Сшиватель-ушиватель органов СУО-70 — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/10612 | TenderMatch

Сшиватель-ушиватель органов СУО-70 по ТУ 9431-039-07618878-2004 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10612 · класс риска 2а

Производитель: АО "Красногвардеец" (Россия)

Вид изделия: Степлер линейный ручной для открытых операций, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
СШ ИВАТЕЛЬ-УШ И В  А ТЕ ЛЬ 
ОРГАНОВ С У О -70
М одель 149
ПАСПОРТ 
(7A3.500.G4G ПС


--- стр. 6 ---
1 . Назначение
1.1 . Спшватель-ушиватель органов СУО-70 (рис. 1 ) пред­
назначен для наложения боковых желудочно-кишечных и  
межкпшечиых анастомозов, ушивания органов пищеваритель­
ного тракта, легкого и  других органов 4-рядиым швом с рас­
сечением вдоль па два 2-рядных, обеспечивающих одновре­
менное ушивание остающейся и  удаляемой частей.
Рис. 1 . Сшнватель-уши- 
ватель органов СУО-70
2. Т ехнические д ан н ы е
2.1. Длина накладываемого шва, м м— 67±2.
2.2. Диапазон зазоров сшивания, мм — 0,8 ... 2,5.
2.3. Размеры скобки (диаметр проволоки, ширина, высо­
та),.«.«— 0,2X4X5. /
2.4. Тип шва — 4-рядпый с рассечением на два 2-рядных.
2.5. Высота скобки после прошивания, м м— 1,8± 0,4.
2.0. Максимальное количество скобок в шве, шт. — 44.
2.7. Количество скобок, заряжаемых в магазин, шт. — 22.
2.8. Магазины — сменные, взаимозаменяемые.
2.9. Материал — нержавеющая сталь.
2.10. Габаритные размеры, м м— (250 ±  4) X (88 ±  3) X 
X (40 ±  2):
2.11. Масса, кг — 0,45±0,2.
2.12. Средний срок службы, не менее, лет — 4.
2.13. Время работы в течение суток не ограничивается.
2.14. Установленная наработка на отказ — 40 цикло^ при­
менения.
2.15. Максимально допустимое число циклов про 
между планово-предупредительными техническими обслужи- 
ваппямп должно быть не более 1 0 .
3. К ом п лектн ость
3.1. В комплект сшивателя-ушпвателя СУО-70 входят:
1 )  спшватель-ушиватель органов Су0-70 дАЗ. 500.646 1  h i t .
1Ш .в а ;н


--- стр. 7 ---
ОАО «Красногвардеец» 1973 76, 
Санкт-Петербург, 
Инструментальная ул., д. 3,
1ел. (8 12 ) 234 72 55
ГАРАН ТИ Й Н Ы Й  ТАЛОН 3
иа ремонт (замену) в течение гарантийного срока
Изделие медицинской техники Сшиватель-ушиватель органов СУО-УО
наим енование и тип изделия
ТУ 9 4 3 1 -0 3 9 -0 7 6 1 3 3 7 8 -2 0 0 4
номер ГОСТ или ТУ
Номер и дата вы пуска ______________________________________________________________
заполняется заводом-иэготовителем
П риобретен _____________________ _______________________________ '___________________
дата, подпись и штамп торгующ ей органи зации
. Введен в э к с п л у а т а ц и ю______________*______________________________________________
дата, подпись и штамп обслуживаю щ ей организации
П ринят на га ра нтий н ое  обсл уж и ван и е  ремонтным предприятием  ________________
города
Подпись руководителя 
и печать рем онтного предприятия
Подпись руководи теля и печать 
1  учреждения-владельца
I
И )
I I


--- стр. 15 ---
Гарантийные талоны
ОАО «Красногвардеец» 197376, 
С анкт-П етербург, 
Инструментальная ул., д. 3, 
тел. (8 1 2 ) 234 72 55
ГАРАНТИЙНЫ Й ТАЛОН 1
на ремонт (замену) в течение гарантийного срока
Изделие медицинской техники _Сшиватель-ушиватель органов С УР-70
наим енование и тип изделия
ТУ 9 4 3 1 -0 3 9 -0 7 6 1 8 8 7 8 ^ 2 0 0 4
номер ГОСТ или ТУ
Номер и дата вы пуска _______________________________________ _____________________
заполняется заводом-изготовителем
П риобретен _______________________________________________________________________
дата, подпись и штамп торгую щ ей организации
Введен в э к с п л у а т а ц и ю______________'____________________________________________
дата, подпись и штамп обслуж иваю щ ей организации
П ринят на гарантийн ое обслуж ивание ремонтным предприятием  _______'
города
Подпись руководителя 
и печать рем онтного п ред при: ия
Подпись руководителя и печг 
учреждения-владельца
Л
/5"


--- стр. 16 ---
П  Р  п л о ж ь н и л
Приложение 1  "
Т Е Х Н И Ч Е С К О Е  О Б С Л У Ж ИВЛ1Ш Е >
Техническое обслуживание сшивателя в объеме, приведенном в таб­
лице, должно проводиться впервые перед вводом нового сшивателя в экс­
плуатацию н далее через десять циклов применения. Один цикл включает 
в себя прсдстерилизацнонную очистку, дезинфекцию, стерилизацию, заряд­
ку скобками и прошивание.
Что проверяется. 
Метод проверки Техническое требование
1. Состояние поверхности  
Проверяется внешним осмот­
ром
2. Взаимодействие частей  
Проверяется опробованием
3. Форма скобок после проши­
вания
Проверяется сравнением с об­
разцом прошивания внешним 
осмотром
Должны отсутствовать трещины, зау­
сенцы. На трущихся поверхностях до­
пускаются следы перемещения деталей
Должно быть хорошее взаимодейст­
вие всех частей
Форма скобки должна быть идентич­
на образцовой, приложенной к соот­
ветствующему сшивателю
Примечай  и с. Прошивание производите при установке зазора 1  мм.
В Н И М А Н И Е I  Контрольное прошивание 
производить на целлюлозной пленке 
(целлофане) номинальной плотности 
от 35,0 до 65,0 г/м с или бумажной 
кальке.
ВНИМАНИЕ! Режущие кромки ножа защищены от коррозии 
специальным составом.
Для того чтобы его удалить, необходимо погрузить нож 
в кипящую воду до отделения от него состава, после 
чего нож протирается марлей и вслед за этим сразу же 
стерилизуется обычным способом.
Тип. «Красногвардеец». Зак. 346. Тир. 200. Объем 1,25 печ. л.
2/111-89 г.'Бесплатно


--- стр. 17 ---
6 . 5 .  П р о б н о е  п р о ш и в а н и е
6.5.1. Свести половины сшивателя-до фиксации их кре­
мальерой и  установить необходимый зазор прошивания.
6.5.2. Произвести пробное прошивание, продвинув ползун 7  
вперед до упора'
6.5.3. Развести половины сшивателя и  осмотреть все скоб­
ки, которые после прошивания должны иметь правильную 
В-образпую форму.
6.6. Стерилизация
I
,  6.6.1. Непосредственно перед стерилизацией сшиватель в  
разъединенном виде и  запасные магазины обмойте проточной 
водой в течение 0,5 мин. Замочите их в течение 1 5  мин  в
5 %-ном растворе нейтрального моющего средства типа «Био- 
лот» при температуре 50—55 °С, после чего промойте в этом 
же растворе в течение 0,5 мин. Ополосните проточной водой 
в течение 3— 4 мин,  а'затем дистиллированной водой в тече­
ние 0,5—0,6 мин. Сушите горячим воздухом при температу­
ре 80—90 °С до полного исчезновения влаги.
Сшиватель в собранном виде и  запасные магазины стери­
лизуйте горячим воздухом при температуре (180± 12) °С в  
течение 60 мин.
6.6.2. После проведения операции необходима санитарная 
обработка сшивателя. Для этого разъедините сшиватель на 
составные части и  продезинфицируйте их тройным раствором 
(2 %  формалина,. 0,3 %  фенола, 1 ,5  %  двууглекислого на­
трия) при температуре 18 °С в течение 45—50 мин, подвижные 
части аппарата смажьте медицинским вазелиновым маслом, 
после чего произведите предстерилнзациоиную обработку и  
стерилизацию как указано выше.
7. Порядок работы
7.1. Наложение бокового желудочно-кишечного  
или г  :жкишечного анастомоза
7.1.1. Разъединит., упорную и  скобочную половины и  через 
проколы в просветы сшиваемых органов полностью ввести 
губки половин сшивателя (рис. 7).
7.1.2. Соединить упорную и  скобочную половины сшицате- 
ля и , сводя ручки, сомкнуть их до фиксации кремальерой 
(рис. 8).
7.1.3. Повернуть втулку 4 против часовой стрелки, устано­
вив определенный зазор прошивания (по ощущению хирурга), 
обеспечивающий наложение герметичного шва (рис. 9).