Микрокератом с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04150 | TenderMatch

Микрокератом с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04150 от 10.04.2009 · класс риска 2а

Производитель: "ШВИНД ай-тек-солюшн ГмбХ" (Германия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖ ДАЮ »
Руководство для пользования
иректор 
^едицинский 
тов» 
нников А.В. 
200 г.
по применению Микрокератом с принадлежностями,
производство  
Schwind eve-tech-solutions GmbH & Co. KG
(наименование изделия медицинского назначения)


--- стр. 2 ---
Микрокератом 
РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Действует для Версии Программного Обеспечения 2.7 или выше  
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co. KG  
Mainparkstrasse 6-10  
D-63801 Kleinostheim
Руководство для пользователя
ВВЕДЕНИЕ
Уважаемый Покупатель!
Благодарим Вас за приобретение данного медицинского изделия и Ваше 
доверие к нашей компании. Вы выбрали технически сложный товар, 
который был произведен и прошел испытания согласно строгим критериям 
качества.
Конструкция и производство данного изделия полностью соответствует 
правилам и требованиям, предъявляемым к продукции медицинского 
назначения.
Соответствие всем действующим стандартам и законам очевидно из 
обозначения СЕ, которое отображено на печатном ярлыке. Символ СЕ 
обозначает соответствие действующим законам и, следовательно, 
безопасность и уверенность.
Постоянные научные исследования и опытно-конструкторские разработки 
могут привести к изменению конструкции и области применения 
оборудования.
Следовательно, в отдельных случаях параметры, приведенные в данном 
руководстве, могут отличаться от реальных показателей поставляемого 
изделия.
Если у Вас возникнут какие-то вопросы, либо Вам будет необходима более 
подробная информация относительно приобретенного Вами 
оборудования, пожалуйста, непременно свяжитесь с нами по телефону, 
факсу или электронной почте. Наша группа специалистов будет рада 
помочь Вам.
Наш адрес, номера телефона и факса, а также адрес электронной почты 
можно найти в начале данного Руководства в главе Техническая 
поддержка/Помощь при эксплуатации .
С уважением,
SCHWIND eye-tech-solution GmbH & Co. KG


--- стр. 3 ---
Инструкция по эксплуатации
ВВЕДЕНИЕ
Содержание
Уважаемый покупатель 2
Содержание 3
1.ВВЕДЕНИЕ 6
1.1 Цель данного руководства 6
1.2 Общая информация 6
1.2.1 Классификация 6
1.2.2 Производитель б
1.2.3 Дистрибьютор 6
1.2.4 Маркирование товара 7
1.3 Документация 7
1.4 Авторское право 7
1.5 Техническая поддержка /Помощь при эксплуатации 8
1.6 Декларация производителя, в соответствии с European M D D
93/42/EWG для микрокератома 8
1.7 Декларация соответствия 9
1.8 Гарантия 10
1.8.1 Ограниченная гарантия на запасные части 10
1.8.2 Ограничение гарантии и ответственности - основное 10
1.8.3 Исключение гарантии и ответственности 11
1.8.4 Исключительная гарантия 1 1
2.БЕЗОПАСНОСТЬ
2.1 Замечания для Оператора 12
2.2 Условные обозначения 12
^  3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
3.1 Электронный пульт оператора 15
3.2 Вакуумные кольца 15
3.3 Режущая головка 15
4. ХАРАКТЕРИСТИКА СИСТЕМЫ и ПРЕДСТАВЛЕНИЕ
4.1 Представление прибора пользователю 16
4.2 Представление прибора 16
4.3 Ограничения использования 17
4.4 Ответственность производителя 17
4.5 Ответственность оператора 18
4.5.1 Безопасность прибора 18
4.5.2 Безопасность пациента и  персонала 18
4.5.3 Электробезопасность 18
4.6 Инструкция для медицинских приборов 18


--- стр. 4 ---
5 ОПИСАНИЕ Системы 19
5.1 Предполагаемое использование (использование по назначению)
19
5.2 Противопоказания для ЛАСИКа 19
5.3 Принцип надреза 19
5.4 Функции прибора 20
5.4.1 Режущая головка 20
5.4.2 Вакуумные кольца 20
5.4.3 Приводной электродвигатель 20
5.4.4 Маятниковая ось 20
5.4.5 Векорасширитель 2 1
5.4.6 Тонометр 2 1
5.4.7 Одноразовые лезвия 22
5.4.8 Одноразовая трубочка 23
5.4.9 Пульт управления 24
5.4.10 Ножные педали 26
6. УПРАВЛЕНИЕ 27
6.1 Стандартные системные сообщения 27
6.2 Меню пользователя 29
6.3 Супервизор системы и  таблица ошибок 30
6.4 Уровень вакуума и  атмосферное давление 32
7. НАЧАЛЬНАЯ СТАДИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
33
7.1 Проверка запасных частей в соответствии с упаковочным листом
33
7.2 Транспортировка 33
7.3 Установка 34
7.3.1 Подсоединение пульта управления 34
7.3.2 Замена плавких предохранителей 35
7.3.3 Включение/выключение пульта управления 35
8 Рекомендации по лечению 36
9. Очистка и  восстановление 36
10. ОБСЛУЖИВАНИЕ, КОНТРОЛЬ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЕ
37
10.1 Проверка технической безопасности (TSC) 37
10.1.1 Протокол испытаний проверки технической безопасности 37
10.1.2 Интервалы Обслуживания 37
10.2 Регулярные технические осмотры 38
10.3 Список частей 38
10.4 Срок службы 38
10.5 Утилизация 39
10.6 Хранение 39
11. Ссылка на стандарты 40


--- стр. 12 ---
Следующие обозначения оборудования 
Знак
Объяснение 
Где отмечено
Логотип SCHWIND eye-tech-solutions 
Пульт
Знак предупреждения. Перед открытием отключите питание
Нижняя крышка консоли
Знак питание 115В
Задняя часть консоли
Знак питание 230В
Задняя часть консоли
Интервалы обслуживания до следующей проверки технической 
безопасности
Две части: на консоли передняя метка, на педали
12


--- стр. 13 ---
3. Технические характеристики
3.1 Электронный пульт
Питание; -110-120В 50/60Гц или -220-240В 50/60Гц 
Потребляемая мощность; 160 ВА
Плавкие предохранители F1 и F2; 120В; 2x3.2 АТ/240В; 2x1.6 АТ 
Плавкий предохранитель F3; 3,15АТ 
Плавкий предохранитель F4; 3,15АТ 
Габариты; 28x23x21 см (длина х ширина х высота)
Вес; 8.8 кг
Температура; 15-35 °С 
Влажность; до 60%
Давление 860-1060 hPa 
Отображаемый вакуум; +/- 5%
Класс защиты; I
Класс защиты покрытий; Консоль; IP20; Педаль; IP 67.
3.2 Вакуумные кольца
Вакуумные кольца сделаны из хирургической нержавеющей стали. 
Есть вакуумные кольца для различных диаметров лоскута.
3.3 Режущая головка
Режущая головка сделала из хирургической нержавеющей стали. 
Есть режущие головки для различной толщины лоскута.
1 3


--- стр. 14 ---
4 Характеристика системы и введение
4.1 Характеристика системы для пользователя
Работа с микрокератомом требует специального обучения и навыков 
обслуживающего персонала, как с любым высокотехнологичным 
медицинским устройством.
Обучение может быть пройдено у изготовителя SCHWIND eye-tech- 
solutions или у уполномоченных представителей SCHWIND eye-tech- 
solutions.
ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ
Каждый хирург несет окончательную ответственность за лечение, так же 
как за послеоперционные измерения и осложнения.
Завершение обучения ответственными операторами и другими людьми, 
вовлеченными в операции, уход, обслуживание, должно быть отмечено в 
Медицинской Аппаратной Книге (глава 3 Инструкции).
Медицинская Аппаратная Книга - часть документации на оборудование, 
поставляемое вместе с системой микрокератома от SCHWIND eye-tech- 
solutions.
4.2 Инструкции системы
Необходимо удостовериться, что преподаватель объяснил, как 
использовать это руководство и что он проинструктировал стажера 
соответствующим образом.
Заверено, что преподаватель практиковался вместе со стажером на глазах 
свиньи.
Если есть несколько пользователей в клинике/больнице, работающих с 
одним и тем же микрокератомом, абсолютно необходимо инструктировать 
каждого пользователя и документировать это соответствующим образом. 
Эта документация должна быть изменена каждый раз, когда 
проинструктирован новый пользователь микрокератома.
Завершение обучения ответственными операторами и другими людьми, 
вовлеченными в операции, уход, обслуживание, должно быть отмечено в 
Медицинской Аппаратной Книге (глава 3 Инструкции).
Копия списка имен в Медицинской Аппаратной Книге должна быть 
передана в SCHWIND или дистрибьютору, каждый раз когда новый 
человек попадает в этот список.
14


--- стр. 15 ---
4.3 Ограничения Использования
Пожалуйста, строго следуйте следующим замечаниям:
• Микрокератом должен использоваться только специально обученными 
врачами или хирургами, кто освоил функции микрокератома и кто 
обладает необходимыми навыками, чтобы использовать его в 
соответствии с инструкциями, изложенными в этом руководстве 
пользователя. Пожалуйста обратитесь к главе 4.2.
• Микрокератом может использоваться только согласно условиям 
применения, указанным изготовителем.
• Это руководство пользователя не содержит всей информации, которая 
необходима для безопасного и эффективного применения в рамках 
главной цели.
Изучите следующие документы, поставляемые с микрокератомом; 
Рекомендации по лечению 
Инструкция по очистке и восстановлению 
•микрокератом не может использоваться, если он отображает ошибки, 
которые могут быть опасны пациентам, операторам или другим людям. 
^  ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ!
Микрокератом должен использоваться только с принадлежностями, 
запасными частями и компонентами, поставляемыми SCHWIND eye-tech- 
solutions. Все части и элементы специально предназначены для системы. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Микрокератом не должен использоваться в комнатах или помещениях со 
взрывчатой средой.
4.4 Ответственность Изготовителя
Изготовитель и дилер ответственны за правильную работу, надежность и  
безопасность устройства, только когда:
• Транспортировка, установка, начало работы, замены, сервис и 
обслуживание выполнены только обслуживающим персоналом, 
уполномоченным SCHWIND eye-tech-solutions.
^  • устройство и оборудование используется в соответствии со
спецификациями в этом руководстве пользователя и сопроводительных 
документах «Рекомендации по лечению» и «Инструкция по очистке и  
восстановлению»
15


--- стр. 16 ---
4.5 Ответственность Оператора
Чтобы гарантировать безопасную работу микрокератома, оператор 
должен следовать следующим главам “Безопасность устройства”,  
“Безопасность пациентов и персонала” и “Электрическая безопасность”.
4.5.1 Безопасность устройства
Следуйте за инструкциями техники безопасности и инструкциями 
относительно установки, работы и использования медицинских изделий 
как перечислено в главе 4.6 «Инструкции для медицинских устройств». 
Используйте систему только в целях, для которых она предназначена. 
Обеспечьте надлежащие и безопасные условия изделия.
Поддерживайте всю документацию в хорошем состоянии, и храните её с 
системой микрокератома.
Удостоверьтесь, что ни одна из меток на системе не удалена или не стала 
неразборчивой.
Проверяйте систему регулярно.
^  4.5.2 Безопасность пациентов и  персонала
Удостоверьтесь, что пациент остается спокойным и расслабленным в 
течение операции.
Позвольте только обученному персоналу использовать, обслуживать и 
восстанавливать оборудование.
4.5.3 Электрическая безопасность
Регулярно проверяйте состояние и соединение электрического 
оборудования, на предмет поврежденных кабелей, линий и покрытий.
4.6 Инструкции для медицинских устройств
Для безопасного использования медицинского устройства, оператор 
должен изучить применяемые нормативные инструкции и директивы. 
Пожалуйста, изучите национальные правила вашей страны.
Некоторые важные правила следующие:
1. Правила для медицинских устройств Министерства по продовольствию 
и лекарствам Соединенных Штатов (FDA)
2. Правила для медицинских устройств Министерства по продовольствию 
и лекарствам Китая(8Р0А)
3. Директивы Совета относительно медицинских устройств MDD 93/42/ЕЕС
4. Правила для операторов медицинского оборудования - MPBetreibV
5. BGV-A3 Электрические установки и оборудование (прежний VBG4)
6. Европейская директива 2002/96/ЕС (Утилизация электрического и 
электронного оборудования - WEEE)
16


--- стр. 17 ---
5 ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ
5.1 Использование по назначению
Микрокератом предназначен для терапевтического использования в 
офтальмологии.
Микрокератом предназначен чтобы срезать роговую оболочку в виде 
тонкого (частичной толщины) трансплантанта или создавать роговичный 
лоскут в LASIK.
Использование по назначению требует согласования со следующими 
рекомендациями:
Устройство используется только офтальмологом, который хорошо 
обучен работе с устройством и соответствующим терапевтическим 
методам.
5.2 Противопоказания для LASIK
Относительно противопоказаний - пожалуйста обратитесь также к 
информации, содержавшейся в интернете по адресу 
www.surqicaleves.ora/Contraindications.htm
5.3 Принцип резания
Микрокератом основывается на принципе выпуклого уплощения роговой 
оболочки, с защитой центра в течение резания.
Опускать и идти: развитая бьютрая связь вакуумного кольца и режущей 
головки перед глазом пациента (облегчает операции у пациентов с 
глубокопосаженными глазами).
Резание может быть начато немедленно после двусторонней связи 
(опускания) режущей головки и вакуумного кольца.
"Pendular (Маятниковый)" - движение режущей головки.
Шарообразная поверхность режущей головки микрокератома задает 
форму роговой оболочки. Это распределяет давление прежде всего на 
центр глаза и защищает середину роговицы в течение резания.
Начальная позиция резания 
Средняя позиция резания 
Заключительная позиция резания
lir
17


--- стр. 18 ---
5.4 Особенности изделия
Простота работы
• Самопоясняющее и простое соединение между режущей головкой и 
вакуумным кольцом.
• Интегрированный механический ограничитель.
• Предварительно собранное одноразовое стерильное лезвие и трубка.
• Обрабатываемые паром режущая головка, кольца, тонометр, ось 
маятника и расширитель века.
• Автоматическая проверка вакуума, двигателя и лезвия перед каждой 
операцией.
5.4.1 Режущая головка
• Сделана из хирургической нержавеющей стали.
• Режущая головка без внешних механизмов.
• Доступна различная толщина.
5.4.2 Вакуумные кольца
^  • Сделаны из хирургической нержавеющей стали.
• Доступны различные диаметры.
• Выбор позиции стержня до 360°.
5.4.3 Приводной электродвигатель
• Два отдельных мощных электрических двигателя для движения маятника 
и колебания.
• Стерилизуемое покрытие моторов для стерильного использования.
5.4.4 Ось маятника
• Обрабатывается паром
• Долгослужащая
18


--- стр. 19 ---
5.4.5 Расширитель века
• Сделан из хирургической нержавеющей стали.
• Специально разработан для микрокератома.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ!
Используйте только расширители века, которые поставляются SCHWIND 
eye-tech-solutions.
Использование расширителей века, которые не являются оригинальными 
от SCHWIND eye-tech-solutions может привести к серьезным 
хирургическим осложнениям.
ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ
SCHWIND не может считаться ответственными за ущерб, вызванный 
использованием расширителей века других производителей.
5.4.6 Tonometer
• Сделан из хирургической нержавеющей стали и стекла.
^  • Специально разработан для микрокератома.
• Предназначен для измерения внутриглазного давления после 
приложения вакуумного кольца к глазу.
19


--- стр. 21 ---
5.4.8 Одноразовый трубка
Стерильная одноразовая трубка будет поставляться в упаковке по 10 штук 
в каждой.
Каждая трубка отдельно упакована и имеет дату истечения срока 
хранения помеченную на упаковке.
Все трубки тщательно осмотрены SCHWIND, чтобы гарантировать 
высшее качество трубок.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Не используйте стерильную трубку более одного раза!
Не используйте трубку, когда стерильная упаковка повреждена или уже 
открыта!
Не используйте трубку для всасывания, чтобы удалить воду из глаз 
пациента.
Жидкий поглотитель - важное безопасное устройство, которое не будет 
работать должным образом если в него попадет жидкость.
Не используйте одноразовые трубки от других поставщиков. С 
^  устройством могут использоваться только одноразовые трубки, 
поставляемые SCHWIND.
Использование других одноразовых трубок может привести к сбоям. 
Использование одноразовых трубок, которые - не являются 
оригинальными SCHWIND одноразовыми трубками может привести к 
серьезным хирургическим последствиям или может повредить 
микрокератом.
ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ
SCHWIND не может отвечать за убытки, возникшие из-за использования 
одноразовых трубок несколько раз и/или использования трубок от другого 
производителя.
Следуйте инструкциям на упаковке трубки.
21


--- стр. 22 ---
• 2x24 текстовый дисплей, светодиодная задняя подсветка.
• Выбираемый язык текста дисплея: английский, немецкий, французский, 
итальянский или испанский.
• “Быстрое подключение” для кабеля мотора и для вакуумной трубки.
• Регулятор вакуума для настройки вакуума в течение каждой операции.
• Мощный, тихий и надежный двойной вакуумный насос.
• Автоматическая проверка вакуумного насоса, клапана и трубки до 
операции.
• Автоматическая проверка движения лезвия до процедуры резания.
• Автоматическая проверка двигателя до процедуры резания (операции).
• Непрерывный контроль работы мотора и автоматическое обнаружение 
отказов.
• Непрерывный контроль вакуума в течение операции. Звуковая индикация 
относительно неисправности вакуума.
• Отдельные педали для вакуума, движения вперед и назад.
• Интегрированный источник бесперебойного питания (UPS), для того 
чтобы иметь возможность закончить операцию в случае отключения 
электричества. Индикация зарядки источника бесперебойного питания 
зеленым светодиодом "charge (зарядка)" на передней стороне пульта.
• Детальное обнаружение ошибок, информирование и решение проблем.
Вид пульта сверху
зарядка: Если горит зеленый свет, пульт подключен к электропитанию и 
операция может быть начата.
вакуум: Активизирует вакуумный насос. Эта кнопка имеет ту же функцию, 
что и педаль VAC. Вакуум активен, если светодиод горит, 
меню: Активизирует пользовательское меню. Меню активно, если 
светодиод мигает.
вверх: Выбор предыдущего пункт меню или увеличение значения, которое 
в настоящее время отображается на дисплее.
вниз: Выбор следующий пункта меню или уменьшение значения, которое в 
настоящее время отображается на дисплее.
изменить/сохранить: Позволяет изменять отображаемый в настоящее 
время параметр, чтобы изменить значение при помощи кнопок вверх/вниз. 
После того, как изменения были сделаны, изменяемый параметр будет 
сохранен как кнопкой изменить/сохранить, так и кнопкой меню и 
прекратится его изменение.
5.4.9 Пульт
2 2


--- стр. 23 ---
Вид спереди
(1) кнопка включения: Переключает пульт в режим операции. Система не 
полностью выключена, что обозначено зеленым светодиодом "зарядка". 
Чтобы отключить внешнее электропитание системы, должен быть 
отключен главный кабель.
(2) Кабельное гнездо мотора: гнездо быстрого подключения для кабеля 
мотора.
(3) Вакуумный регулятор: позволяет регулировать ОР вакуум до 
необходимого для операции значения.
(4) Вакуумный соединитель: чтобы подключить вакуумную трубу, просто 
вставляют приспособление в гнездо. Чтобы разъединить вакуумную 
трубку, отводят металлическую защелку на гнезде и вытаскивают трубку, 
соедините гнездо, и выведите трубу.
(5) Емкость сохранения вакуума.
Вид сзади
(1) Последовательный порт:
(2) Гнездо ножных педалей: надежно закрепляемое подключение для 
ножных педалей.
(3) Вторичный плавкий предохранитель F3
(4) Плавкий предохранитель заряда аккумулятора F4
(5) Первичные плавкие предохранители F1, F2 и гнездо электропитания с 
индикатором выбранного входного напряжения.
Стандартная настройка 220-240V может быть изменена на 
110-120V, (индикация: 115V или 230V), (обратитесь к глава 7.3.2, замена 
плавких предохранителей).
23


--- стр. 26 ---
Работа
“Создание вакуума ...”  
XXX mmHg
Движение головки может только быть начато, 
ножной педалью, только если устойчивый ОР 
вакуум был достигнут.
"Готово" 
XXX mmHg
Достигнут устойчивый вакуум. Используйте 
ножные педали, чтобы перемещать головку 
или аварийно прекратите операцию 
выключателем vac.
“Увеличьте вакуум 
Минимум; XXX mmHg” 
XXX mmHg
Снижение вакуума ниже минимального 
значения. Система начнет издавать звуки и 
требовать увеличения вакуума с помощью 
вакуумного регулятора.
“Переменный ток: ХХ.Х 
т А ”
Макс: 100 т А
Испытание тока лезвия до процедуры резания 
в бездействии. Лезвие должно быть 
правильно вставлено и быть влажным, чтобы 
оно было пригодным для резания. Эта 
проверка выполняется в течение не больше 2 
секунд без движения маятника, которое 
начинается автоматически после успешной 
проверки.
“Переменный ток: ОК т А ” 
XXX mmHg
Головка продвигается и режет. Ток лезвия 
указывает потребление мощности 
работающего лезвия.
“Конечный ограничитель 
достигнут”
“Нажмите педаль 
обратного хода!”
Головка достигла конечной позиции; Вы 
будете слышать ОК мелодию.
“Возврат в начальное 
положение!"
XXX mmHg
Головка движется назад и автоматически 
остановится при достижении вертикального 
положения. Вы услышите ОК мелодию.
26


--- стр. 27 ---
6.2 Меню пользователя
Меню пользователя может быть активизировано, нажатием кнопки 'меню'. 
В меню пользователя можно отображать и изменять пользовательские 
параметры микрокератома. Значения могут изменяться нажатием кнопки 
'редактировать/сохранить' и затем нажимая кнопки «вверх» или «вниз». 
Изменяемое значение будет сохранено, нажимая снова кнопку 
'редактировать/сохранить '. Меню пользователя может быть
Сообщения, отображаем ые в меню пользователя приводятся ниже:
Сообщение Объяснение
«Меню пользователя» 
«Выберите клавишами 
со стрелками»
Используйте клавиши вверх/вниз для 
перемещения
“Скорость движения 
вперед”
Х.Х мм/с
Настройка скорости резания 
СТАНД.: 3.0 мм / с 
МИНИМУМ: 2.0 мм/с 
МАКСИМУМ; 5.0 мм/с
“Скорость движения 
назад”
Х.Х мм/с
Настройка скорости обратного хода 
СТАНД.: 5.0 мм / с 
МИНИМУМ: 2.0 мм/с 
МАКСИМУМ: 5.0 мм / с
“Слишком большой ОР 
вакуум для начала” 
XXX mmHg
Операция может быть начата только, когда 
вакуум ниже чем максимальное начальное 
значение ОР вакуума. Если долгое время вакуум 
выше, система подаст звуковой сигнал.
СТАНД.: 620 mmHg 
МАКС.: 675 mmHg
“Недостаточный ОР 
вакуум для начала” 
XXX mmHg
Операция может быть начата только, когда 
вакуум выше чем минимальное начальное 
значение ОР вакуума. Если долгое время вакуум 
ниже, система подаст звуковой сигнал.
СТАНД.: 600 mmHg 
МИН.: 350 mmHg
“Язык”
хххххх
Выбор между английским, немецким, 
итальянским, французским испанским языком.
„Автоматический 
отключен ие“
XX минут
Система будет автоматически выключена, если 
не используется.
СТАНД.: 90 минут 
МИН.: 10 минут 
МАКС.: 90 минут
"Встроенное
программное
обеспечение"
V2.7
Системная информация.
“Конец меню 
пользователя”
27


--- стр. 28 ---
«Выберите клавишами 
со стрелками»_______
28


--- стр. 29 ---
В случае ошибки система отобразит номер ошибки, дату и время и краткое 
описание ошибки (вид 1). Через нескольких секунд дисплей начнет 
чередовать это с дополнительным показом информации, что нужно делать 
(вид 2).
6.3 Системный супервизор и таблица ошибок
Номер
ошибки
Вид 1 Вид 2
01 “Системная ошибка" “Отправьте систему на обслуживание”
02 “Неверный параметр 
СППЗУ
“Системным параметрам будут 
установлены значения по умолчанию”
03 “Отсутствует кабель 
мотора!”
“Подключите кабель мотора”;  
“Замените кабель мотора ”
04 “Параметр за пределами 
диапазона!”
“Повторите калибровку”;  “Значение не 
принято”
10 “Питание отключено” "Подключите пульт к сети!”
12 “Низкое напряжение 
батареи!”
“Проверьте подключение питания”
13 “Батарея очень сильно 
разряжена!”
“Система будет отключена 
автоматически”
14 “Батарея имеет слишком 
высокий заряд”
“Отключите от сети”;  “Отправьте 
систему на обслуживание ”
Внутренние
напряжения
20 “Замените батарею!” “Отправьте систему на обслуживание”
21 “Батарея часов!” “Будет заменена при следующем 
обслуживании”
22 “Отсутствует 
напряжение +5В/А”
“Отправьте систему на обслуживание"
23 “Отсутствует 
напряжение +158”
“Отправьте систему на обслуживание”
24 “Отсутствует 
напряжение -15В”
“Отправьте систему на обслуживание”
25 “Отсутствует 
напряжение +12В”
“Отправьте систему на обслуживание”
26 “Отсутствует 
напряжение +8В”
“Отправьте систему на обслуживание”
27 “Отсутствует 
напряжение +5В”
“Отправьте систему на обслуживание”
Вакуум
30 “Повторите проверку 
вакуума!”
“Вакуум снижается медленно! 
Неисправен клапан?”
31 “Невозможно создать 
вакуум!”
“Заблокируйте трубку и поверните 
регулятор вакуума по часовой 
стрелке”
32 “Слишком высокий “Поверните регулятор вакуума против
29


--- стр. 30 ---
вакуум! Проведите 
калибровку!”
часовой стрелки”
33 “Ток вакуумной системы 
слишком высокий"
“Система работает при комнатной 
температуре?” “Вода в вакуумной 
системе?”
Маятниковый привод
40 “Отсутствует ток 
мотора!”
“Проверьте соединения.” “Замените 
мотор или кабель”
41 “Обратный ход 
невозможен!”
“Устраните блокировку извлечением 
привода из головки”
Не отображаемая информация: 
Проверьте соединение привод/головка 
Проверьте состояние осей (стирание) 
Проверьте наличие посторонних 
частиц
42 “Привод загрязнен!” “Очистите червячную передачу и ее 
подшипники”
43 “Привод блокирован!” “Очистите червячную передачу и ее 
подшипники”
Привод лезвия
50 “Отсутствует ток 
мотора!”
“Проверьте соединения.” ‘‘Замените 
мотор или кабель”
51 “Колебательный мотор 
перегружен!”
“Намочите режущую головку”.  
“Охладите режущую головку”
Операция
60 “Обнаружена потеря 
вакуума!”
“Остановите ОР вручную ножной 
педалью! Нет автоматической 
остановки!”
61 “Вакуум восстановлен!” “Подождите пока восстановится 
нормальный вакуум.”
62 “Потеря вакуума - 
реакция”
“Возврат в начальное положение”,  
(Настройка по умолчанию)
Предост€
зависимс
операци?
появится
зрежение! Ошибка номер 63 является только дополнительной! (В 
)сти от предварительной установки, головка возвращается или 
1 будет продолжена. Никакого сообщения не будет, только 
звуковой сигнал ).
63 “Обнаружена потеря 
вакуума!"
“Создайте необходимый вакуум для 
продолжения процедуры!”
64 “Обнаружена потеря 
вакуума!”
“Создайте необходимый вакуум для 
продолжения обратного движения”
65 “Потеря вакуума! 
СТОП!”
“Извлеките головку из глаза бережно и 
медленно!”
66 “Потеря вакуума! 
СТОП!”
“Извлеките головку из глаза бережно и 
медленно".
67 “Потеря вакуума! “Извлеките головку из глаза бережно и
30