предназначен для тонкой настройки параметров отображения эхограммы (эхограмм) в различных режимах сканирования. Активация инструмента «Настройки», производится нажатием кнопки «Настройки» на «панели настроек и инструментов». В случае отсутствия искомой кнопки в «панели настроек и инструментов», требуется перевести панель в режим «настройка» и перетащить нужную кнопку из левого столбца в правый. Для использования требуемого инструмента необходимо вернуть «панель настроек и инструментов» в режим работы. При этом открывается панель настроек, состоящая из вкладок «В», «М», «С» и «О», кнопки возврата к настройкам по умолчанию ( ^ ) и кнопки закрытия панели настроек (X). На каждой из вкладок собраны параметры отображения эхограмм в соответствующем режиме обследования. влш рт екпм . ИВУА.941243.001 РЭ ВНИМАНИЕ: В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ВЫБРАННЫХ | \ ПРЕДНАСТРОЕК И/ИЛИ РЕЖИМА СКАНИРОВАНИЯ ЧАСТЬ НАСТРОЕК МОЖЕТ БЫТЬ СКРЫТА. А Настройки «В»-режима доступны всегда; настройки дополнительных режимов обследования доступны только при активации соответствующего режима. Настройки внутри вкладок, соответствующих режимам, также могут быть сгруппированы во вкладки, промаркированные пиктограммами. Общий вид панели настроек представлен на рисунке 5.24 125 --- стр. 126 --- к а п ИВУА.941243.001 РЭ Рисунок 5.24 - Панель настроек отображения. 5.3.1 Настройки «В»-режима Данные настройки предназначены для настройки визуализации серошкального изображения. Общий вид панелей настроек В-режима приведен на рисунках 5.25 (а), (б), (в) и (г). Сканирование Частота: 6 .3 MHz ^ Плотиость лучей: НормаЛЬН ^ Усреднение: Среднее ^ Пространственный g, » компаудннг: г Фокусировка------------------------------- j Число фокусов, 1 У • Активный фокус 1 Палитра. Чёрно-белая Инвертировать Начальный цвет Конечный цвет ч (а) (б) (в) Рисунок 5.25 - Панель настроек В-режима. (г) 126 --- стр. 127 --- Настройки параметров обработки сигнала (рисунок 5.25 (а)): Мощность - ползунковый регулятор мощности сигнала, излучаемого датчиком и используемого для построения серошкального изображения. Усиление ~ ползунковый регулятор величины усиления сигнала, получаемого от датчика и используемого для построения серошкального изображения. Контраст - ползунковый регулятор контрастности отображаемой эхограммы. Уровень чёрного - ползунковый регулятор минимальной интенсивности УЗ- сигнала, получаемого от датчика и интерпретируемого как чёрный цвет при построении эхограммы. Настройки компенсации усиления по времени (рисунок 5.25 (б)): Настройки данного раздела представлены группой ползунковых регуляторов усиления сигнала, получаемого от датчика. Каждый ползунок отвечает за усиление сигнала, полученного от объектов, расположенных на определенном расстоянии от датчика. В случае, если установленная глубина сканирования меньше расстояния зоны усиления какого-либо из регуляторов, этот регулятор становится неактивным (не реагирует на попытки перетаскивания, визуально затеняется). Настройки параметров сканирования (рисунок 5.25 (в)): Частота - выпадающий список, в котором представлены частоты, с которыми датчик способен излучать УЗ-сигнал, используемый для построения серошкального изображения. Перечень частот может отличаться в зависимости от используемого датчика. Чем выше выбранная частота, тем выше разрешение на эхограмме, меньше «зерно», но одновременно ухудшается яркость эхограммы на глубине при обследовании трудных пациентов. Плотность лучей - выпадающий список, в котором представлены варианты построения эхограммы. Эхограмма строится на основании множества линий, вдоль которых производится излучение ультразвука. Чем больше таких линий, тем выше плотность, тем больше достигаемое разрешение в поперечном направлении эхограммы. Но тем меньше частота обновления эхограммы, что может приводить 127 Слш^ипХЗкпн. ИВУА.941243.001 РЭ --- стр. 128 --- к артефактам при исследовании быстро движущихся структур, например, сердечного клапана. Вариантам присвоены опосредованные обозначения, они одинаковы для всех датчиков. Реальные режимы излучения УЗ-сигналов и конкретного количества линий при построении эхограммы зависят от используемого датчика. Усреднение - выпадающий список, в котором представлены варианты межкадрового усреднения при построении эхограммы. Большее усреднение уменьшает количество видимых на эхограмме шумов, но может приводить к смазыванию, «вялости» изображения. Пространственный компаундинг - выпадающий список, в котором представлены варианты использования технологии обработки УЗ-сигналов при построении эхограммы. Выбор нужного значения осуществляется нажатием на соответствующую строку выпадающего списка. Большая степень компаундинга позволяет получать более четкие изображения вертикальных (по эхограмме) границ структур, уменьшает шумы и в этом смысле дополняет регулировку усреднения. Однако, как и в случае большей степени усреднения и большей плотности лучей, частота обновления эхограммы снижается с теми же негативными последствиями, что описаны в абзаце про плотность лучей. Пространственный компаундинг эффективен для датчиков «высокой плотности», имеющих в наименовании буквы “HD”. Для достижения приемлемого компромисса между уровнем шумов, четкостью прорисовки контуров тканей и частотой обновления эхограммы увеличение компаундинга следует сочетать с меньшим усреднением и наоборот. Число фокусов - выпадающий список, в котором представлены варианты количества используемых фокусов (от одного до восьми). Наиболее четким является изображение в районе (по глубине) выбранного фокуса. Увеличение числа фокусов позволяет достичь максимального разрешения и яркости эхограммы во всем диапазоне глубин. Однако при этом уменьшается частота обновления эхограммы. Слш рт екпи. ИВУА.941243.001 РЭ 128 --- стр. 129 --- Активный фокус - выпадающий список, в котором представлены варианты выбора одного из используемого фокусов в качестве активного. Настройки палитры (рисунок 5.25 (г)): Палитра - выпадающий список, в котором представлены варианты пред настроенных цветовых схем отображения эхограммы. Инвертировать - переключатель инверсии цветов при отображении эхограммы. Начальный цвет — ползунковый регулятор величины яркости изображения эхограммы, принимаемой за минимум. Конечный цвет - ползунковый регулятор величины яркости изображения эхограммы, принимаемой за максимум. 5.3.2 Настройки «М»-режима Данные настройки предназначены для настройки визуализации временной развертки серошкального изображения. Общий вид панели настроек М-режима приведен на рисунке 5.26. влш рт екхш , ИВУА.941243.001 РЭ Частота 6.3 MHz Скорость: Средняя В/М приоритет 1:1 Рисунок 5.26 - Панель настроек М-режима. 129 --- стр. 130 --- Частота - выпадающий список, в котором представлены частоты, с которыми датчик способен излучать УЗ-сигнал. Регулировка аналогична используемой для В эхограммы. Перечень частот может отличаться в зависимости от используемого датчика. Скорость - выпадающий список, в котором представлены варианты скорости отрисовки временной развертки. В зависимости от выбранного варианта, меняется масштаб временной шкалы (от 2 секунд для «высокой» до 17 секунд для «очень низкой»). В/М приоритет — выпадающий список, в котором представлены варианты соотношения между размерами областей отображения В- и М-эхограмм. 5.3.3 Настройки режима «CFM» (ЦДК) Данные настройки предназначены для настройки визуализации цветового картирования направления, скорости или энергии кровотока, накладываемого поверх изображения В-эхограммы. Общий вид панелей настроек режима CFM (ЦДК) приведен на рисунках 5.27 (а), (б) и (в). Слю^тгекан. ИВУА.941243.001 РЭ CF PD TIIRB TISSUE ■ РО Частота 6.3 MHZ наикж No steer ^ Плотность л у ^ НормаЛЬН Качество НормаЛЬ>НОе ” Усреднение. Среднее ^ Сглажквание: Среднее ' Межиадр фильтр СреДНИЙ ' Измерительный объем: PRF 1.0 kHz Красно-Желтая/Сине-П ^ Инвертировать палитру Гамгда коррекц|<я о Базовая линия Восстанов1тть базовую лжи >0< Конечны)! цвет (а) (б) (в) Рисунок 5.27 - Панель настроек режима CFM (ЦДК). Настройки параметров обработки сигнала (рисунок 5.27 (а)): 130 --- стр. 131 --- Мощность - ползунковый регулятор мощности сигнала, излучаемого датчиком и используемого для построения ЦДК-изображения. Усиление - ползунковый регулятор величины усиления сигнала, получаемого от датчика и используемого для построения ЦДК-изображения. ФВЧ - ползунковый регулятор величины верхнего предела фильтра низкочастотных сигналов (например, сигналов от стенок сосудов). Приоритет В - ползунковый регулятор величины отношения количества импульсов В-зондирований к количеству импульсов ЦДК-зондирований. Настройки параметров сканирования (рисунок 5.27 (б)): Режимы работы - набор переключателей режимов картирования: CF - переключатель, активирующий режим цветового картирования направления и скорости кровотока. PD — переключатель, активирующий режим цветового картирования энергии кровотока (энергетического доплера). Направленный PD - переключатель, активирующий режим цветового картирования направления и энергии кровотока (направленного энергетического доплера). TISS - переключатель, активирующий режим визуализации тканевого кровотока. Частота - выпадающий список, в котором представлены рабочие частоты, на которых датчик излучает УЗ-сигнал, используемый для построения ЦДК- изображения. Перечень частот может отличаться в зависимости от используемого датчика. Наклон - выпадающий список, в котором представлены варианты наклона угла окна отображения ЦДК-изображения. Возможные варианты: -20°, -10°, 0°, 10°, 20°. Наклон меняет угол сканирования при обследовании с помощью линейных датчиков, не меняя положения самого датчика не теле пациента. Плотность лучей - выпадающий список, в котором представлены варианты плотности лучей, составляющих ЦДК-изображения. Регулировка аналогична используемой для серошкальной В эхограммы. Возможные варианты: «Низкая», 131 С лю рт С кан, ИВУА.941243.001 РЭ --- стр. 132 --- «Нормальная», «Высокая». Плотность лучей при формировании ЦЦК-изображения совпадает с плотностью лучей В-эхограммы в случае значения параметры «Высокая». В вариантах «Нормальная», «Низкая» плотность лучей ЦЦК- изображения меньше чем для В. Качество - выпадающий список, в котором представлены варианты качества отрисовки отдельных кадров ЦДК-изображения. Необходимое качество формируемого цветного изображения достигается путем изменения числа зондирований при формировании каждого луча ЦЦК. При увеличении количества зондирований качество улучшается. Однако при этом соответственно уменьшается частота кадров, частота обновления эхограммы. Возможные варианты: «Низкое», «Нормальное», «Высокое». Усреднение - выпадающий список, в котором представлены варианты степени кадрового усреднения при построении ЦЦК-изображения. Параметр аналогичен используемому для формирования В=эхограммы. Возможные варианты: «Выключено», «Низкое», «Среднее» и «Высокое». Сглаживание - выпадающий список, в котором представлены варианты степени сглаживания ЦЦК-изображения. Возможные варианты; «Выключено», «Низкое», «Среднее» и «Высокое». «Низкое» следует использовать при наблюдении турбулентных потоков крови, когда в пределах обследуемой области возможны значительные флуктуации скорости потока. «Высокое» - для ламинарных потоков, с высокой однородностью движения в различных точках эхограммы, попадающих в область ЦЦК. «Низкое» характеризуется повышенным уровнем шумов, «высокое» позволяет наблюдать кровоток более связанным. Межкадровая фильтрация - выпадающий список, в котором представлены варианты степени устранения шумов ЦЦК-изображения. Используется для устранения «точечных» помех на эхограмме, «царапин», не смазывая при этом изображение, не делая его менее динамичным. Возможные варианты: «Выключена», «Средняя» и «Высокая». Измерительный объём - выпадающий список, в котором представлены варианты значения объёма, в котором ЦЦК-сигнал детектируется «интегрально». 132 елихрпхСкпи, ИВУА.941243.001 РЭ --- стр. 133 --- Возможные варианты значений могут различаться, в зависимости от выбранной частоты ЦДК-сигналов. PRF - выпадающий список, в котором приведены варианты значения частоты повторения импульсов, используемых для построении ЦДК-изображения. Для каждой глубины сканирования существует несколько значений PRF. При минимальном значении PRF - режим ЦДК отображает максимальные скорости кровотока. При максимальном значении - минимальные скорости кровотока. Возможные варианты значений могут различаться, в зависимости от подключенного датчика. Настройки палитры (рисунок 5.27 (вД: Палитра - выпадающий список, в котором представлены варианты преднастроенных цветовых схем отображения ЦЦК-изображения. Инвертировать палитру - переключатель инверсии цветов при отображении ЦЦК-изображения. Гамма-коррекция - выпадающий список, в котором представлены варианты преобразования сигналов скорости или энергии кровотока в соответствующие цвета при построении ЦЛК-изображения. Базовая линия — ползунковый регулятор баланса визуализации положительных и отрицательных значений скоростей кровотока при построении ЦДК-изображения. Восстановить базовую линию - кнопка установки базовой линии в «О». Конечный цвет — ползунковый регулятор, определяющий порог яркости серошкального изображения, при превышении которого цветовое кодирование не отображается. 5.3.4 Настройки «В»-режима Данные настройки предназначены для настройки визуализации доплеровской спектрограммы. Общий вид панелей настроек D-режима приведен на рисунках 5.28 (а) и (б). СлшрпиОкпи, ИВУА.941243.001 РЭ 133 --- стр. 134 --- CjbiapmJOiк а и . ИВУА.941243.001 РЭ Спроса быстрый ORF 1,0кН2 Ои.'ктр ств<«1 50 Нг л егк о е №верем)> налраагени! Ц *в -1 акче" • Г олигой".---------- — Соотжкцечие о*ои 1.1 гОбЮ ПГМКВ- (а) (б) Рисунок 5.28 - Панель настроек D-режима. Настройки параметров зондирования (рисунок 5.28 (а)): Измерительный объем - выпадающий список для регулировки измерительного (контрольного) объема. Глубина - ползунковый регулятор глубины зондирования (соответствует центру контрольного объема). Мощность - ползунковый регулятор мощности сигнала, излучаемого датчиком и используемого для построения спектрограммы. Усиление - ползунковый регулятор величины усиления сигнала, получаемого от датчика и используемого для построения спектрограммы. Громкость - ползунковый регулятор величины громкости воспроизведения доплеровского сигнала. Угол - ползунковый регулятор корректировки угла наклона измерительного объема. Угол не важен при построении спектрограммы, но для корректной оценки скорости кровотока в см/сек важна корректная установка угла. Настройки параметров обработки сигнала (рисунок 5.28 (б)): Скорость-выпадающий список, в котором представлены варианты скорости отрисовки временной развертки. В зависимости от выбранного варианта, меняется масштаб временной шкалы (от 2 секунд для «высокой» до 17 секунд для «очень низкой»). 134 --- стр. 135 --- PRF - выпадающий список с возможными значениями частоты зондирования в режиме D от 200 Гц до 16 кГц. Недостаточная величина PRF является причиной «заворота» спектрограммы, появления ложных спектральных компонент. Для исследования кровотока с высокими скоростями следует устанавливать большее значение PRF. Фильтр стенки - выпадающий список значений фильтра колебаний сосудистой стенки от 10 до 250 Гц. Сглаживание - выпадающий список, в котором представлены варианты степени сглаживания D-спектрограммы. Возможные варианты: «Выключено», «Низкое», «Среднее» и «Высокое». Инверсия направления — кнопка переключения направления детектирования доплеровского сигнала «к датчику»/«от датчика». Автоматические индексы - переключатель включения/выключения автоматического расчета скоростных характеристик кровотока. Огибающая - группа переключателей для включения/выключения автоматического построения огибающей по максимальным ( У м а х ) и л и средним ( V m e a n ) значениям скоростей кровотока. Соотношение окон - - выпадающий список, в котором представлены варианты соотношения между размерами областей отображения В-эхограммы и D- спектрограммы. Обновление В - выпадающий список, в котором перечислены варианты обновления В-эхограммы при построении D-спектрограммы (дуплексное сканирование). Слш рпиО каи, ИВУА.941243.001 РЭ 135 --- стр. 136 --- 5.4 Дополнительные инструменты настройки отображения 5.4.1 Изменение ориентации эхограммы Инструменты «Ориентация», позволяют перевернуть эхограмму относительно вертикальной или горизонтальной оси. При этом маркер ориентации датчика и маркеры фокусов переворачиваются вместе с эхограммой. Инструмент доступен как в режиме сканирования в реальном времени, так и в режиме стоп-кадра. Варианты внешнего вида кнопок выбора инструментов «Ориентация» для разворота по горизонтальной и вертикальной осям приведены на рисунках 5.29 (а) и (б) соответственно. В случае отсутствия искомой кнопки в «панели настроек и инструментов», требуется перевести панель в режим «настройка» и перетащить нужную кнопку из левого столбца в правый. Для использования требуемого инструмента необходимо вернуть «панель настроек и инструментов» в режим работы. CAUtfl/njOKOM. ИВУА.941243.001 РЭ Ориентация Ориентация (а) (б) Рисунок 5.29 - Кнопки переключения ориентации эхограммы. 5.4.2 Масштабирование эхограммы Инструмент «Увеличение» предназначен для удобства детального изучения эхограммы. Инструмент активируется нажатием на соответствующую ему кнопку на панели настроек и инструментов. В случае отсутствия искомой кнопки в «панели настроек и инструментов», требуется перевести панель в режим «настройка» и перетащить нужную кнопку из левого столбца в правый. Для использования требуемого инструмента необходимо вернуть «панель настроек и инструментов» в режим работы. 136 --- стр. 148 --- 5.6 Специальные функции C A tjO fu ru O K je m , ИВУА.941243.001 РЭ 5.6.1 Коридор наведения пункционной иглы Данный инструмент предназначен для помощи оператору в проведении УЗ- ассоциированных пункций. Активация инструмента производится нажатием на соответствующую кнопку на «панели настроек и инструментов», при этом кнопка меняет свой цвет, аналогично таковой для инструмента «Увеличение». В случае отсутствия искомой кнопки в «панели настроек и инструментов», требуется перевести панель в режим «настройка» и перетащить нужную кнопку из левого столбца в правый. Для использования требуемого инструмента необходимо вернуть «панель настроек и инструментов» в режим работы. При активации инструмента на области отображения эхограммы появляется коридор наведения пункционного инструмента. Он представляет собой две параллельные пунктирные линии. ВНИМАНИЕ: ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ АДАПТЕРА f \ ПУНКЦИОННЫХ ИГЛ, СЛЕДУЙТЕ УКАЗАНИЯМ РУКОВОДСТВА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ПУНКЦИОННОГО АДАПТЕРА! А Для настройки коридора наведения под конкретный используемый биопсийный адаптер требуется произвести её калибровку, для этого требуется использовать инструмент «Настройка коридора наведения пункционной иглы» Общий вид коридора наведения пункционного инструмента приведен на рисунке 5.35. 148 --- стр. 149 --- C jH jO fU n C lкои. ИВУА.941243.001 РЭ Рисунок 5.35 - Коридор наведения пункционной иглы. Деактивация инструмента производится повторным нажатием на соответствующую кнопку на панели настроек и инструментов. 5.6.2 Настройка коридора наведения пункционной иглы Данный инструмент предназначен для настройки коридора наведения под конкретный используемый биопсийный адаптер. Активация инструмента производится нажатием на соответствующую кнопку на панели настроек и инструментов, при этом кнопка меняет свой цвет, аналогично таковой для инструмента «Увеличение». ВНИМАНИЕ: ВСЕ ПАРАМЕТРЫ ПОЛОЖЕНИЯ ИГЛ УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ВРУЧНУЮ; ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ |\ АДАПТЕРА ПУНКЦИОННЫХ ИГЛ, УДОСТОВЕРЬТЕСЬ В ПРАВИЛЬНОСТИ ОТОБРАЖЕНИЯ ПУНКЦИОННОЙ ИГЛЫ НА ЭХОГРАММЕ! А При его активации на области отображения эхограммы появляется коридор наведения пункционного инструмента, а в областях пересечения коридора с границами эхограммы появятся интерактивные кнопки круглой формы. Нажатие 149 --- стр. 150 --- на каждую из этих кнопок фиксирует точку пересечения коридора с границей эхограммы до повторного её нажатия. Коридор можно перемещать по области эхограммы параллельным сдвигом при обеих отжатых кнопках, либо вращением вокруг любой нажатой кнопки. При фиксации обеих кнопок полученное положение коридора сохраняется, и возможна лишь коррекция ширины коридора. Изменение ширины коридора осуществляется масштабированием (рисунок 5.3 (д), (е)) относительно центральной линии. Для проведения настройки коридора датчик с присоединенной биопсийной насадкой и введенной иглой погружают в воду. Погружение датчика должно быть, не глубже, чем указано в подразделе 6.1 (рисунок 6.1). В случае несовпадения изображения иглы на эхограмме с линиями коридора наведения, требуется изменение положения коридора до их сопоставления. Общий вид настройки коридора наведения пункционной иглы перетаскиванием и вращением приведены на рисунках 5.36 (а) и (б) соответственно. (^MjopmjOKciH, ИВУА.941243.001 РЭ (а) (б) Рисунок 5.36 - Интерфейс инструмента «Настройка коридора наведения пункционной иглы». Деактивация инструмента производится повторным нажатием на соответствующую кнопку на панели настроек и инструментов. 150 --- стр. 165 --- 8.2 Указания по утилизации Слюрт/Окан, ИВУА.941243.001 РЭ Сканер не содержит элементов, веществ и материалов, опасных для жизни, здоровья человека и окружающей среды и не требует специальных мер безопасности при утилизации. Утилизация блока электронного, блоков питания и принадлежностей осуществляется на общих основаниях, а при наличии программы сбора и обработки отходов, определенной местными органами власти, утилизация осуществляется в соответствии с этой программой как для бытовых электронных приборов, не содержащих опасных для окружающей среды элементов. Сканер не имеет компонентов, содержащих золото и другие драгоценные металлы. 165 --- стр. 166 --- 9 Основные параметры и хара 1сгеристики Сжарт^Оклн, ИВУА.941243.001 РЭ Таблица 9.1 Характеристика (параметр) Значение Области применения Исследования при неотложных состояниях Исследования брюшной полости Исследование грудной клетки Исследования малого таза Кардиологические исследования Гинекологические исследования Акушерские исследования/исследования плода Урологические исследования Трансректальные исследования Трансвагинальные исследования Транскраниальные исследования Исследования костно-мышечной системы Исследование периферических сосудов Исследования поверхностных структур Педиатрические исследования Интраоперационные исследования Осуществление периферической и регионарной анестезии Пункции и катетеризация центральных и периферических сосудов Проведение биопсии Наличие Класс Средний Конструктивное исполнение Переносной Гарантийный срок, лет 1 Нормативный (назначенный) срок эксплуатации, лет, не менее 1 Состав 1.1 Блок сканера Наличие 1.2 Набор ультразвуковых датчиков Наличие 1.2.1 3,5С60, Конвексный, диапазон частот 2-5,6 МГц, радиус кривизны 60 мм, 96 элементов Наличие 166 --- стр. 167 --- Продолжение таблицы 9.1 Слшрт^^кгш, ИВУА.941243.001 РЭ Характеристика (параметр) Значение 1.2.2 3,5C60HD, Конвексный, диапазон частот 2-5,6 МГц, радиус кривизны 60 мм, 192 элемента Наличие 1.2.3 7,5L38, Линейный, диапазон частот 4-10,5 МГц, размер апертуры 38 мм, 128 элементов Наличие 1.2.4 7,5L37HD, Линейный, диапазон частот 4-10,5 МГц, размер апертуры 37 мм, 192 элемента Наличие 1.2.5 3,0S19, Фазированный, диапазон частот 2-5,6 МГц, размер апертуры 30 мм, 64 элемента Наличие 1.2.6 10,0L25, Линейный, диапазон частот 6,5-15 МГц, размер апертуры 25 мм, 128 элементов Наличие 1.2.7 6,5CV13, Конвексный, диапазон частот 3-8 МГц, радиус кривизны 13 мм, 128 элементов Наличие 1.2.8 7,5СТ10, Конвексный, диапазон частот 3-8 МГц, радиус кривизны 10 мм, 128 элементов Наличие 1.3 Комплект кабелей электропитания Наличие 1.4 Руководство по эксплуатации Наличие 1.5 Паспорт (в составе руководства по эксплуатации) Наличие 1.7 Дополнительные средства Наличие 1.7.1 Принтер Наличие 1.7.2 Колонка акустическая стереофоническая беспроводная Наличие 1.7.3 Клавиатура Наличие 1.7.4 Мышь Наличие 1.7.5 Крепление транспортное 11 Наличие 1.7.6 Крепление транспортное 15 Наличие 1.7.7 Тележка Наличие 1.7.8 Монитор Наличие 1.7.9 Источник бесперебойного питания Наличие 1.7.10 Держатели датчиков (6 типов) Наличие 1.7.11 Сумка для переноски сканера Наличие 1.7.12 Сумка для переноски датчиков Наличие 1.7.13 Гель ультразвуковой Наличие 167 --- стр. 168 --- Продолжение таблицы 9.1 СлюрпиОкаи. ИВУА.941243.001 РЭ Характеристика (параметр) Значение 1.7.14 Адаптер сетевой Наличие 2 Базовые характеристики (в соответствии с п.6.2 ГОСТ Р 56331-2014) Наличие 3 Параметры формирования изображения Наличие 3.1 Датчики конвексные 3,5С60 и 3,5C60HD Наличие 3.1.1 Глубина проникновения в В-режиме, мм, не менее 330 3.1.2 Глубина проникновения в режиме PW, мм, не менее 110 3.1.3 Глубина проникновения в режиме CFM, мм, не менее 110 3.1.4 Продольная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже 2,0 3.1.5 Поперечная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже 2,0 3.1.6 Контрастное разрешение в В-режиме мишеней, имеющих уровень относительно фона, дБ 6 3.2 Датчик конвексный 6,5CV13 Наличие 3.2.1 Глубина проникновения в В-режиме, мм, не менее 200 3.2.2 Глубина проникновения в режиме PW, мм, не менее 50 3.2.3 Глубина проникновения в режиме CFM, мм, не менее 50 3.2.4 Продольная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже 1.0 3.2.5 Поперечная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже 2.0 3.2.6 Контрастное разрешение в В-режиме мишеней, имеющих уровень относительно фона, дБ 6 3.3 Датчик конвексный 7,5СТ10 Наличие 3.3.1 Глубина проникновения в В-режиме, мм, не менее 180 3.3.2 Глубина проникновения в режиме PW, мм, не менее 50 3.3.3 Глубина проникновения в режиме CFM, мм, не менее 50 3.3.4 Продольная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже 1.0 3.3.5 Поперечная разрещающая способность в В-режиме, мм, не хуже 2.0 168 --- стр. 169 --- Продолжение таблицы 9.1 СлицтхСкли, ИВУА.941243.001 РЭ Характеристика (параметр) Значение 3.3.6 Контрастное разрешение в В-режиме мишеней, имеющих уровень относительно фона, дБ 6 3.4 Датчики линейные 7,5L38 и 7,5L37HD Наличие 3.4.1 Глубина проникновения в В-режиме, мм, не менее 120 3.4.2 Глубина проникновения в режиме PW, мм, не менее 50 3.4.3 Глубина проникновения в режиме CFM, мм, не менее 50 3.4.4 Продольная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже 1.0 3.4.5 Поперечная разрещающая способность в В-режиме, мм, не хуже 2.0 3.4.6 Контрастное разрешение в В-режиме мишеней, имеющих уровень относительно фона, дБ 6 3.5 Датчик линейный 10,0L25 Наличие 3.5.1 Глубина проникновения в В-режиме, мм, не менее 120 3.5.2 Глубина проникновения в режиме PW, мм, не менее 40 3.5.3 Глубина проникновения в режиме CFM, мм, не менее 40 3.5.4 Продольная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже 0,5 3.5.5 Поперечная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже ПО 3.5.6 Контрастное разрешение в В-режиме мишеней, имеющих уровень относительно фона, дБ 6 3.6 Датчик фазированный 3,0819 Наличие 3.6.1 Глубина проникновения в В-режиме, мм, не менее 330 3.6.2 Глубина проникновения в режиме PW, мм, не менее 110 3.6.3 Глубина проникновения в режиме CFM, мм, не менее 110 3.6.4 Продольная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже 2.0 3.6.5 Поперечная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже 2.0 3.6.6 Контрастное разрешение в В-режиме мишеней, имеющих уровень относительно фона, дБ 6 169 --- стр. 170 --- Продолжение таблицы 9.1 СлюрлгСклн, ИВУА.941243.001 РЭ Характеристика (параметр) Значение 3.7 Возможность наклонного ультразвукового сканирования при исследовании линейным датчиком в допплеровских режимах, градусы, не менее 20 3.8 Диапазон частоты повторения импульсов излучения (PRF) в режиме импульсно-волнового доплера PW, кГц, не менее 0,2-16,0 3.9 Диапазон частоты повторения импульсов излучения (PRP) при допплеровском сканировании в режиме CFM, кГц, не менее 0,2-16,0 3.10 Количество зон усиления по глубине, шт., не менее 8 3.11 Увеличение изображения в режиме реального времени (акустический зум), не менее х4 3.12 Увеличение изображения в режиме стоп-кадра (PAN-зум), не менее х4 3.13 Шкала серого, градаций, не менее 256 3.14 Автоматическая привязка положения зоны фокусировки к положению окна интереса ЦДК с отображением на экране расположения зоны фокусировки Наличие 3.15 Возможность псевдоокрашивания полутонового изображения Наличие 3.16 Количество палитр псевдоокрашивания полутонового изображения, не менее 8 3.17 Количество палитр в режиме цветового доплеровского картирования, не менее 8 3.18 Возможность гамма-коррекции полутонового изображения Наличие 3.19 Количество режимов гамма-коррекции полутонового изображения 8 3.20 Возможность переворота изображение вокруг горизонтальной оси Наличие 3.21 Возможность переворота изображение вокруг вертикальной оси Наличие 3.22 Возможность регулировки мощности акустического излучения с отображением значений на экране монитора Наличие 3.23 Возможность регулировки усиления принимаемого сигнала с отображением значений на экране монитора Наличие 3.24 Возможность регулировки плотности линий в В-режиме и режиме CFM; Наличие 3.25 Автоматическая трассировка допплеровского спектра и автоматическое измерение параметров кровотока Наличие 3.26 Возможность сглаживание изображения; Наличие 170 --- стр. 171 --- Продолжение таблицы 9.1 ОлшрлиОкаи, ИВУА.941243.001 РЭ Характеристика (параметр) Значение 3.27 Полиэкранные режимы отображения Наличие 3.27.1 Режим отображения В+В (2В) Наличие 3.27.2 Режим отображения Мульти-В Наличие 3.27.3 Количество экранов в режиме мульти-В, не менее 9 4 Опции 4.1 Режимы сканирования Наличие 4.1.1 Многолучевой прием Наличие 4.1.2 Анатомический М-режим Наличие 4.1.3 Режим цветового доплеровского картирования Наличие 4.1.4 Режим энергетического цветового доплеровского картирования Наличие 4.1.5 Режим направленного энергетического цветового доплеровского картирования Наличие 4.1.6 Импульсно-волновой доплер PW Наличие 4.1.7 Тканевой доплер TVI Наличие 4.1.8 Триплексный режим в реальном времени Наличие 4.1.9 Количество одновременно поддерживаемых зон фокуса на излучение, шт., не менее 3 4.1.10 Количество положений по глубине сканирования зоны фокуса на излучение, шт., не менее 8 4.1.11 Количество частот излучения ультразвука для каждого режима сканирования, шт., не менее 5 4.1.12 Диапазон значений измерительного объема в режиме импульсно-волнового доплера PW, мм 2-18 4.2 Пакеты специализированных программ Наличие 4.2.1 Программа навигации для выполнения региональной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов Наличие 4.2.2 Программа для FAST-протокола Наличие 4.2.3 Программа для BLUE-протокола Наличие 4.3 Сервисные функции Наличие 4.3.1 Режим автоподстройки В-изображения Наличие 171 --- стр. 172 --- продолжение таблицы 9.1 Слшр/п/Оклн. ИВУА.941243.001 РЭ Характеристика (параметр) Значение 4.3.2 Режим автоподстройки допплеровского изображения Наличие 4.3.3 Предустановленные протоколы исследования Наличие 4.3.4 Возможность программирования пользовательских протоколов Наличие 4.4 Система регистрации и архивации изображений Наличие 4.4.1 Запись кадров и кинопетель в формате DICOM Наличие 4.4.2 Возможность загрузки кадров и кинопетель на DICOM- сервер Наличие 4.4.3 Возможность печати изображений на DICOM-принтере Наличие 4.4.4 Работа в компьютерной сети Наличие 4.4.5 Возможность интеграции с медицинскими информационными системами Наличие 4.4.6 Архивация изображений на внешние носители через порт USB Наличие 4.4.7 Возможность сохранения изображений в форматах DCM, JPG/JPEG, BMP/TIFF Наличие 4.4.8 Возможность сохранения кинопетель в форматах DCM, AVI, MPEG Наличие 4.4.9 Возможность установки маркеров-указателей на сохраненных изображениях Наличие 4.4.10 Возможность установки текстовых меток на сохраненных изображениях Наличие 4.5 Система создания, редактирования, хранения и передачи протоколов исследований Наличие 4.5.1 Возможность создания текста протокола исследования при помощи интерактивных сценариев Наличие 4.5.2 Возможность вставки сохраненного изображение в текст протокола исследования Наличие 4.5.3 Возможность сохранения протокола исследования во встроенной памяти Наличие 4.5.4 Возможность сохранения протокола исследования на внешние носители через порт USB Наличие 172 --- стр. 173 --- ZKjO H . Продолжение таблицы 9.1 CAiapmJOh ИВУА.941243.001 РЭ Характеристика (параметр) Значение 4.5.5 Возможность сохранения протокола исследования в Наличие формате PDF 4.5.6 Возможность отправки протокола исследования по Наличие электронной почте (по протоколу SMTP) 5 Конструктивные характеристики и параметры Наличие 5.1 Цветной жидкокристаллический монитор высокого разрешения с Наличие антибликовым покрытием 5.1.1 Диагональ, дюйм, не менее Для исполнений 00, 01, 06 и 07 15,6 Для исполнений 02 и 03 11,0 Для исполнений04 и 05 7,0 Для дополнительного монитора тележки в исполнениях 06 и 19,0 07 5.1.2 Разрешение, пиксель, не менее Для исполнений 00, 01, 06 и 07 1920x1080 Для исполнений 02 и 03 1920x1080 Для исполнений04 и 05 1024x600 Для дополнительного монитора тележки в исполнениях 06 и 1920x1080 07 5.1.4УГОЛ обзора, град., не менее 170 5.1.5 Возможность переворота графического интерфейса на Наличие экране на 180° 5.1.6 Возмоясность работы с сенсорным дисплеем в Наличие медицинских перчатках 5.2 Устройства ввода Наличие 5.2.1 Сенсорная панель Наличие 5.2.2 Клавиатура Наличие 5.2.3 Мышь Наличие 5.3 Порты Наличие 5.3.1 Количество портов для подключения УЗ датчиков, шт., не менее На блоке сканера 1 173 --- стр. 174 --- Продолжение таблицы 9.1 Слихрт/Окли, ИВУА.941243.001 РЭ Характеристика (параметр) Значение На коммутаторе тележки в исполнениях 06 и 07 3 5.3.2 Количество USB-портов, шт., не менее На блоке сканера 1 На тележке в исполнениях 06 и 07 2 5.3.3 Сервисный порт для подключения к тележке Для исполнений 00, 01, 06 и 07 Наличие 5.4 Беспроводные интерфейсы Наличие 5.4.1 Беспроводной интерфейс WiFi стандарта 802.1 lac Наличие 5.4.2 Беспроводной интерфейс Bluetooth Наличие 5.4.3 Возможность поставки без модулей беспроводных Наличие интерфейсов 5.4.5 Возможность подключения принтера по сети WiFi, в том Наличие числе посредством технологии WiFi-Direct 5.5 Встроенные стереофонические динамики Наличие 5.6 Объем встроенной памяти, ГБ, не менее 240 5.7 Масса-габаритные характеристики Наличие 5.7.1 Габаритные размеры, мм, не более Блок сканера «СмартСкан 15А», исполнение 00 410x320x60 Блок сканера «СмартСкан 15», исполнение 01 410x320x60 Блок сканера «СмартСкан 11 А», исполнение 00 320x270x60 Блок сканера «СмартСкан 11», исполнение 01 320x270x60 Блок сканера «СмартСкан 7А», исполнение 00 270x200x60 Блок сканера «СмартСкан 7», исполнение 01 270x200x60 Датчик ультразвуковой конвексный 3,5С60 и 3,5C60HD 90x40x2200 Датчик ультразвуковой микроконвексный 6,5CV 13 90x40x2400 Датчик ультразвуковой микроконвексный 7,5СТ10 90x40x2400 Датчик ультразвуковой линейный 7,5L37HD и 7,5L38 90x40x2200 Датчик ультразвуковой линейный 10,0L25 90x40x2200 Датчик ультразвуковой фазированный 3,0819 90x40x2200 Блок питания сетевой с выходным кабелем длиной не менее 200x80x40 0,9 м 660x400x80 Монитор 460x350x380 174 --- стр. 175 --- Продолжение таблицы 9.1 (^люрпг10кан. ИВУА.941243.001 РЭ Характеристика (параметр) Значение Принтер 450x350x250 Крепление транспортное 15 400x300x250 Крепление транспортное 11 225x320x140 Колонка акустическая стереофоническая беспроводная 450x200x30 Клавиатура 200x180x100 Мышь 200x100x150 Держатель датчика тип 1 - 5 700x700x2000 Тележка 5.7.2 Масса, кг, не более Блок сканера «СмартСкан 15А», исполнение 00 6,0 Блок сканера «СмартСкан 15», исполнение 01 5,5 Блок сканера «СмартСкан ПА», исполнение 00 5,0 Блок сканера «СмартСкан 11», исполнение 01 4,5 Блок сканера «СмартСкан 7А», исполнение 00 4,0 Блок сканера «СмартСкан 7», исполнение 01 3,5 Датчик ультразвуковой конвексный 3,5С60 и 3,5C60HD 0,8 Датчик ультразвуковой микроконвексный 6,5CV13 0,8 Датчик ультразвуковой микроконвексный 7,5СТ10 0,8 Датчик ультразвуковой линейный 7,5L37HD и 7,5L38 0,8 Датчик ультразвуковой линейный 10,0L25 0,8 Датчик ультразвуковой фазированный 3,0819 0,8 Блок питания сетевой с выходным кабелем длиной не менее 0,7 0,9 м Монитор 5,0 Принтер 5,3 Крепление транспортное 15 4,0 Крепление транспортное 11 3,5 Колонка акустическая стереофоническая беспроводная 2,1 Клавиатура 0,7 Мышь 0,4 Держатель датчика тип 1 - 5 0,15 Тележка 60 175 --- стр. 176 --- Продолжение таблицы 9.1 ^лю р/пО кан, ИВУА.941243.001 РЭ Характеристика (параметр) Значение 6 Электропитание 6.1 Напряжение 220 В/50 Гц Наличие 6.2 Потребляемая мощность, кВА, не более Для исполнений 00 - 05, исполнений 06 и 07 без тележки 0,2 Для исполнений 06 и 07 в комплектации с тележкой 0,9 6.3 Встроенная аккумуляторная батарея Для исполнений 00, 02, 04 и 06 Наличие 6.4 Время работы от встроенной аккумуляторная батарея, мин., не менее Для исполнений 00, 02, 04 и 06 120 6.5 Светодиодная индикация уровня заряда встроенной аккумуляторной батареи Для исполнений 00, 02, 04 и 06 Наличие 176 --- стр. 177 --- 10 Электромагнитная совместимость CjHjapmJOKOH, ИВУА.941243.001 РЭ По электромагнитной совместимости сканер соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: НЕ РАСПОЛАГАЙТЕ СКАНЕР ВБЛИЗИ | \ МОЩНЫХ ИСТОЧНИКОВ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОЛЕЙ И ПОМЕХ. А ВНИМАНИЕ: МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕ ТРЕБУЕТ СПЕЦИАЛБНБ1Х МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, СВЯЗАННЫХ С ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТБЮ (ЭМС), И ПРИ ЕГО УСТАНОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НЕОБХОДИМО СЛЕДОВАТЬ НАСТОЯЩИМ ИНСТРУКЦИЯМ. А Высокие уровни излучаемых или кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от портативного и мобильного высокочастотного (ВЧ) оборудования связи или иных мощных либо близко расположенных источников высокой частоты могут вызывать нарушение нормального функционирования изделия. Свидетельством такого нарушения может быть ухудшение качества или искажение изображения, нестабильность показаний, отказ в работе оборудования и иные проявления неправильного функционирования. При возникновении подобных явлений необходимо осмотреть место проведения процедур, чтобы определить источник нарушений, и предпринять указанные ниже действия для его устранения. 1) Чтобы выявить устройство, вызывающее нарушения работоспособности изделия, выключайте и снова включайте расположенное поблизости оборудование. 177 --- стр. 183 --- Таблица 10.3 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость С лш рт екхги, ИВУА.941243.001 РЭ Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ Сканер предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю сканера следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке Испытание оборудования на устойчивость Уровень испытания Уровень соответствия Электромагнитная среда - указания Портативное и мобильное радиочастотное оборудование, в т.ч. кабели, не должно использоваться рядом с сканером ближе, чем на рекомендованном расстоянии, вычисленном по формуле согласно частоте передатчика: Рекомендованное расстояние Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6 (ГОСТ Р 51317.4.6-99) ЗВ от 150кГ ц до 80МГц Vi - 3 (В) d = "3,5‘4 р Радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000-4-3 (ГОСТ 30804.4.3-2013) ЗВ/м от 80МГц до 2,5ГГц Е| - 3 (В/м) d = от 80 МГ ■3,5“ Л . ц до 800 МГц d = от 800 М ' 7 ' А . Гц д 41^ э 2,5 ГГц 183 --- стр. 184 --- Продолжение таблицы 10.3 СлшртХЗкаи, Р1ВУА.941243.001 РЭ где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м). d- рекомендуемый пространственный разнос, м; Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой а), ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот б) (to )) Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком: а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ]. б) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (Vi) В/м. 184 --- стр. 185 --- Таблица 10.4 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и сканера Слгарт Скам, ИВУА.941243.001 РЭ Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и сканером НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ Сканер предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь сканера может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и сканером, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Максимальная выходная мощность передатчика (Вт) Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м) 150 кГц-80 МГц d = к V? 80 МГц - 800 МГц d = 3^ 800 МГц - 2,5 ГГц d = V? 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1,17 1,17 2,33 10 3,69 3,69 7,38 100 11,67 11,67 23,33 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика 185 --- стр. 186 --- 11 Акустические характеристики ультразвуковых датчиков Информация об акустическом выходе сканера общего назначения СмартСкан исполнений 00 - 07 с различными датчиками приведена в таблицах 11.1 - 11.8. GjHxipmjOKjOH. ИВУА.941243.001 РЭ Таблица 11.1 Параметры акустического выхода для датчика 3,0819 Параметр Режим установки системы В Фокус 200 мм Выход 100% м Фокус 200 мм Выход 100% D SVL-2 RGD = 56 рг, МПа 3,0 ± 0,9 3,0 ±0,9 0,67 ± 0,20 Ispta? мВт/сМ^ 21 ±6 64± 18 528± 137 lob, мВт/см^ 39± 10 39± 10 49± 13 Мощность, мВт 97 ±25 97 ±25 123 ±32 Размеры пучка на выходе, X, мм 1,92 1,92 1,92 Размеры пучка на выходе, Y, мм 1,30 1,30 1,30 Zp, мм 72,5 72,5 72,5 Wi2(II), М М 5,5 ± 0,2 5,5 ±0,2 5,5 ± 0,2 Wi2( _L ), М М 4,2 ± 0,2 4,2 ± 0,2 4,2 ± 0,2 fawf, МГЦ 2,8 ± 0,3 2,8 ± 0,3 2,9 ± 0,3 Ргг, кГ Ц — 0,51 ±0,05 9,6 ± 1,0 Srr, ГЦ 8± 1 — — Ztt, М М 0,96 0,96 0,96 Zts, М М Контакт Контакт Контакт Замораживание выхода Да Да Да Инклюзивные режимы — в ± м B±D 186 --- стр. 187 --- Слюр/пОкаи, Таблица 11.2 Параметры акустического выхода для датчика 3,5С60 ИВУА.941243.001 РЭ Параметр Режим установки системы В Фокус 200 мм Выход 100% м Фокус 200 мм Выход 100% D SVL = 2 RGD = 56 рг, МПа 2,2 ± 0,7 2,2 ± 0,7 0,67 ± 0,20 Ispta, М ВТ/С М ^ 6 ± 2 29 ±8 552± 163 lob, мВт/см^ 31 ±8 31 ±8 41 ±11 Мощность, мВт 95 ±25 95 ±25 126 ±33 Размеры пучка на выходе, X, мм 2,51 2,51 2,51 Размеры пучка на выходе, Y, мм 1,25 1,25 1,25 Zp, мм 61,5 61,5 61,5 W| 2(1I), мм 4,5 ± 0,2 4,5 ± 0,2 4,5 ± 0,2 Wi2( J _ ), MM 2,9 ± 0,2 2,9 ± 0,2 2,9 ± 0,2 fawf, мгЦ 3,5 ±0,4 3,5 ±0,4 3,5 ± 0,4 Pi t, к Г ц — 0,51 ±0,05 9,6 ± 1,0 Srr, Гц 8± 1 — — Ztt, м м 0,88 0,88 0,88 Zts, м м Контакт Контакт Контакт Замораживание выхода Д а Д а Д а Инклюзивные режимы — в±м B±D 187 --- стр. 188 --- О лш рл^кш ь Таблица 11.3 Параметры акустического выхода для датчика 3,5C60HD ИВУА.941243.001 РЭ Параметр Режим установки системы В Фокус 200 мм Выход 100% м Фокус 200 мм Выход 100% D SVL = 2 RGD-56 рг, МПа 2,0 ± 0,6 2,0 ± 0,6 0,65 ±0,20 Ispta, МВТ/СМ^ 8±2 37± 10 533 ± 138 lob, мВт/см^ 23 ±6 23 ±6 39± 11 Мощность, мВт 72 ± 19 72 ± 19 122 ±32 Размеры пучка на выходе, X, мм 2,51 2,51 2,51 Размеры пучка на выходе, Y , мм 1,25 1,25 1,25 Zp, мм 60,5 60,5 60,5 Wi2(II), М М 2,7 ± 0,2 2,7 ±0,2 2,7 ± 0,2 Wi2( X )> мм 2,9 ± 0,2 2,9 ±0,2 2,9 ±0,2 fa„f, МГц 3,5 ± 0,4 3,5 ±0,4 3,5 ± 0,4 Ргг, кГц — 0,51 ±0,05 9,6 ± 1,0 Srr, Гц 8± 1 — — Ztt, мм 0,88 0,88 0,88 Zts, мм Контакт Контакт Контакт Замораживание выхода Д а Д а Д а Инклюзивные режимы — в ± м B±D 188 --- стр. 189 --- CjbtapmjOican. Таблица 11.4 Параметры акустического выхода для датчика 6,5CV13 ИВУА.941243.001 РЭ Параметр Режим установки системы В Фокус 120 мм Выход 100% м Фокус 120 мм Выход 100% D SVL = 2 RGD = 33 Рг, МПа 1,8 ±0,6 1,8 ±0,6 0,54 ±0,17 Ispta, М ВТ/СМ ^ 8±2 21 ±6 525 ± 138 lo b , мВт/см^ 16±5 16±5 8±2 Мощность, мВт 30±8 30 ±8 15±4 Размеры пучка на выходе, X, мм 2,38 2,38 2,38 Размеры пучка на выходе, Y, мм 0,79 0,79 0,79 Zp, м м 35,5 35,5 35,5 Wi 2(II), мм 5,9 ±0,2 5,9 ±0,2 5,9 ±0,2 W|2( _L ) ) ММ 3,3 ±0,2 3,3 ±0,2 3,3 ±0,2 fa w f, МГц 5,3 ± 0,6 5,3 ±0,6 6,0 ± 0,6 P rr, кГц — 0,51 ±0,05 9,6 ± 1,0 Si t, Г ц 10± 1 — — Ztt, ММ 0,68 0,68 0,68 Zts, ММ Контакт Контакт Контакт Замораживание выхода Д а Д а Д а Инклюзивные режимы — в±м B±D 189 --- стр. 190 --- CjHjopmJC^KjaH, Таблица 11.5 Параметры акустического выхода для датчика 7,5СТ10 ИВУА.941243.001 РЭ Параметр Режим установки системы В Фокус 100 мм Выход 100% м Фокус 100 мм Выход 100% D SVL = 2 RGD = 33 р г , МПа 1,4 ±0,5 1,4 ±0,5 0,47 ±0,15 Ispta, мВт/см^ 10±3 21 ±6 413 ± 107 lob, мВт/см^ 27 ±7 27 ±7 15±4 Мощность, мВт 23 ±6 23 ±6 13±4 Размеры пучка на выходе, X, мм 1,64 1,64 1,64 Размеры пучка на выходе, Y, мм 0,52 0,52 0,52 Zp, мм 32,5 32,5 32,5 Wi2(II), мм 4,5 ± 0,2 4,5 ± 0,2 4,5 ± 0,2 Wi2( X. ), М М 2,3 ± 0,2 2,3 ± 0,2 2,3 ± 0,2 faw f, МГц 7,2 ± 0,8 7,2 ±0,8 7,5 ± 0,8 Ргг, кГц — 0,51 ±0,05 12,0 ± 1,2 Srr, Гц 12± 1 — — Ztt, мм 0,58 0,58 0,58 Zts, М М Контакт Контакт Контакт Замораживание выхода Д а Д а Д а Инклюзивные режимы — в±м B±D 190 --- стр. 191 --- Таблица 11.6 Параметры акустического выхода для датчика 7,5L37HD eAunfimeKOH, ИВУА.941243.001 РЭ Параметр Режим установки системы В Фокус 100 мм Выход 100% м Фокус 100 мм Выход 100% D SVL = 2 RGD = 33 рг, МПа 1,8 ±0,5 1,8 ±0,5 0,48 ±0,15 Ispta, МВТ/СМ^ 8±2 10±3 224 ± 59 lob, мВт/см^ 65± 17 65± 17 75± 19 Мощность, мВт 38± 11 38± И 44± 13 Размеры пучка на выходе, X , мм 1,28 1,28 1,28 Размеры пучка на выходе, Y, мм 0,46 0,46 0,46 Zp, мм 25,0 25,0 25,0 Wl2(II), мм 1,5 ±0,2 1,5 ±0,2 1,5 ±0,2 Wi2( J_ ), MM 1,2 ±0,2 1,2 ±0,2 1,2 ±0,2 fawf, мг Ц 7,3 ± 0,8 7,3 ± 0,8 7,5 ± 0,8 Ргг, кГц — 0,51 ±0,05 12,0 ± 1,2 Srr, Г Ц 20 ± 1 — — Zit, мм 0,81 0,81 0,81 Zts, мм Контакт Контакт Контакт Замораживание выхода Д а Д а Д а Инклюзивные режимы — в±м B±D 191 --- стр. 192 --- (^мартХ^кшь Таблица 11.7 Параметры акустического выхода для датчика 7,5L38 ИВУА.941243.001 РЭ Параметр Режим установки системы В Фокус 100 ММ Выход 100% м Фокус 100 ММ Выход 100% D SVL = 2 RGD = 33 рг, МПа 1,8 ±0,5 1,8 ±0,5 0,48 ±0,15 Ispta, мВт/см^ 7±2 10±3 235 ±62 lob, мВт/см^ 42 ± И 42± 11 54± 14 Мощность, мВт 37± 10 37± 10 48± 13 Размеры пучка на выходе, X, мм 1,92 1,92 1,92 Размеры пучка на выходе, Y, мм 0,46 0,46 0,46 Zp, мм 25,0 25,0 25,0 Wi2(II), ММ 4,0 ± 0,2 4,0 ±0,2 4,0 ± 0,2 Wi2( _L )j мм 1,2 ±0,2 1,2 ±0,2 1,2 ±0,2 fawr, МГЦ 7,4 ± 0,8 7,4 ±0,8 7,4 ± 0,8 Prr, кГц — 0,51 ±0,05 12,0 ± 1,2 Srr, ГЦ 20 ± 1 — — Ztt, MM 0,81 0,81 0,81 Zts, ММ Контакт Контакт Контакт Замораживание выхода Д а Д а Д а Инклюзивные режимы — в±м B±D 192 --- стр. 193 --- Таблица 11.8 Параметры акустического выхода для датчика 10,0L25 CjunfimCKaM, ИВУА.941243.001 РЭ Режим установки системы Параметр В м D Фокус 100 мм Фокус 100 мм SVL = 2 Выход 100% Выход 100% RGD = 22 Рг, МПа 1,8 ±0,5 1,8 ±0,5 0,48 ±0,15 Ispta, М ВТ/СМ ^ 9±3 10±3 307 ±80 lob, мВт/см^ 115±30 115 ±30 123 ±32 Мощность, мВт 51 ± 13 51 ± 13 55± 14 Размеры пучка на выходе, X, мм 1,28 1,28 1,28 Размеры пучка на выходе, Y, мм 0,35 0,35 0,35 Zp, мм 25,0 25,0 25,0 W| 2(II), мм 1,5 ±0,2 1,5 ±0,2 1,5 ±0,2 W|2( J_ ), ММ 1,1 ±0,2 1,1 ±0,2 1,1 ±0,2 fawf, МГц 7,4 ±0,8 7,4 ± 0,8 7,4 ± 0,8 P it, к Г ц — 0,51 ±0,05 16,0 ± 1,2 Srr, Гц 20 ± 1 — — Ztt, м м 0,61 0,61 0,61 Zts, мм Контакт Контакт Контакт Замораживание выхода Да Да Да Инклюзивные режимы — в+м B+D 193 --- стр. 194 --- 12 Комплектность (^Л Ю рП \12к£Ш , ИВУА.941243.001 РЭ Комплект поставки указан в таблице 12.1. Таблица 12.1 Обозначение Наименование Кол-во Серийный номер Примечание ИВУА.941243.002-00 Блок сканера «СмартСкан 15 А», исполнение 00 ИВУА.941243.002-01 Блок сканера «СмартСкан 15», исполнение 01 ИВУА.941243.003-00 Блок сканера «СмартСкан ИА», исполнение 00 ИВУА.941243.003-01 Блок сканера «СмартСкан 11», исполнение 01 ИВУА.941243.004-00 Блок сканера «СмартСкан 7А», исполнение 00 ИВУА.941243.004-01 Блок сканера «СмартСкан 7», исполнение 01 - Блок питания сетевой ИВУА.433649.001 Датчик ультразвуковой конвексный 3,5С60; 194