Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про и «Гемофлекс» Комбат, стерильное — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1691 | TenderMatch

Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про и «Гемофлекс» Комбат, стерильное по ТУ 9393-003-67539369-2013 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1691 от 09.06.2014 · класс риска 2б

Производитель: ООО "Инмед" (Россия)

Вид изделия: Средство гемостатическое на основе хитозана

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Г енеральный директор
СИМОВ Н.Ю. 
£___2020 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению медицинского изделия 
«Средство гемостатическое Гемофлекс Про и Гемофлекс Комбат, стерильное
по ТУ 9393-003-67539369-2013»
2020 г.


--- стр. 2 ---
i
1. Назначение изделия
1 .1  Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про и «Гемофлекс» Комбат, стерильное по 
ТУ 9393-003-67539369-2013 (далее по тексту -  средство гемостатическое) предназначено для 
использования при проведении хирургических вмешательств, а также для оказания первой 
медицинской и неотложной помощи для остановки артериального, венозного, паренхиматозного 
и  капиллярного кровотечений, в том числе при повреждении магистральных сосудов.
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про представляет собой трехслойный 
гемостатический материал, который применяется медицинским работником при проведении 
хирургических вмешательств для остановки артериального, венозного, паренхиматозного и ка­
пиллярного кровотечений.
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат представляет собой пятислойный 
гемостатический материал, сложенный z-образно, который применяется медицинским работником 
для оказания первой медицинской и неотложной помощи для остановки артериального, 
венозного и капиллярного кровотечений, в том числе при повреждении магистральных 
сосудов. Допускается использование средства гемостатического самостоятельно 
лицами, не имеющими специального медицинского образования.
2. Основные параметры и характеристики.
2.1 Средство гемостатическое соответствует требованиям технических условий 
ТУ 9393-003-67539369-2013.
2.2 Средства гемостатические должны вьшускаться в исполнениях, указанных в таблице 1.
Таблица 1
Полное наименование изделия
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 5,0 см х 7,5 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 5,0 см х 10,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 5,0 см х 15,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 5,0 см х 20,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 7,5 см х Ю,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 7,5 см х 15,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 7,5 см х 20,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 10,0 см х Ю,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 10,0 см х 15,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про, стерильное размер 10,0 см х 20,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 7,5 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х Ю,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 15,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 30,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 45,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 60,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 75,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 90,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 105,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 120,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 135,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 150,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 160,0 см


--- стр. 3 ---
Полное наименование изделия
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 7,5 см х 300,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 15,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 30,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 45,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 60,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 75,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 90,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 105,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 120,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 135,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 130,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 150,0 см
Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, стерильное размер 15,0 см х 160,0 см
2.3 Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про представляет собой нетканый материал, 
состоящий из трех функциональных слоев. Общий вид средства гемостатического представлен 
^ н а  рисунке 1.
А
В
Рисунок 1 -  Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про.
где А —  Слой на основе нановолокон хитозана.
Б -  Защитный слой, выполнен из пергамента медицинского с антиадгезионным 
покрытием или пергамента растительного медицинского марки М;
В -  Слой из нановолокон полиамида.
2.4 Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат представляет собой нетканый материал, 
состоящий из пяти функциональных слоев. Общий вид средства гемостатического представлен 
ill на рисунке 2.
А 
В
В 
А
Рисунок 2. Средство гемостатическое «Гемофлекс» Комбат, 
где А -  Слой на основе нановолокон хитозана.
Б -  Несущий слой, выполнен из полотна нетканого гидросплетенного Спанлейс или из 
полотна нетканого термоскрепленного Спанбонд.
В -Слой из нановолокон полиамида.
2.5 Барьерная система для стерилизации средства гемостатического - герметичная.