Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Диагностический кабинет" по ТУ 9442-003-14325757-2009 в следующих исполнениях: "Лаборатория и диагностика", "Комплексная диагностика", "Диагностика глазных болезней", "Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний", "Здоровый ребенок", "Диагностика сахарного диабета", "Ранняя диагностика онкозаболеваний", "Женская консультация", "Врач общей практики" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ООО «Торговый дом Ворсма»
УТВЕРЖДАЮ
КОМПЛЕКС МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ
ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
ВМК «ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ КАБИНЕТ -
«ЗДОРОВЫЙ РЕБЕНОК»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
(ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ)
Ш к
3033(06, 1)-013-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-013-09-3902012 РЭ
--- стр. 2 ---
~ № 1 Hi m- №?ду6л Подпись и дата
I 2 13 1£
Настоящее Руководство по эксплуатации (РЭ) на комплекс медицинский передвижной ле-
тебно-диагностический ВМК «Диагностический кабинет - «Здоровый ребенок» (далее - ком-
глекс) включает в себя:
1 Техническое описание.
1.1 Назначение комплекса.
1.2 Функциональные параметры комплекса и технические характеристики.
1.3 Комплект поставки комплекса.
1.4 Устройство и принцип работы.
1.5. Маркировка.
1.6 Упаковка.
2 Инструкцию по эксплуатации.
2.1 Требования безопасности.
2.2 Подготовка и порядок работы
3 Техническое обслуживание.
3.1 Порядок технического обслуживания комплекса.
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса.
4 Транспортирование и хранение.
5 Гарантии изготовителя.
6 Утилизация
7 Свидетельство о приемке.
8 Свидетельство о консервации.
9 Свидетельство об упаковывании.
10 Особые отметки.
Приложения.
Внимание ! Перед началом работы с комплексом следует внимательно изучить настоя
щее Руководство , а также Руководство по эксплуатации автомобиля , используемого в ка
честве шасси, и руководства по эксплуатации (инструкции ) медицинских изделий и техни
ческого оборудования . К работе с комплексом допускается только специально обученный
медицинский персонал и водитель .
Внимание ! Все изменения в состав и конструкцию комплекса вносятся только изгото
вителем. За несоблюдение данного предупреждения несет ответственность потребитель .
Внимание ! При включении электрогенератора или автономного жидкостного подогре
вателя во время работы медицинской бригады, необходимо устанавливать комплекс с уче
том направления ветра, чтобы исключить попадание УГАРНОГО ГАЗА и других продуктов
сгорания топлива в салон комплекса .
Запрещается эксплуатация комплекса в неисправном состоянии .
Запрещается превышать вместимость комплекса , указанную в эксплуатационной до
кументации.
3033(06, 1)-013-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-013-09-3902012 РЭ
Литера Лист Листов
А 2 41
ООО «Торговый дом
Ворсма»
ВМК «Диагностический кабинет
«Здоровый ребенок»
Руководство по эксплуатации
--- стр. 3 ---
Взам. 'инвГ № 1 Инв. №лу 6л. ] Подпись и дата
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Передвижной комплекс медицинского назначения, ПКМН - комплекс медицинский, состо
ящий из стационарно установленных и/или выносных медицинских изделий, специального
оборудования и принадлежностей, медицинских и служебных помещений, БТС или мобильного
контейнера, предназначенный для применения в медицинских целях (ГОСТ Р 56328).
Специальное транспортное средство - транспортное средство, предназначенное для вы
полнения специальных функций, для которых требуется специальное оборудование
(ТР ТС 018/2011)
Спецавтомобиль - специальное транспортное средство, сформированное на БТС и отвеча
ющее требованиям безопасности к данным транспортным средствам, в частности к медицин
ским комплексам, безопасность которого подтверждается Одобрением типа транспортного
средства (в соответствии с п. 6.1.6 ГОСТ Р 56328). Являясь специально дооборудованным
транспортным средством, служит в качестве платформы для медицинского изделия, передвиж
ного медицинского комплекса; на которой сформированы отсеки, системы электроснабжения,
отопления, вентиляции, установлено спецоборудование, сиденья для перевозки сотрудникам.
КСТС - конструкция специального транспортного средства (спецавтомобиля).
Базовое транспортное средство, БТС - выпущенное в обращение транспортное средство,
которое в целом, или его основные компоненты в виде кузова или шасси были использованы
для создания другого транспортного средства (ТР ТС 018/2011), т.е. для спецавтомобиля.
КБТС - конструкция базового транспортного средства.
Кузов-фургон - общее название части спецавтомобиля, предназначенная для размещения
медицинских и служебных помещений; может быть как отдельной частью, например фургон,
гак и объединенной с кабиной частью кузова.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-013-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-013-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 5 ---
Противопоказаниями к применению:
- проведение ультразвуковых обследований малолетних детей без строгих клиниче
ских показаний.
Побочные действия:
- не выявлены.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-013-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-013-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 6 ---
i luuiinub и дата
1.2.1 Требования к электропитанию:
1.2.1.1 Электропитание комплекса осуществляется:
-от сети переменного тока напряжением 220/380 В, с относительным отклонением ±10%,
частотой (50±0,5)Гц и/или от электрогенератора напряжением 220 В, частотой 50 Гц мощно
стью от 2,0 до 8,0 кВт, с возможностью переключения между питающими линиями;
- от бортовой сети постоянного тока напряжением 12 В или 24 В с отрицательной клеммой,
соединенной с массой.
1.2.1.2 для обеспечения аварийного электропитания используются аккумуляторные батареи
шасси емкостью не менее 100 А-ч каждая.
1.2.1.3 В составе комплекса могут быть предусмотрены дополнительные аккумуляторные ба
тареи напряжением 12 В или 24 В с преобразователями на 220 В. Система является дополни
тельной, поэтому количество и емкость АКБ определяется по согласованию с заказчиком, исхо
дя из планируемого объема оборудования и времени его работы в условиях отключения основ
ного источника питания.
1.2.1.4 Длина электрокабеля для подключения к внешней сети электропитания не менее 25 м.
1.2.1.5 Включение электрического оборудования входящего в состав комплекса должно осу
ществляться через специальный электрощит, в щите устанавливаются: вводные и фидерные ав
томатические выключатели, устройство защиты от повышенного и пониженного напряжения,
фидерные дифференциальные выключатели (УЗО).
1.2.1.6 Для поддержания выходного напряжения в узких пределах часть сети или вся сеть пе
ременного тока подключается через стабилизатор(ы) напряжения.
1.2.1.7 Потребляемая мощность комплекса должна быть: от сети 380 В не более 25 кВА; от
к сети 220 В не более 12 кВА.
1.2.2 Габаритные размеры комплекса соответствуют таблице 1.
К
Таблица 1
Габаритные размеры, мм
длина ширина высота
6 900...9 100±100 2 410.. .2 500±50 2 880...3 700±100
1.2.3 Технически допустимая максимальная масса комплекса не должна превышать, указан-
*" ную в ОТТС - 5 300... 11 500 кг.
1.2.4 Скоростные показатели:
I
- максимальная скорость движения транспортного средства в снаряженном состоянии - не
более 90 км/ч. (Обеспечивается КТС)
- рекомендованная максимально допустимая скорость движения комплекса с установлен
ным медицинским оборудованием, не более - 70 км/ч
3033(06, 0-013-09-3902012 РЭ Лист
63044(03, 12)-013-09-3902012 РЭИмЛист № докум. ПодписьДата
--- стр. 7 ---
подпись и д а та ] № ам. инв. № I ртнв. .г^дуол.
S
i
1.2.5 Вместимость:
- место водителя - одно;
- мест для перевозки медицинского персонала - не более 8.
1.2.6 Система вентиляции обеспечивает пятикратный обмен воздуха в течение 1 часа.
1.2.7 Система отопления салона комплекса обеспечивает:
- на высоте 1000 мм от пола, не менее20°С;
- перепад температур по вертикали между двумя любыми точками на расстоянии 100 мм от
пола, 200 мм от потолка и 500 мм от поверхности стен не более5°С.
1.2.8 Общий уровень освещенности ПКМН, за исключением технических отсеков, на гори
зонтальной плоскости на высоте 1 м от пола на расстоянии 0,5 м от стеновых панелей - не ме
нее 100 лк. Местное освещение на рабочих местах и манипуляционных полях - не менее 150
лк при лампах накаливания или 300 лк при люминесцентных или светодиодных лампах. Под
ножки дверей медицинского салона должны иметь местное освещение, обеспечивающее осве
щенность поверхности не менее 30 лк.
1.2.9 Наружные поверхности комплекса, знаки и надписи соответствуют требованиям Тех
нического регламента о безопасности колесных транспортных средств (ТР ТС 018/2011) и
ГОСТ 19715.
1.2.10 Ресурс комплекса до первого капитального ремонта - 7 лет или определенный кило
метраж пробега, установленный технической документацией базового транспортного средства, в
зависимости от того, что наступит раньше. Ресурс после капитального ремонта - 80% от доре-
монтного. В зависимости от того достигнуто ли предельное состояние принимается решение о
проведении первого и второго капитального ремонта или списании комплекса.
Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесооб
разность восстановления комплекса путем ремонта.
3033(06, 1)-013-09-3902012 РЭ Лист
ИмЛист № докум. ПодписьДата 3044(03, 12)-013-09-3902012 РЭ 7
--- стр. 10 ---
H i 1В. №подп. | Подпись и д а т а ^ ^ Ш а м . инв.№|Иив.
I
1.4.9 Система отопления, включает в себя следующие агрегаты:
- автономный воздухонагревательный прибор и/или независимый жидкостный подогрева
тель, включенный в систему охлаждения двигателя на шасси с дизельным двигателем и уста
новленный автономно на шасси с бензиновыми двигателями;
- отопитель в кабине водителя входит в комплект шасси;
- 2-5 отопителей, мощностью не менее 2,0 кВт, в других отсеках (при жидкостной схеме
отопления);
- тепловентиляторы (тепловая завеса) на двери;
- настенные обогреватели на 220 В.
1.4.10 В комплексе предусмотрена возможность крепления медицинского оборудования и
принадлежностей, находящихся вне мебельных ящиков, для обеспечения их удержания без пе
ремещений и самопроизвольного раскрепления во время движения и на стоянке.
1.4.11 Конструкция крепления медицинского оборудования, монтаж обеспечивают его рабо
тоспособность при эксплуатации.
1.4.12 Покрытие пола внутри салона комплекса - линолеум.
1.4.13 Отсеки под аккумуляторы, подогреватели и генераторную установку герметизированы
от салона комплекса, имеют естественную и/или принудительную вентиляцию, и доступ к ним
осуществляется снаружи.
1.4.14 Комплекс оборудован встроенной мебелью.
1.4.15 В пассажирском салоне установлены сиденья для перевозки медперсонала.
1.4.16 Освещение:
- рабочее - светильники на 220 В;
- дежурное - светильники на 12 В или 24 В, включаются клавишей на панели приборов
(см. Руководство по эксплуатации на шасси).
1.4.17 Система водоснабжения и личной гигиены состоит из следующих частей:
- емкость для чистой воды;
- мойка;
- электронасос или ручная помпа для подачи воды;
- электроводонагреватель;
- емкость для использованной воды.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-013-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-013-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 11 ---
1.5.1 Маркировка комплекса выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС 018/2011.
ГОСТ Р 50444 и ТУ 9444-001-14325757-2009.
1.5.1.1 На комплексе (на перегородке в кабине водителя) прикреплена табличка выполненная
в соответствии с требованиями ГОСТ 12969.
1.5.1.2 На табличке указывается следующее:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год изготовления изделия;
- обозначение данного ТУ;
- обозначение регистрационного удостоверения;
- характеристики электросетей - напряжение, частота, мощность источника переменного
тока, напряжение бортовой сети;
- дополнительная информация - адреса: почтовый, сайта и электронной почты изготовителя.
1.5.2 Маркировка транспортного средства выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС
018/2011.
1.5.2.1 На каждом комплексе должна быть прикреплена табличка, на которой указывается
следующее:
- единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза в
соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 №711;
- наименование предприятия-изготовителя;
- номер «одобрения типа» транспортного средства, присвоенный в установленном порядке;
- код VIN;
- технически допустимая максимальная масса транспортного средства;
- технически допустимая максимальная масса автопоезда (если требуется);
- технически допустимая максимальная масса, приходящаяся на каждую из осей транспорт
ного средства, начиная с передней оси.
1.5.2.2 На каждом комплексе установлена пластина с выбитым кодом VIN.
1.5.3 Маркировка, входящих в комплект комплекса покупных изделий должна соответство
вать сопроводительной документации.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-013-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-013-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 12 ---
1.6.1 Упаковка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и ТУ на комплекс.
1.6.2 Легкосъемные детали и узлы, комплекты ЗИП (при его наличии), инструменты должны
быть уложены в упаковку предприятия-изготовителя.
1.6.3 Входящие в состав комплекса стационарно незакрепленные покупные изделия должны
поставляться в упаковке предприятия-изготовителя.
1.6.4 Элементы комплекта медицинских изделий и оборудования, требующие особых усло
вий хранения, должны находиться в их заводской таре или упаковке и быть надёжно закрепле
ны.
1.6.5 Эксплуатационная документация должна быть убрана в специальную сумку и нахо
диться в салоне комплекса.
1.6.6 В каждый комплекс должен быть вложен упаковочный лист (см. п. 1.3.1).
1.6.7 Готовый к отправке комплекс должен быть опломбирован предприятием-
изготовителем.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-013-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-013-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 13 ---
Ичв. № подп. I Подпись и дата 1 Взам. инв. № ] Ии». №?; 1уб!)Г 1 Подпись и дата
2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.1 Т ребования безопасности.
2.1.1 Применяемые на комплексе знаки безопасности представлены в Приложении Б.
2.1.2 Запрещается:
- эксплуатировать комплекс медицинским персоналом и водителем без специальной подго
товки;
- эксплуатировать комплекс с нарушением требований данного Руководства. Руководства
по эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси, руководств по эксплуатации
(инструкций) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в данный ком
плекс;
- эксплуатировать комплекс в неисправном состоянии, вплоть до устранения неисправности
и последующего получения разрешения на эксплуатацию от ответственного лица;
- эксплуатировать комплекс с неисправным электрооборудованием;
- подключать к комплексу электрооборудование, суммарная потребляемая мощность кото
рого превышает значение выходной мощности электросети комплекса;
- подключать электрооборудование к внешней электросети комплекса до подключения ее к
источнику питания;
- подключение к электросети при обнаружении каких-либо признаков повреждения кабелей
или составных частей комплекса;
- включать в сеть медицинские изделия и техническое оборудование при обнаружении их
неисправностей;
- производить ремонтные работы электросетей комплекса без отключения его от сети пита
ния;
- производить сварные работы на кузове комплекса без отключения массы АКБ базового
шасси и массы системы бесперебойного электропитания (инвертор-зарядник, АКБ глубокого
разряда) в случае комплектации ею комплекса.
- эксплуатировать медицинское оборудование комплекса во время транспортного режима;
- превышать вместимость комплекса, указанную в технической характеристике;
- использовать комплекс для пассажироперевозок (кроме медицинского персонала) и бук
сировки других транспортных средств;
- перевозить медицинский персонал не на пассажирских сидениях;
- использовать комплекс не в соответствии с его медицинским назначением;
- применять медицинское оборудование, не имеющее соответствующих разрешительных
документов и не входящее в состав комплекса;
- самостоятельно потребителю вносить изменения в конструкцию и состав комплекса;
3033(06, 1)-013-09-3902012 РЭ Лист
133044(03, 12)-013-09-3902012 РЭИмЛист № докум. ПодписьДата
--- стр. 14 ---
I
- применять неисправное медицинское оборудование, а также использовать его для целей,
не указанных в его назначении и области применения;
- самостоятельно потребителю изменять, удалять, закрывать знаки и надписи, расположен
ные на поверхности комплекса;
- в холодное время года эксплуатировать оборудование в непрогретом комплексе.
2.1.3 Комплекс должен соответствует требованиям безопасности по ГОСТ Р 50444.
2.1.4 По безопасности электрооборудование медицинского салона должно соответствовать
требованиям ГОСТ IEC 60601-1-1 для изделий класса I без рабочей части. Медицинское обору
дование, входящее в комплектацию комплекса должно соответствовать требованиям
ГОСТ МЭК 60601-1 и частных стандартов по безопасности.
2.1.5 Входящие в состав комплекса электрические изделия медицинской техники в части
безопасности соответствуют требованиям распространяющихся на них стандартов.
2.1.6 Эксплуатация комплекса должна производиться с учетом "Правил технической эксплу
атации электроустановок потребителей" (ПТЭ) и "Правил техники безопасности при эксплуата
ции электроустановок потребителей" (ПТБ).
2.1.7 Комплекс должен быть укомплектован огнетушителем.
2.1.8 Комплекс соответствует требованиям Технического регламента о безопасности колес
ных транспортных средств, Правил ЕЭК ООН, Государственных и отраслевых стандартов, рас
пространяющихся на систему сертификации транспортных средств и на сис 1ему сертификации
медицинской техники и оборудования.
2.1.9 Содержание вредных веществ в воздухе кабины и медицинского салона комплекса не
должно превышать величин, установленных ТР ТС 018/2011 (обеспечивается К ГС) и
ГОСТ 12.1.005.
2.1.10 При включении электрогенератора, автономного воздухонагревательного прибора или
автономного жидкостного подогревателя во время работы сотрудников, необходимо устанавли
вать комплекс с учетом направления ветра, чтобы исключить попадание угарного 1аза и других
продуктов сгорания топлива в салон комплекса.
2.1.11 Уровень внутреннего шума, создаваемого автомобилем, не превышает величин, уста
новленных Техническим регламентом о безопасности колесных транспортных средств (обеспе
чивается конструкцией шасси).
2.1.12 Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый комплексом в рабочем
режиме, на рабочем месте персонала не превышает:
- 55 дБА в непрерывном режиме;
- 65 дБА в переходном режиме (пуск, выключение и т.п.).
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-013-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-013-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 22 ---
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса.
3.2.1 Техническое обслуживание шасси производится в соответствии с Руководством по
эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси.
3.2.2 Техническое обслуживание медицинских изделий и технического оборудования произ
водится в соответствии с руководствами по эксплуатации (инструкциями) данных изделий и
оборудования.
tr
3033(06, 1)-013-09-3902012 РЭ Лист
ИмЛист № докум. ПодписьДата 3044(03, 12)-013-09-3902012 РЭ 22
--- стр. 23 ---
!с
%
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1 Комплекс может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, ав
томобильным, воздушным транспортом в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида. Комплекс с установленным медицинскими издели
ями может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, автомобильным,
воздушным транспортом без разборки в соответствии с правилами перевозок на транспорте
данного вида.
4.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 8 по
ГОСТ 15150 (при температуре +50°С ... минус 50°С).
4.3 Комплекс может храниться (с учетом п. 4.5) на открытой площадке по условиям хране
ния 8 (ОЖЗ) (при температуре +50°С ... минус 50°С), под навесом или в неотапливаемом по
мещении по условиям хранения 5 (ОЖ4) (при температуре +50°С ... минус 50°С) и в отапливае
мом помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С) по ГОСТ 15150.
4.4 Комплекс должен храниться в условиях хранения 8 по ГОСТ 15150 (при температуре
+50°С ... минус 50°С) не более 1 года (с учетом п. 4.7).
4.5 Стоянку комплекса в холодное время года рекомендуется осуществлять в отапливаемом
помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С).
Если по какой-либо причине комплекс находится на неотапливаемой стоянке, го уста
новленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утеплены или помеще
ны в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть перенесено в
отапливаемое помещение.
4.6 При хранении в закрытых помещениях более 1 месяца производится очистка комплекса;
увеличивается давление воздуха в шинах на 0,5 бара от номинального значения; отпускается
стояночный тормоз, устанавливаются противооткатные башмаки; отсоединяется аккумулятор
ная батарея, связываются кабельные наконечники и зажимы.
4.7 При хранении под открытым небом более 1 месяца проводятся те же самые работы, что
и при хранении в закрытых помещениях, а также отводятся стеклоочистители от ветрового стек
ла; закрываются все отверстия для впуска воздуха и устанавливается система отопления на
«Выкл.»; демонтируется аккумуляторная батарея и хранится в соответствии с информацией из
готовителя. Установленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утепле
ны или помещены в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть
перенесено в отапливаемое помещение.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-013-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-013-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 24 ---
I IC X /!
5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)
5.1 Предприятие-изготовитель гарантирует надлежащее состояние комплекса при соблюде
нии потребителем правил, указанных в данном Руководстве, Руководстве по эксплуатации и
Сервисной книжке базового транспортного средства, руководствах по эксплуатации (инструк
циях) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в состав данного ком
плекса.
5.2 Предприятие-изготовитель устанавливает на комплекс гарантийный срок в течение 12
месяцев или 60 тыс. км пробега, в зависимости от того какое из этих обстоятельств наступит
первым.
Гарантийные срок эксплуатации и наработка исчисляются со дня продажи комплекса потре
бителю.
При обнаружении неисправностей в гарантийный период потребитель обязан в трехдневный
срок обратиться на предприятие-изготовитель путем извещения его об этом почтой, телеграфом
или факсимильной связью.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
приложении В форму и заверить ее у представителя Госавтоинспекции или сервисного центра,
имеющего сертификат соответствия на проведение ТО базового транспортного средства.
Срок гарантии и ее условия на элементы шасси устанавливаются в соответствии с Руковод
ством по эксплуатации и Сервисной книжкой базового транспортного средства.
Гарантийные обязательства на шасси распространяются только при условии заключе
ния заказчиком договора на техническое обслуживание шасси с организацией, имеющей
право на гарантийное и техническое обслуживание данного шасси.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
Сервисной книжке базового транспортного средства, форму в порядке и на адрес, указанный в
Сервисной книжке.
Срок гарантии и ее условия на медицинское и другое оборудование, включенное в состав
данного комплекса, устанавливаются в соответствии с руководствами по эксплуатации (ин
струкциями, паспортами) медицинских изделий и технического оборудования.
Гарантийные обязательства распространяются только при условии заключения заказ
чиком договоров на техническое обслуживание медицинского и дополнительного оборудо
вания с организациями, имеющими право на гарантийное и техническое обслуживание
данного оборудования.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
эксплуатационной документации на медицинское и дополнительное оборудование форму в по
рядке и на адрес, указанный в этой документации.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-013-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-013-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 36 ---
220В
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 220 В (устанавли
вается в качестве уточнения к основному
предупреждающему знаку или рядом с со
ответствующими электророзетками и вы
ключателями).
220В
£ *
i . *
220В
Г
24
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 24 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро
розетками и выключателями).
©
24 В
12В
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 12 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро
розетками и выключателями).
, \ О
12 В
Электрощит Дополнительный знак, устанавливается ря
дом с электрощитами.
£
Освещение
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
Теплый ПОЛ
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
О свещ ение
220В
Теплый пол
220В
1 К'
Jk._с__._
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1) 013-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-013-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 37 ---
№поДП. 1 Подпись И д а т а Взам. ИНВ. № I Инв. № дубл. I П одпись и д а т а
Символ места присоединения защитного
заземления.
ВЗЯТЬ КЛЮЧ НА
ДВЕРИ ВОДИТЕЛЯ ^
Р а з б л о к и р о в а т ь
замок ключом Нажать щцр шоп»
‘ О тк р ы т ь д э е р ь
Табличка - инструкция о мерах предупре
ждения попадания продуктов сгорания в
салон.
Табличка - инструкция об открывании
входной двери.
Маркировка фазового провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка нолевого провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка провода заземления электро
кабеля для подключения к внешней сети
электропитания
Информационная табличка о необходимо
сти ознакомления с инструкцией перед
началом использования прибора или обо
рудования.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
Лист
3033(06, 1 )-013-09-3902012 РЭ ____
3044(03, 12)-013-09-3902012 РЭ 37
--- стр. 38 ---
Инв. № П 0Д Г1. Подпись И дата Взам. ИНВ. № Инв. №дубл. I Подпись и д а т а
ПРИЛОЖЕНИЕ В
АКТ-РЕКЛАМАЦИЯ №_____
от
Наименование торгующей организации, продавшей ПМК: ________________________
Наименование организации-потребителя ______________________________________
Адрес потребителя:
Почтовый
Телеграфный _____________________________________________ № телефона
№ ВМК № кузова Модель дви
гателя № двигателя Пробег(км) № приемо
сдаточного акта
Дата продажи
ВМК
Наименование и серийный номер детали узла, вышедшего из строя:
№/№ № детали по каталогу Наименование детали Кол-во
Описание дефекта (без разборки узла)
Предполагаемая причина дефекта
Представитель эксплуатирующей организации:____________
М. П.
Представитель торгующей
или другой независимой организации:____________________
М. П.
Представитель ООО «Торговый дом Ворсма»:_____________
М.П.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
Лист
3033(06, 1)-013-09-3902012 РЭ ____
3044(03, 12)-013-09-3902012 РЭ 38
--- стр. 43 ---
Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. №дубл. 11одщсь и дата
I
ООО «Торговый дом Ворсма»
УТВЕРЖДАЮ
КОМПЛЕКС МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ
ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
ВМК «ЛАБОРАТОРИЯ И ДИАГНОСТИКА»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
(ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ)
3033(06, 1)-03-3902012 РЭ
3044(03, 12)-03-3902012 РЭ
--- стр. 44 ---
7ГГ тт----------1------тт------------------------1 я?ям. инв. JVo Инв. J Nq дубл. Подпись и датаТВ. №подп. | Подпись и дата рзам. к.пв. j i _----------------- ^ ---------------------------------------
Настоящее Руководство по эксплуатации (РЭ) на комплекс медицинский передвижной ле
чебно-диагностический ВМК «Лаборатория и диагностика» (далее - комплекс) включает в себя:
1 Техническое описание.
1.1 Назначение комплекса.
1.2 Функциональные параметры комплекса и технические характеристики.
1.3 Комплект поставки комплекса.
1.4 Устройство и принцип работы.
1.5. Маркировка.
1.6 Упаковка.
2 Инструкцию по эксплуатации.
2.1 Требования безопасности.
2.2 Подготовка и порядок работы
3 Техническое обслуживание.
3.1 Порядок технического обслуживания комплекса.
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса.
4 Транспортирование и хранение.
5 Гарантии изготовителя.
6 Утилизация
7 Свидетельство о приемке.
8 Свидетельство о консервации.
9 Свидетельство об упаковывании.
10 Особые отметки.
Приложения.
Внимание ! Перед началом работы с комплексом следует внимательно изучить настоя
щее Руководство , а также Руководство по эксплуатации автомобиля , используемого в ка
честве шасси, и руководства по эксплуатации (инструкции ) медицинских изделий и техни
ческого ОБОРУДОВАНИЯ. К РАБОТЕ с КОМПЛЕКСОМ ДОПУСКАЕТСЯ ТОЛЬКО СПЕЦИАЛЬНО ОБУЧЕННЫЙ
МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРСОНАЛ И ВОДИТЕЛЬ.
Внимание ! Все изменения в состав и конструкцию комплекса вносятся только изгото
вителем. За несоблюдение данного предупреждения несет ответственность потребитель .
Внимание ! При включении электрогенератора или автономного жидкостного подогре
вателя во время работы медицинской бригады, необходимо устанавливать комплекс с уче
том направления ветра, чтобы исключить попадание УГАРНОГО ГАЗА и других продуктов
сгорания топлива в салон комплекса .
Запрещается эксплуатация комплекса в неисправном состоянии .
Запрещается превышать вместимость комплекса , указанную в эксплуатационной до
кументации .
ИмЛист № докум. ПодписьДата
Разе)аб. Волков паи
Пров. Братанов^ в/Л/5
Согл. Пронин гзля.п
Н. контр.
: У тв. 1
Осмаловская
Крюков /*] ш
ВМК
«Лаборатория и диагностика»
Литера Лист
А 2
Руководство по эксплуатации
Листов
ООО «Торговый дом
Ворс ма»
--- стр. 45 ---
rt^m Sjr-ь и пата Т Взам. инн № I ИНВ. ^Д У И '- { ------ ■ и
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Передвижной комплекс медицинского назначения, ПКМН - комплекс медицинский, состо
ящий из стационарно установленных и/или выносных медицинских изделий, специального
оборудования и принадлежностей, медицинских и служебных помещений, БТС или мобильного
контейнера, предназначенный для применения в медицинских целях (ГОСТ Р 56328).
Специальное транспортное средство - транспортное средство, предназначенное для вы
полнения специальных функций, для которых требуется специальное оборудование
(ТР ТС 018/2011)
Спецавтомобиль - специальное транспортное средство, сформированное на БТС и отвеча
ющее требованиям безопасности к данным транспортным средствам, в частности к медицин
ским комплексам, безопасность которого подтверждается Одобрением типа транспортного
средства (в соответствии с п. 6.1.6 ГОСТ Р 56328). Являясь специально дооборудованным
транспортным средством, служит в качестве платформы для медицинского изделия, передвиж
ного медицинского комплекса; на которой сформированы отсеки, системы электроснабжения,
отопления, вентиляции, установлено спецоборудование, сиденья для перевозки сотрудникам.
КСТС - конструкция специального транспортного средства (спецавтомобиля).
Базовое транспортное средство, БТС - выпущенное в обращение транспортное средство,
которое в целом, или его основные компоненты в виде кузова или шасси были использованы
для создания другого транспортного средства (ТР ТС 018/2011), т.е. для спецавтомобиля.
КБТС - конструкция базового транспортного средства.
Кузов-фургон - общее название части спецавтомобиля, предназначенная для размещения
медицинских и служебных помещений; может быть как отдельной частью, например фургон,
так и объединенной с кабиной частью кузова.
3033(06, 1 )-03-3902012 РЭ
Лист
33044(03, 12)-03-3902012 РЭИмЛист № докум. ПодписьДата
--- стр. 47 ---
Инв. ЛГопоДЬ
--- стр. 48 ---
g
1.2.1 Требования к электропитанию:
1.2.1.1 Электропитание комплекса осуществляется:
-от сети переменного тока напряжением 220/380 В, с относительным отклонением ±10%,
частотой (50±0,5) Гц и/или от электрогенератора напряжением 220 В, частотой 50 Гц мощно
стью от 2,0 до 9,0 кВт, с возможностью переключения между питающими линиями;
- от бортовой сети постоянного тока напряжением 12 В или 24 В с отрицательной клеммой,
соединенной с массой.
1.2.1.2 для обеспечения аварийного электропитания используются аккумуляторные батареи
шасси емкостью не менее 100 Ач каждая.
1.2.1.3 В составе комплекса могут быть предусмотрены дополнительные аккумуляторные ба
тареи напряжением 12 В или 24 В с преобразователями на 220 В. Система является дополни
тельной, поэтому количество и емкость АКБ определяется по согласованию с заказчиком, исхо
дя из планируемого объема оборудования и времени его работы в условиях отключения основ
ного источника питания.
1.2.1.4 Длина электрокабеля для подключения к внешней сети электропитания не менее 25 м.
1.2.1.5 Включение электрического оборудования входящего в состав комплекса должно осу
ществляться через специальный электрощит, в щите устанавливаются: вводные и фидерные ав
томатические выключатели, устройство защиты от повышенного и пониженного напряжения,
фидерные дифференциальные выключатели (УЗО).
1.2.1.6 Для поддержания выходного напряжения в узких пределах часть сети или вся сеть пе
ременного тока подключается через стабилизатор(ы) напряжения.
1.2.1.7 Потребляемая мощность комплекса должна быть: от сети 380 В не более 25 кВА; от
сети 220 В не более 12 кВА.
1.2.2 Габаритные размеры комплекса соответствуют таблице 1.
Таблица 1
Габаритные размеры, мм
длина ширина высота
6 900...9 100±Ю0 2 410...2 500±50 2 880...3 700±100
Я
й
§
5
ло
К
1.2.3 Технически допустимая максимальная масса комплекса не должна превышать, указан
ную в ОТТС - 5 300... 11 500 кг.
1.2.4 Скоростные показатели:
- максимальная скорость движения транспортного средства в снаряженном состоянии - не
более 90 км/ч. (Обеспечивается КТС)
- рекомендованная максимально допустимая скорость движения комплекса с установлен
ным медицинским оборудованием, не более - 70 км/ч
ИмЛист № докум. ПодписьДата
--- стр. 49 ---
UI1И
1.2.5 Вместимость:
- место водителя - одно;
- мест для перевозки медицинского персонала - не более 8.
1.2.6 Система вентиляции обеспечивает пятикратный обмен воздуха в течение 1 часа.
1.2.7 Система отопления салона комплекса обеспечивает:
- на высоте 1000 мм от пола, не менее20°С;
- перепад температур по вертикали между двумя любыми точками на расстоянии 100 мм от
пола, 200 мм от потолка и 500 мм от поверхности стен не более5°С.
1.2.8 Общий уровень освещенности ПКМН, за исключением технических отсеков, на гори
зонтальной плоскости на высоте 1 м от пола на расстоянии 0,5 м от стеновых панелей - не ме
нее 100 лк. Местное освещение на рабочих местах и манипуляционных полях - не менее 150
лк при лампах накаливания или 300 лк при люминесцентных или светодиодных лампах. Под
ножки дверей медицинского салона должны иметь местное освещение, обеспечивающее осве
щенность поверхности не менее 30 лк.
1.2.9 Наружные поверхности комплекса, знаки и надписи соответствуют требованиям Тех
нического регламента о безопасности колесных транспортных средств (ТР ТС 018/2011) и
ГОСТ 19715.
1.2.10 Ресурс комплекса до первого капитального ремонта - 7 лет или определенный кило
метраж пробега, установленный технической документацией базового транспортного средства, в
зависимости от того, что наступит раньше. Ресурс после капитального ремонта - 80% от доре-
монтного. В зависимости от того достигнуто ли предельное состояние принимается решение о
проведении первого и второго капитального ремонта или списании комплекса.
Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесооб
разность восстановления комплекса путем ремонта.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
Лист
--- стр. 52 ---
2я££
автономный воздухонагревательный прибор и/или независимый жидкостный подогрева
тель, включенный в систему охлаждения двигателя на шасси с дизельным двигателем и уста
новленный автономно на шасси с бензиновыми двигателями;
- отопитель в кабине водителя входит в комплект шасси;
- 2-5 отопителей, мощностью не менее 2,0 кВт, в других отсеках (при жидкостной схеме
отопления);
- тепловентиляторы (тепловая завеса) на двери;
- настенные обогреватели на 220 В.
1.4.10 В комплексе предусмотрена возможность крепления медицинского оборудования и
принадлежностей, находящихся вне мебельных ящиков, для обеспечения их удержания без пе
ремещений и самопроизвольного раскрепления во время движения и на стоянке.
1.4.11 Конструкция крепления медицинского оборудования, монтаж обеспечивают его рабо
тоспособность при эксплуатации.
1.4.12 Покрытие пола внутри салона комплекса - линолеум.
1.4.1j Огсеки под аккумуляторы, подогреватели и генераторную установку герметизированы
от салона комплекса, имеют естественную и/или принудительную вентиляцию, и доступ к ним
осуществляется снаружи.
1.4.14 Комплекс оборудован встроенной мебелью.
1.4.15 В пассажирском салоне установлены сиденья для перевозки медперсонала.
1.4.16 Освещение:
- рабочее - светильники на 220 В;
- дежурное - светильники на 12 В или 24 В, включаются клавишей на панели приборов
(см. Руководство по эксплуатации на шасси).
1.4.17 Система водоснабжения и личной гигиены состоит из следующих частей:
- емкость для чистой воды;
- мойка;
- электронасос или ручная помпа для подачи воды;
- электроводонагреватель;
- емкость для использованной воды.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-03-3902012 РЭ
3044(03, 12)-03-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 53 ---
1.5.1 Маркировка комплекса выполнена в соответствии с требованиями ГР ТС 018/2011,
ГОСТ Р 50444 и ТУ 9444-001-14325757-2009.
1.5.1.1 На комплексе (на перегородке в кабине водителя) прикреплена табличка выполненная
в соответствии с требованиями ГОСТ 12969.
1.5.1.2 На табличке указывается следующее:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год изготовления изделия;
- обозначение данного ТУ;
- обозначение регистрационного удостоверения;
- характеристики электросетей - напряжение, частота, мощность источника переменного
тока, напряжение бортовой сети;
- дополнительная информация - адреса: почтовый, сайта и электронной почты изготовителя.
1.5.2 Маркировка транспортного средства выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС
018/2011.
1.5.2.1 На каждом комплексе должна быть прикреплена табличка, на которой указывается
следующее:
- единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза в
соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 №711:
- наименование предприятия-изготовителя;
- номер «одобрения типа» транспортного средства, присвоенный в установленном порядке;
- код VIN;
- технически допустимая максимальная масса транспортного средства;
- технически допустимая максимальная масса автопоезда (если требуется);
- технически допустимая максимальная масса, приходящаяся на каждую из осей транспорт
ного средства, начиная с передней оси.
1.5.2.2 На каждом комплексе установлена пластина с выбитым кодом VIN.
1.5.3 Маркировка, входящих в комплект комплекса покупных изделий должна соответство
вать сопроводительной документации.
ИмЛист| №докум. | ПодписьДата
3033(06, 1)-03-3902012 РЭ
3044(03, 12)-03-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 54 ---
retaivi. nim .
1.6.1 Упаковка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и ТУ на комплекс.
1.6.2 Легкосъемные детали и узлы, комплекты ЗИП (при его наличии), инструменты должны
быть уложены в упаковку предприятия-изготовителя.
1.6.3 Входящие в состав комплекса стационарно незакрепленные покупные изделия должны
поставляться в упаковке предприятия-изготовителя.
1.6.4 Элементы комплекта медицинских изделий и оборудования, требующие особых усло
вий хранения, должны находиться в их заводской таре или упаковке и быть надёжно закрепле
ны.
1.6.5 Эксплуатационная документация должна быть убрана в специальную сумку и нахо
диться в салоне комплекса.
1.6.6 В каждый комплекс должен быть вложен упаковочный лист (см. п. 1.3.1).
1.6.7 Готовый к отправке комплекс должен быть опломбирован предприятием-
изготовителем.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-03-3902012 РЭ
3044(03, 12)-03-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 55 ---
2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.1 Т ребования безопасности.
2.1.1 11рименяемые на комплексе знаки безопасности представлены в Приложении Б.
2.1.2 Запрещается:
- эксплуатировать комплекс медицинским персоналом и водителем без специальной подго
товки:
- эксплуатировать комплекс с нарушением требований данного Руководства, Руководства
по эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси, руководств по эксплуатации
(инструкций) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в данный ком
плекс;
- эксплуатировать комплекс в неисправном состоянии, вплоть до устранения неисправности
и последующего получения разрешения на эксплуатацию от ответственного лица;
- эксплуатировать комплекс с неисправным электрооборудованием;
- подключать к комплексу электрооборудование, суммарная потребляемая мощность кото
рого превышает значение выходной мощности электросети комплекса;
- подключать электрооборудование к внешней электросети комплекса до подключения ее к
источнику питания;
- подключение к электросети при обнаружении каких-либо признаков повреждения кабелей
или составных частей комплекса;
- включать в сеть медицинские изделия и техническое оборудование при обнаружении их
неисправностей;
- производить ремонтные работы электросетей комплекса без отключения его от сети пита
ния;
- производить сварные работы на кузове комплекса без отключения массы АКБ базового
шасси и массы системы бесперебойного электропитания (инвертор-зарядник, АКБ глубокого
разряда) в случае комплектации ею комплекса.
- эксплуатировать медицинское оборудование комплекса во время транспортного режима;
- превышать вместимость комплекса, указанную в технической характеристике;
- использовать комплекс для пассажироперевозок (кроме медицинского персонала) и бук
сировки других транспортных средств;
- перевозить медицинский персонал не на пассажирских сидениях;
- использовать комплекс не в соответствии с его медицинским назначением;
- применять медицинское оборудование, не имеющее соответствующих разрешительных
документов и не входящее в состав комплекса;
- самостоятельно потребителю вносить изменения в конструкцию и состав комплекса;
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1 >-03-3902012 РЭ
3044(03, 12)-03-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 56 ---
Инв. JNIq подл . I Подпись и дата | Взам. mi ш.
- применять неисправное медицинское оборудование, а также использовать его для целей,
не указанных в его назначении и области применения;
- самостоятельно потребителю изменять, удалять, закрывать знаки и надписи, расположен
ные на поверхности комплекса;
- в холодное время года эксплуатировать оборудование в непрогретом комплексе.
2.1.3 Комплекс должен соответствует требованиям безопасности по ГОСТ Р 50444.
2.1.4 По безопасности электрооборудование медицинского салона должно соответствовать
требованиям ГОСТ IEC 60601-1-1 для изделий класса 1 без рабочей части. Медицинское обору
дование, входящее в комплектацию комплекса должно соответствовать требованиям
ГОСТМЭК 60601-1 и частных стандартов по безопасности.
2.1.5 Входящие в состав комплекса электрические изделия медицинской техники в части
безопасности соответствуют требованиям распространяющихся на них стандартов.
2.1.6 Эксплуатация комплекса должна производиться с учетом "Правил технической эксплу
атации электроустановок потребителей" (Г1ГЭ) и "Правил техники безопасности при эксплуата
ции электроустановок потребителей" (ПТБ).
2.1.7 Комплекс должен быть укомплектован огнетушителем.
2.1.8 Комплекс соответствует требованиям Технического регламента о безопасности колес
ных транспортных средств, Правил ЕЭК ООН, Государственных и отраслевых стандартов, рас
пространяющихся на систему сертификации транспортных средств и на систему сертификации
медицинской техники и оборудования.
2.1.9 Содержание вредных веществ в воздухе кабины и медицинского салона комплекса не
должно превышать величин, установленных ГР ТС 018/2011 (обеспечивается КТС) и
ГОСТ 12.1.005.
2.1.10 При включении электрогенератора, автономного воздухонагревательного прибора или
автономного жидкостного подогревателя во время работы сотрудников, необходимо устанавли
вать комплекс с учетом направления ветра, чтобы исключить попадание угарного газа и других
продуктов сгорания топлива в салон комплекса.
2.1.11 Уровень внутреннего шума, создаваемого автомобилем, не превышает величин, уста
новленных Техническим регламентом о безопасности колесных транспортных средств (обеспе
чивается конструкцией шасси).
2.1.12 Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый комплексом в рабочем
режиме, на рабочем месте персонала не превышает:
- 55 дБА в непрерывном режиме;
- 65 дБА в переходном режиме (пуск, выключение и т.п.).
3033(06, 1)-03-3902012 РЭ
3044(03, 12)-03-3902012 РЭ
Лист
14ИмЛист № докум. ПодписьДата
--- стр. 65 ---
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса .
3.2.1 Техническое обслуживание шасси производится в соответствии с Руководством по
эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси.
3.2.2 Техническое обслуживание медицинских изделий и технического оборудования произ
водится в соответствии с руководствами по эксплуатации (инструкциями) данных изделий и
оборудования.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 0-03-3902012 РЭ
3044(03, 12)-03-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 66 ---
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1 Комплекс может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, ав
томобильным, воздушным транспортом в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида. Комплекс с установленным медицинскими издели
ями может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, автомобильным,
воздушным транспортом без разборки в соответствии с правилами перевозок на транспорте
данного вида.
4.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 8 по
ГОСТ 15150 (при температуре +50°С ... минус 50°С).
4.3 Комплекс может храниться (с учетом п. 4.5) на открытой площадке по условиям хране
ния 8 (ОЖЗ) (при температуре +50°С ... минус 50°С), под навесом или в неотапливаемом по
мещении по условиям хранения 5 (ОЖ4) (при температуре +50°С ... минус 50°С) и в отапливае
мом помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С) по ГОСТ 15150.
4.4 Комплекс должен храниться в условиях хранения 8 по ГОСТ 15150 (при температуре
+50°С ... минус 50°С) не более 1 года (с учетом п. 4.7).
4.5 Стоянку комплекса в холодное время года рекомендуется осуществлять в отапливаемом
помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С).
Если по какой-либо причине комплекс находится на неотапливаемой стоянке, то уста
новленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утеплены или помеще
ны в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть перенесено в
отапливаемое помещение.
4.6 При хранении в закрытых помещениях более 1 месяца производится очистка комплекса;
увеличивается давление воздуха в шинах на 0,5 бара от номинального значения; отпускается
стояночный тормоз, устанавливаются противооткатные башмаки; отсоединяется аккумулятор
ная батарея, связываются кабельные наконечники и зажимы.
4.7 При хранении под открытым небом более 1 месяца проводятся те же самые работы, что
и при храпении в закрытых помещениях, а также отводятся стеклоочистители от ветрового стек
ла; закрываются все отверстия для впуска воздуха и устанавливается система отопления на
«Выкл.»; демонтируется аккумуляторная батарея и хранится в соответствии с информацией из
готовителя. Установленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утепле
ны или помещены в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть
перенесено в отапливаемое помещение.
3033(06, 1 )-03-3902012 РЭ
Лист
233044(03, 12)-03-3902012 РЭИмЛист № докум. ПодписьДата
--- стр. 67 ---
5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)
5.1 Предприятие-изготовитель гарантирует надлежащее состояние комплекса при соблюде
нии потребителем правил, указанных в данном Руководстве, Руководстве ио эксплуатации и
Сервисной книжке базового транспортного средства, руководствах по эксплуатации (инструк
циях) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в состав данного ком
плекса.
5.2 Предприятие-изготовитель устанавливает на комплекс гарантийный срок в течение 12
месяцев или 60 тыс. км пробега, в зависимости от того какое из этих обстоятельств наступит
первым.
Гарантийные срок эксплуатации и наработка исчисляются со дня продажи комплекса потре
бителю.
При обнаружении неисправностей в гарантийный период потребитель обязан в трехдневный
срок обратиться на предприятие-изготовитель путем извещения его об этом почтой, телеграфом
или факсимильной связью.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
приложении В форму и заверить ее у представителя Госавтоинспекции или сервисного центра,
имеющего сертификат соответствия на проведение ТО базового транспортного средства.
Срок гарантии и ее условия на элементы шасси устанавливаются в соответствии с Руковод
ством по эксплуатации и Сервисной книжкой базового транспортного средства.
Гарантийные обязательства на шасси распространяются только при условии заключе
ния заказчиком договора на техническое обслуживание шасси с организацией, имеющей
право на гарантийное и техническое обслуживание данного шасси.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
Сервисной книжке базового транспортного средства, форму в порядке и на адрес, указанный в
Сервисной книжке.
Срок гарантии и ее условия на медицинское и другое оборудование, включенное в состав
данного комплекса, устанавливаются в соответствии с руководствами по эксплуатации (ин
струкциями, паспортами) медицинских изделий и технического оборудования.
Гарантийные обязательства распространяются только при условии заключения заказ
чиком договоров на техническое обслуживание медицинского н дополнительного оборудо
вания с организациями, имеющими право на гарантийное и техническое обслуживание
данного оборудования.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
эксплуатационной документации на медицинское и дополнительное оборудование форму в по
рядке и на адрес, указанный в этой документации.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
Лист3033(06, 1)-03-3902012 РЭ ____
3044(03, 12)-03-3902012 РЭ 24
--- стр. 80 ---
И] IB. JNq подл. | Подпись и дата \ Взам, инв. JNg } Инв. \____подг 1ИСЬ И J ljtl 1
220В
24 В
12В
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 220 В (устанавли
вается в качестве уточнения к основному
предупреждающему знаку или рядом с со
ответствующими электророзетками и вы
ключателями).
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 24 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро
розетками и выключателями).
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 12 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро
розетками и выключателями).
Электрощит
Освещение
Дополнительный знак, устанавливается ря
дом с электрощитами.
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
Теплый ПОЛ
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
220В
220В
■ I I
О
24 В
I о •
2 В
Освещение
220В
Теплый пол
220В I
■11
1 . м
М
Г
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-03-3902012 РЭ
3044(03, 12)-03-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 81 ---
. № подл. I Подпись и д а т а | Взам. инв. № | Инв. -Гчьдуол. | 1 1одтись и д а г а
Символ места присоединения защитного
заземления.
Табличка - инструкция о мерах предупре
ждения попадания продуктов сгорания в
салон.
ВЗЯТЬ КЛЮЧ НА
ДВЕРИ ВОДИТЕЛЯ
Р а з б л о к и р о в а т ь
замок ключом На ж а т ь
кнопку
О т к р ы т ь д в е р ь
wm
Табличка - инструкция об открывании
входной двери.
т-
Маркировка фазового провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка нолевого провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка провода заземления электро
кабеля для подключения к внешней сети
электропитания
Информационная табличка о необходимо
сти ознакомления с инструкцией перед
началом использования прибора или обо
рудования.
Им Лист № докум. ПодписьДата
Лист
3033(06, 1)-03-3902012 РЭ ____
3044(03, 12)-03-3902012 РЭ 38
--- стр. 82 ---
Инв. №пОДЛ. Подпись И дата Взам. И Н В . № Инв. №дубл. | Подпись и д а та
ПРИЛОЖЕНИЕ В
АКТ-РЕКЛАМАЦИЯ № _
от
Наименование торгующей организации, продавшей Г1МК:
Наименование организации-потребителя
Адрес потребители:
Почтовый
Телеграфный № телефона
№ ВМК № кузова Модель дви
гателя № двигателя Пробег(км) № приемо
сдаточного акта
Дата продажи
ВМК
Наименование и серийный номер детали узла, вышедшего из строя:
№/№ № детали по каталогу Наименование детали Кол-во
Описание дефекта (без разборки узла)
Предполагаемая причина дефекта
Представитель эксплуатирующей организации:
М. П.
Представитель торгующей
или другой независимой организации:
М. Г1.
Представитель ООО «Торговый дом Ворсма»:
М.П.
ИмЛист № докум. Подпись1 (ата
3033(06, 1 >-03-3902012 РЭ
3044(03, 12)-03-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 87 ---
Инв. №подл. Под пись и дата Взаминв. № Инв. №дубл. ^Подпись и дата
ООО «Торговый дом Ворсма»
УТВЕРЖДАЮ
КОМПЛЕКС МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ
ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
ВМК «ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ КАБИНЕТ-
ДИАГНОСТИКА СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
(ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ)
ш
3033(06, 1) 012-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-012-09-3902012 РЭ
--- стр. 88 ---
1 шддись и дзтн
Настоящее Руководство по эксплуатации (РЭ) на комплекс медицинский передвижной ле-
тебно-диагностический ВМК «Диагностический кабинет — Диагностика сердечно-сосудистых
заболеваний» (далее - комплекс) включает в себя:
1 Техническое описание.
1.1 Назначение комплекса.
1.2 Функциональные параметры комплекса и технические характеристики.
1.3 Комплект поставки комплекса.
1.4 Устройство и принцип работы.
1.5. Маркировка.
1.6 Упаковка.
2 Инструкцию по эксплуатации.
2.1 Требования безопасности.
2.2 Подготовка и порядок работы
3 Техническое обслуживание.
3.1 Порядок технического обслуживания комплекса.
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса.
4 Транспортирование и хранение.
5 Гарантии изготовителя.
6 Утилизация
7 Свидетельство о приемке.
8 Свидетельство о консервации.
9 Свидетельство об упаковывании.
10 Особые отметки.
Приложения.
Внимание ! Перед началом работы с комплексом следует внимательно изучить настоя
щее Руководство , а также Руководство по эксплуатации автомобиля , используемого в ка
честве шасси, и руководства по эксплуатации (инструкции ) медицинских изделий и техни
ческого оборудования . К работе с комплексом допускается только специально обученный
медицинский персонал и водитель.
Внимание ! Все изменения в состав и конструкцию комплекса вносятся только изгото
вителем. За несоблюдение данного предупреждения несет ответственность потребите.пь.
Внимание ! При включении электрогенератора или автономного жидкостного подогре
вателя ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ МЕДИЦИНСКОЙ БРИГАДЫ, НЕОБХОДИМО УСТАНАВЛИВАТЬ КОМПЛЕКС С УЧЕ
ТОМ НАПРАВЛЕНИЯ ВЕТРА, ЧТОБЫ ИСКЛЮЧИТЬ ПОПАДАНИЕ УГАРНОГО ГАЗА И ДРУГИХ ПРОДУКТОВ
СГОРАНИЯ ТОПЛИВА В САЛОН КОМПЛЕКСА.
Запрещается эксплуатация комплекса в неисправном состоянии .
Запрещается превышать вместимость комплекса , указанную в эксплуатационной до
кументации .
ИмЛист № докум. ПодписьДата
Разраб. Волков !л./х л
Пров. Братанов ^ Ш'Я
Согл. Пронин
Н.контр.Осмаловская
Утв. Крюков /Ч
3033(06, 1)-012-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-012-09-3902012 РЭ
ВМК «Диагностический кабинет -
Диагностика сердечно-сосудистых
заболевайий»
Руководство по эксплуатации
Литера Лист Листов
А 2 40
ООО«Торговый дом
Ворсма»
--- стр. 89 ---
иям пни. .No 1 Инв. №дубл. 1 ' Подпись идата
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Передвижной комплекс медицинского назначения, ПКМН — комплекс медицинский, состо
ящий из стационарно установленных и/или выносных медицинских изделий, специального
оборудования и принадлежностей, медицинских и служебных помещений, БТС или мобильного
контейнера, предназначенный для применения в медицинских целях (ГОСТ Р 56328).
Специальное транспортное средство - транспортное средство, предназначенное для вы
полнения специальных функций, для которых требуется специальное оборудование
(ТР ТС 018/2011)
Спецавтомобиль - специальное транспортное средство, сформированное на БТС и отвеча
ющее требованиям безопасности к данным транспортным средствам, в частности к медицин
ским комплексам, безопасность которого подтверждается Одобрением типа транспортного
средства (в соответствии с п. 6.1.6 ГОСТ Р 56328). Являясь специально дооборудованным
транспортным средством, служит в качестве платформы для медицинского изделия, передвиж
ного медицинского комплекса; на которой сформированы отсеки, системы электроснабжения,
отопления, вентиляции, установлено спецоборудование, сиденья для перевозки сотрудникам.
КСТС - конструкция специального транспортного средства (спецавтомобиля).
Базовое транспортное средство, БТС - выпущенное в обращение транспортное средство,
которое в целом, или его основные компоненты в виде кузова или шасси были использованы
для создания другого транспортного средства (ТР ТС 018/2011), т.е. для спецавтомобиля.
КБТС - конструкция базового транспортного средства.
Кузов-фургон - общее название части спецавтомобиля, предназначенная для размещения
медицинских и служебных помещений; может быть как отдельной частью, например фургон,
так и объединенной с кабиной частью кузова.
3033(06, 1)-012-09-3902012 РЭ Лист
33044(03, 12)-012-09-3902012 РЭИмЛист № докум. ПодписьДата
--- стр. 91 ---
Противопоказаниями к применению:
- проведение ультразвуковых обследований беременных женщин, кормящих мате
рей, малолетних детей без строгих клинических показаний.
Побочные действия:
- не выявлены.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-012-09-3902012 РЭ
3044(03, 12) 012-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 92 ---
1.2.1 Требования к электропитанию:
1.2.1.1 Электропитание комплекса осуществляется:
-от сети переменного тока напряжением 220/380 В, с относительным отклонением ±10%,
частотой (50±0,5) Гц и/или от электрогенератора напряжением 220 В, частотой 50 Гц мощно
стью от 2,0 до 8,0 кВт, с возможностью переключения между питающими линиями;
- от бортовой сети постоянного тока напряжением 12 В или 24 В с отрицательной клеммой,
соединенной с массой.
1.2.1.2 для обеспечения аварийного электропитания используются аккумуляторные батареи
шасси емкостью не менее 100 А ч каждая.
1.2.1.3 В составе комплекса могут быть предусмотрены дополнительные аккумуляторные ба
тареи напряжением 12 В или 24 В с преобразователями на 220 В. Система является дополни
тельной, поэтому количество и емкость АКБ определяется по согласованию с заказчиком, исхо
дя из планируемого объема оборудования и времени его работы в условиях отключения основ
ного источника питания.
1.2.1.4 Длина электрокабеля для подключения к внешней сети электропитания не менее 25 м.
1.2.1.5 Включение электрического оборудования входящего в состав комплекса должно осу
ществляться через специальный электрощит, в щите устанавливаются: вводные и фидерные ав
томатические выключатели, устройство защиты от повышенного и пониженного напряжения,
фидерные дифференциальные выключатели (УЗО).
1.2.1.6 Для поддержания выходного напряжения в узких пределах часть сети или вся сеть пе
ременного тока подключается через стабилизатор/ы) напряжения.
1.2.1.7 Потребляемая мощность комплекса должна быть: от сети 380 В не более 25 кВА; от
сети 220 В не более 12 кВА.
1.2.2 Габаритные размеры комплекса соответствуют таблице 1.
Таблица 1
Габаритные размеры, мм
длина ширина высота
6 900...9 100±100 2 410...2 500±50 2 880...3 700±100
1.2.3 Технически допустимая максимальная масса комплекса не должна превышать, указан
ную в ОТТС - 5 300... 11 500 кг.
1.2.4 Скоростные показатели:
- максимальная скорость движения транспортного средства в снаряженном состоянии - не
более 90 км/ч. (Обеспечивается КТС)
- рекомендованная максимально допустимая скорость движения комплекса с установлен
ным медицинским оборудованием, не более - 70 км/ч
Им Лист
j 1 I
.№> докум. П о д ) 1ИСЬДата
Лист
--- стр. 93 ---
1.2.5 Вместимость:
- место водителя - одно;
- мест для перевозки медицинского персонала - не более 8.
1.2.6 Система вентиляции обеспечивает пятикратный обмен воздуха в течение 1 часа.
1.2.7 Система отопления салона комплекса обеспечивает:
- на высоте 1000 мм от пола, не менее20°С;
- перепад температур по вертикали между двумя любыми точками на расстоянии 100 мм от
пола, 200 мм от потолка и 500 мм от поверхности стен не более5°С.
1.2.8 Общий уровень освещенности ПКМН, за исключением технических отсеков, на гори
зонтальной плоскости на высоте 1 м от пола на расстоянии 0,5 м от стеновых панелей - не ме
нее 100 лк. Местное освещение на рабочих местах и манипуляционных полях -- не менее 150
лк при лампах накаливания или 300 лк при люминесцентных или светодиодных лампах. Под
ножки дверей медицинского салона должны иметь местное освещение, обеспечивающее осве
щенность поверхности не менее 30 лк.
1.2.9 Наружные поверхности комплекса, знаки и надписи соответствуют требованиям Тех
нического регламента о безопасности колесных транспортных средств (ТР ТС 018/2011) и
ГОСТ 19715.
!
{
аjЬ:Э
%
1.2.10 Ресурс комплекса до первого капитального ремонта - 7 лет или определенный кило
метраж пробега, установленный технической документацией базового транспортного средства, в
зависимости от того, что наступит раньше. Ресурс после капитального ремонта - 80% от доре-
монтного. В зависимости от того достигнуто ли предельное состояние принимается решение о
проведении первого и второго капитального ремонта или списании комплекса.
Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесооб
разность восстановления комплекса путем ремонта.
C QX
&
б
J3
CJ
—
ОС
ос
к2
Им Лист № докум. Подпись Дата
Лист
--- стр. 96 ---
вила/ и ЧЭИ1 гг/р]д ^ \ ircyvL/oN r а»М 1 5 Л Г ани 1 и чэилАГор [ ШГои^кг а н и
1.4.9 Система отопления, включает в себя следующие агрегаты:
- автономный воздухонагревательный прибор и/или независимый жидкостный подогрева
тель, включенный в систему охлаждения двигателя на шасси с дизельным двигателем и уста
новленный автономно на шасси с бензиновыми двигателями;
- отопитель в кабине водителя входит в комплект шасси;
- 2-5 отопителей, мощностью не менее 2,0 кВт, в других отсеках (при жидкостной схеме
отопления);
- тепловентиляторы (тепловая завеса) на двери;
- настенные обогреватели на 220 В.
1.4.10 В комплексе предусмотрена возможность крепления медицинского оборудования и
принадлежностей, находящихся вне мебельных ящиков, для обеспечения их удержания без пе
ремещений и самопроизвольного раскрепления во время движения и на стоянке.
1.4.11 Конструкция крепления медицинского оборудования, монтаж обеспечивают его рабо
тоспособность при эксплуатации.
1.4.12 Покрытие пола внутри салона комплекса - линолеум.
1.4.13 Отсеки под аккумуляторы, подогреватели и генераторную установку герметизированы
от салона комплекса, имеют естественную и/или принудительную вентиляцию, и доступ к ним
осуществляется снаружи.
1.4.14 Комплекс оборудован встроенной мебелью.
1.4.15 В пассажирском салоне установлены сиденья для перевозки медперсонала.
1.4.16 Освещение:
- рабочее - светильники на 220 В;
- дежурное — светильники на 12 В или 24 В, включаются клавишей на панели приборов
(см. Руководство по эксплуатации на шасси).
1.4.17 Система водоснабжения и личной гигиены состоит из следующих частей:
- емкость для чистой воды;
- мойка;
- электронасос или ручная помпа для подачи воды;
- электроводонагреватель;
- емкость для использованной воды.
3033(06, 1)-012-09-3902012 РЭ
Лист
103044(03, 12)-012-09-3902012 РЭ
Им Лист № докум. Подпись Дата
--- стр. 97 ---
/с,та т T T 'T T v i тт;,,, ЗЧ ^ л уЛ п . I ~ П о л н и с ь м л а т а
1.5.1 Маркировка комплекса выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС 018/2011,
ГОСТ Р 50444 и ТУ 9444-001-14325757-2009.
1.5.1.1 На комплексе (на перегородке в кабине водителя) прикреплена табличка выполненная
в соответствии с требованиями ГОСТ 12969.
1.5.1.2 На табличке указывается следующее:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год изготовления изделия;
- обозначение данного ТУ;
- обозначение регистрационного удостоверения;
- характеристики электросетей - напряжение, частота, мощность источника переменного
тока, напряжение бортовой сети;
- дополнительная информация — адреса: почтовый, сайта и электронной почты изготовителя.
1.5.2 Маркировка транспортного средства выполнена в соответствии с требованиями IP ТС
1.5.2.1 На каждом комплексе должна быть прикреплена табличка, на которой указывается
следующее:
- единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза в
соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 №711;
- наименование предприятия-изготовителя;
- номер «одобрения типа» транспортного средства, присвоенный в установленном порядке;
- код VIN;
- технически допустимая максимальная масса транспортного средства;
- технически допустимая максимальная масса автопоезда (если требуется);
- технически допустимая максимальная масса, приходящаяся на каждую из осей транспорт
ного средства, начиная с передней оси.
1.5.2.2 На каждом комплексе установлена пластина с выбитым кодом VIN.
1.5.3 Маркировка, входящих в комплект комплекса покупных изделий должна соответство
вать сопроводительной документации.
018/2011.
Им Лист № докум. Подпись Дата
Лист
--- стр. 98 ---
PTMFi. -Ni?подл. | FTcvuiHCb ид ата I Взам. пив. JSfb I Pin». JVTyiyCxj i.
1.6.1 Упаковка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и ТУ на комплекс.
1.6.2 Легкосъемные детали и узлы, комплекты ЗИП (при его наличии), инструменты должны
быть уложены в упаковку предприятия-изготовителя.
1.6.3 Входящие в состав комплекса стационарно незакрепленные покупные изделия должны
поставляться в упаковке предприятия-изготовителя.
1.6.4 Элементы комплекта медицинских изделий и оборудования, требующие особых усло
вий хранения, должны находиться в их заводской таре или упаковке и быть надёжно закрепле
ны.
1.6.5 Эксплуатационная документация должна быть убрана в специальную сумку и нахо
диться в салоне комплекса.
1.6.6 В каждый комплекс должен быть вложен упаковочный лист (см. п. 1.3.1).
1.6.7 Готовый к отправке комплекс должен быть опломбирован предприятием-
изготовителем.
3033(06, 1)-012-09-3902012 РЭ Лист
12ИмЛист № докум. ПодписьДата 3044(03, 12)-012-09-3902012 РЭ
--- стр. 99 ---
Подпись и дата | Вчам. инв. № | <в. ■ГУ Ъ у
2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.1 Требования безопасности .
2.1.1 Применяемые на комплексе знаки безопасности представлены в Приложении Б.
2.1.2 Запрещается:
- эксплуатировать комплекс медицинским персоналом и водителем без специальной подго
товки;
- эксплуатировать комплекс с нарушением требований данного Руководства. Руководства
по эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси, руководств по эксплуатации
(инструкций) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в данный ком
плекс;
- эксплуатировать комплекс в неисправном состоянии, вплоть до устранения неисправности
и последующего получения разрешения на эксплуатацию от ответственного лица;
- эксплуатировать комплекс с неисправным электрооборудованием;
- подключать к комплексу электрооборудование, суммарная потребляемая мощность кото
рого превышает значение выходной мощности электросети комплекса;
- подключать электрооборудование к внешней электросети комплекса до подключения ее к
источнику питания;
- подключение к электросети при обнаружении каких-либо признаков повреждения кабелей
или составных частей комплекса;
- включать в сеть медицинские изделия и техническое оборудование при обнаружении их
неисправностей;
- производить ремонтные работы электросетей комплекса без отключения его от сети пита
ния;
- производить сварные работы на кузове комплекса без отключения массы АКБ базового
шасси и массы системы бесперебойного электропитания (инвертор-зарядник, АКБ глубокого
разряда) в случае комплектации ею комплекса.
- эксплуатировать медицинское оборудование комплекса во время транспортного режима;
- превышать вместимость комплекса, указанную в технической характеристике;
- использовать комплекс для пассажироперевозок (кроме медицинского персонала) и бук
сировки других транспортных средств;
- перевозить медицинский персонал не на пассажирских сидениях;
- использовать комплекс не в соответствии с его медицинским назначением;
-- применять медицинское оборудование, не имеющее соответствующих разрешительных
документов и не входящее в состав комплекса;
- самостоятельно потребителю вносить изменения в конструкцию и состав комплекса;
3033(06, 1)-012-09-3902012 РЭ Лист
133044(03, 12)-012-09-3902012 РЭИмЛист № докум. ПодписьДата
--- стр. 100 ---
I 1l in.
применять неисправное медицинское оборудование, а также использовать его для целей,
не указанных в его назначении и области применения;
- самостоятельно потребителю изменять, удалять, закрывать знаки и надписи, расположен
ные на поверхности комплекса;
— в холодное время года эксплуатировать оборудование в непрогретом комплексе.
2.1.3 Комплекс должен соответствует требованиям безопасности по ГОСТ Р 50444.
2.1.4 По безопасности электрооборудование медицинского салона должно соответствовать
требованиям ГОСТ IEC 60601-1-1 для изделий класса I без рабочей части. Медицинское обору
дование, входящее в комплектацию комплекса должно соответствовать требованиям
ГОСТ МЭК 60601-1 и частных стандартов по безопасности.
2.1.5 Входящие в состав комплекса электрические изделия медицинской техники в части
безопасности соответствуют требованиям распространяющихся на них стандартов.
2.1.6 Эксплуатация комплекса должна производиться с учетом "Правил технической эксплу
атации электроустановок потребителей" (ГПЭ) и "Правил техники безопасности при эксплуата
ции электроустановок потребителей" (ПТБ).
2.1.7 Комплекс должен быть укомплектован огнетушителем.
2.1.8 Комплекс соответствует требованиям Технического регламента о безопасности колес
ных транспортных средств, Правил ЕЭК ООН, Государственных и отраслевых стандартов, рас
пространяющихся на систему сертификации транспортных средств и на систему сертификации
медицинской техники и оборудования.
2.1.9 Содержание вредных веществ в воздухе кабины и медицинского салона комплекса не
должно превышать величин, установленных ТР ТС 018/2011 (обеспечивается КТС) и
ГОСТ 12.1.005.
2.1.10 При включении электрогенератора, автономного воздухонагревательного прибора или
автономного жидкостного подогревателя во время работы сотрудников, необходимо устанавли
вать комплекс с учетом направления ветра, чтобы исключить попадание угарного газа и других
продуктов сгорания топлива в салон комплекса.
2.1.11 Уровень внутреннего шума, создаваемого автомобилем, не превышает величин, уста
новленных Техническим регламентом о безопасности колесных транспортных средств (обеспе
чивается конструкцией шасси).
2.1.12 Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый комплексом в рабочем
режиме, на рабочем месте персонала не превышает;
- 55 дБА в непрерывном режиме;
- 65 дБА в переходном режиме (пуск, выключение и т.гг).
3033(06, 1)-012-09-3902012 РЭ Лист
IS
ИмЛист № докум. ПодписьДата 3044(03, 12)-012-09-3902012 РЭ 14
--- стр. 108 ---
3.2.1 Техническое обслуживание шасси производится в соответствии с Руководством по
эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси.
3.2.2 Техническое обслуживание медицинских изделий и технического оборудования произ
водится в соответствии с руководствами по эксплуатации (инструкциями) данных изделий и
оборудования.
Им Лист № докум. Подпись Дата
3033(06, 1)-012-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-012-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 109 ---
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1 Комплекс может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, ав
томобильным, воздушным транспортом в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида. Комплекс с установленным медицинскими издели
ями может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, автомобильным,
воздушным транспортом без разборки в соответствии с правилами перевозок на транспорте
данного вида.
4.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 8 по
ГОСТ 15150 (при температуре +50°С ... минус 50°С).
4.3 Комплекс может храниться (с учетом п. 4.5) на открытой площадке по условиям хране
ния 8 (ОЖЗ) (при температуре +50°С ... минус 50°С), под навесом или в неотапливаемом по
мещении по условиям хранения 5 (ОЖ4) (при температуре +50°С ... минус 50°С) и в отапливае
мом помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С) по ГОСТ 15150.
4.4 Комплекс должен храниться в условиях хранения 8 по ГОСТ 15150 (при температуре
+50°С ... минус 50°С) не более 1 года (с учетом п. 4.7).
4.5 Стоянку комплекса в холодное время года рекомендуется осуществлять в отапливаемом
помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С).
Если по какой-либо причине комплекс находится на неотапливаемой стоянке, то уста
новленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утеплены или помеще
ны в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть перенесено в
отапливаемое помещение.
4.6 При хранении в закрытых помещениях более 1 месяца производится очистка комплекса;
увеличивается давление воздуха в шинах на 0,5 бара от номинального значения; отпускается
стояночный тормоз, устанавливаются противооткатные башмаки; отсоединяется аккумулятор
ная батарея, связываются кабельные наконечники и зажимы.
4.7 При хранении под открытым небом более 1 месяца проводятся те же самые работы, что
и при хранении в закрытых помещениях, а также отводятся стеклоочистители от ветрового стек
ла; закрываются все отверстия для впуска воздуха и устанавливается система отопления на
«Выкл.»; демонтируется аккумуляторная батарея и хранится в соответствии с информацией из
готовителя. Установленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утепле
ны или помещены в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть
перенесено в отапливаемое помещение.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
Лист3033(06, 1 >-012-09-3902012 РЭ ____
3044(03, 12)-012-09-3902012 РЭ 23
--- стр. 110 ---
5 ГАРАНТИИ ИЗГ ОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)
5.1 Предприятие-изготовитель гарантирует надлежащее состояние комплекса при соблюде
нии потребителем правил, указанных в данном Руководстве, Руководстве по эксплуатации и
Сервисной книжке базового транспортного средства, руководствах по эксплуатации (инструк
циях) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в состав данного ком
плекса.
5.2 Предприятие-изготовитель устанавливает на комплекс гарантийный срок в течение 12
месяцев или 60 тыс. км пробега, в зависимости от того какое из этих обстоятельств наступит
первым.
Гарантийные срок эксплуатации и наработка исчисляются со дня продажи комплекса потре
бителю.
При обнаружении неисправностей в гарантийный период потребитель обязан в трехдневный
срок обратиться на предприятие-изготовитель путем извещения его об этом почтой, телеграфом
или факсимильной связью.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
приложении В форму и заверить ее у представителя Госавтоинспекции или сервисною центра,
имеющего сертификат соответствия на проведение ТО базового транспортного средства.
Срок гарантии и ее условия на элементы шасси устанавливаются в соответствии с Руковод
ством по эксплуатации и Сервисной книжкой базового транспортного средства.
Гарантийные обязательства на шасси распространяются только при условии заключе
ния заказчиком договора на техническое обслуживание шасси с организацией, имеющей
право на гарантийное и техническое обслуживание данного шасси.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
Сервисной книжке базового транспортного средства, форму в порядке и на адрес, указанный в
Сервисной книжке.
Срок гарантии и ее условия на медицинское и другое оборудование, включенное в состав
данного комплекса, устанавливаются в соответствии с руководствами по эксплуатации (ин
струкциями, паспортами) медицинских изделий и технического оборудования.
Гарантийные обязательства распространяются только при условии заключения заказ
чиком договоров на техническое обслуживание медицинского и дополнительною оборудо
вания с организациями, имеющими право на гарантийное и техническое обслуживание
данного оборудования.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
эксплуатационной документации на медицинское и дополнительное оборудование форму в по
рядке и на адрес, указанный в этой документации.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1) 012-09-3902012 РЭ
3044(03, 12) 012-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 121 ---
Инв. № подл. 1 Подпись и д а та 1 Взам. инв. № Инв. № дубл. 1 Подпись и д а та
I
220В
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 220 В (устанавли
вается в качестве уточнения к основному
предупреждающему знаку или рядом с со
ответствующими электророзетками и вы
ключателями).
220В
220В
24 В
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 24 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро
розетками и выключателями).
© ■
24 В
12 В
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 12 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро
розетками и выключателями).
. ( \
\ О /
12В
Электрощит
Освещение
Дополнительный знак, устанавливается ря
дом с электрощитами.
Теплый пол
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
Освещение
220В
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
-
Теплый пол
220В
С '
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-012-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-012-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 122 ---
И ,,» № подл. Подпись и д а та Втам. пнв. № Инв. № дубл. ___ Поддись п до га
Символ места присоединения защитного
заземления.
: '■ i, Ф
л ' -,..4
а та :иаШ!
ВЗЯТЬ КЛЮЧ НА
I ДВЕРИ ВОДИТЕЛЯ
Р а з б л о к и р о в а т ь „ " 'Т "
зам ок ключом НА» ;ь —р— г КНОПКУ
От к р ы т ь д в е р ь
wm
Табличка - инструкция о мерах предупре
ждения попадания продуктов сгорания в
салон.
Табличка — инструкция об открывании
входной двери.
Маркировка фазового провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка нолевого провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка провода заземления электро
кабеля для подключения к внешней сети
электропитания
Информационная табличка о необходимо
сти ознакомления с инструкцией перед
началом использования прибора или обо
рудования.
1 ИмЛист № докум. ПодписьДата
Лист
--- стр. 123 ---
Инв. №подл. 1 Под! 1ись и д а т а | Вэам. hhb. jn» [ ипв. №дус>л. | 1
АКТ-РЕКЛАМАЦИЯ № _______
от
Наименование торгующей организации, продавшей ПМК:
Наименование организации-потребителя
Адрес потребителя:
Почтовый
Телеграфный_____________________________________________ _ № телефона
№ ВМК № кузова Модель дви
гателя № двигателя Пробег(км) № приемо
сдаточного акта
Дата продажи
ВМК
Наименование и серийный номер детали узла, вышедшего из строя:
№/№ № детали по каталогу Наименование детали Кол-во
Представитель эксплуатирующей организации:____________
М. П.
Представитель торгующей
или другой независимой организации:____________________
М. П.
Представитель ООО «Торговый дом Ворсма»:
Им Лист № докум. Подпись Дата
МП.
3033(06, 1)-012-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-012-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 128 ---
Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. №дубл. i Ьдпись и дата
ООО «Торговый дом Ворсма»
УТВЕРЖДАЮ
КОМПЛЕКС МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ
ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
ВМК «ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ КАБИНЕТ-
ДИАГНОСТИКА САХАРНОГО ДИАБЕТА»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
(ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ)
3033(06, 1)-015-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-015-09-3902012 РЭ
--- стр. 129 ---
sд
e
к
Настоящее Руководство по эксплуатации (РЭ) на комплекс медицинский передвижной ле
чебно-диагностический ВМК «Диагностический кабинет - Диагностика сахарного диабета» (да-
iee - комплекс) включает в себя:
1 Техническое описание.
1.1 Назначение комплекса.
1.2 Функциональные параметры комплекса и технические характеристики.
1.3 Комплект поставки комплекса.
1.4 Устройство и принцип работы.
1.5. Маркировка.
1.6 Упаковка.
2 Инструкцию по эксплуатации.
2.1 Требования безопасности.
2.2 Подготовка и порядок работы
3 Техническое обслуживание.
3.1 Порядок технического обслуживания комплекса.
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса.
4 Транспортирование и хранение.
5 Гарантии изготовителя.
6 Утилизация
7 Свидетельство о приемке.
8 Свидетельство о консервации.
9 Свидетельство об упаковывании.
10 Особые отметки.
11риложения.
Внимание ! Перед началом работы с комплексом следует внимательно изучить настоя
щее Руководство , а также Руководство по эксплуатации автомобиля , используемого в ка
честве шасси, и руководства по эксплуатации (инструкции ) медицинских изделий и ТЕХНИ
ЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ. К РАБОТЕ С КОМПЛЕКСОМ ДОПУСКАЕТСЯ ТОЛЬКО СПЕЦИАЛЬНО ОБУЧЕННЫЙ
МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРСОНАЛ И ВОДИТЕЛЬ.
Внимание ! Все изменения в состав и конструкцию комплекса вносятся только изгото
вителем. За НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАННОГО предупреждения несет ответственность потребитель .
Внимание ! При включении электрогенератора или автономного жидкостного подогре
вателя во время работы медицинской бригады, необходимо устанавливать комплекс С УЧЕ
ТОМ направления ветра, чтобы исключить попадание УГАРНОГО ГАЗА и других продуктов
сгорания ТОПЛИВА в салон комплекса .
Запрещается эксплуатация комплекса в неисправном состоянии .
Запрещается превышать вместимость комплекса , указанную в эксплуатационной до
кументации.
3033(06, 1)-015-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-015-09-3902012 РЭ
ШЯА'л
ВМК «Диагностический кабинет -
Диагностика сахарного диабета»
Руководство по эксплуатации
Литера Лист Листов
А 2 41
ООО «Торговый дом
Ворсма»
--- стр. 130 ---
I
s
I
2
IS
t
aT
S
г .
£
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Передвижной комплекс медицинского назначения, ПКМН - комплекс медицинский, состо
ящий из стационарно установленных и/или выносных медицинских изделий, специального
оборудования и принадлежностей, медицинских и служебных помещений, БТС или мобильного
контейнера, предназначенный для применения в медицинских целях (ГОСТ Р 56328).
Специальное транспортное средетво - транспортное средство, предназначенное для вы
полнения специальных функций, для которых требуется специальное оборудование
(ТР ТС 018/2011)
Спецавтомобиль - специальное транспортное средство, сформированное на БТС и отвеча
ющее требованиям безопасности к данным транспортным средствам, в частности к медицин
ским комплексам, безопасность которого подтверждается Одобрением типа транспортного
средства (в соответствии с п. 6.1.6 ГОСТ Р 56328). Являясь специально дооборудованным
транспортным средством, служит в качестве платформы для медицинского изделия, передвиж
ного медицинского комплекса; на которой сформированы отсеки, системы электроснабжения,
отопления, вентиляции, установлено спецоборудовапие, сиденья для перевозки сотрудникам.
ПС 76 конструкция специального транспортного средства (спецавтомобиля).
Ба3°в0в тР“"с”°Р™ое средство, БТС - выпущенное в обращение транспортное средство,
которое в целом, или его основные компоненты в виде кузова или шасси были использованы
для создания другого транспортного средства (ТР ТС 018/2011), т.е. для спецавтомобиля.
КБТС — конструкция базового транспортного средства.
Кузов-фургон - общее название части спецавтомобиля, предназначенная для размещения
медицинских и служебных помещений; может быть как отдельной частью, например фургон,
так и объединенной с кабиной частью кузова.
1ИмЛист| № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-015-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-015-09-3902012 РЭ
--- стр. 132 ---
--- стр. 133 ---
01к
g
s03
-CCJ
1.2 Ф ункциональные параметры комплекса и технические характеристики .
1.2.1 Требования к электропитанию:
1.2.1.1 Электропитание комплекса осуществляется:
-от сети переменного тока напряжением 220/380 В. с относительным отклонением ±10%
частотой (50±0,5) Гц и/или от электрогенератора напряжением 220 В, частотой 50 Гц мощно
стью от 2,0 до 8,0 кВт, с возможностью переключения между питающими линиями;
-от бортовой сети постоянного тока напряжением 12 В или 24 В с отрицательной клеммой,
соединенной с массой.
1.2.1.2 для обеспечения аварийного электропитания используются аккумуляторные батареи
шасси емкостью не менее 100 А ч каждая.
1.2.1.3 В составе комплекса могут быть предусмотрены дополнительные аккумуляторные ба
тареи напряжением 12 В или 24 В с преобразователями на 220 В. Система является дополни
тельной, поэтому количество и емкость АКБ определяется по согласованию с заказчиком, исхо
дя из планируемого объема оборудования и времени его работы в условиях отключения основ
ного источника питания.
1.2.1.4 Длина электрокабеля для подключения к внешней сети электропитания не менее 25 м.
1.2.1.5 Включение электрического оборудования входящего в состав комплекса должно осу
ществляться через специальный электрощит, в щите устанавливаются: вводные и фидерные ав
томатические выключатели, устройство защиты от повышенного и пониженного напряжения,
фидерные дифференциальные выключатели (УЗО).
1.2.1.6 Для поддержания выходного напряжения в узких пределах часть сети или вся сеть пе
ременного тока подключается через стабилизатор(ы) напряжения.
1.2.1.7 Потребляемая мощность комплекса должна быть: от сети 380 В не более 25 кВА; от
сети 220 В не более 12 кВА.
1.2.2 Габаритные размеры комплекса соответствуют таблице 1.
Таблица 1
Габаритные размеры, мм
длина ширина высота6 900...9 100±100 2 410.. .2 500±50 2 880...3 700±100
1.2.J Технически допустимая максимальная масса комплекса не должна превышать, указан
ную в ОТТС - 5 300... 11 500 кг.
1.2.4 Скоростные показатели:
- максимальная скорость движения транспортного средства в снаряженном состоянии - не
более 90 км/ч. (Обеспечивается КТС)
рекомендованная максимально допустимая скорость движения комплекса с установлен
ным медицинским оборудованием, не более - 70 км/ч
г г ~ \ \
\4 —\ Им| Лист№ докум. ПодписьДата
3033(06,1)-0\5-09-3902012 РО
3044(03, 12)-015-09-3902012 РЭ
Лист\
--- стр. 134 ---
Подпись и дата | Взам. инв. J\q | инв. .гчддуол. ; i надпись и дот
1.2.5 Вместимость:
- место водителя - одно;
- мест для перевозки медицинского персонала - не более 8.
1.2.6 Система вентиляции обеспечивает пятикратный обмен воздуха в течение 1 часа.
1.2.7 Система отопления салона комплекса обеспечивает:
- на высоте 1000 мм от пола, не менее20°С;
- перепад температур по вертикали между двумя любыми точками на расстоянии 100 мм от
пола, 200 мм от потолка и 500 мм от поверхности стен не более5°С.
1.2.8 Общий уровень освещенности ПКМН, за исключением технических отсеков, на гори
зонтальной плоскости на высоте 1 м от пола на расстоянии 0,5 м от стеновых панелей - не ме
нее 100 лк. Местное освещение на рабочих местах и манипуляционных полях - не менее 150
лк при лампах накаливания или 300 лк при люминесцентных или светодиодных лампах. Под
ножки дверей медицинского салона должны иметь местное освещение, обеспечивающее осве
щенность поверхности не менее 30 лк.
1.2.9 Наружные поверхности комплекса, знаки и надписи соответствуют требованиям Тех
нического регламента о безопасности колесных транспортных средств (ТР ТС 018/2011) и
ГОСТ 19715.
1.2.10 Ресурс комплекса до первого капитального ремонта - 7 лет или определенный кило
метраж пробега, установленный технической документацией базового транспортного средства, в
зависимости от того, что наступит раньше. Ресурс после капитального ремонта - 80% от доре-
монтного. В зависимости от того достигнуто ли предельное состояние принимается решение о
проведении первого и второго капитального ремонта или списании комплекса.
Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесооб
разность восстановления комплекса путем ремонта.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-015-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-015-09-3902012 РЭ
--- стр. 137 ---
1.4.9 Система отопления, включает в себя следующие агрегаты:
- автономный воздухонагревательный прибор и/или независимый жидкостный подогрева
тель, включенный в систему охлаждения двигателя на шасси с дизельным двигателем и уста
новленный автономно на шасси с бензиновыми двигателями;
- отопитель в кабине водителя входит в комплект шасси;
- 2-5 отопителей, мощностью не менее 2.0 кВт, в других отсеках (при жидкостной схеме
отопления);
- тепловентиляторы (тепловая завеса) на двери;
- настенные обогреватели на 220 В.
1.4.10 В комплексе предусмотрена возможность крепления медицинского оборудования и
принадлежностей, находящихся вне мебельных ящиков, для обеспечения их удержания без пе
ремещении и самопроизвольного раскрепления во время движения и на стоянке.
1.4.11 Конструкция крепления медицинского оборудования, монтаж обеспечивают его рабо
тоспособность при эксплуатации.
1.4.12 Покрытие пола внутри салона комплекса - линолеум.
1.4.13 Отсеки под аккумуляторы, подогреватели и генераторную установку герметизированы
от салона комплекса, имеют естественную и/или принудительную вентиляцию, и доступ к ним
осуществляется снаружи.
---- 1,4.14 Комплекс оборудован встроенной мебелью.
| 1.4.15 В пассажирском салоне установлены сиденья для перевозки медперсонала.
5 1.4.16 Освещение:
- рабочее - светильники на 220 В;
[ " дежурное - светильники на 12 В или 24 В. включаются клавишей на панели приборов
(см. Руководство по эксплуатации на шасси).
1.4.17 Система водоснабжения и личной гигиены состоит из следующих частей:
- емкость для чистой воды;
- мойка;
- электронасос или ручная помпа для подачи воды;
- электроводонагреватель;
- емкость для использованной воды.
3033(06, 0-015-09-3902012 РЭ
ИмЛист № докум. ПодписьДата 3044(03, 12)-015-09-3902012 РЭ 10
--- стр. 138 ---
Y 1ПП. /Т?1ГО Д1Ь
i
1
i
?i
1.5.1 Маркировка комплекса выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС 018/2011,
ГОСТ Р 50444 и ТУ 9444-001-14325757-2009.
1.5.1.1 На комплексе (на перегородке в кабине водителя) прикреплена табличка выполненная
в соответствии с требованиями ГОСТ 12969.
1.5.1.2 На табличке указывается следующее:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год изготовления изделия;
- обозначение данного ТУ;
- обозначение регистрационного удостоверения;
- характеристики электросетей - напряжение, частота, мощность источника переменного
тока, напряжение бортовой сети;
- дополнительная информация - адреса: почтовый, сайта и электронной почты изготовителя.
1.5.2 Маркировка транспортного средства выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС
018/2011.
1.5.2.1 На каждом комплексе должна быть прикреплена табличка, на которой указывается
следующее:
- единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза в
соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 №711;
- наименование предприятия-изготовителя;
- номер «одобрения типа» транспортного средства, присвоенный в установленном порядке;
■- код VIN;
- технически допустимая максимальная масса транспортного средства;
- технически допустимая максимальная масса автопоезда (если требуется);
- технически допустимая максимальная масса, приходящаяся на каждую из осей транспорт
ного средства, начиная с передней оси.
1.5.2.2 На каждом комплексе установлена пластина с выбитым кодом VIN.
1.5.3 Маркировка, входящих в комплект комплекса покупных изделий должна соответство
вать сопроводительной документации.
3033(06, 1)-015-09-3902012 РЭ Лист
ИмЛист № докум. ПодписьДата 3044(03, 12)-015-09-3902012 РЭ 11
--- стр. 139 ---
Hi | q^f 'ЯНИ ЧлтЦ^ [ У1ЛЛ21Г И ЧЭИШ/О]
1.6.1 Упаковка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и ТУ на комплекс.
1.6.2 Легкосъемные детали и узлы, комплекты ЗИП (при его наличии), инструменты должны
быть уложены в упаковку предприятия-изготовителя.
1.6.3 Входящие в состав комплекса стационарно незакрепленные покупные изделия должны
поставляться в упаковке предприятия-изготовителя.
1.6.4 Элементы комплекта медицинских изделий и оборудования, требующие особых усло
вий хранения, должны находиться в их заводской таре или упаковке и быть надёжно закрепле
ны.
1.6.5 Эксплуатационная документация должна быть убрана в специальную сумку и нахо
диться в салоне комплекса.
1.6.6 В каждый комплекс должен быть вложен упаковочный лист (см. и. 1.3.1).
1.6.7 Готовый к отправке комплекс должен быть опломбирован предприятием-
изготовителем.
3033(06, 1)-015-09-3902012 РЭ Лист
12ИмЛист № докум. ПодписьДата 3044(03, 12)-015-09-3902012 РЭ
--- стр. 140 ---
Инв №подл. Подпись и дата I |{17жГТ^ив. I I Tim ЛЧЕ-дуПл. | ' г I.yniii.
2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.1 Т ребования безопасности .
2.1.1 Применяемые на комплексе знаки безопасности представлены в Приложении Б.
2.1.2 Запрещается:
- эксплуатировать комплекс медицинским персоналом и водителем без специальной подго
товки;
- эксплуатировать комплекс с нарушением требований данного Руководства, Руководства
по эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси, руководств по эксплуатации
(инструкций) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в данный ком
плекс;
-- эксплуатировать комплекс в неисправном состоянии, вплоть до устранения неисправности
и последующего получения разрешения на эксплуатацию от ответственного лица;
- эксплуатировать комплекс с неисправным электрооборудованием;
- подключать к комплексу электрооборудование, суммарная потребляемая мощность кото
рого превышает значение выходной мощности электросети комплекса;
- подключать электрооборудование к внешней электросети комплекса до подключения ее к
источнику питания;
- подключение к электросети при обнаружении каких-либо признаков повреждения кабелей
или составных частей комплекса;
включать в сеть медицинские изделия и техническое оборудование при обнаружении их
неисправностей;
- производить ремонтные работы электросетей комплекса без отключения его от сети пита
ния;
- производить сварные работы на кузове комплекса без отключения массы АКБ базового
шасси и массы системы бесперебойного электропитания (инвертор-зарядник, АКБ глубокого
разряда) в случае комплектации ею комплекса.
- эксплуатировать медицинское оборудование комплекса во время транспортного режима;
- превышать вместимость комплекса, указанную в технической характеристике;
- использовать комплекс для пассажироперевозок (кроме медицинского персонала) и бук
сировки других транспортных средств;
- перевозить медицинский персонал не на пассажирских сидениях;
- использовать комплекс не в соответствии с его медицинским назначением;
- применять медицинское оборудование, не имеющее соответствующих разрешительных
документов и не входящее в состав комплекса;
- самостоятельно потребителю вносить изменения в конструкцию и состав комплекса;
3033(06, 1)-015-09-3902012 РЭ Лист
13ИмЛист № докум. ПодписьДата 3044(03, 12)-015-09-3902012 РЭ
л
--- стр. 141 ---
гись Г~Т^ам. инв. JVfb | I 'll п~ У- .4г. , г ■ ~ттт
применять неисправное медицинское оборудование, а также использовать его для целей,
не указанных в его назначении и области применения;
- самостоятельно потребителю изменять, удалять, закрывать знаки и надписи, расположен
ные на поверхности комплекса;
- в холодное время года эксплуатировать оборудование в непрогретом комплексе.
2.1.3 Комплекс должен соответствует требованиям безопасности по ГОСТ Р 50444.
2.1.4 По безопасности электрооборудование медицинского салона должно соответствовать
требованиям ГОСТ IEC 60601-1-1 для изделий класса I без рабочей части. Медицинское обору
дование, входящее в комплектацию комплекса должно соответствовать требованиям
I ОС 1 МЭК 60601-1 и частных стандартов по безопасности.
2.1.5 Входящие в состав комплекса электрические изделия медицинской техники в части
безопасности соответствуют требованиям распространяющихся на них стандартов.
2.1.6 Эксплуатация комплекса должна производиться с учетом "Правил технической эксплу
атации электроустановок потребителей" (ПТЭ) и "Правил техники безопасности при эксплуата
ции электроустановок потребителей" (ПГБ).
2.1.7 Комплекс должен быть укомплектован огнетушителем.
2.1.8 Комплекс соответствует требованиям Технического регламента о безопасности колес
ных транспортных средств, Правил ЕЭК ООН, Государственных и отраслевых стандартов, рас
пространяющихся на систему сертификации транспортных средств и на систему сертификации
медицинской техники и оборудования.
2.1.9 Содержание вредных веществ в воздухе кабины и медицинского салона комплекса не
должно превышать величин, установленных ТР ТС 018/2011 (обеспечивается КТО) и
ГОСТ 12.1.005.
2.1.10 При включении электрогенератора, автономного воздухонагревательного прибора или
автономного жидкостного подогревателя во время работы сотрудников, необходимо устанавли
вать комплекс с учетом направления ветра, чтобы исключить попадание угарного газа и других
продуктов сгорания топлива в салон комплекса.
2.1.11 Уровень внутреннего шума, создаваемого автомобилем, не превышает величин, уста
новленных Гехническим регламентом о безопасности колесных транспортных средств (обеспе
чивается конструкцией шасси).
2.1.12 Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый комплексом в рабочем
режиме, па рабочем месте персонала не превышает:
- 55 дБА в непрерывном режиме;
- 65 дБА в переходном режиме (пуск, выключение и т.п.).
Им Лист № докум. Подпись Дата
3033(06, 1)-015-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-015-09-3902012 РЭ
Лист
14
Л
--- стр. 149 ---
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса .
3.2.1 Техническое обслуживание шасси производится в соответствии с Руководством по
эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси.
3.2.2 Техническое обслуживание медицинских изделий и технического оборудования произ
водится в соответствии с руководствами по эксплуатации (инструкциями) данных изделий и
оборудования.
fl
Им Лист № докум. Подпись Дата
3033(06, 1 >-015-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-015-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 150 ---
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1 Комплекс может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, ав
томобильным, воздушным транспортом в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида. Комплекс с установленным медицинскими издели
ями может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, автомобильным,
воздушным транспортом без разборки в соответствии с правилами перевозок на транспорте
данного вида.
4.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 8 по
ГОСТ 15150 (при температуре +50°С ... минус 50°С).
4.3 Комплекс может храниться (с учетом п. 4.5) на открытой площадке по условиям хране
ния 8 (ОЖЗ) (при температуре +50°С ... минус 50°С), под навесом или в неотапливаемом по
мещении по условиям хранения 5 (ОЖ4) (при температуре +50°С ... минус 50°С) и в отапливае
мом помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С) по ГОСТ 15150.
4.4 Комплекс должен храниться в условиях хранения 8 по ГОСТ 15150 (при температуре
+50°С ... минус 50°С) не более 1 года (с учетом п. 4.7).
4.5 Стоянку комплекса в холодное время года рекомендуется осуществлять в отапливаемом
помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С).
Если но какой-либо причине комплекс находится на неотапливаемой стоянке, то уста
новленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утеплены или помеще
ны в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть перенесено в
отапливаемое помещение.
4.6 При хранении в закрытых помещениях более 1 месяца производится очистка комплекса;
увеличивается давление воздуха в шинах на 0,5 бара от номинального значения; отпускается
стояночный тормоз, устанавливаются противооткатные башмаки; отсоединяется аккумулятор
ная батарея, связываются кабельные наконечники и зажимы.
4.7 При хранении под открытым небом более 1 месяца проводятся те же самые работы, что
и при хранении в закрытых помещениях, а также отводятся стеклоочистители от ветрового стек
ла; закрываются все отверстия для впуска воздуха и устанавливается система отопления на
«Выкл.»; демонтируется аккумуляторная батарея и хранится в соответствии с информацией из
готовителя. Установленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утепле
ны или помещены в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть
перенесено в отапливаемое помещение.
3033(06, 1)-015-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-015-09-3902012 РЭ
Лист
Им|Лист| №докум. Подпись Дата 23
--- стр. 151 ---
5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)
5.1 Предприятие-изготовитель гарантирует надлежащее состояние комплекса при соблюде
нии потребителем правил, указанных в данном Руководстве, Руководстве по эксплуатации и
Сервисной книжке базового транспортного средства, руководствах по эксплуатации (инструк
циях) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в состав данного ком
плекса.
5.2 Предприятие-изготовитель устанавливает на комплекс гарантийный срок в течение 12
месяцев или 60 тыс. км пробега, в зависимости от того какое из этих обстоятельств наступит
первым.
I арантийные срок эксплуатации и наработка исчисляются со дня продажи комплекса потре
бителю.
При обнаружении неисправностей в гарантийный период потребитель обязан в трехдневный
срок обратиться на предприятие-изготовитель путем извещения его об этом почтой, телеграфом
или факсимильной связью.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
приложении В форму и заверить ее у представителя Госавтоинспекции или сервисного центра,
имеющего сертификат соответствия на проведение ТО базового транспортного средства.
Срок гарантии и ее условия на элементы шасси устанавливаются в соответствии с Руковод
ством по эксплуатации и Сервисной книжкой базового транспортного средства.
I арантийные обязательства на шасси распространяются только при условии заключе
ния заказчиком договора на техническое обслуживание шасси с организацией, имеющей
право на гарантийное и техническое обслуживание данного шасси.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
Сервисной книжке базового транспортного средства, форму в порядке и на адрес, указанный в
Сервисной книжке.
Срок гарантии и ее условия на медицинское и другое оборудование, включенное в состав
данного комплекса, устанавливаются в соответствии с руководствами по эксплуатации (ин
струкциями, паспортами) медицинских изделий и технического оборудования.
1 арантийные обязательства распространяются только при условии заключения заказ
чиком договоров на техническое обслуживание медицинского и дополнительного оборудо
вания с организациями, имеющими право на гарантийное и техническое обслуживание
данного оборудования.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
эксплуатационной документации на медицинское и дополнительное оборудование форму в по
рядке и на адрес, указанный в этой документации.
3033(06, 1)-015-09-3902012 РЭ
Лист
24Им Лист № докум. Подпись Дата 3044(03, 12)-015-09-3902012 РЭ
--- стр. 163 ---
1
220В 1
Дополнительный знак, информирующий о 1
напряжении электросети 220 В (устанавли- '
вается в качестве уточнения к основному
предупреждающему знаку или рядом с со
ответствующими электророзетками и вы
ключателями).
220В
:
-----------1
220В
Дополнительный знак, информирующий о 0шв
напряжении электросети 24 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро-
24 В
розетками и выключателями).
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 12 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро
розетками и выключателями).
t 1у О /
V
12В: 1 2 В
Электрощит
Дополнительный знак, устанавливается ря
дом с электрощитами.
Освещение
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
Теплый ПОЛ
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
Освещение
220В
Теплый пол
220В
1
1
ИмЛист № докум. ПодписьДата
Лис
--- стр. 164 ---
Инв. № подл. Подпись и дата Втам. инв. № Инв. №дубл. Подпись и дата
Символ места
заземления.
присоединения защитного
Взять КЛЮЧ НА
ДВЕРИ ВОДИТЕЛЯ
Р а з б л о к и р о в а т ь
ЗАМОК КЛЮЧОМ НАЖАТЬ
ш оп»
Открыть дверь
Р5*
(Фаза)
Табличка - инструкция о мерах предупре
ждения попадания продуктов сгорания в
салон.
Табличка - инструкция об открывании
входной двери.
Маркировка фазового провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка нолевого провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка провода заземления электро
кабеля для подключения к внешней сети
электропитания
Информационная табличка о необходимо
сти ознакомления с инструкцией перед
началом использования прибора или обо
рудования.
3033(06, 1)-015-09-3902012 РЭ
ИмЛист № докум. ПодписьДата 3044(03, 12)-015-09-3902012 РЭ
СП
--- стр. 165 ---
Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. №дубл. Подпись и дата
АКТ-РЕКЛАМАЦИЯ № _
от
Наименование торгующей организации, продавшей ПМК:
Наименование организации-потребителя
Адрес потребителя:
Почтовый
Телеграфный № телефона
№ ВМК № кузова Модель дви
гателя № двигателя Пробег(км) № приемо
сдаточного акта
Дата продажи
ВМК
Наименование и серийный номер детали узла, вышедшего из строя:
№/№ № детали по каталогу Наименование детали Кол-во
Описание дефекта (без разборки узла)
Предполагаемая причина дефекта
Представитель эксплуатирующей организации:
Представитель торгующей
или другой независимой организации:
М. П.
М. П.
Представитель ООО «Торговый дом Ворсма»:
М.П.
Им Лист № докум. Подпись Дата
3033(06, 1)-015-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-015-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 170 ---
ООО «Торговый дом Ворсма»
УТВЕРЖДАЮ
КОМПЛЕКС МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ
ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
ВМК «ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ КАБИНЕТ -
ЖЕНСКАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
(ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ)
3033(06, 1)-017-09-3902012 РЭ
3044(03, 12) 017-09-3902012 РЭ
--- стр. 171 ---
Настоящее Руководство по эксплуатации (РЭ) на комплекс медицинский передвижной ле
чебно-диагностический ВМК «Диагностический кабинет - Женская консультация» (далее -
комплекс) включает в себя:
1 Техническое описание.
1.1 Назначение комплекса.
1.2 Функциональные параметры комплекса и технические характеристики.
1.3 Комплект поставки комплекса.
1.4 Устройство и принцип работы.
1.5. Маркировка.
1.6 Упаковка.
2 Инструкцию по эксплуатации.
2.1 Требования безопасности.
2.2 Подготовка и порядок работы
3 Техническое обслуживание.
3.1 Порядок технического обслуживания комплекса.
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса.
4 Транспортирование и хранение.
5 Гарантии изготовителя.
6 Утилизация
7 Свидетельство о приемке.
8 Свидетельство о консервации.
9 Свидетельство об упаковывании.
10 Особые отметки.
Приложения.
Внимание ! Перед началом работы с комплексом следует внимательно изучить настоя
щее Руководство , а также Руководство по эксплуатации автомобиля , используемого в ка
честве шасси, и руководства по эксплуатации (инструкции ) медицинских изделий и техни
ческого оборудования . К работе с комплексом допускается только специально обученный
медицинский персонал и водитель .
Внимание ! Все изменения в состав и конструкцию комплекса вносятся только изгото
вителем. За несоблюдение данного предупреждения несет ответственность потребитель .
Внимание ! При включении электрогенератора или автономного жидкостного подогре
вателя ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ МЕДИЦИНСКОЙ БРИГАДЫ, НЕОБХОДИМО УСТАНАВЛИВАТЬ КОМПЛЕКС С УЧЕ
ТОМ НАПРАВЛЕНИЯ ВЕТРА, ЧТОБЫ ИСКЛЮЧИТЬ ПОПАДАНИЕ УГАРНОГО ГАЗА И ДРУГИХ ПРОДУКТОВ
СГОРАНИЯ ТОПЛИВА В САЛОН КОМПЛЕКСА.
Запрещается эксплуатация комплекса в неисправном состоянии .
Запрещается превышать вместимость комплекса , указанную в эксплуатационной до
кументации . ф
~ 1 1
ИмЛист № докум. ПодписьДата
Разраб. Волков
Пров. Братанов^ гд./гл
Согл. Пронин hurt
Н. контр. О см а л о в ска я
У тв. Крюков / Ш - у/г/J
3033(06, 1)-017-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-017-09-3902012 РЭ
ВМК «Диагностический кабинет -
Женская консультация»
Р у к о в о д с т в о по э к сп л у а т а ц и и
Литера
А
Лист
2
Листов
40
ООО «Торговый дом
Ворсма»
--- стр. 172 ---
I Т о л п и с ь и
1 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
Комплекс предназначен для осуществления акушерско-гинекологической помощи и диспан
серизации женщин во время беременности, после родов, а также страдающих заболеваниями и
аномалиями женской половой сферы в автономном режиме вне стационарных медицинских
учреждений.
Комплекс выполнен в соответствии с требованиями ТУ 9442-003-14325757-2009 «Комплекс
медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК «Диагностический кабинет».
Комплекс предназначен для работы в автономных условиях в различных климатических зо
нах в любое время года, может передвигаться по дорогам с твердым покрытием.
В зависимости от потенциального риска применения комплекс относится к классу 26 в соот
ветствии с требованиями ГОСТ 31508.
Климатические условия эксплуатации комплекса:
Температура окружающей среды, °С от _ 40 до +40
Температура окружающей среды, рекомендуемая для комфортной работы, °С от -35 до +35
Относительная влажность при температуре +27°С, % до 90
Атмосферное давление, мм рт.ст. 760 + 30
В качестве базового транспортного средства для комплекса используются автомобили и
транспортные средства ВМК, ПАЗ, ГАЗ.
Комплекс обеспечивает:
- прием пациентов врачами лечебного и профилактического направлений;
медицинскую диагностику заболеваний ультразвуковыми, функциональными, ин
струментальными и лабораторными методами;
- проведение массовых профилактических осмотров населения с целью раннего вы
явления и профилактики онкологических, профессиональных и социально-значимых за
болеваний в отдельных и удаленных от стационарной сети здравоохранения районах;
- проведение медицинских консультаций узкими специалистами и оказания меди
цинской помощи в рамках амбулаторного приема пациентов;
- усиление существующих лечебно-профилактических учреждений;
- оказание первой врачебной помощи пострадавшим при массовом поражении —
проведение неотложных реанимационных мероприятий, санитарную обработку ран, ока
зание первой, а в отдельных случаях квалифицированной и специализированной хирурги
ческой помощи.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-017-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-017-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 173 ---
--- стр. 174 ---
1.2.1 Требования к электропитанию:
1.2.1.1 Электропитание комплекса осуществляется:
-от сети переменного тока напряжением 220/380 В, с относительным отклонением ±10%,
частотой (50±0,5) Гц и/или от электрогенератора напряжением 220 В, частотой 50 Гц мощно
стью от 2,0 до 8,0 кВт, с возможностью переключения между питающими линиями;
-от бортовой сети постоянного тока напряжением 12 В или 24 В с отрицательной клеммой,
соединенной с массой.
1.2.1.2 для обеспечения аварийного электропитания используются аккумуляторные батареи
шасси емкостью не менее 100 А-ч каждая.
1.2.1.3 В составе комплекса могут быть предусмотрены дополнительные аккумуляторные ба
тареи напряжением 12 В или 24 В с преобразователями на 220 В. Система является дополни
тельной, поэтому количество и емкость АКБ определяется по согласованию с заказчиком, исхо
дя из планируемого объема оборудования и времени его работы в условиях отключения основ
ного источника питания.
1.2.1.4 Длина электрокабеля для подключения к внешней сети электропитания не менее 25 м.
1.2.1.5 Включение электрического оборудования входящего в состав комплекса должно осу
ществляться через специальный электрощит, в щите устанавливаются: вводные и фидерные ав
томатические выключатели, устройство защиты от повышенного и пониженного напряжения,
фидерные дифференциальные выключатели (УЗО).
1.2.1.6 Для поддержания выходного напряжения в узких пределах часть сети или вся сеть пе
ременного тока подключается через стабилизатор/ы) напряжения.
1.2.1.7 Потребляемая мощность комплекса должна быть: от сети 380 В не более 25 кВА; от
сети 220 В не более 12 кВА.
1.2.2 Габаритные размеры комплекса соответствуют таблице 1.
Таблица 1
Г"абаритные размеры, мм
длина ширина высота
6 900...9 100±100 2 410. ..2 500±50 2 880...3 700±100
1.2.3 Технически допустимая максимальная масса комплекса не должна превышать, указан
ную в ОТТС - 5 300... 11 500 кг.
1.2.4 Скоростные показатели:
- максимальная скорость движения транспортного средства в снаряженном состоянии - не
более 90 км/ч. (Обеспечивается КТС)
- рекомендованная максимально допустимая скорость движения комплекса с установлен
ным медицинским оборудованием, не более - 70 км/ч
3033(06, 1)-017-09-3902012 РЭ Лист
63044(03, 12)-017-09-3902012 РЭИмЛист № докум. ПодписьДата
--- стр. 175 ---
H i i b . № l_ l w ' _
1.2.5 Вместимость:
- место водителя - одно;
- мест для перевозки медицинского персонала - не более 8.
1.2.6 Система вентиляции обеспечивает пятикратный обмен воздуха в течение 1 часа.
1.2.7 Система отопления салона комплекса обеспечивает:
- на высоте 1000 мм от пола, не менее20°С;
- перепад температур по вертикали между двумя любыми точками на расстоянии 100 мм от
пола, 200 мм от потолка и 500 мм от поверхности стен не более5°С.
1.2.8 Общий уровень освещенности ПКМН, за исключением технических отсеков, на гори
зонтальной плоскости на высоте 1 м от пола на расстоянии 0,5 м от стеновых панелей - не ме
нее 100 лк. Местное освещение на рабочих местах и манипуляционных полях - не менее 150
лк при лампах накаливания или 300 лк при люминесцентных или светодиодных лампах. Под
ножки дверей медицинского салона должны иметь местное освещение, обеспечивающее осве
щенность поверхности не менее 30 лк.
1.2.9 Наружные поверхности комплекса, знаки и надписи соответствуют требованиям Тех
нического регламента о безопасности колесных транспортных средств (ТР ТС 018/2011) и
ГОСТ 19715.
1.2.10 Ресурс комплекса до первого капитального ремонта - 7 лет или определенный кило
метраж пробега, установленный технической документацией базового транспортного средства, в
зависимости от того, что наступит раньше. Ресурс после капитального ремонта - 80% от доре-
монтного. В зависимости от того достигнуто ли предельное состояние принимается решение о
проведении первого и второго капитального ремонта или списании комплекса.
Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесооб
разность восстановления комплекса путем ремонта.
ИмЛист № докум. Подпись Дата
3033(06, \)-017-09-3902Q12 РЭ
3044(03, 12)-017-09-3902012 РЭ
--- стр. 178 ---
Инв. № подл . | Подпись идага | Взам. имв. J4 q Т~иг 1в. №дубл. у I 1одпись и дата
1.4.9 Система отопления, включает в себя следующие агрегаты:
- автономный воздухонагревательный прибор и/или независимый жидкостный подогрева
тель, включенный в систему охлаждения двигателя на шасси с дизельным двигателем и уста
новленный автономно на шасси с бензиновыми двигателями;
- отопитель в кабине водителя входит в комплект шасси;
- 2-5 отопителей, мощностью не менее 2,0 кВт, в других отсеках (при жидкостной схеме
отопления);
- тепловентиляторы (тепловая завеса) на двери;
- настенные обогреватели на 220 В.
1.4.10 В комплексе предусмотрена возможность крепления медицинского оборудования и
принадлежностей, находящихся вне мебельных ящиков, для обеспечения их удержания без пе
ремещений и самопроизвольного раскрепления во время движения и на стоянке.
1.4.11 Конструкция крепления медицинского оборудования, монтаж обеспечивают его рабо
тоспособность при эксплуатации.
1.4.12 Покрытие пола внутри салона комплекса - линолеум.
1.4.13 Отсеки под аккумуляторы, подогреватели и генераторную установку герметизированы
от салона комплекса, имеют естественную и/или принудительную вентиляцию, и доступ к ним
осуществляется снаружи.
1.4.14 Комплекс оборудован встроенной мебелью.
1.4.15 В пассажирском салоне установлены сиденья для перевозки медперсонала.
1.4.16 Освещение:
- рабочее - светильники на 220 В;
- дежурное - светильники на 12 В или 24 В. включаются клавишей на панели приборов
(см. Руководство по эксплуатации на шасси).
1.4.17 Система водоснабжения и личной гигиены состоит из следующих частей:
- емкость для чистой воды;
- мойка;
- электронасос или ручная помпа для подачи воды;
- электроводонагреватель;
- емкость для использованной воды.
ИмЛист № докум. Подпись Дата
3033(06, 1 >-017-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-017-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 179 ---
1.5.1 Маркировка комплекса выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС 018/2011,
ГОСТ Р 50444 и ТУ 9444-001-14325757-2009.
1.5.1.1 На комплексе (на перегородке в кабине водителя) прикреплена табличка выполненная
в соответствии с требованиями ГОСТ 12969.
1.5.1.2 На табличке указывается следующее:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год изготовления изделия;
- обозначение данного ТУ;
- обозначение регистрационного удостоверения;
- характеристики электросетей - напряжение, частота, мощность источника переменного
тока, напряжение бортовой сети;
- дополнительная информация — адреса: почтовый, сайта и электронной почты изготовителя.
1.5.2 Маркировка транспортного средства выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС
018/2011.
1.5.2.1 На каждом комплексе должна быть прикреплена табличка, на которой указывается
следующее:
- единый знак обращения продукции на рынке государств — членов Таможенного союза в
соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 №711;
- наименование предприятия-изготовителя;
- номер «одобрения типа» транспортного средства, присвоенный в установленном порядке;
- код VIN;
- технически допустимая максимальная масса транспортного средства;
- технически допустимая максимальная масса автопоезда (если требуется);
- технически допустимая максимальная масса, приходящаяся на каждую из осей транспорт
ного средства, начиная с передней оси.
1.5.2.2 На каждом комплексе установлена пластина с выбитым кодом VIN.
1.5.3 Маркировка, входящих в комплект комплекса покупных изделий должна соответство
вать сопроводительной документации.
3033(06, 1 >-017-09-3902012 РЭ Лист
ИмЛист № докум. ПодписьДата 3044(03, 12)-017-09-3902012 РЭ 1 1
--- стр. 180 ---
1.6.1 Упаковка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и ТУ на комплекс.
1.6.2 Легкосъемные детали и узлы, комплекты ЗИП (при его наличии), инструменты должны
быть уложены в упаковку предприятия-изготовителя.
1.6.3 Входящие в состав комплекса стационарно незакрепленные покупные изделия должны
поставляться в упаковке предприятия-изготовителя.
1.6.4 Элементы комплекта медицинских изделий и оборудования, требующие особых усло
вий хранения, должны находиться в их заводской таре или упаковке и быть надёжно закрепле
ны.
1.6.5 Эксплуатационная документация должна быть убрана в специальную сумку и нахо
диться в салоне комплекса.
1.6.6 В каждый комплекс должен быть вложен упаковочный лист (см. п. 1.3.1).
1.6.7 Готовый к отправке комплекс должен быть опломбирован предприятием-
изготовителем.
3033(06, 1)-017-09-3902012 РЭ
Лист
12Им Лист № докум. Подпись Дата 3044(03, 12)-017-09-3902012 РЭ
--- стр. 181 ---
Пив. -Nl? по/хл. | Подпись и дата j В ?ам. инв. JSfb | Мяв.
!
*
2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.1 Т ребования безопасности .
2.1.1 Применяемые на комплексе знаки безопасности представлены в Приложении Б.
2.1.2 Запрещается:
- эксплуатировать комплекс медицинским персоналом и водителем без специальной подго
товки;
- эксплуатировать комплекс с нарушением требований данного Руководства, Руководства
по эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси, руководств по эксплуатации
(инструкций) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в данный ком
плекс;
- эксплуатировать комплекс в неисправном состоянии, вплоть до устранения неисправности
и последующего получения разрешения на эксплуатацию от ответственного лица;
- эксплуатировать комплекс с неисправным электрооборудованием;
- подключать к комплексу электрооборудование, суммарная потребляемая мощность кото
рого превышает значение выходной мощности электросети комплекса;
- подключать электрооборудование к внешней электросети комплекса до подключения ее к
источнику питания;
- подключение к электросети при обнаружении каких-либо признаков повреждения кабелей
или составных частей комплекса;
- включать в сеть медицинские изделия и техническое оборудование при обнаружении их
неисправностей;
- производить ремонтные работы электросетей комплекса без отключения его от сети пита
ния;
- производить сварные работы на кузове комплекса без отключения массы АКБ базового
шасси и массы системы бесперебойного электропитания (инвертор-зарядник, АКБ глубокого
разряда) в случае комплектации ею комплекса.
- эксплуатировать медицинское оборудование комплекса во время транспортного режима;
- превышать вместимость комплекса, указанную в технической характеристике;
- использовать комплекс для пассажироперевозок (кроме медицинского персонала) и бук
сировки других транспортных средств;
- перевозить медицинский персонал не на пассажирских сидениях;
- использовать комплекс не в соответствии с его медицинским назначением;
- применять медицинское оборудование, не имеющее соответствующих разрешительных
документов и не входящее в состав комплекса;
- самостоятельно потребителю вносить изменения в конструкцию и состав комплекса;
ИмЛист № докум. Подпись Дата
3033(06, 1)-017-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-017-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 182 ---
применять неисправное медицинское оборудование, а также использовать его для целей,
не указанных в его назначении и области применения;
самостоятельно потребителю изменять, удалять, закрывать знаки и надписи, расположен
ные на поверхности комплекса;
- в холодное время года эксплуатировать оборудование в непрогретом комплексе.
2.1.3 Комплекс должен соответствует требованиям безопасности по ГОСТ Р 50444.
2.1.4 По безопасности электрооборудование медицинского салона должно соответствовать
требованиям ГОСТ IEC 60601-1-1 для изделий класса I без рабочей части. Медицинское обору
дование, входящее в комплектацию комплекса должно соответствовать требованиям
ГОСТ МЭК 60601-1 и частных стандартов по безопасности.
2.1.5 Входящие в состав комплекса электрические изделия медицинской техники в части
безопасности соответствуют требованиям распространяющихся на них стандартов.
2.1.6 Эксплуатация комплекса должна производиться с учетом "Правил технической эксплу
атации электроустановок потребителей" (ПТЭ) и "Правил техники безопасности при эксплуата
ции электроустановок потребителей" (ПТБ).
2.1.7 Комплекс должен быть укомплектован огнетушителем.
2.1.8 Комплекс соответствует требованиям Технического регламента о безопасности колес
ных транспортных средств, Правил ЕЭК ООН, Государственных и отраслевых стандартов, рас
пространяющихся на систему сертификации транспортных средств и на систему сертификации
медицинской техники и оборудования.
2.1.9 Содержание вредных веществ в воздухе кабины и медицинского салона комплекса не
должно превышать величин, установленных ТР ТС 018/2011 (обеспечивается КТС) и
ГОСТ 12.1.005.
2.1.10 При включении электрогенератора, автономного воздухонагревательного прибора или
автономного жидкостного подогревателя во время работы сотрудников, необходимо устанавли
вать комплекс с учетом направления ветра, чтобы исключить попадание угарного газа и других
продуктов сгорания топлива в салон комплекса.
2.1.11 Уровень внутреннего шума, создаваемого автомобилем, не превышает величин, уста
новленных Техническим регламентом о безопасности колесных транспортных средств (обеспе
чивается конструкцией шасси).
2.1.12 Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый комплексом в рабочем
режиме, на рабочем месте персонала не превышает:
- 55 дБА в непрерывном режиме;
- 65 дБА в переходном режиме (пуск, выключение и т.п.).
Им Лист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-017-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-017-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 190 ---
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса .
3.2.1 Техническое обслуживание шасси производится в соответствии с Руководством но
эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси.
3.2.2 Техническое обслуживание медицинских изделий и технического оборудования произ
водится в соответствии с руководствами по эксплуатации (инструкциями) данных изделий и
оборудования.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-017-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-017-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 191 ---
I yptrf H ЧПИ1 fr/'C'>I
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1 Комплекс может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, ав
томобильным, воздушным транспортом в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида. Комплекс с установленным медицинскими издели
ями может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, автомобильным,
воздушным транспортом без разборки в соответствии с правилами перевозок на транспорте
данного вида.
4.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 8 по
ГОСТ 15150 (при температуре +50°С ... минус 50°С).
4.3 Комплекс может храниться (с учетом п. 4.5) на открытой площадке по условиям хране
ния 8 (ОЖЗ) (при температуре +50°С ... минус 50°С), под навесом или в неотапливаемом по
мещении по условиям хранения 5 (ОЖ4) (при температуре +50°С ... минус 50°С) и в отапливае
мом помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С) по ГОСТ 15150.
4.4 Комплекс должен храниться в условиях хранения 8 по ГОСТ 15150 (при температуре
+50°С ... минус 50°С) не более 1 года (с учетом п. 4.7).
4.5 Стоянку комплекса в холодное время года рекомендуется осуществлять в отапливаемом
помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С).
Если по какой-либо причине комплекс находится на неотапливаемой стоянке, то уста
новленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утеплены или помеще
ны в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть перенесено в
отапливаемое помещение.
4.6 При хранении в закрытых помещениях более 1 месяца производится очистка комплекса;
увеличивается давление воздуха в шинах на 0,5 бара от номинального значения; отпускается
стояночный тормоз, устанавливаются противооткатные башмаки; отсоединяется аккумулятор
ная батарея, связываются кабельные наконечники и зажимы.
4.7 При хранении под открытым небом более 1 месяца проводятся те же самые работы, что
и при хранении в закрытых помещениях, а также отводятся стеклоочистители от ветрового стек
ла; закрываются все отверстия для впуска воздуха и устанавливается система отопления на
«Выкл.»; демонтируется аккумуляторная батарея и хранится в соответствии с информацией из
готовителя. Установленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утепле
ны или помещены в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть
перенесено в отапливаемое помещение.
Им Лист № докум. Подпись Дата
3033(06, 1)-017-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-017-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 192 ---
5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)
5.1 Предприятие-изготовитель гарантирует надлежащее состояние комплекса при соблюде
нии потребителем правил, указанных в данном Руководстве, Руководстве по эксплуатации и
Сервисной книжке базового транспортного средства, руководствах по эксплуатации (инструк
циях) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в состав данного ком
плекса.
5.2 Предприятие-изготовитель устанавливает на комплекс гарантийный срок в течение 12
месяцев или 60 тыс. км пробега, в зависимости от того какое из этих обстоятельств наступит
первым.
Гарантийные срок эксплуатации и наработка исчисляются со дня продажи комплекса потре
бителю.
При обнаружении неисправностей в гарантийный период потребитель обязан в трехдневный
срок обратиться на предприятие-изготовитель путем извещения его об этом почтой, телеграфом
или факсимильной связью.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
приложении В форму и заверить ее у представителя Госавтоинспекции или сервисного центра,
имеющего сертификат соответствия на проведение ТО базового транспортного средства.
Срок гарантии и ее условия на элементы шасси устанавливаются в соответствии с Руковод
ством по эксплуатации и Сервисной книжкой базового транспортного средства.
Гарантийные обязательства на шасси распространяются только при условии заключе
ния заказчиком договора на техническое обслуживание шасси с организацией, имеющей
право на гарантийное и техническое обслуживание данного шасси.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
Сервисной книжке базового транспортного средства, форму в порядке и на адрес, указанный в
Сервисной книжке.
Срок гарантии и ее условия на медицинское и другое оборудование, включенное в состав
данного комплекса, устанавливаются в соответствии с руководствами по эксплуатации (ин
струкциями, паспортами) медицинских изделий и технического оборудования.
Гарантийные обязательства распространяются только при условии заключения заказ
чиком договоров на техническое обслуживание медицинского и дополнительного оборудо
вания с организациями, имеющими право на гарантийное и техническое обслуживание
данного оборудования.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
эксплуатационной документации на медицинское и дополнительное оборудование форму в по
рядке и на адрес, указанный в этой документации.
3033(06, 1)-017-09-3902012 РЭ Лист
243044(03, 12)-017-09-3902012 РЭИмЛист № докум. ПодписьДата
--- стр. 203 ---
Hi ib. jN« подл. I Подпись и д а т а [ Взам. ипв. J4q~1 Иив. JN” дуоэ i. | i 1оддись и д д т а
220В
24 В
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 220 В (устанавли
вается в качестве уточнения к основному
предупреждающему знаку или рядом с со
ответствующими электророзетками и вы
ключателями). _________________
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 24 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро
розетками и выключателями).
220В
1 I# •. Г
I
220В
о
24 В
12В
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 12 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро
розетками и выключателями).
\ О
12В
Электрощит Дополнительный знак, устанавливается ря
дом с электрощитами.
Освещение
Теплый пол
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
Освещение
220В
Теплый пол
220В
14мЛист № докум. Подпись Дата
3033(06, 1)-017-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)4)17-09-3902012 РЭ
Лисп
--- стр. 204 ---
Инв. №пода. I Подпись и дата | Взам. инв. № | инв. №дубл. I I юдпись и дата
Символ места присоединения защитного
заземления.
Табличка - инструкция о мерах предупре
ждения попадания продуктов сгорания в
салон.
ВЗЯТЬ КЛЮЧ НА
двери водителя
Р азбло ки ро вать
замок ключом Нажать
кнопку
Табличка - инструкция об открывании
входной двери.
I
т
Маркировка фазового провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка нолевого провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка провода заземления электро
кабеля для подключения к внешней сети
электропитания
Информационная табличка о необходимо
сти ознакомления с инструкцией перед
началом использования прибора или обо
рудования.
Им Лист № докум. ПодписьДата
Лист
3033(06, 1)-017-09-3902012 РЭ ____
3044(03, 12)-017-09-3902012 РЭ 36
--- стр. 205 ---
Инв. №подд. I Подпись и д а т а | В зам. инв. № | инв. .гчьдуол. | 11одлись и д а та
ПРИЛОЖЕНИЕ В
АКТ-РЕКЛАМАЦИЯ № _______
от
Наименование торгующей организации, продавшей Г1МК:
Наименование организации-потребителя
Адрес потребителя:
Почтовый
Телеграфный ____________________________________________ № телефона
№ ВМК № кузова Модель дви
гателя № двигателя Пробег(км) № приемо
сдаточного акта
Дата продажи
ВМК
Наименование и серийный номер детали узла, вышедшего из строя:
№/№ № детали по каталогу Наименование детали Кол-во
Описание дефекта (без разборки узла)
Предполагаемая причина дефекта
Представитель эксплуатирующей организации:_________________________/
М. П.
Представитель торгующей
или другой независимой организации:_________________________/
М. Г1.
Представитель ООО «Торговый дом Ворсма»:
М.ГТ
Им Лист № докум. ПодписьДата
Лист
3033(06, 1 )-017-09-3902012 РЭ ____
3044(03, 12)-017-09-3902012 РЭ 37
--- стр. 210 ---
ООО «Торговый дом Ворсма»
tS
i
УТВЕРЖДАЮ
/Директор
ООО «Торговый дом Ворсма»
ков
2019 г.
КОМПЛЕКС МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ
ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
ВМК «ВРАЧ ОБЩЕЙ ПРАКТИКИ»
; ^ ' S
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
(ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ)
\ё 3033(06,1)-14-3902012 РЭ
3044(03, 12)-14-3902012 РЭ
--- стр. 211 ---
Настоящее Руководство по эксплуатации (РЭ) на комплекс медицинский передвижной ле-
^eбнo-диaгнocтичecкий ВМК «Врач общей практики» (далее - комплекс) включает в себя:
1 Техническое описание.
1.1 Назначение комплекса.
1.2 Функциональные параметры комплекса и технические характеристики.
1.3 Комплект поставки комплекса.
1.4 Устройство и принцип работы.
1.5. Маркировка.
1.6 Упаковка.
2 Инструкцию по эксплуатации.
2.1 Требования безопасности.
2.2 Подготовка и порядок работы
3 Техническое обслуживание.
3.1 Порядок технического обслуживания комплекса.
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса.
4 Транспортирование и хранение.
5 Гарантии изготовителя.
6 Утилизация
7 Свидетельство о приемке.
8 Свидетельство о консервации.
9 Свидетельство об упаковывании.
10 Особые отметки.
Приложения.
Внимание ! Перед началом работы с комплексом следует внимательно изучить настоя
щее Руководство, а также Руководство по эксплуатации автомобиля , используемого в ка
честве ШАССИ, и руководства по эксплуатации (инструкции) медицинских изделий и техни
ческого оборудования , к работе с комплексом допускается только специально обученный
медицинский персонал и водитель.
Внимание ! Все изменения в состав и конструкцию комплекса вносятся только изгото
вителем. За несоблюдение данного предупреждения несет ответственность потребитель.
Внимание ! При включении электрогенератора или автономного жидкостного подогре
вателя во время работы медицинской бригады, необходимо устанавливать комплекс с уче
том направления ветра, чтобы исключить попадание угарного газа и других продуктов
сгорания топлива в салон комплекса .
Запрещается эксплуатация комплекса в неисправном состоянии .
Запрещается превышать вместимость комплекса, указанную в эксплуатационной до
кументации.
Лист № докум. ПодписьДата
Разраб. Волков Cf^ гз IX /
Пров. Братанов г:
Согл. Пронин 2ЬЦЧ
Н.контр. Осмаловская
Утв. Крюков /0 //
3033(06, 1)-14-3902012 РЭ
3044(03, 12)-14-3902012 РЭ
ВМК «врач обшей практики»
по эксплуатации
Г
Литера Лист Листов
А 2 39
ООО «Торговый дом
Ворсма»
--- стр. 212 ---
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Передвижной комплекс медицинского назначения, ПКМН - комплекс медицинский, состо
ящий из стационарно установленных и/или выносных медицинских изделий, специального
оборудования и принадлежностей, медицинских и служебньк помещений, БТС или мобильного
контейнера, предназначенный для применения в медицинских целях (ГОСТ Р 56328).
Специальное транспортное средство - транспортное средство, предназначенное для вы
полнения специальных функций, для которых требуется специальное оборудование
(ТР ТС 018/2011)
Спецавтомобиль - специальное транспортное средство, сформированное на БТС и отвеча
ющее требованиям безопасности к данным транспортным средствам, в частности к медицин
ским комплексам, безопасность которого подтверждается Одобрением типа транспортного
средства (в соответствии с п. 6.1.6 ГОСТ Р 56328). Являясь специально дооборудованным
транспортным средством, служит в качестве платформы для медицинского изделия, передвиж
ного медицинского комплекса; на которой сформированы отсеки, системы электроснабжения,
отопления, вентиляции, установлено спецоборудование, сиденья для перевозки сотрудникам.
КСТС - конструкция специального транспортного средства (спецавтомобиля).
Базовое транспортное средство, БТС - выпущенное в обращение транспортное средство,
которое в целом, или его основные компоненты в виде кузова или шасси были использованы
для создания другого транспортного средства (ТР ТС 018/2011), т.е. для спецавтомобиля.
КБТС - конструкция базового транспортного средства.
Кузов-фургон - общее название части спецавтомобиля, предназначенная для размещения
медицинских и служебных помещений; может быть как отдельной частью, например фургон,
так и объединенной с кабиной частью кузова.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-14-3902012 РЭ
3044(03,12)-14-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 214 ---
5I
s
Противопоказаниями к применению:
- проведение ультразвуковых обследований беременных женщин, кормящих мате
рей, малолетних детей без строгих клинических показаний.
Побочные действия:
- при работе с лазерными медицинскими изделиями не следует направлять лазерное
излучение непосредственно в глаза и использовать увеличительную оптику для наблюде
ния за излучением.
Лист № докум. ПодлШ) Дата
3033(06,1)-14-3902012 РЭ
3044(03,12)-14-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 215 ---
:
1.2.1 Требования к электропитанию:
1.2.1.1 Электропитание комплекса осуществляется:
-от сети переменного тока напряжением 220/380 В, с относительным отклонением +10%,
частотой (50±0,5)Гц и/или от электрогенератора напряжением 220 В, частотой 50 Гц мощно
стью от 2,0 до 8,0 кВт, с возможностью переключения между питающими линиями;
- от бортовой сети постоянного тока напряжением 12 В или 24 В с отрицательной клеммой,
соединенной с массой.
1.2.1.2 для обеспечения аварийного электропитания используются аккумуляторные батареи
шасси емкостью не менее 100 А ч каждая.
1.2.1.3 В составе комплекса могут быть предусмотрены дополнительные аккумуляторные ба
тареи напряжением 12 В или 24 В с преобразователями на 220 В. Система является дополни
тельной, поэтому количество и емкость АКБ определяется по согласованию с заказчиком, исхо
дя из планируемого объема оборудования и времени его работы в условиях отключения основ
ного источника питания.
1.2.1.4 Длина электрокабеля для подключения к внешней сети электропитания не менее 25 м.
1.2.1.5 Включение электрического оборудования входящего в состав комплекса должно осу
ществляться через специальный электрощит, в щите устанавливаются: вводные и фидерные ав
томатические выключатели, устройство защиты от повышенного и пониженного напряжения,
фидерные дифференциальные выключатели (УЗО).
1.2.1.6 Для поддержания выходного напряжения в узких пределах часть сети или вся сеть пе
ременного тока подключается через стабилизатор(ы) напряжения.
1.2.1.7 Потребляемая мощность комплекса должна быть: от сети 380 В не более 25 кВА; от
сети 220 В не более 12 кВА.
1.2.2 Габаритные размеры комплекса соответствуют таблице 1.
Таблица 1
1.2 Ф ункциональные параметры комплекса и технические характеристики .
Габаритные размеры, мм
длина ширина высота
6 900...9 100+100 2 410...2 500+50 2 880...3 700+100
1.2.3 Технически допустимая максимальная масса комплекса не должна превышать, указан
ную в ОТТС - 5 300... 11 500 кг.
1.2.4 Скоростные показатели:
- максимальная скорость движения транспортного средства в снаряженном состоянии - не
более 90 км/ч. (Обеспечивается КТС)
- рекомендованная максимально допустимая скорость движения комплекса с установлен
ным медицинским оборудованием, не более - 70 км/ч
Лист № докум. ПодпигьДата
3033(06» 1).14-3902012 РЭ
3044(03,12)-14-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 216 ---
!
i
f
1.2.5 Вместимость:
- место водителя - одно;
- мест для перевозки медицинского персонала - не более 8.
1.2.6 Система вентиляции обеспечивает пятикратный обмен воздуха в течение 1 часа.
1.2.7 Система отопления салона комплекса обеспечивает:
- на высоте 1000 мм от пола, не менее20°С;
- перепад температур по вертикали между двумя любыми точками на расстоянии 100 мм от
пола, 200 мм от потолка и 500 мм от поверхности стен не более5°С.
1.2.8 Общий уровень освещенности ПКМН, за исключением технических отсеков, на гори
зонтальной плоскости на высоте 1 м от пола на расстоянии 0,5 м от стеновых панелей - не ме
нее 100 лк. Местное освещение на рабочих местах и манипуляционных полях - не менее 150
лк при лампах накаливания или 300 лк при люминесцентных или светодиодных лампах. Под
ножки дверей медицинского салона должны иметь местное освещение, обеспечивающее осве
щенность поверхности не менее 30 лк.
1.2.9 Наружные поверхности комплекса, знаки и надписи соответствуют требованиям Тех
нического регламента о безопасности колесных транспортных средств (ТР ТС 018/2011) и
ГОСТ 19715.
1.2.10 Ресурс комплекса до первого капитального ремонта - 7 лет или определенный кило
метраж пробега, установленный технической документацией базового транспортного средства, в
зависимости от того, что наступит раньше. Ресурс после капитального ремонта - 80% от доре-
монтного. в зависимости от того достигнуто ли предельное состояние принимается решение о
проведении первого и второго капитального ремонта или списании комплекса.
Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесооб
разность восстановления комплекса путем ремонта.
Лист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-14-3902012 РЭ
3044(03,12)-14-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 219 ---
1.4.9 Система отопления, включает в себя следующие агрегаты:
- автономный воздухонагревательный прибор и/или независимый жидкостный подогрева
тель, включенный в систему охлаждения двигателя на шасси с дизельным двигателем и уста
новленный автономно на шасси с бензиновыми двигателями;
- отопитель в кабине водителя входит в комплект шасси;
- 2-5 отопителей, мощностью не менее 2,0 кВт, в других отсеках (при жидкостной схеме
отопления);
- тепловентиляторы (тепловая завеса) на двери;
- настенные обогреватели на 220 В.
1.4.10 В комплексе предусмотрена возможность крепления медицинского оборудования и
принадлежностей, находящихся вне мебельных ящиков, для обеспечения их удержания без пе
ремещений и самопроизвольного раскрепления во время движения и на стоянке.
1.4.11 Конструкция крепления медицинского оборудования, монтаж обеспечивают его рабо
тоспособность при эксплуатации.
1.4.12 Покрытие пола внутри салона комплекса - линолеум.
1.4.13 Отсеки под аккумуляторы, подогреватели и генераторную установку герметизированы
от салона комплекса, имеют естественную и/или принудительную вентиляцию, и доступ к ним
осуществляется снаружи.
1.4.14 Комплекс оборудован встроенной мебелью.
1.4.15 В пассажирском салоне установлены сиденья для перевозки медперсонала.
1.4.16 Освещение:
- рабочее - светильники на 220 В;
- дежурное - светильники на 12 В или 24 В, включаются клавишей на панели приборов
(см. Руководство по эксплуатации на шасси).
1.4.17 Система водоснабжения и личной гигиены состоит из следующих частей:
- емкость для чистой воды;
- мойка;
- электронасос или ручная помпа для подачи воды;
- электроводонагреватель;
- емкость для использованной воды.
Лист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-14-3902012 РЭ
3044(03,12)-14-3902012 РЭ
Лист
10
--- стр. 220 ---
1.5 М аркировка .
1.5.1 Маркировка комплекса выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС 018/2011,
ГОСТ Р 50444 и ТУ 9444-001-14325757-2009.
1.5.1.1 На комплексе (на перегородке в кабине водителя) прикреплена табличка выполненная
в соответствии с требованиями ГОСТ 12969.
1.5.1.2 На табличке указывается следующее:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год изготовления изделия;
- обозначение данного ТУ;
- обозначение регистрационного удостоверения;
- характеристики электросетей - напряжение, частота, мощность источника переменного
тока, напряжение бортовой сети;
- дополнительная информация - адреса: почтовый, сайта и электронной почты изготовителя.
1.5.2 Маркировка транспортного средства выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС
018/2011.
1.5.2.1 На каждом комплексе должна быть прикреплена табличка, на которой указывается
следующее:
- единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза в
соответствии с Рещением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 №711;
- наименование предприятия-изготовителя;
- номер «одобрения типа» транспортного средства, присвоенный в установленном порядке;
- код VIN;
- технически допустимая максимальная масса транспортного средства;
- технически допустимая максимальная масса автопоезда (если требуется);
- технически допустимая максимальная масса, приходящаяся на каждую из осей транспорт
ного средства, начиная с передней оси.
1.5.2.2 На каждом комплексе установлена пластина с выбитьп^! кодом VIN.
1.5.3 Маркировка, входящих в комплект комплекса покупных изделий должна соответство
вать сопроводительной документации.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-14-3902012 РЭ
3044(03, 12)-14-3902012 РЭ
Лист
11
--- стр. 221 ---
f I
1.6 У паковка .
1.6.1 Упаковка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и ТУ на комплекс.
1.6.2 Легкосъемные детали и узлы, комплекты ЗИП (при его наличии), инструменты должны
быть уложены в упаковку предприятия-изготовителя.
1.6.3 Входящие в состав комплекса стационарно незакрепленные покупные изделия должны
поставляться в упаковке предприятия-изготовителя.
1.6.4 Элементы комплекта медицинских изделий и оборудования, требующие особых усло
вий хранения, должны находиться в их заводской таре или упаковке и быть надёжно закрепле
ны.
1.6.5 Эксплуатационная документация должна быть убрана в специальную сумку и нахо
диться в салоне комплекса.
1.6.6 В каждый комплекс должен быть вложен упаковочный лист (см. п. 1.3.1).
1.6.7 Готовый к отправке комплекс должен быть опломбирован предприятием-
изготовителем.
Лист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-14-3902012 РЭ
3044(03,12)-14-3902012 РЭ
Лист
12
--- стр. 222 ---
2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.1 Т ребования безопасности .
2.1.1 Применяемые на комплексе знаки безопасности представлены в Приложении Б.
2.1.2 Запрещается;
- эксплуатировать комплекс медицинским персоналом и водителем без специальной подго
товки;
- эксплуатировать комплекс с нарушением требований данного Руководства, Руководства
по эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси, руководств по эксплуатации
(инструкций) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в данный ком
плекс;
- эксплуатировать комплекс в неисправном состоянии, вплоть до устранения неисправности
и последующего получения разрешения на эксплуатацию от ответственного лица;
- эксплуатировать комплекс с неисправным электрооборудованием;
- подключать к комплексу электрооборудование, суммарная потребляемая мощность кото
рого превышает значение выходной мощности электросети комплекса;
- подключать электрооборудование к внешней электросети комплекса до подключения ее к
источнику питания;
- подключение к электросети при обнаружении каких-либо признаков повреждения кабелей
или составных частей комплекса;
- включать в сеть медицинские изделия и техническое оборудование при обнаружении их
неисправностей;
- производить ремонтные работы электросетей комплекса без отключения его от сети пита
ния;
- производить сварные работы на кузове комплекса без отключения массы АКБ базового
шасси и массы системы бесперебойного электропитания (инвертор-зарядник, АКБ глубокого
разряда) в случае комплектации ею комплекса.
- эксплуатировать медицинское оборудование комплекса во время транспортного режима;
- превышать вместимость комплекса, указанную в технической характеристике;
- использовать комплекс для пассажироперевозок (кроме медицинского персонала) и бук
сировки других транспортных средств;
- перевозить медицинский персонал не на пассажирских сидениях;
- использовать комплекс не в соответствии с его медицинским назначением;
- применять медицинское оборудование, не имеющее соответствующих разрешительных
документов и не входящее в состав комплекса;
- самостоятельно потребителю вносить изменения в конструкцию и состав комплекса;
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-14-3902012 РЭ
3044(03,12)-14-3902012 РЭ
Лист
13
--- стр. 223 ---
- применять неисправное медицинское оборудование, а также использовать его для целей,
не указанных в его назначении и области применения;
- самостоятельно потребителю изменять, удалять, закрывать знаки и надписи, расположен
ные на поверхности комплекса;
- в холодное время года эксплуатировать оборудование в непрогретом комплексе.
2.1.3 Комплекс должен соответствует требованиям безопасности по ГОСТ Р 50444.
2.1.4 По безопасности электрооборудование медицинского салона должно соответствовать
требованиям ГОСТ IEC 60601-1-1 для изделий класса I без рабочей части. Медицинское обору
дование, входящее в комплектацию комплекса должно соответствовать требованиям
ГОСТ МЭК 60601-1 и частных стандартов по безопасности.
2.1.5 Входящие в состав комплекса электрические изделия медицинской техники в части
безопасности соответствуют требованиям распространяющихся на них стандартов.
2.1.6 Эксплуатация комплекса должна производиться с учетом "Правил технической эксплу
атации электроустановок потребителей" (ПТЭ) и "Правил техники безопасности при эксплуата
ции электроустановок потребителей" (ПТБ).
2.1.7 Комплекс должен быть укомплектован огнетущителем.
2.1.8 Комплекс соответствует требованиям Технического регламента о безопасности колес
ных транспортных средств, Правил ЕЭК ООН, Государственных и отраслевых стандартов, рас
пространяющихся на систему сертификации транспортных средств и на систему сертификации
медицинской техники и оборудования.
2.1.9 Содержание вредных веществ в воздухе кабины и медицинского салона комплекса не
должно превышать величин, установленных ТР ТС 018/2011 (обеспечивается КТС) и
ГОСТ 12.1.005.
2.1.10 При включении электрогенератора, автономного воздухонагревательного прибора или
автономного жидкостного подогревателя во время работы сотрудников, необходимо устанавли
вать комплекс с учетом направления ветра, чтобы исключить попадание угарного газа и других
продуктов сгорания топлива в салон комплекса.
2.1.11 Уровень внутреннего шума, создаваемого автомобилем, не превышает величин, уста
новленных Техническим регламентом о безопасности колесных транспортных средств (обеспе
чивается конструкцией шасси).
2.1.12 Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый комплексом в рабочем
режиме, на рабочем месте персонала не превышает:
- 55 дБА в непрерывном режиме;
- 65 дБА в переходном режиме (пуск, выключение и т.п.).
ИмЛист № докум. Дата
3033(06,1)-14-3902012 РЭ
3044(03,12)-14-3902012 РЭ
Лист
14
--- стр. 231 ---
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса .
3.2.1 Техническое обслуживание шасси производится в соответствии с Руководством по
эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси.
3.2.2 Техническое обслуживание медицинских изделий и технического оборудования произ
водится в соответствии с руководствами по эксплуатации (инструкциями) данных изделий и
оборудования.
ИмЛист № докум. ПодписиДата
3033(06, 1)-14-3902012РЭ
3044(03,12)-14-3902012 РЭ
Лист
22
--- стр. 232 ---
г
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1 Комплекс может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, ав
томобильным, воздушным транспортом в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида. Комплекс с установленным медицинскими издели
ями может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, автомобильным,
воздушным транспортом без разборки в соответствии с правилами перевозок на транспорте
данного вида.
4.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 8 по
ГОСТ 15150 (при температуре +50°С ... минус 50°С).
4.3 Комплекс может храниться (с учетом п. 4.5) на открытой площадке по условиям хране
ния 8 (ОЖЗ) (при температуре +50®С ... минус 50°С), под навесом или в неотапливаемом по
мещении по условиям хранения 5 (ОЖ4) (при температуре +50°С ... минус 50°С) и в отапливае
мом помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40®С ... +5®С) по ГОСТ 15150.
4.4 Комплекс должен храниться в условиях хранения 8 по ГОСТ 15150 (при температуре
+50°С ... минус 50°С) не более 1 года (с учетом п. 4.7).
4.5 Стоянку комплекса в холодное время года рекомендуется осуществлять в отапливаемом
помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5®С).
Если по какой-либо причине комплекс находится на неотапливаемой стоянке, то уста
новленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утеплены или помеще
ны в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть перенесено в
отапливаемое помещение.
4.6 При хранении в закрытых помещениях более 1 месяца производится очистка комплекса;
увеличивается давление воздуха в шинах на 0,5 бара от номинального значения; отпускается
стояночный тормоз, устанавливаются противооткатные башмаки; отсоединяется аккумулятор
ная батарея, связываются кабельные наконечники и зажимы.
4.7 При хранении под открытым небом более 1 месяца проводятся те же самые работы, что
и при хранении в закрытых помещениях, а также отводятся стеклоочистители от ветрового стек
ла; закрываются все отверстия для впуска воздуха и устанавливается система отопления на
«Выкл.»; демонтируется аккумуляторная батарея и хранится в соответствии с информацией из
готовителя. Установленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утепле
ны или помещены в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть
перенесено в отапливаемое помещение.
ИмЛист № докум. ПозлисьДата
3033(06,1)-14-3902012 РЭ
3044(03, 12)-14-3902012 РЭ
Лист
23
--- стр. 233 ---
г
5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)
5.1 Предприятие-изготовитель гарантирует надлежащее состояние комплекса при соблюде
нии потребителем правил, указанных в данном Руководстве, Руководстве по эксплуатации и
Сервисной книжке базового транспортного средства, руководствах по эксплуатации (инструк
циях) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в состав данного ком
плекса.
5.2 Предприятие-изготовитель устанавливает на комплекс гарантийный срок в течение 12
месяцев или 60 тыс. км пробега, в зависимости от того какое из этих обстоятельств наступит
первым.
Гарантийные срок эксплуатации и наработка исчисляются со дня продажи комплекса потре
бителю.
При обнаружении неисправностей в гарантийный период потребитель обязан в трехдневный
срок обратиться на предприятие-изготовитель путем извещения его об этом почтой, телеграфом
или факсимильной связью.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
приложении В форму и заверить ее у представителя Госавтоинспекции или сервисного центра,
имеющего сертификат соответствия на проведение ТО базового транспортного средства.
Срок гарантии и ее условия на элементы щасси устанавливаются в соответствии с Руковод
ством по эксплуатации и Сервисной книжкой базового транспортного средства.
Гарантийные обязательства на шасси распространяются только при условии заключе
ния заказчиком договора на техническое обслуживание шасси с организацией, имеющей
право на гарантийное и техническое обслуживание данного шасси.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
Сервисной книжке базового транспортного средства, форму в порядке и на адрес, указанный в
Сервисной книжке.
Срок гарантии и ее условия на медицинское и другое оборудование, включенное в состав
данного комплекса, устанавливаются в соответствии с руководствами по эксплуатации (ин
струкциями, паспортами) медицинских изделий и технического оборудования.
Гарантийные обязательства распространяются только при условии заключения заказ
чиком договоров на техническое обслуживание медицинского и дополнительного оборудо
вания с организациями, имеющими право на гарантийное и техническое обслуживание
данного оборудования.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
эксплуатационной документации на медицинское и дополнительное оборудование форму в по
рядке и на адрес, указанный в этой документации.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-14-3902012 РЭ
3044(03, 12)-14-3902012 РЭ
Лист
24
--- стр. 243 ---
220В
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 220 В (устанавли
вается в качестве уточнения к основному
предупреждающему знаку или рядом с со
ответствующими электророзетками и вы
ключателями).
220В.
220В
24 В
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 24 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро
розетками и выключателями).
124 В!
т
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 12 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро
розетками и выключателями).
о /
12В
Электрощит Дополнительный знак, устанавливается ря
дом с электрощитами.
Освещение
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
Освещение
220В
Теплый пол
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-14-3902012 РЭ
3044(03,12)-14-3902012 РЭ
Лист
34
--- стр. 244 ---
Символ места присоединения защитного
заземления.
Табличка - инструкция о мерах предупре
ждения попадания продуктов сгорания в
салон.
и
Взять ключ НА
ДВЕРИ ВОДИТЕЛЯ
ЗАМОК КЛЮЧОМ Н«КАТЬ
г КНОПКУ
ОШ»ЫТЬ ДВЕРЬ
Табличка - инструкция об открывании
входной двери.
Маркировка фазового провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка нолевого провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка провода заземления электро
кабеля для подключения к внешней сети
электропитания
•v % *
t
'■'tCbC
Информационная табличка о необходимо
сти ознакомления с инструкцией перед
началом использования прибора или обо
рудования.
ИмЛист № докум. Пзапиа>Дата
3033(06,1)-14-3902012 РЭ
3044(03,12)-14-3902012 РЭ
Лист
35
--- стр. 245 ---
АКТ-РЕКЛАМАЦИЯ Л»
ПРИЛОЖЕНИЕ В
от
Наименование торгующей организации, продавшей ПМК:
Наименование организации-потребителя
Адрес потребителя:
Почтовый
Телеграфный № телефона
№ВМК № кузова Модель дви
гателя № двигателя Пробег (км) № приемо
сдаточного акта
Дата продажи
ВМК
Наименование и серийный номер детали узла, вышедшего из строя:
№/№ № детали по каталогу Наименование детали Кол-во
Описание дефекта (без разборки узла)
Предполагаемая причина дефекта
Представитель эксплуатирующей организации:
Представитель торгующей
или другой независимой организации:
М. П.
м. п.
Представитель ООО «Торговый дом Ворсма»:
М.П.
ИмЛист № докум. ШдписьДата
3033(06,1)-14-3902012 РЭ
3044(03,12)-14-3902012 РЭ
Лист
36
--- стр. 250 ---
ООО «Торговый дом Ворсма»
а
УТВЕРЖДАЮ
Директор
ООО «То ^говый дом Ворсма»
2019
ков
г.
КОМПЛЕКС МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ
ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
ВМК «ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ КАБИНЕТ-
ДИАГНОСТИКА ГЛАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ»
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
(ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ)
3033(06,1)-011-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-011-09-3902012 РЭ
S
f
--- стр. 251 ---
Настоящее Руководство по эксплуатации (РЭ) на комплекс медицинский передвижной ле-
^eбнo-диaгнocтичecкий ВМК «Диагностический кабинет - Диагностика глазных болезней» (да-
lee - комплекс) включает в себя:
1 Техническое описание.
1.1 Назначение комплекса.
1.2 Функциональные параметры комплекса и технические характеристики.
1.3 Комплект поставки комплекса.
1.4 Устройство и принцип работы.
1.5. Маркировка.
1.6 Упаковка.
2 Инструкцию по эксплуатации.
2.1 Требования безопасности.
2.2 Подготовка и порядок работы
3 Техническое обслуживание.
3.1 Порядок технического обслуживания комплекса.
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса.
4 Транспортирование и хранение.
5 Гарантии изготовителя.
6 Утилизация
7 Свидетельство о приемке.
8 Свидетельство о консервации.
9 Свидетельство об упаковывании.
10 Особые отметки.
Приложения.
Вн и м ан и е! Перед началом работы с комплексом следует внимательно изучить настоя^
ШЕЕ Руководство, а также Руководство по эксплуатации автомобиля, используемого в ка
честве ШАССИ, и руководства по эксплуатации (инструкции) медицинских изделий и техни
ческого оборудования, к работе с комплексом допускается только специально обученный
медицинский персонал и водитель.
Внимание! Все изменения в состав и конструкцию комплекса вносятся только изгото
вителем. За несоблюдение данного предупреждения несет ответственность потребитель.
Внимание! При включении электрогенератора или автономного жидкостного подогре
вателя во время работы медицинской бригады, необходимо устанавливать комплекс с уче
том направления ветра, чтобы исключить попадание угарного газа и других продуктов
сгорания топлива в салон комплекса.
Запрещается эксплуа тация комплекса в неисправном состоянии.
Запрещается превышать вместимость комплекса, указанную в эксплуатационной до
кументации.
Им Лист № докум.
3033(06,1)-011-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-ОИ-09-3902012 РЭ
Разраб. Волков
Пров. Братанов <
Согл. Пронин
ВМК «Диагностический кабинет -
Диагностика глазных болезней»
Н.контр. Осмаловская
Утв. Крюков Руководство по эксплуатации
Литера
А
Лист Листов
41
ООО «Торговый дом
Ворсма»
--- стр. 252 ---
I
I
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Передвижной комплекс медицинского назначения, ПКМН - комплекс медицинский, состо
ящий из стационарно установленных и/или выносных медицинских изделий, специального
оборудования и принадлежностей, медицинских и служебных помещений, БТС или мобильного
контейнера, предназначенный для применения в медицинских целях (ГОСТ Р 56328).
Специальное транспортное средство — транспортное средство, предназначенное для вы
полнения специальных функций, для которых требуется специальное оборудование
(ТР ТС 018/2011)
Спецавтомобиль — специальное транспортное средство, сформированное на БТС и отвеча
ющее требованиям безопасности к данным транспортным средствам, в частности к медицин
ским комплексам, безопасность которого подтверждается Одобрением типа транспортного
средства (в соответствии с п. 6.1.6 ГОСТ Р 56328). Являясь специально дооборудованным
транспортным средством, служит в качестве платформы для медицинского изделия, передвиж
ного медицинского комплекса; на которой сформированы отсеки, системы электроснабжения,
отопления, вентиляции, установлено спецоборудование, сиденья для перевозки сотрудникам.
КСТС - конструкция специального транспортного средства (спецавтомобиля).
Базовое транспортное средство, БТС - вьшущенное в обращение транспортное средство,
которое в целом, или его основные компоненты в виде кузова или шасси были использованы
для создания другого транспортного средства (ТР ТС 018/2011), т.е. для спецавтомобиля.
КБТС - конструкция базового транспортного средства.
Кузов-фургон - общее название части спецавтомобиля, предназначенная для размещения
медицинских и служебных помещений; может быть как отдельной частью, например фургон,
так и объединенной с кабиной частью кузова.
Лист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-011-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-011-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 254 ---
Противопоказаниями к применению:
- проведение ультразвуковых обследований беременных женщин, кормящих мате
рей, малолетних детей без строгих клинических показаний.
Побочные действия:
- не выявлены.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-011-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-011-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 255 ---
1.2.1 Требования к электропитанию:
1.2.1.1 Электропитание комплекса осуществляется:
-от сети переменного тока напряжением 220/380 В, с относительным отклонением ±10%,
частотой (50±0,5)Гц и/или от электрогенератора напряжением 220 В, частотой 50 Гц мощно
стью от 2,0 до 8,0 кВт, с возможностью переключения между питающими линиями;
- от бортовой сети постоянного тока напряжением 12 В или 24 В с отрицательной клеммой,
соединенной с массой.
1.2.1.2 для обеспечения аварийного электропитания используются аккумуляторные батареи
шасси емкостью не менее 100 А ч каждая.
1.2.1.3 В составе комплекса могут быть предусмотрены дополнительные аккумуляторные ба
тареи напряжением 12 В или 24 В с преобразователями на 220 В. Система является дополни
тельной, поэтому количество и емкость АКБ определяется по согласованию с заказчиком, исхо
дя из планируемого объема оборудования и времени его работы в условиях отключения основ
ного источника питания.
1.2.1.4 Длина электрокабеля для подключения к внешней сети электропитания не менее 25 м.
1.2.1.5 Включение электрического оборудования входящего в состав комплекса должно осу
ществляться через специальный электрощит, в щите устанавливаются: вводные и фидерные ав
томатические выключатели, устройство защиты от повышенного и пониженного напряжения,
фидерные дифференциальные выключатели (УЗО).
1.2.1.6 Для поддержания выходного напряжения в узких пределах часть сети или вся сеть пе
ременного тока подключается через стабилизатор(ы) напряжения.
1.2.1.7 Потребляемая мощность комплекса должна быть: от сети 380 В не более 25 кВА; от
сети 220 В не более 12 кВА
1.2.2 Габаритные размеры комплекса соответствуют таблице 1.
Таблица 1
1.2 Ф ункциональные параметры комплекса и технические характеристики .
Габаритные размеры, мм
длина ширина высота
6 900...9 100±100 2 410...2 500±50 2 880...3 700±100
1.2.3 Технически допустимая максимальная масса комплекса не должна превышать, указан
ную в ОТТС - 5 300... 11 500 кг.
1.2.4 Скоростные показатели:
- максимальная скорость движения транспортного средства в снаряженном состоянии - не
более 90 км/ч. (Обеспечивается КТС)
- рекомендованная максимально допустимая скорость движения комплекса с установлен
ным медицинским оборудованием, не более - 70 км/ч
ИмЛист № докум. Подпиа>Дата
3033(06,1)-011-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-011-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 256 ---
1.2.5 Вместимость:
- место водителя - одно;
— мест для перевозки медицинского персонала - не более 8.
1.2.6 Система вентиляции обеспечивает пятикратный обмен воздуха в течение 1 часа.
1.2.7 Система отопления салона комплекса обеспечивает:
- на высоте 1000 мм от пола, не менее20°С;
- перепад температур по вертикали между двумя любыми точками на расстоянии 100 мм от
пола, 200 мм от потолка и 500 мм от поверхности стен не более5®С.
1.2.8 Общий уровень освещенности ПКМН, за исключением технических отсеков, на гори
зонтальной плоскости на высоте 1 м от пола на расстоянии 0,5 м от стеновых панелей - не ме
нее 100 лк. Местное освещение на рабочих местах и манипуляционных полях - не менее 150
лк при лампах накаливания или 300 лк при люминесцентных или светодиодных лампах. Под
ножки дверей медицинского салона должны иметь местное освещение, обеспечивающее осве
щенность поверхности не менее 30 лк.
1.2.9 Наружные поверхности комплекса, знаки и надписи соответствуют требованиям Тех
нического регламента о безопасности колесньк транспортных средств (ТР ТС 018/2011) и
ГОСТ 19715.
1.2.10 Ресурс комплекса до первого капитального ремонта - 7 лет или определенный кило
метраж пробега, установленный технической документацией базового транспортного средства, в
зависимости от того, что наступит раньше. Ресурс после капитального ремонта - 80% от доре-
монтного. В зависимости от того достигнуто ли предельное состояние принимается решение о
проведении первого и второго капитального ремонта или списании комплекса.
Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесооб
разность восстановления комплекса путем ремонта.
Лист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-011-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-011-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 259 ---
1
1.4.9 Система отопления, включает в себя следующие агрегаты:
- автономный воздухонагревательный прибор и/или независимый жидкостный подогрева
тель, включенный в систему охлаждения двигателя на шасси с дизельным двигателем и уста
новленный автономно на шасси с бензиновыми двигателями;
- отопитель в кабине водителя входит в комплект шасси;
- 2-5 отопителей, мощностью не менее 2,0 кВт, в других отсеках (при жидкостной схеме
отопления);
- тепловентиляторы (тепловая завеса) на двери;
- настенные обогреватели на 220 В.
1.4.10 В комплексе предусмотрена возможность крепления медицинского оборудования и
принадлежностей, находящихся вне мебельных ящиков, для обеспечения их удержания без пе
ремещений и самопроизвольного раскрепления во время движения и на стоянке.
1.4.11 Конструкция крепления медицинского оборудования, монтаж обеспечивают его рабо
тоспособность при эксплуатации.
1.4.12 Покрытие пола внутри салона комплекса - линолеум.
1.4.13 Отсеки под аккумуляторы, подогреватели и генераторную установку герметизированы
от салона комплекса, имеют естественную и/или принудительную вентиляцию, и доступ к ним
осуществляется снаружи.
1.4.14 Комплекс оборудован встроенной мебелью.
1.4.15 В пассажирском салоне установлены сиденья для перевозки медперсонала.
1.4.16 Освещение:
- рабочее - светильники на 220 В;
-дежурное - светильники на 12В или 24В, включаются клавишей на панели приборов
(см. Руководство по эксплуатации на шасси).
1.4.17 Система водоснабжения и личной гигиены состоит из следующих частей:
- емкость для чистой воды;
- мойка;
- электронасос или ручная помпа для подачи воды;
- электроводонагреватель;
- емкость для использованной воды.
Лист № докум. Подли;::ьДата
3033(06,1)-011-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-011-09-3902012 РЭ
Лист
10
--- стр. 260 ---
1.5.1 Маркировка комплекса выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС 018/2011,
ГОСТ Р 50444 и ТУ 9444-001-14325757-2009.
1.5.1.1 На комплексе (на перегородке в кабине водителя) прикреплена табличка выполненная
в соответствии с требованиями ГОСТ 12969.
1.5.1.2 На табличке указывается следующее:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
“ год изготовления изделия;
- обозначение данного ТУ;
- обозначение регистрационного удостоверения;
- характеристики электросетей - напряжение, частота, мощность источника переменного
тока, напряжение бортовой сети;
- дополнительная информация - адреса: почтовый, сайта и электронной почты изготовителя.
1.5.2 Маркировка транспортного средства выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС
018/2011.
1.5.2.1 На каждом комплексе должна быть прикреплена табличка, на которой указывается
следующее:
- единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза в
соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 №711;
- наименование предприятия-изготовителя;
- номер «одобрения типа» транспортного средства, присвоенный в установленном порядке;
- код VIN;
- технически допустимая максимальная масса транспортного средства;
- технически допустимая максимальная масса автопоезда (если требуется);
- технически допустимая максимальная масса, приходящаяся на каждую из осей транспорт
ного средства, начиная с передней оси.
1.5.2.2 На каждом комплексе установлена пластина с выбитым кодом VIN.
1.5.3 Маркировка, входящих в комплект комплекса покупных изделий должна соответство
вать сопроводительной документации.
1.5 М аркировка.
ИмЛист № докум. ПопцисьДата
3033(06,1)-011-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-011-09-3902012 РЭ
Лист
11
--- стр. 261 ---
1.6.1 Упаковка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и ТУ на комплекс.
1.6.2 Легкосъемные детали и узлы, комплекты ЗИП (при его наличии), инструменты должны
быть уложены в упаковку предприятия-изготовителя.
1.6.3 Входящие в состав комплекса стационарно незакрепленные покупные изделия должны
поставляться в упаковке предприятия-изготовителя.
1.6.4 Элементы комплекта медицинских изделий и оборудования, требующие особых усло
вий хранения, должны находиться в их заводской таре или упаковке и быть надёжно закрепле
ны.
1.6.5 Эксплуатационная документация должна быть убрана в специальную сумку и нахо
диться в салоне комплекса.
1.6.6 В каждый комплекс должен быть вложен упаковочный лист (см. п.1.3.1).
1.6.7 Готовый к отправке комплекс должен быть опломбирован предприятием-
изготовителем.
1.6 У паковка.
ИмЛист № докум. ПодгосьДата
3033(06,1)-011-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-011-09-3902012 РЭ
Лист
12
--- стр. 262 ---
2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.1 Т ребования БЕЗОПАСНОСТИ.
2.1.1 Применяемые на комплексе знаки безопасности представлены в Приложении Б.
2.1.2 Запрещается:
- эксплуатировать комплекс медицинским персоналом и водителем без специальной подго
товки;
- эксплуатировать комплекс с нарушением требований данного Руководства, Руководства
по эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси, руководств по эксплуатации
(инструкций) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в данный ком
плекс;
- эксплуатировать комплекс в неисправном состоянии, вплоть до устранения неисправности
и последующего получения разрешения на эксплуатацию от ответственного лица;
- эксплуатировать комплекс с неисправным электрооборудованием;
- подключать к комплексу электрооборудование, суммарная потребляемая мощность кото
рого превышает значение выходной мощности электросети комплекса;
- подключать электрооборудование к внешней электросети комплекса до подключения ее к
источнику питания;
- подключение к электросети при обнаружении каких-либо признаков повреждения кабелей
или составных частей комплекса;
- включать в сеть медицинские изделия и техническое оборудование при обнаружении их
неисправностей;
- производить ремонтные работы электросетей комплекса без отключения его от сети пита
ния;
- производить сварные работы на кузове комплекса без отключения массы АКБ базового
шасси и массы системы бесперебойного электропитания (инвертор-зарядник, АКБ глубокого
разряда) в случае комплектации ею комплекса.
- эксплуатировать медицинское оборудование комплекса во время транспортного режима;
- превышать вместимость комплекса, указанную в технической характеристике;
- использовать комплекс для пассажироперевозок (кроме медицинского персонала) и бук
сировки других транспортных средств;
- перевозить медицинский персонал не на пассажирских сидениях;
- использовать комплекс не в соответствии с его медицинским назначением;
- применять медицинское оборудование, не имеющее соответствующих разрешительных
документов и не входящее в состав комплекса;
- самостоятельно потребителю вносить изменения в конструкцию и состав комплекса;
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-011-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-011-09-3902012 РЭ
Лист
13
--- стр. 263 ---
- применять неисправное медицинское оборудование, а также использовать его для целей,
не указанных в его назначении и области применения;
- самостоятельно потребителю изменять, удалять, закрывать знаки и надписи, расположен
ные на поверхности комплекса;
- в холодное время года эксплуатировать оборудование в непрогретом комплексе.
2.1.3 Комплекс должен соответствует требованиям безопасности по ГОСТ Р 50444.
2.1.4 По безопасности электрооборудование медицинского салона должно соответствовать
требованиям ГОСТ IEC 60601-М для изделий класса I без рабочей части. Медицинское обору
дование, входящее в комплектацию комплекса должно соответствовать требованиям
ГОСТ МЭК 60601-1 и частных стандартов по безопасности.
2.1.5 Входящие в состав комплекса электрические изделия медицинской техники в части
безопасности соответствуют требованиям распространяющихся на них стандартов.
2.1.6 Эксплуатация комплекса должна производиться с учетом "Правил технической эксплу
атации электроустановок потребителей" (ПТЭ) и "Правил техники безопасности при эксплуата
ции электроустановок потребителей" (ПТБ).
2.1.7 Комплекс должен быть укомплектован огнетущителем.
2.1.8 Комплекс соответствует требованиям Технического регламента о безопасности колес
ных транспортных средств, Правил ЕЭК ООН, Государственных и отраслевых стандартов, рас
пространяющихся на систему сертификации транспортных средств и на систему сертификации
медицинской техники и оборудования.
2.1.9 Содержание вредных веществ в воздухе кабины и медицинского салона комплекса не
должно превышать величин, установленных ТР ТС 018/2011 (обеспечивается КТС) и
ГОСТ 12.1.005.
2.1.10 При включении электрогенератора, автономного возд>эсонагревательного прибора или
автономного жидкостного подогревателя во время работы сотрудников, необходимо устанавли
вать комплекс с учетом направления ветра, чтобы исключить попадание угарного газа и других
продуктов сгорания топлива в салон комплекса.
2.1.11 Уровень внутреннего щума, создаваемого автомобилем, не превыщает величин, уста
новленных Техническим регламентом о безопасности колесных транспортных средств (обеспе
чивается конструкцией щасси).
2.1.12 Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый комплексом в рабочем
режиме, на рабочем месте персонала не'превышает:
- 55 дБА в непрерывном режиме;
- 65 дБА в переходном режиме (пуск, выключение и т.п.).
ИмЛист № докум. ПодпиаДата
3033(06,1)-011-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-011-09-3902012 РЭ
Лист
14
--- стр. 271 ---
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса.
3.2.1 Техническое обслуживание шасси производится в соответствии с Руководством по
эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси.
3.2.2 Техническое обслуживание медицинских изделий и технического оборудования произ
водится в соответствии с руководствами по эксплуатации (инструкциями) данных изделий и
оборудования.
ИмЛист Хо докум. ПодписьДата
3033(06,1)-011-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-011-09-3902012 РЭ
Лист
22
--- стр. 272 ---
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1 Комплекс может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, ав
томобильным, воздушным транспортом в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида. Комплекс с установленным медицинскими издели
ями может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, автомобильным,
воздушным транспортом без разборки в соответствии с правилами перевозок на транспорте
данного вида.
4.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 8 по
ГОСТ 15150 (при температуре +50°С ... минус 50°С).
4.3 Комплекс может храниться (с учетом п. 4.5) на открытой площадке по условиям хране
ния 8 (ОЖЗ) (при температуре +50°С ... минус 50°С), под навесом или в неотапливаемом по
мещении по условиям хранения 5 (ОЖ4) (при температуре +50°С ... минус 50°С) и в отапливае
мом помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С) по ГОСТ 15150.
4.4 Комплекс должен храниться в условиях хранения 8 по ГОСТ 15150 (при температуре
+50®С ... минус 50®С) не более 1 года (с учетом п. 4.7).
4.5 Стоянку комплекса в холодное время года рекомендуется осуществлять в отапливаемом
помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40®С ... +5®С).
Если по какой-либо причине комплекс находится на неотапливаемой стоянке, то уста
новленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утеплены или помеще
ны в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть перенесено в
отапливаемое помещение.
4.6 При хранении в закрытых помещениях более 1 месяца производится очистка комплекса;
увеличивается давление воздуха в шинах на 0,5 бара от номинального значения; отпускается
стояночный тормоз, устанавливаются противооткатные башмаки; отсоединяется аккумулятор
ная батарея, связываются кабельные наконечники и зажимы.
4.7 При хранении под открытым небом более 1 месяца проводятся те же самые работы, что
и при хранении в закрытых помещениях, а также отводятся стеклоочистители от ветрового стек
ла; закрываются все отверстия для впуска воздуха и устанавливается система отопления на
«Выкл.»; демонтируется аккумуляторная батарея и хранится в соответствии с информацией из
готовителя. Установленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утепле
ны или помещены в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть
перенесено в отапливаемое помещение.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-0П-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-011-09-3902012 РЭ
Лист
23
--- стр. 273 ---
5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)
5.1 Предприятие-изготовитель гарантирует надлежащее состояние комплекса при соблюде
нии потребителем правил, указанных в данном Руководстве, Руководстве по эксплуатации и
Сервисной книжке базового транспортного средства, руководствах по эксплуатации (инструк
циях) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в состав данного ком
плекса.
5.2 Предприятие-изготовитель устанавливает на комплекс гарантийный срок в течение 12
месяцев или 60 тыс. км пробега, в зависимости от того какое из этих обстоятельств наступит
первым.
Гарантийные срок эксплуатации и наработка исчисляются со дня продажи комплекса потре
бителю.
При обнаружении неисправностей в гарантийный период потребитель обязан в трехдневный
срок обратиться на предприятие-изготовитель путем извещения его об этом почтой, телеграфом
или факсимильной связью.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
приложении Б форму и заверить ее у представителя Госавтоинспекции или сервисного центра,
имеющего сертификат соответствия на проведение ТО базового транспортного средства.
Срок гарантии и ее условия на элементы шасси устанавливаются в соответствии с Руковод
ством по эксплуатации и Сервисной книжкой базового транспортного средства.
Гарантийные обязательства на шасси распространяются только при условии заключе
ния заказчиком договора на техническое обслуживание шасси с организацией, имеющей
право на гарантийное и техническое обслуживание данного шасси.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
Сервисной книжке базового транспортного средства, форму в порядке и на адрес, указанный в
Сервисной книжке.
Срок гарантии н ее условия на медицинское и другое оборудование, включенное в состав
данного комплекса, устанавливаются в соответствии с руководствами по эксплуатации (ин
струкциями, паспортами) медицинских изделий и технического оборудования.
Гарантийные обязательства распространяются только при условии заключения заказ
чиком договоров на техническое обслуживание медицинского и дополнительного оборудо
вания с организациями, имеющими право на гарантийное и техническое обслуживание
данного оборудования.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
эксплуатационной документации на медицинское и дополнительное оборудование форму в по
рядке и на адрес, указанный в этой документации.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-011-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-011-09-3902012 РЭ
Лист
24
--- стр. 285 ---
220В
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 220 В (устанавли
вается в качестве уточнения к основному
предупреждающему знаку или рядом с со
ответствующими электророзетками и вы
ключателями).
220В
24 В
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 24 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро
розетками и выключателями).
124.Й
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 12 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро
розетками и выключателями).
i(
( ■ о /
12В!
Электрощит Дополнительный знак, устанавливается ря
дом с электрощитами.
Освещение
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
Освещение
220В
—г
-
Теплый пол
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
Теплый пол
220В
ИмЛист X ® докум.ПодписьДата
3033(06, 1)-011-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-011-09-3902012 РЭ
Лист
36
--- стр. 286 ---
Символ места присоединения защитного
заземления.
шяшт
rrf-w » * T n » A . - I '-s.
I*» и л ! Ji - •! I
АЙЮИКЧЛГ:-. ■- Y г -JV
« •I»* '''•"si
’IM* Й ..VM I'-'
eii»»A K /4 Г С П , Й .A
Табличка - инструкция о мерах предупре
ждения попадания продуктов сгорания в
салон.
Взять ключ НА
Ра з б л о к и р о й а т ь
ЗАМОК КЛЮ^М
Табличка - инструкция об открывании
входной двери.
Маркировка фазового провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка нолевого провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка провода заземления электро
кабеля для подключения к внешней сети
электропитания
, ЭКП ЛУ Д Г^ Информационная табличка о необходимо
сти ознакомления с инструкцией перед
началом использования прибора или обо
рудования.
Лист № докум. ПодпигьДата
3033(06, 1)-011-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-011-09-3902012 РЭ
Лист
37
--- стр. 287 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ В
АКТ-РЕКЛАМАЦИЯ №
от
Наименование торгующей организации, продавшей ПМК:
Наименование организации-потребителя
Адрес потребителя:
Почтовый
Телеграфный № телефона
№ ВМК № кузова Модель дви
гателя № двигателя Пробег (км) № приемо
сдаточного акта
Дата продажи
ВМК
Наименование и серийный номер детали узла, вышедшего из строя:
№/№ № детали по каталогу Наименование детали Кол-во
Описание дефекта (без разборки узла)
Предполагаемая причина дефекта
Представитель эксплуатирующей организации:
Представитель торгующей
или другой независимой организации:
М. П.
М. П.
Представитель ООО «Торговый дом Ворсма»:
М.П.
ИмЛист № докум. ПошлисьДата
3033(06, 1)-011-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-011-09-3902012 РЭ
Лист
38
--- стр. 292 ---
ООО «Торговый дом Ворсма»
УТВЕРЖДАЮ
Директор
ООО «Toj; ^вый дом Ворсма»
юков
2019 г.
£ /
КОМПЛЕКС МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ
ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
ВМК «ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ КАБИНЕТ-
РАННЯЯ ДИАГНОСТИКА ОНКОЗАБОЛЕВАНИЙ»
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦ ИИ (ТЕХНИЧЕСКИЙ П А СП О РТ)
3033(06,1)-016-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-016-09-3902012 РЭ
£
--- стр. 293 ---
Настоящее Руководство по эксплуатации (РЭ) на комплекс медицинский передвижной ле
чебно-диагностический ВМК «Диагностический кабинет - Ранняя диагностика онкозаболева-
чий» (далее - комплекс) включает в себя:
1 Техническое описание.
1.1 Назначение комплекса.
1.2 Функциональные параметры комплекса и технические характеристики.
1.3 Комплект поставки комплекса.
1.4 Устройство и принцип работы.
1.5. Маркировка.
1.6 Упаковка.
2 Инструкцию по эксплуатации.
2.1 Требования безопасности.
2.2 Подготовка и порядок работы
3 Техническое обслуживание.
3.1 Порядок технического обслуживания комплекса.
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса.
4 Транспортирование и хранение.
5 Гарантии изготовителя.
6 Утилизация
7 Свидетельство о приемке.
8 Свидетельство о консервации.
9 Свидетельство об упаковывании.
10 Особые отметки.
Приложения.
Внимание! Перед началом работы с комплексом следует внимательно изучить настоя
щее Руководство, а также Руководство по эксплуатации автомобиля, используемого в ка
честве ШАССИ, и руководства по эксплуатации (инструкции) медицинских изделий и техни
ческого оборудования, к работе с комплексом допускается только специально обученный
МЕДИЦИНСКИЙ персонал и водитель.
Внимание! Все изменения в состав и конструкцию комплекса вносятся только изгото
вителем. За несоблюдение данного предупреждения несет ответственность потребитель.
Внимание! При включении электрогенератора или автономного жидкостного подогре
вателя во время работы медицинской бригады, необходимо устанавливать комплекс с уче
том направления ветра, чтобы исключить попадание у гар н о го г а за и других продуктов
СГОРАНИЯ топлива в салон комплекса.
Запрещается эксплуа тация комплекса в неисправном состоянии.
Запрещается превышать вместимость комплекса, указанную в эксплуатационной до
кументации.
3033(06,1)-016-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-016-09-3902012 РЭ
ВМК «Диагностический кабинет - Ран
няя диагностика онкозаболеваний»
Руководство по эксплуатации
Литера Лист Листов
А 2 43
ООО «Торговый дом
Ворсма»
--- стр. 294 ---
I
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Передвижной комплекс медицинского назначения, ПКМН - комплекс медицинский, состо
ящий из стационарно установленных и/или выносных медицинских изделий, специального
оборудования и принадлежностей, медицинских и служебных помещений, БТС или мобильного
контейнера, предназначенный для применения в медицинских целях (ГОСТ Р 56328).
Специальное транспортное средство - транспортное средство, предназначенное для вы
полнения специальных функций, для которых требуется специальное оборудование
(ТР ТС 018/2011)
Спецавтомобиль - специальное транспортное средство, сформированное на БТС и отвеча
ющее требованиям безопасности к данным транспортным средствам, в частности к медицин
ским комплексам, безопасность которого подтверждается Одобрением типа транспортного
средства (в соответствии с п. 6.1.6 ГОСТ Р 56328). Являясь специально дооборудованным
транспортным средством, служит в качестве платформы для медицинского изделия, передвиж
ного медицинского комплекса; на которой сформированы отсеки, системы электроснабжения,
отопления, вентиляции, установлено спецоборудование, сиденья для перевозки сотрудникам.
КСТС - конструкция специального транспортного средства (спецавтомобиля).
Базовое транспортное средство, БТС - выпущенное в обращение транспортное средство,
которое в целом, или его основные компоненты в виде кузова или щасси были использованы
для создания другого транспортного средства (ТР ТС 018/2011), т.е. для спецавтомобиля.
КБТС - конструкция базового транспортного средства.
Кузов-фургон - общее название части спецавтомобиля, предназначенная для размещения
медицинских и служебных помещений; может быть как отдельной частью, например фургон,
так и объединенной с кабиной частью кузова.
Им Лист № докум. Подпись ДатаI
3033(06, 1)-016-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-016-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 296 ---
f
Противопоказаниями к применению:
- проведение ультразвуковых обследований беременных женщин, кормящих мате
рей, малолетних детей без строгих клинических показаний.
Побочные действия:
- не выявлены.
ИмЛист № докум. Подпиа,Дата
3033(06,1)-016-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-016-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 297 ---
1.2 Функциональные параметры комплекса и технические характеристики .
1.2.1 Требования к электропитанию:
1.2.1.1 Электропитание комплекса осуществляется:
-от сети переменного тока напряжением 220/380 В, с относительным отклонением ±10%,
частотой (50±0,5)Гц и/или от электрогенератора напряжением 220 В, частотой 50 Гц мощно
стью от 2,0 до 8,0 кВт, с возможностью переключения между питающими линиями;
- от бортовой сети постоянного тока напряжением 12 В или 24 В с отрицательной клеммой,
соединенной с массой.
1.2.1.2 для обеспечения аварийного электропитания используются аккумуляторные батареи
шасси емкостью не менее 100 А-ч каждая.
1.2.1.3 В составе комплекса могут быть предусмотрены дополнительные аккумуляторные ба
тареи напряжением 12 В или 24 В с преобразователями на 220 В. Система является дополни
тельной, поэтому количество и емкость АКБ определяется по согласованию с заказчиком, исхо
дя из планируемого объема оборудования и времени его работы в условиях отключения основ
ного источника питания.
1.2.1.4 Длина электрокабеля для подключения к внешней сети электропитания не менее 25 м.
1.2.1.5 Включение электрического оборудования входящего в состав комплекса должно осу
ществляться через специальный электрощит, в щите устанавливаются: вводные и фидерные ав
томатические выключатели, устройство защиты от повышенного и пониженного напряжения,
фидерные дифференциальные выключатели (УЗО).
1.2.1.6 Для поддержания выходного напряжения в узких пределах часть сети или вся сеть пе
ременного тока подключается через стабилизатор(ы) напряжения.
1.2.1.7 Потребляемая мощность комплекса должна быть: от сети 380 В не более 25 кВА; от
сети 220 В не более 12 кВА.
1.2.2 Габаритные размеры комплекса соответствуют таблице 1.
Таблица 1
Габаритные размеры, мм
длина ширина высота
6 900...9 lOOilOO 2 410...2 500±50 2 880...3 700±100
1.2.3 Технически допустимая максимальная масса комплекса не должна превышать, указан
ную в ОТТС - 5 300... 11 500 кг.
1.2.4 Скоростные показатели:
- максимальная скорость движения транспортного средства в снаряженном состоянии - не
более 90 км/ч. (Обеспечивается КТС)
- рекомендованная максимально допустимая скорость движения комплекса с установлен
ным медицинским оборудованием, не более - 70 км/ч
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-016-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-016-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 298 ---
i
1.2.5 Вместимость:
- место водителя - одно;
- мест для перевозки медицинского персонала - не более 8.
1.2.6 Система вентиляции обеспечивает пятикратный обмен воздуха в течение 1 часа.
1.2.7 Система отопления салона комплекса обеспечивает:
- на высоте 1000 мм от пола, не менее20®С;
- перепад температур по вертикали между двумя любыми точками на расстоянии 100 мм от
пола, 200 мм от потолка и 500 мм от поверхности стен не более5°С.
1.2.8 Общий уровень освещенности ПКМН, за исключением технических отсеков, на гори
зонтальной плоскости на высоте 1 м от пола на расстоянии 0,5 м от стеновых панелей - не ме
нее 100 лк. Местное освещение на рабочих местах и манипуляционных полях - не менее 150
лк при лампах накаливания или 300 лк при люминесцентных или светодиодных лампах. Под
ножки дверей медицинского салона должны иметь местное освещение, обеспечивающее осве
щенность поверхности не менее 30 лк.
1.2.9 Наружные поверхности комплекса, знаки и надписи соответствуют требованиям Тех
нического регламента о безопасности колесных транспортных средств (ТР ТС 018/2011) и
ГОСТ 19715.
1.2.10 Ресурс комплекса до первого капитального ремонта - 7 лет или определенный кило
метраж пробега, установленный технической документацией базового транспортного средства, в
зависимости от того, что наступит раньше. Ресурс после капитального ремонта - 80% от доре-
монтного. В зависимости от того достигнуто ли предельное состояние принимается решение о
проведении первого и второго капитального ремонта или списании комплекса.
Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесооб
разность восстановления комплекса путем ремонта.
Им Лист № докум. Подпись ДатаI
3033(06,1)-016-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-016-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 301 ---
1.4.9 Система отопления, включает в себя следующие агрегаты:
- автономный воздухонагревательный прибор и/или независимый жидкостный подогрева
тель, включенный в систему охлаждения двигателя на шасси с дизельным двигателем и уста
новленный автономно на шасси с бензиновыми двигателями;
- отопитель в кабине водителя входит в комплект шасси;
- 2-5 отопителей, мощностью не менее 2,0 кВт, в других отсеках (при жидкостной схеме
отопления);
- тепловентиляторы (тепловая завеса) на двери;
- настенные обогреватели на 220 В.
1.4.10 В комплексе предусмотрена возможность крепления медицинского оборудования и
принадлежностей, находящихся вне мебельных ящиков, для обеспечения их удержания без пе
ремещений и самопроизвольного раскрепления во время движения и на стоянке.
1.4.11 Конструкция крепления медицинского оборудования, монтаж обеспечивают его рабо
тоспособность при эксплуатации.
1.4.12 Покрытие пола внутри салона комплекса - линолеум.
1.4.13 Отсеки под аккумуляторы, подогреватели и генераторную установку герметизированы
от салона комплекса, имеют естественную и/или принудительную вентиляцию, и доступ к ним
осуществляется снаружи.
1.4.14 Комплекс оборудован встроенной мебелью.
1.4.15 В пассажирском салоне установлены сиденья для перевозки медперсонала.
1.4.16 Освещение:
- рабочее - светильники на 220 В;
- дежурное - светильники на 12 В или 24 В, включаются клавишей на панели приборов
(см. Руководство по эксплуатации на шасси).
1.4.17 Система водоснабжения и личной гигиены состоит из следующих частей:
- емкость для чистой воды;
- мойка;
- электронасос или ручная помпа для подачи воды;
- электроводонагреватель;
- емкость для использованной воды.
Им Лист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-016-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-016-09-3902012 РЭ
Лист
10
--- стр. 302 ---
1.5.1 Маркировка комплекса выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС 018/2011,
ГОСТ Р 50444 и ТУ 9444-001-14325757-2009.
1.5.1.1 На комплексе (на перегородке в кабине водителя) прикреплена табличка выполненная
в соответствии с требованиями ГОСТ 12969.
1.5.1.2 На табличке указывается следующее:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год изготовления изделия;
- обозначение данного ТУ;
- обозначение регистрационного удостоверения;
- характеристики электросетей - напряжение, частота, мощность источника переменного
тока, напряжение бортовой сети;
- дополнительная информация - адреса: почтовый, сайта и электронной почты изготовителя.
1.5.2 Маркировка транспортного средства выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС
018/2011.
1.5.2.1 На каждом комплексе должна быть прикреплена табличка, на которой указывается
следующее:
- единый знак обращения продукции на рьшке государств - членов Таможенного союза в
соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 №711;
- наименование предприятия-изготовителя;
- номер «одобрения типа» транспортного средства, присвоенный в установленном порядке;
- код VIN;
- технически допустимая максимальная масса транспортного средства;
- технически допустимая максимальная масса автопоезда (если требуется);
- технически допустимая максимальная масса, приходящаяся на каждую из осей транспорт
ного средства, начиная с передней оси.
1.5.2.2 На каждом комплексе установлена пластина с выбитым кодом VIN.
1.5.3 Маркировка, входящих в комплект комплекса покупных изделий должна соответство
вать сопроводительной документации.
1.5 М аркировка.
Им Лист № докум. Подпись Дата
3033(06, 1)-016-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-016-09-3902012 РЭ
Лист
11
--- стр. 303 ---
I
i
i
1.6.1 Упаковка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и ТУ на комплекс.
1.6.2 Легкосъемные детали и узлы, комплекты ЗИП (при его наличии), инструменты должны
быть уложены в упаковку предприятия-изготовителя.
1.6.3 Входящие в состав комплекса стационарно незакрепленные покупные изделия должны
поставляться в упаковке предприятия-изготовителя.
1.6.4 Элементы комплекта медицинских изделий и оборудования, требующие особых усло
вий хранения, должны находиться в их заводской таре или упаковке и быть надёжно закрепле
ны.
1.6.5 Эксплуатационная документация должна быть убрана в специальную сумку и нахо
диться в салоне комплекса.
1.6.6 В каждый комплекс должен быть вложен упаковочный лист (см. п.1.3.1).
1.6.7 Готовый к отправке комплекс должен быть опломбирован предприятием-
изготовйтелем.
1.6 У паковка.
Лист Ко докум. Подпись Дата
3033(06,1)-016-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-016-09-3902012 РЭ
Лист
12
--- стр. 304 ---
2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.1 Т ребования безопасности .
2.1.1 Применяемые на комплексе знаки безопасности представлены в Приложении Б.
2.1.2 Запрещается;
- эксплуатировать комплекс медицинским персоналом и водителем без специальной подго
товки;
- эксплуатировать комплекс с нарушением требований данного Руководства, Руководства
по эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси, руководств по эксплуатации
(инструкций) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в данный ком
плекс;
- эксплуатировать комплекс в неисправном состоянии, вплоть до устранения неисправности
и последуюшего получения разрешения на эксплуатацию от ответственного лица;
- эксплуатировать комплекс с неисправным электрооборудованием;
- подключать к комплексу электрооборудование, суммарная потребляемая мощность кото
рого превышает значение выходной мощности электросети комплекса;
- подключать электрооборудование к внешней электросети комплекса до подключения ее к
источнику питания;
- подключение к электросети при обнаружении каких-либо признаков повреждения кабелей
или составных частей комплекса;
- включать в сеть медицинские изделия и техническое оборудование при обнаружении их
неисправностей;
- производить ремонтные работы электросетей комплекса без отключения его от сети пита
ния;
- производить сварные работы на кузове комплекса без отключения массы АКБ базового
шасси и массы системы бесперебойного электропитания (инвертор-зарядник, АКБ глубокого
разряда) в случае комплектации ею комплекса.
- эксплуатировать медицинское оборудование комплекса во время транспортного режима;
- превышать вместимость комплекса, указанную в технической характеристике;
- использовать комплекс для пассажироперевозок (кроме медицинского персонала) и бук
сировки других транспортных средств;
- перевозить медицинский персонал не на пассажирских сидениях;
- использовать комплекс не в соответствии с его медицинским назначением;
- применять медицинское оборудование, не имеющее соответствующих разрешительных
документов и не входящее в состав комплекса;
- самостоятельно потребителю вносить изменения в конструкцию и состав комплекса;
Им Лист № докум. Подпись Дата
3033(06, 1)-016-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-016-09-3902012 РЭ
Лист
13
--- стр. 305 ---
- применять неисправное медицинское оборудование, а также использовать его для целей,
не указанных в его назначении и области применения;
- самостоятельно потребителю изменять, удалять, закрывать знаки и надписи, расположен
ные на поверхности комплекса;
- в холодное время года эксплуатировать оборудование в непрогретом комплексе.
2.1.3 Комплекс должен соответствует требованиям безопасности по ГОСТ Р 50444.
2.1.4 По безопасности электрооборудование медицинского салона должно соответствовать
требованиям ГОСТ IEC 60601-1-1 для изделий класса I без рабочей части. Медицинское обору
дование, входящее в комплектацию комплекса должно соответствовать требованиям
ГОСТ МЭК 60601-1 и частных стандартов по безопасности.
2.1.5 Входящие в состав комплекса электрические изделия медицинской техники в части
безопасности соответствуют требованиям распространяющихся на них стандартов.
2.1.6 Эксплуатация комплекса должна производиться с учетом "Правил технической эксплу
атации электроустановок потребителей" (ПТЭ) и "Правил техники безопасности при эксплуата
ции электроустановок потребителей" (ПТБ).
2.1.7 Комплекс должен быть укомплектован огнетушителем.
2.1.8 Комплекс соответствует требованиям Технического регламента о безопасности колес
ных транспортных средств. Правил ЕЭК ООН, Государственных и отраслевых стандартов, рас
пространяющихся на систему сертификации транспортных средств и на систему сертификации
медицинской техники и оборудования.
2.1.9 Содержание вредных веществ в воздухе кабины и медицинского салона комплекса не
должно превышать величин, установленных ТР ТС 018/2011 (обеспечивается КТС) и
ГОСТ 12.1.005.
2.1.10 При включении электрогенератора, автономного воздухонагревательного прибора или
автономного жидкостного подогревателя во время работы сотрудников, необходимо устанавли
вать комплекс с учетом направления ветра, чтобы исключить попадание угарного газа и других
продуктов сгорания топлива в салон комплекса.
2.1.11 Уровень внутреннего шума, создаваемого автомобилем, не превышает величин, уста
новленных Техническим регламентом о безопасности колесных транспортных средств (обеспе
чивается конструкцией шасси).
2.1.12 Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый комплексом в рабочем
режиме, на рабочем месте персонала не превышает:
- 55 дБА в непрерывном режиме;
- 65 дБА в переходном режиме (пуск, выключение и т.п.).
\Ьл Лист № докум. Подпи;^ Дата
3033(06, 1)-016-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-016-09-3902012 РЭ
Лист
14
--- стр. 313 ---
3.2 П орядок технического обслуживания составных частей комплекса .
3.2.1 Техническое обслуживание шасси производится в соответствии с Руководством по
эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси.
3.2.2 Техническое обслуживание медицинских изделий и технического оборудования произ
водится в соответствии с руководствами по эксплуатации (инструкциями) данных изделий и
оборудования.
Им Лист № докум. Подпись Дата
3033(06,1)-016-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-016-09-3902012 РЭ
Лист
22
--- стр. 314 ---
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1 Комплекс может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, ав
томобильным, воздушным транспортом в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида. Комплекс с установленным медицинскими издели
ями может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, автомобильным,
воздушным транспортом без разборки в соответствии с правилами перевозок на транспорте
данного вида.
4.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 8 по
ГОСТ 15150 (при температуре +50°С ... минус 50°С).
4.3 Комплекс может храниться (с учетом п. 4.5) на открытой площадке по условиям хране
ния 8 (ОЖЗ) (при температуре +50°С ... минус 50®С), под навесом или в неотапливаемом по
мещении по условиям хранения 5 (ОЖ4) (при температуре +50®С ... минус 50°С) и в отапливае
мом помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40®С ... +5®С) по ГОСТ 15150.
4.4 Комплекс должен храниться в условиях хранения 8 по ГОСТ 15150 (при температуре
+50®С ... минус 50®С) не более 1 года (с учетом п. 4.7).
4.5 Стоянку комплекса в холодное время года рекомендуется осуществлять в отапливаемом
помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С).
Если по какой-либо причине комплекс находится на неотапливаемой стоянке, то уста
новленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утеплены или помеще
ны в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть перенесено в
отапливаемое помещение.
4.6 При хранении в закрытых помещениях более 1 месяца производится очистка комплекса;
увеличивается давление воздуха в шинах на 0,5 бара от номинального значения; отпускается
стояночный тормоз, устанавливаются противооткатные башмаки; отсоединяется аккумулятор
ная батарея, связываются кабельные наконечники и зажимы.
4.7 При хранении под открытым небом более 1 месяца проводятся те же самые работы, что
и при хранении в закрытых помещениях, а также отводятся стеклоочистители от ветрового стек
ла; закрываются все отверстия для впуска воздуха и устанавливается система отопления на
«Выкл.»; демонтируется аккумуляторная батарея и хранится в соответствии с информацией из
готовителя. Установленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утепле
ны или помещены в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть
перенесено в отапливаемое помещение.
Им Лист № докум. Гкщпио»Дата
3033(06,1)-016-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-016-09-3902012 РЭ
Лист
23
--- стр. 315 ---
5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)
5.1 Предприятие-изготовитель гарантирует надлежащее состояние комплекса при соблюде
нии потребителем правил, указанных в данном Руководстве, Руководстве по эксплуатации и
Сервисной книжке базового транспортного средства, руководствах по эксплуатации (инструк
циях) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в состав данного ком
плекса.
5.2 Предприятие-изготовитель устанавливает на комплекс гарантийный срок в течение 12
месяцев или 60 тыс. км пробега, в зависимости от того какое из этих обстоятельств наступит
первым.
Гарантийные срок эксплуатации и наработка исчисляются со дня продажи комплекса потре
бителю.
При обнаружении неисправностей в гарантийный период потребитель обязан в трехдневный
срок обратиться на предприятие-изготовитель путем извещения его об этом почтой, телеграфом
или факсимильной связью.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
приложении В форму и заверить ее у представителя Госавтоинспекции или сервисного центра,
имеющего сертификат соответствия на проведение ТО базового транспортного средства.
Срок гарантии и ее условия на элементы щасси устанавливаются в соответствии с Руковод
ством по эксплуатации и Сервисной книжкой базового транспортного средства.
Гарантийные обязательства на шасси распространяются только при условии заключе
ния заказчиком договора на техническое обслуживание шасси с организацией, имеющей
право на гарантийное и техническое обслуживание данного шасси.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
Сервисной книжке базового транспортного средства, форму в порядке и на адрес, указанный в
Сервисной книжке.
Срок гарантии и ее условия на медицинское и другое оборудование, включенное в состав
данного комплекса, устанавливаются в соответствии с руководствами по эксплуатации (ин
струкциями, паспортами) медицинских изделий и технического оборудования.
Гарантийные обязательства распространяются только при условии заключения заказ
чиком договоров на техническое обслуживание медицинского и дополнительного оборудо
вания с организациями, имеющими право на гарантийное и техническое обслуживание
данного оборудования.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
эксплуатационной документации на медицинское и дополнительное оборудование форму в по
рядке и на адрес, указанный в этой документации.
Лист № докум. Подпиа> Дата
3033(06,1)-016-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-016-09-3902012 РЭ
Лист
24
--- стр. 329 ---
220В
24 В
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 220 В (устанавли
вается в качестве уточнения к основному
предупреждающему знаку или рядом с со
ответствующими электророзетками и вы
ключателями).
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 24 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро
розетками и выключателями).
220В
^ • 1
1220В
и
Ф
9
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 12 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро
розетками и выключателями).
Электрощит Дополнительный знак, устанавливается ря
дом с электрощитами.
Освещение
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
Теплый пол
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
12В
Освещение
220В
Им Лист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-016-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-016-09-3902012 РЭ
Лист
38
--- стр. 330 ---
Символ места присоединения защитного
заземления.
Табличка - инструкция о мерах предупре
ждения попадания продуктов сгорания в
салон.
Взять ключ ЙА
двт1 BOiWTEmi
Ра з б г к>1«р о в а т ь
НАЖАТЬЗАМОК клю чом
КНОПКУ
О т к р ы т ь даЕРь
Табличка - инструкция об открывании
входной двери.
п
1 ^
Маркировка фазового провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка нолевого провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка провода заземления электро
кабеля для подключения к внешней сети
электропитания
Информационная табличка о необходимо
сти ознакомления с инструкцией перед
началом использования прибора или обо
рудования.
е
8
Им Лист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-016-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-016-09-3902012 РЭ
Лист
39
--- стр. 331 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ В
АКТ-РЕКЛАМАЦИЯ №
от
Наименование торгующей организации, продавшей ПМК:
Наименование организации-потребителя
g
к
5
Адрес потребителя:
Почтовый
Телеграфный № телефона
№ ВМК № кузова Модель дви
гателя № двигателя Пробег (км) № приемо
сдаточного акта
Дата продажи
ВМК
Наименование и серийный номер детали узла, вышедшего из строя:
№/№ № детали по каталогу Наименование детали Кол-во
Описание дефекта (без разборки узла)
Предполагаемая причина дефекта
Представитель эксплуатирующей организации:
Представитель торгующей
или другой независимой организации:
М. П.
М. П.
Представитель ООО «Торговый дом Ворсма»:
М.П.
Лист № докум. Гк)дли;д>Дата
3033(06, 1)-016-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-016-09-3902012 РЭ
Лист
40
--- стр. 336 ---
ООО «Торговый дом Ворсма»
g
S
УТВЕРЖДАЮ
Директор
ООО «То1 f'OBbm дом Ворсма»
ков
е
о а
а
о
с
КОМПЛЕКС МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ
ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
ВМК «ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ КАБИНЕТ-
КОМПЛЕКСНАЯ ДИАГНОСТИКА»
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
(ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ)
3033(06, 1)-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-09-3902012 РЭ
--- стр. 337 ---
%
Настоящее Руководство по эксплуатации (РЭ) на комплекс медицинский передвижной ле-
небно-диагностический ВМК «Диагностический кабинет - Комплексная диагностика» (далее -
<омплекс) включает в себя:
1 Техническое описание.
1.1 Назначение комплекса.
1.2 Функциональные параметры комплекса и технические характеристики.
1.3 Комплект поставки комплекса.
1.4 Устройство и принцип работы.
1.5. Маркировка.
1.6 Упаковка.
2 Инструкцию по эксплуатации.
2.1 Требования безопасности.
2.2 Подготовка и порядок работы
3 Техническое обслуживание.
3.1 Порядок технического обслуживания комплекса.
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса.
4 Транспортирование и хранение.
5 Гарантии изготовителя.
6 Утилизация
7 Свидетельство о приемке.
8 Свидетельство о консервации.
9 Свидетельство об упаковывании.
10 Особые отметки.
Приложения.
Внимание! Перед началом работы с комплексом следует внимательно изучить настоя^
ЩЕЕ Руководство, а также Руководство по эксплуатации автомобиля, используемого в ка
честве шасси, и руководства по эксплуатации (инструкции) медицинских изделий и техни
ческого оборудования, к работе с комплексом допускается только специально обученный
медицинский персонал и водитель.
Внимание! Все изменения в состав и конструкцию комплекса вносятся только изгото
вителем. За несоблюдение данного предупреждения несет ответственность потребитель.
Внимание! При включении электрогенератора или автономного жидкостного подогре
вателя во время работы медицинской бригады, необходимо устанавливать комплекс с уче
том направления ветра, чтобы исключить попадание у гар н о го га за и других продуктов
сгорания топлива в салон комплекса.
Запрещается эксплуатация комплекса в неисправном состоянии
Запрещается превышать вместимость комплекса, указанную в эксплуатационной до
кументации.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
Разраб. Волков и ^2 42
Пров. Братанов т. s.m
Согл. Пронин 2гМА
Н.контр. Осмаловская
Утв. Крюков
3033(06,1)-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-09-3902012 РЭ
Комплексная диагностика»
руководство по эксплуатации
Литера Лист Листов
А 2 42
ООО «Торговый дом
Ворсма»
--- стр. 338 ---
г
6
fi
s
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Передвижной комплекс медицинского назначения, ПКМН - комплекс медицинский, состо
ящий из стационарно установленных и/или выносных медицинских изделий, специального
оборудования и принадлежностей, медицинских и служебных помещений, БТС или мобильного
контейнера, предназначенный для применения в медицинских целях (ГОСТ Р 56328).
Специальное транспортное средство - транспортное средство, предназначенное для вы
полнения специальных функций, для которых требуется специальное оборудование
(ТР ТС 018/2011)
Спецавтомобиль - специальное транспортное средство, сформированное на БТС и отвеча
ющее требованиям безопасности к данным транспортным средствам, в частности к медицин
ским комплексам, безопасность которого подтверждается Одобрением типа транспортного
средства (в соответствии с п. 6.1.6 ГОСТ Р 56328). Являясь специально дооборудованным
транспортным средством, служит в качестве платформы для медицинского изделия, передвиж
ного медицинского комплекса; на которой сформированы отсеки, системы электроснабжения,
отопления, вентиляции, установлено спецоборудование, сиденья для перевозки сотрудникам.
КСТС - конструкция специального транспортного средства (спецавтомобиля).
Базовое транспортное средство, БТС - выпущенное в обращение транспортное средство,
которое в целом, или его основные компоненты в виде кузова или шасси были использованы
для создания другого транспортного средства (ТР ТС 018/2011), т.е. для спецавтомобиля.
КБТС - конструкция базового транспортного средства.
Кузов-фургон - общее название части спецавтомобиля, предназначенная для размещения
медицинских и служебных помещений; может быть как отдельной частью, например фургон,
так и объединенной с кабиной частью кузова.
Лист № докум. Подпись Дата
3033(06, 1)-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 340 ---
е
Противопоказаниями к применению:
- проведение ультразвуковых обследований беременных женщин, кормящих мате
рей, малолетних детей без строгих клинических показаний.
Побочные действия:
- не выявлены.
Лист № докум. Пощтись Дата
3033(06,1)-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 341 ---
i
1.2.1 Требования к электропитанию:
1.2.1.1 Электропитание комплекса осуществляется:
-от сети переменного тока напряжением 220/380 В, с относительным отклонением ±10%,
частотой (50±0,5)Гц и/или от электрогенератора напряжением 220 В, частотой 50 Гц мощно
стью от 2,0 до 8,0 кВт, с возможностью переключения между питающими линиями;
- от бортовой сети постоянного тока напряжением 12 В или 24 В с отрицательной клеммой,
соединенной с массой.
1.2.1.2 для обеспечения аварийного электропитания используются аккумуляторные батареи
шасси емкостью не менее 100 А-ч каждая.
1.2.1.3 В составе комплекса могут быть предусмотрены дополнительные аккумуляторные ба
тареи напряжением 12 В или 24 В с преобразователями на 220 В. Система является дополни
тельной, поэтому количество и емкость АКБ определяется по согласованию с заказчиком, исхо
дя из планируемого объема оборудования и времени его работы в условиях отключения основ
ного источника питания.
1.2.1.4 Длина электрокабеля для подключения к внешней сети электропитания не менее 25 м.
1.2.1.5 Включение электрического оборудования входящего в состав комплекса должно осу
ществляться через специальный электрощит, в щите устанавливаются: вводные и фидерные ав
томатические выключатели, устройство защиты от повьппенного и пониженного напряжения,
фидерные дифференциальные вьжлючатели (УЗО).
1.2.1.6 Для поддержания выходного напряжения в узких пределах часть сети или вся сеть пе
ременного тока подключается через стабилизатор(ы) напряжения.
1.2.1.7 Потребляемая мощность комплекса должна быть: от сети 380 В не более 25 кВА; от
сети 220 В не более 12 кВА.
1.2.2 Габаритные размеры комплекса соответствуют таблице 1.
Таблица 1
1.2 Ф ункциональные параметры комплекса и технические характеристики .
Габаритные размеры, мм
длина ширина высота
6 900...9 lOOilOO 2 410...2 500±50 2 880...3 700±100
1.2.3 Технически допустимая максимальная масса комплекса не должна превышать, указан
ную в ОТТС - 5 300... 11 500 кг.
1.2.4 Скоростные показатели:
- максимальная скорость движения транспортного средства в снаряженном состоянии - не
более 90 км/ч. (Обеспечивается КТС)
- рекомендованная максимально допустимая скорость движения комплекса с установлен
ным медицинским оборудованием, не более - 70 км/ч
Им Лист № докум. Подпись Дата
3033(06, 1)-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 342 ---
1.2.5 Вместимость:
- место водителя - одно;
- мест для перевозки медицинского персонала - не более 8.
1.2.6 Система вентиляции обеспечивает пятикратный обмен воздуха в течение 1 часа.
1.2.7 Система отопления салона комплекса обеспечивает:
- на высоте 1000 мм от пола, не менее20°С;
- перепад температур по вертикали между двумя любыми точками на расстоянии 100 мм от
пола, 200 мм от потолка и 500 мм от поверхности стен не более5°С.
1.2.8 Общий уровень освещенности ПКМН, за исключением технических отсеков, на гори
зонтальной плоскости на высоте 1 м от пола на расстоянии 0,5 м от стеновых панелей - не ме
нее 100 лк. Местное освещение на рабочих местах и манипуляционных полях - не менее 150
лк при лампах накаливания или 300 лк при люминесцентных или светодиодных лампах. Под
ножки дверей медицинского салона должны иметь местное освещение, обеспечивающее осве
щенность поверхности не менее 30 лк.
1.2.9 Наружные поверхности комплекса, знаки и надписи соответствуют требованиям Тех
нического регламента о безопасности колесных транспортных средств (ТР ТС 018/2011) и
ГОСТ 19715.
1.2.1 о Ресурс комплекса до первого капитального ремонта - 7 лет или определенный кило
метраж пробега, установленный технической документацией базового транспортного средства, в
зависимости от того, что наступит раньше. Ресурс после капитального ремонта - 80% от доре-
монтного. В зависимости от того достигнуто ли предельное состояние принимается решение о
проведении первого и второго капитального ремонта или списании комплекса.
Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесооб
разность восстановления комплекса путем ремонта.
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-09-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 345 ---
i
1.4.9 Система отопления, включает в себя следующие агрегаты:
- автономный воздухонагревательный прибор и/или независимый жидкостный подогрева
тель, включенный в систему охлаждения двигателя на шасси с дизельным двигателем и уста
новленный автономно на шасси с бензиновыми двигателями;
- отопитель в кабине водителя входит в комплект шасси;
- 2-5 отопителей, мощностью не менее 2,0 кВт, в других отсеках (при жидкостной схеме
отопления);
- тепловентиляторы (тепловая завеса) на двери;
- настенные обогреватели на 220 В.
1.4.10 В комплексе предусмотрена возможность крепления медицинского оборудования и
принадлежностей, находящихся вне мебельных ящиков, для обеспечения их удержания без пе
ремещений и самопроизвольного раскрепления во время движения и на стоянке.
1.4.11 Конструкция крепления медицинского оборудования, монтаж обеспечивают его рабо
тоспособность при эксплуатации.
1.4.12 Покрытие пола внутри салона комплекса - линолеум.
1.4.13 Отсеки под аккумуляторы, подогреватели и генераторную установку герметизированы
от салона комплекса, имеют естественную и/или принудительную вентиляцию, и доступ к ним
осуществляется снаружи.
1.4.14 Комплекс оборудован встроенной мебелью.
1.4.15 В пассажирском салоне установлены сиденья для перевозки медперсонала.
1.4.16 Освещение:
- рабочее - светильники на 220 В;
-дежурное - светильники на 12В или 24В, включаются клавишей на панели приборов
(см. Руководство по эксплуатации на шасси).
1.4.17 Система водоснабжения и личной гигиены состоит из следующих частей:
- емкость для чистой воды;
- мойка;
- электронасос или ручная помпа для подачи воды;
- электроводонагреватель;
- емкость для использованной воды.
Лист № докум. Псдлись Дата
3033(06,1)-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-09-3902012 РЭ
Лист
10
--- стр. 346 ---
i
i
1.5.1 Маркировка комплекса выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС 018/2011,
ГОСТ Р 50444 и ТУ 9444-001-14325757-2009.
1.5.1.1 На комплексе (на перегородке в кабине водителя) прикреплена табличка выполненная
в соответствии с требованиями ГОСТ 12969.
1.5.1.2 На табличке указывается следующее:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год изготовления изделия;
- обозначение данного ТУ;
- обозначение регистрационного удостоверения;
- характеристики электросетей - напряжение, частота, мощность источника переменного
тока, напряжение бортовой сети;
- дополнительная информация - адреса: почтовый, сайта и электронной почты изготовителя.
1.5.2 Маркировка транспортного средства выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС
018 /2011 .
1.5.2.1 На каждом комплексе должна быть прикреплена табличка, на которой указывается
следующее:
- единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза в
соответствии с Рещением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 №711;
- наименование предприятия-изготовителя;
- номер «одобрения типа» транспортного средства, присвоенный в установленном порядке;
- кодУТН;
- технически допустимая максимальная масса транспортного средства;
- технически допустимая максимальная масса автопоезда (если требуется);
- технически допустимая максимальная масса, приходящаяся на каждую из осей транспорт
ного средства, начиная с передней оси.
1.5.2.2 На каждом комплексе установлена пластина с выбитым кодом VIN.
1.5.3 Маркировка, входящих в комплект комплекса покупных изделий должна соответство
вать сопроводительной документации.
1.5 М аркировка.
УЬлЛист № докум. ПсищигьДата!
3033(06,1)-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-09-3902012 РЭ
Лист
11
--- стр. 347 ---
1.6.1 Упаковка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и ТУ на комплекс.
1.6.2 Легкосъемные детали и узлы, комплекты ЗИП (при его наличии), инструменты должны
быть уложены в упаковку предприятия-изготовителя.
1.6.3 Входящие в состав комплекса стационарно незакрепленные покупные изделия должны
поставляться в упаковке предприятия-изготовителя.
1.6.4 Элементы комплекта медицинских изделий и оборудования, требующие особых усло
вий хранения, должны находиться в их заводской таре или упаковке и быть надёжно закрепле
ны.
1.6.5 Эксплуатационная документация должна быть убрана в специальную сумку и нахо
диться в салоне комплекса.
1.6.6 В каждый комплекс должен быть вложен упаковочный лист (см. п.1.3.1).
1.6.7 Готовый к отправке комплекс должен быть опломбирован предприятием-
изготовителем.
1.6 У паковка.
Лист № докум. Подпись Дата
3033(06,1)-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-09-3902012 РЭ
Лист
12
--- стр. 348 ---
2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.1 Т ребования безопасности .
2.1.1 Применяемые на комплексе знаки безопасности представлены в Приложении Б.
2.1.2 Запрещается:
- эксплуатировать комплекс медицинским персоналом и водителем без специальной подго
товки;
- эксплуатировать комплекс с нарушением требований данного Руководства, Руководства
по эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси, руководств по эксплуатации
(инструкций) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в данный ком
плекс;
- эксплуатировать комплекс в неисправном состоянии, вплоть до устранения неисправности
и последующего получения разрешения на эксплуатацию от ответственного лица;
- эксплуатировать комплекс с неисправным электрооборудованием;
- подключать к комплексу электрооборудование, суммарная потребляемая мощность кото
рого превышает значение выходной мощности электросети комплекса;
- подключать электрооборудование к внешней электросети комплекса до подключения ее к
источнику питания;
- подключение к электросети при обнаружении каких-либо признаков повреждения кабелей
или составных частей комплекса;
- включать в сеть медицинские изделия и техническое оборудование при обнаружении их
неисправностей;
- производить ремонтные работы электросетей комплекса без отключения его от сети пита
ния;
- производить сварные работы на кузове комплекса без отключения массы АКБ базового
шасси и массы системы бесперебойного электропитания (инвертор-зарядник, АКБ глубокого
разряда) в случае комплектации ею комплекса.
- эксплуатировать медицинское оборудование комплекса во время транспортного режима;
- превышать вместимость комплекса, указанную в технической характеристике;
- использовать комплекс для пассажироперевозок (кроме медицинского персонала) и бук
сировки других транспортных средств;
- перевозить медицинский персонал не на пассажирских сидениях;
- использовать комплекс не в соответствии с его медицинским назначением;
- применять медицинское оборудование, не имеющее соответствующих разрешительных
документов и не входящее в состав комплекса;
- самостоятельно потребителю вносить изменения в конструкцию и состав комплекса;
Им Лист № докум. Подпи(д>Дата
3033(06,1)-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-09-3902012 РЭ
Лист
13
--- стр. 349 ---
- применять неисправное медицинское оборудование, а также использовать его для целей,
не указанных в его назначении и области применения;
- самостоятельно потребителю изменять, удалять, закрывать знаки и надписи, расположен
ные на поверхности комплекса;
- в холодное время года эксплуатировать оборудование в непрогретом комплексе.
2.1.3 Комплекс должен соответствует требованиям безопасности по ГОСТ Р 50444.
2.1.4 По безопасности электрооборудование медицинского салона должно соответствовать
требованиям ГОСТ IEC 60601-1-1 для изделий класса I без рабочей части. Медицинское обору
дование, входящее в комплектацию комплекса должно соответствовать требованиям
ГОСТ МЭК 60601-1 и частных стандартов по безопасности.
2.1.5 Входящие в состав комплекса электрические изделия медицинской техники в части
безопасности соответствуют требованиям распространяющихся на них стандартов.
2.1.6 Эксплуатация комплекса должна производиться с учетом "Правил технической эксплу
атации электроустановок потребителей" (ПТЭ) и "Правил техники безопасности при эксплуата
ции электроустановок потребителей" (ПТБ).
2.1.7 Комплекс должен быть укомплектован огнетушителем.
2.1.8 Комплекс соответствует требованиям Технического регламента о безопасности колес
ных транспортных средств, Правил ЕЭК ООН, Государственных и отраслевых стандартов, рас
пространяющихся на систему сертификации транспортных средств и на систему сертификации
медицинской техники и оборудования.
2.1.9 Содержание вредных веществ в воздухе кабины и медицинского салона комплекса не
должно превышать величин, установленных ТР ТС 018/2011 (обеспечивается КТС) и
ГОСТ 12.1.005.
2.1.10 При включении электрогенератора, автономного воздухонагревательного прибора или
автономного жидкостного подогревателя во время работы сотрудников, необходимо устанавли
вать комплекс с учетом направления ветра, чтобы исключить попадание угарного газа и других
продуктов сгорания топлива в салон комплекса.
2.1.11 Уровень внутреннего шума, создаваемого автомобилем, не превышает величин, уста
новленных Техническим регламентом о безопасности колесных транспортных средств (обеспе
чивается конструкцией шасси).
2.1.12 Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый комплексом в рабочем
режиме, на рабочем месте персонала не превышает:
- 55 дБА в непрерывном режиме;
- 65 дБА в переходном режиме (пуск, выключение и т.п.).
Лист № докум. Подпись Дата
3033(06,1)-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-09-3902012 РЭ
Лист
14
--- стр. 357 ---
3.2 П орядок технического обслуживания составных частей комплекса .
3.2.1 Техническое обслуживание шасси производится в соответствии с Руководством по
эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси.
3.2.2 Техническое обслуживание медицинских изделий и технического оборудования произ
водится в соответствии с руководствами по эксплуатации (инструкциями) данных изделий и
оборудования.
Лист X® докум. Подпись Дата
3033(06, 1)-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-09-3902012 РЭ
Лист
22
--- стр. 358 ---
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1 Комплекс может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, ав
томобильным, воздушным транспортом в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида. Комплекс с установленным медицинскими издели
ями может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, автомобильным,
воздушным транспортом без разборки в соответствии с правилами перевозок на транспорте
данного вида.
4.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 8 по
ГОСТ 15150 (при температуре +50°С ... минус 50°С).
4.3 Комплекс может храниться (с учетом п. 4.5) на открытой площадке по условиям хране
ния 8 (ОЖЗ) (при температуре +50®С ... минус 50°С), под навесом или в неотапливаемом по
мещении по условиям хранения 5 (ОЖ4) (при температуре +50°С ... минус 50°С) и в отапливае
мом помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С) по ГОСТ 15150.
4.4 Комплекс должен храниться в условиях хранения 8 по ГОСТ 15150 (при температуре
+50°С ... минус 50°С) не более 1 года (с учетом п. 4.7).
4.5 Стоянку комплекса в холодное время года рекомендуется осуществлять в отапливаемом
помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40®С ... +5°С).
Если по какой-либо причине комплекс находится на неотапливаемой стоянке, то уста
новленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утеплены или помеще
ны в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть перенесено в
отапливаемое помещение.
4.6 При хранении в закрытых помещениях более 1 месяца производится очистка комплекса;
увеличивается давление воздуха в шинах на 0,5 бара от номинального значения; отпускается
стояночный тормоз, устанавливаются противооткатные башмаки; отсоединяется аккумулятор
ная батарея, связываются кабельные наконечники и зажимы.
4.7 При хранении под открытым небом более 1 месяца проводятся те же самые работы, что
и при хранении в закрытых помещениях, а также отводятся стеклоочистители от ветрового стек
ла; закрываются все отверстия для впуска воздуха и устанавливается система отопления на
«Выкл.»; демонтируется аккумуляторная батарея и хранится в соответствии с информацией из
готовителя. Установленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утепле
ны или помещены в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть
перенесено в отапливаемое помещение.
Им Лист № докум. Подпись Дата
3033(06,1)-09-3902012РЭ
3044(03,12)-09-3902012 РЭ
Лист
23
--- стр. 359 ---
5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)
5.1 Предприятие-изготовитель гарантирует надлежащее состояние комплекса при соблюде
нии потребителем правил, указанных в данном Руководстве, Руководстве по эксплуатации и
Сервисной книжке базового транспортного средства, руководствах по эксплуатации (инструк
циях) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в состав данного ком
плекса.
5.2 Предприятие-изготовитель устанавливает на комплекс гарантийный срок в течение 12
месяцев или 60 тыс. км пробега, в зависимости от того какое из этих обстоятельств наступит
первым.
Гарантийные срок эксплуатации и наработка исчисляются со дня продажи комплекса потре
бителю.
При обнаружении неисправностей в гарантийный период потребитель обязан в трехдневный
срок обратиться на предприятие-изготовитель путем извещения его об этом почтой, телеграфом
или факсимильной связью.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
приложении В форму и заверить ее у представителя Госавтоинспекции или сервисного центра,
имеющего сертификат соответствия на проведение ТО базового транспортного средства.
Срок гарантии и ее условия на элементы шасси устанавливаются в соответствии с Руковод
ством по эксплуатации и Сервисной книжкой базового транспортного средства.
Гарантийные обязательства на шасси распространяются только при условии заключе
ния заказчиком договора на техническое обслуживание шасси с организацией, имеющей
право на гарантийное и техническое обслуживание данного шасси.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
Сервисной книжке базового транспортного средства, форму в порядке и на адрес, указанный в
Сервисной книжке.
Срок гарантии и ее условия на медицинское и другое оборудование, включенное в состав
данного комплекса, устанавливаются в соответствии с руководствами по эксплуатации (ин
струкциями, паспортами) медицинских изделий и технического оборудования.
Гарантийные обязательства распространяются только при условии заключения заказ
чиком договоров на техническое обслуживание медицинского и дополнительного оборудо
вания с организациями, имеюшими право на гарантийное и техническое обслуживание
данного оборудования.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
эксплуатационной документации на медицинское и дополнительное оборудование форму в по
рядке и на адрес, указанный в этой документации.
Им Лист № докум. Подпись Дата
3033(06,1)-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-09-3902012 РЭ
Лист
24
--- стр. 372 ---
220В
24 В
Электрощит
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 220 В (устанавли
вается в качестве уточнения к основному
предупреждающему знаку или рядом с со
ответствующими электророзетками и вы
ключателями).
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 24 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро
розетками и выключателями).
Дополнительный знак, информирующий о
напряжении электросети 12 В (устанавли
вается рядом с соответствующими электро
розетками и выключателями).
Дополнительный знак, устанавливается ря
дом с электрощитами.
4° ^
12Е
Освещение
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
Освещение
220В
г
Теплый пол
Дополнительный знак, информирующий о
назначении органа управления электрообо
рудования.
Теплый поп
1220В
Лист № докум. Подпись Дата
3033(06,1)-09-3902012 РЭ
3044(03,12)-09-3902012 РЭ
Лист
37
--- стр. 373 ---
Символ места присоединения защитного
заземления.
Табличка - инструкция о мерах предупре
ждения попадания продуктов сгорания в
салон.
Взять ключ НА
ДВЕРИ ВОДИТЕЛЯ ^
Разбло к и р о в а т ь
ЗАМОК ключом На ж а т ь
КНОПКУ
От кр ыт ь ДВЕРЬ
Табличка - инструкция об открывании
входной двери.
Маркировка фазового провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
11Ш
Маркировка нолевого провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка провода заземления электро
кабеля для подключения к внешней сети
электропитания
d T
^'tcbc
Информационная табличка о необходимо
сти ознакомления с инструкцией перед
началом использования прибора или обо
рудования.
i!
&
ИмЛист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-09-3902012 РЭ
Лист
38
--- стр. 374 ---
АКТ-РЕКЛАМАЦИЯ №
ПРИЛОЖЕНИЕ В
от
Наименование торгующей организации, продавшей ПМК:
Наименование организации-потребителя
ё
а
Адрес потребителя:
Почтовый
Телеграфный Хо телефона
ХзВМК Х« кузова Модель дви
гателя Х2 двигателя Пробег (км) Хо приемо
сдаточного акта
Дата продажи
вмк
Наименование и серийный номер детали узла, вышедшего из строя:
Х9/ХО Хо детали по каталогу Наименование детали Кол-во
Описание дефекта (без разборки узла)
Предполагаемая причина дефекта
Представитель эксплуатирующей организации:
Представитель торгующей
или другой независимой организации:
М. П.
М. П.
Представитель ООО «Торговый дом Ворсма»:
М.П.
Им Лист Ха докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-09-3902012 РЭ
3044(03, 12)-09-3902012 РЭ
Лист
39