Ушиватель легкого УТЛ-110 по ТУ 9431-019-07618878-01 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ВНИМАНИЕ! Ушиватель легкого УТЛ - ПО имеет Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10617 от 02.12.2016 г. Срок действия не ограничен ВНИМАНИЕ! После проведения операции необходима тщательная санитарная обработка изделия. Для этого необходимо сшивающий аппарат разобрать на составные части и продезинфицировать. ВНИМАНИЕ! Отсутствие в стерилизаторе изолятора (стекла 5-8 мм) между нагревательным элементом и деталям и приводит к появлению коррозии на поверхности детали. ВНИМАНИЕ! В связи с дальнейшим техническим совершенствованием изделия, его конструкция может несколько отличаться от приведенной в паспорте --- стр. 3 --- Оглавление Общие сведения 3 Назначение 3 Технические данные 3 Комплектность 4 Устройство, принцип действия и принцип работы 4 Подготовка к работе 8 Предстерилизационная очистка, стерилизация и санитарная обработка 8 Особенности эксплуатации 9 Гарантии изготовителя 10 ¥ ■ Хранение И транспортирование 10 Маркировка 10 Требования по охране окружающей среды (указания по 11 утилизации) Свидетельство о приемке 12 Консервация и упаковка 12 Свидетельство о консервации и упаковке 12 Приложение - А Возможные неисправности и способы их устранения 13 Техническое обслуживание и текущий ремонт 13 Приложение - Б ' Гарантийные талоны 1-3 14-16 Приложение - В . Указания по дезинфекции, очистке и стерилизации 17 Приложение - Г Маркировка ушивателя 21 --- стр. 4 --- 1. Общие сведения 1.1. Перед эксплуатацией обслуживающему персоналу необходимо тщательно ознакомиться с паспортом на изделие. 1.2. Направление манипуляций на рисунках указано стрелками. 1.3. Изделие подлежит аккуратному обращению. После каждой операции его необходимо обработать так, как указано в разделе 7 настоящего документа. 2. Назначение 2.1. Ушиватель легкого УТЛ - 110 ( в дальнейшем -ушиватель) (рисунок 1) предназначен для ушивания ткани легкого и органов пищеварительного тракта механическим скобочным швом.. А Й 1>Г1 А \ Рисунок 1 —Общий вид ушивателя 2.2. Ушиватель применяется в хирургии. 2.3. Ушиватель применяется в хирургических отделениях стационарных и полевых медицинских учреждений, для работы в среде биологических жидкостей 3. Технические данные 3.1. В качестве шокового материала в ушивателе используются металлические П-образные скобки. 3.2. Ушивание ткани или органов производится либо непосредственно рукой, либо при помощи рычага, входящего в комплект поставки изделия. 3 --- стр. 5 --- 3.3. Технические данные изделия представлены в таблице 1 Таблица 1 Наименование Единица измерения Значение Длина шва мм. 106 Размеры скобок (диаметр, ширина, высота). мм. 0.25 X 4,0 X 5,5 Зазор лрошивания. мм. От 0,8 до 2,0 Тип шва. — Двухрядный Количество заряжаемых скобок. шт. 35 Габаритные размеры (длина, ширина, высота). мм. 280 X 35 X 66 Масса ушивателя кг. Не более 0,5 Установленная безотказная наработка, не менее Циклов применения 40 Средний срок службы Лет 4 Стерилизация ушивателя — Горячий воздух при температуре (180±12)°С в течение 60 мин. 3.4. Время работы изделия в течение суток не ограничивается 3. Комплектность 4.1. Комплект поставки состоит из изделий и документации, представленных в таблице 2 настоящего документа. Таблица 2 Наименование Обозначени е документа . Ко л. шт. 1. Ушиватель легкдго УТЛ - 1'10 дА 3.500.531 1 Запасные части 2. Магазин , дА 5.500.508 1 3. Скобка 0.25 х 4,0 х 5,5 дА 8.990.452 2000 Инструменты и принадлежности 4. Рычаг дА 8.332.442 1 5. Державка дА 8.239.613 1 6. Пинцет для скобок дА 3.521.601 1 7. Отвертка 7810-0908 Кд 21 хр ГОСТ 17199-88 8. Коробка для скобок дА 4.162.457 1 9. Образец прошивания дА 6.894.433 1 1 Эксплуатационная документация 10. Паспорт дАЗ.500.531 ПС 1 Примечание: Паспорт с изделием должны постоянно находиться под наблюдением 5. Устройство, принцип действия и принцип работы --- стр. 6 --- I. Устройство 5.1. Ушиватель легкого УТЛ - 110 (рис 2, 3) состоит из следующих основных и вспомогательных частей: скобочный корпус 1, упорного корпуса 2, каретки 3, магазина 4, рычага 5 и державки 6. 5.2. Скобочный корпус 1 имеет центральный продольный паз для установки магазина 4; сквозной продольный паз, в котором размеща ется клин 9 каретки 3, а также пазы-направляющие для каретки 3 и пазы - упоры для рычага 5. 5.3. Упорный корпус 2 имеет крюк для соединения со скобочным корпусом 1, матрицу 14 с лунками для загиба скобок 13, вилку 16 для сопоставления со скобочным корпусом 1, между щечками которой расположен штис|зт 15, также расположенный на оси и подпружинен-ный замок 17, обеспечивающий замыкание аппарата. 5.4. Магазин 4 имеет тридцать пять пазов, в которых размещены толкатели 12 и устанавливаются скобки 13, продольный паз, по которому ходит клин 9, отверстие в хвостовике для точного совмещения с корпусом 2. ВидВ 5.5. Рычаг 5 имеет два выступа, устанавливаемых при прошивании в пазы- упоры на скобочном корпусе. Рычаг предназначен для облег-чения продвижения каретки 3 при прошивании на малых зазорах. 5.6. Державка 6 имеет паз для удержания клина 9 при монтаже каретки 3 на скобочном корпусе. 5.7. Каретка 3 представляет собой корпус (см. рис. 3), в котором смонтирован механизм установки зазоров прошивания, состоящий из: резьбовой втулки с рифленым подпружиненным роликом 7, имеющим на торце шкалу зазоров прошивания; винта 8, верхняя часть которого выступает над шкалой зазоров прошивания и служит индикатором установки минимального и максимального зазоров; клина 9, подвешенного на оси-винте --- стр. 10 --- 7.3. После проведения хирургической операции необходимо тщательная санитарная обработка ушивателя. Для чего следует разобрать ушиватель на составные части. Тщательно очистить от свернувшейся крови и частиц тканей механизированным (струйный метод, использование ультразвука, ёршевание) и ручным способом. Указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации ушивателя см. Приложение В. 8. Особенности эксплуатации 8.1. При необходимости в процессе предстерилизационной очистки могут быть дополнительно сняты: пластинчатая пружина на ручке скобочного корпуса, фиксатор 11, а также пластинчатая пружина и вилки 16 на упорном корпусе. Их демонтаж и последующая установка на место осуществляется с помощью отвертки. 8.2. Разборка и демонтаж каретки 3 в процессе эксплуатации аппарата не предусмотрены и должны осуществляться только специалистами завода- изготовителя. В случае острой необходимости каретка может быть демонтирована потребителем согласно нижеприведенному описанию, но в этом случае изготовитель не принимает претензий на точность работы механизма установки зазоров прошивания. 8.3. Для того, чтобы демонтировать и снять со скобочного корпуса 1 каретку 3, необходимо при помощи отвертки вывинтить винт-ось 10 (см. рис. 3), затем продвинуть каретку по направляющим так, чтобы она расположилась над монтажным пазом (см. рис. 2, вид В). Удерживая каретку в этом положении, ввести державку 6 в центральнь1й продольный паз скобочного корпуса 1 так, чтобы она охватывала клин 9 вместе с нижним концом винта 8. Удерживая таким образом винт 8 от поворота, вращать ролик 7 против часовой стрелки до тех пор, пока винт 8 не выйдет из зацепления с резьбовой втулкой в корпусе каретки. После извлечения клина и винт из паза скобочного корпуса каретки можно продвинуть в направлении дистального конца и снять с корпуса. ^ Пружина, охватывающая корпус каретки, может быть снята, если при помощи отвертки удалить два винта по бокам корпуса. Дальнейшей разборке каретка не подлежит, ролик 7 и резьбовая втулка в корпусе каретки не демонтируются. 8.4. При сборке механизма установки зазоров прошивания и монтаже каретки на скобочном корпусе обязательно обращать внимание на маркировочные знаки (риски) на плоскостях клина 9 и винта 8 ! Сложить винт 8 и клин 9 так, чтобы плоский конец винта, имеющий форму окружности, вошел в ответный паз клина. При этом плоскости клина и винта, маркированные рисками, должны располагаться с одной стороны. Затем одеть со стороны клина державку б так, чтобы она охватила клин вместе с концом винта. Одеть каретку 3 на направляющие скобочного корпуса и расположить ее над монтажным пазом. Державку с вложенным в нее клином и винтом вставить снизу сквозь монтажный паз скобочного корпуса, подавая вперед тонкий конец винта 8, так, чтобы винт вошел в контакт с резьбовой втулкой в корпусе каретки. Слегка Прижимая державкой клин, вращать ролик 7 по часовой стрелке до тех пор, пока винт с клином не поднимутся максимально вверх до упора. Затем установить на место винт-ось 10. Следить за тем, чтобы державка до конца удерживала винт 8 от поворо-та, т. к. он может --- стр. 11 --- выйти из зацепления с клином. После того, как каретка собрана, необходимо проверить правиль-ность работы механизма установки зазоров прошивания. Для этого на зазоре 1,4 мм провести контрольное прошивание и сравнить размеры скобок после прошивания с образцом прошивания, имеющимся в комплекте поставки аппарата. Если скобки отличаются от образца, значит сборка каретки произве-дена неправильно и ее необходимо повторить. 10. Гарантия изготовителя 10.1. Изготовитель гарантирует соответствие ушивателя требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации,транспортирования и хранения. 10.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи. 10.3. Гарантийный ремонт ушивателя осуществляется предприятием изготовителем. Гарантийный peMonY ушивателя производится по представлении оформленного гарантийного талона, приведенного в приложении Б., Если ушиватель в период гарантийного срока вышел из строя в результате неправильной эксплуатации, транспортирования или хранения стоимость ремонта оплачивает учреждение - владелец ушивателя. 11. Хранение и транспортирование 11.1. Ушиватель следует хранить в упаковке предприятия-изготовителя в помещении при температуре от 1 до 40°С при этом воздух в помещениях не должен содержать примесей, вызывающих коррозию или порчу ушивателя. 11.2. Ушиватель транспортировать всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от минус 50 до плюс 50°С 11.3. Транспортировать ушиватель желательно в упаковке изготовителя. Рри отсутствии такой упаковки необходимо: , » > уложить законсервированный ушиватель в картонную коробку, а затем в дощатый, фанерный или картонный ящик. При этом дощатый ящик внутри следует выложить водонепроницаемым материалом (толь, рубероид; пергамин): закрепить коробку так, чтобы исключить перемещение изделия внутри ящика; нанести на ящике манипуляционный знак «Беречь от влаги» - по ГОСТ 14192. 12. Маркировка 12.1 Маркировка ушивателя - Приложение Г. 12.2 Маркировка на упаковке ушивателя органов: - Товарный знак предприятия-изготовителя - Знак соответствия при декларировании соответствия - Адрес предприятия-изготовителя - Наименование изделия - Информация о регистрационном удостоверении на медицинское изделие - Модель изделия 10 --- стр. 12 --- - Технические условия на изделие - Количество изделий в упаковке - Дата упаковывания - Заводской номер изделия 13. Требования по охране окружающей среды 13.1 Сведения о содержании материалов и их утилизации В конструкции ушивателя драгоценных металлов не содержится. Ушиватель состоит из следующих материалов; сочетание нержавеющих сталей; скобки - сплав 40КХНМ. Комплект эксплуатационной документации - бумага, пригодная для переработки. Упаковка изготовлена согласно требованиям ГОСТ Р 53740 о ресурсосбережении и минимизации упаковки. Материалы, используемые в изготовлении упаковки, являются экологически безопасными. Используемые упаковочные материалы: картон, вспененный полистирол, полиэтилен. 13.2 Отходы ушивателя имеют следующие классы опасности: класс А - упаковка класс Б- использованные одноразовые составные части аппарата, также все использованные многоразовые( в целом ушиватель в полной комплектности) части ушивателя после истечения гарантированного срока эксплуатации. Организация системы обращения с медицинскими отходами, сбор медицинских отходов, а так же способы и методы обеззараживания и/или обезвреживания медицинских отходов - согласно СанПин 2.1.7.2790 Утилизация упаковки: сортировка и утилизация упаковки в соответствии ФЗ от 24.06.98 №89-ФЗ/ред. от 29.12.2015/, ГОСТ Р 53742-2009. Утилизация изделия: сортировка и утилизация, в зависимости от материалов ушивателя производится согласно ФЗ от 24.06.98 №89-ФЗ/ред. 29.12.2015/, ГОСТ Р 53692, ГОСТ 2787, ГОСТ Р 54533. ВНИМАНИЕ! Утилизация изделия должна происходить только после прохождения очистки и дезинфекции (см. Приложение В).Утилизация изделия и всех его частей осуществляется аккредитованными организациями в соответствии с Законом об отходах производства и потребления №89-ФЗ от 24.06.98/ред. от 29.12.2015/. 11 --- стр. 13 --- 14. Свидетельство о приемке Ушиватель легкого УТЛ - 110, Заводской номер соответствует техническим условиям ТУ 9431 - 019 -7618878 - 01 на Ушиватель легкого УТЛ - 110 и признан годным для эксплуатации. М.П. Оттиски личного клейма должностного лица лредлриятия ответственного за приемку ушивателя Дата выпуска 15. Консервирование и упаковка 15.1. Ушиватель следует хранить в упаковке предприятия-изготовителя в помещении при температуре от 1 до 40°С при этом воздух в помещениях не должен содержать примесей, вызывающих коррозию или порчу ушивателя. 15.2. Ушиватель транспортировать всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от минус 50 до плюс 50°С 15.3. Транспортировать ушиватель желательно в упаковке предприятия изготовителя. При отсутствии такой упаковки необходимо: - уложить законсервированный ушиватель в картонную коробку, а затем в дощатый, фанерный или картонный ящик. При этом ящик внутри следует выложить или обить водонепроницаемым материалом (толь, рубероид, пергамин); -заполнить свободное пространство между коробкой с ушивателем и стенками ящика древесной или бумажной стружкой (другими материа-лами), чтобы исключить перемещение коробки внутри ящика; нанести на ящике ' манипуляционный знак «Беречь от влаги» по ГОСТ 14192-92. 16. Свидетельство о консервации и упаковке Ушиватель легкого УТЛ - 110, Заводской номер________ подвергнут на ПАО «Красногвардеец» консервации и упакован согласно требованиям, предусмотренным конструкторской документации Упаковщик_ (условный номер) Контролер (условный номер) Дата_ Дата, 12 --- стр. 14 --- Возможные неисправности и способы их устранения Приложение А Возможные неисправности ушивателя и способы таблице 3 их устранения приведены в Таблица 3 Наименование неисправности, внешнее проявление и дополнительные признаки Вероятная причина Способ устранения Вращение ролика затруднено Попадание сгустков крови во внутренние полости корпуса каретки Тщательная промывка изделия, сушка его и смазка медицинским вазелиновым маслом Затрудненный вывод каретки из исходного положения То же То же Плохое качество шва Пазы магазина сильно изношены Замена магазина Лунки матрицы сильно изношены Ушиватель подлежит списанию, а при действии гарантийного срока-замене Техническое обслуживание и текущий ремонт Техническое обслуживание ушивателя в объеме, приведенном в таблице 4, должно проводиться впервые перед вводом нового ушивателя в эксплуатацию и далее через десять циклов применения. Один цикл включает в себя предстерилизационную очистку, дезинфекцию, стерилизацию, зарядку скобками и прошивание. Таблица 4 Что проверяется. Метод проверки Техническое обслуживание Состояние поверхности. Проверка внешним осмотром. Отсутствие трещин, заусенцев. На трущихся поверхностях допускаются ' следы перемещения деталей ► Разборка и сборка. Проверяется опробованием. Должно быть хорошее • взаимодействие всех частей. Все детали должны принадлежать данному ушивателю. Форма скобок после прошивания. Проверяется сравниванием с образцом прошивания внешним осмотром. Форма скобки должна быть подобна образцу прошивания, приложенному к соответствующему ушивателю. Примечание: 1. Прошивание производится на зазоре 1,4 мм. 2. Предельным состоянием ушивателя является несоответствие формы и размеров скобки после прошивания, образцу прошивания. Текущий ремонт производится только в условиях производства предприятием изготовителем. ВНИМАНИЕ! Контрольное прошивание производить на целлюлозной пленке (целлофане) номинальной плотности от 35,0 до 65,0 г/м^ бумажной кальке. 13 --- стр. 15 --- Приложения Б (обязательное) ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 1 на ремонт (замену) в течение гарантийного срока Изделие медицинской техники Ушиватель легкого УТЛ-110 Наименование, тип изделия и модель Модель ПАО «Красногвардеец» 197376, Санкт-Петербург, Инструментальная ул. д. 3, тел. (812) 244 72 60 ТУ 9431 - 019 -7618878 - 01 Номер и дата выпуска Номер ГОСТ или ТУ Заполняется заводом - изготовителем Приобретен дата, подпись и Введен в эксплуатацию штамп торгующей организации Принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием Города Подпись и печать руководителя Ремонтного предприятия Подпись и печать руководителя учреждения - владельца 14 --- стр. 18 --- в соответствии с ГОСТ Р ИСО 17664-2012 ПРИЛОЖЕНИЕ В (обязательное) СанПин 3.5.1378-03 и МУ- 287-113 ВНИМАНИЕ Ограничения при провидении повторной обработке Повторная обработка не ухудшает свойств ушивателя. Окончание срока службы определяется износом и повреждениями при использовании. ИНСТРУКЦИИ Проведение повторной стерилизации ушивателя Подготовка к деконтаминации 1. Погружение ушивателя, загрязненного кровью и частицами тканей, в раствор ингибиторов коррозии (1% раствор бензоата натрия) сразу после использования его в ходе операции(в случае, если ушиватель загрязненный кровью и частицами тканей, может быть промыт под проточной водой сразу после использования при операции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии). 2. Ополаскивание проточной водой 3. Дальнейшая очистка, дезинфекция, предстерилизационная очистка ушивателя происходит в разобранном виде (разборка осуществляется без использования инструментов). Очистка/Дезинфекция ручная См. Таблица 5 Очистка/Дезинфекция автоматическая См. Таблица 6 Сушка См. Таблица 5, Таблица 6, Примечания Осмотр, техническое обслуживание и испытания После проведения очистки, дезинфекции, предстерилизационной очистки: 1. Необходимо внимательно осмотреть все части ушивателя. В случае обнаружения очагов коррозии, видимых невооруженным глазом или с помощью лупы, ушиватель следует утилизировать и/или обратиться к производителю (в том случае, если не истек гарантийный срок ). 2. Притрите ушиватель, смажьте слегка составные части медицинским вазелиновым маслом или медицинским вазелином. 3. Соберите ушиватель. Упаковка Индивидуальная: Стерилизационная коробка с фильтром или без фильтра, двойная мягкая упаковка из бязи, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная,.стерилиза’ционные упаковочные материалы (пакеты). Стерилизация Стерилизация должна проводиться непосредственно перед проведением операции.' Паровой стерилизатор: Давление пара в стерилизационной камере 0,21 МПа(предельное отклонение ±0,01 МПа) Температура стерилизации 134,0 °С(предельное отклонение ±1,0 °С) Время стерилизационной выдержки 5 мин( предельное отклонение +1 мин) Хранение Специальных требований не предусмотрено. Стерилизационные коробки (биксы) не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если эти изделия хранятся в коробках в течение времени, указанного ниже, допускается использовать такие изделия по назначению. Срок сохранения стерильности ушивателя, простерилизованного в стерилизационной коробке без фильтра, в двойной мягкой упаковке - 3 суток; в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром - 20 суток. Срок сохранения стерильности ушивателя, простерилизованного в специальных упаковочных материалах однократного применения 17 --- стр. 19 --- (стерилизационные пакеты) указан в методических документах по применению упаковок. Дополнительная информация При стерилизации различного инструмента в одном стерилизаторе необходимо убедиться, что максимальная загрузка не была превышена Реквизиты изготовителя ПАО «Красногвардеец», Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д.З, тел.: +7 (812) 244-72-60, e-mail: sales@gvardman.ru Примечания: <*> Время стерилизационной выдержки, соответствующее значению температуры стерилизации с учетом предельных отклонений температуры в загруженной стерилизационной камере, указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора Таблица 5 - Очистка/Дезинфекция ручная Процессы при проведении < . очистки Режим очистки Первоначальная температура раствора, °С Номинально е значение Предельно е отклонение Время выдержки, мин Номинально е значение Предельно е отклонение Применяемо е оборудовани е Погружение ушивателя, загрязнённого кровью и частицами тканей, в раствор ингибиторов коррозии (1% раствор бензоата натрия) сразу после использования его в ходе операции (в случае, если ушиватель загрязненный кровью и частицами тканей, может быть промыт под проточной водой сразу после использования при операции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии). 23,0 ±5,0 60,0 ±5,0 Таз, бачок Ополаскивание проточной водой 0,5 +0,1 Ванна, раковина Замачивани При е в моющем применени растворе и средства при полном “Лизафин- погружении специаль” ушивателя^ (при 1> концентрац ИЯ рабочего раствора (по препарату) 2 %) При применени и средства “Биолот” 40,0 (температур а раствора в процессе мойки не поддержива ется) +5,0 15,0 +1,0 Бачок, ванна, раковина Не менее 18,0 15,0 Мойка каждого изделия в растворе при помощи ерша или ватно-________ 18 --- стр. 20 --- марлевого тампона (Концентрация в соответствии с концентрацией раствора, использованного на этапе замачивания) - - 1,0 +0,1 Ополаскиван ие под проточной_<1>водой При применен И И средства “Биолот” Не нормируется 3,0 +1,0 Ванна, раковина с устройством для струйной подачи воды При применен И И средства “Лизафин- специаль” Не нормируется 3.0 +1,0 Ополаскивание дистиллированной водой Не нормируется 0,5 +0,1 Бачок, ванна Сушка горячим воздухом 85,0 +2,0 -10,0 До полного исчезновени я влаги Сушильный шкаф Примечания: <1> Средства дезинфекции/предстерилизационной очистки выбраны в качестве примера. Возможно использование разрешенных (сертифицированных на территории РФ) средств ( в применении к медицинским изделиям (инструментам) из металлов, для ручной обработки) для дезинфекции совмещенной с предстерилизационной очисткой для ушивателя. В таком случае, следует руководствоваться инструкцией, для выбранного средства обработки, для правильного подбора концентрации, температурных режимов, времени выдержки (замачивания, обработки, ополаскивания). Таблица 6 - Очистка/Дезинфекция автоматическая Процессы при проведении очистки Режим очистки Первоначальная температура раствора, °С Номинально е значение Предельно е отклонение Время выдержки, мин Номинально е значение Предельно е отклонение Применяемо е оборудовани е Погружение ушивателя, загрязнённого кровью и частицами тканей, в раствор ингибиторов коррозии (1% раствор бензоата натрия) сразу после использования его в ходе операции (в случае,если ушиватель загрязненный кровью и частицами тканей, может быть промыт под проточной водой сразу после использования при операции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии). 23,0 ±5,0 60,0 ±5,0 Таз, бачок Ополаскивание проточной водой 0,5 +0,1 Ванна, раковина 19 --- стр. 21 --- Моющий < 1> раствор Средство “Делансин” (концентра ция рабочего раствора 3% по препарату) Не менее 18,0 - 15,0 - Установка: Ультразвуков ая ванна “Кристалл- 5„< 2> Ополаскивание под проточной водой, вне установки"'^^ Не нормируется 3,0 +1,0 Ванна, раковина с устройством для струйной подачи воды Ополаскивание дистиллированной водой Не нормируется 0,5 +0,1 Бачок, ванна Сушка горячим воздухом, вне установки 85,0 +2,0 -10,0 До полного исчезновени я влаги Сушильный шкаф Примечания: <1> Средства дезинфекции/предстерилизационной очистки выбраны в качестве примера. Возможно использование разрешенных(сертифицированных на территории РФ) средств ( в применении к медицинским изделиям(инструментам) из металлов, для механизированной обработки) для дезинфекции совмещенной с предстерилизационной очисткой для ушивателя. В таком случае, следует руководствоваться инструкцией по применению, для выбранного средства обработки, для правильного подбора концентрации, температурных режимов, времени выдержки(замачивания, обработки, ополаскивания). <2> В данном случае, применяемое оборудование выбрано в качестве примера. Возможно использование разрешенных(сертифицированных на территории РФ) ультразвуковых установок для дезинфекции/предстерилизационной очистки. В таком случае следует подробно изучить и руководствоваться инструкцией по применению для выбранной установки. <3> Если, в случае обработки ушивателя, используется ультразвуковая установка, в которой есть функции ополаскивания и сушки, с соответствующими параметрами (указанными в Таблице 6), данные этапы обработки вне установки не проводятся. 20 --- стр. 22 --- ПРИЛОЖЕНИЕ Г В соответствии с ГОСТ 21643 Маркировка ушивателя Сокращение Пояснение Товарный знак предприятия- изготовителя. ПАО “Красногвардеец”, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная д.З X X Две последние цифры года выпуска Х ..Х Заводской номер изделия ® Условное обозначение изделия из нержавеющей стали У Т Л - 1 1 0 Условное обозначение ушивателя 21 --- стр. 23 ---